Цистоуретроскопы смотровые с волоконными световодами ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-001-27482286-97 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- '^OS 1 Открытое акционерное общество «ОПТИМЕД» }1 ЦИСТОУРЕТРОСКОП СМОТРОВОЙ С ВОЛОКОННЫМ СВЕТОВОДОМ ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб Руководство по эксплуатации аАЗ.950.677 РЭ ктор ырза 2009 --- стр. 2 --- 'I O C СОДЕРЖАНИЕ ание и работа......................................................................................................... 4 Назначение............................................................................................................. 4 Технические характеристики........................................................................... 4 Состав изделия..................................................................................................... 5 Устройство и работа.......................................................................................... 7 У1аркировка............................................................................................................ 10 Упаковка................................................................................................................ 11 шьзование по назначению................................................................................. 12 Меры безопасности............................................................................................. 12 Подготовка цистоуретроскопа к работе......................................................... 12 Использование цистоуретроскопа.................................................................... 13 Порядок работы.................................................................................................... 13 1ботка цистоуретроскопа.................................................................................... 15 Общие положения................................................................................................ 15 Цикл обработки.................................................................................................... 16 [ическое обслуживание........................................................................................ 23 южные неисправности и способы их устранения ........................................ 24 зизация..................................................................................................................... 25 25нервация, упаковка и транспортирование....................................................... зила хранения........................................................................................................ 2 --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения принципа ВИЯ, конструкции, а также правил эксплуатации цистоуретроскопа смотрового с во- шым световодом ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб (далее - цистоуретроскоп). Цистоуретроскоп смотровой с волоконным световодом ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб истрирован в РФ 31 октября 2006 г. и имеет регистрационное удостоверение :Р 02261482/4444-06. Используйте цистоуретроскоп только по прямому назначению. К работе с цистоуретроскопом допускается только квалифицированный медицин- персонал, прошедший специальную подготовку и имеющий необходимый опыт его енения. Перед тем как приступить к работе с цистоуретроскопом, внимательно ознакомьтесь тоящим руководством по эксплуатации, содержащим всю необходимую информацию щользованию и обслуживанию. В руководстве описывается порядок подготовки и проверки цистоуретроскопа перед льзованием, но не содержится детального описания техники работы с цистоуретро- ом, так как руководство не предназначено для обучения начинающих врачей. Цистоуретроскоп является прецизионным прибором, который обеспечивает макси- >ную безопасность пациента при обследовании. Строго соблюдайте правила подготовки цистоуретроскопа к работе, обработке и [ики безопасности. Правильная эксплуатация цистоуретроскопа является обязательным условием его ;жной работы и поможет уберечь цистоуретроскоп от поломок. Если у Вас возникли какие-либо вопросы, касающиеся технического обслуживания использования цистоуретроскопа, обращайтесь к представителю фирмы ОАО "Опти- ", 195221, г. Санкт-Петербург, пр.Металлистов, 96. После получения цистоуретроскопа необходимо проверить наличие каждой принад- :ности из комплекта поставки (раздел 1.3 “Состав изделия”). Перед использованием цистоуретроскопа, внимательно прочитав настоящее руково- во по эксплуатации, необходимо также изучить руководства по эксплуатации освети- я. ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД ЛЮБЫМ, В ТОМ ЧИСЛЕ И ПЕРВЫМ ПОЛЬЗОВАНИЕМ ЦИСТОУРЕТРОСКОП ДОЛЖЕН БЫТЬ ПРОСТЕРИЛИЗОВАН. В связи с постоянным усовершенствованием цистоуретроскопа в настоящем руково- ве могут быть не отражены конструктивные частичные изменения, не влияющие на ка- тво проводимых исследований и правила эксплуатации цистоуретроскопа. --- стр. 4 --- ОПИСАНИЕ И РАБОТА .1 Назначение 1истоуретроскоп смотровой с волоконным световодом ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб йначен для проведения осмотра уретры, осмотра и промывания мочевого пузыря, нтролем зрения. )бласть применения - эндоекопические кабинеты поликлиник, специализированные :ния больниц. Дистоуретроскоп рассчитан на эксплуатацию при температуре от 10 до 35 °С, отно- >ной влажноети воздуха до 80 % при температуре 25 °С. Дистоуретроскоп является безопасным медицинским изделием, разработан и изго- 3 в соответствии с требованиями ГОСТ 23496-89, ГОСТ 18250-80, ГОСТ Р 50444-92, РИСО 10993 4.1,4, 5, 10, И, 12. В зависимоети от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации уретроскоп относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92. По степени потенциального риека применения циетоуретроскоп отноеится к класеу ГОСТ Р 51609-2000. По етепени загциты от поражения электрическим током эндоскопическая аппарату- шользуемая с цистоуретроскопом должна относиться к изделиям класса I с рабочей ю типа BF по ГОСТ Р 50267.0-92 (EN 60601-1:1990). 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Основные размеры циетоуретроскопа указаны в таблице 1. ица 1 Наименование Номинальные значения Рабочая длина, мм Сечение, мм вариант 1 вариант 2 вариант 1 вариант 2 л№16Ш 230 225,1 4,8x6,55 л №19111 230 228 5,4x7,35 |л№21Ш 230 228 6,0x8,35 --- стр. 5 --- ^0^ .2.2 Оптические характеристики указаны в таблице 2. Таблица 2 Значение параметра Наименование параметра СГИП 5.970.127 СГТП 5.970.127-01 СГИП 5.970.145 СГИП 5.970.145-01 )л направления наблюде- рад 30 ±5 75 ±5 л поля зрения, град ----------------70+10,5-------------------/0 -7,0 70+10,5 -7,0 имое увеличение 1,35±0,14 1,35±0,14 )ешающая способность. 12*.2 12*-2 аметр выходного зрачка. 1,7±0,17 1,7±0,17 ечание - * Допуск по верхнему пределу не ограничен. 1.2.3 Оптические трубки имеют цветовую индикацию, указывающую направления одения: 30 ° - красная, 75 ° - желтая. 1.2.4 Стволы и соответствующие им обтураторы имеют цветовую индикацию: II - желтый; N19I1I - красный; N21111 - синий. 1.2.5 Масса цистоуретроскопа в футляре должна быть не более 5 кг. 1.2.6 Средняя наработка на отказ - не менее 1000 циклов. 1.2.7 Цистоуретроскоп может эксплуатироваться совместно с осветителями фирм z" (Германия), "Wolf (Германия), "Olympus" (Япония). 1.3 Состав изделия 1.3.1 Комплект поставки цистоуретроскопа смотрового с волоконным световодом -ВС-12 должен соответствовать указанному в таблице 3. Таблица 3 Наименование Обозначение документа Количество, шт. вариант 1 вариант 2 Цистоуретроскоп смотровой с волоконным световодом ЦуО-ВС-12 в составе: )убка оптическая 30 ° 04 мм с 1М поля зрения 70 ° СГИП 5.970.127 1 — зубка оптическая 30 ° 04 мм с 1м поля зрения 70 ° СГИП 5.970.127-01 1 зубка оптическая 75 ° 04 мм с )м поля зрения 70 ° СГИП5.970.145 1 — зубка оптическая 75 ° 04 мм с )м поля зрения 70 ° СГИП5.970.145-01 — 1 --- стр. 6 --- н о (олжение таблицы 3 Наименование Обозначение Количество, шт. документа вариант 1 вариант 2 волН16Ш ЭА5.970.736-08 1 — волН16Ш СГИП5.970.133-08 — 1 волМ19Ш аА5.970.736-04 1 — волМ19Ш СГИП5.970.133-04 — 1 волН21Ш аА5.970.736-02 1 — тволЫ21Ш СГИП5.970.133-02 — 1 бтуратор к стволу N 16Ш аА5.962.509-04 1 — бтуратор к стволу N 16Ш СГИП5.962.006-04 — 1 бтуратор к стволу N 19Ш аА5.962.509-01 1 — бтуратор к стволу N 19Ш СГИП5.962.006-01 — 1 бтуратор к стволу N 21Ш aA5.962.509 1 — бтуратор к стволу N 21Ш СГИП5.962.006 — 1 креходник операционный од- нальный СГИП5.854.020 1 — Тереходник операционный од- нальный СГИП6.854.037 — 1 ереходник диагностический aA5.854.495 1 — ереходник диагностический СГИП6.854.038 — 1 [ереходник к шприцу для гиб- соединения aA8.034.716 1 — [ереходник к шприцу для гиб- соединения СГИП5.854.039 — 1 ереходник к шприцу для жест- соединения СГИП8.034.015 1 — ереходник к шприцу для жест- соединения СГИП5.854.040 — 1 асадка СГИП4.460.001 6 6 ран-насадка СГИП4.460.000 1 1 Зприц с силиконовым уплотне- [ для промывания полостей мом 150 см^ со сменными на- ами Шс-36 ТУ 64-1-295-77 1 1 рубка силиконовая дренажная ТУ 38 106152-77 1 1 1.ИПЦЫ захватывающие аАЗ.521.413 1 1 атодержатель aA5.508.517 1 1 ^етка гибкая aA6.366.509 1 1 ^етка жесткая СГИП6.366.000 1 1 [нструмент для введения жид- ей СГИПЗ.502.029 1 1 тулка («Storz» и «Olympus») СГИП8.224.010 2 2 тулка («Wolf») aA8.224.842 2 2 Запасные части олпачок СГИП8.656.000-01 3 3 олпачок СГИП8.656.000 5 5 --- стр. 7 --- 1Н олжение таблицы 3 Наименование Обозначение документа Количество, шт. вариант 1 вариант 2 Укладка утляр СГИП4.161.057 1 — СГИП4.161.060 — 1 Эксплуатационная документация аспорт 5А3.950.676 ПС 1 1 Примечания: 1 Допускается поставка изделий, входящих в комплект цистоуретроскопа смотрово волоконным световодом ЦуС-ВС-12 по требованию заказчика раздельно. 2 Допускается поставка в другом футляре. 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Основными узлами цистоуретроскопа в соответствии с рисунком 1 являются: — набор трубок оптических 30 75 — набор стволов №16Ш, 19Ш, 21Ш с обтураторами; 0 = 1 = ' Рисунок 1 - Цистоуретроскоп смотровой с волоконным световодом ЦуС-ВС-12 — набор переходников: операционный одноканальный, диагностический, к шприцу я гибкого соединения, к шприцу для жесткого соединения; — инструмент для удаления жидкостей; — насадка и кран-насадка; --- стр. 8 --- 8 i^X — набор щеток и ватодержатель. .4.2 Стволы М16Ш, Н19Ш, Ы21Ш предназначены для проведения в мочевой пузырь ых частей цистоуретроскопа, а также для введения и отведения промывной жидко мочевого пузыря. Зтволы представляют собой тонкостенные металлические трубки, дистальные кон- горых имеют кривизну, облегчающую введение ствола в полость мочевого пузыря, льные концы стволов выполнены сквозными, кроме того, ствол М16Ш имеет на дис- эм конце специальную направляющую для вывода катетера. На проксимальных кон- гволов расположены замки для фиксации сменных элементов. Замок ствола состоит /лки с внутренним конусом и поворотного кольца с цветной ручкой для фиксации ibix частей, имеющих наружный конус. Конструкция замка обеспечивает герметич- ) соединения ствола со сменными частями. На стволах имеются два боковых крана (ведения и отведения жидкости. С помощью замка типа “Luer-Lock” краны легко и ро соединяются с насадками, которые присоединены к промывной системы подачи :ости. Одна из двух типов насадок имеет краны для прекращения подачи жидкости. 1ЫЙ ствол имеет цветовую индикацию в виде цветной ручки, расположенной на коль- шка, что соответствует определенному размеру ствола: Стволы и соответствующие бтураторы (вариант 1) имеют цветовую индикацию: №16Ш - желтый; Н19Ш - крас- ; Н21Ш - синий. На корпусе ствола нанесена маркировка, означающая размер по шкале Шарьера, а <е количество и размер проводимого катетера или инструмента (при работе с операци ям переходником). 1.4.3 Обтураторы к стволам предназначены для предохранения слизистой оболочки гры от травмирования при введении ствола в мочевой пузырь. Обтуратор состоит из ш, корпуса и стержня с оливой плотно прилегающей к краям выреза ствола. В стволах ураторы фиксируются с помощью конусных замков. Каждый обтуратор (вариант 2) ет цветовую индикацию: обтуратор к стволу №16Ш - желтый; обтуратор к стволу 9Ш - красный; обтуратор к стволу №21Ш - синий. 1.4.4 Оптические трубки предназначены для осмотра уретры и полости мочевого пу- )я, визуального контроля за манипуляциями катетером и инструментом. На дистальном 1це оптической трубки расположено защитное кольцо, на проксимальном - визуальная юнка для наблюдателя. На конусной части трубки нанесена маркировка, обозначающая я направления наблюдения. На корпусе трубки расположен конус, с помощью которо- оптическая трубка фиксируется в конусных замках переходников, механизма подъем- --- стр. 9 --- - / в узуальных обтураторов и жестких инструментов. Кроме того, для удобства пользо- имеется цветовая индикация углов направления наблюдения: 30 ° - красная, :елтая. ля присоединения оптической трубки к осветителю посредством стандартного ка- орпус оптической трубки снабжен присоединительным элементом. Для присоеди- к кабелю во время работы с осветителями фирм "Storz" и "Wolf (Германия), 3us" (Япония) в комплекте предусмотрены сменные втулки, которые накручиваются соединительный элемент оптической трубки, с которого предварительно необходи- утить сменное кольцо. ВНИМАНИЕ! При работе с цистоуретроскопом (вариант 2) можно исполь- . сменные элементы фирмы "Storz.". 1.4.5 Переходник диагностический используется совместно со всеми стволами и [азначен для введения оптических трубок, которые фиксируются в переходнике с ДЬЮ конусного замка. Переходник фиксируется в стволе с помощью конусного зам- 1.4.6 Переходники операционные используются совместно со стволами N19III, Q и оптическими трубками предназначены для введения катетеров и инструментов, роксимальном конце переходника имеется конусный замок, в котором крепится оп екая трубка. 1.4.7 Насадка предназначены для присоединения стволов цистоуретроскопа к труб- промывной системы, которые надеваются на насадки. С помощью соединения типа r-Lock" насадки устанавливаются на боковые краны стволов. --- стр. 10 --- IV/ 10 / 1 - ствол №19Ш; 2 - переходник операционный одноканальный; 3 - трубка оптиче- 30° Рисунок 2 - Ствол №19Ш в сборе с переходником операционным и трубкой оптической 1.4.8 Переходник к шприцу СГИП5.854.039 предназначен для гибкого соединения 1ца со стволом. Он состоит из корпуса, имеющего конусную часть, которая фиксиру- в конусном замке ствола, и патрубка, на который надевается силиконовая дренажная ка, соединенная со шприцом. 1.4.9 Переходник к шприцу СГИП5.854.040 предназначен для жесткого соединения ица со стволом. 1.4.10 В комплект цистоуретроекопа предусмотрены принадлежности для обслужи- [я: ватодержатель, щетки, предназначенные для очиетки стволов после проведения эн- :опии. 1.5 Маркировка 1.5.1 На стволах должны быть указаны; номер етвола по шкале Шарьера; количеетво катетеров или гибких инструментов, вводимых одновременно, их номер пкале Шарьера; порядковый номер; год выпуска (две последние цифры). 1.5.2 На переходниках должны быть указаны: порядковый номер; год выпуска (две последние цифры). --- стр. 11 --- -Нь 1.5.3 На оптической трубки должны быть указаны: угол направления наблюдения; порядковый номер; год выпуска (две последние цифры); товарный знак предприятия-изготовителя. 1.6 Упаковка 1.6.1. Перед упаковкой детали цистоуретроскопа обезжирить и законсервировать по :Т 9.014: для условий хранения 5: ВЗ-15, ВУ-4 (исполнение УХЛ4.2). Срок загциты - 3,5 года сроке транспортирования 3 мес. 1.6.2. Составные части цистоуретроскопа, входящие в комплект, уложить в соответ- тощие гнезда футляров. 1.6.3. Каждый футляр с цистоуретроскопом вместе с эксплуатационной документа- й уложить в коробку по ГОСТ 12301 или завернуть в бумагу по ГОСТ 23436. Коробку пакет перевязать гппагатом по ГОСТ 17308 или оклеены бумажной лентой по ГОСТ 10, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251 - полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы она не могла быть эыта без нарушения целостности упаковки. 1.6.4. Для транспортирования, законсервированные цистоуретроскопы в футлярах с злуатационной документацией, уложить в ящики из листовых древесных материалов ГОСТ 5959 или дощатые. Дощатые ящики вьшожить внутри водонепроницаемым ма- яалом по ГОСТ 2697. Примечания 1. Транспортирование цистоуретроскопа в железнодорожных контейнерах может изводиться в первичной упаковке. 2. При отгрузке в один адрес двух и более транспортных мест они по требованию нспортных организаций могут быть оформлены в пакет. Предельные размеры и масса пакета по ГОСТ 24597. 1.6.5 Цистоуретроскоп следует хранить, как описано в разделе 8 “Правила хране- 11 1.6.6 Перед первым использованием цистоуретроскоп необходимо простерилизо- ь, как описано в разделе 3 “Обработка цистоуретроскопа”. --- стр. 12 --- -N''о ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ,1 Меры безопасности ри работающем осветителе и подключенной к нему трубки оптической не направ- рец дистального конца в глаза, так как из светоизлучающего канала выходит свето- гок высокой мощности. казания мер безопасности при работе с осветителем и аппаратом для высокочас- : электрохирургии приведены в их эксплуатационной документации. 1еобходимо следить за исправностью цистоуретроскопа, целостностью его состав- 1стей и отсутствием участков, способных травмировать ткани исследуемых органов. 1ри обнаружении повреждений - цистоуретроскоп не использовать. 1.2 Подготовка цистоуретроскопа к работе 2.2.1 После транспортирования цистоуретроскопа при температуре ниже О ° его не- имо выдержать в помещении при комнатной температуре в течение 4 ч. 2.2.2 Произвести распаковку и извлечь цистоуретроскоп из транспортной тары и нсервировать его. ВНИМАНИЕ! Цистоуретроскоп является сложным оптико-механическим прибором, спускать падений и ударов цистоуретроскопа, это может привести к повреждению 1еской и осветительной систем цистоуретроскопа. 12 2.2.3 Произвести внешний осмотр цистоуретроскопа на предмет обнаружения по- дений во время транспортирования. 2.2.4 Проверить комплектность. 2.2.5 Произвести опробыванием работоспособность осветителя: подключить сетевой э осветителя к электрической сети напряжением 220 В, 50 Гц, нажать кнопку включе- и выключения осветителя, при этом должен засветиться индикатор включения сети. ВНИМАНИЕ! ПРИ ЗАМЕНЕ ГАЛОГЕНОВОЙ ЛАМПЫ ИЛИ ДОХРАНИТЕЛЯ, ОСВЕТИТЕЛЬ ДОЛЖЕН БЫТЬ ОТКЛЮЧЕН ОТ СЕТИ. 2.2.6 Проверка осветителя и оптической системы Пользуясь указаниями паспорта осветителя, включить осветитель в сеть и убедиться, светится лампа. --- стр. 13 --- п »исоединить трубку оптическую через световой кабель к осветителю и убедиться, 1СЛОМ листе бумаги, помещенном на расстоянии примерно 15 мм от торца дисталь- нца, наблюдается освещенное пятно. 1вести трубку оптическую на лист бумаги с печатным текстом, помещенный на ра- )асстоянии порядка 15 мм, и убедиться, что изображение текста резкое, и читается й точке поля зрения. 2.7 Проверка промывной системы каждого ствола адеть на боковые краны ствола трубки для подачи и отведения промывной жидко- едварительно трубки надев на насадки. )дну из трубок присоединить к сосуду с промывной жидкостью и убедиться в ис- )сти промывной системы. 1.2.8 Надеть на патрубки переходника операционного колпачки с отверстием. !.2.9 Надеть один конец силиконовой трубки на патрубок переходника к щприцу, й конец трубки - на насадку шприца. При промывании мочевого пузыря использо- асадка наибольщего диаметра. 2.3 Использование цистоуретроскопа Проверенный в соответствии с разделом 2.2 "Подготовка цистоуретроскопа к ис- юванию" цистоуретроскоп простерилизовать, как описано в разделе 3 "Обработка )уретроскопа”. Сразу же после исследования подвергнуть цистоуретроскоп обработке, как указано в ;ле 3 “Обработка цистоуретроскопа” настоящего руководства по эксплуатации. В случае возникновения каких-либо дефектов, механических повреждений или по- 1СНИЯ оптики следует обращаться на предприятие-изготовитель. Запрещается самостоятельно устранять неисправности цистоуретроскопа, не преду- гренные настоящим руководством по эксплуатации, а также доверять ремонт неком- :нтным лицам. 13 2.4 Порядок работы 2.4.1 К работе с цистоуретроскопом допускаются врачи-специалисты, владеющие рскопическими методами исследования. 2.4.2 Ввеети нужный Вам ствол с обтуратором в мочевой пузырь. Выпустить жид- :ть, имеющуюся в пузыре через отводящий кран ствола. --- стр. 14 --- .4.3 Освободить обтуратор, повернув рукоятку замковой части ствола, и извлечь ;.4.4 Ввести в ствол переходник диагностический и зафиксировать его. 1.4.5 Ввести трубку оптическую с нужным Вам углом направлением наблюдения та 75 ° и зафиксировать ее. ^4.6 Открыть соответствующий кран ствола, наполнить мочевой пузырь жидкостью. 2.4.7 Включить тумблер осветителя, произвести осмотр мочевого пузыря. 2.4.8 Выключить осветитель. 2.4.9 Выпустить жидкость из мочевого пузыря, освободить трубку оптическую и из- ее из ствола, освободить также переходник диагностический. 2.4.10 Установить переходник операционный одноканальный в стволе и зафиксиро- ;го. Ввести трубку оптическую с нужным Вам углом направлением наблюдения 30 ° '5 ° и зафиксировать ее в конусном замке переходника операционного одноканально- 14 2.4.11 Открыть кран патрубка и ввести инструмент или катетер через колпачок с от таем до появления его в поле зрения. 2.4.12 По окончании работы извлечь катетер, закрыть кран патрубка, выпуетить <ость из мочевого пузыря. Извлечь трубку оптическую из переходника операционного жанального, затем извлечь переходник операционный одноканальный из ствола. 2.4.13 При необходимости интенсивного промывания мочевого пузыря в процессе госкопии установить в ствол переходник со шприцом, зафиксировать его в стволе ана- I4HO другим сменным узлам. После проведения манипуляций извлечь переходник из )ла. 2.4.14 Ввести в ствол обтуратор и зафиксировать его. 2.4.15 Извлечь ствол с обтуратором из мочевого пузыря. 2.4.16 Выключить осветитель. Отсоединить световой кабель от трубки оптической. --- стр. 16 --- ао 16 ia неисправности, вызванные обработкой цистоуретроскопа средствами, не реко- емыми настоящим руководством по эксплуатации, производитель ответственности :ёт. Цистоуретроскоп должен быть тщательно очищен и вымыт сразу же после проведе- сследования. При очистке удаляются микроорганизмы и органические материалы, )ые могут ограничить эффективность процедуры дезинфекции. Нарущение этого ша может вызвать повреждение цистоуретроскопа. 3.2 Цикл обработки 3.2.1 Составные части цистоуретроскопа устойчивы к следующим видам предстери- щонной очистке, дезинфекции и стерилизации. А ВНИМАНИЕ! Цистоуретроскопы поставляются не сте нными. Перед первым применением цистоуретроскопы обя- эльно подвергнуть санитарной обработке в соответствии с делом 3 настоящего руководства по эксплуатации. 3.2.2 Согласно «Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилизационной :тке и стерилизации изделий медицинского назначения» МУ 287-113, Методических аний 3.5.1937-04 «Очистка дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов [м», СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических ипуляциях» составные части цистоуретроскопа, (трубки оптические, стволы, обтура- л, переходники) относятся к изделиям многократного применения и между эндоско- ескими манипуляциями у пациентов подлежат следующей обработке. 3.2.3.Предварительная очистка. Внимание! Никогда не чистите и не стерили зуйте оптические трубки вместе с другими ин струментами во избежание поломки, если только они не закреплены по отдельности в одном контейнере. После иепользования цистоуретроскопа и инструментов к нему проводить их пред- рительную очиетку е применением раствора одного из средств, разрещенных для пред- ерилизационной очистки. Видимые загрязнения с наружной поверхноети цистоуретро- опа, в том числе с оптических поверхностей, удалить тканевой (марлевой) салфеткой, юченной в растворе средетва, в направлении от корпуса к дистальному концу. Цисто- )етроскоп и инструменты к нему погрузить в емкости с раствором средства, обеспечивая --- стр. 17 --- / 17 1НЫЙ контакт раствора с ними, очистить их под поверхностью раствора при помощи шевых (марлевых) салфеток, не допуская его разбрызгивания, затем промыть инстру- нты водой. Для промывания внутренних поверхностей использовать щетки, соответст- ющие диаметрам каналов и их длине. Время промыва, качеетво воды и объем необхо- мой воды указаны в методических рекомендациях изготовителя используемого средет- . Просущить циетоуретроскоп. Примечание: В случае невозможности провести очистку и дальнейшую дезинфек- 0 0 в течении ближайших 1-2 часов после использования, например, во время операций, тоуретроскоп и инструменты следует замочить в специальном контейнере с водой ) слабым моющим средством. Нельзя допускать высыхания на инструментах остатков щапических соединений. Это предотвращает высыхание остатков крови, органических ществ и растворов, применяемых для орошения. Раствор для погружения цистоурет- оскопов готовится на дистшлированной или деминерализованной воде, поскольку соли т минеральные осадки, содержащиеся в водопроводной воде, могут вызвать дефекты ш поверхности либо коррозию инструментов. Лучше всего использовать моющее сред- жо, предназначенное для хирургических инструментов. Внимание! Наличие посторонних частиц на опти ческих поверхностях при воздействии высоких температур пара при автоклавировании приведет к их затвердеванию и как следствие к ухудшению качества изображения или к полному его исчезно вению и уменьшению передачи света через встро енный в оптическую трубку световод. По окончании предварительной очистки перед дальнейщей обработкой цистоурет- роскоп и инструмент подлежит визуальному осмотру. Циетоуретроскоп и инструмент с повреждением наружной поверхности, открывающим внутренние структуры при обнару жении ухудщения качества изображения в трубке оптической (помутнение изображение или полное его отсутствие) следует отправить на завод-изготовитель или в ближайший сервисный центр с целью предотвращения более серьезных повреждений для определения причин появления данной неисправности и последующего ремонта гарантийного или не гарантийного. L --- стр. 18 --- 18 i.2.4 Дезинфекция после манипуляций у инфекционного больного Дистоуретроскоп и инструмент к нему, использованные при манипуляциях у ин- онного больного, после предварительной очистки подвергнуть дезинфекции. 5.2.4.1 При дезинфекции ручным способом цистоуретроскоп и инструменты к нему тить в емкость со средством. Цистоуретроскопы в разобранном виде полностью по- гь в раствор. Инструменты к цистоуретроскопам, имеющие замковые части, погру- заскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений >щшего проникновения смеси в область замка. Толщина слоя раствора над изделиями за быть не менее 1 см. 3.2.4.2 Продезинфицированные цистоуретроскопы и инструменты к ним перенести в ;ть с водой для удаления остатков дезинфицирующего средства. При этом, приме- питьевую воду, отвечающую требованиям санитарных правил. Тщательно просущить зуретроскоп и инструменты. 3.2.5.Предстерилизационная/окончательная очистка Цистоуретроскоп в разобранном виде и инструменты к ним поместить в емкость со :твом. Инструменты к цистоуретроскопам, имеющие замковые части, погрузить рас- ыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучше- зоникновения смеси в область замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна I не менее 1 см. При проведении очистки необходимо строго соблюдать параметры режимов очистки центрация и температура рабочих растворов, время обработки на каждом из этапов), а ;е указания по ограничению срока годности и кратности использования рабочих рас- ов, приведенные для этих изделий в инструкции (методических указаниях) по приме та конкретного средства. Этапы предстерилизационной/окончательной очистки цистоуретроскопа и инстру- гов к ним ручным способом именование этапа Особенности осуществления этапа 1ачивание в рас- ре средства Полное погружение в раствор с тщательным заполнением полос тей и каналов омывка в той же )ции раствора детва Манипуляции проводить под поверхностью раствора в емкости. - поверхности каждой детали моют с помощью ерша или марле вой (тканевой) салфетки; - каналы промыть с помощью шприца и щеток. Инструменты к цистоуретроскопам: - наружные (внешние) поверхности, в т.ч. замковые части, моют с помощью маленькой щеточки или марлевой (тканевой) салфет ки; --- стр. 19 --- 19 '^3.л ^ шменование этапа Особенности осуществления этапа - внутренние открытые каналы моют с помощью шприца ромывание проточ- зй питьевой водой Промывание проводить при полном погружении цистоуретро- скопов и инструментов к ним в воду. Каналы промыть через переходник к шприцу с помошью шприца и через насадку (канюлю Луер) ромывание дистил- ярованной водой Промывание проводить при полном погружении цистоуретро- скопов и инструментов к ним в воду. Каналы промыть через переходник к шприцу с помощью шприца и через насадку (канюлю Луер) 3.2.6 Стерилизация Для стерилизации цистоуретроскопа и инструментов использовать разрешенные в тановленном порядке химические и физические (паровой, т.е. автоклав) методы 3.2.6.1 Стерилизацию цистоуретроекопа растворами химических средств ручным [особом проводить в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пласт- ассовых емкоетях, закрывающихся крышками. 3.2.6.2 Для осуществления стерилизации цистоуретроскопа и инструменты к ним злностью погрузить в раствор, заполнить все каналы раствором через адаптер для запол- гния каналов с помощью шприца, избегая образования воздушных пробок. Инструменты цистоуретроскопам, имеющие замковые чаети, погрузить раскрытыми, предварительно целав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения смеси в бласть замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. 3.2.6.3 При проведении стерилизации растворами все манипуляции осуществляют в септических условиях. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлечь из редства и промыть от его остатков, соблюдая правила асептики: использовать стериль- ые емкости со стерильной питьевой водой и стерильные инструменты (шприцы, корн- ,анги); работу проводить, надев на руки стерильные перчатки. 3.2.6.4 Емкости, используемые для етерилизации и при промыве стерильных изделий IT остатков средства, предварительно стерилизовать паровым методом. 3.2.6.5 Воду для промыва стерилизовать паровым методом. При промывании от остатков стерилизующего средства цистоуретроскопы должны )ыть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, [анимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Через каналы цистоуретроекопов с помощью --- стр. 20 --- 20 роотсоса пропускают не менее 20 мл воды в каждой емкости, не допуская попадания ^щенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. При этом необходимо соблюдать кратность промыва и длительность отмыва в каж- [3 емкостей, в соответствии с указанным в инструкции (методических указаниях) по енению конкретного средства. Промытые от остатков средства стерильные изделия поместить на стерильную > , из их каналов и полостей удалить воду с помощью стерильного шприца или иного юсобления. Для более полного удаления остатков влаги из каналов цистоуретроскопов может иьзоваться 70 %-ный этиловый спирт путем пропускания 50 мл его через каналы с щью шприца. Примечание. Спирт этиловый, используемый для сушки цистоуретроскопов, дол- быть стерильным в соответствии с требованиями категории 1 табл. 1 раздела 1 омендации к установлению норм микробиологической чистоты лекарственных пре- тов, субстанций и вспомогательных веществ для введения в нормативные докумен- (изменение N 3 к статье "Методы микробиологического контроля лекарственных ств", ГФХ1, вып. 2, с. 187). 3.2.6.6 При стерилизация цистоуретроскопов и инструментов к ним физическим ме- м (автоклавирование) убедиться, что все оптические поверхности свободны от посто- [их частиц, а цистоуретроскоп тщательно очищен. Недостаточная чистота до автокла- (вания может привести к серьезному повреждению цистоуретроскопа. Для обеспечения необходимых условий стерилизации пользуйтесь биологическими 1каторами. Внимание! Никогда не погружайте цистоурет роскоп в холодную воду после автоклавирова ния. Резкая смена температуры может повре дить оптическую систему и приведет к прекра- Температура стерилизации (автоклавирования), (134 ± 1)°С, Время стерилизацион- выдержки, 5 мин. Приведено время стерилизационной выдержки, которое рекомен- 2H O в паровых стерилизаторах нового поколения с предельным отклонением темпе ры в стершизаиионной камере ± 1 от номинального значения. Всегда следите, чтобы оптические трубки хранились отдельно и были закреплены, шо, чтобы они не могли упасть или прикоснуться к другим инструментам. --- стр. 21 --- f x s 21 Составные части цистоуретроскопа устойчивы к следующим видам предварительной гки, предетерилизационной очистке, дезинфекции и стерилизации, алгоритм прове- я процедур описан выше. Внгшание! При приготовлении и применении растворов необходимо точно следо- предписаниям изготовителя (методическим рекомендациям) каждого конкретного шва относительно соотношения составляющих в смеси и продолжительности ви ски в растворе, качества и количества необходимой воды для промыва. По вопросам юбиологического воздействия просим обращаться к изготовителю конкретного ства. Производитель рекомендует следующие средства, прошедшие проверку на совмес- ость с материалами и получившие разрешение к применению. После использования инструментов проводить их предварительную очистку с при- ением раствора одного из средств, разрешенных для предетерилизационной очистки. 1) Предстерилизационную очистку ручным способом производить нейтральным эщим средством (5 частей препарата на 978 см питьевой воды и 17 см раствора пере- и водорода). Температура раствора (40 ± 5) °С. 2) Промыть в воде в течение (3,0 ± 0,1) мин при температуре не менее 18 °С. 3) Производить дезинфекцию приведенными ниже способами: Способ 1. Дезинфекцию вирконом проводят следующим образом: 1) Сразу после извлечения цистоуретроскопа из исследуемой полости прочистите ткой каналы тубусов и протрите салфеткой поверхность 0,5 %-ным раствором виркона л питьевой воды на 5 г виркона); 2) цистоуретроскоп поместить в 2 %-ный раствор виркона и оставить на 10 мин; 3) цистоуретроскоп вынуть из дезинфицирующего раствора и тщательно прополо- ать в воде. Способ 2. Погрузить цистоуретроскоп на (180 ± 5) мин в 3 %-ный раствор пере- 1С И водорода. Температура раствора не менее 18 °С; Способ 3. Погрузить цистоуретроскоп на (15 ± 5) мин в 70 %-ный этиловый шрт. Температура раствора (20 ± 1) °С. Способ 4. Погрузить цистоуретроскоп на (15 ± 5) мин в 3 %-ный раствор гига- ента ФФ. Способ 5. Погрузить цистоуретроскоп на (60 ± 5) мин в 2 %-ный раствор лизо- [юрмина 3000.