Протез слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной по ТУ 9444-001-22647953-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/5004 от 17.11.2016 · класс риска 3

Производитель: ООО "ГЕЛИОС-МЕДИКАЛ" (Россия)

Вид изделия: Протез слуховых косточек, частичный

В госконтрактах 44-ФЗ: 108 контрактов, медианная цена за единицу 23 560 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
и  и з м е н я е м о й  д л и н о й . П р о т е з  у с т а н а в л и в а е т с я  в с ф о р м и р о в а н н о е 
о т в е р с т и е  и  п е т л я  е г о  ф и к с и р у е т с я  н а  д л и н н о м  о т р о с т к е  н а к о в а л ь н и .
6. Т ам п он ада -  я в л я е т с я  з а в е р ш а ю щ и м  э т а п о м  о п е р а ц и и . Т а м п о н а д у 
д о п о л н и т е л ь н о  м о ж н о  п р о п и т ы в а т ь  а н т и б и о т и к о м . Н а  р а з р е з  н а к л а д ы в а ю т 
ш в ы .
Э т а п ы  п р о в е д е н и я  о п е р а ц и и  п о  и м п л а н т а ц и и  п р о т е з о в  с л у х о в ы х  к о с т о ч е к 
« К У Р Ц »  с  ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й  д л и н о й  п р и  о т о с к л е р о з е 
(с т а п е д о п л а с т и к и ):
1 ,2 . О б р а б о т к а  о п е р а ц и о н н о г о  п о л я  и а н е с т е з и я  а н а л о г и ч н ы  т а к о в ы м  п р и 
т и м п а н о п л а с т и к е  (с м . в ы ш е ).
3 . Д о с т у п  п р е и м у щ е с т в е н н о  и с п о л ь з у е т с я  э н д а у р а л ь н ы й  (с  и с п о л ь з о в а н и е м 
р а з р е з о в  п о  H e e r m a n  и л и  с  у ш н о й  в о р о н к о й ). Т а к ж е  м о ж е т  б ы т ь 
и с п о л ь з о в а н  з а у ш н ы й  т р а н с м е а т а л ь н ы й  д о с т у п . В ы б о р  д о с т у п а  п р и 
с т а п е д о п л а с т и к е  о п р е д е л я е т с я  п р е д п о ч т е н и я м и  х и р у р г а .
4 ,5 . П р и  р е в и з и и  п о д т в е р ж д а ю т  а н к и л о з  п о д н о ж н о й  п л а с т и н к и  с т р е м е н и . 
О б л а м ы в а ю т с я  н о ж к и  с т р е м е н и , д у г а  с т р е м е н и  у д а л я е т с я . П е р ф о р и р у е т с я 
н е п о д в и ж н а я  п о д н о ж н а я  п л а с т и н к а  с т р е м е н и , п е т л я /к л и п  п р о т е з а 
ф и к с и р у е т с я  н а  д л и н н о м  о т р о с т к е  н а к о в а л ь н и , а  п и с т о н  (к о л б о в и д н ы й 
э л е м е н т ) п р о т е з а  п о г р у ж а е т с я  в о т к р ы т о е  п е р и л и м ф а т и ч е с к о е 
п р о с т р а н с т в о . В о к р у г  п е р ф о р а ц и о н н о г о  о т в е р с т и я  у к л а д ы в а ю т с я 
ф р а г м е н т ы  а у т о ж и р а  и л и  д р у г о г о  м а т е р и а л а  д л я  п р е д у п р е ж д е н и я  р а зв и т и я 
п е р и л и м ф а т и ч е с к о й  ф и с т у л ы .
6 . Т а м п о н а д а  а н а л о г и ч н а  т а к о в о й  п р и  т и м п а н о п л а с т и к е  (с м .в ы ш е ).
7 . П р и  н а л и ч и и  ш в о в  р а н а  у ш и в а е т с я .
При выполнении операций должны быть обязательно соблюдены  
следующие условия:
1. М е ж д у  м е м б р а н о й  (р е к о н с т р у и р у е м о й  б а р а б а н н о й  п е р е п о н к о й ) и 
г о л о в н о й  п л а с т и н о й  п р о т е з а  с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с  ф и к с и р о в а н н о й 
и  и з м е н я е м о й  д л и н о й  д о л ж н а  р а с п о л а г а т ь с я  х р я щ е в а я  п л а с т и н а , п о 
п л о щ а д и  п р е в ы ш а ю щ а я  п о в е р х н о с т ь  г о л о в н о й  п л а с т и н ы  п р о т е з а . Д о л ж е н 
б ы т ь  и с к л ю ч е н  п р я м о й  к о н т а к т  м е м б р а н ы  с м е т а л л и ч е с к о й  п о в е р х н о с т ь ю 
г о л о в н о й  п л а с т и н ы , и н а ч е  м о ж е т  п р о и з о й т и  п р о т р у з и я  п р о т е з а  (п р о т е з 
« п р о р в е т »  м е м б р а н у  и  в ы в а л и т с я  в с л у х о в о й  п р о х о д ).
2 . Д о л ж е н  б ы т ь  т щ а т е л ь н о  п о д о б р а н  и  о п р е д е л е н  р а з м е р  п р о т е з а  с л у х о в ы х 
к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й  д л и н о й  . Д л я  э т о г о 
р а з р а б о т а н ы  с п е ц и а л ь н ы е  к а л и б р о в о ч н ы е  д и с к и  (ш а б л о н ы ). П р а в и л ь н о 
п о д о б р а н н ы й  р а з м е р  п р о т е з а , т .е  х о р о ш и й  к о н т а к т  м е м б р а н ы  и  п о д в и ж н о й 
п о д н о ж н о й  п л а с т и н к и  с т р е м е н и  -  з а л о г  п о л н о ц е н н о й  р е а л и з а ц и и 
м е х а н и з м а  з в у к о п р о в е д е н и я  и  в о с с т а н о в л е н и я  с л у х а .
П р и  н а л и ч и и  п е р ф о р а ц и и  б а р а б а н н о й  п е р е п о н к и  в о с с т а н а в л и в а е т с я  е е 
ц е л о с т н о с т ь . В  к а ч е с т в е  п л а с т и ч е с к о г о  м а т е р и а л а  м о ж е т  б ы т ь 
и с п о л ь з о в а н а  а у т о ф а с ц и я  в и с о ч н о й  м ы ш ц ы , а у т о н а д х р я щ н и ц а  и л и 
а у т о х р я щ . В ы б о р  о п р е д е л я е т с я  п р е д п о ч т е н и я м и  х и р у р г а .
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.


--- стр. 7 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
П о сл ео п ер а ц и о н н ы й  период.
П а ц и е н т у  н а з н а ч а е т с я  п о с т е л ь н ы й  р е ж и м  н а  п е р в ы е  2  ч а с а , д а л е е  п р и 
о т с у т с т в и и  г о л о в о к р у ж е н и я  п а ц и е н т у  р а з р е ш а ю т  в с т а т ь .
П о с л е  о п е р а ц и и  п о  и м п л а н т а ц и и  п р о т е з о в  с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с 
ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й  д л и н о й , п а ц и е н т у  д а ю т  с л е д у ю щ и е 
р е к о м е н д а ц и и :
С л е д у е т  и з б е г а т ь  ф и з и ч е с к и х  н а г р у з о к .
Н е л ь з я  с м о р к а т ь с я , н е л ь з я  за к р ы в а т ь  н о с  п р и  ч и х а н и и .
И з б е г а т ь  р е з к и х  д в и ж е н и й  г о л о в о й , т р а в м .
С л е д у е т  б е р е ч ь  о п е р и р о в а н н о е  у х о  о т  в о д ы  в т е ч е н и е  1 м е с я ц а 
И з б е г а т ь  п о л е т о в  н а  с а м о л е т е  в т е ч е н и е  3 - х  м е с я ц е в .
Классификация медицинского изделия:
С о г л а с н о  Г О С Т  I S O  1 0 9 9 3 -1 -2 0 1 1  " И з д е л и я  м е д и ц и н с к и е "  п р о т е з ы 
с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с  ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й  д л и н о й , 
^  о т н о с я т с я  к и м п л а н т и р у е м ы м  и з д е л и я м  (п н  4 .2 .4 . а .1 .),
к о н т а к т и р у ю щ и м  с м я г к и м и  и  к о с т н ы м и  т к а н я м и  ч е л о в е к а .
С о г л а с н о  Г О С Т  I S O  1 0 9 9 3 -1 -2 0 1 1  " И з д е л и я  м е д и ц и н с к и е "  п р о т е з ы 
с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц » , п о  к л а с с и ф и к а ц и и  и з д е л и й  п о 
п р о д о л ж и т е л ь н о с т и  к о н т а к т а  о т н о с я т с я  к к а т е г о р и и  С  - м е д и ц и н с к и е 
и з д е л и я  - и з д е л и я  п о с т о я н н о г о  к о н т а к т а  - о д н о к р а т н о г о , м н о г о к р а т н о г о 
и л и  н е п р е р ы в н о г о  и с п о л ь з о в а н и я , к о н т а к т  к о т о р ы х  п р е в ы ш а е т  3 0  с у т о к .
П о  т и п у  к о н т а к т а  с о г л а с н о  Г О С Т  3 1 2 1 4 - 2 0 0 3  п о  п р и л о ж е н и ю  А , п р о т е з ы 
с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  о т н о с я т с я  к:
А .1  - М е д и ц и н с к и е  и з д е л и я , к о н т а к т и р у ю щ и е  н е п о с р е д с т в е н н о  с
в н у т р е н н е й  с р е д о й  о р г а н и з м а .
А .2  - М е д и ц и н с к и е  и з д е л и я  п о с т о я н н о  ( п о ж и з н е н н о )  к о н т а к т и р у ю щ и е  с 
о р г а н и з м о м  ч е л о в е к а .
А .3 .1 - М е д и ц и н с к и е  и з д е л и я , п о с т о я н н о  и л и  д л и т е л ь н о  к о н т а к т и р у ю щ и е  с 
^  в н у т р е н н е й  с р е д о й  о р г а н и з м а :
- п р о т е з ы  к р о в е н о с н ы х  с о с у д о в , к л а п а н ы  с е р д ц а , п р о т е з ы  р а з л и ч н ы х 
в н у т р е н н и х  о р г а н о в  и  м а т е р и а л ы  д л я  п л а с т и к и  т к а н е й  и  т .п .
Техническое описание, основные характеристики и параметры медицинского  
изделия: -  С м . Т а б л и ц у  П р и л о ж е н и е  1
Комплектность медицинского изделия:
К о м п л е к т  п о с т а в к и  п р о т е з о в  с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с ф и к с и р о в а н н о й 
и  и з м е н я е м о й  д л и н о й  в к л ю ч а е т  в с е б я :
- П р о т е з  с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й 
д л и н о й  п о  Т У  9 4 4 4 - 0 0 1 - 2 2 6 4 7 9 5 3 - 2 0 1 5 , с о г л а с н о  а р т и к у л а  - 1 ш т у к а .
- И н с т р у к ц и я  п о  п р и м е н е н и ю  м е д и ц и н с к о г о  и з д е л и я  « П р о т е з  с л у х о в ы х 
к о с т о ч е к  « К У Р Ц » »  с ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й  д л и н о й » 
№ Г М .9 4 2 5 2 9 .0 0 1 - И П - 1  ш т у к а .
- П а с п о р т  п р о т е з а  - 1 ш т у к а .
7


--- стр. 8 ---
- Н а к л е й к а  и н ф о р м а ц и о н н а я  - 2 ш т у к и .
Д О П О Л Н И Т Е Л Ь Н О :
По желанию заказчика/ врача-хирурга протезы слуховых косточек  
«КУРЦ» с фиксированной и изменяемой длиной могут быть  
укомплектованы следующими принадлежностями:
- калибровочный диск (шаблон) - артикулы RU8000540 или RU8000550;
- коннектор - артикул RU1004930;
П р и н а д л еж н о ст и  п ост авля ю т ся  в о т дел ьн ы х  ст ери льн ы х уп ак овк ах.
Ресурс, срок службы и срок годности:
В а ж н е й ш и м  ф а к т о р о м  д о л г о с р о ч н о й  с л у ж б ы  у с т а н о в л е н н ы х  п р о т е з о в 
с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с  ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й  д л и н о й , 
я в л я е т с я  с т р о г о е  с о б л ю д е н и е  п а ц и е н т о м  р е к о м е н д а ц и й  в р а ч а -х и р у р г а , 
п о л у ч е н н ы х  п е р е д  п р о в е д е н и е м  о п е р а ц и и  п о  и м п л а н т а ц и и  и  р е г у л я р н о е 
п л а н о в о е  п о с е щ е н и е  л е ч а щ е г о  в р а ч а .
^  П р о т е з ы  с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й
д л и н о й  и м е ю т  с р о к  с л у ж б ы  - 7 0  л е т  с  м о м е н т а  у с т а н о в к и .
С р о к  г о д н о с т и  с о в п а д а е т  с о  с р о к о м  с т е р и л ь н о с т и , с р о к  с т е р и л ь н о с т и 
с о с т а в л я е т  5 (п я т ь ) л е т  с д а т ы  п р о и з в о д с т в а /с т е р и л и з а ц и и  и  у к а з ы в а е т с я 
н а  у п а к о в к е  к ак  " С т е р и л ь н о  д о ...." , " Г о д е н  д о .."  Н е л ь з я  и с п о л ь з о в а т ь 
п р о т е з ы  с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й 
д л и н о й  п о с л е  и с т е ч е н и я  с р о к а  г о д н о с т и  (с т е р и л ь н о с т и ), у к а з а н н о г о  н а 
у п а к о в к е .
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Требования к охране окружающей среды при применении изделия:
П р и м е н е н и е  п р о т е з о в  с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с  ф и к с и р о в а н н о й  и 
и з м е н я е м о й  д л и н о й  н е  п р е д п о л а г а е т  к а к и х -л и б о  о с о б ы х  т р е б о в а н и й  к 
о х р а н е  о к р у ж а ю щ е й  с р е д ы .
^|^сплуатация:
Предостережения/Предупреждения:
П р и  и з в л е ч е н и и  п р о т е з а  и з  п е р в и ч н о й  о р и г и н а л ь н о й  у п а к о в к и  с л е д у е т 
и з б е г а т ь  е г о  с л у ч а й н о й  д е ф о р м а ц и и  (с г и б а н и я ), т а к  к ак  э т о  м о ж е т 
п р и в е с т и  к ф у н к ц и о н а л ь н о м у  п о в р е ж д е н и ю  п р о т е з а . Л е ч е н и е  с т р у к т у р 
с р е д н е г о  у х а  с л е д у е т  п р о и з в о д и т ь  с  м а к с и м а л ь н о й  о с т о р о ж н о с т ь ю . 
О с о б е н н о  в а ж н о  и з б е г а т ь  т р а в м а т и з а ц и и  в н у т р е н н е г о  у х а  в р а й о н е 
с т р е м е н и  и  н и ш е  о в а л ь н о г о  о к н а . В ы б о р у  д л и н ы  и м п л а н т и р у е м о г о  п р о т е з а 
с л е д у е т  у д е л и т ь  м а к с и м а л ь н о е  в н и м а н и е , ч т о  п о м о ж е т  и з б е ж а т ь  в 
п о с л е д у ю ш е м  т а к и х  п р о б л е м , к ак  с м е щ е н и е  п р о т е з а  и л и  п о я в л е н и е 
с и м п т о м а т и к и  с о  с т о р о н ы  в н у т р е н н е г о  у х а , н а п р и м е р  - г о л о в о к р у ж е н и я  и 
т .п . В о  в р е м я  и м п л а н т а ц и и  п р о т е з а  с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с 
ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й  д л и н о й  п р и  о т о с к л е р о з е  в о  и з б е ж а н и е 
о б р а з о в а н и я  п е р и л и м ф а т и ч е с к о г о  с в и щ а  н у ж н о  с л е д и т ь  з а  т е м , ч т о б ы 
о т в е р с т и е  в о  в н у т р е н н е е  у х о  б ы л о  п о л н о с т ь ю  з а к р ы т о . П р о т е з ы  с л у х о в ы х 
к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й  д л и н о й , к о т о р ы е  п р и
8


--- стр. 15 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Ответственность;
Ответственность за осложнения и (или) другие негативные последствия,  
вызванные:
- ошибочными показаниями, и (или) неправильно поставленным  
диагнозом, и (или) неправильно выбранной операционной техникой, а  
так же неправильным выбором протеза слуховых косточек «КУРЦ» с  
фиксированной и изменяемой длиной - размера его и (или) артикула, и  
(или) неправильным обращением с протезом слуховых косточек «КУРЦ»  
с фиксированной и изменяемой длиной, и (или) с операционным  
инструментом, несоблюдением мер асептики - несёт хирург.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения:
С о г л а с н о  С а н П и Н  2 .1 .7 .2 7 9 0 - 1 0  " С а н и т а р н о -э п и д е м и о л о г и ч е с к и е 
т р е б о в а н и я  к о б р а щ е н и ю  с м е д и ц и н с к и м и  о т х о д а м и " , о т х о д ы  п р о т е з о в 
с л у х о в ы х  к о с т о ч е к  « К У Р Ц »  с ф и к с и р о в а н н о й  и  и з м е н я е м о й  д л и н о й 
о т н о с я т с я  к к л а с с у  Б  - э п и д е м и о л о г и ч е с к и  о п а с н ы е  о т х о д ы  и 
у т и л и з и р у ю т с я  в с о о т в е т с т в и и  с  в ы ш е п р и в е д е н н ы м  С а н П и Н .
Производитель:
О б щ е с т в о  с  о г р а н и ч е н н о й  о т в е т с т в е н н о с т ь ю  " Г Е Л И О С -М Е Д Р Ж А Л " , 
4 5 0 0 0 5 , Р о с с и я , Р е с п у б л и к а  Б а ш к о р т о с т а н , г. У ф а , у л . 5 0  - л е т и я  О к т я б р я , 
Д.16, о ф и с  301
+ 7 - 3 4 7 - 2 1 6 - 4 7 - 7 9 ;  + 7 - 3 4 7 - 2 9 4 - 2 6 - 9 9 ;  + 7 - 9 8 7 - 2 5 4 - 2 6 - 9 9 ;
В е б с а й т : w w w .g e lio s - m e d ic a l.r u ; а д р е с  э л е к т р о н н о й  п о ч т ы : g e lio s -
m e d ic a l@ m a il.r u
А д р е с а  д о п о л н и т е л ь н ы х  п р о и з в о д с т в е н н ы х  п л о щ а д о к . 4 5 0 9 0 0 , Р о с с и я , 
Р е с п у б л и к а  Б а ш к о р т о с т а н , г. У ф а , Н а г а е в с к о е  л е с н и ч е с т в о , у ч . 9.
15


--- стр. 16 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
Приложение № 1 к Инструкции по применению №ГМ.942529.001-ИП
ОПИСАНИЕ Медицинского изделия "Протез слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной по
ТУ 9444-001-22647953-2015"
№
п/п
Артикул Эскиз
Наименование 
протеза слуховых 
косточек
Материал
изготовлен
ИЯ
Вес (мг)±2%
Длина (мм), ±0Д2 мм Целевое предназначение
ОПИСАНИЕ протезов слуховых косточек КУРЦ с 
фиксированной и изменяемой длиной и 
предусмотренной локализации
RU1002010
3.6 mm
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
изменяемой 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Колокол - 
Grade 1 ; 
Стержень - 
Grade 2; 
Головная 
пластина - 
Grade 1
5.74 Длина изменяемая 
от 1,75 до 4,5 
с шагом 0,25 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек" КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из колокола (высота колокола -1.0 
мм ± 2%, внутренний диаметр колокола -1,3 mm±
2%, наружный диаметр колокола -1,5 mm± 2%) с 
двумя шлицами (ширина продольного шлица - 0.6 
мм ± 2%, поперечного шлица - 0.35 мм ± 2%), 
стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и 
головной пластины (толщина - 0.25 мм ±2 %). 
Головная пластина протеза специальной овальной 
формы (длина - 3,6 мм ± 2%, ширина- 2,6 мм ± 2%) 
оснащена 2 спицами для фиксирования стержня 
протеза внутри головной пластины. Диапазон 
изменения длины 1,75 - 4,50 мм, функциональная 
длина 0,75 —  3,50 мм, интервал шага - 0,25 мм. 
Бюгельно-зажимная конструкция протеза соединяет 
его отдельные части в единое целое. Колокольчик 
протеза устанавливается на головку стремени или, 
если таковая отсутствует, на ещё цельную дугу ножек 
стремени. Контактирующая с тканями поверхность 
протеза шероховатая для стабилизации его 
положения.


--- стр. 17 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
RU1004010 З.б mm Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
изменяемой 
длиной
титан ASTM 
F67
Стержень - 
Grade 2; 
Головная 
пластина - 
Grade 1; 
Гильза- 
Grade 2
6.14 Длина изменяемая 
от 3,00 до 7,0 
с шагом 0,25 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из пустотелой концевой гильзы 
(высота гильзы - 0.8 мм ± 2%, внутренний диаметр - 
0.6 мм ±2 %, наружный диаметр - 0,8 мм ± 2%), 
стержня (диаметр стержня - 0,2 мм + 2%) и головной 
пластины (толщина - 0.25мм ± 2%). Головная 
пластина протеза специальной овальной формы 
(длина -3,6 мм ±2 %, ширина- 2,6 мм + 2%) оснащена 
2 спицами для фиксирования стержня протеза 
внутри головной пластины. Диапазон изменения 
длины 3,00 - 7,00 мм, интервал шага -0,25мм, 
Бюгельно-зажимная конструкция протеза соединяет 
его отдельные части в единое целое. Концевая 
гильза протеза устанавливается на подвижную 
подножную пластину стремени. Контактирующая с 
тканями поверхность протеза шероховатая для 
стабилизации его положения.
RU1002610
RU1002612
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Колокол - 
Grade 1; 
Стержень - 
Grade 2; 
Скобки - 
Grade 1
3.80
3.96
RU1002610 - 2,25 мм 
RU1002612 - 3,25 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из колокола (высота колокола -1.0 
мм ± 2%, внутренний диаметр колокола -1,3 mm± 
2%, наружный диаметр колокола -1,5 mm± 2%) с 
двумя шлицами (ширина продольного шлица - 0.6 
мм ± 2%, поперечного шлица - 0.35 мм ± 2%), 
изогнутого под прямым углом стержня (диаметр 
стержня - 0,2 мм ± 2%) и двух скобок (длина ножек 
скоб - 1,8 mm+ 2%). Концы скобок слегка разведены 
в разные стороны, чтобы при их сгибании они не 
сталкивались друг с другом. Колокольчик 
устанавливается на головку стремени или, если 
таковая отсутствует, на ещё цельную дугу ножек 
стремени. Скобки обхватывают культю длинного 
отростка наковальни и после их сгибания фиксируют 
весь протез в данном положении. Контактирующая с 
тканями поверхность протеза шероховатая для 
стабилизации его положения.


--- стр. 18 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
RU1002615
RU1002617
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Колокол - 
Grade 1; 
Стержень - 
Grade 2; 
Клип -Grade 
1; Скобки- 
Grade 1;
3.70 3.86 RU1002615 - 2,25 мм 
RU1002617 - 3,25 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из эластичного клипа ( ширина клипа 
-1,2 mm± 2%, высота клипа -1,6 mm± 2%) с 8 
ножками (толщина каждой ножки 0.05 мм ±2 %), 
изогнутого под прямым углом стержня (диаметр 
стержня - 0,2 мм ± 2%) и двух скобок (длина ножек 
скоб - 1,8 mm± 2%). Концы скобок слегка разведены 
в разные стороны, чтобы при их сгибании они не 
сталкивались друг с другом. Клип защелкивают на 
головке стремени или, если таковая отсутствует, на 
ещё цельной дуге ножек стремени. Скобки 
обхватывают культю длинного отростка наковальни 
и после их сгибания фиксируют весь протез в данном 
положении.
RU1002023-
RU1002033 3.6 mrn Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Колокол - 
Grade 1 ; 
Стержень - 
Grade 2; 
Головная 
пластина - 
Grade 1
6.40
6.44
6.48
6.52
6.56
6.60
6.64
6.68
6.76
6.84
RU1002023- 
RU1002024 
RU1002025■  
RU1002026■  
RU1002027 
RU1002028 
RU1002029■ 
RU1002030■ 
RU1002032■  
RU1002033
1.75 мм
2.00 мм
2.25 мм
2.50 мм
2.75 мм
3.00 мм
3.25 мм
3.50 мм
4.00 мм
4.50 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из колокола (высота колокола -1.0 
мм ± 2%, внутренний диаметр колокола -1,3 mm±
2%, наружный диаметр колокола -1,5 mm± 2%) с 
двумя шлицами (ширина продольного шлица - 0.6 
мм ± 2%, поперечного шлица - 0.35 мм ± 2%), 
стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и 
головной пластины (толщина - 0.25 мм ±2 %). 
Головная пластина протеза специальной овальной 
формы (длина - 3,6 мм ± 2%, ширина - 2,6 мм ± 2%) с 
шестью перемычками от центральной оси к 
наружному периметру и асимментично 
расположенным стержнем протеза. Длины 
фиксированные от 1,75 мм до 4,5мм, 
функциональные длины от 0,75 до 3,5мм. 
Колокольчик протеза устанавливается на головку 
стремени или, если таковая отсутствует, на ещё 
цельную дугу ножек стремени. Контактирующая с 
тканями поверхность протеза шероховатая для 
стабилизации его положения. Возможность 
интраоперационной подгонки протеза в зависимости 
от индивидуальной анатомии путем сгибания.


--- стр. 19 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
RU1002223- 
RU1002230 3.6 mm
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 5.20 RU1002223 - 1,75 мм
ASTM F 67 5.24 RU1002224-2,00 mm
Колокол - 5.28 RU1002225 - 2,25 мм
Grade 1; 5.32 RU1002226 - 2,50 мм
Стержень - 5.36 RU1002227 - 2,75 мм
Grade 2; 5.40 RU10O2228-3,O0 mm
Foлoвнaя 5.44 RU1002229 - 3,25 мм
пластина - 
Grade 1
5.48 RU1002230-3,50 м м
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из колокола (высота колокола -1.0 
мм ± 2%, внутренний диаметр колокола -1,3 mm±
2%, наружный диаметр колокола -1,5 mm+ 2%) с 
двумя шлицами (ширина продольного шлица - 0.6 
мм + 2%, поперечного шлица - 0.35 мм ± 2%), 
стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и 
головной пластины (толщина - 0.25 мм ±2 %). 
Головная пластина протеза специальной овальной 
формы (длина - 3,6 мм ± 2%, ширина- 2,6 мм ± 2%) с 
одной перпендикулярной перемычкой и 
асимметрично расположенным стержнем протез. 
Длины фиксированные от 1,75 мм до 4,5мм, 
функциональные длины от 0,75 до 3,5мм. 
Колокольчик протеза устанавливается на головку 
стремени или, если таковая отсутствует, на ещё 
цельную дугу ножек стремени. Контактирующая с 
тканями поверхность протеза шероховатая для 
стабилизации его положения. Возможность 
интраоперационной подгонки протеза в зависимости 
от индивидуальной анатомии путем сгибания.
RU1002250- 
RU1002257
0 2.6 mm
Протез слуховых 
косточек" КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Стержень - 
Grade 2; 
Головная 
пластина - 
Grade 1; 
Клип -Grade 
1;
2.60
2.64
2.68
2.72
2.76
2.80
2.84
2.88
RU1002250- 1 
RU1002251 - 2, 
RU 1002252 - 2, 
RU1002253- 2 
RU1002254 
RU1002255 
RU1002256 - 3 
RU1002257 - 3
75 мм 
00 мм 
,25 мм 
,50 мм 
,75 мм 
,00 мм 
,25 мм 
,50 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из эластичного клипа ( ширина клипа 
-1,2 mm± 2%, высота клипа -1,6 mm± 2%) с 7 
ножками (толщина каждой ножки 0.05 мм ±2 %), 
стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и круглой 
головной пластины (диаметр - 2,6 мм±2 %, толщина - 
0.1 мм ±2 %). Головная пластина протеза с 4 
перемычки от центральной оси к наружному 
периметру и симментично расположенным 
стержнем протеза. Длины фиксированные от 1,75 
мм до 3,5мм, функциональные длины от 0,75 до 
2,5мм. Клип защелкивают на головке стремени или, 
если таковая отсутствует, на ещё цельной дуге ножек 
стремени. Контактирующая с тканями поверхность 
протеза шероховатая для стабилизации его 
положения. Возможность интраоперационной 
подгонки протеза в зависимости от индивидуальной 
анатомии путем сгибания.


--- стр. 20 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
6.70 RU1002350 -1,75 мм
6.74 RU1002351 - 2,00 мм
6.78 RU1002352 - 2,25 мм
6.82 RU1002353 - 2,50 мм
6.86 RU1002354-2,75 мм
6.90 RU1002355-3,00 mm
6.94 RU1002356 - 3,25 мм
6.98 RU1002357 - 3,50 мм
RU1002350- 
RU1002357
3.6 mm
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Стержень - 
Grade 2; 
Головная 
пластина - 
Grade 1; 
Клип -Grade 
1: Шарнир- 
Grade 4;
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки 
Протезы слуховых косточек" КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из эластичного клипа ( ширина клипа 
-1,2 П1гп± 2%, высота клипа -1,6 mm± 2%) с 8 
ножками (толщина каждой ножки 0.05 мм ±2 %), 
стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и головной 
пластины (толщина - 0.25 мм ±2 %). В овальную 
головную пластину протеза специальной формы 
(длина - 3,6 мм ± 2%, ширина- 2,6 мм ± 2%) 
интегрирован микрошарнирный сустав (диаметр 
шарнира - 0,5 мм ± 2%). Длины фиксированные от 
1,75 мм до 3,5мм, функциональные длины от 0,75 до 
2,5мм. Клип защелкивают на головке стремени или, 
если таковая отсутствует, на ещё цельной дуге ножек 
стремени. Протез имеет стабильную фиксацию на 
стремени, в то время как микрошарнирный сустав 
интраоперационно обеспечивает подвижность 
головной пластины протеза. В постоперационном 
периоде головная пластина автоматически следует 
макродвижениям барабанной перепонки и 
принимает её положение, предотвращая 
возможность дислокации протеза.


--- стр. 21 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
RU1002423-RU1002430
3,7 mm
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Колокол - 
Grade 1; 
Стержень - 
Grade 2; 
Головная 
пластина - 
Grade 1
5.10
5,14
5.18
5.22
5.26
5.30
5.34
5.38
RU1002423 -1, 
RU1002424-2, 
RU1002425 - 2, 
RU1002426-2, 
RU1002427- 2, 
RU1002428-3, 
RU1002429 - 3, 
RU1002430- 3,
75 мм 
00 мм 
25 мм 
50 мм 
75 мм 
00 мм 
25 мм 
,50 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из колокола (высота колокола -1.0 
мм ± 2%, внутренний диаметр колокола -1,3 mm±
2%, наружный диаметр колокола -1,5 mm± 2%) с 
двумя шлицами (ширина продольного шлица - 0.6 
мм ± 2%, поперечного шлица - 0.35 мм ± 2%), 
стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и 
головной пластины (толщина - 0.25 мм ±2 %). 
Головная пластина имеет особую овальную форму 
(длина -3,7мм±2%, ширина-2,2мм±2%) со 
специальным желобком для рукоятки молоточка. 
Рукоятка молоточка точно ложится в желобок 
головной пластины протеза и обеспечивает 
стабильное положения протеза. Длины 
фиксированные от 1,75 мм до 3,5мм, 
функциональные длины от 0,75 до 2,5мм. 
Колокольчик протеза устанавливается на головку 
стремени или, если таковая отсутствует, на ещё 
цельную дугу ножек стремени. Контактирующая с 
тканями поверхность протеза шероховатая для 
стабилизации его положения. Возможность 
интраоперационной подгонки протеза в зависимости 
от индивидуальной анатомии путем сгибания.


--- стр. 22 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
10 RU1004434- 
RU1004449
3.7 mm
Протез слуховых титан ASTM 5.70 RU1O04434-3,OO mm Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с Протез состоит из пустотелой концевой гильзы
косточек 'КУРЦ" с F67 5.74 RU1004435 - 3,25 мм фиксированной и изменяемой длиной (высота гильзы - 0.8 мм ± 2%, внутренний диаметр -
фиксированной Стержень - 5.78 RU1004436-3,50 мм используются для частичной или полной 0.6 мм ±2 %, наружный диаметр - 0,8 мм ± 2%),
длиной Grade 2; 5.82 RU1004437 - 3,75 мм замены слуховых косточек у человека при стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и головной
Головная 5.86 RU1004438 - 4,00 мм наличии хирургических показаний. Они пластины (толщина - 0.25мм ± 2%). Головная
пластина - 5.90 RU1004439-4,25 мм служат ДЛЯ передачи звуковой энергии пластина имеет особую овальную форму (длина -
Grade 1; 5.94 RU1004440 - 4,50 мм механическим путем, с наименьшими 3,7мм±2%, ширина-2,2мм±2%) со специальным
Гильза- 5.98 RU1004441 - 4,75 мм возможными потерями, от барабанной желобком ДЛЯ рукоятки молоточка. Рукоятка
Grade 2 6.02 RU1004442 - 5,00 мм перепонки к овальному отверстию улитки. молоточка точно ложится в желобок головной
6.06 RU1004443 - 5,25 мм Протезы слуховых косточек "КУРЦ" пластины протеза и обеспечивает стабильное
6.10 RU1004444 - 5,50 мм используются для восстановления положения протеза. Длины фиксированные от 3,00
6.18 RU1004446 - 6,00 мм функции среднего уха, заменяя слуховые ММ до 7,00 мм. Концевая гильза протеза
6.26 RU1004448-6,50 мм косточки при патологических изменениях устанавливается на подвижную подножную пластину
6.34 RU1004449-7,00 mm звукопроводящего аппарата. стремени. Контактирующая с тканями поверхность 
протеза шероховатая для стабилизации его 
положения. Возможность интраоперационной
подгонки протеза в зависимости от индивидуальной
анатомии путем сгибания.
Протез слуховых титан ASTM 6.60 RU100403 - 3,00 мм Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с Протез состоит из пустотелой концевой гильзы
косточек 'КУРЦ"с F 67 6.64 RU1004035 - 3,25 мм фиксированной и изменяемой длиной (высота гильзы - 0.8 мм ± 2%,  внутренний диаметр -
фиксированной Стержень - 6.68 RU1004036-3,50 мм используются для частичной или полной 0.6 мм ±2 %, наружный диаметр - 0,8 мм ± 2%),
длиной Grade 2; 6.72 RU1004037-3,75 мм замены слуховых косточек у человека при стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и головной
Головная 6.76 RU1O04O38-4,OOmm наличии хирургических показаний. Они пластины (толщина - 0.25мм ± 2%). Головная
пластина - 6.80 RU1004039 - 4,25 мм служат для передачи звуковой энергии пластина протеза специальной овальной формы
Grade 1; 6.84 RU1004040 - 4,50 мм механическим путем, с наименьшими (длина - 3,6 мм ± 2%, ширина - 2,6 мм ± 2%) с
Гильза- 6.88 RU1004041-4,75 мм возможными потерями, от барабанной четырьмя перемычками от центральной оси к
Grade 2 6.92 RU1O04O42-5,OOmm перепонки к овальному отверстию улитки. наружному периметру и симментично
6.96 RU1004043 - 5,25 мм Протезы слуховых косточек "КУРЦ" расположенным стержнем протеза. Длины
7.00 RU1004044 - 5,50 мм используются для восстановления фиксированные от 3,00 мм до 7,00 мм. Концевая
7.08 RU1004046 - 6,00 мм функции среднего уха, заменяя слуховые гильза протеза устанавливается на подвижную
7.16 RU1004048 - 6,50 мм косточки при патологических изменениях подножную пластину стремени. Контактирующая с
7.24 RU1004049 - 7,00 мм звукопроводящего аппарата. тканями поверхность протеза шероховатая для 
стабилизации его положения. Возможность 
интраоперационной подгонки протеза в зависимости 
от индивидуальной анатомии путем сгибания.
11 RU1004034- 
Rи1004049
3.6 mm
-iO*


--- стр. 23 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
Протез слуховых титан ASTM 5.40 RU1004234 - 3,00 мм Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с Протез состоит из пустотелой концевой гильзы
косточек "КУРЦ" с F 67 5.44 RU1004235 - 3,25 мм фиксированной и изменяемой длиной (высота гильзы - 0.8 мм ± 2%, внутренний диаметр -
фиксированной Стержень - 5.48 RU1004236-3,50 мм используются для частичной или полной 0.6 мм ±2 %, наружный диаметр - 0,8 мм ± 2%),
ДЛИНОЙ Grade 2; 5.52 RU1004237-3,75 мм замены слуховых косточек у человека при стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и головной
Головная 5.56 RU1004238-4,00 mm наличии хирургических показаний. Они пластины (толщина - 0.25мм ± 2%). Головная
пластина - 5.60 RU1004239-4,25 мм служат для передачи звуковой энергии пластина протеза специальной овальной формы
Grade 1; 5.64 RU1004240-4,50 м м механическим путем, с наименьшими (длина - 3,6 мм ± 2%, ширина- 2,6 мм ± 2%) с одной
Гильза- 5.68 RU1004241 - 4,75 мм возможными потерями, от барабанной перпендикулярной перемычкой и асимметрично
Grade 2 5.72 RU1004242 - 5,00 мм перепонки к овальному отверстию улитки. расположенным стержнем протез. Длины
5.76 RU1004243 - 5,25 мм Протезы слуховых косточек "КУРЦ" фиксированные от 3,00 мм до 7,00 мм. Концевая
5.80 RU1004244 - 5,50 мм используются для восстановления гильза протеза устанавливается на подвижную
5.88 RU1004246 - 6,00 мм функции среднего уха, заменяя слуховые подножную пластину стремени. Контактирующая с
5.96 RU1004248 -6,50 мм косточки при патологических изменениях тканями поверхность протеза шероховатая для
6.04 RU1004249 - 7,00 мм звукопроводящего аппарата. стабилизации его положения. Возможность 
интраоперационной подгонки протеза в зависимости 
от индивидуальной анатомии путем сгибания.
Протез слуховых титан 2.20 RU1006103 - 3,50 мм Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с Протез состоит из плоской петли с крючковидным
косточек "КУРЦ" с ASTM F 67 2.24 RU1006104-3,75 мм фиксированной и изменяемой длиной отростком (ширина петли - 0,3 мм ± 2% ), стержня
фиксированной Grade 2 2.28 RU1006105-4,00 mm используются для частичной или полной (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и пистона -
ДЛИНОЙ 2.32 RU1006106-4,25 мм замены слуховых косточек у человека при колбовидного элемента (диаметр - 0,4 мм±2%).
2.36 RU1006107 - 4,50 мм наличии хирургических показаний. Они Петлю протеза укладывают на длинный отросток
2.40 RU1006108 -4,75 мм служат для передачи звуковой энергии наковальни. Широкая петля протеза сокращает риск
2.44 RU1006109-5,00 мм механическим путем, с наименьшими повреждения слизистой оболочки и образования
2.48 RU1006110-5,25 мм возможными потерями, от барабанной некроза длинного отростка наковальни. Конец петли
2.52 RU1006111 - 5,50 мм перепонки к овальному отверстию улитки. протеза спиралеобразно смещён в сторону, что
2.60 RU1006112-6,00 mm Протезы слуховых косточек "КУРЦ" позволяет даже при маленьком диаметре длинного
2.76 RU1006114-7,00 mm используются для восстановления отростка наковальни обжать на нём петлю протеза.
2.92 RU1006116-8,00 mm функции среднего уха, заменяя слуховые обеспечив её плотное прилегание. Колбовидный
3.08 RU 1006118 -9,00 мм КОСТОЧКИ при патологических изменениях элемент погружается в открытое перилимфатическое
3.24 RU1006120 - 10,00 мм звукопроводящего аппарата. пространство. Гладкая поверхность и закругленный 
край колбовидного элемента протеза способствуют 
атравматичному введению протеза в 
перилимфатическое пространство и минимизации 
риска травмирования структур внутреннего уха.
12 RU1004234- 
RU1004249 3.6 mm
13 RU1006103-
RU1006120


--- стр. 24 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
14 RU1006153-
RU1006170 0 0.4 / 0.6 mm
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Grade 2
3.80
3.84 
3.88 
3.92 
3.96 
4.00 
4.04 
4.08 
4.12 
4.20 
4.36 
4.52 
4.68
4.84
RU1006153 ■  
RU1006154- 
RU1006155. 
RU1006156 
RU1006157 
RU1006158 
RU1006159 
RU1006160 
RU1006161 
RU1006162 
RU1006164 
RU1006166 
RU1006168 
RU1006170-
3.50 мм
3.75 мм
4.00 мм
4.25 мм
4.50 мм
4.75 мм
5.00 мм
5.25 мм
5.50 мм
6.00 мм
7.00 мм
8.00 мм
9.00 мм
10.00 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из широкой плоской петли с 
крючковидным отростком (ширина петли - 0,3 мм ± 
2% ), стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и 
пистона - колбовидного элемента (диаметр - 0,6 
мм±2%). Петлю протеза укладывают на длинный 
отросток наковальни. Широкая петля протеза 
сокращает риск повреждения слизистой оболочки и 
образования некроза длинного отростка наковальни 
Конец петли протеза спиралеобразно смещён в 
сторону, что позволяет даже при маленьком 
диаметре длинного отростка наковальни обжать на 
нём петлю протеза, обеспечив её плотное 
прилегание. Колбовидный элемент погружается в 
открытое перилимфатическое пространство.
Гладкая поверхность и закругленный край 
колбовидного элемента протеза способствуют 
атравматичному введению протеза в 
перилимфатическое пространство и минимизации 
риска травмирования структур внутреннего уха.
15 RU1006203- 
RU1006211
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Колбовидн 
ый
элемент, 
стержень - 
Grade 2; 
клип-Grade 
4
2.00
2.04
2.08
2.12
2.16
2.20
2.24
2.32
RU1006203-3, 
RU1006204 - 3, 
RU1006205-4 
RU1006206 - 4, 
RU1006207-4 
RU1006208 - 4, 
RU1006209 - 5 
RU1006211- 5
50 мм 
75 мм 
00 мм 
25 мм 
,50 мм 
75 мм 
00 мм 
,50 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из двойного клипа с крючковидным 
отростком (ширина клипа - 0,25 мм ± 2% ), стержня 
(диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и пистона - 
колбовидного элемента (диаметр - 0,4 мм±2%). Клип 
протеза защелкивают на длинном отростке 
наковальни. Колбовидный элемент погружается в 
открытое перилимфатическое пространство. 
Бесконтактная зона предотвращает странгуляцию 
слизистой оболочки и образование некроза 
длинного отростка наковальни. Гладкая поверхность 
и закругленный край колбовидного элемента 
протеза способствуют атравматичному введению 
протеза в перилимфатическое пространство и 
минимизации риска травмирования структур 
внутреннего уха. Самофиксирующаяся стандартная 
клип - фиксация протеза на длинном отростке 
наковальни способствует 100%-ой передаче 
звукового сигнала.


--- стр. 25 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
16
17
RU1006253-
RU1006261
RU1006600-
RU1006602
00,4/0,6 mm
Протез слуховых титан 3.70 RU1006253 - 3,50 мм Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с Протез состоит из двойного клипа с крючковидным
косточек "КУРЦ" с ASTM F 67 3.74 RU1006254 - 3,75 мм фиксированной и изменяемой длиной отростком (ширина клипа - 0,25 мм ± 2% ), стержня
фиксированной Иолбовидн 3.78 RU1006255 - 4,00 мм используются для частичной или полной (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и пистона -
ДЛИНОЙ ый 3.82 RU1006256-4,25 мм замены слуховых косточек у человека при колбовидного элемента (диаметр - 0,6 мм±2%). Клип
элемент, 3.86 RU1006257 - 4,50 мм наличии хирургических показаний. Они протеза защелкивают на длинном отростке
стержень - 3.90 RU1006258-4,75 мм служат для передачи звуковой энергии наковальни. Колбовидный элемент погружается в
Grade 2; 3.94 RU1006259 - 5,00 мм механическим путем, с наименьшими открытое перилимфатическое пространство.
клип-Grade 4.02 RU1006261 - 5,50 мм возможными потерями, от барабанной Бесконтактная зона предотвращает странгуляцию
4 перепонки к овальному отверстию улитки. слизистой оболочки и образование некроза
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" длинного отростка наковальни. Рладкая поверхность
используются для восстановления и закругленный край колбовидного элемента
функции среднего уха, заменяя слуховые протеза способствуют атравматичному введению
косточки при патологических изменениях протеза в перилимфатическое пространство и
звукопроводящего аппарата. минимизации риска травмирования структур 
внутреннего уха. Самофиксирующаяся стандартная 
клип - фиксация протеза на длинном отростке 
наковальни способствует 100%-ой передаче 
звукового сигнала.
Протез слуховых титан 5.60 RU1006600-4,25 мм Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с Протез угловой конструкции состоит из изогнутого
косточек "КУРЦ" с ASTM F 67 5.70 RU1006601 - 4,50 мм фиксированной и изменяемой длиной под углом 90° стержня (диаметр - 0,4 мм±2%) и двух
фиксированной Стержень - 5.80 RU1006602-4,75 мм используются для частичной или полной скоб (длина ножек скоб - 1,8 mm± 2%). Скобы
длиной Grade 2; замены слуховых косточек у человека при выполняют функцию зажимов и фиксируют протез
скобы- наличии хирургических показаний. Они на культе длинного отростка наковальни. Гладкая
Grade 1 служат ДЛЯ передачи звуковой энергии поверхность и закругленный край длинной ножки
механическим путем, с наименьшими стержня протеза способствуют атравматичному
возможными потерями, от барабанной введению протеза в перилимфатическое
перепонки к овальному отверстию улитки. пространство и минимизации риска травмирования
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" структур внутреннего уха. Показанием для
используются для восстановления применения данного протеза является деструкция
функции среднего уха, заменяя слуховые длинного отростка наковальни. Используется при
косточки при патологических изменениях ревизии среднего уха и наличии эрозия длинного
звукопроводящего аппарата. отростка наковальни.


--- стр. 26 ---
Инструкция no применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
18 RU1006650- 
RU1006652
Протез слуховых 
косточек ’’КУРЦ” с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Стержень - 
Grade 2; 
скобы- 
Grade 1
11.80
12.00
12.20
RU1006650 -4,25 мм 
RU1006651-4,50 мм 
RU1006652 - 4,75 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез угловой конструкции состоит из изогнутого 
под углом 90° стержня (диаметр - 0,6 мм±2%) и двух 
скоб (длина ножек скоб -  1,8 nnm± 2%). Скобы 
выполняют функцию зажимов и фиксируют протез 
на культе длинного отростка наковальни. Гладкая 
поверхность и закругленный край длинной ножки 
стержня протеза способствуют атравматичному 
введению протеза в перилимфатическое 
пространство и минимизации риска травмирования 
структур внутреннего уха. Показанием для 
применения данного протеза является деструкция 
длинного отростка наковальни. Используется при 
ревизии среднего уха и наличии эрозия длинного 
отростка наковальни.19 RU1006803-
RU1006811
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM Г 67 
Колбовидн 
ый
элемент, 
стержень - 
Grade 2; 
клип-Grade 
4
2.00
2.04
2.08
2.12
2.16
2.20
2.24
2.32
RU1006803 
RU1006804 
RU1006805 
RU1006806 
RU1006807 
RU1006808 
RU1006809 - 5 
RU1006811- 5
50 MM 
75 MM 
00 MM 
,25 MM 
50 MM 
75 MM 
,00 MM 
50 MM
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из клипа с крючковидным отростком 
(ширина клипа - 0,25 мм ± 2% ), стержня (диаметр 
стержня - 0,2 мм ± 2%) и пистона - колбовидного 
элемента (диаметр - 0,4 мм+2%). Клип протеза 
защелкивают на длинном отростке наковальни. 
Колбовидный элемент погружается в открытое 
перилимфатическое пространство. Бесконтактная 
зона предотвращает странгуляцию слизистой 
оболочки и образование некроза длинного отростка 
наковальни. Гладкая поверхность и закругленный 
край колбовидного элемента протеза способствуют 
атравматичному введению протеза в 
перилимфатическое пространство и минимизации 
риска травмирования структур внутреннего уха. 
Самофиксирующаяся стандартная клип - фиксация 
протеза на длинном отростке наковальни 
способствует 100%-ой передаче звукового сигнала.


--- стр. 27 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
20 RU1006853- 1 Протез слуховых титан 3.60 RU1006853 - 3,50 мм Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с Протез состоит из клипа с крючковидным отростком
RUlOObSbl косточек "КУРЦ" с ASTM F 67 i.b4 RU1006854 - 3,75 мм фиксированной и изменяемой длиной (ширина клипа - 0,25 мм + 2% ), стержня (диаметр
фиксированной Колбовидн 3.68 RU1006855 - 4,00 мм используются для частичной или полной стержня - 0,2 мм ± 2%) и пистона - колбовидного
длиной ый 3.72 RU1006856-4,25 mm замены слуховых косточек у человека при элемента (диаметр - 0,6 мм±2%). Клип протеза
0 0,4 / 0,6 mm элемент, 3.76 RU 1006857 - 4,50 мм наличии хирургических показаний. Они защелкивают на длинном отростке наковальни.
стержень - 3.80 RU1006858-4,75 м м служат для передачи звуковой энергии Колбовидный элемент погружается в открытое
Grade 2; 3.84 RU1006859-5,00 mm механическим путем, с наименьшими перилимфатическое пространство. Бесконтактная
клип-Grade 3.92 RU1006861 - 5,50 мм возможными потерями, от барабанной зона предотвращает странгуляцию слизистой
4 перепонки к овальному отверстию улитки. оболочки и образование некроза длинного отростка
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" наковальни. Гладкая поверхность и закругленный
используются для восстановления край колбовидного элемента протеза способствуют
функции среднего уха, заменяя слуховые атравматичному введению протеза в
косточки при патологических изменениях перилимфатическое пространство и минимизации
звукопроводящего аппарата. риска травмирования структур внутреннего уха.
Самофиксирующаяся стандартная клип - фиксация
Протеза на длинном отростке наковальни
способствует 100%-ой передаче звукового сигнала.


--- стр. 28 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
3.20 RU1006708-5,00 мм
3.24 RU1006709 - 5,25 мм
3.28 RU1006710 - 5,50 мм
3.32 RU1006711 - 5,75 мм
3.36 RU1006712 - 6,00 мм
3.40 RU1006713 - 6,25 мм
3.44 RU1006714 - 6,50 мм
21 RU1006708-
RU1006714
0 0.4 / 0,6 mm
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Колбовидн 
ый
элемент, 
стержень - 
Grade 2; 
клип-Grade 
4; шарнир- 
Grade 4;
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из клипа с крючковидным отростком 
(ширина клипа - 0,25 мм ± 2% ), стержня (диаметр 
стержня - 0,2 мм ± 2%), микрошарнирного сустава 
(диаметр шарнира - 0,5 мм ± 2%) и пистона - 
колбовидного элемента (диаметр - 0,4 мм±2%). Клип 
протеза защелкивают на шейке молоточка. 
Колбовидный элемент погружается в открытое 
перилимфатическое пространство. Бесконтактная 
зона предотвращает странгуляцию слизистой 
оболочки и образование некроза шейки молоточка. 
Микрошарнирный сустав поволяет осуществлять 
интраоперационную адаптацию протеза. Гладкая 
поверхность и закругленный край колбовидного 
элемента протеза способствуют атравматичному 
введению протеза в перилимфатическое 
пространство и минимизации риска травмирования 
структур внутреннего уха. Самофиксирующаяся 
стандартная клип - фиксация протеза на длинном 
отростке наковальни способствует 100%-ой передаче 
звукового сигнала. Показанием для применения 
данного протеза является деструкция длинного 
отростка наковальни. Используется при ревизии 
среднего уха и проведении маллеовестибулопексии.


--- стр. 29 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
22 Ки1Ю6758-
RU1006764
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан 
ASTM F 67 
Колбовидн 
ый
элемент, 
стержень - 
Grade 2; 
клип-Grade 
4; шарнир- 
Grade 4;
4.80
4.84
4.88
4.92
4.96
5.00
5.04
RU1006758-5,00 мм 
RU1006759 - 5,25 мм 
RU1006760-5,50 мм 
RU1006761-5,75 мм 
RU1006762 - 6,00 мм 
RU1006763 - 6,25 мм 
RU1006764-6,50 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из клипа с крючковидным отростком 
(ширина клипа - 0,25 мм ± 2% ), стержня (диаметр 
стержня - 0,2 мм ± 2%), микрошарнирного сустава 
(диаметр шарнира - 0,5 мм ± 2%) и пистона - 
колбовидного элемента (диаметр - 0,6 мм±2%). Клип 
протеза защелкивают на шейке молоточка. 
Колбовидный элемент погружается в открытое 
перилимфатическое пространство. Бесконтактная 
зона предотвращает странгуляцию слизистой 
оболочки и образование некроза шейки молоточка. 
Микрошарнирный сустав поволяет осуществлять 
интраоперационную адаптацию протеза. Гладкая 
поверхность и закругленный край колбовидного 
элемента протеза способствуют атравматичному 
введению протеза в перилимфатическое 
пространство и минимизации риска травмирования 
структур внутреннего уха. Самофиксирующаяся 
стандартная клип - фиксация протеза на длинном 
отростке наковальни способствует 100%-ой передаче 
звукового сигнала. Показанием для применения 
данного протеза является деструкция длинного 
отростка наковальни. Используется при ревизии 
среднего уха и проведении маллеовестибулопексии.


--- стр. 30 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
23RU1006003- Протез слуховых титан ASTM 1.76 RU1006003-3,50 мм Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с Протез состоит из широкой перфорированной петли
RU1006011 косточек "КУРЦ" с F67 1.80 RU1006004 - 3,75мм фиксированной и изменяемой длиной с крючковидным отростком (ширина петли - 0,5 мм
фиксированной колбовидн 1.97 RU1006005-4,00мм используются для частичной или полной ± 2% ), стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и
длиной ы й 2.01 RU1006006-4,25 мм замены слуховых косточек у человека при пистона - колбовидного элемента (диаметр - 0,4
элемент, 2.05 RU1006007 - 4,50 мм наличии хирургических показаний. Они мм±2%). Петлю протеза укладывают на длинный
стержень 2.09 RU1006008-4,75 мм служат ДЛЯ передачи звуковой энергии отросток наковальни. Перфорированная широкая
Grade 2; 2.13 RU1006009 - 5,00 мм механическим путем, с наименьшими петля протеза сокращает риск повреждения
Петля- 2.17 RU1006010 - 5,25 мм возможными потерями, от барабанной слизистой оболочки и образования некроза
Grade 1; 2.21 RU1006011 - 5,50 мм перепонки к овальному отверстию улитки. длинного отростка наковальни. Конец петли протеза
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" спиралеобразно смещён в сторону, что позволяет
используются для восстановления даже при маленьком диаметре длинного отростка
функции среднего уха, заменяя слуховые наковальни обжать на нём петлю протеза,
косточки при патологических изменениях обеспечив её плотное прилегание. Колбовидный
1 ti
звукопроводяш,его аппарата. элемент погружается в открытое перилимфатическое 
пространство. Гладкая поверхность и закругленный 
край колбовидного элемента протеза способствуют 
атравматичному введению протеза в 
перилимфатическое пространство и минимизации
i ^
%'и
риска травмирования структур внутреннего уха.


--- стр. 31 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
24 RU1006023- Протез слуховых титан ASTM 1.99 RU1006023-3,50мм
RU1006031 косточек"КУРЦ" с F 67 2.03 RU1006024-3,75мм
фиксированной колбовидн 2.43 RU1006025 - 4,00 мм
длиной ый 2.47 RU1006026-4,25 мм
элемент, 2.51 RU1006027 - 4,50 мм
стержень 2.55 RU1006028-4,75мм
Grade 2; 2.59 RU1006029-5,00 мм
Петля- 2.63 RU1006030-5,25 мм
Grade 1; 2.67 RU1006031 - 5,50 мм
J Г
Протез состоит из широкой перфорированной петли 
с крючковидным отростком (ширина петли - 0,5 мм 
± 2% ), стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и 
пистона - иолбовидного элемента (диаметр - 0,5 
мм±2%). Петлю протеза укладывают на длинный 
отросток наковальни. Перфорированная широкая 
петля протеза сокращает риск повреждения 
слизистой оболочки и образования некроза 
длинного отростка наковальни. Конец петли протеза 
спиралеобразно смещён в сторону, что позволяет 
даже при маленьком диаметре длинного отростка 
наковальни обжать на нём петлю протеза, 
обеспечив её плотное прилегание. Колбовидный 
элемент погружается в открытое перилимфатическое 
пространство. Гладкая поверхность и закругленный 
край колбовидного элемента протеза способствуют 
атравматичному введению протеза в 
перилимфатическое пространство и минимизации 
риска травмирования структур внутреннего уха.


--- стр. 32 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
25 RU1006043- 
RU1006051
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан ASTM 
F67
колбовидн
ый
элемент, 
стержень 
Grade 2; 
Петля- 
Grade 1;
2.69
2.73
3.33
3.37
3.41
3.45
3.49
3.53
3.57
RU1006043 - 
RU1006044- 
RU1006045 - 
RU1006046- 
RU1006047- 
RU1006048 
RU1006049 - 
RU1006050- 
RU1006051 -
3.50 мм 
3,75 мм
4.00 мм
4.25 мм
4.50 мм 
4,75мм
5.00 мм
5.25 мм
5.50 мм
10.35 RU1006543 - 4,00 мм
10.43 RU1006544 - 4,25 мм
10.51 RU1006545 - 4,50 мм
Протез состоит из широкой перфорированной петли 
с крючковидным отростком (ширина петли - 0,5 мм 
+ 2% ), стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 2%) и 
пистона - колбовидного элемента (диаметр - 0,6 
мм±2%). Петлю протеза укладывают на длинный 
отросток наковальни. Перфорированная широкая 
петля протеза сокращает риск повреждения 
слизистой оболочки и образования некроза 
длинного отростка наковальни. Конец петли протеза 
спиралеобразно смещён в сторону, что позволяет 
даже при маленьком диаметре длинного отростка 
наковальни обжать на нём петлю протеза, 
обеспечив её плотное прилегание. Колбовидный 
элемент погружается в открытое перилимфатическое| 
пространство. Гладкая поверхность и закругленный 
край колбовидного элемента протеза способствуют 
атравматичному введению протеза в 
перилимфатическое пространство и минимизации 
риска травмирования структур внутреннего уха.
26 RU1006543-
RU1006545
Протез слуховых 
косточек" КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан ASTM 
Г 67 Grade 
2
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из ковшеобразной верхней части с 
бюгельным фиксатором (внутренний диаметр ковша 
0.9 мм±2%), стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 
2%) и пистона - колбовидного элемента (диаметр - 
0,6 мм±2%). Дистальный конец длинного отростка 
наковальни укладывают в чашу ковшеобразной 
верхней части протеза и фиксируют бюгелем в этом 
положении.


--- стр. 33 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
27 RU1006563- 
RU1006565
Протез слуховых 
косточек" КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан ASTM 
F67 
Grade 2
10.02
10.10
10.19
RU1006563 - 4,00 мм 
RU1006564-4,25 мм 
RU1006565 - 4,50 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из ковшеобразной верхней части с 
бюгельным фиксатором (внутренний диаметр ковша 
. 1,0 мм±2%), стержня (диаметр стержня - 0,2 мм ± 
2%) и пистона - колбовидного элемента (диаметр ^ 
0,6 мм±2%). Дистальный конец длинного отростка 
наковальни укладывают в чашу ковшеобразной 
верхней части протеза и фиксируют бюгелем в этом 
положении.
28 RU1007203-
RU1007211
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
Колбовидн
ый
элемент, 
стержень - 
титан ASTM 
F 67 Grade 
2; Клип- 
нитинол
1.74
1.78
2.04
2.08
2.12
2.16
2.20
2.28
RU1007203-
RU1007204-
RU1007205
RU1007206
RU1007207-
RU1007208-
RU1007209-
RU1007211
3.50 мм
3.75 мм 
4,00мм 
4,25мм
4.50 мм
4.75 мм 
5,00 мм 
5,50мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез сделан из суперэластичного нитинола и 
чистого титана.Протез состоит из двойного клипа 
(нитинол) с крючковидным отростком (ширина клипа 
- 0,25 мм ± 2% ), титанового стержня (диаметр 
стержня - 0,2 мм ± 2%) и титанового пистона - 
колбовидного элемента (диаметр - 0,4 мм±2%). Клип 
протеза защелкивают на длинном отростке 
наковальни. Колбовидный элемент погружается в 
открытое перилимфатическое пространство. 
Бесконтактная зона и суперэластичность клипа из 
нитинола предотвращают странгуляцию слизистой 
оболочки и образование некроза длинного отростка 
наковальни. Гладкая поверхность и закругленный 
край колбовидного элемента протеза способствуют 
атравматичному введению протеза в 
перилимфатическое пространство и минимизации 
риска травмирования структур внутреннего уха. 
Самофиксирующаяся стандартная клип - фиксация 
протеза на длинном отростке наковальни 
способствует 100%-ой передаче звукового сигнала.


--- стр. 34 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
29 RU1007253-
RU1007261
Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
Колбовидн
ый
элемент, 
стержень - 
титан ASTM 
F 67 Grade 
2; Клип- 
нитинол
3.02
З.Об
3.64
3.68
3.72
3.76
3.80
3.88
RU1007253- 
RU1007254- 
RU1007255 
RU1007256- 
RU1007257- 
RU1007258 
RU1007259 
RU1007261-
3.50 мм 
3,75 мм 
4,00мм 
4,25 мм
4.50 мм 
4,75мм 
5,00мм
5.50 мм
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез сделан из суперэластичного нитинола и 
чистого титана.Протез состоит из двойного клипа 
(нитинол) с крючковидным отростком (ширина клипа 
- 0,25 мм + 2% ), титанового стержня (диаметр 
стержня - 0,2 мм ± 2%) и титанового пистона - 
колбовидного элемента (диаметр - 0,6 мм±2%). Клип 
протеза защелкивают на длинном отростке 
наковальни. Колбовидный элемент погружается в 
открытое перилимфатическое пространство. 
Бесконтактная зона и суперэластичность клипа из 
нитинола предотвращают странгуляцию слизистой 
оболочки и образование некроза длинного отростка 
наковальни. Гладкая поверхность и закругленный 
край колбовидного элемента протеза способствуют 
атравматичному введению протеза в 
перилимфатическое пространство и минимизации 
риска травмирования структур внутреннего уха. 
Самофиксирующаяся стандартная клип - фиксация 
протеза на длинном отростке наковальни 
способствует 100%-ой передаче звукового сигнала.


--- стр. 35 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
30 RU1006960 Протез слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной 
длиной
титан ASTM 
F 67 Grade 
2
9.60 RU1006960-6,25 mm Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
используются для частичной или полной 
замены слуховых косточек у человека при 
наличии хирургических показаний. Они 
служат для передачи звуковой энергии 
механическим путем, с наименьшими 
возможными потерями, от барабанной 
перепонки к овальному отверстию улитки. 
Протезы слуховых косточек "КУРЦ" 
используются для восстановления 
функции среднего уха, заменяя слуховые 
косточки при патологических изменениях 
звукопроводящего аппарата.
Протез состоит из колбовидного елемента (длина - 
3,0мм±2%, диаметр-0,8мм±2%), стержня (диаметр 
стержня - 0,2 мм ± 2%) и связующего звена с двумя 
штырьками (длина -1,3мм±2%, диаметр-0,4мм±2%). 
Связующее звено протеза штырьками крепится на 
стенке слухового прохода,а колбовидный элемент 
может быть расположен в любом положении под 
реконструированной барабанной перепонкой.
После установки протеза под него можно поставить 
парциальный или тотальный протез со специальным 
желобком для рукоятки молоточка. Благодаря 
гибкости соединительного звена хирург не 
ограничен в выборе окончательного положения 
протеза слуховых косточек КУРЦ. Протез слуховых 
косточек КУРЦ данной модели удерживает 
парциальный или тотальный протез слуховых 
косточек КУРЦ в оптимальном положении и 
предотвращает его опрокидывание во время 
заживления.
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ к протезам слуховых косточек КУРЦ® с фиксированной и изменяемой длиной
Артикул Эскиз, рисунок, фото Наименование 
принадлежностей 
протеза слуховых 
косточек
Материал
изготовлен
ия
Размеры, ±2% Целевое предназначение Описание принадлежностей протеза слуховых 
косточек
RU8000540 Калибровочный 
диск (шаблон)
полипропи 
лен (РР)
3840,00 Пластиковый диск 
размером 37x37 мм и 
толщиной 7.5 мм
Точное определение оптимальной длины 
титанового протеза слуховых косточек 
"КУРЦ" с фиксированной и изменяемой 
длиной при частичной реконструкции 
цепи слуховых косточек
Пластиковый диск размером 37x37 мм и толщиной 
7.5 мм с шаблонами. Каждый шаблон стерильно 
упакован, количество сайзеров-6 шт., шагсайзера-0,5 
мм, диапазон шаблона-1,75-4,5, шаг шаблона- 
0,25мм.


--- стр. 36 ---
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП.
Приложение 1
RU8000550 Калибровочный 
диск (шаблон)
полипропи 
лен(РР)
4760,00 Пластиковый диск 
размером 37x37 мм и 
толщиной 7.5 мм
Точное определение оптимальной длины 
титанового протеза слуховых косточек 
''КУРЦ'' с фиксированной и изменяемой 
длиной при полной реконструкции цепи 
слуховых косточек
Пластиковый диск размером 37x37 мм и толщиной 
7.5 мм с шаблонами. Каждый шаблон стерильно 
упакован, количество сайзеров-8 шт., шагсайзера- 
0,5мм, диапазон шаблона-3,0-7,0, шаг шаблона- 
0,25мм.
RU1004930 Коннектор титан ASTM 
F 67 Grade 
2
1,10 Высота 1.0 мм Коннектор-модульная система для 
протезов слуховых косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой длиной 
при полной реконструкции цепи слуховых 
косточек
Соединительное звено коннектор состоит из шара ( 
диаметр-0,58мм±2%) и опорной площадки (длина- 
1,5мм±2%, ширина -0,8мм±2%). Соединительное 
звено коннектор функционирует по принципу 
шаровой опоры и обеспечивает соединение протеза 
слуховых косточек с трансплантатом или барабанной 
перепонкой в любой плоскости. Соединительное 
звено используется при полной реконструкции цепи 
слуховых косточек с помощью протезов слуховых 
косточек КУРЦ с фиксированной и изменяемой 
длиной, имеющими на конце стержня круглую 
пустотелую концевую гильзу диаметром 0,8мм . 
Функциональная длина соединительного звена - 
0,5мм.


--- стр. 37 ---
Приложение 2 к инструкции по применению протезов слуховых  
косточек КУРЦ с фиксированной и изменяемой длиной.
КАК ВЫ МОЖЕТЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ КАЛИБРОВОЧНЫЙ ДИСК  
(ШАБЛОН)
Инструкция по применению №ГМ.942529.001-ИП. Приложение 2
Пожалуйста, прочитайте внимательно перед применением в
клинических целях:
Описание
Артикул Материал
изготовления Наименование
Назначение и описание
RU
8000540
полипропилен калибровочный диск 
(шаблон)для протезов 
слуховых косточек "КУРЦ" 
при частичной 
реконструкции цепи 
косточек среднего уха
точное определение 
оптимальной длины 
титанового протезов слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой 
длиной при частичной 
реконструкции цепи слуховых 
косточек
Каждый шаблон стерильно 
упакован; количество сайзеров- 
6 шт.; Шаг сайзера-0,5 мм; 2,0- 
4,5мм. Диапазон шаблона-1,75- 
4,5; Шаг шаблона-0,25мм
RU
8000550
полипропилен калибровочный диск 
(шаблон) для протезов 
слуховых косточек "КУРЦ" 
при полной реконструкции 
цепи косточек среднего уха
точное определение 
оптимальной длины 
титанового протезов слуховых 
косточек "КУРЦ" с 
фиксированной и изменяемой 
длиной при полной 
реконструкции цепи слуховых 
косточек.
Каждый шаблон стерильно 
упакован; количество сайзеров- 
8 шт.; Шаг сайзера-0,5мм; 3,0- 
6,5 мм. Диапазон шаблона-3,0- 
7,0; Шаг шаблона-0,25мм