Небулайзер компрессорный индивидуальный "Ротор Бриз" по ИЛКЮ.941583.004 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка и ввод в эксплуатацию медицинского оборудования для оказания медицинской помощи в ГАУЗ «ДРКБ МЗ РТ»
№ 0711200015926000140 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН" · Республика Татарстан |
09.11.2026 | 78 400 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- --- стр. 4 --- г СОДЕРЖАНИЕ 1. Назначение................................................................................................................ 4 2. Технические характеристики............................................................................... 5 3. Комплект поставки................................................................................................. 6 4. Указания мер безопасности.................................................................................. 6 5. Устройство и принцип работы............................................................................ 8 6 Показания к применению...................................................................................... 9 7 Противопоказания.................................................................................................. 9 8 Побочные действия................................................................................................... 10 9. Подготовка и порядок работы............................................................................. 10 10. Техническое обслуживание................................................................................ 12 11. Возможные неисправности и методы их устранения ................................. 13 12. Транспортирование, хранение и утилизация............................................... 14 13. Информация об электромагнитной совместимости....................................... 15 14. Свидетельство о приемке и продаже ............................................................... 20 15. Гарантии изготовителя...................................................................................... 21 16. Перечень применяемых изготовителем национальных стандартов........ 22 Приложение А (обязательное) Гарантийный талон........................................... 23 Приложение Б (рекомендуемое) «Центры по гарантийному ремонту медицинской техники»................................................................................................ 24 ij3 M ,Лист № документа Подп Дата Разраб. Пушкарев * Пров. Савельев Н. контр. ПросвирникаЩ йе/- . Утв. - 1 ИЛКЮ.941583.004РЭ % Небулайзер компрессорный индивидуальный «РОТОР БРИЗ» Руководство по эксплуатации Лит. Лист Листов О, 3 25 АО АПЗ «Ротор» --- стр. 5 --- I I 1 НАЗНАЧЕНИЕ Небулайзер компрессорный индивидуальный «Ротор Бриз» по ИЛКЮ.941583.004ТУ (далее «небулайзер») это система с поршневым компрессором, которая производит мелкодисперсный аэрозоль со средним размером частиц 6±1 мкм. Небулайзер является медицинским аппаратом индивидуального применения и предназначен для профилактики и лечения заболеваний органов дыхания аэрозолями лекарственных средств. Перед началом проведения ингаляции необходима консультация с лечащим врачом. Небулайзер может использоваться как квалифицированным медицинским персоналом (врачи, медицинские сестры и физиотерапевты) в организациях здравоохранения, так и лицами, осуществляющими уход за пациентом, или пациентами под контролем квалифицированных медицинских специалистов в домашних условиях. Небулайзер распыляет все стандартные растворы для ингаляций, выпускаемые фармацевтическими компаниями в готовом виде. Применяйте только те медицинские растворы, которые прописаны Вашим лечащим врачом. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ использовать растворы, содержащие масла; суспензии и растворы, содержащие взвешенные частицы, в том числе и отвары, и настои трав; растворы, имеющие температуру выше плюс 40 °С. 6 Изм. Лист № документа „ Г Подп. Дата --- стр. 6 --- 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Таблица 1 Напряжение питания, В 220±22 Частота питающей сети, Гц 50±1 Потребляемая мощность, ВА, не более 180 Объем жидкости в камере распылительной до максимальной отметки, мл, не менее 6 Максимальное давление компрессора, МПа, не менее 0,1 Максимальный воздушный поток (производительность компрессора), л/мин, не менее 5 Производительность распыления аэрозоля, мл/мин, не менее 0,25 Время установления рабочего режима (время от включения в сеть до начала распыления), с, не более 10 Размеры (дисперсность) распыляемых частиц, мкм: - размер частиц (дисперсность) - средний размер частиц 2-11 6±1 Тип предохранителя по ГОСТ IEC 60127-1 F Номинальный ток предохранителя, А 1,6 Отключающая способность предохранителя, А 1500 Класс защиты от поражения электрическим током II Тип защиты от поражения электрическим током В Степень защиты по ГОСТ 14254 IP 20 Переменный ток — Максимальный уровень звука на расстоянии 0,5 м от компрессорного блока, дБА 80 Габаритные размеры, мм Длина Ширина Высота 260±5 222±5 110±5 Масса, кг 1,8±0,15 Режим работы небулайзера - повторно-кратковременный: Работа - не более 30 мин, перерыв не менее 30 мин. Срок службы небулайзера, лет 5 Длина шнура питания, м 1,5±0,05 При эксплуатации небулайзер устойчив к воздействию климатических факторов при температуре окружающего воздуха в диапазоне от плюс 10 до плюс 35 °С и номинальном значении относительной влажности 80% при плюс 25 °С. Изм. Лист Ха документа Подп. Дата --- стр. 7 --- 3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Таблица 2 Наименование Количество 1. Блок компрессорный 1 2. Камера распылительная 1 3. Шланг 1 4. Штуцер 1 5. Маска для детей 1 6. Маска для взрослых 1 7. Фильтр 4 8. Руководство по эксплуатации 1 4 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ Перед началом эксплуатации внимательно изучите настоящее руководство. Перед каждым включением небулайзера в сеть следует осматривать его на наличие повреждения корпуса компрессорного блока и шнура питания, при повреждениях небулайзер использовать нельзя. Держите аппарат в недоступном для детей месте. Прибор содержит мелкие детали, которые могут быть проглочены. Не используйте и не храните прибор там, где он может быть подвержен воздействию вредных паров или летучих веществ. Не используйте прибор там, где может произойти его контакт с легковоспламеняющимся газом. Во время использования не накрывайте компрессор одеялом, полотенцем или каким-либо другим материалом. Всегда удаляйте остатки лекарственного средства после ингаляции, всегда используйте свежее лекарство для ингаляций. Не погружайте компрессор в воду или другую жидкость. В случае попадания жидкости на корпус блока компрессорного немедленно протрите его сухой мягкой тканью. 6 2>ан. ujiiuo й д'/9 /4.//./Й Изм. Лист № документа Подп. Дата --- стр. 18 --- Магнитное поле промышленной чаетоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Примечание - U h- уровень напряжения электричеекой сети до момента подачи испытательного воздействия. « \) i S MJtiOO /^ 9 -/9 аЛ /9. Изм. Лист № документа П ^Подп. Дата ИЛКЮ.941583.004РЭ Лист --- стр. 19 --- i Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Небулайзер предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю небулайзера следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке.______________________________ Испытание на помехоустойчи вость Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитным и полями по МЭК 61000-4-6 Радиочастотное Электромагнитное поле по МЭК 61000- 4-3 Испытательный уровень по МЭК 60601 3 В (среднеквадратич ное значение)в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц Уровень соответст вия 3 В 3 В/м Электромагнитная обстановка указания Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элементом аппарата, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенными ниже выражениями применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: d = 1.2у^ d = 1,2 v'P (от 80 до 800 МГц); d = 2,3 V p (от 800 МГц до 2,5 ГГц). Где d - рекомендуемый пространственный разнос, м Ь); Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой а), должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Ь). Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком. М 6 З а и . м fVf/9. Изм. Лист № документа п ^Подп. Дата ИЖЮ.941583.004РЭ Лист --- стр. 20 --- a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения аппарата превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой аппарата с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение аппарата. b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3, В/м. Примечания. 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Таблица 7 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом Аппарат предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Номинальная максимальная Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика выходная мощность передатчика, Р, Вт d = 1,2 VP d = 4VP d = 7,7’ /р в полосе в полосе в полосе от 150 кГц до 80 МГц от 80 до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,4 0,77 0,1 0,38 1,3 2,4 1 1,2 4 7,7 10 3,8 13 24 100 12 40 77 э 6 ЗОИ. Изм. Лист № документа Worn. Дата I ИЖЮ.941583.004РЭ Лист 19 --- стр. 21 --- 14 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ И ПРОДАЖЕ Небулайзер компрессорный индивидуальный «Ротор Бриз» соответствует техническим условиям ИЛКЮ.941583.004ТУ и признан годным для эксплуатации. Заводской номер _________________ Дата изготовления Штамп ОТК Упаковщик Продан__________ Наименование и штамп предприятия торговли Товар получил в исправном состоянии, опломбированным, без механических повреждений. С условиями гарантии ознакомлен. Подпись покупателя _____________________ комплектным. (ФИО) Дата продажи ИЖЮ.941583.004РЭ Лист '9 20 Изм. Лист Хв документа 41одп. Дата --- стр. 22 --- I 15 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 15.1 Гарантийный срок эксплуатации небулайзера -12 месяцев с даты продажи. Если дату продажи установить невозможно, то гарантийный срок исчисляется с даты изготовления. Гарантийный срок хранения -18 месяцев со дня изготовления. 15.2 Гарантийный ремонт производится в уполномоченных заводом- изготовителем сервисных центрах (см. приложение Б). Отказавший небулайзер следует доставить в ближайший сервисный центр или направить по почте. В случае необходимости отказавший небулайзер можно отправить на завод-изготовитель по адресу: Россия, 656906, г. Барнаул, Лесной тракт 63, АО "Алтайский приборостроительный завод "Ротор". Отправлять небулайзер следует: полностью укомплектованным, упакованным в тару, предохраняющую прибор от повреждения при пересылке, с приложением краткого описания обнаруженной неисправности. Решение о виде ремонта (гарантийный, негарантийный) принимается по результатам исследования сервисным центром или заводом изготовителем. Неисправные узлы небулайзера в течение гарантийного срока бесплатно ремонтируются или заменяются новыми. Решение вопроса о целесообразности замены или ремонта остается за сервисными центрами. 15.3 Для установления даты покупки небулайзера при гарантийном ремонте или предъявлении иных, предусмотренных законом, требований убедительно просим Вас сохранять упаковку, сопроводительные документы: чек, квитанцию, правильно и четко заполненный гарантийный талон (с указанием номера аппарата, даты продажи, четкого штампа предприятия торговли), иные документы, подтверждающие дату и место покупки. 15.4 С целью облегчения дальнейшего сервисного обслуживания Вашего небулайзера обращайтесь к мастерам сервисного центра с просьбой о занесении сведений обо всех проведенных ремонтных работах в соответствующий раздел гарантийного талона. Изм. Лист № документа О Д П . Дата ИЖЮ.941583.004РЭ Лист 21 --- стр. 23 --- 15.5 Гарантийные обязательства недействительны в следующих случаях: - изменения или удаления номера небулайзера; - обнаружения неисправностей, возникших вследствие нарушения условий эксплуатации, изложенных в настоящем руководстве; - наличия механических повреждений, вызванных небрежной эксплу атацией или транспортировкой потребителем; - вскрытия или ремонта вне уполномоченных сервисных центров; - наличия неисправностей, вызванных стихийными бедствиями, воз действием огня, попаданием жидкостей внутрь небулайзера; - наличия повреждений, вызванных сверхнормативными колебаниями в электрической сети или неправильным подключением к сети. 16 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ИЗГОТОВИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами Is Ч\ I Изм. Лист № документа Поди. Дата Лист --- стр. 24 --- 4 V V Приложение A (Обязательное) ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН на ремонт в течение гарантийного срока Изделие медицинской техники Небулайзер компрессорный индивидуальный «Ротор Бриз» по ИЛКЮ.941583.004ТУ Заводской № _ Приобретен дата продажи, наименование и штамп торгующей организации, подпись ответственного лица Фамилия и адрес владельца_ Заполняется при отправке на гарантийный ремонт Выполнены работы по гарантийному обслуживанию ремонтным предприятием _________________________________________________ перечень работ наименование и адрес предприятия Руководитель ремонтного предприятия МЛ. подпись, дата Изготовитель: АО «Алтайский приборостроительный завод «Ротор», Россия, 656906, г. Барнаул, Лесной тракт 63; тел./факс: (3852)57-94-22, тел.: 57-94-20, 57-94-19, 57-94-03. E-mail: om@apzrotor.ru. 1 в имело fU9-/9 Изм. Лист № документа Под^п Дата ИЖЮ.941583.004РЭ Лист