Тест иммунохроматографический для выявления котинина в моче (ИХА-КОТИНИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-044-51062356-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- только прозрачные образцы; при необходим ости мочу следует профильтровать или центрифугировать. Д о проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8° С не более 2 суток. При необходим ости более длительного хранения (до 3 месяцев) - при температуре минус 20° С и ниже. 6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ Потенциальный риск применения Теста - класс 2а. В се компоненты Теста в используемых концентрациях являются нетоксичными. При работе с Тестом следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые перчатки, т.к. образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способны е хранить и передавать возбудители лю бы х инфекций. 7 .0 Б 0 Р У Д 0 В А Н И Е И М АТЕРИАЛЫ , НЕОБХОДИМ Ы Е ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА: - Секундомер; - емкости для анализируемых образцов мочи; -пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в случае изготовления теста в планшете); - перчатки резиновые. --- стр. 4 --- Анализируемые образцы мочи человека и используемые Полоски (Полоски в планшете) перед проведением анализа должны быть выдержаны при комнатной температуре (+18-25°С ) в течение времени не менее 10 мин. Полоска. Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь П олоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 сек. Извлечь Полоску, поместить ее на горизонтальную чистую ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 мин визуально оценить результат реакции. Полоска в планшете. Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь планшет. Поместить его на горизонтальную чистую ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх. Наполнить пипетку для внесения образца анализируемой мочой человека и, удерживая ее вертикально, внести 2-3 капли (~ 120-150 мкл) в круглое окошко планшета. Через 5 мин визуально оценить результат реакции. 9. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Полоска. Выявление в тестовой зоне Полоски одной линии розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи концентрация котинина равна или выше порогового значения. Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи котинина нет или же его концентрация ниже порогового значения . Полоска в планшете. Выявление в тестовой зоне планшета одной линии розового цвета на уровне маркировки С (Control) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи содержится котинин в концентрации равной 8. ПРОВЕДЕНИЕ АН АЛИ ЗА .1 --- стр. 5 --- и л и в ы ш е п о р о г о в о г о з н а ч е н и я . В ы я в л е н и е в т е с т о в о й зо н е п л а н ш е т а д в у х л и н и й р о з о в о го ц в е та н а у р о в н е м а р к и р о в о к Т (T e s t) и С (C o n tro l) с в и д е т е л ь с т в у е т о б о т р и ц а т е л ь н о м р е зу л ь та те а н а л и за , т.е . о т о м , ч т о в а н а л и з и р у е м о м о б р а зц е м о ч и к о т и н и н о т с у т с т в у е т и л и ж е е го ко н ц е н т р а ц и я н и ж е п о р о г о в о г о з н а ч е н и я . В с л у ч а е , е с л и в т е ч е н и е 5 м и н в т е с т о в о й з о н е П о л о с к и (П о л о с к и в п л а н ш е т е ) л и н и и р о з о в о го ц в е та не в ы я в л я ю т с я , р е з у л ь т а т анализа п р и з н а е т с я н е д е й с т в и т е л ь н ы м , п р и э т о м а н а л и з с л е д у е т п о в т о р и т ь с и с п о л ь з о в а н и е м д р у г о й П о л о с к и ( П о л о с к и в п л а н ш е т е ). Ю .У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И Э К С П Л У А Т А Ц И И Т Е С Т А Т е с т И Х А - К О Т И Н И Н - Ф А К Т О Р д о л ж е н х р а н и т ь с я в у п а к о в к е п р е д п р и я т и я -и з го т о в и т е л я в с у х о м м е сте п р и т е м п е р а т у р е + 2 -3 0 ° С в те ч е н и е в с е го с р о к а го д н о с т и . З а м о р а ж и в а н и е к о м п о н е н т о в Т е с т а не д о п у с к а е т с я . С р о к г о д н о с т и Т е с т а - 2 4 м ес. О д н а П о л о с к а (о д н а П о л о с к а в п л а н ш е т е ) И Х А - К О Т И Н И Н - Ф А К Т О Р п р е д н а з н а ч е н ы д л я п р о в е д е н и я о д н о г о о п р е д е л е н и я н а л и ч и я к о т и н и н а в м о че ч е л о в е ка . П о с л е в с к р ы т и я у п а к о в к и Т е с т д о л ж е н б ы т ь и с п о л ь з о в а н ы в те ч е н и е 2 ч п р и х р а н е н и и в с у х о м м е с те п р и к о м н а т н о й т е м п е р а т у р е (+ 1 8 -2 5 ° С ). Д о п р о в е д е н и я а н а л и за в о з м о ж н о х р а н е н и е о б р а з ц о в м о ч и п р и т е м п е р а т у р е + 2 -8 ° С н е б о л е е 2 с у т о к ; п р и н е о б х о д и м о с т и более д л и т е л ь н о го х р а н е н и я (д о 3 м е с я ц е в ) - п р и т е м п е р а т у р е м и н у с 2 0 ° С и н и ж е . Д л я п о л у ч е н и я н а д е ж н ы х р е з у л ь т а т о в н е о б х о д и м о с т р о го е с о б л ю д е н и е и н с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю Т е с та . П о в о п р о с а м , к а с а ю щ и м с я к а ч е с т в а Т е с т а И Х А - К О Т И Н И Н - Ф А К Т О Р , с л е д у е т о б р а щ а т ь с я в О О О « Ф А К Т О Р - М Е Д » п о а д р е су: