Растворы стерильные для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 32.50.13-002-02649147-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходного материала для аппарата глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов ACP 215 (Филиал №2)
№ 0368400000226001436 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РАДИОЛОГИИ И ОНКОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА · Ульяновская область |
16.11.2026 | 409 707 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ГЕМОДЖЕНИКС ф УТВЕРЖДАЮ директор ЕНИКС» . Дворцов еля 2020 г. Инструкция по применению (для потребителя) Растворы стерильные для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 32.50.13-002-02649147-2019 Глицерин 57,1% Описание медицинского изделия Однокамерный полимерный контейнер с раствором Глицерина 57,1%. Контейнер имеет порт для полимерной иглы, с помощью которого контейнер можно присоединить к расходным материалам для глицеролизации эритроцитов. Состав Глицерина 57,1%: глицерин 571 г, лактат натрия 16,002 г в пересчете на сухое вещество, калия хлорид 0,3 г, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,86 г, натрия гидрофосфат дигидрат 1,13 г, вода для инъекций до 1000 мл* pH 6,0 - 7,5 * Для доведения pH могут быть использованы растворы соляной кислоты или гидроксида натрия. Назначение Раствор Глицерина 57,1% предназначен для глицеролизации эритроцитсодержащих компонентов. Побочные эффекты Не известны побочные эффекты, связанные с использованием раствора Глицерина 57,1%. Обратите внимание - Проверьте целостность изделия и его упаковки перед использованием. Если изделие или его упаковка повреждены - не используйте. - Проверьте срок годности раствора. Не используйте раствор после истечения срока годности. - Проверьте название раствора и убедитесь, что выбранный раствор подходит для запланированной вами процедуры. - Проверьте прозрачность раствора. Если раствор мутный, не используйте его. - При вскрытии упаковки и использовании раствора избегайте контакта с острыми предметами. - Постарайтесь использовать раствор сразу после извлечения из упаковки. --- стр. 2 --- - После окончания процедуры утилизируйте упаковку и оставшийся раствор. Не используйте изделие повторно. - Не стерилизуйте изделие повторно. Применение Глицерин 57,1% предназначен для применения в стационарных условиях в учреждениях Службы крови, медицинских учреждениях и в условиях выездных бригад. Глицерин 57,1% может быть использован при деглицеролизации эритроцитов автоматическим аппаратным методом. Для проведения процедуры используют аппараты и совместимые с ними расходные материалы. Контейнер с раствором Глицерина 57,1% присоединяйте к расходному материалу через порт для полимерной иглы. Перед использованием аппаратов и расходных материалов ознакомьтесь с инструкциями по применению. Условия хранения и эксплуатации Глицерин 57,1% рекомендуется хранить при: температуре воздуха от +1 до +35 °С; относительной влажности воздуха 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа или 630-800 мм рт. ст. Глицерин 57,1% рекомендуется использовать при: температуре воздуха от +18 до +25 °С; относительной влажности воздуха 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа или 630-800 мм рт. ст. --- стр. 3 --- Символы mJ Изготовитель Дата изготовления Стерильная жидкость внутри изделия; стерилизовано паром Температурный диапазон хранения Не стерилизовать повторно Не использовать при повреждении упаковки Диапазон влажности Ограничение атмосферного давления Запрет на повторное применение Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Апирогенно Утилизация После использования изделие должно быть утилизировано как отходы класса Б «Эпидемиологически опасные отходы». После истечения срока годности или при повреждении упаковки изделие должно быть утилизировано как отходы класса А «Эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам». По дополнительному запросу может быть представлена инструкция по применению (для специалиста). В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделия, а также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться: ООО «ГЕМОДЖЕНИКС» Адрес: 123154, Россия, г. Москва, Бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комната 4. Тел./факс: +7 (495) 363 69 38 e-mail: Haemogenics@yandex.ru Сайт: www.haemogenics.com --- стр. 4 --- --- стр. 5 --- ГЕМОДЖЕНИКС Инструкция по применению (для потребителя) УТВЕРЖДАЮ еральный директор ЕМОДЖЕНИКС» Д.Н. Дворцов «08» апреля 2020 г. Растворы стерильные для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 32.50.13-002-02649147-2019 Натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% Описание медицинского изделия Однокамерный полимерный контейнер с раствором Натрия хлорида 0,9% с глюкозой 0,2%. Контейнер имеет порт для полимерной иглы, с помощью которого контейнер можно присоединить к расходным материалам для отмывки эритроцитов. Состав Натрия хлорида 0,9% с глюкозой 0,2%: натрия хлорид 9 г, глюкоза моногидрат 2 г, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,034 г, натрия гидрофосфат дигидрат 1,04 г, вода для инъекций до 1000 мл* pH 5,8 - 7,2 * Для доведения pH могут быть использованы растворы соляной кислоты или гидроксида натрия. Назначение Раствор Натрия хлорида 0,9% с глюкозой 0,2% предназначен для отмывки эритроцитов от белков плазмы или после разморозки и деглицеролизации. Побочные эффекты Не известны побочные эффекты, связанные с использованием раствора Натрия хлорида 0,9% с глюкозой 0,2%. Обратите внимание - Проверьте целостность изделия и его упаковки перед использованием. Если изделие или его упаковка повреждены - не используйте. - Проверьте срок годности раствора. Не используйте раствор после истечения срока годности. - Проверьте название раствора и убедитесь, что выбранный раствор подходит для запланированной вами процедуры. - Проверьте прозрачность раствора. Если раствор мутный, не используйте его. - При вскрытии упаковки и использовании раствора избегайте контакта с острыми предметами. - Постарайтесь использовать раствор сразу после извлечения из упаковки. --- стр. 6 --- - После окончания процедуры утилизируйте упаковку и оставшийся раствор. Не используйте изделие повторно. - Не стерилизуйте изделие повторно. Применение Натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% предназначен для применения в стационарных условиях в учреждениях Службы крови, медицинских учреждениях и в условиях выездных бригад. Натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% может быть использован при отмывке эритроцитов автоматическим аппаратным методом. Для проведения процедуры используют аппараты и совместимые с ними расходные материалы. Контейнер с раствором Натрия хлорида 0,9% с глюкозой 0,2% присоединяйте к расходному материалу через порт для полимерной иглы. Перед использованием аппаратов и расходных материалов ознакомьтесь с инструкциями по применению. Условия хранения и эксплуатации Натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% рекомендуется хранить при: температуре воздуха от +1 до +35 °С; относительной влажности воздуха 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа или 630-800 мм рт. ст. Натрия хлорид 0,9% с глюкозой 0,2% рекомендуется использовать при: температуре воздуха от +18 до +25 °С; относительной влажности воздуха 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа или 630-800 мм рт. ст. --- стр. 7 --- Символы n J |Л^лГ[ Изготовитель Дата изготовления Стерильная жидкость внутри изделия; стерилизовано паром Температурный диапазон хранения Не стерилизовать повторно Не использовать при повреждении упаковки Диапазон влажности Ограничение атмосферного давления Запрет на повторное применение Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Апирогенно Утилизация После использования изделие должно быть утилизировано как отходы класса Б «Эпидемиологически опасные отходы». После истечения срока годности или при повреждении упаковки изделие должно быть утилизировано как отходы класса А «Эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам». По дополнительному запросу может быть представлена инструкция по применению (для специалиста). В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделия, а также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться: ООО «ГЕМОДЖЕНИКС» Адрес; 123154, Россия, г. Москва, Бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комната 4. Тел./факс; +7 (495) 363 69 38 e-mail: Haemogenics@yandex.ru Сайт: www.haemogenics.com --- стр. 8 --- л Нумеровано и скреплено ) --- стр. 9 --- ГЕМОДЖЕНИКС УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор «ГЕМОДЖЕНИКС» 1 Д.Н. Дворцов ^апреля 2020 г. Инструкция по применению (i Растворы стерильные для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 32.50.13-002-02649147-2019 Натрия хлорид 12% Описание медицинского изделия Однокамерный полимерный контейнер с раствором Натрия хлорида 12%. Контейнер имеет порт для полимерной иглы, с помощью которого контейнер можно присоединить к расходным материалам для деглицеролизации эритроцитов. Состав Натрия хлорида 12%: натрия хлорид 120 г, вода для инъекций до 1000 мл* pH 4,5 - 5,5 * Для доведения pH могут быть использованы растворы соляной кислоты или гидроксида натрия. Назначение Раствор Натрия хлорида 12% предназначен для деглицеролизации эритроцитсодержащих компонентов. Побочные эффекты Не известны побочные эффекты, связанные с использованием раствора Натрия хлорида 12% . Обратите внимание - Проверьте целостность изделия и его упаковки перед использованием. Если изделие или его упаковка повреждены - не используйте. - Проверьте срок годности раствора. Не используйте раствор после истечения срока юдности. - Проверьте название раствора и убедитесь, что выбранный раствор подходит для запланированной вами процедуры. - Проверьте прозрачность раствора. Если раствор мутный, не используйте его. - При вскрытии упаковки и использовании раствора избегайте контакта с острыми предметами. - Постарайтесь использовать раствор сразу после извлечения из упаковки. - После окончания процедуры утилизируйте упаковку и оставшийся раствор. Не используйте изделие повторно. 1 --- стр. 10 --- - Не стерилизуйте изделие повторно. Применение Натрия хлорид 12% предназначен для применения в стационарных условиях в учреждениях Службы крови, медицинских учреждениях и в условиях выездных бригад. Натрия хлорид 12% может быть использован при деглицеролизации эритроцитов автоматическим аппаратным методом. Для проведения процедуры используют аппараты и совместимые с ними расходные материалы. Контейнер с раствором Натрия хлорида 12% присоединяйте к расходному материалу через порт для полимерной иглы. Перед использованием аппаратов и расходных материалов ознакомьтесь с инструкциями по применению. Условия хранения и эксплуатации Натрия хлорид 12% рекомендуется хранить при: температуре воздуха от +1 до +35 °С; относительной влажности воздуха 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа или 630-800 мм рт. ст. Натрия хлорид 12% рекомендуется использовать при: температуре воздуха от +18 до +25 °С; относительной влажности воздуха 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа или 630-800 мм рт. ст. --- стр. 11 --- Символы mJ ^дмГ[ Изготовитель Дата изготовления Стерильная жидкость внутри изделия; стерилизовано паром Температурный диапазон хранения Не стерилизовать повторно Не использовать при поврв>едвиии упаковки Диапазон влажности Ограничение атмосферного давления Запрет на повторное применение Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Апирогенно Утилизация После использования изделие должно быть утилизировано как отходы класса Б «Эпидемиологически опасные отходы». После истечения срока годности или при повреждении упаковки изделие должно быть утилизировано как отходы класса А «Эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам». По дополнительному запросу может быть представлена инструкция по применению (для специалиста). В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделия, а также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться: ООО «ГЕМОДЖННИКС» Адрес: 123154, Россия, г. Москва, Бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комната 4. Тел./факс: +7 (495) 363 69 38 e-mail: Haemogenics@yandex.ra Сайт: www.haemogenics.com --- стр. 12 --- у меровано и скреплено --- стр. 13 --- ГЕМОДЖЕНИКС < lip jV УТВЕРЖДАЮ Растворы стерильные для глицеролизации, деглицеролизации, отмывю! и консервации эритроцитов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 32.50.13-002-02649147-2019 SAG-M Опиеание медицинского изделия Однокамерный полимерный контейнер с раствором SAG-M. Контейнер может иметь луер е наружной резьбой или порт для полимерной иглы, с помощью которых контейнер можно приеоединить к расходным материалам для отмывания и консервации эритроцитов. Состав SAG-M: глюкоза моногидрат 9,0 г, аденин 0,169 г, хлорид натрия 8,77 г, маннитол 5,25 г, вода для инъекций до 1000 мл* pH 5,4 - 6,0 * Для доведения pH могут быть использованы растворы соляной кислоты или гидроксида натрия. Назначение Раствор SAG-M предназначен для использования в качестве добавочного раствора при отмывке и консервации эритроцитсодержащих компонентов. Побочные эффекты Не извеетны побочные эффекты, связанные с использованием раетвора SAG-M. Обратите внимание - Проверьте целостность изделия и его упаковки перед использованием. Если изделие или его упаковка повреждены - не используйте. - Проверьте срок годности раствора. Не используйте раствор после истечения срока годности. - Проверьте название раствора и убедитесь, что выбранный раствор подходит для запланированной вами процедуры. - Проверьте прозрачность раствора. Если раствор мутный, не используйте его. - При вскрытии упаковки и использовании раствора избегайте контакта с острыми предметами. - Постарайтесь использовать раствор сразу после извлечения из упаковки. --- стр. 14 --- - После окончания процедуры утилизируйте упаковку и оставшийся раствор. Не используйте изделие повторно. - Не стерилизуйте изделие повторно. Применение SAG-M предназначен для применения в стационарных условиях в учреждениях Службы крови, медицинских учреждениях и в условиях выездных бригад. SAG-M может быть использован при отмывке и консервации эритроцитов автоматическим аппаратным методом. Для проведения процедуры используют аппараты и совместимые с ними расходные материалы. Контейнер с раствором SAG-M присоединяйте к расходному материалу через луер с наружной резьбой или порт для полимерной иглы. Перед использованием аппаратов и расходных материалов ознакомьтесь с инструкциями по применению. Условия хранения и эксплуатации SAG-M рекомендуется хранить при: температуре воздуха от +1 до +35 °С; относительной влажности воздуха 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа или 630-800 мм рт. ст. SAG-M рекомендуется использовать при: температуре воздуха от +18 до +25 °С; относительной влажности воздуха 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа или 630-800 мм рт. ст. --- стр. 15 --- Символы n J ^У\лГ| Изготовитель Дата изготовления Стерильная жидкость внутри изделия; стерилизовано паром Температурный диапазон хранения Не стерилизовать повторно Не использовать при повреждении упаковки Диапазон влажности Ограничение атмосферного давления Запрет на повторное применение Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Апирогенно Утилизация После использования изделие должно быть утилизировано как отходы класса Б «Эпидемиологически опасные отходы». После истечения срока годности или при повреждении упаковки изделие должно быть утилизировано как отходы класса А «Эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам». По дополнительному запросу может быть представлена инструкция по применению (для специалиста). В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделия, а также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться: ООО «ГЕМОДЖЕНИКС» Адрес: 123154, Россия, г. Москва, Бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комната 4. Тел./факс: +7 (495) 363 69 38 e-mail: Haemogenics@yandex.ru Сайт: www.haemogenics.com --- стр. 16 --- 1рнумеровано и скреплено в) ^ о ^ в орцов^ 'ТТэо --- стр. 17 --- ГЕМОДЖЕНИКС УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор «ГЕМОДЖЕНИКС» Д.Н. Дворцов » апреля 2020 г. Инструкция по применению (для Растворы стерильные антикоагулянтов и гемоконсервантов в однокамерных полимерных контейнерах в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-004-02649147-2019 PAGGSM Описание медицинского изделия Однокамерный полимерный контейнер с раствором PAGGSM. Контейнер может иметь луер с наружной резьбой или порт для полимерной иглы, с помощью которых контейнер можно присоединить к системе для аппаратного афереза. Состав SAG-M: глюкоза моногидрат 9,405 г, аденин 0,194 г, хлорид натрия 4,21 г, маннитол 10,0 г, гуанозин 0,408 г, натрия дигидрофосфат дигидрат 1,255 г, натрия гидрофосфат дигидрат 1,432 г, вода для инъекций до 1000 мл* pH 5,7-6,3 * Для доведения pH могут быть использованы растворы соляной кислоты или гидроксида натрия. Назначение Раствор PAGGSM предназначен для использования в качестве добавочного раствора при отмывке и консервации эритроцитсодержащих компонентов. Побочные эффекты Не известны побочные эффекты, связанные с использованием раствора PAGGSM. ' Обратите внимание - Проверьте целостность изделия и его упаковки перед использованием. Если изделие или его упаковка повреждены - не используйте. - Проверьте срок годности раствора. Не используйте раствор после истечения срока годности. - Проверьте название раствора и убедитесь, что выбранный раствор подходит для запланированной вами процедуры. - Проверьте прозрачность раствора. Если раствор мутный, не используйте его. - При вскрытии упаковки и использовании раствора избегайте контакта с острыми предметами. - Постарайтесь использовать раствор сразу после извлечения из упаковки. --- стр. 18 --- у - После окончания процедуры утилизируйте упаковку и оставшийся раствор. Не используйте изделие повторно. - Не стерилизуйте изделие повторно. Применение PAGGSM предназначен для применения в стационарных условиях в учреждениях Службы крови, медицинских учреждениях и в условиях выездных бригад. PAGGSM может быть использован при отмывке и консервации эритроцитов автоматическим аппаратным методом. Для проведения процедуры используют аппараты и совместимые с ними расходные материалы. Контейнер с раствором PAGGSM присоединяйте к расходному материалу через луер с наружной резьбой или порт для полимерной иглы. Перед использованием аппаратов и расходных материалов ознакомьтесь с инструкциями по применению. Условия хранения и эксплуатации PAGGSM рекомендуется хранить при: температуре воздуха от +1 до +35 °С; относительной влажности воздуха 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа или 630-800 мм рт. ст. PAGGSM рекомендуется использовать при: температуре воздуха от +18 до +25 °С; относительной влажности воздуха 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа или 630-800 мм рт. ст. --- стр. 19 --- Символы tJ |ЛЛлГ| STERILfI i Изготовитель Дата изготовления Стерильная жидкость внутри изделия; стерилизовано паром Температурный диапазон хранения Не стерилизовать повторно Не использовать при повреждении упаковки Диапазон влажности Ограничение атмосферного давления Запрет на повторное применение Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Апирогенно Утилизация После использования изделие должно быть утилизировано как отходы класса Б «Эпидемиологически опасные отходы». После истечения срока годности или при повреждении упаковки изделие должно быть утилизировано как отходы класса А «Эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам». По дополнительному запросу может быть представлена инструкция по применению (для специалиста). В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделия, а также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться: ООО «ГЕМОДЖЕНИКС» Адрес: 123154, Россия, г. Москва, Бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комната 4. Тел./факс: +7 (495) 363 69 38 e-mail: Haemogenics@yandex.ru Сайт: www.haemogenics.com --- стр. 20 ---