Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот - Устройство - Рот" одноразовое… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/6705 | TenderMatch

Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот - Устройство - Рот" одноразовое "Виталфарм" по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/6705 от 22.01.2018 · класс риска 1

Производитель: ЗАО "Виталфарм" (Россия)

Вид изделия: Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 7 контрактов, медианная цена за единицу 120,77 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Т А Л
СЛД Р Й Л
media@vitalfarm.ru
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот —Устройство  
-  Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, в
вариантах исполнения
Исполнение: Устройство для проведения искусственного дыхания  
«Рот -  Устройство -  Рот» одноразовое S «Виталфарм» пленочное
Производства ЗАО «Виталфарм»
ВЛТС.939.550 -  004И


--- стр. 2 ---
Назначение медицинского изделия: _ Устройство для проведения 
искусственного дыхания «Рот - Устройство - Рот» одноразовое S «Виталфарм» 
пленочное (далее - Устройство) предназначено для сердечно - легочной 
реанимации способом искусственного дыхания «Рот - Устройетво - Рот».
Область применения медицинского изделия: для оказания первой помощи 
вне медицинеких учреждений.
Потенциальные потребители: медицинские работники, работники 
спасательных служб, и иные лица, оказывающие первую помощь вне медицинских 
учреждений.
Показания: при отсутствии у пострадавшего самостоятельного дыхания.
Характеристики:
Устройство является сборным и состоит из следующих частей:
1. Корпус с удлиненной чаетью (вставляется в рот реанимируемого);
2. Крышка с двумя отверстия (обеспечивает движение потока воздуха в 
еторону реанимируемого);
3. Гигиеническая зашитная пленка, выполненная в виде прямоугольной 
салфетки с отверстием в центре, раеполагается между чаетями устройетва и 
предотвращает тактильный контакт реанимируемого и реанимирующего, выполняя 
также функцию внутреннего обратного клапана.
Основные размеры:
Устройство: длина, мм -  40 ± 8,0; ширина, мм -  28 ± 7,0;
высота, мм - 20 ± 5,0.
Гигиеническая защитная пленка: длина, мм - 210 ± 40,0;
ширина, мм - 145 ± 30,0.
Масса устройства, г: 10,0 ± 5,0
Применение: Положить пострадавшего на ровную поверхность. Ослабить 
его одежду и очистить его рот чистым платком. Запрокинуть голову пострадавшего. 
Устройство выступающей частью вставить в рот пострадавщего, расправив на лице 
гигиеническую защитную пленку. Приподнять подбородок пострадавшего и зажать 
нос. Сделать максимальный выдох через устройство. Повторить несколько раз. 
ВНИМАНИЕ! Для однократного применения.
Риски применения:
- не использовать после истечения срока годности;
- имеются противопоказания.
Противопоказания: Не использовать изделие при образовании трещин, 
деформаций, влияющих на эксплуатационные свойства.
ВЛТС.939.550 -  004И
п


--- стр. 3 ---
Побочные эффекты —  отсутствуют.
Комплектность: Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот- 
Устройство - Рот» одноразовое S «Виталфарм» пленочное -  1 шт., потребительская 
упаковка - 1шт., этикетка / инструкция по применению -  1 шт.
Транспортирование и хранение: Хранение и транспортирование при 
температуре от - 30°С до + 45°С при относительной влажности воздуха не выше 
80%. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей и растворителей 
волокна.
Утилизация: Изделия, использованные при процедурах, утилизируют как 
отходы класса Б в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Потребительскую упаковку, вышедшую из строя, утилизируют как отходы 
класса А в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Сведения о сертификации: Не подлежит обязательной сертификации и 
декларированию.
Условия эксплуатации УХЛ 1.1 по ГОСТ 15150-69.
Срок годности: не ограничен.
Гарантийный срок хранения: 12 месяцев.
Дата изготовления и номера партии:
Указываются на упаковке или этикетке.
Производитель/уполномоченная организация:
ЗАО «Виталфарм» Россия, 187322, Ленинградская область. Кировский р-н, 
г.п. Синявино, ул. Садовая д.2, т/ф: +1 (812)335-05-85, www.vitalfarm.ru .
ВЛТС.939.550 -  004И


--- стр. 5 ---
( В ^ Т А Л
Ф а  P M
media@vitalfarm.ru
УТВЕРЖДАЮ:
О С О Б  В.В.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот —Устройство  
-  Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, в
вариантах исполнения
Исполнение: Устройетво для проведения искусственного дыхания  
«Рот -  Устройство -  Рот» одноразовое S «Виталфарм»
Производства ЗАО «Виталфарм»
ВЛТС.939.550 -  ООЗИ


--- стр. 6 ---
Назначение медицинского изделия: -Устройство для проведения 
искусственного дыхания «Рот -  Устройетво - Рот» одноразовое S «Виталфарм» 
(далее - Уетройство) предназначено для сердечно —  легочной реанимации способом 
искусственного дыхания «Рот - Уетройетво - Рот».
Область применения медицинского изделия: для оказания первой помощи 
вне медицинских учреждений.
Потенциальные потребители: медицинские работники, работники 
спасательных служб, и иные лица, оказывающие первую помощь вне медицинских 
учреждений.
Показания: при отеутствии у пострадавшего еамостоятельного дыхания.
Характеристики:
Устройство является сборным и состоит из следующих частей:
1. Корпус с удлиненной частью (вставляется в рот реанимируемого);
2. Крышка с двумя отверстия (обеспечивает движение потока воздуха в 
сторону реанимируемого);
3. Гигиеническая пленка с отверстием, располагается между частями 
корпуса, выполняет функцию внутреннего обратного клапана: при выдохе 
реанимируемого закрывает отверстия в крышке устройства, предотвращая 
прохождение воздуха в сторону реанимирующего.
Основные размеры:
Устройство: длина, мм -  40 ± 8,0; ширина, мм -  28 ± 7,0;
высота, мм - 20 ± 5,0.
Масса устройства, г: 10,0 ± 5,0
Применение: Положить пострадавшего на ровную поверхность. Ослабить 
его одежду и очистить его рот чистым платком. Запрокинуть голову пострадавшего. 
Устройство выступающей частью вставить в рот пострадавшего. Приподнять 
подбородок пострадавшего и зажать нос. Сделать максимальный выдох через 
устройство. Повторить несколько раз.
ВНИМАНИЕ! Для однократного применения.
Риски применения:
- не использовать после истечения срока годности;
- имеются противопоказания.
Противопоказания: Не использовать изделие при образовании трещин, 
деформаций, влияющих на эксплуатационные свойства.
Побочные эффекты -  отсутствуют.
Комплектность: Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-
ВЛТС.939.550 -  ООЗИ
1


--- стр. 7 ---
Устройство - Рот» одноразовое S «Виталфарм» - L шт., потребительская упаковка - 
1шт., этикетка / инетрукция по применению -  1 шт.
Транспортирование и хранение: Хранение и транспортирование при 
температуре от - 30°С до + 45°С при отноеительной влажноети воздуха не выше 
80%. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей и растворителей 
волокна.
Утилизация: Изделия, иепользованные при процедурах, утилизируют как 
отходы клаееа Б в еоответетвии е СанПиН 2.1.7.2790.
Потребительекую упаковку, вышедшую из етроя, утилизируют как отходы 
клаееа А в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Сведения о еертификации: Не подлежит обязательной еертификации и 
декларированию.
Условия эксплуатации УХЛ 1.1 по ГОСТ 15150-69.
Срок годности: не ограничен.
Гарантийный ерок хранения: 12 месяцев.
Дата изготовления и номера партии:
Указываютея на упаковке или этикетке.
Производитель/уполномоченная организация:
ЗАО «Виталфарм» Роееия, 187322, Ленинградекая облаеть, Кировекий р-н, 
г.п. Синявино, ул. Садовая д.2, т/ф: +7 (812)335-05-85, www.vitalfarm.ru .
ВЛТС.939.550 -  ООЗИ
Я


--- стр. 9 ---
Т А Л
ФМРМ
media@vitalfarm.ri
УТВЕРЖДАЮ:
Генеральный директс
ндросов В.В.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот -  Устройство  
-  Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, в
вариантах исполнения
Исполнение: Устройство для проведения искусственного дыхания  
«Рот -  Устройство -  Рот» одноразовое пленочное «Виталфарм»
Производства ЗАО «Виталфарм»
ВЛТС.939.550 -  002И


--- стр. 10 ---
Назначение медицинского изделия: _ Устройство для проведения 
искусственного дыхания «Рот - Устройство -  Рот» одноразовое пленочное - 
«Виталфарм» (далее - Устройство) предназначено для сердечно - легочной 
реанимации способом искусственного дыхания «Рот - Уетройство - Рот».
Область применения медицинского изделия: для оказания первой помощи 
вне медицинских учреждений.
Потенциальные потребители: медицинские работники, работники 
епасательных служб, и иные лица, оказывающие первую помощь вне медицинских 
учреждений.
Показания: при отсутствии у пострадавшего самостоятельного дыхания
Характеристики:
Состав устройства: Устройство является сборным и состоит из следующих 
чаетей:
1. Корпус Устройства состоит из 2 частей: укороченной (вставляетея в 
рот реанимируемого) и удлинённой (производитея выдох реанимирующего):
- укороченная часть корпуса устройства имеет 6 специальных отверстий, 
которые при выдохе реанимируемого обеепечивают отток воздуха в сторону 
реанимируемого;
- удлиненная часть корпуса устройства имеет внутреннее отверетие 
диаметром меньщее, чем затворный лепесток обратного клапана, что 
предотвращает прохождение воздуха в обратном направлении (в сторону 
реанимирующего) через Устройство;
2. Внутренний обратный клапан, располагаетея между чаетями корпуса, 
выполнен в виде круглого пленочного диска, в центре которого имеется затворный 
лепесток. Внутренний обратный клапан выполняет две функции:
- при выдохе реанимирующего пленочный диск закрывает 6 специальных 
отверстий в укороченной части корпуса устройства, обеспечивая прохождение 
воздуха в сторону реанимируемого через Устройство;
- при выдохе реанимируемого затворный лепесток закрывает внутреннее 
отверстие в удлиненной части корпуса устройства, предотвращая прохождение 
воздуха в обратном направлении (в сторону реанимирующего) через Устройетво;
3. Гигиеническая защитная пленка, выполненная в виде прямоугольной 
салфетки с отверстием в центре, раеполагается между чаетями корпуса и 
предотвращает тактильный контакт реанимируемого и реанимирующего.
Основные размеры:
Корпус устройства: длина, мм - 70 ±3,0; диаметр, мм - 50 ±3,0.
Гигиеничеекая защитная пленка: длина, мм - 210 ±40,0; ширина, мм - 145
±30,0.
ВЛТС.939.550 -  002И
9


--- стр. 11 ---
Массаустройства, г: 15,0±3,0
Применение: Подготовка к применению: положить поетрадавшего на 
ровную поверхность. Ослабить его одежду и очистить его рот чистым платком. 
Маску положить на лицо (гигиеническую защитную пленку не прижимать). 
Устройство вставить между челюстями пострадавшего. Приподнять голову 
пострадавшего и зажать нос. Сделать максимальный выдох через мундштук. На 2 
выдоха спасателя делается 30 надавливаний на грудину на глубину не менее 5-6 см. 
Объем единичного вдоха должен быть не больше обычного (400-600 мл). 
ВНИМАНИЕ! Для однократного применения.
Риски применения:
- не использовать после истечения срока годности;
- имеются противопоказания.
Противопоказания: Не использовать изделие при образовании трещин, 
деформаций, влияющих на эксплуатационные свойства.
Побочные эффекты —  отсутствуют.
Комплектность: Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот —  
Устройство - Рот» одноразовое пленочное «Виталфарм» - 1 шт., потребительская 
упаковка -  1шт., этикетка / инструкция по применению -  1 шт.
Транспортирование и хранение: Хранение и транспортирование при 
температуре от - 30°С до + 45°С при относительной влажности воздуха не выше 
80%. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей и растворителей 
волокна.
Утилизация: Изделия, использованные при процедурах, утилизируют как 
отходы класса Б в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Потребительскую упаковку, вышедшую из строя, утилизируют как отходы класса 
А в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Сведения о сертификации: Не подлежит обязательной сертификации и 
декларированию.
Условия эксплуатации УХЛ 1.1 по ГОСТ 15150-69.
Срок годности: не ограничен.
Гарантийный срок службы: 12 месяцев.
Дата изготовления и номера партии:
Указываются на упаковке или этикетке.
Производитель/уполномоченная организация:
ЗАО «Виталфарм» Россия, 187322, Ленинградская область. Кировский р-н, 
г.п. Синявино, ул. Садовая д.2, т/ф: +7 (812)335-05-85, л\э у л у.vitalfarm.ru.
ВЛТС.939.550 -  002И


--- стр. 13 ---
( Ш^ — ' шшг ш ш
www.vitalfarm.ru
ТАМЁ
Ф АРМ
media@vitalfarm.ru
УТВЕРЖДАЮ:
директор.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот -  Устройство  
-  Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, в
вариантах исполнения
Исполнение: Устройство для проведения искусственного дыхания  
«Рот -  Устройство -  Рот» одноразовое «Виталфарм»
Производства ЗАО «Виталфарм»
ВЛТС.939.550 -  001И


--- стр. 14 ---
Назначение медицинского изделия: .Устройство для проведения 
искусственного дыхания «Рот - Устройетво - Рот» одноразовое «Виталфарм» 
(далее - Устройство) предназначено для сердечно - легочной реанимации способом 
искусственного дыхания «Рот - Устройство -  Рот».
Область применения медицинского изделия: для оказания первой помощи 
вне медицинских учреждений.
Потенциальные потребители: медицинские работники, работники 
спаеательных служб, и иные лица, оказывающие первую помощь вне медицинских 
учреждений.
Показания: при отсутствии у пострадавшего самостоятельного дыхания.
Характеристики:
Состав устройства:
Устройство является сборным и состоит из следующих частей:
1. Корпус Устройства состоит из 2 частей: укороченной (вставляется в 
рот реанимируемого) и удлинённой (производится выдох реанимирующего):
- укороченная часть корпуса устройства имеет 6 специальных отверстий, 
которые при выдохе реанимируемого обеспечивают отток воздуха в сторону 
реанимируемого;
- удлиненная часть корпуса устройства имеет внутреннее отверстие 
диаметром меньшее, чем затворный лепесток обратного клапана, что 
предотвращает прохождение воздуха в обратном направлении (в сторону 
реанимирующего) через Устройство;
2. Внутренний обратный клапан, располагаетея между частями корпуса, 
выполнен в виде круглого пленочного диска, в центре которого имеется затворный 
лепесток. Внутренний обратный клапан выполняет две функции:
- при выдохе реанимирующего пленочный диск закрывает 6 специальных 
отверстий в укороченной части корпуса устройства, обеспечивая прохождение 
воздуха в сторону реанимируемого через Устройство;
- при выдохе реанимируемого затворный лепесток закрывает внутреннее 
отверетие в удлиненной части корпуса устройства, предотвращая прохождение 
воздуха в обратном направлении (в еторону реанимирующего) через Устройство.
Основные размеры:
Корпус устройства: длина, мм - 70 ±3,0; диаметр, мм - 50 ±3,0.
Масса устройетва, г: 15,0±3,0
Применение: Подготовка к применению: положить пострадавшего на 
ровную поверхность. Ослабить его одежду и очистить его рот чистым платком. 
Устройство вставить между челюстями пострадавшего. Приподнять голову
ВЛТС.939.550 -  001И


--- стр. 15 ---
пострадавшего и зажать нос. Сделать максимальный выдох через мундштук. На 2 
выдоха спасателя делается 30 надавливаний на грудину на глубин>' не менее 5-6 см. 
Объем единичного вдоха должен быть не больше обычного (400-600 мл). 
ВНИМАНИЕ! Для однократного применения.
Условия эксплуатации УХЛ 1.1 по ГОСТ 15150-69.
Риски применения:
- не использовать после иетечения срока годности;
- имеются противопоказания.
Противопоказания: Не использовать изделие при образовании трещин, 
деформаций, влияюших на эксплуатационные свойства.
Побочные эффекты - отсутствуют.
Комплектность: Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот - 
Устройство - Рот» одноразовое «Виталфарм» -  1 шт., потребительская упаковка - 
1шт., этикетка / инструкция по применению -  1 шт.
Транспортирование и хранение: Хранение и транспортирование при 
температуре от - 30°С до + 45°С при относительной влажности воздуха не выше 
80%. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей и растворителей 
волокна.
Утилизация: Изделия, использованные при процедурах, утилизируют как 
отходы класса Б в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Потребительскую упаковку, вышедшую из строя, утилизируют как отходы 
класса А в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Сведения о сертификации: Не подлежит обязательной сертификации и 
декларированию.
Условия эксплуатации УХЛ 1.1 по ГОСТ 15150-69.
Срок годности: не ограничен.
Гарантийный ерок хранения: 12 месяцев.
Дата изготовления и номер партии:
Указываются на упаковке или этикетке.
Производитель/уполномоченная организация:
ЗАО «Виталфарм» Россия, 187322, Ленинградская область. Кировский р-н, 
г.п. Синявино, ул. Садовая д.2, т/ф: +7 (812)335-05-85, www.vitalfarm.ru
ВЛТС.939.550-001И
TL