Набор инструментов медицинских металлических стоматологических для терапевтической практики по ТУ 9437-001-39970594-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 0-3, С410-4, С414-1, !4-1, С424-2, С424-3, 5-3, С435-4, С436-1, С503-3, С504-1, С504-2, В-1, С508-2, С508-3, 11. Инструмент для уплотнения подкладочных тканей; С370-1,С371-1. -инструкция по эксплуатации. 12. Зонд эндодонтический; С380-1, С380-2, С381-1, С381-2, С381-3, С382-1, C383-I, Ср385-1, С385-2, С385-3, С385-4, С385-5, С 3 8 5 - 6 . -инструкция по эксплуатации. 13. Экскаватор; С401-1, С402-1, С405-1, С405-2, С405-3, С405-4, С410-1, С410-2, С4' С414-2, С414-3, С415-1, С415-2, С415-3, С415-4. С420-1, С420-2, С420-3, С420-4, C4i С430-1, С430-2, С430-3, С430-4, С434-1, С434-2, С434-3, С434-4, С435-1, С435-2, С4: С436-2, С436-3, С436-4, С440-1, С440-2, С445-1, С445-2, С445-3, С446-1, С446-2. -инструкция по зксплуатации- 14. Нож эмалевый; С451-1, С455-1, С422-2, 455-3. -инструкция по эксплуатации. 15. Нож эмалевый дистальный; С460-1,С4б0-2, С460-3. -инструкция по эксплуатации. 16. Нож эмалевый медиальный; С465-1,С465-2, С465-3. -инструкция по эксплуатации. 17. Кюретка Грейси; С501-1, С501-2, С501-3, С502-1, С502-2, С502-3, С503-1, С503-2, С504-3, С505-1, С505-2, С505-3, С506-1, С506-2, С506-3, С507-1, С507-2, С507-3, C50I С509-1,С509-2, С509-3. -инструкция по эксплуатации. 18. Скребок Морзе; С521-1. -инструкция по эксплуатации. 19. Скребок универсальный; С525-1 ,С526-1 ,С527-1. -инструкция по эксплуатации. 20. Скребок Джекетта; С531-1,С531-2, С532-1. -инструкция по эксплуатации. 21. Скребок Таунера-Джекетта; С535-1,С535-2, С235-3. -инструкция по эксплуатации. 22. Скребок серповидный; С540-1 ,С542-1 ,С542-1. -инструкция по эксплуатации. 23. Скребок наддесневой; С545-1, С546-1, С547-1, С547-2, С550-1. -инструкция по эксц1луатации. 24. Скребок универсальный; С551-1,С552-1. -инструкция по эксплуатации. 25. Скребок односторонний; С555-1, С560-1, С562-1, С563-1. -инструкция по эксплуат^! 26. Кюретка универсальная «Коламбия»; С571 -1 ,С572-1 ,С573-1. -инструкция по экспяуг 27. Кюретка универсальная Барнхарта; С575-1,С576-1. -инструкция по эксплуатации. 28. Кюретка универсальная Янгера-Гуда; С580-1. -инструкция по эксплуатации. 29. Кюретка универсальная; С581-1,С582-1. -инструкция по эксплуатации. 30. Кюретка универсальная Лангера; С585-1, С585-2, С585-3, С586-1, С586-2, С586-3, С587-1, С587-2, С587-3. -инструкция по эксплуатации. 31. Кюретка универсальная наддесневая; С590-1, С591-1, С592-1, С593-1. -инструкция по эксплуатации. ции. атации. 67824 08.09.2020 --- стр. 4 --- -1. 614-2, С614-3, С615- 32. Кюретка специальная: С601-1, С601-2, С602-1, С602-2. -инструкция по эксплуатации. 33. Мотыга: С603-1, С603-2, С604-1, С604-2. -инструкция по эксплуатации. 34. Кюретажная ложка: С610-1, С6Ю-2, С610-3, С610-4, С611-1, С611-2, С611-3, С61- 1, С615-2, С615-3, С616-1 С616-2, С616-3. -инструкция по эксплуатации. 35. Напильник: Сб20-1,С621-1. -инструкция по эксплуатации. 36. Скребок: С630-1,С630-2. -инструкция по эксплуатации. 37. Инструмент ортодонтический: С701-1, С701-2, С703-1, С704-1, С705-1, С706-1, С707-1 С708-1. - инструкция по эксплуатации. 38. Пинцет стоматологический: С002-1. -инструкция по эксплуатации. Пример условного обозначения каждого из инструментов при заказе минимального набора: С101-4 Зонд ТУ 9427-001-39970594-2020; С295-3 Гладилка ТУ 9437-001-39970594-20 Минимальное количество инструментов (из всех исполнений приложения) при заказе Инструменты изготовлены из следующих материалов: - ручки инструментов изготавливаются из титанового сплава марки ВТ-6 ГОСТ 19807; - рабочие части инструментов изготавливаются из стали марки ЭП853 ТУ 14-1-2374; - пинцеты изготавливаются из титанового сплава марки ВТ-16 ГОСТ 19807. В состав материалов медицинского инструмента не входят лекарственные средства для медицинского применения, материалы животного и/или человеческого происхоадения. Информация о технических характеристиках медицинского изделия Набор инструмеь металлических стоматологических для терапевтической практики по ТУ 9437-001-399 представлена в Приложении 1 ИНСТРУКЦИИ. Извлекайте инструмент из упаковки осторожно, не допускайте падения инструмента Инструмент поставляется в индивидуальной упаковке. Вся информация нанесе упаковки. Ш - от 2-х штук в наборе. тов медицинских 70594-2020, при вскрытии упаковки, на на бумажной стороне 67824 08.09.2020 --- стр. 5 --- с Инструмент поставляется нестерильным. ЗАПРЕЩЕНО внесение изменений в конструкцию изделия потребителем. ВНИМАНИЕ: - Недопустимо использовать инструмент, впервые распакованный, и не прошедший стерилизацию. - Недопустимо использование инструмента, не прошедшего стерилизацию перед каждым применением. - Недопустимо использование инструмента одновременно для нескольких пациентов. - Методы обработки: Стерилизация — уничтожение всех форм патогенных и непатогенных микроорганизмов. Стерилизации подвергаются изделия медицинского назначения, соприкасающиеся с раневой диагностическими и лекарственными препаратами, вводимыми парентерально, а который при контакте со слизистыми оболочками может вызвать их повреждение. поверхностью, кровью, с также инструментарий, Процесс стерилизации проводится поэтапно и включает в себя: — предварительную дезинфекцию: — предстерилизационную очистку; '— собственно стерилизацию; — контроль качества стерилизации. Перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией, дезинфекции подвергаются изделия медицинского назначения, использованные при: — гнойных операциях; — оперативных манипуляциях: — инфекционных больных; — пациентов, являющихся носителями патогенных микроорганизмов и HBs-Ag, неуточненным диагнозом; — пациентов, относящихся к группам риска заболевания СПИДом, гепатитом. перенесших гепатит с 67824 08.09.2020 --- стр. 7 --- Стерилизацию проводят паровым методом Паровой метод Действующий агент — водяной насыщенный пар под избыточным давлением. Стерилизация осуществляется в паровых стерилизаторах. Применяется один из трех режимов; Тш0шш1а ё - ” 1изаадии 2,0 ± BJ I2Q + 45Л g% '11 ft#” ' ISO,' Рекомендуется для изделий из коррозиестойкого металла. Все изделия, простерилизованные в стерилизационных коробках без фильтров, в дв бязи или в пергаментной бумаге и прочих разрешенных материалах, считаются от часов. В случаях стерилизации в коробках с фильтрами этот срок увеличивается до 20 суток. По истечении указанных сроков предметы подвергаются повторной стерилизации. эйной мягкой упаковке из арильными в течение 72 Стерилизацию должен производить персонал, прошедший инструктаж и допущенный Хранение инструмента после стерилизации строго в соответствии с внутренней и стерильных изделий данного вида. к данному виду работ, нструкцией для хранения - Хранение Хранение изделий осуществляется в отапливаемом хранилище при температуре возд относительной влажности воздуха не более 80% при +25°С (ГОСТ 15150, условия хр уха от +5°С до +40°С и анения-1(Л)). 67824 08.09.2020 --- стр. 8 --- Средний срок службы инструментов - 2 года. Критерии предельного состояния - механические повреждения инструментов, неустранимая коррозия, невозможность переточки ножей, долот, кюреток и скребков. Инструмент не подлежит ремонту. При выявлении вышеперечисленных дефектов инртрумент подвергается утилизации. Предельный срок защиты без переконсервации - 3 года. Количество инструментов в одной коробке - по усмотрению завода- изготовителя. Масса ящика (брутто) должна быть не более 20 кг. Производитель не несет ответственности в случаях использования медицинского изделия не по назначению. - Утилизация Утилизация изделия проводится в соответствии с требованиями СанПиНа 2.1.7.728-^9 Сбор медицинских отходов, относящихся к категории опасных (класс «Б»), производится в специальные емкости (контейнеры, пакеты) с желтой маркировкой. Они могут быть многоразэвого или одноразового использования. На таре обязательно следует указывать; наименование учреждения, подразделение, имя и подпись лица, ответственного за эту работу. Контейнеры и пакеты для медицинских отходов заполняются только на % ча^ Ответственный сотрудник закрывает емкости специальными приспособлениями, препятствующими высыпанию. Хранение стоматологического мусора классов «Б» не должно превышать одних суток. При температуре менее 5"С допускается оставлять на срок больше 24 часов. При транспортировке медицинских отходов должны соблюдаться определенные т мягкого типа необходимо фиксировать на специально оборудованных тележках. ТвеЬдые контейнеры плотно закрывают крышками. Нельзя перевозить в открытых емкостях отходы класса «Б|». Утилизация (СанПИН 2.1.7.728-99) и вывоз проводится только организациями, специализирующимися ь специальные лицензии на осуществление данного вида деятельности. Учреждение з; услуг договор. структурное сти от общего объема. )ебования. Так, емкости а этом, которые имеют ключает на выполнение 67824 08.09.2020 --- стр. 9 --- ^Адрес прошзводства медищмнского изделия: ООО «ЭМИ» 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, литер А, корпус №401, помещение 62 Место производства медицинского изделия: ООО «ПК«Делга» 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, литера А. Все вопросы по гарантийному и текущему обслуживанию принимаются: 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, литер А, корпус №401, помещение 62 Телефон: +7 812 295-07-05 +7 812 448-07-40 E-mail emi-spb(o),maii.i Регистрационное удостоверение РУ№. 67824 08.09.2020 --- стр. 10 --- п р и л о ж е н и е 1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 67824 08.09.2020 --- стр. 11 --- приложение 1 ТЕХНИЧЕСЕЖЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛШ 67824 08.09.2020 --- стр. 12 --- 67824 08.09.2020