Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые одноразовые нестерильные… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/10028 | TenderMatch

Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые одноразовые нестерильные MEDEREN — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/10028 от 14.04.2020 · класс риска 1

Производитель: "Медерен Неотех Лтд." (Израиль)

Вид изделия: Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
M E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
УТВЕРЖДАЮ 
Mederen Neotech Ltd.
Mederen w efotech Ltd.
ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые одноразовые 
нестерильные MEDEREN в вариантах исполнения
>:=гг<=8$=й^;
15530
10.03.2020


--- стр. 3 ---
« !g==.vc=
М E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Оглавление
1 Наименование медицинского изделия.............................................................3
2 Сведения о производителе медицинского изделия .....................................11
3 Назначение медицинского изделия, установленное производителем ... 11
4. Перечень условий применения, показаний к применению, 
противопоказаний, возможных побочных действий ......................................12
4 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия ............13
5 Указания по применению.................................................................................23
6 Комплектность...................................................................................................25
7 Упаковка..............................................................................................................42
8 Маркировка..........................................................................................................42
9 Условия эксплуатации.......................................................................................46
10 Транспортирование..........................................................................................46
11 Хранение............................................................................................................46
12 Гарантийные обязательства...........................................................................47
13 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского
изделия....................................................................................................................47
14 Контактная информация................................................................................48
Ж ;
15530
10.03.2020


--- стр. 4 ---
М Е D Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
1 Наименование медицинского изделия
Наименование медицинского изделия - Перчатки медицинские
диагностические (смотровые) нитриловые нестерильные MEDEREN в 
вариантах исполнения (далее - перчатки):
1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые,
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, 
XS, цвет: сиреневый (Вид 185850)
2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые,
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, S, 
цвет: сиреневый (Вид 185850)
3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые,
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, 
М, цвет: сиреневый (Вид 185850)
4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые,
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие,Е, 
цвет: сиреневый (Вид 185850)
5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые,
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, 
XL, цвет: сиреневый (Вид 185850)
6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые,
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, 
XS, цвет: белый (Вид 185850)
7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые,
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, S, 
цвет: белый (Вид 185850)
8. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые,
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, М, 
цвет: белый (Вид 185850)
9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые,
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, L, 
цвет: белый (Вид 185850)
10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые,
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, 
XL, цвет: белый (Вид 185850)
ш
15530
10.03.2020


--- стр. 13 ---
М E
^ Л ■■■■■■
D E
наш
E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com ♦ info@mederen.com
гигиенических работ. Используются в качестве защитного барьера при 
ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения 
пациента или других санитарных целей, а также цри работе с зараженными 
медицинскими материалами. Изделие одноразовое.
4. Перечень условий применения, показаний к применению, 
противопоказаний, возможных побочных действий 
Условия применения:
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) применяются в 
условиях лечебных и лечебно-профилактических учреждениях в качестве 
защитных средств при выполнении неинвазивных и инвазивных 
диагностических и терапевтических процедур и манипуляций , а также при 
обработке загрязнённых медицинских изделий.
Показания к применению:
Медицинские перчатки применяются для защиты рук медицинского персонала. 
Абсолютные показания к применению:
A) контакт с кровью, секретом, экскретом и другими биологическими 
жидкостями.
Б) контакт с биологическими средами, потенциально контаминированными 
патогенными или условно-патогенными микроорганизмами
B) контакт со слизистыми оболочками пациента
Г) контакт со средствами дезинфекции, цитостатиками, гормональными 
средствами.
Д) утилизация медицинских отходов
Относительные показания к применению:
А) прямой контакт с пациентом, не предполагающий взаимодействия с кровью 
и другими биологическими жидкостями (измерение пульса, температуры тела, 
артериального давления)
Б) непрямой контакт с пациентом (замена постельного белья пациента, 
постановка неинвазивного вентиляционного оборудования)
Противопоказания к применению:
А) Гнойничковые поражения кожи, трещины, раны
12
15530
10.03.2020


--- стр. 14 ---
!Й1
М Е
шяттт
D Е Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Б) Аллергические реакции
Возможные побочные действия:
Возможна аллергическая реакция на материалы и компоненты из которых 
изготовлены перчатки.
Перчатки с наличием пудры могут вызывать аллергическую реакцию. При 
появлении признаков аллергии использовать неопудренные перчатки 
4 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия 
4.1 Описание изделия
Перчатки - изделие не стерильное и предназначено для однократного 
применения.
Представлены перчатки одноразовые, нестерильные, амбидекстральные с 
манжетой валиком различной длины и размеров, цвета, текстуры и материала. 
Параметры разновидностей перчаток по размеру, материалу, цвету, длине и 
текстуре представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Параметры разновидностей перчаток по размеру, материалу, 
цвету, длине и текстуре.
Наименование изделия размеры материал цвет Текстура
Перчатки медицинские
диагностические
(смотровые) нитриловые,
одноразовые,
нестерильные
амбидекстральные
опудренные, гладкие
XS,S,M,L,XL нитрил сиреневый Г ладкие
Перчатки медицинские
диагностические
(смотровые)
одноразовые,
нестерильные
амбидекстральные
опудренные, гладкие
XS,S,M,L,XL нитрил белый Гладкие
Перчатки медицинские
диагностические
(смотровые) нитриловые,
одноразовые,
нестерильные,
амбидекстральные,
неопудренные.
XS,S,M,L,XL нитрил фиолетовый Т екстурированные 
на пальцах
13
15530
10.03.2020


--- стр. 15 ---
М E
штят
E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Наименование изделия размеры материал цвет Текстура
текстурированные на 
пальцах, одинарной 
хлоринации
ГПерчатки медицинские 
диагностические 
(смотровые) нитриловые, 
одноразовые, 
нестерильные, 
амбидекстральные, 
неопудренные, 
текстурированные на 
пальцах, одинарной 
хлоринации
XS,S,M,L,XL нитрил Тёмно­
голубой
Т екстурированные 
на пальцах
Перчатки медицинские
диагностические
(смотровые) нитриловые,
одноразовые,
нестерильные,
амбидекстральные,
неопудренные,
текстурированные на
пальцах, одинарной
хлоринации
XS,S,M,L,XL нитрил белый Т екстурированные 
на пальцах
Перчатки медицинские
диагностические
(смотровые) нитриловые,
одноразовые,
нестерильные,
амбидекстральные,
неопудренные,
текстурированные на
пальцах, одинарной
хлоринации
XS,S,M,L,XL нитрил сиреневый Т екстурированные 
на пальцах
Перчатки медицинские
диагностические
(смотровые) нитриловые,
одноразовые,
нестерильные,
амбидекстральные,
неопудренные,
текстурированные на
пальцах, одинарной
хлоринации
XS,S,M,L,XL нитрил зеленый Т екстурированные 
на пальцах
Ш
14
15530
10.03.2020


--- стр. 18 ---
!й=>>:^=гг<=^
М Е D Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Рисунок 1 - Общий вид нитриловых перчаток (одна рука)
Рисунок 2 - Общий вид перчаток,, с удлинённой манжетой (одна рука)
Рисунок 3 - Общий вид перчаток, с длинной манжетой (одна рука)
\1
15530
10.03.2020


--- стр. 19 ---
^^=>>:^=гг<=5$$
М Е D Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code; 6777016 
Corporation number; 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Д.'^ииа
i.
Рисунок 4 - Точки для измерения ширины и длины перчатки
7.2. Технические характеристики изделия 
Технические характеристики изделия приведены в таблице 2. 
Таблица 2 - Технические характеристики нитриловых перчаток
Йзделия Размер Ширина,
мм
Длина не 
менее, 
мм
Масса не 
более г.
Перчатки медицинские диагностические XS <80 220
(смотровые) нитриловые, одноразовые, S 80±10 220
нестерильные, амбидекстральные, опудренные. м 95±10 230 5.5
L 110±10 230гладкие, цвета: сиреневый и белый.
XL >110 230
Перчатки медицинские диагностические XS <80 220
(смотровые) нитриловые, одноразовые. S 80±10 220
нестерильные, амбидекстральные, неопудренные. м 95±10 230 5.5
L 110±10 230текстурированные на пальцах, одинарной
XL >110 230хлоринации,, цвета: фиолетовый, темно-голубой.
белый, сиреневый, зеленый, розовый, голубой и
оранжевый.
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) XS <80 220
нитриловые, одноразовые, нестерильные. S 80±10 220
амбидекстральные неопудренные, текстурированные М 95±10 230 7.8
на пальцах, одинарной хлоринации, с длинной L 110±10 230
XL > 110 230манжетой, цвета: сиреневый, синий, оранжевый.
Ш
18
15530
10.03.2020


--- стр. 20 ---
т
М Е D Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Изделия Размер Ширина,
мм
Длина не 
менее, 
мм
Масса не 
более г.
Технические параметры и характеристики медицинских XS <80 220
изделий перчатки медицинские диагностические S 80±10 220
(смотровые) нитриловые, одноразовые, нестерильные, м 95±10 230 3.8
амбидекстральные, неопудренные, L 110±10 230
текстурированные на пальцах, одинарной AL > 110 230
хлоринации, с удлинённой манжетой, цвет белый.
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) XS <80 220
нитриловые, одноразовые, нестерильные. S 80±10 220
амбидекстральные, неопудренные, повышенной м 95±10 230 11.8
прочности, текстурированные на пальцах. L 110±10 230
XL > 110 230одинарной хлоринации, с длинной манжетой, цвет:
светло-голубой.
Толщина перчаток с гладкой поверхностью в точках измерения на пальцах (в точках на рисунке 5) 
не менее 0,08 мм
Толщина одной стенки перчатки с текстурованной поверхностью в точках измерения на пальцах не 
менее 0,11 мм
Толщина перчаток с гладкой поверхностью точно в центре ладони не более 2,00мм.
Толщина венчика перчатки не более 2,50 мм.
Рисунок 5 - Точки измерения толщины стенки перчатки
19*
15530
10.03.2020


--- стр. 21 ---
т
М Е Е R Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code; 6777016 
Corporation number; 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
7.3. Физико-механические свойства перчаток:
Физико-механические свойства перчаток представлены в таблице 3.
Таблица 3 - Значения физико-механических показателей нитриловых перчаток
До ускоренного старения После ускоренного старения
Усилие при 
разрыве, Н, не 
менее
Удлинение при 
разрыве, %, не 
менее
Усилие при 
разрыве, Н, не 
менее
Удлинение при 
разрыве, %, не 
менее
7,0 500 6,0 400
- Масса остаточного опудревающего вещества не более 2,0 мг/перчатку для 
неопудренных нитриловых перчаток.
- Масса опудревающего вещества для перчаток опудренных не более 10 
мг/дм^ для опудренных нитриловых перчаток.
- При производстве внутренняя сторона перчаток нитриловых неопудренных 
однократно хлорирована.
7.4. Используемые материалы при изготовлении
Для изготовления нитриловых перчаток используют следующие материалы: 
Таблица 4 - Перечень материалов, используемых при производстве перчаток
Варианты исполнения Используемы 
й материал Марка Производитель Страна
Перчатки медицинские 
диагностические (смотровые) 
нитриловые, одноразовые, 
нестерильные,
амбидекстральные, опудренные, 
гладкие
Бутадиен-
нитрильный
каучук
NBR6240 LG Chem., LTD 
(ЛЖ Хем, ЛТД)
Корея
Натрий
додецил
бензолсульфо
нат
Dodecylbenzen 
е sodium 
sulfonate
Spectrum laboratory 
products Inc. 
(Спектром 
Лаборатори 
продактс инк.) Канада
Оксид цинка
Zinc oxide
Sciencelab.com, Inc. 
(СайансЛаб ком 
Инк.) США
Сера Sulphur Vystar (Вистар) Малайзия
20
15530
10.03.2020


--- стр. 42 ---
^?=>»>=гг<=
М E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
3 Потребительская упаковка 1 шт.
Таблица 77 - Комплектность поставки перчаток
Наименование Количество
1 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, 
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, 
текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, с удлинённой 
манжетой, S, цвет: белый
75 пар
2 Инструкция по применению 1 шт.
3 Потребительская упаковка 1 шт.
Таблица 78 - Комплектность поставки перчаток
Наименование Количество
1 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, 
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, 
текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, с удлинённой 
манжетой, М, цвет: белый
75 пар
2 Инструкция по применению 1 шт.
3 Потребительская упаковка 1 шт.
Таблица 79 - Комплектность поставки перчаток
Наименование Количество
1 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, 
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, 
текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, с удлинённой 
манжетой, L, цвет: белый
75 пар
2 Инструкция по применению 1 шт.
3 Потребительская упаковка 1 шт.
Таблица 80 - Комплектность поставки перчаток
Наименование Количество
1 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, 
одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, 
текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, с удлинённой 
манжетой, XL, цвет: белый
75 пар
2 Инструкция по применению 1 шт.
3 Потребительская упаковка 1 шт.
Техническое обслуживание, текущий ремонт
А\
15530
10.03.2020


--- стр. 43 ---
«
I
М E D E
т ш ш т
E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code; 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
Перчатки предназначены для однократного применения, техническому 
обслуживанию и ремонту не подлежат.
7 Упаковка
Перчатки укладываются в потребительскую упаковку до 100 пар, 
представляющую собой картонную коробку:
- габаритные размеры не более - 300 х 200 х ЮО мм.
- масса, не более 1000 г.
Упакованные в потребительскую упаковку перчатки, укладывают в 
транспортную тару представляющую собой коробку из трехслойного 
гофрированного картона (толщиной 0,4 - 1,0 мм), по 10 шт. Габаритные 
размеры и масса транспортной тары:
- габаритные размеры, не более - 500 х 300 х 300 мм.
- масса, не более - 10 кг.
Сведения о материалах из которых изготавливается упаковка представлена в 
таблице 81.
Таблица 81 - Упаковочные материалы
Наименование
материала Марка Поставщик сырья Страна
Картон (групповая 
упаковка) FEFCO 0201
Yoqi paper container 
company (Йоки 
пайпер контэйнер 
компани)
Тайвань
Г офрированный 
картон
(транспортная
упаковка)
Carton 11000
NAN YA CORP.HS1N- 
KANG (Нан Я Пластик 
Корп. Хсин-Канг)
Китай
8 Маркировка
На потребительскую упаковку перчаток нанесена следующая маркировка:
- наименование медицинского изделия;
- адрес и наименование производителя и изготовителя;
- количество изделий в упаковке 
сведения об уполномоченном представителе;
ш =гг<=§$= 5й=
42
15530
10.03.2020


--- стр. 44 ---
м Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code; 6777016 
Corporation number; 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
-  К О Д  партии (обозначено соответствующим символом);
- номер по каталогу (обозначено соответствующим символом);
- размер изделия;
- материал
- дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
- дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до
...»);
- символ и слово НЕСТЕРИЛЬНЫЕ 
слово ОДНОРАЗОВЫЕ
- предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено 
соответствующим символом);
- символ обратитесь к инструкции по применению (обозначено 
соответствующим символом);
- сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим 
символом);
- Не использовать при повреждении упаковки
Слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ НА ПАЛЬЦАХ" или "ГЛАДКИЕ", 
"ОПУДРЕННЫЕ" или "НЕОНУДРЕННЫЕ";
Слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ"
- Тип манжеты «манжета закатана в венчик»
- номер и дата регистрационного удостоверения.
- информация о соответствии при декларировании соответствия
(обозначено соответствующим символом);
- символ «не допускать воздействия солнечного света»;
- символ «беречь от влаги»;
- символ «температурный диапазон»;
На транспортную упаковку нанесена следующая маркировка
- наименование медицинского изделия;
- адрес и наименование производителя и изготовителя; 
количество потребительских упаковок.
=гг^=8$=^ 5Ё
43
15530
10.03.2020


--- стр. 45 ---
М Е D Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
сведения об уполномоченном представителе;
код партии (обозначено соответствующим символом);
номер по каталогу (обозначено соответствующим символом);
размер изделия;
материал
дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до
- символ и слово НЕСТЕРИЛЬНЫЕ
- слово ОДНОРАЗОВЫЕ
- предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено 
соответствующим символом);
- символ обратитесь к инструкции по применению (обозначено 
соответствующим символом);
- сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим 
символом);
Слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ НА ПАЛЬЦАХ" или "ГЛАДКИЕ", 
"ОПУДРЕННЫЕ" или "НЕОПУДРЕННЫЕ";
Слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ"
- Тип манжеты «манжета закатана в венчик»
- номер и дата регистрационного удостоверения.
- информация о соответствии при декларировании соответствия 
(обозначено соответствующим символом);
- символ «не допускать воздействия солнечного света»;
- символ «беречь от влаги»; 
символ «температурный диапазон»;
ш
44
15530
10.03.2020


--- стр. 47 ---
М E D E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
РП
Температурный диапазон
Не содержит натуральный латекс
ф
Знак соответствия при декларировании 
соответствия
9 Условия эксплуатации
Перчатки применяются в помещениях в следующих климатических
условиях;
—  температура воздуха; от минус 18°С до плюс 50 °С;
— относительная влажность воздуха; 35-85%;
—  атмосферное давление; 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).
10 Транспортирование
Упакованные перчатки транспортируют всеми видами закрытых 
транспортных средств, в соответствии с правилами перевозок грузов, 
действующими на данном виде транспорта.
Транспортируются перчатки в следующих климатических условиях;
- температура воздуха; от минус 5 до плюс 50 °С;
- относительная влажность воздуха; 25-95%;
- атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
11 Хранение
Хранение перчаток осуществляется в закрытых отапливаемых 
помещениях в следующих климатических условиях;
— температура воздуха; от плюс 10 до плюс 25 °С;
- относительная влажность воздуха; 35-85%;
=§5=>»>=гг<=^=
46
15530
10.03.2020


--- стр. 48 ---
S!=>».=8i= !S
М E E R E N
Mederen Neotech Ltd.
Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com * info@mederen.com
- атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
Срок хранения - 3 года.
12 Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие перчаток заявленным в 
документации показателям качества и характеристикам при соблюдении правил 
транспортирования и хранения в течение всего срока годности.
Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные 
убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием 
данного изделия, используемых повторно, подвергаемых воздействию 
климатических и механических факторов при транспортировании и хранении, 
отличных от указанных в документации производителя, и не дает никаких 
гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего прочего, 
гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по 
назначению в отношении таких изделий.
Срок годности перчаток - 3 года.
13 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского 
изделия
Погрузить обе перчатки в емкость с дезинфицирующим раствором для 
обеззараживания или в одноразовую емкость для временного хранения отходов 
класса Б с целью последующего централизованного обеззараживания/
обезвреживания.
Одноразовые перчатки после использования подлежат 
обеззараживанию/обезвреживанию как медицинские отходы соответствующего 
класса как потенциально опасные отходы класса «Эпидемиологически опасные 
отходы» в соответствии с правилами, действующими в медицинских 
учреждениях.
При истечении срока годности и/или нарушении целостности 
герметичной упаковки медицинское изделие должно быть утилизировано как 
медицинские отходы класса «Эпидемиологически безопасные отходы.
ггг<=^=5й=
47
15530
10.03.2020


--- стр. 49 ---
М Е
Л амн
D Е
ниш к'
Е N
Mederen Neotech Ltd.
Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 
postal Code: 6777016 
Corporation number: 515505329 
www.mederen.com • info@mederen.com
приближенные no составу к твердым бытовым отходам» в соответствии с 
правилами, действующими в медицинском учреждении.
Утилизация производится в соответствии с правилами, действующими в 
стране применения на момент утилизации.
14 Контактная информация
В случае возникновения вопросов, связанных с применением перчаток, а 
также при возникновении претензий к производителю, потребитель может
обратиться по указанному адресу:
Уполномоченная организация по вопросам качества;
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
197229, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский, дом 113, корпус ЛИТЕР 
А, офис 2, тел. +7-812 627-21-41, e-mail: info@alfamedex.ru
ш
48
15530
10.03.2020