Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа "Луер" по ТУ 9398-009-81136323-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка изделий медицинского назначения (игла инъекционная, одноразового использования, стерильная)
№ 0369300276426000128 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7 Г.ЧЕЛЯБИНСК" · Челябинская область |
10.11.2026 | 17 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. Наименование медицинского изделия Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа «Луер» по ТУ 9398-009-81136323-2011; Выпускается в следующих вариантах исполнения: Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа «Луер»: 260(0,45x12); 260(0,45x13); 260(0,45x15); 250(0,50x15); 230(0,60x25); 230(0,60x32); 220(0,70x25); 220(0,70x32); 220(0,70x38); 220(0,70x40); 210(0,80x25); 210(0,80x32); 210(0,80x38); 210(0,80x40); 200(0,90x25); 200(0,90x32); 200(0,90x38); 200(0,90x40); 190(1,10x38); 190(1,10x40); 180(1,20x38); 180(1,20x40); 170(1,40x38); 170(1,40x40); 350(0,14x4); 340(0,18x4); 330(0,20x4); 320(0,23x4); 320(0,23x8); 310(0,25x5); 310(0,25x10); 300(0,30x8); 300(0,30x10); 290(0,33x10); 290(0,33x12,5); 280(0,36x12); 270(0,40x13); 160 (1,60x40). И могут быть с нормальной стенкой и тонкой стенкой. Тонкостенные обозначаются словом «Тонкостенные» или знаком ТС. 2. Производитель медицинского изделия ООО «СМД», Россия, 633011, Новосибирская область, г. Бердск, Промышленный переулок, 2а, офис 312 3. Назначение медицинского изделия, установленное производителем Иглы инъекционные однократного применения стерильные, с принадлежностями (в дальнейшем - иглы) предназначены для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения в организм человека различных жидких лекарственных препаратов. Область применения: Изделия предназначены для применения в условиях лечебных медицинских учреждений, для лабораторных исследований, а также в домашних и полевых условиях. Показания: Предназначены для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения в организм человека различных жидких лекарственных препаратов. --- стр. 3 --- Противопоказания: Изделия не имеют противопоказания. f Побочные действия: - пирогенные и септические реакции при несоблюдении правил хранения и стерильности упаковки. 5. Основные материалы изготовления игл: нержавеющая сталь, полипропилен. 6. Способ применения Перед применением иглы необходимо визуальным осмотром определить целостность потребительской тары. Иглы с поврежденной потребительской тарой не подлежат использованию! Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа «Луер»: 260(0,45x12); 260(0,45x13); 260(0,45x15); 250(0,50x15); 230(0,60x25); 230(0,60x32); 220(0,70x25); 220(0,70x32); 220(0,70x38); 220(0,70x40); 210(0,80x25); 210(0,80x32); 210(0,80x38); 210(0,80x40); 200(0,90x25); 200(0,90x32); 200(0,90x38); 200(0,90x40); 190( 1,10x38); 190( 1,10x40); 180(1,20x38); 180(1,20x40); 170(1,40x38); 170(1,40x40); 350(0,14x4); 340(0,18x4); 330(0,20x4); 320(0,23x4); 320(0,23x8); 310(0,25x5); 310(0,25x10); 300(0,30x8); 300(0,30x10); 290(0,33x10); 290(0,33x12,5); 280(0,36x12); 270(0,40x13); 160 (1,60x40). • вскрыть потребительскую упаковку; • извлечь иглу; • проверить комплектность; • прочно соединить иглу со шприцом или другим держателем; • снять защитный колпачок; • провести процедуру инъекции; • отсоединить иглу от шприца или другого держателя; • разъединенную иглу поместить в контейнер для дальнейшей утилизации. 7. Основные технические xapaicrepiicTHKn Основные технические характеристики в таблице 1. Таблица 1. --- стр. 4 --- П о к а з а т е л ь р а з м е р о в и г л Р а з м е р ы , м м Ц в е т г о л о в к и и г л ы М е т р и ч е с к и й ( м м X м м ) К а л и б р о в о ч н ы й G Д и а м е т р и г л ы D Д л и н а и г л ^ 1 L В н у т р е н н и й , д и а м е т р т р у б к и M i n В н у т р е н н и й д и а м е т р т о н к о с т е н н о й т р у б к и M i nM i n М а х 0 , 1 4 x 4 3 5 0 . 1 3 0 0 . 1 4 5 4 0 . 0 4 0 0 . 0 5 0 С е р ы й 0 , 1 8 x 4 3 4 0 . 1 8 0 0 . 1 9 0 4 0 . 0 7 0 0 . 0 8 0 П у р п у р н ы й 0 , 2 0 x 4 3 3 0 , 2 0 3 0 , 2 1 6 4 0 , 0 8 9 0 , 1 0 5 Ф и о л е т о в ы й 0 , 2 3 x 4 3 2 0 , 2 2 9 0 , 2 4 1 4 0 , 0 8 9 0 , 1 0 5 О л и в к о в ы й 0 , 2 3 x 8 3 2 8 0 , 2 5 x 5 3 1 0 , 2 5 4 0 , 2 6 7 5 0 , 1 1 4 0 , 1 2 5 Г о л у б о й 0 , 2 5 x 1 0 3 1 1 0 0 , 3 0 x 8 3 0 0 , 2 9 8 0 , 3 2 0 8 0 , 1 3 3 0 , 1 6 5 Ж е л т ы й 0 . 3 0 x 1 0 3 0 1 0 0 , 3 3 x 1 0 2 9 0 , 3 2 4 0 , 3 5 1 1 0 0 , 1 3 3 0 , 1 9 0 К р а с н ы й 0 , 3 3 x 1 2 , 5 2 9 1 2 , 5 0 , 3 6 x 1 2 2 8 0 , 3 4 9 0 , 3 7 0 1 2 0 , 1 3 3 0 , 1 9 0 Л а з у р н ы й 0 , 4 0 x 1 3 2 7 0 , 4 0 0 0 . 4 2 0 1 3 0 , 1 8 4 0 , 2 4 1 С в е т л о с е р ы й 0 , 4 5 x 1 2 ( 1 3 ) 2 6 0 , 4 4 0 0 , 4 7 0 1 2 ( 1 3 ) 0 , 2 3 2 0 , 2 9 2 К о р и ч н е в ы й 0 , 4 5 x 1 5 2 6 1 5 0 , 5 0 x 1 5 2 5 0 , 5 0 0 0 , 5 3 0 1 5 0 , 2 3 2 0 , 2 9 2 О р а н ж е в ы й 0 , 6 0 x 2 5 2 3 0 , 6 0 0 0 , 6 7 3 2 5 0 , 3 1 7 0 , 3 7 0 Т е м н о - с и н и й 0 , 6 0 x 3 2 2 3 3 2 0 , 7 0 x 2 5 2 2 0 , 6 9 8 0 , 7 3 0 2 5 0 , 3 9 0 0 , 4 4 0 Ч е р н ы й 0 , 7 0 x 3 2 2 2 3 2 0 . 7 0 x 3 8 2 2 3 8 0 , 7 0 x 4 0 2 2 4 0 0 , 8 0 x 2 5 2 1 0 , 8 0 0 0 , 8 3 0 2 5 0 , 4 9 0 0 , 5 4 7 Т е м н о з е л е н ы й 0 , 8 0 x 3 2 2 1 3 2 0 , 8 0 x 3 8 2 1 3 8 0 , 8 0 x 4 0 2 1 4 0 0 , 9 0 x 2 5 2 0 0 , 8 6 0 0 , 9 2 0 2 5 0 , 5 6 0 0 , 6 3 5 Ж е л т ы й 0 , 9 0 x 3 2 2 0 3 2 0 , 9 0 x 3 8 2 0 3 8 0 , 9 0 x 4 0 2 0 4 0 1 , 1 0 x 3 8 1 9 1 , 0 3 0 1 , 1 0 0 3 8 0 , 6 4 8 0 , 7 5 0 К р е м о в ы й 1 , 1 0 x 4 0 1 9 4 0 1 , 2 0 x 3 8 1 8 1 , 2 0 0 1 , 3 0 0 3 8 0 , 7 9 0 0 , 9 1 Р о з о в ы й 1 , 2 0 x 4 0 1 8 4 0 1 , 4 0 x 3 8 1 7 1 , 4 0 0 1 , 5 1 0 3 8 0 , 9 5 0 1 , 1 5 6 А л ы й 1 , 4 0 x 4 0 1 7 4 0 1 , 6 0 x 4 0 1 6 1 , 6 0 0 1 , 6 9 0 4 0 1 , 1 0 0 1 , 2 8 3 Б е л ы й --- стр. 5 --- 8. Требования безопасности. После применения изделия, при утилизации, требуют соблюдения специальных мер безопасности согласно СанПиН 2.1.7.2790. Утилизацию изделий проводить как для отходов класса Б. 9. Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. 10. Методы стерилизации Иглы поставляются стерильными, апирогенными, нетоксичными. Способ стерилизации - газовая, производится с применением оксида этилена, в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11 135-2000. Метод валидации и текущего контроля процесса стерилизации проводится в соответствии с ГОСТ Р ИСО 11135-2000. 11.Маркировка На индивидуальной упаковке изделия указывается на русском языке следующая информация: На потребительской упаковке печатным способом должно быть указано: -наименование страны-изготовителя; -наименование, юридический адрес предприятия-изготовителя и (или) его товарный знак; •условное обозначение иглы (без указания обозначения технических условий) и, если необходимо, слова: "тонкостенные" или условное обозначение ТС; •информация об обязательной сертификации; -надписи «Стерильно», «Апирогенно», «Нетоксично» или соответствующий символ; -номер партии (с указанием даты стерилизации; месяц и год); -предупреждение о необходимости проверки целостности каждой потребительской упаковки перед употреблением или соответствующий символ; -срок годности (месяц и год) словами «годен до...» или соответствующий символ. --- стр. 6 --- На групповой упаковке (при ее наличии) типографским способом должно быть указано: наименование страны-изготовителя; наименование, юридический адрес предприятия - изготовителя и (или) его товарный знак; информация об обязательной сертификации; условное обозначение иглы и, если необходимо, слова: "тонкостенные"; метод стерилизации; количество игл в групповой упаковке; надпись «Стерильно», «Апирогенно», «Нетоксично» или соответствующий символ; надпись «Однократного применения» или соответствующий символ; обозначение технических условий номер партии (с указанием даты стерилизации: месяц и год); предупреждение о необходимости проверки целостности каждой потребительской упаковки перед употреблением или соответствующий символ; условия хранения и транспортирования; срок годности (месяц и год) словами «годен до...» или соответствующий символ. 12. Условия эксплуатации, транспортирования и хранения Изделия транспортируются всеми видами крытых транспортных средств по правилам перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта. Вид отправки - почтовой посылкой, автомащинами или специальными контейнерами для соответствующего вида транспорта. Изделия должны эксплуатироваться при температуре от +10 до +35°С и относительной влажности не более 80% при температуре +25°С. Изделия в транспортной упаковке обладает вибропрочностыо и ударопрочностью в следующих режимах: - вибрационные нагрузки в диапазоне частот 10 - 55 Гц с амплитудой перемещения 0,35 мм; - ударные нагрузки с пиковым ударным ускорением 100 м/с“ и длительностью действия ударного ускорения 16 мс.