Наконечник турбинный кнопочный светодиодный НТКсд-300 по ТУ 9452-039-54814727-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
НЛКОНЕЧНИК ТУРБИНН ый кнопочный
СВЕТОДИОДНЫЙ НТКсд-300 по ТУ 9452-039-54814727-2009
в вариантах исполнения
7 ~ ^ . к , ■ — « ц г- if ■ * ^
'-v -V.' :■ • .. ,
| 1 3 Ж 1 Т :Э
MANASillKKT SYSTStI
И НСТРУКЦИ Я п о ПРИ М ЕН ЕНИ Ю
А
fa n
ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ СИМВОЛОВ
13S*C
SSS
«Обратите особое внимание!»
Сведения о производителе изделия и
производственной площадке
Месяц и год производства изделия и его
порядковый (серийный) номер
Знак устойчивости к стерилизации в паровом
автоклаве
Знак соответствия при обязательной
сергафикации
Значение допустимых
температурных г|)аннц при
транспортировании изделия
Изделие нельзя утилизировать с
бытовыми отходами
А
ВНИМАНИЕ; Перед началом эксплуатации нового наконечника необходимо ознакомиться
с содержанием данной инструкции по применению и, в дальнейшем, для обеспечения безопасной
эксплуатации c iporo слсдовшъ указшшям, изложенным в ней.
Внимательно изучите настоящую инструкцию по применению. Это позволит получить полную информацию об
эффективной работе приобретенного Вами наконечника. Также Вы узнаете о его возможностях и научитесь
обращаться с мим Настоятельно рекомендуем обратить особое внимание иа «Правила техники безопасности».
А
При обиаружепни неполадок следует незамедлительно обращаться к Вашим дистрибьюторам или в
службу сервисного облуживаиия.
-4-
--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1, Правила техники безопасности ................ 6 8. Замена роторной группы ..................... 21
2. Назначение и основные характерпегаки 9. Правила хранения и эксплуатации. 22
наконечника................... ................ 8
3. Конструкция и технические 10. Утилизация............................. 23
характеристики ............... ................ 9
4. Комплекпгосзъ.............. ................ 13 11. Гарантии предприятия-изготовителя 24
5. Подготовка наконечника к работе и порядок 12. Возможные неисправности и способы их
работы........................... усфанения ........................ 28
6. Гигиена и уход .............. ................ 17 13. Свидетельство о приемке............................... 30
7. Стерилизация... ................ 20 Гарантийный талон 31
-5-
1. ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ
А
Внимание! Наконечник является активным мелицинскнм изделием н сложным механическим
устройством. С наконечником следует обращиться аккуратно, не допускать механических
повреждеппн.
Перед каждым включением наконечника необходимо проверить его на отсутствие повреждений и плохо
закрепленных узлов и деталей (например: кнопки).
Чшоы СВСС1И к минимуму опасносзъ фавмировапия и зарцжеиия, необходимо использовагь в работе защитные
перча'пси.
Наконечник поставляется не стерилизованным, поэтому перед первым использованием его следует
простерилизовать (см. раздел «Стерилизация»).
После каждого пациента наконечник необходимо стерилизовать (см. раздел «Стерилизация»).
- 6 -
Вниманнс! Если во время рабогы наблюдается самопроизвольный выход инсфумекга из зажимного
усфойства, необходимо немедленно отключить подачу воздуха и отвести наконечник из зоны работы.
В целях безопасности следует пользоваться только борами с диамефом хвостовика 1,6 мм и на
стоматологических установках, соответств\тощим техническим парамсфам наконечника.
Во избежание фавмировапия и Ш 1фицирования замену бора производить только после полной остановки
турбинки. Запрещается прикасаться к вращающемуся бору.
Наконечник нс содержит лекарственные средства для медицинского применения, материалы животного или
человеческого происхождения, материалы, являющиеся канцерогенными, мутагенными или токсичными, а также
нс создаст опасный или потенциально опасный уровень излучения при использовании по назначению.
-7-
2. ПЛЗПЛЧЕПИЕ I! ОСНОВНЫЕ ХАРЛКТЕРНСТНКИ НЛКОПЕЧННКЛ
2.1. Наконечник т>т>бинный кнопочный светодиодный ПТКсд-ЗОО по ТУ 9452-039-54814727-2009 в вариантах
исполнения (далее «наконечник») предназначен для закрепления реж>щих инструментов с диаметром хвостовика 1,6 мм,
приведения их во вращение и освещения операционного ноля.
Область применения — терапевтическая и ортопедическая стоматология
Прошвопоказапия: Наконечник противопоказан для применения в случае отсутствия предварительной стерилизации.
Наконечник запрещен к использованию неквалифицированными специалистами и специалистами без специальной
подготовки.
2.2. Наконечник выиускасзся в следующих вариантах исполнения:
1) Наконечник зурбинный кнопочный светодиодный ИТКсд-300 по ТУ 9452-039-54814727-2009 с одним светодиодом;
2) Наконечник зурбинный кнопочный светодиодный НТКсд-300 по ТУ 9452-039-54814727-2009 с тремя светодиодами
--- стр. 5 ---
2.3. Производство и приемка ОТК наконечника производятся с обязательным выполнением технических требований,
соответствующих техническим условиям ТУ 9452 - 039 - 54814727 - 2009.
3. КОНСТРУКЦИЯ и ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Технические характеристики.
ПТКсд-300 (с одним
свсто^шодом)
ПТКсД'ЗОО (с тремя
светодиодами)
Рабочее давление, Бар 2,2±0,1
Скорость вращения, об/мин, не менее 330000
Крутящий момент, не менее, Н см 0,12
Расход воздуха, л/мин, не более 45
-9-
НТКсд-300 (с одним
светодиодом)
НТКсд-300 (с тремя
светодиодами)
Расход воды охлаждения, мл/мип, не менее 50
Расход воздуха охлаждения, л/мин, не менее 1,5
Корректированный уровень звуковой мощности, дБА, не более 69
Диаметр головки, мм 12,2о,о5
Высота головки, мм 15,1± 1 14,7*0,1
Длина наконечника, мм 118,6±2 128*2
Масса наконечника, кг, не более 0,07
Напряжение питания светодиода, В 3,3 ± 0,05
Наличие светодиода, шт _ _ _ _ _ 1 1 3
Смазка сервисным маслом для турбинных наконечников в количестве 2-3 капель или спреем, распылением смазки в течение
приблизительно 1 с
Стерилизация в паровом автоклаве при температуре {134±1)'’С и давлении (0,21*0.01) МПа в течении 5 минут
-10-
--- стр. 6 ---
ш
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Вариатгг исполнения наконечника Наконечник Инструкция по
применению
Коробка
укладочная
Наконечник 1’Зфбшшый
кнопочный светодиодный
НТКсд-300 по ТУ 9452-039-54814727-2009
с одним светодиодом
1 шт. 1 шт. 1 Ш Т.
Наконечник т>фбинный
кнопочный светодиодный
НТКсд-300 по ТУ 9452-039-54814727-2009
с тремя светодиодами
1 шт. 1 ШТ- 1 шт.
- 13-
5. ПОДГОТОВКА ПЛКОПЕЧПИКЛ К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТЫ
5Л. Эксплуатация наконечника допускается при давлении воздуха на входе в наконечник, указанному в разделе
3: «Технические характеристики». Перед первым включением наконечника необходимо отрегулировать
давление в бормашине в указанных пределах.
5.2. Перед началом эксплуатации протереть наружные поверхности нового наконечника чистой салфеткой,
смоченной 70% раствором этилового спирта.
5.3. Смазать наконечник сервисным маслом в количестве 2 -3 капель или спреем, распылением смазки в течение
приблизизельно 1 с.
После смажн необходимо дать поработать наконечнику на холостом ходу в течение (15-20)с и вытереть головку
наконечника от излишков выделившейся смазки.
5.4. Перед пробным пз'ском необходимо установить рабочее давление на входе в наконечник, указанному в
разделе 3: «Технические характеристики», и отрегулировать давление воды и воздуха охлаждения в пределах
-14-
(0,19-0,21) МПа К1,9 - 2,1) кгс/см^].
5.5. Подсоединить наконечник к шлангу бормашины, навернув гайку шланга до упора. Предварительно следует
совместить отверстия в штуцере шланга с соответствующими трубками наконечника. Включить подачу воздуха
и дать поработать наконечнику на холостом ходу в течение (15 — 20) с, после чего выключить подачу воздуха и
вытереть излишки смазки чистой сухой салфеткой.
\
л,..
Рисунок 1
Для ежедневпон смазки иакинечипка используется сервисное
масло для турбиииых иакоисчииков.
Смазка вносится в отверстие для подвода воздуха к наконечнику,
как показано на рисунке 1.
-15-
5.6. Закреплсипе и освобождение рабочего ипструмепта
5.6.1. Замена пабочего инстпумента осуществляется следующим образом:
1. Для закрепления рабочего инструмента необходимо вставить инструмент в отверстие валика и, нажав на
кнопку зажимного устройства, дослать его до упора.
2. Проверьте надежпостт, фиксации бора путем приложения усилия в осевом направлении.
3. Для извлечения рабочего инструмента из наконечника необходимо нажать на кнопку зажимного устройства,
вынуть бор и отпустить кнопку.
-16-
--- стр. 7 ---
6. ГИГИЕНА И УХОД
6.1. Для предупреждения преждевременного выхода наконечника из строя необходимо при эксплуатации
регулярно выполнять его очистку согласно МУ-287-113.
Г А
Чтобы свести к минимуму опасность травмирования и заражения следует пользоваться
защитными перчатками.
Предварительно отсоедините наконечник от шланга и выньте бор.
Выполните смазку и стерилизацию наконечника сразу после каждого пациента.
Ежедневно производите смазку системы зажима.
- 17 -
Наружная очистка.
Протереть наруокные поверхности наконечника чистой салфеткой, смоченной 70% раствором этилового
спирта.
Для ежедневной смазкп наконечника нспользустся сервисное масло для турбинных наконечников.
Следуйте указаниям в инструкции по эксплуатации на баллончике с маслом.
Ежедневные режимы смазки наконечника:
1. Перед каждой стерилизацией.
2. Смазку' наконечника проводить регулярно 2 -3 раза в смену по п. 5.3.
3. Один раз в день производите смазку системы зажима (см. рисунок 2).
-18-
|1 :c;j
U'"
Рисунок 2
Для ежедневной смазки системы зажима необходимо:
1. Установить распылительную головку на распылительном баллончике с
сервисным маслом.
2. Удерживая наконечник, вставить острие распылительной головки баллончика
в отверстие для крепления рабочего ипструхзезгга.
3. Продолжительность обработтси распылением составляет примерно 1 с.
-19-
7. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Перед стерилизацией цаконечштк должезз быть смазан по п. 5.3 и уложен в стерилизационный пакет.
Стерилизация в паровом автоклаве при температуре (134±1)°С и давлении (0,21±0,01) МПа в течении 5 минут.
А
Стерилизацию необходимо проводить после каждого приема пацнента.
--- стр. 8 ---
8. ЗАМЕНА РОТОРНОЙ ГРУППЫ
С целью повышения ресурса в конс 1рукции наконечника прсдуемочрена чамена вышедшей из строя роторной
группы.
А
Замену роторной гр>тты следует производить в центре сервисного обслуживания.
Предприятие-изготовитель не несет ответственности за возникновение неисправностей но причине
неправильного использования или ремонта, произведенного нс в специализированных центрах сервисного
обслуживания медицинской техники.
-2 1 -
9. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ II ЭКСПЛУАТАЦИИ
Наконечник предназначен для условий эксплуатации при температуре от плюс 10 до плюс 35°С и
относительной влажности 80 % при температуре плюс 25°С.
Наконечник должен храниться в укладочной коробке, входящей в его комплект, в закрытых помещениях при
температуре от минус 50 до плюс 50°С и относительной влажности воздуха не более 75% при плюс 15°С.
Использование наконечника допускается только в комбинации с режущими инструментами с диаметром
хвостовика 1,6 мм, и на стоматологических установках, соответствующих техническим параметрам наконечника.
-22-
10. УТИЛИЗАЦИЯ
А
Внимание!
j \ Перед утилнзацнен наконечник подлежит обизательной очистке и стерилизации.
Утилизация наконечника осуществляется согласно требованиям СаиПиИ 2.1.7.2790-10, как отходы
класса Б - эпидемиологически опасные отходы.
-23-
11. ГАРАНТИИ ПРЕДПРИЯТИЯ-ИЗГОТОВИТЕЛЯ
11.1. Предприятие-изготовитель гарантирует безотказную работу наконечника в течение гарантийного срока при
соблюдении потребителем условий эксплуатации и хранения.
11.2. Общий гарантийный срок эксплуатации наконечника - 6 месяцев со дня приобретения. В случае отсутствия
в гарантийном талоне даты продажи, заверенной подписью продавца и печатью торгующей организации,
гарашийный срок исчисляется со дня выпуска наконечника.
11.3. Гарантийные обязательства аннулируются,
гарештийного срока:
- произошло механическое повреждение наружных частей наконечника;
- производилась разборка наконечника или замена роторной группы;
- наконечник подвергался не гарантийному ремонту;
■аранпшйный ремонт не производится, если во время
--- стр. 9 ---
■ не соблюдались правила его жсплуатации или хранения:
■ не соблюдалея режим смазки,
• давление па входе в наконечник превышало указанное в инезрукции;
■ напряжение питания светодиода превышало 3,35 В;
■ замена инстр^'мента производилась во время пс полной остановки наконечника;
■ использовались боры, не соответегаующие по диаметру хвостовика;
• не заполнен или неправильно заполнен гарангайный талон.
■25 -
В случае отказа или нсисппавности наконечника в период действия гарантийных обязательств владелец
наконечника должен нанпавить в адрес ппедппнятия-изготовителя или нпедппиятия.
осуществляющего гарантийное обслхживание:
- стерилизованный и смазанный наконечник в полной комплектации с инструкцией по применению и
гарантийным талоном;
- заявку на ремонт (замену) с указанием адреса и телефона владельца.
-26-
В случае невозможности устранения неисправностей силами гарантийных мастерских ремонт производит
предприятие-изготовитель.
Работы по ремонту и сервиснокгу обслуживанию наконечников должны проводиться только сервисными
службами.
По вопросам отказа изделий в период т араптийпою срока обращаться
в службу сервисного обслуживания ООО «ВХ-Тапфуп» по телефону:
+7 (915) 459-54-34, +7 (4967) 35-10-17.
Электронная почта: wh-tayfun@mail.ru .
-27-
12. ВОЗМОЖНЫЕ ИЕИСПРЛВИОС ГИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРЛПЕППЯ
12.1. Возможные неисправности и способы их устрапепия приведены в таблице 2.
Наименование
неисправности Вероятная причина Способ
устранения
1 2 3
] Инструмент не
вставляется в зажимное
усфойство
Диаме ф хвостовика ипсфумента не соответствует
с тандарту или хвостовик погнут’
Зттменитъ инструмент
--- стр. 10 ---
1 2 3
2 Вода не постултает на
инелрумен!
3 Инструмент слабо
удерживается в наконечнике
Засорилось выходное отверстие
Диаметр хвостовика инструмента не соответствует
стандарту или сильно изношен
Прочистить отверстие
Заменить инструмент или
произвести смазку
зажимного устройства
12.2. Все прочие неисправности устраняются на прсдприятии-изготовитсле или в ремонтной организации.
-29-
13. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Наконечник, заводской номер ___________________________
ТУ 9452-039-54814727-2009 и признан годным к эксплуатации.
М.П.
соответствует техническим условиям
Дата приемки_
(личные подписи (оттиски личных клейм) должностных лиц, ответственных за приемку)
Адрес предпрпятня-нзготовнтеля: ООО «ВХ — Тай(|)уп» 142200, Московская обл., г. Серп}осов, ул. Пушкина,
Д.45, тсл./факс (4967) 35-10-17, +7(915)4595434
Адрес для почтовых отправлений: 142200, Московская обл., г. Серпухов, а/я 34
Дата первоначального выпуска эксплуатационной документации; окдябрь 2016г.
Дата последнего псресмотзта эксплуатационной документации; май 2019г
-30-
р - S о t гX S ^ X г
S = = о '
&8-S-
ю ^ 5
° S §£ ' я h ; о X '*I ^ X ВЗ I/
S «
= ■ у а о <я X я и ,S о од я я « я
оХ ? 2:
я
sS
ТАЛОН №
на гарантийный ремонт (техническое обслуживание) наконечника турбинного
кнопочного светодиодного НТКсд-ЗОО по ТУ 9452-039-54814727-2009:
с одним светодиодом □
с г)1смя светодиодами D
Заводской №_______________________
Продан магазином №_______________________________________________________________
(наименование юртующеЯ организации)
Штамп магазина
Владелец и его адрес _
-31-
20
(тгчная подпись)
Предприятие - изготовитель гарантирует безотказн>то работу' наконечника в
течение гарантийного срока.
Просим обратить внимание на тот факт, что гарантии действительны только в
случае соблюдения потребителем всех указаний по условиям эксплуатации и
хранения данного медицинского изделия.
Мы нс несем ответственности за возникновение неисправностей по причине
небрежного обращения ттли ремонта, произведенного не в специализированных
центрах еервиеного обслуживания медицинской техники.
-32-
--- стр. 11 ---
ООО «ВХ-Тапфун»
+7 (915) 459-54-34
+1 (4967) 35-10-17
wh-tayfun@mail.ru
/ /