Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие по ТУ 32.50.13-003-89134710-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/12515 от 11.11.2020 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Эндо Старс" (Россия)

Вид изделия: Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, одноразового использования · Сфинктеротом билиарный эндоскопический электрохирургический

В госконтрактах 44-ФЗ: 139 контрактов, медианная цена за единицу 5 957 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКПД 2 32.50.13.190 «Утверждаю» 
?нераЛ1?ный директор 
'\Эндо Старс", 
,, СамарецВ.С.
2020 г.
Инструкция по применению
ИНСТРУМЕНТЫ ЭНДОСКОПИЧЕСКИЕ ОДНОЛЕЗВИЙНЫЕ СКОБЛЯЩИЕ
ПО ТУ 32.50.13-003-89134710-2019
Производства: ООО «Эндо Старс», Россия, г. Санкт-Петербург


--- стр. 2 ---
к
If#
1. НАЗНАЧЕНИЕ.
Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие (далее - инструменты) 
предназначены для применения совместно с гибкими эндоскопами и 
электрохирургическими высокочастотными аппаратами при проведении малоинвазивных 
эндоскопических манипуляций.
Петли для полипэктомии используются для процедуры удаления полипов в желудочно- 
кишечном тракте.
Сфинктеротомы используются для процедуры рассечения большого дуоденального сосочка 
(БДС) - сфинктеротомии.
Нож эндоскопический применяется для рассечения опухоли в процессе оперативного 
эндоскопического вмешательства.
Условия применения - эндоскопические и хирургические отделения лечебных и лечебно­
профилактических учреждений.
Инструменты относятся к изделиям однократного применения.
Инструменты поставляются в стерильном виде.
Стерилизация - газ этиленоксид.
В зависимости от потенциального риска применения инструменты относятся к классу 2а 
(согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 
06.06.2012)
В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям инструменты относятся 
виду УХЛ4.2 по ГОСТ 15150, с рабочей частью категории У6 по ГОСТ Р 50444.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации 
инструменты относятся к группе 2 по ГОСТ Р 50444
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации инструменты 
относятся к классу Б по ГОСТ Р 50444.
Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях, 
приведен в приложении А.
Перечень приборов, инструментов и оборудования, на которые даны ссылки в настоящих 
технических условиях, приведен в приложении Б.
Обозначение инструментов при заказе и в других документах должно включать: номер 
артикула, наименование и тип, основные характеристики, номер настоящих технических 
условий.
Пример обозначения:
Арт. №942315, Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 15 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 230 см по ТУ 32.50.13-003-89134710-2019 »
Перечень рисков, идентифицированных в процессе анализа рисков:
Характеристика Опасная ситуация
Внешний вид, 
соответствие
- нарушение технологии производства;
- ошибка в комплектности МИ;


--- стр. 3 ---
конструкции 
компонентов МИ
- ошибка упаковки и маркировки МИ;
- несоблюдение условий хранения/транспортировки;
- повреждение МИ под воздействием дезинфицирующих 
средств;
- механическое повреждение МИ при эксплуатации
Стабильность работы 
МИ
- нарушение технологии производства;
- несоблюдение условий хранения/транспортировки;
- повреждение под воздействием дезинфицирующих средств;
- неприемлемые условия окружающей среды при эксплуатации;
- использование МИ необученным персоналом;
- неверный или не достаточный инструктаж персонала.
Безопасность МИ - получение ожога
- поражение электрическим током
Описание способов управления рисками:
№
пп Опасная ситуация
Безопасность, 
заложенная в 
конструкции
Защитная
мера/средств
0
Информация по 
безопасности
I На стадии производства
1 Нарушение технологии 
производства, 
приводящее к 
изменению конструкции 
МИ и
неработоспособности
изделия
- Разработка проектной 
документации;
- Входной контроль 
сырья;
- Выходной контроль: 
проверка внешнего 
вида и
работоспособности 
каждого изделия
2 Нарушение технологии 
производства, 
приводящее к 
неустойчивости изделий 
к стерилизации и 
дезинфекции
Входной контроль 
сырья на соответствие 
материалам, 
использование которых 
производитель 
допускает при 
производстве МИ.
Указание в 
инструкции по 
применению по 
материалам, 
использование 
которых 
допускается при 
производстве 
МИ
3 Ошибка в комплектности 
МИ
Выходной контроль: 
проверка
комплектности каждого 
МИ
Указание в 
инструкции по 
применению 
(комплектность)
4 Ошибка упаковки и 
маркировки МИ
Выходной контроль: 
проверка упаковки и 
маркировки каждого 
МИ
Указание в 
инструкции по 
применению 
(маркировка)


--- стр. 4 ---
л
Несоблюдение условий 
хранения/транспортиров
ки
Конструкция ми и его 
Упаковка, 
обеспечивающая 
хранение и 
транспортировку в 
широком диапазоне 
температур, 
выдержи вающая 
механические 
воздействия
III Во время эксплуатации
Повреждение МИ под 
воздействием, 
дезинфицирующих 
средств
Неприемлемые условия 
окружающей среды при 
эксплуатации
Ошибка подключения
Механическое 
повреждение МИ при 
эксплуатации
10 Неверный или 
недостаточный 
инструктаж персонала
Выбор стойких 
покрытий, входной 
контроль, 
приемосдаточные 
испытания
Применяется 
стандартный разъем 
для подключения МИ к 
электрохирургическим 
блокам
Использование 
прочных материалов
Внимательное изучения 
инструкции по 
применению.
Указание в 
инструкции по 
применению 
(хранение и 
транспортировка 
)
Указание в 
инструкции по 
применению 
материалов, 
разрешенных к 
изготовлению 
МИ, а также 
указание 
методики 
проведения 
дезинфекции и 
стерилизации
Указание в 
инструкции по 
применению 
условий 
окружающей 
среды
Указание в 
инструкции по 
применению 
материалов, 
разрешенных к 
изготовлению 
МИ


--- стр. 5 ---
11 Использование МИ
необученным
персоналом
Ограничение допуска квалификаци 
я и
инструктаж
персонала
12 Получение ожога Порядок работы 
изделия четко 
прописан в 
Инструкции по 
применению
13 Поражение 
электрическим током
Изделие 
токопроводящее 
самостоятельно не 
генерирует ток
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При изготовлении инструментов применяются:
№
Узел, часть
Наименование 
материалов или 
полуфабрикатов
Марка материала
наименования 
НДТ или 
производителя
1 Рабочая часть петли для 
полипектомии, 
сфинктеротома, ножа, 
петли-сачок
Сталь: лента
пружинная
холоднокатанная
Сталь: проволока
пружинная
коррозионностойкая
12Х18Н10Т ГОСТ 5632 
ТУ 3-1002
2 Рабочая часть (гибкая 
трубка) петли для 
полипектомии, 
сфинктеротома, ножа, 
петли-сачок,
Фторопласт Ф-4МБ ОСТ 6-05-400
3 Рукоятка петли для 
полипектомии, 
сфинктеротома, ножа, 
петли-сачок, банка- 
ловушка, ложечка для 
перемещения биоптата, 
клипса-держатель, 
загубник
АБС-пластик ULTEM-1010-7101 «Polimerland 
Inc.», США
4 Тяга и замок тяги к 
петле, сфинктеротому, 
ножа, петли-сачок
Сталь I2X18H10T ГОСТ 5632
5 Защитный колпачок для 
удаления инородных 
тел, резиновый 
фиксатор
Медицинская резина Евросил А ЮР Евро Кемикал 
СПБ


--- стр. 6 ---
6 Тканевый фиксатор Экстрафлекс XTRAFLEX1 Каррингтон
Текстиль,
Великобритания
Инструменты должны изготавливаться в соответствие с требованиями ГОСТ Р 50444, 
настоящих технических условий, а также рабочих чертежей, утвержденных в 
установленном порядке. Полный номенклатурный перечень изделий приведён в таблице 1.
Таблица 1. Характеристики инструментов
№ Арт. Наименование изделия
Р
и
с.
№
1. 942304
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 4 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению 1
2. 942306
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 6 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
3. 942310
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 10 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
4. 942315
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 15 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
5. 942320
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 20 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
I
6. 942325
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 25 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
7. 942330
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 30 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
8. 943335
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 35 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
9. 941804
- Петля для полипэктомии, ширина раскрьЕтия 4 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
10. 941806
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 6 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
11. 941810
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 10 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
12. 941815
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 15 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
13. 941820
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 20 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1


--- стр. 7 ---
f
14. 941825
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 25 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
15. 941830
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 30 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
16. 941835
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 35 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
17. 941204
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 4 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
18. 941206
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 6 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
19. 941210
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 10 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
20. 941215
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 15 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
21. 941220
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 20 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
22. 941225
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 25 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
23. 941230
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 30 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
24. 941235
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 35 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
25. 941604
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 4 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 160 см
- Инструкция по применению
1
26. 941606
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 6 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 160 см
- Инструкция по применению
1
27. 941610
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 10 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 160 см
- Инструкция по применению
1
28. 941615
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 15 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 160 см
- Инструкция по применению
1
29. 941620
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 20 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 160 см
- Инструкция по применению
1
30. 941625
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 25 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 160 см
- Инструкция по применению
1
31. 941630
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 30 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 160 см
- Инструкция по применению
1
32. 941635
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 35 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 160 см
1


--- стр. 8 ---
- Инструкция no применению
33. 941604
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 4 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 270 см
- Инструкция по применению
1
34. 942706
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 6 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 270 см
- Инструкция по применению
1
35. 942710
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 10 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 270 см 
' Инструкция по применению
1
36. 942715
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 15 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 270 см
- Инструкция по применению
1
37. 942720
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 20 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 270 см
- Инструкция по применению
1
38. 942725
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 25 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 270 см
- Инструкция по применению
1
39. 942730
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 30 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 270 см
- Инструкция по применению
1
40. 942735
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 35 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 270 см
- Инструкция по применению
1
41. 932304
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 4 мм, диаметр 1,8 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
42. 932306
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 6 мм, диаметр 1,8 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
43. 932310
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 10 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
44. 932315
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 15 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
45. 932320
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 20 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
46. 932325
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 25 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
47. 932330
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 30 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
48. 933335
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 35 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Инструкция по применению
1
49. 931804
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 4 мм, диаметр 1,8 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
50. 931806
• Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 6 мм, диаметр 1,8 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 180 см 
- Инструкция по применению
1


--- стр. 9 ---
51. 931810
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 10 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
52. 931815
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 15 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
53. 931820
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 20 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
54. 931825
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 25 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
55. 931830
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 30 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
56. 931835
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 35 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 180 см
- Инструкция по применению
1
57. 931204
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 4 мм, диаметр 1,8 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
58. 931206
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 6 мм, диаметр 1,8 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
I
59. 931210
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 10 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
60. 931215
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 15 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
61. 931220
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 20 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
62. 931225
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 25 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
63. 931230
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 30 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
64. 931235
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 35 мм, диаметр 1,8 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 120 см
- Инструкция по применению
1
65. 912315-0
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика.
- Инструкция по применению
2
66. 922315-0
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
2
67. 912320-0
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика.
- Инструкция по применению
2
68. 922320-0
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
2
69. 912325-0
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика.
2


--- стр. 10 ---
- Инструкция по применению
70. 922325-0
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
2
71. 912330-0
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика.
- Инструкция по применению
2
72. 922330-0
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
2
73. 912315-2
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм.
- Инструкция по применению
3
74. 922315-2
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
3
75. 912320-2
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм.
- Инструкция по применению
3
76. 922320-2
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
3
77. 912325-2
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм.
- Инструкция по применению
3
78. 922325-2
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
3
79. 912330-2
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм.
- Инструкция по применению
3
80. 922330-2
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
3
81. 912315-5
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм.
- Инструкция по применению
3
82. 922315-5
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
3
83. 912320-5
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм.
- Инструкция по применению
3
84. 922320-5
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
3
85. 912325-5
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм.
- Инструкция по применению
3
86. 922325-5
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
3
87. 912330-5
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм.
- Инструкция по применению
3


--- стр. 11 ---
' I
88. 922330-5
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
3
89.
912315-0-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с проводником.
- Инструкция по применению
2
90.
922315-0-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с изолированной струной, с проводником.
- Инструкция по применению
2
91.
912320-0-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с проводником.
- Инструкция по применению
2
92.
922320-0-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с изолированной струной, с проводником.
- Инструкция по применению
2
93.
912325-0-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с проводником.
- Инструкция по применению
2
94.
922325-0-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с изолированной струной, с проводником.
- Инструкция по применению
2
95.
912330-0-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с проводником.
- Инструкция по применению
2
96.
922330-0-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, без носика, с изолированной струной, с проводником.
- Инструкция по применению
2
97.
912315-2-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с проводником.
- Инструкция по применению
3
98.
922315-2-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с изолированной струной, с проводником.
- Инструкция по применению
3
99.
912320-2-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с проводником.
- Инструкция по применению
3
100.
922320-2-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с изолированной струной, с проводником.
- Инструкция по применению
3
101.
912325-2-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с проводником.
- Инструкция по применению
3
102.
922325-2-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с изолированной струной, с проводником.
- Инструкция по применению
3
103.
912330-2-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с проводником.
- Инструкция по применению
3
104.
922330-2-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 2 мм, с изолированной струной, с проводником.
- Инструкция по применению
3
105.
912315-5-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с проводником.
- Инструкция по применению
3
106.
922315-5-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 15 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с изолированной струной, с проводником.
3


--- стр. 12 ---
- Инструкция no применению
107.
912320-5-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с проводником.
- Инструкция по применению
3
108.
922320-5-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 20 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с изолированной струной, с проводником.
- Инструкция по применению
3
109.
912325-5-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с проводником.
- Инструкция по применению
3
110.
922325-5-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 25 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с изолированной струной, с проводником.
- Инструкция по применению
3
III.
912330-5-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с проводником.
- Инструкция по применению
3
112.
922330-5-
GW
- Сфинктеротом, длина струны 30 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с изолированной струной, с проводником.
- Инструкция по применению
3
113.912305-5
- Сфинктеротом, длина струны 5 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм.
- Инструкция по применению
3
114.922305-5
- Сфинктеротом, длина струны 5 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
3
115.912307-5
- Сфинктеротом, длина струны 7 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм.
- Инструкция по применению
3
116.922307-5
- Сфинктеротом, длина струны 7 мм, диаметр катетера 2,5 мм, для 
канала 2,8 мм, носик 5 мм, с изолированной струной.
- Инструкция по применению
3
117.972323-0
- Нож эндоскопический, диаметр катетера 2,3 мм, для канала 2,8 мм, с 
изолированным носиком.
- Инструкция по применению
4
118.972323-1
- Нож эндоскопический, диаметр катетера 2,3 мм, для канала 2,8 мм, с 
прямым носиком.
- Инструкция по применению
4
119.972323-0
- Нож эндоскопический, диаметр катетера 2,3 мм, для канала 2,8 мм, с 
квадратным носиком.
- Инструкция по применению 4
120.972323-L
- Нож эндоскопический, диаметр катетера 2,3 мм, для канала 2,8 мм, с 
изогнутым носиком.
- Инструкция по применению
4
121.972323-J
- Нож эндоскопический, диаметр катетера 2,3 мм, для канала 2,8 мм, с 
прямым носиком и расширенным отверстием для ирригации.
- Инструкция по применению
4
122.972323-H
- Нож эндоскопический, диаметр катетера 2,3 мм, для канала 2,8 мм, с 
изолированным прямым носиком.
- Инструкция по применению
4
123.
942304-
TRAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 4 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 230 см
- Банка-ловушка для полипов
- Инструкция по применению
124.
942306-
TRAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 6 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 230 см
- Банка-ловушка для полипов


--- стр. 13 ---
- Инструкция no применению
125.
942310-
TRAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 10 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Банка-ловушка для полипов
- Инструкция по применению
126.
942315-
TRAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 15 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Банка-ловушка для полипов
- Инструкция по применению
127.
942320-
TRAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 20 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Банка-ловушка для полипов
- Инструкция по применению
128.
942325-
TRAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 25 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Банка-ловушка для полипов
- Инструкция по применению
129.
942330-
TRAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 30 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Банка-ловушка для полипов
- Инструкция по применению
130.
943335-
TRAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 35 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Банка-ловушка для полипов
- Инструкция по применению
131.
942304-
CAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 4 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 230 см
- Защитный колпачок для удаления инородных тел
- Инструкция по применению
132.
942306-
CAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 6 мм, диаметр 2,3 мм, для 
канала 2,8 мм, длина 230 см
- Защитный колпачок для удаления инородных тел
- Инструкция по применению
133.
942310-
CAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 10 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Защитный колпачок для удаления инородных тел
- Инструкция по применению
134.
942315-
CAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 15 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Защитный колпачок для удаления инородных тел
- Инструкция по применению
135.
942320-
CAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 20 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Защитный колпачок для удаления инородных тел
- Инструкция по применению
136.
942325-
CAP
- Петля для полипэктомии, щирина раскрытия 25 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Защитный колпачок для удаления инородных тел
- Инструкция по применению
137.
942330-
CAP
- Петля для полипэктомии, ширина раскрытия 30 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Защитный колпачок для удаления инородных тел
- Инструкция по применению
138.
943335-
CAP
- Петля для полипэктомии, щирина раскрытия 35 мм, диаметр 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, длина 230 см
- Защитный колпачок для удаления инородных тел
- Инструкция по применению


--- стр. 14 ---
Основные размеры инструментов и их допускаемые отклонения, а также масса изделий 
должны соответствовать значениям, приведенным в таблицах 2.1, 2.2, 2.3 
Таблица 2.1 Петли
Артикул Наименование, тип
Ширин
а
раскры 
тия, 1, 
мм
Диаме
тр
трубк
и
D, мм
Диаме
тр
канала 
эндоск 
опа 
d, мм
Длина 
инструме 
нта L, мм
Ма 
сса 
, не 
бол 
ее,г 
Р
942304
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 4 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 4±0,5 2,3-0.1 2,8 2300±7,5
12
0
942306
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 6 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 6±0,5 2,3-0,1 2,8 2300±7,5
120
942310
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 10 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см
10±0,5 2,3-0,1 2,8 2300±7,5
120
942315
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 15 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 15±0,5 2,3-0,1 2,8 2300±7,5
120
942320
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 20 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 20±0,5 2,3-0.1 2,8 2300±7,5
120
942325
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 25 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см
25±0,5 2,3-о.1 2,8 2300±7,5
120
942330
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 30 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 30±0,5 2,3-0,! 2,8 2300±7,5
120
943335
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 35 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 35±0,5 2,3-0.! 2,8 2300±7,5
120
941804
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 4 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см
4±0,5 2,3-0,! 2,8 1800±7,5
120
941806
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 6 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 6±0,5 2,3-0,! 2,8 1800±7,5
120
941810
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 10 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 10±0,5 2,3-0.! 2,8 1800±7,5
120


--- стр. 15 ---
941815
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 15 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 15±0,5 2,3^., 2,8 1800±7,5
120
941820
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 20 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 20±0,5 2,3-0,1 2,8 1800±7,5
120
941825
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 25 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 25±0,5 2,3-0,1 2,8 1800±7,5
120
941830
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 30 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 30±0,5 2,3-0.1 2,8 1800±7,5
120
941835
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 35 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 35±0,5 2,3-о,1 2,8 1800±7,5
120
941204
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 4 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см
4±0,5 2,3-0,1 2,8 1200±7,5
120
941206
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 6 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 6±0,5 2,3-0,1 2,8 1200±7,5
120
941210
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 10 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 10±0,5 2,3-0,1 2,8 1200±7,5
120
941215
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 15 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 15±0,5 2,3-0.! 2,8 1200±7,5
120
941220
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 20 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 20±0,5 2,3-0,! 2,8 1200±7,5
120
941225
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 25 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 25±0,5 2,3-0,1 2,8 1200±7,5
120
941230
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 30 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 30±0,5 2,3-0,! 2,8 1200±7,5
120
941235
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 35 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 35±0,5 2,3-0,1 2,8 1200±7,5
120
941604
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 4 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 160 см
4±0,5 2,3-0.1 2,8 1600±7,5
120


--- стр. 16 ---
м
941606
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 6 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 160 см
6±0,5 2,3-0,1 2,8 1600±7,5
120
941610
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 10 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 160 см 10±0,5 2,3-ол 2,8 1600±7,5
120
941615
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 15 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 160 см 15±0,5 2,3-0,1 2,8 1600±7,5
120
941620
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 20 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 160 см 20±0,5 2,3-о,1 2,8 1600±7,5
120
941625
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 25 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 160 см 25±0,5 2,3-0,1 2,8 1600±7,5
120
941630
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 30 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 160 см
30±0,5 2,3-0,! 2,8 1600±7,5
120
941635
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 35 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 160 см 35±0,5 2,3-0,! 2,8 1600±7,5
120
941604
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 4 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 270 см 4±0,5 2,3-0,1 2,8 2700±7,5
120
941606
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 6 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 270 см 6±0,5 2,3-о,1 2,8 2700±7,5
120
941610
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 10 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 270 см 10±0,5 2,3-о,1 2,8 2700±7,5
120
941615
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 15 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 270 см 15±0,5 2,3-0,1 2,8 2700±7,5
120
941620
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 20 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 270 см 20±0,5 2,3-0,1 2,8 2700±7,5
120
941625
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 25 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 270 см 25±0,5 2,3-0,] 2,8 2700±7,5
120
941630
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 30 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 270 см
30±0,5 2,3-0.1 2,8 2700±7,5
120


--- стр. 17 ---
%
941635
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 35 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 270 см 35±0,5 2,3-0,1 2,8 2700±7,5
120
932304
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 4 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 4±0,5 1,8-0,1 2,0 2300±7,5
120
932306
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 6 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см
6±0,5 1,8-0,1 2,0 2300±7,5
120
932310
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 10 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 10±0,5 1,8-0.1 2,0 2300±7,5
120
932315
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 15 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 15±0,5 1,8-0,1 2,0 2300±7,5
120
932320
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 20 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 20±0,5 1,8-0,1 2,0 2300±7,5
120
932325
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 25 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 25±0,5 1,8-0,1 2,0 2300±7,5
120
932330
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 30 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 30±0,5 1,8-0,1 2,0 2300±7,5
120
933335
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 35 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 35±0,5 1,8-0,1 2,0 2300±7,5
120
931804
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 4 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 4±0,5 1,8-0,1 2,0 1800±7,5
120
931806
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 6 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 6±0,5 1,8-0.! 2,0 1800±7,5
120
931810
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 10 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 10±0,5 1,8-0.1 2,0 1800±7,5
120
931815
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 15 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 15±0,5 1,8-0,! 2,0 1800±7,5
120
931820
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 20 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 20±0,5 1,8-0,1 2,0 1800±7,5
120


--- стр. 18 ---
i
щ
931825
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 25 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см
25±0,5 1,8-0,1 2,0 1800±7,5
120
931830
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 30 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 30±0,5 1,8-0,1 2,0 1800±7,5
120
931835
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 35 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 180 см 35±0,5 1,8-0,1 2,0 1800±7,5
120
931204
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 4 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 4±0,5 1,8-0,! 2,0 1200±7,5
120
931206
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 6 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 6±0,5 1,8-0,1 2,0 1200±7,5
120
931210
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 10 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 10±0,5 1,8-0,1 2,0 1200±7,5
120
931215
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 15 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 15±0,5 1,8-0,1 2,0 1200±7,5
120
931220
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 20 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 20±0,5 1,8-0,1 2,0 1200±7,5
120
931225
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 25 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 25±0,5 1,8-о,1 2,0 1200±7,5
120
931230
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 30 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 30±0,5 1,8-0,1 2,0 1200±7,5
120
931235
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 35 мм, 
диаметр 1,8 мм, для канала 
2,8 мм, длина 120 см 35±0,5 1,8-о,1 2,0 1200±7,5
120
Рисунок 1. Петля для полипэктомии.


--- стр. 19 ---
1
Артикул Наименование, тип
Длина 
струны, 
1, мм
Диаме
тр
трубк
и
D, мм
Дна
метр
кана
ла
эндо
скоп
а
d,
мм
Длина 
инструме 
нта L, 
мм
Масс 
а не 
боле 
е, г
912315-0
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика.
15±0,5 2,5-о.1 2,8 2000±10 140
922315-0
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
изолированной струной.
15±0,5 2,5-о,1 2,8 2000±10
140
912320-0
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика. 20±0,5 2,5-о,1 2,8 2000±10
140
922320-0
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
изолированной струной.
20±0,5 2,5-о.1 2,8 2000±10
140
912325-0
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика.
25±0,5 2,5-о.1 2,8 2000±10
140
922325-0
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
изолированной струной. 25±0,5 2,5-ол 2,8 2000±10
140
912330-0
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика. 30±0,5 2,5-о,1 2,8 2000±10
140
922330-0
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
изолированной струной.
30±0,5 2,5-о,1 2,8 2000±10
140
912315-2
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм. 15±0,5 2,5-ол 2,8 2000±10
140
922315-2
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
изолированной струной.
15±0,5 2,5-ол 2,8 2000±10
140


--- стр. 20 ---
912320-2
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм. 20±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
922320-2
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
изолированной струной.
20±0,5 2,5-0,1 2,8 2000=Ы0
140
912325-2
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм.
25±0,5 2,5-0.! 2,8 2000±10
140
922325-2
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
изолированной струной.
25±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
912330-2
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм. 30±0,5 2,5-о,1 2,8 2000±10
140
922330-2
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
изолированной струной.
30±0,5 2,5-0.1 2,8 2000±10
140
912315-5
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм.
15±0,5 2,5-о.1 2,8 2000±10
140
922315-5
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
изолированной струной.
15±0,5 2,5-0.1 2,8 2000±10
140
912320-5
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм.
20±0,5 2,5-0.! 2,8 2000±10
140
922320-5
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
изолированной струной. 20±0,5 2,5-о.1 2,8 2000±10
140
912325-5
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм. 25±0,5 2,5-0.1 2,8 2000±10
140
922325-5
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
изолированной струной.
25±0,5 2,5-0.! 2,8 2000±10
140
912330-5
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 30±0,5 2,5-0.! 2,8 2000±10
140


--- стр. 21 ---
<1
1
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм.
922330-5
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
изолированной струной.
30±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
912315-0-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
проводником. 15±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
922315-0-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
изолированной струной, с 
проводником. 15±0,5 2,5-о,1 2,8 2000±10
140
912320-0-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
проводником.
20±0,5 2,5-0.1 2,8 2000±10
140
922320-0-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
изолированной струной, с 
проводником. 20±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
912325-0-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
проводником. 25±0,5 2,5-о.1 2,8 2000±10
140
922325-0-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
изолированной струной, с 
проводником. 25±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
912330-0-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
проводником. 30±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
922330-0-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, без носика, с 
изолированной струной, с 
проводником. 30±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
912315-2-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
проводником.
15±0,5 2,5-о,1 2,8 2000±10
140


--- стр. 22 ---
922315-2-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
изолированной струной, с 
проводником. 15±0,5 2,5-0.1 2,8 2000±10
140
912320-2-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
проводником. 20±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
922320-2-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
изолированной струной, с 
проводником.
20±0,5 2,5-о.| 2,8 2000±10
140
912325-2-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
проводником.
25±0,5 2,5-о.и 2,8 2000±10
140
922325-2-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
изолированной струной, с 
проводником.
25±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
912330-2-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
проводником.
30±0,5 2,5-о,1 2,8 2000±10
140
922330-2-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 2 мм, с 
изолированной струной, с 
проводником. 30±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
912315-5-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
проводником.
15±0,5 2,5-о,1 2,8 2000±10
140
922315-5-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 15 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
изолированной струной, с 
проводником.
15±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
912320-5-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
проводником.
20±0,5 2,5-о,1 2,8 2000±10
140
922320-5-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 20 мм, диаметр 20±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
I
J


--- стр. 23 ---
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
изолированной струной, с 
проводником.
912325-5-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
проводником. 25±0,5 2,5-0.1 2,8 2000±10
140
922325-5-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 25 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
изолированной струной, с 
проводником.
25±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
912330-5-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
проводником.
30±0,5 2,5-0,1 2,8 2000±10
140
922330-5-
GW
Сфинктеротом, длина 
струны 30 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
изолированной струной, с 
проводником.
30±0,5 2,5-од 2,8 2000±10
140
912305-5
Сфинктеротом, длина 
струны 5 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм. 5±0,5 2,5-0.1 2,8 2000±10
140
922305-5
Сфинктеротом, длина 
струны 5 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
изолированной струной.
5±0,5 2,5-0.1 2,8 2000±10
140
912307-5
Сфинктеротом, длина 
струны 7 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм. 7±0,5 2,5-0.11 2,8 2000±10
140
922307-5
Сфинктеротом, длина 
струны 7 мм, диаметр 
катетера 2,5 мм, для канала 
2,8 мм, носик 5 мм, с 
изолированной струной. 7±0,5 2,5-0.1 2,8 2000±10
140
Рисунок 2. Сфинктеротом с носиком.
Таблица 2.3 Нож эндоскопический


--- стр. 24 ---
Артикул Наименование, тип
Диамет
Р
трубки 
D, мм
Диаметр
канала
эндоскоп
а
d, мм
Длина 
инструме 
нта L, 
мм
Масса
не
более,
г
972323-0
Нож эндоскопический, 
диаметр катетера 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, с 
изолированным носиком.
2,3-0,1 2,8 2300±10 150
972323-1
Нож эндоскопический, 
диаметр катетера 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, с 
прямым носиком.
2,3-0,1 2,8 2300±10 150
972323-0
Нож эндоскопический, 
диаметр катетера 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, с 
квадратным носиком.
2,3-0,1 2,8 2300±10 150
972323-L
Нож эндоскопический, 
диаметр катетера 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, с 
изогнутым носиком.
2,3-0,1 2,8 2300±10 150
972323-J
Нож эндоскопический, 
диаметр катетера 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, с 
прямым носиком и 
расширенным отверстием 
для ирригации.
2,3-0,1 2,8 2300±10 150
972323-Н
Нож эндоскопический, 
диаметр катетера 2,3 мм, 
для канала 2,8 мм, с 
изолированным прямым 
носиком.
2,3-0,1 2,8 2300±10 150
ч
Рисунок 3. Нож эндоскопический
Таблица 2.4 Петли в комплекте с банкой ловушкой для полипов и защитным 
колпачком для удаления инородных тел
Артику
л Наименование, тип
Ширина 
раскрыти 
я, 1, мм
Диаме
тр
трубк
и
D, мм
Диаме
тр
канала 
эндоск 
опа 
d, мм
Длина 
инструме 
нта L, мм
Масс 
а, не 
боле 
е,гр
942304
-TRAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 4 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см
4±0,5 2,3-од 2,8 2300±7,5 120


--- стр. 25 ---
I
942306
TRAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 6 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см
6±0,5 2,3-0.1 2,8 2300±7,5
120
942310
TRAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 10 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 10±0,5 2,3-0,1 2,8 2300±7,5
120
942315
TRAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 15 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см
15±0,5 2,3-о,1 2,8 2300±7,5
120
942320
TRAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 20 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 20±0,5 2,3-0,! 2,8 2300±7,5
120
942325
TRAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 25 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 25±0,5 2,3-0,1 2,8 2300±7,5
120
942330
TRAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 30 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 30±0,5 2,3-0,1 2,8 2300±7,5
120
943335
TRAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 35 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 35±0,5 2,3-0,1 2,8 2300±7,5
120
942304
-CAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 4 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 4±0,5 2,3-0,1 2,8 2300±7,5 120
942306
-CAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 6 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 6±0,5 2,3-0,1 2,8 2300±7,5
120
942310
-CAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 10 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 10±0,5 2,3-0,1 2,8 2300±7,5
120
942315
-CAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 15 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 15±0,5 2,3-о,1 2,8 2300±7,5
120
942320
-CAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 20 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 20±0,5 2,3-0.! 2,8 2300±7,5
120
942325
-CAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 25 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см
25±0,5 2,3-0,1 2,8 2300±7,5
120
942330
-CAP
Петля для полипэктомии, 
ширина раскрытия 30 мм, 
диаметр 2,3 мм, для канала 
2,8 мм, длина 230 см 30±0,5 2,3-о.1 2,8 2300±7,5
120


--- стр. 26 ---
Петля для полипэктомии, 120
ширина раскрытия 35 мм,
943335 диаметр 2,3 мм, для канала
-САР 2,8 мм, длина 230 см 35±0,5 2,3-о,1 2,8 2300±7,5
Таблица 2.5 Банка>ловушка для полипов и защитный колпачок для удаления 
инородных тел
Артикул Наименование,
тип
Диаметр,
мм
Длина,
мм
Диаметр 
рабочей 
части, мм
Масса не 
более, г
САР
Защитный 
колпачок для 
удаления 
инородных тел
39±3 68±6 9,5±1 100
TRAP
Банка-ловушка 
для полипов 64,5±5 200±10 56±5 150
Рис. 4 Защитный колпачок для удаления инородных тел
т'
□
Рис. 5 Банка-ловушка для полипов
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Петля для полипэктомии:
Показания:


--- стр. 27 ---
Петли для полипэктомии используются для удаления полипов, при всех возможных типах 
одиночных полипов. При полипозе, удалении 2-3 полипов с наибольшими размерами и 
измененной поверхностью.
Противопоказания:
Петли для полипэктомии применяются только в сочетании с гибким эндоскопом.
Опухоли больших размеров (8-10 см).
Эндофитно растущие опухоли.
Злокачественные опухоли с инфильтрацией окружающих тканей.
Противопоказания к использованию петель сопряжены с противопоказаниями пациента к 
применению лечения методом гибкой эндоскопии.
Возможные побочные действия:
Кровотечение, перфорации, ожоги и некроз слизистой оболочки вне зоны полипов, 
длительное незаживление дефектов слизистой, боли пациента.
Сфинктеротомы:
Показания
Сфинктеротом используется при проведении процедуры сфинктеротомии, при которой 
производится рассечение мышечного соединения между общим желчным протоком и 
протоком поджелудочной железы. Ее производят для того, чтобы облегчить выход 
желчных камней, желчи и вьщелений поджелудочной железы
Противопоказания
Протяженный стеноз большого дуоденального соска и терминального отдела холедоха 
Большие камни, превосходящие диаметр терминального отдела холедоха.
Сфинктеротом необходимо использовать только в сочетании с гибким эндоскопом. 
Противопоказания к использованию сфинктеротома сопряжены с противопоказаниями 
пациента к применению лечения методом гибкой эндоскопии.
Возможные побочные действия:
Кровотечение, перфорации, длительное незаживление дефектов, боли пациента, 
непрерывный кашель, лихорадка, озноб, тошнота, рвота.
Ножи эндоскопические:
Показания:
Нож эндоскопический применяется для рассечения опухоли в процессе оперативного 
эндоскопического вмешательства.
Противопоказания:
Ножи применяются только в сочетании с гибким эндоскопом.
Эндофитно растущие опухоли.
Злокачественные опухоли с инфильтрацией окружающих тканей.
Противопоказания к использованию петель сопряжены с противопоказаниями пациента к 
применению лечения методом гибкой эндоскопии.
Возможные побочные действия:
Кровотечение, перфорации, ожоги и некроз слизистой оболочки вне зоны полипов, 
длительное незаживление дефектов слизистой, боли пациента
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ


--- стр. 28 ---
Перед применением необходимо проверить упаковку и инструмент на предмет 
повреждений. Никогда не используйте поврежденный инструмент!
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!
Внимание
Только хорошо обученные врачи должны использовать эндоскопический инструмент.
5. порадок РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ПРИМЕНЕНИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
- Все инструменты предназначены для работы совместно с гибкими эндоскопами и 
электрохирургическими аппаратами.
- Перед применением инструментов необходимо подготовить оборудование для 
осуществления манипуляций. Подключите эндоскоп, проверьте качество изображения. 
Подговьте пациента и подсоедините кабель электрохирургического аппарта к 
нейтральному элктроду (не входит в комплект поставки).
- Выберите настройки эндоскопического оборудования в соответствии с рекомендациями 
производителя.
- Всегда проверяйте совместимость канала эндоскопа с используемым инстурментом.
СВЕДЕНИЯ ПО БЕЗОПАСНОМУ СОВМЕСТНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПЕТЛИ ДЛЯ 
ПОЛИПЭКТОМИИ, СФИНКТЕРОТОМА, НОЖА ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО И 
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРТА:
- Изделие необходимо использовать с электрохирурическими блоками, работающими 
на режимах до 50 Вт.
- Режим работы и мощность электрохиругического блока зависят от клинической 
ситуации и технических особенностях электрохирургических блоков, при этом мощность 
не должна превышать 50 Вт.
- Перед использованием инструментов всегда проверяйте их на предмет возможных 
повреждений.
- Инструменты применяются только для монополярной коагуляции.
- Не применяйте инструменты для биполярной или аргонно-плазменной коагуляции.
При использовании петли для полипектомии, сфинктеротома и ножа эндоскопического 
рекомендовано придерживаться следующих рекомендаций:
1. Всегда используйте нейтральный электрод, идущий в комплекте с 
электрохирургическим блоком.
2. Инструменты подключаются при помощи активного шнура, подключаемого к 
электрохирургическому блоку с одной стороны и к разъему для подключения 
активного шнура к инструменту, с другой стороны. Используйте активный шнур, 
рекомендованный производителями электрохирургических аппаратов.


--- стр. 29 ---
3. Режимы использования:
3.1 Для электрохирургического блока ERBE:
- Режимы: high, auto, endo с мощностью не более 20 Вт.
3.2 Для электрохирургического блока Bowa:
- Режим: standard, мощномть 20-40 Вт
3.3 Электрохирургические блоки других производителей:
- Режим: стандартные режимы работы, с мощностью не более 50 Вт.
5.1 Петля для полипэктомии
Петля для полипэктомии помещается в инструментальный канал эндоскопа в закрытом 
состоянии.
Пожалуйста, убедитесь, что диаметр инструмента соответствует рабочему каналу 
эндоскопа (см. каталог).
До введение инструмента в инструментальный канал эндоскопа, необходимо проверить 
работоспособность инструмента, для чего свернуть гибкую часть петель в кольцо 
диаметром около 150 мм и убедиться в том, что петля раскрывается и закрывается без 
заеданий.
У СТРО Й СТВО  и  ПРИНЦИП РАБОТЫ
1.1. Петли состоят из следующих частей: рабочая часть, тяги управления и ручки 
управления.
1.2. Рабочая часть обеспечивает срезание ткани. Тяга управления соединена с системой 
привода рабочих частей и ручкой управления.
1.3. Возвратно-поступательное движение ручки управления обеспечивает полное 
раскрытие и закрытие рабочей части.
Порядок использования:
1. Перед использованием всегда необходимо проверить совместимость рабочего 
канала эндоскопа и диаметр петли.
2. Подключите электрохирургический аппарат к инструменту через разъем для 
подключения электрохирургического аппарата при помощи активного шнура (не 
вхолит в комплект поставки).
3. Для работы изделия используйте нейтральный электрод (не входит в комлект 
поставки) в соответствии с инструкцией для конкретной модели 
электрохирургического блока.
4. Оденьте загубник (не входит в комплект поставки) на пациента для предотвращения 
повреждения эндоскопа в процесс процедуры.
5. Введите петлю с закрытой рабочей частью в канал эндоскопа.
6. Поместите дистальную часть инструмента в непосредственной близости к полипу, 
который предполагается к удалению.


--- стр. 30 ---
7. Зафиксируйте петлю в области поражения.
8. Путем пермещения ручки управления извлеките петлю обхватите полип открытой 
петлей.
9. Включите блок электрохирургического аппарата.
10. Потяните ручку управления назад до тех пор, пока петля не закроется вокруг ножки 
полипа и плотно обхватите его основание.
11. Включите подачу тока через блок электрохирургического аппрата.
12. После удаления полипа, поместите полип в банку-ловушку.
5.2 Сфинктеротом
Сфинктеротом помешается в инструментальный канал эндоскопа в закрытом состоянии.
Пожалуйста, убедитесь, что диаметр инструмента соответствует рабочему каналу 
эндоскопа (см. каталог).
До введение инструмента в инструментальный канал эндоскопа, необходимо проверить 
работоспособность инструмента, для чего свернуть гибкую часть петель в кольцо 
диаметром около 150 мм и убедиться в том, что сфинктеротом раскрывается и закрывается 
без заеданий.
УС ТРО Й С ТВ О  и  ПРИНЦИП РАБОТЫ
1.4. Сфинктеротомы состоят из следующих частей: рабочая часть, тяги управления и 
ручки управления.
1.5. Рабочая часть обеспечивает срезание ткани. Тяга управления соединена с системой 
привода рабочих частей и ручкой управления.
1.6. Возвратно-поступательное движение ручки управления обеспечивает полное 
раскрытие и закрытие рабочей части.
Порядок использования:
1. Перед использованием всегда необходимо проверить совместимость рабочего 
канала эндоскопа и диаметр сфинктеротома.
Подключите электрохирургический аппарат к инструменту через разъем для 
подключения электрохирургического аппарата при помощи активного шнура (не 
входит в комплект поставки).
Для работы изделия используйте нейтральный электрод (не входит в комлект 
поставки) в соответствии с инструкцией для конкретной модели 
электрохирургического блока.
Введите сфинктеротом в канал эндоскопа.
Поместите дистальную часть инструмента в непосредственной близости к месту, 
которое предполагается к рассечению.
Зафиксируйте сфинктеротом в области поражения.
Включите блок электрохирургического аппарата.
Включите подачу тока через блок электрохирургического аппрата.
Осуществите рассечение предполагаемой области.
10. Выключите электрохиругический блок, после этого осторожно извлеките 
инструмент из эндоскопа.
2.
3.


--- стр. 31 ---
5.3 Нож эндоскопический
Пожалуйста, убедитесь, что диаметр инструмента соответствует рабочему каналу 
эндоскопа (см. каталог).
УСТРО Й С ТВ О  И ПРИНЦИП РАБОТЫ
1.7. Нож эндоскопический состоит из сле1 1ующих частей: рабочая часть, тяга управления 
и ручки управления.
1.8. Рабочая часть обеспечивает срезание ткани. Тяга управления соединена с системой 
привода рабочих частей и ручкой управления.
1.9. Возвратно-поступательное движение ручки управления обеспечивает полное 
раскрытие и закрытие рабочей части.
Порядок использования:
4
1. Перед использованием всегда необходимо проверить совместимость рабочего 
канала эндоскопа и диаметр ножа эндоскопического.
Подключите электрохирургический аппарат к инструменту через разъем для 
подключения электрохирургического аппарата при помощи активного шнура (не 
входит в комплект поставки).
Для работы изделия используйте нейтральный электрод (не входит в комлект 
поставки) в соответствии с инструкцией для конкретной модели 
электрохирургического блока.
Введите нож в канал эндоскопа.
Поместите дистальную часть инструмента в непосредственной близости к месту, 
который предполагается к рассечению.
Зафиксируйте нож в области поражения.
Включите блок электрохирургического аппарата.
Включите подачу тока через блок электрохирургического аппрата.
Осуществите рассечение предполагаемой области.
10. Выключите электрохиругический блок, после этого осторожно извлеките 
инструмент из эндоскопа.
2 .
3.
5.4 Защитный колпачок для удаления инородных тел
У СТРО Й СТВО  и  ПРИНЦИП РАБОТЫ
Защитный колпачок предназначен для безопасного извлечения инородных тел при 
эндоскопических манипуляциях.
Порядок использования:
1. Зафиксируйте защитный колпачок на дистальном конце эндоскопа.
2. Введите эндоскоп в область нахождения инородного тела.
3. Введите захват (не входит в комплект поставки) по инструментальному каналу 
эндоскопа и захватите инородное тело.Продвиньте инородное тело в колпачок, 
смонтированный на дистальном конце.
4. Осторожно ивлеките эндоскоп, вместе с колпачком и захватом из пациента.
5.4 Банка-ловушка для полипов


--- стр. 32 ---
У СТРО Й СТВО  и  ПРИНЦИП РАБОТЫ
Банка-ловушка для полипов предназначена для помещения срезанных полипов после 
петлевой резекции слизистой.
Порядок использования:
1. Проведите петелвую резекцию.
2. Захватите и выведите срезанный полип вместе с эндоскопом.
3. Поместите удаленный полип в банку-ловушку и отправьте образец на 
гистологическое исследование
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
бЛ.Условия эксплуатации:
Инструменты безопасны при соблюдении указаний эксплуатационной документации^
не оказывают вредного воздействия на организм человека и окружающую среду. 
ВНИМАНИЕ!
Этот продукт предназначен для одноразового использования. Не используйте его  
повторно, не подвергайте повторной обработке и не стерилизуйте. Повторное  
использование, обработка или стерилизация могут нарушить конструктивную  
целостность продукта и/или привести к его поломке,
что, в свою очередь, может поранить больного, вызвать заболевание или смерть.  
Повторное использование, обработка или повторная стерилизация могут привести 
к риску загрязнения изделия и/или инфицировать пациента или привести к  
нозокомиальной инфекции, включая, но не ограничиваясь, передачу  
инфекционного (ых) заболевания(й) от одного пациента другому. Загрязнение  
инструмента может привести к травмам, болезням или смерти пациента._________
Инструменты должны применяться только врачами, получившими соответствующую 
подготовку.
Изделие однократного применения и не подлежит техническому обслуживанию и ремонту.
6.2 Упаковка:
Индивидуальная потребительская упаковка должна обеспечивать герметичность, защиту 
инструментов от внешних воздействий в течение срока хранения, а также невозможность 
повторного запечатывания вскрытой упаковки: факт вскрытия упаковки должен быть 
очевиден.
Каждый инструмент упакован в отдельный стерильный пакет (индивидуальная упаковка): 
производства ООО "НПФ Винар», Номер регистрационного удостоверения: №РЗН 
2013/108 от 04 апреля 2016 года.
Инструменты в индивидуальной потребительской упаковке, исполнений и количества 
определенных заказом, допускается помещать в групповую упаковку - ящики из картона по


--- стр. 33 ---
гост 9142 или ГОСТ 7933 или иную тару, изготовленную по действующей нормативно­
технической документации. Ящики оклеивают лентой по ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477. 
Эксплуатационная документация должна быть помещена в пакет из полиэтиленовой 
пленки по ГОСТ 10354 и уложена в ящик вместе с изделиями.
Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту инструментов от 
воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и 
хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и 
удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ.
Масса инструментов в транспортной таре должна быть, не более 50 кг.
7. Транспортирование и хранение:
Транспортирование и хранение инструментов должны производиться в соответствии с
требованиями ГОСТ Р 50444.
Транспортирование инструментов может осуществляться железнодорожным, 
автомобильным, речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных 
средствах.
Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на 
них должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах 
транспорта.
При транспортировании самолетом - в отапливаемом герметизированном отсеке. 
Условия транспортирования инструментов должны соответствовать условиям хранения 2 
(С) по ГОСТ 15150.
Условия хранения инструментов в упаковке на складах изготовителя (потребителя) 
должны соответствовать условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150.
8. Хранение и срок годности:
Изготовитель гарантирует соответствие инструментов требованиям настоящих
технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, 
хранения и эксплуатации.
Срок сохранения стерильности — 36 месяцев со дня стерилизации.
9. Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие инструментов требованиям настоящих
технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, 
хранения и эксплуатации.
Срок сохранения стерильности - 36 месяцев со дня стерилизации.
При обнаружении неисправности инструментов, возникщей в течение гарантийного срока, 
приведщей к нарущению их характеристик, данные инструменты заменяются
предприятием-изготовителем безвозмездно.При обнаружении неисправности


--- стр. 34 ---
инструментов, возникшей в течение гарантийного срока, приведшей к нарушению их 
характеристик, данные инструменты заменяются предприятием-изготовителем 
безвозмездно.
ИЗДЕЛИЕ НЕ ПОДЛЕЖИТ ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ, 
ТОЛЬКО ЗАМЕНЕ!
Предприятие-изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Эндо Старс» 
(ООО «Эндо Старс»), ООО «Эндо Старс» юридический адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, 
ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н, тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mailendo@endo- 
stars.com.HHH 7804409519
Ю.Утилизация.
Сбор, учёт и утилизации использованных инструментов должны выполнятся согласно 
СанПиН 2.1.7.2790 для отходов класса Б.
Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации 
должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса.
И.Маркировка
Маркировка должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р 50444.
Маркировка в полном объеме наносится на индивидуальную потребительскую упаковку и 
должна содержать:
а) наименование и (или) торговую марку изготовителя, его адрес и телефон;
б) наименование и артикул изделия;
в) номер партии;
г) порядковый (заводской) номер
д) слова "Дата изготовления", а также года и месяца изготовления;
е) слова "Использовать до..."; а также года и месяца
ж) слова "Однократного применения";
з) слова «Обратитесь к руководству по эксплуатации»
и) символ "Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация"
к) информацию о допустимом температурном диапазоне и влажности.
л) значение максимального диаметра инструмента, мм,
м) значение диаметра канала эндоскопа, мм
н) значение длины рабочей части инструмента, мм
о) обозначение настоящих технических условий.
Маркировка групповой тары, должна содержать так же, дополнительно:
а) количество изделий в упаковке;
б) дата упаковки.


--- стр. 35 ---
в) отметка ОТК
Допускается использование соответствующие символов ГОСТ Р ИСО 15223-1:
Номер по каталогу (артикул) REF
Номер партии
Порядковый (заводской) номер 
"Дата изготовления"
"Использовать до..."
"Однократного применения"
«Обратитесь к руководству по эксплуатации»
«Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация» 
«Температурный диапазон» хранения
«Диапазон влажности» хранения 
«Беречь от влаги»
LOT
SN
|Л Л л Г |
(номер)
(номер)
(номер)
(год/месяц)
(год/месяц)
□ а
10%
60 %
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192.
Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлыки или 
непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами, 
обеспечивающими сохранность груза и маркировки.
На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки, 
соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги»
12. Указания по эксплуатации
После длительного пребывания в условиях отрицательных температур необходимо 
вьщержать инструменты в транспортной упаковке не менее 4 часов в условиях нормальной 
(комнатной) температуры.
Использование инструментов должно осуществляться в строгом соответствие с 
эксплуатационной документацией (инструкцией по применения).


--- стр. 36 ---
к эксплуатации допускается медицинский персонал, имеющий опыт работы с 
инструментами и детально изучивший инструкцию по применению.
13. Перечень применяемых национальных стандартов
i
Обозначение документа, 
на который дана ссылка
Наименование документа
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. 
Общие технические условия
ГОСТ 2.104-2006 ЕСКД Основные надписи.
ГОСТ 2.114-2016 ЕСКД. Технические условия
ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и 
характеристики.
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация 
проведения и методы контроля
ГОСТ 5632-72 Стали высоколегированные и сплавы коррозионно- 
стойкие, жаростойкие и жаропрочные. Марки.
ГОСТРИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и 
в сопроводительной документации. Часть 1. Основные 
требования
ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические 
условия.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические 
условия.
ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические 
условия.
ГОСТ ISO 10993-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий.
РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. 
Требования к надежности. Правила и методы контроля 
показателей надежности
ГОСТ Р 8.568-2017 Аттестация испытательного оборудования. Основные 
положения.
ГОСТ 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного 
отбора выборок штучной продукции.
ГОСТ 6032-2017 Стали и сплавы коррозионно-стойкие. Методы 
испытаний на стойкость к межкристаллитной коррозии.
ГОСТ 8.051-81 геи. Погрешности, допускаемые при измерении 
линейных размеров до 500 мм


--- стр. 37 ---
i
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические 
условия.
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические 
условия.
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия
ГОСТ 8074-82 Микроскопы инструментальные. Типы, основные 
параметры и размеры. Технические требования
ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические 
требования
ГОСТ 9378-93 Образцы шероховатости поверхности (сравнения). 
Общие технические условия
ГОСТ 13837-79 Динамометры общего назначения. Технические условия
ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические 
требования и методы испытаний
ТУ 25-1894-003-90 Секундомеры механические
МУ 25.1-001-86 Устойчивость изделий медицинской техники к 
воздействию агрессивных биологических жидкостей
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. 
Методы санитарно-химических и токсикологических 
испытаний
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к 
обращению с медицинскими отходами.
Приказ министерства 
здравоохранения Российской 
федерации №4н от 06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации 
медицинских изделий


--- стр. 38 ---
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН
Категория изделия^
Производитель __
Модель
Серийный номер/арт. 
Дата продажи_____
Штамп 
о продаже
Организация продавец 
Подпись продавца___
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен. 
Подпись покупателя_________________________
Срок сохранения стерильности - 36 месяцев со дня стерилизации.
По вопросам гарантии обращаться:
ООО «Эндо Старс» ООО «Эндо Старо» юридический адрес: 197101 , г. Санкт-Петербург, 
ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н, тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mail: endo@endo- 
stars.com.MHH 7804409519./Фактический адрес: 197101 , г. Санкт-Петербург, 197101 , г. 
Санкт-Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н„ тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mail: 
endo@endo-stars.com.
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного тачона. Серийный номер 
изделия/артикул должен в точности соответствовать номеру в таюне. Все графы  
тстона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены.
При неточном или неполном заполнении тшюна гарантия на изделие считается  
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях. 
Изделие не должно носить следов механического или термического воздействий, а также 
следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия допускается  
только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
ДАТА ОПИСАНИЕ ПРЕДПРИЯТИЕ-
ИЗГОТОВИТЕЛЬ