Тест для иммунохроматографического выявления тропикамида (или его метаболитов) в моче… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/14125 | TenderMatch

Тест для иммунохроматографического выявления тропикамида (или его метаболитов) в моче (ИХА-ТРОПИКАМИД-ФАКТОР) по ТУ 9398-059-51062356-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/14125 от 30.11.2012 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Фактор-Мед Продакшн" (Россия)

Вид изделия: Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
г
эпидемиологических учреждений системы М инистерства здравоохранения  
СССР» (Москва, 1981 г.).
При проведении определения следует надевать одноразовые  
резиновые перчатки, т.к. образцы мочи человека следует рассматривать как  
потенциально инфицированные, способны е передавать возбудители различных  
инфекций.
7. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРР1АЛЫ,  
НЕОБХОДИМ Ы Е ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ  
АНАЛИЗА:
- Секундомер;
- емкости для анализируемых образцов мочи;
- перчатки резиновые;
-пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца (в случае  
изготовления теста в планшете).
8. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА  
Анализируемые образцы мочи человека и используемые полоски  
(планшета) перед проведением анализа должны быть выдержаны при  
комнатной температуре (+18- 25 °С) в течение времени не м енее 10 мин.
Полоска. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь  
полоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до  
уровня ограничительной линии на 20-30 сек. Извлечь полоску, поместить ее на  
горизонтальную чистую  ровную  сухую  поверхность тестовой зоной вверх и  
через 5 мин визуально оценить результат реакции.
Планшет. Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь  
планшет. Поместить его на горизонтальную чистую ровную  сухую  поверхность  
тестовой зоной вверх. Наполнить пипетку для внесения образца анализируемой


--- стр. 4 ---
мочой человека и, удерживая ее вертикально, внести 2-3 капли (~ 120-150 мкл) в  
круглое окошко планшета. Через 5 мин визуально оценить результат реакции.
9. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ  
Полоска. Выявление в тестовой зоне одной линии розового цвета  
свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что  
в анализируемом образце мочи концентрация тропикамида (или его  
метаболитов) равна или выше 100 нг/мл. Выявление в тестовой зоне двух  
параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном  
результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи  
тропикамида (или его метаболитов) нет или же их концентрация ниже  
порогового значения (100 нг/мл).
П о я в и л а с ь  о д н а  р о з о в а я  п о л о с а  - 
н а р к о т и к  В Ы Я В Л Е Н
П о я в и л и с ь  д в е  р о з о в ы е  п о л о с ы  - 
н а р к о т и к  н е  в ы я в л е н
Ошибка определения 
(повторите тест)
В случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне полоски линии розового  
цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным; при  
этом анализ следует повторить с использованием другой полоски.
Планшет. Выявление в тестовой зоне планшета одной линии розовЗ^о  
цвета на уровне маркировки С (Control) свидетельствует о положительном  
результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи  
содержатся тропикамид (или его метаболиты) в концентрации 100 нг/мл и  
выше. Выявление в тестовой зоне планшета двух линий розового цвета на  
уровне маркировок Т (Test) и С (Control) свидетельствует об отрицательном  
результате анализа, т.е. о том, что в анализируемом образце мочи тропикамид  
(или его метаболиты) отсутствует или ж е их концентрация ниже 100 нг/мл.


--- стр. 5 ---
II( ■ )
i( ♦ )
I Т Е С Т О В А Я f З О Н А
НАРКО ТИ К H E  В Ы Я ВЛ ЕН
Н АРКО ТИ КВ Ы Я ВЛ ЕН
О ш и б к а  о п р е д е л е н и я 
(п о в т о р и т е  т е с т )
В случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне планшета линии розового  
цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным; при  
этом анализ следует повторить с использованием другого планшета.