Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
1 б.Угловые/Направляющие/Ортопедические инструменты
17. Активаторы
18. Коронки
19. Держатели
20.Инструменты для винтов с внутренней и внешней резьбой
21.Системы для отлива
22. Трансферы
23. Локаторы
24.Ортопедические инструментальные системы
25.Инструменты для шлифования
26. Подгонки
27.Приспособления для удаления винтов
2 8. Контрол еры : угловой и прямой передачи
29.Демонстрационные модели установки имплантата
30. Сверла: конусное, формир)оощее, шаровидное, профильное, пилотное
31 .Метчики
32.Отвертки ручные/насадки для наконечника: узкая шестигранная,
квадратная, для абатментов, винтовая, ортопедическая, большая
шестигранная, для замены имплантатов, для установки коронок, для
замены кольца
33.Индикаторы направления
34.Шаблоны рентгеновские
35.Переходники для наконечника
36. Держатели для заглушки
3 7. Имп л антоводы
ЗВ.Ключ-трещотка/динамометрический: инструмент для установки,
индикаторы крутящего момента, наконечник для инструмента
3 9. У дл инител и/ад аптеры
40.Насадки ключа
41. Отвертки
42. Сверл а
43 .Г лубиномеры
44. Рукоятки
45.Контейнеры/вставки: пластиковый лоток с отделениями, система для
остеотомии, приемный лоток для имплантата, блок, лоток для вкладок,
контейнер с отделениями, контейнер для стерилизации
46.Контролеры усилия
47.Ш тифты фиксирующие, направляющие: угловой/направляющий
инструмент
4 8. Измерите л и для тканей
49.Инструменты для вальцовки
50.Ш аблоны уровня костной ткани
51 .Ш тифты-фиксаторы
5 2. Кол пачки
53. Модул и слепочные
54.Аналоги абатментов
--- стр. 4 ---
с
55.Винты: заглушка, абатмент
5 6 .Цилиндры/трубки
5 7. М атрицы
5 8. Кольца
5 9. Втулки
60. Крепежи
61.Протекторы: прокладки
62.К-Маркеры
63.Формирователи костного профиля
64.0стеотомы: угловые, прямые
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Сверло консное, формирующее, шаровидное, профильное, пилотное
(Shaping, Twist, Round, Countersink, Pilot, Index Coping Drill) Зубные
сверла, обычно используемые в сверлильных машинах, предназначаются для
проведения остеотомии перед установкой имплантата. Зубные сверла
снабжаются буровыми коронками из твердого металла и характеризуются
большим разнообразием форм, разработанных для специальных целей.
Формирующие/спиральные сверла присоединяются к ручному блоку
сверлильной машины и используются для проведения остеотомии для
размещения имплантата в верхней и нижней челюсти. Такие сверла могут
относиться к спиральным сверлам без орошения ACT® или к спиральным
сверлам с сердечником и внутренним орошением. Спиральные сверла
изготавливаются из нержавеющей стали.
Шаровидное сверло используется для нанесения метки на место
размещения имплантата и для прохождения через кортикальный слой кости
после определения места размещения имплантата.
Пилотное сверло представляет собой маленькое сверло для сверления
отверстия небольшого диаметра, позволяющего обеспечить прохождение
более крупного сверла точно по центру. Пилотное сверло используется для
придания формы коронковой стороне костного канала, предназначенного для
установки имплантата.
--- стр. 5 ---
Метчики (Bone Тар) предназначены для использования в клинических
условиях для формирования резьбы в костном канале и облегчения
установки имплантата. При использовании метчика для костной ткани
осуществляется предварительное формирование резьбы, соответствующей
резьбе имплантата. Предварительное нанесение резьбы позволяет уменьшить
крутящ ий момент при установке имплантата и может исключить вероятность
повреждения имплантата или кости при использовании сверлильной
маш ины. Из-за ограниченного использования метчиков и их конструкции,
позволяющей многократное использование, метчики редко заменяются
врачами. Метчики изготавливаются из титанового сплава.
Отвертка ручная/насадка для наконечника (Narrow Hex, Square,
Abutment, Screw, TG Post, Prosthetic, Large Hex, Implant Replacement,
Core Tool Drivers, Replacement O-Rings, Driver Tip)
Инструменты для удаления винтов используются при удалении в
стоматологических кабинетах винтов, закрепляющих абатмент, в случае.
--- стр. 6 ---
если винт поврежден и нуждается в замене. Соответственно существующим
типам винтов имеется два типа наборов: для внешних и внутренних винтов.
Системы наконечников установочных ключей предназначены для
облегчения введения элементов имплантатов. Установочные наконечники
могут быть использованы в сочетании со сверлильной машиной, могут бы ть
прикреплены к другому устройству, присоединенному к сверлу, а также
могут прикрепляться к ручным инструментам. Их основная функция состоит
в удержании элементов, таких как держатели имплантатов, заживляющие
абатменты и винты, для облегчения их установки и удаления. Также они
могут использоваться для перенесения имплантата из стерильной зоны в
хирургическую зону и внедрения его в костное ложе. Уникальная
запатентованная конструкция обеспечивает надежное удержание
компонентов. М алый шестигранный наконечник используется для установки
и затягивания закрывающих винтов имплантатов. Большой шестигранный
наконечник используется для удаления держателей имплантатов, установки
заживляющих абатментов и затягивания шестигранных протезных винтов.
Четырехгранный наконечник используется для установки и затягивания
четырехгранных винтов абатментов Gold-Tite® и четырехгранных винтов
подгонки. Насадки для наконечника изготавливаются из нержавеющей стали.
Индикатор направления (Direction Indicator)
Индикаторы направления используются при установке имплантатов с
внутренним соединением Certain для определения места расположения
следующего имплантата таким образом, чтобы имплантаты были
параллельны друг другу. Индикаторы направления изготавливаются из
титана и титанового сплава.
Переходник для наконечника (Handpiece Connector) используется
для увеличения расстояния между сверлильной установкой и ключом.
Изготовлено из нержавеющей стали.
--- стр. 7 ---
Tool)
представляют собой инструменты для удержания и высвобождения
элементов дентальных имплантатов. Держатель состоит из цилиндрического
корпуса (основная часть) и системы захвата. Система захвата имеет
отверстие, которое может изменять конфигурацию между двумя
положениями. В первом положении дентальный компонент удерживается за
счет силы трения или зажимается в отверстии. При изменении конфигурации
отверстия и переходе его во вторую позицию дентальный компонент
высвобождается.
Держатели аналогов имплантатов используются для расположения аналогов
имплантатов при изготовлении слепка. Держатели аналогов обладают
механической системой фиксации для удержания аналога имплантата на
соответствующем месте (в вертикальном, латеральном и вращательном
направлениях) в направляющей трубке. Держатели аналогов имплантатов
изготавливаются из нержавеющей стали.
Держатели имплантатов используются для установки имплантатов.
Держатели снабжены системой соединения Certain и
доступны в трех вариантах диаметра (3,4; 4 и 5 мм) и
четырех вариантах длины. “Ш лицы” на кромках могут использоваться для
визуальной ориентации соединения имплантата с помощью шестигранника.
Вырезы соответствуют пазам направляющих трубок, что позволяет
обеспечить точное сохранение ориентации шестигранника при перемещении
его от предварительной рабочей модели к держателю. Держатели
имплантатов изготавливаются из нержавеющей стали.
Имплантовод (Microminiplant/Reversal Mount)
Держатели (Implant Carrier, Holder, Cover Screw Inserter, Insertion
--- стр. 8 ---
Держатели предназначены для удержания и высвобождения элементов
дентальных имплантатов. Держатель состоит из цилиндрического корпуса
(основная часть) и системы захвата. Система захвата имеет отверстие,
которое может изменять конфигурацию между двумя положениями. В
первом положении дентальный компонент удерживается за счет силы трения
или зажимается в отверстии. При изменении
конфигурации отверстия и переходе его во вторую
позицию дентальный компонент высвобождается.
Держатель для размещения представляет собой
титановый элемент, который ввинчивается в
имплантат, используется для закрепления имплантата
в упаковке и помогает при размещении имплантата во время операции. Этот
элемент привинчивается к имплантату, чтобы облегчить ввинчивание
имплантата на место во время его установки. После установки имплантата
устройство для размещения удаляется и выбрасывается.
Ключи-трещотки/динамометрические (Post Driver, Open
End/Ratchet Wrench, Torque Indicator, TG post Driver Tip) представляют
собой наконечники для ручного использования со сменными контроллерами,
предназначенные для обеспечения оптимального закрепления абатмента и
фиксирующих винтов. Они разработаны с таким расчетом, чтобы подходить
ко всем типам фиксаторов, соответствующим ISO. Рекомендованный
предельный уровень величины крутящего момента устанавливается с
использованием контроллеров на 10, 20 и 35 Н-см. Ключи изготовлены из
нержавеющей стали.
Удлиннитель/адаптер, насадка ключа,
отвертки, сверла (Ratchet/Drill Extension/
Adapter, Extension Driver)
--- стр. 9 ---
8 , 0
' 6 . 0
4.0
г о
Удлинители представляют собой инструменты, используемые со всеми
держателями Biomet 3i при установке резьбовых
имплантатов. Также, в сочетании с метчиками, они могут
использоваться для размещения имплантата в плотной
кортикальной кости. В сочетании с трещоточным ключом
эти элементы подходят для завершения установки
имплантатов.
Глубиномеры (Implant Depth Gage, Probe) используются для
визуализации положения имплантата относительно подготовленного в ходе
остеотомии костного канала, гребня кости и окружающих мягких тканей. Это
позволяет врачу провести необходимые корректировки остеотомии для
идеального размещения имплантата. Диаметр глубиномеров немного меньше
меньшего диаметра соответствующего имплантата. Измерения, проводимые
с использованием глубиномеров, являются чисто качественными.
Глубиномеры изготавливаются из титанового сплава.
Элеватор (Elevator) используются для сепарации мягких, мышечных
тканей или для отделения переоста. Рабочая часть инструмента имеет
различную форму. Элеваторы изготавливаются из нержавеющей стали.
Активатор (Activator Tool)
Данный инструмент используется для проверки того, находятся ли
выступы слепочных трансферов и абатментов в соответствующей позиции,
обеспечивающей щелчок при помещении в имплантат.
Рукоятка (Handle) используется для направления и остановки
спиральных сверл на определенной заранее заданной глубине при
проведении остеотомии. Имеются пять рукояток {рукоятки 1 и 2 - для
использования в сочетании с 4 мм направляющими трубками, и рукоятки 3, 4
--- стр. 10 ---
и 5 - для использования в сочетании с 5 мм направляющими трубками}.
Рукоятки изготавливаются из нержавеющей стали.
Контейнер-вставка (Indicator, Driver, Surgical, Plastic Organazer,
Osteotome System, Sinus Elevation, Implant Delivery Tray, Block, Tray
Insert, Organizer Box, Autoclavable Container)
Лотки предназначены для хранения медицинских и стоматологических
инструментов с сохранением устойчивого параллельного расположения
инструментов во время транспортировки и стерилизации; открываются они
только для изъятия или помещения внутрь таких инструментов.В состав
лотка входят кры ш ка, основание и вставка, светло-серого цвета,
изготовленные из полифенилсульфоновой смолы RADEL R-5000;
силиконовые прокладки и держатели для инструментов, выполненные из
жидкого силикона-каучука, служащие для поддержки и удержания
инструментов на месте; ручки из нержавеющей стали обеспечивают
надежное удержание пользователем
5 п «п u cM v ts
I • • • «
• • • •
• • • •
• • • е
Ж 1 !С Ш Г 4 Г
Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller) представляет
собой наконечник для ручного использования со сменными контроллерами,
предназначенные для обеспечения оптимального закрепления абатмента и
фиксирующих винтов. Они разработаны с таким расчетом, чтобы подходить
ко всем типам фиксаторов, соответствующим ISO. Рекомендованный
1 0
--- стр. 13 ---
цилиндры имеют свойство удерживать материал в зоне корпуса цилиндра.
Матрица (Housing/Female Assembly Male) представляет собой винты
абатментов, которые проходят через цилиндрическую часть абатмента,
прецизионной фрезерованной дуги или другой реставрационной конструкции
и ввинчиваются в дентальный имплантат, закрепляя протез. Стержень винтов
имеет свободный от резьбы участок и участок резьбы на конце, который
ввинчивается в дентальный имплантат. Матрицы изготавливаются из
нержавеющей стали, титана или золота.
Кольцо (O-Ring) предназначено для использования при установке
поддерживаемых тканями протезов, удерживаемых двумя или более
имплантатами.
Втулки (Grommets) позволяют создавать костное ложе для имплантатов
строго в заданных местах и правильно их ориентировать в челюстных костях.
Крепежи (Gold, Plastic Hader Type Clips) применяются при
необходимости зафиксировать взаимное расположение деталей относительно
друг друга. Для этого на концах имеют различные выступы или углубления
для лучшей фиксации деталей.
Протектор, прокладка (Polishing Protector, Spacer) используются для
защ иты шестигранника абатмента в ходе лабораторной полировки. Защитные
колпачки изготавливаются из нержавеющей стали и могут поставляться в
нескольких различных конфигурациях, таких к ак : конический защ итный
колпачок для полировки цилиндра; конический защитный колпачок для
полировки; конический защитный колпачок для полировки M icrominiplant;
защитный колпачок для полировки
13
--- стр. 14 ---
R-шаблоны (Radiographic Transparencies) и R-маркеры (Marking Balls).
М аркировочные шарики используются для определения высоты кости.
Точное измерение вертикального размера по рентгенограмме позволяет
подобрать длину имплантата. Измерения могут быть проведены
непосредственно на панорамной рентгенограмме с использованием
миллиметровой линейки. При этом необходимо внесение поправки на
степень увеличения используемого оборудования. Маркировочные ш арики
известного размера могут быть помещены в пластиковый шаблон перед
проведением рентгенографического исследования. После получения
рентгенограммы, на которой видны изображения металлических ш ариков,
могут быть проведены измерения для определения области кости, доступной
для установки имплантата. Ш арики имеют диаметр 5 мм и изготавливаются
из нержавеющей стали.
В сочетании с маркировочными ш ариками рекомендуется использовать
специальные пленки для рентгенологических
снимков. Меньший формат этих пленок делает их
более простыми и удобными в применении для
врачей при планировании лечения. Пленки для ............ ‘ ..
дентальной рентгенографии позволяют получать
снимки в масштабе 1 :1 и с 25% увеличением.
Формирователь костного профиля(Вопе Profiler) - это профильная фреза,
изготавливаемая из нержавеющей стали, используется для профилирования
поверхности размещения имплантата на кости. Уникальная конструкция
предотвращает контакт с поверхностью размещения имплантата.
Профильные фрезы делятся на внешние и внутренние в зависимости от типа
используемых имплантатов. По типу управления они могут бы ть разделены
на автоматические и ручные. Удерживаемые в руках профильные фрезы
пригодны для ручного удаления выступающей костной ткани для лучшей
посадки абатментов после удаления операционных направляющих.
I
14
--- стр. 15 ---
€
Предлагаются наборы для имплантатов, имеющих размеры 3,4 (D); 4,1(D);
5(D) и 6(D).
Остеотомы (Osteotome) представляют собой инструменты,
используемые для установки имплантата, поднятия синуса, расширения
костного гребня и подготовки места имплантации. Эти инструменты,
предназначенные для высечения фрагментов костной ткани, очень
эффективны при прорезании окна в кортикальном слое кости, позволяющего
осуществить забор чистого мягкого вещества кости. При проведении
остеотомии размер отверстия приближается к меньшему диаметру
имплантата. Остеотомы имеют вид долота из нержавеющей стали, имеющего
скошенную плоскость (называемую лезвием) и прикрепленного к прямой
рукоятке. В противоположность заостренному наконечнику, вогнутый
наконечник предназначен для выноса и выталкивания кости по направлению
вперед от остеотома. К числу важных характеристик остеотомов относятся:
матовая поверхность наконечника для уменьшения образования бликов,
меньшая вероятность разрыва мембраны, шаровидная ударная поверхность
для обеспечения возможности использования молотка. Нанесенные с
помощью лазера линии соответствуют отметкам глубины сверления и длине
имплантатов. Конические остеотомы существуют в прямом и наклонном
вариантах и предназначаются для использования с коническими
имплантатами. При установке имплантатов с параллельными стенками
используются остеотомы Саммерса.
Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System)
Инструменты для удаления винтов используются при удалении в
стоматологических кабинетах винтов, закрепляющих абатмент, в случае,
если винт поврежден и нуждается в замене. Соответственно существующим
типам винтов имеется два типа наборов: для внешних и внутренних винтов.
Инструменты, входящие в набор, изготавливаются из нержавеющей стали и
титана.
15
--- стр. 16 ---
1 - ^
SRT05
SRT01 SRT02 SRT03 SRT04
Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller) Этот набор
используется для определения величины необходимой коррекции угла.
Определение высоты мягких тканей и степени наклона может бы ть
проведено путем выбора соответствующей угловой направляющей. Р1м ею тся
варианты для высоты мягких тканей 2, 4 и 6 мм. Цветовое обозначение: 15° -
золотистый; 25° - синий; 35° - серый цвет. Этот набор используется для
определения угла наклона ложа имплантата и выбора абатмента с
определенным углом наклона перед установкой имплантата. Используется
после применения 3 мм спирального сверла и зенковочных сверл. Набор
включает в себя измерительные устройства на 15°, 25° и 35°.
Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model)
предоставляются для предварительного ознакомления пациента с работой по
установке имплантата с помощью инструментов производства Biomet 3i.
ХРАНЕНИЕ
Инструменты должны храниться при комнатной температуре.
Особые условия хранения и обращения описаны на этикетках изделий и в
хирургическом руководстве.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Установка имплантата с нарушением его
функциональных возможностей может привести к чрезмерной потере
костной
16