Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2422 | TenderMatch

Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2422 от 12.02.2015 · класс риска 2а

Производитель: "3М Компани, 3М Хелс Кеар" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Лейкопластырь хирургический универсальный, стерильный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
ЗМ and Tegaderm are trademarks of 3M. 
© 2013, 3M. All rights reserved.
Issue Date: 2012-06 
34-8712-2243-5
Authorised representative of the 
manufacturer in Russia:
ZAO "3M Russia", Russia 12161-=^ 
Moscow, Krylatskaya str. 
bldg. 17/3 
T.+74957847474


--- стр. 7 ---
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фикеации катетеров  
стерильные TEGADERM Diamond
Описание: Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров 
стерильные TEGADERM Diamond не имеют пластырной окантовки, клеевое покрытие 
нанесено в виде ромбического рисунка, что обеспечивает лучшее сцепление наклейки с 
влажной кожей. Наклейки воздухопроницаемы и обеспечивают хороший обмен паров 
влаги и кислорода, но при этом не пропускают воду и непроницаемы для жидкостей, 
бактерий и вирусов. * Наклейка, наложенная на поврежденный участок, защищает 
соответствующий участок от внешних загрязнений. Наклейки не имеют каких-либо 
известных противопоказаний или каких-либо мер предосторожности.
* При испытаниях in vitro было доказано, что наклейки Tegaderm обеспечивают защиту от 
вирусов диаметром 27 нм или более, при условии, если наклейка не повреждена и 
непроницаема.
Область применения
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные 
Tegaderm Diamond могут использоваться для фиксации катетеров, а также прочих 
медицинских изделий, и закрытия небольщих ран с целью их защиты. Наклейки не 
предназначены для использования вместо хирургических нитей для сведения краев ран и 
других методов первичного ушивания ран.
Может поставляться в следующих размерах:
10 см X 11.5 см, 6 см X 7 см, 10 см х 12 см.
Противопоказания
Каких-либо противопоказаний к применению данных изделий выявлено не было. 
Возможные побочные действия
Каких-либо побочных действий при применении данных изделий вьывлено не было.
Меры предосторожности
1. Перед наложением наклейки необходимо остановить кровотечение на поврежденном 
участке кожи.
2. Не растягивать наклейку при наложении, поскольку натяжение может травмировать 
кожу.
3. Во избежание раздражения кожи и для обеспечения плотного прилегания к коже перед 
наложением наклейки необходимо убедиться, что на коже нет следов мыла или лосьона и 
что кожа чистая и сухая.
4. Наклейка может накладываться на инфицированные участки кожных покровов, но только 
под наблюдением медицинского работника.
5. Антимикробные мази, содержащие полиэтилен-гликоль, могут снизить прочность 
наклейки пленочной прозрачной для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные 
Tegaderm Diamond.
6. Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные 
Tegaderm Diamond не подлежат повторной стерилизации посредством гамма радиации, 
электронного излучения или обработки паром.


--- стр. 8 ---
Информация по применению:
Выбор наклейки:
Выберете подходящий размер наклейки для закрытия раны или фиксации катетера так, 
чтобы края наклейки соприкасались шириной минимум 2.5 см с сухой здоровой кожей 
вокруг места крепления.
Подготовка:
1. Подготовьте рану или место установки катетера в соответствии со стандартными 
правилами вашего лечебного учреждения.
2. Для обеспечения наилучшей адгезии, удалите волосы с помощью стригущей 
машинки (клиппера). Бритьё станком не рекомендуется.
3. Перед нанесением наклейки на поверхность необходимо убедиться, что антисептик 
из защитные средства для кожи полностью высохли.
Наложение:
1. Вскройте упаковку и аккуратно извлеките стерильную наклейку. Снимите 
бумажную подложку, обнажив клеевую поверхность.
2. Расположите вырез наклейки над портом катетера, расположив ее таким образом, 
что «стабилизирующая» пластырная кайма будет находиться над «крылышками» 
катетера. Не растягивайте наклейку.
3. Наложите повязку на область стояния катетера, охватив катетер и его линии, а 
далее разглаживая наклейку от центра к периферии. Приподнимите линии катетера 
и пригладьте наклейку под портом катетера.
4. Аккуратно снимите бумажную рамку с поверхности наклейки, одновременно 
плотно приглаживая края наклейки к коже. Разгладьте наклейку по всей 
поверхности, обеспечивая надежное прикрепление.
5. Запишите дату на специальную полоску пластыря для пометок и наклейте ее на 
периферию повязки таким образом, чтобы она не закрывала обзор.
\


--- стр. 19 ---
For further information, please contact your local 3M representative or contact us at 
www.3M.com and select your country.
C€ 0086
EC R E P
Made in U.S.A. by 
3M Health Care
2510 Conway Ave.
St. Paul, MN 55144 USA
1-800-228-3957
www.3M.com/Tegaderm
www.3M.com/Patents
3M and Tegaderm are trademarks of 3M.
© 2013, 3M. All rights reserved.
Issue Date: 2012-06 
34-8712-2243-5
3M Deutschland GmhH  
Health Care Business
Carl-Schurz-Str. 1  
41453 Neuss 
Germany
3M Canada Company 
C.P. 5757
London, Ontario, Canada N5A 4T1
1-800-364-3577
www.3M.com/Tegaderm
3M et Tegaderm sont des marques
de commerce de 3M,
utilisees sous licence au Canada.
© 2013, 3M. Tous droits reserves.
Authorised representative of the 
manufacturer in Russia:
ZAO "3M Russia", Russia 121614, 
Moscow, Krylatskaya str. 
bldg. 17/3 
T.+74957847474


--- стр. 20 ---
Описание: Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров 
Tegaderm I.V. Advanced состоят из тонкопленочной основы с нелатексным 
гипоаллергенным адгезивом (клеем). Наклейки воздухопроницаемы и обеспечивают 
хороший обмен паров влаги и кислорода, но при этом не пропускают воду и 
непроницаемы для жидкостей, бактерий и вирусов. * Наклейка, наложенная на 
поврежденный участок, защищает соответствующий участок от внешних загрязнений. 
Наклейки не имеют каких-либо известных противопоказаний или каких-либо мер 
предосторожности.
* При испытаниях in vitro было доказано, что наклейки Tegaderm обеспечивают защиту от 
вирусов диаметром 27 нм или более, при условии, если наклейка не повреждена и 
непроницаема.
Область при 1иенения
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные 
Tegaderm I.V. Advanced могут использоваться для фиксации катетеров, а также прочих 
медицинских устройств и закрытия небольтих ран с целью их защиты. Наклейки не 
предназначены для использования вместо хирургических нитей для сведения краев ран и 
других методов первичного ущивания ран.
Может поставляться в следующих размерах:
3.8 см X 4.5 см, 7 см X 8 см, 5 см х 5.7 см, 6.5 см х 7 см, 8.5 см х 11.5 см, 10 см х 12 см, 10 см 
X 15,5 см.
Противопоказания
Каких-либо противопоказаний к применению данных изделий выявлено не было. 
Возможные побочные действия
Каких-либо побочных действий при применении данных изделий выявлено не было.
Меры предосторожности
1. Перед наложением наклейки необходимо остановить кровотечение на поврежденном 
участке кожи.
2. Не растягивать наклейку при наложении, поскольку натяжение может травмировать 
кожу.
3. Во избежание раздражения кожи и для обеспечения плотного прилегания к коже перед 
наложением наклейки необходимо убедиться, что на коже нет следов мыла или лосьона, и 
что кожа чистая и сухая.
4. Наклейка может накладываться на инфицированные участки кожных покровов, но только 
под наблюдением медицинского работника.
5. Антимикробные мази, содержащие полиэтилен-гликоль, могут снизить прочность 
наклейки пленочной прозрачной для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные 
Tegaderm I.V. Advanced.
6. Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные 
Tegaderm I.V. Advanced не подлежат повторной стерилизации посредством гамма 
радиации, электронного излучения или обработки паром.


--- стр. 21 ---
Информация по применению:
Выбор наклейки:
Выберете подходящий размер наклейки для закрытия раны или фиксации катетера так, 
чтобы края наклейки шириной минимум 2.5 см соприкасались с сухой здоровой кожей 
вокруг места крепления.
2.
3.
Подготовка:
1. Подготовьте рану или место установки катетера в соответствии со стандартными 
правилами вашего лечебного учреждения.
Для обеспечения наилучшей адгезии, удалите волосы с помощью стригущей 
машинки (клиппера). Бритьё станком не рекомендуется.
Перед нанесением наклейки на поверхность необходимо убедиться, что антисептик 
из защитные средства для кожи полностью высохли.
Наложение:
1. Вскройте упаковку и аккуратно извлеките стерильную наклейку. Снимите 
бумажную подложку, обнажив клеевую поверхность.
Расположите вырез наклейки над портом катетера, расположив ее таким образом, 
что «стабилизирующая» пластырная кайма будет находиться над «крылышками» 
катетера. Не растягивайте наклейку.
Наложите повязку на область стояния катетера, охватив катетер и его линии, а 
далее разглаживая наклейку от центра к периферии. Приподнимите линии катетера 
и пригладьте наклейку под портом катетера.
Аккуратно снимите бумажную рамку с поверхности наклейки, одновременно 
плотно приглаживая края наклейки к коже. Разгладьте наклейку по всей 
поверхности, обеспечивая надежное прикрепление.
Заведите дополнительную фиксирующую полоску пластыря под линии катетера, 
направляя ее вырезом (если он есть) к порту катетера. Снимите бумажные 
подложки с уголков полоски пластыря. Еще раз полностью пригладьте всю 
наклейку, направляясь от места выхода катетера из кожи к периферии.
Запишите дату на специальную полоску пластыря для пометок и наклейте ее на 
периферию повязки таким образом, чтобы она не закрывала обзор.
2.
3.
4.
5.