Набор контролей Aution Check Plus для анализаторов мочи серий AUTION, РОСКЕТСНЕМ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| на поставку медицинских изделий (реагенты для клинико-диагностической лаборатории)
№ 0335300043826000075 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ № 3" · Калининградская область |
09.11.2026 | 594 552 ₽ |
| Лекарства, реактивы, реагенты, изделия медицинского назначения: Наборы реагентов для экспресс-диагностики и общеклинических исследований (27)
№ 0365100014826000656 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Томская область |
10.11.2026 | 151 923 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Набор контролей Aution Check Plus для анализаторов мочн серий AUTION, РОСКЕТСНЕМ Назначение Набор контролей Aution Check Pius предназначен для контроля качества (количественный анализ мочи) исследований в in vitro диагностике, для использования совместно с тест- полосками AUTION Sticks, Uriflet S и AUTION SCREEN M icroalbum in/ Creatinine на анализаторах мочи серии Aution и PocketChem. Описание изделия Набор контрольных материалов Aution Check Plus поставляется в двух различных уровнях (2 флакона по 25 мл каждого уровня в коробке). Контрольный материал поставляется в жидкой форме, не требующей предварительной обработки или разведения. Контрольный материал готовят путем добавления различных компонентов к моче человека, так чтобы желаемая реакция происходила во время проведения контроля качества. Для предотвращения роста бактерий добавляют консерванты. ТОЛЬКО для ИСПОЛЬЗОВАНИЯ IN VITRO Физико-химические свойства Состояние Цвет Запах pH Набор контролей Aution Check Plus для анализаторов мочи серий AUTION, РОСКЕТСНЕМ , в составе: Контроль 1, низкий уровень Ж идкость От желтого до оранжевого цвета Без запаха 5,0-6,0 Набор контролей Aution Check Plus для анализаторов мочи серий AUTION, РОСКЕТСНЕМ , в составе: Контроль 2, высокий уровень, 2 флакона (25мл/флакон) Ж идкость От желтого до оранжевого цвета Без запаха 7,0-9,0 Область примеиеиия Клинико-лабораторная диагностика. Состав Наименование GLU PRO BIL URO pH BLD KET NIT LEU S.G. ALB CRE AUTION Check I + + AUTION Check II + + + + + + + GLU: Елюкоза, PRO: эелок. BIL: зилирубин, URO: Уробилиноген, BED: Эритроциты, КЕТ: Кетоновые тела, NIT: Нитриты, LEU: Лейкоциты, S.G.: Удельная плотность, ALB: Альбумин, CRE: Креатинин Компоненты. 2-метил-2Н-изотиазол-3-он < 1% 5-хлоро-2-метил-2Н-изотиазол-3-он < 1% --- стр. 3 --- Показания к применению Набор контролей Aution Check Plus предназначен для контроля качества исследований на анализаторах мочи серии Aution и PocketChem. Противопоказания Не применимо. Другие изделия для диагностики in vitro для совместного использования, поставляемые отдельно: - Анализатор мочи Aution Eleven модели АЕ-4020, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, SN 11702014, РУ № РЗН 2015/2523 от 02.06.2017; - Анализатор мочи POCKETCHEM PU-4010, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, SN 61806014, Р У № Ф С З 2008/01709 от 21.05.2019,; - Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION МАХ, AUTION ELEVEN, POCKET СНЕМ Aution Sticks lOEA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, pH, кровь, кетоны, нитриты, лейкоциты, удельная плотность мочи), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/01197 от 21.05.2019. Ограничения и меры предосторожности I. Убедитесь, что номер партии, указанный над таблицей Ожидаемых величин, и номер, указанный на флаконах и на этикетках упаковки набора контрольных материалов Aution Check Plus, совпадают. Набор контролей Aution Check Plus предназначен для использования с анализаторами серий AUTION и POCKETCHEM . Не используйте его для контроля других анализаторов и тестовых полосок. Используйте набор контролей Aution Check Plus сразу после приготовления (не более 2-х часов при комнатной температуре). Температура окружающей среды, необходимая для проведения измерений, должна быть 20°-25°С, иначе результаты будут неточными. Не используйте набор контролей Aution Check Plus по истечении срока годности, указанного на флаконах. Неправильные условия хранения могут привести к снижению эффективности набора контролей Aution Check Plus, даже если срок годности еще не истек. Не переливайте использованный контрольный образец мочи обратно во флакон. Не используйте набор контролей Aution Check Plus в случае обнаружения заражения бактериями, а также при появлении мутности или осадков. Не добавляйте инородные вещества, иначе это может повлиять на измерения. Не окунайте тест-полоску более трех раз. Реагенты могут раствориться, что приведет к неточности результатов. 10. Результаты могут немного измениться в зависимости от модели анализатора из-за нарушения веществ в составе и характеристик анализатора. II. Полученный результат и количественный результат может немного различаться из- за нарушения веществ в составе. 12. Набор контролей Aution Check Plus не предназначен для использования в качестве стандарта. 13. Билирубин и уробилиноген могут дать изменение оттенка цвета по сравнению фактически положительной мочой. 14. Величина удельного веса может варьироваться между значением на тест-полоске и на рефрактометре. 15. Набор контролей Aution Check Plus может окраситься после погружения тест- полоски. 2 . 3. 4. 5. 6 . 7. 8. 9. --- стр. 4 --- Предупреждение ПОТЕНЦИАЛЬНО БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНЫ Е ВЕЩ ЕСТВА Набор контролей Aution Check Plus предназначен для проведения контроля качества при исследовании человеческой мочи. Необходимо обращаться с набором контролей Aution Check Plus как с потенциально инфекционным веществом, придерживаясь тех же мер предосторожности, используемых с патентованными образцами. Хранение и стабильность Хранить Набор контролей Aution Check Plus при температуре 2-8 градусов Цельсия в холодильной камере или холодильнике. Без воздействия солнечных лучей. Не замораживать. Набор контролей Aution Check Plus в не распакованном виде может быть использован до даты, указанной на этикетке. Срок годности в нераспакованном виде составляет 18 месяцев с даты производства. Набор контролей Aution Check Plus после распаковки может быть использован в течение 30 дней, если не истек срок годности для нераспакованного изделия. Транспортировка Упакованные изделия могут транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с местным законодательством о транспортировке медицинских изделий и в соответствии с указаниями, перечисленными на этикетке изделия. Изделие выдерживает воздействие температуры (+2 - +8)±1®С и влажности воздуха (60- 85%)±2% в процессе транспортирования. Утилизация Изделия следует утилизировать в соответствии с требованиями по обращению с медицинскими отходами, установленными СанПиН 2.1.7.2790-2010 для класса Б и другими нормативными актами Российской Федерации. Процедура анализа Предоставленные материалы Контроль 1, низкий уровень Контроль 2, высокий уровень Карта с установленными значениями для контроля Инструкция по применению 25 мл X 2 флакона 25 мл X 2 флакона 2 таблицы 1 шт. Последовательность действий Для получения точных результатов следуйте приведенному алгоритму. 1. Набор контролей Aution Check Plus извлечь из холодильника и оставить при температуре 18-25®С в течение, не менее 15 минут. 2. Для обеспечения однородности компонентов перемешать контроли, осторожно переворачивая флакон. Не допускать образования пузырьков. 3. Поместить необходимый объем контроля в пробирку. 4. Аккуратно закрыть флакон с контролем крышкой флакона. 5. Анализировать контроль в соответствии с инструкциями в Руководстве по применению анализатора. 6. После использования хранить контроли Aution Check Plus с соблюдением условий хранения. Ожидаемые значения