Штатив для длительных вливаний по ТУ 32.50.13-001-05064915-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
7.1 Штатив для вливаний не требует специального технического
обслуживания. Рекомендуется периодически, 1 раз в 6 месяцев, производить
прюверку затяжки болтовых соединений и в случае их ослабления,
производить их подтяжку, замену, при необходимости, годными деталями
изношенных.
7.2 Санитарную обработку штатива проводить по МУ 287-113
дезинфицирующим раствором, содержащим 1,0 % монохлорамина ХБ ГОСТ
14193 (допускается использование средства «Хлорамин Б») и 0,5 % моющего
средства по ГОСТ 25644 (допускается использование синтетического
моющего средства типа «Лотос» в количестве 50 г на 10 л раствора), при
температуре раствора 35 °С. Обработка заключается в протирании наружных
поверхностей щтатива медицинской салфеткой, смоченной в
дезинфицирующем растворе. Периодичность обработки - до 2 раз в сутки.
После обработки щтатив протереть насухо.
Стерильность.
Изделие не стерильно и не подлежит стерилизации.
8. Сведения об утилизации
8.1 Штатив не представляет опасности для жизни, здоровья людей и
окружающей среды. Специальных методов утилизации после окончания срока
службы НЕ ТРЕБУЕТСЯ. Изделие до использования по назначению и с
истекшим сроком годности относится к классу А - «эпидемиологически
безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам»
согласно СанПиНу 2.1.7.2790.
9. Гарантийные обязательства
9.1 Гарантийный срок эксплуатации штатива составляет 24 месяца при условии
выполнения требований транспортирования, хранения и эксплуатации в
соответствии с ТУ 32.50.13-001-05064915-2018.
9.2 Гарантийный срок хранения изделий составляет 6 месяцев
9.3 При приобретении штатива через розничную торговую сеть, гарантийный
срок эксплуатации исчисляется со дня продажи.
9.4 Средний срок службы изделия составляет 10 лет при условии соблюдения
потребителем правил эксплуатации.
10. Изготовитель и его адрес
ООО ТПП "САЛВЕ"
603053, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Бусыгина, д.1, оф. Л212
тел.: (831) 253-17-55, (831) 253-05-36
E-mail:salvenn(@yandex.ru
Сайт: www.salvenn.ru. Версия 1.0 от 01.01.2020г.
©ТПП САЛВЕ
ПАСПОРТ И ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Штатив для внутренних вливаний
по ТУ 32.50.13-001-05064915-2018
Исполнение ШДВ
РУ №
ООО ТПП «САЛВЕ»
гост ISO 13485-2017
Сертификат соответствия Хг СДС.ФР.СМ.00201.18
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
--- стр. 2 ---
1.1 Штатив предназначен для крепления и навешивания флаконов и одноразовых
систем с лекарственными растворами, используемыми при проведении
инфузионной терапии.
1.2 Штатив предназначен для применения в медицинских учреждениях
различной направленности, поликлинических и полевых условиях.
1.3 Каркас металлический разборный, покрытие полимерно-порошковое белого
цвета. Состоит из стойки, подвеса в сборе на два флакона и трех лучевой опоры в
сборе. Стойка изготовлена из стальной трубы D 18мм.
2. Показания к применению
2.1 Используется при проведении инфузионной терапии. Противопоказания к
применению медицинского изделия и возможные побочные действия - не
выявлены.
2.2 Изделие не содержит лекарственные средства и/или материалы животного и
(или) человеческого происхождения.
3. Основные технические характеристики
Габаритные размеры, мм Масса
изделия, кгширина высота Диаметр основания
620 1850 700 1,6
- предельные отклонения от габаритных размеров ±5%.
- предельные отклонения от массы ± 150гр
Предельная рабочая нагрузка на каждом кольце и крючке на
подвесе, кг 1,75
Максимальная равномерно распределенная нагрузка, не более,
кг 3,50
4. Комплект поставки
№ Наименование Ед. изм. Кол-во
1 Опора в сборе (с регулировочным винтом) шт. 1
2 Стойка шт. 1
3 Подвес в сборе (с регулировочным винтом) шт. 1
4 Паспорт и инструкция по применению шт. 1
5 Упаковка мест 3
5.1 Штатив в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются в закрытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов данного
типа и в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
5.2 Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.
Хранение должно осуществляться в сухих помещениях, исключающих
воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред при температуре от -50°С
до +40°С и среднегодовой относительной влажности 75% при температуре 15°С и
при более низких температурах без конденсации влаги. Воздух не должен
содержать примесей, вызывающих коррозию.
6. Инструкция по сборке штатива ШДВ
6.1 Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с указаниями,
изложенными в паспорте и инструкции по применению.
1. Вставьте стойку (2) в опору в
сборе (1) и «ВНИМАНИЕ:
РЕГУЛИРОВОЧНЫЙ ВИНТ
ЗАТЯНУТЬ С УСИЛИЕМ]».
2. Оденьте сверху подвес в сборе (3)
и зафиксируйте регулировочным
винтом.
3. При необходимости можно
ослабить регулировочный винт и
переместить подвес в сборе (3) на
нужную высоту.
--- стр. 3 ---
7.1 Штатив для вливаний не требует специального технического обслуживания.
Рекомендуется периодически, 1 раз в 6 месяцев, производить проверку затяжки
болтовых соединений и в случае их ослабления, производить их подтяжку,
замену, при необходимости, годными деталями изношенных.
7.2 Санитарную обработку штатива проводить по МУ 287-113
дезинфицирующим раствором, содержащим 1,0 % монохлорамина ХБ ГОСТ
14193 (допускается использование средства «Хлорамин Б») и 0,5 % моющего
средства по ГОСТ 25644 (допускается использование синтетического моющего
средства типа «Лотос» в количестве 50 г на 10 л раствора), при температуре
раствора 35 °С. Обработка заключается в протирании наружных поверхностей
штатива медицинской салфеткой, смоченной в дезинфицирующем растворе.
Периодичность обработки - до 2 раз в сутки. После обработки штатив протереть
насухо.
Стерильность.
Изделие не стерильно и не подлежит стерилизации.
8. Сведения об утилизации
8.1 Штатив не представляет опасности для жизни, здоровья людей и
окружающей среды. Специальных методов утилизации после окончания срока
службы НЕ ТРЕБУЕТСЯ. Изделие до использования по назначению и с
истекшим сроком годности относится к классу А - «эпидемиологически
безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам»
согласно СанПиНу 2.1.7.2790.
9. Гарантийные обязательства '
ТПП САЛВЕ
ПАСПОРТ И ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНИНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Штатив для внутренних вливаний
по ТУ 32.50.13-001-05064915-2018
Исполнение ШДВ-К
РУ №
9.1 Гарантийный срок эксплуатации штатива составляет 24 месяца при условии
выполнения требований транспортирования, хранения и эксплуатации в
соответствии с ТУ 32.50.13-001-05064915-2018.
9.2 Гарантийный срок хранения изделий составляет 6 месяцев
9.3 При приобретении штатива через розничную торговую сеть, гарантийный срок
эксплуатации исчисляется со дня продажи.
9.4 Средний срок службы изделия составляет 10 лет при условии соблюдения
потребителем правил эксплуатации.
10. Изготовитель и его адрес
ООО ТПП "САЛВЕ"
603053, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Бусыгина, д.1, оф. Л212
тел.; (831) 253-17-55, (831) 253-05-36
E-mail:salvenn@y andex.ru
Сайт: www.salvenn.ru Версия 1.0 от 01.01.2020г.
• \ ‘
ООО ТПП «САЛВЕ»
ГОСТ ISO 13485-2017
Сертификат соответствия № СДС.ФР.СМ.00201.18
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
--- стр. 4 ---
1.1 Штатив предназначен для крепления и навешивания флаконов и одноразовых
систем с лекарственными растворами, используемыми при проведении
инфузионной терапии.
1.2 Штатив предназначен для применения в медицинских учреждениях различной
направленности, поликлинических и полевых условиях.
1.3 Каркас металлический разборный, покрытие полимерно-порошковое
белого цвета. Состоит из стойки, подвеса на два флакона и пяти лучевой
опоры на мебельных колесах D 40 мм. Стойка из стальной трубы D 18мм.
2. Показания к применению
2.1 Используется при проведении инфузионной терапии. Противопоказания к применению
медицинского изделия и возможные побочные действия - не выявлены.
2.2 Изделие не содержит лекарственные средства и/или материалы животного и (или)
человеческого происхождения.
3. Основные технические характеристики
Габаритные размеры, мм Масса
изделия, кгширина высота Диаметр основания
676 1862 715 2,10
предельные отклонения от габаритных размеров ±5%
предельные отклонения от массы ± 150гр
Предельная рабочая нагрузка на каждом кольце и крючке на
подвесе, не более, кг
1,75
Максимальная равномерно распределенная нагрузка, не более,
кг
3,50
4. Комплект поставки
№
п/п Наименование Ед. изм. Кол-во
1 Опора в сборе (с регулировочным винтом) +
колесные опоры (5шт) компл 1
2 Стойка шт 1
3 Подвес в сборе (с регулировочным винтом) шт 1
4 Паспорт и инструкция по применению шт 1
5 Упаковка мест 3
5.1 Штатив в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются в закрытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов данного
типа и в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
5.2 Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.
Хранение должно осуществляться в сухих помещениях, исключающих
воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред при температуре от -50°С
до +40°С и среднегодовой относительной влажности 75% при температуре 15°С и
при более низких температурах без конденсации влаги. Воздух не должен
содержать примесей, вызывающих коррозию.
6. Инструкция по сборке штатива ШДВ-К
6.1 Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с указаниями,
изложенными в паспорте и инструкции по применению.
3 Подвгс в сборе
Регулировочный винт
,2. Стойка
Регулировочный винт
1. К опоре в сборе (1) прикрепить
колесную опору (6)
2. Вставьте стойку (2) в опору в
сборе (1) и «ВНИМАНИЕ:
РЕГУЛИРОВОЧНЫЙ ВИНТ
ЗАТЯНУТЬ С УСИЛИЕМ\».
3. Оденьте сверху подвес в сборе (3)
и зафиксируйте регулировочным
винтом.
4. При необходимости можно
ослабить регулировочный винт и
переместить подвес в сборе (3) на
нужную высоту.
--- стр. 5 ---
7.1 Штатив для вливаний не требует специального технического обслуживания.
Рекомендуется периодически, 1 раз в 6 месяцев, производить проверку затяжки
болтовых соединений и в случае их ослабления, производить их подтяжку,
замену, при необходимости, годными деталями изношенных.
7.2 Санитарную обработку штатива проводить по МУ 287-113
дезинфицирующим раствором, содержашим 1,0 % монохлорамина ХБ ГОСТ
14193 (допускается использование средства «Хлорамин Б») и 0,5 % моюшего
средства по ГОСТ 25644 (допускается использование синтетического моюшего
средства типа «Лотос» в количестве 50 г на 10 л раствора), при температуре
раствора 35 °С. Обработка заключается в протирании наружных поверхностей
штатива медицинской салфеткой, смоченной в дезинфицирующем растворе.
Периодичность обработки - до 2 раз в сутки. После обработки щтатив протереть
наеухо
Стерильность.
Изделие не стерильно и не подлежит стерилизации.
8. Сведения об утилизации
8.1 Штатив не представляет опасности для жизни, здоровья людей и
окружающей среды. Специальных методов утилизации после окончания срока
службы НЕ ТРЕБУЕТСЯ. Изделие до использования по назначению и с
истекшим сроком годности относится к классу А - «эпидемиологически
безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам»
согласно СанПиНу 2.1.7.2790.
9. Гарантийные обязательства
9.1 Гарантийный срок эксплуатации штатива составляет 24 месяца при условии
выполнения требований транспортирования, хранения и эксплуатации в
соответствии с ТУ 32.50.13-001-05064915-2018.
9.2 Г арантийный срок хранения изделий составляет 6 месяцев
9.3 При приобретении штатива через розничную торговую сеть, гарантийный
срок эксплуатации исчисляется со дня продажи.
9.4 Средний срок службы изделия составляет 10 лет при условии соблюдения
потребителем правил эксплуатации.
10. Изготовитель и его адрес
ООО ТПП "САЛВЕ"
603053, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Бусыгина, д.1, оф. Л212
тел.: (831) 253-17-55, (831) 253-05-36
E-mail: salvenn@yandex.ru
Сайт: www.salvenn.ru Версия 1.0 от 01.01.2020г.
TIII1 С’АЛ13К
ПАСПОРТ И ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНИНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Штатив для внутренних вливаний
по ТУ 32.50.13-001-05064915-2018
Исполнение ШДВ-КТ
РУ №
ООО ТПП «САЛВЕ»
гост ISO 13485-2017
Сертификат соответствия № СДС.ФР.СМ.00201.18
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
--- стр. 6 ---
1.1 Штатив предназначен для крепления и навешивания флаконов и одноразовых
систем с лекарственными растворами, используемыми при проведении
инфузионной терапии.
1.2 Штатив предназначен для применения в медицинских учреждениях
различной направленности, поликлинических и полевых условиях.
1.3 Каркас металлический разборный, покрытие полимерно-порошковое белого
цвета. Состоит из телескопической стойки, подвеса на два флакона и пяти лучевой
опоры на мебельных колесах D 40 мм. Стойка состоит из телескопической
хромированной круглой трубы d 16 мм и из круглой электросварной трубы d 20
мм.
2. Показания к применению
2.1 Используется при проведении инфузионной терапии. Противопоказания к
применению медицинского изделия и возможные побочные действия — не выявлены.
2.2 Изделие не содержит лекарственные средства и/или материалы животного и (или)
человеческого происхождения.
3. Основные технические характеристики
Габаритные размеры, мм Масса
изделия, кгвысота щирина Диаметр основания
1970 676 715 2,50
предельные отклонения от габаритных размеров ±5%.
предельные отклонения от массы ± 150гр
Предельная рабочая нагрузка на каждом кольце и крючке на
подвесе, не более, кг
1,75
Максимальная равномерно распределенная нагрузка, не более,
кг
3,50
4. Комплект поставки
№
п/п Наименование Ед.
изм. Кол-во
1 Опора в сборе (с регулировочным винтом) +
колесные опоры (5 щт) комп 1
2 Стойка + стойка хром + регулировочный винт комп 1
3 Подвес в сборе (с регулировочным винтом) шт 1
4 Паспорт и инструкция по применению шт 1
5 Упаковка мест 3
5.1 Штатив в упак^Ке предприятия-изготовителя транспортируются в закрытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов данного
типа и в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
5.2 Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.
Хранение должно осуществляться в сухих помещениях, исключающих
воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред при температуре от -50°С
до +40°С и среднегодовой относительной влажности 75% при температуре 15°С и
при более низких температурах без конденсации влаги. Воздух не должен
содержать примесей, вызывающих коррозию.
6. Инструкция по сборке штатива ШДВ-КТ
6.1 Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с указаниями,
изложенными в паспорте и инструкции по применению.
1. К опоре в сборе (1) прикрепить
колесные опоры (9)
2. Вставьте стойку (2) в опору в
сборе (1) и «ВНИМАНИЕ:
РЕГУЛИРОВОЧНЫЙ ВИНТ
ЗАТЯНУТЬ С УСИЛИЕМ\у>.
3. Из стойки (2) извлеките стойку
хром (3) и зафиксируйте
регулировочным винтом на
необходимой высоте.
4. Оденьте сверху подвес в сборе
(4) и зафиксируйте
регулировочным винтом.
5. При необходимости можно
ослабить регулировочный винт и
переместить подвес в сборе (4) на
нужную высоту.
• 2.Стой«
--- стр. 7 ---
7.1 Штатив для вливаний не требует специального технического обслуживания.
Рекомендуется периодически, 1 раз в 6 месяцев, производить проверку затяжки
болтовых соединений и в случае их ослабления, производить их подтяжку,
замену, при необходимости, годными деталями изношенных.
7.2 Санитарную обработку штатива проводить по МУ 287-113
дезинфицирующим раствором, содержащим 1,0 % монохлорамина ХБ ГОСТ
14193 (допускается использование средства «Хлорамин Б») и 0,5 % моющего
средства по ГОСТ 25644 (допускается использование синтетического моющего
средства типа «Лотос» в количестве 50 г на 10 л раствора), при температуре
раствора 35 °С. Обработка заключается в протирании наружных поверхностей
штатива медицинской салфеткой, смоченной в дезинфицирующем растворе.
Периодичность обработки - до 2 раз в сутки. После обработки штатив протереть
насухо.
Стерильность.
Изделие не стерильно и не подлежит стерилизации.
8. Сведения об утилизации
8.1 Штатив не представляет опасности для жизни, здоровья людей и
окружающей среды. Специальных методов утилизации после окончания срока
службы НЕ ТРЕБУЕТСЯ. Изделие до использования по назначению и с
истекшим сроком годности относится к классу А - «эпидемиологически
безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам»
согласно СанПиНу 2.1.7.2790.
9. Гарантийные обязательства
9.1 Гарантийный срок эксплуатации штатива составляет 24 месяца при условии
выполнения требований транспортирования, хранения и эксплуатации в
соответствии с ТУ 32.50.13-001-05064915-2018.
9.2 Г арантийный срок хранения изделий составляет 6 месяцев
9.3 При приобретении штатива через розничную торговую сеть, гарантийный
срок эксплуатации исчисляется со дня продажи.
9.4 Средний срок службы изделия составляет 10 лет при условии соблюдения
потребителем правил эксплуатации.
10. Изготовитель и его адрес
ООО ТПП "САЛВЕ"
603053, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Бусыгина, д.1, оф. Л212
тел.: (831) 253-17-55, (831) 253-05-36
E-mail: salvenn@yandex.ru
Сайт: www.salvenn.ru Версия 1.0 от 01.01.2020г.
ет^ГПП С’АЛВЕ
ПАСПОРТ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНИНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Штатив для внутренних вливаний
по ТУ 32.50.13-001-05064915-2018
Исполнение ШДВ-КХ
ООО ТПП «САЛВЕ»
гост ISO 13485-2017
Сертификат соответствия № СДС.ФР.СМ.00201.18
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
--- стр. 8 ---
---------------------------------------— -----------------------^ ж J ж
1.1 Штатив предназначен для крепления и навешивания флако1!5в и одноразовых
систем с лекарственными растворами, используемыми при проведении
инфузионной терапии.
1.2 Штатив предназначен для применения в медицинских учреждениях
различной направленности, поликлинических и полевых условиях.
1.3 Каркас металлический разборный, покрытие основания и держателя флаконов
полимерно-порошковое белого цвета. Состоит из стойки хром, подвеса на два
флакона и пяти лучевой опоры на мебельных колесах D 40 мм. Стойка изготовлена
из круглой хромированной трубы d 16 мм.
2. Показания к применению
2.1 Используется при проведении инфузионной терапии. Противопоказания к
применению медицинского изделия и возможные побочные действия - не выявлены.
2.2 Изделие не содержит лекарственные средства и/или материалы животного и (или)
человеческого происхождения.
3. Основные технические характеристики
Габаритные размеры, мм Масса
изделия, кгширина высота Диаметр основания
671 I860 710 1,90
предельные отклонения от габаритных размеров ±5%.
предельные отклонения от массы ± 150гр
Предельная рабочая нагрузка на каждом кольце и крючке на
подвесе, не более, кг
1,75
максимальная равномерно распределенная нагрузка, не более,
кг
3,50
4. Комплект поставки
№
п/п Наименование Ед. изм. Кол-во
1 Опора в сборе ( с регулировочным винтом) +
колесные опоры (5 щт) КОМП 1
2 Стойка хром шт 1
3 Подвес в сборе (с регулировочным винтом) шт 1
4 Паспорт и инструкция по применению шт 1
5 Упаковка мест 3
5.1 Штатив в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются в закрытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов данного
типа и в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
5.2 Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.
Хранение должно осуществляться в сухих помещениях, исключающих
воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред при температуре от -50°С
до +40°С и среднегодовой относительной влажности 75% при температуре 15°С и
при более низких температурах без конденсации влаги. Воздух не должен
содержать примесей, вызывающих коррозию.
6. Инструкция по сборке штатива ШДВ-КХ
6.1 Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с указаниями,
изложенными в паспорте и инструкции по применению.
1. К опоре в сборе (1) прикрепить
колесную опору (6)
2. Вставьте стойку хром (2) в
опору в сборе(1)и
«ВНИМАНИЕ:
РЕГУЛИРОВОЧНЫЙ ВИНТ
ЗАТЯНУТЬ С УСИЛИЕМ\».
3. Оденьте сверху подвес в сборе
(5) и зафиксируйте
регулировочным винтом.
4. При необходимости можно
ослабить регулировочный винт и
переместить подвес в сборе (5) на
нужную высоту.
--- стр. 9 ---
7.1 Штатив для вливаний не требует специального технического обслуживания.
Рекомендуется периодически, 1 раз в 6 месяцев, производить проверку затяжки
болтовых соединений и в случае их ослабления, производить их подтяжку,
замену, при необходимости, годными деталями изношенных.
7.2 Санитарную обработку штатива проводить по МУ 287-113
дезинфицируюшим раствором, содержашим 1,0 % монохлорамина ХБ ГОСТ
14193 (допускается использование средства «Хлорамин Б») и 0,5 % моюшего
средства по ГОСТ 25644 (допускается использование синтетического моюшего
средства типа «Лотос» в количестве 50 г на 10 л раствора), при температуре
раствора 35 °С. Обработка заключается в протирании наружных поверхностей
штатива медицинской салфеткой, смоченной в дезинфицирующем растворе.
Периодичность обработки - до 2 раз в сутки. После обработки штатив протереть
насухо.
Стерильность.
Изделие не стерильно и не подлежит стерилизации.
8. Сведения об утилизации
8.1 Штатив не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей
среды. Специальных методов утилизации после окончания срока службы НЕ
ТРЕБУЕТСЯ. Изделие до использования по назначению и с истекшим сроком
годности относится к классу А - «эпидемиологически безопасные отходы,
приближенные по составу к твердым бытовым отходам» согласно СанПиНу
2.1.7.2790.
9. Гарантийные обязательства
9.1 Гарантийный срок эксплуатации штатива составляет 24 месяца при условии
выполнения требований транспортирования, хранения и эксплуатации в
соответствии с ТУ 32.50.13-001-05064915-2018.
9.2 Гарантийный срок хранения изделий составляет 6 месяцев
9.3 При приобретении штатива через розничную торговую сеть, гарантийный срок
эксплуатации исчисляется со дня продажи.
9.4 Средний срок службы изделия составляет 10 лет при условии соблюдения
потребителем правил эксплуатации.
10. Изготовитель и его адрес
ООО ТПП "САЛВЕ"
603053, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Бусыгина, д.1,
оф. Л212
тел.: (831) 253-17-55, (831) 253-05-36
E-mail: salvenn@yandex.ru
Сайт: www.salvenn.ru Версия 1.0 от 01.01.2020г.
W ТПП САЛВЕ
ПАСПОРТ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНИНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Штатив для внутренних вливаний
по ТУ 32.50.13-001-05064915-2018
Исполнение ШДВ-Т
РУ №
ООО ТПП «САЛВЕ»
гост ISO 13485-2017
Сертификат соответствия № СДС.ФР.СМ.00201.18
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
--- стр. 10 ---
1.1 Штатив предназначен для крепления и навешивания флаконов и одноразовых
систем с лекарственными растворами, используемыми при проведении
инфузионной терапии.
1.2 Штатив предназначен для применения в медицинских учреждениях различной
направленности, поликлинических и полевых условиях.
1.2 Каркас металлический разборный, покрытие полимерно-порошковое белого
цвета. Состоит из стойки, подвеса на два флакона и трех лучевой опоры. Стойка
состоит из телескопической хромированной круглой трубы d 16 мм и из круглой
электросварной трубы d 20 мм.
2. Показания к применению
2.1 Используется при проведении инфузионной терапии. Противопоказания к применению
медицинского изделия и возможные побочные действия - не выявлены.
2.2 Изделие не содержит лекарственные средства и/или материалы животного и (или)
человеческого происхождения.
3. Основные технические характеристики
Габаритные размеры, мм Масса
изделия, кгширина высота Диаметр основания
620 I960 700 1,9
предельные отклонения от габаритных размеров ±5%.
предельные отклонения от массы ± 150гр
Предельная рабочая нагрузка на каждом кольце и крючке на
подвесе, не более, кг 1,75
Максимальная равномерно распределенная напзузка, не более,
кг. 3,50
4. Комплект поставки
№ Наименование Ед.
изм. Кол-во
1 Опора в сборе (с регулировочным винтом) шт 1
2 Стойка + стойка хром + регулировочный винт комп 1
3 Подвес в сборе (с регулировочным вгштом) шт 1
4 Паспорт и инструкция по применению шт 1
5 Упаковка мест 3
5.1 Штатив в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются в закрытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов данного
типа и в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
5.2 Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.
Хранение должно осуществляться в сухих помещениях, исключающих воздействие
атмосферных осадков и агрессивных сред при температуре от -50°С до +40°С и
среднегодовой относительной влажности 75% при температуре 15°С и при более
низких температурах без конденсации влаги. Воздух не должен содержать
примесей, вызывающих коррозию.
6. Инструкция по сборке штатива ШДВ-Т
6.1 Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с указаниями,
изложенными в паспорте и инструкции по применению.
1. Вставьте стойку (4) в опору в сборе
(1) и «ВНИМАНИЕ:
РЕГУЛИРОВОЧНЫЙ ВИНТ
ЗА ТЯНУТЬ С УСИЛИЕМ!».
2. Из стойки (4) извлеките стойку
хром (6) и зафиксируйте
регулировочным винтом на
необходимой высоте.
3. Оденьте сверху подвес в сборе (7)
и зафиксируйте регулировочным
винтом.
4. При необходимости можно
ослабить регулировочный винт и
переместить подвес в сборе (7) на
Регулировочный винт нужную в ы с о ту .
. 4. Стойка
1. Опора в сборе
--- стр. 11 ---
7.1 Штатив для вливаний не требует специального технического обслуживания.
Рекомендуется периодически, 1 раз в 6 месяцев, производить проверку затяжки
болтовых соединений и в случае их ослабления, производить их подтяжку, замену,
при необходимости, годными деталями изношенных.
7.2 Санитарную обработку штатива проводить по МУ 287-113 дезинфицируюшим
раствором, содержашим 1,0 % монохлорамина ХБ ГОСТ 14193 (допускается
использование средства «Хлорамин Б») и 0,5 % моюшего средства по ГОСТ 25644
(допускается использование синтетического моюшего средства типа «Лотос» в
количестве 50 г на 10 л раствора), при температуре раствора 35 °С. Обработка
заключается в протирании наружных поверхностей штатива медицинской
салфеткой, смоченной в дезинфицируюшем растворе. Периодичность обработки -
до 2 раз в сутки. После обработки штатив протереть насухо.
Стерильность.
Изделие не стерильно и не подлежит стерилизации.
8. Сведения об утилизации
8.1 Штатив не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружаюшей
среды. Специальных методов утилизации после окончания срока службы НЕ
ТРЕБУЕТСЯ. Изделие до использования по назначению и с истекшим сроком
годности относится к классу А - «эпидемиологически безопасные отходы,
приближенные по составу к твердым бытовым отходам» согласно СанПиНу
2.1.7.2790.
9. Гарантийные обязательства
9.1 Гарантийный срок эксплуатации штатива составляет 24 месяца при условии
выполнения требований транспортирования, хранения и эксплуатации в
соответствии с ТУ 32.50.13-001-05064915-2018.
9.2 Гарантийный срок хранения изделий составляет 6 месяцев
9.3 При приобретении штатива через розничную торговую сеть, гарантийный срок
эксплуатации исчисляется со дня продажи.
9.4 Средний срок службы изделия составляет 10 лет при условии соблюдения
потребителем правил эксплуатации.
10. Изготовитель и его адрес
ООО ТПП "САЛВЕ"
603053, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Бусыгина, д.1,
оф. Л212
тел.: (831) 253-17-55, (831) 253-05-36
E-mail: salvenn@yandex.ru
Сайт: www.salvenn.ru Версия 1.0 от 01.01.2020г.
д а . ТПП САЛВЕ
ПАСПОРТ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНИНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Штатив для внутренних вливаний
по ТУ 32.50.13-001-05064915-2018
Исполнение ШДВ-Х
ООО ТПП «САЛВЕ»
гост ISO 13485-2017
Сертификат соответствия JVs СДС.ФР.СМ.00201.18
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
--- стр. 12 ---
1. Назначение и конструкция 5 ■у<’™лпиа ¥ПЯН(>Н{^^ транспортировки
1.1 Штатив предназначен для крепления и навешивания флаконов и одноразовых
систем с лекарственными растворами, используемыми при проведе!
терапии.
1.2 Штатив предназначен для применения в медицинских учрежден!
направленности, поликлинических и полевых условиях.
1.3 Каркас металлический разборный, покрытие основания и дер:
полимерно-порошковое белого цвета. Состоит из стойки хром, подве
и пяти лучевой опоры на регулировочных винтах М8. Стойка изгот
хромированной трубы d 16.
Прошнуровано и скреплено печатью
ООО ТПП«САЛВЕ»
( S ) U U -U n f? _листов
Е.А
2. Показания к применению
2.1 Используется при проведении инфузионной терапии. Противопо!Й __^
медицинского изделия и возможные побочные действия - не выявленьг^^=ч^£2£2^
2.2 Изделие не содержит лекарственные средства и/или материалы животного и (или)
человеческого происхождения.
3. Основные технические характеристики
3., штатив в упаковке предприятия-изготовителя транспортируются в закрытых
------соответствии с правилами перевозки грузов данного типа
1НИЯМИ ГОСТ Р 50444.
;лий в части воздействия климатических факторов должны
хранения 2 по ГОСТ 15150.
гвляться в сухих помещениях, исключающих воздействие
рессивных сред при температуре от -50°С до +40°С и
.ной влажности 75% при температуре 15°С и при более
юнденсации влаги. Воздух не должен содержать примесей.
Габаритные размеры, мм Масса
изделия, кгширина высота Диаметр основания
671 1820 710 1,80
предельные отклонения от габаритных размеров ±5%
предельные отклонения от массы ± 150гр
Предельная рабочая нагрузка на каждом кольце и крючке на
подвесе, не более, кг
1,75
Максимальная равномерно распределенная нагрузка на подвесе,
не более, кг
3,50
4. Комплект поставки
№ Наименование Ед.
изм. Кол-во
1 Опора в сборе (с регулировочным винтом) +
регулируемые опоры (регулировочные винты 5шт) комп 1
2 Стойка хром шт 1
3 Подвес в сборе ( с регулировочным винтом) шт 1
4 Паспорт и инструкция по применению шт 1
U. Инструкция по сборке штатива ШДВ-Х
6.1 Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с указаниями,
изложенными в паспорте и инструкции по применению.
1. К опоре в сборе (1) прикрепить
регулируемые опоры (7)
2. Вставьте стойку хром (2) в опору
в сборе (1) и «ВНИМАНИЕ:
РЕГУЛИРОВОЧНЫЙ ВИНТ
ЗА ТЯНУТЬ С УСИЛИЕМ!».
3. Оденьте сверху подвес в сборе
(5) и зафиксируйте
регулировочным винтом
4. При необходимости можно
ослабить регулировочный винт и
переместить подвес в сборе (5) на
нужную высоту.