Набор микрохирургических инструментов по ТУ 32.50.13-012-54416978-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/12198 от 07.10.2020 · класс риска 1

Производитель: ООО "Титан серджикл" (Россия)

Вид изделия: Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 46 контрактов, медианная цена за единицу 11 563 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ТГГА Л “ТИТАН СЕРДЖИКЛ”
Республика Татарстан 420095 г. Казань, ул. Восстания, 100, корпус 177, помещение 2 
тел; (843) 212-56-00 (01,02,03) тел/факс: (843) 212-56-05 
E-mail: russia@titansurgical.com www.TitanSurgical.com
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
набора микрохирургических инструментов, изготавливаемых по 
ТУ 32.50.13-012-54416978-2017
1. Назначение и область применения
Инструменты микрохирургические предназначены для проведения хирургических операций врачом- 
хирургом в офтальмологии и микрохирургии и применении их в хирургических отделениях клиник и 
больниц. Микрохирургический инструмент - специально изготовленный инструмент для использования 
во время хирургических вмешательств в офтальмологии и микрохирургии. С помощью 
микрохирургических инструментов врач производит различные манипуляции, связанные с разделением 
тканей, удалением пораженных участков, созданием удобного доступа к оперируемому органу. К 
работе с инструментами допускается только специально обученный персонал.
Иглодержатель микрохирургический (ОН) предназначен для проведения хирургической иглы через 
ткани при наложении швов;
Ножницы по Весткотту (OS) предназначены для выполнения разрезов на слёзных протоках, 
стекловидном теле и других тканях;
Ножницы для капсулотомии (OS) предназначены для разрезания внутренней или внешней капсулы;
Ножницы для конъюнктивы {OS) предназначен для операций при отслойке сетчатки;
Инжектор (OJ) предназначен для имплантации ИОЛ;
Пинцет для капсулорексиса с круглой ручкой (OF) предназначен для проведения операций при 
катаракте;
Пинцет для капсулорексиса с плоской ручкой (OF) предназначен для проведения операций при 
катаракте;
Пинцет для дробления ядра (OF) предназначен для фрагментации ядра хрусталика в передней 
камере глаза при механической факофрагментации катаракты;
Пинцет фиксационный (OF) предназначен для захватывания и удержания слизистой оболочки 
глазного яблока и тканей века при операциях;
Пинцет для радужки (OF) предназначен для захватывания радужки;
Пинцет роговичный с круглой ручкой (OF) предназначен для удержания краев сквозной раны 
роговицы при наложении швов;
Пинцет роговичный с плоской ручкой (OF) предназначен для удержания краев сквозной раны 
роговицы при наложении швов;
Пинцет шовный с круглой ручкой (VF, OF) предназначен для завязывания и снятия
микрохирургических швов;
Пинцет шовный с плоской ручкой (VF, OF) предназначен для завязывания и снятия
микрохирургических швов;
Пинцет для капсулорексиса перекрестного действия (OF) предназначен для проведения операций 
при катаракте;
Пинцет для конъюнктивы (OF) предназначен для проведения операций на конъюнктиве;
Пинцет склерально- шовный (OF) предназначен для захватывания и удерживания тканей склеры;
Пинцет для эпиляции ресниц (OF) предназначен для удаления неправильно растущих ресниц;
Пинцет для малых разрезов (OF) предназначен для проведения операций при катаракте;
Пинцет для халазиона (OF) предназначен для пережатия сосудов века, что обеспечивает временное 
прекращение кровоснабжения места операции, проводимой через окно пинцета;
Пречоппер (OF) предназначен для разламывания/ отделения ядра;


--- стр. 2 ---
Шпатель глазной (ОТ) предназначен для отведения (оттеснения) ткани при обследовании или 
хирургической операции;
Цистотом (ОК) предназначен для рассечения оболочки капсулы хрусталика при операции по поводу 
катаракты;
Центратор ИОЛ (ОЕ) предназначен для центрации линзы в капсульном мешке;
Трабекулотом (ОМ) предназначен для рассечения участка трабекулярной сети глаза. Применяется 
для лечения глаукомы;
Ножницы склеральные (OS) предназначены для рассечения мягких тканей век и глаза во время 
операции;
Ножницы универсальные (OS) предназначены для рассечения мягких тканей век и глаза во время 
операции;
Векорасширитель (OR) предназначен для расширения век при глазных операциях;
Векоподъемник (OR) предназначен для отодвигания (оттягивания) век при осмотре глазного яблока 
и для двойного выворота верхнего века;
Ручка для микроинструментов (ONV) используется совместно с микропинцетами и 
микроножницами;
Лезвиедержатель (ОВ) предназначен для фиксации стандартных металлических микрохирургических 
лезвий однократного применения;
Кольцо фиксационное (ОМ) предназначено для фиксации глазного яблока при офтальмологических 
операциях;
Ножницы для ИОЛ (OS) предназначены для фрагментации и удаления всех типов эластичных ИОЛ 
через малый операционный разрез;
Пинцет склеральный (OF) предназначен для удержания краев сквозной раны при наложении швов;
Маркер (ОМ) предназначен для разметки торической оси интраокулярной линзы и послабляющих 
лимбальных надрезов;
Трепан (ОК) предназначен для образования отверстий небольшого диаметра (сквозное иссечение 
дисковидного участка склеры);
Зажим (VZ) предназначен для захватывания, пережатия и удерживания тканей;
Канюля (ОС) предназначена для промывания слезоотводящих путей или передней камеры 
глаз;
Адаптер (ОС, OVC) - коннектор для одноразовых и многоразовых игл;
Ножницы микрохирургические (OS) предназначены для рассечения тканей во время операции;
Крючок микрохирургический (ОЕ) предназначен для разведения краев раны;
Крючок мышечный (ОЕ) предназначен для оттягивания мышц;
Пинцет для халязиона (OF) предназначен для проведения операции по удалению опухоли железы 
века;
Нож микрохирургический (ОК) предназначен для вскрытия глазного яблока и рассечения тканей при 
лечении кератоконуса, астигматизма, катаракты при иридэктомии и прочих заболеваниях;
Нож-шпатель (ОК) применяют для отслаивания радужки и введения воздуха или промывной 
жидкости в переднюю камеру глаза;
Чоппер (ОК) предназначен для рассечения тканей;
Пинцет для ИОЛ (OF)пoзвoляeт проводить различные манипуляции: введение, удержание, 
имплантацию, сгибание;
Расширитель слезного протока (ОРТ) предназначен для расширения слезных протоков;
Циркуль по Кастровьехо (ОМ) предназначен для измерения расстояний между двумя рубцами, в 
частности, при имплантации ИОЛ, операции по отслоению сетчатки;
Кольцо оптической зоны (OZ) используется как маркер для разметки оптической зоны;
Петля (OL) предназначена для удаления хрусталика в капсуле при глазных операциях;
Пинцет анатомический с насечкой (OF) предназначен для безболезненной фиксации сосудов, а 
также для захвата стерильных материалов;
Термокаутер (OW) предназначен для прижигания тканей;
Депрессор (OD) предназначен для исследования состояния тканей;


--- стр. 3 ---
Пинцет микрохирургический ювелирный (OF) предназначен для точного, аккуратного и 
травмобезопасного захвата тканей;
Рассекатель (ONK) используются при проведении различных микрохирургических вмешательств, 
выполняет функцию орошения оперируемого участка;
Ретрактор (OR) предназначен для отодвигания (оттягивания) тканей;
Выкусыватель (ОР) предназначен для выкусывания частиц мягких тканей, конструкция которого 
позволяет захватить выкусываемую часть ткани с последующим ее срезанием;
Скальпель алмазный универсальный (ОКО) предназначен для разрезания и расслаивания мягких 
тканей при хирургических операциях на органах зрения, а также для проколов, разрезов и расслаивания 
тканей глаза при оперативных вмешательствах по поводу: эксракапсулярная экстрация катаракты с 
имплантацией или без имплантации ИОЛ, факоэмульсификации катаракты, удаление инородного тела;
Диссектор (00) предназначен для проведения операций LASEK;
Зонд для слезных канальцев (ОРТ) предназначен для зондирования слезных путей;
Ножницы роговичные (0S) предназначены для рассечения мягких тканей век и глаза во время 
операции;
Ножницы по Ваннасу (OS) предназначены для рассечения мягких тканей век и глаза во время 
операции;
Микроножницы (0V) предназначены для рассечения мягких тканей век и глаза во время операции;
Микропинцет (0V) предназначен для проведения операций при катаракте;
Буж (ив) предназначен для исследования или постепенного расширения органов трубчатой формы;
Кюретка (0Q) предназначена для соскабливания частиц тканей.
2. Основные технические характеристики
2.1 При хирургических вмешательствах медицинские инструменты должны быть устойчивы к 
воздействию «агрессивных сред» (кровь, экссудаты) в отношении коррозии, поэтому они 
изготавливаются из коррозионно-стойких , титаносодержащих, жаропрочных нержавеющих сталей и 
титана, таких как:
- 03Х11Н10М2Т2, 95X18, 03Х12Н8К5М2ТЮ, ВТ6, ВТ14, ВТ16 и т.п.
2.2 Материал инструментов не должен выделять каких-либо агентов, которые могут оказать вредное 
воздействие на ткани живого организма и на организм в целом. Поверхности инструментов должны 
быть без трещин, зазубрин и выкрошенных мест, гладкими, без выступающих углов и частей, которые 
могли бы рвать хирургические перчатки, царапать и повреждать кожу рук хирурга. Наружная 
поверхность инструментов может быть полированной, матированной или с анодно-окисным 
покрытием различных цветов, в зависимости от материала заготовки и требования потребителя.
2.3 Смыкание рабочих частей зажима, пинцета происходит последовательно, начиная с их концов;
- Смыкание рабочих частей иглодержателя происходит одновременно по всей длине;
- Зазор между концами сомкнутых лезвий ножниц отсутствует;
- Режущие кромки скальпелей, кюреток, ножниц острые по всей длине;
- Соединение рабочей части с ручкой у шпателей, цистотомов, микрокрючков, центраторов, 
векоподъемников, кюреток прочное;
- Рабочая выдвигающаяся часть инструментов перемещается внутри корпуса без заеданий и надежно 
фиксируется в крайних положениях.
2.4 Инструменты устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной 
очистки по РМ 25.1-001 в соответствии с режимами по МУ-287-113.
2.5 Инструменты устойчивы к воздействию биологически-активных жидкостей, с которыми они 
контактируют при использовании по назначению, в соответствии с требованиями МУ 25.1.001-86.
2.6 Набор при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для 
изделий вида климатического исполнения УХЛ4.2.
2.7 Набор по устойчивости к механическим воздействиям при эксплуатации соответствует группе 2 по 
ГОСТ Р 50444.
2.8 За критерий предельного состояния набора принимают механические повреждения, появление 
неустранимой коррозии, видимой невооруженным взглядом.


--- стр. 4 ---
2.9 Визуальное изображение и габаритные размеры инструментов можно найти в каталоге на сайте 
предприятия -изготовителя, указанному в шапке данной инструкции.
3. Комплект поставки
В комплект поставки на медицинские инструменты входят:
- коробка типа 1 по ГОСТ 12301-2006, оклеенная бумажной лентой;
- инструменты с надетыми на рабочие части защитными трубками, уложенные в индивидуальный 
пластиковый контейнер или пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354;
- паспорт, упакованный в полиэтиленовый пакет.
4. Устройство и принцип действия
Ножницы состоят из двух бранш , соединенные между собой в районе замка винтом или осью . 
Рабочие части острозаточены. При приложении усилия к рукояткам происходит движение лезвий 
навстречу друг другу. Ножницы бывают остроконечные прямые, остроконечные изогнутые для 
роговицы, тупоконечные прямые для роговицы и тупоконечные изогнутые;
Пинцет состоит из двух пружинящих бранш и упора . Рабочие губки бывают с плоскими площадками, 
с насечками, с выступающими вперед зубчиками, окончатые с винтом и без винта, с помощью которого 
сближаются рабочие губки и кровоснабжение приостанавливается на сравнительно длительное время. 
Пинцеты бывают с замком или без замка, который надежно удерживает губки в сомкнутом состоянии и 
размыкает их при легком нажатии на рукоятку;
Иглодержатель состоит из двух бранш, упора . Рабочие концы иглодержателя должны быть 
короткими, массивными и тупоконечными с насечками или без, могут быть с замком для фиксирования 
рукоятки в заданном положении, так и без него, тогда удержание рукоятки будет производиться 
сомкнутыми пальцами руки;
Ручка для микроинструментов состоит из двух бранш и поршня, который осуществляет 
поступательно-возвратное движение при сжатии-разжатии двух бранш;
Микропинцет, пинцет для ИОЛ соаоит из механизма, поступательно - возвратное движение 
которого приводит к разведению - сведению рабочей части;
Микроножницы, ножницы для ИОЛ состоят из механизма, поступательно - вращательное 
движение которого приводит к движению двух лезвий рабочей части;
Инжектор состоит из механизма, поступательно- возвратное движение которого приводит к 
поступательно-возвратному движению рабочей части;
Канюля состоит из канюли (бужа) и адаптера, в который вставляется шприц для выдавливания 
вещества из корпуса-ампулы через канюлю;
Пречоппер состоит из двух бранш, при смыкании которых происходит раскрытие рабочих кончиков 
на заданную КД величину. Кончики острозаточены и имеют форму полукруга или серпа;
Шпатель состоит из рукоятки и рабочей части, имеющей форму шпателя, пластины, ложечки или 
лопатки. Края бывают заточенные или тупые;
Цистотом, чоппер, нож состоят из рукоятки и рабочей части, имеющей форму ножа. Нож имеет 
крупное копье с двумя острыми режущими кромками. В зависимости от размеров и степени изгиба 
копья (лезвия) различают ножи; прямые, слабо и сильноизогнутые большие и малые, нож 
пуговчатый(копьевидный нож со сферической пуговкой на конце), нож-шпатель. У чоппера края менее 
заточены. У цистотома лезвие представляет собой особый копьевидный клинок, конец которого 
расположен под углом 130“ к осевой линии инструмента. Различают цистотомы правые и левые;
Центратор ИОЛ, крючок состоят из рукоятки и изогнутой рабочей части различной формы с 
отверстием и без отверстия. Крючки бывают: двухсторонние, правые и левые, острые двух- и 
четырехзубые, миниатюрные острые, тупые однозубые для радужной оболочки;
Лезвиедержатель состоит из двух бранш, рабочей части и плоской пружины, закрепленной внутри 
одной из бранш. Полное смыкание рабочих частей губок и удержание их в сомкнутом состоянии 
происходит за счет фиксации пружинной втулки, находящейся на конце рукоятки;
Векоподъемник состоит из рукоятки и рабочей части (зеркала), имеющей седлообразную форму 
малого размера с сильно закругленными краями и гладкой поверхностью. Изготавливают трех 
размеров: малые, средние и большие;


--- стр. 5 ---
Векорасширитель состоит из рабочей части - захватов, имеющим пластинчатую или проволочную 
форму и ручки, соединенные при помощи шарнира и фиксирующим веко при помощи пружины или 
винта. На захватах могут быть отверстия для прохождения жидкости;
Ретрактор состоит из рабочей части, имеющей плоскую изогнутую форму и ручки, соединенные 
при помощи шарнира и фиксирующим веко при помощи пружины или винта;
Трабекулотом может быть одинарный и двойной. Состоит из рукоятки и рабочей части. У двойного 
трабекулотома ножки изогнуты под углом 90° к державке, а вторая его ножка, идентична по размеру и 
форме изгиба и параллельна первой, располагается снаружи;
Маркер, кольцо оптической зоны состоит из рукоятки и рабочей части, имеющей различную форму: 
маркера с лепестками, кольца, монеты, подковы с острозаточенными краями. Бывает со шкалой и без 
шкалы, с подвижной внутренней частью;
Кольцо фиксационное состоит из рукоятки и рабочей части, имеющей форму монолитного или 
подвижного кольца, открытого на % и имеющего зубья для стабилизации глазного яблока;
Циркуль по Кастровьехо состоит из рычага, шкалы, пружины, одетой на штоке и гайки, фиксирующей 
нужное положение рычага и установки точного размера, отмеренное по шкале;
Буж- это цельный инструмент цилиндрической формы с закругленным прямым или изогнутым 
рабочим концом;
Зажим состоит из двух бранш: подвижной и неподвижной. При перемещении бранш происходит 
смыкание или разведение рабочей части и фиксирования ее в нужном положении с помощью винта ;
Расширитель слезного протока, зонд для слезных канальцев состоит из ручки и зонда, 
представляющим собой стержень круглого сечения с гладким закругленным рабочим концом. 
Инструмент бывает одно- или двухсторонним с разными диаметрами;
Трепан - это одно- или многолезвийный инструмент для вырезания мягких тканей при вращательно- 
поступательном рабочем движении;
Петля состоит из ручки и рабочей части имеющей форму петли. На рабочем конце могут иметься 
насечки. Бывает двух видов: по Веберу и с крестовиной;
Термокаутер состоит из рукоятки, переходника и наконечника с закругленным рабочим концом;
Депрессор состоит из ручки, пружины, колпачка и рабочей части - депрессора, имеющим изогнутую 
конусообразную форму;
Рассекатель состоит из ручки и рабочей части, которая содержит трубку с отверстием и 
острозаточенный чоппер;
Выкусыватель состоит из двух верхних бранш и одной нижней бранш, рабочей части в виде ножа. 
Работа инструмента осуществляется поступательно-возвратным движением верхних бранш;
Скальпель алмазный универсальный состоит из корпуса, рабочей части- ножа. Нож выдвигается за 
счет поступательно - возвратного движения штока при приложении усилия к его наконечнику;
Диссектор как депрессор, только двухсторонний. Рабочая часть второй стороны имеет форму 
бочонка;
Кюретка состоит из ручки и рабочей части петлевидной или ложечной формы, имеющей лезвие на 
внутренней стороне.
5. Отличительные особенности
По общим качественным признакам медицинские микрохирургические инструменты подразделяют 
на следующие группы:
1) активные - предназначенные для разделения и отделения тканей, а также для проведения уколов;
2) пассивные - предназначенные для оттеснения, удержания, раздвигания тканей и других 
манипуляций с ними без повреждения тканей.
6. Порядок работы
Инструмент по устойчивости к механическим воздействиям при эксплуатации соответствует группе 2 
по ГОСТ 50444
1. Подготовка к работе


--- стр. 6 ---
1.1. Изделие поставляется не стерильным, поэтому после вскрытия упаковки перед первым 
применением и после каждого использования инструмент должен быть промыт, высушен и подвергнут 
дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации.
1.2. Промывку витреоретинального инструмента необходимо производить с помощью шприца и 
промывочного адаптера. Для этого надо набрать в шприц дистиллированную воду и присоединить и 
нему адаптер и инструмент так, как показано на рисунках 1 и 2, и прокачать воду через инструмент до 
выхода воды из трубки наконечника. Затем продуть полости инструмента с помощью шприца воздухом. 
После этого повторить промывку, но вместо воды применить медицинский спирт и вновь просушить 
воздухом. Протереть наружные поверхности марлевой салфеткой и проверить работу инструмента, 
установив его на рукоятку.
1.3. Дезинфекцию инструмента проводить сухим горячим воздухом в воздушном стерилизаторе при 
температуре (120±4)®С в течение (45±5) мин.
1.4. Предстерилиззционная очистка производится в моющем растворе типа «Биолот» в следующей 
последовательности:
- предварительно промыть изделие под проточной водой в течение (0,5±0,1)мин. для устранения 
остатков дезинфицирующего раствора ;
- замочить в моющем растворе при температуре (40±5)®С в течение 15 мин. при полном погружении. В 
том случае, если изделие состоят из нескольких частей его необходимо разобрать и проследить, чтобы 
все имеющиеся полости были заполнены раствором;
- по истечении времени промыть изделие в том же моющем растворе мягкой щеткой или ватно­
марлевым тампоном. Запрещено использование стальных щеток.
- промыть под проточной водой в течение (3±1) мин.;
- ополоснуть дистиллированной водой в течение (0,5+0,1) мин.;
- просушить горячим воздухом при температуре (85+2, 85-10)"С до полного исчезновения влаги.
1.5. Допускается мойка в ультразвуковой моющей машине в соответствии с инструкцией по 
эксплуатации. Инструменты в корзину загружать с осторожностью. Инструменты не должны касаться 
друг друга.
1.6. Стерилизацию инструмента проводить одним из способов:
- газовым в этилен-оксиде в соответствии с МУ-287-113 химическим в растворе формальдегида в 
этиловом спирте в соответствии с МУ-287-113 в паровом стерилизаторе при температуре (132±2)“С и 
давлении 0,2 МПа в течение (20+2) мин.
-сухим горячим воздухом в воздушном стерилизаторе при температуре (180+2,180-10)“ С, время 
выдержки (60+5) мин.
Примечания
1. При любом способе предстерилизационной обработки изделий применяют только официально 
разрешённые в практике здравоохранения средства. Они должны обладать хорошим моющим 
эффектом при минимальном пенообразовании, хорошей смываемостью, отсутствием токсичности.


--- стр. 7 ---
2. Перед стерилизацией инструменты, прошедшие предстерилизационную обработку подвергаются 
контролю качества очистки с целью обнаружения скрытой крови и моющего средства, жировых 
загрязнений.
7. Правила работы и предосторожности
Для обеспечения безотказной работы инструментов необходимо соблюдать требования, 
изложенные в данной инструкции.
Инструменты микрохирургические требуют аккуратного обращения и тщательного ухода. Не 
допускаются падения, удары, неосторожное касание рабочих кончиков инструмента с твердыми 
поверхноаями, а также другие механические воздействия.
Рабочие части инструментов во время хранения рекомендуется защищать специальными 
наконечниками подходящего размера, которые должны быть сняты при его обработке (стерилизации).
Ни в коем случае не позволяйте органическим соединениям (кровь, физиологические растворы, 
остатки биологических тканей и пр.) засыхать на инструментах. Потом очистить инструмент будет 
гораздо сложнее или невозможно. Во избежание этого сразу после применения инструмент следует 
опустить в кювету с дистиллированной водой и держать в ней вплоть до начала промывки.
Стерилизация и подготовка к ней не исключает необходимость промывки инструмента 
непосредственно после операции.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ оставлять инструмент на длительное время в солевом или других агрессивных 
растворах. Это может стать причиной ухудшения качества поверхности инструментов, деформации 
деликатных рабочих частей и в конечном итоге привести инструмент в негодность.
Каждый инструмент имеет свое предназначение. Использование инструмента не по назначению 
приводит к его порче или значительно сокращает срок его службы.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться затупившимся инструментом, поскольку это может привести к травме, 
либо к ненадлежащему качеству проводимых операций.
8. Противопоказания
Противопоказания к применению данного набора микрохирургических инструментов отсутствуют.
9. Побочные действия
Побочные действия при правильном применении медицинских инструментов отсутствуют.
10. Маркировка и упаковка
Маркировка соответствует требованиям ГОСТ Р  50444, ГОСТ 19126, ГОСТ Р 53519, ГОСТ 21238. 
Упаковка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ 19126.
11. Транспортирование и длительное хранение
10.1 Инструмент обезжирен, законсервирован по ГОСТ 9.014: вариант защиты ВЗ-0, вариант упаковки 
ВУ-5. По устойчивости к воздействию климатических факторов для изделий вида климатического 
исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 15150 соответствует: - при транспортировании условиям хранения -5, при 
хранении - условиям хранения 1.
10.2 Набор инструментов по устойчивости к механическим воздействиям при транспортировании 
соответствует требованиям ГОСТ Р 50444.
10.3 Набор транспортируют всеми видами крытого транспорта, кроме неотапливаемых отсеков 
самолетов и морского транспорта, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки 
грузов, действующими на каждом виде транспорта.
10.4. Срок защиты без переконсервации в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150 -1 год.
10.5. Средний срок сохраняемости инструментов со дня консервации в условиях непрерывного 
хранения должен соответствовать по продолжительности предельному сроку защиты без 
переконсервации по ГОСТ 9.014
10.6. Инструмент в упакованном виде должен храниться в закрытом помещении при температуре 
окружающего воздуха от 5" до 40“С и относительной влажности воздуха до 80% при температуре 25*С. 
Воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.


--- стр. 8 ---
12. Указания по утилизации
Инструменты нетоксичны, апирогенны, могут быть подвергнуты переработке. Относятся к отходам 
класса Б. По окончании срока службы инструменты утилизируются после обязательной дезинфекции 
вместе с отходами класса А в соответствии с правилами СанПиН 2.1.7.2790.
13. Гарантии производителя
12.1. Гарантийный срок службы при условии соблюдения потребителем условий эксплуатации и 
хранения -12 месяцев со дня продажи.
12.2. Гарантийный срок хранения в предписанных п.10.3 условиях -5 лет с момента консервации.
12.3 В случае обнаружения производственного дефекта в течение гарантийного срока, изготовитель
берет на себя обязательства по ремонту или замене инструмента на новый.
14. Контактная информация производителя
Рекламации в установленном порядке предъявляются изготовителю с приложением настоящей 
этикетки по адресу: 420095, РТ, г. Казань, а/я 129, ООО «Титан серджикл», 
тел. (843) 212-5-600, 212-5-601.