Контейнеры одноразовые медицинские полимерные нестерильные по ТУ 22.22.14-002-23228533-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
--- стр. 2 ---
Содержание
I.Описание и работа;
1.1. Назначение изделия......................................................................................................................... стр.З
1.2. Технические характеристики..............................................................................•' ........................ стр.З
1.3. Состав изделия.................................................................................................................................. стр.4
1.4. Устройство и работа изделия...................................................................................................... стр.6
1.5. Маркировка......................................................................................................................................... стр.6
1.6. Упаковка............................................................................................................................................... стр.8
И. Показания к применению ............................................................................................................. стр.8
III. Противопоказания к применению ......................................................................................... стр.8
IV. Использование по назначению:
4.1. Эксплуатационные ограничения................................................................................................ стр.9
4.2. Подготовка изделия к работе...................................................................................................... стр.9
4.3. Использование изделия................................................................................................................ стр.9
V. Техническое обслуживание .......................................................................................................... стр.9
VI. Хранение и транспортирование ............................................................................................. стр.9
VII. Гарантии ....................................................................................................................... стр.Ю
VIII. Утилизация ........................................................................................................................................ стр.Ю
IX. Контактные данные производителя ................................................................................. стр.Ю
X. Перечень применяемых производителем национальных стандартов стр.11
--- стр. 3 ---
Настоящая инструкция по применению устанавливает эксплуатационные характеристики на
контейнеры одноразовые медицинские полимерные нестерильные (далее емкости) - это
нестерильный сосуд (контейнер), не содержащий добавок, предназначенный для размещения
образца, закрытый крыщкой.
1. Описание и работа
1,1.Назначение изделия
Для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки любого вида
диагностических образцов (мочи, кала) для анализа и/или другого исследования.
Емкости объёмом 60 мл со встроенной в крыщку несъёмной ложкой предназначены для
использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки диагностических образцов
кала для анализа кала на яйца глист и/или копрограмму, все остальные емкости предназначены
для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки диагностических образцов
мочи для общего анализа мочи.
Данное изделие одноразовое.
Потенциальные потребители: медицинский персонал и лица, не имеющие медицинского
образования.
Условия применения емкости: домащние условия (в целях сбора, сохранения и/или
транспортировки) и медицинские учреждения (в целях сбора, сохранения и/или
транспортировки любого вида диагностических образцов для анализа и/или другого
исследования).
Емкости имеют номинальную вместимость жидкости 60 или 100 мл.
Емкости объёмом 60 мл могут быть со встроенной в крыщку несъёмной ложкой или без неё.
I'.MKocTii объёмом 100 мл \ioryi быгь со всгроеппым в крышку .тержагелем по.т вакуумную
ПробирК)' или без H C l'O .
1.2. Технические характеристики
Основные характеристики (геомезрически!. размеры) емкости соответствуют сведениям.
L ia p iia ii 1 и с п о л н е н и и Л н а м е гр ы к о и ге й м е р а , м м [З ы со та
е м к о с т и (в
с б о р е ), мм
k'p i.H iiK a . .мм
О с н о в а н и е
( в н е и т , )
1 о р л о в и н а
( в н у т р .)
Л н а м е з р
( м а к с и м а л ь н ы й )
li b i c o i u
К о т е й н е р о л н о р а чоны й м е д и ц и н с к и й
iio .iH M c p iib ii'i нес ге р н .и > н ы й 6 0 мл с
« ш и и ч и в а е м о й к [1ы ш к о н п и с с ь с м и о н
л о ж к о й .
.U .1 3 7 .5 6 3 .5 4 2 .4 5Х.5
K 'o m e iiiic p о л и о р а з о в ы н м е д и н н п с к и н
п о .1н ,м с р и ы й п с с г е р11л ы 1ы й 6 0 мл е
!а и п и ' и 1 1 i а е м О f М ч р ы и 1 к О и .
.37.1 3 7 ,5 6 3 ,5 4 2 .4 13.2
К о т С П н ор о .ш о р а з о и ы й м е л и н и н е к и й
п о .з и м е р и ь и ! н е с '1ери.н>ныГ| 100 мл с
н н ш и ч и в а е м о й к р1>11икчи'|.
4 6 .6 5 5 .2 72 62 1 1.8
K 'o m e iiiic p о ; ц 1оразош > 1п м е л м н и н с к и н
iiu . iiiM e p u b iii н с с 1с р н л ы 1ы й ИИ) мл е
в с з р о е и п ы м .1с р ж а 1е ,1см по.з
в а к у у м и ч ю п р о о и р к у с
!;.иш нч1ш аем(пЗ к р ы ш к о Г !
4 6 .6 > 5.2 72 6 1 .9 6 5 .5
Допуск лииоГшых размеров ±10%. .тля высозы крышечек ±25%
Масса котейн ера независимо оз' исио.тнеиия ис иревышаез'40 i
Толщина стенки контейнера (независимо от номинальной вместимости) не менее 700 мкм и не
более 950 мкм.
Па корпусе емкоези магоное маркировочное окно, раз.мсром в .мм. не бо.зее (ДхШ . но
03 ношению к нлоскоези дна):
37,5 X 30 - при номинальной вместимости 100 мл;
25 X 42,5 - при номинальной вместимости 60 мл.
--- стр. 4 ---
При визуальном изучении материал корпус емкости свободен от постороннего содержимого.
Корпус емкости изготовлен из материала, позволяющего видеть невооруженным глазом
биологический материал.
Видимость образца не затруднена наличием матового окна.
Емкость имеет номинальную вместимость жидкости 60 или 100 мл, объем добавленной воды в
пределах ± 10 % номинальной вместимости емкости.
Емкость имеет градуировочные линии. Объем воды от 90 % до 110 % объема, указанного
градуировочной линией.
Гравировка (градуировочные линии, единицы измерения, маркировочное окно) на контейнере
четкая, без искажений.
Емкость проходит тест на протекание. Крышка не пропускает жидкость при тестировании на
протекание.
Крышка удаляется с контейнера с помощью захвата пальцами или механическими средствами
таким образом, чтобы часть крышки, которая может быть загрязнена из-за контакта с образцом,
не могла коснуться пальцев или механического устройства для открывания.
Неиспользованное и сухое матовое маркировочное окно пригодно для маркировки маркером,
предназначенным для нанесения надписей на полимерные поверхности.
Маркировка на емкости остается закрепленной и читаемой после пребывания на воздухе при (4
± 1) °С не менее, чем 72 ч.
Емкость выдерживает четыре цикла удаления и закрепления крышки без поломок, трещин,
изгибов и других видимых дефектов.
При визуальном изучении емкость не имеет торчащего острого края, выступа или
шероховатости поверхности, способной порезать, проколоть или порвать палец перчатки
пациента или пользователя.
Поверхность емкости чистая, гладкая, недоливов, сквозных отверстий, заострений, трещин и
сколов и соответствовать утвержденному образцу-эталону.
Допускаются;
- царапины (не более двух) не ухудш ающ ие товарный вид контейнера;
- пузыри, но Н С более 2% п.юша.ти;
- на поверхности допускаются следы от выталкивателей и вставок.
Емкость стойкая к упаковываемой продукции, без растрескивания и проницаемости материалов
и не должна изменять своего внешнего вида.
Потребительская упаковка с вложенной в неё емкостью целостноя.
В процессе и (или) после механических воздействий емкость обладает вибропрочностью
согласно требованию ГОСТ Р 50444 по 2 -о й группе.
Емкость, упакованная в соответствии с требованиями настоящих ТУ, в транспортной упаковке
устойчива к механическим воздействиям для изделий групп 3-5 по ГОСТ Р 50444.
Емкость, упакованная в соответствии с требованиями настоящих ТУ, при транспортировании
устойчива к климатическим воздействиям для условий хранения 5 по ГОСТ 15150.
Емкость исправна в процессе эксплуатации при воздействии температуры и влажности
согласно ГОСТ Р 50444 для климатического исполнения УХЛ 4.2.
Емкость имеет следующий показатели надежности: срок годности не менее 5(пяти) лет.
1.3. Состав изделия
При изготовлении емкости (её деталей) применяются материалы:
Кр 1,пика или крышка с ложкой из:
-иолиэгилспа суспензионного высокой h jio iiio c ih марки ('ПОЛГЛ! IM 26/64 нроизволезна
ОАО «Газпром! 1сфгсхим(/алаваг» по !У 221 I-136-05766801-20U6:
или
-нолиэтлепа суспензионного т.юокой нлотноези марки (/ПОЛГЛ! IM 26/64 нроизводсгва
( )Д() «I азнром! 1с(|) 1с\нм('азава 1 ■ » но ( Т<) 00203521 -001-200Л;
или
--- стр. 5 ---
-иоли’утлсиа с\спс 1ппо[шого высокой илогиосги марки СИ()Л1'Л1 1М 7.5/50 npoiriiuvici ва
ОАО «I а’ И1ром11с(|)гсхимСалаваг» но СТО 05766575-155-2016;
или
-полипропилена марки ЬЛЛИИ 01270 проилводстиа П.АО ^<Уфаоргсиител» ио ГУ 221 1-074-
05766563-2015;
или
-полипропилена марки SIBHX РР 11270 М/’ З нроичво; 1Спк! ООО « Гобольек-11олимер» но ГУ
2211-006-03011504-2015
или
полиироннлена марки Г 'Р 11253 Г Г'О нроичнолс 1 lui ООО 111111 «11е(()гехимия» по ГУ 2211-002-
14506232-2016;
или *
-еонолимера нронн.к'иа марки 4445s прои ии)лс 1 ва ОАО «Нижнекамскнефтехим» ио ГУ
221 1-136-05766801-2006;
или
-еонолимера иронилена марки 4445s нроитво.тетеа ОАО «11ижнекамскнефгехим» ну) 1 У
20Л 6.51-1 36-05766801-2015.
Кои гейнер ич;
-соио.тмера нрони.тена .марки 4445s нроичволел ва ОАО «Нижнека.мскнефгехим» но 1У
2211-1.36-05766801-2006;
Н.1И
-соно.тмера iipofinaeiia марки 4445s проичводсгва О.ЛО «1 Оокпекамскпефтсхим» ito I У
20.16.51-136-05766801-2015;
Н.1И
-| 1 0 лииро 1Н1. 1ена марки Б.ЛЛГ41 01270 нроичволетва 11Л(.) «Уфаор! еннтеч» iro ГУ 221 1-074-
05766563-2015;
и, 1И
-иолииротиена .марки SIBPX РР 11270 Г Г ’.А проичводсгва ()()(.) «Тобол1>ск-11олимер» по 1У
2211-006-03611504-2015
и .:! и
полинронилеиа марки РР 11253 Г 'Г '/2 ироичво.тспк.! ООО НПП «Нефтехимия» но Г Х ' 221 1-002-
14506232-2016.
Д.тя окраптвання крышек должны нримеиягьея красигели марок;
- 4410 (краст> 1и) нроичводсгва «Sam-Л С&1 C'orporation Со., l.td.» (Реенублика Корея);
И.1И
- /03780 {красный) проичвотгетва « ГОС'ЛФ РУС» (Нчраиль)
П.Н1
- POI РГ, 41077 (красный) нроичволетва ООО «1 (олисгом» ио ГУ 2243-001-20657668-2014.
или
- N4T 21380R (же.тчый) нроичводсгва « ГОС'.АФ РУС» (Нчраи.ль)
или
- 11Ф 1407./07 - 1 Г) (че.ченый) нроичводсгва ООО 1111 с ]> "НАРС" но ГУ 2243-001-23124265-
2000
или
- НФ 140707 - 1Г) (че.ченый) нроичводсгва ООО 1111Ф "НАРС" ио ГУ 20.16.50-001-23124265-
2000
Комплектность.
Емкость поставляется в потребительской упаковке в собранном виде.
Состав поставки должен еоответствовать таблице № 2.
--- стр. 6 ---
Таблица № 2
i laiiM C H O Baniie О б о з н а ч е н и е
.д о ку м е н та
К о л ., 1 1 1 1.
1 l\(> H T ciiiie |i o ;u io |K i « » ib ifi м е д и ц и п ск и 1 '| п о л и м е р н ы й l• l! P ( ) . 2 5 0 7 2 0 . 0 0 2 -0 0 1 (,)т 2 д о 5 0 0 е ш а го м 1
и с а с р и д ь м ы и 6 0 мд с UIBHlIMHBaCMOH к р ы ш к о й и
ПСС'ЬСМИОИ . ю ж к о п .
-
' )wa> п итчииопиый
1 liic rn v K U H H н о п р и м е н е н и ю 1 ;В Р (),2 .я 0 7 2 0 .0 0 2 -0 0 1 И П 1
. V паковка:
11 || . 1и в и л \ ал ьпа я \ пакч>вка 1 . !5 Р О ,2 5 0 7 2 0 .0 0 2 - 0 0 1 И У О т 2 л о 5 0 0 с ш а го м 1 _
1 р у ш ю и а я \ п а к о в к а l■ ,m T ) .2 .S 9 7 2 0 .0 0 2 - 0 0 ir У 1
I p a H c n o p iмая е п а к о в к а 1 '!И > (),2 5 0 7 2 0 ,0 0 2 -О О Г Г У 1
2 К | Ш 1с Г т с р и л н о р а ч1>вый м е а н ц п и с к п й п о ; 1и м с р н ы 11
H C C ie p ii.iB H b iii 6 0 M.I с а а в и и ч и в а е м о п кр|> 1ш к о й .
f:B P 0 .2 .S 9 7 2 0 .0 0 2 -0 0 2 0 | 2 ; 1 0 5 0 0 с m a i < > м 1
')ко111\\ 11пац 1чч 1иы 11 документ:
И н е п п к и п я п о н р и м е п е и ш о i; it l> ( , ) . 2 . s 9 7 2 0 . 0 0 2 - 0 0 lllll 1
S паковки:
I 'iiu iin ii. iv a J b H a a у п а к о в к а i: n P O . 2 . ‘= i9 7 2 0 .0 0 2 - 0 0 m y ( ) | 2 д о 3 0 0 с iiia i ом 1
1 р \ п п о в а я у п а к о в к а l■ itP ( ) ,2 5 9 7 2 0 .0 ( ) 2 -0 0 1 Г У - 1
1 р а н с п о р ш а я у п а к о в к а 1 . т Ч ) . 2 5 9 7 2 0 . О 0 2 - 0 0 П У 1
3 К о н т е й н е р о л н о р а л о в ы н м с ,1п ш ш с к и н [ 1 0. и 1м е р н ы й
н е а с р и . 1ьны Г| 100 м.а е з а в и н ч и в а е м о й к р ы ш к о й .
l':itP 0 .2 5 9 7 2 0 .0 0 2 - 0 0 .') О т 2 л о 5 0 0 с ш а ю м 1
дкетуипшииоииый (Уокумепт:
И п с ф ч к ц и я п о п р н м е н е н и к ! 1 -:В Р 0 .2 5 9 7 2 0 .0 0 2 -0 0 1 И 1 ] 1
. V у'мковка:
И н л и в и ,л \ а; 11.11 а я V п а к о в ка 1 :1 4 0 0 ,2 5 9 7 2 0 .0 0 2 -0 0 1 И У О т 2 д о 5 0 0 с ш а го м 1 -
I р у н н овая N п а к о в к а 1 , В Р ( ) .2 5 9 7 2 0 .0 0 2 - 0 0 1 Г У - 1
Г р а и с н о р ч м а я у п а к о в к а I•;1 4 P O ,2 5 9 7 2 0 .0 0 2 -0 0 1 T У 1
4 К о т е п н с р o in o p a a o B i.iii м е ;и ш н м с к т '| п о л и м е р н ы й
с le p n .u .n i. iii И )0 m .. i е B c ip o e iiiib iM л е р ж а 1 с л с м н о л
B U K W M n v io п р о б и р к у с з а в и н ч и в а е м о й к р1>1ш к о й
Г ,В Р 0 .2 5 9 7 2 0 .0 0 2 - 0 0 4 0 '| 2 .то 5 0 0 е пп н ом 1
^ксгауатациопиый документ:
И н с т р у к ц и я п о и р и м е н с и н ю l• ,B P (.).2 5 9 7 2 0 .()0 2 -0 0 1 И II 1
У'паковка:
|Ц | U iiin ;iy a .ii> n a a у п а к о в к а 1 ,Ш Ч ) .2 5 9 7 2 0 .0 0 2 - 0 0 1 И У О з 2 .до 5 0 0 е iiia i OM 1 -
1 p v m io B a H у п а к о в к а 1 ;В 1 > 0 .2 5 9 7 2 0 .0 0 2 -0 0 1 Г У _ 1
Г р а п с п о р т а я у п а к о в к а Г .В Р ( ) .2 5 9 7 2 0 .0 0 2 - 0 0 1 'Г У 1
1.4. Устройство и работа
В емкость помещаются образцы биологического материала для анализа и/или другого
исследования и закрываются крышкой.
1.5. Маркировка
1.5.1. На корпусе емкости нанесена размерная шкала с делениями:
1) для емкости номинальной вместимости 60 мл - градуировка 10, 20, 30, 40, 50. 60 со
шкалой от 5 до 60 мл и шагом 5 мл;
2) для емкости номинальной вместимости 100 мл - градуировка 100, 80, 60, 40, 20 со шка
лой от 10 до 100 мл и шагом 10 мл, а так же обозначение единицы измерения "ml";
1.5.2. На каждую потребительскую упаковку нанесено:
-наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес;
-условное обозначение;
-надпись: «Для однократного применения» или эквивалент;
-надпись: «Дата изготовления ________»;
-надпись: «срок годности ___________»;
-надпись: «Не использовать при нарушении целостности упаковки»;
-обозначение настоящих технических условий;
-обозначение номера серии;
-надпись: «для диагностики in vitro»;
--- стр. 7 ---
-номинальная вместимость жидкости в емкость __мл;
-обозначение номера и даты регистрационного удостоверения.
Допускается использовать самоклеющуюся этикетку, имеющую данную информацию.
Допускасюя на нотребите.'п.ской упаковке, иапоси гь информацию о иокупа гелс (его
'юрговая марка, наименование и адрес).
/ 1онускас 1 ся на ногрсбтсдьскон упаковке. вс. 1>'чае обращения за нрсдс.зами 1 ’оссни.
напоен 1 1 . е15е,тсния:
- об организации (его гор 1'овая марка, наименование и а.трее), нрини.мающей нрегензни.
- на.тннс 1> ; «('ле.тано в России».
I ак же перевод .чанных све.ченнй па гоеу.таретвенный я н> 1к еч раиы обращения.
1 ..5.2.1. Па каждую i рунновую упаковку нанесены:
-наимёноиание нреднрия i ия-из 1 огови геля и ею юрндичеекий адрес;
-у е.к)вное обозначение;
-па;н 1иеь; «Д.чя о;нюкрачного применения» н.чи эквнваленг;
-Ha.umei.; «Дата изго'юв.чения »;
-надпись: «ереж ю.чноеги »;
-на.тнись: «Не использовать при нарушении целоечтюети упакошеи»;
-обозначение паечоящих технических уе.човий;
-обозначение но.мера еернн;
-на.чинс 1> : «.тля .чнагноегнкн in vilro»;
-номинальная вмссгнмос'п. жидкости в емкость .мл;
-обозначение номера и .'ипы pem eiрационною у.тоечоверення;
-ко.Iичее I во из..le.iий.
Донуекаегея на групповой упаковке. наиоент 1> ннфсчрмацию о нокунагсле (его юрговая
марка, нанмешнчаиие и а.трее).
Донуекаемея на ipyimoBoii упаковке, в случае обращения за пределами Роеенн. наноеиг 1>
сведения:
- об ор 1 аннзацни (ею торговая марка, наименование и адрес), нринимающей ирегензин.
- на.чииеь: «C'.Te.iaiio в России».
Гак же перевод .тан 1н.1х сведений на юсударегнетняй язык страны обращения.
1.5.3. На каждом ящике из гофрированного картона указано:
-наименование предприятия-изготовителя;
-условное обозначение контейнера;
-надпись: «Для однократного применения» или эквивалент;
-количество изделий;
-надпись: «Годен до_____________»;
-обозначение номера серии;
-надпись: «для диагностики in vitro»;
-номинальная в.местимость жидкости в ем кость __мл;
-надпись: «Хранить при температуре от -50®С до 40 ’’С».
Донуекаегея на rpaneiiopriioii упаковке, наноенгь информацию о покупателе (его горк'вая
марка, наимеиоваине и адрес).
Донускаетея на граненорч iioii упаковке, в случае обращения за пре,челами России, паносич ь
све.теи 1гя:
- об организации (его горювая марка, наи.меновапие и а.трее). ирини.мающей иречензии.
- на.тнись: «(.'делано в России».
Так же иерево,т .тайных све.чепт') па государсч ветчьи'! язык с траны обращения.
1.6.У паковка
1.6.1. Упаковка емкости соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и обеспечивать ее
сохранность при транспортировании и хранении.
--- стр. 8 ---
1.6.2. I'.MKocn. упакована в инливидуа.аьиую (ио1рсбте;1ьскую) упаковку и.т ipymtoByio
_ \ наковку в ко.:1ичсс'1 вс согласно laojuiHc № ?2.
Инлнвилуальная (ногребн гсльская) упаковка: н.лснка сожсчрулнонная грс.\сло 11 ная на
основе но. 1Ио. 1сфц||ов марки 1 I I I нрои?волс 1 на ООО "И11К" ХрануновскиП иисгруметалы 1ы Г |
!ано,л но ! 2245 - 001- 20640145-2014 и {>\мага л.1я упаковки и сгсри.1нланнн m cv h 'H h i i i c k h .x
H'uc.im'i ГС нроиниисгва (ГЛО " I роицкая бумажная Фабрика" ТУ ОН 54-34-103-00281022-
2011 .
Групповая упаковка: Накспя ил по. 1имсрных пленок и комбинированных материалов,
нре.тна!наченные л.1я упаковывания и хранения immcBiax нро.тук'юв и промышленной
нролукции но ГОС I 12302.
\ 1 агериа.н > 1 и консгрукиия упаковки неокатывакм врс.тного влияния на содержимое и
гаран inpyio'i смелуюшсе:
а) мнннма.1Ы1ый риск кн рятисния содержнмот в процессе вскр|>1гия и итвлечення ич
у наковки;
б) надежную шннпу содержимою в процессе нор.мжтыюю нри.менения. |раиспортирования
н хранения.
1.6.3. Ичлемия упаковываю! li ipaHCHopi ну ю тару (коробки ич го(1)рированно1 о карчона.
И Ч1 oioB.icmn.ie ич карюна но ГСК.'Т Р 52001 или ящики ич iофрированно!о карюиа но ГОС 1
1 351 1). В качестве ал!>герна 1ивы .может бьп i, исшми.чована i ранснортная упаковка;
Коробки ич юфриротшнног'о картона нроичводства ООО «.Лркада» ио СТО 547110-70893037-
002-2015 или кч>робки ич юфрированно! о картона нроичволс' 1 ва ООО «.Аркада» но С ГО
70803037-001-2015.
Вакрьпую коробку н.ти ящик ок.теиваюг линкои ленчой или обвячываюч' ин 1агач'ом. На
коробку и.ти янн!К .толжна бы чт> накмеена тчикечка. В!.ню.1иенная в соопчечечвии е н. 1.5.3.
насгоящих чехнических условий.
И.Показания к применению
Емкости объёмом 60 мл со встроенной в крышку несъёмной ложкой предназначены для
иепользования в целях ебора, сохранения и/или транепортировки диагностических образцов
кала для анализа кала на яйца глист и/или копрограмму, все остальные емкости предназначены
для иепользования в целях сбора, сохранения и/или транепортировки диагноетичееких образцов
мочи для общего анализа мочи..
111.Противопоказания к применению
Отсутетвуют.
Возможные побочные дейетвия: отеутствуют.
Риски применения Причина
Несоответетвие техническим
характеристикам
Производетвенный брак
Неправильная экеплуатация Повторное использование
Неправильная эксплуатация Смешивание различного биологического материала
Неправильные уеловия хранения Условия окружающей среды не подходят для хранения
1У.Использоваиие по назначению
4.1. Эксплуатационные ограничения:
- не допускается смешение различных образцов в одном контейнере;
- не допуекается использовать контейнер, еели на нем видны механические повреждения
(сквозные отверстия, заострения, трешины и еколы);
- не допуекается использовать контейнер, еели нарушена герметичность потребительской
упаковки;
--- стр. 9 ---
- не допускается помещать образцы,которые превышают допустимый объем контейнера;
- контейнер одноразовый (наполняется один раз);
- контейнер, после использования подлежит утилизации в установленном порядке;
- беречь от прямых солнечных лучей.
4.2. Подготовка изделия к использованию:
- визуально проверить отсутствие дефектов на изделии и целостность потребительской
упаковки;
- особых требований для подготовки контейнеров к использованию не имеется.
4.3. Использование изделия:
- вскрытьиндивидуальную упаковку непосредственно перед использованием;
- извлечь из упаковки контейнер;
- открутить крышку;
- поместить биоматериалы в контейнер;
- незамедлительно закрыть крышку;
- подписать необходимые данные на маркировочном окне (рекомендуется применение
маркера перманентного или любого другого маркера предназначенного для нанесения надписей
на полимерные поверхности);
- доставить в лабораторию.
V. Техническое обслуживание
Изделия являются одноразовыми изделиями и технического обслуживания не требуют.
VI. Хранение и транспортирование
6.1. Хранение
6.1.1. Условия хранения смкосш в упаковке пре.чпрня гия-изгогови ге.чя группа 2 но ГОС'I
1 5 1 50. при температуре ог ш -50'У.’ до 140''С'.
При храпении го(1)рокороба с к '01пеГшсрами до.;1Ж1п> 1 oi.itb уложены по высчпе.
обеспечиваюшей их целое!поегь.
При храпении емкое! и укда;и.!ваю'! в п| габелп иди па стсл.лажп высотой пе более ,5 м и па
расс'юяипи пе менее 1 м О ! nai peiiareabniax или о гонигсльпых приборов, в условпях.
иск7ночак>!ЦН\ воз.тсйс1!шс ai рессив1п>!Х сред (кислочпой. щелочпо1| и .чр.). а чакже
лел ковоспл:1ме!1Я10пи1хея и юрнччих жпдкос1ей. I xiKocin должны бы и. заши1ЦС1!ы o i прямо1'о
Bo'ueiici fuiM солнечною свеча.
6.2. Транспортирование
6.2.1. I'.MKOcib в унакован!Юм виде 1ра!1Спорч'ируегся чрапс! 1орч'ом ччсех видов ! ч Kpt.m.ix
!pa!icnopini,i\ среде 1вах в соочвечтчвин е правилами переиочки |рузов. aeiiciBViomnx па
ipaneiiop!'e каж .4010 вида, при чежпюрачурс от -50''С’ до +50"('.
6.2.2. Не допускается транспортирование емкости в индивидуальной упаковке без форми
рования в транспортную упаковку.
6.2.3. Размешение транспортных упаковок в транспортном средстве должно обеспечивать
отсутствие самопроизвольного смешения и отклонения от вертикального положения более чем
на 50° при транспортировании.
6.2.4. После транспортирования в условиях отрицательных температур емкости в транс
портной таре должны быть вьщержаны при нормальных климатических условиях не менее 24 ч.
VII Гарантии
7.1. Изготовитель гарантирует соответствие емкости требованиям настоящих технических
условий при соблюдение условий транспортирования и хранения.
7.2. Гарантийный срок годности - 5 лет.