Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные одноразовые нестерильные MEDEREN — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ^ = > »:= гг< = М Е D Е R Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(g;mederen.com УТВЕРЖДАЮ Mederen Neotech Ltd. ♦ ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные одноразовые нестерильные MEDEREN в вариантах исполнения --- стр. 3 --- 1 ^=>>:^=гг<=^ м N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com Оглавление 1 Наименование медицинского изделия.........................................................3 2 Сведения о производителе медицинского изделия....................................4 3 Назначение медицинского изделия, установленное производителем ....4 4 Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных действий...........................................................................................5 5 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия...............6 6 Указания по применению............................................................................15 7 Комплектность.............................................................................................17 8 Техническое обслуживание, текущий ремонт..........................................22 9 Упаковка.......................................................................................................22 10 Маркировка.................................................................................................23 11 Условия эксплуатации...............................................................................27 12 Транспортирование....................................................................................27 13 Хранение.....................................................................................................27 14 Гарантийные обязательства......................................................................27 15 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия.............................................................................................................28 16 Контактная информация...........................................................................28 --- стр. 4 --- ^=>»>=гг<=^ » м N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(a.mederen.com Перчатки медицинские 1 Наименование медицинского изделия Наименование медицинского изделия - диагностические (смотровые) латексные нестерильные MEDEREN в вариантах исполнения (далее - перчатки): 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, с полимерным покрытием, XS, цвет:бежевый 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные но всей поверхности, одинарной хлоринации, с полимерным покрытием, S, цвет:бежевый 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, с полимерным покрытием, М, цвет:бежевый 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, с полимерным покрытием, L, цвет:бежевый 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, с полимерным покрытием, XL, цвет:бежевый 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, XS, цвет:бежевый 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, S, цвет:бежевый 8. Перчатки медицинские диагностичеекие (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, М, цвет:бежевый 9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, L, цвет:бежевый 10. Перчатки медицинские диагноетические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, XL, цвет:бежевый 11. Перчатки медицинские диагноетические (смотровые) латексные, одноразовые, неетерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, с коллоидным овсяным покрытием, XS, цвет:лимонно-зеленый 12. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текетурированные по всей ^ = 5й = > » > = г г < = ^ = ^ :^ = г г < --- стр. 6 --- М Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com пациента или других санитарных целей, а также при работе с зараженными медицинскими материалами. Изделие одноразовое. i 4 Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных действий Условия применения: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) применяются в условиях лечебных и лечебно-профилактических учреждениях в качестве защитных средств при выполнении неинвазивных и инвазивных диагностических и терапевтических процедур и манипуляций , а также при обработке загрязнённых медицинских изделий. Показания к применению: Медицинские перчатки применяются для защиты рук медицинского персонала. Абсолютные показания к применению: A) контакт с кровью, секретом, экскретом и другими биологическими жидкостями. Б) контакт с биологическими средами, потенциально контаминированными патогенными или условно-патогенными микроорганизмами B) контакт со слизистыми оболочками пациента Г) контакт со средствами дезинфекции, цитостатиками, гормональными средствами. Д) утилизация медицинских отходов Относительные показания к применению: А) прямой контакт с пациентом, не предполагающий взаимодействия с кровью и другими биологическими жидкостями (измерение пульса, температуры тела, артериального давления) Б) непрямой контакт с пациентом (замена постельного белья пациента, постановка неинвазивного вентиляционного оборудования) Противопоказания к применению: А) Гнойничковые поражения кожи, трещины, раны Б) Аллергические реакции ^ = > » > = г г < = ^ = ^ = у у .= --- стр. 7 --- М Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com Возможные побочные действия: Перчатки из латекса, а также наличие пудры могут вызывать аллергическую реакцию. При появлении признаков аллергии использовать неопудренные перчатки из синтетических материалов. 5 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия 5.1 Описание изделия Перчатки - изделие не стерильное и предназначено для однократного применения. Представлены перчатки одинарной хлоринации, амбидекстральные с манжетой валиком различной длины и размеров, цвета, текстуры и материала. Параметры разновидностей перчаток по размеру, материалу, цвету, длине и текстуре представлены в таблице 1. Таблица 1 - Параметры разновидностей перчаток по размеру, материалу, цвету, длине и текстуре. Наименование изделия Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, с полимерным покрытием_______ Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные. размеры XS,S,M,L,XL XS,S,M,L,XL материал латекс латекс цвет бежевый бежевый Текстура Т екстурированные Текстурированные --- стр. 8 --- ' .« = > > :? = М Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 W W W .mederen.com • infotftmederen.com неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации______ Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации,с коллоидным овсяным покрытием_______ XS,S,M,L,XL латекс лимонно зеленый Текстурированные Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные,______ XS,S,M,L,XL латекс бежевый Г ладкие Общий вид и цвет печаток должен соответствовать рисункам 1-3 --- стр. 9 --- ^=>>:^=гг<=^ м N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(^mederen.com Рисунок 1 - Общий вид латексных перчаток (одна рука) I i Рисунок 2 - Точки для измерения ширины и длины перчатки 7.2. Технические характеристики изделия Технические характеристики изделия приведены в таблице 2. Таблица 2 — Технические характеристики латексных перчаток Изделия Размер Ширина, Длина не Масса мм менее мм не более г. --- стр. 10 --- М Е D Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • infofemederen.com Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по всей поверхности, одинарной хлоринации, с полимерным покрытием, цвет:бежевый XS S м L XL <80 80±10 95±10 llOilO > 110 220 220 230 230 230 7.0 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) XS <80 220 латексные, одноразовые, нестерильные. S 80±10 220 амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по М 95±10 230 6.2 всей поверхности, одинарной хлоринации , цвет:бежевый L 110±10 230 XL >110 230 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) XS <80 220 латексные, одноразовые, нестерильные. S 80±10 220 амбидекстральные, неопудренные, текстурированные по м 95±10 230 5.5 всей поверхности, одинарной хлоринации, с коллоидным L llOilO 230 овсяным покрытием, цвет:лимонно-зеленый XL >110 230 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) XS <80 220 латексные, одноразовые, нестерильные. s 80±10 220 амбидекстральные, опудренные, гладкие, цвет:бежевый M 95±10 230 6.0 L llOilO 230 XL >110 230 Толщина латексных перчаток с гладкой поверхностью в точках измерения на пальцах не менее 0,08 мм. Толщина латексных перчаток с текстурированной поверхностью в точках измерения на пальцах не менее 0,11 мм. Толщина латексных перчаток с гладкой поверхностью точно в центре ладони не более 2,00 мм. Толщина латексных перчаток с текстурированной поверхностью точно в центре ладони не более 2,03 мм. Толщина венчика перчатки не более 2,50 мм. --- стр. 23 --- ♦ ^ = > > :^ = г г < = М Е ■■■■ Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com Таблица 23 - Комплектность поставки перчаток Наименование Количество 1 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, М, цвет:бежевый 50 пар 2 Инструкция по применению 1 щт. 3 Потребительская упаковка 1 щт. Таблица 24 - Комплектность поставки перчаток Наименование Количество 1 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, L, цвет:бежевый 50 пар 2 Инструкция по применению 1 щт. 3 Потребительская упаковка 1 щт. Таблица 25 - Комплектность поставки перчаток Наименование Количество 1 Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, одноразовые, нестерильные, амбидекстральные, опудренные, гладкие, XL, цвет:бежевый 50 пар 2 Инструкция по применению 1 щт. 3 Потребительская упаковка 1 щт. i 8 Техническое обслуживание, текущий ремонт Перчатки предназначены для однократного применения, техническому обслуживанию и ремонту не подлежат. 9 Упаковка Перчатки укладываются в потребительскую упаковку, представляющую собой картонную коробку: - габаритные размеры не более - 300 х 200 х ЮО мм. - масса, не более 1000 г. Упакованные в потребительскую упаковку перчатки, укладывают в транспортную тару представляющую собой коробку из трехслойного 22^ ■ --- стр. 24 --- !Й = М Е R Е N Mederen Neotech Ltd. Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 6777016 Corporation number; 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com гофрированного картона (толщиной 0,4 - 1,0 мм), по 10 шт. Габаритные размеры и масса транспортной тары; - габаритные размеры, не более - 500 х 300 х 300 мм. - масса, не более - 10 кг. Сведения о материалах из которых изготавливается упаковка представлена в таблице 108. Таблица 108 - Упаковочные материалы Наименование материала Марка Поставщик сырья Страна Картон (групповая упаковка) FEFCO 0201 Yoqi paper container company (Йоки пайпер контэйнер компани) Тайвань Гофрированный картон (транспортная упаковка) Carton 11000 NAN YA CORP.HSIN- KANG (Нан Я Пластик Корп. Хсин-Канг) Китай < 10 Маркировка - наименование изделия; - адрес и наименование производителя и изготовителя; - количество изделий в упаковке - сведения об уполномоченном представителе; - код партии (обозначено соответствующим символом); - номер по каталогу (обозначено соответствующим символом); - размер изделия; - материал - дата изготовления (обозначено соответствующим символом); - дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»); - символ и слово «НЕСТЕРИЛЬНЫЕ» слово «ОДНОРАЗОВЫЕ» - предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено соответствующим символом); - символ обратитесь к инструкции по применению (обозначено соответствующим символом); 2 3 --- стр. 25 --- ' § ^ = > > :^ = гг< = М Е N Mederen Neotech Ltd. Address; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code; 6777016 Corporation number; 515505329 www.mederen.com • info(^mederen.com - сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом); - Не использовать при повреждении упаковки - номер и дата регистрационного удостоверения. - ГОСТ 52239-2004 на упаковке латексных перчаток Слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ ПО ВСЕЙ ПОВЕРХНОСТИ", "ГЛАДКИЕ", "ОПУДРЕННЫЕ" или "НЕОПУДРЕННЫЕ"; - Слова "Изделие сделано из латекса натурального каучука, который может вызывать аллергическую реакцию". Слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ"; - Тип манжеты «манжета закатана в венчик» - Тип покрытия (в соответствующих исполнениях) «с полимерным покрытием» или «коллоидное овсяное покрытие» (в соответствующих исполнениях). - Информация о соответствии при декларировании соответствия (обозначено соответствующим символом); - символ «не допускать воздействия солнечного света»; - символ «беречь от влаги»; - символ «температурный диапазон»; На транспортную упаковку нанесена следующая маркировка: - наименование изделия; - адрес и наименование производителя и изготовителя; - количество потребительских упаковок - сведения об уполномоченном представителе; - код партии (обозначено соответствующим символом); - номер по каталогу (обозначено соответствующим символом); - размер изделия; - материал - дата изготовления (обозначено соответствующим символом); - дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»); = ^ i 2 4 --- стр. 26 --- < ^=>»>=гг<=> м N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(^mederen.com - СИМВОЛ и слово «НЕСТЕРИЛЬНЫЕ» - слово «ОДНОРАЗОВЫЕ» - предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено соответствующим символом); - символ обратитесь к инструкции по применению (обозначено соответствующим символом); - сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом); - номер и дата регистрационного удостоверения. - ГОСТ 52239-2004 на упаковке латексных перчаток Слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ ПО ВСЕЙ ПОВЕРХНОСТИ", "ГЛАДКИЕ", "ОПУДРЕННЫЕ" или "НЕОПУДРЕННЫЕ"; - Слова "Изделие сделано из латекса натурального каучука, который может вызывать аллергическую реакцию". Слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ"; - Тип манжеты «манжета закатана в венчик» - Тип покрытия (в соответствующих исполнениях) «с полимерным покрытием» или «коллоидное овсяное покрытие» (в соответствующих исполнениях). - Информация о соответствии при декларировании соответствия (обозначено соответствующим символом); - символ «не допускать воздействия солнечного света»; - символ «беречь от влаги»; - символ «температурный диапазон»; На упаковках нанесены следующие манипуляционные символы: Символ Обозначение 2 Использовать до ... 2 5 --- стр. 28 --- ^ = > > :^ = г г < = ^ $ М Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • infofe mederen.com г т ( ^ А Т ^ L J содержит натуральный латекс, который может вызвать аллергическую реакцию (Латексные перчатки) С’ Знак соответствия при декларировании соответствия 11 Условия эксплуатации Перчатки применяются в помещениях в следующих климатических условиях; - температура воздуха: от минус 18°С до плюс 50 °С; - относительная влажность воздуха: 35-85%; - атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.). f 12 Транспортирование Упакованные перчатки транспортируют всеми видами закрытых транспортных средств, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортируются перчатки в следующих климатических условиях: - температура воздуха: от минус 5 до плюс 50 °С; - относительная влажность воздуха: 25-95%; - атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.). 13 Хранение Хранение перчаток осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих климатических условиях: - температура воздуха: от плюс 10 до плюс 25 °С; - относительная влажность воздуха; 35-85%; - атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.) Срок хранения - 3 года. 14 Гарантийные обязательства S'! =^=5Й=>>>:: --- стр. 29 --- М Е N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(^mederen.com Производитель гарантирует соответствие перчаток заявленным в документации показателям качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и хранения в течение всего срока годности. Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механических факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего прочего, гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по назначению в отношении таких изделий. Срок годности перчаток - 3 года. f 15 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия Погрузить обе перчатки в емкость с дезинфицирующим раствором для обеззараживания или в одноразовую емкость для временного хранения отходов класса Б с целью последующего централизованного обеззараживания/ обезвреживания. Одноразовые перчатки после использования подлежат обеззараживанию/обезвреживанию как медицинские отходы соответствующего класса как потенциально опасные отходы класса «Эпидемиологически опасные отходы» в соответствии с правилами, действующими в медицинских учреждениях. При истечении срока годности и/или нарущении целостности герметичной упаковки медицинское изделие должно быть утилизировано как медицинские отходы класса «Эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам» в соответствии с правилами, действующими в медицинском учреждении. Утилизация производится в соответствии с правилами, действующими в стране применения на момент утилизации. 16 Контактная информация 28 " = ^ = > > :> = г г < = ^ = > > :> = г г < --- стр. 30 --- ^ = > » > = г г < = M E D N Mederen Neotech Ltd. Address: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info(^mederen.com В случае возникновения вопросов, связанных с применением перчаток, а также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться по указанному адресу: Уполномоченная организация по вопросам качества: ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» 197229, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский, дом 113, корпус ЛИТЕР А, офис 2, тел. +7-812 627-21-41, e-mail: info@alfamedex.ru 29 "=^=>>:^=гг<=г