Материалы расходные одноразовые Infant Flow LP для аппарата искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- I 0 C a re F u s io n Назальные канюли и маски замыкают систему со стороны пациента. Фиксаторы и шапочки позволяют зафиксировать изделие на голове пациента, обеспечив устойчивое функционирование изделия. Воздушный поток, создаваемый аппаратом INFANT FLOW SIPAP, ускоряется в сдвоенных инжекторных патрубках генератора. Когда пациент предпринимает спонтанное инспирационное усилие (вдох), генератор преобразует кинетическую энергию воздушного потока в давление, уменьшая работу дыхания и обеспечивая максимальную стабильность давления в дыхательных путях пациента. Генератор представляет собой устройство для создания стабильного постоянного положительного давления в носовых дыхательных путях детей при минимальной дыхательной активности. Генератор создает вариабельный воздушный поток, используя аэродинамический эффект Коанда. Стабильное положительное давление поддерживается при небольшом усилии, затрачиваемом на дыхание, так как поток отводится в сторону от пациента, не мешая ему выдохнуть. Генератор воздушный Infant Flow LP В генераторе используется в двухструйная технология. Сталкивающиеся воздушные струи с небольшим кинетическим моментом снижают работу дыхания пациента на вдохе и сопротивление на выдохе. Головка генератора содержит четыре канала для сталкивающихся струй, по две на каждую ноздрю, и подсоединяется к назальному устройству пациента (канюля/маска), фиксирующему устройству (фиксатор головной/шапочка-фиксатор) и выпускной трубке. Выпускная трубка является гофрированной и отводит избыточный поток от пациента и врача через воздухоотвод. При эксплуатации генератора выпускная трубка должна быть вытянута во всю длину. Воздухоотвод представляет собой две небольшие щели на гофрированной части выпускной трубки, через которые поток газа может выйти в атмосферу в случае закупорки или перекручивания трубки. Опорный держатель стабилизирует блок генератора и помогает сохранять должное совмещение с областью носа. Это помогает уменьшить риск смещения назальных канюль или нарушения герметичного прилегания маски во время движений ребенка. Проксимальная линия контроля давления генератора соединяется с линией контроля давления контура, что позволяет контролировать давление, подаваемое непосредственно в назальную канюлю/маску пациента. Трубка рабочей линии является гладкотельной и соединяется с дыхательным контуром, обеспечивая подачу воздушного потока в генератор. Предохранительный клапан находится в прозрачном корпусе и обеспечивает дополнительный безопасный уровень рабочего давления. Пороговое значение для предохранительного клапана значительно ниже, чем для встроенного выпускного клапана аппарата INFANT FLOW SIPAP. рабочшя трубка опоршй держатель трубка к Л1Ш Ю1 даалеиш головка выпускная труока ■ и конечная части первая щелн воздуховода --- стр. 6 --- CareFusion 1. Крепление-липучка 2. Трубка выдоха 3. Головка генератора 4. Защелка для присоединения интерфейса пациента (канюли, маски) 5. Основание присоединения интерфейса пациента (канюли, маски) 6. Опорный держатель 7. Линия контроля давления и рабочая трубка i Предохранительный клапан У' Скорость инспираторного потока составляет 4-20 л/мин. Объем доставляемого газа составляет 20-100 мл. Мертвое пространство системы составляет 5%±5%. Когда пациент выдыхает, происходит уменьшение поступательный скорости воздушного потока. Это позволяет «переворачивать» поток дыхательной смеси от носовых трубок к экспираторной трубке. Давление остаточного газа в дыхательных путях создается за счет постоянного потока, что обеспечивает етабильную подачу давления на протяжении всего респираторного цикла. Давление в дыхательных путях на вдохе 6-50 см НгО, на выдохе 0-15 см НгО). Когда экспираторное усилие прекращается, поток мгновенно меняется на инспираторный. Время выдоха от 0,1 до 3,0 сек. Частота дыхания от 1 до 120 в минуту. Допустимое время апноэ от 10 до 30 сек. Длина гладкотельных трубок (рабочая и линия контроля давления), мм±5% 330 Диаметр рабочей и выпускной трубок, мм 20 Длина гофрированной выпускной трубки (конечная -Ьпервая^общая), мм±5% в расправленном состоянии 255+360=615 Диапазон рабочего давления, смНгО 6-50 Предохранительный клапан, давление открытия, смНгО 6-50 Фиксация канюль и масок к головке генератора Эллипс с фаской Фиксация генератора к головному фиксатору Липучка опорного держателя Масса нетто, г.±5% 110 Материалы изготовления: Головка генератора. предохранительный клапан. Акрил SG7-101, Arkema коннекторы Выпускная трубка Полипропилен SR256M, Basell --- стр. 7 --- ф CareFusion Опорный держатель Силикон эластомер Dow Corning С6-150 Shore А 60 Silieone Трубка линии контроля давления, рабочая трубка Поливинилхлорид Geon Vinyl flexible, Polyone Клей медицинский соединительный Акрилат-уретан Dymax 1191-M-Gel, Dymax Крепление-липучка Нейлон трикотаж Velero fiber, duPont Упаковка жееткая индивидуальная Полипропилен H14F-00 monopolymer Растяните гофрированную трубку генератора Снимите опорный держатель с генератора, расстегнув липучку Установите опорный держатель точно по центру налобной чаети головного фикеатора (а) либо шапочки-фиксатора (б) при помощи Т-образной ленты-липучки Поместите генератор с установленной канюлей либо маской над носом пациента и опорным держателем. С помощью мягкого покачивания ветавьте носовые канюли в нос либо маску на нос пациента. Поместите линию потока в опорный держатель, еверху - трубку выдоха. Застегните застежку- липучку. --- стр. 8 --- ф CareFusion Расположение трубки выдоха: Подключение контура к генератору Канюля назальная Infant Flow LP Канюли применяются для подачи дыхательной смеси пациенту. Рассчитаны на диапазон рабочего давления 6-50см _______________ Канюля Infant Flow LP имеет анатомическую форму Канюля устанавливается на головку генератора и заводится в ноздри пациента Канюли Infant Flow LP представлены в диапазоне пяти размеров - XS, S, М, L, XL ’-"Наконечник^' ^ Р ^ Гофрирован! 1ьПГ ' перегаб - ' ' -Основанне"' - Ключ для coBMCiuemiH Буквенное обозначение размера Размер XL Размерь Размер S Размер М Размер XS [Размер XS м XL --- стр. 9 --- ф CareFusion Цвет Зеленый Розовый Г олубой Фиолетовый Прозрачный Межосевое расстояние воздуховодов, мм±10% 6.5 7 8 9 10.5 Внешний диаметр воздуховодов, мм±10% 3.5 4 4.5 5 5.5 Масса нетто, г±10% 5.5 5.9 6.3 6.7 7.0 Для определения подходящего размера канюли иепользуется трафарет размеров (не входит в состав изделия). Приложив трафарет к лицу ребенка, требуется выбрать пару точек, которая полностью совпадает по размеру с ноздрями. Материалы изготовления: Канюля назальная Силикон Elastosil LR3003-40, Wacker Silicones Краситель зеленый - Nusil Med5 0-4900-6 Краситель голубой - Nusil Med50-4900-7 Краеитель фиолетовый - Nusil Med50-4900-8 Краситель розовый - Nusil Med50-4900-3 Упаковка жесткая индивидуальная Полипропилен H14F-00 monopolymer Правильное расположение назальных канюль: Гофрированные перегибы не пережаты Головка генератора не соприкасается с кожей Неправильное расположение назальных канюль: Слишком туго, гофрированные перегибы пережаты. Требуется ослабить натяжение ремешков. Неправильное расположение назальных канюль: Канюля не введена в ноздрю. Требуется отрегулировать положение головки генератора строго над носом пациента, при необходимости плотней затянуть ремешки. --- стр. 10 --- ф CareFusion Маска назальная Маски назальные применяется для подачи дыхательной смеси пациенту. Рассчитаны на диапазон рабочего давления б-бОсмНгО._________________ Валик для переносицы Ключ для совмещения Контур и р и л е га 11 и я Маска Infant Flow LP имеет анатомическую форму *•' С;.,’ .'.*’. • '"Т Гофрированный исрсгио Вуквеннос обоишчение ра'5\1сра Маска устанавливается на головку генератора тем же епособом, что и канюля, и накладывается на лицо пациента, закрывая нос. Контур прилегания к лицу имеет анатомическую форму, минимизируя утечки. Полупрозрачность корпуса маски позволяет наблюдать за конденсацией влаги, выдыхаемой пациентом. Маски Infant Flow LP представлены в диапазоне пяти размеров - XS, S, М, L, XL XL ш X Размер XS S М L XL Цвет Зеленый Розовый Голубой Фиолетовый Прозрачный Длина и ширина контура прилегания, мм±10% 14x12 18x14 22x16 26x19 30x21 Масса нетто, г±10% 5.0 5.4 5.8 6.2 6.6 Для определения подходящего размера назальной маски используется трафарет размеров (не входит в состав изделия). Приложив трафарет к лицу ребенка, требуется выбрать треугольник, в который точь в точь помещается нос. Материалы изготовления; Маска назальная Силикон Elastosil LR3003-40, Wacker Silicones Краситель зеленый - Nusil Med50-4900-6 Краситель голубой - Nusil Med50-4900-7 Краситель фиолетовый - Nusil Med50-4900-8 Краситель розовый - Nusil Med50-4900-3 Упаковка жесткая индивидуальная Полипропилен H14F-00 monopolymer 10 --- стр. 11 --- ф CareFusion Правильное расположение назальной маски: Маска закрывает нос Маска находится под глазами Гофрированные перегибы не пережаты Ремешок проходит по нижней части щеки Неправильное расположение назальной маски: Слишком большое натяжение с одной стороны. Требуется выровнять натяжение ремешков. Неправильное расположение назальных канюль: Гофрированные перегибы пережаты, ноздри не видны. Требуется ослабить натяжение ремешков. Слишком маленький размер маски: контур прилегания прижат к ноздрям, перекрывая дыхание. Требуется выбрать маску большего размера и отрегулировать положение головки генератора строго над носом пациента. Слишком маленький размер маски: маска не закрывает нос, ноздри видны снаружи. Требуется выбрать маску большего диаметра и отрегулировать положение головки генератора строго над носом пациента. Слишком большой размер маски: расположение выше переносицы, закрывает глаза, проходит по верхней губе. Требуется выбрать маску меньшего размера. 11 --- стр. 12 --- Фиксатор головной Infant Flow LP Фиксатор предназначен для фиксации генератора на голове пациента. В отличие от шапочки, фиксатор не полностью покрывает верхнюю часть головы пациента, что является удобным, к примеру, при установке и использовании электродов для мониторинга работы головного мозга (энцефал ографи и). 9 CareFusion Фиксатор располагается на голове пациента благодаря мягким липучкам. Генератор устанавливается в центре налобной части при помощи Т-образной липучки. Последовательность надевания: Наложите горизонтальный лобный ремень слева направо точно над линией бровей Наложите вертикальный ремень со стороны макушки поверх горизонтального Наложите второй горизонтальный лобный ремень справа налево поверх ремня, наложенного слева направо. Заверните вертикальный ремень и прикрепите его. Правильное расположение головного фикеатора 12 --- стр. 13 --- 0 C a re F u s to n Неправильное расположение головного фиксатора: налобный ремень проходит слишком высоко над линией бровей. Возможно, выбран фиксатор слишком маленького размера. Необходимо воспользоваться фиксатором большего размера. Неправильное расположение головного фиксатора: над затылком образуется складка. Возможно, выбран фиксатор слишком большого размера. Необходимо воспользоваться фиксатором меньшего размера. Неправильное расположение головного фиксатора: лобный ремень оттянут назад из-за того, что слишком туго затянут вертикальный ремень. Соединение боковых ремней с генератором: протяните боковые ремни через проушины на головке генератора, свободно закрепите ремни по нижней части щек с помощью липучки. Отрегулируйте натяжение, не затягивая ремни слишком туго. Фиксаторы головные Infant Flow LP представлены в диапазоне шести размеров - XS, S, SM, М, L, XL. Буквенное обозначение размера выполнено красочным нанесением на наружной поверхности затылочной части фиксатора. Размер XS S SM М L XL Обхват головы, мм 170-210 210-260 240-280 260-320 320-370 370-420 Масса нетто, г±10% 22.0 27.0 32.0 37.0 42.0 47.0 13 --- стр. 14 --- ф CareFusion Для измерения обхвата головы и определения размера фиксатора используется измерительная лента (не входит в состав изделия). Окружность головы измеряется поверх выступа на затылке и по линии бровей со стороны лица. Трикотажное полотно Вспененный полиуретан UBL, duPont Лента липучка Нейлон Velcro, Velcro fiber, duPont Красочное нанесение Пластизол Plastisol Blending Resin Homopolymer F260 Упаковка мягкая индивидуальная Полиэтилен Dow LDPE 4010 Шапочка-фиксатор Infant Flow LP Шапочка-фиксатор предназначена для фиксации генератора на голове пациента. Шапочки-фиксаторы Infant Flow LP представлены в диапазоне 10 размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. Каждому размеру соответствует цветовая маркировка нити обметки петель и наружного шва на затылке. Генератор устанавливается в центре налобной части при помощи ленты-липучки и мягких ремешков. :. Размер 000 00 0 1 2 3 4 5 6 7 Обхват головы. 180- 200- 220- 240- 260- 280- 300- 320- 340- 360- ММ 200 220 240 260 280 300 320 340 360 380 Цветовая маркировка Белый Серый Розов ый Корич невый Желт ый Голуб ой Золот истый Зелен ый Бордо Оран жевый Масса нетто, г±10% 36.0 42.0 48.0 54.0 60.0 66.0 72.0 78.0 84.0 90.0 Для измерения обхвата головы и определения размера шапочки-фиксатора используется измерительная лента, на которой обозначены диапазоны размеров шапочек Infant Flow LP. Измерительная лента не входит в состав изделия. Окружность головы измеряется по середине лба в центре лица и у основания шеи на затылке. 14 --- стр. 15 --- ф CareFusion Материалы изготовления: Трикотажное полотно Хлопок Jersey Knit Мягкие трикотажные ремешки Нейлон Velcro fiber, duPont Лента липучка Нейлон Velcro, duPont Нить швейная Полиэстер Marvel Упаковка мягкая индивидуальная Полиэтилен Dow FDPE 4010 Перечень опасностей, связанных с применением медицинского изделия, анализ рисков Компания-производитель применяет систему контроля рисков физической травмы или ущерба здоровью людей в соответствии с ISO 14971. Самыми опасными определены риски перекрестных инфекций при повторном использовании одноразовых компонентов изделия и риск асфиксии (удушья) по причине скопления конденсата в дыхательных трубках. Среди остальных рисков производитель выявил наличие следующих: - ухудшение свойств изделия вследствие износа как результат длительного использования - чтобы избежать риска, установлен максимальный срок эксплуатации, не превышающий 7 суток; - ухудшение свойств изделия вследствие длительного хранения - установленный срок хранения изделия ограничен длительностью 3 года; - риски, связанные с повторным использованием одноразовых компонентов - информация об однократности применения содержится на маркировке упаковки; - риски токсических и аллергических реакций - предупреждены контролем используемых материалов, тестированием их на биосовместимость; - риск блокировки либо помех в работе предохранительного клапана сведен к минимуму, поскольку все клапаны в составе поставляемых генераторов находятся в открытой позиции; - риски, связанные с нарушением целостности и свойств изделия при транспортировке и хранении - минимизированы путем упаковывания изделия в надлежащую первичную упаковку, прочную транспортную упаковку, защищающую изделие от ударов и вибрации. - риск раздражения кожи, слизистой носа, искривления перегородки, некроза вследствие сдавливания - предупреждается требованием попеременного использования канюли и маски, регулированием натяжения ремешков и застежек-липучек. Требования безопасности, условия и правила эксплуатации ZIX Изделие должно использоваться исключительно в соответствии с настоящим руководством по эксплуатации, чтобы уменьшить риск раздражения носа, искривления перегородки, раздражения кожи и некроза вследствие сдавливания. Если используется маска, убедитесь в том, что глаза пациента видны, а ноздри не перекрыты. Изделие предназначено для эксплуатации персоналом, получившим необходимое профессиональное образование и под непосредственным руководством квалифицированного врача. Материалы расходные Infant Flow LP предназначены для эксплуатации только с аппаратами INFANT FFOW S1PAP. Нельзя туго затягивать ремешки и застежки фиксаторов. Визуальную проверку изделия в работе рекомендуется проводить каждые 3-4 часа. При использовании масок необходимо выбрать соответствующий размер с помощью трафарета размеров, чтобы максимально уменьшить утечки. При использовании канюль необходимо выбрать соответствующий размер с помощью трафарета размеров. Если точно совпадающего размера нет, необходимо выбрать больший. Рекомендуется рассмотреть возможность попеременного использования носовых канюль и масок с установленным интервалом с целью изменения точек давления на лицо новорожденного. Применение масок, канюль, фиксаторов неправильного размера снижает устойчивость крепления генератора на голове пациента. 15 --- стр. 16 --- ф CareFusion После сборки всех компонентов перед использованием систему, подключенную к аппарату ИВЛ, необходимо проверить на герметичность, отсутствие окклюзии и утечек. А Во избежание возгорания кислорода запрещается помещать огнеопасные материалы и источники тепла вблизи выпускного отверстия аппарата ИВЛ. А Запрещается использовать оборудование без подключения трубки выдоха к генератору. Не используйте изделия в отсутствии давления воздушного потока. Скорость инспираторного потока (не менее 4 литра в минуту) должна быть непрерывной. Объем доставляемого газа составляет 15мл/кг. Проследите, чтобы в трубки контура и генератора не попадали мелкие предметы перед или в процессе использования. Никакие мелкие предметы не должны находиться вблизи пациента и аппарата ИВЛ. ^Чтобы избежать удушья конденсатом, требуется проверять и удалять конденсат каждые 3-4 часа. Нельзя растягивать и дергать трубки. Следите, чтобы камера увлажнителя находилась ниже уровня пациента. Следите за тем, чтобы не происходило вздутие живота. Извлечение компонентов изделия из первичной индивидуальной упаковки должно происходить непосредственно перед применением. Недопустимо хранить компоненты изделия без первичной упаковки или во вскрытой упаковке. Запрещается мыть, погружать в воду, мочить изделие. Требования к охране окружающей среды Изделие полностью безопасно для окружающей среды. Компоненты изделия не контактируют с кровью и внутренней средой организма. Компоненты изделия являются горючими, поэтому следует строго соблюдать правила противопожарной безопасности. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки Данное изделие предназначено для одноразового применения, очистка для повторного использования не допускается. Стерильность Продукт поставляется и используется нестерильным. Стерилизация не требуется, так как продукт предназначено для одноразового использования. Международные стандарты Медицинское изделие соответствует Директиве о медицинских устройствах 93/42/ЕЕС, а также международным стандартам: 93/42/ЕЕС ISO 10651-5 ISO 4135 ISO 5356-1 ISO 5359 ISO 5367 ISO 8382 ISO 14971 ISO 15223 Bee используемые при изготовлении компонентов изделия материалы являются совместимыми с кислородом и устойчивы к воспламенению при тех концентрациях и давлениях кислорода, которым они подвергаются. 16 --- стр. 17 --- ф CareFusion Транспортировка медицинского изделия Транспортировка изделия осуществляется всеми видами транспорта в закрытых транспортных средствах, защищенных от воздействия солнечных лучей, в соответствии с действующими правилами перевозок. Температура воздуха при транспортировке может составлять от +5 до +50°С, относительная влажность от О до 95% без образования конденсата. Упаковка медицинского изделия Индивидуальная упаковка каждого из компонентов изделия выполнена из прозрачного пластика, позволяя ознакомиться с содержимым, не вскрывая упаковку. Характеристики индивидуальной упаковки: Компонент изделия Описание Размеры, мм (для блистеров ДхШхВ, для пакетов ДхШ) ±5% Генератор воздушный Infant Flow LP Контейнер-блистер формованный двусторонний, с вложенной этикеткой и контрольной наклейкой предупреждения вскрытия 380x85x36 Канюля назальная Infant Flow LP, размеры XS, S, M, L, XL Контейнер-блистер двусторонний, с контрольной наклейкой предупреждения вскрытия 50x45x16 Маска назальная Infant Flow LP, размеры XS, S, M, L, XL Контейнер-блистер двусторонний, с контрольной наклейкой предупреждения вскрытия 53x49x27 Фиксатор головной Infant Flow LP, размеры XS, S, SM, M, L, XL Пакет полиэтиленовый с герметичными сварными швами, с вложенной этикеткой 125x145 Шапочка-фиксатор Infant Flow LP, размеры 000, 00, 0, 1,2, 3, 4, 5, 6,7 Пакет полиэтиленовый с герметичными сварными швами, с вложенной этикеткой 210x120 Индивидуально упакованные компоненты изделия укладываются в картонную коробку (товарная упаковка). Комплектность поставки Компоненты изделия поставляются в товарных упаковках, представляющих собой коробки из гофрокартона. Комплект поставки каждого компонента изделия имеет следующий состав; - Генератор воздушный Infant Flow LP - 10 штук в упаковке - Канюля назальная Infant Flow LP, размер XS - 10 штук в упаковке - Канюля назальная Infant Flow LP, размер S - 10 штук в упаковке - Канюля назальная Infant Flow LP, размер М - 10 штук в упаковке - Канюля назальная Infant Flow LP, размер L - 10 штук в упаковке - Канюля назальная Infant Flow LP, размер XL - 10 штук в упаковке - Маска назальная Infant Flow LP, размер XS - 10 штук в упаковке - Маска назальная Infant Flow LP, размер S - 10 штук в упаковке - Маска назальная Infant Flow LP, размер М - 10 штук в упаковке - Маска назальная Infant Flow LP, размер L - 10 штук в упаковке - Маска назальная Infant Flow LP, размер XL - 10 штук в упаковке - Фиксатор головной Infant Flow LP, размер XS - 10 штук в упаковке - Фиксатор головной Infant Flow LP, размер S - 10 штук в упаковке - Фиксатор головной Infant Flow LP, размер SM - 10 штук в упаковке 17 --- стр. 18 --- ф CareFusion Фиксатор Фиксатор Фиксатор Шапочка- Шапочка Шапочка Шапочка-' Шапочка-' Шапочка-' Шапочка-' Шапочка-' Шапочка-' Шапочка-' головной головной головной фиксатор фиксатор фиксатор фиксатор фиксатор фиксатор фиксатор фиксатор фиксатор фиксатор Infant Flow LP, размер М - 10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер L - 10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер XL - 10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер 000 - 10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер 00-10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер 0-10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер 1-10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер 2-10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер 3-10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер 4-10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер 5-10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер 6-10 штук в упаковке Infant Flow LP, размер 7-10 штук в упаковке Маркировка медицинского изделия Символы, которые могут встречаться в маркировке: С € 0 0 8 6 А d mJ Соответствие директиве 93/42/ЕЕС Требует внимания, обратитесь к сопроводительным документам Дата производства Производитель Использовать в течение указанного срока Только для одноразового применения, повторное использование запрещено Запрещается подвергать воздействию солнечных лучей Идентификатор номера партии Код по каталогу Не содержит латекс Не содержит диэтилгексилфталата Rxonly Может приобретаться только врачом либо по предписанию врача Нестерильно Уполномоченный представитель в Евросоюзе ■ ■ LOT REF N O N ' ЕС REP 18 --- стр. 19 --- ф CareFusion Хранение и срок годности Рекомендуемый срок годности изделия при хранении составляет минимум два года с даты изготовления, допустимо хранить без вскрытия индивидуальной упаковки при температуре от +20 до +50°С и относительной влажноети от 0 до 95% без образования конденсата. Продукт одноразового применения. Максимальная длительность использования составляет семь суток. Повторное использование недопустимо, так как может привести к снижению эффективности изделия или вызвать перекрестное заражение. Утилизации медицинского изделия Утилизация и уничтожение медицинского изделия осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировка, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченных федеральным органом исполнительной власти РФ. Отходы, получаемые в результате использования медицинского изделия, относятся к классам А (товарная и индивидуальная упаковка, сопроводительная документация) и Б (компоненты изделия, бывшие в употреблении). Гарантийные обязательства Данное изделие не имеет гарантийного периода эксплуатации, так как является расходным материалом одноразового применения. Медицинское изделие рассчитано и протестировано производителем только для работы с аппаратом INFANT FLOW SIPAP производства CareFusion. Разрешается использовать совместно с изделием только утвержденные производителем компоненты. Данное изделие является одноразовым и не нуждается в ремонте. Претензии по качеству продукции направлять по адресу уполномоченного представителя производителя медицинского изделия на территории РФ: 105082, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10, ООО «Швейцарские медицинские технологии», тел.: 8-495-411-83-77, электронная почта smt@dol.ru. 19