Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/822 | TenderMatch

Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/822 от 08.07.2013 · класс риска 1

Производитель: "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Салфетка для очищения кожи, нестерильная

В госконтрактах 44-ФЗ: 31 контракт, медианная цена за единицу 1,45 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 6 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка салфеток антисептических
№ 0365300019526000173 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" · Томская область
11.11.20261 288 600 ₽
Поставка салфеток антисептических
№ 0860200000826008884 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область
11.11.2026143 910 ₽
Поставка изделий медицинского назначения (лот 1) для нужд ГБУЗ РТ "Дзун-Хемчикский ММЦ! на 2027 год
№ 0112200000826005035 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" · Республика Тыва
12.11.2026536 120 ₽
Салфетка антисептическая
№ 0820500000826005498 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" · Приморский край
12.11.202611 221 739 ₽
Поставка медицинских изделий (Салфетка антисептическая)
№ 0137200001226008852 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "КАЛУГАФАРМАЦИЯ" · Калужская область
16.11.20265 694 188 ₽
на поставку медицинских изделий (салфетка антисептическая)
№ 0335200014926004157 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕМАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Калининградская область
16.11.20269 574 085 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
iH
(jR*EETMED~‘  NINGBO GREETMED MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
Add: 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042, Ningbo, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 
Tel: 0086-574-87739070, 87722370, 87739297, 87711530 
Fax: 0086-574-87722360, 87739075 
P.C.: 315042
УТВЕРЖДАЮ  
.1Й  директор
ронг Ли
ября 2018
2  J  о  л п  9  «  Q
ИНСТРУКЦИЯ
на медицинское изделие
Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta
производства Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.
(Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD.
Общие сведения об изделии:
1.1 Наименование: Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta
1.2 Производитель:
Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.(Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., 
LTD.), 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042, Ningbo, 
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
1.3 Разработчик:
Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.(М1пдЬо Greetmed MedicqJ Instruments Со.,
I ..- г .
LTD.), I8F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042, Ningbo, 
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
1.4 Адрес места производства:
18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042, Ningbo, PEOPLE’S 
REPUBLIC OF CHINA
1.5 Уполномоченный представитель производителя:
Общество с Ограниченной Ответственностью «ШАКЛИН» (ООО «Шаклин»), г. 
Новосибирск, ул. Демакова, д.ЗО, 8 (383) 335 61 23
2 Назначение: Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta (далее по тексту - 
Изделие) предназначена для дезинфекции кожи.
Версия 3


--- стр. 4 ---
3 Область применения медицинского изделия: Изделие примешшо в общеврачебыой, 
хирургической, медсестринской практике медицинских организаций при оказании 
стационарной, амбулаторной, скорой, неотложной медицинской помощи и в домашних 
условиях.
4 Показания/противопоказания/ предупреявдения при использовании медицинского 
изделия
Показания
1.Обработки кожи до и после инъекций.
2. Дезинфекция рук медицинского персонала.
3. Обработка неповрежденной кожи вокруг ран.
Противопоказания 
Индивидуальная непереносимость.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Изделие нестерильное и нестерилизуемое. Для одноразового использования! Не 
использовать вторично! Не использовать при нарушении целостности упаковки! 
Применять только в соответствии с инструкцией!
Возможные риски при использовании медицинского изделия приведены в таблице!.
Название риска Комментарий
Биологическая несовместимость, 
аллергия
Опасность, вызванная индивидуальными реакциями 
непереносимости пациента
Неправильное воздействие изделия 
на пользователей
Необходимо использовать изделие строго по 
инструкции
Загрязнение окружающей среды Опасность, вызванная утилизацией Изделия после 
использования
5 Техническая спецификация изделия, общие технические данные, материал
Изделие вьшолнено из материалов, разрешенных к применению в медицинской 
практике; нетканого материала спанлейс и пропитывающей жидкости, содержащей 
этиловый, изопропиловый спирт и дистиллированную воду. Техническая спецификация 
Изделия представлена в Таблице 2.
Таблица 2
№
п/п
Размер * 
(длина X  
ширина), 
мм±2
Вес
изделия,
г±0,1
Пропитывающая
жидкость
Содержание
компонентов
в
пропитывающ 
ей жидкости
Материал
1. 65x30 0,85 этиловый 75% спанлейс
Версия 3


--- стр. 5 ---
<r
1
спирт
изопропиловый спирт 5%
дистиллированная вода 20%
2. 65x56 1,15 этиловый 75% спанлейс
спирт
изопропиловый спирт 5%
дистиллированная вода 20%
3. 60x100 . 1,85 этиловый 75% спанлейс
спирт
изопропиловый спирт 5%
дистиллированная вода 20%
4. 110x125 3,3 этиловый 75% спанлейс
спирт
изопропиловый спирт 5%
дистиллированная вода 20%
* Размеры Изделия действительны в развернутом виде
Материал спанлейс имеет следующий состав: вискоза -  60%, полиэстер -  40% 
Изделие имеет кратковременный контакт с неповрежденной кожей.
6 Эксплуатация/порядок работы
-проверить целостность индивидуальной упаковки;
-вскрыть индивидуальную упаковку Изделия;
-  извлечь Изделие и произвести обработку требуемой поверхности;
-  при необходимости произвести повторную обработку поверхности;
- утилизацию Изделия осуществить в порядке установленном национальным 
законодательством.
7 Срок годности
Срок годности определен производителем на период 5 лет.
8 Условия хранения, транспортировки, применения
Транспортировать Изделие допускается в крытых транспортных средствах всех
видов.
Изделие необходимо хранить закрытым в помещении при температуре от -10° до + 
30° С при относительной влажности не более 80%.
Условия эксплуатации изделия -  при комнатной температуре и нормальной 
влажности помещения.
9 Стерильность
Изделие однократного применения нестерильное, обладает дезинфицирующими 
свойствами за счет пропитывающей жидкости.
Версия 3


--- стр. 6 ---
10 Перечень международных стандартов/документов, которым соответствует  
изделие.
См. Приложение 1.
i
11 Техническое обслуживание и текущий ремонт
Не применимо.
12 Требования по охране окружающей среды, утилизация
В медицинских организациях после использования Изделие необходимо 
утилизировать в соответствии с положениями национального законодательства с 
эпидемиологически опасными отходами.
13 Гарантийные обязательства
При соблюдении заданных условий транспортировки и хранения гарантийный срок 
хранения Изделия составляет 5 лет. Производитель снимает с себя всякую
i
ответственность за последствия, вызванные неправильным использованием изделия в 
случае несоблюдения инструкции по применению.
Версия 3


--- стр. 7 ---
Приложение 1
Перечень стандартов, применяемых при изготовлении медицинского
изделия
«Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta»
производства Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.
(Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD.
Стандарт Наименование
MDD 93/42/EEC Директива 93/42/EEC от 14 июня 1993 г.
EN ISO 14971 Применение управления рисками к медицинским устройствам
EN ISO 13485 Изделия медицинские - Системы управления качеством- 
Требования к регулированию
ENISO 10993 
Часть 1 
Часть 2 
Часть 10 
Часть 11 
Часть 12
Биологическая оценка медицинских изделий
Оценка и исследования
Требования к обращению с животными
Пробы на раздражение и аллергическую реакцию
Испытания на системную токсичность
Приготовление проб и контрольные образцы
BS EN 980
Медицинские приборы. Графические символы, используемые 
при маркировке медицинских устройств
DINEN1041
!
Информация, подготавливаемая изготовителем 
(сопровождающая медицинские изделия)
GB 26373-2010
i
Гигиенические стандарты для дезинфицирующих средств на 
основе этилового спирта
GB 27951-2011 Гигиенические требования к дезинфицрфующим средствам для 
кожи
GB 27950-2011 Гигиенические требования к антисептическим средствам для 
_______________________________________________________
Версия 3


--- стр. 8 ---