Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР скрин) по ТУ 9398-514-23548172-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4014 от 25.04.2016 · класс риска 2б

Производитель: АО "Вектор-Бест" (Россия)

Вид изделия: Папилломавирус человека нуклеиновая кислота штаммов высокого риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

В госконтрактах 44-ФЗ: 121 контракт, медианная цена за единицу 26 826 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
по применению набора реагентов для выявления 
ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов 
высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции
в режиме реального времени 
«РеалБест ДНК ВПЧ ВКР скрин»
(комплект 1)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 
39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимераз­
ной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР скрин)» «Реал­
Бест ДНК ВПЧ ВКР скрин» предназначен для выявления (без определения генотипа) ДНК 
вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов 
высокого канцерогенного риска (ВКР) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) С  ги- 
бридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.
Выделение ДНК из клинических проб проводится с помощью наборов: «РеалБест 
ДНК-экспресс», «РеалБест ДНК-экстракция 1», «РеалБест ДНК-экстракция 2», «РеалБест 
ДНК-экстракция 3» и «РеалБест экстракция 100».
Комплект 1  предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами 
планшетного типа «1Q5 iCycler», «СРХ96» (фирма Bio-Rad, США), «ДТ-96» (ООО «НПО 
ДНК-Технология», Россия) или их аналогами.
^ Комплект 1  рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные 
образцы.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип метода.
Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного фраг-
Инструкция составлена сотрудниками ЗАО «Вектор-Бест»: Директором
по производству Ткачевым В.К. и нач. отделения производства ПЦР наборов Трухиной А.В.


--- стр. 2 ---
мента ДНК, заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг 
праймеров с комплементарными последовательностями, достройка полинуклеотидных по­
следовательностей с этих праймеров Taq ДНК-полимеразой.
В основе регистрации процесса амплификации лежит измерение сигналов флуорес­
ценции в каждом цикле ПЦР. Увеличение сигналов флуоресценции происходит благодаря 
использованию гибридизационного ДНК-зонда, специфичного для выбранного участка ДНК 
возбудителя инфекции, который в ходе реакции связывается с одной из цепей ДНК, обеспе­
чивая также дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5’-конце флуо­
ресцентный краситель, а на 3’-конце —  гаситель флуоресценции, значительно снижающий 
интенсивность флуоресценции. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи, бла­
годаря 5’-3’-нуклеазной активности Taq-полимеразы, зонд расщепляется с 5’-конца и проис­
ходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта реакции к 
возрастанию сигнала флуоресценции. При этом измеряемая интенсивность флуоресценции 
зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания 
флуоресценции определяется исходным количеством ДНК возбудителя инфекции в образце.
Учёт эффективности выделения ДНК из образцов обеспечивается выделением ДНК 
возбудителя инфекции из клинических проб совместно с предварительно внесённым внут­
ренним контрольным образцом (ВКО).
При анализе содержания ДНК ВПЧ ВКР для каждого образца используется две пробирки 
(ГРС 1 и ГРС 2).
2.2. Состав набора:
- положительный контрольный образец (ПКО) - на основе плазмидной ДНК со 
встройкой фрагментов ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов вы­
сокого канцерогенного риска —  2 пробирки (по 1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР № i (ГРС 1), лиофилизированная - 96 пробирок 
(12 стрипов по 8 пробирок).
- готовая реакционная смесь для ПЦР № 2 (ГРС 2), лиофилизированная - 96 пробирок 
(12 стрипов по 8 пробирок).
Набор дополнительно комплектуется:
- оптической плёнкой - 3 листа.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ*
3.1. Чувствительность выявления ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 
66 и 68 типов (по четырем образцам, содержащим 100 копий ДНК, приготовленным из стан­
дартных образцов предприятия) - 100 %.
3.2. Специфичность выявления ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66


--- стр. 3 ---
я 68 типов (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов (СПП ВПЧ)) 
-  100 % .
3.3. Диагностическая чувствительность выявления ДНК вирусов папилломы человека 
высокого канцерогенного риска: клинические испытания, проведенные на 95 положительных 
образцах, показали 100 % чувствительность (интервал 97 %-100 %, с доверительной вероятно­
стью 90 %);
3.4. Диагностическая специфичность выявления ДНК вирусов папилломы человека вы­
сокого канцерогенного риска: клинические испытания, проведенные на 54 отрицательных об­
разцах, показали 100 % специфичность (интервал 95 %-100 %, с доверительной вероятностью 
90 %).
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Внимание! Несоблюдение приведённых ниже требований может привести к  
искажению результатов ПЦР.
4.1. Потенциальный риск применения набора - класс 26 (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 № 4н).
4.2. При работе с набором следует соблюдать СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с 
микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных бо­
лезней».
4.3. Для предотвращения контаминации необходимо территориально разделять этапы 
выделения ДНК и постановки ПЦР согласно МУ 1.3. 2569-09 «Организация работы лаборато­
рий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, со­
держащим микроорганизмы I-IV групп патогенности».
4.4. При работе с набором следует надевать одноразовые медицинские перчатки.
4.5. Каждое рабочее место должно быть снабжено собственным набором пипеток пере­
менного объема, необходимыми вспомогательными материалами и оборудованием. Запреща­
ется их перемещение между рабочими местами.
4.6. Для проведения реакции амплификации с детекцией продуктов ПЦР в режиме ре­
ального времени необходимо использовать только одноразовые наконечники с фильтром для 
пипеток.
4.7. Не допускается использование одних и тех же наконечников при добавлении раз-N
ных образцов.
4.8. После окончания работ для предотвращения контаминации рабочие поверхности 
ламинарных боксов и лабораторных столов следует подвергнуть действию бактерицидных УФ 
ламп в течение 1 часа. Затем обработать регламентированными санитарными правилами 
дезинфицирующими средствами (такими, как: 0,2% раствор «ДП-2Т»; 1-3% раствор «Диабак»; 
0,5% раствор «Лизафин»; 0,5-1% раствор «Мистраль»; 0,5-2% раствор «Велтолен»).
3


--- стр. 7 ---
Для ОКО в ГРС 2 программа должна фиксировать нарастание сигнала амплификации ДНК 
0 0 (канал «РАМ») и определять Ct ВКО, при этом программа не должна регистрировать нараста­
ния сигнала специфического продукта амплификации ДЬЖ по каналу «КОХ».
8.4. В каждом исследуемом образце в ГРС 1 и в ГРС 2 программа должна фиксировать 
нарастание сигнала амплификации ДНК ВКО (канал «РАМ») и определять CtBKO.
9. УЧЁТ РЕЗУЛЬТАТОВ
9.1. Анализ результатов выявления ДНК ВПЧ ВКР.
9.1.1. Вычислить (Ct ВКО)ср как среднее значение Ct ВКО всех анализируемых образ­
цов (включая ПКО и ОКО) отдельно для каждой из ГРС 1 и ГРС 2. Отбраковке подлежат зна­
чения Ct ВКО, отличающиеся более чем на 2 от значения (Ct ВКО)ср. После отбраковки пере­
считать (Ct ВКО)ср для оставшихся значений.
9.1.2. Анализируемый образец считается положительным, т.е. содержащим ДНК ВПЧ 
ВКР, если для этого образца значение Ct в каком-либо из каналов «НЕХ» и «КОХ» в ГРС 1  
или по каналу «КОХ» в ГРС 2 меньше или равно 40.
9.1.3. Анализируемый образец считается отрицательным, т.е. не содержащим ДНК ВПЧ 
ВКР, если для этого образца значение Ct по каналу «НЕХ» или «КОХ» в ГРС 1 и по каналу 
«КОХ» в ГРС 2 больше 40 или не определяется.
Если для такого образца значение Ct ВКО превышает значение (Ct ВКО)ср более чем 
на 2, то результат по данному образцу не подлежит анализу и учету как отрицательный. Необ­
ходимо провести повторный анализ данного образца, начиная с этапа выделения.
9.2. Если для ОКО значение Ct по каналам «НЕХ» или «КОХ» (в ГРС 1) меньше или 
равно 40 или значение Ct по каналу «КОХ» в ГРС 2 меньше или равно 40, то это свидетель­
ствует о наличии контаминации. В этом случае положительные результаты, полученные в 
данной индивидуальной постановке ПЦР, считаются недостоверными. Требуется предпринять 
меры по выявлению и ликвидации источника контаминации и повторить анализ всех образцов 
данной постановки, для которых получен положительный результат.
Образцы, анализ которьк дал отрицательный результат, следует учитывать как отрицательные.
10. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ НАБОРА
10.1. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспорт­
ных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного 
вида, при температуре (2-8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не 
более 1  о суток.
10.2. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться 
при температуре (2-8) °С в течение всего срока годности в холодильных камерах или холо-


--- стр. 8 ---
/
униках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной реги- 
арацией температуры.
10.3. Срок годности набора - 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение 
наборов по истечении срока их годности.
10.4. Для получения надёжных результатов необходимо строгое соблюдение данной ин­
струкции по применению набора.
11. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
11.1. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нор­
мативной и технической документации.
Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности.
11.2. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возник­
ших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо 
действия третьих лиц, либо непреодолимой силы.
11.3. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функцио­
нальные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной 
и технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого де­
фекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем.
По вопросам, касающимся качества набора «РеалБест ДНК ВПЧ ВКР скрин» (ком­
плект 1), следует обращаться в ЗАО «Вектор-Бест» по адресу:
630117, г. Новосибирск-117, а/я 492,
тел. (383) 332-92-49, 227-60-30; тел./факс (383), 332-94-47, 332-94-44.
E-mail: ЫкоЫк(^,vector-best, ги
Начальник отделения 
ЗАО «Вектор-Бест» А.В. Трухина
Директор по производству 
ЗАО «Вектор-Бест»
Зам. директора по научной работе
ГБУЗ «НИИ СП им. Н.В.Склифосовского ДЗМ»
профессор, д.м.н.
z/.-fO/' “Научно- 7\% ,' 
исследовательский
t T K T y i с к В з . К .  Т % |
помощи ' "
им. Н.В. Склифосовского 
ДЕПАРТ/ШЕНТА 
ЗДРАВ(1(|^НЕНИЯ
Сквы».
М.М. Абакумов


--- стр. 9 ---
Прошнуровано, пронумеровано и


--- стр. 10 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
по применению набора реагентов для выявления 
ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов 
высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции
в режиме реального времени 
«РеалБест ДНК ВПЧ ВКР скрин»
(комплект 2)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 
39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимераз­
ной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК ВПЧ ВКР скрин» предна­
значен для выявления (без определения генотипа) ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов высокого канцерогенного риска 
(ВКР) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной 
детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.
Выделение ДНК из клинических проб проводится с помощью наборов: «РеалБест 
ДНК-экспресс», «РеалБест ДНК-экстракция 1», «РеалБест ДНК-экстракция 2», «РеалБест 
ДНК-экстракция 3» и «РеалБест экстракция 100».
Комплект 2 предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами как 
роторного типа: «Rotor-Gene 3000», «Rotor-Gene 6000» (фирма Corbett Research, Австралия), 
«Rotor-Gene Q» (фирма Qiagen, Германия), так и планшетного типа: «1Q5 iCycler», «CFX96» 
(фирма Bio-Rad, США), «ДТ-96» (ООО «НПО ДНК-Технология», Россия) или их аналогами.
Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 100 образцов, включая контрольные 
образцы.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип метода.
Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного фраг-
Инструкция составлена сотрудниками ЗАО «Вектор-Бест»: Директором
по производству Ткачевым В.К. и нач. отделения производства ПЦР наборов Трухиной А.В.


--- стр. 11 ---
мента ДНК, заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг 
праймеров с комплементарными последовательностями, достройка полинуклеотидных по­
следовательностей с этих праймеров Taq ДНК-полимеразой.
В основе используемого метода регистрации лежит измерение сигналов флуоресцен­
ции в каждом цикле ПЦР. Увеличение сигналов флуоресценции происходит благодаря ис­
пользованию гибридизационного ДНК-зонда, специфичного для выбранного участка ДНК 
возбудителя инфекции, который в ходе реакции связывается с одной из цепей ДНК, обеспе­
чивая также дополнительную специфичность метода. ДЬЖ-зонд содержит на 5’ конце флуорес­
центный краситель, а на 3’ конце - гаситель флуоресценции, значительно снижающий интенсив­
ность флуоресценции. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи, благодаря 5’-3’ нукле- 
азной активности Taq ДНК-полимеразы, зонд расщепляется с 5’ конца и происходит разобщение 
красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта реакции к возрастанию сигнала 
флуоресценции. При этом измеряемая интенсивность флуоресценции зависит от количества образо­
вавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания флуоресценции определяется исход­
ным количеством Д НК возбудителя инфекции в образце.
Учёт эффективности выделения ДНК из образцов обеспечивается выделением ДНК 
возбудителя инфекции из клинических проб совместно с предварительно внесённым 
внутренним контрольным образцом (ВКО).
При анализе содержания ДНК ВПЧ ВКР для каждого образца используется две пробирки 
(PC 1  и PC 2).
2.2. Состав набора:
- положительный контрольный образец (ПКО) - на основе плазмидной ДНК со встрой­
кой фрагментов ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов высокого 
канцерогенного риска - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР №1 (PC 1), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая 
на 10 определений;
- реакционная смесь для ПЦР №2 (PC 2), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая 
на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 4 флакона (по 2,0 мл).
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ*
3.1. Чувствительность выявления ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 
66 и 68 типов (по четырем образцам, содержащим 100 копий ДНК, приготовленным из стан­
дартных образцов предприятия) - 100 %.
3.2. Специфичность выявления ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66


--- стр. 12 ---
я 68 типов (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов (СПП 
ВПЧ))- 100%.
3.3. Диагностическая чувствительность выявления ДНК вирусов папилломы человека 
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов высокого канцерогенного риска: 
клинические испытания, проведенные на 95 положительных образцах, показали 100 % чув­
ствительность (интервал 97 %-100 %, с доверительной вероятностью 90 %);
3.4. Диагностическая специфичность выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 
18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68 типов высокого канцерогенного риска: клини­
ческие испытания, проведенные на 54 отрицательных образцах, показали 100 % специфич­
ность (интервал 95 %-100 %, с доверительной вероятностью 90 %).
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Внимание! Несоблюдение приведённых ниже требований может привести к  
искажению результатов ПЦР.
4.1. Потенциальный риск применения набора - класс 26 (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 № 
4н).
4.2. При работе с набором следует соблюдать СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с 
микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных 
болезней».
4.3. Для предотвращения контаминации необходимо территориально разделять этапы 
выделения ДНК и постановки ПЦР согласно МУ 1.3. 2569-09 «Организация работы лабора­
торий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, 
содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности».
4.4. При работе с набором следует надевать одноразовые медицинские перчатки.
4.5. Каждое рабочее место должно быть снабжено собственным набором пипеток пе­
ременного объема, необходимыми вспомогательными материалами и оборудованием. За­
прещается их перемещение между рабочими местами.
4.6. Для проведения реакции амплификации е детекцией продуктов ПЦР в режиме ре­
ального времени необходимо использовать только одноразовые наконечники с фильтром для
пипеток.
Ч 4.7. Не допускается использование одних и тех же наконечников при добавлении раз­
ных образцов.
4.8. После окончания работ для предотвращения контаминации рабочие поверхности 
ламинарных боксов и лабораторных столов следует подвергнуть действию бактерицидных 
УФ ламп в течение 1  часа. Затем обработать регламентированными санитарными правилами 
дезинфицирующими средствами (такими, как: 0,2% раствор «ДП-2Т»; 1-3% раствор


--- стр. 17 ---
г
/(9X»/«0range» в PC 1 или по каналу «ROX»/«Orange» в PC 2 меньше или равно 40.
9.1.3. Анализируемый образец считается отрицательным, не содержащим ДНК ВПЧ 
ВКР (не содержащим ДНК ВПЧ соответствующих филогенетических групп), если для этого 
образца значение Ct в каком-либо из каналов ««HEX»/«JOE»/«Yellow», «ROX»/«Orange» в 
PC 1  и по каналу «ROX»/«Orange» в PC 2 больше 40 или не определяется.
Если для такого образца значение Ct ВКО превышает значение (Ct ВКО)ср более чем 
на 2, то результат по данному образцу не подлежит анализу и учету как отрицательный. 
Необходимо провести повторный анализ данного образца, начиная с этапа выделения.
9.2. Если для ОКО значение Ct по каналам «HEX»/«JOE»/«Yellow», «ROX»/«Orange» 
в PC 1  или по каналу «ROX»/«Orange» в PC 2 меньше или равно 40, то это свидетельствует о 
наличии контаминации. В этом случае положительные результаты, полученные в данной ин­
дивидуальной постановке ПЦР, считаются недостоверными. Требуется предпринять меры по 
выявлению и ликвидации источника контаминации и повторить анализ всех образцов данной 
постановки, для которых получен положительный результат. Образцы, анализ которых дал 
отрицательный результат, следует учитывать, как отрицательные.
10. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ НАБОРА
10.1. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспорт­
ных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного 
вида, при температуре (2-8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не 
более 10 суток.
10.2. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться 
при температуре (2-8) °С в течение всего срока годности в холодильных камерах или холо­
дильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной ре­
гистрацией температуры.
10.3. Срок годности набора - 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение 
наборов по истечении срока их годности.
10.4. Для получения надёжных результатов необходимо строгое соблюдение данной 
инструкции по применению набора.
11. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
11.1. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям 
нормативной и технической документации.
Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности.
11.2. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возник-


--- стр. 18 ---
0 Х вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо 
действия третьих лиц, либо непреодолимой силы.
11.3. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функцио­
нальные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной и 
технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта


--- стр. 19 ---
N
. листов, 
ручной работе,
Абакумов