Эндопротезы для восстановительной и реконструктивной хирургии CODUBIX: костей свода черепа, костей глазниц, костей ребер — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «С О ГЛ А С О В А Н О » «УТВ ЕРЖ Д А Ю » Р ук о в о д и те л ь ИЛ О О О «П о л и м е р т е с т » С П б Т и х о м и р о в а Т .И . « » __________2 0 1 1 г. Г е н е р а л ь н ы й д и ректор О О О « Б Е Л Л А В осто к» Еж и Гqpi « 2 3 » / ^ ^ & |^ б р я » ч л ■ ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ: C O D U B I X -п р о т е з ы к о сте й г л а з н и ц 1. НАЗНАЧЕНИЕ: П ротезы Codubix-глазница предназначены для пополнения убыли ко сте й глазницы (п р и челю стно - лицевых перелом ах). 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: П ро тезы костей г л а з н и ц ы CODUBIX® ГЛАЗНИЦА и зго тав л и в аю тся из п о л и п р о п и л е н а ( 1 0 0 % ) , т е х н и к о й в я за н и я . С о о тв е тств е н н о б о л ьш и е глазки д а ю т возм ож ность бы стро го п р о р а ста н и я тк а н ью . Пн. параметр единица требования Методика испытаний 1 Органолептическая оценка вытяж ки - прозрачность - цвет - Прозрачный безцветный FPVII (2006) согласно с FP VIII (2008) 2 pH испытываемого образца, изменение реактива испытываемого образца в отношении к сравнительному образцу един, pH ± 1,0 в пределахб,5-8,0 PN-EN ISO 3071:2007 3 Окисляемость перманганата mg 0 / д 2 макс 0,08 PN-P-04896:1984 4 Максимальная поглощаемость в ультрафиолетовых лучах в пределах: 220-360 н м А „ а к с (нм ) макс 0,3 PN-P-04990:1989 5 Пенообразные вещества Столбец пены отсутствуют PN-P- --- стр. 2 --- (см) 04781.14:1989 6 Содержание веществ растворимых в нефтяном эфире % макс 1,5 PN-P-04607:1983 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: З а п р е щ а е тся и сп о л ь з о в а т ь и зд е л и е , е с л и : - истёк срок годности д а н н о й пар тии и зд е л и й , или о тсутствует и н ф о р м а ц и я о ко нечном сроке х р а н е н и я , - н а р у ш е н а ц е л о стн о сть у п а к о в к и , - у п а к о в к а н а х о д и тся во влаж но м со сто я ни и (п о д м о ч е н а ). 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ: - п р е д о п е р а ц и о н н а я по дготовка х и р у р га ; - откры ть у п а к о в к у с и зд е л и я м и ; - д о стать и зд е л и е из общ ей у п а к о в к и . 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ: Полипропиленовые протезы костей глазницы CODUBIX® ГЛАЗНИЦА р еко м енд ую тся в п р о ц е д у р а х в о сста н о в л е н и я с целью п о п о л н е н и я у б ы л е й кости г л а з н и ц ы в с л е д у ю щ и х с л у ч а я х : • и зо л и р о в а н н ы х пер ело м о в д н а гл а з н и ц • п е р е л о м ах ч е л ю с т и , пе р е л о м а х ск у л о в о й кости, п е р е л о м ах гл а зн и ц ы В за в и си м о сти от вида п е р е л о м а , а т а к ж е разм ера у б ы л и , подбирается п о л и п р о п и л е н о в ы й протез кости гл а з н и ц ы CODUBIX ГЛАЗНИЦА, которы й ф о р м и р у е тся в о п е р а ц и о н н о м поле. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Хранение изделий - в закрытых сухих проветриваемых помещениях, защищённых от атмосферных осадков и почвенной влаги и света, в шкафах, либо стеллажах на высоте не менее 30 см от уровня пола, при температуре +15ч35 °С и относительной влажности не более 65%, вдали от прямых солнечных лучей, автоклавов, обогревателей и др. источников тепла. Упаковки необходимо предохранять от загрязнения, запыления, намочения и от разрыва. При отсутствии нарушений внешнюю упаковку вскрывают и содержащиеся в ней упаковки для стерилизации используют по назначению.