Линзы интраокулярные Lentis — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
med-lab GesmbH
1140 Wien, Wolfgang-Pauli-Gasse 5
Телефон: +43/1-817 90 50 Факс; +43/1-817 90 50 15
e - m a i l ; med-!ab@med-lab.at www.med-lab.at
p c u ile n tis
i i i f c
--- стр. 3 ---
Окулентис
Интраокулярные линзы
Продукт LENTIS L-301-1 LENTIS L-302-1 LENTIS L-303
Тип
Г ибкая
однокомпонентная
заднекамерная линза
Гибкая однокомпонентная
заднекамерная линза
Г ибкая однокомпонентная
эаднекамерная линза
Размещение Капсулярная фиксация Капсулярная фиксация Капсулярная фиксация
Технология MICS
Размер оптической
части 6 , 0 мм 6 ,0 мм 6 , 0 мм
Общая длина 1 1 , 5 мм 1 2 , 0 мм 1 1 , 0 мм
Угол гаптики 0 ° 0 ° 0 °
Конструкция оптики
Двояковыпуклая ( о т ± 0 , 0
до +35,0 D )
Плосковогнутая (от- 1 0 , 0
д о - 1 , 0 D )
Двояковыпуклая ( о т ±0,0
до +35,0 D)
Плосковогнутая (от- 1 0 , 0
до - 1 , 0 0 )
Двояковыпуклая ( о т ± 0 , 0
до +35,0 0 )
Плосковогнутая ( о т +15,0
до +27,0 0 )
Толщина в центре 1 , 2 2 мм { +2 2 , 0 D )1 , 1 5 мм ( +2 2 , 0 0)1 , 0 4 мм ( + 2 2 , 0 0 )
Конструкция Оптика и гаптика с
квадратными кромками
Оптика и гаптика с
квадратными кромками
Оптика и г аптика с
квадратными кромками
Материал
Сополимер HydroSmart,
состоящий и з акрилатов,
с гидрофобной
поверхностью и УФ-
фильтром
Сополимер HydroSmart,
состоящий и з акрилатов, с
гидрофобной
поверхностью и УФ-
фильтром
Сополимер H y d r o Sm ar t,
состоящий и з а кр ил ат ов , с
гущрофобной
поверхностью и УФ-
фильтром
Варианты
диоптрийности
от+00,0 до +35,0 0 ( 1 , 0 D )
от+15 ,0 до +27 ,0 0(0,5 D )
от- 1 0 , 0 до +35,0 0(1,0 0 )
от+15,0до +27 ,0 0(0,5 0 )
от ± 0 , 0 до +35 ,0 0 ( 1 , 0 0 )
от+ 1 5 , 0 до + 2 7 , 0 0(0,5 D )
Показатель
преломления 1 , 4 6 1 , 4 6 1 , 4 6
Расчетный А-фактор
[ а к у с т и ч е с к и й ]118,0 118,0 118,0
Расчетный А-фактор
[ оп т и ч е с к и й ]- 118,3 (SRK/T) 1 1 8 , 3 (ЗРКЛ")
Расчетная глубина
передней камеры 4,97 мм 4,97 мм 4,97 мм
Рекомендуемый размер
разреза 2 , 6 мм 2 , 6 мм 2 , 2 мм /2, 6 мм
Рекомендуемый
инжектор [многоразовый]
Инжектор:
V i s c o j e c t - 1 - h a n d : LI604205
V i s c o J e c t - 2 - h a n d : LI604215
Картридж;
V i s c o j e c t 2 . 2 C a r t r i d g e - S e t :
LP6044240M
Инжектор:
V i s c o j e c t - 1 - h a n d : LI604205
V i s c o j e c t - 2 - h a n d : LI604215
Картридж:
V i s c o j e c t 2 . 2 C a r t r i d g e - S e t :
LP6044240M
Инжектор: V i s c o j e c t - 1 - h a n d :
LI604205 V i s c o j e c t - 2 - h a n d ;
LI604215 Картридж:
V i s c o j e c t 1 . 8 C a r t r i d g e - S e t :
LP604250 V i s c o j e c t 2 . 2
C a r t r i d g e - S e t : LP6044240M
Рекомендуемый набор
инструментов для
введения [одноразовый]
Состав набора:
Инжектор V j s c o j e c t +
V i s c o g l i d e 2 . 2 + картридж
LP604340
Состав набора:
Инжектор V i s c o j e c t +
V i s c o g l i d e 2 . 2 + картридж
LP604340
Состав набора:
Инжектор V i s c o j e c t +
V i s c o g l i d e 1 . 8 + картридж
LP604350; V i s c o g l i d e 2 , 2 +
картридж LP604340
--- стр. 4 ---
асферическая
LENTIS L - 4 0 2LENTIS L-403 LENTIS L-312 LENTIS LU-313T
Г ибкая трехкомпонентная
заднекамерная линза
Гибкая
трехкомпонентная
заднекамерная линза
Гибкая однокомпонентная
заднекамерная линза
Г ибкая однокомпонентная
заднекамерная линза
Фиксация в цилиарную
борозду или капсулярная
фиксация
Фиксация в цилиарную
борозду или
капсулярная фиксация
Капсулярная фиксация Капсулярная фиксация
6 , 0 мм 7 , 0 мм 6 , 0 мм 6 , 0 мм
1 3 , 0 мм 1 3 , 0 мм 1 2 , 0 мм 1 2 , 0 мм
5 ° 5 ° 0 = ^ 0°
Двояковыпукпая
Двояковыпуклая
Асферическая
поверхность - задняя
Двояковыпуклая Двояковыпуклая
1 , 1 6 мм ( + 2 2 , 0 D )1 , 4 5 мм ( +2 2 , 0 D )1 , 0 3 мм ( +2 2 , 0 0 )1 , 0 8 мм ( + 2 2 , 0 0 )
Противобликовая кромка
- скругленная передняя
передняя и квадратная
задняя кромка оптики
Противобликовая кромка
- скругленная передняя
передняя и квадратная
задняя кромка оптики
Оптика и гаптика с
квадратными кромками,
на задней кромке
барьерный эффект 360“
Оптика и гаптика с
квадратными кромками,
на задней кромке
барьерный эффект 360°
О п т и к а : Сополимер
H yd ro Sm ar t, состоящий и з
а кр и л а т о в , с гидрофобной
п ов ерхностькэ и УФ-
фильтром. Г а п т и к а ;
полиэфирсульфон (ПЭС)
Оптика: Сополимер
HydroSmart, состоящий и з
акрила юв, с тдрофобной
поверхностью и УФ-
фильтром. Г а г т г и к а :
полиэфирсульфон (ПЭС)
Сополимер HydroSmart,
состоящий и з акрилатов, с
гидрофобной
поверхностью и УФ-
фильтром
Сополимер H y d r o Sm ar t,
состоящий и з а кр ил ат ов , с
гидрофобной
поверхностью и УФ-
фильтром
от- 1 , 0 до +35,0 0(1,0 D )
от+15,0до+27,0 0 ( 0 , 5 0)
от ±00,0 до +27 ,0 D ( 1 , 0 D )
ОТ+15.0ДО+27 ,0 0 ( 0 , 5 0 )
от ±0,0 до +35,0 D ( 1 , 0 0 )
от+15 ,0 д о +27,0 0(0,5 0 )
от± 0 , 0 до +35 ,0 0 ( 0 , 0 1 0 )
от+0, 25 д о + 1 2 , 0 0(0,01 0 )
1 , 4 6 1 , 4 6 1 , 4 6 1 , 4 6
11 8 , 0 118,0 118,0 118,0
118 ,2 (SRK/T) 118,4 { S R K / J )118,2 (SRKrn 118,2
4,96 мм 4,96 мм 4,97 мм 4,97
3 , 2 мм 3 , 2 мм 2 , 6 мм 2 , 6
Инжектор:
N a v i j e c t - 1 - h a n d : L1604320
N a v i j e c l - 2 - h a n d : LI604325
Картридж:
N a v i g l i d e 2 . 9 - З Р C a r t r i d g e :
LC604305
Инжектор:
N a v i j e c l - 1 - h a n d : L1604320
N a v i j e c t - 2 - h a n d : LI604325
Картридж:
N a v i g l i d e 2 , 9 - З Р C a r t r i d g e :
LC604305
Инжектор:
V i s c o j e c t ' 1 - h a n d : LI604205
V i s c o j e c t - 2 - h a n d ; LI604215
Картридж:
V i s c o j e c t 2 . 2 C a r t r i d g e - S e t :
LP6044240M
Инжектор:
V i s c o j e d - 1 - h a n d : LI604205
V i s c o j e c t - 2 - h a n d : LI604215
Картридж:
V i s c o j e c t 2 . 2 C a r t r i d g e - S e t :
LP6044240M
Состав набора:
Инжектор N a v i j e c t +
картридж N a v i g l i d e 2 . 9 +
блок N a v i g l i d e : LP604405
Состав набора:
Инжектор N a v i j e c t +
картридж N a v i g l i d e 2 . 9 +
блок N a v i g l i d e : LP604405
Состав набора;
Инжектор V i s c o j e c t +
V i s c o g l i d e 2 . 2 + картридж
LP604340
Состав набора:
Инжектор V i s c o j e c t +
V i s c o g l i d e 2 . 2 + картридж
LP604340
асферическая
--- стр. 7 ---
ь
ь.
Инструкция по применению
Интраокулярная линза O c u l e n t i s и з ПГЭМА С € 1 2 7 5
Содержимое:
Одна стерильная интраокулярная л инза; с поглощением ультрафиолетового и синего с в е т а ,
Описание:
Интраокулярная линза O c u l e n t i s представляет собой высокоточный оптический п р о ду кт . Производство
осуществляется в полном соответствии с международными стандартами, такими к а к ANSI, для
интраокулярных л и н з .
Интраокулярные линзы O c u l e n t i s изготавливаются и з ПГЭМА (сополимер полигидроксиэтилметакрилата)
высокой степени очистки с содержанием воды от 25 до 26% и интегрированным адсорбентом УФ-изпучения.
Стерилизация и упаковка:
Каждая интраокулярная линза O c u l e n t i s стерилизуется путем автоклавирования после окончательной
упаковки в индивидуальный контейнер.
Стерильные интраокулярные линзы O c u l e n t i s в контейнерах упаковываются в стерильный пакет и з
прозрачной пленки {па ке т M e d i p e e l ) .
Инструкции по использованию:
Для т о г о чтобы вынуть интраокулярную линзу O c u l e n t i s откройте стерильный контейнер в отмеченном месте.
Откройте маленький флакон, вращая колпачок против часовой стрелки. Интраокулярные линзы обычно
помещаются в удерживающие устройства различных типов ( к о к о н , держатель). Захватите непосредственно
линзу соответствующим пинцетом и выньте ее и з удерживающего устройства.
Терапевтические показания:
Старческая катаракта и другие типы катаракты.
Противопоказания:
Строго г о в о р я , противопоказаний к использованию линзы не имеется. Однако необходимо соблюдение
специальных мер предосторожности в случае наличия у пациента одного и з следующих состояний;
• Прогрессирующее заболевание передней камеры глаза (например, рубеоз радужной оболочки,
эссенциальная атрофия радужной оболочки).
• Краснушная катаракта
• Хронический увеит
• Разрушение стекловидного тела
Возможные осложнения:
• Уплощение передней камеры
• Отек роговицы
• Нарушение центровки интраокулярной линзы
• Вывих и/или подвывих интраокулярной линзы
• Глаукома и т . д .
Особые меры предосторожности при использовании:
1 . Не подвергать интраокулярные линзы O c u l e n t i s повторной стерилизации.
2 . Стерильность продукта обеспечивает только ненарушенная упа ко вк а,
3 . Не использовать интраокулярные линзы O c u l e n t i s после окончания срока год но ст и.
4 . После имплантации интраокулярные линзы O c u l e n t i s должны быть подвергнуты осторожному
смачиванию и з - з а их гидрофильных сво йс тв .
5 . Интраокулярные линзы O c u l e n t i s следует хранить при температуре от 15 до 35°С в сухом, защищенном
от прямых солнечных лучей месте. Возможное временное помутнение лин з, подвергнутых хранению с
нарушением указанного температурного режима, не ведет к какому-либо ухудшению свойств материала
после имплантации. Временное замутнение не ухудшает оптическое качество продукта и не повторяется
после имплантации интраокулярной линзы.
6 . Транспортировка должна осуществляться при температуре не выше 50°С и не ниже 5 ° С . Рекомендуется
перед использованием выдержать интраокулярные линзы при комнатной температуре в течение, к а к
минимум, одного ч а с а .
7 . Имплантация ИОЛ должна осуществляться опытным квалифицированным хирургом, обладающим
специализированными навыками в области имплантации.
8 . В случае проведения задней капсулотомии с использованием Nd:YAG лазера необходимо убедиться в в
его фокусировке позади задней капсулы для предотвращения нарушения оптических свойств линзы.
Рекомендуется проведение капсулотомии с использованием Nd;YAG лазера вне оптической оси
Отказ от ответственности:
Отбор пациентов, а также выбор соответствующей операционной процедуры и типа интраокулярных линз
O c u l e n t i s для имплантации полностью находится на ответственности хирурга-офтальмолога.
--- стр. 8 ---
Компания " O c u l e n t i s " не несет ответственности з а любые повреждения г л а з , вызванные использованием линз
несоответствующего т и п а .
Вычисление преломляющей способности ИОЛ:
Перед проведением операции необходимо определить корректирующую способность линзы, наиболее
соответствующую потребностям в данном конкретном случае. На основании информации о радиусе
роговицы, глубине передней камеры и длине оптической оси можно вычислить э т у величину с
использованием формул, указанных в специализированной литературе.
Компания " O c u l e n t i s " рекомендует для определения соответствующей преломляющей способности
использовать следующую формулу;
Р = A-2,5L-0,9K Р = преломляющая способность ИОЛ
L = длина оптической оси
К = показания кератометра
А = А-фактор ИОЛ (согласно спецификации производителя)
Использованные символы:
= Номер партии
Ш - Срок годности [ т \
( S T £ R I L F .У. = Продукт прошел обработку паром.
Л/ 1 \ = Внимание, с м . инструкцию по применению.
= Для однократного использования.
Не подвергать повторной
стерилизации.
= Оберегать от влажности.
= Оберегать от с в е т а .
I m - Температурный диапазон хранения.
--- стр. 9 ---
профессионализм в сфере интраокулярной хирургии 1 vw tfw oculentls.com
Oculentis GmbH
Am Borsigtum 58
13507 Berlin
Germany
Телефон: +49 (0)30 / 43 09 55 0
Ф акс; +49 {0)30 / 43 09 55 1 1
E-m ail: berlin@oculentis.com