Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходного материала
№ 0124200000626007536 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ" · Архангельская область |
10.11.2026 | 1 491 970 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0321300003026000350 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" ГОРОДА СТАВРОПОЛЯ · Ставропольский край |
11.11.2026 | 1 499 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ^сков^^^ЕРЖДАЮ ^иректор ,едСил» нко 2020г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007 1. НАЗНАЧЕНИЕ. Катетер предназначен для удаления эмболов и тромбов из кровеносных сосудов с внутренним диаметром от 1,5 мм. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Катетер полимерный для эмболэктомии и тромбэктомии состоит из пластмассовой трубки, закрытой с дистального конца, в непосредственной близости от которого расположен раздуваемый ^аллон. Проксимально катетер оснащен канюлей для соединения со шприцем. В канале катетера размещается изготовленный из нержавеющей стали проводник с крышкой, также фиксирующейся на канюле катетера. Трубка катетера маркирована по эффективной длине через 5 см, начиная от дистального конца. Основные размеры катетеров приведены в таблице. Измеряемая величина Размер катетера Размер катетера, по French шкале (мм) 2F (0,7) 3F (1,0) 4F (1,3) 5F (1,7) 6F (2,0) 7F (2,3) 8F (2,7) Длина катетера, мм 400, 600, 800 400, 600, 800 400,800 400,800 400,800 400,800 400,800 Номинальный объем жидкости, вводимой в баллон, мл 0,15 0,5 0,7 1,5 2,0 2,5 3,5 3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Ранние стадии острого тромбоза. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Застарелые тромбы и атеросклеротические бляшки. 5. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Рецидив тромбоза, кровотечения, инфицирование операционной раны. 6. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Результатом управления рисками, определения и осуществления действий по снижению рисков настолько, насколько это возможно является вывод: остаточный риск оценивается как «Приемлемый». --- стр. 2 --- 7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ Перед применением катетер подлежит проверке. Для этого удалить проводник и с помощью освободившейся канюли соединить катетер со шприцем. С помощью шприца в баллон ввести номинальный объем любой нейтральной стерильной жидкости. После введения жидкости шприц оставить присоединенным, при этом баллон, а также места соединения баллона с трубкой, должны оставаться сухими. Для того, чтобы вывести жидкость из баллона, вначале необходимо использовать шприц, а оставшуюся часть жидкости удалить путем слабого нажима на баллон. 8. ПОРЯДОК РАБОТЫ 8.1 После проверки катетер с помощью проводника осторожно через артериотомическое отверстие ввести в просвет сосуда и провести через вещество эмбола или тромба за его пределы. С помощью шприца баллон заполнить нейтральной стерильной жидкостью 8.2 Осторожно извлечь катетер из сосуда, регулируя степень раздутия баллона путем изменения давления на поршень шприца. Это необходимо для предупреждения разрыва баллона при прохождении его через вещество эмбола или тромба. 8.3 В местах сужения сосуда (артериосклероз, артериит и др.) извлечение баллона производить при пульсирующем его раздувании, что способствует дилатации сосуда и отжатию атеросклеротических бляшек. 9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 9.1 Транспортирование должно производится при температуре от плюс 5 до плюс 25°С и относительной влажности воздуха не более 50%. 9.2 Хранение производится в отапливаемых вентилируемых помещениях при температуре от плюс 5 до плюс 25°С и относительной влажности воздуха не более 50%. Катетеры должны быть защищены от прямого солнечного света, ультрафиолетового излучения и попадания влаги на упаковку. Катетеры не должны храниться вблизи нагревательных приборов и бактерицидных ламп. 10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ 10.1 Катетеры предназначены для одноразового применения. 10.2 При работе с катетерами не следует подвергать их кручениям и изгибам, приводящим к остаточной деформации. 10.3 Должны быть приняты меры защиты катетеров от прокалывающих и прорезывающих усилий со стороны предметов с острыми краями. 11. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ 11.1 Не применять в случае повреждения упаковки. 11.2 Не применять после истечения срока годности, указанного на этикетке. 11.3 Не подлежит повторной стерилизации. 12. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ Изделия после окончания использования должны утилизироваться после дезинфекции по МУ 287-113 в соответствии с инструкцией, действующей в лечебном учреждении и разработанной в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б. 13. СТЕРИЛИЗАЦИЯ Стерилизация осуществляется газовым методом (оксидом этилена). --- стр. 3 --- 14. МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КАТЕТЕРОВ: Катетер: трубчатый элемент: полиэфирблокамид РеЬах G 6333 SA 01 производства «Агкета», Франция; рентгеноконтрастный концентрат Renol-White GP 00025578-ZA производства «CLARIANT», Бельгия; метки: чернила марки ЭКСТ-240 черного цвета ТУ 2355-010-76251816-2008 производства ЗАО «Институт электрокаплеструйных технологий», Россия; канюля: термопласт полиэфирный ТЭП Коре! ЬСРЗЗбЗ производства KOLON PLASTICS, Inc., Республика Ю.Корея; маркировка: чернила марки ЭКСТ-240 черного цвета ТУ 2355-010-7625I8I6-2008 производства ЗАО «Институт электрокаплеструйных технологий», Россия; баллон: латекс марки REVULTEX LR (производства «Revertex», Малайзия); нить полиамидная 6,7 текс марки Б ГОСТ 10063-93 производства ООО «Курскхимволокно», Россия; проводник: проволока из нержавеющей стали марки 18ХНАГС-ВН ТУ 14-131-891-95 производства АО завод «Электросталь», Россия; крышка проводника: полиэтилен высокой плотности марки ПЭ2НТ22-12 ТУ 2243-176-00203335-2007 производства ПАО «Казаньоргсинтез», Россия; цветные суперконцентраты: 192570-ЕА Серый ПЭ производства «АМПАСЕТ», Россия, 173600 Зелёный ПЭ производства «АМПАСЕТ», Россия, 150968 Красный РЕ производства «Ampacet», Бельгия, 11956-N Белый РЕ производства «Ampacet», Бельгия 160082-МС Голубой ПЭ производства «АМПАСЕТ», Россия, 1300436-Е Жёлтый ПЭ производства «АМПАСЕТ», Россия, 18843-МС Коричневый ПЭ производства «АМПАСЕТ», Россия клей LOCTITE 406 (производства «Henkel», Ирландия); защитный футляр для баллона: трубка полиэтиленовая марки ТПМ-Э (производства АО «МедСил», Россия), рег.удост. ФСР 2008/03909 от 3 октября 2017 г. чехол для катетера: трубка полиэтиленовая марки ТПМ-Э (производства АО «МедСил», Россия), рег.удост. ФСР 2008/03909 от 3 октября 2017 г. Упаковка. Катетеры упаковываются в комбинированные пакеты из рулонов комбинированных плоских для паровой и газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации марки ВОМ (Рег.удост. № РЗН 2017/6484 от 17.11.2017г), 75 мм ширина 200 м длина. Размеры пакетов: для катетеров КПЭТ длиной 800 мм - длина упаковки 960- 970 мм, для катетеров КПЭТ длиной 400 мм - длина упаковки 550-560 мм, ширина шва не менее 8 мм. 15. КОМПЛЕКТНОСТЬ: катетер одного типоразмера - 1 шт.; проводник - 1 шт.; этикетка - 1 шт.; инструкция по применению - 1 экз. --- стр. 4 --- 16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 16.1 Изготовитель гарантирует соответствие катетеров требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования, эксплуатации и хранения, установленных настоящими техническими условиями и эксплуатационной документацией. 16.2 Гарантийный срок годности катетеров 1 год с даты изготовления. Per. удостоверение №ФСР 2007/01465 от 26.05.2017 г. Изготовитель: АО «МедСил», Россия, 141018, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, д. 41а, пом. II/1. тел/факс (495) 583 36 62. Место производства: Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, пос. Реммаш, ул. Институтская, д.24. Версия 03.2020 --- стр. 5 --- --- стр. 6 --- РЖДАЮ иректор дСил» ненко 2020г. Катетер пп.1нмерный л.1я тмбат жтомнн и 1рО Ч б 1кТПМИИ KII Я Л»2Р/0.15-400 Т> 9398-045-18037666 -2007 Зтикетка Катетер предназначен для удапения гром- бов и эмболов из кровеносных сосудов. Катетер рентгеноконтрастный наружный диаметр 0,7 мм, длина 400 мм, объем баллона 0,15 мл, диаметр баллона, наполненного воздухом 4,0 мм, эффективная длина баллона 6 мм. Показания к применению: Ранние стадии острого тромбоза. Противопоказяния; 'Застарелые тромбы и атеросклеротические бляшки. Побочные действия: Рецидив тромбоза, кровотечения, инфициро вание операционной раны Транспортировать и хранить в первичной упаковке при температуре от +5 до +25°С и относительной азажности воздуха не вы ше 50% при +25°С. Катетеры нс должны подвергаться кручениям и изгибам Ьепечь от попадания аиги и п р я м ы х солнечных лучей! Утилизация до.зжна производиться по СанПиН 2.1.7.2790, как отходы класса Б. PSTERlbE 1 ЕО I Лпнрогенно, нетоксично внутри Сведения о приемке Катетер КПЭТ № 2F/0.15-400 соответствует ТУ 9398-045-180376 66 -2007 Дата изготовления 28.10.2019 г. Партия Л*ЛОТА1249 Использовать до 28.10.2020 Регистрационное удостоверение № ФСТ 2007/01465 от 26.05.2017 г. Изготовитель: Россия, ЛО «МедСил»,141002. Моек. обл. г. Мытншн, Новомытишннский пр.-КТ д. 41.\, пом. II/I. Тел/Факс: 8 (495) S83-36-62____________ Катезер по.1имерный хзя >м6ол)к'1омии и I ромб кКЗОМНН KII3T.V93I/0.5-400 Г> 9398-045-18037666 -2007 Зтикетка Катетер предназначен для уда^псния тром бов и эмболов из кровеносных сосудов. Катетер рентгеноконтрастный наружный диаметр 1,0 мм, длина 400 мм, объем баллона 0,5 мл, диаметр баллона, наполненного воз духом 6,0 мм, эффективная длина баллона 9 мм Показания к применению: Ранние стадии острого тромбоза. Противопоказания: Застарелые тромбы и атеросклеротические бляшки. Побочные действия: Рецидив тромбоза, кровотечения, инфициро вание операционной раны Транспортировать и хранить в первичной упаковке при гемпературе от +5 до +25°С и относизельноН в. 1ажнос1и воздуха не вы ше 50% при +25°С. Катетеры нс до.зжны подвергаться кручениям и изгибам. Беречь от попадания а.заги и п р я м ы х солнечных лучей! Ути.знзаиия до. 1жна производиться по СанПиН 2.1.7.2790, как отходы класса Б. I STERILE I ЕО I Лпнрогенно, нетоксично внутри Сведения о приемке Катетер КПЭТ № 3F/1,0-400 соответствует ТУ 9398-045-180376 66 -2007 Дата изготов-тения 28.10.2019 г. Партия №TOA2249 Использовать до 28.10.2020 Регистрационное удостоверение X* ФСР 2007/ 01465 от 26.05.2017 г. Изготовитель: Россия, АО «МедСил»,141002. Моск.обл. г.Мызншн. Новомытишннский пр.-КТ Д.41Л, пом. П/1. Тел/факс: 8 (495) 583-36-62_____________