Индикаторы экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих средств одноразовые ДезиКОНТ® по ТУ 32.50.50-198-11764404-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/10890 от 27.07.2020 · класс риска 1

Производитель: ООО "НПФ "ВИНАР" (Россия)

Вид изделия: Тест-полоски для средств дезинфицирующих/стерилизующих на основе четвертичного соединения аммония · Тест-полоска для определения активного хлора в дезинфицирующих/стерилизующих растворах

В госконтрактах 44-ФЗ: 57 контрактов, медианная цена за единицу 7,16 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРаддЮ 
Генеральный директор 
^ 0  «НПФ «ВИНАР» 
В.С. Андреев 
18 июня 2019 г.
Цвет индмоторнъах юн по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.
Схема проведения экспресс-контроля
ПО Применению индикат 
дезинфицирующ экch^^ё4^*k6WVpoляJfcнцeнтpaций рабочих растворов
Инструкция распространяется на HHflkiK»bp^nfw:ci^ концентраций рабочих оаствооов леэинЛипиочюшего 
средства одноразовый ДезиКОНТ Маминол И<Ч^,ййДи1кАТ9р)^:Л«1т^ в соотвмавк« с ^  32 »^19^11%1м?Г2019
1. НАЗНАЧЕНИЕ ‘
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворовдезинфицирующего средства, г -к
Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствии с инструкцией по применению соедства -АЛАМИНОЛ- <Ф ГУ П  
-ГНЦ'НИ0 ПИК-, Россия) для дезинфекции и лредстерилизационнои очистки.
Потенциальные пользователи - квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений Нет контакта с пациентом,
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов
дезинфицирующего средства -АЛАМИНОЛ- с концентрациями; 0.75; 1,0; 1,5; 3,0; 5.0; 8.0 и 10 0* по препарату
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг 
Размеры индикатора; полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индимторных зон - 2 шт. 
Поверхность иидикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В  комплект поставки входят (иа.): индикатор 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой пленки) - 1 или 2; инструкция по применению - 1; элемент сравнения - 1; этикетка контрольная • 40 или 80; 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) • 1; журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) - 1; пакет из полиэтиленовой пленки (поставляется по согласованию) - 1 .
5. М АРКИГЮ ВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может 
быть выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адрес и адрес для писем лредприятия-проиэвсщителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условий; надпись -Использовать в течение трех месяцев после 
вскрытия банки- или -Использовать в течение грех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись 
-Хранить в упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок 
годности; дату изготовления*; номер партии*; символы -Запрет на повторное применение-. -Обратитесь к инструкции по 
применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество 
индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит; товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентраций; о^значение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
-Окатитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р  
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования,
Индикаторы упаковываются е банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения** и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосвариеанием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮЗапрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается испольэованкю индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮПеред использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по П(>именению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ8.1 Контроль рабочих растворов концентраций: 0,75; 1,0; 3,0; 5,0; 8,0 и 10,0 X по препарату.В мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погр^ают его на 1  секунду в 
раствор так. чтобы были смочены все индикаторные зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую сал^тку индикаторными зонами вверх и выдерживают 1 минуту (по секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем 
в течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал кон^ля 
концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на емкость с рабочим 
раствором дезинфицирующего средства.
I H f
рм rw p« fiQ  liW T Q iQ ii 1ятлт H a a c ^ tirv  m  щ
сроден Н А *  H i « М О С  ( P iftgiw e 
рлстшпош
8.2 Контроль рабочих растворов с концентрациями 1,5* и 10,0** X по препарату.
Контроль рабочих (метеоров проводят согласно п. 8.1 после w разведения питьевой водой комнатной температуры в 
соответствии с таблицей разведений (см. таблицу 1).
Таблица 1  Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов
Концентрация исхо^уюго рабочего 
раствора по препарату. Ъ
Разеедение. мл Концентрация проверяемого рабочего раствора 
по препарату, %моодным оастеооескда питьевая
1.5 60 30 1.0
ю.о то 90 1.0
*  определение  концентрации проводйт  после предварит ельного разведения анализируемой порции рабочего  
раствора согласно т аблице 1;
* *  в случае неоднозначных  результатов при определении нонцент 1Мции 10,0  X  рекомендуется развест и раст вор в  
соответствии с т аблицей 1 и  провести сравнение с нонцентрацией 1,0% по цвет овой  школе злемент а сравнения.
Примечания:
1. Необходимо соблюдат ь уназаиное время  выдержки индим т ора в  растворе и на ф ильт ровальной  бумоае.
2. Сопоставление  цвета индикаторных зон с цвет овой ш калой  элементе сравнения  слес^^ проводить в  условиях  
нормальной освещённости рабочего мест а при  естественном (рассеянном солнечном  светец или искусственном  
освещении.  Появление на индикаторных зонах ореолов, не изображённых на  элементе сравнения, считать  
несущ ест венным.
3. Раствор, использованный для анализа, нельзя применят ь д ля  дезинфекции.
4. О пределение концентрации рабочего раствора осуществляют  три раза. Результат  определения считается  
достоверным, если он оказался одинаковым не м енее чем в  двух  определениях. При необходимости  повторения 
онолизо, используют свежую порцию раствора, в  случае получения неоднозначных  результатов необходимо провести  
определение концентрации действующего вещ ест ва в  дезинфицирующем средст ве методам,  рекомендовонным 
производителем дезинфицирующего средства.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующего средства приготовлены в ёмкости объемом более суточной  
потребности и хранятся, и используются еж едневно в  т ечение нескольких  суток, то контроль концентраций следует  
проводить еж едневно перед каждым использованием во избеж ание применения раст воров  с нарушенными правилами  
хранения  (герметичность при хронении) и возможным несанкционированным разведением раст вора.
Внимание:- па_ры аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;
- не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
• используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в онружахзщую Среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с деэинфицирукхцим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожироеыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля.
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А, 
согласно СанПиН 2.1.7.27W-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАИндкыаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 *С и влажности 
не более 80 X при плюс 25 *С, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуреy|o минус 15 'С.Гарантийный срок годности 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П р о и зв о д и т ель: О б щ ест во  с  о гр а н и ч ен н о й  о т вет ст вен н о ст ь ю
-Ноучно-производственмоя фирме -ВИ Н АР- (ООО -НПФ  -В И Н А Р -),  J05094, Р оссия, М осква,  
Госпи/палытыи вол, д .5 , ст р . 7А ,  пом, VIII; т е л ./ф а к с : *7(495)988-7667,
Д л я писем: 105094, Р оссия. М осква, а /я  26; w w w .v in a r.ru; е-т оИ :  wnor@wnor.ru


--- стр. 2 ---
Н А У Ч Н О -П РО И  ЗвОДС! Ы  Н И А Я  Ф И РМ Ал* ,
УТВЕР^АЮ 
Генеральный директор 
ООО «НПФ «ВИНАР- 
X. Андреев 
18 июня 2019 г.
Г
концентрг1Ций рабочих растворовпо применению индикаторИ. ___г - . ...............г
деэинфицирукмцеА с^дства одноразового ДеэиКОНТ* Амидез 
32.50.50-198.02^'
Инструмция распространяется на индикато|(^к^)р^-конгролй » (0(«1«1йТраций рабочих растворов дезинфицирующего 
средства одноразовый ДезиКОНГ* Амидез (далее Ауматрр^-*'>'ЛХ^><ве';Ч<1^ ТУ 32.50. S0*198’11764404-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Для визуального контроля концентраций при приготав'Яёнии, хранении и использовании рабочих растворов 
деэин^цирующего средства.
Рабочие pacTBC^i готовят из ко»В4ентрата е соответствт с инстр^щией по применению дезинфищ1руишего средства -Дмидез- 
фг^мы ЗАО -М ЕДЛЕКСПРОМ -, (Россия) для дезинфема*1 ипредстерилиэат^юннси очистки.
Потенциальные пользователи - квалифицированный мед^инскии персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабо^х растворов 
дезинфицирующего средства -Амидез- с концентрациями; 0,05; 0.1; 0,2; 0,25; 0.3; 0.4; 0.5; 0,6; 0.8; 1,0; 1.2; 1,25; 1.5; 1,8; 
2,0; 2,5; 3,0 и 4,0 % по препарату.
3. (ХНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами ин/икаторных бумаг.
Размеры индикатора; полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 2 шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В  комплект поставки входят (шт.): индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная и/м пакет из 
полиэтиленовой пленки) - 1  или 2; инструкция по применению - 1; элемент сравнения - 1; этикетка контрольная - 40 или 80; 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) 1; пакет из 
полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) - 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКАМаркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит; товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; юридический адрес и адрес для писем предлриятия-произво^)ителл; наименование индикатора: диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условии; надпись -Использовать в течение трех месяцев после 
вскрытия банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-j н^пись 
-Хранить в упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок 
годности; дату изготовления"; номер партии*; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по 
применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество 
индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит; товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентраций; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
-Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения** и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки,
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ к ПРИМЕНЕНИЮЗапрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1 Контроль рабочих растворов концентраций: 0,05; 0,25; 0,5; 1,0; 1,5; 2,5 и 4,0% по препарату.
В мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1 секунду в 
раствор так, чтобы были смочены все индикаторные зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую 
салфетку индикаторными зонами вверх и выдерживают 1  минуту (по секундомдзу или часам с секундной стрелкой). Затем в 
течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения.
Цвет индм<аторных зон по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на ёмкость с рабочим раствором 
дезинфицирующего средства.' Допускается наитч ение на вторичной упаковке.
" Э лекм -м г срави<-ния может быть нанесен на банку или пакет
8.2 Контроль рабочих растворов коаваентрацкм: 0,1 * ; 0,2*; 0.3*; 0,4‘; 0,6*; 0,8*; 1.2*; 1,25‘; 1.8*; 2,0* и 3,0* %  по препарату. 
Контроль рабочих растворов проводят согласно п. 8.1  после их разведения питьевой водой комнатной температуры в 
соответствии с таблицей разведении (см. таблицу 1).
Таблица 1  - Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов, концентрации которых не
Концентрация исходного рабочего 
раствора по препарату, %
Разведение, мл Концентрация проверяемого рабочего 
раствора по препарату. %Исходный раствор еода пи?ь«ваА
0.1 50 50 1Г 05
0.J }5 75 1Ш
().i 16 00 5755
0,4 ^0 70 05
O.i 5 55 05
o.s 5 75 05
1.J 4 O J 0,05
-------U 5— 4 46 0.05
1.0 20 52 0.05
i.O J5 75 0,5
i.O i0 50 ----------------------О ----------------------
*  определение концентраций раст воров, не укам ины х на >лементе сравнения, проводят после предварит ельного  
разведения анализируемых порций рабочего раствора
Примечания:
1. НеобхоАлчо соблюдать указанное время выдержки индикатора в  растворе и  на филыпровальнайбумае.
2. Сопослтовление цвета индикаторных зон с цветовой шкалой злемента сравнения следует проводить в  условиях  
нормальной освещенности рабочего место при  естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.  
Появление на индикаторных зонах ореолов, не  изображённых на элементе сравнения, считать несущественным
3. Раствор,  использовонный для анализа,  нельзя применят ь для дезинфекции.
4. Определение концент рации рабочего раствора осуществляют т ри раза.  Результат определения считается 
достоверным, если он оказался одинаковым не менее чем в двух  определениях. При необходимости повторения анализа,  
использ^от свежую  порцию раствора. 8  случое получения неоднозначных результатов необходимо провести  ог^еделение 
концентрации д ^т вую щ его  вещества в деж/нфищ/р^ощем средстве  лтетодом, рекомендованным  производителем 
дезинфцццрующеао средства.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующ его средство приготовлены в ёмкости объемом более суточной  
потребности и хранятся, и  используются  ежедневно в т ечение нескольких суток, то контроль концент раций следует  
проводить  ежедневно перед каждым использованием во избежание применения раст воров с нарушенными правилами  
хронения (герметичность при хранении) и  возможным несанкционированным разведением растворов.
Схема проведения экспресс-контроля
Внимание:
• па_ры аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не  
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы:
- не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
■  не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфиц^ующих средств:
• используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикатсфных зон потожировыми загрязнениями, которые мо(уг повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А , 
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при теилературе от плюс 5 до плюс 40 'С и влажности 
не более 80% при плюс 25 'С. защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуреjflo минус 15 "С.
Гарантийный срок годности - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П р о и зв о д и т ель: О б щ ест во  с о гр а н и ч е н н о й  о т вет ст вен н о ст ь ю
"Н а уч н о -п р о и зво д ст веи н а л ф и р м а  -ВИ Н АР- (ООО ~НПФ ~ВИ Н АР-), 105094, Россия. М осква,
Г о с п и т а льн ы й  в а л , 3.5. ст р . 7А, п о м . VIII; т е л . (ф акс: *7(495)988-7667,
Д л я  писем : 105094, Россия, М осква, о /я  26; w w w .v in a r.ru; e-m a il:  vinar@vinar.ru


--- стр. 3 ---
М А У ^М О -П РО И ЗВО Л С ТВ ЕМ М А Я  V- .Ф И Р М А М
ПО применению индикато;^ 
дезинфицирующег
c <  ■  \'. z ’
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО «НПФ «ВИНАР» 
В.С. Андреев 
18 июня 2019 г.
ко|||цф 4траций рабочих растворов 
^овргд^зиКОНТ'^ Амиксидин
[С С П рС
^ства од , . , . ^
3 2 ,5 0 .5 0 -1 М .^
Инструкция распространяется на индика1ф^"аИс™ Р*СС'*‘°”’'Р0^ конц^траций рабочих растворов дезинфицирующего средава одноразова1Й  ДезиКОНТ* Амиксидин (далЦииД^тор), мстускаеяыйи в соответствии с ТУ 32.50.50-198-11764404-2019,
1. НАЗНАЧЕНИЕ ' .'-'Уь''.t'
Для визуального контроля концентраций при'^ЦрзРЯРваМйи, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства.Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствты с инструкцией по грименению дез1ыфи1арующего средства 
-Ам**<сидин- (ЗАО -М ВД/1ЕКСПРОМ -, Россия) для предоерилизационмой очистки, деэтфектвы и стерилтзаг^.
Потенциальные пользователи • квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮДля визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства - Амиксидин- с концентрациями; 0,01; 0,05; 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,3; 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3.0; 
4,0; и 5,0 * по препарату.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИИндикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон 2 шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В  комплект поставки входят (шт,); индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой пленки) - 1  или 2; инструкция по применению 1; элемент сравнения • 1; этикетка контрольная - 40 или 80; 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) 1; пакет из 
полиэтиленовой пленки (поставляется по согласованию) - 1 .
5. МАРКИРОВКА И  УПАКОВКАМаркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условий; надпись -Использовать в течение трех месяцев после 
вскрытия банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-j н<у|пись 
-Хранить в упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийным срок 
годности; дату изготовления*; номер партии*; символы -Запрет на повторное применение-. -Обратитесь к инструкции по 
применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество 
индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем прюдприятия-проиэеодителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора: диапазон 
определяемых концентраций; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
■Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения*’ и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов ^дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторь! с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1 Контроль рабочих растворов концентраций; 0,01; 0,25; 0,5; 1,0; 2,5; 3,0 и 4,0% по препарату.В  мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1  секунду 
в раствор так, чтобы были смочены все индикато^ые зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую 
салфетку индикаторными зонами вверх и выдерживают 1  минуту (по секундом^у или часам с секундной стрелкой). Затем в 
течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с з^етоеой шкалой элемента сравнения.
Цвет индикаторных зон по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствоеагь 
цветовой шкале элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на ёмкость с рабочим раствором 
дезинфицирующего средства.
8.2 Контроль рабочих растворов концентраций: 0,05*; 0,1 *; 0,15*; 0,2'; 0,3’; 1,5'; 2,0’ и 5,0* %  по препарату. 
Контроль рабочих растворов проводят согласно л. 8.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в 
соатветсгв»ы с тз6гь«зей разведений (см. таблч^ 1).
Таблица 1  - Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов, концентрации которых не 
приведены на элементе сравнения
Концентрация исходного рабочего 
раствора по препарату, %
Разведение, мл Концентрация проверяемого рабочего 
раствора по препарату. %Исходный раствор вода литьевая
56 56 й,б1
6,1 1б 96 (Ш
6,15 5 7б
6,5 5 65
0,3 56 10 6,55
1,5 36 б6 ---------------------5 3-----------------------
5,0 25 75 6.5
5,0 56 во 1.0
" определение концеитраций растворов,  не указанных на  элементе сравнения,  проводят после предвРришельного 
роэведенил анализируемых порций  рабочего раствора
Примечания:
1. Необходимо  соблюдать указанное время  выдержки индикатора в растворе  и на ф ивьт м вальной бумаге.
2. Сопоставление цвета индикаторных зон < цветовой шкалой злементо сравнения следует проводить в  условиях 
нормальной освещенности рабочего места при естественном (рсзссеянном солнечном свете) или искусственном освещении  
Появление на индикаторных зонах ореолов, не изображенных на злементе сравнения, считать нес^ест венны м.
3. Pocmeop, использованный д ля анализа,  нельзя применят ь для дезинфекции.
4. Определение концентрации м бочего раствора осуществляют т ри раза.  Результат определения считается 
достоверным, если он  оказался одинаковым не м енее чем в двух определениях. При необходимости повторения  
анализа, используют свежую порцию раствора. 8  случае получения неоднозначных результ ат ов необходимо провести  
определение концентрации дейст вующего вещ ест ва в дезинфицирующем средст ве методом, рекомендованным  
производителем дезинфицирующ его средства.
5. Если рабочие [^ст воры  дезинфицирующ его средства приготовлены в емкости объёмом более суточной  
потребности и  хранятся, и используются еж едневно в т ечение нескольких суток, то контроль концентраций следует  
проводить  ежедневно перед каждым использованием во избежание применения раст воров с нарушенными  правилами 
хранения (герметичность при  хронении) и возможным несанкционированным разведением  растворов.
Схема проведения экспресс-контроля
Внимание;
- пары аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;
- не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
- Используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не тре^ется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А , 
согласно СанПиН 2.1.7.27W-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 'С и влажности не более 80% при плюс 25 'С, защищая от воздействия ларов химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуре_до минус 15 'С.Гарантийный сркж годности • 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П р о и зво д и т ель: О б1ц в с т в о  с о гр а н и ч ен н о й  о т ве т с т ве н н о с т ь ю
■•Научно-производственная ф и р м а  "ВИН АР- (ООО ~НПФ -ВИ Н АР-),  105094, Россия. М осква,  
Г о с п и т а льн ы й  в а л , д .5 , ст р . 7А, пом . VIII; т е л ./ф а к с : *7(495)988-7667,
Д л я  писем :  J05094, Р оссия, М осква, а /я  26; w w w .v in a r.ru; e-m a il: vinar@ vinar.ru


--- стр. 4 ---
КАУЧНО-ПГЮИЗВОДСТВЕННАЯ
ФИРМА
ПО применению индикатора 
дезинфицирующего ср'
M HGt^
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО « ‘НПФ ««ВИНАР» 
С. Андреев 
8 июня 2019 г.
;рвсс-контртля конц^«т^ций рабочих растворов 
ва ДезйКОНТ*' Аминаз-Плюс
2.50.50-198.04 / > ч -
Инарукцня р*сгространяется на индикагда >f«3tocW)Krpo/w коичемтмц^ • Лбочих растворов деаинфицирутощего средства свнораэовыи ДезиКОНТ 'Аминаз-Плюс (далее индикатор), аивуоай^ в соответствии 32.50. W-198-11764404-2019.
1. НАЗН А ЧЕН И Е
Для визуального контроля концентраций при приготовлеЛ^.чириеИ^^'использовании рабочих растворов дезинфицирующего средства.
Рабочие растворы готовят из концентрата в соответавии с инарунцией по применению дезинфицирующего средава -Аминаэ-Плюс- 
фирмы О О О  -Уралхимфад>м-плюС", (Россия) для дезинфекции и предае)зилизационной очистки.
Потенциальные пользователи • квалифицированным медицинский персонал в условиях медицинских у'феждений. Н ет контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для олиоразоеого использования и не педлежкт ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К П РИ М ЕН ЕН ИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов дезинфицирующего средства -Аминаэ-Плюс- с концентрациями: 0.01; 0,02; 0,(М, 0,05; 0,0в; 0,1; 0,2; 0.25; 0,4; 0.5; 0,8. 1,0; 1,3; 1,5; 1,8; 2,0, 2,3; 2,8; 3,0; 3,3, 4,0 и 5,0% по препарату.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм, индикагорных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 3  шт.Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬВ  комплект поставки входят (шт.) индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из полиэтиленовой пленки) - 1 или 2; инструкция по применению - 1; элемеит сравнения - 1; этикетка контрольная • 40 или 80; вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) - 1; пакет из полизтиленовой пленки (поставляется по согласованию) - I.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить дополнительные 
данные по гребованию потребителя.Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых концентраций; обозначение 
настоящих технических условии; надпись -Использовагь в течение трех месяцев после вскрытия банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись -Хранить в упаковке производителя-, дату и номер 
регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок годности; дату изготовления*; номер партии'; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инстр^ции по применению-. -Не допускать воздействия солнечного света-. 
-Беречь от влаги- по ГО СТ Р И С О  15223-1-2014; количество индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический адеес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОКТ*-; наименование индикатора; /фтапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условии; количество индикаторов в упаковке; дату изготовления; номер партии; 
отметку О ТК; гарантийный срок годности; Дату и номер регистрационного удостоверения; надпись -Не использовать после истечения 
гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздейовия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГО СТ Р И СО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полизтиленовой пленки и далее с инструкцией, элементом 
сравнения" и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, закрьпый термосвариванием.При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮЗапрещается использовать индикатор с истекшим сроком годности. Запрещается использование индикатора прн нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других дезинфицирующих 
средств
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮПеред использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. Необходимое 
для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1 Контроль рабочих растворов концентраций: 0,04; 0,2; 0,4; 0,8; 1,5; 2,0  и 4,0% по препарату.
8 мензурку или аакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1  секунду в раствор так, что^ были 
смочены все индикаторные зоны. Индикатор извлекают из раствора н быстро удаляют избыток жидкости, проводя ребром индикатора 
о край стакана, кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую салфетку индикаторными зонами вверх и 
выдерживают 1 минуту (по секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем в течение 30 секунд сопоставляют цвет всех 
индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнетыя.
Цвет индикаторных зон по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать цветовой шкале 
элемента сравнения.Полученный реэугфтат загысьвают в одилагаемую этикепгу, затем iTwenry вклеивают в журнал контроля когщентраций раЬсемх растворгв деэинфзщмрупщих и стерн/воующих q> e/> C T B  нлм наклеивают на емкость с рабстм раствором де»тнфицируЮ1цего средства.8.2 Контроль рабочих растворов концентраций: 0,01*** и 0,02*** %  по препаратуКонтроль рабочих растворов проводит на ста#1и приготовления растворов, путем разведения проверенного индикатором 0,2% рабочего раствора деэнн^цирующего средства гмтъевой водой комнатной температуры в соответствии с таблицей 1.
*  Допускается нанесение на вторичной упаковке.
" Элемент сравнения может быть нанесен на банку или пакет.* * *  Определение концентраций растворов, не указанных на элементе сравнения, проводят после предварительного разведення анализируемых порций рабочего раствора.
Концентрация требуемого 
раавора по препаодту, %
Расчет поиготовления рабочих оаствооов нз 0 7 %  пастятюа мл
на 1 лито на Ъ Л И Т Г Ю Й на 10 литров
0,2 % вода 0.2 % вода 0.2 %
0,01 50 950 250 4750 500 9500
Ь.Ы 100 W0 500 35Я 1 lM6 9000
8.3 Контроль рабочих растворов с концентрациями 0,05'; 0,08*; 0,1 * ; 0,25*; 0,5'; 1,0*; 1,3*; 1,8*; 2,3*; 2,8*; 3,0'; 3,3'и 5,0* %  по препарату.
Контроль рабочих растворов проводят согласно п. 8.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в соответствии с таблицей разведений (см. таблицу 2).
Таблица 2 - Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов, концентрации которых не приведены на элементе сравнения
Концентрация исходного рабочего 
мством по поелаоату, %
Разведение, м/i Концентрзцня проверяемого рабочего 
раствора по препарату.исходным оаствоо вода питьевая
0,05 80 20 0.04
0.08 50 50 0.04
О .Т 40 60 0.04
0,25 80 20 0.2
0.5 40 60 0.2
1,0 20 80 0.2
1.3 10 55 0.2
1.8 20 70 0.4
2.3 10 105 о!5
2.8 15 90 0.4
3.0 70 35 2.0
3.3 40 48 1.5
5.0 80 20 4.0
*  определение концентраций растворов, не указанных на  элеменлэе сровнения, проводят после прг^варительиого разведения  
анализируемых порций  рабочего раствора.
Примечания:
1. Неабюдилюсоб/водать указанное время выдериосииз^ипжтюровраапворе и на фильтровальной бумае.
2. Сопоапавление  цветтю  индиюглориых зон с цваповой  шкалой глемемпа сравнения следует  лроводыль ■  условиях нормальной 
освещённости рабочего  место при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освеи$ении.  Пэявление но 
индикаторных зонах ореолов, не  изображенных но злеметяпе фовнемия. счыпашь нмодцественным.3. Раствор, использованный для анализа, нельзя применять для дезинфекции.
4. Определение мэнцегепрацгд/ рабочего раствора ос^ирствлтяп три раю. Резу/^пап  сюределения счыгкзется достоверным, если он  
оказался одинаювым не менее чем в двух определениях. необходимоети  пэвгтюрения азолеза. итезльзуют свежую порцию рсзствсра В  
случае получения неодназночзягж резултатов необходимо провести определение нонцезвтзрации действуюирго веивктво в ^зиззфищрузощрм  
средстве методом, реномендованным производежтзелем дезинфицсруюшрго средапва.
5. Сели рабочие растворы дезинфицирующего средства  приаогтюялеиы в емкости  обьемом более суточной потребности и  
хранятся, и использузотся ежедневно в  течение нескольких супкж, то контроль концентроции следует проводить  ежеднеяно 
перед каждым использованием во избежание применения растворов с наруазенными правилами хранения (герметичность при  
хранении) и возможным несоикционировонным разведением растворов.
1 с
Схема проведения экспресс-контроля
О.
IW fW Cpw e 3^ • *  ■ ю ^ьетю та •  вввь . .^   i ij-_ и     -
1.Г .Г Ж Г  ритм» <»»•» Н А »  ^
Внимание:  c#e»fw
пары аммиака и его раоворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы:- не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
- Используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует записать на этикетке.
«.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИИм;в«каторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
все работы с дезинфицирующим средствам и индикаторахш необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые могут пов/в«ять на результаты контроля.При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯИспользованные и просроченмьзе индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А , согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезим^ция неприменима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСЛОРТИРОВАКИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАИидикагоры хранят и транеш^тируют в упаковке произвофлеля при температуре от плюс 5 до плюс 40 'С и влажности не более 80%  при плюс 25 'С. защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается т(янслартированиепри температуре до минус 15 *С . Гарантийный срои годности - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П роизводит ель: О бзцест во с ограниченной от вет ст веннскт ьзо
■  Н аучно п[>оизвз}дственная ф ирм а -ВИНАР- (ООО -ИПФ -ВИНАР-). 105094, Россия, М осква,  Госпитальный ва л,  
д .5 , ст р. 7А. пом . VIII: т ел./ф а кс:  -7(495>988-7667.


--- стр. 5 ---
НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ
ФИРМА
no применению индикатора Ij 
дезинфицирующего с
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО «НПФ «ВИНАР» 
В.С. Андреев 
18 июня 2019 г.
ipe(jc">l6m^d;1fl концентраций рабочих растворов 
:тра одноразового ДезиКОНТ® Аминоцид 
^ .32.50,ft-198;q5
Инструкция распространяется на индикатор^1^ттреер>н«*троЯя кай,1(внтраций рабочих растворов дезинфицирующего 
средства одноразовый ДезиКОНТ* Аминоцид (далее индмк*^тзр)', Ьы|гту^мемый в соответствии с ТУ 32.50.50-198-11764404-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕ "Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов
дезинфицирующего средства.Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующего средства 
-Аминоцид- (ЗАО -МЕД/1ЕКСПРОМ-, Россия) для предстмжлизационнои очистки, дезинфекции и стерилизации.
Потенциальные пользователи квалифицированным медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮДля визуального контроля концентраций при Приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов
дезинфицирующего средства -Аминоцид- с концентрациями: 0,01; 0,05; 0,1; 0,25; 0,5; 1,0 и 1,5 % по препарату.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИИндикатс^ представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторнь1х бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5 х 75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 2 шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В  комплект поставки входят (шт.): индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой плёнки) 1  или 2; инструкция по применению - 1; элемент сравнения • 1; этикетка контрольная - 40 или 80j 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) 1: журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) • 1; пакет из 
полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) - 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
ААаркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. АЛаркировка может 
быть выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических ^ловий; надпись -Использовать в течение трех месяцев после 
вскрытия банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-j н<^ись 
-Хранить в упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийным срок 
годности; дату изготовления*; номер партии*; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по 
применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество 
индикаторов в упаковке
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-п|>оизводителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон определяемых концентраций; обозначение настоятцих технических условий; количество индикаторов е упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
•Скатитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения** и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый териосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные ин/^каторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для опрюделения концентраций растворов Других 
дезинфицирующих средств.
7. ПедГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1 Контрольрабочих растворов концентраций: 0,05; 0,1; 0,25; 0,5; 1,0 и 1,5 %  по препарату.
В мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1 секунду в раствор так, чтобы были смочены все индикаторные зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую г^льтровальную бумагу, бумажн^ или марлевую 
салфетку индикато^ыми зонами вверх и выдерживают 1 минуту (по секундомеру или часам с сек^щной стрелкой). Затем 
в течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения.
Цвет индикаторных зон по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля 
концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на ёмкость с рабочим 
раствором дезинфицирующего средства.
8.2 Контроль рабочего раствора с концентрацией 0,01 ’ %  по препарату.
Контроль рабочего раствора проводят на стадии приготовления растворов, путём разведения проверенного индикатором 1,0%  рабочего раствора дезинфицирующего средства питьевой водой комнатной температуры в соответствии с 
таб/ыцей 1.
Таблща 1  •  Расчёт пркготселекия рабочего раствора
Концентрация требуемого 
раствора по препарату, %
Расчёт приготовления рабочего раствора из 1,0 %  раствора, мл
на 1 литр на 5 литров на 10 литров
1,0  % вода 1,0 % вода 1,0 % вода
0,01 10 990 50 4950 100 9900
*  определение ноицентрации  проводят после предварительного разведения ан(Злизир^мой порции  робочего раствора  
согласно т аблице 1.
Примечания:
1. Необходимо соблюдоть укоэонное время выдержки индикатора в  растворе и на фильт ровальной бумаге.
2. Сопоставление цвет а индикаторных  зон с цветовой  школой злемент а сравнения  следует проводить в  
условиях нормальной освещённости  робочеео место при естественном (рассеянном солнечном сеете) или  
искусственном освещении. Появление на индикаторных зонах ореолов, не изображённых на элемент е сравнения,  
считать несущественным.
3. Раствор, использованный для анализа, нельзя  променять для дезинфекции.
4. Определение концентрации  рабочего раствора осуществляют три роза. Результат определения считается  
достоверным, если он  окоэолся одинаковым не м енее чем в двух определениях. При необходимости  повторения 
онолиэо, используют свежую порцию раствора. В случае  получения неодноэночных результ ат ов необходимо провести  
определение концентрации действующего вещ ества в дезинфицирующем средстве мет одом, рекомендованным  
производителем дезинфицирующего средства.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующего средство приготовлены в ёмкост и объёмом  более суточной 
потребности и хранятся, и используются  ежедневно в  т ечение  нескольких суток, то контроль концентраций следует  
проводить ежедневно перед каждым использованием во избежание  применения pocmeopoe с нарушенными правилами  
хранения (герметичность при хранении)  и возможным несанкционированным разведением растворов.
-1/2 с 1 мин
.'В ш
7 '
П о л0*и1» «м ди м ^ор И *  ф и Л ь Г р О « * Л8Н |Г «  V  ••яд й м то й ч м * * *  )Рим*м1р р а  « •  1 М Д 9 р )М Г »  I
Ь nf Фолм )0 семуид
р р с 'аор* W
Внимание;
3 an H cai^p p > rA » iaiw o iip e0 C A « i« « ii а  
этмяетку и 1тиялеи1ь её а мурндл 
«А прма квн ц ш грац рй  р аб № « и  раегм род 
ре9М4ф»«р9ую1 1|иж  и ciepeu»iiyiQUM ( 
срелепили мёи11Х1ъ< рабсм^ (Ж1К1(кмдг1ннвпи'Г<>М '|'<агЖ1М
- пары аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых испольэуются аммиак и аммиачные растворы;
- не удаляйте избыток раствора с индикатора <^льтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезквтфицирующих средств:
- используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- ин# 1каторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИИндикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека г^и непосредственном контакте.
Все работы с дезинфищ1рующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А. 
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 'С и влажности не более 80i при плюс 25 *С, защищая от воздействия ларов химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуре^0  минус 15 ’С.
Гарантийный срок годности - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
^ ф о и з в о ^ и т ё л ь ^ ^ ^ с т в ^ ^ г р м и ч е н н о й
••Н оучн о-производст венн ая ф и р м а  -ВИ Н АР- (ООО -МПФ -ВИ Н АР-). 105094.  Россия. М оенва,  
Г о с п и т а льн ы й  в а л , д .5 , ст р . 7А , п о м . Vlll; т ел./ф ю к с: *7(495}988-7667.
Д л я  п и сем : 105094, Р оссия, М осква, а /я  26; w w w .v in a r.ru; e-moi7; vinar@ vinar.ru


--- стр. 6 ---
НАУЧНО-ПРОИЗвОДПВЕНМАЛ- ,sN  
*ИИ®
ПО применению индикат^ 
дезинфицирующего
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
О «НПФ «ВИНАР» 
В.С. Андреев 
18 июня 2019 г.
' экспвёб^'^КОМтроля (^нцентраций рабочих растворов 
^ства'^ыомЗОВого.ДёзиКОНТ® Бриллиант Классик 
’ N ? # 1 '3 f!w .5 0 -m .0 6
1ЖСпресс-«ситроля комцеЮрацн^ рабочих растворов дезинфицирующего средства 
»  к«д»*<атор) выпус»а*мв*’ в соответствии с ТУ 32.50.50-198-11764404-2019.
хранении и использовании рабочих растворов
Инструкция распространяется на 
одноразовый Деэ^ОНТ* Бриллиант Класси
1. НАЗНАЧЕНИЕ , __,
Для визуального контроля концентрация npH~nj>HreTO^»’M H , 
дезинфицирующего средства. я .•Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующего средства 
-БРИЛ/1ИАНТ классик- производства ЗАО Центр Профилактики -Гигиена-Мед-, Россия, для целей дезинфекции и 
предстерилизационной очистки.Потенциальные пользователи квалифицированный медицинскин персонал в условиях медицинских учреждении. Нет 
контакта с пациентом.Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМ ЕНЕНИЮДля визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства -БРИЛЛИАНТ классик- с концентрациями: 0,5; 1,0; 2,0; 4,0; 5,0; 6,0; 8,0; 10.0; 15.0; 18.0; 20,0; 
25,0; ^,0; 50,0; 80,0 и 100,0 %  по препарату.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИИндикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 2 шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬВ комплект поставки входят (шт.); индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой пленки) - 1  или 2; инструкция по применению 1; элемент сравнения - 1; этикетка контрольная 40 или 80j 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) 1; пакет из 
полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) - 1.
5. АЛАРКИРОВКА И  УПАКОВКАМаркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора: диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условий; надпись -Использовать в течение т|>ех месяцев после 
вскрытия банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись 
• Хранить в упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийным срок 
го#<ости: дату изготовления*; номер партии’; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по 
применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество 
индикаторов а упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентраций: обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер napTtei; отметку ОТК: гарантийный срои годности: дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
-Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранений и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения** и контрольными этикетками в картонную упаковку или е пакет иэ комбинированного материала, 
закрытый термосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов^дезинфищтрующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
В. ПОРЯДОК ПРИМ ЕНЕНИЯ
8.1 Контроль рабочих растворов концентраций 0,5; 1.0; 2,0; 4,0; 6,0 и 8,0% по препарату.
В мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо пе^юмешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1  секунду в 
раствор так. чтобы были смочены все ин;^аторные зоны. Индтжатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую 
сал^тку индтжаторныии зонами вверх и выдерживают 1 минуту (по секундом^у или часам с секундной стрелкой), ^тем в 
течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения.
Цвет индикаторных зон по истечемтвт времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентращтй 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на ёмкость с рабочим раствором 
дезинфицирующего средства.
8.2 1<онтроль рабочих растворов с концентрациями 5,0'; 10,0'; 15,0*; 18,0*; 20,0*; 25,0*; 40,0*; 50,0'; 80,0* и 
100 ,0’%  по препарату.
Контроль рабочих растворов проводят согласно п. 8.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры а 
соответствии с таблицей разведении (см. таблицу 1).
Таблица 1  - Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов, концентрацкм которых не 
приведены на элементе сравнения
Концентрация исходного 
рабочего раствора 
по препарату. %
Развеление. мл Концентрация проверяемого 
рабочего раствора 
по препарату. %ИСХОДНЫЙ раствор вода питьевая
5,d i0 90 0,5
1О.0 i0 --------------90-------------- О
<5,0 2 67 -------------------о:?-------------------
ТО 20 60 6,0
20,0 10 90 2,0
25,0 --------------3------------- 72 1,0
3 0 10 90 4,0
5(0 1 99 0.5
5 0  ' i0 90 6.0
ГКО 99 1.0
разведения анализируемых порций  рабочего pacmeopo
Примечания:
1. Необходимо соблюдать  указанное время выдерткииндимзтора в раст воре и  на филыпровалыюй бумаге.
2. Сопоставление цвет а индикаторных зон  с цветовой шкалой злемент а сравнения следует  проводить в условиях  
нормальной освещённости рабочего Алеста при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном  
освещении. Появление на индикаторных зонах ореолов, не изображённых на злемент е сравнения, считать  
несущественным.
3. Раствор, использованный для анализа, нельзя  применять для дезинфекции.
4. Определение концентрации  робочего раствора осуществляют т ри раза. Результат  определения счипмепкя 
достоверным, если он оказался  с^иноковым не менее чем в двух определениях. При  необходимости повторения анализа,  
используют свежую порцию раствора. В случае получения неоднозначных результатов необходимо провести определение  
концентрации действующего вещества в  дезинфицирующем средстве методом, рекомендованным производителем  
дезинфицирующего средства.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующего средство приготовлены в  ёмкости объёмом более суточной  
потребности и хранятся, и  используются еж едневно в  течение нескольких суток, т о контроль концентраций  следует 
проводить еж едневно  перед каждым использованием во избежание применения раст воров с нарушенными правилами  
хранения (герметичность при хранении) и  возможным несанкционированным разведением растворов.
Схема проведения экспресс-контроля
бнцманое:
- па0ы аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;
■  не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
■  не псчзеергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
• используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
■  ин/ужаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовантм не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат ути/мзации как безопасные медицинские отходы класса А , 
согласно СанПиН 2.1.7.27W-10 Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспорт»фуют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 'С и влажности 
не более 80% при плюс 25 'С, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуре^о минус 15 'С.
Гарантийный срок годности 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
-Н аучно-производст венная ф ирм а -ВИНАР- (ОСЮ -НПФ -ВИНАР-), 105094, Россия, М осква, Госпит альны й ва л.  
д .5 , ст р. 7А, пом . VIII: т ел./ф а кс: •7(495)988-7667,
Д л я  писем:  (05094, Россия,  Москва, а (я  26; w w w .vinar.ru : e-m ail:  vinar(Bvinar.ru


--- стр. 7 ---
НАУЧНО-ПРОИЗеОДСТВЕИНАЯ
ФИРМА
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО «<НПФ «ВИНАР- 
В.С. Андреев 
<2--^8 июня 2019 г.
по применению инди^атЬра <э^Ш| 1всс-контроля концентраций 
рабочих растворов дeiMt^ициpyющeгo ф^ства одноразового 
ДезиКСЛ^1^ Гипохлорит Натрия 
№ n rt‘ .^ ;^ 5 tO L 5 p ^ 9 |,0 7
Инструкция распространяется на индикатор экспресс?-1<Ьи»рвЛ1#'Т<онцентраций рабочих растворов дезинфицирующего 
средства одноразовый ДезиКОНТ* Гипохлорит Натрия {далее индикатор), выпускаемый в соответствии с ТУ 32.50.50-198- 11764404-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов
дезинфицирующего средства.
Рабочие растворы получают на электролизных установках типа -Санер- и -Кронт-Эко- в соответств>«1 с инструкт»1Ями по 
получению <Гипохлорита натрия- на данных установках.
Потенциальные пользователи квалис(^цированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов
дезинфицирующего средства -Гипохлорит натрия- с концентрациями: 0,125: 0,25 и 0,5 %  по активному хлору.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 1 шг. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В комплект поставки входят (шт.): индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой плёнки) - 1 или 2; инструкция по применению - 1; элемент сравнения 1; этикетка контрольная 40 или 80: 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) - 1; пакет из
полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) - 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит; товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условий; надпись -Использовать в течение трех месяцев после 
вскрытий банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись 
-Хранить в упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок 
годности: дату изготовления*; номер партии*; символы -Запрет на повторное применение-, -(Збрэтитесь к инструкции по 
п(Эименению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество 
индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентрации; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
-Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения** и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосвариванием.При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮПеред использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯВ мензурку или стакан наливают 100 мЛ контролируемого рабочего раствора дезинфицирующего средства комнатной 
температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его индикаторной зоной в раствор на 10 секунд. Индикатор 
извлекают из раствора и быстро удаляют избыток жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую
фильтровальную бумагу, бумажную или молевую салфетку индикаторной зоной вверх и выдерживают 2 минуты (по 
секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем в течение 30 секунд сопоставляют цвет индикаторной зоны с цветовой 
шкалой элемента сравнения.
Цвет индг«<аторной зоны на индикаторе по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не 
соответствовать цветовой шкале элемента сравнения,
Полученный резу/ътат записывают в прилагаемую этикетку, эатем эткжетку вклез«ают в журнал контроля концентраций 
рабо^х растворов дезинфисфщующих и стерилизую(Ш1х средств или наклеивают на ёмкость с рабочим раствором 
дезинфицирующего средства.
Примечания:
I. Необходимо соблюдать  укоэонмое время выдержки индикатора в  растворе и но фильтровальной бумаге.
I. Сопосггмвлемие цвета индикаторных зон с  цветовой школой элемент а сравнения следует  проводить в  условиях  
нормальной освещенности  ра^чеао места при естественном (рассеянном солнечном  сеете) или искусственном  
освещении. Появление на индикаторных зонах ореолов, не изображённых на  элементе сравнения, считать  
несущественным.
3. Раствор, использованный для анализа, нельзя применят ь д ля дезинфекции.
4. О пределение концентрации рабочего раствора осуществляют т ри раза. Результат  определения считоеглся 
достоверным, если он оказался одинаковым не м енее чем в двух определениях. При необходимости повторения  
анализа, используют свежую порцию  pocmeopo. При получении неоднозначных результ ат ов  определение концентрации  
активного хлора необходимо провести  методом иодометрического  титрования.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующ его средства приготовлены в  ёмкости объёмом  более суточной  
потребности и хранятся, и используются еж едневно в  т ечение  нескольких суток, то контроль концентраций  следует 
п р о б и т ь ежедневно перед  кождым использованием во  избежание применения раст воров с нарушенными правилами  
хранения (герметичность при хранении) и возможным несанкционированным разведением растворов.
Схема Проведения экспресс-контроля
-1/2с 2 мин не более 30 с
Концентрацин. %
cm 0.» о .ъ
up j  П
\
!
1
,J
П ем м и г» w »w *iep яа ф члы ром л»м )(« г 
нядиваюрчымм меря
и ч|дер1М1» 2 минун»
Ь те Чечне i*e b o m t 10 секунд 
опредеянн ■ о н и еи ^р ац и в 
раствора ао «авегоеои импе
этяиегяу и првеитенть се в яу(мал 
■»*1р(иа рво воров
Д |*  1» м ф * ч р ф у1оив« ш cie^ v B « iT iaitH X
среде иди па еийос1вс рабо'мв 
рас гвпрои дсаинфчвфутцно средс *ва
Внимание:
- п^ы аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать в/втяние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы:
- не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
• не подве^айте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств:
• используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов:
• индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев гюсле вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хрюнении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А, 
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 'С и влажности 
не более 80% при плюс 25 ‘С, защищая от воздействия пэров химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуреjO O  минус 15 'С.
Гарантийный срок годности - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П р о и зв о д и т е л ь  : О б щ е с т в о  с о гр а н и ч е н н о й  о т в е т с т в е н н о с т ь ю
" Н а у ч н о -п р о и з в о д с т в е н н а я  ф и р м а -бИНДР- (О О О  "Н П Ф  -В И Н А Р -}. /05094, Р о с си я , М о ск ва , 
Г о с п и т а л ь н ы й  в а л , д .5 , с т р . 7А . п о м . VIII; т е л ./ф а к с : + 7(495)988-7667,
Д л я  п и с е м : 105094,  Россия, М о ск ва , а /я  26:  vvww.y/nar.ru; e -m a il: vin a r@ vin a r.ru


--- стр. 8 ---
igc/,; .
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
000«НПФ ««ВИНАР» 
В.С. Андреев 
18 июня 2019 г.
^ vrv> '^ ^
®
НАУЧИО-ПРОИЗВСЩСТВЕННАЯ ,Т
Ф И РМ А  г».?/
«ВИНА/
по применению индикатора концентраций рабочих растворов
дезинфицирующи)^^^ств^^;^норазо^)Го ДезиКОНТ® ДХИ
> >  ■ ' ■Инструкция распространяется на индикатор «к^рё^С'-коихролЯ концентрации рабочих растворов дезинфицирующих 
средств одноразовый ДезиКОНТ* ДХИ (далее индикат^,_а|(фускал№ф|^Соответствие с ТУ 32.60.50-196-11764404-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующих средств.
Рабочие растворы готовят в соответствии с инструкциями по применению дезинфицирующих средств.
Потенциальные пользователи - квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующих средств на основе солеи дихлоризоциануровой кислоты (Альлихлор, Дезитабс, Део-хлор люкс, Деохлор 
таблетки. Ди-Хлор, Жаеелион, Жавель-Солид, Жавель-Клеид, Клор-Клин, Клорсепт, Кристалл, Кристалл актив, Лаина-X L, 
Пюржавель, Санивал, Селтолит-ДХЦ. Хлормикс, Хлортаб и другие) с концентрациями: 0,015; 0.02; 0,03; 0,045; 0,05; 0,06;
0.075; 0,09; 0,1; 0,15; 0,2; 0,3; 0,5; 0,6; 1,0; 1,5 и 2,0 iS  по активному хлору.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг,
Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм, Количество индикаторных зон - 1 шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В  комплект поставки входят (шт.): индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой плёнки) - 1 или 2; инструкция по применению - 1; элемент сравнения - 1; этикетка контрюльная - 40 или 80: 
вторжчная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) 1; журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирукхцих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) 1; пакет из 
полизтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) 1.
5. МАРКИРОВКА И  УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит; товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование ждикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условий; надпись 'Использовать в течение трех месяцев после вскрытия 
банки- или -Использовать в течение трёх меощев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись -Хранить в 
упаковке производителя-: дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийчой срок годности: дату 
изготовления*; номер партт*; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкцт по применению-, -Не 
допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество инд»«<аторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем п^дприятия-проиэводителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентрации; о^значение настоящих технических условий: количество шдикаторае В  упаковке; дату 
изготовления; номер парт»ы; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
-Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения** и контрольными этикетками е картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет иэ полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование кыдьыатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать от1цэытои.
В. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1 Контроль рабочих растворов концентраций: 0,015; 0,03; 0,06; 0.1; 0,2 и 0.3 %  по активному хлору.
6 мензурку или стакан напюают 1(Х ) мл контролируемого рабочего раствора дезинфи13руки)его средства комнатной температуры. 
№ 6аню1 (пакета) достают ъыд^ыатор и погружают его ицрикаторной эонсй в раствор на 5 шкуцд. Индмтор извлекают из раствора и 
быстро удаляет избыток жидаости, проводя ребром кыдзжатора о >фай стакана, на белую 4и/ырова/вную бумагу, бумажную или
марлевую салфетку (ыдикатерней зоной вверх и выдер>ю«ают 1 амзуту (по секуцаомеру ия1 часам с секундной стре/мзй). Затем в 
течезью 30 секунд сопоставляют цвет индикаторной зоны с даетовой шкалой элемента сравнения.(Двет индикаторной зоны по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкапе элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую эт^етку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентраций 
рабочих р>астворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на емкость с рабочим раствором 
дезинфицтюукхцего средства.
8.2 Контроль рабочих растворов с концентрациями 0,02’; 0,045’; 0,05*; 0,075’; 0,09‘; 0,15*; 0,5‘; 0,6*; 1,0'; 1,5* и 
2,0’%  по активному хлору,
Контроль рабочих растворов проводят согласно п. 8.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в 
соответствии с таблицей разведении (см. таблицу 1).
Таблица 1  Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов, концентрацквз которых не 
приведены на элементе сравнения
Концентрация исходного рабочего 
раствора по активному хлору, %
Разведение, мл Концентрация проверяемого рабочего 
раствора по активному хлору, %Исходный раствоо вола питьевая
ш 75 25 ггшз
15П 345 56 36 Ш
60 4б 0 3
(Щ5 4б 60 0 3
0,09 io 60 0,03
6.15 26 Й6 ----------------------!03----------------------
6.5 26 Й6 6.1
6.6 i0 66 6,О б
1.0 10 % 0,1
1,5 4 66 0 5
2,0 5 95 0,1
*  определение нонцентраций  растворов, не указанных но элемент е сравнения, проводят после предварит ельного  
разведения анализируемых порций  робочего раствора
Примечания:
1. Необходимо соблюдать указанное  время вь|держки индикоторо в растворе и на фильтровальной бумаге.
2- Сопоставление цвета индикаторных зон с цветовой шкалой элемента  сровнения следует проводить в условиях 
нормальной освещённости рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.  
Появление на индикаторных зонах ореолов, не изображённых на элементе сравнений, считать несущественным.
3. Раствор, использованный для анализа, нельзя применят ь д ля дезинфекции.
4. Определение концентрации  робочеао раствора осуществляют т ри раза.  Результат определения считоегткя 
достоверным, если он оказался одинаковым не  менее чем в двух определениях. При необходимости  повторения онолизо, 
используют свежую порцию раствора. При получении неоднозначных результ ат ов  определение концентрации  
акт ивного хлора необходимо провести методом йодометрического титрования.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующего средства приготовлены в  ёмкости объёмом  более суточной 
потребности и хранятся, и используются  еж^невно в т ечение нескольких суток, то контроль концентраций следует  
проводить  ежедневно перед кождым использованием во избежание применения раст воров с нарушенными правилами  
хранения (герзлетичность при хранении)  и возможным несанкционированным разведением растворов.
-иге
]
Схема проведения экспресс-контроля
Внимание: »«— и-м.-ч а,»».
■  п^ы аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;
- не удаляйте избыток раствора с индикатора «Д^ьтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
• используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
■  индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожироеыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилиэащти как безопасные медицинские отходы класса А. 
согласно СанПиН 2.1.7.27М-Ю. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 *С и влажности 
не более 80% при плюс 25 'С, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуреу}о минус 15 'С.Гарантийный срок годности 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Т^^изводитель^^^^тв^^г^шиченноиответствеиностыо
-Н а ун м о п р о и зво д ст вем н а я  ф ирм а -ВИ Н АР- (ООО -НПФ  -В И Н АР-), Ю 5094, Р оссия. М осква.  
Г о с п и т а льн ы й  в а л , д .5 , ст р. /А , пом . VIII; т е л ./ф а к с : *7(495)988-7667,


--- стр. 9 ---
V.
HAУ^^HO•ПPOИЗBOЯCTв£M HAЯ
• И Р М А
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
Ю О «НПФ «ВИНАР»
" В.С. Андреев 
18 июня 2019 г.
по примененик^И 1^дикаГ0^  Э1^ресс-контроля концентраций 
рабочих растворов дезинф1!щ№ую&(«тос|мдства одноразового ДезиКОНТ* Комбидез
%  ИП 32.50.50-<98.09
Инструкция распространяется на и»ц^(^Т1)р. экслресс-кокгроля концентраций рабочих растворов дезинфицкфующего 
средства одноразовый ДеаиКОМТ* Коыбидеэ (д^лее ,йкдикатор^<вып^^СМемый в соответствии с ТУ 32.50.50-198-117644СМ-2019
1. НАЗНАЧЕНИЕ , ■
Для визуального контроля концентраций гцм^ПРМ'О^ОВлении. хранении и использовании рабочих растворов
дезинфицирующего средства.
Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствии с инструкцией по применению средства дезинфицирующего 
-Комбидез- (Combides) (ООО -КиилтоКлин-, Россия) для дезинфекции и предстерилизациониой очистки.
Потенциальные пользователи - квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использованьм рабочих растворов
дезинфиц»^>ующего средава -Комбидез- с концентращ1Ями: 0.05: 0,1; 0,2; 0.25; 0.3; 0,4; 0,5; 0,6; 0.8; 1.0; 1,2; 1,25; 1,5; 1,8: 
2,0: 2.5; 3.0; 4.0; 5.0 и 8,0 X  по препарату.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм. индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 3 шт. Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
6 компле^а поставки входят <шт.): ин/^атор - 50 или 100: первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой пленки) - 1  или 2; инструкция по применению 1; элемент сравнения 1; этикетка контрольная - 40 или 80; 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концеитрац»к 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) 1; пакет из полиэтиленовой 
плёнки (поставляется по согласованию) - 1 .
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций: обозначение настоящих технических условий; надпись -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия 
банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-: надпись -Хранить в 
упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения: гарантийный срок годности; дату 
изготовления*; номер партии'; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по применению-, -Не 
допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-прюизводителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентраций; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись 'Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
-С^ратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 
15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы должны быть уложены в первичную упаковку: банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки. Банка 
или пакет с индикаторами, инструкция, элемент сравнения'* и контрольные этикетки должны быть уложены во вторичную 
упаковку из картона или в пакет из комбинированного материала, эакрьпый термосвариванием.
При комплектации индикаторов журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих 
средств, индикаторы во вторичной упаковке и журнал должны быть уложены в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки, Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов Других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой, 
в. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1 Контроль рабочих растворов концентраций; 0,1; 0,25; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 и 8,0 %  по препарату.
6 мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1 секунду в 
раствор так, чтобы были смочены все индикаторные зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую 
салфетку индикаторными зонами вверх и выдерживают 1 минуту (по секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем в течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения.
Цвет индикаторных зон по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать цветовой 
шкале элемента сравнения,
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на емкость с рабочим рааеором 
дезинфицирующего средства.
8.2 Контроль рабочих растворов с концентрациями: 0,05'; 0,2'; 0,3'; 0.4*; 0.6*; 0,8*; 1,2*; 1.25*; 1.5*; 1,8*; 2,5* и 5,0*4 по препарату.
Контроль рабочих растворов с концентрацией 0,05% по препарату проводят на стадии приготовления рабочего раствора: 
готовят рабочий раствор с концентрацией 0.1  %  по препарату, проверяют концентрацию, а затем разводят водой до требуемой 
концентрации 0.05 % по препарату.Контроль остальных рабьих растворов проводят согласно п. 8.1 после их разведения питьевой водой комнатной 
температуры в соответствии с таблицей разведений (см. таблицу 1).
Таблица 1 - Рекомендуемое разведение анализируемых пс^ций рабочих растворов, концентрации которых не приведены 
на элементе сравнения
Концентрация исходного рабочего 
раствора по препарату, %
Разведение, мл Концентрация проверяемого 
рабо^го раствора по препарату, %И С Х О Д Н Ы Й  оаствоовода питьевая
0,2 50 50 0.1
0,3 30 60 0,1
0.4 25 75 0,1
0.6 15 75 0.1
0.8 10 70 0.1
1,2 40 60 0,5
1,25 80 20 1,0
1,5 60 30 0.5
1.8 25 65 0.5
2.5 20 80 0.5
5.0 20 80 1.0
*  опредепеиие концентрации раст вороё, не указанных на элемент е сравнения, проводят  после предварит ельного  
разведений анализируемых порции рабочего раствора
Примечаний:
1. Необходимо соблюдать указанное время выдержки индикатора в  растворе и  на фильтровальной бумаге.
2. Сопоставление цвета индикаторных зон с цветовой шкалой элемента  сравнения следует проводить в  условиях  
нормальной освещённости рабочего места при  естественном (рассеянном солнечном свете) или  искусственном освещении. 
Появление на индикат ^т ы х зонах ореолов, не иэо^эажённых на элемент е сравнения, считать несущественным.
3. Раствор, использованный д ля  анализе, нельзя применят ь для дезинфекции.
4. О пределение концентрации рабочего раствора осуществляют три раза. Результат определения считается  
достоверным, если он оказался одинаковым не  менее чем в  двух  определениях. При необходимости повторения анализа,  
используют  свежую порцию раствора,  в случае получения неоднозначных результ ат ов определение концентрации  
действующего вещ ест ва в  дезинфицирующем средст ве необходимо провести  методом, рекомендованным  
производителем дезинфицирующ его средства.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующего  средства приготовлены в ёмкости объемом  более суточной  
потребности и хранятся, и используются  ежедневно в  т ечение нескольких суток, то контроль концент раций  следует 
проводить  ежедневно перед каждым использованием  pocmeopoe во избежание  применения раст воров с нарушенными  
правилами хранения (герметичность при хранении) и возможным несанкционированным разведением растворов.
Виимамие:
- пары аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;
■  не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
■  не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
■  Используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
индикаторы следует использовать в течение трех месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля.
При работе с индкыаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные ме/утцинские отходы класса А, 
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАН ЕН И Е, ТРАН СП О РТИ РО ВАНИ Е И  ГА РАН ТИ Й Н Ы Е О Б Я ЗАТЕЛ ЬСТВ А
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 'С и влажности не 
более 80% при плюс 25 'С, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуре^0  минус 15 'С.
Гарантийный срок годности 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель; О бщ ест во с ограниченной от вет ст вёиност ью
■Н аучно-производст венная ф ирм а -ВИНАР- (ООО НПФ  -8ИНАР-), Ю 5094, Россия, М осква, Госпит альны й в а л, д.5,  
ст р. 7А, пом. VIII; т ел./ф а кс:  ♦7(495/988-7667,
Для писем:  105094. Россия, М осква, а /я  26: w w w .vlnar.ru : e-m ail: v in a r ^ n a r .r u


--- стр. 10 ---
no применению индикаторВ В^спрё 
дезинфицирующегЗ
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
00 «НПФ «ВИНАР» 
В.С. Андреев 
18 июня 2019 г.
роля концентраций рабочих растворов 
оразовогб ДезиКОНТ® Мистраль 
О-198. to
Инструкция ркпространяетсл на индикатМ'^т^ркс-контро/тя'конц^трш^й рабочих расгворок дезинфицирующего средства 
одноразовый ДезиКОНТ* Мистраль (Далее имднкй^У.-я^пуоаемыйвсоотвлстчдНсТУ 32.50.50-198-117б44()4-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕ ____' •  ,
Для визуального контроля концентрации при пртСРоЦаДйВтй.'храцв|»*|'н использовании рабочих растворов дезинфицирующего 
средства.
Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствии с инструкцией по применению средства дезинфицирующего -Мистраль- 
в медицинских учреждениях.
Лотеициальные пользователи - квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений Нет контакта с 
пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов дезинфицирующего 
средства -Мистраль- с концентрациями: 0.2; 0.J; 0,4; 0,5; 1,0; 1,5; 2.0; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 и 10,0% по препарату.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 2 шт.
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В  комплект поставки входят (шт.): индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из полиэтиленовом 
пленки) - 1  или 2; инструкция по применению - 1; элемент сравнения • 1; этикетка контрольная - 40 или 80; втмичмая упаковка 
(упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концентраций рабочих растворов 
дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) - 1; пакет из полиэтиленовой плёнки (поставляется по 
согласованию) - 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить дополнительные 
данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых концентраций: обозначение 
настоящих технических условии; надпись -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия банки- или -Использовать в течение 
трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись -Хранить в упаковке произвещителя-; дату и номер 
регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок годности; дату изготовления'; номер партии'; символы 
-Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, 
-Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический адрес и 
адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату изготовления; HOM qs партии; 
отметку ОТК; гарвнтийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; надпись -Не использовать после истечения 
гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по применению-, -Не 
допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, элементом 
сравнения" и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, закрытый 
термосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при нарушении 
целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других дезинфицирующих 
средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. Необходимое 
для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1 Контроль рабочих растворов концентраций: 0,2, 0,5; 1,0 и 3,0 %  по препарату.
С мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора дезинфицирующего 
средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1  секунду в раствор так, чтобы были 
смочены все индикаторные зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток жидкости, проводя ребром индикатора 
о край стакана, и кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую салфетку индикаторными зонами вверх и 
выдерживают 1  минуту (по секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем в течение 30 секунд сопоставляют цвет всех 
индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентраций рабочих 
растворов дезинфицирующих и стерилиз^щих средств или наклеивают на ёмкость с рабочим раствором дезинфицирующего 
средства.
(Двет индикаторных зон по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать цветовой шкале 
элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентраций рабочих 
растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или нвкленвают на ёмкость с рабочим раствором дезинфицирующего 
средства.
Цвет индикаторных юн по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать цветовой шкале 
элемента сравнения.
В.2 Контроль рабочих растворов с концентрациями: 0,3'; 0,4'; 1,5'; 2,0'; 3,5'; 4,0'; 4,5'; 5,0'; 6,0' и 10,0'% по препарату. Контроль рабьих растворов проводят согласно п. 8.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в 
соответствии с таблицей разведений (см. таблицу 1).
Таблица 1 Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов, концентрации которых не приведены на элементе сравнения
Концентрация исходного рабочего раствора по препарату, %
Разведение, мл Концентрация проверяемого рабочего раствора по препарату, %Исходный
раавор вода питьевая
0,1 б0 30 6,2
0,4 45 45 6,2
1,5 5о 25 1.0
50 56 1,0
5в 56 1.0
4,0 26 60 1.0
4,5 20 26 1,0
5.0 20 66 1.0
6.0 15 75 1.0
46 90 1.0
' определение концемтроций росшворов, не укоэонных но элементе сровнения. проводят после предворительноео разведения 
анализируемым порций рабочего ростеора
Примечания:
1. Необходимо  соблюдать указанное время выдержки индикаторов в растворе и на фильтровальной бумаге.
2. Сопоставление  цвето ин^ноглорных зон с цветовой школой зпементо сровнения следует проводить в условиям  
нормальной освещённости рабочего места при естественном (рассеянном  солнечном сеете) или искусственном освещении.  
Появление на индикаторным зонах ореолов, не изображённым на злементе  сравнения, считать несущественным.
3. Раствор, использованный для анализа, нельзя применять для дезинфекции.
4. Определение концентрации рабочего рсктворо осуществляют три раза.  Результат определения считается  
достоверным, если он  оказался одинаковым не менее чем в двум  определениях. При необходимости повторения анализа,  
используют свежую порцию раствора, в случае получения неоднозначных результатов  определение концентрации действующего  
вещества в дезинфицирующем средстве необходимо провести методом,  рекомендованным производителем дезинфицирующего  
средства.
5. Если робочие ростворы дезинфицирующего  средство приготовлены в ёмкости объёмом  более суттючнои потребности и хронятся. и используются ежедневно в  течение нескольких суток, то контроль концентраций следует проводить ежедневно  
перед каждым использованием во избежание  применения растворов с нарушенными правилами хранения (герметичность при  
хранении) и возможным несанкционированным  разведением растворов.
1/2 с
Схема проведения экспресс-контроля 
I мин не более 30 с
■  ■нА^8« в  \ ■ Л И10А М  M l 1< к П П
(М Ж П О Л И  hi ^ М в Г 1 »  I  ue tkem m рк’к ф п ы  п  <  tMВнимание:- пары аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;■  не удаляйте избыток раавора с индикатора фильтровальной бумагой;■  не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;■  используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов:■  индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИИндикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не допускать загрязнения индикаторных зон лотожироеыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля.
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А , согласно 
СанЛи)1 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАИндикаторы хранят и 1рансп<^тируют в упаковке производителя прн температуре от плюс 5 до плюс 40 ‘С и влажности не более 80%  при плюс 25 'С, защищая от возденствия паров химических веществ. Допускается транспортирование при температуре до минус 15 ‘С . Гарантийный срок годности - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
71 р о и зво д и т ель: О б щ ест во  С о гр а н и ч ен н о й  о т вет ст вен н о ст ь ю
■■ Н аучно-производст венная ф ирм а -ВИ Н АР- (ООО ■■НПФ -В И Н А Р -), 105094, Р оссия, М осква,  
Г о с п и т а льн ы й  в а л . д .5 , ст р. 7А, пом . VIH; т е л ./ф а к с : -7(495)988-7667,


--- стр. 11 ---
УТВЕРаддЮ 
Генеральный директор 
ООО «НПФ «ВИНАР» 
В.С. Андреев 
18 июня 2019г.
НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ-;
1 -^ :
по применению индикатора'-экйпресс*1<¥интрЬля |<Ь»Йентраций рабочих растворов 
дезинфицирующего средства одноразового ДвЗ#<ОНТ® Нейтральный Анолит
М г^И П32.50.50-19аЛ1
Инструкция распространяется на индикатср ^*^спресс-контрол|1<юнцентраций рабочих растворов дезинфицирующего 
средства одноразовый ДезиКОНТ* Нейтральный Днолмг (далее-МтДикатор), еыускаемяй в соответствии с ТУ 32.50.50-198- П7Ь4404-2019, ’
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов
дезинфицирующего средства.
Рабочие растворы готовят в соответствии с -Методическими указаниями по применению -Нейтрального анолита АНК-, 
вырабатываемого в установке СТЭ/1-10Н-120-01, для целей дезинфекции, предстерилюационной о'*«стки и стерилизации- и 
-Методическими ут<азаниями по применению электрохимически активированных растворов натрия хлорида, вырабатываемых на 
установке У М ЭМ , для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки-.
Потенциальные пользователи - квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов
дезинфицирующего средства -Нейтральный анолит АНК- с концентрациями; 0,01; 0,02; 0,03; 0,05; 0,08% по активному хлору.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон 1  шт.
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В  комплект поставки входят (шт.): индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой пленки) 1 или 2; инструкция по применению - 1; элемент сравнения - 1; этикетка контрольная 40 или 80: 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) - 1; пакет из 
полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) - 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит; товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адаес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условий; надпись -Использовать в течение трех месяцев после 
вскрытия банки- или -Использовать в течение трек месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-j надпись 
-Хранить в упаковке производителя-: дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок 
годности: дату изготовления*; номер партии*; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по 
применению-. -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по Г(ХТ Р ИСО 1S223-1-2014; количество 
индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-пркзизводителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ'-; наименование »«дикатора: диапазон 
определяемых концентраций; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
•Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения** и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовом пленки.
Ь. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать ин^!^атор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮПеред использованием ин/^аторов проверить срои годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
В. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯВ  мензурку или стакан наливают 1(Х ) ил комтролщ|уемого рабочего раствора дезинфицирующего средства комнатной 
температуры. Из банки (пакета) достают ъещикатор и погружают его индикаторной зоной в раствср на 5 секунд. Индикатор 
извлекают из раствора и быстро удаляют избыток жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую 
фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую салфетку индикаторной зоной вверх и выдерживают 1 минуту (по 
секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем в течение 30 секунд сопоставляют цвет индикаторной зоны с цветовой 
шкалой элемента сравнения.
LlB eT  индикаторных зон на индикаторе по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не 
соответствовать цветовой шкале элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на ёмкость с рабочим раствором 
дезинфицирующего средства.
Примечания:
1. Необходимо соблюдать указаниое  время выдержки индикатора в растворе и на фильт ровальной  бумаге.
2. Сопоставление цвет а индинаторных зон с цвет овой шкалой злемент а сравнения  следует проводить в условиях 
нормальной освещенности рабочего места при  естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном  
освещении. Появление на индикаторных зонах  ореолов, не изоброженных на злемент е сравнения, считать  
несущ ест венным.
3. Раствор, использованный для  онолиза, нельзя применять для  дезинфекции.
4. Определение концентрации рабочего раствора осуществляют т ри раза. Результат  определения считается  
достоверным, если он оказался одинаковым не  менее чем в двух  определениях. При необходимости повторения  
анализа, используют свежую порцию раствора. При получении  неоднозначнь'х результ ат ов  определение концентрации  
акт ивного хлора необходимо провести методом иодометрического титрования
5. Если рабочие растворы дезинфицирующего cpew m ea приготовлены в емкости объемам  более суточной 
потребности и  хранятся, и используются  ежедневно в течение нескольких суток, то контроль концентраций  следует 
проводить  ежедневно перед каждым использованием во  избежание применения раст воров  с нарушенными правилами  
хранения (герметичность при хранении) и возможным несанкционированным разведением растворов.
Схема проведения экспресс-контроля
5с -1/2С 1 мин не более 30 с
О  о I
100 М П !
Погрузить 
индикатор 
в рабочий 
растаорна 
бсехумд
индикатора
снять
избыток
растао()а
Полонить индикатор на 
фипырсвальную бумагу 
индикаторной зоной вверх 
и выдержать 1 минуту
6 течение не более 30 секунд 
опредетмть концентрацию 
раствора по цветовой [wane 
элемента сравнения
Записать результаты определения 
в этикетку и ifM xneH Tb ее в 
журнал контроля концентраций 
рабочик растворов дезинфицирующих 
и стернлизуюших средств или на емкость 
с аеынф|щируюии1 средавом
Внимание:
пары аммиака и его растворов (нашатьфный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;
■  не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
• используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов:
- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на щзганиэм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожироеыми загрязнениями, которые могуз  повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А. 
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 'С и влажности 
не более 80% при плюс 25 ‘С. защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при температуреyio минус 15 *С.
Гарантийный cpw годности - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П р о и зв о д и т ель: О б щ ест во с о гр а н и ч ен н о й  о т вет ст вен н о ст ь ю
-Н а уч н о -п р о и зв о д ст ве н н а я  ф и р м а  -ВИ Н АР- (ООО -Н ПФ  -В И Н А Р -), 105094, Р оссия, М осква,  
Г о с п и т а льн ы й  в а л , д .5 , ст р . 7А. п о м . VIII, т е л ./ф а к с : *7(495)988-7667,
Д л я  писем : 105094, Р оссия, М осква, а /я  26: w w w .v in a r.ru: e-m ail:  vinar@vinar.ru


--- стр. 12 ---
НАУЧИО ПРОИЗвОДСТВеННА!^ ■  
Ф И РМ А  i
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО «НПФ ««6ИНАР»
В.С. Андреев 
18 июня 2019 г.ЗИНАР,-
;; H H ftjpi
по применению индикатора-экслресс-йо№^6ля 1^нцентраций рабочих растворов 
дезинфицирующего срвд^па одноразовой ДезиКОНТ* Ника-Неодез
Х9ЙП32.50.50-тИ2
Инструк14ия распространяется на индикатор экб1рессЧ<дКграля.концентраций рабочих растворов дезинфидкрующего средства 
сииораэсяый ДеэиКОНТ* Ника-Неодез (да^ к*ц1икаторЬ^МПускае«1^ в  сботеетствии с ТУ J2-S0.50-198-11764404-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕДля визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства.
Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствии с инструкцией по применению средства -НИКА-НЕОДЕЗ- 
(Ф ГУП -ГНЦ -НИОПИК-, Россия) для дезин<^кции и предстерилизационной очистки.
Потенциальные пользователи • квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮДля визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства -НИКА-НЕОДЕЗ- с концентрациями: 0,5; 0,75; 1.0; 1.5; 2,0; 2.5; 3.0; 4,0; 5,0; 6.0; 8.0; 10.0; 
15.0; 20,0 и 25.0 %  по препарату.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры тдикатора: полимерной полоски 5x75 мм. индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 2 шт. 
Поверхность индикаторньгх зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений,
4. КОМПЛЕКТНОСТЬВ комплект поставки входят (шт.): индикатор 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой плёнки) - 1 или 2; »«струкция по применению - 1; элемент сравнения 1; этикетка контрольная 40 или 80; 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концентраций 
раЕючих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) 1; пакет из 
полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) - 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКАМаркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адрес и адрес для писем прсдприятия-произво^)ителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условии; надпись -Использовать в течение трех месяцев после 
вскрытия банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-j на_дпись 
-Хранить в упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок 
годности; дату изготовления*; номер партии*; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по 
применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество 
индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит; товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ®-; наименование индикатора: диапазон 
определяемых концентраций: обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке: дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
-Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования,
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения** и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1 Контроль рабочих растворов концентраций: 0,5; 1,5; 2,5; 4,0 и 5,0 X по препарату.
В  мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивании) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1  секунду в 
раствор так, чтобы были смочены все индикаторные зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую 
салфетку индикаторными зонами вверх и выдерживают 1  минуту (по секундом^у или часам с секундной стрелкой). Затем в 
течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают е журнал контроля 
концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на ёмкость с рабочим 
раствором дезинфицирующего средства.
Цвет индикаторных зон по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать цветовой шкале элемента сравнения.
• Допускается нанесение на вторичной упаковке.
’*  Элемент сравнения может быть нанесен на банку или пакет.
8.2 Контроль рабочих растворов с концентрациями 0,75*; 1,0*; 2,0*; 3,0*; 6,0*; 8,0*; 10,0*; 15,0*; 20,0* и 25,0*% по 
препарату.
Контроль рабочих растворов проводят согласно п. 8.1 лослеих разведения питьевой водой комнатной температуры в 
соответствии с таблицей разведений (см. таблицу 1).
Таблица 1 Рекомендуемое разведение анализкфуемых порций рабочих растворов, концентрации которых не 
приведены на элементе сравнения
Концентрация исходного рабочего раствора по препарату, з
Раэвеление. мл
Концентрация проверяемого рабочего раствора по препарату. %искодный раствор вода питьевав
0.75 60 30 0.5
1.й и 56 6.5
i.6 2S ---------7i--------- 6 5
3.0 io 56 1.5б.д ---------7?--------- 1.5
6.6 id 56 4.0
10.6 io 5б 5.0
i5.6 б6 5.0
iO.6 a 75 5.0
______________________1 20 80 5.0
*  определение концентроции растворов,  не указанных на элементе сравнения, проводят  после предварит ельного  
разведения анализируемых порций рабонего раствора
Примечания:
1. Необходимо соблюдать указанное время  выдержки индикатора в  раст воре и на фильт ровальной  бумаге.
2. Сопоставление цвет а индикаторных зон е цвет овой ш колой элемент а сравнения следует  проводить в  условиях 
нормальной освещённости рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном  
освещении. Появление на индикаторных зонах ореолов, не изображённых на элемент е сравнения, считать  
несущественным.
3. Раствор, использованный д ля анализа, нельзя применять для  дезинфекции.
4. О пределение концентроции рабочего раствора осуществляют т ри раза. Результат определения считается  
достоверным, если он оказался одинаковым не м енее чем в двух определениях. При  необходимости повторения 
анализа, используют  свежую порцию раствора. В случае получения неоднозначных результ ат ов необходимо провести  
определение концент рации д ей ст в^щ его  вещ ест ва в  дезинфицирующем средст ве методом, рекомендованным  
производит елем дезинфицирующ его средства.
5. Если  рабочие растворы дезинфицирующ его средства приготовлены в ёмкост и объёмом более суточной  
потребности и хранятся, и  используются еж едневно в  т ечение нескольких суток, то контроль концент раций  следует 
проводить  ежедневно перед каждым использованием во избежание применения растворов с нарушенными правилами  
хранения (герметичность при хранении) и возможным несанкционированным разведением растворов.
•1/2 с Схема проведения экспресс-контроля
1  мин не более }0 с
I
!
(н
100 м л
.1
п - п '
100 мл / И М :t7
( и Н ИКА-НЕОЛЕЗ  'I
о
X
Г5* 16 07 17
ч
>
« р в б о « < и и  
I(еаунЛ у
Р А б р Л аИ Я (У М |1 0 (Мс н я г»«збштоа
П о л е п и т ь  H H A H K jtu p  4 #  ф и А м гр о в а /ч и у л  ы » д и » а т о с п ^ |« и  ю м в я м "  и р о* ••« м ар р п и б  1 к и и у т у
Внимание:
р езу я в тат^  о г ч зе а с л е м и А  % 
зтис«тку и ев в жуоивл
к (Х1р о п я  к о и ч е я т р а ц и й  р аб о ч ж  раггм рм  /1 р » 1 и 4 м ц ы р р ч к ш и 1  *1 с теск л и п и эи и ! 
(редггв или ч«е«яос>ъ с мбоиш 
рассаорон демифиимруешето среде гн
- па_ры аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;
- не удаляйте избыток р>аствора с индикатора фильтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
- используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не вьеделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИ.ЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А , 
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 "С и влажности 
не более 80% при плюс 25 'С. защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при температуреyio минус 15 ‘С.
Гарантийный срок годности - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П р о и зв о д и т ель: О б щ ест во  с о гр а н и ч ен н о й  о т вет ст вен н о ст ь ю
■■ Н аучно-производст венная ф и р м а  -ВИ Н АР- (ООО -НПФ  -В И Н АР-), 105094, Р оссия, М осква,
Г о с п и т а льн ы й  в а л , 3.5, ст р. ТА, п о м . VIII; т е л ./ф а к с : *7(495)988-7667,
й л я  писем : 105094, Р оссия. М осква, а /я  26: w w w .v in a r.ru: e-m ail:  wnar@vfnar.ru


--- стр. 13 ---
^ УТВЕРЖДАЮ 
-'Гг; r-y>.v г енеральныи директор
'■ ^ V. iiOO «НПФ «ВИНАР» 
i < • В.С. Андреев
ц-Г/  18 июня 2019 г.
НАУЧНО ПИ >И:1ВОДСТВЕННАЯ 
ФИРМА
^'•
S ИНС1,
по применению  индикатора эк<^ 1р ёсс-к р (^|:^№ К о н ц ^тр ац и й  рабочих растворов 
дезинф ицирую щ его средств(»однд^азов 6 ^о Д^зиКОНТ* Ника-Полицид 
М е И П  32.50.50-198.1 >  /
Инструкция расяроараняется на индикатор экспреЬ:-1^роля конце«тра1^  рабочих раствсров деэинф»цирующего средства 
одноразовый ДезиКОНТ* Ника-Полицид (далее индикатор^Гт^ыпусйемыйв соотвртртвии с ТУ 32.50.50-198-11764404-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕ ' tV»''''Для визуального контроля концентраций при пригоУо'влений, хранении и использовании рабочих растворов
дезинфицирующего средства.
Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствии с инст^кцией по применению средства -НИКА-ПО/1ИЦИД- 
(000 НПФ -Геникс-, Россия) для дезинфекции и предстерилиэационнои очистки.
Потенциальные пользователи квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов
дезинфицирующего средства -НИКА-ПОЛИЦИД- с концентрациями; 0,05; 0,1; 0,2; 0,25; 0.3; 0,4; 0.5; 0,6: 0.8: 1,0; 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2; 2,5; 3,0 и 4,0 X  по препарату.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 2 шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В комплект поставки входят (шт.): индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой пленки) - 1  или 2; инструкция по применению • 1; элемент сравнения 1; этикетка контрольная - 40 или 80; 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) - 1; пакет из 
полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) - 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках, Допускается наносить 
дополнительнь1е данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условий; надпись -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия 
банки- или "Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись -Хранить в 
упаковке производителя-; дату и номер регистрациоиного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок годности; дату 
изготовления*; номер napn*i*; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по применению-. -Не 
допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество индм<аторов в упаковке.
АЛаркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентрации; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока го^ости-: символы -Запрет на повторное применение-, 
•Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с »ыструкцией. 
элементом сравнения'* и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет иэ комбинированного материала, 
закрытый термосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих раст8оров_/)езинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные ин/^каторы с журналом упаковываются в пакет иэ полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1  Контроль рабочих растворов концентраций; 0,05; 0,1; 0,2; 0,5; 1,0 и 2,0% по препарату.
В мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1  секунду в 
раствор так. чтобы были смочены все индмоторные зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую 
салфетку индикаторными зонами вверх и выдерживают 1 минуту (по секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем в 
течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих срюдств или наклеивают на ёмкость с рабочим раствором 
дезинфицирующего средства.
Цвет индикаторных зон по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.
8.2 Контроль рабочих растворов с концентрациями 0.25'; 0,3'; 0,4*; 0,6*; 0,8*; 1,2*; 1,5*; 1,8*; 2,2*; 2,5*; 3,0* и 4,0* %  по препарату.
Контроль рабочих растворов проводят согласно п. 8.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в 
соответствии с таблицей разведений (см. таблицу 1).
Таблица 1  Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов, концентрации которых не приведены на элементе сравнения
Концентрация исходного 
рабочего раствора по 
лреттарату,
Раэве^)«ние. мл
Концентрация проверяемого рабочего раствора по 
препарату, \исходный раствор вода питьевая
0.21 20 80 0.05
0.3 10 50 0,05
0.4 10 /6 6,65
0.6 8 88 0,05
0.8 5 75 '6,о5
1,г 30 60 0.4
__________________h i___________________ 30 60 6.5
1.8 20 7о 6,4
i.J 20 68 6,4
2,5 20 80 51
3,0 10 50 6,5
4.6 10 70 ____________________________________йЛ____________________________________
" определение концентраций  растворов, не указанных на  элементе сровнения, проводят после предварит ельного  
разведения анализируемых порций рабочего раствора
Примечания:
7. Необходимо соблюдать указанное время выдержки  индикатора в раст воре и на фильт ровальной  бумаге.
2. Сопоставление цвет а индикаторных зон с цвет овой шкалой злемент а сравнения  следует проводить в  условиях  
нормальной  освещённости рабочего  места лри естественном (рассеянном солнечном сеете)  или искусственном  
освещении.  Появление на индикаторных зонах ореолов, не изображённых на злемент е сравнения, считать  
несущественным.
3. Раствор, использованный для анализа,  нельзя применят ь для дезинфекции.
4. Определение концентрации рабочего раствора осуществляют т ри раза. Результат  определения считается  
достоверным, если он  окозолся одинаковым не м енее чем в двух  определениях. При необходимости повторения  онализо, 
используют свежую порцию раствора. В случае  получения неоднозначных результатов необходимо провести  огтределение концентрации деСствующего вещества в дезинфицирующем средстве методом, режзмендованным производителем  
дезинфицирующего средство.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующего средства приготовлены в ёмкости объемом более суточной  
потребности и хранятся, и используются ежедневно в т ечение нескольких суток, то контроль концент раций следует  
проводить  ежедневно перед  каждым использованием во избежание применения растворов с нарушенными правилами  
хранения (герметичность при хранении) и возможным несанкционированным  разведением растворов.
Внимание:
- пары аммиака и его растворов (нашатырный спкрт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;
- не удаляйте избыток раствора с ин#1катора фильтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
- используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы С  дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожироеыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля.
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
ТО . УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А. 
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАИндикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 'С и влажности 
не более 80% при плюс 25 'С. защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при температуре^о минус 15 'С.
Гарантийный срок го^ости 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П р о и зв о д и т ель: О б щ ест во  с о гр а н и ч е н н о й  о т ве т с т ве н н о с т ь ю
"Н а уч н о -п р о и зво д ст вен н а я  <рирма -ВИНАР- (ООО -НПФ  -В И Н АР-), 105094, Р оссия. М осква,  
Г о с п и т а льн ы й  в а л , д .5 , ст р . 7А, пом . VIII: т е л ./ф о к с : *7(495)988-7667,
Для посеАт; 105094, Россия, А1оскво, о/я 26; w w w .v in a r.ru: e  m ail: vinar@ vinar.ru


--- стр. 14 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО ««НПФ ««ВИНАР»
В.С. Андреев 
'-18 июня 2019 г.
НАУЧНО ПРОИЗВОДСТВЕНнЛ •-
ВИНДРу 
ИНСТ^'^ЦИЯ;'
по применению индикaтo^<^кcпpёct-koйтpoл^ кртнцентраций рабочих растворов 
дезинфицирующего ф^ства одноразовДгр ДезиКОНТ® Ника*Экстра М 
\н ^ М П  32.50.50-198.14
Инструкция рагпространяется на индикатор ац<;гуесЪ?<»ггррАя кон)ентраций рабочих растворов дезинфицирукядего средства
ндИ*^рвд,'®^ГТуСкае1аыи в соответствии с ТУ 32.50.50-198-П764^-2019.
при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов
садноразовый ДезиКОНТ* Ника-Экстра М  (далее
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Для визуального контроля концентраций 
дезинфицирующего средства.
Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствии с инструкцией по применению средства -НИКА-ЭКСТРА М- 
(000 НПФ -Геникс-, Россия) для дезинфекции и предстерилизационнои очистки.
Потенциальные пользователи - квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждении. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства -НИКА-ЭКСТРА М- с концентрациями: 0,3; 0.5; 1,0; 2,0; 3.0; 4,0; 5,0; 10,0; 15,0 и 20,0 % по 
препарату,
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм. индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 3 шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В комплект поставки входят (шт.): индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой плёнки) - 1 или 2; инструкция по применению - 1; элемент сравнения - 1: этикетка конт[^ьнай - 40 или 80; 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) 1; журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) - 1; пакет из 
полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) - 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; о^значение настоящих технических условий; надпись -Использовать в течение трех месяцев после вскрь1тия 
банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись -Хранить в 
упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хр>аненил; гарантийный срок годности; дату 
изготовления'; номер парт.ы'; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по применению-, -Не 
допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество индикаторов В  упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентраций; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
-Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения” и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосвариванием,
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮЗапрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использована индикатора при 
нарушении целостности упаковки, Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮПеред использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению, 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1 Контроль рабочих растворов концентраций; 0,3; 0,5; 2,0 и 5,0% по препарату.В мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1  секунду в 
раство|э так, чтобы были смочены все индикаторные зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или_марлевую 
салфетку индикаторными зонами вверх и выдерживают 1 минуту (по секундомеру или часам с секундной стрелкой), затем в 
течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля 
концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на емкость с рабочим 
раствором дезинфицирующего средства.
Цвет индикаторных зон по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.
8.2 Контроль рабочих растворов с концентрациями 1,0*; 3,0'; 4,0*; 10,0*; 15,0* и 20,0* %  по препарату.
Контроль рабочих растворов проводят согласно п, 8.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в соответствии с таблицей разведении (см. таблицу 1),
Таблица 1  - Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов, концентрации которых не 
приведены на элементе сравнения
Концентрация исходного рабочего раствора по препарату, %
Разведение, ил
Концентрация проверяемого рабочего раовора по препарату, %исхйдный раствор вода литьевая
1,0 50 50 0.5
i.e 60 ^6 2,0
4.6 50 56 ------------------------------гз------------------------------
10.0 20 во 7.6
15.0 30 ьо 5.6
?о!о ' 10 90 ___________________\ л___________________
*  определение концентраций растворов, не указанных на элемент е  сравнения, проводят после  предвари/лельноео 
розведения анализируемых порций рабочего раствора
Примечаний:
I Необходимо соблюдать указанное время  выдержки индикатора в  раст воре и  на ф ильт ровальной бумаге.
2. Сопоставление цвет а индикаторных зон с цвет овой ш калой элемент а сравнения следует  проводить в  условиях  
нормальной освещенности рабочего  место при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном  
освещении.  Появление но индинапгюрных зонах ореолов, не изображённых на элемент е сравнения, считать  
несущественным.
3. Pocmeop, использованный д ля анализа, нельзя применяпнг д ля дезинфекции.
4. О пределение  концен/проции рабочего раствора осуществляют  т ри раза. Результат  определения считается  
достоверным, если он оказался одинаковым не  менее чем в  двух определениях. При необходимости  повторения 
анализа, используют  свежую порцию раствора.  8 случае получения неоднозначных реэу/жзтапов несбходимо провести  
определение концентрации действующего вещества в деэинфицир^ощем средстве методом, рекомендованным проиэвоагтелем  
дезинфищзрующего средства.
5. Если робочие растворы дезинфицирующ его  средства приготовлены в  ёмкости  объемом более суточной  
псулребности и  хранятся, и используются  ежедневно в т ечение нескольких суток, то  контроль концентраций  следует 
проводить еж едневно перед каждым использованием во избежание применения растворов с нарушенными правилами  
хранения (герметичность при хранении) и  возможным несанкционированным  разведением pocmeopoe.
1  С
п .
Внимание:
П о гр у зи ть Р ебром  Т 1 о л о в и 1 ь и » « л * «1А то р  N *  В  гечевм е не б О А м  )0 с с « > у и д  Wm c ii» o n p e^ seA en M i •
нидинатор индикатора фмль тро*»ям«у» о*ч}еделитъ ■(MiO'npa^Mi метку и Армичмтк ее е
• рабочий снкть мдни**орим«н К*и*-н*еер 1 ржавом по цветоми икаие «OHipeww «оицен 1ро**нй рвбо^ росюороо
Сотворив избыток и выдеркать 1 -нут> >Аеметст»ср*ене-ив нстернтыууюоеа
1 секунду МСТОСКМ «-y iv 4 7  у м  <pe»iewiHH*ow«Tbcpe 6»*M
pet 1  вором  де>ифве<руш |рго cptufi гм
- пары аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы:
■  не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой:
• не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
- Используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикатсфов;
- индикаторы следует использовать в течение тр>ёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожироеыми загрязнениями, которые мог^ повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯИспользованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А , 
согласно СамПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима,
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАИндикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 "С и влажности 
не более 80% при плюс 25 ‘С, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуре_до минус 15 'С.
Гарантийный срок годности - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П р о и зво д и т ель: О б щ ест во с о гр а н и ч ен н о й  о т вет ст вен н о ст ь ю
"Н а уч н о -п р о и зво д ст вен н а я фирма -ВИ Н АР- (ООО "НПФ -ВИ Н АР"),  705094, Р оссия. М осква.  
Г о с п и т а льн ы й  в а л , д .5 , ст р. 7А, пом . VIII; т е л ./ф а к с :  +7(495)968-7667,
Д л я писем; 705094, Р оссия, М осква, а /я  26; www.v/nar.ru ; e-mo/7: vfnor@v»nor.ru


--- стр. 15 ---
НАУЧНО-ПРОИЗБОДСТЭЕННАЯ /•’ 
ФИРМА ■ “
■ ■ ' ‘ ■ ■
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО «НПФ «ВИНАР» 
В.С. Андреев 
18 июня 2019 г.
v -У' ..ВИНАМ
й инстрщдая ,
по применению индикатора^эк^пре^^-^йнтроля Концентраций рабочих растворов 
дезинфиц(фу^щего средства одноразового 
ДезНКОНТ* Перекись ВеДорода 
Ы 4т 3 2 .5 0 ,5 Р '1 9 В .Г 5
Инструкция распространяется на индикатор эксПресс^рнт|^Ля'концентраиий рабочих растворов дезинфицирующего 
средства одноразовый ДезиКОНТ* Перекись Водорода (далее'индикатор), выпускаемый в соответствии с ТУ 32,50.50-198- 
117(4404-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕДля визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства.
Рабочие растворы готовят в соответствии с инструкцией по использованию перекиси водорода с моющими средствами 
для целей дезинфекции.
Потенциальные пользователи - квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства -Водорода перекись- с концентрациями; 3,0; 4,0; 6,0 % по действующему веществу.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5 х 75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон 1  шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В  комплект поставки входят (шт.); индикатор • 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или паке! из 
полиэтиленовой плёнки) - 1  или 2; инструкция по применению - 1; элемент сравнения - 1; этикетка контрольная - 40 или 80; 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) - 1; пакет из 
полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) - 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя: 
юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условии; надпись -Использовать в течение трех месяцев после 
вскрытия банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-j наутпись 
-Хранить в упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок 
годности: дату изготовления*; номер партии*; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по 
применению-. -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество 
индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора: диапазон 
определяемых концентраций; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления: номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
-Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения*’ и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосваривакием.При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов утезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮПеред использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой,
В. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
В  мензурку или стакан наливают 100 мл контролируемого рабочего раствора дезинфицирующего средства комнатной 
температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его индикаторной зоной в раствор на 5 секунд. Индикатор 
извлекают из раствора и быстро удаляют избыток жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую 
фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую салфетку индикаторной зоной вверх и выдерживают 10 секунд (по 
секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем в течение 5 секунд сопоставляют цвет индикаторной зоны с цветовой 
шкалой элемента сравнения.
(Двет индикаторной зоны по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на ёмкость с рабочим раствором 
дезинфицирующего средства.
Примечания:
1. Необходимо соблюдать указанное время  выдержки индикатора в растворе и на фильтровальной  бумоге.
2. Сопоставление цвета индикаторным зон с цветовой шкалой элемента  сровнения следует проводить в условиях  
нормальной освещённости  робочего место при естественном (рассеянном солнечном свете! или искусственном  
освещении. Появление на индикаторных зонах ореолов, не  изображённых на элементе сравнения, считать  
несущественным.
3. Раствор, использованный для анализа, нельзя применять для  дезинфекции.
4. Определение концентрации рабочего раствора осуществляют три раза. Результат определения считается  
достоверным, если он оказался одинаковым не менее чем в двух  определениях. При необходимости повторения  
анализа, используют  свежую порцию раствора. В случае получений неоднозначных результатов необходимо провести  
определение концентрации действующего вещества в дезинфицирующем средстве методом титрования.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующего средства приготовлены в ёмкости объёмом  более суточной  
потребности и хранятся, и используются ежедневно в течение нескольких  суток, то контроль концентраций следует  
проводить  ежедневно перед каждым использованием во избежание применения растворов с нарушенными правилами  
хронения (герметичность при хранении) и возможным несанкционированным разведением растворов.
Схема проведения экспресс-контроля
10 сек
0
не бояее 5 с
Положить индикатор на 
фильтровальную бумагу 
индикатормой юной 
вверх и выдержать 
10 секунд
В течение не более 5 секунд 
определить концентрацию 
раствора по цветовой шкале 
элемента сравнения
Записать результаты определения в 
этикетку и приклеить ее в журнал 
контроля концентраиий рабочих растворов 
дезннфицируто11|И1 и стерилизующих 
средств или на емкость с рабочим 
раствором дезинфицирующего средства
Внимание:
- п^ы аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;
- не удаляйте избыток раствора с индикатора <|мльтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнений воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
- используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А. 
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 С и влажности 
не более 80% при плюс 25 С, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуреjHo минус 15 ‘С.
Гарантийный срок годности 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П р о и зв о д и т ель: О б щ ест во  с о гр а н и ч ен н о й  о т вет ст вен н о ст ь ю 
■■ Н аучно-производст венная ф и р м а  '■ВИНАР- (ООО -НПФ  -ВИ Н АР-}, 105094,  
Г о с п и т а льн ы й  в а л , 3.5, ст р . 7А. пом . VIII; т е л ./ф а к с : *7(495}988-7667,
Д л я  п исем : 105094, Россия, М осква, о /я  26; w w w .v in a r.ru; e-m a il: vinar@ vinar.ru
Р оссия, М осква,


--- стр. 16 ---
НАУЧНО ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ 
ФИРМА
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО «НПФ «ВИНАР» 
^.С. Андреев 
18 июня 2019 г.
й И Н С Т ^Ц И Я '-
по применению индикатора экопресс-контроля концентраций рабочих растворов 
дезинфицирующего средстеа оансю^К1>вого ДезиКОНТ* Самаровка 
№ ^ Г Т ч 32 . 50 . 5^0- 198.16
Инструкция распространяется на индикатор з(!к(1рфсс-контроля концентраций рабочих растеоров деаинфицирукмцего 
средства одноразовый ДезиКОНТ* Самаровка (далее'''СУквдикв10р(, выпускаемый ц^оответствит с ТУ 32.50.60-198-11764404-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕ ‘ >'.f' ‘ •  '
Для визуального контроля концентраций при npHtpTo^ii^M M H,..охранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства.
Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствии с инструкцией по применению средства -САМАРОВКА- (ООО 
-Самарово-. Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки.
Потенциальные пользователи - квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства -САМАРОВКА- с концентрациями; 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 и 3,0 %  по препарату.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора; полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 2 шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерна окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В  комплект поставки входят (шт,); индикатор 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой плёнки) - 1  или 2; инструкция по применению 1; элемент сравнения - 1; этикетка контрольная 40 или 80; 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) 1; журнал контроля конценТ|эаций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) 1; пакет из 
полиэтиленовой плёнки (поставляется ло согласованию) • 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском яэь1ке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условии; надпись -Использовать в течение трех месяцев после 
вскрытия банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись 
-Хранить в упаковке производителя-; дату и номер региарационного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок 
годности; дату изготовления*; номер партии*; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по 
применению-, -Me допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество 
индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак •ДeзиKOHt*-; наименование тдикатора; диапазон 
определяемых концентрации; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии: отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
-Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-. -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения" и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый гермосвариванием,
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с м^рналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности, Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
В. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯВ  мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1  секунду в 
раствор так, чтобы были смочены все индикаторные зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на бел^ фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую 
салфетку индикаторными зонами вверх и выдерживают 1  минуту (по секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем в 
течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на ёмкость с рабочим раствором 
дезинфицирующего средства.
Цвет индикаторных зон по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.
Примечаний:
1. Необходимо соблюдат ь  указонное время выдержки индикапм^ в растворе и на ф ильт ровальной бумаге.
2. Сопоставление цвет а индикаторных зон  с цвет овой шкалой злемент а сравнений слеоует  проводить в  условиях  
нормальной освещённости рабочего мест а при естественном (рассейнном солнечном свете) или искусственном  
освещении.  ПРявление на индикаторных зонах ореолов, не  изображённых на элементе сравнении, считать  
несущественным.
3. Раствор,  использованный для анализа,  нельзя применять для дезинфекции.
4. Определение концентрации  рабочего раствора осуществляют т ри раза. Результат  определения считается  
достоверным, если  он оказался одинаковым не м енее чем в  двух  определениях. Лри необходимости повторения  оналиэа, 
используют свежую порцию раствора. В случае получения неоднозначных  реэультотов необжо^змо провести  определение 
концентрО((ии  деитвующего вещество а дезинфиципющем средстве  методом, рекомендованным производителем  
дезинфицирующего средства.
5. Если рабочие раствс>ры дезинфицирующего средства приготовлены в ёмкости объёмом более суточной 
потребности и хранятся, и используются ежедневно в течение нескольких суток, то контроль концентраций следует 
проводить ежедневно перед каждым использованием во избежание применений растворов с нарушенными правилами 
хранения (герметичность при хранении) и возможным несанкционированным разведением растворов.
Схема проведения экспресс-контроля
не более 30 с-1/2с 1 мин
О •
Р е С ф О м
имдимтор*
< М 1 П Ь
М9быТОК
p efT W p A
П о Л0К Н1Ь  IM A H K A C O P  И 4  
филыромльиуо 6у^ 1 V  * ц Д И * 8 1 С р н Ы М И  М > *М й М^|>1 
и  1  М И Н У 1 У
в м е более iO секунд
определит» нониен*р«цив
рк тАоро по цпеюпои ш нлле 
>лемеми ср«»иеинл
Записать реаулыаты огфеделгиил • 
iiM HeTKy и Приклен1ъ ее •  куриал 
■оитрсичл концентрации рабелм! рагтооро* 
де>1ифиц»фую |ци> и оериАвтупцвы
средств или на еииоо» с рабочим  
(мсгворои А^1м«ф1Чифу«иаето cpenriaa
Внимание:- п^ы аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;
- не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
- используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля. 
При patere с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯИспользованные и простюченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А, 
согласноСанПиН 2.1.7.27W-10. Дезинфекция неприменима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 *С и влажности 
не более 80% при плюс 25 'С, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуреминус 15 'С.Гарантийный срок годности - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью
"Научно-лроизводствемная фирма -ВИНАР- (ООО -НПФ -ВИНАР-},  705094, Россия. Москва,  
Госпитальный вал. д.5, стр. 7А, пом. VIII; тел./фюкс: *7(495}988-7667,
Для писем:  705094, Россия, Москва, а/я 26; www.vinar.ru ; e-moi7; vinar@vinar.ru


--- стр. 17 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
000«<НПФ«ВИНАР>*
.С. Андреев 
июня 2019 г.
/ -У  ИНСТР^
по применению индикатш^/^спр^^.-^<жтроЛ^'^нцентраций рабочих растворов 
дезинфицирующегс^шдстЮ!0^1о^зов4г№ДезиКОНТ'' Секусепт Актив 
5  ’ Н о Ш ? 2 ;^ 5 0 - 1 9 8 ^ 7
Инструга#1Я  распространяется на т*ч)ЙкаПр эксф^^Л<Ы|^ХкЛЯ конШНфа1#1Й рабочих растворов дезинфицирующего средства 
одноразовый ДезиКОНТ* Секусепт Актив (Д^лвеиндмотор), Ёыпускаемьивфответствии с iV }2.50.50-196-11764404-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕ У :. - ' ч'Для визуального контроля конценТ]$|1р1Й''--{^ приготовлений, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства.
Рабочие растворы готовят из концентрата в^^^твдтствйр'с инарукцией по применению средства -Секусепт Актив- 
для дезинфекции и предстерилизационной очистки. -
Потенциальные пользователи - квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства -Секусепт Актив- с концентрациями: 0,1; 0,25; 0,5; 0,7; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 и 10,0% 
по препарату.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 2 шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬВ комплект поставки вхсщя1 (шт.): индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой плёнки) - 1  или 1; инстртукция по применению ■  1; элемент сравнения 1: этикетка контрольная 40 или 80; 
втшичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) 1; журнал контроля концентраций 
рамчих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств |поставляе 1С Я  по согласованию) - 1: пакет из 
полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) 1,
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена «а русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемь1Х  
концентраций; обозначение настоящих технических условий; надпись -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия 
банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись -Хранить в 
упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок годности: дату 
изготовления'; номер партии"; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по применению-, -Не 
допускать воздействия солнечного света-, -беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество индикаторов в упаковке, _  
Маркировка вторичной упаковки содержит; товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ®-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентраций; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
-Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения*" и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой, 
а. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1 Контроль рабочих растворов концентраций; 0,1; 0,25; 0,5; 1,0 и 2,0 %  по препарату.
В мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (избегать вспенивания) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1  секунду в 
раствор так, чтобы 6ь1ли смочены все индикаторные зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют избыток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или_ марлевую 
салфетку индикаторными зонами вверх и выдерживают 1  минуту (по секундоме_ру или часам с секундной стрелкой). Затем в 
течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля 
концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на ёмкость с рабочим 
раствором дезинфицирующего средства.
Цвет индикаторных зон по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.
8.2 Контроль рабочих растворов с концентрациями 0,7"; 1,5*; 3,0*; 4,0*; 5,0* и 10,0*4 по препарату.
Контроль рабочих растворов проводят сот ласно п. 2.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в 
соответствии с таблицей разведений |см. таблицу 1).
Таблица 1  - Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов, концентрации которых не 
приведены на элементе сравнения
Концентрация исходного 
рабочего раствора по 
преларагу, \
Разведение, мл
Концентрация проверяемого рабочего раствора по 
препарату, %исходный pacfBop вода пи 1ьевдй
0.7 10 60 0.1
1.5 1 > Ь 36 1.6
3.0 ib 60 1.6
4.0 гЬ 60 1.6
5.0 20 80 1,6
10.0 10 46 1.0
’ определение концентраций раст воров, не указанных но  элементе сравнения, проводят  после предварит ельного  
розведения анализируемых порций рабочего раствора
Примечания:
1 Необходимо соблюдать указанное время  выдержки индикатсра в растворе и на фильт ровальной бумаге.
2. Сопоставление цвета индикаторных зон  с цвет овой шкалой  злементо сравнения  следует проводить в  условиях  
нормальной освещённости рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном  
освещении.  Появление на индикаторных зонах ореолов, не  изображённых но злем ент е  сравнения, считоть 
несущественным.
3. Раствор, использованный д ля анализа, нельзя применят ь д ля дезинфекции.
4. Определение концентрации рабочего раствора осуществляют т ри раза. Результат  определения считается  
достоверным, если он  оказался одинаковым не м енее чем в двух определениях. При необходиАюсти повторения  
анализа, используют  свежую порцию раствора. В  случае получения неоднозначных  результатов необходимо  провести 
определение концегтрации действующего вещества в  дезинфшвзрующем средстве методом, рекомендованным производителем  
дезинфиицрующего средства.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующ его средства приготовлены в  ёмкост и объемом более суточной  
потребности и хранятся, и используются еж едневно в  т ечение нескольких суток, т о контроль концентраций следует  
проводить еж едневно  перед каждым использованием во избежание  применения раст воров с нарушенными правилами  
хранения (герметичность при хранении) и  возможным несанкционированным раз»гдением растворов.
-иге
Схема проведения экспресс-контроля
1 мин не более 30 с
Кониентраиии,к
0 0 ,1  *.п о.т 1 .0  га
[IGrifDOB
1  I I  !1||1ВШ
1- СЕКУСЕПТ АКТИВ
о агтцм1Ю >«жс1> та< 'к
10%  16.02.17
ч M H iM iaw aiii aH ixcom ni
I
Внимание:
glpejtA P I—  в  м ивпку и fV M M W Ib  99 • « у р н Д Л  ■ Ф орем  M H ie * > T p iw w  рвбовц  р Ф ам р о в
U IF O  C P W IM
- пары аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы:
- не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
- используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикат(^ы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые мо«уг повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А. 
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима,
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 "С и влажности 
не более 80% при плюс 25 °С, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуре_до минус 15 "С.
Гарантийный срок годности - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью
••Научно-производственная фирма -ВИНАР" (ООО -НПФ -ВИНАР-), 105094, Россия, Москва.  
Госпитальный вал,  5 .5 . стр. 7А, пом. УПГ, тел./факс: *7(495)933-7667,
Для писем: 105094, Россия, Москва, а/я 26: www.vinar.ru : е-таП: vinor@vinar.ru


--- стр. 18 ---
НАУЧНО ПРОИЗвОДСТВЕННАЯ 
ФИРМА
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО «НПФ «ВИНАР»
В.С. Андреев 
18 июня 2019 г.
к  > /
по применению индикатора эк< 
дезинфицирующего с(' 
№
Инструкция распространяется на индикатор' 
средства одноразовый ДезиКОНТ* Трилокс (далее <
>сс-комтр4»т-концентраций рабочих растворов 
:тва однрр£|^вого ДезиКОНТ* Трилокс 
32.5t).S0-198.ie :
•контроля концеКф9*^й рабочих растворов дезинфицирующего 
Кат<гр). вьпус1$ае1^ в  соответствии с ТУ 32.50. SO-198-11764404-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕ т,- • f'"-
Для визуального контроля концентраций при прву’отрвМЦ^' яранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства. -г-*
Рабочие растворы готовят из концентрата в соответствии с инструкцией по применению средства -Трилокс- (000 
-6030Н-, Россия} для дезинфекции и предстерилизацистной очистки.
Потенциальные пользователи - квалифицированнь'й медицинсктт персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства -Трилокс- с концентрациями: 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0.3; 0.5: 0.7; 1.0: 1.5: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0 и 
6,0 %  по препарату.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора; полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикатсфных зон - 3 шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В  комплект поставки входят (шт.); индикатор - 50 или 100: первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой плёнки) - 1  или 2; инструкция по применению - 1; элемент сравнения 1; этикетка контрольная 40 или 80; 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) - 1; журнал контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) 1; пакет из 
полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) - 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. АЛаркироака может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адрес и адрес для писем предприятия-произесщителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций: обозначение настоящих технических условий; надпись -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия 
банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись -Хранить в 
упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гарантийный срок годности; дату 
изготовления*; номер партии*; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по применению-. -Не 
допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; количество индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентраций; обозначение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистращюмного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срока годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
• Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014: условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения** и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.1 Контроль рабочих растворов концентраций: 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 0,7; 1,0; 1,5 и 2,0 %  по препарату.
В мензурку или стакан наливают 100 мл хорошо перемешанного (иэ^гать вспенивания) рабочего раствора 
дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его на 1 секунду в 
раствор так, чтобы были смочены все индикаторные зоны. Индикатор извлекают из раствора и быстро удаляют иэ6ь1ток 
жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или марлевую 
салфетку ^«дикаторными зонами вверх и выдерживают 1  минуту (по секундом^у или часам с секундной стрелкой). Затеи в 
течение 30 секунд сопоставляют цвет всех индикаторных зон с цветовой шкалой элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля 
концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих срюдств или наклеивают на ёмкость с рабочим 
раствором дезинфицирующего средства.
Цвет индикаторных зон по истечении времени выдержки после погр>ужения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.
8.2 Контроль рабочих растворов с концентрациями 0,15*; 0,25*; 2,5‘; 3,0*; 5,0* и 6,0* %  по препа^ту.
Контроль рабочих растворов проводят согласно п. 8.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в 
соответствии с таблицей разведений (см. таблицу 1).
Таблица 1  - Рекомендуемое разведение анализируемых порций рабочих растворов, концентрации которых не 
приведены на злеиенте сравнения
Концентрация исходного 
рабочего раствора по 
препарату,
^1}вей«ние. мл
Концентрация проверяемого рабочего раствора по 
препарату, %исходный pjlCfBQp вода пи 1ьсеая
0.15 60 30 0.1
й,1}!> 46 1 Л 0.1
2.5 40 б6 1.0
1.6 i6 б6 10
5.6 26 86 1.0
6.6 ------------- --------------- 75 1.6
*  олределение концентращ 1й  раст воров, не  указанных на элемент е сравнения, проводят после предварит ельного  
разведения анализируемых порций рабочего раствора
Примечания:
1. Необходимо соблюдать  указанное врем я выдержки  индикапк^ в раст воре и на ф ильт ровальной  бумаге.
2. Сопоставление цвет а индикаторных зон с цвет овой ш калой злемент а сравнения следует  проводить в  условиях  
нормальной  освещённос/тп/ робочего А4есто при естественном (рассеянном солнечном  сеете) или искусственном  
освещении. Появление на индикаторных зонах ореолов, не изображённых на злем ент е сравнения, считать  
несущественным.
3. Раствор, использованный д ля  онализа, нельзя применят ь д ля дезинфекции.
4. О пределение концент рации  робочего раствора осуществляют  т ри разе. Результ ат  определений считается  
достоверным, если он оказался одинаковым не м енее  чем в  двух  определениях. При необходимости повторения  
анализа, используют  свежую порцию раствора. В случае получения неоднозначных результатов необходимо  лрсвесгпи 
определение концентрации действующего вещества в  дезинфиицрующем средстве методом, рекомендованным  производителем 
дезинфиццрующего с;^ства.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующ его средства приготовлены в ёмкости объёмом более суточной  
потребности и хранятся, и  используются  ежедневно в течение нескольких суток, т о контроль концентраций следует  
проводить  ежедневно перед  каждым использованием во избежоние применения раст воров с нарушенными правилами  
хранения (гермет ичность при  хронении) и возможным несанкционированным разведением растворов.
Схема проведения зкспресс-контроля 
1с -1/2 С  1 мин нс более 30 с
С) (') I
100 нл
irrrn
м т п
Концентраиии. t
в .1  « .I 0.) » .>  Р ./ 1 А  1 Л  i
iG c a iH i
!1  II
и ТРИЛОКС
О Х 1 м ф в и ц > |1 1 С 4 1 ес(1 с х тв о
0.5% 22.05.18ч ан|в-зах>(4| VI ‘ ч и ж п и ч
V , J
norpylM ik иняинктор 
•  ркбочм и 
pMitop на 
>  «е«унду
Ребром  O oaovH tk инхнкиорна
индмсаю ра фнльгроимнупбумагу 
<на1к ичднкатсрнкш и ю нами ааерх 
‘• Jfv im  нанаержа!» I минуту 
распора
Внимание:
в течение не бооее ТО сенунд Записать реуультаты определения а 
опредеанть хоицеитраиню  утикетку и приклеить ее в ткурнал 
раствора лоиаетооон ш кале яонтролл котааен|рахр<йра 6о'ац раствероо 
дезинфитрфую щ их и перилихукмциа 
средств или на емиость с рабочим  
раствором  дотиифниирум1|его средства
улемента сравиоим я
■  пары аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы е помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы;
- не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой:
■  не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и деэикфицирунзщих средств;
- используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А , 
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 ‘С и влажности 
не более 80% при плюс 25 'С. защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспертироеание при 
температуреу|о минус 15 'С.
Гарантийный срок годности ■  24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П р о и зв о д и т ель  : О б щ ест во  с  о гр а н и ч ен н о й  о т вет ст вен н о ст ь ю
’’Н а учн о -п р о и зво д с т ве н н а я ф и р м а  -ВИ Н АР" (ООО -НПФ  -В И Н А Р -), 105094, Р оссия, М осква,
Г о с п и т а льн ы й  в а л , д .5 , ст р . ТА, п ом . Vdl; т е л ./ф а к с : +7(495)988-7667,
Д л я  писем :  105094, Р оссия, М осква, а /я  26; w w w .v in a r.ru; e-m ail: vinar& vinar.ru


--- стр. 19 ---
ИАУЧНО-ПРОИЗеОДСТВЕННАЯ
ФИРМА f f
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО “НПФ «ВИНАР»
В.С. Андреев 
18 июня 2019 г.
i  Д ИНСТ^^ИЯ
по применению индикатор^кСпресс-контроля концентраций рабочих растворов 
дезинфицирующих среДртв одноразового ДезиКОНТ'*' Хлорамин
2.50.50-198.19
Инструкция распространяется на индикатор эко^кс^-кштроля ком)ентраций рабочих растворов деэинфицируютцих средств 
одноразовый ДезиКОНТ* Хлорами« (далее индкжатор), бЬ^^^СМаркшивсоответствиис ТУ 32.50. S0-198-11764404-2019.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующих средств.
Рабочие растворы готовят согласно Методическим указания по применению -Хлорамина- для дезинфекционных целей. 
Потенциальные пользователи ■  квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет 
контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующих средств -Хлорамин- (-Хлорамин Б- или -Хлорамин Т-) с концентрациями: 0,5; 1.0; 3,0; 5,0; 10,0% по 
препарату или, соответственно, 0,13; 0,26; 0,75; 1,3 и 2,6 %  по активному хлору.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон 1  шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерно окрашена и не должна иметь механических повреждений.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В комплект поставки входят (шт.); индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой пленки) - 1 или 2; инструкция по применению ■  1; элемент сравнения 1; этикетка контрольная - 40 или 80; 
вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) ■  1; журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) ■  1; пакет из 
полиэтиленовой пленки (поставляется по согласованию) ■  1.
5. МАРКИРОВКА И  УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может быть 
выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные ло требованию потребителя,
Маркировка первичной упаковки содержит: товарный знак и (или) наименование предприятия-производителя; 
юридический адрес и адрес для писем предприятия-производителя; наименование индикатора; диапазон определяемых 
концентраций; обозначение настоящих технических условий; надпись -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия 
банки- или -Использовать в течение трех месяцев после вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись -Хранить в 
упаковке производителя-; дату и номер регистрационного удостоверения; условия хранения; гаранттный срок годности; 
дату изготовления': номер партии'; символы -Запрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по 
применению-. -Не допускать воздействия солнечного света-, -Беречь от влаги- по Г(ХТ Р ИСО 15223-1-2014; количество 
индикаторов в упаковке.
Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентрации: о^значение настоящих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный сркж годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарантийного срюка годности-; символы -Запрет на повторное применение-, 
•Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -Берючь от влаги- по ГОСТ р ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются е банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения" и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинирюванного материала, 
закрытый термосвариванием.
При комплектации с журналом контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств 
упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для оп))еделения концентраций растворов других дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯВ мензурку или стакан наливают 100 мЛ контролируемого рабочего раствора дезинфицирующего средства комнатной 
температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его индикаторной зоной в раствор на 5 секунд. Индикатор 
извлекают из раствора и быстро удаляют избыток жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую фильтровальную бумагу, бумажную или мaJ>лeвyю салфетку индикаторной зоной вверх и выдерживают 25 секунд (по 
секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем в течение 30 секунд сопоставляют цвет индикаторной зоны с цветовой 
шкалой элемента сравнения. Шкала 1  элемента сравнения предназначена для контроля рабочих растворов -Хлорамина Т- и 
• Хлорамина Б- производства России или Чехии, шкала 2 предназначена для контроля рабочих растворов -Хлорамина Б- 
производства Китай.
Цвет индикаторной зоны по истечент времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.
Полученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этикетку вклеивают в журнал контроля концентраций 
рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на ёмкость с рабочим раствором 
дезизфицирующего средства.
Лримечония:
1. Необходилю соблюдать указанное  время выдержки индикатора в  растворе и на фильтровальной бумаге.
2. Сопоставление цвет а индикаторных зон с цвет овой ш калой злемент а сравнений следует  проводить в  условиях  
нормальной освещённости рабочего мест а при  ес/г)есл)венном (рассеянном солнечном свете) или искусственном  
освещении. Появление на индикаторных зонах ореолов, не  иэоброжёнмых на элеменлте сравнений, считать  
несущ ест венным.
3. Раствор, использованный для анализа, нельзя применят ь д ля дезинфекции.
4. О пределение концентрации  робочего раствора осуществляют т ри раза. Результат определения считается  
достоверным, если он  окоэвлся одинаковым не м енее чем в  двух  определениях. При необходимости повторения анализа,  
используют  свежую порцию раствора. При получении неоднозначных результ ат ов  стремление концентрации  
активного хлора необходимо провести методом йодометрического  тил)ровония.
5. Если рабочие растворы дезинфицирующего с р е ^т ва  приготовлены в  ёмкости объемом  более суточной 
потребности и  хранятся, и  используются  ежедневно в т ечение нескольких суток, т о контроль концентраций  следует 
проводить еж едневно  перед каждым использованием во избежание применения раст воров с нарушенными правилами  
хранений (герметичность при хранении) и  возможным несанкционированным разведением растворов.
Схема проведения экспресс-контроля
5с
Г)
-1/2с 25 с не более 30 с
' 6
100 нл 100 мл
t-
Р езвомкм дж агор и в я д ю с а го мtpabgw iiр*1мрна > п 6ы10кS  (ю стю ра
Внимание:
■  пары аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните индикаторы в помещениях, е которых используются аммиак и аммиачные растворы;
■  не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
■  используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- тдикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия ^нки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожировыми загрязнениями, которые могут повлиять на результаты контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окр^ающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикатор подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А, 
согласно СанПиН 2.1.7.27W-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 'С и влажности 
не более  80% при плюс 25 'С, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при 
температуре до мтус 15 'С.
Гарантийный срок годности - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью  ———
••Научно-производственная фирма -ВИНАР- (ООО -НПФ -ВИНАР-),  /05094, Россия. Москва.  
Госпитальный вал. д.5, стр. 7А, пом. Ш ; т ел./факс: *7(495)988-7667,
Для писем: 105094, Россия. Москва, а/я 26;  www.vjnor.ru ; e-mail: vinar@vinar.aj


--- стр. 20 ---
ИНД
по применению индикатора эк
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
О «НПФ «ВИНАР>* 
^.С. Андреев 
18 июня 2019 г.«VIN-
НСТРУК
с-ко({Тр6ля концентраций рабочих растворов 
дезинфицирующего средств^лднрразового ДеЗиКОНТ® Хлорная Известь
N9 ИП 3t,TO.50-t98J20
Инструкция расп0остраняется на индикатор экспрвсс-к«^ол> концентраций рабочих растворов деэинфицирутощего 
средства одноразовый ДезиКОНТ* Хлорная Известь (далее индикатор), выпускаемый в соответствии с ТУ 32.50.50-198- 11764404-2019,
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов дезинфицирующего средства.
Рабочие растворы готовят согласно методическим указания по применению -Извести хлорной- для целей дезинфекции,
Потенциальные пользователи квалифицированный медицинский персонал в условиях медицинских учреждений. Нет контакта с пациентом.
Индикатор предназначен для одноразового использования и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для визуального контроля концентраций при приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов 
дезинфицирующего средства -Известь хлорная- с концентрациями: 0.2; 0,5; 1.0; 3,0; 5.0 и 10,0% по препарату кли, 
соответственно, 0,05; 0,125; 0,25; 0,75; 1,25 и 2,5 %  по активному хлору.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Индикатор представляет собой полимерную полоску с закрепленными на конце зонами индикаторных бумаг.
Размеры индикатора: полимерной полоски 5x75 мм, индикаторных зон 5x5 мм. Количество индикаторных зон - 1 шт. 
Поверхность индикаторных зон должна быть равномерна окрашена и не должна иметь механических повреждений,
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
В  комплект поставки входят (шт.): индикатор - 50 или 100; первичная упаковка (банка полимерная или пакет из 
полиэтиленовой плёнки) 1 или 2; инструкция по применению - 1; элемент сравнения - 1; этикетка контрольная - 40 или 
80; вторичная упаковка (упаковка картонная или пакет из комбинированного материала) 1; журнал контроля 
концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств (поставляется по согласованию) 1; пакет 
из полиэтиленовой плёнки (поставляется по согласованию) • 1.
5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка наносится непосредственно на первичную и вторичную упаковку, и (или) этикетку. Маркировка может 
бь1Ть выполнена на русском языке и (или) языке страны-импортера или на нескольких языках. Допускается наносить 
дополнительные данные по требованию потребителя.
Маркировка первичной упаковки содержит: товармяй знак и (или) наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя: наименование индкжатора; ^эвпазон определяемых конментрац^; 
оЕюзначение настоящих технических услоезм; надпись -Использовать в течение трех месзщев после вскрытия банки- или 
•Использовать в течение трех меощев гах1ле вскрытия пакета-; надпись -Дата вскрытия-; надпись -Хранить в упаковке 
производителя-; дату и номер регистраииониого удостоверения; условия хранения: гарантийный срок годности; дату 
изготовления'; номер партии"; символы -Затрет на повторное применение-, -Обратитесь к инструкции по применению-, -Не 
допускать воздействия солнечного света-. -Беречь от влаги- по ГОСТ Р И СО 15223-1-2014; количество ютдикаторм в упаковке.Маркировка вторичной упаковки содержит: товарный знак и наименование предприятия-производителя; юридический 
адрес и адрес для писем предприятия-производителя; товарный знак -ДезиКОНТ*-; наименование индикатора; диапазон 
определяемых концентраций; обозначение настоя|цих технических условий; количество индикаторов в упаковке; дату 
изготовления; номер партии; отметку ОТК; гарантийный срок годности; дату и номер регистрационного удостоверения; 
надпись -Не использовать после истечения гарант>^ого сркэка годности-; символы -Запрет на повторное применение-. 
-Обратитесь к инструкции по применению-, -Не допускать воздействия солнечного света-, -беречь от влаги- по ГОСТ Р 
ИСО 15223-1-2014; условия хранения и транспортирования.
Индикаторы упаковываются в банку полимерную или пакет из полиэтиленовой пленки и далее с инструкцией, 
элементом сравнения** и контрольными этикетками в картонную упаковку или в пакет из комбинированного материала, 
закрытый термосвариеанием.
При комплектации с журналом контроля концентрацт рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих 
средств упакованные индикаторы с журналом упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки,
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Запрещается использовать индикатор с истёкшим сроком годности. Запрещается использование индикатора при 
нарушении целостности упаковки. Запрещается использовать индикатор для определения концентраций растворов других 
дезинфицирующих средств.
7. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед использованием индикаторов проверить срок годности и внимательно изучить инструкцию по применению. 
Необходимое для работы количество индикаторов извлечь из первичной упаковки, упаковку не держать открытой.
8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
В  мензурку или стакан наливают 100 мл коитро/мруемого рабочего раствора дезинфицирующего средства комнатной температуры. Из банки (пакета) достают индикатор и погружают его иид»«<аторной зоной в раствор на S секунд. Индикатор 
извлекают из раствора и быстро удаляют избыток жидкости, проводя ребром индикатора о край стакана, кладут на белую 
фильтровальную бумагу, бумажную или молевую салфетку индикаторной зоной вверх и выдерживают 30 секунд (по 
секундомеру или часам с секундной стрелкой). Затем в течение 30 секунд сопоставляют цвет индикаторной зоны с цветовой 
шкалой элемента сравненияЦвет индикаторной зоны по истечении времени выдержки после погружения в раствор может не соответствовать 
цветовой шкале элемента сравнения.
По/тученный результат записывают в прилагаемую этикетку, затем этю<етку вклеивают в журнал контроля 
концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств или наклеивают на емкость с рабочим 
раствором дезинфицирующего средства.
Примечания:
1. Необходимо собмодать  укозонное время выдержки индикатора в  растворе и на фи/гьтровальной булюге.
2. Сопоставление цвет а индикаторных зон с цвет овой ш калой злемент а сравнения следует  проводить в  
условиях нормальной освещенности  рабочего мест а при естественном (рассеянном солнечном свете! или  
искусственном освещении. Появление на индикаторных зонах ореолов, не изображенных на злем ент е сравнения,  
считать несущественным.
3. Раствор, использованный д ля анализа, нельзя  применять для дезинфекции.
4. О пределение концентрации  мбочего раствора осуществляют  т ри раза.  Аезультот определения считается  
достоверным,  если он оказался одинаковым не менее чем в  двух определениях. При необходимости повторения  
анализа, используют  свежую порцию раствора. При получении неоднозначных результ ат ов определение  
концентрации активного хлора необходимо провести методам иодометрического т итрования
5. Если  рабочие растворы дезинфицирующ его средства приготовлены в емкости объёмом более суточной  
потребности и хранятся, и  используются ежедневно в  т ечение нескольких суток, то контроль концентраций  
следует проводить еж едневно перед каждым использованием во избежание применения растворов с нарушенными  
правилами  хронения (герметичность при  хранении) и возможным несанкционированным разведением растворов.
Схема проведения экспресс-контроля
5с -1/2с
■'Г п -
30с не более 30 с
А
Полнеть
Внимание:
- пары аммиака и его растворов (нашатырный спирт) могут оказать влияние на результаты определения, поэтому не 
применяйте и не храните ъвтдикаторы в помещениях, в которых используются аммиак и аммиачные растворы:
- не удаляйте избыток раствора с индикатора фильтровальной бумагой;
- не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств:
- Используйте прилагаемый элемент сравнения только для данной упаковки индикаторов;
- индикаторы следует использовать в течение трёх месяцев после вскрытия банки (пакета), дату вскрытия следует 
записать на этикетке.
9. ТРЕбОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикаторы при хранении и использовании не выделяют в окружающую среду токсичных веществ и не оказывают 
вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте.
Все работы с дезинфицирующим средством и индикаторами необходимо проводить в резиновых перчатках, чтобы не 
допускать загрязнения индикаторных зон потожтфовыми загрязнениями, которые могут повлиять на результать! контроля. 
При работе с индикаторами специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные и просроченные индикаторы подлежат утилизации как безопасные медицинские отходы класса А , 
согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Дезинфекция не применима.
11. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Индикаторы хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 'С и 
влажности не более 80% при плюс 25 'С, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается 
транспортирование при температуре до минус 15 'С.
Гарантийный срок годности 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель : Общество с ограниченной ответственностью
’•Научно-производственная фирма -ВИНАР- (000 "НПФ "ВИНАР-), 105094, Россия, Москва.  
Госпитальный вал, д.5, стр. 7А, пом. Ш ; т ел./4^нс: *7(495)988-7667,
Для писем: 105094, Россия, Москва, а/я 26; www.vinar.ru ; e-mai7; vinar<?vinar.nj


--- стр. 21 ---
Справка
на медицинское изделие  
«Индикаторы экспресс-контроля концентраций рабочих растворов  
дезинфицирующих средств одноразовые ДезиКОНТ®  
по ТУ 32.50.50-198-11764404-2019»
КРД, вх. № 28349 от 28.04.2020 г.
Назначение; Индикаторы предназначены для визуального контроля концентраций при  
приготовлении, хранении и использовании рабочих растворов дезинфицирующих средств.
Область применения: Для персонала медицинских лечебно-профилактических  
учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
Соответствуют следующие коды видов МИ в соответствии с номенклатурной  
классификацией:
-  126150 «Тест-полоска для дезинфицирующего/стерилизующего раствора для  
инструментов на основе глутаральдегида» (для варианта исполнения ДезиКОНТ®  
Бриллиант Классик);
-  138920 «Тест-полоска для средств дезинфицируюших/стерилизующих на основе  
перуксусной кислоты» (для варианта исполнения ДезиКОНТ® Секусепт Актив);
-  161970 «Тест-полоски для средств, дезинфицирующих/стерилиз>тощих на основе  
четвертичного соединения аммония» (для вариантов исполнения ДезиКОНТ®  
Аламинол, ДезиКОНТ® Амидез. ДезиКОНТ® Амиксидин. ДезиКОНТ® Аминаз-Плюс.  
ДезиКОНТ® Аминоцид, ДезиКОНТ® Комбидез, ДезиКОНТ® Ника-Неодез,  
ДезиКОНТ® Ника-Полицид. ДезиКОНТ® Ника-Экстра М. ДезиКОНТ® Самаровка.  
ДезиКОНТ® Трилокс);
-  237460 «Тест-полоска для дезинфицирующего средства/раствора для стерилизации  
инструзиентов на основе пероксида водорода» (для варианта исполнения ДезиКОНТ®  
Перекись Водорода);
-  349520 «Тест-полоска для определения активного хлора в
дезинфицирующих/стерилизующих растворах» (для вариантов исполнения:  
ДезиКОНТ® Гипохлорит Натрия. ДезиКОНТ® ДХИ. ДезиКОНТ® Хлорамин.  
ДезиКОНТ® Хлорная Известь. ДезиКОНТ® Нейтральный Анолит).
На территории Российской Федерации зарегистрированы следующие изделия:
• Полоски индикаторные для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов  
средства дезинфицирующего "Аламинол" од} 1 0разовые "Дезиконт-аламинол’' по ТУ 9398-  
023- 11764404-2003. производства ООО Общество с ограниченной ответственностью  
"Научно- производственная фирма "ВИНАР" (ООО "НПФ "ВИНАР"). Россия.  
Регистрационное удостоверение Ко ФСР 2007/00710 от 18.03.2013.
• Полоски индикаторные экспресс-контроля концентраций дезинфицирующих  
средств производства ЗАО "Медлекспром". одноразовые "Дезиконт-Амидез" по ТУ 9398-