Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Приказом Росздравнадзора от 2011 г. № « У Т В Е Р Ж Д Е Н А » Генеральный директор ООО < ^ .А О О Р -М Е Д» В.Г.МАЛЫШЕВ « У Т В Е Р Ж Д А Ю » « 2011 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Набора полосок для имм^^охроматофафического одноврем енного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-М ульти-Ф АКТОР) 1. НАЗНАЧЕНИЕ Набор И ХА-М ульти-Ф АКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения содержания от двух до восемнадцати различных наркотических соединений (морфин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, кокаин, барбитураты, фенциклидин, метадон, трициклические антидепрессанты - ТА Д, М ДМ А - экстази, котинин, кетамин, бупренорфин, трамадол, флюнитразепам, оксикодон, пропоксифен) и их метаболитов в моче человека методом иммунохроматографического анализа в клинической практике, а также для самоконтроля. Один Набор ИХА-М ульти-Ф АКТОР рассчитан на проведение одного определения от двух до восемнадцати видов наркотических соединений или его метаболитов в моче человека. Набор И ХА-М ульти-Ф АКТОР может быть использован совместно с Экспресс-анализатором мочи (ридером) А М -2100 (РУ № ФСЗ 2007/00683) для исключения визуальной детекции результата исследования. --- стр. 2 --- 2. ПРИНОДП РАБОТЫ НАБОРА О пределение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски. При наличии в образце определяемого наркотика (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующ ему наркотику, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета. 3. СОСТАВ НАБОРА В состав Набора входят полоски (полоска) индикаторные, предназначенные для выявления от двух до восемнадцати видов наркотических соединений, упакованных в пакеты из фольги алюминиевой с осушителем. В зависимости от комплектации, полоски (полоска) могут быть упакованы в планшет из пластика белого цвета. 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность определения составляет не более: 300 нг/мл морфина, 50 нг/мл марихуаны, 300 нг/мл барбитуратов, 500 нг/мл метамфетамина, 1000 нг/мл амфетамина, 300 нг/мл метадона, 300 нг/мл кокаина, 300 нг/мл бензодиазепина, 25 нг/мл фенциклидина, 1000 нг/мл ТАД, 500 нг/мл М ДМ А, 200 нг/мл котинина, 1000 нг/мл кетамина, 300 нг/мл флюнитразепама, 300 нг/мл пропоксифена, 200 нг/мл трамадола, 10 нг/мл оксикодона, 10 нг/мл бупренорфина (или их метаболитов). Время проведения анализа - 5 минут. Полученные результаты могут быть оценены не позднее, чем через 10 минут после проведения анализа. --- стр. 3 --- 5. АЫАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Свежесобранная моча человека, не содержащая консерванты. Пробы мочи до определения можно хранить при температуре +2-8° С не более 2 суток; при необходимости более длительного (до 3 месяцев) хранения - при температуре минус 20° С и ниже. 6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а, Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые, т.к. образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способны е передавать возбудители различных инфекций. 7. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛБ1, НЕОБХОДИМБ1Е ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА: - Секундомер; - емкость для анализируемых образцов мочи; - перчатки; - пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в случае изготовления планшета, для внесения образца мочи пипеткой). --- стр. 7 --- Приказом Росздравнадзора от 2012 г. № « У Т В Е Р Ж Д Е Н А » « У Т В Е Р Ж Д А Ю » ктор Продакшн» .П РИ Ш Л Ж 2012 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Набора полосок для иммунохроматографического одноврем енного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-М ульти-Ф АКТОР) 1. НАЗНАЧЕНИЕ Набор ИХА-М ульти-Ф АКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения содержания от двух до восемнадцати различных наркотических соединений (морфин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, кокаин, барбитураты, фенциклидин, метадон, трицикл ические антидепрессанты - ТАД, М ДМ А - экстази, котинин, кетамин, бупренорфин, трамадол, флюнитразепам, оксикодон, пропоксифен) и их метаболитов в моче человека методом иммунохроматографического анализа в клинической практике, а также для самоконтроля. Один Набор ИХА-М ульти-ФАКТОР рассчитан на проведение одного определения от двух до восемнадцати видов наркотических соединений или его метаболитов в моче человека. Набор ИХА-М ульти-Ф АКТОР может быть использован совместно с Экспресс-анализатором мочи (ридером) А М -2100 (РУ № ФСЗ 2007/00683) для исключения визуальной детекции результата исследования. --- стр. 8 --- 2. ПРИНЦИП РАБОТЫ НАБОРА О пределение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски. При наличии в образце определяемого наркотика (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующ ему наркотику, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета. 3. СОСТАВ НАБОРА В состав Набора входят полоски (полоска) индикаторные, предназначенные для выявления от двух до восемнадцати видов наркотических соединений, упакованных в пакеты из фольги алюминиевой с осушителем. В зависимости от комплектации, полоски (полоска) могут быть упакованы в планшет из пластика белого цвета. 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность определения составляет не более: 300 нг/мл морфина, 50 нг/мл марихуаны, 300 нг/мл барбитуратов, 500 нг/мл метамфетамина, 1000 нг/мл амфетамина, 300 нг/мл метадона, 300 нг/мл кокаина, 300 нг/мл бензодиазепина, 25 нг/мл фенциклидина, 1000 нг/мл ТА Д, 500 нг/мл М ДМ А, 200 нг/мл котинина, 1000 нг/мл кетамина, 300 нг/мл флюнитразепама, 300 нг/мл пропоксифена, 200 нг/мл трамадола, 10 нг/мл оксикодона, 10 нг/мл бупренорфина (или их метаболитов). Время проведения анализа - 5 минут. Полученные результаты могут быть оценены не позднее, чем через 10 минут после проведения анализа. --- стр. 9 --- 5. АНАЛИЗИРУЕМ Ы Е ОБРАЗЦЫ Свежесобранная моча человека, не содержащая консерванты. Пробы мочи до определения можно хранить при температуре +2-8° С не более 2 суток; при необходим ости более длительного (до 3 месяцев) хранения - при температуре минус 20° С и ниже. 6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а. В се компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые, т.к. образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способны е передавать возбудители различных инфекций. 7. ОБОРУДОВАНИЕ И М АТЕРИАЛЫ , НЕОБХОДИМЫ Е ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА: - Секундомер; - емкость для анализируемых образцов мочи; - перчатки; - пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в случае изготовления планшета, для внесения образца мочи пипеткой).