Зеркала медицинские — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12224 | TenderMatch

Зеркала медицинские по ТУ 9434-005-12965487-2002 следующих типов: зеркала стоматологические ЗС-«Медин-Т» диаметром 22, 27 мм; зеркала риноларингологические жесткие ЗрлЖ-«Медин-Т» диаметром 9, 15, 22 и 27 мм — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12224 от 01.08.2002 · класс риска 1

Производитель: ООО "Медин" (Россия)

Вид изделия: Зеркало стоматологическое, многоразового использования · Зеркало ларингеальное, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
У.ШЕРЖДАЮ
" и  О  л « •  -  £  / г -  X•  .  , /
/>/; Директор 0 0 0  «Медин-Т»
В.С.Татаркин 
^  2001 г.
ЗЕРКАЛО НОСОГЛОТОЧНОЕ
Этикетка
ЗНГ005.00.03 ЭТ
//> /1'{&0¿ и г
4  М. А


--- стр. 2 ---
/ UCI 4 Z . r u * * 700  WUfJWU *
1 эсновные введения : з  из дел:::: техничегклс единые
1 , 1  З е р к а л о  н о с о г л о т о ч н о е  - . . в д а л ь н е и ш8 м  -  з е р к а л о , ; ,  п о ~ о _
Н  а  2  И  5 4  в Н  О  Д  Л  Я Ü  С  I  д е л о  В 5  К  И  Я Я ü  Г Л  _ г К И .
О б л а с т ь  п р и м е н е н и я  - о т о р и н о л а р и н г о л о г и я ,  п р и м е н я ю т с я  в 
к л и н и к а х  и  п о л и к л и н и к а : ' .
_ . 2  З е р к а л -  п р е д к а з н а - . е  н о  д л я  ¿ - л у ;  . м . . . . . } -i а ц И п  .*Р^. 
т е м п е р а т у р е  о т  1 C  С  д о  ^ 3 5  ' С  и  о т н о с и т е л ь н о ! ,  в л а д н о е  с л б !  -  
п р и  т е м п е р а т у р е  2 5  ° С .
1 .3  Материалы, применяемые при изготовлении зеркала: 
оправа - латунь Л63М ГОСТ ?Ы -~8; 
ручка _  ПруТОК Ли С  : d  ~  1  Т .  КГ .  -  ~  О ,  о Г  j w _  2 Og l- - у j ; 
державка - прсволок*,аДг‘ \.гг. i ¿ - 1 z *  -iLc-?- - .  _ .  - - -- -_  - ■  -•. 
ь?с е латунные детали должны .-тме-г . r.j~ .iuK^r^ni.r .  _
1 . * ±  Диаметс зеркала ~  с ?  мм, длина ~  i м м .
1 . 5  В  к о м п л е к т  п о с т а в к и  з е р к а л  в х о д и т ;
_  З е р к а л о  - 1 п т .
- Э т и к е т к а  З Н Г О О б . С ъ . Э З  Э Т  - _  э к з е м п л я р  
А д р е с  и з г с т о Е И т е л я ;  Р о с с и я ,  4 2 0 3 3 4 ,  г .К а з а н ь ,  у л . Г и б п р е н и й  
т р а к т ,  д, 3 4 .  0 0 D  " М е д и н - Г ” .
2  г а р а н т и и  и з г о т о в и т е л я  : п о с т а з п5 : н а : .
2 . 1  Г а р а н т и й н ы й  с р о к  . э к с п л у а т а ц и и  з е р к а л  д о л ж е н  б ы т ь  
н е  М т К ь е  J.8  месси  д н я  п р и д а л и .
2 . 2  Г а р а н т и й н ы й  с р о к  х р а н е н и я  з е р к а л  - 2  г : д а  ? о  д н я  
’  и з г о т о в л е н и я .
? КО Н С ЕРВ А Ц И Я
П р е д е л ь н ы й  с р о к  з а щ и т ы  б е з  п е р е к о н с е р в а ц п и  - 2  г о д а .
Л а т а  и з г о т о в л е н и я  и  к о н с е р в а ц и и____________________________
Ff FT
И Е 2 3 Е 2 Е Я Я 1 Е Е 5 Я * Э £
P ast*g /  Ахме
Ы Н Г 0 0 b .0 0 .0 3  Ö T
метов< 
Кузнеио"
/ti/m. //иет //¿/csrraf
ЗЕРКАЛО Н О СО ГЛ О ТО Ч Н О Ей 2
Этикетка ÜÜU "МОДИН-Т"


--- стр. 3 ---
l/fa /. А/9/т од/г. \/7одлиеъ и  da/va &зам. u/só. /Vе  И н0./У ^'0/г. /7одлис± и  дот а
ГО С Т 2 . /04 -6 6 Форм а 2  а
4 СВИДЕТЕЛЬСТВО О  ПРИЕМ КЕ
Зеркало носоглоточное со о тв етств у ет Т У  У 434-005-12965487-2002. 
и признан годным для эксплуатации.
Г ' , т т ' ги 1  к
5 ХРАНЕНИЕ
5 .1  Зеркало в упаковке предприятия-изготовителя должно 
храниться в  закрытых помещениях е интервале температур от плюс 5 °С 
до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха не более 80 % при
9R °РK /tJ л
íлес е й .
Воздух помещения не должен содержать коррозионноактивных при-
6 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К  И С П О ЛЬЗО ВА Н И Ю
6 .1  Перед использованием зер кал а подвергаю тся циклу ооработки, 
состоящему: из дезинфекции сухим горячим воздухом при температуре 
(120±4) °С в течение (45±5) минут или тройным раствором, предстери- 
лизационной очистки, состоящей из предварительного ополаскивания 
проточной водой в течение ( 0 ,5 + 0 /1 ) минут, замачивания в растворе 
"Биолот" е  течение (*15+1) минут, ополаскивания проточной водой 
в течение (3+1) минут, ополаскиван! дистиллированной водой в течение 
( 0 ,5 +0#1) минут, сушки горячим воздухом при температуре 
до полного исчезновения влаги , стерилизации горячим воздухом при 
температуре ( 5 0 '± 2 ) °С в течение (160г5) минут.
7 СВЕДЕНИЯ О  РЕКЛА М А Ц И ЯХ
Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию- 
изготовителю  с приложением этикетки.
я5 °п
3HTG05.0Ü.Ü3 ЭТ /¡ист
Н гм.Лист А/* дох ум.Подпись/tama 3


--- стр. 5 ---
MhS. S /f rtû â /r. I  Подписи а  да/ла XßJüAf. ¿шб. / V*  \и н 0 .Л /: jk / â j. |  Л одлись а  д а /п а


--- стр. 6 ---
И н8. №  п о д л . [  Подпись а  да тег \в З О гт .и м З А /* \И н £ .А /?  д у д /г . \/70дг?иеА  г/ да/т т я
Гост г .м * - б в  Ф о р м а  г
1  О С Н О В Н Ы Е  СВЕДЕНИЯ О Б  И ЗД ЕЛ И И  И  ТЕХНИЧЕСКИ Е Д А Н Н Ы Е
1.1 Зеркало гортанное (в дальнейшем - зеркало), пред­
назначено для обследования гортани.
Область применения - оториноларингология, применяются в 
клиниках и поликлиниках.
1 .2  Зеркало предназначено для условий эксплуатации при 
температуре от + 10 °С до +35 °С и относительной влажности 30% 
при температуре 25 *С.
1 .3  Материалы, применяемые при изготовлении зеркала:
оправа - латунь Л63М ГОСТ 931-78;
ручка - пруток ЛС 59-1 т .к о .Т - 6 ,0  ГОСТ 2050-90:
державка - проволока ДКРН Т 2 БТ Л59-1 ГОСТ 1 0 6 6- 9 0.
Все латунные детали должны иметь гальваническое покрытие Н5. ! .
1 .4  Зеркала изготовлены диаметром 15, 22, 2? мм.
1 .5  В комплект поставки зеркал входит:
Зеркало - 1 шт.
- Зтикетка З Г 005.00.02 ЗТ - 1  экземпляр
Адрес изготовителя: Россия, 420034, г.К азан ь, у л . Сибирский 
тракт, д. 34. 000 "Медин-Т".
2 ГА РА Н ТИ И  ИЗГОТОВИТЕЛЯ (П О С ТА ВЩ И К А )
2.1 Гарантийный срок эксплуатации зеркал должен быть 
не менее 18 месяцев со дня продажи.
2 .2  Гарантийный срок хранения зеркал - 2 г еда со дня 
изготовления.
3 К О Н СЕРВА Ц И Я
Предельный срок защиты без переконсервации - 2 гсда. 
Дата изготовления и консервации ________________________
Мм\/1ие/п
Р а з р а б .
Г 7 /уоЛ.
//. Х0///ГГр
/V-
Ахметов
Кузнецов
Л п/г*з
Ч о. Ь (, 
— О«,
з г  о о ь .о и .и г  ЭТ
ЗЕРКАЛО ГОРТАННОЕ 
Этикетка О О О  "Медин-'Т"
Ф&.&Ага/п 1 ?


--- стр. 7 ---
/0 0 1  2. /0 4  -6 6 Ф о р м а  2 а
££
1
| \
1
*
|
1
|
|
1
4 СВИДЕТЕЛЬСТВО О  ПРИЕМ КЕ
Зеркало гортанное со о тветству ет ТУ  У434-005-12У55437-00О2
и признано годным для эксплуатации.
о т к _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
5 ХРАНЕНИЕ
ч
5.1 Зеркало в упаковке предприятия-изготовителя должно 
храниться в закрытых помещениях в интервале температур от плюс 5 ° 
до плюс 40 ° С  и относительной влажности воздуха не Солее 30 % при
< ? [ = ;  Ор к/ и •
м есей.
Воздух помещения не должен содержать коррозионноактивных при-
6 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К  И С П О ЛЬЗО ВА Н И Ю
6.1 Перед использованием зер к ал а подвергаю тся циклу обработки, 
состоящему: из дезинфекции сухим горячим воздухом при температуре 
(120±4) °С в течение (45±5) минут или тройным раствором, предстери- 
лизационной очистки, состоящей из предварительного ополаскивания 
проточной водой в течение (0,5+0#1)  минут, замачивания в растворе 
"Биолот" в течение (15+1)  минут, ополаскивания проточной водой 
в течение (3+1) минут, ополаскивания дистиллированной водой в течение 
( 0 ,5 +0#1) минут, сушки горячим воздухом при температуре ( 85 +° ) °С 
до полного исчезновения влаги, стерилизации горячим воздухом при 
температуре (50*2  ) ° С в течение (160+5) минут.
7 СВЕДЕНИЯ О  РЕК ЛА М А Ц И Я Х
Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию- 
изготовителю  с приложением этикетки.
Шм.Лист А/* О о к у  м .П одпись Л ат а
ЗГ005.00*02 Э Т Лист