Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинского расходного материала
№ 0103200008426008748 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "КИЗИЛЮРТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Дагестан |
09.11.2026 | 950 000 ₽ |
| Поставка спецодежды
№ 0302300076626000176 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Бурятия |
10.11.2026 | 39 800 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Комплеьст одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008 (далее по тексту «комплект», «изделие»). СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ См. Приложение №1 настоящей инструкции. НАЗНАЧЕНИЕ Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный, «Пелигрин», предназначен для применения взамен хлопчатобумажной медицинской одежды при оказании лечебно-профилактической помощи, оперативных вмешательствах, родах, в процедурных и перевязочных кабинетах. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Комплекты могут быть использованы в стационарных, амбулаторных лечебно профилактических учреждениях и быту. КРАТНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Комплекты относятся к изделиям однократного применения. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ Высший, средний и младший медицинский персонал. СТЕРИЛЬНОСТЬ Изделия изготавливаются в стерильном и нестерильном виде. Стерилизация комплектов в стерильном исполнении осуществляется радиационным способом по ГОСТ ISO 11137-1-2011. Значение поглощенной дозы в продукции при радиационной стерилизации 20 +!- 5кГр. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ Показания к применению медицинского изделия: для применения взамен хлопчатобумажной медицинской одежды при оказании лечебно-профилактической помощи, оперативных вмешательствах, родах, в процедурных и перевязочных кабинетах. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Запрещается использовать изделия, если: - истек срок годности; - изделия имеют внешние дефекты в виде разрывов, вмятин и др)тих механических повреждений. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Возможны аллергические реакции при наличии индивидуальной непереносимости используемых материалов. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ • Провести визуальный осмотр индивидуальной упаковки. • Освободить изделие от индивидуальной упаковки. • Проверить целостность изделия, методом визуального осмотра. Использовать изделие в соответствии с наименованием и функциональным назначением в каждом конкретном случае, исходя из ситуации и необходимости. Классификация медицинского изделия. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурой классификацией медицинских изделий: код 330720; 330730 --- стр. 3 --- Класс потенциального риска применения: 1. Код ОКП: 939814/ ОКПД2: 14.19.32.120. КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА Изделие кратковременного контакта. КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ В комплект поставки Комплекта одежды хирурга, из нетканого материала, одноразового, стерильный и нестерильный, «Пелигрин» ТУ 9398-002-84005787-2008 входят: - Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008 в соответствии с вариантом исполнения, представленным в Приложении №1 в индивидуальной упаковке - 1 уп. или Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008 в соответствии с вариантом исполнения, представленным в Приложении №1 в индивидуальной упаковке - 1 уп. - Этикетка - 1 шт. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ Описание внешнего вила - Изделия Комплекта могут вьшускаться окрашенными или неокрашенными. - Халат хирургический должен быть с длинным втачным, одношовным рукавом на трикотажном манжете или собранным на тонкой резинке, или на текстильной застежке типа «Контакт» или на завязках, без воротника. Сзади фиксируются на завязках на уровне талии и текстильной застежки типа «Контакт» в области горловины. Перед халата должен быть цельнокроеным. Низ халата не обработан, горловина обработана кантом. - Куртка хирургическая должна быть с длинным или коротким втачным рукавом. Перед и спинка должны быть цельнокроеными. Вырез горловины должен быть круглым или прямоугольным, или У-образным. Рукава, вырез горловины и низ куртки не обработаны. По согласованию с заказчиком допускается наличие накладных карманов на передней полочке куртки. - Брюки хирургические должны быть на уровне талии собраны на эластичной ленте. Низ брюк не обработан. - Фартук хирургический должен быть фигурным цельнокроеным с двумя завязками на уровне талии и лямкой фиксирующей фартук на шее. Края фартука не обработаны. - Головной убор типа «Колпак» должен состоять из стенки с доньппком круглой или овальной формы и завязок, регулирующих размер колпака (на затьшке). Края колпака не обработаны. - Головной убор типа «Берет» должен быть собран на тонкой резинке, вдоль окружности. Края берета не обработаны. - Головной убор типа «Шлем» должен состоять из стенки с донышком и завязок, регулирующих размер шлема (под подбородком). Края шлема не обработаны. - Бахилы для пациента (высокие или низкие) должны быть одношовными, собранными по верхнему краю на тонкой резинке или на завязках. По согласованию с заказчиком допускается изготавливать подошву бахил однослойную или двухслойную, с использованием защитных полиэтиленовых вставок. Края бахил не обработаны. - Нарукавники должны быть одношовными с трикотажными манжетами или собраны на тонкой резинке. - Соединения деталей изделий в Комплекте должны быть выполнены в соответствии с требованиями ГОСТ 4103, или ультразвуковой либо термической сваркой. Соединение деталей должно осуществляться нитками хлопчатобумажными по ГОСТ 6309. - Швы деталей одежды Комплекта должны быть ровными, без пропусков стежков и прочными. - Поверхности изделий Комплекта не должны иметь внешних дефектов в виде разрывов, вмятин и других механических повреждений. --- стр. 4 --- Общий вид изделий Общий вид изделий, входящих в Комплект представлен в Приложении 2 (рисунки 1-9). Основные линейные размеры Основные линейные размеры изделий, входящих в Комплект должны соответствовать требованиям, представленным в таблицах № 1 - № 9. Таблица 1 (к рисунку 1). Длина переда от середины горловины до низа (Н), см 120,0 ± 10,0 Ширина на уровне глубины проймы (С1), см 75,0 ± 5,0 Ширина халата внизу (С2), см 75,0 ± 5,0 Длина рукава от высокой точки оката до низа (L2), см 60,0 ± 5,0 Длина завязок (L3), см не менее 15,0 Таблица 2 (к рисунку 2). - 182. Длина спинки (Ш), см 70,0 ± 5,0 Длина переда от середины горловины до низа (Н2), см 60,0 ± 5,0 Ширина переда на уровне глубины проймы (С1), см 80,0 ± 5,0 Ширины спинки (С2), см 75,0 ± 5,0 Ширина внизу (СЗ), см 72,0 ± 5,0 Длина рукава от высокой точки оката до низа (L), см Короткий рукав (L1),CM Длинный рукав (Ь2),см 27.0 ± 3,0 60.0 ± 5,0 Таблица 3 (к рисунку 3). Длина по боковому шву (Н1), см 115,0 ± 10,0 Длина по шаговому шву (Н2), см 80,0 ± 5,0 Ширина в талии при растянутой резинке (С1), см 55,0 ± 5,0 Ширина внизу (С2), см 25,0 ± 2,0 Фартук хирургический. Таблица 4 (к рисунку 4). Длина (Н), см 130,0 ± 10,0 Ширина на уровне груди (С1), см 27,0 ± 3,0 Ширина снизу (С2), см 90,0 ± 5,0 Длина завязок (L), см не менее 35,0 к Г Головной убор типа «Колпак». Таблица 5 (к рисунку 5). Высота стенки (Н), см 15,0 ± 1,5 Длина внутренней окружности (L1), см 55,0 ± 3,0 Длина завязок (L2), см не менее 15,0 Диаметр донышка (D), см 18,0 ± 2,0 Головной убор типа «Берет». Таблица 6 (к рисунку 6). Диаметр при растянутой резинке (L1), см не менее 50,0 Головной убор типа «Шлем». Таблица 7 (к рисунку 7). Высота стенки (Н), см 23,0 ± 2,0 Длина внутренней окружности (L1), см 55,0 ± 5,0 Длина завязок (L2), см не менее 40,0 --- стр. 5 --- Бахилы хирургические (высокие и низкие). Таблица 8 (к рисунку 8). Высота, см высокие Н 55,0 ±3,0 низкие Н1 15,0 ± 1,0 Ширина, см высокие С 25,0 ± 2,0 низкие (при растянутой резинке) С1 не менее 25,0 Длина следа высоких и низких, L и L1, см 35,0 ± 3,0 Нарукавники Таблица 9 (к рисунку 9). Длина (L), см 33,0 ± 3,0 Ширина (С), см 20,0 ± 2,0 Примечание: по требованию заказчика допускается изготавливать изделия, входящие в Комплект, других размеров. Технические характеристики Изделия Комплекта должны еоответствовать параметрам, указанным в таблице 10. Таблица 10. Наименование изделия. Поверхностная Разрывная нагрузка, кгс. не менее Водоупор- плотность, г/м^ в сухом СОСТОЯНИИ ВО влажном состоянии ность, не менее в машин- в попереч- в машин- в попереч- мм вд. ст. ном напра- ном напра- ном напра- ном напра- не менее влении лении влении лени 1. Халат хирургический: - неламинированный; 25,0 4,5 2,5 4,5 2,5 _ - ламинированный. 40,0 6,0 4,0 6,0 4,0 500,0 2. Куртка хирургическая; 25,0 4,0 2,5 4,0 2,5 — 3. Брюки хирургические; 25,0 4,0 2,5 4,0 2,5 — 4. Фартук хирургический: - неламинированный; 25,0 4,5 2,5 4,5 2,5 - ламинированный. 40,0 6,0 4,0 6,0 4,0 500,0 5. Головной убор: типа «Колпак»; 25,0 4,0 2,0 4,0 2,0 — 6. Головной убор: типа «Берет»; 17,0 2,0 1,5 2,0 1,5 — 7. Головной убор: типа «Шлем»; 25,0 4,0 2,0 4,0 2,0 — 8. Бахилы хирургические (высокие и низкие): - неламинированные; 25,0 4,5 2,5 4,5 2,5 — - ламинированные. 40,0 6,0 4,0 6,0 4,0 500,0 9. Нарукавники: - неламинированные; 25,0 4,5 2,5 4,5 2,5 - ламинированные. 40,0 6,0 4,0 6,0 4,0 500,0 Материалы и покупные изделия • Материалы и покупные изделия, приложение 3 настоящей инструкции. применяемые при изготовлении комплекта - см. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют в процессе эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту. --- стр. 6 --- ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ и ЭКСПЛУАТАЦИЯ Транспортирование Комплекты транспортируются любым видом крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17768 и правилами перевозки грузов на данном виде транспорта. Условия транспортирования по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150. Хранение Хранение Комплектов у поставщика (потребителя) должно производиться на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей. Условия хранения по группе 1 по ГОСТ 15150. Изделия должны храниться отдельно от веществ, вьщеляющих пары с резким запахом и неприятным вкусом, или должны храниться в таре, защищенной от этих паров. Эксплуатация Комплект изготавливается в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ • Изготовитель гарантирует соответствие качества Комплектов требованиям настоящих технических условий при соблюдении правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями. • Гарантийный срок годности стерильных Комплектов 4 года с даты их стерилизации, нестерильных Комплектов 5 лет с даты их изготовления. УТИЛИЗАЦИЯ • Использованные изделия относятся к отходам класса А или Б и должны утилизироваться в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. № 163). • Допускается утилизировать изделия, утратившие товарный вид, вместе с бытовым мусором. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Общество с ограниченной ответственностью «Пелигрин Матен» (ООО «Пелигрин Матен») Юридический адрес производителя: Россия, 17574, г. Москва, проезд Одоевского, д.З, кор.7., ЭТ.1, пом.П, оф.97. Тел. +7 (495) 785-56-71. E-mail: info@peligrin.ru. Адреса мест производства: ООО «Сайте», Россия, 142000, Московская область, г. Домодедово, микрорайон Северный, Каширское шоссе, дом 11. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Претензии по поводу качества медицинского изделия направляются в: Общество с ограниченной ответственностью «Пелигрин Матен» (ООО «Пелигрин Матен») Телефон: +7 (495) 785-56-71 Адрес электронной почты: info@peligrin.ru