Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Средства индивидуальной защиты
№ 0313100006126000179 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 41" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА · Удмуртская Республика |
13.11.2026 | 220 930 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- 2. Общие указания и предостережения Внимание! Перед применением изделие должно быть выдержано при температуре плюс 20±5 ° С не менее 24 ч. Внимание! Перед применением изделий необходимо ознакомиться с инструкцией по применению. Внимание! Если пользователь изделия - пациент ЛПУ, то персонал ЛПУ должен провести инструктаж по применению изделия. Применение изделия пациентом должно проходить под контролем персонала ЛПУ. Внимание! Перед применением изделия необходимо провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. Внимание! Недопустимо применение изделия, имеющего механические повреждения. Внимание! Перед применением изделия необходимо проверить исправность элементов фиксации изделий. Внимание! Запрещается применять изделия при индивидуальной непереносимости материалов изделия пользователем. Внимание! Не желательно применять изделия при наличии контакта изделия и частей тела пользователя с обширными воспалительными поражениями, ожогами или дерматологическими заболеваниями. Внимание! Недопустимо применение изделия по назначению, отличному от указанного изготовителем. Изделия техническому обслуживанию не подлежат. Изделия подлежат дезинфекции 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% синтетического моющего средства по ГОСТ 25644. Дезинфекцию изделий необходимо проводить в конце каждого рабочего дня, или, при необходимости, после применения изделия. Радиация, электромагнитные и магнитные поля на изделие и его работу не влияют. При изготовлении изделий не применяются: материалы животного или человеческого происхождения, лекарственные препараты. Внимание! Необходимо проводить контроль защитной эффективности изделий в аккредитованных организациях с периодичностью не реже одного раза в два года. 42648 22.06.2020 --- стр. 7 --- 3. Указания по применению изделий 111Указавия|| односторонний I легкий ФРЗО-Д Фартук рентгенозаищтньШ односторонний тяжелый ФРЗО-Т Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна выдерживать отрывную нагрузку не менее 22 Н. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунках 3.1.1, 3.1.2 и в таблицах 3.1.1, 3.1.2. А - длина от середины плеча до нижнего края; В - ширина передней панели поверхности и задней панели фартука, включая крепления (перекрытия) на боках. Рисунок 3.1.1 - Схематическое изображение изделий: Фартук рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗО-Л, Фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т Таблица 3.1.1 - Геометрические размеры изделий: Фартук рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗО-Л, Фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т Стандартный размер Буквенный символ Размер А, см Разме!р В, см Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. Малый, средний SM 110 ±1,5 60 ±1,0 Средний, средний ММ 110 ±1,5 60 ±1,0 Большой, средний LM ПО ±1,5 75 ±1,0 42648 22.06.2020 --- стр. 8 --- Рисунок 3.1.2 - Схематическое изображение расположения элементов фиксации изделий: Фартук рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗО-Л, Фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т Таблица 3.1.2 - Геометрические размеры элементов фиксации изделия: Фартук рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗО-Л, Фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т Стандартный размер Буквенный символ Размер L, см Малый, средний SM 22± 1 см Средний, средний ММ 22 ± 1 см Большой, средний LM 26 ± 1 см Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Размер изделия подбирается таким образом, чтобы одетое и зафиксированное изделие на теле пользователя обеспечивало зону защиты соответствуюы^ую указанному в Таблице 1. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен подобрать изделие необходимого размера. 2. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 3. Пользователь должен проверить исправность элементов фиксации изделий. 4. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. 5. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 42648 22.06.2020 --- стр. 9 --- т 6. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 7. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 8. Изделие готово к применению. 9. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 10. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 11. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 42648 22.06.2020 --- стр. 10 --- 'Г |по применению! [ стойкой легкий ФРЗОст-Л эентгенозащитзшй ] & Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро) и ременной тесьмой с застежкой "фастекс". Скрепленная лента контактная (велкро) должна выдерживать отрьшную нагрузку не менее 10 Н. Скрепленная застежка "фастекс" должна выдерживать разрывную нагрузку не менее 150 Н. Размеры застежки "фастекс" указаны в Приложении В. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунках 3.2.1, 3.2.2 и в таблицах 3.2.1, 3.2.2. А - длина от середины плеча до нижнего края; В - ширина передней панели поверхности и задней панели фартука, включая крепления (перекрытия) на боках; Н - высота стойки должна составлять 6,0±0,5 см. Рисунок 3.2.1 - Схематическое изображение изделия: Фартук рентгенозащитный односторонний со стойкой легкий ФРЗОст-Л Таблица 3.2.1 - Геометрические размеры изделия: Фартук рентгенозащитный Стандартный размер Буквенный символ Разме3 А, см Размер В, см Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. Малый, средний SM ПО ±1,5 60 ±1,0 Средний, средний ММ ПО ±1,5 60 ±1,0 Большой, средний LM ПО ±1,5 75 ±1,0 10 42648 22.06.2020 --- стр. 11 --- Вяд смдв Рисунок 3.2.2 - Схематическое изображение расположения элементов фиксации изделий: Фартук рентгенозащитный односторонний со стойкой легкий ФРЗОст-Л Таблица 3.2.2 - Геометрические размеры элементов фиксации изделия: Фартук Стандартный размер Буквенный символ Размер А, см Размер В, см Размер L, см Малый, средний SM 16±1,6 6±0,6 70 ± 7,0 см Средний, средний ММ 16±1,6 6±0,6 70 ± 7,0 см Большой, средний LM 18±1,8 8±0,8 75 ± 7,5 см Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Размер изделия подбирается таким образом, чтобы одетое и зафиксированное изделие на теле пользователя обеспечивало зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен подобрать изделие необходимого размера. 2. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 3. Пользователь должен проверить исправность элементов фиксации изделий. 4. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. 5. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро) и ременная тесьма с застежкой "фастекс") таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. Застежка "фастекс" должна быть зафиксирована до щелчка, после чего ременную тесьму необходимо утянуть за свободные концы, таким образом, чтобы изделие плотно облегало тело пользователя. 6. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 11 42648 22.06.2020 --- стр. 12 --- 7. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 8. Изделие готово к применению. 9. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 10. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 11. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 12 42648 22.06.2020 --- стр. 13 --- 3.3 Указания по применению изделий: Ф^пук рештенозащихный двусторонний легкий' Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро) и ременной тесьмой с застежкой "фастекс". Скрепленная лента контактная (велкро) должна выдерживать отрьшную нагрузку не менее 13 Н. Скрепленная застежка "фастекс" должна выдерживать разрывную нагрузку не менее 150 Н. Размеры застежки "фастекс" указаны в Приложении В. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунках 3.3.1, 3.3.2 и в таблицах 3.3.1, 3.3.2. А - длина от середины плеча до нижнего края; С - ширина фартука. Рисунок 3.3.1 - Схематическое изображение изделий: Фартук рентгенозащитный двусторонний легкий ФРЗД-Л, Фартук рентгенозащитный двусторонний тяжелый ФРЗД-Т Таблица 3.3.1 - Геометрические размеры изделия: Фартук рентгенозащитный двусторонний Стандартный размер Буквенный символ Размер А, см Размер С, см Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. Малый, средний SM 110 ±1,5 102 ±1,0 Средний, средний ММ 110 ±1,5 112 ±1,0 Большой, средний LM ПО ±1,5 134 ±1,0 13 42648 22.06.2020 --- стр. 14 --- Рисунок 3.3.2 - Схематическое изображение расположения элементов фиксации изделий: Фартук рентгенозащитный двусторонний легкий ФРЗД-Л, Фартук рентгенозащитный двусторонний тяжелый ФРЗД-Т Таблица 3.3.2 - Геометрические размеры элементов фиксации изделия: Фартук рентгенозащитный двусторонний легкий ФРЗД-Л, Фартук рентгенозащитный Стандартный размер Буквенный символ Размер В, см Размер В1, см Размер L, см Размер Н, см Малый, средний SM 13 ± 1,3 см 13 ± 1,3 см 50 ± 5,0 59 ± 6,0 Средний, средний ММ 13 ± 1,3 см 13 ± 1,3 см 50 ± 5,0 59 ± 6,0 Большой, средний LM 13 ± 1,3 см 13 ± 1,3 см 55 ± 5,5 59 ± 6,0 Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Размер изделия подбирается таким образом, чтобы одетое и зафиксированное изделие на теле пользователя обеспечивало зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен подобрать изделие необходимого размера. 2. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 3. Пользователь должен проверить исправность элементов фиксации изделий. 4. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. 5. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро) и ременная тесьма с застежкой "фастекс") таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 14 42648 22.06.2020 --- стр. 15 --- Застежка "фастекс" должна быть зафиксирована до щелчка, после чего ременную тесьму необходимо утянуть за свободные концы, таким образом, чтобы изделие плотно облегало тело пользователя. 6. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 7. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 8. Изделие готово к применению. 9. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 10. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 11. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 15 42648 22.06.2020 --- стр. 16 --- 3.4 Указания по применению изделий: Фартук стоматологический рентгенозащитаьй односторонний легкий ФРЗС-Л, Фартук стоматологический рентгенозащитный тяжелый ФРЗ^-Т^. _______________________________ Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна вьщерживать отрьшную нагрузку не менее 13 Н. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунках 3.4.1, 3.4.2 и в таблице 3.4.1. А - длина от середины плеча до нижнего края; В - ширина передней панели поверхности и задней панели фартука, включая крепления (перекрытия) на боках; С - высота стойки должна составлять 6,0±0,5 см. Рисунок 3.4.1 - Схематическое изображение изделий: Фартук стоматологический рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗС-Л, Фартук стоматологический рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗС-Т. Таблица 3.4.1 - Геометрические размеры изделий: Фартук стоматологический рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗС-Л, Фартук стоматологический Обозначение размера Размер А, см Размер В, см Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. 46-54 75 ±1,5 55 ±0.5 16 42648 22.06.2020 --- стр. 17 --- с : деталь спинки 10 ±0.1 см D : стоИкаСворотвик> Рисунок 3.4.2 - Схематическое изображение расположения элементов фиксации изделий: Фартук стоматологический рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗС-Л, Фартук стоматологический рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗС-Т Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Изделие имеет один тип размера. Если при примерке изделие не обеспечивает зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1, то применение изделия запрещено. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Пользователь должен проверить исправность элементов фиксации изделий. 3. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. 4. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 5. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 6. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 7. Изделие готово к применению. 8. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 9. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 10. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 17 42648 22.06.2020 --- стр. 18 --- 3.5 Указания по применению изделий: Фартук стоматологический ренттенозащитный ФРЗСоа________________________________ Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна вьщерживать отрывную нагрузку не менее 13 Н. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунках 3.5.1, 3.5.2 и в таблице 3.5. А - длина от середины плеча до нижнего края, В - ширина передней панели поверхности и задней панели фартука, включая крепления (перекрытия) на боках. Рисунок 3.5.1 - Схематическое изображение изделия: Фартук стоматологический ренттенозащитный односторонний для ортопантомографии ФРЗСор Таблица 3.5 - Геометрические размеры изделия: Фартук стоматологический Обозначение размера Размео А. см Размер В, см Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. 46-54 75 55 ±0,5 18 42648 22.06.2020 --- стр. 19 --- Рисунок 3.5.2 - Схематическое изображение расположения элементов фиксации изделий: Фартук стоматологический рентгенозащитный односторонний для ортопантомографии ФРЗСор Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Изделие имеет один тип размера. Если при примерке изделие не обеспечивает зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1, то применение изделия запрещено. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Пользователь должен проверить исправность элементов фиксации изделий. 3. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. 4. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 5. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 6. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 7. Изделие готово к применению. 8. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 9. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 10. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 19 42648 22.06.2020 --- стр. 20 --- 3.6 Указания по применению изделий: Фарзук решз^нозащитный односторонний детский легкий ФРЗОд-Л, Фартук рентгенозанщтный односторонний детский тяжелый _ФРЗОж-1_______________________________________________________________ Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро) и ременной тесьмой с застежкой "фастекс". Скрепленная лента контактная (велкро) должна выдерживать отрывную нагрузку не менее 8Н . Скрепленная застежка "фастекс" должна вьщерживать разрывную нагрузку не менее 150 Н. Размеры застежки "фастекс" указаны в Приложении В. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунках 3.6.1, 3.6.2, таблице 3.6.1 и ниже по тексту. V . А - длина от середины плеча до нижнего края, В - ширина передней панели поверхности и задней панели фартука, включая крепления (перекрытия) на боках. Рисунок 3.6.1 - Схематическое изображение изделий: Фартук рентгенозащитный односторонний детский легкий ФРЗОд-Л, Фартук рентгенозащитный односторонний детский тяжелый ФРЗОд-Т Геометрические размеры изделий: - длина: размер А, см - 70,0±1,5; - ширина: размер В, см - 40,0±1,0. Изделия предназначены для детей ростом от 120 до 134 см. Обозначение размера: 120-134. А Рисунок 3.6.2 - Схематическое изображение расположения элементов фиксации изделий: Фартук рентгенозащитный односторонний детский легкий ФРЗОд-Л, Фартук рентгенозащитный односторонний детский тяжелый ФРЗОд-Т 20 42648 22.06.2020 --- стр. 21 --- Таблица 6.1 - Геометрические размеры элементов фиксации изделий: Фартук рентгенозащитный односторонний детский легкий ФРЗОд-Л, Фартук Обозначение размера Размер L, см Размер Н, см 120-134 65 ± 6,5 см 35 ± 3,5 см Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Изделие имеет один тип размера. Если при примерке изделие не обеспечивает зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1, то применение изделия запрещено. Порядок применения изделия 1. Необходимо провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Необходимо проверить исправность элементов фиксации изделий. 3. Персонал ЯНУ должен помочь одеть изделие на пользователя. 4. Персонал ЛПУ должен помочь зафиксировать изделие на теле пользователя используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. Персонал ЛПУ должен помочь зафиксировать изделие на теле пользователя используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро) и ременная тесьма с застежкой "фастекс") таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. Застежка "фастекс" должна быть зафиксирована до щелчка, после чего ременную тесьму необходимо утянуть за свободные концы, таким образом, чтобы изделие плотно облегало тело пользователя. 5. Персонал ЛПУ должен убедиться, что изделие на теле пользоваться находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 6. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 7. Изделие готово к применению. 8. После окончания рентгенологического исследования и лечения персонал ЛПУ должен помочь снять изделие. 9. Персонал ЛПУ должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 10. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 2 1 42648 22.06.2020 --- стр. 22 --- 3.7 Указания по применению нзд&пнйг Халат рештенозащшяый легкий ХРЗ-Л, Халат [тяжелыйХРЗ-Т „ . Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна вьщерживать отрывную нагрузку не менее 22 Н. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунках 3.7.1, 3.7.2 и в таблицах 3.7.1, 3.7.2. А - длина от середины плеча до нижнего края; С - ширина халата; Р - длина рукава. Рисунок 3.7.1 - Схематическое изображение изделий: Халат рентгенозащитный легкий ХРЗ-Л, Халат рентгенозащитный тяжелый ХРЗ-Т Таблица 3.7.1 - Геометрические размеры изделия: Халат рентгенозащитный легкий ХРЗ- Стандартный размер Буквенный символ Размер А, см Размер С, см Размер Р, см Номи н. Предел ьн. откл. Номи н. Предель н. откл. Номи н. Предель н. откл. Малый, средний SM (42-44) ПО ±1,5 126 ±0,5 25 ±1,0 Средний, средний ММ (46-54) ПО ±1,5 144 ±0,5 25 ±1,0 Большой, средний LM (56-60) по ±1,5 156 ±0,5 25 ±1,0 22 42648 22.06.2020 --- стр. 23 --- Рисунок 3.7.2 - Схематическое изображение расположения элементов фиксации изделий: Халат рентгенозащитный легкий ХРЗ-Л, Халат рентгенозащитный тяжелый ХРЗ-Т Таблица 3.7.2 - Геометрические размеры элементов фиксации изделий: Халат Стандартный размер Буквенный символ Размер L Малый, средний SM (42-44) 22 ± 2,2 см Средний, средний ММ (46-54) 28 ± 2,8 см Большой, средний LM (56-60) 28 ± 2,8 см Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Размер изделия подбирается таким образом, чтобы одетое и зафиксированное изделие на теле пользователя обеспечивало зону загциты соответствующую указанному в Табхшце 1. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен подобрать изделие необходимого размера. 2. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 3. Пользователь должен проверить исправность элементов фиксации изделий. 4. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. 5. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 6. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 7. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 8. Изделие готово к применению. 9. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 10. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 11. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 23 42648 22.06.2020 --- стр. 24 --- 33 Указания по примененню изделий: Жилет рештенозахцитный легкий ЖРЗ-Л, Жилет тяжелый ЖРЗ-Т ____________________________ Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна выдерживать отрывную нагрузку не менее 22 Н. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунках 3.8.1, 3.8.2 и в таблицах 3.8.1, 3.8.2. А - длина от середины плеча до нижнего края; С - ширина жилета. Рисунок 3.8.1 - Схематическое изображение изделий: Жилет рентгенозащитный легкий ЖРЗ-Л, Жилет рентгенозащитный тяжелый ЖРЗ-Т Таблица 3.8.1 - Геометрические размеры изделий: Жилет рентгенозащитный легкий Стандартный размер Буквенный символ Размер А, см Размер С, см Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. Малый, средний SM 61 ±1,5 128 ±1,0 Средний, средний ММ 61 ±1,5 146 ±1,0 Большой, средний LM 64 ±1,5 158 ±1,0 Рисунок 3.8.2 - Схематическое изображение расположения элементов фиксации изделий: Жилет рентгенозащитный легкий ЖРЗ-Л, Жилет рентгенозащитный тяжелый ЖРЗ-Т 24 42648 22.06.2020 --- стр. 25 --- Таблица 8.1 - Геометрические размеры элементов фиксации изделий: Жилет Стандартный размер Буквенный символ Размер L Размер А Малый, средний SM 22 ± 2,2 см 14 ± 1,4 см Средний, средний ММ 28 ± 2,8 см 14 ± 1,4 см Большой, средний LM 28 ± 2,8 см 16 ± 1,4 см Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Размер изделия подбирается таким образом, чтобы одетое и зафиксированное изделие на теле пользователя обеспечивало зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен подобрать изделие необходимого размера. 2. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 3. Пользователь должен проверить исправность элементов фиксации изделий. 4. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. 5. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 6. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 7. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 8. Изделие готово к применению. 9. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 10. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 11. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 25 42648 22.06.2020 --- стр. 26 --- >9 Указания по применению изделий: Юбка рентгенозш^ легкая ЮЕЗ-Д Юбка ! i тяжелая ЮРЗ^Т.________.. ■........ ■.. . :v . ;■ ______ I Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна выдерживать отрьшную нагрузку не менее 38 Н Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунках 3.9.1,3.9.2 и в таблицах 3.9.1, 3.9.2. А - длина юбки; С - ширина юбки. Рисунок 3.9.1 - Схематическое изображение изделий: Юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л, Юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т Таблица 3.9.1 - Геометрические размеры изделий: Юбка ренттенозащитная легкая ЮРЗ-Л, Стандартный размер Буквенный символ Размер А, см Размер С, см Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. Средний Очень короткий MV 40 ±1,5 140 ±1,0Короткий MS 50 ±1,5 Средний ММ 60 ±1,5 Длинный ML 70 ±1,5 Большой Короткий LS 50 ±1,5 172 ±1,0Средний LM 60 ±1>5___ Рисунок 3.9.2 - Схематическое изображение расположения элементов фиксации изделий: Юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л, Юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т 26 42648 22.06.2020 --- стр. 27 --- Таблица 3.9.2 Геометрические размеры элементов фиксации изделий: Юбка Стандартный размер Буквенный символ Размер L Средний Очень короткий MV 41 ± 4 см Короткий MS 41 ± 4 см Средний ММ 41 ± 4 см Длинный ML 41 ± 4 см Большой Короткий LS 51 ± 5 см Средний LM 51 ± 5 см Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Размер изделия подбирается таким образом, чтобы одетое и зафиксированное изделие на теле пользователя обеспечивало зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен подобрать изделие необходимого размера. 2. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 3. Пользователь должен проверить исправность элементов фиксации изделий. 4. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. 5. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 6. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 7. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 8. Изделие готово к применению. 9. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 10. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 11. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 27 42648 22.06.2020 --- стр. 28 --- i .l-irt У|?ячания nn ппимйивииот ||И||1!1Ш|к^?>1гя1Ьнттентяттпггня.яг пстскяя Ю РЗд■ ' 1 Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна выдерживать отрьшную нагрузку не менее ЗОН. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунках 3.10.1, 3.10.2 и ниже по тексту. Рисунок 3.10.1 - Схематическое изображение изделия: Юбка рентгенозащитная детская ЮРЗд Геометрические размеры изделия: - длина: размер А, см - 40,0±1,5; - пшрина: размер С, см - 115,0±1,0. Изделия предназначены для детей ростом от 120 до 134 см. Обозначение размера: 120-134. Рисунок 3.10.2 - Схематическое изображение расположения элементов фиксации изделий: Юбка рентгенозащитная детская ЮРЗд 28 42648 22.06.2020 --- стр. 29 --- Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Изделие имеет один тип размера. Если при примерке изделие не обеспечивает зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1, то применение изделия запрещено. Порядок применения изделия 1. Необходимо провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Необходимо проверить исправность элементов фиксации изделий. 3. Персонал ЛПУ должен помочь одеть изделие на пользователя. 4. Персонал ЛПУ должен помочь зафиксировать изделие на теле пользователя используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 5. Персонал ЛПУ должен убедиться, что изделие на теле пользоваться находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 6. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 7. Изделие готово к применению. 8. После окончания рентгенологического исследования и лечения персонал ЛПУ должен помочь снять изделие. 9. Персонал ЛПУ должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 10. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 29 42648 22.06.2020 --- стр. 30 --- 3.11 Указания по применению изделий: Передник рентгенозащитный легкий ПРЗ-Д i Передник рентгенозащитюой тяжельгй ПРЗ-Т, Передник рензтенозащитный детский Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - ременная тесьма с застежкой "фастекс". Скрепленная застежка "фастекс" должна выдерживать разрывную нагрузку не менее 150 Н. Размеры застежки "фастекс" указаны в Приложении В. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунке 3.11.1 ив таблицах 3.11.1, 3.11.2. А - длина передника; В - ширина передника. Рисунок 3.11.1 - Схематическое изображение изделий: Передник рентгенозащитный легкий ПРЗ-Л, Передник рентгенозащитный тяжелый ПРЗ-Т, Передник рентгенозащитный детский легкий ПРЗд-Л, Передник рентгенозащитный детский тяжелый ПРЗд-Т Таблица 3.11.1 - Геометрические размеры изделий: Передник рентгенозащитный легкий ПРЗ-Л, Передник рентгенозащитный тяжелый ПРЗ-Т, Передник рентгенозащитный Стандартный размер Буквенный символ Размер А, см Размер В, см Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. Взрослый 1 А1 37 ±1,5 40 ±1,0 Взрослый 2 А2 40 ±1,5 45 ±1,0 Детский 1 С1 20 ±1,5 25 ±1,0 Детский 2 С2 30 ±1,5 30 ±1,0 Таблица 3.11.2 - Геометрические размеры элементов фиксации изделий: Передник рентгенозащитный легкий ПРЗ-Л, Передник рентгенозащитный тяжелый ПРЗ-Т, Передник рентгенозащитный детский легкий ПРЗд-Л, Передник рентгенозащитный детский тяжелый ПРЗд-Т Стандартный размер Буквенный символ Размер L Взрослый 1 А1 65 ± 6,5 см Взрослый 2 А2 70 ± 4,0 см Детский 1 С1 45 ± 4,5 см Детский 2 С2 50 ± 5,0 см 30 42648 22.06.2020 --- стр. 31 --- Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Размер изделия подбирается таким образом, чтобы одетое и зафиксированное изделие на теле пользователя обеспечивало зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1. Порядок применения изделия 1. Необходимо подобрать изделие необходимого размера. 2. Необходимо провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 3. Необходимо проверить исправность элементов фиксации изделий. 4. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен помочь одеть изделие на пользователя. 5. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (ременная тесьма с застежкой "фастекс") таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен помочь зафиксировать изделие на теле пользователя используя элементы фиксации изделия (ременная тесьма с застежкой "фастекс") таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. Застежка "фастекс" должна быть зафиксирована до щелчка, после чего ременную тесьму необходимо утянуть за свободные концы, таким образом, чтобы изделие плотно облегало тело пользователя. 6. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен убедиться, что изделие на теле пользоваться находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 7. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 8. Изделие готово к применению. 9. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. Если пользователь изделия ребенок - после окончания рентгенологического исследования и лечения персонал ЛПУ должен помочь снять изделие. 10. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 11. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 31 42648 22.06.2020 --- стр. 32 --- 3,12 Указания по применению изделий: Воротаик рештенозащитаый легкий ВРЗ-Л, Воротник рентгенозанщтнвЗй тяжелый ВРЗ-Т, Воротник рентгенозащитаый детский Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна вьщерживать отрьшную нагрузку не менее ЮН. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунке 3.12.1 и в таблицах 3.12.1, 3.12.2. Е: D А - длина воротника; В - высота стойки; С - ширина воротника. Рисунок 3.12.1 - Схематическое изображение изделий: Воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л, Воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т, Воротник рентгенозащитный детский легкий ВРЗд-Л, Воротник рентгенозащитный детский тяжелый ВРЗд-Т Таблица 3.12.1 - Геометрические размеры изделий: Воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л, Воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т, Воротник рентгенозащитный Размер А, см Размер В, см Размер С, см Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. 60 ±0,5 6 ±0,5 15 ±1,0 52 ±0,5 5 ±0,5 12 ±1,0 Таблица 3.12.2 - Геометрические размеры элементов фиксации изделий: Воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л, Воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т, Воротник рентгенозащитный детский легкий ВРЗд-Л, Воротник рентгенозащитный детский тяжелый ВРЗд-Т Вариант исполнения изделия Размер D Воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л, Воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т 10 ± 1 см Воротник рентгенозащитный детский легкий ВРЗд-Л, Воротник рентгенозащитный детский тяжелый ВРЗд-Т 8 ± 0,8 см 32 42648 22.06.2020 --- стр. 33 --- Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Размер изделия подбирается таким образом, чтобы одетое и зафиксированное изделие на теле пользователя обеспечивало зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1. Порядок применения изделия 1. Необходимо подобрать изделие необходимого размера. 2. Необходимо провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 3. Необходимо проверить исправность элементов фиксации изделий. 4. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен помочь одеть изделие на пользователя. 5. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен помочь зафиксировать изделие на теле пользователя используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 6. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен убедиться, что изделие на теле пользоваться находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 7. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 8. Изделие готово к применению. 9. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. Если пользователь изделия ребенок - после окончания рентгенологического исследования и лечения персонал ЛПУ должен помочь снять изделие. 10. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 11. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 33 42648 22.06.2020 --- стр. 34 --- 3.13 Указания по применению изделий: Воротник рештенозащитный для младенцев ВРЗм Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна выдерживать отрьшную нагрузку не менее 5 Н. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунке 3.13.1 и ниже по тексту. 41,0 ± 4jl см А; Рисунок 3.13.1 - Схематическое изображение изделия: Воротник рентгенозащитный для младенцев ВРЗм Геометрические размеры изделия: - длина - 41±0,5 см; - ширина - 14,0±1,0 см. Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Изделие имеет один тип размера. Если при примерке изделие не обеспечивает зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1, то применение изделия запрещено. Порядок применения изделия 1. Необходимо провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Необходимо проверить исправность элементов фиксации изделий. 3. Персонал ЛПУ должен помочь одеть изделие на пользователя. 4. Персонал ЛПУ должен помочь зафиксировать изделие на теле пользователя используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 5. Персонал ЛПУ должен убедиться, что изделие на теле пользоваться находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 6. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 7. Изделие готово к применению. 8. После окончания рентгенологического исследования и лечения персонал ЛПУ должен помочь снять изделие. 9. Персонал ЛПУ должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 10. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 34 42648 22.06.2020 --- стр. 35 --- Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна вьщерживать отрывную нагрузку не менее 5Н. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунке 3.14.1 и ниже по тексту. 5.3 ± 0,5 см ПгРЗм Геометрические размеры изделия: - длина - 26,0±1,0 см; - ширина - 31,0± 1,0 см. Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Изделие имеет один тип размера. Если при примерке изделие не обеспечивает зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1, то применение изделия запрещено. 35 42648 22.06.2020 --- стр. 36 --- Порядок применения изделия 1. Необходимо провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Необходимо проверить исправность элементов фиксации изделий. 3. Персонал ЯНУ должен помочь одеть изделие на пользователя. 4. Персонал ЛПУ должен помочь зафиксировать изделие на теле пользователя используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 5. Персонал ЛПУ должен убедиться, что изделие на теле пользоваться находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 6. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 7. Изделие готово к применению. 8. После окончания рентгенологического исследования и лечения персонал ЛПУ должен помочь снять изделие. 9. Персонал ЛПУ должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 10. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 36 42648 22.06.2020 --- стр. 38 --- Порядок применения изделия 1. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Пользователь должен проверить исправность элементов фиксации изделий. 3. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. 4. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 5. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 6. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 7. Изделие готово к применению. 8. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 9. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 10. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 38 42648 22.06.2020 --- стр. 39 --- #)защитаыеРРЗ_;,:: '■ Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие не имеет элементов фиксации. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунке 3.16.1 и ниже по тексту. А - длина рукавицы, В - ширина рукавицы, С - ширина ворота рукавицы Рисунок 3.16.1 - Схематическое изображение изделий: Рукавицы рентгенозащитные РРЗ Геометрические (внутренние минимальные) размеры изделий: - длина: размер А, см - ; - ширина рукавицы: размер В, см - 11!!о - ширина ворота рукавицы: размер С, см - 16!^о Обозначение размера: Стандартный размер. Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Изделие имеет один тип размера. Если при примерке изделие не обеспечивает зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1, то применение изделия запрещено. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. 3. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 4. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами захциты от рентгеновского излучения. 5. Изделие готово к применению. 6. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 7. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 8. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 39 42648 22.06.2020 --- стр. 40 --- Y 1^.17 Указания по применению изделий: Накидка (пелерина) рентгенозащитная НРЗ, Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна вьщерживать отрывную нагрузку не менее 7Н. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунках 3.17.1, 3.17.2 и в таблицах 3.17.1, 3.17.2. А - длина накидки; В - ширина накидки; Н - высота стойки. Рисунок 3.17.1 - Схематическое изображение изделий: Накидка (пелерина) рентгенозащитная НРЗ, Накидка (пелерина) рентгенозащитная детская НРЗд Таблица 3.17.1 - Геометрические размеры изделий: Накидка (пелерина) Размер А, см Размер В, см Размер Н, см Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. Номин. Предельн. откл. 32 ±1,5 60 ±0,5 6 ±0,5 25 ±1,5 52 ±0,5 5 ±0,5 Рисунок 3.17.2 - Схематическое изображение расположения элементов фиксации изделий: Накидка (пелерина) рентгенозащитная НРЗ, Накидка (пелерина) рентгенозащитная детская НРЗд 40 42648 22.06.2020 --- стр. 41 --- 1 Таблица 3.17.2 - Геометрические размеры элементов фиксации изделий: Накидка (пелерина) Вариант исполнения изделия Размер L Размер В Размер А Накидка (пелерина) рентгенозащитная НРЗ 6 ± 0,6 см 3,8 ± 0,4 см 9 ± 0,9 см Накидка (пелерина) рентгенозащитная детская НРЗд 4,5 ± 0,5 см 2,5 ± 0,3 см 7 ± 0,7 см Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Размер изделия подбирается таким образом, чтобы одетое и зафиксированное изделие на теле пользователя обеспечивало зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1. Порядок применения изделия 1. Необходимо подобрать изделие необходимого размера. 2. Необходимо провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 3. Необходимо проверить исправность элементов фиксации изделий. 4. Пользователь должен самостоятельно одеть изделие. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен помочь одеть изделие на пользователя. 5. Пользователь должен зафиксировать изделие на теле используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен помочь зафиксировать изделие на теле пользователя используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 6. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен убедиться, что изделие на теле пользоваться находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 7. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 8. Изделие готово к применению. 9. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. Если пользователь изделия ребенок - после окончания рентгенологического исследования и лечения персонал ЛПУ должен помочь снять изделие. 10. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. Если пользователь изделия ребенок - персонал ЛПУ должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 11. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 41 42648 22.06.2020 --- стр. 42 --- I lie Указания no пршевеявю изделвй: Пеленка^ Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие имеет элементы фиксации на теле пользователя - лента контактная (велкро). Скрепленная лента контактная (велкро) должна вьщерживать отрывную нагрузку не менее 6Н. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунке 30 ± 1,5 см Рисунок 3.18.1 - Схематическое изображение изделия: Пеленка рентгенозащитная ПлРЗм Геометрические размеры изделия: - длина - 70,0±1,5 см; - ширина - 30,0±1,5 см. Обозначение размера: 70x30 см Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Изделие имеет один тип размера. Если при примерке изделие не обеспечивает зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1, то применение изделия запрещено. Порядок применения изделия 1. Необходимо провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Необходимо проверить исправность элементов фиксации изделий. 3. Персонал ЛПУ должен одеть изделие на пользователя. 4. Персонал ЛПУ должен зафиксировать изделие на теле пользователя используя элементы фиксации изделия (лента контактная (велкро)) таким образом, чтобы изделие не препятствовало движениям пользователя и обеспечивало соответствующую ему зону защиты. 5. Персонал ЛПУ должен убедиться, что изделие на теле пользоваться находится в расправленном виде и обеспечивает заявленную зону защиты. 6. При необходимости изделие может комбинироваться с другими средствами защиты от рентгеновского излучения. 7. Изделие готово к применению. 42 42648 22.06.2020 --- стр. 43 --- 8. После окончания рентгенологического исследования и лечения персонал ЛПУ должен снять изделие с тела пользователя. 9. Персонал ЛПУ должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 10. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 43 42648 22.06.2020 --- стр. 46 --- ^ 3.21^ Укя!гйяня пп ппимеяениш тлелий! ПластйвЯИИёночашита овальная I lP::^ci I Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие не имеет элементов фиксации. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунке 3.20.1 и в таблице 3.20. V___________J CQ овальная ГЕРЗО Таблица 3.20 - Геометрические размеры изделия: Пластина рентгенозащитная овальная ПРЗО Обозначение размера Размер А, см Размер В, см Помин. Предельн. откл. Помин. Предельн. откл. 30x17,5 см 30,0 ±1,0 17,5 ±1,0 30x10 см 30,0 ±1,0 10,0 ±1,0 Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Размер изделия подбирается таким образом, чтобы изделие обеспечивало зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен подобрать изделие необходимого размера. 2. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 3. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает необходимую зону защиты. 4. При необходимости изделие может комбинироваться с другими подобными средствами защиты от рентгеновского излучения, таким образом возможно сформировать требуемую зону защиты. 5. Изделие готово к применению. 6. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 7. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 8. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 46 42648 22.06.2020 --- стр. 47 --- Указания по npi^ I изделий: Ьпасшна | Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие не имеет элементов фиксации. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунке 3.21.1 и ниже по тексту. 10,0 ± 1,0 см 10,0 ± М . J ж L ^ < А» А • & А. «Л А W A V W W ^ bMAW A Ш М М * М т » ^ Щ ^ т м М Ж "t'l ~*Г1 ■ ■ Щ ЖМ • Ж Ж Ш Ж М М квадратная ПРЗК Геометрические размеры изделия: - длина - 10,0±1,0 см; - ширина - 10,0±1,0 см; Обозначение размера: 10x10 см Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Изделие имеет один тип размера. Если при примерке изделие не обеспечивает зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1, то применение изделия запрещено. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает необходимую зону защиты. 3. При необходимости изделие может комбинироваться с другими подобными средствами защиты от рентгеновского излучения, таким образом возможно сформировать требуемую зону защиты. 4. Изделие готово к применению. 5. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 6. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 7. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 47 42648 22.06.2020 --- стр. 48 --- Указания по прим| штр^ШШ|ая| Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие не имеет элементов фиксации. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунке 3.22.1 и ниже по тексту. 17,5 ± треугольная ПРЗТ Геометрические размеры изделия: - длина - 30,0±1,0 см; - высота - 17,5±1,0 см. Обозначение размера: 30x17,5 см. Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Изделие имеет один тип размера. Если при примерке изделие не обеспечивает зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1, то применение изделия запрещено. Порядок применения изделия 1. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает необходимую зону защиты. 3. При необходимости изделие может комбинироваться с другими подобными средствами защиты от рентгеновского излучения, таким образом возможно сформировать требуемую зону защиты. 4. Изделие готово к применению. 5. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 6. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 7. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 48 42648 22.06.2020 --- стр. 49 --- |11ластана рнЯВН Ьная дугов Эквивалент по ослаблению и зона защиты изделия указаны в Таблице 1. Изделие не имеет элементов фиксации. Конструкция, геометрические размеры, обозначение размера изделия указаны на рисунке 3.23.1 и ниже по тексту. 14^5 ± 1,0 см Рисунок 3.23.1 - Схематическое изображение изделия: Пластина рентгенозащитная дуговая ПРЗД Геометрические размеры изделия: - длина - 42,0±1,0 см; - пшрина- 14,5±1,0 см. Обозначение размера: 42x14,5 см. Подбор варианта исполнения изделия Вариант исполнения изделия подбирается исходя из: типа медицинского рентгенологического исследования и лечения, требований к зоне защиты, обеспечиваемой изделием. Подбор размера изделия Изделие имеет один тип размера. Если при примерке изделие не обеспечивает зону защиты соответствующую указанному в Таблице 1, то применение изделия запрещено. Порвдок применения изделия 1. Пользователь должен провести визуальный осмотр изделия на наличие механических повреждений. 2. Пользователь должен убедиться, что изделие на теле находится в расправленном виде и обеспечивает необходимую зону защиты. 3. При необходимости изделие может комбинироваться с другими подобными средствами защиты от рентгеновского излучения, таким образом возможно сформировать требуемую зону защиты. 4. Изделие готово к применению. 5. После окончания рентгенологического исследования и лечения пользователь должен снять изделие. 6. Пользователь должен поместить изделие в развернутом виде в зону хранения. 7. При необходимости, после применения изделия, ответственный сотрудник лечебно профилактического учреждения должен провести дезинфекцию изделия. 49 42648 22.06.2020 --- стр. 50 --- 4. Масса изделий Масса изделий должна соответствовать приведенной в таблице 4.1 Таблица 4.1 - Масса изделий Наименование варианта исполнения изделия / тип отделочной ткани *: Масса изделия, кг в соответствии с типом защитного материала *: Резина рентгенозащитная марки Я 1002 и Я 1002ТПО ТУ 38.105455-98 X-RAY LEAD RUBBER SHEET ле]^^ФРЗО»Я ■ Василек 7, размеры: -SM 3,80±0,38 3,25±0,33 -ММ 3,80±0,38 3,25±0,33 -LM 4,50±0,45 3,85±0,34 Фартук рентгенозашитиый односторонний легкий ФРЗО-Л / Vinyl, раз.меры: ''/"'.л Г -SM 4,03±0,40 3,48±0,35 -ММ 4,03±0,40 3,48±0,35 -LM 4,76±0,48 4,11±0,41 фсфтук рентгенозаи;итный односторонний тяжелый ФРЗО-Т (с РЬ 0,35/100) / Василек 7, размеры: " ................... C'N< ^ ■ -SM 4,35±0,44 3,72±0,37 -ММ 4,35±0,44 3,72±0,37 -LM 5,20±0,52 4,42±0,44 "фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т /с РЬ 0,3 5/100) / Vinyl, размеры: -SM 4,57±0,46 3,95±0,40 -ММ 4,58±0,46 3,95±0,40 -LM 5,48±0,55 4,68±0,47 Фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т (с РЬ 0,5/100) / Василек 7, размеры; -SM - 5,18±0,52 -ММ - 5,18±052 -LM - 6,15±0,62 фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т (с РЬ 0,5/100) / Vinyl, размеры; 'vX i ■ ■ § -SM - 5,41±0,54 -ММ - 5,41±0,54 -LM - 6,41±0,64 фартук рентгенозащитный односторонний со стойкой легкий фРЗОст-Л / Василек 7, размеры: -SM 4,00±0.40 3,23±0,32 -ММ 4,00±0.40 3,23±0,32 -LM 4,74±0.47 3,93±0,40 50 42648 22.06.2020 --- стр. 56 --- Наименование варианта исполнения изделия / тип отделочной ткани *: Масса изделия, кг в соответствии с типом защитного материала Резина рентгенозащитная марки Я 1002иЯ 1002ТПО ТУ 38.105455-98 X-RAY LEAD RUBBER SHEET 55-64 0,74±0,06 0,58±0,06 Рукавицы реш1шша|цшные РРЗ / Василек f; размер: Стандартный размер 1,45±0,15 1,18±0,12 Рукавицы рентгенозащитные РРЗ / У1иу1,р8шер: « / ■ ■ Стандартный размер 1,52±0,15 1,25±0,13 Накидка (пелерина) рентгенозащитная НРЗ / Василек 7, размер: 2,31±0,23 1,8±0,18 Накидка (пелерина) рештенозащитная НРЗ / \lnyl, размер: ^ Si Si 2,41±0,24 1,9±0,19 Накидка (пелерина) рештенозащитная детская НРЗд / Василек 7. размер: - 1,81±0,18 Накидка (пелерина) рентгенозащитная детская НРЗд / Vinyl, размер: - 1,88±0,19 Пеленка рентгенозащитная ПлРЗм / Василёк 7, размер: " - 70 X 30 см - 1,53±0,15 Пеленка рентгенозащитная ПлРЗм / Vinyl, раааер: “ - 70 X 30 см - 1,59±0,16 Пластина рентгенозащитная прямоугольная ПРЗП / Василек 7, размер: 30 X 10,5 см - 0,24^0,02 35 X 10 см - 0,26±0,03 100 X 60 см - 4,6±0,46 Пластина рентгенозащитная прямоугольная ПРЗП / Vinyl, размер: • - 30 X 10,5 см - 0,25±0,03 35 X 10 см - 0,27±0,03 100 X 60 см - 4,7±0,47 Пластина рентгенозащитная овальная ПРЗО / Василек 7, размер: • - 30 X 17,5 см - 0,36±0,04 30 X 10 см - 0,22±0,02 Пластина рентгенозащнтная овальная ПРЗО / Vinyl, размер: * 30 X 17,5 см - 0,38±0,04 30 X 10 см - 0,22±0,02 Пластина рентгенозащитная квадратая ПРЗК / Василек 7, размер: - : 10 X 10 см - 0,08±0,01 56 42648 22.06.2020 --- стр. 57 --- Наименование варианта исполнения изделия / тип отделочной ткани *: Масса изделия, кг в соответствии с типом защитного материала *: Резина рентгенозащитная марки Я 1002 и Я 1002ТПО ТУ 38.105455-98 X-RAY LEAD RUBBER SHEET Пластина рештенозащитиая квадратная ПРЗК / Vinyl, размер: ::S . *Л Л - 10 X 10 см - 0,08±0,01 Пластина ре1в1тенозащитная треугольная ПРЗТ / Василек 7, размер: 30 X 17,5 см - 0,19±0,02 Пластина ренггенозащитная треугольная ПРЗТ / Vinyl, размер: 30 X 17,5 см - 0,2te0,02 Пластина ренттенозащитная дуговая ПРЗД / Василек 7, размер: W . 42 X 14,5 см - 0,46±0,05 Пластина|р9Н^нозащитная дуговая ПРЗД / Vtayl, размер: ^ е . 42 X 14,5 см 0,47±0,05 5. Комплектность поставки изделий Комплект поставки изделий должен соответствовать приведенному в таблице 5.1. Таблица 5.1 - Комплект поставки изделий Наименование Количество, ... шт. Изделие одного варианта исполнения 1 Этикетка 1 Инструкция по применению 1 Паспорт изделия 1 Примечание: Изделие: "Рукавицы рентгенозащитные РРЗ" поставляются парой. 6. Маркировка 6.1 Каждое изделие должно иметь собственную маркировку в виде мягкой бирки (ярлык), расположенного в видимой части изделия, содержащую следующую информацию: - наименование или торговую марку изготовителя; - полное наименование изделия; - наименование варианта исполнения изделия; - обозначение настоящих технических условий; - символ, соответствующий типу изделия, по ГОСТ 31114.3 (при необходимости); - защитная эффективность изделия, выраженная в значении свинцового эквивалента; - анодное напряжение для определения свинцового эквивалента по ослаблению (после значения эквивалента по ослаблению добавляется косая черта, за которой следует значение анодного напряжения в киловольтах (/100); - размерные характеристики изделия (при наличии); - обозначение стандарта на изделие - ГОСТ 31114.3 (при необходимости). 57 42648 22.06.2020 --- стр. 58 --- 6.2 Каждое изделие должно сопровождаться этикеткой на индивидуальной упаковке, выполненными в виде маркировочных наклеек. На этикетке должна быть приведена следующая информация: - наименование, адрес и/или торговую марку изготовителя (при несовпадении с юридическим адресом также указывается адрес(а) производств(а)); - полное наименование изделия; - наименование варианта исполнения изделия; - обозначение настоящих технических условий; - символ, соответствующий типу изделия, по ГОСТ 31114.3 (при необходимости); - количество изделий в индивидуальной упаковке; - защитная эффективность изделия, выраженная в значении свинцового эквивалента; - анодное напряжение для определения свинцового эквивалента по ослаблению (после значения эквивалента по ослаблению добавляется косая черта, за которой следует значение анодного напряжения в киловольтах (/100); - размерные характеристики изделия; - обозначение стандарта на изделие - ГОСТ 31114.3 (при необходимости). - вьщеленные утверждения или символы: «АПИРОГЕННО», «НЕТОКСИЧНО»; Символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1: - Изготовитель; - Номер партии; - Дата изготовления; - Использовать до; - Не допускать воздействия солнечного света; - Беречь от влаги; - Температурный диапазон хранения; - Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению; - способ утилизации и уничтожения отходов; - номер и дата вьщачи регистрационного удостоверения; - надпись: «Сделано в России». 6.3 Транспортная маркировка должна наноситься по трафарету или штемпелеванием чёрной водостойкой краской по ГОСТ 14192. Допускается наклеивание манипуляционных знаков, выполненных типографским способом. Транспортная маркировка должна содержать следующую информацию: манипуляционные знаки по ГОСТ 14192 и ГОСТ Р ИСО 15223-1: «Беречь от влаги», «Не допускать попадания солнечного света» и обозначение допустимого количества рядов складирования - «10» по ГОСТ Р 51474; - надпись: «Условия хранения 1 по ГОСТ 15150»; - наименование грузополучателя и пункта назначения; - габаритные размеры грузового места в сантиметрах (длина, ширина и высота); - масса брутто; - масса нетто; - страна-изготовитель (РФ); - наименование пункта отправления; - наименование грузоотправителя. Допускаются дополнительные указания: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование варианта исполнения изделия; - количество упаковочных единиц. 58 42648 22.06.2020 --- стр. 59 --- Совмещение транспортной маркировки и маркировки, характеризующей данные об упакованной продукции, на одной стороне транспортной тары не допускается. Маркировка и информация должны быть представлены на русском языке или государственном языке государства - члена Таможенного союза, на территории которого данное изделие реализуется потребителю. Допускается наносить на изделия графическое изображение наименования компании изготовителя (не является товарным знаком). Условные обозначения, применяемые на этикетке указаны в таблице 6.1. Таблица 6.1 - Условные обозначения, применяемые на этикетке Символ Наименование Описание символа у Изготовитель Символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1 Указывает изготовителя медицинского изделия, как это определено в Директивах Европейского сообщества 90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и 98/79/ЕС LOT Номер партии Символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1 Указывает код партии, которым изготовитель идентифицировал партию изделия |ЛЛлГ Дата изготовления Символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1 Указывает дату изготовления и Использовать до... (срок годности) Символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1 Указывает дату, после истечения которой изделие не должно использоваться Не допускать воздействия солнечного света Символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1 Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от воздействия солнечного света Беречь от влаги Символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1 Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от влаги X Т емпературный диапазон Символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1 Указывает температурный диапазон, в пределах которого медицинское изделие надежно сохраняется А Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1 Указывает на необходимость для пользователя, ознакомиться с важной информацией инструкции по применению, такой как предупреждения и меры предосторожности, которые не могут, по разным причинам, размещены на медицинском изделии 7. Информация о техническом обслуживании изделий Изделия техническому обслуживанию не подлежат. Изделия подлежат дезинфекции 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% синтетического моющего средства по ГОСТ 25644. Дезинфекцию изделий необходимо проводить в конце каждого рабочего дня, или, при необходимости, после применения изделия. Необходимо проводить контроль защитной эффективности изделий в аккредитованных организациях с периодичностью не реже одного раза в два года. 59 42648 22.06.2020 --- стр. 60 --- 8. Условия транспортирования и хранения 8.1 Условия транспортирования Изделия в упакованном виде транспортируют транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида. Транспортировать изделия следует в упаковке, предотвращающей их механическое повреждение. Условия транспортирования изделий должны соответствовать группе 5 по ГОСТ 15150: - температура от минус 50 до плюс 50 °С; - среднегодовое значение влажности 75% при плюс 15 °С; - допускается кратковременное увеличение влажности до 100% при плюс 25 °С. После транспортирования при температуре ниже 0 °С Изделия должны быть вьщержаны при температуре плюс (20±5)° С не менее 24 ч. 8.2 Условия хранения Изделия должны храниться в развернутом виде в помещении при следующих условиях (условия 1 по ГОСТ 15150): - температура от плюс 5 до плюс 40 °С; - среднегодовое значение влажности 60% при плюс 20 °С; - допускается кратковременное увеличение влажности до 80% при плюс 25 °С. Изделия должны быть защищены от действия прямых солнечных лучей и находиться на расстоянии не менее 1 м от отопительньк приборов. Изделия не должны подвергаться воздействию масел, растворителей и других агрессивных веществ, разрушающих материалы изделий. При хранении изделий необходимо обеспечить их предохранение от механических повреждений и загрязнений. Изделия в транспортной таре должны храниться на стеллажах не более 4-х рядов в высоту. 9. Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования, эксплуатации и хранения, установленных настоящими техническими условиями и эксплуатационной документацией. Гарантийный срок годности изделий устанавливается 5 лет со дня изготовления. Гарантийный срок хранения изделий устанавливается 6 месяцев со дня изготовления. 10. Утилизация и уничтожение Изделия с истекшим сроком годности, имеющие механические повреждения, утратившие защитную эффективность утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790- 10, относящимися к медицинским отходам класса Г. И. Контактная информация для связи с производителем ООО «полюс» 620109, Свердловская область, город Екатеринбург, улица Токарей, дом 68, офис 17. тел.: +7 (343) 346-38-58 e-mail: l@pole96.ru 60 42648 22.06.2020 --- стр. 61 --- Приложение А Перечень видов изделий в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения по ТУ 14.12.30-001-33936366- 2019 Варианты исполнения: - фартук рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗО-Л; (вид 130190) - фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т; (вид 130190) - фартук рентгенозащитный односторонний со стойкой легкий ФРЗОст-Л; (вид 130190) - фартук рентгенозащитный односторонний детский легкий ФРЗОд-Л; (вид 130190) - фартук рентгенозащитный односторонний детский тяжелый ФРЗОд-Т; (вид 130190) - фартук рентгенозащитный двусторонний легкий ФРЗД-Л; (вид 130190) - фартук рентгенозащитный двусторонний тяжелый ФРЗД-Т; (вид 130190) - фартук стоматологический рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗС-Л; (вид 130190) - фартук стоматологический рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗС-Т; (вид 130190) - фартук стоматологический рентгенозащитный односторонний для ортопантомографии ФРЗСор; вид (130190) - халат рентгенозащитный легкий ХРЗ-Л; (вид 130190) - халат рентгенозащитный тяжелый ХРЗ-Т; (вид 130190) - жилет рентгенозащитный легкий ЖРЗ-Л; (вид 130190) - жилет рентгенозащитный тяжелый ЖРЗ-Т; (вид 130190) - юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л; (вид 130190) - юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т; (вид 130190) - юбка рентгенозащитная детская ЮРЗд; (вид 130190) - передник рентгенозащитный легкий ПРЗ-Л; (вид 130190) - передник рентгенозащитный тяжелый ПРЗ-Т; (вид 130190) - передник рентгенозащитный детский легкий ПРЗд-Л; (вид 130190) - передник рентгенозащитный детский тяжелый ПРЗд-Т; (вид 130190) - воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л; (вид 130400) - воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т; (вид 130400) - воротник рентгенозащитный детский легкий ВРЗд-Л; (вид 130400) - воротник рентгенозащитный детский тяжелый ВРЗд-Т; (вид 130400) - воротник рентгенозащитный для младенцев ВРЗм; (вид 130400) - подгузник рентгенозащитный ПгРЗм; (вид 130400) - щапочка рентгенозащитная легкая ШРЗ-Л; (вид 130410) - шапочка рентгенозащитная тяжелая ШРЗ-Т; (вид 130410) - рукавицы рентгенозащитные РРЗ; (вид 130220) - накидка (пелерина) рентгенозащитная НРЗ; (вид 130290) - накидка (пелерина) рентгенозащитная детская НРЗд; (вид 130290) - пеленка рентгенозащитная ПлРЗм; (вид 130340) - пластина рентгенозащитная прямоугольная ПРЗП; (вид 130340) - пластина рентгенозащитная овальная ПРЗО; (вид 130340) - пластина рентгенозащитная квадратная ПРЗК; (вид 130340) - пластина рентгенозащитная треугольная ПРЗТ; (вид 130340) - пластина рентгенозащитная дуговая ПРЗД. (вид 130340) 61 42648 22.06.2020 --- стр. 62 --- Приложение Б Перечень применяемых производителем национальных стандартов Таблица Б.1 - Перечень применяемых производителем национальных стандартов Обозначение Наименование ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ 31114.3-2012 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования ГОСТ Р ИСО 15223- 1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ Р 51474-99 Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с грузами ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия СанПиН 2.6.1.1192- 03 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований гост 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок щтучной продукции ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательньк и калибровочных лабораторий гост Р 53417-2009 Упаковка. Методы испытаний на вибрацию при постоянной низкой частоте МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения гост 31114.1-2002 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 1. Определение ослабляющих свойств материалов ГОСТ Р 52770-2007Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно химических и токсикологических испытаний гост ISO 10993-1- 2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ ISO 10993-11- 2011 Изделия медищшские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия ГОСТ 3816-81 Полотна текстильные. Методы определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств СанПиН 2.1.7.2790- 10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами 62 42648 22.06.2020 --- стр. 63 --- Приложение В Схематическое изображение застежки ‘‘фастекс” Рисунок В.1 - Схематическое изображение застежки “фастекс” с указанием геометрических размеров. 63 42648 22.06.2020