Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» ИНСТРУКЦИЯ по применению Теста индикаторного для определения параметров мочи «ПМ-Ф АКТОР» 1. НАЗНАЧЕНИЕ Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» (Далее Тест ПМ-ФАКТОР или Тест) предназначен для 1п у11:г о быстрого одноэтапного определения параметров мочи, в том числе в целях контроля подлинности мочи, а именно, для качественного и полуколичественного определения: креатинина, рН, относительной плотности, нитритов, глутаральдегида и окислителей (пиридиниум хлорохромата (ПХХ)) в моче человека и ее фальсификатах. Тест ПМ-ФАКТОР предоставляет возможность контроля физических и биохимических показателей мочи (креатинин, рН, плотность, нитриты), а также установления факта подлинности мочи по 3-6 показателям: креатинин, рН, плотность и\или нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)). Область применения - клиническая лабораторная диагностика. Тест ПМ-ФАКТОР используется в качестве вспомогательного теста для определения параметров мочи, в том числе в целях контроля подлинности мочи, в клинической лабораторной диагностике всех групп населения. Потенциальный потребитель - профессиональная квалификационная группа "Средний медицинский и фармацевтический персонал не ниже 2 квалификационного уровня и профессиональная квалификационная группа "Врачи и провизоры" всех уровней (Приказ №526 от 06.08.2007 г «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ГРУПП ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ"). 2. ПРИНЦИП РАБОТЫ ТЕСТА Тест индикаторный представляет собой изделие для диагностики 1п у 1 1 :г о, предназначенное для одноразового применения. Тест состоит из нескольких реакционных зон, расположенных на пластиковой подложке. Реакционная зона содержит высушенный и импрегнированный в волокна пористой матрицы комплекс химических реактивов. В основе методов, используемых в индикаторных тестах для анализа мочи, лежат цветные реакции, приводящие к изменению окраски реакционных зон полоски. Диагностически значимые изменения показателей мочи должны вызывать визуально заметные изменения окраски. В основе метода определения рН мочи лежит использование индикатора, который в зависимости от рН образца изменяет свою окраску. Сравнивая окраску сенсорного элемента на рН с эталоном на цветовой шкале, оценивают его значение в моче или ее фальсификате. \ ЕР1 02,11.17. --- стр. 2 --- Метод определения относительной плотности основан на определении концентрации ионов в водной шдкости и хорошо коррелирует с рефракторометрическим методом при значении рН 6,5 ед. В прис>тствии Втионов ионы водорода высвобождаются из комплексонов, что приводит к образованию окрашенного омплекса. Сравнивая окраску сенсорного элемента на относительную плотность с эталоном на цветовой цкале, оценивают ее значение в моче или ее фальсификате. В основе метода определения креатинина лежит его взаимодействие с 3,5-динитробензойной кислотой щелочной среде с образованием окрашенного комплекса. Сравнивая окраску сенсорного элемента на реатинин с эталоном на цветовой шкале, оценивают его содержание в моче или ее фальсификате. В основе метода определения нитритов лежит анализ их образования из присутствующих в моче итратов. Эти нитраты являются продуктом жизнедеятельности болезнетворных бактерий. Определение юновано на специфической для нитрита модифицированной реакции по Гриссу. Любое окрашивание |енсорного элемента указывает на наличие нитритов в образце. Сравнивая окраску сенсорного элемента на |итриты с эталоном на цветовой шкале, оценивают их содержание в моче или ее фальсификате. Метод определения глутаральдегида основан на специфичной для альдегидов реакции с ацетататом ирарозанилина с образованием окрашенного соединения. Сравнивая окраску сенсорного элемента на лутаральдегид с эталоном на цветовой шкале, оценивают его содержание в моче или ее фальсификате. Определение пиридиниум хлорохромата основано на его реакции с хромогеном, окисление которого фиводит к изменению окраски сенсорной зоны. Сравнивая окраску сенсорного элемента на пиридиниум [лорохромат (ПХХ) с эталоном на цветовой шкале, оценивают его содержание в моче или ее фальсификате. 3. СОСТАВ [ест ПМ-ФАКТОР выпускается в пяти исполнениях в зависимости от количества и вида тестового устройства. 5 состав Теста ПМ-Фактор входят: Исполнение 1. - Тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, рН, ггносительная плотность - 1шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. Исполнение 2. - Тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, ■лутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1 шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. Исполнение 3. - Планшет индикаторный для одновременного выявления шести параметров мочи (креатинин, рН, ггносительная плотность, нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1шт. - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. Исполнение 4. - Тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, рН, относительная плотность - 25 шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. I Исполнение 5. - Тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, 'глутаральдегид, окислители (ииридиииум хлорохромат (ПХХ)) - 25 шт.-, - цветовая шкала - 1 шт.; ЕР| 02.11.17. --- стр. 3 --- - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. В комплект поставки входят: - Тест ПМ-ФАКТОР; - паспорт (один на транспортную тару или групповую упаковку). Тест-полоска индикаторная - 1 шт. или планшет индикаторный - 1 шт. герметично упакованы в идивидуальный пакет из полимерных материалов и фольги с осушителем. Тест-полоска индикаторная - 25 шт. герметично упакована в плаетиковую тубу с осушителем. Осушитель используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует. Тесты ПМ-ФАКТОР снабжены цветовой шкалой и инструкцией по применению. Цветовая шкала - ряд (ветовых полей, рядом с каждым из которых указана соответствуюшая концентрация определяемого ираметра. 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 4.1. Чувствительность сенсорного элемента. Кислотность (рН)\ Чувствительность сенсорного элемента составляет 2,0 ед. рН. Диапазон определяемых значений, в ед. рН: от 2,0 до >10,0. Дискретность определяемых концентраций, в ед. рН: 2,0; 3,0; 4,0; 7,0; 8,0; 9,0; >10. Нормальные показатели рН (кислотности) мочи лежат в пределах от 4,0 до 8,0. (В некоторых более лояльных и/или исключительных случаях показатели определения нормы рН мочи могут лежать в пределах от (О до 9,0). Относительная плотность (8С)’ . Чуветвительноеть сенсорного элемента составляет 1,000. Диапазон определяемых значений: от 1,000 до >1,035. Диекретность определяемых значений: 1,000; 1,008; 1,015; 1,025; 1,030; >1,035. Нормальные показатели уровня удельного веса образца мочи лежат в пределах от 0,008 до 1,025. (В некоторых более лояльных и/или исключительных случаях показатели определения нормы плотности мочи могут лежать в пределах от 1,003-1,005 до 1,030). Креатинин (СКЕ): Чувствительность сенсорного элемента составляет 10 мг/дл. Диапазон определяемых концентраций, в мг/дл: от 0,0(нег.) до >100. Дискретность определяемых концентраций, в мг/дл: 0,0(нег.); 10; 20; 50; >100. В подлинной моче креатинин должен находиться в пределах от 4,4 до 17,7 ммоль/сут (примерно от 20 до 200 мг/дл). Нитриты (N 1 7 ): Чувствительность сенсорного элемента составляет 10 мг/дл. Диапазон определяемых концентраций, в мг/дл: от 0,0(нег.) до >50. Дискретность определяемых концентраций, в мг/дл: 0,0(нег.); 10; >50. ! У здорового человека нитриты в моче отсутствуют, но при серьезной бактериальной инфекции [мочеполовой системы, они могу выявляться в достаточно высоких концентрациях. Глутаральдегид (СИЛ: Чувствительность сенсорного элемента составляет 0,75 %. Диапазон определяемых значений, в %: от 0,0 до >2,0. Дискретность определяемых значений, в %: 0,0(нег.); 0,75(поз.); 2,0(поз.). I Глуз'аральдегид не может содержаться в моче. Однако, состояние кетоацидоза, а так же некоторые метаболические нарушения в организме человека, могут не сушественно повлиять на результаты испытаний. Ёр| 02,11.17. --- стр. 4 --- 4 О кислители Ширидиниум хлорохроматШ ХЮ ) (0 X1 ): Чувствительность сенсорного элемента оставляет 0,01 %. Диапазон определяемых значений, в %: от 0,0 до >5,0. Дискретноеть определяемых значений, в %: 0,0(нег.); 0,01(поз.); 0,05(поз.); 5,0(поз.). Окислители (Пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) не могут содержаться в моче. 4.2. Помехоустойчивость определения к наличию интерферирующий соединений. Ложноположительные и ложноотрицательные результаты определения кислотности мочи выявляются её фальсификатах. Ложноположительные результаты определения креатинина могут быть получены при беременности, юсле сильных физических нагрузок, вследствие чрезмерного употребления в пищу мясных продуктов, после 1риема лекарственных средств, повышающих уровень креатинина в моче, а так же могут быть мровоцированы чистящими (моющими) средствами, присутствующими в емкости с образцом. Образцы с 1ЫСОКОЙ буферной емкостью могут привести к получению ложноотрицательных результатов. Ложноположительные результаты плотности мочи могут быть получены при исследовании образца, с высокой не физиологичной концентрацией аскорбиновой кислоты в образце. Ложноположительные и ложноотрицательные результаты анализа выявляются в фальсификатах мочи. Ложноположительные результаты определения нитритов могут быть спровоцированы контаминацией (попаданием в исследуемый образец микробов (бактерий) из окружающей среды) или экзогенным размножением бактерий при длительном хранении мочи в тёплом месте. Ложноположительиые результаты определения глутаральдегида бывают при состоянии кетоацидоза, некоторых метаболических нарушениях в организме человека, а так же могут быть спровоцированы чистяшими (моюшими) средствами, случайно присутствуюшими в емкости с образцом. Ложноположительные результаты определения окислителей (пиридиниум хлорохромата (ПХХ)) могут быть спровоцированы чистяшими (моющими) средствами, случайно присутствующими в емкости с образцом. 4.3. Диагностическая чувствительность. При проверке с использованием положительных образцов (моча здоровых людей) диагностическая чувствительность определения при использовании Теста ПМ-ФАКТОР с доверительной вероятноетью 95% составила 98%. 4.4. Диагностическая специфичность. При проверке с использованием отрицательных образцов диагностическая специфичность определения при использовании Теста ПМ-ФАКТОР с доверительной вероятностью 95% составила 96,7%. 4.5. Ограничения метода. • На результаты анализа с использованием Теста могут влиять такие факторы, как неточность выполнения анализа или отступление от инструкции. • Временной интервал между нанесением мочи на полоску и моментом чтения результата критически важен для точности определения; слишком короткий интервал может вызвать занижение результата из-за незавершенности цветной реакции, а слишком длинный интервал - из-за нестабильности окрашенного продукта. • Результаты данного анализа всегда должны интерпретироваться в совокупности с данными других диагностических исследований и клинической информацией. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения Теста - класс 2а. Тест ПМ-ФАКТОР предназначен только для 1п у 1 1го диагностики. При работе с Тестом следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях |УЕК| 02.11,17. --- стр. 5 --- яделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения !ССР» (Москва, 1981 г.). Все компоненты Теста в используемых концентрациях являются нетоксичными. Указания по утилизации. Медицинские отходы класса Б. Утилизацию или уничтожение, дезинфекцию Тестов следует роводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению медицинскими отходами» и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной чистке и стерилизации изделий медицинского назначения». Утилизация проводится специализированными организациями, которые имеют лицензию на право тилизации медицинских отходов. Внимание! Использовать согласно Инструкции по применению. Не использовать более одного раза. Не использовать по истечении срока годности. Не использовать, если упаковка повреждена или плохо запаяна. Перед применением убедиться в целостности Теста путем визуального осмотра. 6. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛБ1, НЕОБХОДИМБ1Е ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА: - секундомер; - емкости для анализируемых образцов мочи; - перчатки медицинские одноразовые. 7. АНАЛИЗИРУЕМБ1Е ОБРАЗЦЫ Свежесобранная моча человека, не содержащая консерванты. Пробы мочи до определения можно хранить при температуре от 2 до 8°С, не более 8 часов. При кобходимости более длительного (до 15 суток) хранения — при температуре минус 20 С и ниже. Анализируемые образцы мочи (в случае, если используются образцы после хранения при указанном шпературном режиме (от 2 до 8°С)) и используемые Тесты ПМ-ФАКТОР перед проведением анализа юлжны быть выдержаны при комнатной температуре (от 18 до 25°С) в течение времени не менее 10 минут. 8. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека, тщательно (без кнообразования) перемещать. При использовании Теста в пакете вскрыть упаковку, разрывая ее вдоль прорези, извлечь полоску (ндикаторную/планщет индикаторный и погрузить полоску/планщет строго вертикально концом со стрелками мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд. Внимание!!! Для получения надежных результатов важно точно соблюдать время экспозиции Теста в йоче! Извлечь Тест, поместить его на горизонтальную чистую ровную сухую поверхность тестовой зоной 1верх и через 3 минуты (но не позднее 5 минут) визуально оценить результат реакции. При использовании Теста в тубе открыть её, извлечь полоску индикаторную, быстро и плотно закрыть |убу крышкой. Погрузить полоску строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд. Внимание!!! Для получения надежных результатов важно точно соблюдать время экспозиции Теста в иоче! Извлечь Тест, поместить его на горизонтальную чистую ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 3 минуты (но не позднее 5 минут) шкале визуально оценить результат реакции. 9. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛБТАТОВ ЕМ 02.11.17. --- стр. 6 --- Для качественного или полуколичественного определения исследуемых параметров анализируемого )разца по истечении 3 минут (но не позднее 5 минут) необходимо визуально оценить результат реакции, авнив окраску тестовой зоны с соответствующей эталонной цветовой шкалой при хорошем освещении. Сравнение полученной на Тесте окраски с цветовой шкалой можно проводить в течение 3 минут (но не озднее 5 минут), далее окраска бледнеет. Временной интервал между погружением Теста в мочу и моментом гения результата критически важен для точности определения. Ки сло тн о сть (уН ) - значения рН образца, лежащие за нормальными пределами 4,0-8,0 ед. рН (или в (которых особенных случаях 4,0-9,0 ед. рН), могут свидетельствовать об ацидозе, почечной недостаточности ш сахарном диабете (при значениях < 4,0), об алкалозе, дисфункции щитовидной железы, повышении ровня калия (при значениях > 8,0) либо о его фальсификации. О тносительная п ло тн о сть (8 0 - для правильного определения плотности при значениях рН ниже ,5 ед. от полученного полуколичественного значения плотности по цветовой шкале необходимо отнять ээффициент 0,005, а при значениях рН выше 6,5 ед. к полученному значению плотности необходимо рибавить коэффициент 0,005. При наличии в образце белка от 1,0 до 5,0 г/л или при кетоацидозе габлюдается тенденция к увеличению относительной плотности. Повышение относительной плотности следствие повышения концентрации глюкозы свыше 1000 мг/дл (56 ммоль/л) не определяется. Значения ровня относительной плотности образца, лежащие вне границ 0,008-1,025 (или в некоторых особенных лучаях [1,003-1,005]-1,030), могут свидетельствовать о почечной недостаточности, обильном потреблении (идкости, нехватка сахара или о голодании (при значениях <0,008), об ограничении потребления жидкости ибо ее потере (диарея, рвота), сахарном диабете (при значениях >1,025) либо о его фальсификации. Креатинин (С К Е ) - выход за рамки нормального диапазона определения; от 4,4 до 17,7 ммоль/сут примерно от 20 до 200 мг/дл), могут свидетельствовать об анемии, мышечной атрофии, лейкозе, острых иболеваниях почек (при значениях < 4,4), об инфекционных заболеваниях, повышенных физических агрузках, сахарном диабете (при значениях >17,7) либо о фальсификации мочи. Отсутствие креатинина в бразце означает тот факт, что образец не является человеческой мочой. Н и тр и ты (Ш Т ) - в нормальной моче нитриты отсутствуют. Обнаружение нитритов в моче положительный результат теста) говорит об инфицировании мочевого тракта. В иных случаях для альсификации мочи в нее искусственно вводят нитриты в высоких концентрациях (от 20 мг/дл и выше) для ослабления или прекращения работоспособности ИХ А тест-систем. Наличие нитритов в моче в концентрациях от 50 мг/дл и более, свидетельствует о том, что моча хранилась продолжительное время, не шляется свежей и, следовательно, не подходит для проведения анализа или является фальсификатом мочи. Глутаральдегид (С Ы Р - глутаральдегид не может содержаться в моче. Наличие глутаральдегида в бразце в концентрациях выше 0,75 % свидетельствует о его фальсификации. О кислители (Пиридиниум хлорохромат(ПХХ)) (0X1): Окислители (ПХХ (Пиридиниум шорохромат)) не могут содержаться в моче. Наличие подобных окислителей в образце свидетельствует о его 1альсификации. 10.КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Контрольные растворы не входят в комплект поставки. Однако при профессиональном применении в клинических лабораториях рекомендуется использовать положительные и отрицательные контроли для верификации процедуры тестирования. И. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦ,ИИ Транспортирование Тестов ПМ-ФАКТОР производится всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, установленными на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 30°С. ЕР102.11.17. --- стр. 7 --- 4 Тесты ПМ-ФАКТОР должны храниться при темпера 1уре от 2 до 30°С в упаковке предприятия- готовителя в сухом, защищенном от света и влаги месте в течение всего срока годности. Замораживание не ■ пускается. Срок годности Теста - 24 мес. После вскрытия упаковки (в случае пакета) Тест должен быть использован в течение 5 минут при I (мнатной температуре (от 18 до 25°С). После вскрытия упаковки (туба) Тесты должны быть использованы в течение 3 месяцев. Каждый раз юле извлечения Теста из тубы последнюю следует немедленно плотно закрыть крыщкой. После первичного ' хрытия туба должна храниться с плотно закрытой крыщкой при температуре от 2 до 30°С в сухом месте. Хранение и транспортирование при температуре от 2°С до 8 °С, должно осуществляться в шодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим, 1ыще 8 °С вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Во избежание изменения окраски цветовой шкалы следует избегать попадания прямых солнечных 1'чей на шкалу. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению. Поскольку цветные шкалы различных серий комплектов полосок индикаторных могут отличаться по (краске, необходимо сравнивать окраску сенсорного элемента полоски только со шкалой той упаковки, из фторой была взята полоска индикаторная. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. Тесты ПМ-ФАКТОР ремонту и техническому обслуживанию не подлежит. Неправильное обращение с образцами и изменение процедуры постановки анализа могут повлиять на (Езультаты. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по рименению. Не используйте Тест с истекшим сроком годности. Срок годности Теста указан на внешней стороне паковки. 12. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ И СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ ООО «Фактор-Мед Продакшн» гарантирует стабильность Тестов на протяжении всего срока годности ри соблюдении условий транспортирования, хранения и применения. Но вопросам, касающимся качества Тестов, следует обращаться в ООО «Фактор-Мед Продакшн» по дресу; 119334 , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15. Место производства: 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная д. 2, тел./факс (495)956- 5-85. ЕМ 02.11,17. --- стр. 9 --- --- стр. 10 --- ООО УТВЕРЖДАЮ ный директор одакшн» Тришляк к я 2018 г. Макет маркировки медицинского изделия Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» Производства ООО «Фактор-Мед Продакшн», Россия 2018 --- стр. 11 --- ЕЯ ® Производитель: ООО «Фактор-Мед Продакши», Росши, 119334, г, Москва, 5-й Донской пр-д, д-15 Место производства: Россия, 108841, г, Москва, г. Гроидк, ул Промышленная д. 2 тел/факс: (495) 956-75-85, е-таН: 1п1о81ак1ог.г«. туш/ак!ог.ш Тест индикаторный для определения параметров мочи ’Т1М-ФАКТОР" (Креатинин, рН, Относительная плотность) Исполнение 1 Состав: Тест-полоска индикаюрная Цветовая шкала Инструкция по Применению 1 шт. 1 ш т. 1 шт. Для профессионального применения 1УО ту 21 ДО. 23-114-69721380-2017 Серия N9 Л011217 Дата изготовления: 2017.12 Годен до: 2019.12 --- стр. 12 --- Ш 1 ® Про 1овод 1ггеяы ООО «Фактор-Мсд Продакоп»»*, Росо1Я, 119334, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д.15 Место производства: Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, ул Промышленная д. 2 тел/факс: (495) 956-75-85, е-шаИ: ш(о@ Га к1ог.п1. илушТакЮг.ш Тест индикаторный для определения параметров мочи "ПМ-ФЛКТОР" (Пшриты, Глутаральдегод, Окислители) Исполнение 2 Состав: Тест-полоска индикаторная Цветовая шкала Инструкция но применению 1 шт. 1 шт. 1 шт. Для профессионального применения. ту 21.20.23-П4-69721380-2017 Серия № Л021217 Дата изютовления: 2017.12 Годен до: 2019.12 --- стр. 13 --- к производитель: ООО «Фактор-Мед Продакшн», Россия, 119334, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д.15 Место производства: Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, ул Промышлештя д. 2 1-ел/факс.: (495) 956-75-85, е-таН: 1п1о@?ак»ог.ш. \^\ушТак1ог.т Тест индикаторный для определения параметров мочи "ПМ-ФЛКТОР” (Креатинин, рН, Относительная плотность. Нитриты, Глутаральдегид, Окислители) Исполнение 3 Состав: Планшет индикаторный Цветовая шкала Инструкция по применению 1 шт. 1 шт, 1 шт. Для профессионального применения N 0 ту 21 ДО.23-114-69721380-2017 Серия № Л031217 Дата изготовления: 2017.12 Годен до: 2019.12 --- стр. 14 --- ООО «Фактор-Мед Продакшн», 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15 Место производства: 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная д. 2, тел/факс: +7(495)956-75-85, е-таП: 1п1'о@Так1ог, \ллллл/Тас1ог.ги Тест индикаторный для определения параметров мочи ПМ-ФАКТОР Исполнение 4:Внимание; -Внимательно ознакомиться с инструкцией; -Плотно закрывайте крышку тубы после извлечения теста; -Не замораживать; -Хранить в темном сухом месте в упаковке производителя; -Для профессионального применения. Только для 1П V^^^о диагностики Креатинин, рН, Относительная плотность Состав: Тест-полоска индикаторная -25 шт. Цветовая шкала - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. ТУ 21.20.23-114-69721380-2017 РУ от ________ Серия № Л0101217 Дата изготовления: 2017.12 Годен до: 2019.12 Перед вскрытием тубы внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению! Хранить при температуре от 2 до 30°С 1УО --- стр. 15 --- к ООО «Фактор-Мед Продакшн», 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15 Место производства; 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная д. 2, тел/факс: +7(495)956-75-85, е-таП; 1пТо@1'ак1ог, VV^ллл/Тас1о^.^и Внимание: Тест индикаторный для определения параметров мочи ПМ-ФАКТОР Исполнение 5: -Внимательно ознакомиться с инструкцией; Нитриты, Глутаральдегид, ^ Окислители -Плотно закрывайте крышку тубы после извлечения теста; -Не замораживать; Состав: Тест-полоска индикаторная - 25 шт. -Хранить в темном сухом месте в упаковке Цветовая шкала - 1 шт. производителя; -Для профессионального применения. Только для 1п V^1^о диагностики Инструкция по применению - 1 шт. ТУ 21.20.23-114-69721380-2017 РУ от Серия № Л0201217 Дата изготовления: 2017.12 Годен до: 2019.12 Перед вскрытием тубы внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению! Хранить при температуре от 2 до 30°С ' 2' 1УО --- стр. 16 --- ООО «Фактор-Мед Продакшн» «ПМ-ФАКТОР» (Креатинин, рН, Относительная плотность) Исполнение 1 Только для Ш уйго диагностики Серия № Л011217 Тест-полоска индикаторная - 1 шт. Дата изготовления: 2017.12 Готова к использованию Годен до: 2019.12 1УО