Отсасыватели хирургические дренажные ОХ-Д-УНИВАК — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13118 | TenderMatch

Отсасыватели хирургические дренажные ОХ-Д-УНИВАК по ТУ 9444-009-18614665-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13118 от 28.02.2012 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Каскад-ФТО" (Россия)

Вид изделия: Система аспирационная для хирургии

В госконтрактах 44-ФЗ: 13 контрактов, медианная цена за единицу 108 070 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
с
"S
s:
У Т ВЕРЖ Д А Ю  
Генеральный директор
ООО « к т л а ^ о »
1.Я. Мирошников 
2011г.
- О -2 S
О ТС А СЫ ВА ТЕЛ И  Х И РУ РГИ Ч ЕС К И Е Д РЕН А Ж Н Ы Е 
О Х - Д - У Н И В А К
Руководство по эксплуатации
ИПКФ.941519.009РЭ
I
- оа
2011


--- стр. 2 ---
С О Д ЕРЖ АН И Е
а- о
5
Введение
1 . Назначение
2. Технические характеристики
3. Комплектность
4. Устройство и принцип работы
5. Указания мер безопасности
6. Подготовка к работе
7. Порядок работы
8. Техническое обслуживание
9. Возможные неисправности и способы их устранения
10. Текущий ремонт
11. Консервация, упаковка и транспортирование
12. Правила хранения
13. Гарантии изготовителя
14. Сведения о рекламациях
15. Свидетельство о приемке
16. Свидетельство о консервации
17. Свидетельство об упаковывании
18. Сведения о ремонте изделия и (или) замене его 
составных частей во время эксплуатации
Стр.
3
4
5
6 
У 
10 
1 1  
12 
1 3
1 5
16
1 7
1 8
1 9
20 
2 1  
22
23
24
Приложения.
1 . Перечень документов, на которые даны ссылки в РЭ
2. Гарантийный талон -  3  шт.
3. Лист регистрации изменений.
25
26 
29
c S
сс
Из-М Л и ст №  докум. Подп. Д а та
ИПКФ.941519.009РЭ
Разраб. Л ю т о е
Пров.
Н. контр.
У тв.
Отсасыватель хирургический 
Дренажный 
ОХ-Д-УНИВАК
Руководство по эксплуатации
Л и т Л и с т Л и сто в
29
ООО Каскад -  ФТО


--- стр. 3 ---
'tsа
s:
а
2
3
S :
'§
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с правилами 
эксплуатации, а также для руководства при техническом обслуживании, ремонте, 
транспортировании и хранении отсасывателей хирургических (в дальнейшем -  отсасыватели) 
ОХ-Д-УНИВАК (4-12) и ОХ-Д-УНИВАК (4-8).
Пользование отсасывателем до ознакомления с настоящим руководством не допускается.
Объем сведений и иллюстраций, приведенный в данном руководстве, обеспечивает 
правильную эксплуатацию отсасывателя и его узлов, кроме тех, для которых имеются 
самостоятельные эксплуатационные документы.
К работе с отсасывателем допускается медицинский персонал, имеющий специальную 
подготовку и только после изучения отсасывателя по настоящей инструкции.
Аппарат рассчитан на эксплуатацию одним специалистом.
Л и с т
5 ИПКФ.941519.009РЭ
— Ih v . Л и с т №  докум. Подп. Д а т а 3


--- стр. 4 ---
аs
s'Оо
С:
'О
в
а з
а
- 5
1  Н А ЗН А ЧЕН И Е ИЗДЕЛИЯ
Отсасыватели хирургические ОХ-Д-УНИВАК(4-16) и ОХ-Д-УНИВАК(4-8) предназначены 
для длительного раневого и торакального дренажа.
Область применения -  хирургические отделения различного профиля больниц и клиник.
Отсасыватель предназначен для эксплуатации в закрытых помещениях при температуре 
окружающего воздуха от 10 до 35° С, относительной влажности до 80% при температуре 25° С 
и атмосферном давлении (101 +4) кПа /  (760 +  30) мм рт.ст./.
S :
Л и с т
g ИПКФ.941519.009РЭ
Изм. Л и с т №  докум. Подп. Д а т а 4


--- стр. 5 ---
О
- О
2 Т ЕХ Н И Ч ЕС К И Е Х А РА КТ ЕРИ С Т И КИ
2.1 Отсасыватели работоспособны от сети переменного тока частотой (50_+ 0,5) Гц с 
номинальным напряжением (220jf 22) В. По требованию заказчика возможен вариант поставки 
с питанием от источника постоянного тока напряжением 12 В, 24 В, 27 В.
2.2 Мощность, потребляемая отсасывателем -  не более 15 ВА.
2.3 Максимальное разрежение, создаваемое отсасывателем 20 кПа 
(200 см. вод. ст.).
2.4 Максимальная производительность отсасывателя ОХ-Д-УНИВАК (4-16) при всех 
включенных насосах составляет не менее 16 л/мин, ОХ-Д-УНИВАК (4-8) - не менее 8  л/мин.
2.5 Диапазон регулирования разрежения должен быть не менее (0.5-20) кПа 
(5-200 см. вод. ст.) с шагом регулировки не более 0.1 кПа (1 см. вод ст.).
2.6 Время установления рабочего режима отсасывателя -  не более 10 с.
2.7 Объем банок: банка-сборник 1-Зл, банка-ловушка 0.5-1л (по требованию заказчика).
2.8 По безопасности отсасыватель выполнен по классу защиты 1  тип В ГОСТ Р 50 267.0 | t
и ГО СТ РИ С О  10097.1-99. !
I
2.9 Наружные поверхности отсасывателя должны быть устойчивы к дезинфекции по МУ- 
287-1 13 (например, аламинолом или другими рекомендованными средствами).
Банка-сборник и банка-ловушка с крышками должны быть устойчивы к стерилизации в 
автоклаве или сухожаровым методом.
2.10 Металлические и неметаллические неорганические покрытия наружных поверхностей 
выполнены по ГО СТ 9.301 для группы условий эксплуатации -  1 .
§ 2.11 Лакокрасочные покрытия выполнены по ГО СТ 9.032 для группы условий]
I
5 эксплуатации У Х Л  4 по ГО СТ 9.104. Наружные поверхности имеют покрытия не ниже Ш j  
^ ' 
класса по ГО СТ 9.032. I
«  2.12 Средняя наработка на отказ отсасывателя -  не менее 2000 ч.
< Критерии отказа -  несоответствие требованиям п.п. 2.1, 2.3, 2.4 настоящего РЭ.
2.13 Средний срок службы отсасывателя до списания при соблюдении руководства по 
эксплуатации, транспортирования и хранения -  4 года.
2.14 Отсасыватель относится к ремонтируемому изделию многоразового использования и 
соответствует требованиям ГО СТ 27.410-87. Среднее время восстановления -  не более 2 ч.
2.15 Масса отсасывателя ОХ-Д-УНИВАК (4-16) -  не более 6,5 кг,
ОХ-Д-УНИВАК (4-8) -  не более 4,5 кг
2.16 Габаритные размеры отсасывателей:
-  ОХ-Д-УНИВАК (4-16) - не более 450 х 220 х 760 мм, |
-  ОХ-Д-УНИВАК (4-8) - не более 290 х 220 х 560 мм. I
По желанию заказчика отсасыватели могут выпускаться на ножках, на колесах, или иметь i
g реечное крепление
Изм. Лист №  доку м. Подп. Дата
ИПКФ.941519.009РЭ
Лист


--- стр. 6 ---
s :
5 :
a
s :
1 . 1 . 2 2  Р е ж и м  р а б о т ы  о т с а с ы в а т е л я  -  о т с а с ы в а т е л ь  д о л ж е н  о б е с п е ч и в а т ь  н е п р е р ы в н у ю  
к р у г л о с у т о ч н у ю  р а б о т у ,  к р о м е  р е г л а м е н т н ы х  р а б о т  п о  д е з и н ф е к ц и и  и  с т е р и л и з а ц и и  с о г л а с н о  
М У - 2 8 7 - 1 1 3  п о  д е з и н ф е к ц и и  и  с т е р и л и з а ц и и .
1 . 3  К о м п л е к т н о с т ь
1 . 3 . 1  К о м п л е к т  п о с т а в к и  о т с а с ы в а е т е л я  О Х - З О - У Н И В А К  д о л ж е н  с о о т в е т с т в о в а т ь  
у к а з а н н о м у  в  т а б л и ц е  3 .
Т а б л и ц а  3
Н а и м е н о в а н и е О б о з н а ч е н и е  д о к у м е н т а
К о л и ч е с т в о ,  ш т .
И П К Ф . 9 4 1 5 1 9 . 0 0 2 - 0 1
О т с а с ы в а т е л ь  О Х - Д - У Н И В А К
И П К Ф . 9 4 1 5 1 9 . 0 0 9
1
.
( б е з  п о з и ц и й  1 - 5 ,  у к а з а н н ы х
в  т а б л и ц е  3 )
- 0 1
- 1
1 .  Б а н к а - с б о р н и к  с  к р ы ш к о й
И П К Ф  9 4 1  0 2 2 . 0 3 0  С б .
2 * 2 *
2 .  Ш л а н г  ( 2 , 0 м )
И П К Ф  9 4 1  0 2 2 . 0 4 0  С б .
1 * 1 *
3 .  Б а н к а - л о в у ш к а  с  к р ы ш к о й
И П К Ф  9 4 1  0 2 2 . 0 5 0  С б .
1 * 1 *
Э к с п л у а т а ц и о н н а я
д о к у м е н т а ц и я
4 .  Р у к о в о д с т в о  п о И П К Ф . 9 4 1 5 1 9 . 0 0 2
1 -
э к с п л у а т а ц и и
- 0 1
1
* П о  ж е л а н и ю  з а к а з ч и к а  о т с а с ы в а т е л ь  м о ж е т  б ы т ь  у к о м п л е к т о в а н  д о п о л н и т е л ь н ы м  
ш л а н г о м  И П К Ф  9 4 1  0 2 1 . 0 4 0  С б . ,  б а н к а м и  с б о р н и к а м и  И П К Ф  9 4 1  0 2 2 . 0 3 0  С б .  
и  б а н к а м и - л о в у ш к а м и  И П К Ф  9 4 1  0 2 2 . 0 5 0  С б .
г
Лист
И П К Ф . 9 4 1 5 1 9 . 0 0 9 Р Э
Изм. Лист №  докум. Подп. Дата 6