Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/14161 от 21.12.2012 · класс риска 1

Производитель: ООО "ЭргоПродакшн" (Россия)

Вид изделия: Парафиновая заливочная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 611 контрактов, медианная цена за единицу 5 848 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
На парафин для гистологической заливки 
ГИСТОМИКС® ЭКСТРА
Описание: очищенная гранулированная, высококачественная,  
готовая к применению среда.
Внешний вид: гранулы круглой или неправильной формы.
Цвет: белый
Запах: без запаха
Температура плавления: 54-56° С.
Температура воспламенения: свыше 150°С.
Удельный вес при 20°С: 900 кг/м^.
Фасовка: упаковка 5 кг.
Дата изготовления и номер партии указаны на упаковке. 
Условия хранения: в прохладном, сухом помещении с 
температурой не выше 25° С.
Срок годности 5 лет.
Технический паспорт
Произведено: ООО «Эрг^родакшн», 199106, РФ, Санкт-
Петербург, Шкип
Генеральный 
ООО «ЭргоПр 
Аносов Р.В.
14, корп. 39, лит. Н.
Инструкция
по применению парафина для гистологической заливки  
ГИСТОМИКС® ЭКСТРА
Назначение:
среда гистомикс® ЭКСТРА применяется для пропитывания исследуемого 
материала лри гистологической проводке и для последующей заливки блоков. 
Описание:
Гранулы круглой или неправильной формы. При расплавлении дает прозрачную 
жидкость со слабым желтоватым оттенком. В расплавленном виде смешивается в 
любых соотношениях с парафином. Растворяется в хлороформе, ксилолах, толуоле, 
бензоле, бензине и петролейном эфире. Полностью готовая к применению гомогени­
зированная среда. Не требует дополнительной фильтрации и гомогенизации. Не 
нуждается в добавлении каких-либо модифицирующих веществ (восков, масел и т.п.). 
Состав:
гистомикс® ЭКСТРА - многокомпонентный состав, изготовленный на основе 
очищенного парафина и ряда природных и синтетических добавок, безвредных для 
человека.
Способ применения:
Гранулы гистомикс® ЭКСТРА в необходимом количестве расплавляют в термос­
тате. Пропитывание ткани, расплавленным ГИСТОМИКС® ЭКСТРА, производят 
традиционным способом, или при помощи гистопроцессора.
Заливку ткани ведут, расплавленным ГИСТОМИКС® ЭКСТРА, в формочках для 
заливки блоков.
Примечания:
Несмотря на то, что ГИСТОМИКС® ЭКСТРА легко смешивается с парафином и 
другими парафиновыми заливочными средами, для получения качественных 
результатов исследований рекомендуется на всех этапах гистологической проводки 
использовать одну и ту же заливочную среду.
При хранении ГИСТОМИКС® ЭКСТРА может слёживаться, образуя плотные комки. 
Нарушение температурного режима хранения увеличивает вероятность излишнего 
уплотнения парафиновой среды при хранении и транспортировке.
При эксплуатации допускается образование темного мелкодисперсного осадка. 
Рекомендуется профилактическая чистка диспенсера не реже 1 раза в месяц. 
Категорически не рекомендуется нагревать ГИСТСМИКС ЭКСТРА выше 63°С, при 
перегреве осадок образуется более интенсивно и парафин теряет пластические 
свойства.
Рекомендуемая температура парафина при заливке 59-62°С.
При слишком резком охлаждении (например, температура охлаждающего столика 
менее -5°С), парафиновый блок может подвергаться термическому шоку, при этом 
блок может крошиться и растрескиваться.
Утилизация:
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования 
к обращению с медицинскими отходами».
По вопросам, касающимся качества реагента, следует обращаться по  
адресу: 199106, Российская Федерация, Санкт-Петербург, Большой проспект В.С., 
дом 68, лит. А., тел. +7 (812) 305 0606, info@biovitrum.ru .


--- стр. 2 ---
На парафин для гистологической заливки 
ГИСТОМИКС®
Описание: очищенная гранулированная, высококачественная,  
готовая к применению среда.
Внешний вид; гранулы круглой или неправильной формы.
Цвет: белый
Запах: без запаха
Температура плавления: 52-54° С.
Температура воспламенения: свыше 150°С.
Удельный вес при 20°С: 900 кг/м^.
Фасовка: упаковка 5 кг.
Дата изготовления и номер партии указаны на упаковке. 
Условия хранения: в прохладном, сухом помещении с 
температурой не выше 25° С.
Срок годности 5 лет.
Технический паспорт
Произведено 
Петербург, Ш к
Генеральный 
ООО «ЭргоПЦ! 
Аносов Р.В.
одакшн», 199106, РФ, Санкт- 
14, корп. 39, лит. Н.
Инструкция
по применению парафина для гистологической заливки
ГИ СТО М И КС®
Назначение:
среда гистомикс® применяется для пропитывания исследуемого материала при 
гистологической проводке и для последующей заливки блоков.
Описание:
Гранулы круглой или неправильной формы. При расплавлении дает прозрачную 
жидкость со слабым желтоватым оттенком. В расплавленном виде смешивается в 
любых соотношениях с парафином. Растворяется в хлороформе, ксилолах, толуоле, 
бензоле, бензине и петролейном эфире. Полностью готовая к применению 
гомогенизированная среда. Не требует дополнительной фильтрации и 
гомогенизации. Не нуждается в добавлении каких-либо модифицирующих веществ 
(восков, масел и т.п.).
Состав:
гистомикс® - многокомпонентный состав, изготовленный на основе очищенного 
парафина и ряда природных и синтетических добавок, безвредных для человека. 
Способ применения:
Гранулы гистомикс® в необходимом количестве расплавляют в термостате. 
Пропитывание ткани, расплавленным ГИСТОМИКС®, производят традиционным 
способом, или при помощи гистопроцессора.
Заливку ткани ведут, расплавленным ГИСТОМИКС®, в формочках для заливки 
блоков.
Примечания:
Несмотря на то, что ГИСТОМИКС® легко смешивается с парафином и другими 
парафиновыми заливочными средами, для получения качественных результатов 
исследований рекомендуется на всех этапах гистологической проводки использовать 
одну и ту же заливочную среду.
При хранении ГИСТОМИКС® может слёживаться, образуя плотные комки. Нарушение 
температурного режима хранения увеличивает вероятность излишнего уплотнения 
парафиновой среды при хранении и транспортировке.
При эксплуатации допускается образование темного мелкодисперсного осадка. 
Категорически не рекомендуется нагревать ГИСТОМИКС® выше 63°С, при перегреве 
осадок образуется более интенсивно и парафин теряет пластические свойства.. 
Рекомендуемая температура парафина при заливке 57-60°С.
При слишком резком охлаждении (например, температура охлаждающего столика 
менее -5°С), парафиновый блок может подвергаться термическому шоку, при этом 
блок может крошиться и растрескиваться.
ГИСТОМИКС® является низкоплавкой средой, требовательной к температуре блока и 
помещения.
Утилизация:
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования 
к обращению с медицинскими отходами».
По вопросам, касающимся качества реагента, следует обращаться по  
адресу: 199106, Российская Федерация, Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., 
дом 68, лит. А., тел. +7 (812) 305 0606, info@biovitrum.ru .


--- стр. 3 ---
На парафин для гистологической заливки 
Мистер Вакс®
Описание: очищенная гранулированная, высококачественная,  
готовая к применению среда.
Внешний вид: гранулы круглой или неправильной формы.
Цвет: белый
Запах: без запаха
Температура плавления: 52-54° С.
Температура воспламенения: свыше 150°С.
Удельный вес при 20°С: 900 кг/м^.
Фасовка: упаковка 5 кг.
Дата изготовления и номер партии указаны на упаковке. 
Условия хранения: в прохладном, сухом помещении с 
температурой не выше 25° С.
Срок годности 5 лет.
Технический паспорт
Произведено: ООО «ЭргоПродакшн», 199106, РФ, Санкт-
Петербург, Шкипере
Генеральный дире  
ООО «ЭргоПродак! 
Аносов Р.В. ^
корп. 39, лит. Н.
Инструкция
по применению парафина для гистологической заливки
Мистер Вакс®
Назначение:
среда Мистер Вакс® применяется для пропитывания исследуемого материала при 
гистологической проводке и для последующей заливки блоков.
Описание:
Гранулы круглой или неправильной формы. При расплавлении дает прозрачную 
жидкость со слабым желтоватым оттенком. В расплавленном виде смешивается в 
любых соотношениях с парафином. Растворяется в хлороформе, ксилолах, толуоле, 
бензоле, бензине и петролейном эфире. Полностью готовая к применению гомогени­
зированная среда. Не требует дополнительной фильтрации и гомогенизации. Не 
нуждается в добавлении каких-либо модифицирующих веществ (восков, масел и т.л.). 
Состав:
Мистер Вакс® - многокомпонентный состав, изготовленный на основе очищенного 
парафина и ряда природных и синтетических добавок, безвредных для человека. 
Способ применения:
Гранулы Мистер Вакс® в необходимом количестве расплавляют в термостате. 
Пропитывание ткани, расплавленным Мистер Вакс®, производят традиционным 
способом, или при помощи гистопроцессора.
Заливку ткани ведут, расплавленным Мистер Вакс®, в формочках для заливки 
блоков.
Примечания:
Несмотря на то, что Мистер Вакс ® легко смешивается с парафином и другими 
парафиновыми заливочными средами, для получения качественных результатов 
исследований рекомендуется на всех этапах гистологической проводки использовать 
одну и ту же заливочную среду.
При хранении Мистер Вакс® может слёживаться, образуя плотные комки. Нарушение 
температурного режима хранения увеличивает вероятность излишнего уплотнения 
парафиновой среды при хранении и транспортировке.
При эксплуатации допускается образование темного мелкодисперсного осадка. 
Рекомендуется профилактическая чистка диспенсера не реже 1 раза в месяц. 
Категорически не рекомендуется нагревать Мистер Вакс® выше 63°С, при перегреве 
осадок образуется более интенсивно и парафин теряет пластические свойства.. 
Рекомендуемая температура парафина при заливке 57-60°С.
При слишком резком охлаждении (например, температура охлаждающего столика 
менее -5°С), парафиновый блок может подвергаться термическому шоку, при этом 
блок может к|ошиться и растрескиваться.
Мистер Вакс® является низкоплавкой средой, требовательной к температуре блока и 
помещения.
Утилизация:
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования 
к обращению с медицинскими отходами».
По вопросам, касающимся качества реагента, следует обращаться по  
адресу: 199106, Российская Федерация, Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., 
дом 68, лит. А., тел. +7 (812) 305 0606, info@biovitrum.ru .


--- стр. 4 ---
На парафин для гистологической заливки 
Мистер Вакс® ЭКСТРА
Технический паспорт
Описание; очищенная гранулированная, высококачественная,  
готовая к применению среда.
Внешний вид; гранулы круглой или неправильной формы.
Цвет; белый
Запах; без запаха
Температура плавления; 56-58° С.
Температура воспламенения; свыше 150°С.
Удельный вес при 20°С; 900 кг/м^.
Вязкость при 100°С; 2,5-10 мм^/сек.
Фасовка; упаковка 5 кг.
Дата изготовления и номер партии указаны на упаковке. 
Условия хранения: в прохладном, сухом помещении с 
температурой не выше 25° С.
Срок годности 5 лет.
Произведено: ООО 
Петербург, Ш киперс/|(
гоПродакш^^\199106, РФ, Санкт- 
ю |эп. 39, лит. Н.
Генеральный директору.^ 
ООО «ЭргоПродакшн» \  
Аносов Р.В.
Инструкция
по применению парафина для гистологической заливки  
Мистер Вакс® ЭКСТРА
Назначение:
среда Мистер Вакс® ЭКСТРА применяется для пропитывания исследуемого 
материала при гистологической лроводке и для лоследующей заливки блоков. 
Описание:
Гранулы круглой или неправильной формы. При расллавлении дает прозрачную 
жидкость со слабым желтоватым оттенком. В расплавленном виде смешивается в 
любых соотношениях с парафином. Растворяется в хлороформе, ксилолах, толуоле, 
бензоле, бензине и петролейном эфире. Полностью готовая к применению гомогени­
зированная среда. Не требует дополнительной фильтрации и гомогенизации. Не 
нуждается в добавлении каких-либо модифицирующих веществ (восков, масел и т.п.). 
Состав:
Мистер Вакс® ЭКСТРА - многокомпонентный состав, изготовленный на основе 
очищенного парафина и ряда природных и синтетических добавок, безвредных для 
человека.
Способ применения:
Гранулы Мистер Вакс® ЭКСТРА в необходимом количестве расплавляют в термос­
тате. Пропитывание ткани, расплавленным Мистер Вакс® ЭКСТРА, производят 
традиционным способом, или при помощи гистопроцессора.
Заливку ткани ведут, расплавленным Мистер Вакс® ЭКСТРА, в формочках для 
заливки блоков.
Примечания:
Несмотря на то, что Мистер Вакс® ЭКСТРА легко смешивается с парафином и 
другими парафиновыми заливочными средами, для получения качественных 
результатов исследований рекомендуется на всех этапах гистологической проводки 
использовать одну и ту же заливочную среду.
При хранении Мистер Вакс® ЭКСТРА® может слёживаться, образуя плотные комки. 
Нарушение температурного режима хранения увеличивает вероятность излишнего 
уплотнения парафиновой среды при хранении и транспортировке.
При эксплуатации допускается образование темного мелкодисперсного осадка. 
Рекомендуется профилактическая чистка диспенсера не реже 1 раза в месяц. 
Категорически не рекомендуется нагревать Мистер Вакс® ЭКСТРА выше 63°С, при 
перегреве осадок образуется более интенсивно и парафин теряет пластические 
свойства. Рекомендуемая температура парафина при заливке 60-63°С.
При слишком резком охлаждении (например, температура охлаждающего столика 
менее -5°С), парафиновый блок может подвергаться термическому шоку, при этом 
блок может крошиться и растрескиваться. Мистер Вакс® ЭКСТРА является более 
тугоплавкой средой, чем ГИСТОМИКС®, Мистер Вакс®, ГСИТОМИКС® ЭКСТРА. 
Мистер Вакс® ЭКСТРА наименее требовательна к температуре блока и помещения. 
Утилизация:
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования 
к обращению с медицинскими отходами».
По вопросам, касающимся качества реагента, следует обращаться по  
адресу: 199106, Российская Федерация, Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., 
дом 68, лит. А., тел. +7 (812) 305 0606, infoiSjbiovitrum.ru.