Канюли для офтальмологической хирургии — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12331 | TenderMatch

Канюли для офтальмологической хирургии — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12331 от 14.06.2012 · класс риска 2а

Производитель: "Стеримедикс Лтд." (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Канюля офтальмологическая инфузионная/аспирационная, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 251,06 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
И Н С Т Р У К Ц И Я  по П Р И М Е Н Е Н И Ю 
К а н ю л и  д л я  о ф т а л ь м о л о г и ч е с к о й  х и р у р г и и
Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может 
быть использовано для ирригации операционного поля и аспирации
жидкости с его поверхности.
Канюли для офтальмохирургии предназначены для проведения 
офтальмологических хирургических операций, для лечения патологии
сетчатки и стекловидного тела, вызванной сосудистыми нарушениями, 
пролиферативными процессами при отслойке сетчатки, диабетической 
ретинопатией, травмой, возрастными изменениями центральных отделов 
!  глазного дна и другими патологическими изменениями заднего отрезка глаза,
^ а также для удаления катаракты.
Канюля является устройством для удаления хрусталиковых масс, конец 
аспирационной трубки в котором выполнен в виде шарика, при этом 
отношение площади аспирационной трубки к площади сечения шарика 
составляет 0,6-0,8. На конце аспирационной трубки выполнено боковое 
отверстие овальной формы, расположенное на внутренней стороне изгиба 
канюли, а отверстие ирригационной трубки выполнено в виде полукольца со 
стороны, противоположной аспирационному отверстию.
Аспирационно-ирригационная канюля состоит из ирригационной трубки, 
аспирационной трубки с боковым отверстием в виде прорези и торцевым 
отверстием аспирационного отвода.
Наличие двух отверстий в аспирационной трубке - торцевого и бокового в 
виде прорези, позволяет избежать присасывания конъюнктивы к торцевому 
отверстию при работе на поверхности операционного поля. При закрытии 
торцевого отверстия конъюнктивой, остается функционирующим боковое 
отверстие, за счет этого не происходит понижения давления в аспирационной


--- стр. 3 ---
трубке и конъюнктива не присасывается. Таким образом, повышается 
атравматичность работы аспиратора на поверхности операционного поля. 
Отверстие ирригационной трубки выполнено на внутренней стороне изгиба 
канюли, что позволяет оптимизировать гидродинамику ирригационного 
потока жидкости из канюли, находящейся в рабочем положении.
Аспирационно-ирригационная канюля используется следующим образом. 
Гибкий шланг, подключенный к электроотсосу, продевается через боковые 
пазы - держатели эластичного баллончика, заполненного ирригационной 
жидкостью, таким образом, шланг оказывается прикрепленным к 
баллончику. Аспирационный отвод канюли подключается к шлангу 
электроотсоса, а затем аспирационно-ирригационная канюля надевается на 
рабочий конец эластичного баллончика. Включается электроотсос. 
Аспирация происходит при контакте рабочего конца канюли с жидкостью, 
скапливающейся в пределах операционного поля. Ирригация операционного 
поля осуществляется путем нажатия на эластичный баллончик. Таким 
образом, значительно повышается удобство пользования, так как оператор 
производит аспирацию и ирригацию, используя одну руку, кроме того, при 
использовании данной конструкции канюли не происходит присасывания 
тканей к аспирационной трубке.
Основные технические характеристики канюль для офтальмологической 
хирургии:
М атериал изделия Поливинилхлорид, нержавеющая 
сталь, марка 304
К алибр, (g) 16; 18; 19; 20; 21; 23; 24; 25; 26; 27; 30
У словия хранения и транснортирования
Окружающая температура -20°С... +60°С
Относительная влажность 10 %... 95 %
Давление воздуха 500 hPa... 1060 hPa
Условия эксплуатации
Температура +10°С -+40°С
Влажность 30 % - 75 %
Атмосферное давление 525-795 мм рт ст
У паковка
пластиковая стерильная
Стерилизация
этилен оксидом
Хранение
3 года.
3


--- стр. 4 ---
ВСЕГО  П РО НУМ ЕРО ВАНО , 
ПРОШ НУРОВАНО И 
СКРЕП Л ЕН О  ПЕЧАТЬЮ  
i  Л И С Т А (О В )
Копия В Е Р Н А
Ге н е р а л ь н ы й директор
О О О  «ФОКУС» 
Б Л А Г О В Е Щ Е Н А !» »