Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei") по ТУ 21.20.23-273-98539446-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7585 от 07.09.2018 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Компания Алкор Био" (Россия)

Вид изделия: Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

В госконтрактах 44-ФЗ: 7 контрактов, медианная цена за единицу 13 358 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
,.^^'1»ТВЕЙ кДАЮ»
дире|аор
ООО ^^R^II^ния Алкор Био» 
ПолынцевД.Г. 
\  2018 г.
Инструкция по применению Набора реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного
определения свободной р -субъединицы хорионического гонадотропина человека в сьЕворотке крови человека с
____использованием автоматического анализатора «Alisei» «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei»_____
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
Медицинского изделия для диагностики in vitro 
Набора реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определе­
ния свободной р-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови чело­
века с использованием автоматического анализатора «ALISEI»
(«ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-AIisei»)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Набор реагентов «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei» предназначен для 
количественного иммуноферментного определения свободной бета-субъединицы хорионического го­
надотропина человека (далее свободной р-ХГч) в сыворотке крови человека методом твердофазного 
иммуноферментного анализа с использованием автоматического анализатора «Alisei Q.S.» SEAC, 
Италия (далее «Alisei»).
1.2. Бета-субъединица -  одна из двух субъединиц гетеродимерного гормона ХГч. В от­
личие от альфа-субъединицы, идентичной в лютеинизирующем, фолликулостимулирующем и тирео- 
тропном гормонах гипофиза, бета-субъединица уникальна и специфична только для ХГч. В свобод­
ной форме бета-субъединица поступает в кровоток беременной женщины двумя путями: секреция 
клетками трофобласта и деградация ХГч.
Изменение концентрации свободной р-ХГч в сыворотке крови беременных женщин широко ис­
пользуется в пренатальной диагностике синдрома Дауна. При беременности концентрация свободной 
Р-ХГч в сыворотке крови постепенно увеличивается к десятой неделе, затем начинает снижаться. При 
наличии синдрома Дауна у плода содержание свободной бета-субъединицы в сыворотке крови матери 
повышается.
Определение уровня свободной Р-ХГч может быть использовано при диагностике трофобласти- 
ческой болезни и хориокарциномы у женщин, некоторых опухолей яичка у мужчин, а также монито­
ринге ряда герминогенных опухолей.
Установлено, что комбинация данного теста с определением РАРР-А (ассоциированного с бере­
менностью протеина А плазмы), данными УЗИ (толщина воротникового пространства), оценкой воз­
растных факторов риска является оптимальным методом для пренатального скрининга синдрома Да­
уна в первом триместре беременности.
1.3. Набор реагентов «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei» предназначен для 
однократного применения.
1.4. Область применения набора - клиническая лабораторная диагностика.
1.5. Набор предназначен только для диагностики ин витро, для профессионального 
применения персоналом, имеющим квалификацию для выполнения диагностических исследований 
ин витро в результате специального образования и обучения. Исследования могут выполнять специа­


--- стр. 2 ---
/
г
листы не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим или иным образованием 
(врач КДЛ, биолог, медицинский технолог)
/Инструкция по применению Набора реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного
/ определения свободной р -субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека с
/ использованием автоматического анализатора «Alisei» «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei»
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип действия
В наборе «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei» использован «сэндвич»-вариант 
твердофазного иммуноферментного анализа. Для реализации этого варианта использованы два мо­
ноклональных антитела с различной эпитопной специфичностью к Р-субъединице ХГч. Одно из них 
иммобилизовано на твердой фазе (внутренняя поверхность лунок), второе конъюгировано с перокси- 
дазой хрена.
В лунках, при добавлении исследуемого образца и аналитического водно-солевого раствора, во 
время первой инкубации происходит связывание свободной р-ХГч с иммобилизованными на внут­
ренней поверхности лунок моноклональными антителами, специфичными к эпитопу на молекуле 
свободной р-ХГч. Во время второй инкубации конъюгат анти-р-ХГч-пероксидаза связывается с ком­
плексом, образовавшимся во время первой инкубации. Количество связавшегося конъюгата прямо
пропорционально количеству свободной р-ХГч в исследуемом образце (Рисунок 1).
Р-ХГ ч анти-Р-ХГ ч-пероксидаза
Планшет
с антителами к р-ХГч
Рисунок 1. Схема анализа
Во время инкубации с раствором ТМБ происходит окрашивание раствора в лунках. Степень 
окраски прямо пропорциональна концентрации свободной р-ХГч в анализируемых пробах. После из­
мерения оптической плотности раствора в лунках на основании калибровочного графика рассчитыва­
ется концентрация свободной Р-ХГч в исследуемых образцах.
2.2. Состав набора
Набор «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei» рассчитан на проведение анализа в мо- 
нопликатах 88 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и од­
ной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов од­
новременно (всего 96 определений).
Примечание: в случае дробного применения набор может быть использован только в течение 
одного месяца после вскрытия компонентов набора.
Основной состав:
• комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней 
поверхности лунок моноклональными антителами к свободной р-ХГч, маркирован «Стрипы с мо­
ноклональными антителами к бета-ХГч»— 1  упаковка;
• калибровочные пробы (КП), аттестованные по Международному стандарту WHO IRP 75/551,


--- стр. 3 ---
/
содержащие известные количества свободной р-ХГч. Флаконы маркированы «Калибровочная проба 
№1», «Калибровочная проба №2», «Калибровочная проба №3», «Калибровочная проба №4», «Ка­
либровочная проба №5», «Калибровочная проба №6»; точные значения конпентраций свободной р- 
ХГч в калибровочных пробах указаны на этикетках флаконов и в паспорте набора реагентов; калибро­
вочные пробы №3 и Хо5 - по 2 флакона (жидкости по 0,5 мл); калибровочные пробы №1, №2, №4 и 
№6 - по 1  флакону (жидкости по 0,5 мл);
• аналитический водно-солевой раствор, маркирован «Буфер А» - 1  флакон (25 мл);
• конъюгат анти-р-ХГч-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е»— 1  флакон (14 мл);
Дополнительные флаконы калибровочных проб №3, №5 и контрольной сыворотки
предназначены для рекалибрации по референсной калибровочной кривой. За более подробной 
информацией обращайтесь к инструкции к анализатору «Alisei».
• водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови, маркирован «Буфер Д» — 
1  флакон (1мл);
• контрольная сыворотка с известным содержанием свободной р-ХГч, маркирована «Кон­
трольная сыворотка» - 2 флакона (жидкости по 0,5 мл);
• концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер 
Р(20Х)» - 2 флакона (по 50 мл);
• раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1  флакон (14 мл);
• стоп-реагент [3,59% раствор соляной кислоты ], маркирован «Стоп-реагент» - 2 флакона (по
19 мл);
Принадлежности:
• пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного поли­
этилена) -1 щт.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Аналитическая специфичность. Определяется как способность теста обнаруживать толь­
ко аналит в присутствии интерферирующих факторов в исследуемом материале. В результате испы­
таний, проведенных на аликвотах образцов сыворотки крови с внесенными кросс-реагентами уста­
новлено, что перекрестная реактивность антител иммобилизованных на твердой фазе и использо­
ванных для синтеза конъюгата составляет: к свободной р-ХГч - 100%.; с ЛГ < 1,0%, с ТТГ < 1,0% и 
с ФСГ 0%.
Повыщение концентрапии гемоглобина (до 5 мг/мл), билирубина (до ЮОмкг/мл), сывороточ­
ного альбумина (до 50 мг/мл) или триглиперидов ( до 15 мг/мл) в некоторых пробах не оказывает 
негативного воздействия на результаты анализа с помощью набора «ГонадотропинИФА-свободная 
бета-ХГч -Alisei», но не следует использовать гемолизированные или мутные образцы.
Пробы пациентов, принимающих накануне сдачи крови лекарственные средства, употребляю­
щих соленую, жирную и острую пищу, употребляющих алкоголь, подверженных стрессам и физи­
ческому перенапряжению, для анализа с помощью набора «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч 
-Alisei» использовать недопустимо.
3.2. Коэффициент вариации результатов определения свободной (3-ХГч в одном и том же об­
разце сыворотки крови человека с использованием набора «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч 
-Alisei» не превышает 8%.
3.3. Линейность. Зависимость концентрации свободной Р-ХГч в образцах сыворотки крови при 
разведении их буфером Д имеет линейный характер в диапазоне концентраций калибровочных проб 
№2 - №6 и составляет 90-110%.
Инструкция по применению Набора реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного
определения свободной р -субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека с
использованием автоматического анализатора «Alisei» «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei»_________
3


--- стр. 4 ---
///струкция по применению Набора реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного
(?яределения свободной Р -субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека с
использованием автоматического анализатора «Alisei» «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei»_________
3.4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» свободной 
Р-ХГч — проверка соответствия значения определяемой концентрации свободной р-ХГч расчетной 
величине, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной 
пробы №3. Процент открытия составляет 90-110%.
3.5. Аналитическая чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором кон­
центрация свободной Р-ХГч в сыворотке крови человека не превышает 2 нг/мл.
3.6. Клиническая проверка. Концентрацию свободной р-ХГч измеряли в сыворотках крови 863 
беременных женщин с 9-й по 13-ю неделю беременности. Значения медиан по срокам беременности 
приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Срок
беременности (пол­
ных
недель)
Медиана сво­
бодной
р-ХГч (нг/мл)
Минимальное / 
максимальное 
значение 
концентрации 
свободной Р-ХГч 
в группе (нг/мл)
Число
образцов в 
группе
9 72,77 4,8/406,0 122
10 62,72 0,4/380,0 214
11 51,68 9,9/227,0 197
12 45,17 1,9/320,0 229
13 40,51 6,3/181,0 101
В случае многоплодной беременности концентрация свободной р-ХГч возрастает пропорцио­
нально числу плодов.
Концентрация свободной р-ХГч в сыворотке крови здоровых мужчин крайне низка, менее 2,5 
нг/мл.
Концентрация свободной р-ХГч в сыворотке небеременных женщин менее 5,5 нг/мл.
Значение медианы, рассчитанное для каждого срока беременности, зависит от многих факто­
ров: специфичности метода, особенностей исследуемой популяции, точности метода в конкретной 
лаборатории. По этой причине каждой лаборатории рекомендуется использовать предоставленные 
изготовителем значения медиан только до тех пор, пока специалистами лаборатории не будут опре­
делены медианы, характерные для конкретной популяции в месте расположения лаборатории.
Примечание: В наборе «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei» значения концентра­
ций калибровочных проб выражены в нг/мл. Для пересчета концентраций в мМЕ/мл необходимо  
пользоваться соотношением: I нг/мл = 1 мМЕ/мл.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. Потенциальный риск применения набора — класс 26 (согласно Приказу Министерства 
здравоохранения РФ №4н от 06.06.2012 г.).
4.2. Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.
4.3. При работе с набором следует соблюдать ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. 
Требования безопасности».
4.4. Допускать к работе с набором только специально обученный персонал.
4.5. Перед началом работы ознакомиться с инструкцией и применять набор строго по назначе­
нию.
4.6. Стоп-реагент представляет собой 3,59% раствор соляной кислоты. Избегать разбрызгива- 
4


--- стр. 5 ---
ния и попадания на кожу и слизистые. В случае попадания стоп-реагента на кожу и слизистые необ­
ходимо промыть пораженный участок большим количеством проточной воды.
4.7. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчат­
ки, разрешенные к применению на территории РФ, т.к. производные крови, входящие в состав набо­
ра, и исследуемые образцы являются потенциально инфицированным материалом, способным дли­
тельное время сохранять и передавать возбудителей различных вирусных инфекций.
4.8. Химическая посуда и оборудование, которые используются в работе с набором, должны 
быть соответствующим образом маркированы и храниться отдельно.
4.9. Запрещается прием пищи, использование косметических средств и курение в помещениях, 
предназначенных для работы с наборами.
4.10. Убирать и дезинфицировать разлитые образцы или реактивы, используя дезинфицирую­
щие средства в соответствии МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилиза- 
ционной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
4.11. Удалять неиспользованные реактивы в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790- 
10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
4.12. Все использованные одноразовые материалы и остатки образцов должны быть подверг­
нуты обработке дезинфицирующими средствами с последующей утилизацией в соответствии с тре­
бованиями СП 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицин­
скими отходами» и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной 
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
4.13. После использования стрипы, калибраторы, контроли, образцы и все расходные матери­
алы, которые контактировали с образцами во время обработки, хранения или анализа (флаконы, 
перчатки, наконечники и т.д.) должны собираться отдельно и стерилизоваться в автоклаве с после­
дующей утилизацией в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10. Вместо автоклавирова­
ния наконечники могут быть стерилизованы дезинфицирующим средством, после утилизированы в 
соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10.
4.14. Не использовать набор по истечении срока годности.
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
• автоматический иммуноферментный анализатор «Alisei»;
• многоцелевые полипропиленовые пробирки 12x75 вместимостью 5 мл*;
• концентрированный водный раствор Триала, 5000-кратный концентрат, маркирован 
«Триал»*;
• вода дистиллированная;
• перчатки резиновые или пластиковые.
Инструкция по применению Набора реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного
определения свободной Р -субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека с
использованием автоматического анализатора «Alisei» «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei»_________
* Компоненты, не входящие в состав набора, поставляются по отдельному заказу
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
6.1. Забор крови из вены осуществляют с соблюдением правил асептики. После формирова­
ния сгустка сыворотку отделяют путем центрифугирования. После центрифугирования сыворотку 
переносят в отдельную пробирку.
6.2. Для проведения анализа не следует использовать плазму крови, гемолизированную или 
мутную сыворотку, а также образцы сыворотки, содержащие азид натрия.


--- стр. 10 ---
прошито, пронумеровано, скреплено / 
печатью -(л ( ^ _____) лис-М^
,  / V .
л^|'^й^ральный.у!^ектор 
II tpOb «Койтщ^ия Алкор Био»
j__Д.Г. Полынцев


--- стр. 11 ---
ООО «Компания Алкор Био» 
г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40,  
Телефон/факс: (812)677-87-79
ПАСПОРТ  № Е006
Набора реагентов с принадлежностями для количеств!  
иммуноферментного определения свободной р-субъединицы хориоШгчёского  
гонадотропина человека в сыворотке крови человека с использованием  
автоматического анализатора «ALISEI»  
«ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч -Alisei»
Кат. № 100-38А Серия № E0Q6 Формирование № 1 Количество 100 шт.
Наименование
реагента
Внешний вид и форма 
выпуска
Аттесто­
ванное
значение,
нг/мл
Комплекта­
ция
Серия
реа­
гента
Соответствие
контро­
лируемого
параметра
Основной состав набора
Калибровочная 
проба №1
прозрачные жидкости 
светло-желтого цвета, 
готовы к использованию
0 1  фл. (0,5мл) Е006 соответствует
Калибровочная 
проба №2 8 2 фл. (0,5мл) Е006 соответствует
Калибровочная 
проба №3 25 1 фл. (0,5мл) Е006 соответствует
Калибровочная 
проба №4 50 1 фл. (0,5мл) Е006 соответствует
Калибровочная 
проба №5 100 2 фл. (0,5мл) Е006 соответствует
Калибровочная 
проба №6 200 1 фл. (0,5мл) Е006 соответствует
Контрольная
сыворотка 32-48 2 фл. (0,5мл) Е006 соответствует
Стрипы с 
мышиными 
моноклональным 
и антителами к 
свободной |3- 
ХГч (8x12 лунок)
стрипы из прозрачного бесцветного 
пластика в рамке из белого полиэтилена, 
готов к использованию
1  компл. Е006 соответствует
Конъюгат Е прозрачная жидкость красного цвета, 
готов к использованию 1 фл. (14 мл) Е006 соответствует
Буфер А прозрачная бесцветная жидкость, готов к 
использованию 1  фл (25мл) Е006 соответствует
Буфер Д прозрачная жидкость желтого цвета, 
готов к использованию 1  фл. (1 мл) Е006 соответствует
Раствор ТМБ
прозрачная бесцветная или светло- 
голубого цвета, или светло-бурого цвета 
жидкость, готов к использованию
1  фл. (14 мл) 078 соответствует
Буфер Р прозрачная бесцветная жидкость, 20- 
кратный 2 фл. (50 мл) 150 соответствует
Стоп-реагент прозрачная бесцветная жидкость, готов к 
использованию 2 фл. (19 мл) 464 соответствует
Стр. 1  из 2


--- стр. 12 ---
на
ifeop реагентов - 1  щт. - -
^Инструкция по 
7/фименению
- 1  щт. - -
Принадлежности
Пакет
закрывающийся
полиэтиленовый
Пакет закрывающийся из пленки 
полиэтиленовой 1  щт. - соответствует
Параметры контроля качества
Наименование контролируемого 
параметра Норма
Значение
контролируемого
параметра
Оптическая плотность 
калибровочной пробы №6, ед.опт. 
плотн.
не менее 1 соответствует
Соотношение оптических 
плотностей калибровочных проб 
№№ 1  - 6
ВКВ2<ВЗ<
<В4<В5<В6 соответствует
В2/В6 X 100, процент, в пределах 1,5-4,5 3,1
В5/В6 X 100, процент, в пределах 45-80 62
Чувствительность, нг/мл не более 2 соответствует
Концентрация свободной р-ХГч в 
контрольной сыворотке, н/мл 32-48 41,0
Коэффициент вариации (К.В.), 
процент, не более 8 соответствует
Тест на «открытие», процент, в 
пределах 90-110 100
Интерсепт, нг/мл, в пределах 
10%
40%
80%
10-30
45-90
100-200
20,0
59,8
140,5
Упаковка и маркировка
Флаконы 3 мл из прозрачного стекла (с 
завинчивающимися крышками), 
бесцветные и черные полиэтиленовые 
флаконы 20 мл и 50 мл (с 
завинчивающимися крыщками), пленка 
упаковочная для плат, этикетки из 
ленты клеевой на бумажной основе
соответствует
Паспорт выдан « 10» января 2018 г.
Срок годности набора до «10» января 2018 г.
Условия хранения +2...+8 ® С 
Условия транспортирования +2...+8 °С
Допускается хранение и транспортирование набора при температуре до +25 °С не более 15 
суток, в том числе при температуре + 37 °С не более 1  суток.
ТОЛЬКО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
Для профессионального применения 
Набор соответствует 
ТУ 21.20.23-273-98539446-2016
РУ №
Выполнил Песоцкая Ю Проверил Казаринова Н. г В :
.'paiv.f.d / //. 2тр. 2из2


--- стр. 13 ---
ООО «Компания Алкор Био» 
г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.
Телефон/факс; (812) 677-87-79
ПАСПОРТ  № Е007 П  ^ I /">1II о \ I  Р
\ \ ° \ V  J f
Набора реагентов с принадлежностями для количестве!  
иммуноферментного определения свободной р-субъединицы хориояйчвекого  
гонадотропина человека в сыворотке крови человека с использованием  
автоматического анализатора «ALISEI»  
«ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч -Alisei»
Кат. № 100-38А Серия № Е007 Формирование № 1 Количество 100 шт.
Наименование
реагента
Внешний вид и форма 
выпуска
Аттесто­
ванное
значение,
нг/мл
Комплекта­
ция
Серия
реа­
гента
Соответствие
контро­
лируемого
параметра
Основной состав набора
Калибровочная 
проба №1
прозрачные жидкости 
светло-желтого цвета, 
готовы к использованию
0 1  фл. (0,5мл) Е007 соответствует
Калибровочная 
проба №2 8 2 фл. (0,5мл) Е007 соответствует
Калибровочная 
проба №3 25 1  фл. (0,5мл) Е007 соответствует
Калибровочная 
проба №4 50 1  фл. (0,5мл) Е007 соответствует
Калибровочная 
проба №5 100 2 фл. (0,5мл) Е007 соответствует
Калибровочная 
проба №6 200 1  фл. (0,5мл) Е007 соответствует
Контрольная
сыворотка 32-48 2 фл. (0,5мл) Е007 соответствует
Стрипы с 
мышиными 
моноклональным 
и антителами к 
свободной (3- 
ХГч (8x12 лунок)
стрипы из прозрачного бесцветного 
пластика в рамке из белого полиэтилена, 
готов к использованию
1 компл. Е007 соответствует
Конъюгат Е прозрачная жидкость красного цвета, 
готов к использованию 1  фл. (14 мл) Е007 соответствует
Буфер А прозрачная бесцветная жидкость, готов к 
использованию 1  фл (25мл) Е007 соответствует
Буфер Д прозрачная жидкость желтого цвета, 
готов к использованию 1  фл. (1 мл) Е007 соответствует
Раствор ТМБ
прозрачная бесцветная или светло- 
голубого цвета, или светло-бурого цвета 
жидкость, готов к использованию
1 фл. (14 мл) 078 соответствует
Буфер Р прозрачная бесцветная жидкость, 20- 
кратный 2 фл. (50 мл) 150 соответствует
Стоп-реагент прозрачная бесцветная жидкость, готов к 
использованию 2 фл. (19 мл) 464 соответствует
Стр. 1  из 2


--- стр. 14 ---
^рт на
^набор реагентов - 1  шт. - -
/Инструкция по 
1 применению
- 1 шт. - -
Принадлежности
Пакет
закрывающийся
полиэтиленовый
Пакет закрывающийся из пленки 
полиэтиленовой 1  шт. - соответствует
Параметры контроля качества
Наименование контролируемого 
параметра Норма
Значение
контролируемого
параметра
Оптическая плотность 
калибровочной пробы №6, ед.опт. 
плотн.
не менее 1 соответствует
Соотношение оптических 
плотностей калибровочных проб 
№№ 1  - 6
ВКВ2<ВЗ<
<В4<В5<В6 соответствует
В2/В6 X 100, процент, в пределах 1,5-4,5 3,1
В5/В6 X  100, процент, в пределах 45-80 62,1
Чувствительность, нг/мл не более 2 соответствует
Концентрация свободной р-ХГч в 
контрольной сыворотке, н/мл 32-48 40,3
Коэффициент вариации (К.В.), 
процент. не более 8 соответствует
Тест на «открытие», процент, в 
пределах 90-110 103
Интерсепт, нг/мл, в пределах 
10%
40%
80%
10-30
45-90
100-200
20,2
60,1
142,7
Упаковка и маркировка
Флаконы 3 мл из прозрачного стекла (с 
завинчивающимися крышками), 
бесцветные и черные полиэтиленовые 
флаконы 20 мл и 50 мл (с 
завинчивающимися крышками), пленка 
упаковочная для плат, этикетки из 
ленты клеевой на бумажной основе
соответствует
Паспорт выдан « 10» января 2018 г.
Срок годности набора до «10» января 2019 г.
Условия хранения +2...+8 °С 
Условия транспортирования +2...+8 °С
Допускается хранение и транспортирование набора при температуре до +25 °С не более 15 
суток, в том числе при температуре + 37 °С не более 1  суток.
ТОЛЬКО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
Для профессионального применения 
Набор соответствует 
ТУ 21.20.23-273-98539446-2016
РУ №
Выполнил _Юрьева Т Проверил Казаринова Н.
У/  :тр. 2 ИЗ 2


--- стр. 15 ---


--- стр. 17 ---


--- стр. 18 ---
ISEACi^\ Ш  ^^6~vT^ ALISEI Q.S. -  User’s Manual
СОДЕРЖАНИЕ
1. ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................................1-1
1.1. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ..........................................................................................................................1-1
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..............................................................................................1-2
1.3. БЛОК-СХЕМА......................................................................................................................................1-6
1.4. УСТРОЙСТВА, ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ ПРИБОРА......................................................................1-8
1.5. УСТРОЙСТВА И ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ НА ЗАДНЕЙ ПАНЕЛИ ..........................1-11
1.6. ГИДРАВЛИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ НА ЗАДНЕЙ ПАНЕЛИ........................................................1-13
1.7. СОЕДИНЕНИЕ С ПК.......................................................................................................................1-15
1.8. ГИДРАВЛИКА....................................................................................................................................1-16
1.8.1. Предисловие............................................................................................................................1-16
1.8.2. Гидравлический контур промывочного раствора................................................................1-16
1.8.3. Гидравлический контур сточных вод....................................................................................1-16
1.8.4. Гидравлический контур раствора для разведения..............................................................1-22
1.9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ И ОГРАНИЧЕНИЯ...........................................1-22
1.9.1. Предполагаемое использование..........................................................................................1-22
1.9.2. Производительность..............................................................................................................1-22
1.9.3. Защита......................................................................................................................................1-22
2. УСТАНОВКА И ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ....................................................................2-22
2.1. ПРЕДИСЛОВИЕ...............................................................................................................................2-22
2.2. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ И РАСПАКОВКА..................................................................2-23
2.2.1. Комплект поставки...................................................................................................................2-3
2.3. ПОДГОТОВКА МЕСТА ДЛЯ УСТАНОВКИ....................................................................................2-25
2.3.1. Правильная установка анализатора.....................................................................................2-25
2.3.2. Подключение к источнику переменного тока и заземление ..............................................2-25
2.3.3. Характеристики помещения для установки прибора..........................................................2-26
2.4. УСТАНОВКА ПРИБОРА..................................................................................................................2-26
2.5. ТЕСТЫ, ВЫПОЛНЯЕМЫЕ СОВМЕСТНО С ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ...............................................2-28
2.6. РАБОЧИЙ РАСТВОР ...................................................ОШИБКА! ЗАКЛАДКА НЕ ОПРЕДЕЛЕНА.
3. ЭКСПЛУАТАЦИЯ.................................................................................................................................2-10
3.1. ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................................3-29


--- стр. 19 ---
ALISEI Q.S. -  User’s Manual
3.2. СТРУКТУРА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ........................................................................3-29
3.2.1. Пароль......................................................................................................................................3-30
3.2.2. Штрих-код.................................................................................................................................3-30
3.2.3. Справка......................................................................................................................................3-30
3.3. ВКЛЮЧЕНИЕ....................................................................................................................................3-30
3.4. ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ РАБОТЫ.............................................................................................3-31
3.5. РАБОЧИЙ ПЛАН.................................................................................................................................3-4
3.5.1. Установка рабочего протокола..................................................................................................3-41
3.5.1.1 Данные пациентов...........................................................................................................3-42
3.5.1.2 Сводный список...............................................................................................................3-22
3.5.1.3 Предварительные разведения.......................................................................................3-48
3.5.1.4 Отложенные манипуляции.............................................................................................3-49
3.5.1.5 Создание протокола с помощью штрих-кодов..............................................................3-49
3.5.2. Настройка калибровки............................................................................................................3-51
3.5.2.1 Управление калибровочной кривой...............................................................................3-53
3.5.3. Контрольные сыворотки.........................................................................................................3-54
3.5.4. Контроль рабочего протокола с помощью штрих-кодов.....................................................3-55
3.5.5. Измерение объёма флаконов...............................................................................................3-57
3.5.6. Проверка праввильности измерения объёмов с помощью штрих-кодов...........................3-61
3.5.7. Окончательная идентификация флаконов с помощью штрих-кодов................................3-62
3.6. МЕТОДЫ...........................................................................................................................................3-62
3.6.1. Редактирование.......................................................................................................................3-63
3.6.1.1 Пространственные параметры.......................................................................................3-64
3.6.1.2 Временные параметры...................................................................................................3-70
3.6.2. Архив........................................................................................................................................3-81
3.6.3. Утилиты....................................................................................................................................3-81
3.6.4. Группы......................................................................................................................................3-83
3.6.5. Реагенты...................................................................................................................................3-83
3.6.6. Аллергены................................................................................................................................3-85
3.6.6.1 Семейства и аллергены..................................................................................................3-85
3.6.6.2 Панели..............................................................................................................................3-89
3.6.6.3 Запас................................................................................................................................3-91
3.7. РЕЗУЛЬТАТЫ...................................................................................................................................3-92
3.7.1. Отображение результатов по планшету...............................................................................3-94
3.7.2. Отображение результатов теста...........................................................................................3-96
3.8. МЕНЮ НАСТРОЙКИ..........................................................................................................................3-99
3.8.1. Установка системной даты.....................................................................................................3-99
3.8.2. Меню "Инструменты"............................................................................................................3-100
3.8.3. Установка..............................................................................................................................3-101
3.8.3.1 Управление паролем.....................................................................................................3-104
3.9. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА..................................................................................................................3-105
3.10. ИСТОРИЯ.......................................................................................................................................3-106
3.11. СЕРВИС............................................................................................................................................3-83
4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...................................................................................................1081


--- стр. 20 ---
о u ^ ALISEI Q.S. -  User’s Manual
4.1. ПРОЦЕДУРЫ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ....................................................................108
4.1.1. Ежедневное техническое обслуживание ...............................................................................108
4.1.2. Периодическое техническое обслуживание .........................................................................109
4.1.3. Очистка наружной повержности прибора.............................................................................109
4.2. СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ...........................................................................................................109
4.2.1. Ошибки оператора при программировании.........................................................................109
4.2.2. Ошибки при самотестировании..............................................................................................109
4.2.3. Ошибки в процессе работы...................................................................................................112
4.3. ИНСТРУКЦИИ ПО УСТРАНЕНИЮ НЕИСПРАВНОСТЕЙ .............................................................117
4.4. КООРДИНАТЫ СЛУЖБЫ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ ............................................................118
5. ПРИЛОЖЕНИЕ..........................................................................................................................................5
5.1. ПРОТОКОЛ СВЯЗИ..........................................................................................................................5-1


--- стр. 21 ---
ALISEI Q.S. -  User’s Manual
ПЕРЕЧЕНЬ РИСУНКОВ
Рис. 1.1 -
Рис. 1.2 -
Рис. 1.3 -
Рис. 1.4 -
Рис. 1.5 -
Рис. 1.6 -
Рис. 1.7 -
Рис. 1.8 -
Рис.3.1 -
Рис.3.2 -
Рис.3.3 -
Рис. 3.4 -
Рис. 3.5 -
Рис. 3.6 -
Рис. 3.7 -
Рис. 3.8 -
Рис. 3.9 -
Рис.3.10
Рис. 3.11
Рис. 3.12
Рис. 3.13
Рис. 3.14
Рис.3.15
Рис. 3.16
Рис. 3.17
Рис.3.18
Рис. 3.19
Рис.3.20
Рис. 3.21
Рис. 3.22
Рис. 3.23
Рис. 3.24
Рис. 3.25
Рис.3.26
Рис. 3.27
Блок-схема.....................................................................................................................................1-6
Alisei Q.S. Устройства, входящие в состав прибора............................................................1-10
Alisei Q.S. Вид спереди...............................................................................................................1-11
Задняя панель: Электрические устройства..........................................................................1-13
Задняя панель: Гидравлические устройства .........................................................................1-15
Гидравлический контур промывочного буфера .....................................................................1-19
Гидравлический контур сточных вод......................................................................................1-20
Гидравлический контур раствора для разведения ...............................................................1-21
Гпавное меню..............................................................................................................................3-29
Рабочий план, начальные условия ...........................................................................................3-31
Состояние растворов...............................................................................................................3-33
Выбор образца............................................................................................................................3-33
Выбор схемы размещения пробирок.......................................................................................3-34
Новая схема размещения пробирок ........................................................................................3-34
Конфигурация планшета..........................................................................................................3-35
Состояние планшета...............................................................................................................3-36
Рабочий план, состояние перед уточнением .......................................................................3-37
- Рабочий план, процесс загрузки планшета.........................................................................3-38
- Система временных параметров .........................................................................................3-38
- Рабочий план, состояние готовности к работе ...............................................................3-39
- Рабочий план в процессе исполнения .................................................3-39
- Исполненный рабочий план....................................................................................................3-40
- Рабочий план, окончательное состояние ...........................................................................3-41
- Рабочий протокол ....................................................................................................................3-41
- Данные пациентов ...................................................................................................................3-42
- Резюме рабочего протокола .................................................................................................3-43
- Последовательные идентификационные коды (Ю) ...........................................................3-44
- Функциональная связь .............................................................................................................3-45
- Отложить тесты/пациента .................................................................................................3-45
- Отложить тест/пациентов ..................................................................................................3-45
- Аллергоологические тесты ...................................................................................................3-46
- Сводный список ........................................................................................................................3-47
- Введение данных пациента ....................................................................................................3-47
- Предварительные разведения ...............................................................................................3-48
- Выбор тестов для предварительного разведения ............................................................3-48


--- стр. 22 ---
SEAC
ALISEI Q.S. -  User’s Manual
Рис. 3.28
Рис. 3.29
Рис. 3.30
Рис. 3.31
Рис. 3.32
Рис. 3.33
Рис. 3.34
Рис. 3.35
Рис. 3.36
Рис. 3.37
Рис. 3.38
Рис. 3.39
Рис. 3.40
Рис. 3.41
Рис. 3.42
Рис. 3.43
Рис. 3.44
Рис. 3.45
Рис. 3.46
Рис. 3.47
Рис. 3.48
Рис. 3.49
Рис. 3.50
Рис. 3.51
Рис. 3.52
Рис. 3.53
Рис. 3.54
Рис. 3.55
Рис. 3.56
Рис. 3.57
Рис. 3.58
Рис. 3.59
Рис. 3.60
Рис. 3.61
Рис. 3.62
Рис. 3.63
Рис. 3.64
Рис. 3.65
Рис. 3.66
Рис. 3.67
Список отложенных пациентов............................................................................................3-49
Штрих-код.................................................................................................................................3-50
Размещение образцов ...........................................................................................................3-50
Создание протокола с помощью штрих-кодов...................................................................3-51
Калибровки................................................................................................................................3-52
Построение калибровочной кривой......................................................................................3-54
Контрольные сыворотки.......................................................................................................3-55
Контрольные сыворотки для аллергологии ......................................................................3-55
Активация считывания штрих-кодов..................................................................................3-56
Результаты считывания штрих-кодов ..............................................................................3-56
Измерение объёма флаконов ................................................................................................3-57
Пустые флаконы ....................................................................................................................3-58
Удаление пустых флаконов...................................................................................................3-58
Выделение новых флаконов...................................................................................................3-59
Удаление флаконов.................................................................................................................3-60
Восстановление порядка размещения флаконов ...............................................................3-60
Проверка измерения объёмов с помощью штрих-кодов ....................................................3-61
Методы.....................................................................................................................................3-62
Редактирование методов.....................................................................................................3-63
Пространственные параметры для количественного метода .....................................3-64
Критерии для образцов и бланков ........................................................................................3-65
Редактирование калибровочных проб ...............................................................................3-65
Редактирование контрольных проб ....................................................................................3-66
Редактирование разведений.................................................................................................3-66
Кодирование соотношений разведения ...............................................................................3-67
Справочные данные................................................................................................................3-67
Редактирование связей .........................................................................................................3-68
Пространственные параметры для качественных методов ........................................3-68
Редактирование контрольных проб ....................................................................................3-69
Пространственные параметры для метода измерения авидности ............................3-69
Редактирование контрольных проб для измерения авидности .....................................3-70
Пространственные параметры для аллергологического метода ................................3-70
Временные параметры количественного метода ............................................................3-71
Копирование временной стадиии .........................................................................................3-72
Редактирование раскапывания образцов............................................................................3-73
Редактирование раскапывания калибровочных проб ........................................................3-73
Редактирование раскапывания реагентов.........................................................................3-74
Редактирование стадии инкубации .....................................................................................3-75
Редактирование стадии промывки......................................................................................3-75
Редактирование стадии комбинированного раскапывания..............................................3-76
7


--- стр. 23 ---
SEAC\Riko\m ALISEI Q.S. -  User’s Manual
Puc. 3.68 - Редактирование стадии проверочного считывания ........................................................3-77
Рис. 3.69 - Редактирование стадии окончательного считывания ..................................................3-77
Рис. 3.70 - Временные параметры для качественного метода ........................................................3-78
Рис. 3.71 - Редактирование стадии раскапывания контролей ..........................................................3-78
Рис. 3.72 - Редактирование стадии окончательного считывания ...................................................3-79
Рис. 3.73 - Критерии тревожного сигнала .............................................................................................3-79
Рис. 3.74 - Формула значения "cut-off" ....................................................................................................3-79
Рис. 3.75 - Временные параметры для метода определения авидности .........................................3-80
Рис. 3.76 - Редактирование стадии считывания значений авидности ............................................3-80
Рис. 3.77 - Временные параметры аллергологического метода ......................................................3-81
Рис. 3.78 - Архив методов ........................................................................................................................3-81
Рис. 3.79 - Утилиты ...................................................................................................................................3-82
Рис. 3.80 - Распечатка метода ...............................................................................................................3-82
Рис. 3.81 - Группы методов ......................................................................................................................3-83
Рис. 3.82 - Реагенты .................................................................................................................................3-84
Рис. 3.83 - Новый реагент ........................................................................................................................3-84
Рис. 3.84 - Модификация данных реагента ............................................................................................3-84
Рис. 3.85 - Архив аллергенов ....................................................................................................................3-85
Рис. 3.86 - Семейства и аллергены ........................................................................................................3-86
Рис. 3.87 - Новое семейство ....................................................................................................................3-87
Рис. 3.88 - Изменение названия семейства ...........................................................................................3-87
Рис. 3.89 - Новый аллерген .......................................................................................................................3-88
Рис. 3.90 - Изменение данных аллергена ................................................................................................3-88
Рис. 3.91 - Панели ......................................................................................................................................3-89
Рис. 3.92 - Новая панель ...........................................................................................................................3-89
Рис. 3.93 - Изменение панели ...................................................................................................................3-90
Рис. 3.94 - Запас .........................................................................................................................................3-91
Рис. 3.95 - Меню результатов .................................................................................................................3-92
Рис. 3.96 - Экспорт сессии .......................................................................................................................3-93
Рис. 3.97 - Результаты по планшету ....................................................................................................3-94
Рис. 3.98 - Характеристики лунки ..........................................................................................................3-95
Рис. 3.99 - Модификация значения оптической плотности ...............................................................3-95
Рис. 3.100 - Загрузка планшета для повторного считывания ..........................................................3-95
Рис. 3.101 - Результаты количественного метода ...........................................................................3-96
Рис. 3.102 - Критерии пригодности образцов в дубликатах ..............................................................3-97
Рис. 3.103 - Распечатка результатов ...................................................................................................3-97
Рис. 3.104 - Результаты качественного метода ...............................................................................3-98
Рис. 3.105 - График для качественного метода ..................................................................................3-99
Рис. 3.106 - Меню настройки ...................................................................................................................3-99
Рис. 3.107 - Настройка даты .................................................................................................................3-100
8


--- стр. 24 ---
ALISEI Q.S. -  User’s Manual
Puc. 3.108 - Панель меню "Инструменты" ..........................................................................................3-100
Рис. 3.109 - Процедура Заправка-Промывка ........................................................................................3-101
Рис. 3.110 - Выгрузка планшета ............................................................................................................3-101
Рис. 3.111 - Выход из программы ...........................................................................................................3-101
Рис. 3.112 - Управление установкой .....................................................................................................3-102
Рис. 3.113 - Параметры ..........................................................................................................................3-103
Рис. 3.114 - Управление паролем ...........................................................................................................3-104
Рис. 3.115 - Программирование пароля ...............................................................................................3-104
Рис. 3.116 - Введение пароля с клавиатуры .......................................................................................3-104
Рис. 3.117 - Контроль качества ............................................................................................................3-105
Рис. 3.118 - Диаграмма контрольных сывороток ..............................................................................3-105
Рис. 3.119 - История ...............................................................................................................................3-106
Рис. 3.120 - Статистика ........................................................................................................................3-107
Рис. 4.1 -  Ошибка «Крышка открыта» ...................................................................................................113
Рис. 4.2 -  Ошибка "Вакуум в гидравлическом контуре" ........................................................................113
Рис. 4.3 - Ошибка «Отсутствие давления» ..........................................................................................114
Рис. 4.4 - Ошибка "Уровень в баке" .........................................................................................................114
Рис. 4.5 - Механическая неисправность препаратора .........................................................................115
Рис. 4.6 - Механическая неисправность промывочного устройства ................................................115
Рис. 4.7 - Механическая неисправность фотометра ...........................................................................116
Рис. 4.8 - Ошибка "Закупорка сгустком" .................................................................................................117


--- стр. 25 ---
ALISEI Q.S. -  User’s Manual
/. ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
Наша компания не несет никакой ответственности за ущерб, вызванный любыми модификациями в 
аппаратной части или в программном обеспечении и подключением других приборов, которые были 
выполнены не нашими специалистами или не были предварительно разрешены нашей компанией.
В случае повреждения прибора не включайте его до тех пор, пока он не будет отремонтирован 
специалистами нашей компании.
Все операции с электричеством, необходимые для установки или ремонта прибора должны 
выполняться нашими специалистами. Не устанавливайте прибор никаким другим образом.
Прибор должен использоваться при окружающих условиях и согласно нормам безопасности, 
приведенным в частях II и III следующей главы. Только в этом случае гарантировано соответствие 
результатов работы прибора указанным в спецификации.
Используйте прибор только после прочтения данного руководства
W ARNING
II. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Этот прибор был изготовлен и протестирован согласно стандарту безопасности EN61010-1 CLASS I - 
INSTALLATION GROUP II.
Анализатор ALISEI Q.S. гарантирует максимальную безопасность оператора в процессе работы. Тем 
не менее, поскольку внутри прибора существует опасное напряжение, оператор должен выполнять 
общие правила безопасности:
* Перед включением прибора убедитесь, что источник питания имеет необходимое значение 
напряжения.
* Прибор должен быть должным образом заземлен. В случае короткого замыкания заземление 
устраняет опасность, возникающую при прикосновении к внешним металлическим частям.
* В случае резкого колебания тока (из-за короткого замыкания или другой неисправности прибора, 
или из-за колебаний напряжения в сети) сработает расположенные сзади защитные 
предохранители. Если после замены предохранителя на аналогичный, новый предохранитель 
снова перегорит, необходимо отсоединить прибор от сети и вызвать ремонтную службу.
* При любых нарушениях нормальной работы прибора как можно быстрее свяжитесь с 
обслуживающим персоналом. Не приводите в действие настройки и переключатели внутри 
прибора.
* Прежде чем производить какие-либо действия внутри прибора, выключите его и отсоедините 
кабель питания. Отключите прибор от источника тока, (для отключения приведите 
переключатель в положение О на левой панели прибора). Выньте кабель питания, чтобы его 
отсоединить. Не тяните за провод кабеля.
+ Любой ремонт прибора должен осуществляться персоналом службы технической поддержки.
* Любые операции с электричеством, необходимые для установки прибора, должны выполняться 
квалифицированным персоналом.
+ Если прибор поврежден, не включайте его до тех пор, пока он не будет отремонтирован 
специалистом службы технической поддержки.
+ Отсоедините прибор от сети, если он не используется в течение продолжительного времени.
10


--- стр. 26 ---
SEAC
ALISEI Q.S. -  User’s Manual
III. ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ И ПОМЕХИ В СЕТИ ПИТАНИЯ
Помехи в сети питания могут быть вызваны несколькими факторами, такими, как:
- Запуск и остановка электромоторов.
- Атмосферные явления.
- Отключение и подключение больших нагрузок.
Мы должны обратить ваше внимание на то, что значительные помехи в сети питания оказывают 
отрицательное воздействие на систему.
Для уменьшения помех и гарантии максимальной безопасности оператора необходимо качественное 
заземление.
Питание : 230VAC±10% 50 - 60 Hz
115VAC ± 10% 50 - 60 Hz (на заказ)
Фазы : 1 фаза, нейтраль и земля
Предохранители линии питания : 2 X Т6.3А
2 X Т1ОА (для 115В переменного тока)
Предохранители компрессора ■  2 X Т4А
2 X Т8А (для 115В переменного тока)
11


--- стр. 27 ---
\ R \ in ЧГ^о~ц .1 ^ \ ALISEI Q.S. -  User’s Manual
ТАБЛИЦА символов
Номер Символ Описание
1 Переменный ток
2 J- Заземление
3 i Питание включено
4 О Питание выключено
5 - в - Предохранитель
6
А
Осторожно, опасность поражения током
7
А
Осторожно, изучите прилагаемую документацию
8 С€ Знак СЕ
9 Ф
Знак IMQ
12


--- стр. 28 ---
SIA©aaouT\ ALISEI Q.S. - User Manual
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Alisei Q.S. - высокоскоростная автоматическая система, которая позволяет пользо-вателю проводить 
иммуноферментные тесты на микропланшетах.
Это исключительно гибкий автоматический анализатор, который для каждого из 120 последовательно 
расположенных образцов выполняет различные тесты со скоростью обработки до 750 образцов в час. 
Образцы можно идентифицировать по штрих-коду. Анализатор позволяет производить 
предварительные разведения образцов, стандартов и контрольных проб в 120 пробирках или 
непосредственно в лунках планшета. 120 пробирок, предназначенных для выполнения 
предварительного разведения, можно использовать в качестве пробирок для образцов. Таким 
образом, общее количество образцов достигает 240. Однако, с пробирок, предназначенных для 
предварительного разведения, нельзя считывать штрих-код.
Использование всех возможностей прибора улучшается за счет интуитивно понятного и простого в 
использовании программного обеспечения, а также благодаря подробной инструкции по работе с 
программой. Программа и инструкция поставляются с прибором на отдельных CD.
Прибор включает в себя:
- Вращающиеся столы для сывороток, разделенный на две подвижные секции со 120 
позициями, с которых может считываться штрих-код и 120 позициями для 
предварительных разведений;
- Две независимые дозирующие иглы для сывороток и реагентов с изменяемым шагом и 
трехкоординатным сервоприводом;
- Два устройства для разведения, по одному на каждую из дозирующих игл; каждое 
устройство представляет собой шприц объемом 1000 мкл и шприц объемом 2500 мкп для 
забора и раскапывания проб и реагентов;
- Вращающийся реакционный стол, разделенный на 6 инкубационных станций, с 
установленными на них каретками для фиксации планшетов; температуру и скорость 
шейкирования можно регулировать с помощью программного обеспечения;
- 8 - канальный промывочный коллектор с двумя направлениями движения жидкости, 
который позволяет, как вносить промывочный раствор в лунки планшета и удалять его из 
лунок;
- Фотометр с восемью независимыми каналами, оснащенными интерференционными 
фильтрами, который позволяет производить измерения на 6 различных длинах волн.
Все перечисленные устройства управляются с помощью системы из четырех микропроцессоров
Intel 196 и персонального компьютера.
Анализатор может выполнять следующие операции:
- Предварительное разведение исследуемых сывороток при объёме сыворотки более 7 мкл; 
соотношение разведения задается пользователем
- внесение в лунки планшета цельных или предварительно разведенных сывороток, 
стандартов и контрольных проб;
- высокоскоростное внесение реагентов в лунки планшета (с различным размещением);
- промывание лунок микропланшета промывочными растворами. Система позволяет 
работать с 4-мя различными растворами, которые помещаются во внешних баках, 
поставляемых с прибором, объемом 5 или 1 литр;
1-1


--- стр. 29 ---
I S I A C
ALISEI Q.S. - User Manual
- независимое термостатирование и шейкирование содержимого лунок микропланшетов в 
инкубаторе;
- фотометрическое считывание микропланшетов при различных длинах волн 
(полихроматизм)
- обработку калибровочных кривых по различным алгоритмам;
- вывод на дисплей и печать результатов анализов.
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Метод анализа 
Типы анализов
Скорость внесения сыворотки 
Скорость внесения реагента
Открытая система для проведения всех типов 
иммуноферментных тестов на 96-луночных 
микропланшетах
Исследование единичного образца или серийные 
исследования.
700 проб/час (при использовании 500 мкл 
смывного раствора)
1500 лунок/час
Система внесения Сервопривод по осям XYZ. По оси Y независимо 
передвигаются 2 иглы с переменным шагом (6­
20 мм). Два устройство для разведения со 
шприцами вместимостью 2500 мкл и 1000 мкл
Объем пробы 7 - ЗООмкл с приращением по 1 мкл
Объём реагента 10 - ЗООмкл с приращением по 1 мк
Точность дозирования образца Коэффициент вариации <3% для пробы объемом 
10 мкл
Точность дозирования реагента Коэффициент вариации <3% для пробы объемом 
100 мкл
Остаточный перенос пробы <1ррт (1x10-®)
Остаточный перенос реагента <1ррт (1x10-®)
Датчик уровня Емкостный, позволяет определять уровень 
жидкости с чувствительностью 150 мкл.
Промыв иглы Автоматическая проточная промывка внешних 
частей при каждом поднятии иглы. Для 
внутренних частей объем промывки может быть 
установлен в диапазоне от 50 мкл до 2500 мкл .
1-2


--- стр. 30 ---
S E A C
\ Tt Ik о \ »n о w о ALISEI Q.S. - User Manual
Разведение ; Возможность программировать соотношение и 
объем предварительного разведения. 
Последовательное предварительное 
разведение.
Столы для проб 2 вращающихся стола
Количество проб 240 пробирок диаметром 12 мм
Столы для реагентов 2 подвижных, настраиваемых на любой тип 
флаконов, до 12 тестов одновременно.
Охлаждение реагента Суховоздушное охлаждение до 10 ± 0,5°С, время 
охлаждения 5 минут
Реакционный стол Вращающийся стол с 6-ю независимыми 
поддонами, оборудован шейкером и термостатом
Встряхиватель Скорость шейкирования можно выбирать с 
помощью программы
Термостатирование Суховоздушное, от 30 °С до 45 °С с 
погрешностью ± 0.5 °С 
Время нагрева = 10 минут
Промыватель Коллектор с 8 независимыми каналами
Процедуры промывки По стрипам и по планшетам. Время и объёмы 
промывки можно устанавливать с помощью 
программы
Промывочные растворы От 1 до 4, в баках объемом 1 или 5 литров в 
зависимости от количества выполняемых 
иследований, снабженных датчиками уровня. 
Выбор раствора осуществляется с помощью 
программы.
Внесение промывочных растворов При помощи перистальтического насоса.
Система удаления раствора Емкость под вакуумом с датчиком уровня и 
мембранным насосом без смазки.
Фотометр 8-канальное оптоволокно
Источник света Галогеновая лампа 20 Вт
Фотометрические датчики 8 фотодиодов
Держатель фильтра 8 позиций
Дина волны по умолчанию 405-450-492-550-620, интерференционные 
фильтры с шириной полосы 8 нм
1-3


--- стр. 31 ---
SEA«awovjp' ALISEI Q.S. - User Manual
Диапазон считывания
Разрешение 
Погрешность 
Время считывания
Источник света
0-3000 единиц оптической плотности 
(бихроматическое)
0-9000 единиц оптической плотности 
(полихроматическое)
0.001 единиц оптической плотности 
Коэффициент вариации <3%
10 секунд при бихроматическом 
18 секунд при полихроматическом 
галогеновая лампа 20 Вт
Управляющий компьютер 
(минимальные требования)
Программное обеспечение
Монитор
Принтер
Последовательный порт
: [PC PENTIUM, 64MB RAM, жесткий диск 1 Гбайт, 
гибкий диск 1.44 Мбайт, CD ROM] или выше 
(в соответствии с EN 60950)
: Windows 98 SE. Windows ХР (или выше)
; 14" VGA цветной 
: Лазерный 
: 2 разъёма RS232
Общие характеристики 
Источник питания : Переменный ток 230 В ± 10% 50-60 Гц 
115 В ± 10% 50 - 60 Гц (по требованию)
Потребляемая мощность : 1200VA
Предохранитель питания : 2 X Т6.3А
2 X Т1ОА (на переменный ток 115В)
Предохранитель компрессора : 2 X Т4А
2 X Т8А (на переменный ток 115 В)
Условия работы 
Температура • 15°С -5- 32 “С (во включенном состоянии) 
0°С -5- 50 °С (в выключенном состоянии)
Высота над уровнем моря : < 2000 м (во включенном состоянии)
Влажность : Не более 80%
1-4


--- стр. 32 ---
a S E A C
j n  Ol R о ц »V ALISEI Q.S. - User Manual
Коэффициент условий окружающей 
среды
: 2
Класс безопасности : В соответствии с EUROPEAN DIRECTIVE EEC 
73/23
EUROPEAN STANDARD CEI EN 61010-1 
CLASS 1  CAT. INSTALLATION II
Электромагнитная совместимость : В соответствии с EUROPEAN DIRECTIVE EEC 
89/336
Вес анализатора : 100 КГ
Размеры анализатора : 140 X 73 X 60 (высота) см
1-5


--- стр. 34 ---
S E A C
\ 14 tk о X  Ц о R о \> » ALISEIQ.S.-User Manual
Компьютер и периферия (ПК, монитор, клавиатура, принтер, мышь):
Система управляется с помощью ПК (PENTIUM 64МВ RAM, жесткий диск 1 Гбайт, CD ROM, гибкий 
диск 1,44 МБ или выше) оснащённого 14" VGA монитором, клавиатурой, мышью и принтером. ПК 
соединен посредством платы МОХА и интерфейсного кабеля с микропроцессорами INTEL 196, 
находящимся внутри прибора.
Блок нанесения и разведения:
- 2 независимые иглы с переменным шагом (6-20 мм)
- 2 устройства для разведения , по одному для каждой из игл, с 2-мя шприцами (вместимостью 2500 
мкл, 1000 мкл)
Две иглы перемещаются относительно осей XYZ для того, чтобы в процессе подготовки к анализу 
отбирать жидкость из флаконов и вносить ее в различные лунки планшетов.
Иглы снабжены емкостными датчиками уровня для определения уровня жидкости.
Внешняя сторона игл автоматически промывается при каждом их поднятии.
Реакционный стол (ИНКУБАТОР - ВСТРЯХИВАТЕЛЬ):
Вращающийся реакционный стол с 6-ю независимыми поддонами, снабженными каретками для 
фиксации на них планшетов, которые могут инкубировать и встряхивать образцы при 
запрограммированной температуре и скорости.
1-7


--- стр. 35 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
Блок промывочного устройства
8-канальный промывочный коллектор, который может вносить промывочный раствор в лунки и 
отсасывать его.
Промывка может выполняться одновременно с процедурой подготовки образцов. Емкости для 
промывочных растворов подсоединяются к прибору посредствам линий оборудованых датчиками 
уровня.
Пользователь может выбирать любой из 4 разных промывочных растворов, а также способ промывки 
(по Стрипам или по планшетам) и объём вносимого раствора.
Фотометрический блок:
Считывающее устройство состоит из 8-канального оптоволоконного фотометра с 6-ю 
интерференционными фильтрами (в диапазоне 405 нм + 620 нм) для измерения оптической 
плотности пробы, который управляется микропроцессором. Измерения могут проводиться при одной, 
двух или нескольких длинах волн.
1.4. УСТРОЙСТВА, ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ ПРИБОРА
Все входящие в состав прибора устройства с кратким описанием их функций перечислены в 
следующей таблице (таблица 1). Перечисленные устройства обозначены теми же цифрами, 
которыми они отмечены на Рис. 1.2 и Рис. 1.3.
Таблица 1 -  Устройства, входящие в состав прибора
№. Тип Описание
1 Столы для сывороток
2 вращающихся стола
2 Столы для реагентов
Расположены справа от столов для сывороток, 
предназначены для установки реагентов во флаконах.
3 Блок игл
Состоит из двух игл, установленных на олоре (Y), 
скользящей по подвижному рычагу (X).
4
Реакционный стол 
(Встряхиватель)
Расположен в центре прибора. Состоит из вращающейся 
платформы с 6 независимыми термостатированными 
поддонами, которые могут встряхиваться (шейкироваться) 
с различными скоростями
1-8


--- стр. 36 ---
IS EA C\jRlkO\№ ALISEI Q.S.-User Manual
5 Устройства для разведения
Состоят из двух пар прецизионных шприцов, с 
фторопластовыми наконечниками (2500мкл и ЮООмкл) 
соединённых с блоком игл.
6 Фотометр
Находится справа. Представляет собой считывающее 
устройство с 6 интерферен-ционными фильтрами, 
которое позволяет пользователю считывать оптические 
плотности растворов в лунках.
7 Промыватель
Расположен справа. Позволяет промывать 
микропланшеты параллельно с процедурой подготовки к 
анализу.
Таблица 1 -  Устройства, входящие в состав прибора
№ Тип Описание
8 Переключатель питания
Расположен на правой панели прибора. Чтобы включить 
прибор, следует нажать |, а чтобы выключить - нажать 0.
9 Кнопка включения питания
Кнопка “Оп” на приборе.
10
Дисковод гибких дисков Для считывания дискет.
11 Клавиатура
Используется для работы с компьютером
12 Мышь
Используется для работы с компьютером
13 Принтер
Печатает данные.
14 Монитор
Наряду с клавиатурой и мышью обеспечивает диалог с 
компьютером.
15 ПК
Управляющий компьютер (соответствует EN 60950).
16
Привод CD ROM Используется для чтения CD
1-9


--- стр. 48 ---
О)m
О
(Л
с(ПО)
О)
с0)
м


--- стр. 49 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
1.9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ И ОГРАНИЧЕНИЯ
1.9.1. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Анализатор Alisei Q.S. предназначен для диагностики «ин витро» в лабораториях, где клинические 
исследования полученных от пациентов образцов производятся на микропланшетах. Он также может 
быть использован в лабораториях, где требуется автоматизация тестов, проводимых вручную.
Примечание: Обращение с клиническими образцами представляет собой значительную
биологическую опасность и должно производиться с особой  
осторожностью.
1.9.2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ
Alisei Q.S. представляет собой открытую систему, которая может быть запрограммирована для 
выполнения широкого диапазона биологических исследований. Характеристики производительности 
системы могут весьма широко варьировать в зависимости от параметров, установленных 
пользователем. СЛЕДУЕТ ОБЯЗАТЕЛЬНО ОПРЕДЕЛИТЬ значения этих характеристик в том случае, 
если будет применяться новая процедура анализа. Пользователь несет ответственность за  
обеспечение соответствия с требованиями изготовителя каждой используемой тест­
системы.
1.9.3. ЗАЩИТА
Прибор разработан для максимальной защиты пользователя в процессе нормальной работы. Однако, 
рычаг для перемещения проб контролируется программой прибора и может совершить неожиданное 
движение в процессе работы. Это представляет для пользователя потенциальную опасность 
травмы. Во время работы прибора защитная крышка должна быть постоянно закрыта.  
Запрещается проникать в рабочую область во время работы прибора,  если прибор не был 
предварительно выключен или программа не была переведена в состояние паузы.
УСТАНОВКА И ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ
2.1. ПРЕДИСЛОВИЕ
Следующие параграфы описывают процедуру правильной установки анализатора Alisei Q.S. и 
содержат:
- Инструкции по транспортировке, хранению и распаковке прибора;
- Описание процедуры установки и отдельных требований к установке (взаимодействие с другими 
приборами, настройка и т.д.);
2 -2 2


--- стр. 50 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
Описание процедуры тестирования, которая подтверждает, что прибор установлен правильно и 
может выполнять свои функции.
2.2. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ И РАСПАКОВКА
Существуют определённые меры предосторожности, которые надо иметь в виду при 
транспортировке, хранении и распаковке прибора. Это позволит избежать ущерба, к которому может 
привести неправильное хранение в неблагоприятных условиях.
ТРАНСПОРТИРОВКА
Прибор имеет следующие характеристики:
Вес : около 120 кг
Размеры : 160 х 85 х 67 (высота) см
Эти параметры требуют соответствующего оборудования для транспортировки и погрузки ящиков.
Для перемещения прибора не требуется какого-либо специального оборудования, но необходимо 
соблюдать указания, обозначенные знаками UP-DOWN (ВЕРХ-НИЗ) на картонной коробке. 
Перемещать прибор следует равномерно, поднимая за днище.
ХРАНЕНИЕ
Прибор должен храниться в оригинальной упаковке, состоящей из деревянных ящиков. Упаковку с 
прибором надо хранить, соблюдая ориентацию, указанную знаками UP-DOWN (ВЕРХ - НИЗ) на 
внешней стороне. При размещении коробок на складе необходимо обеспечить достаточно 
свободного пространства вокруг них для удобного осмотра и перемещения.
Если ящик повреждён в процессе транспортировки или хранения, прибор следует проверить на 
наличие видимых повреждений. Перед тем, как поместить его на склад, надо обеспечить новую, 
неповреждённую упаковку.
Если обнаружены какие-либо повреждения, обратитесь к производителю.
Тип используемой упаковки не гарантирует защиту или изоляцию при хранении во влажном 
помещении. Складское помещение должно быть сухим и не запылённым.
РАСПАКОВКА
Распаковать прибор очень просто. Распаковывайте аккуратно. Не выбрасывайте упаковочную 
коробку, которая может пригодиться, если прибор потребуется переслать назад.
Для того чтобы передвинуть анализатор, требуется 4 человека. Привинтите к боковым сторонам 
прибора четыре ручки, входящие в комплект поставки. Затем возьмите прибор за эти ручки 
переместите его, сохраняя вертикальное положение.
РАСПАКОВКА АНАЛИЗАТОРА
Перережьте ремни, которыми зафиксирована наружная упаковка прибора, а затем последовательно 
поднимите деревянную крышку и боковые планки. Поднимите весь поддон при помощи подъёмника 
и отвинтите четыре болта, фиксирующих прибор. Если нет возможности поднять поддон, можно 
отвинтить гайки при помощи специального гаечного ключа.
Перережьте ленту, которая фиксирует пластиковый лист, размещённый между прибором и крышкой, 
и удалите этот лист. Удалите 4 чёрных заглушки, расположенных на передней и боковой стороне 
внутренней части прибора, и ввинтите на их место 4 чёрных ручки. Проверьте надёжность крепления 
этих ручек, и переместите прибор на предварительно распакованную тележку. После этого, отвинтите 
эти чёрные ручки, и поставьте прежнее место заглушки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Никогда не переворачивайте прибор «вверх дном»
2-23


--- стр. 51 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
2.2.1 .К0МПЛЕ1СТ ПОСТАВКИ
Комплект поставки прибора включает также следующие наименования:
КОЛ-ВО НАЗВАНИЕ КОД
1 Плата МОХА с принадлежностями 61411051
2 Предохранители Т 4А. 29000170
2 Предохранители Т 6,ЗА 29000240
1 Сетевой кабель питания 29800410
4 Баки для промывочного раствора 1л 44501710
4 Баки для промывочного раствора 5 л 44505150
2 Баки для раствора для промывания игл (15 л) 44506010
1 Бак с насосом для стока 61031320
1 Компрессор 62030071
4 Трубки перистальтического насоса 63011430
1 Стол для сывороток А 63030880
1 Стол для сывороток В 63030910
1 Стол для реагентов А 63031150
1 Стол для реагентов В 63031160
6 Каретки для планшетов 61032210
2 Наконечники поршня шприца 1000 мкл 44504810
2 Наконечники поршня шприца 2500 мкл 44503060
1 Линия сточного бака 63010646
6 Линии для подключения баков 63011583
80 см Силастиковая трубка 12040010
1 Комплект флаконов с крышками и этикетками VSM2
1 Кабель интерфейсный
1 Игла дозирующая 63030990
1 Программное обеспечение на компакт-диске
1 Инструкция на компакт диске с документацией
2-24


--- стр. 52 ---
S E A C
V1^^o‘\ч^„omou» ALISEI Q.S.-User Manual
2.3. ПОДГОТОВКА МЕСТА ДЛЯ УСТАНОВКИ
Выбор помещения для установки прибора обусловлен требованиями к условиям работы .
В любом случае, анализатор нельзя устанавливать в запыленных помещениях, или в помещениях, 
где присутствуют щелочные испарения.
Размеры анализатора в сантиметрах; 140 х 73 х 60 (высота) см. Для того чтобы упростить процедуру 
технического обслуживания, следует оставить вокруг прибора свободное пространство, особенно с 
правой стороны (там, где находится кнопка Включение в сеть (Power On).
Оставьте, как минимум, 10 см свободного пространства сзади для подключения электрических 
разъемов, правильного размещения трубок и для рассеивания тепла.
2.3.1. ПРАВИЛЬНАЯ УСТАНОВКА АНАЛИЗАТОРА
Для правильной установки прибора, прежде всего, необходимо следующее:
- назначить лицо, ответственное за выполнение процедур установки, а также за взаимодействие с 
производителем оборудования для получения разъяснений.
- выбрать помещение, подходящее по условиям для установки прибора.
- определить наилучшее место для установки.
- определить, какие дополнительные компоненты (штативы, и т.п.) нужно приобрести помимо тех, 
которые входят в комплект поставки анализатора.
Хотя компоненты анализатора спроектированы с таким расчетом, что могут работать в
неблагоприятных условиях, для наиболее надёжной работы анализатора необходимо тщательно
проверять условия окружающей среды.
В связи с этим мы напоминаем вам, что:
- Высокая температура увеличивает скорость износа компонентов, так как приводит к их 
временным и/или необратимым изменениям.
- В сильно запыленных помещениях компоненты могут подвергнуться абразивному воздействию. В 
этом случае срок их службы уменьшится.
- Вибрации могут привести к порче механических частей прибора.
- Импульсы высокой частоты и высокой интенсивности, генерируемые электронной системой либо 
наведённые окружающими приборами, могут вызвать сбои в работе системы.
- Нельзя размещать приборы рядом с источниками тепла, такими как радиаторы, трубы отопления, 
а также в местах, подверженных действию прямого солнечного света.
- Следует избегать установки в помещениях, где происходят резкие перепады температуры.
- Всегда следует обеспечивать необходимую вентиляцию, чтобы избежать перегрева.
- Следует устанавливать прибор на плоской поверхности из огнестойкого материала; эта 
поверхность должна быть, как минимум, равна по размерам прибору.
- Прибор должен быть установлен на свои собственные ножки.
2.3.2. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ИСТОЧНИКУ ПЕРЕМЕННОГО ТОКА И ЗАЗЕМЛЕНИЕ
Помещение, в котором будет установлен прибор, должно иметь розетку электропи-тания со 
следующими характеристиками:
Разводка : 1 фаза, нейтраль и земля
2-25


--- стр. 53 ---
p^SEAC
i!S* ALISEI Q.S. - User Manual
Питание : 230 В переменного тока ± 10%
115 В переменного тока ± 10% (по запросу)
50 - 60 Гц
Потребляемая мощность : 1200 VA
Для подключения к источнику питания и заземления в комплект поставки каждого инструмента 
входят сетевой кабель питания прибора. Никогда не подключайте прибор к незаземлённой розетке. 
Не соответствующее стандарту заземление может быть опасно для пользователя, а также вывести из 
строя прибор.
2.3.3. ХАРАКТЕРИСТИКИ ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ УСТАНОВКИ ПРИБОРА
Условия работы 
Температура
Высота над уровнем моря 
Относительная влажность
Внутри помещения 
15 - 32 °С (во включенном состоянии) 
О - 50 °С (в выключенном состоянии) 
< 2000 м (во включенном состоянии) 
Максимально 80%
2.4. УСТАНОВКА ПРИБОРА
После того, как выполнены все перечисленные инструкции по распаковке, можно установить 
анализатор. Для справки обратитесь к рисункам 1.2, 1.3, 1.4, 1.5.
- Установите прибор на выбранное место.
БАК ДЛЯ ОТХОДОВ
- Подготовьте бак для отходов и линии к нему.
- Подключите 4 соединения этого бака как указано ниже:
- Подключите 2 выходящие из крышки бака трубки, обозначенные цифрой 5, к 
гидравлическим разъёмам, обозначенным цифрой 5 (СТОК), на задней панели прибора.
- Подключите выходящий из крышки бака кабель датчика к разъёму, обозначенному цифрой 
5 (СТОК), на задней панели прибора.
- Подключите трубку без разъёма к компрессору и закрепите на компрессоре.
Бак для промывочного раствора
Чтобы приготовить промывочный раствор,содержимое флакона 100 мл раствора ТРИАЛА в 10 
литрах дистиллированной воды.
Подготовьте крышку и осторожно наверните её на бак; убедитесь в герметичности соединения. 
Осуществите подключения к баку «ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР»:
- Подключите выходящую из крышки бака трубку, обозначенную цифрой
гидравлическому разъёму, обозначенному цифрой 6, на задней панели прибора.
- Подключите выходящую из крышки бака трубку, обозначенную цифрой
гидравлическому разъёму, обозначенному цифрой 8, на задней панели прибора.
6, к 
8, к
2-26


--- стр. 54 ---
^SEAC
m l  \ n V о\№  a R о u ^ ALISEI Q.S. - User Manual
Подключите выходящий из крышки бака кабель датчика к разъёму, обозначенному цифрой 
6, на задней панели прибора.
Бак для промывочного раствора игл
Подготовьте раствор для промывки иглы: растворите содержимое флакона со 100 мл раствора 
ТРИАЛА в 10 литрах дистиллированной воды.
Герметично закройте крышку и подсоедините бак
- Подключите выходящую из крышки бака трубку к гидравлическому разъёму, обозначенному 
цифрой 7, на задней панели прибора.
- Подключите выходящий из крышки бака кабель датчика к разъёму, обозначенному 
цифрой 7, на задней панели прибора.
Бак для промывочного буфера 1
Подготовьте бак для промывочного буфера 1.
Подготовьте крышку и подсоедините бак:
- Подключите выходящую из крышки бака трубку к гидравлическому разъёму, 
обозначенному цифрой 1, на задней панели прибора.
- Подключите выходящий из крышки бака кабель датчика к разъёму, обозначенному цифрой 
1, на задней панели прибора.
Баки для промывочных буферов 2-3-4
- Во всех случаях, когда для промывки коллектора требуется более одного раствора, подключайте 
другие баки в соответствии с вышеприведёнными инструкциями.
ПРИНТЕР
- Подключите к принтеру кабель питания.
- Подключите интерфейсный кабель принтера к компьютеру.
МОНИТОР, МЫШЬ И КЛАВИАТУРА
Подключите к монитору кабель питания.
Подключите разъём VGA на мониторе к видеоразъёму на задней панели ПК.
Подключите мышь и клавиатуру к предназначенным для этих подключений разъёмам на задней 
панели ПК.
Подключите с помощью интерфейсного кабеля последовательный порт на задней панели 
прибора к последовательному порту на задней панели ПК по средством платы МОХА.
ДРУГИЕ ПОДКЛЮЧЕНИЯ
2-27


--- стр. 56 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
Чтобы восстановить нужный уровень в других баках, нужно:
- открыть крышку бака
- заполнить бак
- закрыть крышку бака
3. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
3.1. ВВЕДЕНИЕ
На каждой стадии работы оператор управляет автоматическим анализатором с помощью 
программного обеспечения, поставляемого с оборудованием.
ПО, работающее под Windows 98 SE, позволяет оператору управлять рабочим циклом. Выбор 
различный рабочих опций и ввод данных производится при помощи мыши и клавиатуры.
3.2. СТРУКТУРА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Программное обеспечение состоит из последовательности меню и даёт возможность оператору 
осуществлять различные действия. Все меню перечислены на странице главного меню; оператор 
может в любой момент получить доступ к этой странице, нажав кнопку МЕНЮ
Ниже приведена страница главного меню (Рис. 3.1):
. Q u a lity  (\in iro l
lie suits
H is U 'n c
M e th o d s -■ '
WorkPlan
^>eплce
Puc. 3.1 - Гпавное меню
С помощью щелчка мыши на одной из кнопок оператор может получить доступ к выбранному 
подменю. Чтобы перейти от одного подменю к другому, следует вернуться на страницу главного меню 
и щёлкнуть на нужной кнопке. Единственным исключением является меню Результаты (Results): 
вы можете получить к нему доступ прямо из другого подменю.
3-29


--- стр. 57 ---
S E A C•ч ко \ w о о о ц оЛ ALISEI Q.S. - User Manual
Подменю:
- Рабочий План (Work plan):
Для установки данных о пациентах и о тестах, которые надо провести;
- Методы (Methods):
Для управления описаниями методов;
- Результаты (Results): Для просмотра результатов анализов;
- История (Historic):
Для доступа к базе данных тестов и пациентов;
- Сервис (Service):
Для ручного выполнения некоторых процедур и проверки состояния различных систем в 
процессе обслуживания;
- Установки (Setup):
Для доступа к функциям специальных утилит; программирования единиц измерения, времени 
и даты; для программирования прибора и установки пароля для ограничения доступа к 
некоторым подменю.
3.2.1. ПАРОЛЬ
На стадии задания конфигурации ПО можно установить пароль для того, чтобы доступ к некоторым 
функциям / областям был открыт только для квалифицированного персонала. Процедура установки 
пароля подробно описана в параграфе о меню (Установки).
3.2.2. ШТРИХ-КОД
с помощью штрих-кодов можно осуществить серию проверок как пробирок с образцами, так и 
флаконов с реагентами.
Эта опция позволяет оператору выполнять проверки при помощи наклеенных на флаконы и пробирки 
ярлыков со штрих-кодами. ПО автоматически предупреждает оператора, когда следует произвести 
проверку, которая осуществляется с помощью специального меню.
Процедуры, которым надо следовать для проверки штрих-кодов, описаны в соответствующей главе.
3.2.3. СПРАВКА
Нажав клавишу F1 с любой из страниц, оператор может открыть страницу справки, соответствующую 
той странице, на которой он находится. На странице справки описываются параметры и опции, 
доступные на текущей странице.
3.3. ВКЛЮЧЕНИЕ
Чтобы включить анализатор:
- Надо перевести главный переключатель в положение ON (I);
- Нажать желтую кнопку пуска.
3-30


--- стр. 58 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
Когда анализатор включен, система активизируется и проводит процедуру самотестирования. По 
завершении этой процедуры монитор автоматически отображает главную страницу меню Рабочий 
План (Work Plan), которая описана ниже.
3.4. ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ РАБОТЫ
Этот параграф описывает необходимые для работы с прибором процедуры и соответствующие окна 
программы, в соответствии с логическим порядком использования.
Для того чтобы использовать программу правильно, нужно соблюдать следующую 
последовательность действий:
- Создать метод, если его ещё не существует.
- Проверить, соответствуют ли схемы расположения реагентов и сывороток, тем, что в 
действительности установлены в приборе (первая стадия плана работы).
- Создать рабочий протокол и подтвердить его (вторая стадия плана работы).
- Осмотреть и подготовить стол для установки сывороток и стол для установки реагентов.
- Загрузить микропланшеты.
- Щёлкнуть на кнопке Старт (Start) для того чтобы выполнить анализ.
- Проверить и распечатать результаты, и по необходимости, архивировать их.
Все процедуры выполняются оператором с помощью программного обеспечения, как описано в 
следующих параграфах.
3.5. ПЛАН РАБОТЫ
План работы — это оперативное меню, через которое пользователь устанавливает необходимые 
для выполнения тестов рабочие параметры. В это меню можно перейти со страницы главного меню, 
выбрав функцию Рабочий План (Work Plan). Прибор автоматически устанавливает эту страницу при 
включении. (Рис. 3.2).
Рис. 3.2 - План работы, начальные условия
Оператор может получить доступ к этому меню (но без изменения его функции) в любой момент, 
даже когда анализатор работает. Программа показывает сводную таблицу, которая отражает
3-31


--- стр. 59 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
состояние прибора в режиме реального времени. В данном случае она отображает начальные 
(стартовые) условия.
При детальном рассмотрении видно что в начальном состоянии схема рабочего плана изображается 
с двумя пустыми столами для образцов, двумя столами для флаконов с предварительно 
определённой конфигурацией (когда лрибор включается, он восстанавливает последнюю по времени 
конфигурацию), и пустым держателем планшетов.
На странице имеются три поля с активными кнопками. Первое Поле содержит четыре кнопки для 
подготовки материальной базы рабочего плана: Растворы (Solutions), Образцы (Select Sample),  
Флаконы (Select Layout) и Планшеты (Plates). Эти кнопки описаны ниже.
Второе поле содержит две кнопки: кнопку Рестарт (Reset)(нaжaтиe на эту кнопку сбрасывает все 
настройки, и программа устанавливает начальную страницу плана работы) и кнопку, которая 
активизирует различные стадии в соответствии с состоянием прибора (начальное состояние, 
состояние загрузки планшетов, и т.д.).
Третье поле содержит следующие кнопки:
- Рабочий лист (Work List):
Для создания нового или загрузки старого рабочего листа;
- Результаты (Results):
Доступ к результатам тестов;
- Ошибки (Errors):
Просмотр списка возможных неисправностей, имевших место во время сеанса работы;
- Меню (Main):
Вывод главного меню (Рис. 3.1).
Процедуру установки параметров можно разделить на две части. Первая часть - программирование 
материальной базы рабочего плана (включая выбор сыворотки и схемы расположения реагентов) 
должна быть выполнена до начала тестов. Вторая часть - создание рабочего протокола с тестами и 
регистрационными данными пациентов. Для того чтобы запрограммировать материальную базу 
рабочего плана (поддоны для образцов, сыворотки, планшеты), следует использовать 
соответствующие опции для каждого из параметров, как описано ниже.
РАСТВОРЫ (SOLUTIONS)
После выбора этой опции появляется страница (Рис. 3.3), которая показывает состояние 
необходимых растворов и уровень раствора во флаконах (страница доступна только для 
просмотра).
3-32


--- стр. 60 ---
S E A C
УаЧкоЧ» одо'ц'рЧ ALISEI Q.S. - User Manual
Puc. 3.3 - Состояние растворов  
ВЫБОР ОБРАЗЦА (SELECT SAMPLE)
Выберите эту опцию, и вы увидите следующую страницу (Рис. 3.4).
SAMPLE LAYOUT CONFIGURAmm
Используйте эту опцию, чтобы запрограммировать тип поддонов, которые будут 
использоваться для сывороток. Выбрав с помощью мыши один из поддонов (1 и 2), можно 
загрузить ранее сохраненную в памяти конфигурацию поддона (кнопка 3arpy3MTb(Load)) или 
установить используемый тип поддона при помощи кнопки Установить текущий поддон (Set  
Current Tray). Запрограммированную конфигурацию можно сохранить (Save) для того чтобы 
использовать позднее в других приложениях.
Нажмите кнопку ОК для того чтобы вернуться к плану работы с сохранением 
запрограммированных настроек.
ВЫБОР СХЕМЫ РАЗМЕЩЕНИЯ ФЛАКОНОВ (SELECT LAYOUT)
3-33


--- стр. 68 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
Puc. 3.15 - План работы, окончательное состояние
Нажмите Результаты (Results), чтобы войти в меню результатов и просмотреть результаты 
произведенных операций (параграф 3.7).
Нажмите Перезагрузить (Reset), чтобы автоматически сбросить настройки и подготовиться к новому 
циклу работы; терминал отобразит начальное состояние (Рис. 3.2).
ПРИМЕЧАНИЕ На этой стадии плана работы можно просмотреть только результаты. Если  
кнопка Перезагрузить (Reset) не была нажата, результаты текущего сеанса  
работы будут автоматически выведены на экран с помощью нажатия кнопки  
Результаты по рабочему протоколу (Work List Results) .
3.5.1. УСТАНОВКА РАБОЧЕГО ПРОТОКОЛА
После выбора опции Рабочий протокол (Work List) на странице плана работы (Рис. 3.2) программа 
загрузит методы и выведет на экран следующую страницу (Рис. 3.16):
Рис. 3.16 - Рабочий протокол
Это меню позволяет оператору вводить списки пациентов с указанием соответствующего теста. 
Используя активные опции, оператор может создать полностью новый протокол, или открыть один из 
уже заполненных и сохранённых в виде файла. Оператор может получить доступ к этой странице 
даже на стадии работы анализатора, не прерывая его функций, для того чтобы заполнить список с 
личными данными пациентов.
Эта страница делится на 4 области со следующими кнопками:
- List (список):
3-41


--- стр. 69 ---
\ ^ о \ М У  а R о V I р ALISEI Q.S. - User Manual
Показывает имя файла, соответствующее активному протоколу и содержит следующие кнопки: 
New (новый), для создания нового протокола, Open (открыть) для доступа к уже 
составленному и занесённому в память протоколу. Delete (удалить) для удаления протокола. 
Помимо установки протокола, уже существующего в виде файла (Открыть -Open), с помощью 
опции Хост (Host) можно получить данные из протокола, занесённого в память центрального 
компьютера, компьютера сети или последовательно подключенного компьютера; протокол 
также можно создать при помощи штрих-кодов. Для создания нового протокола можно 
использовать одну из процедур, описанных в последующих разделах.
- Data List (список данных):
Содержит кнопки для установки списка пациентов и его уточнения;
- Execution (Исполнение):
Содержит кнопки для подтверждения созданного списка и выбора исполняемых процедур: 
-Complete (Полное):
Прибор выполняет все аналитические процедуры;
-Only Read (только чтение):
Выполняет фотометрические считывания с микропланщетов и обрабатывает результаты; 
-Execute Predilutions (выполнить предварительные разведения):
Выполняет предварительное разведения (эта кнопка активна только если были 
установлены предварительные разведения).
-Print (печать):
Печатает протокол.
После того как составление протокола завершёно, нажмите Старт (Start) для того чтобы настроить 
калибровки и завершить настройку рабочего протокола. Программа проверяет список и информирует 
оператора, если имеются аномалии, отсутствуют необходимые данные и т.п. Она также запрашивает, 
желает ли оператор осуществить проверку входящих в рабочий протокол пациентов с помощью 
штрих-кода (параграф 3.5.3). Наконец, на экране отображается страница плана работы в состоянии 
пред уточнением (Рис. 3.9).
3.5.1.1 ДАННЫЕ ПАЦИЕНТОВ
Нажмите кнопку Данные пациентов (Patients Data) для доступа к меню, которое позволяет ввести 
данные пациента для каждой пробы, размещённой на поддонах (Рис. 3.17):
Рис. 3.17 - Данные пациентов
Наверху справа имеются два поля, показывающие положение отдельных образцов и диаметр 
пробирки. Образцы могут быть показаны по отдельности, при помощи кнопок Предыдущий
3-42


--- стр. 70 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
(Previous) и Следующий (Next), можно также показать непосредственно первый и последний 
образец с помощью кнопок Первый (First) и Последний (Last).
Оператор может ввести для каждой пробы запрошенные регистрационные данные и с помощью 
щелчка по списку тестов выбрать тест, который следует выполнить.
ПРИМЕЧАНИЕ На этой стадии единственной необходимой информацией является  
идентификационный код Ю; все остальные данные можно ввести позже, во  
время сеанса работы прибора
Кнопка Список (List) позволяет оператору войти в окно, где отображается сводный список рабочего 
протокола (Рис.3.18). Этот список содержит положение, идентификационный код и имя пациента для 
каждой пробы.
] Pos ID Name
3;3 
4:4 
5:5 
6:6 
7:7 
8:8 
3:8 
10:10 
11 :11 
12:12 
13:13 
14:14 
15:15 
16:16 
17:17 
18:18 
19:19
■ш-'
Q IC  : Cancel-f.,-
В
Ш
Г
Рис.3.18 - Сводный список рабочего протокола  
Нажмите ОК для возврата к предыдущей странице.
Кнопки Предыдущий (Previous) и Следующий (Next), находящиеся в области «Штатив» (Rack),
позволяют оператору переходить от одного сектора поддона к другому. Каждый сектор может 
содержать до 120 проб.
Другие активные кнопки на странице регистрационных данных пациента:
- Summary (сводный список):
Показывает страницу сводного списка, описанную в параграфе 3.5.1.1;
- Progressive iDs (последовательные идентификационные коды):
Открывает доступ к следующей странице (Рис. 3.19):
3-43


--- стр. 71 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
rHUGFUSSrVE ID
■  i S»«)|l
HivilgS 
IgETMli : T OKOptetM Ig G 
ToHoplettM Ig M 
Cyterwgdlewui Ig 6 
C^tornegatovn* tg M 
HSVaigG HSVIgM 
RubcfalgG
A rU hB CRiiMfaIgG
Cytcmegdioywu» «vidR)’
CARtA
CAR LAicfMn
BKG
QRTHO/HERATITE C 
£aiLi^ '
1
t Vh v/ ty-" 
GfOlps
^ H l
F
Рис. 3.19 - Последовательные идентификационные коды (ID)
При помощи этого меню можно установить последовательности проб и последовательности 
тестов. Они будут одинаковы для всех проб, включенных в список под последовательными 
идентификационными номерами (ID). ID каждого пациента устанавливается автоматически.
Нажмите ОК для возврата к странице данных пациента. Поле для ввода характеристик ID 
расположено в левой стороне страницы;
- How Many (Сколько): число пациентов, которых нужно включить в рабочий протокол. 
Максимальное число зависит от использованного варианта расстановки сывороток и от 
конфигурации планшетов.
- From (Начиная с...): номер первой позиции для ввода пациента.
- First ID (Первый ID); показывает номер, который будет присвоен первому созданному ID.
- Step (Интервал): показывает приращение вводимых ID. Значение по умолчанию (1) 
приводит к созданию последовательных ID (1, 2, 3...).
- Prefix (Индекс в начале): (по желанию) появляется в начале каждого из созданных ID 
(например: инициалы лаборатории).
- Postfix (Индекс в конце): (по желанию) появляется в конце каждого из созданных ID.
Созданные таким способом ID имеют следующий синтаксис: <Prefix><Number><Postfix>.
Пример: Первый ID=100, Приращение=20, Индекс а начале = А, Индекс в конце = В 
Будут созданы следующие ID: А100В, А120В, А140В, А160В.
- Associate (связать):
Выводит следующую страницу (Рис. 3.20):
3-44


--- стр. 72 ---
IS EA C
\ Н H . о \ W Ц R о u ^ ALISEI Q.S. - User Manual
TEST ASSOCIATION
W§vi 1^
TveiMii
Ig E  Total!
Toxoplasma IgG 
T  oxoplasma Ig M  
Cytomegalovirus Ig G  
Cytomegalovirus Ig M  
HSV2lgG 
HSVIgM 
Rubella IgG 
Rubella IgM  
AntiHBC
Rubella Ig G  avidity 
Cytomegalovirus avidity 
C.A.R.LA 
C.A.R.L.A. screen 
B-hCG
ORTHO/HEPATITE C 
0RTH0\HCV SHORT 
ORTHOW IV 
ORTHOVSYPHILIS
■?Ratient,-
QK
к v'.V-' 'v.“
Cancel
Puc. 3.20 - Функциональная связь
Каждый тест может соответствовать определенной последовательности пациентов, если их 
лозиции находятся в пределах, установленных в расположенном справа поле Пациент 
(Patient). Нажмите ОК для возврата к регистрационным данным пациента. Если выбрана опция 
Все (АП), тесты будут соответствовать всем пациентам из списка.
Suspend (отложить):
Отложить выполнение проделанных настроек; появляется страница, запрашивающая 
подтверждение для того, чтобы отложить тесты или пациента (Рис.3.21):
SELECT
i,-.:..:..;Test Patients Cancel
Puc.3.21 - Отложить тесты/пациента
После нажатия соответствующей кнопки появляется страница для выбора пациента/теста.
3-45


--- стр. 89 ---
S E A C
\  >, о л  i» Q R о u у \ ALISEI Q.S. - User Manual
3.5.7. ОКОНЧАТЕЛЬНАЯ ИДЕНТИФИКАЦИЯ ФЛАКОНОВ С ПОМОЩЬЮ  
ШТРИХ-КОДОВ
Программа запускает считывание штрих-кодов с флаконов для окончательной проверки, если данная 
процедура была активизирована в процессе установки. На экране появляется страница, идентичная 
Рис.3.44: единственное отличие в том, что считываются все флаконы, а не только те, которые надо 
измерить.
Страница используется для тех же процедур, которые были описаны в параграфе 3.5.6.
3.6. МЕТОДЫ
Чтобы можно было произвести тест, его процедура должна быть представлена в файле методов. В 
этом случае в процессе создания рабочего протокола программа получает доступ к файлу и находит 
соответствующий метод для каждого отдельного теста.
Чтобы управлять методом, оператор должен получить к нему доступ из главного меню (Main), 
выбрав опцию Методы (Methods).
ПРИМЕЧАНИЕ Если меню защищено паролем, программа покажет окно с просьбой ввести  
пароль для доступа к меню и подтвердить его нажатием ОК.
На мониторе отобразится следующая страница (Рис.3.45):
Selected A/difv«ALiSEI
Layout 
6t>ri-ACVr') btA 
ВБДиЕййЕА
ig E TotBJi 
Toxopfesma IgG 
Toxoplasma Ig M 
Cytomegeiovirus Ig G
HSV?1(tG
HSVIgM
P.ubelle-IgG.
BubellalgM
AfttiHBC
Rubella Ig G evidiiy 
C yW m egaiow fus ev»dfy 
C ARU.A'
CAftLA-^cieen
e-hCG ■
GRTHO/НЕРАТГГЕ c
ORTHO^CV SHORT
CiRTHO\HIV
ОРТНО\5^Т-НУ5
OPTHO\HBSAG
Cvtomeaflicretfu? Ig GI
AIFAFETOPROTEIMA DSL'
EStRIOlO\OSL
TOXOGVER
TOXOMVHR
CARIA
IflE
faroQ 
To*oM 
C/oQ 
. CyioM 
H5VG 
H5VM 
G
RubM
AflfiHBC
RGaAly
Cyievtly
CC .eciee
Ei-hCG
HCV/0
HCV\S
Hlvl/2
MBSAG/0
C y o  0 1
ALFA\0
еизф
rXG'.'ER
T-W'/ER
ГАР .1 A
QueriUieirve
Ouerrtiefr/e
Ouefiteirve
Outtirienve
^luahiaiiv^ •
Quefrtetive
Qualitative
OuanWative
QuaMaiive
OuaMafive
Awdify
Avidity
AOergy
Guebtaiive
OuemMenvi
Ouelitaiiive
Qualtiaiive
Oueieetive
Oualrtative
Qualitative
С и8л М в11У е
Ouwtitafive
O uantitative
Ouen*r1eWe
OualitatTve
AUernv .
E d't
IJliW/
Qfoups
Beagerds
Ateigene
S'*
Puc.3.45- Методы
Эта страница показывает список методов (тестов), которые имеются в файле, указывает их позиции, 
полные названия, аббревиатуры, тип (количественный, качественный, тест авидности или 
аллергологический) а также случай, когда метод «заморожен» (Frozen).
На странице указано имя файла, в котором находятся запомненные данные и аппаратную схему 
прибора. В распоряжении оператора имеетсянесколько кнопок; активные кнопки представляют 
разные опции для управления файлом «Методы».
ПРИМЕЧАНИЕ В процессе работы прибора оператор также может получить доступ к  
методам; при этом внесенные модификации не влияют на текущую обработку  
данных.
Ниже описаны процедуры использования различных опций управления методами.
3-62
THVDS ПМШб
Mnemo - Fond F ie e ze dPos »
HtVYC
'F
F
F


--- стр. 90 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
1.6.1. РЕДАКТИРОВАНИЕ
Используйте эту опцию для редактирования нового метода или модификации данных существующего 
метода. Оператор может выбрать одну из позиций списка, показанного на странице Редактирование 
MeTOAOB(Methods Editing) (Рис.3.45), и нажать кнопку PeAaKTHpoBaHne(Editing) для доступа к окну 
редактирования (Рис. 3.46). Оператор может получить доступ к тому же окну с помощью двойного 
щелчка на позиции/методе, которые он собирается добавить или модифицировать.
4 - 1 oxo^esma Ig М - Тохо М
|Т^..и М
г  Л...-1 f _
HosiCod®- ]
Stand 
M ict opiate
I
-  -, . „ I . I .
^SpiacialPerame»r4,-.''J5l Temporal Bewmetete |. ^ fispeel
Puc. 3.46- Редактирование методов
ВНИМАНИЕ Процедура редактирования нового метода и последуюицего его сохранения  
выполняется программой в текущем файле (т.е. том файле, название которого  
который обозначено на странице (Рис. 3.45)); поэтому перед выполнением каких-  
либо модификаций оператор должен убедиться, что задан правильный файл.  
Если это не так, оператор должен найти нужный файл с помощью опции Архив 
(Archive) (параграф 3.6.2).
Эта страница устанавливает характеристики метода и позволяет получать доступ к подменю 
пространственных и временных параметров для полного редактирования методов.
ВНИМАНИЕ Поля Название (Name), Аббревиатура (Mnemonic) и Тип (Kind), являются
обязательными для заполнения; не может быть двух методов с одинаковым  
названием и/или аббревиатурой.
Помимо основных данных (которые также появляются в списке на рис.3.45), оператор может 
установить:
- Host Code (код на хосте): имя или код того же метода, записанного в файл в центральной 
системе (если такая система существует);
- Test Stand Aione (автономный тест): если опция выбрана, она обязывает прибор всегда 
выполнять этот тест автономно;
- Microplate (микропланшет): показывает тип держателя лунок (стрипа) для тестов;
-  Import(klMnopT): опция вызывает в выбранной позиции полный метод, уже сохранённый в другом  
файле.
ПРИМЕЧАНИЕКнопка Импорт (Import) активна, только если выбранная позиция пуста.
Когда три обязательных параметра установлены, на странице активизируются ещё две кнопки: 
Spatial Parameters (пространственные параметры) и Temporal Parameters (временные  
параметры). Их функции описаны ниже.
3-63


--- стр. 91 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
3.6.1.1 ПРОСТРАНСТВЕННЫЕ ПАРАМЕТРЫ
Нажмите кнопку Пространственные параметры (Spatial Parameters) для доступа к меню настройки 
параметров пространственного типа. В соответствии с типом выбранного метода (количественный, 
качественный, тест авидности или аллергологический) появляются разные страницы.
Количественный метод
Ниже приведена страница пространственных параметров для количественного метода (Рис. 3.47):
44 TSH TSH SPAC1AL PARAMETERS
г BLANK--------------------------------------------1
1  Repiicate:jg~ Р  Begin PfEnd
j  Cliteiid... 1Г-SfvlP .. ■  ■  ■■■■ ■ ■ ■ ' - . 1
Repricate;Ji“ " Volume. .Jigg Vol.Wsh. |5oo
■STANDARD— ------------------------------------------
HowMariy |7 Р ' Begin -|r|End,'’ )7,EachрЫе >
Volume’jW Vol Wsh )500 Edit
-CONTROL SERA— ^ _
HmvHanji |i Begm'^^End '  ' Every ]o f
Puc. 3.47- Пространственные параметры для количественного метода  
Параметры, которые надо вставить, разделены на поля:
- Blank (обнуление):
Оператор должен установить число зарезервированных для обнуления лунок (в окне 
Репликаты (Replicate) и указать, в начале и/или конце последовательности образцов нужно их 
разместить(окна В начале (Begin) и В конце (End)).
- SMP:
Оператор должен ввести количество раз, которое следует повторить все пробы (окно 
Репликаты-Replicate); объём проб, выраженный в микролитрах (допустимый диапазон 7- 
300pL) (окно Объем-Volume), и объём промывочного раствора, выраженный также в 
микролитрах (допустимый диапазон О - 9500pL) (окно Объем промывки- Vol. Wash).
ПРИМЕЧАНИЕ игла промывается после каждого нанесения образца
Нажмите кнопку Критерии (Criteria) для установки критериев оценки результата (Рис. 3.48):
3-64


--- стр. 92 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
CRITERIA FCm BLANK AND SMP
B L A N K
O D Hm i Q Q M dM  M nB<^
Рис. 3.48 - Критерии для проб и лунок для обнуления  
-  Standard (стандарты):
Оператор должен ввести количество стандартных проб(от 1 до 10), которые используются для 
построения калибровочной кривой (окно Сколько-How Many); информацию о том, 
устанавливать эти пробы в начале(окно Begin) или в конце(окно End) последовательности 
планшетов, или на всех использованных планшетах (окно На каждом планшете - Each Plate); 
а также объём стандартов (Объем -Volume) выраженный в микролитрах (допустимый диапазон 
7 -300 nL).
ВНИМАНИЕ Стандарты требуется вводить в порядке возрастания концентрации.
Первый и последний стандарт нельзя использовать для построения  
частичной калибровочной кривой; для этой цели следует использовать  
только стандарты из середины диапазона.
Нажмите кнопку Редактирование (Editing) в поле Cтaндapты(Standards). Отобразится 
страница (Рис.3.49), которая позволит завершить программирование установленных 
стандартов:
"3 М еч;Гр|
j-STOSi
i- ST06 &JlOi №00 p '
I SfD?
■rf Newsrol FS ^
! -  jrcl—  r f
SrD9 f"  p  
^S TO IO  p‘' p
r г
Г' г
"3 • H tw -TO  I 
3 I
”3 I г
3 I г
• Rwd. Batcodf
"  Г  r ~
” г [ 1
-  г
Щ - 
г „
* у
? г
г
-  р
йер • :
р
F
I O tiM fi O D M w  D i'W as Н ш Й то
'joSBr joTO  Joiio” |d '
']оо5Г-1гаГ(...
||)в» ^ow |ом 
tettjT р5о(Г|о«” p 
|jo«{] pooo |ooo P’ 
|5й1Г'|оЖ lom” |o
I I
I
Puc.3.49 - редактирование стандартов
В случае частичной калибровки возможно отредактировать приемлемый диапазон для фактора 
К (К min и К max); если фактор К не попадает в пределы диапазона, то при заполнении формы 
«Результаты» на стадии построения кривой программа предупреждает оператора сообщением.
Control Samples (контрольные пробы):
Если метод требует контрольных проб, оператор должен ввести количество проб (от 0 до 5) а 
также ввести информацию о том, нужно установить эти пробы в начале или в конце 
последовательности планшетов, или на каждом планшете.
3-65
S


--- стр. 93 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
Следует также ввести количество лроб, которые надо ловторить, их объём в микролитрах 
(допустимый диапазон 7-300ц1) и объём промывки. Нажмите соответствующую кнопку 
Редактирование (Editing), при этом отобразится страница (Рис. 3.50), которая позволяет 
оператору программировать контрольные пробы:
Рис. 3.50- Редактирование контрольных проб  
Предварительные разведения (Predilutions):
Различные разведения можно редактировать нажатием соответствующей кнопки 
Редактирование (Editing) (Рис.3.51):
P№OILUTIONS
D iK ien t N am e 3  )5 Q m L
M M S u te - П } П B arcode jq w erty
WR alio  ........'Serwi
D ilu tio n s
' M ^fy I' D elete |
SM P| 3
S M P C T R L  I 3
D iluitionsloiun-
stdJ E
C T R L S M P  I 3
O K Cancel
Puc.3.51 - Редактирование разведений
На этой странице оператор может установить использование различных растворителей и 
разведения, которые следует выполнить. Можно также закодировать различные разведения в 
соответствии с характеристиками образца при помощи кнопки Модифицировать(Мо01Гу) 
(Рис.3.52) или удалить любые прежде закодированные разведения при помощи кнопки Отмена 
(Cancel):
3-66


--- стр. 94 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
Puc.3.52 - Кодирование соотношений разведения  
Справочные AaHHbie(Refertation data):
При нажатии на кнопку выводится страница (Рис. 3.53), где можно задать связанные с методом 
справочные данные, которые будут постоянно приводиться в отчетах:
REFERTATION DATA
i* ^ Мв«и«ит1
. - . It— '
* Add ■
Q k Cancel
Рис. 3.53- Справочные данные
На этой странице можно выбрать единицы измерений; имеются также кнопки Удалить (Delete) 
для отмены уже осуществлённых связей и Ao6aBHTb(Add). Кнопка Добавить (Add) показывает 
страницу (Рис.3.54) для редактирования характеристик различных связей):
3-67
5


--- стр. 95 ---
S E A C
\  R  К О  \ M  О О Ц  » ALISEI Q.S. - User Manual
A^nCIAirnfl FniTINT.
Puc.3.54- Редактирование связей
Когда редактирование завершено, нажмите Отмена (Cancel) для отмены модификаций или ОК для 
их подтверждения и возврата на страницу (Рис. 3.46).
Качественный метод
Ниже представлена страница пространственных параметров для качественного метода (Рис.3.55):
38 - HSV 2 IgG Short - H2GSM ;  SPACIAL PARAMETERS
rBLANK-
Replicate;|g” <  J7 Begin ,  J~ End
rCONTROLS-
P  Begin JI^End Each plate
-|7!'n c ,_J?iCO г  LP ,  IT; PC 'J^’HP
VolWsh. |0
■CONTROLSERA-
-PREOIШTIONS- 
P Prcqiam ned
Edit. .
Ed».
How Many Г З- F Begin Г End Every JO  
Replicate Jo”  Valid Repl. jo~ Volume |q . ,  Vol.Wsh. Jq
~0k I ' '  Cancel |
Puc.3.55 - Пространственные параметры для качественного метода
Эта страница идентична странице для количественных методов, за исключением того, что вместо 
поля CTaHflapTbi(Standard) присутствует поле Контроли(Соп1го1). Оператор может установить 
параметры В начале (Begin), В конце (End) и На каждом планшете (Each Plate), которые 
определяют позиции для размещения контрольных проб на планшете; параметр Each Plate  
показывает, что контрольные пробы нужно повторить для каждого планшета. С помощью кнопки 
Редактирование (Editing) отображается страница (Рис.3.56), которая даёт возможность 
редактирования контрольных проб:
3-68


--- стр. 96 ---
ALISEi Q.S. - User Manual
Puc.3.56 - Редактирование контрольных проб
Вы может установить данные о типе контроля, количестве повторов, названии, типе флакона, объёме 
и критериях пригодности.
Метод измерения авидности
Ниже представлена страница пространственных параметров для этого метода (Рис.3.57):
12 - Rubella Ig G avidity • RG avdy : SPACIAL PARAMETERS
Replicate r, | 7  J^'End
SMIia
- Reptcateil 2 ^ Volume |)(]q ]] VolWth j50o
Criletia...
•gQNTBdtS AVIDITY»
P  Begin ff^CEnd .Г” Each plate 
P  towAviditji .  ^jHi^ AvitSly
[С'Г
Vol. W s h .^ ]500 . Ede
■CONTROl ------
How Many 12 p"! Begin И  End Eveiy fo~
•If.Y  ' .
ReplicaWjf^* Valid RepI .'Volume Vol Will i  jsoo
-PREDILDTIONSk
if^Pioarammed !
Ok Cancel
Puc.3.57 - Пространственные параметры для метода измерения авидности
Страница идентична соответствующей странице для качественного метода, за исключением того, что 
вместо поля Контроль (Control) присутствует поле Контроли авидности (Controls Avidity). Можно 
устанавливать те же параметры: В начале (Begin), В конце (End) и На каждом планшете (Each  
Plate). Нажмите кнопку Редактирование (Editing) для отображения следующей страницы (Рис.3.58):
3-69


--- стр. 97 ---
Re<Dl Mame Read Barcode Volume
T— -CRITEftlAr--  
' OOiwn
LowAvidiivDt , \ r ~:|oiTORCH •" | _■ illOO ^
H</iAv«ijlyDl , j2 iJtRACE CVTO Г . Г ilflfi'
• •  Cencd
n
Puc.3.58 - Редактирование контрольных проб для измерения авидности
Оператор может запрограммировать все параметры, имеющее отношение к контрольным пробам 
теста авидности (число повторов, название, флакон, объём, штрих-код и критерии пригодности). 
Аллергологический метод
Страница пространственных параметров показана на Рис.3.59 и аналогична странице для 
качественного метода:
1 4  - C .A .R .L .A . - С  ; S P A C IA L  P A R A M E T E R S  1......................................................... ...................................A1 B L A N K----------------------p----------:R e p lic a le : jg”"  B e g in  JjE nd. ^  C rile iia ... I_ C U P / ■  ■  ' . ........................ I• 0|V |r . . .Г»
R e p lic a te : V o lu m e  .jsii V o l W sh  J1500 1I----------------------------------------------------------S T A N D A R D -
H o w  М а гу  |в ,|?| B e g in  'jf E n d  -OEach  p la te
V o lu m e  ' hnnVol Wsh Edil...
-C O N T R O L S E R A -
H o w  M a n y  P B e g in  "Г* E n d  E v e iy  F
R e p lic a le  Г V a lid R e p l. tjo " | V o lu m e  jio V o l.W sh . Jio o O ~ ~ i
^IConcCV
P R E D IL U T IO N S - 
~I  P ro g ra m m e dE iit... R e le ita tio n  D a ta
O k  I»  C a i'ic e l |
Рис. 3.59 - Пространственные параметры для аллергологического метода
3.6.1.2ВРЕМЕННЫЕ ПАРАМЕТРЫ
Выберите кнопку Temporal Parameters (Временные параметры), чтобы получить доступ к странице 
установки временной последовательности рабочих стадий и соответствующих характеристик. В 
соответствии с типом выбранного метода (количественный, качественный, метод измерения 
авидности и аллергологический), появляются различные страницы.
Количественный метод
Ниже представлена страница временных параметров (Рис.3.60):
3-70
Vial
m


--- стр. 98 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
9 Rubella IgG Rub G :  TEMPORAL SEQUENCE
Sequence
11-  Standard D ispensation
12-  Sample D ispensation . ■
13-  reagent D ispensation 
A  -  reagent D ispensation
5 - Incubation - <
6 - trash
T 7 - reagent D ispensation 
6 - Incubation 
9 - Bash
r 10 - reagent D ispensation 
11 - Incubation 
r 12 - reagent D ispensation 
13 - read
Мо(йу I Copy I  Delete | |  NoPieere |
Seium Disp.
.Standard DIsp,.
Reagent Disp,
Incubation
V/ash
Disp, Reagent + 1 .
,Verify Reading ■
:  ReacSng
Ok Cancel I
Puc.3.60 - Временные параметры количественного метода
В центральном окне оператор может создать последовательность рабочих стадий, которые прибор 
должен исполнить последовательно по времени. Чтобы модис^ицировать последовательность 
(добавить или удалить стадии), используйте размеьценные на странице кнопки:
- Добавление стадии:
выберите из списка стадию со номером, который должен быть присвоен новой стадии, затем 
нажмите кнопку, соответствуюсцую стадии, которую надо ввести. Для каждой стадии монитор 
отображает одно окно, в которое можно вводить параметры стадии (это описано ниже). 
Добавленная стадия получит номер существующей стадии, а существующая стадия и все 
последующие будут сдвинуты на одну позицию.
- Удаление стадии:
Выберите стадии, которую надо удалить, затем нажмите кнопку Удалить (Delete); программа 
запросит подтверждение, затем удалит стадию, и сдвинет все последующие стадии на одну 
позицию.
- Переместить стадию:
Выберите из списка стадию, которую надо скопировать, 
на мониторе отобразится страница (Рис.3.61):
и нажмите кнопку Копировать (Сору);
3-71


--- стр. 99 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
COPY PHASE
1 Standdfd Dispensation
2 ■  Sample Dispensation
3 • reagent Dispensation -
4 ■  reagent Dispensation
5 - Incubation 
G - Wash
7 • reagent Dispensation 
S • Incubation 
9 -Wash ■  :
10 • reagent Dispensation 
11r-Incubation 
^2.■ reagent Dispensation 
13 ■  read
Ok Cancel
Puc.3.61 - Копирование временной стадии
Выберите в новом окне стадию, после которой вы хотите вставить скопированную стадию и 
нажмите ОК. Программа запросит подтверждение, а затем скопирует выбранную стадию.
Изменить стадию:
Выберите стадию в списке и нажмите кнопку Модифицировать (Modify) или сделайте двойной 
щелчок непосредственно на стадии; для выбранной стадии на мониторе отобразится страница, 
описание которой приведено ниже. Измените требуемые данные на странице и нажмите ОК 
для подтверждения модификации.
«Заморозить» рабочую стадию:
Выберите стадию, которую надо заморозить (freeze) и нажмите кнопку Модифицировать 
(Modify). В верхней части каждой страницы присутствует опция Отложить (Suspend). При 
установке этой опции стадия остаётся в запрограммированном списке, но не исполняется (в 
списке появляется буква F).
- «Разморозить» стадию:
Выберите в списке стадию с символом F и затем отмените выбор опции Отложить (Suspend) 
или восстановите обработку всех стадий с помощью кнопки Без замораживания (No Freeze).
Ниже описаны страницы для установки параметров различных стадий:
- Serum Disp (Нанесение сывороток):
Редактирование стадии нанесения образцов (Рис.3.62):
3-72


--- стр. 100 ---
S E A C
«I кол о НО О V ALISEI Q.S. - User Manual
SAMPLE DISWfTSATION
T* ^Suspend
•SerMitr'?—
Г  Oot P  Level
DispenMtiaiKiftd jnttm tftm  
Volume pfin»ywsh - Jg
|i I C«1C^Й'
Puc.3.62 - Редактирование нанесения образцов
Можно активировать или заблокировать датчики уровня и закупорки системы; 
запрограммировать тип нанесения, объем прайминга{*) и последующих промывок . Для 
включения стадии в протокол активизируйте опцию Отложить (Suspend), однако, при этом 
стадия остаётся замороженной (это означает, что она не исполняется в плане работы).
ПРИМЕЧАНИЕ Опция Отложить (Suspend) является общей для всех стадий, поэтому в  
дальнейшем описании она не повторяется.
(*) прайминг - процедура, при которой дозатор набирает указанное количество сыворотки и 
сбрасывает ее в отходы. Вторая доза сыворотки наносится в планшет. Такая процедура 
позволяет еще более снизить вероятность взаимного загрязнения образцов
- Standard Dispensation (Нанесение стандартов):
Чтобы отредактировать стадию нанесения стандартов (Рис.3.63):
UUiAdUiiiUfilud
Ci Suspend 
Seowji ....
.p! Level
DiiperiMlionKind .|monod>pen 3elun Щ
I 0^ I
Puc.3.63 - Редактирование нанесения стандартов
Можно активизировать или заблокировать датчик уровня и редактировать тип нанесения.
ПРИМЕЧАНИЕ Эту фаза доступна для лрограммирования (т.е. кнопка активна) только для  
количественного и аллергологического методов.
-  Reagent Dispensation(BHeceHne реагентов):
Редактирование стадии внесения реагентов (Рис.3.64):
3-73


--- стр. 101 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
Puc.3.64 - Редактирование внесения реагентов
Установите название реагента, который надо внести и тип используемого флакона, определите, 
должны ли быть проведены измерения или только считывания, введите штрих-код (если он 
используется), запрограммируйте объём реагента и активизируйте/заблокируйте датчик уровня.
Нужно задать тип нанесения - будет ли реагент вноситься в исследуемые пробы, контрольные 
пробы, стандартны и/или лунки для обнуления. Также требуется установить время прайминга и 
оповещения. Время оповещения(в минутах), следует запрограммировать, если оператор хочет 
установить звуковой сигнал предупреждения о приготовлении реагента. Сигнал оповещения 
будет звонить в течение запрограммированого времени (запрограммированное время 
вычисляется на основании предыдущей стадии инкубации). Опция Только прайминг (Only  
Prime) выполняет только прайминг игл реагентом без нанесения на микропланшет.
Control dispensation (Нанесение контрольных проб):
Для данного метода эта стадия недоступна, 
incubation (Инкубация):
Редактирование стадии инкубации (Рис. 3.65):
3-74


--- стр. 102 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
INCUBATION
f~ t Suspend 
Total Timer-
’ ^ ' -C-. Hours Min Sec
10 |0
' Starling from » |
■Warm--------
Pi; Active
Degree . fcj
pShaKe-
Г7 Active Hours Min Sec
Time;
IF~ IF"|o
Delay: 1F“'F к
Speed
1 d
feSSil:. Cancel
Puc. 3.65- Редактирование стадии инкубации
Установите общее время инкубации и момент начала отсчета, активизируйте или заблокируйте 
термостатирование на время инкубации, установите температуру (в градусах Цельсия) при 
которой нужно инкубировать планшет, скорость перемешивания (если перемешивание 
активизировано) и временные параметры перемешивания - продолжительность и задержку по 
времени.
Wash (Промывка):
Редактирование стадии промывки (Рис.3.66):
Suspend 
How |l
Kind 1 plate without delay d
Solution j d
Volume p o
Delay InterStrip |5-----------
Cancel I
Рис. 3.66 - Редактирование стадии промывки
Установите количество циклов промывки, которые нужно выполнить, тип промывки, тип 
раствора, объём промывки и интервал времени между стрипами в процессе первого цикла 
промывки.
Вы можете выбрать один из следующих типов промывки: Стрип(81г1р), Стрип-<-планшет(81пр 
full plate), Планшет без выдержки (Plate without delay) и Планшет с выдержкой (Plate with  
delay):
Стрип (8trip)
3-75


--- стр. 103 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
Прибор промывает и подсушивает каждый стрип, прежде чем перейти к следующему. Если, 
например, вы введете количество промывок = 5, то один и тот же стрип промывается 5 раз и 
затем подсушивается. Затем прибор переходит к следующему стрипу.
Стрип+планшет (Strip full plate)
Прибор промывает каждый стрип, а по окончании запрограммированного количества промывок 
все стрипы подсушиваются одновременно.
Планшет без выдержки (Plate without delay)
Все находящиеся на планшете стрипы промываются циклически.
Планшет с выдержкой (Plate with delay)
Все находящиеся на планшете стрипы промываются циклически. В отличие от предыдущего 
способа, после каждой стадии промывки коллектор останавливается. Время задержки равно 
количеству времени, которое требуется для промывки целого планшета (12-ти стрипов). 
Двухфазная промывка (Biphase wash)
Сначала производится внесение раствора с одновременным отсасыванием, а затем - 
заполнение лунок.
Двухфазная промывка с выдержкой (Biphase wash with delay)
Процедура аналогична предыдущей, но после каждого цикла промывки коллектор 
останавливается на период, равный количеству времени, которое требуется для промывки 
оставшейся части планшета (т.е. всех 12-ти стрипов).
Reagent + .....Distribution (Нанесение совместно с реагентом);
Таким образом можно запрограммировать стадию комбинированного внесения реагента и 
образца заданного типа(Рис.3.67):
DISPENSATION REAGENT
. j^Jr Suspend .
П  BLK SMP : Qstd
-Reagent-
Volume jo Р* Level
-Semoii'---------
Puc.3.67 - Редактирование стадии комбинированного нанесения
Отредактируйте данные, относящиеся к каждому из реагентов, как на стадии Нанесение 
реагентов (Reagent Dispensation). Дополнительно введите тип нанесения, объем 
прайминга/промывки и активируйте (заблокируйте) датчики. Задайте тип образца, который 
нужно будет комбинировать с нанесением реагентов (BLK - ячейка для обнуления, SMP -  
образец от пациента, STD - стандарт).
Verify Reading (Проверить считывание):
Служит для редактирования стадии проверки считывания (Рис.3.68):
3-76


--- стр. 104 ---
A S I A C^  %  Ik о \ M . о 5JO \i » ALISEI Q.S. - User Manual
П S u sp end
‘ W 1 1  -W L 2  ^W L 3  _
г~ш )  ш 1— g
|0.20Q
ODmattenum jdOOO 
|r - Ok - !| Cancel j
Puc.3.68 - Редактирование стадии проверки считывания
Отредаетируйте длины волн используемых фильтров, а также диапазон 
минимальной/максимальной оптической плотности.
Reading (Считывание):
Служит для редактирования стадии окончательного считывания (Рис. 3.69);
AEAD PARAMETERS
Г” Suspend
-Heit----
W U wu ■ W L 3
|450 р| ' |б20 ill zi
F itting 1  point to p C N n tbJ
X — ijJ
V jiineai —
|[l; C ancel
Рис. 3.69- Редактирование стадии окончательного считывания
Отредактируйте длины волн фильтров, необходимых для считывания, а также характеристики 
аппроксимации (fitting) для обработки результатов.
Качественный метод
Ниже приведена страница временных параметров данного метода (Рис.3.70):
3-77
RtAOING


--- стр. 105 ---
\  W ^ ^  « у  ft U » ALISEI Q.S. - User Manual
в H 7V Ig М  H3V М  TEMPORAL SE-9t№NCE
Sequence
1 - Coucrole Dlapeneetlon
2 - Semple Dispensetion
3 - reagent D ispensation
4 - Incubation
5 > Wash
6 -  reagent Dispensation
7 - Incubation
8 - Vash
9 - reagent Dispensation
10 - Incubation
11 - reagent Dispensation
12 - read ' ‘ '
Serum Oisp. '
StarTdefd Di»p.
Re^^ Disp.
Corttiol Dtsp.
Disp Reagerrt ♦
Vef'rfy Readi^
Reading
M odrfy I Copy I Delete | No Freeze j
Puc.3.70 - Временные параметры для качественного метода
Эта опция идентична той, которая относится к количественному методу. Остальные олерации, 
представленные на странице, и возможные стадии работы также идентичны, кроме стадии 
окончательного считывания, которая имеет другие опции.
ПРИМЕЧАНИЕ Для качественных методов опция Нанесение стандартов (Standard  
Dispensation) заблокирована, активной является опция Нанесение контролен  
(Controi Dispensation).
- Controi dispensation (Нанесение контролен):
Программирование стадии нанесения контрольных проб (Рис.3.71):
CONTtTOL DISPewSATtOTJ
Suspend
Sensois=«^
Ok
P Level
Cencel
Dispensation Kmd ^
Puc.3.71 - Редактирование стадии нанесения контрольных проб
Активируйте или заблокируйте датчик уровня и запрограммируйте тип нанесения.
- Reading(C4MTbiBaHHe):
Редактирование стадии считывания (Рис. 3.72):
3-78
Csric«


--- стр. 106 ---
S E A C
ALiSEI Q.S. - User Manual
Puc. 3.72- Редактирование стадии окончательного считывания
Наряду с программированием используемых фильтров, на этой стадии нужно установить ряд 
параметров, по которым будет выдаваться предупреждающий сигнал и диапазоны оценки 
результатов (Cut-Off и «Серая зона»(Сгау Zone)). Нажмите кнопку Критерии(Сг11епа), чтобы 
перейти к странице (Рис.3.73) редактирования критериев предупреждающего сигнала:
«0I1ING FURMU1A
fettiJl I
р0рвсл1«*------------- - Opaatrtt —
• BLK-
• ^ г NG'
■ PC
/ LP
I HP
3 СО
> НА
< LA
<»
Рис.3.73 - Критерии предупреждающего сигнала
Когда разные критерии запрограммированы и подтверждены, оператор может удалить один из них 
или более из списка. Для этого надо выделить критерий и нажать кнопку Отмена (Cancel). Нажмите 
кнопку Формула Cut-off (Cut-Off Formula), чтобы получить доступ к странице (Рис. 3.74) 
редактирования формулы cut-off:
90ITING FQRMdlA
Qpeiaton ---------
♦ BlK
NC
• PC
/ LP
( HP
I CO
HA
LA
I Appfy ] Ok. ' j C I
Puc. 3.74 - Формула cut-off
ПРИМЕЧАНИЕ Все остальные стадии программирования временных параметров идентичны  
тем, которые описаны для количественного метода.
Метод измерения авидности
3-79
О к


--- стр. 107 ---
I I S E A C
№  \ R ITo У ЛЛ . a H О Ц » ALISEI Q.S. - User Manual
Ниже приводится страница временных параметров метода (Рис. 3.75);
12 - Rubella Ig G avidity RG avdy : TEMPORAL SEQUENCE
Sequence
1 - Controls D ispensation
2 - Sample D ispensation
3 - Incubation
4 - Uash
5 - reagent D ispensation
6  -  Incubation
7 - Wash
8 - reagent Dispensation 
$  -  Incubation
10 - Uash
11 - reagent D ispensation
12 - Incubation
13 - reagent Dispensation
14 - read
Modify Copy Delete No Freeze |
•Insert-
Serum Disp.
Standard Drsp.
Reagent Disp.
Control Disp.
InciAation
Wash
Oi^. Reaget^ +
,  Verify Reading
Reacfing
Ok Cancel
Puc. 3.75 - Временные параметры для метода измерения авидности
Возможные опции и активные стадии работы идентичны описанным в разделе о качественном 
методе. Параметры отдельных стадий остаются теми же, за исключением стадии окончательного 
считывания.
- Reading (Считывание):
Редактирование стадии окончательного считывания (Рис.3.76);
AVIDITY READING
Г” Suspend
Filters—:--------
WL1 WL2 ' WL3
J450 |И0 ^.;!|4 0 5  J
LowAvidSyc JcK ^  X 
High Avidity > jsO ’ I X
Г..Bk’"...1 Cancel
Puc. 3.76 - Редактирование стадии считывания теста авидности
Помимо установки используемых фильтров, оператор может запрограммировать эталонные 
процентные значения, на основании которых программа начнёт оценивать результат как Low 
Avidity (низкая авидность) и High Avidity (высокая авидность).
3-80


--- стр. 108 ---
S E A C
у JV ttROU<>\ ALISEI Q.S. - User Manual
Аллергологический метод
Ниже приведена страница временных параметров метода (Рис.3.77):
Uimt'iifdl-nntlliH— 1 1
S eQ ^nce
.1 - Scandard D ispensation 
2 i ~ Sample D ispensation 
. 3 reagent Dispensation 
4 “ Incubation 
S- -  Wash
6 - reagent D ispensation
7 - Incubation
8 - Hash
9 - reagent D ispensation 
10 '- Incubation
11 - reagent Dispensation
12 - read
M o d tfyCopy I  | |  Delete |  No Freeze | Ok Cancel I
Puc.3.77 - Временные параметры аллергологического метода
Все возможные опции и параметры различных стадий работы идентичны описанным для 
количественного метода.
3.6.2. АРХИВ
Если на главной странице раздела «Методы» выбрать опцию Архив (Archive), то отобразится 
следующая страница (Рис. 3.78):
л1 е) а| ^  (Шм|
^A liM tddt 
^Coleudo.del 
^  Method2.dat
Im  file:.  J'.dat
I
>1, Anridla I
Puc. 3.78 - Архив методов
Используйте эту опцию для вызова уже запрограммированных и сохраненных в файле методов или 
введите новое имя для создания нового архива методов.
3.6.3. УТИЛИТА
3-81


--- стр. 109 ---
IS EA C
fk к о \ W tt Л о U p\ ALISEI Q.S. - User Manual
Выберите на главной странице раздела «Методы» опцию Утилита (Utility) для отображения 
следующей страницы (Рис.3.79):
METHODS EDITING UTILITY
Рис. 3.79- Утилита
На этой странице расположены опции, которые оператор может использовать для модификации 
списка методов.
- Print Method (распечатать метод);
Для распечатки списка методов (Рис.3.80):
PRINT TEST :
1  ■
ГЧ
" 1 - HSV1 IgG HSV1G Qualitative [•
2- IgE Total! IgE Quantitative i
|| 3- Toxoplasmaig G Toxo G Quantitative -F
[' 4- Toxoplasma Ig M Toxo M Qualitative
5- Cytomogalovirus Ig G Cyto G Quantitative
\ 6-' C^omegalovtrus Ig M Gyto M Qualitative -----T
а 7- HSV2lgG . HSVG Qualitative
J 8- ■HSVIgM HSVM Qualitative
9- Rubella IgG Rub G Quantitative -F
10- Rubella IgM Rub M Qualitative
11 - AntiHBC AntiHBC * Qualitative .
12- Rubella Ig G avidity RG avdy Avidity
13- CVtotnegalovirus avidity Cytavdy Avidiy
1^- CA R .LA  . C Allergy -F
1Б- CARL.A.screen C.scree Qualitative
16- B-hCG B-bCG Quantitative
17- ORTHO/HEPATITE C HCV/0 Qualitative
! 16- ORTHO\HCV SHORT HCV\S Qualitative
19- ORTHO\HIV HIV1/2 Qualitative
20-. ORTHO\SYPHILIS : SyP\Q... Qualitative b
21- ORTHO\HBSAG HBSAG/0 Qualitative
\ 22- cytomegalovirus Ig G1 C ^ G I Quantitative -F
■23- AIFAFETOPROTEINA DSL ALFA\D Quantitative
?4- F.STRioi m n s i Ft lir i niirtnlitntive —
Print All 1 . P'tiril 1 I Exit
‘-3k
J
Рис. 3.80 - «Распечатать метод»
Оператор может распечатать полный список (Печатать все - Print All), либо один или 
несколько выбранных методов (Печатать - Print).
- Delete (Удалить):
удалить один или более методов из списка; появится идентичная предыдущей страница, с 
активными кнопками: Удалить все (Delete АН), для удаления всего списка; Удалить (Delete), 
для удаления выбранных методов; Удалить файл (Delete File), для удаления файла. Перед 
каждой операцией программа запросит оператора о подтверждении команды.
- Сору (Копировать):
3-82


--- стр. 111 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
Оператор может добавить реагенты к списку с помощью кнопки Новый peareHT(New); появится 
страница (Рис. 3.83), которая позволяет вводить данные о новом реагенте; новый реагент 
автоматически вводится на первую свободную позицию списка.
Knd Me«t R«ad
0 97V1 S ML
1 s r tz 5 aL
г 8TD3 S at
э STM S aL
4 STDS S al
S STD6 S 8L
6 SNPCTPLl 5 Bb
7 tnzia* Igl 20 aL
8 Crmogtno 100 bL
9 Stoppuitc 100 at
10 Dil.ULDIH SO bL
11 Ctrl IfC 5 bL
12 Ctrl PC S bL
12 rtd l cyto S al
11 8td2 eytc $ bL
VMwtvPM- 1 -v>ralv
<• А1
С ST0 с CTR
С CTRL5MP Г  REA
мstd
Scd
S td
std
CtrlSi^
Спсувв
Chxosogca
BlocUng
fiilucoc
HC
PC
$ld
9Cd
(f  Al 
C A ctw »
C NeJAetive
Li^:
B6FIA00NREA 
BUaER REA 
B6FIC2
Puc.3.82- Реагенты
Code
\**
Name Vial
П  Measure
I d
Kind
i El
Barcode
Г  Read |
111' Щ I-'l Cancel I
Puc. 3.83 - Новый реагент
Оператор должен ввести название, тип флакона, тип реагента и штрих-код. Уже занесенные данные о 
реагенте можно изменить; для этого надо выбрать реагент в списке и нажать кнопку 
Модифицировать (Modify), или сделать двойной щелчок на позиции реагента (Рис. 3.84):
Code Name Vial
jCromogeoo 1  |l00ni sa
Kind
C  Measure jChromogen ^
Barcode
Read L .  ....
li ‘  Cancel 1
Рис. 3.84 - Модификация данных реагента
3-84
V « dНага
qvcrty
Е


--- стр. 112 ---
Ь S E A C—  у ^ ^ о \ V» tt R b ц ALISEI Q.S. - User Manual
Реагенты также можно удалить; для этого надо выбрать их из списка и нажать Удалить (Delete).
3.6.6. АЛЛЕРГЕНЫ
Находясь на главной странице методов, выберите опцию Аллерген (Allergen), чтобы увидеть 
страницы архива аллергенов (Рис. 3.85):
ALLE>A№NS ARDtIVE
Eamilies and Allergens
Panels
Store
OK
Puc. 3.85 - Архив аллергенов
На этой странице находятся опции для управления файлом:
- Families and А11егдеп8(Семейства и аллергены): для определения параметров семейств и 
аллергенов (параграф 3.6.6.1);
- Рапе18(Панели): для определения панелей аллергенов (параграф 3.6.6.2 );
- Store(3anac): для управления доступом к складу аллергенов (параграф 3.6.6.3).
3.6.6.1 СЕМЕЙСТВА И АЛЛЕРГЕНЫ
Используйте эту страницу (Рис. 3.86) для установки параметров аллергенов и семейств аллергенов.
3-85


--- стр. 113 ---
S E A C\ R t, о \ W V  й R О U V \ ALISEI Q.S. - User Manual
ALLERGnVS AND FAMILIES EDIlffR
£dH Q«lete
Fem V  >4
‘AIttgtnir
Code
Щd2 
d3 
d70 
d71 
d72 
d73 
d74
Slock MinOrd
pteT**
DermAtophegcidee farinee 
Dermelophegoidet rnictoceret 
Ас«ш liio
Le{Mdo(lli«ophu$ dealtuctor 
Tjeopha(^s piireM entoe 
Gl^cyphagus domeslieua 
ЕигофрНша
M gdfy Oejele
os
Puc. 3.86 - Семейства и аллергены
Окно Семейства (Families) перечисляет названия семейств, присутствующих в файле. Выбрав одно 
из семейств, в окне Аллергены (Allergens) можно видеть все аллергены, относящиеся к данному 
семейству. Для каждого аллергена, относящегося к выбранному семейству, отображаются 
следующие сведения;
- Код (Code): код аллергена.
- Название (Name): полное название аллергена.
- Запас (Stock): минимальный требуемый запас аллергена.
- Минимальный заказ (Min. Ord.): рекомендуемые количества для повторного заказа.
На этой странице также присутствуют две опции печати;
- Семейства (Families): для распечатки списка семейств;
- Все (АН): для распечатки списка семейств и соответствующих аллергенов.
3-86
N ew


--- стр. 115 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
N E W  ALLERGEN
F«m ib»ACARI
Code; P
Producer1 j
Name 1 1
Min stock;1 ....... j
Minotdec | ___
Barcode:1 1  П  Read
OK I Caned’"1
Puc. 3.89 - Новый аллерген
Оператор должен ввести требуемые данные (код, производитель, название аллергена, минимальный
запас, и, если возможно, штрих-код), затем нажать ОК для добавления аллергена в список.
ВНИМАНИЕ Программа выдает предупреждающее сообщение «Количество аллергена X
меньше минимального запаса» (”Х Allergen is below the minimum stock’’), когда  
наличное количество флаконов аллергена X меньше, чем запрограммировано  
в качестве необходимого запаса.
Изменение аллергена
Чтобы изменить данные об уже присутствующем аллергене, выберите аллерген и нажмите кнопку
Модифицировать (Modify), после чего появится страница(Рис. 3.90):
■BIT ALLERGEN
Fan%ACAR|
Code: I'*’
Producer:
Name
Min Stock; P ________ j
Min Older; |0 
Barcode: I
J
Г" Read
OK I ii C^ned I
Puc. 3.90 - Изменение аллергена
Измените данные и затем нажмите кнопку ОК для подтверждения изменения.
Удаление аллергена
Чтобы удалить аллерген из списка, выберите аллерген и нажмите кнопку Удалить (Delete).
3-88


--- стр. 116 ---
a S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
3.6.6.2ПАНЕЛИ
Используйте страницу (Рис. 3.91) для установки параметров аллергологических тестов на панелях, в 
которых могут присутствовать аллергены, относящиеся к различным семействам.
rmmis e«tTOH
Aiefgent-
и  0«fm«topKft90)det ferinM
I2 Lane
3 P«tc« (Mafksro
>76 AValetLoabumina
01 ArthOMamhun odoratim (Pnlairw odoioto
02 C>nodondw<y4on(Eibocann«
lilodily
Panel
os
Puc. 3.91 - Панели
Страница содержит список панелей, присутствующих в файле и список аллергенов, относящихся к 
выбранной панели. Функция панели заключается в том, чтобы создавать группу аллергологических 
тестов ( из различных семейств), которую можно применить к пациенту.
Эта страница содержит также две опции печати:
- Панель(Рапе1): печатает список аллергенов выбранной панели;
- Все (АН): печатает список всех панелей.
Новая панель
Чтобы создать новую панель, нажмите кнопку Новая панель ( New), после чего отобразится 
страница(Рис. 3.92):
k«M fcdA*ie
ш ... ...
■amhi i^letgent
d1 DwiutMugeilM piaraniitnus
ALBERI d2 D«mele(ihagoidw f«nea
AUMENTI d3 Oe<nteiopb«0oide* microcciAt
еПТЕи • PROTCINE ANIMAU (TO Acausftro
CR6CVAAIE d71 L«pidoA«ophu* decbuctoi
ГАЙМАО d72 Tyitchagui pulieacenliM
GAAMINACEE (ГЭ SVC|<*M»W III! !■
MD<Aa£RGENi 
MUFTE £ UEVm 
PARASSITI 
POLVERl 0I CASA 
PflOFESSIONAU 
VELENI
(J74 Ewog^phM tiMynei
Рис. 3.92- Новая панель
3-89
ок


--- стр. 117 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
Введите желаемое имя панели и выберите аллергены, относящиеся к различным семействам, 
которые нужно включить в нее. Каждый раз, когда в соответствующем списке выбирается семейство, 
аллергены, относящиеся к семейству, отображаются в правом поле; оператор может при помощи 
щелчка мышью выбрать те, которые он хочет связать с панелью.
Используйте кнопку Добавить все (Add All) для включения всех аллергенов выбранного семейства в 
панель. В крайнем слева поле отображаются инициалы аллергенов, которые уже включены в панель.
Изменение панели
После выбора панели, которую нужно изменить, нажмите кнопку Модифицировать (Modify) для 
отображения характеристик панели (Рис. 3.93):
QQflQZQI
IrrtilliOM
- С«пм< MaiQire Afflhn»—
AfcagsB
ALiCl
AUMENTI
cpiTEu-pftO TEiN e млмди
ERBEVARIE
FARHACl
GAIMINACEE
MD< ALLERGEN!
MUFFEEUEVITI
RMASSITi
POLVERI Dl CASA
PROFESSIONALJ
VELENI
d70 Am m u o
d71 Lap> deflb<cphu» dmrue*a
TifDphegu* puiteioenbM 
d73 G^cyp^M0A denmiicu»
d74 EtJogItAui maynei
1  I
Puc. 3.93 - Изменение панели
3-90


--- стр. 118 ---
S E A C^ tkO \ W  O Ц » ALISEI Q.S. - User Manual
Оператор может изменить как название, так и список связанных с панелью аллергенов. Чтобы 
произвести эту модификацию, выбирайте по одному семейства аллергенов. Затем в списке 
аллергенов семейства (поле справа) выделите аллергены, чтобы добавить к списку, или снимите 
выделение (чтобы удалить).
Используйте кнопку Добавить все (Add All) для добавления всех аллергенов выбранного 
семейства.
Удаление панели
Уже занесённую в ламять панель можно удалить. Для этого надо выделить её и нажать кнопку 
Удалить (Delete); затем подтвердить команду на удаление.
3.6.6.33АПАС
Используя эту страницу (Рис. 3.94), можно изменять количество флаконов аллергена, доступных на 
складе; таким образом, складом можно управлять в режиме реального времени.
PiW-
АхзЛаЫ . liiB 5lм^.
Cods Nome Avaa.- Slock L S. MiaOfd
*П1 Mix AffltMnteto (d1 -d2-h2 e1-e2 99 5 0 и
лп1 Mix elimerdi per IWonM 4425475 13 0 13 M AUergml))m2 Mbtpeea ((3(23424480 0 0 0 ж
fm3 Mikraiinecei(f4-№4748-f3 13 0 0
,'i
1 ^
fm8 Mix noci 1(16417418420436 17 0 0
Quanta jo0m1 Mix grammacee (g1 -o3-g4-o5 g6-g6 16 5 0
gm2 Mix gfanwucee (а2-а7-а10'О12'й13*о17 13 0 0
iwni Mix ffiiife (т1'Яп2-тЗ'П>4-гг£ 17 0 0
uni Mixalbeii((245-t7-t8-t8l11 18 0 0 . 1
tm2 Mixalbaii(l3'l4484l 5 10 0 0
lm3 Mix alboii (1145(7412414 20 0 0
wm1 MixerbeM m6-w7-w9-v«10-w19 19 0 0 • ,мгй2 Mix eib« (w1 -п6 w7'w8>w9-w12 18 2 0
FI Alburoe 50 0 0 r-
'2 1И» 20 0 0 ^ ' - 1
[3 Рмеа (Merluuo 20 0 0
14 Gteno 20 0 0
« Otso 20 0 0
3r Avena 20 0 0
06
Рис. 3.94 - Запас
В центральном окне перечислены все имеющиеся в запасе аллергены. Список содержит следующие 
данные для каждого из аллергенов:
- Код (Code); код аллергена.
- Название (Name): полное название аллергена.
- В наличии (Avail.): наличное количество флаконов аллергена на складе.
- Запас (Stock): минимальный требуемый запас для данного аллергена.
- Недостаточный запас (L.S.): (сигнал о недостаточном запасе) (<<).
- Минимальный заказ (Min. Ord.): рекомендуемое количество для повторного заказа .
На этой странице также имеются три опции печати:
- В наличии (Available): печатает список аллергенов, имеющихся в наличии на складе;
- Недостаточный запас (Low Stock): печатает список аллергенов, запас которых недостаточен;
- Все (АН): печатает список всех аллергенов склада.
3-91


--- стр. 120 ---
S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
- Текущий сеанс (Current Session):
Отображает результаты текущего сеанса.
- Открыть (Open):
Открыть и просмотреть результаты предыдущего сеанса, сохранённые в файле.
- Удалить (Delete):
Выбрать и удалить сеансы, содержащиеся в файле.
ВНИМАНИЕ: За один раз оператор не может открыть более двух сеансов - текущий и
один из сохранённых сеансов.
-  Утвердить (Validate):
Окончательно утвердить полученные результаты, переводя сеанс работы в архив; вы можете 
выбрать тест, который хотите утвердить.
ПРИМЕЧАНИЕ Когда оператор открывает сеанс из архива (т.е. результаты сеанса уже были  
утверждены и сохранены) кнопка Утвердить (Validate) заблокирована.
В текущем сеансе, который ещё не был утвержден, оператор может изменить результаты. 
После того, как результаты сеанса утверждены, сделать это уже нельзя. В сеансах, которые 
ещё только требуется утвердить, и которые ещё не закрыты, можно распечатать только 
общую информацию о тесте; полный отчёт можно распечатать только для утверждённого 
сеанса, находящегося в архиве.
ВНИМАНИЕ Если оператор закрыл сеанс без утверждения результатов, он, тем не
менее, регистрируется в архиве с именем, состоящим из даты ислолнения и  
последовательной нумерации (день/месяи/год/последовательный номер  
сеанса в течение данного дня). Когда этот сеанс будет вызван из памяти,  
оператор может модифицировать и утвердить его под этим именем.
-  Хост (Host):
Послать результаты активного сеанса на центральный компьютер.
- Экспорт сеанса (Export session):
Экспортировать из текущего показанного сеанса базу данных ACCESS. Если экспортируемая 
база данных уже была создана, оператору будет задан вопрос собирается ли он добавить 
сеанс к экспортируемой базе данных, или создать новую базу данных, где содержится только 
текущий сеанс.
DATABASE D \fi610tM>«\TEMPS£XPtlRT MDB 
ExpfWtDaiabat» ewtll Add t * : -wto this кгя  '
YES -- SessKm мЯ ddd to d>e expat database.
Т Л . H o
Puc. 3.96 - Экспорт сеанса
История (Historic):
Доступ к архиву пациентов.
3-93


--- стр. 121 ---
S E A C
\ к о  \ «I , tt R о Ц y \ ALISEI Q.S. - User Manual
в центре страницы располагаются два окна, перечисляющие задействованные в сеансе 
планшеты (Планшет - Plate) и выполненные тесты (Тест - Test). Оператор по выбору может 
считывать результаты, относящиеся к каждому планшету или каждому тесту.
3.7.1. ОТОБРАЖЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПО ПЛАНШЕТУ
Оператор должен выбрать на предыдущей странице один из планшетов и нажать кнопку Просмотр 
планшета (View Plate), после чего появится страница, изображённая на Рис. 3.97.
' ■ =
1  )v a L I D R p p l i c » ( p Д  R e p b c i t e  V a l i d  w i t h  E r r o r
Q O O  R e p l i c a i n  i n  O v e r f l o w^ ^ e ^ V A L l D  R e p l i c a t e
2 1 n O T  v a l i d  R e p l i t . < i  ( O D  o u t . o f  i s n g e )
Рис. 3.97 - Результаты по планшету
ПРИМЕЧАНИЕ Это окно аналогично для всех типов тестов (количественного, качественного,  
теста авидности и аллергологического).
На странице показана диаграмма, представляющая планшет со всеми лунками. Каждая лунка 
обозначена цветовым кодом (объяснение цветов дано на странице) и показывает тип образца и 
полученный результат.
ВНИМАНИЕ Цифры, представленные на каждой лунке, соответствуют оптической
плотности (OD) без учёта базовых значений лунки для обнуления (BLK).
Выберите одну из лунок и нажмите кнопку Просмотр (View) для отображения страницы (Рис. 3.98) с 
подробными характеристиками лунки и результата.
3-94
5ТРЛ1>в13С О о.'ввин о ООО •m plf •шму «т^у
ЭМР
о.ев7
STD1 
О 100 1 .  ^00 Ггоо •ЛЧИ» •«wty tmpty •rwy ■ tfWIytmpiy •"ipry
STD1 
О 100
ST09 
1 400
BMP
oeao SMPs.ooo •ItlM ytmpiy t«4Ki«•wr•m ptr•mpty «mpiy t«ripiy
STP2 0 300STOe 
2 000
SMP
0.750 tmpiy tmpiy•mpiy tmpiy tmpiy tmpiy
SMP 
» 3*0г coo 0 3*0 tmpiy imply tmpiy tmpty imply imply imply tii^y
STDJ 0 aoo
CTRL1 
о ОООSMP 
0 ISO
SMP
•mpiy imply •mpiy •mpiy tmpiy imply imply
ЭМР 
0 3*9STP3 
0 900
9MP 
0 3*S
3MP0Э4О •mptyimply •mpty imply mpiyimply
£>M PoeoTsro* 
0 000
3MP
core
6MP
•mpiy imply imply imply •mpiy•mpiy•mpiy


--- стр. 122 ---
S E A C
Ц \_H>. o u »A ALISEI Q.S. - User Manual
Name: ' 
Khd;
Jest .
•p: ,
Cone: • 
QD:' .
SMP
Cyto G
17-
13.00
0,345
Exi*
Puc. 3.98- Характеристики лунки
Если сделать двойной щелчок на лунке, или выбрать её и затем нажать Исключить/включить 
(Exclude/Enable), то результаты этой лунки будут соответственно исключены (т.е. рассматриваются 
как недействительные) или включены в расчет( при этом лунка поменяет цвет). Выберите лунку и 
нажмите кнопку Модифицировать (Modify) для отображения страницы (Рис. 3.99) модификации 
значений OD в лунке.
Рис. 3.99 - Модификация OD
ВНИМАНИЕ Если в меню конфигурации (Configuration) (параграф 3.8) был активизирован
пароль для доступа к результатам, то для внесения любых модификаций  
надо будет ввести правильный пароль на автоматически возникаюицей  
странице.
На главной странице результатов по планшету имеется также кнопка C4HTbiBaTb(Read). Эта опция 
даёт оператору возможность выполнить новые считывания с текущего планшета.
Программа попросит оператора перезагрузить планшет (Рис. 3.100):
. ■'
;■  ОК ; Anhulla ||
Рис. 3.100 - Загрузка планшета для повторного считывания
После того как пластинка загружена, и команда подтверждена (ОК), прибор повторно активируется и 
выполняет новое считывание с планшета; непосредственно после считывания он отображает новые 
результаты.
3-95


--- стр. 123 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
ВНИМАНИЕ Если сеанс утверждена, то кнопки на странице результатов по планшету
(кроме кнопки Показать - Visualize, которая активна всегда) неактивны;  
поэтому оператор может только просмотреть результаты для каждой  
лунки.
3.7.2. ОТОБРАЖЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПО ТЕСТУ
Оператор должен выбрать тест для просмотра и нажать кнопку Просмотр теста (View Test);  
программа показывает страницу, соответствующую результатам данного теста на разных планшетах.
ПРИМЕЧАНИЕ Отображение результатов теста и управление ими различается  
зависимости от типа теста (метода).
ПРИМЕЧАНИЕ В распечатках результатов перечисляются коды и описания ошибок,  
случившихся во время сеанса.
КОД ОШИБКА
34 Датчик уровня
35 Датчик сгустков
37 Механическая в препараторе
38 Механическая в промывочном устройстве
39 Механическая фотометра
Количественный метод
Нажмите кнопку Просмотр теста (View Test) для отображения следующей страницы (Рис. 3.101):
Рис. 3.101 - Результаты для количественного метода
Страница показывает подробную сводную таблицу значений концентраций и оптической плотности 
стандартов и лунок для обнуления. Кнопки Предыдущий (Previous) и Следующий (Next)
3-96


--- стр. 124 ---
S E A Cк о \ ш_^ fio ц ♦ ^ ALISEI Q.S. - User Manual
необходимы для быстрого просмотра тестов, а кнопка Критерии (Criteria) показывает страницу (Рис. 
3.102) с критериями адекватности для повторяющихся проб.
REPLICATES CRITERIA (Cvlomegaloviius Ig G)
Kind Hell OD ain. OD вах. Hin. valid Rep. . CV aax.
Ц О r g-' i  r AT- - i  Л
Puc. 3.102 - Критерии адекватности повторяюш,ихся проб
Калибровочная кривая для данного метода показана в нижней части страницы. Если результаты 
сеанса не были утверждены, оператор может изменить характеристики кривой, которые показаны в 
правой части страницы (Концентрации-Сопс., Оптические плотности -OD, Аппроксимация -  
Fitting).
Если результаты сеанса уже были утверждены, эту информацию можно только просмотреть, но не 
изменить. Используйте кнопку Результат (Resuit) для доступа к странице (Рис. 3.103) с распечаткой 
теста, которую можно отправить на принтер.
CytoG Cytomegalovims Ig invalidation
Quantitative 2кглся 1000307000 1
Mtasuiv IMt РплищеШФ. 2отюо
Ехкшст dost. 07Ш/00 PrMWglmt: 15 5444
3
Repticale M eart
pas Ш Name Id
Dl 00 Cone. Error 00 Силе CV
IA01 BLK 0.000 0.000
IB01 STDI 0100 0100 0.00 00
tool STW 0.100
IDOl STffi 0300 0ЖЙ laoo 0.0
tEOI STce 0300
1F01 STte o.eoo 0.600 saoo 0.0
1G01 STD9 0.600
IH01 STD4 0900 0900 laoo 00
Рис. 3.103 - Распечатка результатов
ПРИМЕЧАНИЕ Распечатка не имеет отношения к отчёту, а является служебным документом  
оператора.
3-97


--- стр. 125 ---
S E A C
Ч !> . о \ м Q u p'\ ALISEI Q.S. - User Manual
При помощи опций данной страницы можно выбрать ту часть, которая должна быть распечатана. 
Если для метода запрограммирована калибровка, нажмите кнопку Запомнить (Memorise) на 
странице результатов теста. При этом программа будет использовать калибровочную кривую, 
показанную на странице, для последующей калибровки.
ПРИМЕЧАНИЕ Обозначение Кривая для планшета (Plate Curve) показывает, к которому  
планшету относится кривая. Если имеются тесты, где построение кривой  
требуется для каждого планшета, эта опция позволяет переходить от одной  
кривой к другой без возврата на предыдуицую страницу.
ВНИМАНИЕ Если для данного метода запрограммирована калибровка, но оператор
выходит из меню результатов без сохранения кривой, программа выдаёт  
предупреждение. Если оператор не сохранил кривую, то программа  
использует последнюю из сохранённых в памяти кривых.
С помощью опции Увеличить кривую (Zoom Curve) можно увеличить часть калибровочной кривой; 
для этого нужно щёлкнуть на этой части.
Аллергологический метод
Отображение результатов аналогично количественному методу.
Качественный метод
Нажмите кнопку Просмотр теста (View Test) для отображения следующей страницы (Рис. 3.104):
Toiopl«t<M Ig М Shoii
Рис. 3.104- Результаты качественного метода
В верхней части страницы находится диаграмма с подробной информацией о контролях. Опции 
Предыдущий (Previous), Следующий (Next) и Критерии(Сг11еМа) имеют те же функции, которые 
были рассмотрены для количественного метода. В результаты нельзя вносить изменения.
В нижней части страницы показаны критерии для интерпретации результатов и критерии для выдачи 
предупреждающего сигнала.
Нажмите кнопку Результат (Result) для отображения диаграммы результатов, которую можно 
распечатать (Рис. 3.105):
3-98


--- стр. 126 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
TMSht Toxoplasm a Ig M S h J P T "’'^ ^
Qualitative З пт ит КХЮ320002 1 
K 4ffO su/f иЫ 1 Ц/1 finMtngdat*  20/03/00 
Sxmyttondatff  20/03/00 15 3S32
A»e 2
Replicate Mean
pos Kmd Name Id D1 OD Error Index 00 ResuN Indet CV
1A01 BLK 0.000 0,000
1B01 BLK 0000
ICD1 NC oooo 0,000
iDOl NC 0.000
IE01 CO O.SOQ 0ЙЮ 0.0
tFtH CO asoo
IG01 К 1.000 1000 0.0
IHOl PC 1000
A* ,,
Puc. 3.105- Диаграмма для качественного метода  
Метод измерения авидности
Отображаемые результаты идентичны описанным для качественного метода.
3.8. МЕНЮ НАСТРОЙКИ
Выберите опцию Настройка (Setup) на странице главного меню для доступа к меню настройки 
конфигурации управляющего программного обеспечения (Рис. 3.106):
Рис. 3.106- Меню настройки
н а с т р о й к а с и с т е м н о й д а т ы
Нажмите опцию Системная дата (System Date) чтобы вывести стандартное окно Windows (Рис. 
3.107) для настройки даты и времени:
3-99


--- стр. 127 ---
f
» S E A C
ALISEI Q.S. - User Manual
PiofMto - Data e oia
Data e «a jpusoc
12Щ
|2000 -fj
L м М е V S D
1 2 3 4 5
6 7 8 3 10 11 12
13 14 15 16 17 18 13
S 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31
Fuso otario corrante; ora solare Europa oco.
I  OK I AiTinulla |ч- Й)^!|св
Рис. 3.107 - Настройка даты
3.8.1. МЕНЮ «ИНСТРУМЕНТЫ»
Выберите опцию Инструменты (Tools) для использования некоторых автономных функций (Рис. 
3.108)
^elftesl I  Wasb
Cover
&irr>e Elates
'Endows
Exit
Puc. 3.108- Панель меню «Инструменты»
Самопроверка (Self test):
запустить самопроверку прибора.
Крышка (Cover):
Закрыть и открыть защитную крышку для доступа к планшетам.
Промывка (Wash):
Вручную запустить цикл промывки.
Прайминг (Prime):
Вручную запустить цикл прайминга, отредактировав его характеристики с помощью страницы 
(Рис. 3.109):
3-100


--- стр. 128 ---
I S E A CPRO u~^ ALISEI Q.S. - User Manual
РП1МЕ PfWCeWttE
p  Piepeimt
P  Washer
■TenV----------------------
RACiMI r 3 
>f,2 ГН20
QK i^cel
Puc. 3.109 - Прайминг
Нажмите OK для активации цикла.
Планшеты (Plates):
Выгрузить планшеты из прибора (Рис. 3.110);
UNLOAD PLATES
, JQ Phototomeler 
'(5 Wajbei ,
■■QAII ■
ii^ i
QK Cancel
Puc. 3.110 - Выгрузить планшеты
Windows:
Выйти из программы без выключения прибора; программа запросит от оператора 
подтверждение (Рис. 3.111), и затем закроется и оператор вернётся в операционную систему 
Windows:
Ф
End Program ?
!■ I iio ,
Puc. 3.111 - выход из программы
3.8.2. УСТАНОВКА
Выберите опцию Установка (Setup) для доступа к меню с целью запрограммировать различные 
характеристики (Рис. 3.12):
3-101


--- стр. 129 ---
S E A C ALISEI Q.S. - User Manual
Puc. 3.112 - Управление установкой
После нажатия соответствующей кнопки можно просмотреть страницу для каждой операции; в 
пределах страницы оператор может установить различные параметры, в частности:
- TMS:
Редактировать хронометраж определённых стадий рабочего цикла и максимальную 
длительность самого цикла.
- Датчики (Sensors):
Активизировать или блокировать датчик.
- Единицы измерения (Measure Units):
Добавить или удалить одну или более единиц измерения, используемых для выражения 
результатов, или изменить уже существующую единицу измерения.
- Пароль (Password):
Ввести пароль (см. параграф Ошибка! Источник ссылки не найден.).
- Хост (Host):
Активизировать или заблокировать связь с удалённым компьютером и редактировать 
параметры для обмена данными.
- Отделение (Ward):
Добавить или удалить название одного или более отделений, из которых поступают образцы 
крови пациентов, или модифицировать уже существующее название отделения.
- Промывочный раствор (Wash solution):
Установить промывочные растворы.
- Язык (Language):
Установить язык интерфейса.
- Флаконы (Vials) :
Установить характеристики флаконов.
- Раствор для очистки (Clean Solution):
Редактировать раствор для очистки системы и соответствующий флакон.
- Схема размещения (Layout):
3-102


--- стр. 130 ---
S E A C
оаоцуу ALISEI Q.S. - User Manual
Управление конфигурацией схемы размещения реагентов.
Распечатка (Printout):
Определить заголовок отчёта о пациенте.
Заголовок (Title):
Определить заголовок главного меню.
Параметры (Parameters):
Редактировать ряд функциональных параметров:
PARAMETERS
1? Ending Wash lank
•Reagents Freezer- 
Г  Active
|0 T empetatuie
j -  SdCDatal»^
Lots and Curves Data |7 
Automatic Results Printing f  
Allergen Store
Instrument OFF at Session end Г " 1 
Beeper Off at Session end П
■  Barcode' 1
' Samples f? 
Reagents (On Measure) f~
I
Reagents (Final) J
Empty starting lubes |3
Room T emperature (C)|0 
Error wait time |зо
Cancel
Рис. 3.113- Параметры
Бак для заключительной промывки (Ending Wash tank)
Бак для заключительной промывки.
Холодильник для реагентов (Reagents Freezer)
Активизирует схему размещения флаконов с реагентами в замораживателе и его температуру. 
Штрих-код (Barcode)
Позволяет считывать штрих-код на пробах и реагентах для измерений и проверок.
Формат даты (Date Format)
Формат даты: европейский (день/месяц/год) или американский (месяц/день/год).
SdC Data
Приводит в действие управление контролем пробы.
Данные о партиях и кривых (Lots and Curves Data)
Позволяет пользоваться кривыми частичной калибровки, а также управлять партиями 
стандартных и контрольных проб.
Автоматическая печать результатов (Automatic Resuits Printing)
Автоматическая печать результатов по окончании теста.
Запас аллергенов (Allergen Store)
Открывает доступ к запасу аллергенов (наличие аллергенов).
Отключать прибор в конце сеанса (Instrument OFF at Session end)
Автоматическое выключение прибора (но не компьютера) по окончании сессии.
Отключать зуммер в конце сеанса (Beeper OFF at Session end)
Блокирует звуковую сигнализацию по окончании сессии.
Комнатная температура (Room Temperature)
Максимальная температура внутри прибора (О означает, что прибор выключен).
3-103


--- стр. 131 ---
\WtkO\W QROUff\ ALISEI Q.S. - User Manual
Время ожидания при ошибке (Error wait time)
Время ожидания в случае ошибки в отсутствие пользователя.
3.8.2.1 УПРАВЛЕНИЕ ПАРОЛЕМ
Среди различных опций меню Настройка (Setup), имеется опция программирования пароля (Рис. 
3.114):
Service Be suits
Methods Configuration
ок
Рис. 3.114- Управление паролем
Оператор может запрограммировать до четырех паролей (они могут быть идентичными или 
разными); каждый пароль действует в отдельном меню.
Чтобы запрограммировать пароли, оператор должен выбрать опцию с названием меню, которое 
требуется защитить; программа отобразит следующую страницу (Рис. 3.115):
1 MODIFY PASSWOnO 1
:| Hw  ■ .■ ■ ■
v«iy
'• I
: 1 ■ ■  QK ^  Cancel .1  ^
: .......................•
Рис. 3.115- Программирование пароля
Оператор должен впечатать новый пароль в первом окне ввода, и подтвердить его во втором окне, 
после чего нажать кнопку ОК.
Если пароль уже существует, а оператор хочет заменить его, то после выбора подлежащего защите 
меню появится следующая страница (Рис. 3.116):
Inseit Me(hod$ Password
Qr
Рис. 3.116- Введение лароля с клавиатуры
Оператор должен набрать с клавиатуры пароль и нажать кнопку ОК; программа отобразит страницу 
модификаций (Рис. 3.115) где оператор может установить новый пароль (как описано выше).
3-104


--- стр. 132 ---
Щ S E A COl^OVITX ALISEI Q.S. - User Manual
3.9. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Выберите опцию Контроль качества (Quality Control) на странице главного меню для доступа к 
меню утверждения результатов контрольных проб. Эта страница (Рис. 3.117) показывает данные, 
лишь в том случае, если как минимум одна сессия с контрольными пробами была утверждена.
Рис. 3.117 - Контроль качества
Страница показывает три разных списка, где изображены тест, контрольные пробы и партии 
контрольных проб, использованные в проверяемых сеансах. Для отображения результатов по 
различным контрольным пробам, оператор должен выбрать (в указанном порядке) тест, контрольную 
пробу и затем партию контрольных проб. Затем он должен нажать кнопку Просмотр (View) для 
доступа к странице отображения результатов (Рис. 3.118), показанной ниже:
[SMPCIRL1
1.*^. (ЗШ ТлоР
V 4 » M * •' • S *K -R »e-A e»w «
NSwnpl»! \ r Ftcm (ОЩСООГО” Tp (OT^VMOOT"
SD 1000 CV 1-103 , Mr |OCO looo
“Т1Г117П7Шв"ТТ“O.M • I
909.06
Puc. 3.118 - Диаграмма контрольных сывороток
Страница показывает данные для выбранного образца (тест, контрольная проба, партия и срок 
годности). Если речь идет об аллергологическом тесте, с которым могут быть связаны различные 
аллергены, их названия выводятся в соответствующем поле.
3-105
Z00.00


--- стр. 133 ---
A s e a c
VrTToT w R о u> \ ALISEI Q.S. - User Manual
Страница также показывает перечень контрольных сывороток с указанием даты и сеанса, в котором 
они были ислользованы, концентрацию контрольных сывороток и последовательный номер сеанса. 
Отображены также все параметры контрольной сыворотки (Среднее значение - Average,  
Стандартное отклонение -SD, Коэффициент вариации -CV, Минимальное значение -Min,  
Максимальное значение -Мах).
Страница отображает два графика, иллюстрирующих результаты для минимального (MIN),  
типичного (TYPICAL) и максимального(МАХ) значений концентраций выбранной контрольной 
пробы(левый график); и стандартное отклонение проб, которые использовали для усреднения 
результата (правый график, известный под названием «SHEWART CHART»).
3.10. ИСТОРИЯ
Это меню, которое можно выбрать либо со страницы главного меню, либо со страницы результатов, 
предназначено для управления отчётами по пациентам и последовательной статистической 
обработки результатов, полученных в различных сеансах. Когда выбрана опция История (Historic), 
на мониторе отображается следующая страница (Рис. 3.1819):
REPORT f  STATISTICS 1
Suneme ' • .. • 'J-r .-
1  ........................ ...
Name • ■  . • ■ •
L....................
ID ' .. •' ' ••
.. к  ■-
, 'k № '
(, ........^
Birthday ' | ' • • ' ’ ' r
вшгах.'
■ *d ■  у, '
Intertnndete
73
. tj*” Hisiwic Report , ’
_ _  w C * -  j- -
3
Resel Seleti al ,
W
• ' • . ш
, .1 . . ^ •i 1
Last Name { FntName 1 Bath Date 1 C * i ’ Так 1 Alaioifieoda 1 TadOKa I RaaA al
>««<1ЭЛ0Л13й1 TmoplmalgQ 27/03/2000 QOO—1
W< 27/09ЛЮ 3:1 ■ ToKoptacmelgG 27A9/2000 OOO
>0«27Л19Л)0 3:... • ToKopletmeIgG 27/09/2000 Qoa
>00<27А)ЭЛЮЗ:... t ToBOfiamelgG - - - 27/09/2000 ^o e
>«« 27/ОЭЛЮ 3:.. ToxopletmelgG 27Л13/2000 aoo
>«Ф<г7Л19ЛЮЭ:.. г' ToROpleaffialoG 27/09/2000 000
>«<27/09700 3:-. • . ToKopbamalgG 27/09/2000 aoo
>«<27/09/00 3... • TcMOpleamalgG 27/09/200) aoo
>«<27/09/00 3... TcMOplatmalgQ 27/(S/2000 aoo.,
yijV>7rtiq/nn> j
Г
T jm n rm  1
Puc. 3.1819 - История
Эта страница управляет отчётами, которые следует распечатать. Оператор должен ввести в 
соответствующие поля данные пациента, отделение (если это имеет значение), дату поступления и 
все прочие данные, относящиеся к отчету, который нужно распечатать. Все выбранные пациенты 
записаны в окна в нижней части страницы, где показаны список пациентов и выполненные для 
каждого из них тесты. Используя кнопки на странице, можно распечатать отчёт о выбранных 
пациентах (Печать - Print) или просмотреть предварительно эту распечатку на экране монитора 
(Предварительный просмотр-Print Preview). Нажмите кнопку Примечания (Notes) для ввода 
комментариев на раслечатке пациента. Чтобы показать результаты в историческом формате, 
нажмите кнопку Историческая справка (Historic Report).
ПРИМЕЧАНИЕЕсли выбрана опция печати, а пациент не выбран, то программа печатает все  
отчёты.
При нажатии кнопки Удалить (Delete) выводится страница с запросом о периоде, за который должны 
быть удалены все сеансы. Если команда подтверждена, то сеансы, выполненные в этот период, 
удаляются из файла. Используйте кнопку Результат (Result) для доступа к меню результатов 
(параграф 3.7)
3-106
Note*


--- стр. 134 ---
ALISEI Q.S. - User Manual
Выберите кнопку Статистика (Statistics) на предыдущей странице, для доступа к странице, 
изображённой на (Рис. 3.1920);
»*• **•“  I ~-ТЪ.
М м ..» ПШе»1В 1 Тгг( 1 Mi-'ICede" ' Г тк н и *  >1
W U ^ ^ ID Q I 1 07/OV00 '  1
>М<07ЛХЗЛ»(М 1 07>0VD0 ■
>М(07УОЭЛОО» 10 0 7 Л Ш  Щ
>0«07/0}ДЮСк . 10 1)||«ЯМ(И<ОУМ, О7ЛШ0О ■
>Ф«<07/ОЗЛОО 11 :i4oin«9itovne.. 07/ОЭД» ■
11 07/0Ш  ■
12 ^>*onwO«bvn«.. 07ЛЙЛЮ
• f
’ г ,
Рис. 3.1920 - Статистика
Страница показывает последовательность опций, предназначенную для статистической обработки 
результатов выполненных сессий (выбранных оператором). В нижней части страницы присутствуют 
те же опции печати, что и в меню Отчет (Report).
3.11. СЕРВИС
Оператор может войти в это меню со страницы главного меню, выбрав опцию Сервис 
(Service).
С помощью этого меню некоторые процедуры на приборе можно выполнить вручную, а также 
можно проделать ряд проверок состояния различных датчиков.
Эти процедуры особенно полезны в процессе технического обслуживания, поиске 
неисправностей и при перезапуске после замены поврежденных составных частей.
По этой причине описание данного меню дается в Руководстве по техническому 
обслуживанию автоматического анализатора для микропланшетов ALISEI Q.S.
ВНИМАНИЕ Если в меню конфигурации (параграф 3.8.) был
активизирован пароль для доступа в меню Service, то прежде чем  
будет открыт доступ к опциям этого меню, оператор должен 
ввести правильный пароль на автоматически возникающей 
странице.
3-107


--- стр. 143 ---
SEAC
ALISEI Q.S. -  User’s Manual
P h o t o m e t e r  M e c h a n i c a l  E r r o r  ( М е х а н и ч е с к а я  о ш и б к а  ф о т о м е т р а )
Эта ошибка возникает в случае механической неисправности фотометра. Соответствующее окно показано 
на Рис. 4.7. Нажмите Пpoдoлжить(Continue) для отмены процедуры (задействованные на момент 
прерывания лунки будут обозначены буквами NV). Нажатие на кнопку С т о п  ( S t o p )  остановит весь сеанс 
работы.
ERROR Photometer: Plate 1  
Test: qqq  
Phase: R1 
Error Filters
00:00:02
-----------------------Щ 1 -----------------------
&ESULTS ERRORi MAIN
Continue
Puc. 4.7 -  Механическая ошибка фотометра
C l o t  E r r o r  ( С г у с т о к )
Эта ошибка имеет место, когда при нанесении сыворотки обнаруживается закупорка сгустком. Если 
система не смогла автоматически устранить закупорку, отображается окно, показанное на Рис. 4.8.
Иглы пронумерованы следующим образом:
• Игла 1 - внутренняя, дальняя от оператора
• Игла 2 - внешняя, ближайшая к оператору
Оператор должен либо прочистить, либо заменить иглы.
ERROR Preparator: Plate 1  
Test: qqqq  
Phase B1
Error Clot Needle 2
Stop
Pause
|00:00:01
Petty
Continue
PAflST" ТГ5Г
!i!DBKUST HESULTS . ERRORS tlAIN
116


--- стр. 144 ---
IIlSEAC1^ Ч Ш ю л» йИои> \ ALISEI Q.S. -  User’s Manual
Puc. 4.8 -  Ошибка «Закупорка сгустком»
- Если при самотестировании или в пусковом цикле прибора происходит ошибка, процедуру необходимо 
повторить. Проверьте ошибки согласно таблице 4.1.
- Если при считывании штрих-кода происходит ошибка, вы должны запустить процедуру пускового 
цикла.
- Если при предварительной проверке появляется ошибка, ПО выполняет процедуру пускового цикла.
4.3. ИНСТРУКЦИИ по УСТРАНЕНИЮ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Используйте нижеследующие инструкции в случае возникновения технических проблем:
ПРОБЛЕМА ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
Прибор не включается 
кнопкой “Power ON”
Питание не подключено. Подключите соответствующее питание.
Сгорел предохранитель. Замените предохранитель.
Переполнение
системы
промывки/сливной
системы
Недостаточный вакуум. Проверьте, работает ли насос, 
обеспечивает ли он вакуум. Проверьте 
соединения на герметичность.
Система слива забилась. Прочистите систему жесткой проволокой.
Неравномерное 
дозирование образцов 
или реактивов
Система не полностью заполнена 
жидкостью.
Полностью заполните систему перед 
началом работы
Используется неподходящий тип 
флаконов
Выберите правильный тип флаконов в 
параметрах теста.
Нет давления в резервуаре 
смывного раствора
Проверьте соединения трубок, при 
необходимости замените.
Утечка жидкости из системы. Проверьте соединения.
Возможно, износились поршни шприцев. 
Замените поршни, если это необходимо.
Прибор не запускается Не закрыта крышка. (Сработал 
выключатель безопасности)
Закройте крышку, чтобы это было 
зафиксировано датчиками.
Ошибки уровня 
жидкости обнаружены 
в полных флаконах.
Разъем сигнала от иглы не 
подключен.
Подсоедините кабель разъема.
Контрольная панель, 
расположенная рядом с иглами, 
работает неправильно
Проверьте, загораются ли индикаторы на 
панели, когда игла достигает 
поверхности жидкости.
117


--- стр. 145 ---
SEAC
аь о  \ ш й  U V ' ALISEI Q.S. -  User’s Manual
ПРОБЛЕМА ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
Планшеты
некачественно
промыты
Трубка перистальтического 
насоса изношена.
Замените трубку.
Вакуум недостаточен для 
удаления жидкости с планшетов
Проверьте соединения вакуумного 
насоса и его работоспособность.
Механизм
перемещения образца 
работает неправильно.
Загрязнение направляющих. 
Трение при движении по 
направляющим приводит к 
неправильному расположению.
Очистить и смазать направляющие. Если 
неисправность не устранена, вызвать 
специалиста службы технической 
поддержки.
4.4. КООРДИНАТЫ СЛУЖБЫ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ
В случае, если проблему устранить не удалось, необходима помощь специалиста службы технической 
поддержки. В этом случае, или если вам потребовались запасные части, обращайтесь по адресу:
5. ПРИЛОЖЕНИЕ
5.1. ПРОТОКОЛ СВЯЗИ
СТРУКТУРА ФАЙЛОВ ДАННЫХ
Файлы, содержащие входные и выходные данные, имеют структуру, соответствующую типичной структуре 
.INI файлов Windows.
Каждый раздел (пронумерованный в возрастающем порядке, начиная с 1) содержит данные о пациенте, 
ассоциированные со следующими полями:
[п] = Номер пациента в возрастающем порядке
Name = Имя
Surname = Фамилия
Id = Идентификационный номер
Ward = Отделение
Sex = Пол (М или F) (М или Ж)
B_Day = День рождения
B_Month = Месяц рождения
B_Year = Год рождения
lns_Day = День ввода данных
lns_Month = Месяц ввода данных
lns_Year = Год ввода данных
Pregnancy = Недели беременности
Test = Тест, который необходимо выполнить
118