Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- И н те р ф е й с п а ц и е н та L e n S x с т е р и л ь н ы й д л я с т а б и л и з а ц и и глаза, в в а р и а н т а х и с п о л н е н и я Д А Н Н У Ю В Е Р С И Ю И Н С ТРУКЦ И И С Ч И Т А Т Ь П Р И О РИ ТЕ ТН О Й Н А ТЕ Р Р И ТО РИ И Р О С С И Й С КО Й Ф Е Д Е Р А Ц И И . С о в м е с т и м о с т ь и н те р ф е й са па ц и е н та L e n S x с т е р и л ь н о го д л я с т а б и л и з а ц и и гл а за с с и с те м о й о ф т а л ь м о л о ги ч е с ко й л а з е р н о й L e n S x с п р и н а д л е ж н о с т я м и о п и с а н а в И н с т р у кц и и п о э кс п л у а та ц и и с и с т е м ы о ф т а л ь м о л о ги ч е с ко й л а з е р н о й L e n S x с п р и н а д л е ж н о с т я м и . П Р Е Д О С ТЕ Р ЕЖ Е Н И Е : Инструкция по применению интерфейса пациента LenSx стерильного для стабилизации глаза (далее - Интерфейс пациента LenSx) не отменяет необходимости прочтения и понимания инструкции по эксплуатации управляющей консоли. Инструкция по эксплуатации, которая поставляется с консолью, содержит углубленный материал, предназначенный для ознакомления персонала операционной со средствами управления и функциями консоли. Н А И М Е Н О В А Н И Е И З Д Е Л И Я : Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза, в вариантах исполнения: I. Интерфейс пациента LenSx (10 шт. в уп ), в составе: - конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.; - вакуумная трубка - 1 шт.; - фильтр и метка радиочастотной идентификации -1 шт.; - порт подключения -1 шт. II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit (1 шт. в уп./Ю шт. в уп.), в составе: - флакон с контактной линзой для любой кривизны роговицы - 1 шт.; - конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.; - вакуумная трубка - 1 шт.; - фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.; - порт подключения - 1 шт. III. Интерфейс пациента LenSx SoftFit Flat (1 шт. в уп.), в составе: - флакон с контактной линзой для средней кривизны роговицы при менее 41 дптр - 1 шт.; - конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.; - вакуумная трубка - 1 шт.; - фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.; - порт подключения - 1 шт. IV. Интерфейс пациента LenSx SoftFit Steep (1 шт. в уп.), в составе; - флакон с контактной линзой для средней кривизны роговицы при более 46 дптр - 1 шт.; - конус с аппланационной линзой и вакуумным кольцом - 1 шт.; - вакуумная трубка - 1 шт.; - фильтр и метка радиочастотной идентификации - 1 шт.; - порт подключения - 1 шт. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Интерфейс пациента LenSx и интерфейсы пациента LenSx SoftFit разработаны для использования с системой офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11071) и являются стерильными медицинскими изделиями однократного применения. Интерфейс пациента LenSx используется для процедур создания роговичных лоскутов, роговичных тоннелей и роговичных карманов. Для проведения процедуры по удалению катаракты применяется интерфейс пациента LenSx SoftFit. Обе модели состоят из стерильной аппланационной линзы для однократного использования, и вакуумного кольца, которые объединены в один модуль и контактируют с роговицей. Они фиксируются на глазу при стыковке системы доставки лазера, осуществляющейся с помощью системы офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями (Регистрационноеудостоверение № Ф С З2011/11071). Конфигурация интерфейса пациента LenSx SoftFit идентична конфигурации интерфейса пациента LenSx с добавлением компонента в виде мягкой контактной линзы, которая помещается на наружную поверхность конуса интерфейса пациента. Мягкая контактная линза представляет собой мягкую механически обработанную контактную линзу, которая находится между роговицей и аппланационной линзой, соответствующей радиусу кривизны аппланационной линзы и радиусу кривизны роговицы и имеет адаптированный край для ее корректной установки в интерфейсы --- стр. 5 --- пациента LenSx SoftFit и не предназначена для изменения остроты зрения. Мягкая контактная линза изготовлена методом точения исключительно для использования с системой офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11071) и интерфейсом пациента LenSx SoftFit. По окончании процедуры лазерной коррекции контактная линза и интерфейс пациента утилизируются. Доступны три размера контактных линз для интерфейсов пациента LenSx SoftFit: • оригинальный (номинальный), разработанный в качестве универсального для всех типов роговицы, с центральной базовой кривизной в 7,66 мм, входит в состав интерфейса пациента LenSx SoftFit. • < 41 D (для более плоских роговиц со средним значением К менее, чем 41 дптр), с центральной базовой кривизной в 8,1 мм, входит в состав интерфейса пациента LenSx SoftFit Flat. • > 46 D (для более крутой роговицы со средним значением К больше, чем 41 дптр), с центральной базовой кривизной в 7.2 мм. входит в состав интерфейса пациента LenSx SoftFit Steep. Хирург должен подобрать оптимальную для пациента контактную линзу, которая наиболее приближена к типу роговицы пациента. Контактная линза, состоящая из 26% Эфрофилкон А (Efrofilcon А) и 74% воды поставляется в стеклянном флаконе с буферным солевом раствором. Интерфейс пациента LenSx устанавливается на дистальный конец фокусирующей линзы и служит стерильным барьером между пациентом и системой. Вакуумная трубка через фильтр соединяется с вакуумным портом лазерной системы. Интерфейс пациента LenSx также содержат интегрированную пассивную метку радиочастотной идентификации (РЧИ). Метка РЧИ считывается системой идентификации, расположенной в консоли системы офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11071). Световой индикатор вокруг вакуумного порта светится зеленым, когда активирована подлинная метка РЧИ. Линза опускается на глаз пациента до контакта с роговицей, затем включается вакуум с помощью системы офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11071), НАЗНАЧЕНИЕ Интерфейс пациента LenSx предназначен для стабилизации глаза и обеспечения стерильности контакта между лазерной системой и глазом пациента. ПОКАЗАНИЯ Интерфейс пациента LenSx показан для использования с системой офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11071) у пациентов при проведении операций по поводу удаления катаракты, а также рефракционной хирургии. Использование в катарактальной хирургии включает в себя формирование разрезов на роговице (в одной или нескольких плоскостях, а также дуговых разрезов), выполнение передней капсулотомиии, лазерной фрагментации ядра хрусталика. Данные процедуры могут выполняться отдельно или последовательно в рамках одного вмешательства. Использование в рефракционной хирургии включает в себя создание роговичного лоскута у пациентов при проведении операции по методике LASIK или при проведении другой процедуры, которая требует начальной ламеллярной резекции роговицы; создания роговичных карманов для установки роговичной вкладки и создания роговичных тоннелей для установки роговичных колец, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ОПЕРАЦИИ ПО УДАЛЕНИЮ КАТАРАКТЫ Противопоказаниями к проведению передней капсулотомии и фрагментации помутневшего хрусталика с использованием интерфейса пациента LenSx с системой офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11071) являются: Я », --- стр. 6 --- • заболевания роговицы, при которых невозможна апланация роговицы или прохождение через нее лазерного излучения с длиной волны 1030 нм; • десцеметоцеле с угрозой перфорации роговицы; • помутнение роговицы, препятствующее прохождению лазерного пучка; • наличие крови или других веществ в передней камере глаза; • гипотония, глаукома** или наличие роговичного имплантата: • недостаточное расширение зрачка, при котором контур радужки находится внутри намеченного диаметра капсупотомии; • состояния, при которых невозможна капсулотомия из-за недостаточного расстояния между намеченной глубиной капсулотомии и эндотелием (применимо только к капсупотомии); • остаточные явления заболевания, рецидив и активная стадия заболеваний глаз или век. включая любую патологию роговицы (например, рецидивирующая эрозия роговицы, тяжелая дистрофия базальной мембраны): • наличие в анамнезе нестабильности связочного аппарата хрусталика; • любые противопоказания к операции по удалению катаракты: это изделие не предназначено для применения у пациентов детского возраста. "Глаукома не яепяетоя противапокаэанием д/’я вы полнения лакной п p o u •fд y ^ ^ ы прии<этольловании Ингер(|>ейса naiuiei'iTa LenSx Противопоказаниями для формирования роговичных разрезов с использованием интерфейса пациента LenSx с системой офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями (Реп^страционное удостоверение № ФСЗ 2011/11071) являются: • ранее выполненные роговичные разрезы в анамнезе, так как может сформироваться пространство, в которое потенциально может проникнуть газ, возникающий в ходе процедуры; • толщина роговицы, выходящая за пределы диапазона системы; • помутнение роговицы, которое препятствует прохождению лазерного пучка; • гипотония, глаукома** или наличие роговичного имплантата; • остаточные явления заболевания, рецидив и активная стадия заболеваний глаз и век, включая любую патологию роговицы (например, рецидивирующая эрозия роговицы, тяжелая дистрофия базальной мембраны): • изделие не предназначено для применения у пациентов детского возраста. ■■Гпауком а не явпяется п(К)гизопокаас1нием для вы полнения данной |1роцвд>ры при использовании Интерф енсл пациен1а LenSx SoftF i П Р О Т И П О В О П О КА З А Н И Я К П Р О В Е Д Е Н И Ю Х И Р УР ГИ Ч Е С КИ Х В М Е Ш А Т Е Л Ь С Т В Н А РО ГО В И Ц Е Хирургия роговицы включает в себя создание роговичных карманов для установки роговичной вкладки, создание роговичных тоннелей для установки роговичных сегментов, создание роговичных лоскутов. Операции на роговице с использованием интерфейса пациента LenSx с системой офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11071) противопоказаны при следующих состояниях; • поражение роговицы; • отек роговицы; • гипотония; • глаукома; • наличие роговичного имплантата; • кератоконус (неприменимо для создания роговичных тоннелей); • изделие не предназначено для использования у пациентов детского возраста. Создание роговичного лоскута, тоннелей, карманов и манипуляции по удалению катаракты невозможно объединить в одну процедуру. ■ ■ I пауком .! IK1 Я Н П Я П 7 С Я противопоказанием к вы полнению данны х плоцедур при использовании Инторф оипл пациента LenSx SoftFit М Е Р Ы П Р Е ДО С ТО Р О Ж Н О С ТИ При работе с интерфейсом пациента LenSx стерильным для стабилизации глаза используйте неопудренные перчатки без латекса. Обратитесь к инструкции по эксплуатации системы офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11071). П О Т Е Н Ц И А Л Ь Н Ы Е П О ТР Е Б И Т Е Л И Врачи-офтальмохирурги. --- стр. 7 --- УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Интерфейс пациента LenSx применяется врачами-офтальмохирургами в лечебных учреждениях у пациентов при проведении операций по поводу удаления катаракты, а также рефракционной хирургии. ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ОПЕРАЦИИ ПО УДАЛЕНИЮ КАТАРАКТЫ Как и при любом хирургическом вмешательстве, существует вероятность осложнений (при использовании интерфейса пациента LenSx с системой офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями [Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11071]). Осложнения, которые могут возникнуть при выпопнении передней капсулотомии и фрагментации помутневшего хрусталика, или формировании основного или дополнительного разрезов, включают в себя: отек роговицы: децентрация капсулотомии, фрагментации ядра хрусталика или разреза: незавершенное или прерванные капсулотомии, фрагментация ядра помутневшего хрусталика или разрез роговицы: разрыв капсулы; повреждение роговицы или дефект клеток эпителия роговицы; боль в глазу; инфекция: кровотечение; повреждение глазных или внутриглазных структур; утечка водянистой влаги из передней камеры глаза, коллапс передней камеры; повышение внутриглазного давления. Данные осложнения поддаются контролю с помощью лекарственной терапии или хирургических техник, являющихся стандартом лечения катаракты. ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ПОВЕДЕНИИ ХИРУРГИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ НА РОГОВИЦЕ Хирургия роговицы включает в себя создание роговичных карманов для установки роговичной вкладки, создание роговичных тоннелей для установки роговичных сегментов, создание роговичных лоскутов. Как и при любом хирургическом вмешательстве существует вероятность осложнений (при использовании интерфейса пациента LenSx с системой офтальмологической лазерной LenSx с принадлежностями [Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11071]). Возможные осложнения, которые могут возникнуть при выполнении операций на роговице, включают: отек роговицы; помутнение роговицы; боль в глазу; врастание эпителия; повреждение роговицы или дефект клеток эпителия роговицы: инфекция роговицы/кератит; незавершенная диссекция роговицы/невозможность завершения процедуры; эктазия роговицы или перфорация эндотелия роговицы; децентрирование лоскута или разреза; неровное основание лоскута; слишком толстый или слишком тонкий лоскут; разорванный лоскут или незавершенный подъем лоскута; полностью отрезанный лоскут или формирование лоскута неправильной формы; повышение внутриглазного давления. использовании интерфейса пациента LenSx с системой с принадлежностями [Регистрационное удостоверение № ФСЗ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ (при офтальмологической лазерной LenSx 2011/11071]): Повышенное ВГД — временное, вмешательство не требуется Повышенное ВГД — временное, вмешательство требуется Отек роговицы — временный Субконъюнктивальное кровотечение Гифема Диффузный ламеллярный кератит — легкой степени (1-й и 2-й степени) Язвенный кератит (язва роговицы) — неинфекционный --- стр. 8 --- Боль — вмешательство не требуется Субэпителиальный флер Повреждение ткани неуточненное Повреждение радужной оболочки Эрозия роговицы Дефект эпителия роговицы Снижение зрения — временное (легкой степени) Снижение зрения — временное (умеренной степени) Снижение зрения — постоянного характера (тяжелой степени) Нарушения зрения — незначительные Нарушения зрения — легкой степени Нарушения зрения — умеренной степени Кистозный макулярный отек— временный Эндофтальмит Телесное повреждение — умеренной степени Телесное повреждение — несущественное Помутнение роговицы Поражение электрическим током других лиц (не пациента) Поражение электрическим током пациента Повреждение эндотелия роговицы Декомпенсация роговицы Ожог ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ. ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Величина вакуума Медицинское изделие Величина вакуума Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза В условиях отрицательного давления, равному -50 кПа, средняя величина ВГД составляет 81 мм PT.CT.+/- 20 мм рт.ст. (доверительный интервал 95%) Технические характеристики контактной линзы интерфейсов пациента LenSx SoftFit: Показатель Спецификация Рефракционный индекс (коэффициент преломления) 1,375 Светопроницаемость более 92% Характер поверхности гидрофильная Содержание воды 74% Относительная плотность 1,048 (гидратированный) Кислородная проницаемость 59,8x10 ” см^/сек Общий диаметр 13,7 мм Задняя вершинная рефракция 0-00 дптр Задний центральный оптический радиус (центральная базовая кривизна) Интерфейс пациента LenSx SoftFit: 7,66 мм Интерфейс пациента LenSx SoftFit Steep: 7,2 м; Интерфейс пациента LenSx SoftFit Flat: 8,1 мм. Толщина центра линзы Интерфейс пациента LenSx SoftFit, Интерфейс пациента LenSx SoftFit Steep; 0,25 мм; Интерфейс пациента LenSx SoftFit Flat; 0,30 мм. --- стр. 9 --- Указания no использованию: Интерфейс пациента LenSx 1.Откройте контейнер. Не использовать, если стерильная упаковка повреждена или непреднамеренно открыта до использования 2. Интерфейс пациента LenSx 3. Расположение интерфейса пациента при проведении операции на левом глазу (OS) I 4. Расположение интерфейса пациента при проведении операции на правом глазу (OD) I Ч- 5. Установите конус 6. Закрепите конус 7. Вставьте порт 8. Зафиксируйте подключения порт подключения 8 z M 9. Разъедините порт подключения 10. Удалите порт подключения 11.Отсоедините 12.Удалите конус конус 9 13. Утилизируйте надлежащим образом 10 о --- стр. 11 --- 13. Вставьте порт подключения 14. Зафиксируйте порт подключения 15. Разъедините порт подключения 16. Удалите порт подключения V 14 17. Отсоедините конус ( / 19.Утилизируйте надлежащим образом 17 18 19 ТРАНСПОРТИРОВКА Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями, действующими на каждом виде транспорта. Придерживайтесь национальных стандартов при транспортировке изделия Условия транспортировки Интерфейс пациента LenSx 0°С - 45°С 1 Интерфейсы пациента LenSx SoflFit 2“С -4 5 " С УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ Условия хранения Интерфейс пациента LenSx 0“С - 4 5 “С Интерфейсы пациента LenSx SoflFit 2 °С -4 5 °С Срок годности интерфейсов пациента LenSx стерильных для стабилизации глаза составляет 2 года. Не используйте изделия после окончания срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза предназначен для однократного использования. Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза не может быть использован повторно или подлежать повторной стерилизации. Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11071) не будет действовать с ранее используемым интерфейсом пациента. --- стр. 12 --- Интерфейс пациента LenSx 0 °С -4 5 °С Интерфейсы пациента LenSx SoftFit 2 °С -4 5 °С КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Интерфейс пациента LenSx. упакованный в индивидуальный термоформованный контейнер, поставляется во вторичной картонной упаковке по 10 шт. с русскоязычным стикером и инструкцией по применению. Интерфейс пациента LenSx SoftFit, упакованный в индивидуальный термоформованный контейнер, поставляется во вторичной картонной упаковке по 1 шт. или 10 шт. с русскоязычным стикером и инструкцией по применению. 10 флаконов с контактными линзами для интерфейса пациента LenSx SoftFit поставляются в отдельной вторичной картонной упаковке. Интерфейс пациента LenSx SoftFit Flat, упакованный в индивидуальный термоформованный контейнер, поставляется во вторичной картонной упаковке по 1 шт. с русскоязычным стикером, инструкцией по применению и флаконом с контактной линзой. Интерфейс пациента LenSx SoftFit Steep, упакованный в индивидуальный термоформованный контейнер, поставляется во вторичной картонной упаковке по 1 шт. с русскоязычным стикером, инструкцией по применению и флаконом с контактной линзой. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Не применимо. СВЕДЕНИЯ О СТЕРИЛИЗАЦИИ Интерфейс пациента LenSx и Интерфейсы пациента LenSx SoftFit, LenSx SoftFit Steep, LenSx SoftFit Flat стерилизованы c помощью гамма-облучения. Стерилизация была валидирована до гарантированного уровня стерильности SAL 10 ® в соответствии со стандартом EN 556-1 с использованием метода VDMAX (EN ISO 11137- 2). Контактные линзы интерфейсов пациента LenSx SoftFit, LenSx SoftFit Steep. LenSx SoftFit Flat, флаконы для контактных линз стерилизованы паровым автоклавированием в течение 30 минутного цикла при 120° С для достижения гарантированного уровня стерильности SAL 10*®. г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями. Все вопросы, связанные с функционированием изделия, могут быть адресованы Уполномоченному представителю производителя. Компания производитель гарантирует корректное функционирование изделия в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения. По вопросам качества изделия следует обращаться к Уполномоченному представителю производителя. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Использованные Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза должны быть утилизированы в соответствии с требованиями к утилизации медицинских отходов. Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза с истекшим сроком годности могут быть утилизированы в соответствии с требованиями к утилизации бытовых отходов или медицинских отходов. В условиях стационара, склада и т.п.. при необходимости, медицинское изделие утилизируют и уничтожают в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами, регламентирующимися СанПин 2.1.7.2790-10 от 12.12.2010 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». СОКРАЩЕНИЯ И СИМВОЛЫ. КОТОРЫЕ МОГУТ ВСТРЕЧАТЬСЯ НА УПАКОВКЕ Ш | Изготовитель f W f Дата изготовления |ЕСjREPI Уполномоченный представитель в Европейском сообществе С€ Маркировка соответствия медицинского изделия требованиям Директивы ЕС STBVL^R Радиационная стерилизация С Ю Fie использовать повторно S T E M l 1 Стерилизовано паром --- стр. 13 --- Не стерилизовать повторно Обратитесь к инструкции по применению, в случае, если стерильная упаковка повреждена или открыта до использования Внимание: смотри Инструкцию по применению Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Температурный диапазон Не использовать при повреждении упаковки Номер по каталогу Код партии Использовать до Федеральный закон США разрешает продажу данного изделия врачу или по назначению врача Медицинское изделие Содержит Для средней кривизны роговицы при менее 41 дптр Для любой кривизны роговицы Для средней кривизны роговицы при более 46 дптр На маркировке флакона указана следующая информация: - товарный знак предприятия-изготовителя; • наименование линзы; - материал линзы; -тип раствора, содержащегося во флаконе; - дата изготовления (месяц, год). Такая информация как: значение параметров линзы (задняя вершинная рефракция, задний центральный оптический радиус, общий диаметр) приведена в настоящей инструкции по применению. ' П р о и зв о д и т е л ь : «Алкон Лабораториз, Инк.», США. Aicon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA У п о л н о м о ч е н н ы й п р е д с т а в и т е л ь п р о и з в о д и т е л я на т е р р и т о р и и Р о с с и й с ко й Ф е д е р а ц и и /и м п о р те р : О О О « А л ко н Ф а р м а ц е в ти ка » . А д р е с О О О « А л ко н Ф а р м а ц е в ти ка » и п р и н я т и я п р е т е н зи й : 125315, г. Москва, просп. Ленинградский, д. 72, корп. 3. Тел.; +7 (495) 961-13-33 Д а та в ы д а ч и : Июнь 2020 г. 1 0 и з 10 --- стр. 14 --- d o a ^ rify Russia_cover letter LenSx Pis IFU.docx 33A7EF22-BA76-41A6-ADE1-3A341D35739B 20 июля 2020 г. 14:20:09 -8:00 1 Идентификационный номер документа DocVerify: Составлено: Количество листов в документе: Удаленное нотариатьное Да / Штат: Техас заверение: Данный документ является защищенной в системе DocVerify VeriVaulted версией документа, названного выше. Он был составлен нотариусом или от имени нотариуса и подписан при помощи электронной подписи DocVerify, что означает, что данный доку'мент бьо составлен для целей электронного подписания и (или) электронного нотариатьного заверения. Подделанные или измененные документы легко проверить и ватидировать в системе DocVerify veriCheck. Данное удаленное нотариальное заверение через сеть Интернет осуществляется при использовании коммуникационной технологии. Для проверки подлинности и достоверности данного док>зиента или какого-либо иного документа DocVerify VeriVaulted необходимо перейти по адресу www.docverify.com . Сведения об электронной подписи: Э лектроппая подпись 1: Т а ка ко Код ж им а (Т а ка ко Kojima) (ТК) 21 июля 21 г. 14:24:16-8:00 [F2E1C263178B] [104.129.199.39] takako.kojima@ Alcon.com (лицо, действующее от собственного имени) (личность установлена) Сведения об электронной подписи: Т у Н гуен (Т и Nguyen) (tua) 21 ИЮЛЯ21 г. 14:24:16 -8:00 [161320551 110][165.225.21б'.240] tu -1 .nguycn@alcon.com Я, Т у Нгуен, заверяю, что лица, названные выше, подписали данный документ при помощи электронной подписи. Документы DocVerify' нельзя никаки.м образом измени i ь и.ти по.,'иелать после того, как они были защищены в системе DocVerify VeriVault. Рекомендуется просматривать в при.тожения.\ Adobe Reader или Adobe Acrobat. Вес видимые электронные подписи, стоящие па данном документе, представляют собой символическое изображение подписей соответствующи.\ лиц и не являются точным отображением физических подписей соответству ющих лиц в сошветствии с требованиями применимого законодатемьез ва. Илс1ПТ|ф||кационный но.мер документа DocYerify; ЗЗА7ЕГ22-ВЛ76- 41A6-ADE1-3 А341D35739B WWW,docverify.com Сгенсрироваиная ппульная страница 3A341D35739B