Одежда одноразовая медицинская SF — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07716 | TenderMatch

Одежда одноразовая медицинская SF — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07716 от 24.08.2010 · класс риска 1

Производитель: "СФ Медикал Продактс ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная · Халат изолирующий, одноразового использования · Костюм хирургический одноразового использования, стерильный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция
НАЗНАЧЕНИЕ , КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ИЗДЕЛИЯ 
SF Одноразовые медицинские изделия являются важнейшим 
элементом противоэпидемического режима, который позволяет  
эффективно предупреждать распространение возбудителей инфекционных  
болезней в процессе оказания высокотехнологичных видов медицинской  
помощи, прежде всего, хирургического характера. Поддержание  
противоэпидемического режима особенно важно в специализированных  
инфекционных стационарах, где возбудители инфекционньгх болезней  
представляют постоянную угрозу, как для госпитализированных больных, 
так и для медицинского персонала. Наряду с этим, потенциальная угроза  
биотеррористических актов и возможность возникновения чрезвычайных 
ситуаций, связанных с биологическими патогенными агентами, определяет  
необходимость современного материально-технического обеспечения  
медицинской службы для эффективной и безопасной работы в  
экстремальных ситуациях.
SF Медицинские изделия однократного применения полностью  
соответствуют всем международным гигиеническим и санитарным  
требованиям предъявляемым к данному виду продукци.
ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЯЕМЫМ МАТЕРИАЛАМ 
Для изготовления одноразовой медицинской одежды и белья должны  
использоваться материалы, обладающие достаточными барьерными 
свойствами для проникновения микроорганизмов (бактериальная 
проницаемость не более 3-5%), а также отвечающие ряду требований: -  
воздухопроницаемость - сочетание прочности и тонкости материала -  
устойчивость на разрыв - высокая сопротивляемость влаге - мягкость при 
касании - приятный контакт с телом и отсутствие побочных эффектов 
(раздражение, потертости, опрелости, аллергические реакции и пр.) -  
хорошая драпируемость (способность собираться в складки)


--- стр. 2 ---
€
Большинству указанных требований отвечают многослойные нетканые 
материалы, а также материалы на основе целлюлозного волокна, 
полиэтиленовых и полипропиленовых волокон. При производстве  
одноразовой медицинской одежды и белья с достаточными барьерными  
свойствами используются следующие нетканые материалы.
- Многослойный нетканый материал СМС (спанбонд-мельтблаун-  
спанбонд) -  является воздухопроницаемым трехслойным нетканым 
материалом. Мельтблаун (средний слой) обладает фильтрующими  
свойствами и придает материалу повышенную прочность, лучшие 
барьерные свойства и по тактильным ощущениям приближается к 
хлопчатобумажным тканям. Наличие фильтрующего слоя, размеры пор 
которого существенно меньше, чем размеры пор спанбонда, позволяет в 10  
раз повысить барьерные свойства этого материала по сравнению со 
спанбондом, сохраняя при этом хорошую воздухопроницаемость.
- Спанбонд -  нетканый термоскрепленный материал на основе 
полипропилена, который формируется из непрерывных нитей 
(филаментов), полученных из расплава полимера. Для данного материала  
характерны высокие защитные и прочностные качества, а также хороша 
комфортность.
- Нейлон, полиэстер -  это широко известные и широко применяемые не  
только в медицине материалы, из которых изготовлены головные уборы 
различных фасонов для медперсонала, пациентов и посетителей.
Одежда медицинская SF:
1 . Халаты медицинские различных размеров, типов и  покроя
произведенные из различных гипоаллергенных синтетических и  
нетканых материалов
(вискозы, полиэфира, спанбонда, SMS, РР, Р Е ). Медицинские 
одноразовые халаты очень практичны в исползовании для  
медицинского персонала, пациентов и посетителей, при проведении


--- стр. 3 ---
различных медицинских процедур, а также в лабораториях и при  
производствах высокоточной продукции.
Халат медицинский. Халат приятен на ощупь, не ворсится, не препятствует 
дыханию кожи, что обеспечивает удобство при проведении длительных  
манипуляций и хирургических вмешательств.
Упаковка: 10 шт/бокс,5О  шт/Картон.
Каждый халат в индивидуальной стерильной упаковке.
Материал
Размер
Длина
Плотность
Стерильность
СМС (спанбонд - мелтблаун -  спанбонд)
универсальный
110 см
25 г/м2
стерильно
Халат прямого покроя, рукава - без манжет, воротник - стойка, спереди -  
застежки в виде кнопок. Халат предназначен для использования в 
лабораториях, а также при проведении медицинских мероприятий: 
профосмотров, диспансеризаций, приемов в поликлиниках.
Материал
Цвет
Длина
Ширина
Размер
Плотность
Стерильность
спанбонд 
белый 
120 см 
162 см
универсальный 
40 г/м2 
нестерильно
Халат прямого покроя, рукава с трикотажными манжетами, фиксируется 
на теле при помощи завязок и пояса. Халат предназначен для персонала  
лечебно-профилактических учреждений.
Материал спанбонд


--- стр. 4 ---
Цвет
Длина
Размер
Плотность
Стерильность
белый 
120 см
универсальный 
30 г/м2 
стерильно
2.Головные уборы различных фасонов и  размеров для медицинского 
персонала, пациентов и посетителей произведенные из различных  
материалов (спанбонда, нейлона, полиэстера), применяются в медицине,  
косметологии производстве. Не гофрированный берет используется в  
медицине, косметологии, пищевой промышленности и т.д.
Берет на резинке вшитой по краю, цвет белый.
Материал
Цвет
Размер
Плотность
Стерильность
спанбонд
белый
диаметр 55 см  
18 г/м2 
нестерильно
Шапочка нейлоновая. Предназначена для использования в медицине,  
косметологии, пищ,евой промышленности и т.д.
Может использоваться, как шапочка для душа.
Материал
Цвет
Толщина
Размер
Стерильность
нейлон 
прозрачный 
25 мкм
диаметр 55 см  
нестерильно
Шапочка-колпак цилиндрической формы, без подворота, цвет  
голубой. Используется в медицине, косметологии и пищевой


--- стр. 5 ---
промышленности и т.д.
Размер изделия регулируется завязками сзади.
спанбонд 
голубой 
18 см 
40 г/м2 
нестерильно
Материал
Цвет
Высота
Плотность
Стерильность
Колпак высокий, цилиндрической формы, предназначен для персонала 
лечебно-профилактических и др. учреждений.
Колпак - без подворота, размер регулируется завязками сзади.
Материал изготовления - спанбонд, рекомендован для применения в  
медицине: экологически чистый, "дышащий", гипоаллергенный, приятный 
на ощупь.
Характеристика 
Плотность: 40 г/м2 
Высота: 23 см
Цвет: по выбору заказчика (голубой, зеленый, белый)
Стерильно
Материал
Цвет
Высота
Плотность
спанбонд
по выбору заказчика (голубой, зеленый, белый)  
23 см 
40 г/м2
3. Одежда медицинская различных фасонов и  размеров
произведенная из различных материалов (вискозы, полиэфира, 
спанбонда, SMS, РР, РЕ, СРЕ) для персонала, пациентов и посетителей.  
Исползуется при проведении процедурных и хирургических  
мероприятий. Специальная одноразовая медицинская одежда для 
медицинских работников и пациентов предназначена в первую очередь


--- стр. 6 ---
ф
для снижения рисков инфицированияи занесения вредных бактерий в 
организм.
Брюки хирургические, с завязками, с двумя карманами. Предназначены 
для использования при проведении осмотров и операций.
Брюки высокого качества изготовления, хорошо комбинируются с  
хирургическими рубашками.
Упаковка: 10 шт.
Материал
Цвет
Длина
Ширина
Плотность
Стерильность
спанбонд  
темно-синий 
112 см 
64 см 
50 г/м2 
нестерильно
Брюки короткие, с вырезом, облегчающим доступ к месту оперативного  
вмешательства, используются в медицине в качестве операционного белья  
при проведении проктологических манипуляций.
Упаковка: 10 шт. в компл.
Материал
Цвет
Размер
Плотность
Стерильность
спанбонд
по выбору заказчика (голубой, зеленый, белый)  
50
30 г/м2 
стерильно
Брюки хирургические на резинке, один карман. Предназначены для 
использования при проведении осмотров и операций.
Брюки высокого качества изготовления, хорошо комбинируются с 
хирургическими рубашками.
Упаковка: 10 шт.
Материал
Цвет
спанбонд
темно-синии


--- стр. 7 ---
с
Длина 112 см
Ширина 64 см
Плотность 50 г/м2
Стерильность нестерильно
Удобная хирургическая рубашка рекомендована для применения при 
проведении операций.
Высокое качество материала и изготовления обеспечивают комфортные 
условия в процессе хирургических манипуляций: материал "дышащий", 
водоотталкивающий - не раздражает кожу; удобный покрой не стесняет  
движений, надежно фиксирует одежду на теле.
Рубашка хорошо комбинируется с хирургическими брюками.
Упаковка: 10 шт.
Материал спанбонд
Цвет темнО“ Синий
Плотность 50 г/м2
Стерильность нестерильно
Удобная хирургическая рубашка характеризуется высоким качеством 
изготовления. Хорошо комбинируется с хирургическими брюками.
Упаковка: 10 шт.
Материал спанбонд
Цвет темно-синий
Плотность 50 г/м2
Стерильность нестерильно
Комплект одежды хирургической предназначен для использования  
при проведении осмотров и операций.
В состав комплекта входят:
Шапочка - колпак: на завязках, пл. 40-1  шт.
Рубашка хирургическая: V-обр. вырез, два кармана - 1  шт.


--- стр. 8 ---
Брюки хирургические: резинка, один карман - 1  шт.
Маска: 3-сл. медицинская, зеленая, на резинке - 1  шт.
Материал спанбонд
Стерильность нестерильно
4.Бахилы  разли чн ы х моделей, произведенные из различных 
материалов (LDPE, SPE, PVC, PPSB) для медицинского персонала,  
пациентов и посетителей. Применяются для чистых помещений,  
хирургических отделений и боксов, родильных домов, перевязочных и  
донорских залов.
Бахилы - с цельной резинкой. Могут использоваться для размеров 
обуви до 45 включительно.
Материал: гладкий полиэтилен высокого давления.
Размер 39x13  см
Материал полиэтилен
Вес 1.9 г/шт.
Толщина 18мкм
Поверхность гладкая
Цвет (для бахил) голубой  
Стерильность нестерильно
Бахилы среднего класса предназначены для всех размеров обуви.  
Материал: текстурированный шероховатый, препятствующий скольжению 
поливинилхлорид, устойчивый к истиранию и разрыву. Благодаря 
относительной прочности материала, бахилы могут использоваться в 
течение длительного времени. Одноразовые.
Размер 39x15  см
Материал поливинилхлорид
Вес 2.0 г/шт.


--- стр. 9 ---
ф
Толщина 20 мкм
Поверхность текстурированная
Цвет (для бахил) голубой
Стерильность нестерильно
5.Постельные принадлежности, одноразовые простыни, салфетки,
произведенные из различных материалов (РЕ, РР, PPSB), Применяются  
в хирургии, акушерстве и в общей медицине, могут быть влагостойкими  
или впитывающими влагу. Белье медицинское может быть стерильным и 
не стерильным, обязательно обладает антистатическими качествами и не 
содержит аллегенных веществ.
Простыни ’ из ламинированной бумаги используются для покрытия 
кровати, кушетки, кресла, носилок, стола при проведении медицинских, а  
также косметических процедур.
Простыни изготовлены из целлюлозы, ламинированной полиэтиленом,- 
влагонепроницаемы, приятны на ощупь, не раздражают кожу - комфортны 
в применении.
Материал бумага ламинированная полиэтиленом 37 г/м2
Цвет зеленый
Размер 0.40 х 0.50 м
Стерильность нестерильно
Простыни нетканые предназначены для использования в лечебно­
профилактических и оздоровительных учреждениях. Могут применяться 
также в качестве подкладных пеленок.
Материал изготовления - спанбонд - экологически чистый, "дышащий", 
приятный телу - рекомендован для применения в медицинских целях.
Материал спанбонд
Цвет по выбору заказчика (голубой, зеленый, белый)
Размер 0.45 х 0.45 м


--- стр. 10 ---
Плотность 20 г/м2
Стерильность нестерильно
Салфетка желтая. Область применения: косметология, оптика, сфера 
бытового обслуживания, личная гигиена.
Материал изготовления - спанлейс - экологически чистый; состоит из  
вискозных и полиэфирных волокон, обладающих большой впитывающей  
способностью, рекомендован для применения в целях поддержания  
высокого уровня личной гигиены.
Характеристика
Плотность: 40 г/м2
Размер: 0.35 х 0.30 м
Цвет: желтый (волнообразный рисунок)
Салфетки предназначены для использования в качестве подкладных 
пеленок в педиатрии, гинекологии, урологии.
Материал спанлейс
Цвет по выбору заказчика (голубой, зеленый, белый)
Размер 20 х 20 см
Плотность 40 г/м2
Стерильность нестерильно
6, Маски одноразовые трехслойные, произведеные из различных  
материалов (PP,PPSB). Исползуются как защитный биологический барьер  
при проведении хирургических операций, медицинских осмотров. Маски  
изготовлены из SMS: 2 наружных слоя - из нетканого материала -  
спанбонда, внутренний - из мелтблауна - дополнительный фильтрующий  
слой. SMS - плотный материал, комфортный в использовании: приятный  
на ощупь, влагонепроницаемый, не вызывает аллергических реакций, не 
препятствует дыханию кожи в процессе длительной эксплуатации.


--- стр. 11 ---
ф
Маска обеспечивает 3-х кратное очищение вдыхаемого воздуха с  
оптимальным коэффициентом фильтрации бактерий (КФБ) - 98%.
Маска закрепляется резинками (заушные петли), носовой фиксатор создает  
комфортную фиксацию на лице и эксплуатацию.
Цвет голубой
Стерильность нестерильно
Коэффициент 
бактериальной 98%
фильтрации
Маски трехслойные медицинские одноразовые из полипропилена  
рекомендованы для защиты от инфекций, передающихся воздушно­
капельным путем. Маски стерилизованы - предназначены для 
использования в операционных и "чистых" перевязочных; могут 
использоваться также в др. областях медицины, косметологии, пищевой  
промышленности и быту.
Цвет белый
Стерильность стерильно
Коэффициент 
бактериальной 98%
фильтрации
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
Одноразовая медицинская одежда и белье подвергаются стерилизации  
радиационным методом. Доза облучения составляет 25±5  килогрей. На 
упаковке изделий, прошедших стерилизацию, должна быть отметка о  
стерильности. Срок сохранения стерильности составляет 3 года. Проверку  
стерильности проводят в соответствии с методиками контроля 
стерильности изделий медицинского назначения, утвержденными в  
установленном порядке.