Набор калибраторов SG CALIBRATOR для анализатора автоматического физико-химических свойств мочи для диагностики in vitro UC-3500 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/9737 от 10.03.2020 · класс риска 2а

Производитель: "Сисмекс Корпорейшн" (Япония)

Вид изделия: Множественные аналиты мочи ИВД, калибратор

В госконтрактах 44-ФЗ: 20 контрактов, медианная цена за единицу 23 800 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
Инструкция по применению
Набор калибраторов SG CALIBRATOR для анализатора автоматического 
физико-химических свойств мочи для диагностики in vitro UC-3500
производства компании  
SYSMEX CORPORATION, Япония
Версия 1_ от __21 января 2020 г._
Только для Российской Федерации
Сисмекс Корпорейш
1-5-1 Вакиногама-Кайгандори, Чуо-ку, Кобе 651-0073, Япония
Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
www.sysmex.co.jp


--- стр. 9 ---
1. Показания
«Набор калибраторов SG CALIBRATOR анализатора автоматического 
физико-химических свойств мочи для диагностики in vitro UC-3500» 
предназначен для калибровки рефрактометра при определении 
относительной плотности мочи на анализаторе автоматическом физико­
химических свойств мочи для диагностики in vitro UC-3500.
SG CALIBRATOR должен быть использован квалифицированным и 
правильно обученным медицинским персоналом. Что касается применимых 
анализаторов, пожалуйста, обратитесь к IFU анализатора.
2. Противопоказания
Отсутствуют.
3. Возможные побочные действия
При использовании персоналом, прошедшим специальную подготовку, 
и с учетом применения по назначению побочные действия не выявлены.
4. Потенциальные потребители
«Набор калибраторов SG CALIBRATOR анализатора автоматического 
физико-химических свойств мочи для диагностики in vitro UC-3500» должен 
быть использован квалифицированным и правильно обученным 
медицинским персоналом.
5. Физические характеристики изделия
Обозначение Физическое состояние Цвет
Калибратор SG CALIBRATOR, низкий 
уровень(L)
Прозрачная жидкость Жёлтый
Калибратор SG CALIBRATOR, средний 
уровень (М)
Прозрачная жидкость Оранжевый
Калибратор SG CALIBRATOR, 
высокий уровень (Н)
Прозрачная жидкость Малиновый
Сисмекс Корпорейш
1-5-1 Вакиногама-Кайгандори, Чуо-ку, Кобе 651-0073, Япония
Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
www.sysmex.co.jp


--- стр. 10 ---
6. Техническое обслуживание и ремонт
Необходимость в техническом обслуживании и ремонте отсутствует.
7. Хранение и срок годности невскрытого реагента
1. SG Calibrator следует хранить при температуре 2-10 °С. Не 
подвергать воздействию солнечного света.
2. Срок годности невскрытого реагента указан на коробке и на 
этикетках и составляет 24 месяца.
8. Хранение и срок годности после первого вскрытия
1. После вскрытия необходимо использовать SG CALIBRATOR в 
течение 24 часов.
Сисмекс Корпорейш
1-5-1 Вакиногама-Кайгандори, Чуо-ку, Кобе 651-0073, Япония
Тел. +81-78-265-0500 Факс +81-78-265-0524
www.sysmex.co.jp