Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8809 от 23.08.2019 · класс риска 2а

Производитель: "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 3 224 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Medical Technology Products, Inc.
720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA  
Tel.: 908.791.0363, e-mail: meditech@amrus-meditech.com
Прибор для измерении артериального давления и частоты
пульса
автоматический МТ, модель МТ-30
Руководство по эксплуатации
Дата выпуска 2020 г.
Производитель MEDICAL TECHNOLOGY PRODUCTS, INC., USA  
Импортер ЗАО фирма “Москва-Амрос“, РФ


--- стр. 2 ---
Содержание
Содержание...................................................................................................................................2
1  Описание и работа.................................................................................................................9
].1 Описание и работа изделия...........................................................................................9
1.1.1 Технические характеристики................................................................................9
1.1.2 Состав изделия.......................................................................................................11
1.3 Комплектация.........................................................................................................12
1.4 Устройство и работа..............................................................................................12
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности .........................................13
1.6 Маркировка и пломбирование.............................................................................14
1.7 Упаковка................................................................................................................ 14
1.2 Описание и работа составных частей изделия...........................................................18
1.2.1 Общие сведения......................................................................................................18
1.2.2 Цифровой измеритель артериального давления .................................................18
1.2.3 Манжета стандартная............................................................................................20
1.2.4 Чехол мягкий.........................................................................................................21
1.2.5 Элементы питания................................................................................................22
Использование по назначению..........................................................................................23
2.1 Эксплуатационные ограничения................................................................................23
2.2 Подготовка изделия к использованию ......................................................................24
2.2.1 Осмотр изделия.....................................................................................................24
2.2.2 Подготовка места для проведения измерения ...................................................24
2.2.3 Установка элементов питания............................................................................24
2.2.4 Настройки системы..............................................................................................25
2.3 Использование изделия...............................................................................................27
2.3.1 Порядок действий по применению изделия.......................................................27
2.3.2 Наддув...................................................................................................................27
2.3.3 Измерение.............................................................................................................28
2.3.4 Отображение результатов....................................................................................28
2.3.5 Индикатор аритмии..............................................................................................29
2.3.6 Удаление/сохранение результатов измерения ..................................................29
2.3.7 Завершение работы..............................................................................................29
2


--- стр. 3 ---
2.3.8 Усреднение результатов последних трех измерений........................................30
2.3.9 Режим проверки памяти......................................................................................30
2.3.1 о Очистка памяти...................................................................................................30
2.3.11 Индикатор низкого заряда батаре.......................................................................31
2.3.12 Важные принципы измерения.............................................................................31
2.3.13 Требования к метрологическому обслуживанию .............................................32
2.3.14 Меры безопасности...............................................................................................32
2.4 Действия в экстремальных условиях..........................................................................34
3 Техническое обслуживание................................................................................................34
3.1 Техническое обслуживание изделия .........................................................................34
3.1.1 Общие указания....................................................................................................34
3.1.2 Меры безопасности..............................................................................................35
3.1.3 Порядок технического обслуживания ................................................................35
3.1.4 Проверка работоспособности..............................................................................36
3.2 Техническое обслуживание составных частей изделия ..........................................37
3.2.1 Демонтаж и монтаж..............................................................................................37
3.2.2 Регулирование и испытания................................................................................37
3.2.3 Осмотр и проверка...............................................................................................37
3.2.4 Очистка изделия...................................................................................................37
4 Текущий ремонт..................................................................................................................38
4.1 Текущий ремонт составных частей изделия .............................................................38
5 Хранение..............................................................................................................................41
5.1 Правила постановки изделия на хранение ................................................................41
5.2 Перечень работ............................................................................................................41
5.3 Условия хранения........................................................................................................41
5.4 Меры безопасности.....................................................................................................41
5.5 Срок хранения..............................................................................................................41
6 Транспортирование.............................................................................................................41
7 Утилизация..........................................................................................................................41
7.1 Меры безопасности......................................................................................................41
7.2 Условия утилизации....................................................................................................41
8 Декларация об электромагнитной совместимости ..........................................................43
8.1 Требования по параметрам электромагнитной эмиссии ..........................................43
3


--- стр. 4 ---
8.2 Требования по параметрам помехоустойчивости....................................................44
8.3 Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам ............45
8.4 Рекомендуемые значения пространственного разноса ............................................47
9 Данные о регистрации........................................................................................................48
10 Гарантийные обязательства...............................................................................................51


--- стр. 5 ---
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ 
модель МТ-30
Производитель
"Медикал Текнолоджи Продактс, Инк." США / Medical Technology Products, Inc.
Адрес: 720 King Georges Post Road, Suite 3It (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA.
E-mail; meditech@amrus-meditech.com 
Телефон: (908) 791-0363
Место производства
Joytech Healthcare Co., Ltd.,
Адрес: No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, China. 
E-mail: i@ioyIcchhcalthcarc.com 
Телефон;86 571 159900357
Импортер/организация, уполномоченная на принятие претензий
Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос" (ЗАО фирма "Москва-Амрос") 
Адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Пятницкая, дом 71 /5, стр. 4. этаж I.
E-mail: info@mos-amros.ru 
Телефон: +7 (495) 617 16 06
Назначение медицинского изделия
Косвенное измерение систолического и диастолического давления и частоты пульса 
осциллометрическим методом.
Область применения и потенциальные потребители
Изделие предназначено для применения в качестве индивидуального средства контроля 
артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также для динамических 
наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях и в домащних условиях.
Специальные требования к квалификации персонала, применяющего данное изделие, 
отсутствуют.
Внимание!
Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством по 
эксплуатации и строго следуйте его указаниям.
Настоящее Руководство по эксплуатации предназначено для эффективного и безопасного 
использования медицинского изделия - прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса автоматического МТ, модели МТ-30,


--- стр. 6 ---
Информация
Артериальное давление - это давление, оказываемое на стенки артерии протекающей в ней 
кровью. Обычно измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) Давление, 
измеренное в момент сокращения сердца, когда происходит выброс крови, называется 
систолическим (или верхним).
Самое низкое давление в цикле, когда сердце находится в покое и поток крови входит в 
сердце, называется диастолическим (или нижним).
Артериальное давление человека постоянно меняется на протяжении дня.
Волнение и напряжение могут вызвать повышение артериального давления, в то время как 
употребление алкоголя и купание могут его снизить. Некоторые гормоны, как адреналин 
(который выделяется в организме при стрессе) могут вызвать сужение кровеносных сосудов, 
что приводит к росту артериального давления. Если значение измеренного артериального 
давления слишком высокое, это означает, что Ваше сердце работает с перегрузкой.
Пример (Рис.1): суточные колебания давления (мужчина, возраст 35 лет).
Систолическое (мм рт. ст.)
Харвктлр изивнФ ния артврмШ1шноп даалвнм я а  пчвм м а суток.
to  ts  90 too t io  
Оиасгаличкюа давлвгм |нм рт.ст)
Рисунок 1.
Физиологическое влияние.
Рисунок 2.
Гипертония - опасное заболевание, которое может повлиять на качество жизни (Рис.2). Она 
может привести к таким опасным проблемам, как сердечная недостаточность, почечная 
недостаточность, кровоизлияние в мозг. Поддержание здорового образа жизни и посещения 
врача на регулярной основе позволяет диагностировать гипертонию на ранней стадии и 
относительно легче контролировать болезнь.
Примечание: не пугайтесь, если отклонения показаний происходит каждый день в течение 
продолжительного периода времени.
Проконсультируйтесь с врачом, если результаты измерений отличаются от нормы.
Для получения достоверных сведений о Вашем артериальном давление регулярно измеряйте 
его 2-3 раза подряд в одно и то же время дня.


--- стр. 7 ---
Показания
Для оценки состояния сердечно-сосудистой системы (на профилактических осмотрах, при 
патологии сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем; при потере сознания 
пациента, при жалобах на головную боль, слабость, головокружение), при периодическом 
контроле артериального давления.
Изделие не предназначено для измерения давления у новорожденных, людей с ограни­
ченными возможностями.
Противопоказания
Выраженный отек конечности, на которой проводят измерение (приводит к изменению 
результата).
Снижение перфузии, ишемия или инфильтрация конечности.
Установленный периферический венозный или артериальный катетер.
Врожденные уродства 
Парез
Перелом руки
Измерение на стороне удаленной грудной железы.
Побочные эффекты
Побочные эффекты от применения изделия отсутствуют.
Благодарим Вас за приобретение прибора для измерения артериального давления и частоты 
пульса МТ, модели МТ-30 (далее - изделие). В изделии использована надежная элементная 
база и прочные материалы. При соблюдении указаний по эксплуатации изделие 
обеспечивает многолетнее использование.
Изделие обеспечивает неинвазивное измерение систолического и диастолического 
артериального давления, и частоты пульса взрослого человека компрессионным методом по 
анализу параметров пульсовой волны (осциллометрический метод).
Изделие не предназначено для измерения давления у новорожденных. Изделие предназ­
начено для домашнего или клинического применения.
Измерение производится только на верхней части руки (плече) взрослого человека.
Внимательно прочтите это руководство перед использованием изделия. Сохраняйте это 
руководство для дальнейшего использования. Для получения конкретной информации о 
вашем артериальном давлении, пожалуйста, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ 
ВРАЧОМ.
Чтобы избежать риска и ущерба соблюдайте все предупреждения, меры предосторожности. 
Используйте изделие только по назначению.
Прочтите Руководство по эксплуатации перед использованием.


--- стр. 8 ---
Преду п режден и я
Таблица 1.
Внимание
Изделие предназначено для использования по назначению.
Изделие не предназначен для детей или людей с ограниченными 
возможностями.
Не разбирайте и не пытайтесь починить изделие.
Не пользуйтесь изделием рядом с прибором сотовыми телефонами и другими 
устройствами, которые генерируют сильные электрические или 
электромагнитные поля, так как это может привести к ошибкам измерения или 
стать источником помех для изделия.
Люди с проблемами циркуляции крови могут испытывать дискомфорт. 
Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед использованием прибора._______
Обратитесь к врачу, если результаты измерения регулярно указывают на 
аномальные показания. Не пытайтесь самостоятельно лечить подобные 
симптомы без консультации врача.______________________________________
Не применяйте одновременно новые и старые элементы питания.
Замените элементы питания при появлении на экране индикатора низкого
заряда
Устанавливайте элементы питания, соблюдая указанную полярность._________
Не применяйте одновременно элементы питания различного типа. Используйте
долговечные щелочные элементы питания.
Удалите элементы питания, если изделие не используется более 3 месяцев. 
Утилизацию элементов питания выполняйте согласно местным законам.


--- стр. 9 ---
1 Описание и работа
1.1 Описание и работа изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса МТ, модель МТ-30 (далее - 
изделие) предназначен для косвенного измерения систолического и диастолического 
давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Изделие предназначено для применения в качестве индивидуального средства контроля 
артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также для динамических 
наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях и домашних условиях.
В части электромагнитной совместимости изделие соответствует требованиям ГОС1' Р МОК 
60601-1-2-2014. В соответствии с ГОСТ Р МЭК 6060М-2010 изделие соответствует 
требованиям к изделиям класса II, когда оно соединено с питающей сетью (сетевой адаптер), 
и требованиям к изделиям с внутренним источником питания в отсутствие такого 
соединения.
В соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 изделие относится к изделиям с рабочей частью 
типа BF.
Изделие используется с предустановленным программным обеспечением версии не ниже
1.002 от 04.2016 г.
Срок службы измерителя артериального давления цифрового: 10 лет.
Срок службы манжеты: 3 года.
1.1.1 Технические характеристики
Таблица 2.
Описание Прибор для измерения артериального давления 
и частоты пульса автоматический МТ
Модель МТ-30
Применение На плечо
Метод измерения Осциллометрический
Пределы
измерения
Давление в манжете, мм рт. ст от 0 до 300
Пульс, 1/мин. от 30 до 180
Погрешность
измерения
Давление в манжете, ммрт. ст ±3 в любой точке шкалы от 0 до 300 мм. рт. ст.
Пульс, % ±5
Функции
Индикация аритмии Да
Индикация давления По юшссификации ВОЗ
Индикация времени Месяц, день, час, минута
Усреднение результатов Последние три измерения
Индикация разряда ИП Да
Нагнетание Автоматическое


--- стр. 10 ---
Отключение Автоматическое
Самодиагности ка Индикация ошибки
Сохранение информации Результат измерения, дата, время, 
уровень по классификации ВОЗ
Голосовой режим Нет
Емкость памяти 120 результатов измерений
Размер ЖК дисплея, мм 62,3 X 46.0 (±0,5 мм)
Подсветка дисплея Нет
1'абариты прибора, мм. не более 140x97x48
Масса прибора (без э;1еме1пх)в питания), г, 
не более
221
Источник питания 4 алкалиновых элемента типа ААА 
сетевой адаптер 220 В (50 Гц)/ 6 В (1 А)
Разъем питания адаптера сетевого Коаксиальной конструкции с наружным 
диаметром 2,1 мм. с положительным полюсом 
внутри и отрицательным - снаружи
Габаритные размеры адаптера, мм 62 X 41 X 25 (±2 мм)
Длина провода, мм, не менее 1200
Масса, г: 60 (±5 г)
Напряжение элементов питания, В 6
Срок жизни источника питания Приблизительно 2 месяца 
при трех измерениях в день
Подключение адаптера сетево10 Да
Габариты манжеты, мм, не более Стаидаргная: 476x142
(на окружность руки 22-36 см)
Возможность использования 
принадлежностей (манжет)
Увеличенная: габариты, мм, не более: 567 х 185 
(на окружность руки 22-40 см) 
Детская: габариты, мм. не более: 291 х 81 
(на окружность руки 16-24 см)
Максимально допустимое время 
установления рабочего режима, с, не более
3
Условия
эксплуатации
Температура, °С от 10 до 40
Влажность (отн.), % от 15 до 90
Условия транс­
портирования и 
хранения
Температура, °С от -20 до 55
Влажность (отн.), % от 15 до 95
Чехол для хранения Мягкий
10


--- стр. 11 ---
В состав изделия (Рис.З) входиг измеритель артериального давления цифровой 
МТ-30 - 1 шт.; манжета стандартная на плечо - 1  шт.; манжета увеличенная на плечо -  1  
шт. (при необходимости); манжета детская на плечо -  1 шт.; (при необходимости); чехол 
мягкий - 1  шт.; элемент питания типа А АЛ - 4 шт.; руководство по эксплуатации -
1 шт; адаптер сетевой -  1 шт. (при необходимости)
1.1.2 Состав изделия
S
Рисунок 3.
1- цифровой измеритель артериального давления - 1 шт.
2 - манжета стандартная на плечо - 1  шт.;
3 - манжета увеличенная на плечо -  1 шт. (при необходимости);
4 - манжета детская на плечо -  1 шт. (при необходимости);
5 - чехол мягкий - 1  шт.;
6 - элемент питания типа АА - 4 шт.;
7 - руководство по эксплуатации -  1  шт.;
8 -  адаптер сетевой -  1 шт. (при необходимости)
11


--- стр. 12 ---
Таблица 3.
1.1.3 Комплектация
Наименование Количество
Измеритель артериального давления цифровой I шт.
Манжета стандартная на плечо I шт.
Манжета увеличенная на плечо (при необходимости) 1  шт
Манжета детская на плечо (при необходимости) I шт
Чехол мягкий 1  шт.
Элементы питания 4 шт.
Руководство по эксплуатации 1  шт.
Адаптер сетевой (при необходимости) 1  шт.
1.1.4 Устройство и работа
Изделие обеспечивает неинвазивное измерение систолического и диастолического артериального 
давления и частоты пульса взрослого человека компрессионным методом по анализу параметров 
пульсовой волны (осциллометрический метод). Осциллометрический метод основан на регистрации 
тонометром изменения объема тканей, связанного с увеличением артериального кровенаполнения 
ткани во время пульсового толчка, в условиях дозированного компрессии и декомпрессии 
кровеносного сосуда с помощью манжеты.
На конечность пациента накладывается манжета, компрессия производится до уровня, 
превышающего систолическое артериальное давление. На этапе декомпрессии в манжете появляются 
слабые (до 5 мм рт.ст.) пульсации давления, связанные с пульсациями давления крови в артерии, 
проходящей под манжетой. При усилении этих колебаний регистрируется систолическое давление, 
при прекращении - диастолическое. Измеренные значения давления и пульса отображаются на 
мониторе.
Основные преимущества метода: устойчивость к высокочастотным шумам, применимость для 
пациентов, страдающих гипотонией или гипертонией, возможность измерять артериальное давление 
через тонкую ткань одежды, возможность измерять артериальное давление при слабых тонах 
Короткова, отсутствие специальных требований к персоналу, производящему измерение.
К недостаткам метода относятся;
чувствительность к низкочастотному шуму и движениям пациента, снижение точности измерений у 
пациентов с проблемами сердечно-сосудистой системы (атеросклероз, преэклампсия, мерцательная 
аритмия, альтернирующий и парадоксальный пульс).
Необходимые условия:
измерения должны проводиться в состоянии покоя, во время измерения нельзя двигаться и 
разговаривать, манжета должна находиться на уровне сердца.
Рекомендуется выполнять ряд повторных измерений.
12


--- стр. 13 ---
Установите четыре элемента питания типа ААЛ в 
батарейный отсек измерителя артериального давления 
цифрового (Рис.4)
Подключите штуцер трубки манжеты к гнезду штуцера 
на левой стороне измерителя артериального давления. 
(Рис.5)
Снимите плотную одежду с плеча.
Отдохните несколько минут до начала измерения. 
Сядьте в спокойном месте, желательно за столом, так, 
чтобы рука покоилась на твердой поверхности, а ступни 
стояли на полу (Рис. 6).
Освободите левую руку от одежды и разместите 
манжету на левой руке на уровне сердца. (Рис.7)
Нижний край манжеты расположите примерно на 1-2 см 
выше локтевого сустава (Рис.8).
Нажмите кнопку "Start/Stop" на лицевой панели 
измерителя артериального давления (Рис.9) для начала 
измерения.
Рисунок 8
Stait^Slop
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
Для применения изделия по назначению, выполнению работ по техническому обслуживанию 
и текущему ремонту изделия и составных частей дополнительные инструменты или 
принадлежности не требуются.
13


--- стр. 14 ---
Маркировка, нанесенная на измеритель артериального давления цифровой, содержит 
следующую информацию (рис. 10):
* знак соответствия в системе ГОСТ Р;
- знак утверждения типа средства измерений;
- наименование изделия;
- номер и дату регистрационного удостоверения:
-символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции ио эксплуатации»;
-символ «Изготовитель»;
-символ «Дата изготовления»;
- наименование производителя;
- место производства изделия;
- классификацию корпуса по степени защиты от проникания воды и твердых частиц;
-символ «Серийный номер»;
- параметры питания;
-символ «Электрическое изделие класса 11»;\
-символ «Рабочая часть типа BF»;
-символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»;
-символ «Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам
Прибор для измерения артериального давления и 
частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-30
А  Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8809 ОТ 23.08.2019 
п «Меаннл Текнолоаки Продактс. Инк.». CliiA^Medicai Technology Prodjcts, Inc.
1912CTJ
1.1.6 Маркировка и пломбирование
Joytech Healthcare Co.. Ltd., China r?=^ r in  r'TT'i • 
SN 1912K00001 Питание = 6B (4xAAA) IP22 L J LZj U il — .
Рисунок 10.
Пломбирование изделия и его составных частей не производится.
1.1.7 Упаковка
Упаковка изделия включает в себя транспортную тару, выполненную из пятислойного 
картона, емкостью 24 изделия, потребительскую тару (Рисунок 11.) из трехслойного картона 
и мягкий футляр, в который вложены измеритель артериального давления цифровой МТ-30. 
стандартная манжета на плечо, элементы питания и руководство по эксплуатации.
На потребительской таре изделия нанесена следующая информация:
- наименование и адрес компании-производителя, логотип;
- наименование и адрес организации-импортера, уполномоченной на принятие претензий, 
логотип;
- наименование изделия;
-особенности изделия;
-технические характеристики изделия;
-знак соответствия в системе ГОСТ Р;
14


--- стр. 15 ---
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»;
-символ «Рабочая часть BF»;
-символ «Электрическое изделие класса II»;
-символ «Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам»;
- знак соответствия требованиям Директивы ЕС;
-сведения о гарантии и сроке службы изделия
- штрих-код
15


--- стр. 16 ---
-оsГ з
О
т;


--- стр. 17 ---
Маркировка транспортной тары содержит следующую информацию (Рис. 12) -символы, 
указывающие на способ обращения с изделием:
символ «Температурный диапазон»;
символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
символ «Верх»;
символ «Хрупкое, обращаться осторожно»; 
символ «Беречь от влаги
Х 'Ф \1 ! t
Рисунок 12. Маркировка транспортной тары 
Расшифровка символов, нанесенных на измеритель артериального давления цифровой, 
потребительскую и транспортную тару приведена в таблице 4.
Таблица 4.
ж Осторожно! Обратитесь к инструкции по эксплуатации
т Рабочая часть типа BF
0 Изделие класса II
а а Обратитесь к инструкции по эксплуатации
SN Серийный номер
S Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам
Mil Изготовитель
Н Дата изготовления
© Знак соответствия в системе ГОСТ Р
Знак утверждения типа средства измерений
IP22 Классификация корпуса по степени защиты от проникания воды и твердых частиц
С ^  O ’S' Продукт соответствует требованиям Директивы ЕС относительно медицинских изделий
т Температурный диапазон
Не допускать воздействия солнечного света
II Верх
f Хрупкое, обращаться осторожно
t Беречь от влаги
17


--- стр. 18 ---
1.2 Описание и работа составных частей иаделия
1.2.1 Общие сведения
В состав изделия входит измеритель артериального давления цифровой М'Г-30. манжета 
стандартная на плечо, мягкий чехол, элементы питания, руководство по эксплуатации.
1.2.2 Цифровой измеритель артериального давления
1.2.2.!. Измеритель артериального давления цифровой прибора для измерения артериального 
давления и частоты пульса автоматического М'Г. модель М'Г-30, предназначен для 
управления процессом измерения артериального давления и отображением результатов 
измерения.
Измеритель артериального давления цифровой обеспечивает самодиагностику, нагнетание 
воздуха в манжету, снижение давление воздуха в манжете, измерение давления воздуха в 
манжете, обработку и отображение параметров артериального давления. Включает в себя 
электромеханический насос, управляемый клапан стравливания, элекзронный блок 
управления и обработки информации, жидкокристаллический дисплей, кнопки управления. 
Питание измерителя артериального давления цифрового обеспечивается от четырех 
алкалиновых элементов питания размера ЛЛЛ. Допускается питание от сетевого адаптера 
питания, соответствующего требованиям п.1.2.5. настоящего руководства по эксплуатации. 
Внешний вид и органы управления измерителя артериального давления цифрового 
приведены на рисунке 13.
Ин^катор уровня арт^апьж^го 
давления ло классификации ВОЗ Дисплей
Рисунок 13.
Гнездо штуцера предназначено для подключения штуцера пневматического шланга 
манжеты.
Кнопка "START/STOP" предназначена для включения (запуска рабочего цикла измерения 
артериального давления) и выключения измерителя артериального давления.
Кнопка "МЕМ" предназначена для вывода на дисплей результатов измерений артериального 
давления или усредненного значения результатов трех последних измерений.


--- стр. 19 ---
Надпись "PULSE" на передней панели измерителя артериального давления расположена 
рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения частоты пульса.
Надпись DIA/mmHg на передней панели цифрового измерителя артериального давления 
расположена рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения 
диастолического давления.
Надпись SYS/mmHg на передней панели измерителя артериального давления цифрового 
расположена рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения 
систолического давления.
Дисплей занимает центральную зону передней панели измерителя артериального давления 
цифрового. На дисплее отображается информация следующая информация и символы (Рис. 
14).
низшго заряда
Индикатор уровня давления 
по глассифик^и ВОЗ 
Инди^тсфы -
В ^
Символ сре^^его значения 
трех поспед»<5с измерений 
Индикатсф аритмии
000 ОйО
mmHg кРа^
^LIU.LI
V ю
IB.88/NolLI
Систолическое давление
Едгсннпы измерения давления
Лиастопическое давление
Мастота пульса
Символ начала измерения' Символ номера измерения
Рисунок 14.
Индикатор уровня артериального давления по классификации Всемирной Организации 
Здравоохранения (ВОЗ) расположена на передней панели измерителя артериального 
давления цифрового, слева от дисплея, и представляет собой шесть сегментов: трех зеленый, 
одного желтого и двух красных. Сегменты соответствуют уровню артериального давления, 
согласно классификации ВОЗ: оптимальное, нормальное, повышенное нормальное, мягкая 
гипертензия, умеренная гипертензия, тяжелая гипертензия. (Рис. 15).


--- стр. 21 ---
При измерении точка Ф в знаке должна быть расположена над местом наибольшей 
пульсации артерии.
Выполнение этого условия обеспечивает необходимую точность измерения.
- INDEX" .
Стрелка этого знака при измерении должна находиться внутри зоны, ограниченной 
стрелками следующего знака:
- Index must be in OK range
Выполнение этого условия означает, что размер манжеты соответствует окружности руки 
пациента.
Мегу ф
1.2.4 Чехол 1ЧЯ1 кий
woexmu*»bemOKi iK
Рисунок 17.1.
Чехол мягкий предназначен для хранения цифрового измерителя артериального давления, 
манжеты и элементов питания в период между проведениями измерений. (Рис. 18) Выполнен
21


--- стр. 22 ---
из текстильного дублированного материала снабжен застежкой ("молнией") и рукояткой для 
переноски.
1.2.5 Элементы питания
Для питания цифрового измерителя артериального давления применяются четыре 
алкалиновых элемента питания с напряжением 1.5 В типа АЛЛ. ( Рис. 19)
Применение других элементов питания потребует их частой замены. Элементы питания 
подлежат замене в комплекте.
Использованные элементы питания подлежат утилизации в соответствии с действующими 
правилами.
1.2.5.2. Допускается применение для питания цифрового измерителя артериального давления 
только сетевой адаптер, соответствующий требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р 
МЭК 60601-1-2-2014, со следующими характеристиками:
входное напряжение переменного тока 220 В /50Гц, 
выходное напряжение постоянного тока 6 В. 
максимальный выходной ток 1,0 А. 
электрическое изделие класса 11, 
рабочая часть типа BF,
Разъем адаптера питания - коаксиальной конструкции с наружным диаметром 2,1 мм, с 
положительным полюсом внутри и отрицательным - снаружи.
Не допускается использование любого другого гипа сетевого адаптера, поскольку это может 
повредить изделие.
При работе изделия с сетевым адаптером подключите разъем сетевого адаптера к гнезду на 
задней стороне цифрового измерителя артериального давления (Рис. 22), затем подключите 
вилку сетевого адаптера к розетке сети переменного тока 220 li / 50 Гц.
Расположение контактов разъема приведено на рисунке 20.
0 - е - 0
Рисунок 20.
22


--- стр. 23 ---
При работе изделия с питанием цифрового измерителя артериального давления от сетевого 
адаптера элементы питания не требуются.
Рис.21. Сетевой адаптер
2 Использование по назначению
2.1 Эксплуатационные ограничения
Перед началом использования изделия убедитесь в отсутствии отклонений от требований по 
эксплуатации изделия.
Таблица 5.
Контролируемые параметры Величина Способ контроля
Внутренний источник питания 6В Убедиться в наличии элементов 
питания в батарейном отсеке 
измерителя артериального давления.
Убедиться в соблюдении полярности 
элементов питания в батарейном 
отсеке измерителя артериального 
давления цифровом.
Убедиться в однотипности элементов 
питания в батарейном отсеке 
измерителя артериального давления 
цифровом.
Исправность манжеты Убедиться в отсутствии повреждений 
ткани и швов рукава манжеты.
Исправность шланга Убедиться в отсутствии разрывов и 
трещин шланга.
Наличие колющих или режущих 
предметов, контактирующих с
Убедиться в отсутствии колюишх и 
режущий предметов, находящихся в
23


--- стр. 24 ---
манжетой и шлангом контакте с поверхностью манжеты и 
шлангом.
Наличие источников
электромагнитных помех
Убедиться в отсутствии вблизи 
высокочастотного медицинского 
оборудования и других источников 
высокочастотного электромагнитного 
излучения.________________________
Соблюдение порядка эксплуатации Убедиться в соблюдении пациентом и 
обслуживающим персоналом правил 
эксплуатации изделия.
______________
Наличие противопоказаний Убедиться в отсутствии у пациента 
противопоказаний к применению 
изделия:
Выраженный отек конечности, на 
которой проводят измерение 
Снижение перфузии, ишемия или 
инфильтрация конечности. 
Установленный периферический 
венозный или артериальный 
катетер.
Врожденные уродства 
Парез
Перелом руки
Измерение на стороне удаленной 
грудной железы._______________
Соответствие установленным 
метрологическим требованиям
Наличие в 
документации 
действительных результатах поверки
эксплуатационной 
отметки о
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.2.1 Осмотр изделия
Осмотрите изделие, убедитесь в его полной комплектности и отсутствии внешних 
повреждений.
2.2.2 Подготовка места для проведения измерения
Приготовьте место для проведения измерения артериального давления, позволяющее удобно 
расположиться, сидя у стола.
2.2.3 Установка элементов питания
Сдвиньте крышку батарейного отсека в направлении, указанном стрелкой.
Установите четыре новых щелочных элемента питания типа ААА согласно указанной 
полярности (Рис.22). Закройте крышку батарейного отсека.
Убедитесь, что изделие выключено.
24


--- стр. 35 ---
хранение. Техническое обслуживание производится персоналом, осуществляющим уход за 
пациентом.
Специальные требования к квалификации персонала отсутствуют.
3.1.2 Меры безопасности 
Выключите изделие.
Отсоедините штуцер шланга манжеты от гнезда на корпусе цифрового измерителя 
артериального давления.
Переместите изделие в место для очистки.
3.1.3 Порядок технического обслуживания
Таблица 7.
Наименование объекта ТО и работы Виды ТО ВыполнениеПримечание
Проверка отсутствия внешних повреждений: 
Цифровой измеритель артериального давления
В соответствии 
с п. 2.1.+
Манжета -f п. 2.2.1.
Шланг манжеты Перед
+
использованием
Проверка работоспособности
Подготовка изделия к использованию + п.2 2.
Установка элементов питания. + п. 2 2.2.3.
Настройки системы п. 2.2.4.
Проверка отсутствия внешних повреждений: В соответствии
Измеритель артериального давления. + с п. 3.
Манжета Ежемесячно + п. 3.1.
Шланг манжеты +
Проверка отсутствия внешних повреждений: В соответствии
Измеритель артериального давления, Перед + с п. 5.
Манжета постановкой на + п. 5.1.
хранение
Шланг манжеты +
35


--- стр. 36 ---
3.1.4 Проверка работоспособности
Соберите изделие согласно указаниям раздела "Подготовка изделия к использованию". 
Проверьте работоспособность изделия согласно указаниям раздел "Использование изделия".
При наличии неустранимых повреждений обратитесь в ремонтную мастерскую.
Таблица 8.
Наименование работы Кто выполняет
С ро;1СТна
измерений,
вспомогательные
технические
устройства и
материалы
Контрольные
значения
параметров
Проверка измерителя артериального давления, 
шланга покрытия манжеты на отсутствие 
повреждений.
Обслуживающий
персонал
Визуально В
соответствии 
с п.2.1.
Включение изделия, самодиагностика Обслуживающий
персонал
Визуально В соответст­
вии с п.2.3.1.
Подключение шланга к гнезду измерителя 
артериального давления, проверка отсутствии 
утечки воздуха.
Обслуживающий
персонал
Визуально В соответст­
вии с п. 2.2.4.4.
п. 3.2.3
Проверка функционирования изделия Обслуживающий
персонал
Визуально В соответст­
вии с п.2.3.1.
-2.2.4.
Проверка отключения измерителя 
артериального давления, выключателем 
питания.
Обслуживающий
персонал
Визуально В
соответствии 
с п.2.3.7.
Проверка автоматического отключения 
измерителя артериального давления,
Обслуживающий
персонал
Визуально В
соответствии 
с п.2.3.7.
Приблизи­
тельно три 
минуты
Проверка быстрого стравливания воздуха Обслуживающий
персонал
Визуально В
соответствии 
СП. 2.3.3.
п. 2.3.4.
п. 2.3.7.
30 секунд
36


--- стр. 37 ---
Э.2 Техническое обслуживание составных частей изделия
3.2.1 Демонтаж и монтаж.
Выключите изделие.
Удалите элементы питания из батарейного отсека.
Отсоедините штуцер соединительного шланга манжеты от гнезда на корпусе измерителя 
артериального давления цифрового.
Переместите изделие в место для очистки.
Выполните действия по очистке изделия, указанные в разделе "Очистка изделия".
Изделие, предназначенное для дальнейшего использования, переместите к месту 
эксплуатации, и выполните указания раздела 2.2. "Подготовка изделия к использованию".
Изделие, предназначенное для постановки на хранение, поместите в условия, указанные в 
разделе 5 "ХРАНЕНИЕ".
3.2.2 Регулирование и испытания
Изделие не подлежит регулировке для получения требуемых технических характеристик и 
параметров.
3.2.3 Осмотр и проверка
Проверьте корпус измерителя артериального давления цифрового и рукав манжеты на 
отсутствие повреждений.
Подключите штуцер шланга камеры манжеты к гнезду измерителя артериального давления 
цифрового, и убедитесь в их надежном соединении.
Убедитесь, что шланг камеры манжеты не имеет повреждений и не перекручен.
Проверьте надежность соединения шланга камеры манжеты с штуцером и гнездом.
После включения осмотрите их и убедитесь в отсутствии утечки воздуха.
При обнаружении утечки воздуха обратитесь для ремонта в ремонтную мастерскую.
При наличии повреждений корпуса измерителя артериального давления цифрового или 
манжеты обратитесь для ремонта в ремонтную мастерскую.
3.2.4 Очистка изделия
Очистка изделия производится после использования и перед использованием после 
хранения.
Очистка цифрового измерителя артериального давления
НЕ распыляйте чистящие вещества непосредственно на поверхность цифрового измерителя 
артериального давления.
НЕ используйте чистящие вещества на гидрокарбонатной или фенольной основе, поскольку 
это может повредить цифровой измеритель артериального давления и манжету.
Смочите ткань теплой водой и протрите лицевую панель и корпус цифрового измерителя 
артериального давления.
37


--- стр. 38 ---
протрите и просушите поверхности корпуса цифрового измерителя артериального давления 
чистой тканью.
Удостоверьтесь, что все поверхности чистые и сухие.
Не допускайте попадания избытка жидкости внутрь корпуса цифрового измерителя 
артериального давления.
Очистка манжеты
Отсоедините штуцер соединительного шланга манжеты и протрите шлан|- и штуцер чистой 
влажной тканью.
Протрите обе поверхности рукава манжеты влажной тканью, затем спустя 10 минут протрите 
чистой тканью и просушите.
Температура воды не более 25°С; сушить при комнатной температуре.
Сушите составные части изделия в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Дезинфекция: протирать ватным тампоном, смоченным в 3%-ном растворе перекиси 
водорода или 70%-ном водном растворе этилового спирта. Через 10 минут после обработки 
манжету повторно протереть влажной тканью, как указано выше.
Соберите изделие.
Включите изделие и убедитесь в его нормальной работе.
После проверки выключите изделие.
Храните изделие в соответствии с условиями хранения.
Изделие нестерильно и стерилизации ие подлежит.
4 Текущий ремонт
4.1 Текущий ремонт составных частей изделия
Таблица 9.
Описание
отказов и 
повреждений
Описание 
последствий 
отказов и 
повреждений
Возможные 
причины отказов и 
повреждений
Указания по способам 
обнаружения отказов 
и повреждений
Указания по 
способам 
устранения 
отказов и 
повреждений
Изделие не Невозможность Элементы питанияПроверьте наличие Установите
включается. использования отсутствуют элементов питания элементы
Символы на изделия по Проверьте
питания,
соблюдая
дисплее назначению Элементы питанияправильность полярность
отсутствуют. установлены
неправильно
установки элементов 
питания
Установите
элементы
питания.
соблюдая
полярность
38


--- стр. 42 ---
Изделие без элементов питания относится к классу V опасности и подлежит утилизации с 
твердыми бытовыми отходами в соответствии с действующими местными нормативными 
актами и правилами.
Элементы питания относятся к классу II опасности и подлежат утилизации отдельно от 
бытовых отходов в соответствии с действующими местными нормативными актами и 
правилами утилизации электрических изделий.
7.2 Условия утилизации
Изделие утилизируется в соответствии с действующими нормативными актами и правилами 
для утилизации электрических изделий в стране использования в соответствии с 
Директивой 2012/19/EU (WEEE) (Отходы электрического и электронного оборудования).
42


--- стр. 43 ---
8 Декларация об электро 1маг 11итной совместимости
8.1 Требования по параметрам электромагнитной эмиссии
Таблица 10.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель 
М'Г-30, предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-30, следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Испытание
эмиссию
на электромагнитнуюСоответствие Электромагнитная обстановка 
указания
Радиочастотные помехи СИСПР
Группа
Прибор для измерения
артериального давления и частоты 
пульса автоматический МТ, модель 
МТ-30 использует радиочастотную 
энергию только для выполнения 
внутренних функций. Уровень 
эмиссии радиочастотных помех 
является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям
функционирования 
расположенного вблизи
электронного оборудования.
Конструкция Прибора для 
измерения артериального давления 
и частоты пульса автоматического 
МТ, модель МТ-30, имеет 
конструктивную защиту от 
воздействия внешних э/м полей.
Радиочастотные помехи СИСПР 1 Класс А
Гармонические составляющие тока 
по МЭК 61000-3-2
Пе применяется
Колебания напряжения и фликер 
по МЭК 61000-3-3
Не применяется
Прибор для измерения
артериального давления и частоты 
пульса автоматический МТ, модель 
МТ-30 пригоден для
использования в любых местах 
размещения, включая жилые дома 
и здания, непосредственно 
подключенные к
распределительной электрической 
сети, питающей жилые дома
43


--- стр. 44 ---
8.2 Требования по параметрам помехоустойчивости
Таблица 11.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель
МТ-30, предназначендля применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса
автоматического МТ, модель МТ-30, следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание Испытательный Уровень Электромагнитная обстановка
на
помехоустойчивость
уровень 
по МЭК 60601 соответствия - указания
Электростатический ±6 кВ - контактный ±6 кВ контактный Полы должны быть
разряд (ЭСР) разряд разряд деревянные, бетонные или из
МЭК 61000-4-2
±8 кВ - воздушный 
разряд ±8 кВ воздушный 
разряд
керамической плитки. Если 
полы покрыты синтетическим 
материалом, относительная 
влажность должна быть не 
менее 30%.
Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ,для линий Качество электрической
импульсные помехи электропитания электроснабжения энергии в сети в соответствии
по МЭК 61000-4-4 ±1 кВ - для линий 
ввода/ вывода
± 1  кВ для линий 
ввода/вы вола
с типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
Микросекундные ±1 кВ при подаче ± 1  кВ при подаче Качество электрической
импульсные помехи помех по схеме помех по схеме энергии в электрической сети
большой энергии "провод-провод” "провод-провод" следует обеспечить в
по МЭК 61000-4-5 ±2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
± 2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
Провалы напряжения.< 5 % ин (провал <5% иН (провал Качество электрической
кратковременные напряжения >95% напряжения >95% энергии в сети - в
прерывания и иН) в течение 0,5 иН) в течение 0,5 соответствии с типичными
изменения периода периода условиями коммерческой или
напряжения во 40% ин (провал 40% ин (провал больничной обстановки.
входных линиях 
электропитания
по МЭК 61000-4-11
напряжения 60% 
иН) в течение 5 
периодов
70% ин (провал 
напряжения 30% 
иН) в течение 25 
периодов
напряжения 60% 
иН) в течение 5 
периодов
70% ин (провал 
напряжения 30% 
иН) в течение 25 
периодов
Если пользователю Прибора 
для измерения артериального 
давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель 
МТ-30, необходимо 
обеспечить непрерывную 
работу в условиях возможных
44


--- стр. 45 ---
<5% ин (провал 
напряжения >95%
ин)
в течение 5 с
<5% им (провал 
напряжения >95% 
иН) в течение 5 с
прерываний сетевого 
напряжения, рекомендуется 
питание осуществлять от 
источника бесперебойного 
питания или батареи
Магнитное поле 
промышленной 
частоты (50/60 Гц) по 
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля 
промышленной частоты 
следует обеспечить в 
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки.
Примечание - UH - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
8.3 Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам
Таблица 12.
Руковолство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель 
МТ-30, предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-30, следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Тест на ЭМ 
защищённость
Параметры 
испытаний по МЭК 
60601
Уровень Электромагнитная защищённость 
соответствия инструкция
Кондуктивные 
помехи, 
наведенные 
радиочастотными 
электромагнит­
ными полями по 
МЭК 61000-4-6
3 В
(среднеквадратичное 
значение)в полосе 
от 150 кГц до 80 
МГц
ЗВ
(среднеквад­
ратичное
значение)
Портативные и мобильные РЧ средства 
связи должны использоваться не ближе к 
любой части Прибора для измерения 
артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-30, 
включая кабели, чем рекомендуемое 
расстояние, которое рассчитывается из 
уравнения, учитывающего частоту 
передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос 
с1- 1 .2 ^ ^
45


--- стр. 46 ---
Радиочастотное 
электромагнитное 
поле по МЭК 
61000-4-3
3 В/м
в полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м (1  = 0.95^/'“ ^ (от 80 МГц до 800МГц)
d -1 .8 9 ^  (от800М['ц до2.5 ГГц)
1'де «Р» является максимальной выходной 
мощностью передатчика в ваттах (Вт) по 
данным производителя, а «d» - 
рекомендуемое расстояние в метрах от 
передатчика (м). Напряженность поля от 
стационарных передатчиков РЧ, как 
определено с помощью электромагнитного 
обследования объекта, 
а Должна быть меньше, чем уровень 
совместимости в каждом частотном 
диапазоне.
Ь Помехи могут возникать в 
непосредственной близости от 
оборудования, обозначенного следующим 
символом: /,
Щ))
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияют поглощения и отражения от конструкций, объектов и 
людей. Напряженность поля со стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио 
(сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, 
AM и ЕМ радио и телевизионного вещания не может быть рассчитана с достаточной точностью. 
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренная напряженность поля в месте размещения Прибора для измерения артериального 
давления и частоты пульса автоматического МТ. модель МТ-30, превышает допустимый уровень 
РЧ, указанный выше, необходимо изучить работоспособность Прибора для измерения 
артериального давления и частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-30, чтобы убедиться в 
нормальной работе. Если Вы заметили нарушения в работе, необходимо дополнительные меры, 
например, переориентация или перемещение Прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-30.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
46


--- стр. 47 ---
8.4 Рекомендуемые значения пространственного разноса 
Таблица 13.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи и изделием.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, 
модель МТ-30 прсдна-и1ачсн для применения в электромагнитной обстановке, при которой 
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь 
Прибора для измерения артериального давления и частотьЕ пульса автоматического МТ, 
модель МТ-30 может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный 
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными 
средствами связи (передатчиками) и изделием, как рекомендуется ниже, с учетом 
максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная 
максимальная 
выходная 
мощность 
передатчика, Вт
пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика, m
d= 1 .2 ^  
в полосе
150 кГц-80 МГц
d= 1.2 Vp
в полосе
80 МГц - 800 МГц
d = 2.3^^ 
в полосе
800 МГц-2.5 ГГц
0.0! 0.11 0.09 0.19
0.1 0.35 0.30 0.60
1 1.11 0.95 1.89
10 3.51 2.99 5.98
100 11.11 9.46 18.92
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не 
перечисленных выше, рекомендованное расстояние разделения d в метрах (м) можно 
оценить с помощью формулы, применимой к частоте передатчика, где Р - это 
максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) в зависимости от 
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, применяется расстояние разделения для 
более высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и 
отражение от конструкций, объектов и людей.
47


--- стр. 48 ---
9 Данные о регистрации
Производитель: "Медикал Текнолоджи Продактс. Инк.". США 
Medical Technology Products, Inc.,
720 King Georges Post Road, Suite 3F. (305), Fords. New Jersey 08863-1974, USA 
Поставщик: "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.", США
Medical Technology Products, Inc.,
720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Место производства
Joytech Healthcare Co., Ltd.,
No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 31! 100, 
Hangzhou, China
Импортер; Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос"
(ЗАО фирма "Москва-Амрос")
Россия, Москва, 1  15054, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4, этаж 1.
Организация, уполномоченная на принятие претензий:
Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос"
(ЗАО фирма "Москва-Амрос")
Россия, Москва, 115054, ул. Пятницкая, дом 71 /5, стр. 4, этаж 1  
Регистрационное
удостоверение ХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
Декларация о соответствии зарегистрирована
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
48


--- стр. 49 ---
Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов, 
которым соответствует медицинское изделие.
- Директива MDD 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование;
- Директива 2012/19/EU (WEEE) Отходы электрического и электронного оборудования:
- ISO 13485:2003 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к 
регулированию;
- EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским 
изделиям;
- EN ISO 15223-1:2012 Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках 
медицинских устройств при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1.
Общие требования;
- EN 60601 -1:2006/+А 12-2014 - Медицинское электрическое оборудование. Часть 1:
Общие требования по основной безопасности и значимым характеристикам;
- EN 60601-1-2:2015 - Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2:
Общие требования по безопасности - Дополнительный стандарт; Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания;
-EN 1060-1 Неинвазивные сфигмоманометры. Общие требования;
- EN 1060-3 Неинвазивные сфигмоманометры. Дополнительные требования к 
электромеханическим системам измерения артериального давления;
- EN 1060-4 Неинвазивные сфигмоманометры. Процедуры испытания для определения 
точности системы автоматизированных неинвазивных сфигмоманометров. Медицинские 
устройства, медицинские изделия;
- ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оце1 1ка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования;
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными;
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность; методы in vitro;
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего 
действия;
- ГОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 12.Приготовление проб и контрольные образцы;
- ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные 
требования для целей регулирования;
- ГОСТ ISO 14971-2011. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям;
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. 
Часть I. Основные требования;
- ГОСТ 30324.30-2002. (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. 
Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови 
косвенным методом (с Поправкой);
- ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) - Сфигмоманометры (измерители артериального 
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования;
- ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) - Сфигмоманометры (измерители артериального 
давления) неинвазивные. Часть 3. Требования к электромеханическим системы измерения 
артериального давления;
- ГОСТ 30804.4.2-2013. Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость 
к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний;
- ГОСТ 30804.4.3-2013. Совместимость технических средств электромагнитная.
49


--- стр. 50 ---
Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний;
- ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия;
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские требования безопасности. Методы санитарно­
химических и токсикологических испытаний;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1  -2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
- ГОСТ Р МЭК 62304-2013. Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла;
- ГОСТ 8.417-2002. Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). 
Единицы величин;
- Р 1323565.2.001-2018 ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального 
давления неинвазивные. Методика поверки;
- Р 50.2.077-2014. ГСОЕИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. 
Проверка защиты программного обеспечения;
- ГОСТ 8.802-2012. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного 
давления до 250 МПа.
Сроки службы
Срок службы измерителя артериального давления цифрового: 10 лет.
Срок службы манжеты: 3 года.
При соблюдении пользователем правил эксплуатации и бережном отношении к изделию 
срок его службы может быть значительно больше указанного. Для получения рекомендаций 
по дальнейшему использованию изделия по истечении указанного срока службы или для 
проведения гарантийного обслуживания обратитесь по адресу, указанному торгующей 
организацией.
Бесплатное сервисное обслуживание в течении срока службы - после гарантийного срока, в 
случае обращения. Пользователь оплачивает лишь стоимость заменяемой детали, узла или 
материала. Стоимость работ Клиент не оплачивает.
Отметки о ремонте
50


--- стр. 51 ---
10 Гарантийные обязательства
1. Срок действия гарантии:
- 5 лет на прибор с даты продажи;
- 1  год на манжету(-ы) с даты продажи.
2. Дата продажи отмечается продавцом в гарантийном талоне.
3. Гарантийное обслуживание производится при наличии настоящего 1арантийного талона 
с отметкой продавца.
4. Гарантия не распространяется на потребительскую тару.
5. Гарантия не распространяется на изделие, поврежденное вследствие:
• удара, небрежного обращения;
• несанкционированного ремонта или внесения изменений в конструкцию;
• попадания внутрь посторонних предметов, жидкостей, насекомых;
• несоблюдения потребителем правил эксплуатации;
• пожара, стихийных бедствий или природных катаклизмов.
Отметка торгующей организации Дата продажи торгующей организацией
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, 
модель МТ- 30
проверен в моем присутствии,
получен в полностью укомплектованном
виде, в исправном состоянии, в заводской упаковке,
без внешних дефектов и механических повреждений.
С условиями гарантии ознакомлен.
Претензий не имею.
______________________Подпись покупателя
51


--- стр. 58 ---
О ч >
Medical Technology Products, Inc.
720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA  
Ш Tel.: 908.791.0363, e-mait: meditech@amrus-meditech.com
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса
автоматический МТ, модель МТ-40
Руководство по эксплуатации
Дата иыпуска 2020 г.
Производитель MEDICAL TECHNOLOGY PRODUCTS, INC., USA 
Импортер ЗАО фирма “Москва-Амрос“, РФ


--- стр. 59 ---
Содержание
Содержание...............................................................................................................................................2
1  Описание и работа..........................................................................................................................9
1.1  Описание и работа изделия....................................................................................................9
I Технические характеристики..........................................................................................9
1.1.2 Состав изделия.................................................................................................................11
.3 Комплектация....................................................................................................................12
.4 Устройство и работа........................................................................................................12
.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности.............................................14
1.1.6 Маркировка и пломбирование......................................................................................14
.7 Упаковка............................................................................................................................14
1.2 Описание и работа составных частей изделия.................................................................18
1.2.1 Общие сведения...............................................................................................................18
1.2.2 Цифровой измеритель артериального давления .....................................................18
1.2.3 Манжета стандартная.....................................................................................................20
1.2.4 Чехол мягкий....................................................................................................................21
1.2.5 Элементы питания..........................................................................................................22
2 Использование по назначению..................................................................................................23
2.1 Эксплуатационные ограничения........................................................................................23
2.2 Подготовка изделия к использованию..............................................................................24
2.2.1 Осмотр изделия..............................................................................................................24
2.2.2 Подготовка места для проведения измерения........................................................24
2.2.3 Установка элементов питания....................................................................................24
2.2.4 Настройки системы........................................................................................................25
2.3 Использование изделия........................................................................................................27
2.3.1 Порядок действий по применению изделия ............................................................27
2.3.2 На;щув...............................................................................................................................28
2.3.3 Измерение........................................................................................................................28
2.3.4 Отображение результатов............................................................................................29
2.3.5 Индикатор аритмии.......................................................................................................29
2.3.6 Удаление/сохранение результатов измерения .........................................................30
2.3.7 Завершение работы........................................................................................................30
2


--- стр. 60 ---
2.3.8 Усреднение результатов последних трех измерений .............................................30
2.3.9 Режим проверки памяти...............................................................................................31
2.3.1  о Очистка памяти..............................................................................................................31
2.3.11 Индикатор низкого заряда батареи...........................................................................32
2.3.12 Важные принципы измерения....................................................................................32
2.3.13 Требования к метрологическому обслуживанию ..................................................32
2.3.14 Меры безопасности.......................................................................................................33
2.4 Действия в экстремальных условиях.................................................................................35
3 Техническое обслуживание.......................................................................................................36
3.1 Техническое обслуживание изделия..................................................................................36
3.1.1 Общие указания.............................................................................................................36
3.1.2 Меры безопасности.......................................................................................................36
3.1.3 Порядок технического обслуживания .....................................................................36
3.1.4 Проверка работоспособности.....................................................................................37
3.2 Техническое обслуживание составных частей изделия ................................................38
3.2.1 Демонтаж и монтаж.......................................................................................................38
3.2.2 Регулирование и испытания ........................................................................................38
3.2.3 Осмотр и проверка.........................................................................................................38
3.2.4 Очистка изделия.............................................................................................................39
4 Текущий ремонт.............................................................................................................................40
4.1 Текущий ремонт составных частей изделия...................................................................40
5 Хранение..........................................................................................................................................42
5.1 Правила постановки изделия на хранение........................................................................42
5.2 Перечень работ.......................................................................................................................42
5.3 Условия хранения...................................................................................................................42
5.4 Меры безопасности...............................................................................................................42
5.5 Срок хранения........................................................................................................................42
6 Транспортирование.......................................................................................................................42
7 Утилизация.....................................................................................................................................43
7.1 Меры безопасности...............................................................................................................43
7.2 Условия утилизации..............................................................................................................43
8 Декларация об электромагнитной совместимости ...............................................................44
8.1 Требования по параметрам электромагнитной эмиссии...............................................44
3


--- стр. 61 ---
8.2 Требования по параметрам помехоустойчивости.........................................................45
8.3 Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам ............46
8.4 Рекомендуемые значения пространственного разноса ................................................48
) Данные о регистрации..................................................................................................................49
О Гарантийные обязательства........................................................................................................52


--- стр. 62 ---
Р1аимснование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический М'Г. 
модель МТ-40
Производитель
"Медикал Текнолоджи Продактс, Инк." СП1Л / Medical Technology Products, Inc.
Адрес; 720 King Georges Post Road, Suite 31-' (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA.
E-mail: meditech{^amrus-rncdilech.com 
Телефон: (908) 791-0363
Mccro производства
Joytcch Healthcare Co., Ltd..
Адрес: No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, China. 
E-mail: ((t),iovtcchhcalthcarc.com 
Телефон: 86 571 159900357
Импортер/организация, уполномоченная на принятие претензий
Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос" (ЗАО фирма "Москва-Амрос") 
Адрес: Россия. 115054. г. Москва, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4. этаж I.
E-mail: infoi@mos-amros.ru
Телефон: +7 (495)617 16 06
Назначение медицинского изделия
Косвенное измерение систолического и диастолического давления и частоты пульса 
осциллометрическим методом.
Область применения и потенциальные 1101ребигели
Изделие предназначено для применения в качестве индивидуального средства контроля 
артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также для динамических 
наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях и в домашних условиях.
Специальные требования к квалификации персонала, применяющего данное изделие, 
отсутствуют.
Внимание!
Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством по 
эксплуатации и строго следуйте его указаниям.
Настоящее Руководство по эксплуатации предназначено для эффективного и безопасного 
использования медицинского изделия - прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса автоматического МТ. модели МТ-40.


--- стр. 63 ---
Информация
Артериальное давление - это давление, оказываемое на стенки артерии протекающей в ней 
кровью. Обычно измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) Давление, 
измеренное в момент сокращения сердца, когда происходит выброс крови, называется 
систолическим (или верхним).
Самое низкое давление в цикле, когда сердце находится в покое и поток крови входит в 
сердце, называется диастолическим (или нижним).
Артериальное давление человека постоянно меняется на протяжении дня.
Волнение и напряжение могут вызвать повышение артериального давления, в то время как 
употребление алкоголя и купание могут его снизить. Некоторые гормоны, как адреналин 
(который выделяется в организме при стрессе) могут вызвать сужение кровеносных сосудов, 
что приводит к росту артериального давления. Если значение измеренного артериального 
давления слишком высокое, это означает, что Ваше сердце работает с перегрузкой.
Пример (Рис.1): суточные колебания давления (мужчина, возраст 35 лет).
Систолическое (мм рт. ст.)
I )  I I  ■ « t «  I I  1Г 1«  I t  ж  >1 »  U  М  I  1  1  4  t  I  1 I  1 1«  I I
Врамяеутм
•о «5 90 too I <0 
Д икголичккм ДАкмж» (им рт.а)
Рисунок I.
Физиологическое влияние.
Рисунок 2.
Гипертония - опасное заболевание, которое может повлиять на качество жизни (Рис.2). Она 
может привести к таким опасным проблемам, как сердечная недостаточность, почечная 
недостаточность, кровоизлияние в мозг. Поддержание здорового образа жизни и посещения 
врача на регулярной основе позволяет диагностировать гипертонию на ранней стадии и 
относительно легче контролировать болезнь.
Примечание: не пугайтесь, если отклонения показаний происходит каждый день в течение 
продолжительного периода времени.
Проконсультируйтесь с врачом, если результаты измерений отличаются от нормы.
Для получения достоверных сведений о Вашем артериальном давление регулярно измеряйте 
его 2-3 раза подряд в одно и то же время дня.


--- стр. 64 ---
Показания
Для оценки состояния сердечно-сосудистой системы (на профилактических осмотрах, при 
патологии сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем; при потере сознания 
пациента, при жалобах на головную боль, слабость, головокружение), при периодическом 
контроле артериального давления.
Изделие не предназначено для измерения давления у новорожденных, людей с 
ограниченными возможностями.
Противопоказания
Выраженный отек конечности, на которой проводят измерение (приводит к изменению 
результата).
Снижение перфузии, ишемия или инфильтрация конечности.
Установленный периферический венозный или артериальный катетер.
Врожденные уродства 
Парез
Перелом руки
Измерение на стороне удаленной грудной железы.
Побочные эффекты
Побочные эффекты от применения изделия отсутствуют.
Благодарим Вас за приобретение прибора для измерения артериального давления и частоты 
пульса МТ, модели МТ-40 (далее - изделие). В изделии использована надежная элементная 
база и прочные материалы. При соблюдении указаний по эксплуатации изделие 
обеспечивает многолетнее использование.
Изделие обеспечивает неинвазивное измерение систолического и диастолическо 10 
артериального давления, и частоты пульса взрослого человека компрессионным методом по 
анализу параметров пульсовой волны (осциллометрический метод).
Изделие не предназначено для измерения давления у новорожденных. Изделие предназ­
начено для домашнего или клинического применения.
Измерение производится только на верхней части руки (плече) взрослого человека.
Внимательно прочтите это руководство перед использованием изделия. Сохраняйте это 
руководство для дальнейшего использования. Для получения конкретной информации о 
вашем артериальном давлении, пожалуйста, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ 
ВРАЧОМ.
Чтобы избежать риска и ущерба соблюдайте все предупреждения, меры предосторожности. 
Используйте изделие только по назначению.
Прочтите Руководство по эксплуатации перед использованием.


--- стр. 65 ---
Предупреж/1С11ия
Таблица 1.
Внимание
Изделие предназначено для использования по назначению.
Изделие не предназначен для детей или людей с ограниченными 
возможностями.
Не разбирайте и не пытайтесь починить изделие.
Не пользуйтесь изделием рядом с прибором сотовыми телефонами и другими 
устройствами, которые генерируют сильные электрические или 
электромагнитные поля, так как это может привести к ошибкам измерения или 
стать источником помех для изделия.
0
Люди с проблемами циркуляции крови могут испытывать дискомфорт. 
Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед использованием прибора. ________
Обратитесь к врачу, если результаты измерения регулярно указывают на 
аномальные показания. Не пытайтесь самостоятельно лечить подобные 
симптомы без консультации врача.
__________________________________________
Не применяйте одновременно новые и старые элементы питания.
Замените элементы питания при появлении на экране индикатора низкого
заряда «
Устанавливайте элементы питания, соблюдая указанную полярность.
Не применяйте одновременно элементы питания различного типа. Используйте 
долговечные щелочные элементы питания.
Удалите элементы питания, если изделие нс используется более 3 месяцев. 
Утилизацию элементов питания выполняйте согласно местным законам.


--- стр. 66 ---
1 Описание и работа
1.1 Описание и работа изделии
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса МТ, модель МГ-40 
предназначен для косвенного измерения систолического и диастолического давления и 
частоты пульса осциллометрическим методом.
Изделие предназначено для применения в качестве индивидуального средства контроля 
артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также для динамических 
наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях и домашних условиях.
В части электромагнитной совместимости изделие соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 
60601-1-2-2014. В соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 изделие соответствует 
требованиям к изделиям класса II, когда оно соединено с питающей сетью (сетевой адаптер), 
и требованиям к изделиям с внутренним источником питания в отсутствие такого 
соединения.
В соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 изделие относится к изделиям с рабочей частью 
типа BF.
Изделие используется с предустановленным программным обеспечением версии не ниже
1.002 от 04.2016 г.
Срок службы измерителя артериального давления цифрового; 10 лет.
Срок службы манжеты; 3 года.
1.1.1 Технические характеристики 
Таблица 2.
Описание Прибор для измерения артериального давления 
и частоты пульса автоматический
Модель МТ-40
Применение На плечо
Метод измерения Осциллометрический
Пределы
измерения
Давление в манжете, мм рт. с' от 0 до 300
Пульс, 1/мин. от 30 до 180
Погрешность
измерения
Давление в манжете, мм рт. с ±3 в любой точке шкапы от 0 до 300 мм. рт.ст.
Пульс, % ±5
Функции
Индикация аритмии Да
Индикация давления По классификации ВОЗ
Индикация времени Месяц, день, час, минута
Усреднение результатов Последние три измерения
Индикация разряда ИП Да
Нагнетание Автоматическое
Отключение Автоматическое


--- стр. 67 ---
Самодиагностика Индикация ошибки
Сохранение информации Результат измерения, дата, время, уровень 
по классификации ВОЗ
Голосовой режим Нет
Емкость памяти 2 группы по 60 результатов измерений
Размер ЖК дисплея, мм 84,1 X 55,1 (±0,5 мм)
Подсветка дисплея Мет
Габариты прибора, мм, не более 148 X 100x56
Масса прибора (без элементов питания), г, 
не более
295
Источник питания 4 алкалиновых элемента типа АА 
сетевой адаптер 220 В (50 Гц)/ 6 В (1 А)
Разъем питания адаптера сетевого Коаксиальной конструкции с наружным 
диаметром 2,1 мм, с положительным полюсом 
внутри и отрицательным - снаружи
Габаритные размеры адаптера, мм 62x41 х25 (±2 мм)
Длина провода, мм, не менее 1200
Масса, г: 60 ±5
Напряжение элементов питания, В 6
Срок жизни источника питания Приблизительно 2 месяца 
при трех измерениях в день
Подключение адаптера сетевого Да
Г абариты манжеты, мм, не более Стандартная: 476x 142
(на окружность руки 22-36 см)
Возможность использования 
принадлежностей (манжет)
Увеличенная: габариты, мм, не более: 567 х 185 
(на окружность руки 22-40 см) 
Детская: габариты, мм, не более: 291 х 81 
(на окружность руки 16-24 см)
Максимально допустимое время 
установления рабочего режима, с, не более
3
Условия
эксплуатации
Температура, °С от 10 до 40
Влажность (отн.), % от 15 до 90
Условия транс- 
портирования и 
хранения
Температура, °С от -20 до 55
Влажность (отн.), % от 15 до 95
Чехол для хранения Мягкий
10


--- стр. 68 ---
1.1.2 Состав изделия
В состав изделия (Рис.З) входит измеритель артериального давления цифровой МТ-40
- 1 шт.; манжета стандартная на плечо - 1 шт.; манжета увеличенная на плечо -  1 шт. (при 
необходимости); манжета детская на плечо -  1 шт.; (при необходимости); чехол мягкий
- 1 шт.; элемент питания типа АА - 4 шт.; руководство по эксплуатации -  1  шт; адаптер 
сетевой —  1 шт (при необходимости)
Рисунок 3.
1- цифровой измеритель артериального давления -1 шт.
2 - манжета стандартная на плечо -1 шт.;
3 - манжета увеличенная на плечо -  1 шт.; (при необходимости)
4 - манжета детская на плечо -  1  шт.; (при необходимости)
5 - чехол мягкий - 1 шт.;
6 - элемент питания типа АА - 4 шт.;
7 - руководство по эксплуатации -  1  шт.
8 -  адаптер сетевой -  1 шт. (при необходимости)
11


--- стр. 69 ---
1.1.3 Комплектация
Таблица 3.
Наименование Количество
Измеритель артериального давления цифровой 1 шт.
Манжета стандартная на плечо 1  шт.
Манжета увеличенная на плечо (при необходимости) 1 шт
Манжета детская на плечо (при необходимости) 1  шт
Чехол мягкий 1 шт.
Элементы питания 4 шт.
Руководство по эксплуатации 1  шт.
Адаптер сетевой (при необходимости) 1 шт.
1.1.4 Устройство и работа
Изделие обеспечивает неинвазивное измерение систолического и диастолического артериального 
давления и частоты пульса взрослого человека компрессионным методом по анализу параметров 
пульсовой волны (осциллометрический метод). Осциллометрический метод основан на регистрации 
тонометром изменения объема тканей, связанного с увеличением артериального кровенаполнения 
ткани во время пульсового толчка, в условиях дозированного компрессии и декомпрессии 
кровеносного сосуда с помощью манжеты.
На конечность пациента накладывается манжета, компрессия производится до уровня, 
превышающего систолическое артериальное давление. На этапе декомпрессии в манжете появляются 
слабые
(до 5 мм рт.ст.) пульсации давления, связанные с пульсациями давления крови в артерии, 
проходящей под манжетой. При усилении этих колебаний регистрируется систолическое давление, 
при прекращении — диастолическое. Измеренные значения давления и пульса отображаются на 
мониторе.
Основные преимущества метода: устойчивость к высокочастотным шумам, применимость для 
пациентов, страдающих гипотонией или гипертонией, возможность измерять артериальное давление 
через тонкую ткань одежды, возможность измерять артериальное давление при слабых тонах 
Короткова, отсутствие специальных требований к персоналу, производящему измерение.
К недостаткам метода относятся:
чувствительность к низкочастотному шуму и движениям пациента, снижение точности измерений у 
пациентов с проблемами сердечно-сосудистой системы (атеросклероз, преэклампсия, мерцательная 
аритмия, альтернирующий и парадоксальный пульс).
Необходимые условия:
измерения должны проводиться в состоянии покоя, во время измерения нельзя двигаться и 
разговаривать, манжета должна находиться на уровне сердца.
Рекомендуется в ь е п о л н я т ь  ряд повторных измерений.
12


--- стр. 70 ---
Установите четыре элемента питания типа АА в батарейный 
отсек измерителя артериального давления цифрового (Рис.4)
Подключите штуцер трубки манжеты к гнезду штуцера на 
левой стороне измерителя артериального давления. (Рис.5)
Рисунок 4.
Снимите плотную одежду с плеча.
Отдохните несколько минут до начала измерения. Сядьте в 
спокойном месте, желательно за столом, так, чтобы рука 
покоилась на твердой поверхности, а ступни стояли на полу 
(Рис. 6).
Освободите левую руку от одежды и разместите манжету на 
левой руке на уровне сердца. (Рис.7)
Нижний край манжеты расположите примерно на 1-2 см выше 
локтевого сустава (Рис. 8).
Нажмите кнопку "Start/Stop" на лицевой панели измерителя 
артериального давления (Рис.9) для начала измерения.
Рисунок 7,
Рисунок 3.
Ви(*“
Рисунок 9.
13


--- стр. 71 ---
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
Для применения изделия по назначению, выполнению работ по техническому обслуживанию 
и текущему ремонту изделия и составных частей дополнительные инструменты или 
принадлежности не требуются.
1.1.6 Маркировка и пломбирование
Маркировка, нанесенная на измеритель артериального давления цифровой, содержит 
следующую информацию (рис. 10):
-знак соответствия в системе ГОСТ Р;
-знак утверждения типа средства измерений;
- наименование изделия;
- помер и дату регистрационного удостоверения;
-символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по эксплуатации»;
-символ «Изготовитель»;
-символ «Дата изготовления»;
- наименование производителя;
- место производства изделия;
- классификацию корпуса по степени защиты от проникания воды и твердых частиц;
-символ «Серийный номер»;
-параметры питания;
-символ «Электрическое изделие класса 11»;\
- символ «Рабочая часть типа ВГ»;
-символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»;
- символ «Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам
Прибор для измерения артериального давления и  
частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-40
д  ^  Регистрадионное удостоверение № РЗН 2019/8809 от 23.08.2019 
"  *Меди(ап Тегьотоджи Прсдашс, I'M!.*, ClllA'Heriical Technology Pfoducts. Inc.
Joytech Heallhcare Co,, Ltd., China 
SN 1912L00001 Питание -  бВ (4xAA) IP22
Рисунок 10.
Пломбирование изделия и его составных частей не производится.
1.1.7 Упаковка
Упаковка изделия включает в себя транспортную тару, выполненную из пятислойного 
картона, емкостью 24 изделия, потребительскую тару (Рисунок 11.) из трехслойного картона 
и мягкий футляр, в который вложены измеритель артериального давления цифровой МТ-40, 
стандартная манжета на плечо, элементы питания и руководство по эксплуатации.
На потребительской таре изделия нанесена следующая информация:
- наименование и адрес компании-производителя, логотип;
- наименование и адрес организации-импортера, уполномоченной на принятие претензий, 
логотип;
- наименование изделия;
-особенности изделия;
-технические характеристики изделия;
- знак соответствия в системе ГОСТ Р:
14


--- стр. 72 ---
- номер и дата регистрационного удостоверения;
-символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»;
-символ «Рабочая часть BF»;
-символ «Электрическое изделие класса II»;
-символ «Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам»;
- знак соответствия требованиям Директивы RC;
-сведения о гарантии и сроке службы изделия
- (нтрих-кол
15


--- стр. 73 ---
On
-ОS
О
v;zот .


--- стр. 74 ---
Маркировка транспортной тары содержит следующую информацию (Рис. 12) - символы, 
указывающие на способ обращения с изделием:
символ «Температурный диапазон»;
символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
символ «Верх»;
символ «Хрупкое, обращаться осторожно»; 
символ «Беречь от влаги
I '  4 4  ?  t
Рисунок 12. Маркировка транспортной тары 
Расшифровка символов, нанесенных на измеритель артериального давления цифровой, 
потребительскую и транспортную тару приведена в таблице 4.
Таблица 4.
ж Осторожно! Обратитесь к инструкции по эксплуатации
Ш Рабочая часть типа BF
0 Изделие класса II
сш Обратитесь к инструкции по эксплуатации
SN Серийный номер
X Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам
Изготовитель
Дата изготовления
ф Знак соответствия в системе ГОСТ Р
Знак утверждения типа средства измерений
IP22 Классификация корпуса по степени защиты от проникания воды и твердых частиц
С ^ 0167 Продукт соответствует требованиям Директивы ЕС относительно медицинских изделий
I Температурный диапазон
4 Не допускать воздействия солнечного света
II Верх
? Хрупкое, обращаться осторожно
Т Беречь от влаги
17


--- стр. 75 ---
1.2 Описание и работа составных частей изделия
1.2.1 Общие сведения
В состав изделия входит измеритель артериального давления цифровой, манжета 
стандартная на плечо, мягкий чехол, элементы питания, руководство по эксплуатации.
1.2.2 Цифровой измеритель артериального давления
1.2.2.1. Измеритель артериального давления цифровой прибора для измерения
артериального давления и частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-40, предназначен 
для управления процессом измерения артериального давления и отображением результатов 
измерения.
Измеритель артериального давления цифровой обеспечивает самодиагностику, нагнетание 
воздуха в манжету, снижение давление воздуха в манжете, измерение давления воздуха в 
манжете, обработку и отображение параметров артериального давления. Включает в себя 
электромеханический насос, управляемый клапан стравливания, электронный блок 
управления и обработки информации, жидкокристаллический дисплей, кнопки управления. 
Питание измерителя артериального давления цифрового обеспечивается от четырех 
алкалиновых элементов питания размера АА. Допускается питание от сетевого адаптера 
питания, соответствующего требованиям п.1.2.5, настоящего руководства по эксплуатации. 
Внешний вид и органы управления измерителя артериального давления цифрового 
приведены на рисунке 13.
Индикатор уровня артериального 
давления по классификации ВОЗ Дисплей
Рисунок 13.
Гнездо штуцера предназначено для подюшчения штуцера пневматического шланга
манжеты.
Кнопка "SET" предназначена для настройки работы измерителя артериального давления. 
Обеспечивает выбор группы памяти, в которую будут занесены результаты текущего 
измерениями, а также первоначальную установку времени и даты в выбранном формате - 
Европейском (EU) или американском (US).


--- стр. 76 ---
Кнопка "START/STOP" предназначена для включения (запуска рабочего цикла измерения 
артериального давления) и выключения измерителя артериального давления.
Кнопка "М" предназначена для вывода на дисплей результатов измерений артериального 
давления или усредненного значения результатов трех последних измерений.
Надпись "PULSE" на передней панели измерителя артериального давления расположена 
рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения частоть[ пульса.
Надпись DIA/mniHg на передней панели цифрового измерителя артериального давления
расположена рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения
диастолического давления.
Надпись SYS/mmHg на передней панели измерителя артериального давления цифрового
расположена рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения
систолического давления.
Дисплей занимает центральную зону передней панели измерителя артериального давления 
цифрового. На дисплее отображается информация следующая информация и символы (Рис. 
14).
Индикатор 
низкого заряда
Ин/!^атор урс»ня давления 
по клаш1ф«кацви ВОЗ ' 
Индикаторы —  
нагнетаиия/сброса давле>««я 
Символ среэ^е^о значения 
трех лоследаи;< измерений 
Индакатор аритмии
Время
Шта
Симв<мт н»4ала измерения
ООО
Q Q .Q
mmHg кРа
-jj *
i O D O
и  и и
1вж:,
N o |! § S
<>1Столическов даеле»^
■ Единицы измерения давления
'Диасюлическое давление
Частота nym.ca
\  Символ номера изме^вмия
Рисунок 14.
Индикатор уровня артериального давления по классификации Всемирной Организации 
Здравоохранения (ВОЗ) расположена на передней панели измерителя артериального 
давления цифрового, слева от дисплея, и представляет собой шесть сегментов: трех зеленый, 
одного желтого и двух красных. Сегменты соответствуют уровню артериального давления, 
согласно классификации ВОЗ: оптимальное, нормальное, повышенное нормальное, мягкая 
гипертензия, умеренная гипертензия, тяжелая гипертензия. (Рис. 15).
19


--- стр. 78 ---
При измерении точка Ф в знаке должна быть расположена над местом наибольшей пульсации 
артерии.
Выполнение этого условия обеспечивает необходимую точность измерения.
INDEX".
Стрелка этого знака при измерении должна находиться внутри зоны, ограниченной 
стрелками следующего знака:
- ♦ Index must be in OK range ^».
Выполнение этого условия означает, что размер манжеть[ соответствует окружности руки 
пациента.
1.2.4 Чехол мягкий
INDEX G0 С€
СачВоп' SuMWubon of th* си П  from
Рисунок 17.1.
Чехол мягкий предназначен для хранения цифрового измерителя артериального давления, 
манжеты и элементов питания в период между проведениями измерений. (Рис. 18) Выполнен
21


--- стр. 79 ---
из текстильного дублированного материала снабжен застежкой ("молнией") и рукояткой для 
переноски.
1.2.5 Элементы питания
Для питания цифрового измерителя артериального давления применяются четыре 
алкалиновых элемента питания с напряжением 1,5 В типа А А. { Рис. 19)
Применение других элементов питания потребует их частой замены. Элементы питания 
подлежат замене в комплекте.
Использованные элементы питания подлежат утилизации в соответствии с действующими 
правилами.
1.2.5.2. Допускается применение для питания цифрового измерителя артериального давления 
только сетевой адаптер, соответствующий требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р 
МЭК 60601-1-2-2014,со следующими характеристиками
входное напряжение переменного тока 220 В /50Гц,
выходное напряжение постоянного тока 6 В, 
максимальный выходной ток 1,0 А. 
электрическое изделие класса 11, 
рабочая часть типа BF,
Разъем адаптера питания - коаксиальной конструкции с наружным диаметром 2,1 мм, с 
положительным полюсом внутри и отрицательным - снаружи.
Не допускается использование любого другого типа сетевого адаптера, поскольку это может 
повредить изделие.
При работе изделия с сетевым адаптером подключите разъем сетевого адаптера к гнезду на 
задней стороне цифрового измерителя артериального давления (Рис. 22), затем подключите 
вилку сетевого адаптера к розетке сети переменного тока 220 В / 50 Гц.
Расположение контактов разъема приведено на рисунке 20.
0 - ^ - 0
Рисунок 20.
22


--- стр. 80 ---
при работе изделия с питанием цифрового измерителя артериального давления от сетевого 
адаптера элементы питания не требуются.
Рисунок 21
2 Использование по назначению
2.1 Эксплуатационные ограничения
Перед началом использования изделия убедитесь в отсутствии отклонений от требований по 
эксплуатации изделия.
Габлица 5.
Контролируемые параметры Величина Способ контроля
Внутренний источник питания 6В Убедиться в наличии элементов 
питания в батарейном отсеке 
измерителя артериального давления.
Убедиться в соблюдении полярности 
элементов питания в батарейном 
отсеке измерителя артериального 
давления цифровом.
Убедиться в однотипности элементов 
питания в батарейном отсеке 
измерителя артериального давления 
цифровом.
Исправность манжеты Убедиться в отсутствии повреждений 
ткани и швов рукава манжетьЕ.
Исправность шланга Убедиться в отсутствии разрывов и 
трещин шланга.
Наличие колющих или режущих 
предметов, контактирующих с
Убедиться в отсутствии колющих и 
режущий предметов, находящихся в
23


--- стр. 81 ---
манжетой и шлангом контакте с поверхностью манжеты и 
шлангом.
Наличие источников
электромагнитных помех
Убедиться в отсутствии вблизи 
высокочастотного медицинского 
оборудования и других источников 
высокочастотного электромагнитного 
излучения.__________________________
Соблюдение
эксплуатации
порядка Убедиться в соблюдении пациентом и
обслуживающим персоналом правил 
эксплуатации изделия. _______________
Наличие противопоказаний Убедиться в озсутствии у пациента 
противопоказаний к применению 
изделия:
Выраженный отек конечности, на 
которой проводят измерение 
Снижение перфузии, ишемия или 
инфильтрация конечности. 
Установленный периферический 
венозный или артериальный 
катетер.
Врожденные уродства 
11арсз
Перелом руки
Измерение на стороне удаленной 
грудной железы. _________________
Соответствие установленным 
метрологическим требованиям
Наличие в эксплуатационной 
документации отметки о 
действительных результатах поверки.
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.2.1 Осмотр изделия
Осмотрите изделие, убедитесь в его полной комплектности и отсутствии внешних 
повреждений.
2.2.2 Подготовка места для проведения измерения
Приготовьте место для проведения измерения артериального давления, позволяющее удобно 
расположиться, сидя у стола.
2.2.3 Установка элементов питании
Сдвиньте крышку батарейного отсека в направлении, указанном стрелкой.
Установите четыре новых щелочных элемента питания типа АА согласно указанной 
полярности (Рис.22). Закройте крышку батарейного отсека.
Убедитесь, что изделие выключено.
24


--- стр. 82 ---
Рисунок 22
Примечание:
Не применяйте одновременно новые и старые элементы питания Не применяйте 
одновременно элементы питания различного типа. Используйте долговечные щелочные 
элементы питания.
Замените элементы питания при появлении на экране индикатора низкого заряда 
Устанавливайте элементы питания, соблюдая указанную полярность.
Удалите элементы питания, если прибор не используется более 3 месяцев.
В случае применения для питания изделия сетевого адаптера убедитесь в его соответствии 
требованиям п.1.2.5.
Разъем для подключения адаптера питания расположен на задней стороне прибора (Рис.23).
Разъем для подключения адаптера питания 
Рисунок 23.
2.2.4 Настройки системы
Не включая измеритель артериального давления цифровой, нажмите кнопку "SET", чтобы 
активировать настройки системы.
Значок группы памяти мигает.
Выберите группу памяти (Рис.24)
В режиме настройки системы, выберите накопление результатов измерения в одну из двух 
групп. Это позволяет нескольким пользователям сохранять индивидуальные результаты 
тестов (до 60 результатов в каждой группе.) Нажмите кнопку "М", чтобы запомнить 
настройку группы.
Результаты теста автоматически сохраняются в каждой выбранной группе.
25


--- стр. 83 ---
Рисунок 24.
Установка времени и даты (Рис.25).
Не включая измеритель артериального давления цифровой, нажмите кнопку "SET" для 
настройки режима времени и даты.
Нажмите кнопку “SET” euie раз, чтобы установить режим Время/Дата.
Сначала установите текущий год нажатием кнопки “М”.
Нажмите кнопку “SET” снова, чтобы зафиксировать выбранный нажатием кнопки “М” 
текущий месяц.
Нажмите кнопку “SET” снова, чтобы установить дату, а затем час и минуты таким же 
образом.
Каждое нажатие кнопки “SET” фиксирует выбранное значение и активирует установку 
следующих параметров (месяц, дата, час, минута).
Рисунок 25.
Подключение манжеты
Плотно вставьте штуцер трубки манжеты в гнездо штуцера, 
расположенное на левой стороне измерителя артериального 
давления цифрового (Рис.26).
Рисунок 26.
26


--- стр. 84 ---
Слегка прижмите двумя пальцами артерию приблизительно на 
2 см выше локтя на внутренней части вашей левой руки. 
Определите место наибольшей пульсации. (Рис.27)
Разверните манжету, проденьте конец манжеты в 
металлическую скобу и образуйте петлю. Гладкая ткань 
должна быть на внутренней стороне манжеты, а текстильная 
застежка ("Велькро") - снаружи (Рис. 28).
Застегните манжету, расположив ее нижний край на 1-2 см 
(0.4-0.8") выше локтевого сустава (Рис. 29). При правильном 
расположении манжеты застежка «Велькро» (липучка) будет 
на внешней стороне манжеты, и металлическая скоба не будет 
касаться кожи руки.
Проденьте левую руку через петлю манжеты. Край манжеты 
должен быть приблизительно на 1,5 см выше локтевого сгиба. 
Манжета должна лежать на артерии на внутренней части руки 
(Рис. 30). Не одевайте манжету поверх рукава жакета или 
свитера, так как это приведет к ошибке измерения.
Подтяните манжету так, чтобы оба края манжеты плотно 
прилегали к Вашей руке. Трубка, выходящая из манжеты, 
должна быть направлена к ладони. Следите за тем, чтобы 
трубка не была передавлена. Застегните текстильную 
застежку «Велькро», загнув манжету в обратную сторону 
(Рис. 31).
Для равномерного прилегания манжеты к поверхности плеча 
язычок манжеты может располагаться наискось. Сядьте на 
стул. Обопритесь на спинку стула и расположите 
освобожденную от одежды руку на столе так, чтобы манжета 
была на уровне сердца. (Рис. 32).
'ч  ‘ У\ у■  t-.■ s.-
Рисунок 27.
Рисунок 28.
Т)
Рисунок 29.
Рисунок 31.
Рисунок 32.
Расслабьте вашу руку и ладонь, обращенную вверх. Убедитесь, что пневматическая трубка 
не перекручена и не образовала петлю
Примечание: не вставляйте штуцер трубки манжеты в гнездо на задней стороне цифрового 
измерителя артериального давления. Это гнездо предназначено только для подключения 
сетевого адаптера.
2.3 Использование изделия
2.3.1 Порядок действий по при 1иенснию изделия
Включение. Нажмите и удерживайте кнопку "START/STOP", на дисплее в течение одной 
секунды появится картинка (Рис. 33), измеритель артериального давления цифровой 
выполняет быструю диагностику.
Длинный сигнал означает готовность устройства к измерению.
27


--- стр. 93 ---
3 Техническое обслуживание
3.1 Техническое обслуживание изделия
3.1.1 Общие указания
Техническое обслуживание изделия производится перед использованием по назначению, с 
периодичностью один месяц при использовании по назначению, и перед постановкой на 
хранение. Техническое обслуживание производится персоналом, осуществляющим уход за 
пациентом.
Специальные требования к квалификации персонала отсутствуют.
3.1.2 Меры безопасности 
Выключите изделие.
Отсоедините щтуцер шланга манжеты от гнезда на корпусе цифрового измерителя 
артериального давления.
Переместите изделие в место для очистки.
3.1.3 Порядок технического обслуживания 
Таблица 7.
Наименование объекта ТО и работы Виды ТО Выполнение 11римечание
Проверка отсутствия внешних повреждений: В соответствии
Цифровой измеритель артериального давления + СП. 2.1.
Манжета + п. 2.2.1.
Шланг манжеты Перед
4-
использованием
Проверка работоспособности
Подготовка изделия к использованию
4- п.2 2.
Установка элементов питания. 4- п. 2 2.2.
Настройки системы
4- п. 2.2.4.
Проверка отсутствия внешних повреждений: В
Измеритель артериального давления. + соответствии с
Манжета Ежемесячно 4 п. 3.
Шланг манжеты п.3.1.
Проверка отсутствия внешних повреждений: В
Измеритель артериального давления. Перед
постановкой на
+ соответствии с
36


--- стр. 94 ---
Манжета хранение + п. 5.
Шланг манжеты + п. 5.1.
3.1.4 Проверка работоспособности
Соберите изделие согласно указаниям раздела "Подготовка изделия к использованию". 
Проверьте работоспособность изделия согласно указаниям раздел "Использование изделия".
При наличии неустранимых повреждений обратитесь в ремонтную мастерскую.
Таблица 8.
Наименование работы Кто выполняет
Средства
измерений,
вспомогательные
технические
устройства
и материалы
Контрольные
значения
параметров
Проверка измерителя артериального давления, 
шланга, покрытия манжеты на отсутствие 
повреждений.
Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с п.2.1.
Включение изделия, самодиагностика Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с п.2.3.1.
Подключение шланга к гнезду измерителя 
артериального давления, проверка отсутствии 
утечки воздуха.
Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с п. 2.2.4.
п. 3.2.3
Проверка функционирования изделия Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с п.2.3.1.-2.2.4.
Проверка отключения измерителя артериального 
давления, выключателем питания.
Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с п.2.3.7.
Проверка автоматического отключения измерителя 
артериального давления.
Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с
п.2.3.7.
Приблизительно
37


--- стр. 95 ---
три минуты
[1роверка быстрого стравливания воздуха Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с
п. 2.3.3. 
п. 2.3.4. 
п. 2.3.7.
30 секунд
3.2 Техническое обслуживание составных частей изделия
3.2.1 Демонтаж и монтаж.
Выключите изделие.
Удалите элементы питания из батарейного отсека.
Отсоедините штуцер соединительного шланга манжетьЕ от гнезда на корпусе измерителя 
артериального давления цифрового.
Переместите изделие в место для очистки.
Выполните действия по очистке изделия, указанные в разделе "Очистка изделия".
Изделие, предназначенное для дальнейшего использования, переместите к месту 
эксплуатации, и выполните указания раздела 2.2. "Подготовка изделия к использованию".
Изделие, предназначенное для постановки на хранение, поместите в условия, указанные в 
разделе 5 "ХРАНЕНИЕ".
3.2.2 Регулирование и испытания
Изделие не подлежит регулировке для получения требуемых технических характеристик и 
параметров.
3.2.3 Осмотр и проверка
Проверьте корпус измерителя артериального давления цифрового и рукав манжеты на 
отсутствие повреждений.
Подключите штуцер шланга камеры манжеты к гнезду измерителя артериального давления 
цифрового, и убедитесь в их надежном соединении.
Убедитесь, что шланг камеры манжеты не имеет повреждений и не перекручен.
Проверьте надежность соединения шланга камеры манжеты с штуцером и гнездом.
После включения осмотрите их и убедитесь в отсутствии утечки воздуха.
При обнаружении утечки воздуха обратитесь для ремонта в ремонтную мастерскую.
38


--- стр. 96 ---
при наличии повреждений корпуса измерителя артериального давления цифрового или 
манжеты обратитесь для ремонта в ремонтную мастерскую.
3.2.4 Очистка изделия
Очистка изделия производится после использования и перед использованием после 
хранения.
Очистка цифрового измерителя артериального давления
НБ распыляйте чистящие вещества непосредственно на поверхность цифрового измерителя 
артериального давления.
НЕ используйте чистящие вещества на гидрокарбонатной или фенольной основе, поскольку 
это может повредить цифровой измеритель артериального давления и манжету.
Смочите ткань теплой водой и протрите лицевую панель и корпус цифрового измерителя 
артериального давления.
Протрите и просущите поверхности корпуса цифрового измерителя артериального давления 
чистой тканью.
Удостоверьтесь, что все поверхности чистые и сухие.
Не допускайте попадания избытка жидкости внутрь корпуса цифрового измерителя 
артериального давления.
Очистка манжеты
Отсоедините щтуцер соединительного шланга манжеты и протрите шланг и штуцер чистой 
влажной тканью.
Протрите обе поверхности рукава манжеты влажной тканью, затем спустя 10 минут протрите 
чистой тканью и просушите.
Температура воды не более 25°С; сушить при комнатной температуре.
Сушите составные части изделия в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Дезинфекция: протирать ватным тампоном, смоченным в 3%-ном растворе перекиси 
водорода или 70%-ном водном растворе этилового спирта. Через 10 минут после обработки 
манжету повторно протереть влажной тканью, как указано выше.
Соберите изделие.
Включите изделие и убедитесь в его нормальной работе.
После проверки выключите изделие.
Храните изделие в соответствии с условиями хранения.
Изделие нестерильно и стерилизации не подлежит.
39


--- стр. 100 ---
действующими на транспорте данного вида, с обеспечением предохранения от механических 
повреждений и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных работах.
Упаковку изделия производить после проведения технического обслуживания согласно 
указаниям раздела 3 "ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ".
7 Утилизация
7.1 Меры безопасности
Изделие не предсгавляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды после 
окончания срока службы.
По классификации медицинских отходов изделие относятся к классу Л - эпидемиологически 
безопасные отходы, приближенные по составу к гвердым бытовым отходам.
Изделие без элементов питания относится к классу V опасности и подлежит утилизации с 
твердыми бытовыми отходами в соответствии с действующими местными нормативными 
актами и правилами.
Элементы питания относятся к классу 11 опасности и подлежат утилизации отдельно от 
бытовых отходов в соответствии с действующими местными нормативными актами и 
правилами утилизации электрических изделий.
7.2 Условия утилизации
Изделие утилизируется в соответствии с действующими нормативными актами и правилами 
для утилизации электрических изделий в стране использования в соответствии с Директивой 
2012/19/EU (WEEE) (Огходы электрического и электронного оборудования).
43


--- стр. 101 ---
8 Декларация об электромагнитной совместимости
8.1 Требования по параметрам электромагнитной эмиссии
Таблица 10.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ. модель
МТ-40, предназначен для применения в элек 1 ромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-40, следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Испытание
эмиссию
на электромагнитнуюСоответствие Электромагнитная обстановка 
указания
Радиочастотные помехи СИСПР
Группа
Прибор для измерения
артериального давления и частоты 
пульса автоматический МТ, модель 
МТ-40 использует радиочастотную 
энергию только для выполнения 
внутренних функций. Уровень 
эмиссии радиочастотных помех 
является низким и. вероятно, не 
приведет к нарушениям
функционирования 
расположенного вблизи
электронного оборудования.
Конструкция Прибора для 
измерения артериального давления 
и частоты пульса автоматического 
МТ, модель МТ-40, имеет 
конструктивную защиту от 
воздействия внешних э/м полей.
Радиочастотные помехи СИСПР 1 Класс А
Гармонические составляющие тока 
по МЭК 61000-3-2
Не применяется
Колебания напряжения и фликер 
по МЭК 61000-3-3
Не применяется
Прибор для измерения 
артериального давления и частоты 
пульса автоматический МТ, модель 
МТ-40 пригоден для 
использования в любых местах 
размещения, включая жилые дома 
и здания, непосредственно 
подключенные к
распределительной электрической 
сети, питающей жилые дома
44


--- стр. 102 ---
8.2 Требования по параметрам помехоустойчивости
Таблица 11.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель
МТ-40, предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю Прибора дляизмерения артериального давления и частоты пульса
автоматического МТ, модель МТ-40 следует обеспечить его применение в указажюй
электромагнитной обстановке.
Испытание Испытательный Уровень Электромагнитная обстановка
на
помехоустойчивость
уровень 
по МЭК 60601 соответствия - указания
Электростатический ±6 кВ - контактный ±6 кВ контактный Полы должны быть
разряд (ЭСР) разряд разряд деревянные, бетонные или из
МЭК 61000-4-2
±8 кВ - воздушный 
разряд ±8 кВ воздушный 
разряд
керамической плитки. Если 
полы покрыты синтетическим 
материалом, относительная 
влажность должна быть не 
менее 30%.
Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ,для линий Качество электрической
импульсные помехи электропитания электроснабжения энергии в сети в соответствии
по МЭК 61000-4-4 ±1 кВ - для линий 
ввода/ вывода
± 1  кВ для линий 
ввода/вывода
с типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
М икросекундные ±1 кВ при подаче ± 1  кВ при подаче Качество электрической
импульсные помехи помех по схеме помех по схеме энергии в электрической сети
большой энергии "провод-провод" "провод-провод" следует обеспечить в
по МЭК 61000-4-5 ±2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
± 2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
Провалы напряжения,< 5 % иН (провал <5% иН (провал Качество электрической
кратковременные напряжения >95% напряжения >95% энергии в сети - в
прерывания и иН) в течение 0,5 иН) в течение 0,5 соответствии с типичными
изменения периода периода условиями коммерческой или
напряжения во 40% иН (провал 40% иН (провал больничной обстановки.
входных линиях 
электропитания
по МЭК 61000-4-11
напряжения 60% 
иН) в течение 5 
периодов
70% иН (провал 
напряжения 30% UH 
) в течение 25
напряжения 60% 
иН ) в течение 5 
периодов
70% ии (провал 
напряжения 30% 
иН) в течение 25
Если пользователю Прибора 
для измерения артериального 
давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель 
МТ-40, необходимо 
обеспечить непрерывную
45


--- стр. 103 ---
периодов
<5% ин (провал 
напряжения >95%
ин)
в течение 5 с
периодов
<5% ин (провал 
напряжения >95% 
иН) в течение 5 с
работу в условиях возможных 
прерываний сетевого 
напряжения, рекомендуется 
питание осуществлять от 
источника бесперебойного 
питания или батареи
Магнитное поле 
промышленной 
частоты (50/60 Гц) по 
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля 
промышленной частоты 
следует обеспечить в 
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки.
Примечание - UH - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
8.3 Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам
Таблица 12.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель 
МТ-40, предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ. модель МТ-40. следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Тест на ЭМ 
защищённость
Параметры 
испытаний по МЭК 
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная защищённость - 
инструкция
Кондуктивные 3 В ЗВ Портативные и мобильные РЧ средства
помехи. (среднеквадратичное(среднеквад­
ратичное
значение)
связи должны использоваться не ближе к
наведенные значение) в полосе любой части Прибора для измерения
радиочастотнымиот 150 кГц до 80 артериального давления и частоты пульса
электромагнит­
ными полями по 
МЭК 61000-4-6
МГц автоматического МТ, модель МТ-40, 
включая кабели, чем рекомендуемое 
расстояние, которое рассчитывается из 
уравнения, учитывающего частоту 
передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
46


--- стр. 104 ---
Радиочастотное 3 В/м 
электромагнитное 
поле по МЭК 
61000-4-3
3 В/м
в полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц
л/Рd = 0.95>/^ (от 80 МГц до 800МГц)
d = |,8 9 ^  (от 800МГц до 2.5 ГГц) 
Где«Р» является максимальной выходной 
мощностью передатчика в ваттах (Вт) по 
данным производителя, а «d» - 
рекомендуемое расстояние в метрах от 
передатчика (м). Напряженность поля от
стационарных передатчиков РЧ, как 
определено с помощью электромагнитного 
обследования объекта, 
а Должна быть меньше, чем уровень 
совместимости в каждом частотном 
диапазоне.
Ь Помехи могут возникать в 
непосредственной близости от 
оборудования, обозначенного следующим 
символом:
((«))
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияют поглощения и отражения от конструкций, объектов и 
людей. Напряженность поля со стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио 
(сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, 
AM и FM радио и телевизионного вешания не может быть рассчитана с достаточной точностью. 
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренная напряженность поля в месте размещения Прибора для измерения артериального 
давления и частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-40, превыщаез допустимый уровень 
РЧ, указанный выше, необходимо изучить работоспособность Прибора для измерения 
артериального давления и частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-40, чтобы убедиться в 
нормальной работе. Если Вы заметили нарушения в работе, необходимо дополнительные меры, 
например, переориентация или перемешение Прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-40.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
47


--- стр. 105 ---
8.4 Рекомендуемые значения пространственного разноса
Таблица 13.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи и изделием.
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, 
модель МТ-40 предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой 
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь 
Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса автоматического МТ, 
модель МТ-40 может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив 
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и изделием, как рекомендуется ниже, 
с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика,
Вт
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика, m
d= 1.2^^ 
в полосе
150 кГц-80 МГц
d - 1.2 
в полосе
80 МГц- 800 МГц
d = 2 .3 ^  
в полосе
800 МГц-2.5 ГГц
0.01 0.11 0.09 0.19
0.1 0.35 0.30 0.60
1 1.11 0.95 1.89
10 3.51 2.99 5.98
100 11.11 9.46 18.92
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не 
перечисленных выще, рекомендованное расстояние разделения d в метрах (м) можно 
оценить с помощью формулы, применимой к частоте передатчика, где Р - это 
максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) в зависимости от 
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, применяется расстояние разделения для 
более высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и 
отражение от конструкций, объектов и людей.
48


--- стр. 106 ---
9 Данные о регистрации
Производитель: "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.", США 
Medical Technology Products, Inc.,
720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863- 1974, USA 
Поставщик: "Медикал Текнолоджи Продактс, Иик.", США
Medical Technology Products, Inc.,
720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA 
Место производства
Joytech Healthcare Co., Ltd.,
No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, 
Hangzhou, China
Импортер: Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос"
(ЗАО фирма "Москва-Амрос")
Россия, Москва, 115054, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4, этаж
1. Организация, уполномоченная на принятие претензий:
Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос"
(ЗАО фирма "Москва-Амрос")
Россия, Москва, 115054, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4, этаж 1  
Регистрационное
удостоверение ХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
Декларация о соответствии зарегистрирована
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
49


--- стр. 107 ---
Перечень национальных и межлународных нормативных документов/стандартов, 
которым соответствует медицинское изделие.
- Директива MDD 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование;
- Директива 2012/19/EU (WEEE) Отходы электрического и электронного оборудования;
- ISO 13485:2003 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к 
регулированию;
- EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским 
изделиям;
- EN ISO 15223-1:2012 Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках 
медицинских устройств при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1.
Общие требования;
- EN 60601-1:2006/+А12-2014 - Медицинское элекгрическое оборудование. Часть !;
Общие требования по основной безопасности и значимым характеристикам;
- EN 60601-1-2:2015 -  Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2:
Общие требования по безопасности - Дополнительный стандарт: Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания;
- EN 1060-1 Неинвазивные сфигмоманометры. Общие требования;
- EN 1060-3 Неинвазивные сфигмоманометры. Дополнительные требования к 
электромеханическим системам измерения артериального давления;
- EN 1060-4 Неинвазивные сфигмоманометры. Процедуры испытания для определения 
точности системы автоматизированных неинвазивных сфигмоманометров. Медицинские 
устройства, медицинские изделия;
- ГОСТ ISO 10993-1-2011  Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования;
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными;
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro;
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего 
действия;
- ГОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 12.Приготовление проб и контрольные образцы;
- ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные 
требования для целей регулирования;
- ГОСТ ISO 14971-2011. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям;
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. 
Часть 1. Основные требования;
- ГОСТ 30324.30-2002. (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. 
Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови 
косвенным методом (с Поправкой);
- ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) - Сфигмоманометры (измерители артериального 
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования;
- ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) - Сфигмоманометры (измерители артериального 
давления) неинвазивные. Часть 3. Требования к электромеханическим системы измерения 
артериального давления;
- ГОСТ 30804.4.2-2013. Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость 
к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний;
- ГОСТ 30804.4.3-2013. Совместимость технических средств электромагнитная.
50


--- стр. 108 ---
Устойчивость к радиочастотному электромашитному полю. Требования и методы испытаний;
- ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия;
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские требования безопасности. Методы санитарно­
химических и токсикологических испытаний;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1  -6. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
- ГОСТ Р МЭК 62304-2013. Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла;
- ГОСТ 8.417-2002. Г осу дарственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). 
Единицы величин;
- Р 1323565.2.001-2018 ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального 
давления неинвазивные. Методика поверки;
- Р 50.2.077-2014. ГСОЕИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. 
Проверка защиты программного обеспечения;
- ГОСТ 8.802-2012. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного 
давления до 250 МПа.
Сроки службы
Срок службы измерителя артериального давления цифрового: 10 лет.
Срок службы манжеты: 3 года.
При соблюдении пользователем правил эксплуатации и бережном отношении к изделию 
срок его службы может быть значительно больше указанного. Для получения рекомендаций 
по дальнейшему использованию изделия по истечении указанного срока службы или для 
проведения гарантийного обслуживания обратитесь по адресу, указанному торгующей 
организацией.
Бесплатное сервисное обслуживание в течении срока службы - после гарантийного срока, в 
случае обращения, Пользователь оплачивает лишь стоимость заменяемой детали, узла или 
материала. Стоимость работ Клиент не оплачивает.
Отметки о ремонте
51


--- стр. 109 ---
10 Гарантийные обязательства
1. Срок действия гарантии:
- 5 лет на прибор с даты продажи;
- 1  год на манжету(-ы) с даты продажи.
2. Дата продажи отмечается продавцом в гарантийном талоне.
3. Гарантийное обслуживание производится при наличии 
настоящего гарантийного талона с отметкой продавца.
4. Гарантия не распространяется на потребительскую тару.
5. Гарантия не распространяется на изделие, поврежденное вследствие;
• удара, небрежного обращения;
• несанкционированного ремонта или внесения изменений в конструкцию;
• попадания внутрь посторонних предметов, жидкостей, насекомых;
• несоблюдения потребителем правил эксплуатации;
• пожара, стихийных бедствий или природных катаклизмов.
Отметка торгующей организации Дата продажи торгующей организацией
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ 
модель МТ- 40
проверен в моем присутствии,
получен в полностью укомплектованном
виде, в исправном состоянии, в заводской упаковке,
без внешних дефектов и механических повреждений.
С условиями гарантии ознакомлен.
Претензий не имею.
52


--- стр. 116 ---
Medical Technology Products, Inc.
Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA  
t i t J  m Tel.: 908.791.0363, e-mail: meditech@amrus-meditech.com
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса
автоматический МТ, модель IVIT-45
Руководство по эксплуатации
Дата выпуска 2020 г.
Производитель MEDICAL TECHNOLOGY PRODUCTS, INC., USA  
Импортер ЗАО фирма “Москва-Амрос“, РФ


--- стр. 117 ---
Содержание
Содержание................................................................................................................................................2
1  Описание и работа...........................................................................................................................9
1.1 Описание и работа изделия....................................................................................................9
1.1.1 Технические характеристики........................................................................................9
1.1.2 Состав изделия................................................................................................................1!
1.1.3 Комплектация..................................................................................................................12
1.1.4 Устройство и работа.......................................................................................................12
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности .............................................14
1.1.6 Маркировка и пломбирование....................................................................................14
1.1.7 Упаковка...........................................................................................................................14
1.2 Описание и работа составных частей изделия...................................................................18
1.2.1 Общие сведения..............................................................................................................18
1.2.2 Цифровой измеритель артериального давления ......................................................18
1.2.3 Манжета стандартная....................................................................................................20
1.2.4 Чехол мягкий...................................................................................................................21
1.2.5 Элементы питания.........................................................................................................22
2 Использование по назначению...................................................................................................23
2.1 Эксплуатационные ограничения........................................................................................23
2.2 Подготовка изделия к использованию..............................................................................24
2.2.1 Осмотр изделия...............................................................................................................24
2.2.2 Подготовка места для проведения измерения ........................................................24
2.2.3 Установка элементов питания ....................................................................................24
2.2.4 Настройки системы.......................................................................................................25
2.3 Использование изделия........................................................................................................27
2.3.1 Порядок действий по применению изделия............................................................27
2.3.2 Наддув...............................................................................................................................28
2.3.3 Измерение.........................................................................................................................28
2.3.4 Отображение результатов............................................................................................29
2.3.5 Индикатор аритмии.......................................................................................................29
2.3.6 Удаление/сохранение результатов измерения..........................................................30
2.3.7 Завершение работы........................................................................................................20
2


--- стр. 118 ---
2.3.8 Усреднение результатов последних трех измерений ............................................30
2.3.9 Режим проверки памяти................................................................................................30
2.3.10 Очистка памяти..............................................................................................................31
2.3. ] 1  Индикатор низкого заряда батареи............................................................................31
2.3.12 Важные принципы измерения.....................................................................................32
2.3.13 Требования к метрологическому обслуживанию.............................................................32
2.3.14 Меры безопасности........................................................................................................33
2.4 Действия в экстремальных условиях.................................................................................34
3 Техническое обслуживание.......................................................................................................35
3.1 Техническое обслуживание изделия .................................................................................35
3.1.1 Общие указания..............................................................................................................35
3.1.2 Меры безопасности.......................................................................................................35
3.1.3 Порядок технического обслуживания.......................................................................35
3.1.4 Проверка работоспособности......................................................................................36
3.2 Техническое обслуживание составных частей изделия.................................................37
3.2.1 Демонтаж и монтаж.......................................................................................................37
3.2.2 Регулирование и испытания........................................................................................37
3.2.3 Осмотр и проверка.........................................................................................................37
3.2.4 Очистка изделия.............................................................................................................38
4 Текущий ремонт............................................................................................................................38
4.1 Текущий ремонт составных частей изделия ..................................................................38
5 Хранение..........................................................................................................................................41
5.1 Правила постановки изделия на хранение ......................................................................4!
5.2 Перечень работ.......................................................................................................................41
5.3 Условия хранения..................................................................................................................41
5.4 Меры безопасности................................................................................................................41
5.5 Срок хранения........................................................................................................................41
6 Транспортирование......................................................................................................................41
7 Утилизация......................................................................................................................................42
7.1 Меры безопасности................................................................................................................42
7.2 Условия утилизации..............................................................................................................42
8 Декларация об электромагнитной совместимости................................................................43
8.1 Требования по параметрам электромагнитной эмиссии ...............................................43
3


--- стр. 119 ---
8.2 Требования по параметрам помехоустойчивости.........................................................44
8.3 Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам .............45
8.4 Рекомендуемые значения пространственного разноса.................................................47
9 Данные о регистрации..................................................................................................................48
10 Гарантийные обязательства........................................................................................................51


--- стр. 120 ---
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ. 
модель М'Г-45
Производитель
"Медикал Текнолоджи Продактс, Инк." СШЛ / Medical Technology Products, Inc.
Адрес: 720 King Georges Post Road, Suite 3I-. (305), Inirds, New Jersey 0X863-1  974. USA. 
E-mail: mcditech@amrus-mcditech.corn 
Телефон: (908) 791-0363
Место производства
Joytech Healthcare Co., Ltd.,
Адрес: No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, 
China.
E-mail: @ioytechhealthcare.com 
Телефон: 86 571 159900357
Импортер/организация, уполномоченная на принятие претензий
Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Лмрос" (ЗАО фирма "Москва-Амрос") 
Адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4. этаж 1.
E-mail: info@mos-amros.ru  
Телефон: +7 (495) 617 16 06
Назначение медицинского изделия
Косвенное измерение систолического и диастолического давления и частоты пульса 
осциллометрическим методом.
Область применения и потенциалы 1ыс потребители
Изделие предназначено для применения в качестве индивидуального средства контроля 
артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также для динамических 
наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях и в домашних условиях.
Специальные требования к квалификации персонала, применяющего данное изделие, 
отсутствуют.
Внимание!
Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством по 
эксплуатации и строго следуйте его указаниям.
Настоящее Руководство по эксплуатации предназначено для эффективного и безопасного 
использования медицинского изделия - прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса автоматического МТ. модели МТ-45.


--- стр. 121 ---
Информация
Артериальное давление - это давление, оказываемое на стенки артерии протекающей в 
ней кровью. Обычно измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) Давление, 
измеренное в момент сокращения сердца, когда происходит выброс крови, называется 
систолическим (или верхним).
Самое низкое давление в цикле, когда сердце находится в покое и поток крови входит в 
сердце, называется диастолическим (или нижним).
Артериальное давление человека постоянно меняется на протяжении дня.
Волнение и напряжение могут вызвать повышение артериального давления, в то время 
как употребление алкоголя и купание могут его снизить. Некоторые гормоны, как 
адреналин (который выделяется в организме при стрессе) могут вызвать сужение 
кровеносных сосудов, что приводит к росту артериального давления. Если значение 
измеренного артериального давления слишком высокое, это означает, что Ваше сердце 
работает с перегрузкой.
Пример (Рис.1): суточные колебания давления (мужчина, возраст 35 лет).
Систолическое (нм рт. ст.)
' Х а р л к г^  и з ш и о т т дрприа/м еп } дшвлвния в  течение оутек.
в о «5 9 0 100 МО
/Ъжлашчмков двмвии» (нм pi.ct)
Рисунок 1.
Физиологическое влияние.
Рисунок 2.
Гипертония - опасное заболевание, которое может повлиять на качество жизни (Рис.2). 
Она может привести к таким опасным проблемам, как сердечная недостаточность, 
почечная недостаточность, кровоизлияние в мозг. Поддержание здорового образа жизни и 
посещения врача на регулярной основе позволяет диагностировать гипертонию на ранней 
стадии и относительно легче контролировать болезнь.
Примечание: не пугайтесь, если отклонения показаний происходит каждый день в течение 
продолжительного периода времени.
Проконсультируйтесь с врачом, если результаты измерений отличаются от нормы.
Для получения достоверных сведений о Вашем артериальном давление регулярно 
измеряйте его 2-3 раза подряд в одно и то же время дня.


--- стр. 122 ---
Для оценки состояния сердечно-сосудистой системы (на профилактических осмотрах, при 
патологии сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем; при потере сознания 
пациента, при жалобах на головную боль, слабость, головокружение), при периодическом 
контроле артериального давления.
Изделие не предназначено для измерения давления у новорожденных, людей с ограни­
ченными возможностями.
Показания
Противопоказания
Выраженный отек конечности, на которой проводят измерение (приводит к 
изменению результата).
Снижение перфузии, ишемия или инфильтрация конечности.
Установленный периферический венозный или артериальный катетер.
Врожденные уродства 
Парез
Перелом руки
Измерение на стороне удаленной грудной железы.
Побочные эффекты
Побочные эффекты от применения изделия отсутствуют.
Благодарим Вас за приобретение прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса МТ, модели МТ-45 (далее - изделие). В изделии использована надежная 
элементная база и прочные материалы. При соблюдении указаний по эксплуатации 
изделие обеспечивает многолетнее использование.
Изделие обеспечивает неинвазивное измерение систолического и диастолического 
артериального давления, и частоты пульса взрослого человека компрессионным методом 
по анализу параметров пульсовой волны (осциллометрический метод).
Изделие не предназначено для измерения давления у новорожденных. Изделие 
предназначено для домашнего или клинического применения.
Измерение производится только на верхней части руки (плече) взрослого человека.
Внимательно прочтите это руководство перед использованием изделия. Сохраняйте это 
руководство для дальнейшего использования. Для получения конкретной информации о 
вашем артериальном давлении, пожалуйста, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ 
ВРАЧОМ.
Чтобы избежать риска и yuiep6a соблюдайте все предупреждения, меры 
предосторожности. Используйте изделие только по назначению.
Прочтите Руководство по эксплуатации перед использованием.


--- стр. 123 ---
Таблица 1.
Внимание ______________________________________________
Изделие предназначено для использования по назначению.
Предупреждения
Изделие не предназначен для детей или людей с ограниченными 
возможностями.
Не разбирайте и не пытайтесь починить изделие.
Не пользуйтесь изделием рядом с прибором сотовыми телефонами и другими 
устройствами, которые генерируют сильные электрические или 
электромагнитные поля, так как это может привести к ошибкам измерения или 
стать источником помех для изделия.
Люди с проблемами циркуляции крови могут испытывать дискомфорт. 
Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед использованием прибора. ________
Обратитесь к врачу, если результаты измерения регулярно указывают на 
аномальные показания. Не пытайтесь самостоятельно лечить подобные 
симптомы без консультации врача. __________________________________________
Не применяйте одновременно новые и старые элементы питания.
Замените элементы питания при появлении на экране индикатора низкого
заряда
Устанавливайте элементы питания, соблюдая указанную полярность. __________
Не применяйте одновременно элементы питания различного типа. Используйте
долговечные щелочные элементы питания.
Удалите элементы питания, если изделие нс используется более 3 месяцев. 
Утилизацию элементов питания выполняйте согласно местным законам.


--- стр. 124 ---
1 Описание и работа
1.1 Описание и работа изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса МТ, модель МТ-45 
предназначен для косвенного измерения систолического и диастолического давления и 
частоты пульса осциллометрическим методом.
Изделие предназначено для применения в качестве индивидуального средства контроля 
артериа; 1ьно 1‘0 давления и частозы сердечных сокращений, а также для динамических 
наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях и домашних условиях.
В части электромагнитной совместимости изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 
МЭК 60601-1-2-2014. В соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 изделие соответствует 
требованиям к изделиям класса 11, когда оно соединено с питающей сетью (сетевой 
адаптер), и требованиям к изделиям с внутренним источником питания в отсутствие 
такого соединения.
В соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 изделие относится к изделиям с рабочей 
частью типа BF.
Изделие используется с предустановленным программным обеспечением версии не ниже
1.002 от 04.2016 г.
Срок службы измерителя артериального давления цифрового: 10 лет.
Срок службы манжеты: 3 года.
1.1.1 Технические характеристики
Таблица 2.
Описание Прибор для измерения артериального 
давления и частоты пульса автоматический
Модель МТ-45
Применение На плечо
Метод измерения Осциллометрический
Пределы
измерения
Давление в манжете, мм рт. ci от 0 до 300
Пульс, 1/мин. от 30 до 1  80
Погрешность
измерения
Давление в манжете, мм рт. ci ±3 в любой точке шкапы от 0 до 300 мм. рт. ст.
Пульс, % ±5
Функции
Индикация аритмии Да
Индикация давления По классификации ВОЗ
Индикация времени Месяц, день, час, минута
Усреднение результатов Последние три измерения
Индикация разряда ИП Да
Нагнетание Автоматическое


--- стр. 125 ---
Отключение Автоматическое
Самодиагностика Индикация ошибки
Сохранение информации Результат измерения, дата, время, 
уровень по классификации ВОЗ
Голосовой режим Н е т
Емкость памяти 1 группы по 60 результатов измерений
Размер ЖК дисплея, мм 84,1 X 55,1 (±0,5 мм)
Подсветка дисплея Нет
Габариты прибора, мм, не более 166 X 114x72
Масса прибора (без элементов питания), г, 
не более
303
Источник питания 4 алкалиновых элемента типа АА 
сетевой адаптер 220 В (50 Гц)/ 6 В (1 А)
Разъем питания адаптера сетевого Коаксиальной конструкции с наружным 
диаметром 2,1 мм, с положительным полюсом 
внутри и отрицательным - снаружи
Габаритные размеры адаптера, мм 62x41 х25 (±2 мм)
Длина провода, мм, не менее 1200
Масса, г: 60 (±5 г)
Напряжение элементов питания, В 6
Срок жизни источника питания Приблизительно 2 месяца 
при трех измерениях вдень
Подключение адаптера сетевого Да
Габариты манжеты, мм, не более Стандартная: 476x142
(на окружность руки 22-36 см)
Возможность использования 
принадлежностей (манжет)
Увеличенная: габариты, мм, не более: 567 х 185 
(на окружность руки 22-40 см) 
Детская: габариты, мм, не более: 291 х 81 
(на окружность руки 16-24 см)
Максимально допустимое время 
установления рабочего режима, с, не более
3
Условия эксплу- 
атации
Температура, ° С от 10 до 40
Влажность (отн.), % от 15 до 90
Условия транс- 
портирования и 
хранения
Температура, °С от -20 до 55
Влажность (отн.), % от 15 до 95
Чехол для хранения Мягкий
10


--- стр. 126 ---
1Л.2 Состав изделия
В состав изделия (Рис.З) входит цифровой измеритель артериального давления цифровой 
МТ-45 - 1 шт.; манжета стандартная на плечо - 1 шт.; манжета увеличенная на плечо
-  1 шт. (при необходимости); манжета детская на плечо -  1  шт.; (при необходимости); 
чехол мягкий - 1 шт.; элемент питания типа АА - 4 шт.; руководство по эксплуатации
-  1 шт; адап гер сетевой -  1 шт. (при необходимости)
Рисунок 3.
1- цифровой измеритель артериального давления - 1  шт.
2 - манжета стандартная на плечо - 1 шт.;
3 - манжета увеличенная на плечо -  1 шт.; (при необходимости)
4 - манжета детская на плечо -  1  шт.; (при необходимости)
5 - чехол мягкий - 1 шт.;
6 - элемент питания типа АА - 4 шт.;
7 - руководство по эксплуатации -  1 шт
8 -  адаптер сетевой -  1  шт. (при необходимости)
И


--- стр. 127 ---
1.1.3 Комплектация
Таблица 3.
Наименование Количество
Измеритель артериального давления цифровой 1 шт.
Манжета стандартная на плечо I шт.
Манжета увеличенная на плечо (при необходимости) 1 шт
Манжета детская на плечо (при необходимости) 1 шт
Чехол мягкий 1  шт.
Элементы питания 4 шт.
Руководство по эксплуатации 1  шт.
Адаптер сетевой (при необходимости) 1  шт.
1.1.4 Устройство и работа
Изделие обеспечивает неинвазивное измерение систолического и диастолического артериального 
давления и частоты пульса взрослого человека компрессионным методом по анализу параметров 
пульсовой волны (осциллометрический метод). Осциллометрический метод основан на 
регистрации тонометром изменения объема тканей, связанного с увеличением артериального 
кровенаполнения ткани во время пульсового толчка, в условиях дозированного компрессии и 
декомпрессии кровеносного сосуда с помощью манжеты.
На конечность пациента накладывается манжета, компрессия производится до уровня, 
превышающего систолическое артериальное давление. На этапе декомпрессии в манжете 
появляются слабые (до 5 мм рт.ст.) пульсации давления, связанные с пульсациями давления крови 
в артерии, проходящей под манжетой. При усилении этих колебаний регистрируется 
систолическое давление, при прекращении -  диастолическое. Измеренные значения давления и 
пульса отображаются на мониторе.
Основные преимущества метода: устойчивость к высокочастотным шумам, применимость для 
пациентов, страдающих гипотонией или гипертонией, возможность измерять артериальное 
давление через тонкую ткань одежды, возможность измерять артериальное давление при слабых 
тонах Короткова, отсутствие специальных требований к персоналу, производящему измерение.
К недостаткам метода относятся:
чувствительность к низкочастотному шуму и движениям пациента, снижение точности измерений 
у пациентов с проблемами сердечно-сосудистой системы (атеросклероз, преэклампсия, 
мерцательная аритмия, альтернирующий и парадоксальный пульс).
Необходимые условия:
измерения должны проводиться в состоянии покоя, во время измерения нельзя двигаться и 
разговаривать, манжета должна находиться на уровне сердца.
Рекомендуется выполнять ряд повторных измерений.
12


--- стр. 128 ---
Установите четыре элемента питания типа АА в батарейный 
отсек измерителя артериального давления цифрового (Рис.4)
Подключите штуцер трубки манжеты к гнезду штуцера на 
левой стороне измерителя артериального давления. (Рис.5)
Снимите плотную одежду с плеча.
Отдохните несколько минут до начала измерения. Сядьте в 
спокойном месте, желательно за столом, так, чтобы рука 
покоилась на твердой поверхности, а ступни стояли на полу 
(Рис. 6).
Освободите левую руку от одеж/ 1ы и разместите манжету на 
левой руке на уровне сердца. (Рис.7)
Нижний край манжеты расположите примерно на 1-2 см выше 
локтевого сустава (Рис.8).
Рисунок 7.
Рисунок 8.
Нажмите кнопку "Start/Stop" на лицевой панели измерителя 
артериального давления (Рис.9) для начала измерения.
*  оп си
¥!
Рисунок 9,
13


--- стр. 129 ---
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
Для применения изделия по назначению, выполнению работ по техническому 
обслуживанию и текущему ремонту изделия и составных частей дополнительные 
инструменты или принадлежности не требуются.
1.1.6 Маркировка и пломбирование
Маркировка, нанесенная на измеритель артериального давления цифровой, содержит 
следующую информацию (рис. 10):
-знак соответствия в системе ГОСТ Р;
- знак утверждения типа средства измерений;
- наименование изделия;
- номер и дату регистрационного удостоверения;
-символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по эксплуатации»;
-символ «Изготовитель»;
-символ «Дата изготовления»;
-наименование производителя;
- место производства изделия;
- классификацию корпуса по степени защиты от проникания воды и твердых частиц; 
-символ «Серийный номер»;
-параметры питания;
-символ «Электрическое изделие класса 11»;\
-символ «Рабочая часть типа BF»;
-символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»;
-символ «Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам
ф  Прибор для измерения артериального давления  
и частоты пульса автоматический МТ. модель МТ-45 
/К  Р^страционмое удостоверение № РЗН 201&5809 от 23.08.2019 
мЛ «1^^1лТе«Ж)Под«4ГЪ)одагтс,Им(.'.США llet&aiTedmogy^oAicts.Inc 
«о Joylech HeaRhcare Со., Ltd.. China 
SN1912G00001 Питание =6 В (4хАА) IP22 [Щ  Ш СИ—
Рисунок ] 0.
Пломбирование изделия и его составных частей не производится.
1.1.7 Упаковка
Упаковка изделия включает в себя транспортную тару, выполненную из пятислойного 
картона, емкостью 24 изделия, потребительскую тару (Рисунок 11.) из трехслойного 
картона и мягкий футляр, в который вложены измеритель артериального давления 
цифровой МТ-45, стандартная манжета на плечо, элементы питания и руководство по 
эксплуатации.
На потребительской таре изделия нанесена следующая информация:
- наименование и адрес компании-производителя, логотип;
14


--- стр. 130 ---
- наименование и адрес организации-импортера, уполномоченной на принятие претензий, 
логотип;
- наименование изделия;
-особенности изделия;
-технические характеристики изделия;
-знак соответствия в системе ГОСТ Р;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- символ «Обратитесь к инструкции по 'Эксплуатации»;
-символ «Рабочая часть BF»;
-символ «Электрическое изделие класса II»;
-символ «Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам»; 
-знаксоответствия требованиям Директивы ЕС;
-сведения о гарантии и сроке службы изделия
- штрих-код
15


--- стр. 131 ---
a-у
-оs0 <<1о?ч


--- стр. 132 ---
Маркировка транспортной тары содержит следующую информацию (Рис. 12) - символы, 
указывающие на способ обращения с изделием:
символ «Температурный диапазон»;
символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
символ «Верх»;
символ «Хрупкое, обращаться осторожно»; 
символ «Беречь от влаги
I $ \ \  f t
Рисунок 12. Маркировка транспортной тары 
Расшифровка символов, нанесенных на измеритель артериального давления цифровой, 
потребительскую и транспортную тару приведена в таблице 4.
Таблица 4.
А Осторожно! Обратитесь к инструкции по эксплуатации
ш Рабочая часть типа BF
Изделие класса II
□а Обратитесь к инструкции по эксплуатации
SN Серийный номер
ж Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам
d Изготовитель
rQ
Дата изготовления
Ф Знак соответствия в системе ГОСТ Р
Знак утверждения типа средства измерений
IP22 Классификация корпуса по степени защиты от проникания воды и твердых частиц
С  ^ 0 1»' Продукт соответствует требованиям Директивы ЕС относительно медицинских изделий
I Температурный диапазон
Не допускать воздействия солнечного света
П Верх
f Хрупкое, обращаться осторожно
т Беречь от влаги
17


--- стр. 133 ---
i.2 Описание и работа составных частей изделия
1.2.1 Общие сведения
В состав изделия входит измеритель артериального давления цифровой, манжета 
стандартная на плечо, мягкий чехол, элементы питания, руководство по эксплуатации.
1.2.2 Цифровой измеритель артериального давления
1.2.2.1. Измеритель артериального давления цифровой прибора для измерения 
артериального давления и частоты пульса автоматического М Г. модель М Г-45, 
предназначен для управления процессом измерения артериального давления и 
отображением результатов измерения.
Измеритель артериального давления цифровой обеспечивает самодиагностику, нагнетание 
воздуха в манжету, снижение давление воздуха в манжете, измерение давления воздуха в 
манжете, обработку и отображение параметров артериального давления. Включает в себя 
электромеханический насос, управляемый юшпан стравливания, электронный блок 
управления и обработки информации, жидкокристаллический дисплей, кнопки 
управления. Питание измерителя артериального давления цифрового обеспечивается от 
четырех алкалиновых элементов питания размера АА. Допускается питание от сетевого 
адаптера питания, соответствующего требованиям п.1.2.5, настоящето руководства по 
эксплуатации. Внешний вид и органы управления измерителя артериального давления 
цифрового приведены на рисунке 13.
Индикатор уровня артериального 
давления по классификации ВОЗ Дисплей
Рисунок 13.
Гнездо штуцера предназначено для подключения штуцера пневматического шланга 
манжеты.
Кнопка "SET" предназначена для настройки работы измерителя артериального давления. 
Обеспечивает выбор группы памяти, в когорую будут занесены результаты текуще 1'0


--- стр. 134 ---
измерениями, а также первоначальную установку времени и даты в выбранном формате - 
Европейском (EU) или американском (US).
Кнопка "START/STOP" предназначена для включения (запуска рабочего цикла измерения 
артериального давления) и выключения измерителя артериального давления.
Кнопка "М" предназначена для вывода на дисплей результатов измерений артериального 
давления или усредненного значения результатов трех последних измерений.
Надпись "PULSE" на передней панели измертеля аргериального давления расположена 
рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения частоты пульса.
Надпись DIA/mmHg на передней панели цифрового измерителя артериального давления 
расположена рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения 
диастолического давления.
Надпись SYS/mmHg на передней панели измерителя артериального давления цифрового 
расположена рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения 
систолического давления.
Дисплей занимает центральную зону передней панели измерителя артериального 
давления цифрового. На дисплее отображается информация следующая информация и 
символы (Рис. 14).
Ин^^катор 
низкого заряда
Индикатор уровня давления 
по клзо:ификации ВОЗ 
Индикато(ы 
н^нетаиия/с^осз давления 
Символ срадиего значения • 
трек последних измерений 
Индикатор аритмии
Время
Дата
Символ начала изм^кия
m^AVG
!В Ж  № ILI
Систолическое давление
Единицы измерения дав-зення
Диастолическое давление
' Частота пульса
Символ номера изм^ния
Рисунок 14.
Индикатор уровня артериального давления но классификации Всемирной Организации 
Здравоохранения (ВОЗ) расположена на передней панели измерителя артериальною 
давления цифрового, слева от дисплея, и представляет собой шесть сегментов; трех 
зеленый, одного желтого и двух красных. Сегменты соответствуют уровню артериального 
давления, согласно классификации ВОЗ; оптимальное, нормальное, повышенное 
нормальное, мягкая гипертензия, умеренная гипертензия, тяжелая гипертензия. (Рис. 15).
19


--- стр. 136 ---
т
При измерении точка Ф в знаке должна быть расположена над местом наибольшей 
пульсации артерии.
Выполнение этого условия обеспечивает необходимую точность измерения.
INDEX".
Стрелка этого знака при измерении должна находиться внутри зоны, oi ра 1шчснной 
стрелками следующего знака;
- Index must be in OK range *^».
Выполнение этого условия означает, что размер манжеты соответствует окружности руки 
пациента.
INDEX т с с
CauUon' Sub««lutlon trf № >• аЛ eW *<»n«
Рисунок 17.1.
1.2.4 Чехол мягкий
Чехол мягкий предназначен для хранения цифрового измерителя артериального давления, 
манжеты и элементов питания в период между проведениями измерений. (Рис. 18)
21


--- стр. 137 ---
0
Выполнен из текстильного дублированного материала снабжен застежкой ("молнией") и 
рукояткой для переноски.
1.2.5 Элементы питания
Для питания цифрового измерителя артериального давления применяются четыре 
алкалиновых элемента питания с напряжением 1,5 В типа АА. ( Рис. 19)
Применение других элементов питания потребует их частой замены. Элементы питания 
подлежат замене в комплекте.
Использованные элементы питания подлежат утилизации в соответствии с действующими 
правилами.
1.2.5.2. Допускается применение для питания цифрового измерителя артериального 
давления только сетевой адаптер, соответствующий требованиям ГОСТ Р МЭК 
6060М -2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, со следующими характеристиками:
входное напряжение переменного тока 220 В /50Гц,
выходное напряжение постоянного тока 6 В, 
максимальный выходной ток 1,0 А. 
электрическое изделие класса II, 
рабочая часть типа BF,
Разъем адаптера питания - коаксиальной конструкции с наружным диаметром 2.1 мм, с 
положительным полюсом внутри и отрицательным - снаружи.
Не допускается использование любого другого типа сетевого адаптера, поскольку это 
может повредить изделие.
При работе изделия с сетевым адаптером подключите разъем сетевого адаптера к гнезду 
на задней стороне цифрового измерителя артериального давления (Рис. 22), затем 
подключите вилку сетевого адаптера к розетке сети переменного тока 220 В / 50 Гц.
Расположение контактов разъема приведено на рисунке 20.
G -(^-0
Рисунок 20.
22


--- стр. 138 ---
При работе изделия с питанием цифрового измерителя артериального давления от 
сетевого адаптера элементы питания не требуются.
Рисунок 2'
2 Использование но назначению
2.1 Эксплуатационные oi раиичения
Перед началом использования изделия убедитесь в отсутствии отклонений от требований 
по эксплуатации изделия.
Таблица 5.
Контролируемые параметры Величина Способ контроля
Внутренний источник питания 6В Убедиться в наличии элементов 
питания в батарейном отсеке 
измерителя артериального давления.
Убедиться в соблюдении полярности 
элементов питания в батарейном 
отсеке измерителя артериального 
давления цифровом.
Убедиться в однотипности элсменгов 
питания в батарейном отсеке 
измерителя артериального давления 
цифровом.
Исправность манжеты Убедиться в отсутствии повреждений 
ткани и швов рукава манжеты.
Исправность шланга Убедиться в отсутствии разрывов и 
трещин шланга.
Наличие колющих или режущих 
предметов, контактирующих с
Убедиться в отсутствии колющих и 
режущий предметов, находящихся в
23


--- стр. 139 ---
манжетой и шлангом контакте с поверхностью манжеты и 
шлангом.
Наличие источников
электромагнитных помех
Соблюдение
эксплуатации
порядка
Убедиться в отсутствии вблизи 
высокочастотного медицинского 
оборудования и других источников 
высокочастотного электромагнитного 
излучения.________________________
Убедиться в соблюлеиин пациентом и 
обслуживающим персоналом правил 
эксплуатации изделия.
Наличие противопоказаний
Соответствие установленным 
метрологическим требованиям
Убедиться в отсутствии у пациента 
противопоказаний к применению 
изделия;
Выраженный отек конечности, на 
которой проводят измерение 
Снижение перфузии, ишемия или 
инфильтрация конечности. 
Установленный периферический 
венозный или артериальный 
катетер.
ВрожденньЕе уродства 
Парез
Перелом руки
Измерение на стороне удаленной 
____грудной железы.
Наличие в 
документации 
действительных результатах поверки
эксплуатацион ной 
отметки о
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.2.1 Осмотр изделия
Осмотрите изделие, убедитесь в его полной комплектности и отсутствии внешних 
повреждений.
2.2.2 Подготовка места для проведения измерения
Приготовьте место для проведения измерения артериально 10 давления, позволяющее 
удобно расположиться, сидя у стола.
2.2.3 Установка элементов питания
Сдвиньте крышку батарейного отсека в направлении, указанном стрелкой.
Установите четыре новых щелочных элемента питания типа ЛЛ согласно указанной 
полярности (Рис.22). Закройте крышку батарейного отсека.
Убедитесь, что изделие выключено.
24


--- стр. 140 ---
V
Примечание:
Не применяйте одновременно новые и старые элементы питания Не применяйте 
одновременно элементы питания различного типа. Используйте долговечные щелочные 
элементы питания.
Замените элементы питания при появлении на экране индикатора низкого заряда 
Устанавливайте элементы питания, соблюдая указанную полярность.
Удалите элементы питания, если прибор не используется более 3 месяцев.
В случае применения для питания изделия сетевого адаптера убедитесь в его соответствии 
требованиям п.1.2.5.
Разъем для подключения адаптера питания расположен на задней стороне прибора 
(Рис.23).
Разъем для подключения адаптера питания 
Рисунок 23.
2.2.4 Настройки систе 1иы
Не включая измеритель артериального давления цифровой, нажмите кнопку "SET", чтобы 
активировать настройки системы.
Значок группы памяти мигает.
Выберите группу памяти (Рис.24)
В режиме настройки системы, выберите накопление результатов измерения в одну из двух 
групп. Это позволяет нескольким пользователям сохранять индивидуальные результаты 
тестов (до 60 результатов в каждой группе.) Нажмите кнопку "М", чтобы запомнить 
настройку группы.
Результаты теста автоматически сохраняются в каждой выбранной группе.
25


--- стр. 141 ---
Рисунок 24.
Установка времени и даты (Рис.25).
Не включая измеритель артериального давления цифровой, нажмите кнопку "SET" для 
настройки режима времени и даты.
Нажмите кнопку “SET” еще раз, чтобы установить режим Время/Дата.
Сначала установите текущий год нажатием кнопки “М”.
Нажмите кнопку “SET” снова, чтобы зафиксировать выбранный нажатием кнопки “М” 
текущий месяц.
Нажмите кнопку “SET” снова, чтобы установить дату, а затем час и минуты таким же 
образом.
Каждое нажатие кнопки “SET” фиксирует выбранное значение и активирует установку 
следующих параметров (месяц, дата, час, минута).
Рисунок 25.
Подключение манжеты
Плотно вставьте штуцер трубки манжеты в гнездо штуцера, 
расположенное на левой стороне измерителя артериального 
давления цифрового (Рис.26).
26


--- стр. 142 ---
Слегка прижмите двумя пальцами артерию приблизительно на 
2 см выше локтя на внутренней части вашей левой руки. 
Определите место наибольшей пульсации. (Рис.27)
Разверните манжету, проденьте конец манжеты в 
металлическую скобу и образуйте петлю. Гладкая ткань 
должна быть на внутренней стороне манжеты, а текстильная 
застежка ("Велькро") - снаружи (Рис. 28).
Застегните манжету, расположив ее нижний край на 1-2 см 
(0.4-0.8") выше локтевого сустава (Рис. 29). При правильном 
расположении манжеты застежка «Велькро» (липучка) будет 
на внешней стороне манжеты, и металлическая скоба не будет 
касаться кожи руки.
Проденьте левую руку через петлю манжеты. Край манжеты 
должен быть приблизительно на 1,5 см выше локтевого сгиба. 
Манжета должна лежать на артерии на внутренней части руки 
(Рис. 30). Не одевайте манжету поверх рукава жакета или 
свитера, так как это приведет к ошибке измерения.
Подтяните манжету так, чтобы оба края манжеты плотно 
прилегали к Вашей руке. Трубка, выходящая из манжеты, 
должна быть направлена к ладони. Следите за тем, чтобы 
трубка не была передавлена. Застегните текстильную 
застежку «Велькро», загнув манжету в обратную сторону 
(Рис. 31).
Для равномерного прилегания манжеты к поверхности плеча 
язычок манжеты может располагаться наискось. Сядьте на 
стул. Обопритесь на спинку стула и расположите 
освобожденную от одежды руку на столе пак, чтобы манжета 
была на уровне сердца. (Рис. 32).
Рисунок 27.
Рисунок 28.
Рисунок 32.
Расслабьте вашу руку и ладонь, обращенную вверх. Убедитесь, что пневматическая 
трубка не перекручена и не образовала петлю
Примечание: не вставляйте щтуцер трубки манжеты в гнездо на задней стороне 
цифрового измерителя артериального давления. Это гнездо предназначено только для 
подключения сетевого адаптера.
2.3 Использование изделия
2.3.1 Порядок действий по при 1иенению изделия
Включение. Нажмите и удерживайте кнопку "START/STOP", на дисплее в течение одной 
секунды появится картинка (Рис. 33), измеритель артериального давления цифровой 
выполняет быструю диагностику.
Длинный сигнал означает готовность устройства к измерению.
27


--- стр. 150 ---
При нагнетании давления в манжете до уровня, более чем на 30 мм рт. ст. 
превышающего обычное систолическое давление у пациента, выключите изделие 
нажатием кнопки "START/STOP".
При экстренной эвакуации пациентов и персонала выключите изделие нажатием 
кнопки "START/STOP".
3 Техническое обслуживание
3.1 Техническое обслуживание изделия
3.1.1 Общие указания
Техническое обслуживание изделия производится перед использованием по назначению, с 
периодичностью один месяц при использовании по назначению, и перед постановкой на 
хранение. Техническое обслуживание производится персоналом, осуществляющим уход 
за пациентом.
Специальные требования к квалификации персонала отсутствуют.
3.1.2 Меры безопасности 
Выключите изделие.
Отсоедините штуцер шланга манжеты от гнезда па корпусе цифрового измерителя 
артериального давления.
Переместите изделие в место для очистки.
3.1.3 Порядок технического обслуживания
Таблица 7.
Наименование объекта ТО и работы Виды ТО Выполнение Примечание
Проверка отсутствия внешних повреждений: В
Цифровой измеритель артериального давления + соответствии с
Манжета + п.2.1.
Шланг манжеты Перед
использованием
1
п . 2.2.1.
Проверка работоспособности
Подготовка изделия к использованию
4 п. 2 2.
Установка элементов питания. f п. 2 2.2.
Настройки системы
4- п. 2.2.4.
Проверка отсутствия внешних повреждений: В
35


--- стр. 151 ---
Измеритель артериального давления. -f- соответствии с
Манжета Ежемесячно + п. 3.
Шланг манжеты + п. 3.1.
Проверка отсутствия внешних повреждений: В
Измеритель артериального давления. Перед постановкой + соответствии с
Манжета )ia хранение -+ п. 5.
Шланг манжеты t- 11. 5.1.
3.1.4 Проверка работоспособности
Соберите изделие согласно указаниям раздела "Подготовка изделия к использованию". 
Проверьте работоспособность изделия согласно указаниям раздел "Использование 
изделия".
При наличии неустранимых повреждений обратитесь в ремонтную мастерскую.
Таблица 8.
Наименование работы Кто выполняет
Средства
измерений.
вспомо1ательные
технические
устройства и
материалы
Контрольные
значения
параметров
Проверка измерителя артериального 
давления, шланга, покрытия манжеты на 
отсутствие повреждений.
Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с п.2.1.
Включение изделия, самодиагностика Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с п.2.3.1.
Подключение шланга к гнезду измерителя 
артериального давления, проверка 
отсутствии утечки воздуха.
Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
СП. 2.2.4.
п. 3.2.3
Проверка функционирования изделия Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с п.2.3.1.-2.2.4.
Проверка отключения измерителя 
артериального давления, выключателем 
питания.
Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с п.2.3.7.
36


--- стр. 152 ---
Проверка автоматического отключения 
измерителя артериального давления,
Обслуживающий
персонал
[Визуально В соответствии 
с п.2.3.7.
Приблизительно 
три минуты
Проверка быстрого стравливания воздуха Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с
п. 2.3.3. 
п. 2.3.4. 
п. 2.3.7.
30 секунд
3.2 Техническое обслуживание составных частей изделия
3.2.1 Демонтаж и монтаж.
Выключите изделие.
Удалите элементы питания из батарейного отсека.
Отсоедините штуцер соединительного шланга манжеты от гнезда на корпусе измерителя 
артериального давления цифрового.
Переместите изделие в место для очистки.
Выполните действия по очистке изделия, указанные в разделе "Очистка изделия".
Изделие, предназначенное для дальнейшего использования, переместите к месту 
эксплуатации, и выполните указания раздела 2.2. "Подготовка изделия к использованию".
Изделие, предназначенное для постановки на хранение, поместите в условия, указанные в 
разделе 5 "ХРАНЕНИЕ".
3.2.2 Регулирование и испытания
Изделие не подлежит регулировке для получения требуемых технических характеристик и 
параметров.
3.2.3 Осмотр и проверка
Проверьте корпус измерителя артериального давления цифрового и рукав манжеты на 
отсутствие повреждений.
Подключите штуцер шланга камеры манжеты к гнезду измерителя артериального 
давления цифрового, и убедитесь в их надежном соединении.
Убедитесь, что шланг камеры манжеты не имеет иовреж^тений и не перекручен.
Проверьте надежность соединения шланга камеры манжеты с штуцером и гнездом.
После включения осмотрите их и убедитесь в отсутствии утечки воздуха.
При обнаружении утечки воздуха обратитесь для ремонта в ремонтную мастерскую.
37


--- стр. 153 ---
При наличии повреждений корпуса измерителя артериального давления цифрового или 
манжеты обратитесь для ремонта в ремонтную мастерскую.
3.2.4 Очистка изделия
Очистка изделия производится после использования и перед использованием после 
хранения.
Очистка цифрового измерителя артериального давления
НЕ распыляйте чистящие вещества непосредственно на поверхность цифрового 
измерителя артериального давления.
НЕ используйте чистящие вещества на гидрокарбонатной или фенольной основе, 
поскольку это может повредить цифровой измеритель артериального давления и манжету.
Смочите ткань теплой водой и протрите лицевую панель и корпус цифрового измерителя 
артериального давления.
Протрите и просушите поверхности корпуса цифрового измерителя артериального 
давления чистой тканью.
Удостоверьтесь, что все поверхности чистые и сухие.
Не допускайте попадания избытка жидкости внутрь корпуса цифрового измерителя 
артериального давления.
Очистка манжеты
Отсоедините штуцер соединительного шланга манжеты и протрите шланг и штуцер 
чистой влажной тканью.
Протрите обе поверхности рукава манжеты влажной тканью, затем спустя 10 минут 
протрите чистой тканью и просушите.
Температура воды не более 25°С; сушить при комнатной температуре.
Сушите составные части изделия в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Дезинфекция; протирать ватным тампоном, смоченным в 3%-ном растворе перекиси 
водорода или 70%-ном водном растворе этилового спирта. Через 10 минут после 
обработки манжету повторно протереть влажной л канью, как указано выше.
Соберите изделие.
Включите изделие и убедитесь в его нормальной работе.
После проверки выключите изделие.
Храните изделие в соответствии с условиями хранения.
Изделие нестерильно и стерилизации не подлежит.
4 Текущий ремонт
4.1 Текущий ремонт составных частей изделия
38


--- стр. 157 ---
7 Утилизация
7.1 Меры безопасности
Изделие не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды 
после окончания срока службы.
По классификации медицинских отходов изделие относятся к классу А - 
эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым 
отходам.
Изделие без элементов питания относится к классу V опасности и подлежит утилизации с 
твердыми бытовыми отходами в соответствии с действуюишми местными нормативными 
актами и правилами.
Элементы питания относятся к классу II опасности и подлежат утилизации отдельно от 
бытовых отходов в соответствии с действующими местными нормативными актами и 
правилами утилизации электрических изделий.
7.2 Условия утилизации
Изделие утилизируется в соответствии с действующими нормативными актами и 
правилами для утилизации электрических изделий в стране использования в соответствии 
с Директивой 2012/19/EU (WEEE) (Отходы электрического и электронного 
оборудования).
42


--- стр. 158 ---
8 Декларация об электромагнитной совместимости
8.1 Требования по параметрам электромагнитной эмиссии
Таблица 10.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель 
М'Г-45. предназначен для применения в электромагнитной обстановке, онрслеленной ниже. 
Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ. модель МТ-45, следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Испытание
эмиссию
на электромагнитную Соответствие Электромагнитная обстановка 
указания
Радиочастотные помехи СИСПР 11
Группа 1
Прибор для измерения
артериального давления и частоты 
пульса автоматический МТ, модель 
МТ-45 использует радиочастотную 
энергию только для выполнения 
внутренних функций. Уровень 
эмиссии радиочастотных помех 
является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям
функционирования 
расположенного вблизи
ЭЛ е ктро н н о го о6ор\до ва m i я,
Коистр\кция Прибора .ыя 
измерения артериального давления 
и частоты пульса автоматического 
М Г, модель МТ-45. имеет 
конструктивную защиту от 
воздействия внешних э/м полей.
Радиочастотные помехи СИСПР Класс А
Гармонические составляющие тока 
по МЭК 61000-3-2
Не применяется
Колебания напряжения и фликер 
по МЭК 61000-3-3
Не применяется
Прибор для измерения
артериального давления и частоты 
пульса автоматический МТ, 
вариант исполнения МТ-45 
пригоден для использования в 
любых местах размещения,
включая жилые дома и здания, 
непосредственно подключенные к 
распределительной элек 1рической 
сети, питающей жилые лома
43


--- стр. 159 ---
8.2 Требования no параметрам помехоустойчивости
Таблица ! 1.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель 
МТ-45, предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-45 следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке.
Испытание
на
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень 
поМЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка 
- указания
Электростатический 
разряд (ЭСР)
МЭК 61000-4-2
±6 кВ - контактный 
разряд
±8 кВ - воздушный 
разряд
±6 кВ контактный 
разряд
±8 кВ воздушный 
разряд
Полы должны быть
деревянные, бетонные или из 
керамической плитки. Если 
полы покрыты синтетическим 
материалом, относительная 
влажность должна быть не 
менее 30%.
Наносекундные 
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий 
электропитания
±1 кВ - для линий 
ввода/ вывода
± 2 кВ,для линий 
электроснабжения
± I кВ для линий 
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии 
с типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии
по МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче 
помех по схеме 
"провод-провод”
± 2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
± I кВ при подаче 
помех по схеме 
"провод-провод”
± 2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
Качество электр» 1ческой
энергии в электрическом сети 
следует обеспечить в 
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
Провалы напряжения, 
кратковремен ные 
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях 
электропитания
по МЭК 61000-4-11
< 5 % ин (провал 
напряжения >95% 
иН) в течение 0,5 
периода
40% ин (провал 
напряжения 60% 
иН) в течение 5 
периодов
70% ин (провал 
напряжения 30% 
иН) в течение 25 
периодов
<5% ин (провал 
напряжения >95% 
иН) в течение 0,5 
периода
40% ин (провал 
напряжения 60% 
ин ) в течение 5 
периодов
70% ин (провал 
напряжения 30% 
иН) в течение 25 
периодов
Качество 
энергии в 
соответствии
электрической 
сети - в 
с типичными
условиями коммерческой или 
больничной обстановки.
Если пользователю Прибора 
для измерения артериального 
давления и частоты пульса 
автоматическо1о МТ. модель 
МТ-45, необходимо
обеспечизь непрерывную
работу в условиях возможных
44


--- стр. 160 ---
<5% иН (провал 
напряжения >95% 
иН) в течение 5 с
Магнитное поле 
промышленной 
частоты (50/60 Гц) по 
МЭК 61000-4-8
3 А/м
<5% UH (провал 
напряжения >95% 
иП) в течение 5 с
3 А/м
прерывании сетевого
напряжения. рекомендуется 
питание осуществлять от 
источника бесперебойного 
питания или батареи
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты
следует обеспечить в 
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки.
Примечание - UH - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
8.3 Требования по параметрам помехоустойчивостн к навелениым помехам 
Таблица 12.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель 
МТ-45, предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-45, следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Тест на ЭМ Параметры Уровень
защищённость испытаний по МЭК соответствия
60601
Кондуктивные 
помехи, 
наведенные 
радиочастотными 
электромагнит­
ными полями по 
МЭК 61000-4-6
3 В
(среднеквадратичное 
значение)в полосе 
от 150 кГц до 80 
МГц
3 В
(срелнеквал-
ратичное
значение)
Элсктрома! нитная защищённость 
инструкция
Портативные и мобильные РЧ средства 
связи должны использоваться не ближе к 
любой части Прибора для измерения 
артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-45, 
включая кабели, чем рекомендуемое 
расстояние, которое рассчитывается из 
уравнения, учитывающего частоту 
передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
н = I  э
45


--- стр. 161 ---
Радиочастотное 3 В/м 
электромагнитное
поле по 
61000-4-3
МЭК
в полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м 4 рd = 0.95^'^ (от 80 МГц до 800МГц)
(1= 1.89 (от 800МГц до 2.5 ГГц)
Где «Р» является максимальной выходной 
мощностью передатчика в ваттах (Вт) по 
данным производителя, а «d» - 
рекомендуемое расстояние в метрах от 
передатчика (м). Напряженность поля от 
стационарных передатчиков РЧ, как 
определено с помощью электромагнитного 
обследования объекта, 
а Должна быть меньше, чем уровень 
совместимости в каждом частотном 
диапазоне.
Ь Помехи могут возникать в 
непосредственной близости от 
оборудования, обозначенного следующим 
символом: /, л
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияют поглощения и отражения от конструкций, объектов и 
людей. Напряженность поля со стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио 
(сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, 
AM и FM радио и телевизионного вешания не может быть рассчитана с достаточной точностью. 
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренная напряженность поля в месте размещения Прибора для измерения артериального 
давления и частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-45, превышает допустимый уровень 
РЧ, указанный выше, необходимо изучить работоспособность Прибора для измерения 
артериального давления и частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-45, чтобы убедиться в 
нормальной работе. Если Вы заметили нарушения в работе, необходимо дополнительные меры, 
например, переориентация или перемещение Прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-45.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
46


--- стр. 162 ---
ё
8.4 Рекомендуемые значения пространственного разноса
Таблица 13.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между 
подвижными радиочастотными средствами связи и изделием.
поргативпымп и
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматическим М Г. 
модель МТ-45 предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при коюрой 
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь 
Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса автоматическою М'Г. 
модель МТ-45 может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив 
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и изделием, как рекомендуется 
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика, m
выходная
мощность
передатчика,
Вт
d= 1 .2 ^  
в полосе 1  
50 кГц - 80 МГц
d - 1.2^^ 
в полосе
80 МГц - 800 МГц
d = 2 .3 ^  
в полосе
800 МГц-2.5 ГГц
0.01 0.11 0.09 0.19
0.1 0.35 0.30 0.60
1 1.11 0.95 1.89
10 3.51 2.99 5.98
100 11.11 9.46 18.92
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не 
перечисленных выше, рекомендованное расстояние разделения d в метрах (м) можно 
оценить с помощью формулы, применимой к частоте передатчика, где Р - это 
максимальная выходная мощность передатчика в Вапах (Вт) в зависимости от 
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ!: При 80 МГЦ и 800 МГц, применяется расстояние разделения /щя 
более высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы нс могут применяться во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и
отражение от конструкций, объектов и людей.
47


--- стр. 163 ---
Производитель: "Медикал Текиолоджи Продактс, Иик.'\ США 
Medical Technology Products, Inc.,
720 King Georges Post Road. Suite ЗЕ (305), Fords. New Jersey 08863- 1974. USA 
Поставщик: "Медикал Текиолоджи Продактс. Ник.". США
Medical Technology Products, Inc.,
720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974. USA 
Место производства
Joytech Healthcare Co., Ltd., No.365, Wuzhou Road, Yuhang 
Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, China
9 Данные о регистрации
Импортер: Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос"
(ЗАО фирма "Москва-Амрос")
Россия, Москва, 1  15054, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4, этаж 1
Организация, уполномоченная на принятие претензий:
Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос" 
(ЗАО фирма "Москва-Амрос")
Россия, Москва, 115054, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4, этаж 1  
Регистрационное
удостоверение ХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
Декларация о соответствии зарегистрирована
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХ .
48


--- стр. 164 ---
Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов, 
которым соответствует медицинское изделие.
- Директива MDD 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование;
- Директива 2012/19/EU (WEEE) Отходы электрического и электронного оборудования;
- ISO 13485:2003 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к 
регулированию;
- EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям;
- EN ISO 15223-1:2012 Устройства мелицинскис. Символы, используемые на ярлыках 
медицинских устройств при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1.
Общие требования;
- EN 60601-1:2006/+А 12-2014 - Медицинское электрическое оборудование. Часть 1:
Общие требования по основной безопасности и значимым характеристикам:
- EN 60601-1-2:2015 -  Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2;
Общие требования по безопасности - Дополнительный стандарт: Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания;
-EN 1060-1 Неинвазивные сфигмоманометры. Общие требования;
- EN 1060-3 Неинвазивные сфигмоманометры. Дополнительные требования к 
электромеханическим системам измерения артериального давления;
- EN 1060-4 Неинвазивные сфигмоманометры. Процедуры испытания для 
определения точности системы автоматизированных неинвазивных 
сфигмоманометров. Медицинские устройства, медицинские изделия;
- ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования;
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными;
- ГОСТ ISO 10993-5-2011  Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность; методы in vitro;
- ГОСТ ISO 10993-10-2011  Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего 
действия;
- ГОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 12.Приготовление проб и контрольные образцы;
- ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. 
Системные требования для целей регулирования;
- ГОСТ ISO 14971-2011. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям;
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. 
Часть 1. Основные требования;
- ГОСТ 30324.30-2002. (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть
2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления 
крови косвенным методом (с Поправкой);
- ГОСТ 31515.1-2012  (EN 1060-1:1996) - Сфигмоманометры {измерители 
артериального давления) неинвазивные. Часть I. Общие требования:
- ГОСТ 31515.3-2012  (EN 1060-3; 1997) - Сфигмоманометры (измерители 
артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Требования к 
электромеханическим системы измерения артериального давления;
- ГОСТ 30804.4.2-2013. Совместимость технических средств электромагнитная. 
Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний;
- ГОСТ 30804.4.3-2013. Совместимость технических средств электромагнитная. 
Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы 
испытаний;


--- стр. 165 ---
ч
- го ст Р 50444-92 (р.р. 3,4)  Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия;
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские требования безопасности. Методы санигарно- 
химических и токсикологических испытаний;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Парси 1лсльный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
- ГОСТ Р МЭК 62304-2013. Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла;
- ГОСТ 8.417-2002. Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). 
Единицы величин;
- Р 1323565.2.001-2018 ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артсрщшыюго 
давления неинвазивные. Методика поверки;
- Р 50.2.077-2014. ГСОЕИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. 
Проверка защиты программного обеспечения;
- ГОСТ 8.802-2012. Государственная поверочная схема для средств измерений 
избыточного давления до 250 МПа.
Сроки службы
Срок службы измерителя артериального давления цифрового: 10 лет.
Срок службы манжеты: 3 года.
При соблюдении пользователем правил эксплуатации и бережном отношении к изделию 
срок его службы может быть значительно больше указанно 1‘о. Для получения 
рекомендаций по дальнейшему использованию изделия по истечении указанного срока 
службы или для проведения гарантийного обслуживания обратитесь по адресу, 
указанному торгующей opгa^^изaциeй.
Бесплатное сервисное обслуживание в течении срока службы - после гарантийного срока, 
в случае обращения. Пользователь оплачивает лишь стоимость заменяемой детали, узла 
или материала. Стоимость работ Клиент не оплачивает.
Отметки о ремонте
50


--- стр. 166 ---
10 Гарантийные обязательства
1. CpoK действия гарантии:
- 5 лет на прибор с даты продажи:
- 1  год на манжету(-ь[) с дать[ продажи.
2. Дата продажи отмечается продавцом в гарантийном талоне.
3. Гарантийное обслуживание производится при наличии 
настоящего гарантийного талона с отметкой продавца.
4. Гарантия не распространяется на потребительскую тару.
5. Гарантия не распространяется на изделие, поврежденное вследствие:
• удара, небрежного обращения;
• несанкционированного ремонта или внесения изменений в конструкцию;
• попадания внутрь посторонних предметов, жидкостей, насекомых;
• несоблюдения потребителем правил эксплуатации;
• пожара, стихийных бедствий или природных катаклизмов.
Отметка торгующей организации Дата продажи торг ующей организацией
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ 
модель МТ- 45
проверен в моем присутствии,
получен в полностью укомплектованном
виде, в исправном состоянии, в заводской упаковке,
без внешних дефектов и механических повреждений.
С условиями гарантии ознакомлен.
Претензий не имею.
5]


--- стр. 173 ---
Medical Technology Products, Inc.
720 King Georges Post Road, Suite 3E  (305^, Fords, New Jersey 08863-1974, USA  
Tel.: 908.791.0363, e-mail: meditech@amrus-meditech.com
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса
автоматический М7\ модель МТ-50
Руководство по эксплуатации
Дата выпуска 2020 г.
Производитель MEDICAL TECHNOLOGY PRODUCTS, INC., USA  
Импортер ЗАО фирма “Москва-Амрос‘‘, РФ


--- стр. 174 ---
Содержание
Содержание................................................................................................................................................2
1  Описание и работа...........................................................................................................................9
1.1 Описание и работа изделия....................................................................................................9
1.1.1 Технические хараЕсгеристики........................................................................................9
1.1.2 Состав издел ия................................................................................................................II
1.1.3 Комплектация..................................................................................................................12
1.1.4 Устройство и работа.......................................................................................................12
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности .............................................13
1.1.6 Маркировка и пломбирование....................................................................................14
1.1.7 Упаковка...........................................................................................................................14
1.2 Описание и работа составных частей изделия..................................................................18
1.2.1 Общие сведения..............................................................................................................18
1.2.2 Цифровой измеритель артериального давления .....................................................18
1.2.3 Манжета стандартная....................................................................................................20
1.2.4 Чехол мягкий...................................................................................................................21
1.2.5 Элементы питания.........................................................................................................22
2 Использование по назначению...................................................................................................23
2.1 Эксплуатационные ограничения........................................................................................23
2.2 Подготовка изделия к использованию..............................................................................24
2.2.1 Осмотр изделия...............................................................................................................24
2.2.2 Подготовка места для проведения измерения..........................................................24
2.2.3 Установка элементов питания.....................................................................................24
2.2.4 Настройки системы.......................................................................................................25
2.3 Использование изделия........................................................................................................27
2.3.1 Порядок действий по применению изделия............................................................27
2.3.2 Наддув...............................................................................................................................28
2.3.3 Измерение.........................................................................................................................28
2.3.4 Отображение результатов............................................................................................29
2.3.5 Индикатор аритмии.......................................................................................................29
2.3.6 Удаление/сохранение результатов измерения..........................................................29
2.3.7 Завершение работы........................................................................................................30
2


--- стр. 175 ---
2.3.8 Усреднение результатов последних трех измерений ............................................30
2.3.9 Режим проверки памяти................................................................................................30
2.3.10 Очистка памяти...............................................................................................................31
2.3.11 Индикатор низкого заряда батареи............................................................................31
2.3.12 Важные принципы измерения.....................................................................................32
2.3.13 Требования к метрологическому обслуживанию ..................................................32
2.3.14 Меры безопасности........................................................................................................33
2.4 Действия в экстремальных условиях.................................................................................34
3 Техническое обслуживание........................................................................................................35
3.1 Техническое обслуживание изделия .................................................................................35
3.1.1 Общие указания..............................................................................................................35
3.1.2 Меры безопасности.......................................................................................................35
3.1.3 Порядок технического обслуживания ......................................................................35
3.1.4 Проверка работоспособности......................................................................................36
3.2 Техническое обслуживание составных частей изделия ...............................................37
3.2.1 Демонтаж и монтаж.......................................................................................................37
3.2.2 Регулирование и испытания........................................................................................38
3.2.3 Осмотр и проверка.........................................................................................................38
3.2.4 Очистка изделия.............................................................................................................38
4 Текущий ремонт............................................................................................................................39
4.1 Текущий ремонт составных частей изделия ...................................................................39
5 Хранение..........................................................................................................................................41
5.1 Правила постановки изделия на хранение ......................................................................41
5.2 Перечень работ.......................................................................................................................41
5.3 Условия хранения..................................................................................................................41
5.4 Меры безопасности................................................................................................................42
5.5 Срок хранения.........................................................................................................................42
6 Транспортирование......................................................................................................................42
7 Утилизация......................................................................................................................................42
7.1 Меры безопасности................................................................................................................42
7.2 Условия утилизации..............................................................................................................42
8 Декларация об электромагнитной совместимости................................................................43
8.1 Требования по параметрам электромагнитной эмиссии ...............................................43
3


--- стр. 176 ---
8.2 Требования по параметрам помехоустойчивости.........................................................44
8.3 Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам .............45
8.4 Рекомендуемые значения пространственного разноса.................................................47
) Данные о регистрации..................................................................................................................48
10 Гарантийные обязательства........................................................................................................51


--- стр. 177 ---
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ. 
модель МТ-50
"Медикал Текнолоджи Продактс, Инк," США / Medical Technology Products, Inc.
Адрес: 720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA. 
E-mail; meditech@amrus-meditech.com  
Телефон: (908) 791-0363
Место производства
Joytech Healthcare Co., Ltd.,
Адрес: No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, 
China.
E-mail: @ioytechhealthcare.com 
Телефон: 86 571 159900357
Импортер/организация, уполномоченная па принятие претензий
Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос" (ЗАО фирма "Москва-Амрос") 
Адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4. этаж 1.
E-mail: info@mos-amros.ru  
Телефон: +7 (495) 617 16 06
Назначение медицинского изделия
Косвенное измерение систолического и диастолического давления и частоты пульса 
осциллометрическим методом.
Область применения и потенциальные потребители
Изделие предназначено для применения в качестве индивидуального средства контроля 
артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также для динамических 
наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях и в домашних условиях.
Специальные требования к квалификации персонала, применяющего данное изделие, 
отсутствуют.
Внимание!
Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством по 
эксплуатации и строго следуйте его указаниям.
Настоящее Руководство по эксплуатации предназначено для эффективного и безопасного 
использования медицинского изделия - прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса автоматического МТ, модели МТ-50.


--- стр. 178 ---
Информация
Артериальное давление - это давление, оказываемое на стенки артерии протекающей в 
ней кровью. Обычно измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) Давление, 
измеренное в момент сокращения сердца, когда происходит выброс крови, называется 
систолическим (или верхним).
Самое низкое давление в цикле, когда сердце находится в покое и поток крови входит в 
сердце, называется диастолическим (или ниж{|им).
Артериальное давление человека постоянно меняется на протяжении дня.
Волнение и напряжение могут вызвать повышение артериального давления, в то время 
как употребление алкоголя и купание могут его снизить. Некоторые гормоны, как 
адреналин (который выделяется в организме при стрессе) могут вызвать сужение 
кровеносных сосудов, что приводит к росту артериального давления. Если значение 
измеренного артериального давления слищком высокое, это означает, что Ваше сердце 
работаете перегрузкой.
Пример (Рис.1): суточные колебания давления (мужчина, возраст 35 лет).
Хлрлктвр изменения врт9риа/»мого давлвнмя в пчвмив с/тоя.
Ситгмчвсим
WJ"
1> II 1« I t U  i r  к  к  20 II 22 U  ]4 I 1 I  4 S I  7 I  4 IS II
Bp*Mn суток
Рисунок 1.
Физиологическое влияние.
•о  15 90 100 110
{^шБтам1чмков двмонио {ни рг.сг)
Рисунок 2.
Гипертония - опасное заболевание, которое может повлиять на качество жизни (Рис.2). 
Она может привести к таким опасным проблемам, как сердечная недостаточность, 
почечная недостаточность, кровоизлияние в мозг. Поддержание здорового образа жизни и 
посещения врача на регулярной основе позволяет диагностировать гипертонию на ранней 
стадии и относительно легче контролировать болезнь.
Примечание: не пугайтесь, если отклонения показаний происходит каждый день в течение 
продолжительного периода времени.
Проконсультируйтесь с врачом, если результаты измерений отличаются от нормы.
Для получения достоверных сведений о Вашем артериальном давление регулярно 
измеряйте его 2-3 раза подряд в одно и то же время дня.


--- стр. 179 ---
Показания
Для оценки состояния сердечно-сосудистой системы (на профилактических осмотрах, при 
патологии сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем; при потере сознания 
пациента, при жалобах на головную боль, слабость, головокружение), при периодическом 
контроле артериального давления.
Изделие не предназначено для измерения давления у новорожденных, людей с ограни­
ченными возможностями.
Противопоказания
Выраженный отек конечности, на которой проводят измерение (приводит к 
изменению результата).
Снижение перфузии, ишемия или инфильтрация конечности.
Установленный периферический венозный или артериальный катетер.
Врожденные уродства 
Парез
Перелом руки
Измерение на стороне удаленной грудной железы.
Побочные эффекты
Побочные эффекты от применения изделия отсутствуют.
Благодарим Вас за приобретение прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса МТ, модели МТ-50 (далее - изделие). В изделии использована надежная 
элементная база и прочные материалы. При соблюдении указаний по эксплуатации 
изделие обеспечивает многолетнее использование.
Изделие обеспечивает неинвазивное измерение систолического и диастолического 
артериального давления, и частоты пульса взрослого человека компрессионным методом 
по анализу параметров пульсовой волны (осциллометрический метод).
Изделие не предназначено для измерения давления у новорожденных. Изделие предназ­
начено для домашнего или клинического применения.
Измерение производится только на верхней части руки (плече) взрослого человека.
Внимательно прочтите это руководство перед использованием изделия. Сохраняйте это 
руководство для дальнейшего использования. )Для получения конкретной информации о 
вашем артериальном давлении, пожалуйста, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ 
ВРАЧОМ.
Чтобы избежать риска и ущерба соблюдайте все предупреждения, 
предосторожности. Используйте изделие только по назначению.
Прочтите Руководство по эксплуапации перед использованием.
меры


--- стр. 180 ---
П реду п режден и я
Таблица].
Внимание
Изделие предназначено для использования по назначению.
Изделие не предназначен для детей или людей с ограниченными 
возможностями.
Не разбирайте и не пытайтесь починить изделие.
Не пользуйтесь изделием рядом с прибором сотовыми телефонами и другими 
устройствами, которые генерируют сильные электрические или 
электромагнитные поля, так как это может привести к ошибкам измерения или 
стать источником помех для изделия.
Люди с проблемами циркуляции крови могут испытывать дискомфорт. 
Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед использованием прибора. ________
Обратитесь к врачу, если результаты измерения регулярно указывают на 
аномальные показания. Не пытайтесь самостоятельно лечить подобные 
симптомы без консультации врача.
__________________________________________
Не применяйте одновременно новые и старые элементы питания.
Замените элементы питания при появлении на экране индикатора низкого
заряда
Устанавливайте элементы питания, соблюдая указанную полярность.
Не применяйте одновременно элементы питания различного типа. 
Используйте долговечные щелочные элементы питания. ______________________
Удалите элементы питания, если изделие не используется более 3 месяцев. 
Утилизацию элементов питания выполняйте согласно местным законам.


--- стр. 181 ---
1 Описание и работа
1.1 Описание и работа изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса МТ, модель МТ-50 
предназначен для косвенного измерения систолического и диастолического давления и 
частоты пульса осциллометрическим методом.
Изделие предназначено для применения в качестве индивидуального средства контроля 
артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также для динамических 
наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях и домашних условиях.
В части электромагнитной совместимости изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 
МЭК 60601-1-2-2014. В соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 изделие соответствует 
требованиям к изделиям класса II, когда оно соединено с питающей сетью (сетевой 
адаптер), и требованиям к изделиям с внутренним источником питания в отсутствие 
такого соединения.
В соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 изделие относится к изделиям с рабочей 
частью типа BF.
Изделие используется с предустановленным программным обеспечением версии не ниже
1.002 от 04.2016 г.
Срок службы измерителя артериального давления цифрового: 10 лет.
Срок службы манжеты: 3 года.
1.1.1 Технические характеристики 
Таблица 2.
Описание Прибор для измерения артериального 
давления и частоты пульса автоматический
Модель МТ-50
Применение На плечо
Метод измерения Осциллометрический
Пределы
измерения
Давление в манжете, мм рт.ст от 0 до 300
Пульс, 1/мин. от 30 до 180
Погрешность
измерения
Давление в манжете, мм рт. с Et3 в любой точке шкалы от 0 до 300 мм. рг. ст.
Пульс, % ±5
Функции
Индикация аритмии Да
Индикация давления По классификации ВОЗ
Индикация времени Месяц, день, час, минута
Усреднение результатов Последние три измерения
Индикация разряда ИП Да
Нагнетание Автоматическое
Отключение Автоматическое


--- стр. 182 ---
Самодиагностика Индикация ошибки
Сохранение информации Результат измерения, дата, время
Голосовой режим Нет
Емкость памяти 2 группы по 60 результатов измерения
Размер ЖК дисплея, мм 102,1 X 68,9 (±0,5 мм)
Подсветка дисплея Да(опционально)
Габариты прибора, мм, не более 164х 112x60
Масса прибора (без элементов питания), г, 
не более
330
Источник питания 4 алкалиновых элемента типа АА
сетевой адаптер 220 В (50 Гц)/ 6 В (1 А)
Разъем питания адаптера сетевого Коаксиальной конструкции с наружным 
диаметром 2,1 мм, с положительным 
полюсом внутри и отрицательным - снаружи
Габаритные размеры адаптера, мм 62 X 41 X 25 (±2 мм)
Длина провода, мм, не менее 1200
Масса, г: 60 (±5)
Напряжение элементов питания, В 6
Срок жизни источника питания Приблизительно 2 месяца 
при трех измерениях в день
Подключение адаптера сетевого Да
Габариты манжеты, мм, не более Увеличенная: 567x185
(на окружность руки 22-40 см)
Возможность использования 
принадлежностей (манжет)
Детская габариты, мм, не более 291 х 81 
(на окружность руки 16-24 см) 
Стандартная; габариты, мм, не более 476 х 142 
(на окружность руки 22-36 см)
Максимально допустимое время 
установления рабочего режима, с, не более
3
Условия эксплу- 
атации
Температура, °С от 10 до 40
Влажность (отн.), % от 15 до 90
Условия транс- 
портирования и 
хранения
Температура, °С от -20 до 55
Влажность (отн.), % от 15 до 95
Чехол для хранения Мягкий
10


--- стр. 183 ---
В состав изделия (Рис.З) входит цифровой измеритель артериального давления 
цифровой МТ-50 - 1 шт.; манжета стандартная на плечо - 1  шт. (при необходимости); 
манжета увеличенная на плечо -  1  шт.; манжета детская на плечо -  1 шт.; (при 
необходимости); чехол мягкий - 1  шт.; элемент питания типа АА - 4 шт.; руководство по 
эксплуатации -  1 шт.; адаптер сетевой -  1 шт. (при необходимости)
1.1.2 Состав изделия
Рисунок 3.
1 - цифровой измеритель артериального давления - 1 шт.
2 - манжета стандартная на плечо - 1 шт.;
3 - манжета увеличенная на плечо -  1 шт.; (при 
необходимости)
4 - манжета детская на плечо -  1 шт.; (при необходимости)
5 - чехол мягкий - 1  шт.;
6 - элемент питания типа АА - 4 шт.;
7 - руководство по эксплуатации -  1 шт;
8 —  адаптер сетевой —  1 шт. (при необходимости)
11


--- стр. 184 ---
Таблица 3.
1.1.3 Комплектация
Наименование Количество
Измеритель артериального давления цифровой 1  шт.
Манжета стандартная 1  шт.
Манжета увеличенная (при необходимости) 1  шт.
Манжета детская (при необходимости) 1  шт.
Чехол мягкий 1  шт.
Элементы питания 4 шт.
Руководство по эксплуатации 1  шт.
Адаптер сетевой (при необходимости) 1  шт.
1.1.4 Устройство и работа
Изделие обеспечивает неинвазивное измерение систолического и диастолического артериального 
давления и частоты пульса взрослого человека компрессионным методом по анализу параметров 
пульсовой волнь[ (осциллометрический метод). Осциллометрический метод основан на 
регистрации тонометром изменения объема тканей, связанного с увеличением артериального 
кровенаполнения ткани во время пульсового толчка, в условиях дозированного компрессии и 
декомпрессии кровеносного сосуда с помощью манжеты.
На конечность пациента накладывается манжета, компрессия производится до уровня, 
превышающего систолическое артериальное давление. На этапе декомпрессии в манжете 
появляются слабые (до 5 мм рт.ст.) пульсации давления, связанные с пульсациями давления крови 
в артерии, проходящей под манжетой. При усилении этих колебаний регистрируется 
систолическое давление, при прекращении - диастолическое. Измеренные значения давления и 
пульса отображаются на мониторе.
Основные преимущества метода: устойчивость к высокочастотным щумам, применимость для 
пациентов, страдающих гипотонией или гипертонией, возможность измерять артериальное 
давление через тонкую ткань одежды, возможность измерять артериальное давление при слабых 
тонах Короткова, отсутствие специальных требований к персоналу, производящему измерение.
К недостаткам метода относятся:
чувствительность к низкочастотному шуму и движениям пациента, снижение точности измерений 
у пациентов с проблемами сердечно-сосудистой системы (атеросклероз, преэклампсия, 
мерцательная аритмия, альтернирующий и парадоксальный пульс).
Необходимые условия:
измерения должны проводиться в состоянии покоя, во время измерения нельзя двигаться и 
разговаривать, манжета должна находиться на уровне сердца.
Рекомендуется выполнять ряд повторных измерений.
12


--- стр. 185 ---
Установите четыре элемента питания типа АА в батарейный 
отсек измерителя артериального давления цифрового (Рис.4)
Подключите штуцер трубки манжеты к гнезду штуцера на 
левой стороне измерителя артериального давления. (Рис.5)
Снимите плотную одежду с плеча.
Отдохните несколько минут до начала измерения. Сядьте в 
спокойном месте, желательно за столом, так, чтобы рука 
покоилась на твердой поверхности, а ступни стояли на полу 
(Рис. 6).
Рисунок 4.
Освободите левую руку от одежды и разместите манжету на 
левой руке на уровне сердца. (Рис.7)
N
о 1 -
Рисунок 7.
Нижний край манжеты расположите примерно на 1-2 см выше 
локтевого сустава (Рис.8).
Рисунок 8.
Нажмите кнопку "Start/Stop" на лицевой панели измерителя 
артериального давления (Рис.9) для начала измерения.
■  /гот
Рисунок 9,
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
Для применения изделия по назначению, выполнению работ по техническому 
обслуживанию и текущему ремонту изделия и составных частей дополнительные 
инструменты или принадлежности не требуются.
13


--- стр. 186 ---
Маркировка, нанесенная на измеритель артериального давления цифровой, содержит 
следующую информацию (рис. 10);
- знак соответствия в системе ГОСТ Р;
- знак утверждения типа средства измерений;
- наименование изделия;
- номер и дату регистрационного удостоверения;
-символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по эксплуатации»;
-символ «Изготовитель»;
-символ «Дата изготовления»;
-наименование производителя;
- место производства изделия;
- классификацию корпуса по степени защиты от проникания воды и твердых частиц; 
-символ «Серийный номер»;
- параметры питания;
-символ «Электрическое изделие класса 11»;\
-символ «Рабочая часть типа BF»;
-символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»;
-символ «Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам
1.1.6 Маркировка и пломбирование
Прибор для измерения артериального давления и  
'S ' частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-50
д  ^  Регистрационное удостоверение N9 РЗН 2019/8809 от 23.08.2019 
п «Медикал Текноподжи Продапс, Инк,», ClUAi'Medical Tecfirology Producls. Inc. 
1912/— J Joytech Healthcare Co., Lid., China [ г = ] Г Х 1 г П ^ ''- ’
SN 1912M00001 Питание = 6B (4xAA) IP22 IL J 12У U L iJ
Рисунок 10.
Пломбирование изделия и его составных частей не производится.
1.1.7 Упаковка
Упаковка изделия включает в себя транспортную тару, выполненную из пятислойного 
картона, емкостью 24 изделия, потребительскую тару (Рисунок 11.) из трехслойного 
картона и мягкий футляр в который вложены измеритель артериального давления 
цифровой МТ-50, стандартная манжета на плечо, элементы питания и руководство по 
эксплуатации. (Рисунок 11.)
На потребительской таре изделия нанесена следующая информация:
- наименование и адрес компании-производителя, логотип;
- наименование и адрес организации-импортера, уполномоченной на принятие претензий, 
логотип;
- наименование изделия;
-особенности изделия;
-технические характеристики изделия;
-знак соответствия в системе ГОСТ Р;
14


--- стр. 187 ---
•номер и дата регистрационного удостоверения; 
символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»; 
символ «Рабочая часть BF»; 
символ «Электрическое изделие класса II»;
символ «Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам»; 
знак соответствия требованиям Директивы ЕС; 
сведения о гарантии и сроке службы изделия 
штрих-код
15


--- стр. 188 ---
O'
“С5п
X
оя


--- стр. 189 ---
Маркировка транспортной тары (Рис. 12) содержит следующую информацию - символы, 
указывающие на способ обращения с изделием;
символ «Температурный диапазон»;
символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
символ «Верх»;
символ «Хрупкое, обращаться осторожно»; 
символ «Беречь от влаги
л
! 1  ! t
Рисунок 12. Маркировка транспортной тары
Расшифровка символов, нанесенных на измеритель артериального давления цифровой, 
потребительскую и транспортную тару приведена в таблице 4.
Таблица 4.
А Осторожно! Обратитесь к инструкции по эксплуатации
Рабочая часть типа BF
Изделие класса II
□2 Обратитесь к инструкции по эксплуатации
SN Серийный номер
Ж Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам
d Изготовитель
н Дата изготовления
ф Знак соответствия в системе ГОСТ Р
Знак утверждения типа средства измерений
IP22 Классификация корлуса по степени защиты от проникания воды и твердых частиц
^ € Ol^i' Продукт соответсгеует требованиям Директивы ЕС относительно медицинских изделий
Температурный диапазон
Не допускать воздействия солнечного света
Q Верх
т Хрупкое, обращаться осторожно
г Беречь от влаги
17


--- стр. 190 ---
1.2 Описание и работа составных частей изделия
1.2.1 Общие сведения
В состав изделия входит измеритель артериального давления цифровой МТ-50, манжета 
стандартная на плечо, мягкий чехол, элементы питания, руководство по эксплуатации.
1.2.2 Цифровой измеритель артериального давления
1.2.2.1. Измеритель артериального давления цифровой прибора для измерения
артериального давления и частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-50, 
предназначен для управления процессом измерения артериального давления и 
отображением результатов измерения.
Измеритель артериального давления цифровой обеспечивает самодиагностику, нагнетание 
воздуха в манжету, снижение давление воздуха в манжете, измерение давления воздуха в 
манжете, обработку и отображение параметров артериального давления. Включает в себя 
электромеханический насос, управляемый клапан стравливания, электронный блок 
управления и обработки информации, жидкокристаллический дисплей, кнопки 
управления. Питание измерителя артериального давления цифрового обеспечивается от 
четырех алкалиновых элементов питания размера АА. Допускается питание от сетевого 
адаптера питания, соответствующего требованиям п.1.2.5, настоящего руководства по 
эксплуатации. Внешний вид и органы управления измерителя артериального давления 
цифрового приведены на рисунке 13.
Индикатор уровня артериального Дисплей
Рисунок 13.
Гнездо штуцера предназначено для подключения штуцера пневматического шланга 
манжеты.
Кнопка "SET" предназначена для настройки работы измерителя артериального давления. 
Обеспечивает выбор группы памяти, в которую будут занесены результаты текущего 
измерениями, а также первоначальную установку времени и даты в выбранном формате - 
Европейском (EU) или американском (US).
18


--- стр. 191 ---
Кнопка "START/STOP" предназначена для включения (запуска рабочего цикла измерения 
артериального давления) и выключения измерителя артериального давления.
Кнопка "М" предназначена для вывода на дисплей результатов измерений артериального 
давления или усредненного значения результатов трех последних измерений.
Надпись "PULSE" на передней панели измерителя артериального давления расположена 
рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения частоты пульса.
Надпись DlA/mniHg на передней панели цифрового измери гсля аргериальмо! о давления 
расположена рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения 
диастолического давления.
Надпись SYS/mmHg на передней панели измерителя артериального давления цифрового 
расположена рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения 
систолического давления.
Дисплей занимает центральную зону передней панели измерителя артериального 
давления цифрового. На дисплее отображается информация следующая информация и 
символы (Рис. 14).
Ингшкатор 
низкого заряда
Ин^катор уро№я даел^ня 
по класс1^йка 1^и ВОЗ 
Индикато(К>1 
нагнетания/сбр<м:а давления 
Символ среднего знантгя 
трех лocлв^y^иx измерений 
Индикатор аритмии
Время
Дата
СйП№ол начала измерения
I
ООО
о  0 . 0
mmHg кРа^
;000
I S 'S S ; . '« f
1Ш /  N o I
-Систолическое давление
Единицы измерения давления
■Диастоличео:ое давление
Частота пупьса
\ Символ номера изме|№ния
Рисунок 14.
Индикатор уровня артериального давления по юшссификации Всемирной Организации 
Здравоохранения (ВОЗ) расположена на передней панели измерителя артериального 
давления цифрового, слева от дисплея, и представляет собой шесть сегментов; трех 
зеленый, одного желтого и двух красных. Сегменты соответствуют уровню артериального 
давления, согласно классификации ВОЗ: оптимальное, нормальное, повышенное 
нормальное, мягкая гипертензия, умеренная гипертензия, тяжелая гипертензия. (Рис. 15).
19


--- стр. 193 ---
При измерении точка Ф в знаке должна быть расположена над местом наибольшей 
пульсации артерии.
Выполнение этого условия обеспечивает необходимую точность измерения.
INDEX".
Стрелка этого знака при измерении должна находиться внутри зоны, ограниченной 
стрелками следующего знака:
- »Index must be in OK range <— ».
Выполнение этого условия означает, что размер манжеты соответствует окружности руки 
пациента.
INDEX Ш С€
Caution: ал»ии»110п Ы the cuW мштг* tfom
Рисунок 17.1
1.2.4 Чехол мягкий
Чехол мягкий предназначен для хранения цифрового измерителя артериального давления, 
манжеты и элементов питания в период между проведениями измерений. (Рис. 18)
21


--- стр. 194 ---
Выполнен из текстильного дублированного материала снабжен застежкой ("молнией") и 
рукояткой для переноски.
1.2.5 Элементы питания
Для питания цифрового измерителя артериального давления применяются четыре 
алкалиновых элемента питания с напряжением 1,5 В типа АА. ( Рис. 19)
Применение других элементов питания потребует их частой замены. Элементы питания 
подлежат замене в комплекте.
Использованные элементы питания подлежат утилизации в соответствии с действующими 
правилами.
1.2.5.2. Допускается применение для питания цифрового измерителя артериального 
давления только сетевой адаптер, соответствующий требованиям ГОСТ Р МЭК 
60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, со следующими характеристиками:
входное напряжение переменного тока 220 В /50Гц, 
выходное напряжение постоянного тока 6 В, 
максимальный выходной ток 1,0 А. 
электрическое изделие класса 11, 
рабочая часть типа BF,
Разъем адаптера питания - коаксиальной конструкции с наружным диаметром 2,1 мм, с 
положительным полюсом внутри и отрицательным - снаружи.
Не допускается использование любого другого тина сетевого адаптера, поскольку это 
может повредить изделие.
При работе изделия с сетевым адаптером подключите разъем сетевого адаптера к гнезду 
на задней стороне цифрового измерителя артериального давления (Рис. 22), затем 
подключите вилку сетевого адаптера к розетке сети переменного тока 220 В / 50 Гц.
Расположение контактов разъема приведено на рисунке 20.
0 -Ч^-0
Рисунок 20.
22


--- стр. 195 ---
При работе изделия с питанием цифрового измерителя артериального давления от 
сетевого адаптера элементы питания не требуются.
Рисунок 21. Сетевой адаптер
2 Использование по назначению
2.1 Эксплуатационные ограничения
Перед началом использования изделия убедитесь в отсутствии отклонений от требований 
по эксплуатации изделия.
Таблица 5.
Контролируемые параметры Величина Способ контроля
Внутренний источник питания 6В Убедиться в наличии элементов 
питания в батарейном отсеке 
измерителя артериального давления.
Убедиться в соблюдении полярности 
элементов питания в батарейном 
отсеке измерителя артериального 
давления цифровом.
Убедиться в однотипности элементов 
питания в батарейном отсеке 
измерителя артериального давления 
цифровом.
Исправность манжеты Убедиться в отсутствии повреждений 
ткани и швов рукава манжеты.
Исправность шланга Убедиться в отсутствии разрывов и 
трещин шланга.
Наличие колющих или режущих 
предметов, контактирующих с
Убедиться в отсутствии колющих и 
режущий предметов, находящихся в
23


--- стр. 196 ---
манжетой и шлангом контакте с поверхностью манжеты и 
шлангом.
Наличие источников
электромагнитных помех
Убедиться в отсутствии вблизи 
высокочастотного медицимско 1 0  
оборудования и других источников 
высокочастотного электромагнитного 
излучения.__________________________
Соблюдение порядка эксплуатации Убедиться в соблюдении пациентом и 
обслуживающим персоналом правил 
эксплуатации изделия. _______________
Наличие противопоказаний Убедиться в отсутствии у пациента 
противопоказаний к применению 
изделия:
Выраженный отек конечности, на 
которой проводят измерение 
Снижение перфузии, ишемия или 
инфильтрация конечности. 
Установленный периферический 
венозный или артериальный 
катетер.
Врожденные уродсгва 
11арез
Перелом руки
Измерение на стороне удаленной 
грудной железы._________________
Соответствие установленным 
метрологическим требованиям
Наличие в эксплуатационной 
документации отметки о 
действительных результатах поверки.
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.2.1 Осмотр изделия
Осмотрите изделие, убедитесь в его полной комплектности и отсутствии внешних 
повреждений.
2.2.2 Подготовка места для проведения измерения
Приготовьте место для проведения измерения артериального давления, позволяющее 
удобно расположиться, сидя у стола.
2.2.3 Установка элементов питания
Сдвиньте крышку батарейного отсека в направлении, указанном стрелкой.
Установите четыре новых щелочных элемента питания типа АА согласно указанной 
полярности (Рис.22). Закройте крышку батарейного отсека.
Убедитесь, что изделие выключено.
24


--- стр. 197 ---
Рисунок 22
Примечание:
Не применяйте одновременно новые и старые элементы питания Не применяйте 
одновременно элементы питания различного типа. Используйте долговечные щелочные 
элементы питания.
Замените элементы питания при появлении на экране индикатора низкого заряда 
Устанавливайте элементы питания, соблюдая указанную полярность.
Удалите элементы питания, если прибор не используется более 3 месяцев.
В случае применения для питания изделия сетевого адаптера убедитесь в его соответствии 
требованиям п.1.2.5.
Разъем для подключения адаптера питания расположен на задней стороне прибора 
(Рис.23).
Разъем для подключения адаптера питания 
Рисунок 23.
2.2.4 Настройки системы
Не включая измеритель артериального давления цифровой, нажмите кнопку "SET", чтобы 
активировать настройки системы.
Значок группы памяти мигает.
Выберите группу памяти (Рис.24)
В режиме настройки системы, выберите наког 1ление результатов измерения в одну из двух 
групп. Это позволяет нескольким пользователям сохранять индивидуальные результаты 
тестов (до 60 результатов в каждой группе.) Нажмите кнопку "М", чтобы запомнить 
настройку группы.
Результаты теста автоматически сохраняются в каждой выбранной группе.
25


--- стр. 198 ---
Рисунок 24.
Установка времени и даты (Рис.25).
Не включая измеритель артериального давления цифровой, нажмите кнопку "SET" для 
настройки режима времени и даты.
Нажмите кнопку “SET" еще раз, чтобы установить режим Время/Дата.
Сначала установите текущий год нажатием кнопки “М".
Нажмите кнопку “SET” снова, чтобы зафиксировать выбранный нажатием кнопки “М” 
текущий месяц.
Нажмите кнопку “SET” снова, чтобы установить дату, а затем час и минуты таким же 
образом.
Каждое нажатие кнопки “SET" фиксирует выбранное значение и активирует установку 
следующих параметров (месяц, дата, час, минута).
Рисунок 25.
Подключение манжеты
Плотно вставьте штуцер трубки манжеты в гнездо штуцера, 
расположенное на левой стороне измерителя артериального 
давления цифрового (Рис.26).
Рисунок 26.
26


--- стр. 199 ---
Слегка прижмите двумя пальцами артерию приблизительно на 
2 см выше локтя на внутренней части вашей левой руки. 
Определите место наибольшей пульсации. (Рис.27)
Разверните манжету, проденьте конец манжеты в 
металлическую скобу и образуйте петлю. Гладкая гкань 
должна быть на внутренней стороне манжеты, а текстильная 
застежка ("Велькро") - снаружи (Рис. 28),
Застегните манжету, расположив ее нижний край на 1-2 см 
(0.4-0.8") выше локтевого сустава (Рис. 29). При правильном 
расположении манжеты застежка «Велькро» (липучка) будет 
на внешней стороне манжеты, и металлическая скоба не будет 
касаться кожи руки.
Проденьте левую руку через петлю манжеты. Край манжеты 
должен быть приблизительно на 1,5 см выше локтевого сгиба. 
Манжета должна лежать на артерии на внутренней части руки 
(Рис. 30). Не одевайте манжету поверх рукава жакета или 
свитера, так как это приведет к ошибке измерения.
Подтяните манжету так, чтобы оба края манжеты плотно 
прилегали к Вашей руке. Трубка, вьЕХОДящая из манжеты, 
должна быть направлена к ладони. Следите за тем, чтобы 
трубка не была передавлена. Застегните текстильную 
застежку «Велькро», загнув манжету в обратную сторону 
(Рис. 31).
Для равномерного прилегания манжеты к поверхности плеча 
язычок манжеты может располагаться наискось. Сядьте на 
стул. Обопритесь на спинку стула и расположите 
освобожденную от одежды руку на столе так, чтобы манжета 
была на уровне сердца. (Рис. 32).
Расслабьте вашу руку и ладонь, обращенную вверх. Убедитесь, 
трубка не перекручена и не образовала петлю
рг
Рисунок 27.
Рисунок 28.
" s a
/
Рисунок 29.
Рисунок 30.
Рисунок 31.
Рисунок 32. 
что пневматическая
Примечание: не вставляйте штуцер трубки манжеты в гнездо на задней стороне 
цифрового измерителя артериального давления. Это гнездо предназначено только для 
подключения сетевого адаптера.
2.3 Использование изделия
2.3.1 Порядок действий по применению изделия
Включение. Нажмите и удерживайте кнопку "START/STOP", на дисплее в течение одной 
секунды появится картинка (Рис. 33), измеритель артериального давления цифровой 
выполняет быструю диагностику.
Длинный сигнал означает готовность устройства к измерению.
27


--- стр. 207 ---
при падении изделия в воду или его залива жидкостью немедленно выключите его. и, 
соблюдая меры предосторожности.
При невозможности устранения снижения давления, обеспечиваемого компрессором 
измерителя давления цифрового, замените изделие до выявления и устранения 
причины неисправности.
При нагнетании давления в манжете до уровня, более чем на 30 мм рт. ст. 
превышающего обычное систолическое давление у пациента, выключите изделие 
нажатием кнопки "START/STOP".
При экстренной эвакуации пациентов и персонала выключите изделие нажатием 
кнопки "START/STOP".
3 Техническое обслуживание
3.1 Техническое обслуживание изделия
3.1.1 Общие указания
Техническое обслуживание изделия производится перед использованием по назначению, с 
периодичностью один месяц при использовании по назначению, и перед постановкой на 
хранение. Техническое обслуживание производится персоналом, осуществляющим уход 
за пациентом.
Специальные требования к квалификации персонала отсутствуют.
3.1.2 Меры безопасности 
Выключите изделие.
Отсоедините щтуцер шланга манжеты от гнезда на корпусе цифрового измерителя 
артериального давления.
Переместите изделие в место для очистки.
3.1.3 Порядок технического обслуживания
Таблица 7.
Наименование объекта ТО и работы Виды ТО ВыполнениеПримечание
Проверка отсутствия внешних повреждений: В соответствии
Цифровой измеритель артериального давления + с п. 2.1,
Манжета +
+ п. 2.2.1.
Шланг манжеты Перед
использованием
Проверка работоспособности
+ п. 2 2.
Подготовка изделия к использованию
п. 2 2.2.Установка элементов питания. 4-
35


--- стр. 208 ---
Настройки системы + п. 2.2.4.
Проверка отсутствия внешних повреждений; В соответствии с
Измеритель артериального давления. + п. 3.
Манжета Ежемесячно + п.3.1.
Шланг манжеты +
Проверка отсутствия внешних повреждений: В соответствии
Измеритель артериального давления. Перед + с п. 5.
Манжета постановкой на + п. 5.1.хранение
Шланг манжеты +
3.1.4 Проверка работоспособности
Соберите изделие согласно указаниям раздела "Подготовка изделия к использованию". 
Проверьте работоспособность изделия согласно указаниям раздел "Использование 
изделия".
При наличии неустранимых повреждений обратитесь в ремонтную мастерскую.
Таблица 8.
Наименование работы Кто выполняет
Средства
измерений,
вспомогательные
технические
устройства и
материалы
Контрольные
значения
параметров
Проверка измерителя артериального давления, 
шланга, покрытия манжеты на отсутствие 
повреждений.
Обслуживаюший
персонал
Визуально В
соответствии 
с п.2.1.
Включение изделия, самодиагностика Обслуживающий
персонал
Визуально В
соответствии
с п.2.3.1.
Подключение шланга к гнезду измерителя 
артериального давления, проверка отсутствии 
утечки воздуха.
Обслуживаюший
персонал
Визуально В
соответствии 
СП. 2.2.4.
36


--- стр. 209 ---
п. 3.2.3
Проверка функционирования изделия Обслуживающий
персонал
Визуально В
соответствии 
с п.2.3.1. - 
2.2.4.
Проверка отключения измерителя 
артериального давления, выключателем 
питания.
Обслуживающий
персонал
Визуально В
соответствии
с п.2.3.7.
Проверка автоматического отключения 
измерителя артериального давления,
Обслуживающий
персонал
Визуально В
соответствии 
с п.2.3.7.
Приблизи­
тельно три 
минуты
Проверка быстрого стравливания воздуха Обслуживающий
персонал
Визуально В
соответствии
с
11.2.3.3. 
п. 2.3.4. 
п. 2.3.7.
30 секунд
3.2 Техническое обслуживание составных частей изделия
3.2.1 Демонтаж и монтаж.
Выключите изделие.
Удалите элементы питания из батарейного отсека.
Отсоедините штуцер соединительного шланга манжеты от гнезда на корпусе измерителя 
артериального давления цифрового.
Переместите изделие в место для очистки.
Выполните действия по очистке изделия, указанные в разделе "Очистка изделия".
Изделие, предназначенное для дальнейшего использования, переместите к месту 
эксплуатации, и выполните указания раздела 2.2. "Подготовка изделия к использованию".
Изделие, предназначенное для постановки на хранение, поместите в условия, указанные в 
разделе 5 "ХРАНЕНИЕ".
37


--- стр. 210 ---
3.2.2 Регулирование и испытания
Изделие не подлежит регулировке для получения требуемых технических характеристик и 
параметров.
3.2.3 Осмотр и проверка
Проверьте корпус измерителя артериального давления цифрового и рукав манжеты на 
отсутствие повреждений.
Подключите штуцер шланга камеры манжеты к гнезду измерителя артериального 
давления цифрового, и убедитесь в их надежном соединении.
Убедитесь, что шланг камеры манжеты не имеет повреждений и не перекручен.
Проверьте надежность соединения ишанга камеры манжеты с штуцером и гнездом.
После включения осмотрите их и убедитесь в отсутствии утечки воздуха.
При обнаружении утечки воздуха обратитесь для ремонта в ремонтную мастерскую.
При наличии повреждений корпуса измерителя артериального давления цифрового или 
манжеты обратитесь для ремонта в ремонтную мастерскую.
3.2.4 Очистка изделия
Очистка изделия производится после использования и перед использованием после 
хранения.
Очистка цифрового измерителя артериального давления
НЕ распыляйте чистящие веи^ества непосредственно на поверхность цифршюго 
измерителя артериального давления.
НЕ используйте чистящие вещества на гидрокарбонатной или фенольной основе, 
поскольку это может повредить цифровой измеритель артериального давления и манжету.
Смочите ткань теплой водой и протрите лицевую панель и корпус цифрового измерителя 
артериального давления.
Протрите и просушите поверхности корпуса цифрового измерителя артериального 
давления чистой тканью.
Удостоверьтесь, что все поверхности чистые и сухие.
Не допускайте попадания избытка жидкости внутрь корпуса цифрового измерителя 
артериального давления.
Очистка манжеты
Отсоедините штуцер соединительного шланга манжеты и протрите шланг и штуцер 
чистой влажной тканью.
Протрите обе поверхности рукава манжеты влажной тканью, затем спустя 10 минут 
протрите чистой тканью и просушите.
Температура воды не более 25°С; сушить при комнатной температуре.
Сушите составные части изделия в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
38


--- стр. 211 ---
Дезинфекция: протирать ватным тампоном, смоченным в 3%-ном растворе перекиси 
водорода или 70%-ном водном растворе этилового спирта. Через 10 минут после 
обработки манжету повторно протереть влажной тканью, как указано выше.
Соберите изделие.
Включите изделие и убедитесь в его нормальной работе.
После проверки выключите изделие.
Храните изделие в соответствии с условиями хранения.
Изделие нестерильно и стерилизации не подлежит.
4 Текущий ремонт
4.1 Текущий ремонт составных частей изделия
Таблица 9.
Описание
отказов и 
повреждений
Описание 
последствий 
отказов и 
повреждений
Возможные 
причины отказов и 
повреждений
Указания по способам 
обнаружения отказов 
и повреждений
Указания по 
способам 
устранения 
отказов и 
повреждений
Изделие не Невозможность Элементы питанияПроверьте наличие Установите
включается. использования отсутствуют элементов питания элементы
Символы на 
дисплее
изделия по 
назначению Элементы питания
Проверьте
правильность
питания,
соблюдая
отсутствуют. установлены
неправильно
установки элементов 
питания
полярность
Установите
элементы
питания.
соблюдая
полярность
Компрессор не Невозможность Элементы питанияПроверьте Замените
включается. использования разряжены исправность элементы
На дисплей 
выведен символ
изделия по 
назначению
элементов питания питания
«
Включенный Невозможность Неисправность На выходе гнезда Обратитесь в
компрессор не использования компрессора штуцера отсутствуетремонтную
обеспечивает
наполнение
воздухом
манжеты
изделия по 
назначению
устойчивый 
воздушный поток
организацию
39


--- стр. 214 ---
защищенном от воздействия прямых солнечных лучей. Расстояние от отопительных и 
нагревательных приборов должно быть не менее одного метра.
5.4 Меры безопасности
Запрещается хранение и транспортирование изделия с маслами, кислотами, щелочами, 
органическими растворителями и другими агрессивными материалами.
5.5 Срок хранения
Гарантийный срок хранения изделия - 5 лет.
6 Транспортирование
Транспортировать изделие допускается транспортом всех видов в крытых транспортных 
средствах в упакованном виде при температуре воздуха от минус 20 до плюс 55 °С, при 
относительной влажности от 15 до 90%, в соответствии с правилами перевозок, 
действующими на транспорте данного вида, с обеспечением предохранения от 
механических повреждений и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных 
работах.
Упаковку изделия производить после проведения технического обслуживания согласно 
указаниям раздела 3 "ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ".
7 Утилизация
7.1 Меры безопасности
Изделие не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды 
после окончания срока службы.
По классификации медицинских отходов изделие относятся к классу А - 
эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым 
отходам.
Изделие без элементов питания относится к классу V опасности и подлежит утилизации с 
твердыми бытовыми отходами в соответствии с действующими местными нормативными 
актами и правилами.
Элементы питания относятся к классу И опасности и подлежат утилизации отдельно от 
бытовых отходов в соответствии с действующими местными нормативными актами и 
правилами утилизации электрических изделий.
7.2 Условия утилизации
Изделие утилизируется в соответствии с действующими нормативными актами и 
правилами для утилизации электрических изделий в стране использования в соответствии 
с Директивой 2012/19/EU (WEEE) (Отходы электрического и электронного 
оборудования).
42


--- стр. 215 ---
8 Декларация об электромагнитной совместимости
8.1 Требования по параметрам электромагнитной эмиссии
Таблица 10.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ. модель 
МТ-50, предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-50, следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Испытание
эмиссию
на электромагнитнуюСоответствие Электромагнитная
указания
обстановка
Радиочастотные помехи СИСПР
руппа
Прибор для измерения 
артериального давления и частоты 
пульса автоматический МТ, 
модель МТ-50 использует 
радиочастотную энергию только 
для выполнения внутренних 
функций. Уровень эмиссии 
радиочастотных помех является 
низким и. вероятно, не приведет к 
нарушениям функционирования 
расположенного вблизи
электронного оборудования.
Конструкция Прибора для 
измерения артериального давления 
и частоты пульса автоматического 
МТ, модель МТ-50, имеет 
конструктивную защиту от 
воздействия внешних э/м полей.
Радиочастотные помехи СИСПР Класс А
Гармонические составляющие тока 
по МЭК 61000-3-2
Не применяется
Колебания напряжения и фликер 
по МЭК 61000-3-3
Не применяется
Прибор для измерения 
артериального давления и частоты 
пульса автоматический МТ, 
модель МТ-50 пригоден для 
использования в любых местах 
размещения, включая жилые дома 
и здания. непосредственно 
подключенные к
распределительной электрической 
сети, питающей жилые дома
43


--- стр. 216 ---
8.2 Требования по параметрам помехоустойчивости
Таблица 11.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, вариант 
исполнения МТ-50. предназначаен для применения в электромагнитной обстановке, определенной 
ниже. Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты
пульса автоматического МТ, модель МТ-50 следует обеспечитьего применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание Испытательный Уровень Электрома1нитная обстановка
на
помехоустойчивость
уровень 
по МЭК 60601 соответствия - указания
Эл е ктростати ч ес кий±6 кВ - контактный ±6 кВ контактный Полы должны быть
разряд (ЭСР) разряд разряд деревянные, бетонные или из
МЭК 61000-4-2
±8 кВ - воздушный 
разряд ±8 кВ воздушный 
разряд
керамической плитки. Если 
полы покрыты синтетическим 
материалом, относительная 
влажность должна быть не 
менее 30%.
Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ,для линий Качество электрической
импульсные помехи электропитания электроснабжения энергии в сети в соответствии
по МЭК 61000-4-4 ±1 кВ - для линий 
ввода/ вывода
± 1  кВ для линий 
ввода/вывода
с типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
Микросекундные ±1 кВ при подаче ± 1  кВ при подаче Качество электрической
импульсные помехи помех по схеме помех по схеме энергии в электрической сети
большой энергии "провод-провод" "провод-провод" следует обеспечить в
по МЭК 61000-4-5 ±2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
± 2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
соответезвии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
Провалы напряжения.< 5 % ин {провал <5% ин (провал Качество электрической
кратковременные напряжения >95% напряжения >95% энергии в сети - в
прерывания и иН) в течение 0,5 иН) в течение 0,5 соответствии с типичными
изменения периода периода условиями коммерческой или
напряжения во 40% ин (провал 40% ин (провал больничной обстановки.
входных линиях 
электропитания
по МЭК 61000^-11
напряжения 60% 
иН) в течение 5 
периодов
70% ин (провал 
напряжения 30% UH 
) в течение 25 
периодов
напряжения 60% 
ин ) в течение 5 
периодов
70% ин (провал 
напряжения 30% 
иН) в течение 25 
периодов
Если пользователю Прибора 
для измерения артериального 
давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель 
МТ-50, необходимо 
обеспечить непрерывную 
работу в условиях возможных
44


--- стр. 217 ---
<5% UH (провал 
напряжения >95% 
UH)
в течение 5 с
<5% ин (провал 
напряжения >95% 
иН) в течение 5 с
прерывании сетевого
напряжения, рекомендуется 
питание осуществлять от 
источника бесперебойного 
питания или батареи
Магнитное поле 
промышленной 
частоты (50/60 Гц) по 
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля 
промышленной частоты
следует обеспечить в 
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки.
Примечание - UH - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
8.3 Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам
Таблица 12.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ. модель 
МТ-50, предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-50, следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Тест на ЭМ 
защищённость
Параметры 
испытаний по МЭК 
60601
Уровень
соответствия
Кондуктивные 3 В ЗВ
помехи. (среднеквадратичное(среднеквад-наведенные значение)в полосе ратичное
радиочастотными 150 кГц значение)электромагнит-
ными полями
МЭК 61000-4-6
Электромагнитная защищённость 
инструкция
Портативные и мобильные РЧ средства 
связи должны использоваться не ближе к 
любой части Прибора для измерения 
артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-50, 
включая кабели, чем рекомендуемое 
расстояние, которое рассчитывается из 
уравнения, учитывающего частоту 
передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
45


--- стр. 218 ---
Радиочастотное 3 В/м 
электромагнитное
поле по 
61000-4-3
МЭКв полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц
1.2
3 в/м / р (1  = 0.95^-^ {от 80 МГц до 800МГц)
d = 1.89 (от 800МГц до 2.5 ГГц)
Где «Р» является максимальной выходной 
мощностью передатчика в ваттах (Вт) по 
данным производителя, а «d» - 
рекомендуемое расстояние в метрах от 
передатчика (м). Напряженность поля от 
стационарных передатчиков РЧ, как 
определено с помощью электромагнитного 
обследования объекта, 
а Должна быть меньше, чем уровень 
совместимости в каждом частотном 
диапазоне.
Ь Помехи могут возникать в 
непосредственной близости от 
оборудования, обозначенного следуюихим 
символом: /,
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияют поглощения и отражения от конструкций, объектов и 
людей. Напряженность поля со стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио 
(сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио. 
AM и FM радио и телевизионного вешания не может быть рассчитана с достаточной точностью. 
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренная напряженность поля в месте размещения Прибора для измерения артериального 
давления и частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-50, превыщает допустимый уровень 
РЧ, указанный выще, необходимо изучить работоспособность Прибора для измерения 
артериального давления и частоты пульса автоматического МТ. модель МТ-50, чтобы убедиться в 
нормальной работе. Если Вы заметили нарушения в работе, необходимо дополнительные меры, 
например, переориентация или перемещение Прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-50.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
46


--- стр. 219 ---
8.4 Рекомендуемые значения пространственного разноса
Таблица 13.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между 
подвижными радиочастотными средствами связи и изделием.
портативными и
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический М'Г, 
модель МТ-50 предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при 
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или 
пользователь Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-50 может избежать влияния электромагнитных помех, 
обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и изделием, как рекомендуется 
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
Пространственный разнос в зависимости от частоть передатчика, m
выходная
мощность
передатчика,
Вт
d - 1.2 Vp
в полосе
150 кГц-80 МГц
d= 1.2'^ 
в полосе
80 МГц- 800 МГц
d = 2 .3 ^  
в полосе
800 МГц-2.5 ГГц
0.01 0.11 0.09 0.19
0.1 0.35 0.30 0.60
1 1.1! 0.95 1.89
10 3.51 2.99 5.98
100 11.11 9.46 18.92
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не 
перечисленных выще, рекомендованное расстояние разделения d в метрах (м) можно 
оценить с помощью формулы, применимой к частоте передатчика, где Р - это 
максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) в зависимости от 
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, применяется расстояние разделения для
более высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и
отражение от конструкций, объектов и людей.
47


--- стр. 220 ---
Производитель: "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.", СП1Л 
Medical Technology Products, Inc.,
720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA 
Поставщик: "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.", C1JIA
Medical Technology Products, Inc.,
720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Место производства
Joytech Healthcare Co., Ltd.,
No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, 
Hangzhou, China
Импортер: Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос"
(ЗАО фирма "Москва-Амрос")
Россия, Москва, 115054, ул. 11ятницкая, дом 71  /5, стр. 4, этаж 1.
Организация, уполномоченная на принятие претензий:
Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос"
(ЗАО фирма "Москва-Амрос")
Россия, Москва, 115054, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4, этаж 1  
Регистрационное
удостоверение ХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
9 Данные о регистрации
Декларация о соответствии зарегистрирована
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
48


--- стр. 221 ---
Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов, 
которым соответствует медицинское изделие.
- Директива MDD 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование;
- Директива 2012/19/EU (WEEE) Отходы электрического и электронного оборудования;
- ISO 13485:2003 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к 
регулированию;
- EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям;
- EN ISO 15223-1:2012 Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыка.ч 
медицинских устройств при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1.
Общие требования;
- EN 60601-1:2006/+А12-2014 - Медицинское электрическое оборудование. Часть 1:
Общие требования по основной безопасности и значимым характеристикам;
- EN 60601-1-2:2015 - Медицинское электрическое оборудование. Часть 1  -2:
Общие требования по безопасности - Дополнительный стандарт: Электрома 1нитная 
совместимость. Требования и испытания;
-EN 1060-1 Неинвазивные сфигмоманометры. Общие требования;
- EN 1060-3 Неинвазивные сфигмоманометры. Дополнительные требования к 
электромеханическим системам измерения артериального давления;
- EN 1060-4 Неинвазивные сфигмоманометры. Процедуры испытания для определения 
точности системы автоматизированных неинвазивных сфигмоманометров. Медицинские 
устройства, медицинские изделия;
- ГОСТ ISO 10993-1 -2011  Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть I. Оценка и исследования;
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными;
- ГОСТ ISO 10993-5-2011  Изделия медицинские. Оценка биоло1ического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro;
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования paздpaжa^oщeгo и сенсибилизирующего 
действия;
- ГОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 12.Приготовление проб и контрольные образцы;
- ГОСТ ISO 13485-2011  Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Системные требования для целей регулирования:
- ГОСТ ISO 14971-2011. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям;
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. 
Часть 1.Основные требования;
- ГОСТ 30324.30-2002. (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть
2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления 
крови косвенным методом (с Поправкой);
- ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) - Сфигмоманометры (измерители артериального 
давления) неинвазивные. Часть I. Общие требования;
- ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) - Сфигмоманометры (измерители артериального 
давления) неинвазивные. Часть 3. Требования к электромеханическим системы измерения 
артериального давления;
- ГОСТ 30804.4.2-2013. Совместимость технических средств электромагнитная. 
Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний;
- ГОСТ 30804.4.3-2013. Совместимость технических средств электромагнитная.
49


--- стр. 222 ---
Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испьп'аиий;
- ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия;
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские требования безопасности. Методы санитарно­
химических и токсикологических испытаний;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания:
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
- ГОСТ Р МЭК 62304-2013. Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла;
- ГОСТ 8.417-2002. Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). 
Единицы величин;
- Р 1323565.2.001-2018 ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального 
давления неинвазивные. Методика поверки;
- Р 50.2.077-2014. ГСОЕИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. 
Проверка защиты программного обеспечения;
- ГОСТ 8.802-2012. Государственная поверочная схема для средств измерений 
избыточного давления до 250 МПа.
Сроки службы
срок службы измерителя артериального давления цифрового: 10 лет.
Срок службы манжеты: 3 года.
При соблюдении пользователем правил эксплуатации и бережном отнощении к изделию 
срок его службы может быть значительно 6onbUje указанного. Для получения рекомендаций 
по дальнейщему использованию изделия по истечении указанного срока службы или 
для проведения гарантийного обслуживания обратитесь по адресу, указанному торгующей 
организацией.
Бесплатное сервисное обслуживание в течении срока службы - после гарантийного срока, 
в случае обращения, Пользователь оплачивает лишь стоимость заменяемой детали, узла 
или материала. Стоимость работ Клиент не оплачивает.
Отметки о ремонте
50


--- стр. 223 ---
10 Гарантийные обязательства
1. Срок действия гарантии:
- 5 лет на прибор с даты продажи;
- 1  год на манжету(-ы) с даты продажи.
2. Лата продажи отмечается продавцом в гарантийном талоне.
3. Гарантийное обслуживание производится при наличии настоящего гарантийного талона 
с отметкой продавца.
4. Гарантия не распространяется на потребительскую тару.
5. Гарантия не распространяется на изделие, поврежденное вследствие:
• удара, небрежного обращения;
• несанкционированного ремонта или внесения изменений в конструкцию;
• попадания внутрь посторонних предметов, жидкостей, насекомых;
• несоблюдения потребителем правил эксплуатации;
• пожара, стихийных бедствий или природных катаклизмов.
Отметка торгующей организации Дата продажи торгующей организацией
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический М 
модель МТ- 50
проверен в моем присутствии,
получен в полностью укомплектованном
виде, в исправном состоянии, в заводской упаковке,
без внещних дефектов и механических повреждений.
С условиями гарантии ознакомлен.
Претензий не имею.
___________________Подпись покупателя
51


--- стр. 230 ---
Medical Technology Products, Inc.
720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA  
Tel.: 908.791.0363, e-mail: meditech@amrus-meditech.com
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса
автоматический МТ, модель МТ-55
Руководство по эксплуатации
Дата выпуска 2020 г.
Производитель MEDICAL TECHNOLOGY PRODUCTS, INC., USA  
Импортер ЗАО фирма “Москва-Амрос“, РФ


--- стр. 231 ---
Содержание
Содержание...................................................................................................................................2
1  Описание и работа................................................................................................................9
М Описание и работа изделия............................................................................................9
1  Технические характеристики................................................................................9
1.2 Состав изделия.......................................................................................................11
1.3 Комплектация.......................................................................................................12
1.4 Устройство и работа..............................................................................................12
1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности .........................................14
1.6 Маркировка и пломбирование.............................................................................14
1.1.7 Упаковка..................................................................................................................14
1.2 Описание и работа составных частей изделия.............................................................18
1.2.1 Общие сведения.................................................................................................... 18
1.2.2 Цифровой измеритель артериального давления..................................................18
1.2.3 Манжета стандартная.............................................................................................20
1.2.4 Чехол мягкий........................................................................................................21
1.2.5 Элементы питания................................................................................................22
Использование по назначению.........................................................................................23
2.1 Эксплуатационные ограничения................................................................................23
2.2 Подготовка изделия к использованию......................................................................24
2.2.1 Осмотр изделия..................................................................................................... 24
2.2.2 Подготовка места для проведения измерения....................................................24
2.2.3 Установка элементов питания............................................................................24
2.2.4 Настройки системы..............................................................................................25
2.3 Использование изделия...............................................................................................27
2.3.1 Порядок действий по применению изделия......................................................27
2.3.2 Наддув...................................................................................................................28
2.3.3 Измерение.............................................................................................................28
2.3.4 Отображение результатов....................................................................................29
2.3.5 Индикатор аритмии..............................................................................................29
2.3.6 Удаление/сохранение результатов измерения ...................................................29
2.3.7 Завершение работы..............................................................................................30
2


--- стр. 232 ---
2.3.8 Усреднение результатов последних трех измерений........................................30
2.3.9 Режим проверки памяти......................................................................................30
2.3.10 Очистка памяти....................................................................................................31
2.3.11 Индикатор низкого заряда батареи....................................................................31
2.3.12 Важные принципы измерения.............................................................................32
2.3.13 Требования к метрологическому обслуживанию .............................................32
2.3.14 Меры безопасности..............................................................................................33
2.4 Действия в экстремальных условиях..........................................................................34
3 Техническое обслуживание..............................................................................................35
3.1 Техническое обслуживание изделия .........................................................................35
3.1.1 Общие указания....................................................................................................35
3.1.2 Меры безопасности..............................................................................................35
3.1.3 Порядок технического обслуживания ................................................................35
3.1.4 Проверка работоспособности..............................................................................36
3.2 Техническое обслуживание составных частей изделия ..........................................37
3.2.1 Демонтаж и монтаж..............................................................................................37
3.2.2 Регулирование и испытания................................................................................38
3.2.3 Осмотр и проверка...............................................................................................38
3.2.4 Очистка изделия...................................................................................................38
4 Текущий ремонт.................................................................................................................39
4.1 Текущий ремонт составных частей изделия.............................................................39
5 Хранение.............................................................................................................................41
5.1 Правила постановки изделия на хранение ................................................................41
5.2 Перечень работ............................................................................................................41
5.3 Условия хранения........................................................................................................41
5.4 Меры безопасности.....................................................................................................42
5.5 Срок хранения..............................................................................................................42
6 Транспортирование............................................................................................................42
7 Утилизация..........................................................................................................................42
7.1 Меры безопасности......................................................................................................42
7.2 Условия утилизации....................................................................................................42
8 Декларация об электромагнитной совместимости .........................................................43
8.1 Требования по параметрам электромагнитной эмиссии ..........................................43
3


--- стр. 233 ---
8.2 Требования по параметрам помехоустоУ 1чивости....................................................44
8.3 Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам ............45
8.4 Рекомендуемые значения пространственного разноса ...........................................47
) Данные о регистрации.......................................................................................................48
!0 Гарантийные обязательства..............................................................................................51


--- стр. 234 ---
Наименование
Прибор для измерения артериальЕЮго давления и частоты пульса автоматический МТ, 
модель МТ-55
Производитель
"Медикал Текнолоджи Продактс, Инк." ClilA / Medical Technology Products, Inc.
Адрес: 720 King Georges Post Road, Suite 3P (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA.
E-mail: meditech@amrus-meditcch.com 
Телефон: (908) 791-0363
Место производства
Joytech Healthcare Co., Ltd.,
Адрес: No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Developinent Zone, 311100, 1  langzhou. China. 
E-mail: (^joytcchhcalthcare.com 
Телефон: 86 571 159900357
И.мпортер/организация, унолномоченнан на принятие презензий
Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос" (ЗАО фирма "Москва-Амрос") 
Адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4. этаж 1.
E-mail: info@mos-amros.ru 
Телефон: +7 (495)617 16 06
Назначение медицинского изделия
Косвенное измерение систолического и диастолического давления и частоты пульса 
осциллометрическим методом.
Область применения и потенциалы 1ые потребители
Изделие предназначено для применеЕЕия в качестве индивидуального средства контроля 
артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также для динамических 
наблюдений за этими параметрами в медициЕюких учреждениях и в домашних условиях.
Специальные требования к квалификации персонала, применяющего данное изделие, 
отсутствуют.
Внимание!
Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством по 
эксплуатации и строго следуйте его указаниям.
Настоящее Руководство по эксплуатации предназначено для эффективного и безопасного 
использования медицинского изделия - прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса автоматического МТ, модели МТ-55.


--- стр. 235 ---
Информация
Артериальное давление - это давление, оказываемое на стенки артерии протекающей в ней 
кровью. Обычно измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) Давление, 
измеренное в момент сокращения сердца, когда происходит выброс крови, называется 
систолическим (или верхним).
Самое низкое давление в цикле, когда сердце находится в покое и поток крови входит в 
сердце, называется диастолическим (или нижним).
Артериальное давление человека постоянно меняется на протяжении дня.
Волнение и напряжение могут вызвать повышение артериального давления, в то время как 
употребление алкоголя и купание могут его снизить. Некоторые гормоны, как адреналин 
(который выделяется в организме при стрессе) могут вызвать сужение кровеносных сосудов, 
что приводит к росту артериального давления. Если значение измеренного артериального 
давления слишком высокое, это означает, что Ваше сердце работает с перегрузкой.
Пример (Рис.1): суточные колебания давления (мужчина, возраст 35 лет).
Систолическое (мм рт. ст.)
Харйкщ> им ш ш мя артврталиюга далштя ш пчймм суток.
•0 1 5 90 10 0  п о  
Диаопмичмкм д аклегм  |м< рг.ст)
Рисунок 1.
Физиологическое влияние.
Рисунок 2.
Гипертония - опасное заболевание, которое может повлиять на качество жизни (Рис.2). Она 
может привести к таким опасным проблемам, как сердечная недостаточность, почечная 
недостаточность, кровоизлияние в мозг. Поддержание здорового образа жизни и посещения 
врача на регулярной основе позволяет диагностировать гипертонию на ранней стадии и 
относительно легче контролировать болезнь.
Примечание: не пугайтесь, если отклонения показаний происходит каждый день в течение 
продолжительного периода времени.
Проконсультируйтесь с врачом, если результаты измерений отличаются от нормы.
Для получения достоверных сведений о Вашем артериальном давление регулярно измеряйте 
его 2-3 раза подряд в одно и то же время дня.


--- стр. 236 ---
Для оценки состояния сердечно-сосудистой системы (на профилактических осмотрах, при 
патологии сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем; при потере сознания 
пациента, при жалобах на головную боль, слабость, головокружение), при периодическом 
контроле артериального давления.
Изделие не предназначено для измерения давления у новорожденных, людей с ограни­
ченными возможностями.
Противопоказания
Выраженный отек конечности, на которой проводят измерение (приводит к изменению 
результата).
Снижение перфузии, ишемия или инфильтрация конечности.
Установленный периферический венозный или артериальный катетер.
Врожденные уродства 
Парез
Перелом руки
Измерение на стороне удаленной грудной железы.
Побочные эффекты
Побочные эффекты от применения изделия отсутствуют.
Показания
Благодарим Вас за приобретение прибора для измерения артериального давления и частоты 
пульса МТ, модели МТ-55 (далее - изделие). В изделии использована надежная элементная 
база и прочные материалы. При соблюдении указаний по эксплуатации изделие 
обеспечивает многолетнее использование.
Изделие обеспечивает неинвазивное измерение систолического и диастолического 
артериального давления, и частоты пульса взрослого человека компрессионным методом по 
анализу параметров пульсовой волны (осциллометрический метод).
Изделие не предназначено для измерения давления у новорожденных. Изделие 
предназначено для домашнего или клинического применения.
Измерение производится только на верхней части руки (плече) взрослого человека.
Внимательно прочтите это руководство перед использованием изделия. Сохраняйте это 
руководство для дальнейшего использования. Для получения конкретной информации о 
вашем артериальном давлении, пожалуйста, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ 
ВРАЧОМ.
Чтобы избежать риска и ущерба соблюдайте все предупреждения, меры предосторожности. 
Используйте изделие только по назначению.
Прочтите Руководство по эксплуатации перед использованием.
7


--- стр. 237 ---
Таблица 1.
Внимание
Предупреждения
Изделие предназначено для использования по назначению.
Изделие не предназначен для детей 
возможностями.
или людей с ограниченными
Не разбирайте и не пытайтесь починить изделие.
Не пользуйтесь изделием рядом с прибором сотовыми телефонами и другими 
устройствами, которые генерируют сильные электрические или 
электромагнитные поля, так как это может привести к ошибкам измерения или 
стать источником помех для изделия.
Люди с проблемами циркуляции крови могут испытывать дискомфорт. 
Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед использованием прибора._______
Обратитесь к врачу, если результаты измерения регулярно указывают на 
аномальные показания. Не пьЕтайтесь самостоятельно лечить подобные 
симптомы без консультации врача.
______________________________________
Не применяйте одновременно новые и старые элементы питания.
Замените элементы питания при появлении на экране индикатора низкого
заряда
Устанавливайте элементы питания, соблюдая указанную полярность.
Не применяйте одновременно элементы питания различного типа. 
Используйте долговечные щелочные элементы питания.
Удалите элементы питания, если изделие не используется более 3 месяцев. 
Утилизацию элементов питания выполняйте согласно местным законам.


--- стр. 238 ---
1 Описание и работа
1.1 Описание и работа изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса МТ, модель МТ-55 
предназначен для косвенного измерения систолического и диастолического давления и 
частоты пульса осциллометрическим методом.
Изделие предназначено zuia применения в качестве индивидуального средства контроля 
артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также для динамических 
наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях и домашних условиях.
В части электромагнитной совместимости изделие соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 
60601-1-2-2014. В соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 изделие соответствует 
требованиям к изделиям класса 11, когда оно соединено с питающей сетью (сетевой адаптер), 
и требованиям к изделиям с внутренним источником питания в отсутствие такого 
соединения.
В соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 изделие относится к изделиям с рабочей частью 
типа BF.
Изделие используется с предустановленным программным обеспечением версии не ниже
1.002 от 04.2016 г.
Срок службы измерителя артериального давления цифрового: 10 лет.
Срок службы манжеты: 3 года.
1.1.1 Технические характеристики 
Таблица 2.
Описание Прибор для измерения артериального 
давления и частоты пульса автоматический
Модель М Т-55
Применение На плечо
Метод измерения Осциллометрический
Пределы
измерения
Давление в манжете, мм рт. ст от 0 до 300
Пульс, 1/мин. от 30 до 180
Погрешность
измерения
Давление в манжете, мм рт. ст ±3 в любой точке шкалы от 0 до 300 мм. рт. ст.
Пульс, % ±5
Функции
Индикация аритмии Да
Индикация давления По классификации ВОЗ
Индикация времени Месяц, день, час, минута
Усреднение результатов Последние три измерения
Индикация разряда ИП Да
Нагнетание Автоматическое
Отключение Автоматическое


--- стр. 239 ---
Самодиагности ка Индикация ошибки
Сохранение информации Результат измерения, дата, время, 
уровень по классификации ВОЗ
Голосовой режим Нет
Емкость памяти 2 группы по 60 результатов измерений
Размер ЖК дисплея, мм 102,1 X 68,9 (±0,5 мм)
Подсветка дисплея Предусмотрено
Габариты прибора, мм, не более 166 X 114x72
Масса прибора (без элементов питания), г, 
не более
333
Источник питания 4 алкалиновых элемента типа АА 
сетевой адаптер 220 В (50 Гц)/ 6 В (1 А)
Разъем питания адаптера сетевого Коаксиальной конструкции с наружным 
диаметром 2,1 мм, с положительным полюсом 
внутри и отрицательным - снаружи
Габаритные размеры адаптера, мм 62x41 х25 (±2 мм)
Длина провода, мм, не менее 1200
Масса, г: 60 (±5 г)
Напряжение элементов питания, В 6
Срок жизни источника питания Приблизительно 2 месяца 
при трех измерениях в день
Подключение адаптера сетевого Да
Габариты манжеты, мм, не более Стандартная: 476x142
(на окружность руки 22-36 см)
Возможность использования 
принадлежностей (манжет)
Увеличенная: габариты, мм. не более: 567 х 185 
(на окружность руки 22-40 см) 
Детская: габариты, мм, не более: 291 х 81 
(на окружность руки 16-24 см)
Максимально допустимое время 
установления рабочего режима, с, не более
3
Условия эксплу- 
атации
Температура, °С от 10 до 40
Влажность (отн.), % от 15 до 90
Условия 
хранения и 
транспортировки
Температура, °С от -20 до 55
Влажность (отн.), % от 15 до 95
Чехол для хранения Мягкий
10


--- стр. 240 ---
В состав изделия (Рис.З) включены цифровой измеритель артериального давления цифровой 
МТ-55 - 1  шт.; манжета стандартная на плечо - 1  шт.; манжета увеличенная на плечо - 1  шт. 
(при необходимости); манжета детская на плечо - 1 шт.; (при необходимости); чехол 
мягкий - 1 шт.; элемент питания типа АА - 4 шт.; руководство по эксплуатации - 1  шт; 
адаптер сетевой —  1 шт. (при необходимости)
1.1.2 Состав изделия
%
Рисунок 3.
1- цифровой измеритель артериального давления -1 шт.
2 - манжета стандартная на плечо - 1  шт.;
3 - манжета увеличенная на плечо - 1  шт.; (при необходимости)
4 - манжета детская на плечо - 1 шт.; (при необходимости)
5 - чехол мягкий - 1 шт.;
6 - элемент питания типа АА - 4 шт.;
7 - руководство по эксплуатации - 1  шт.
8 -  адаптер сетевой 1 шт. (при необходимости)
11


--- стр. 241 ---
Таблица 3.
1.1.3 Комплектация
Наименование Количество
Измеритель артериального давления цифровой 1  шт.
Манжета стандартная на плечо 1  шт.
Манжета увеличенная на плечо (при необходимости) 1  шт
Манжета детская па плечо (при необходимости) 1  шт
Чехол мягкий 1  шт.
Элементы питания 4 шт.
Руководство по эксплуатации 1  шт.
Адаптер сетевой (при необходимости) 1  шт.
1.1.4 Устройство и работа
Изделие обеспечивает неинвазивное измерение систолического и диастолического артериального 
давления и частоты пульса взрослого человека компрессионным методом по анализу параметров 
пульсовой волны (осциллометрический метод). Осциллометрический метод основан на регистрации 
тонометром изменения объема тканей, связанного с увеличением артериального кровенаполнения 
ткани во время пульсового толчка, в условиях дозированного компрессии и декомпрессии 
кровеносного сосуда с помощью манжеты.
На конечность пациента накладывается манжета, компрессия производится до уровня, 
превышающего систолическое артериальное давление. На этапе декомпрессии в манжете появляются 
слабые (до 5 мм рт.ст.) пульсации давления, связанные с пульсациями давления крови в артерии, 
проходящей под манжетой. При усилении этих колебаний регистрируется систолическое давление, 
при прекращении —  диастолическое. Измеренные значения давления и пульса отображаются на 
мониторе.
Основные преимущества метода: устойчивость к высокочастотным шумам, применимость для 
пациентов, страдающих гипотонией или гипертонией, возможность измерять артериальное давление 
через тонкую ткань одежды, возможность измерять артериальное давление при слабых тонах 
Короткова, отсутствие специальных требований к персоналу, производящему измерение.
К недостаткам метода относятся:
чувствительность к низкочастотному шуму и движениям пациента, снижение точности измерений у 
пациентов с проблемами сердечно-сосудистой системы (атеросклероз, преэклампсия, мерцательная 
аритмия, альтернирующий и парадоксальный пульс).
Необходимые условия:
измерения должнье проводиться в состоянии покоя, во время измерения нельзя двигаться и 
разговаривать, манжета должна находиться на уровне сердца.
Рекомендуется выполнять ряд повторных измерений.
12


--- стр. 242 ---
Установите четыре элемента питания типа АА в батарейный 
отсек измерителя артериального давления цифрового (Рис.4)
Подключите штуцер трубки манжеты к гнезду штуцера на 
левой стороне измерителя артериального давления. (Рис.5)
Снимите плотную одежду с плеча.
Отдохните несколько минут до начала измерения. Сядьте в 
спокойном месте, желательно за столом, так, чтобы рука 
покоилась на твердой поверхности, а ступни стояли на полу 
(Рис. 6).
Освободите левую руку от одеждьЕ и разместите манжету на 
левой руке на уровне сердца. (Рис.7)
Рисунок 7
Нижний край манжеты расположите примерно на 1-2 см выше 
локтевого сустава (Рис.8). —^ ■ V C :
Рисунок 8.
Нажмите кнопку "Start/Stop" на лицевой панели измерителя 
артериального давления (Рис.9) для начала измерения.
■  ггс
и  i W **^*^^  •
Рисунок 9.
13


--- стр. 243 ---
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
Для применения изделия по назначению, выполнению работ по техническому обслуживанию 
и текущему ремонту изделия и составных частей дополнительные инструменты или 
принадлежности не требуются.
1.1.6 Маркировка и пломбирование
Маркировка, нанесенная на измеритель артериального давления цифровой, содержит 
следующую информацию (рис. 10):
-знак соответствия в системе ГОСТ Р;
- знак утверждения типа средства измерений;
- наименование изделия;
- номер и дату регистрационного удостоверения;
- символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по эксплуатации»;
-символ «Изготовитель»;
-символ «Дата изготовления»;
- наименование производителя;
- место производства изделия;
- классификацию корпуса по степени защиты от проникания воды и твердых частиц;
-символ «Серийный номер»;
-параметры питания;
-символ «Электрическое изделие класса 11»;\
-символ «Рабочая часть типа BF»;
-символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»;
-символ «Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам
ф  Прибор для измерения артериального давления 
и частоты пульса автоматический МТ. модель МТ-55 
/ф \ Регистрационное удостомрение NtP3H201WS809or23.0S.2019 
mJ «11кд|«агТешг»лвГ^)озктс,№«.«.США MedcsTechiKHogyfToducts.lnc. 
c£|eti Joy^h Healthcare Со., Ш ., China 
SN1912G00001 Питание=€В(4хАА)1Р22 \Б
Рисунок 10.
Пломбирование изделия и его составных частей не производится.
1.1.7 Упаковка
Упаковка изделия включает в себя транспортную тару, выполненную из пятислойного 
картона, емкостью 24 изделия, потребительскую тару (Рисунок 11.) из трехслойного картона 
и мягкий футляр, в который вложены измеритель артериального давления цифровой МТ-55, 
стандартная манжета на плечо, элементы питания и руководство по эксплуатации.
На потребительской таре изделия нанесена следующая информация;
- наименование и адрес компании-производителя, логотип;
14


--- стр. 244 ---
наименование и адрес организации-импортера, уполномоченной на принятие претензии, 
логотип;
- наименование изделия; 
особенности изделия: 
технические характеристики изделия; 
знак соответствия в системе ГОСТ Р;
номер и дата регистрационного удостоверения; 
символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»; 
символ «Рабочая часть BF»; 
символ «Электрическое изделие класса 11»;
символ «Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам»; 
знак соответствия требованиям Директивы ЕС; 
сведения о гарантии и сроке службы изделия 
штрих-код
15


--- стр. 245 ---
‘Ш
“Оs:0
1о


--- стр. 246 ---
Маркировка транспортной тары содержит следующую информацию (Рис. 12) - символы, 
указывающие на способ обращения с изделием:
символ «Температурный диапазон»;
символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
символ «Верх»;
символ «Хрупкое, обращаться осторожно»; 
символ «Беречь от влаги
f  #  П  !  t
Рисунок 12. Маркировка транспортной тары 
Расщифровка символов, нанесенных на измеритель артериального давления цифровой, 
потребительскую и транспортную тару приведена в таблице 4.
Таблица 4.
ж Осторожно! Обратитесь к инструкции по эксплуатации
т Рабочая часть типа BF
Изделие класса II
□а Обратитесь к инструкции по эксплуатации
SN Серийный номер
ж Утилизировать отдельно от пищевых отходов согласно местным законам
id Изготовитель
с4]
Дата изготовления
© Знак соответствия в системе ГОСТ Р
Знак утверждения типа средства измерений
IP22 Классификация корпуса по степени защиты от проникания воды и твердых частиц
С с Продукт соответствует требованиям Директивы ЕС относительно медицинских изделий
т Температурный диапазон
ф Не допускать воздействия солнечного света
11 Верх
f Хрупкое, обращаться осторожно
т Беречь от влаги
17


--- стр. 247 ---
1.2 Описание и работа составных частей изделия
1.2.1 Общие сведения
В состав изделия входит измеритель артериального давления цифровой, манжета 
стандартная на плечо, мягкий чехол, элементы питания, руководство по эксплуатации.
1.2.2 Цифровой измеритель артериального давления
1.2.2.1. Измеритель артериального давления цифровой прибора для измерения
артериального давления и частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-55, предназначен 
для управления процессом измерения артериального давления и отображением результатов 
измерения.
Измеритель артериального давления цифровой обеспечивает самодиагностику, нагнетание 
воздуха в манжету, снижение давление воздуха в манжете, измерение давления воздуха в 
манжете, обработку и отображение параметров артериального давления. Включает в себя 
электромеханический насос, управляемый клапан стравливания, электронный блок- 
управления и обработки информации, жидкокристаллический дисплей, кнопки управления. 
Питание измерителя артериального давления цифрового обеспечивается от четырех 
алкалиновых элементов питания размера АА. Допускается питание от сетевого адаптера 
питания, соответствующего требованиям и. 1.2.5. настоящего руководства по эксплуатации. 
Внешний вид и органы управления измерителя артериального давления цифрового 
приведены на рисунке 13.
Индикатор уровня артериального 
давления по классификации ВОЗ Дисплей
Кнопка "START/STOP"
Рисунок 13.
Гнездо штуцера предназначено для подключения штуцера пневматического шланга 
манжеты.
Кнопка "SET" предназначена для настройки работы измерителя артериального давления. 
Обеспечивает выбор группы памяти, в которую будут занесены результаты текущего


--- стр. 248 ---
измерениями, а также первоначальную установку времени и даты в выбранном формате - 
Европейском (EU) или американском (US).
Кнопка "START/STOP" предназначена для включения (запуска рабочего цикла измерения 
артериального давления) и выключения измерителя артериального давления.
Кнопка "М" предназначена для вывода на дисплей результатов измерений артериального 
давления или усредненного значения результатов трех последних измерений.
Надпись "PULSE" на передней панели измерителя артериалыю 1о давления расположена 
рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения частоты пульса.
Надпись DIA/mmHg на передней панели цифрового измерителя артериального давления
расположена рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения
диастолического давления.
Надпись SYS/mrnHg на передней панели измерителя артериального давления цифрового
расположена рядом с зоной дисплея, на которую выводится результат измерения
систолического давления.
Дисплей занимает центральную зону передней панели измерителя артериального давления 
цифрового. На дисплее отображается информация следующая информация и символы (Рис. 
14).
Индикатор 
низкого заряда
Индикатор уровня даалония 
по класс^ика 1д<и ВОЗ
H H flH K 3T C 4H sJ -
иагиет»<ия/сбрсм:а давления 
Символ среднего знамет<я 
трех лоследоих измерений 
Индикатор аритмии
Время
Систолическое даел^ие
Единиша из.ме{»ния дз£.1ення
Диастолическое давление
Частота пульса
Символ начала измерения \ Символ Hwepa измерения
Рисунок 14.
Индикатор уровня артериального давления по классификации Всемирной Организации 
Здравоохранения (ВОЗ) расположена на передней панели измерителя артериального 
давления цифрового, слева от дисплея, и представляет собой шесть сегментов: трех зеленый, 
одного желтого и двух красных. Сегменты соответствуют уровню артериального давления, 
согласно классификации ВОЗ: оптимальное, нормальное, повышенное нормальное, мягкая 
гипертензия, умеренная гипертензия, тяжелая гипертензия. (Рис. 15).


--- стр. 250 ---
11ри измерении точка Ф в знаке должна быть расположена над местом наибольшей пульсации 
артерии.
Выполнение этого условия обеспечивает необходимую точность измерения.
- INDEX" .
Стрелка этого знака при измерении должна находиться внутри зоны, ограниченной 
стрелками следующего знака:
- ♦ Index must be in OK range • * —».
Выполнение этого условия означает, что размер манжеты соответствует окружности руки 
пациента.
Ь"ттттШОЕХ ffl С€
C M tton: Ы  th e ou*I ««■ '•я* frw n
Рисунок 17.1.
1.2.4 Чехол мягкий
Чехол мягкий предназначен для хранения цифрового измерителя артериального давления, 
манжеты и элементов питания в период между проведениями измерений. (Рис. 18) Выполнен
21


--- стр. 251 ---
из текстильного дублированного материала cнaбжeF^ застежкой ("молнией") и рукояткой для 
переноски.
1.2.5 Элементы питания
Для питания цифрового измерителя артериального давления применяются четыре 
алкалиновых элемента питания с напряжением 1,5 В типа АА. ( Рис. 19)
Применение других элементов питания потребует их частой замены. Элементы питания 
подлежат замене в комплекте.
Использованные элементы питания подлежат утилизации в соответствии с действующими 
правилами.
1.2.5.2. Допускается применение для питания цифрового измерителя артериального давления 
только сетевой адаптер, соответствующий требованиям ГОСТ Р МЭК 6060М-2010, ГОСТ Р 
МЭК 60601-1-2-2014, со следующими характеристиками:
входное напряжение переменного тока 220 В /50Гц, 
выходное напряжение постоянного тока 6 В. 
максимальный выходной ток 1,0 А. 
электрическое изделие класса II, 
рабочая часть типа BF,
Разъем адаптера питания - коаксиальной конструкции с наружным диаметром 2,1 мм, с 
положительным полюсом внутри и отрицательным - снаружи.
Не допускается использование любого другого типа сетевого адаптера, поскольку это может 
повредить изделие.
При работе изделия с сетевым адаптером подключите разъем сетевого адаптера к гнезду на 
задней стороне цифрового измерителя артериального давления (Рис. 22), затем подключите 
вилку сетевого адаптера к розетке сети переменного тока 220 В / 50 Гц.
Расположение контактов разъема приведено на рисунке 20.
0 - е - 0
Рисунок 20.
22


--- стр. 252 ---
При работе изделия с питанием цифрового измерителя артериального давления от сетевого 
адаптера элементы питания не требуются.
Рисунок 21
2 Использование по назначению
2.1 Эксплуатационные ограничения
Перед началом использования изделия убедитесь в отсутствии отклонений от требований по 
эксплуатации изделия.
Таблица 5.
Контролируемь[е параметры Величина Способ контроля
Внутренний источник питания 6В Убедиться в наличии элементов 
питания в батарейном отсеке 
измерителя артериального давления.
Убедиться в соблюдении полярности 
элементов питания в батарейном 
отсеке измерителя артериального 
давления цифровом.
Убедиться в однотипности элементов 
питания в батарейном отсеке 
измерителя артериального давления 
цифровом.
Исправность манжеты Убедиться в отсутствии повреждений 
ткани и швов рукава манжеты.
Исправность шланга Убедиться в отсутствии разрывов и 
трещин шланга.
Наличие колющих или режущих 
предметов, контактирующих с
Убедиться в отсутствии колющих и 
режущий предметов, находящихся в
23


--- стр. 253 ---
манжетой и шлангом контакте с поверхностью манжеты и 
шлангом.
Наличие источников
электромагнитных помех
Убедиться в отсутствии вблизи 
высокочастотного медицинского 
оборудования и других источников 
высокочастотного электромагнитного 
излучения.________________________
Соблюдение порядка эксплуатации Убедиться в соблюдении пациентом и 
обслуживающим персоналом правил 
эксплуатации изделия.______________
Наличие противопоказаний Убедиться в отсутствии у пациента 
противопоказаний к применению 
изделия:
Выраженный отек конечности, на 
которой проводят измерение 
Снижение перфузии, ишемия или 
инфильтрация конечности. 
Установленный периферический 
венозный или артериальный 
катетер.
Врожденные уродства 
Парез
Перелом руки
Измерение на стороне удаленной 
грудной железы._______________
Соответствие установленным 
метрологическим требованиям
Наличие в 
документации 
действительных результатах поверки.
эксплуатационной 
отметки о
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.2.1 Осмотр изделия
Осмотрите изделие, убедитесь в его полной комплектности и отсутствии внешних 
повреждений.
2.2.2 Подготовка места для проведения измерения
Приготовьте место для проведения измерения артериального давления, позволяющее удобно 
расположиться, сидя у стола.
2.2.3 Установка элементов питания
Сдвиньте крышку батарейного отсека в направлении, указанном стрелкой.
Установите четыре новых щелочных элемента питания типа АА согласно указанной 
полярности (Рис.22). Закройте крышку батарейного отсека.
Убедитесь, что изделие выключено.
24


--- стр. 254 ---
примечание:
Не применяйте одновременно новые и старые элементы питания Не применяйте 
одновременно элементы питания различного типа. Используйте долговечные щелочные 
элементы питания.
Замените элементы питания при появлении на экране индикатора низкого заряда 
Устанавливайте элементы питания, соблюдая указанную полярность.
Удалите элементы питания, если прибор не используется более 3 месяцев.
В случае применения для питания изделия сетевого адаптера убедитесь в его соответствии 
требованиям п.1.2.5.
Разъем для подключения адаптера питания расположен на задней стороне прибора (Рис.23).
Разъем для подключения адаптера питания 
Рисунок 23.
2.2.4 Настройки системы
Не включая измеритель артериального давления цифровой, нажмите кнопку "SET", чтобы 
активировать настройки системы.
Значок группы памяти мигает.
Выберите группу памяти (Рис.24)
В режиме настройки системы, выберите накопление результатов измерения в одну из двух 
групп. Это позволяет нескольким пользователям сохранять индивидуальные результаты 
тестов (до 60 результатов в каждой группе.) Нажмите кнопку "М", чтобы запомнить 
настройку группы.
Результаты теста автоматически сохраняются в каждой выбранной группе.
25


--- стр. 255 ---
Рисунок 24.
Установка времени и даты (Рис.25).
Не включая измеритель артериального давления цифровой, нажмите кнопку "SET" для 
настройки режима времени и даты.
Нажмите кнопку “SET” еще раз, чтобы установить режим Время/Дата.
Сначала установите текущий год нажатием кнопки “М”.
Нажмите кнопку “SET” снова, чтобы зафиксировать выбранный нажатием кнопки “М” 
текущий месяц.
Нажмите кнопку “SET” снова, чтобы установить дату, а затем час и минуты таким же 
образом.
Каждое нажатие кнопки “SET” фиксирует выбранное значение и активирует установку 
следующих параметров (месяц, дата, час, минута).
Рисунок 25.
Подключение манжеты
Плотно вставьте штуцер трубки манжеты в гнездо штуцера, 
расположенное на левой стороне измерителя артериального 
давления цифрового (Рис.26).
Рисунок 26.
26


--- стр. 256 ---
Слегка прижмите двумя пальцами артерию приблизительно на 
2 см выше локтя на внутренней части вашей левой 
Определите место наибольшей пульсации. (Рис.27)
руки.
Рисунок 27.
Л
Рисунок 28.
^ . .«rf'VS
Рисунок 29.
Разверните манжету, проденьте конец манжеты в 
металлическую скобу и образуйте петлю. Гладкая ткань 
должна быть на внутренней стороне манжеты, а текстильная 
застежка ("Велькро") - снаружи (Рис. 28).
Застегните манжету, расположив ее нижний край на 1-2 см 
(0.4-0.8") выше локтевого сустава (Рис. 29). При правильном 
расположении манжеты застежка «Велькро» (липучка) будет 
на внешней стороне манжеты, и металлическая скоба не будет 
касаться кожи руки.
Проденьте левую руку через петлю манжеты. Край манжеты 
должен быть приблизительно на 1,5 см выше локтевого сгиба.
Манжета должна лежать на артерии на внутренней части руки 
(Рис. 30). Не одевайте манжету поверх рукава жакета или 
свитера, так как это приведет к ошибке измерения.
Подтяните манжету так, чтобы оба края манжеты плотно 
прилегали к Вашей руке. Трубка, выходящая из манжеты, 
должна быть направлена к ладони. Следите за тем, чтобы 
трубка не была передавлена. Застегните текстильную застежку 
«Велькро», загнув манжету в обратную сторону (Рис. 31).
Для равномерного прилегания манжеты к поверхности плеча 
язычок манжеты может располагаться наискось. Сядьте на 
стул. Обопритесь на спинку стула и расгюложите 
освобожденную от одежды руку на столе так, чтобы манжета 
была на уровне сердца. (Рис. 32). Рисунок 32
Расслабьте вашу руку и ладонь, обращенную вверх. Убедитесь, что пневматическая трубка 
не перекручена и не образовала петлю
Примечание: не вставляйте штуцер трубки манжеты в гнездо на задней стороне цифрового 
измерителя артериального давления. Это гнездо предназначено только для подключения 
сетевого адаптера.
2.3 Использование изделии
2.3.1 Порядок действий по применению изделия
Включение. Нажмите и удерживайте кнопку "START/STOP", на дисплее в течение одной 
секунды появится картинка (Рис. 33), измеритель артериального давления цифровой 
выполняет быструю диагностику.
Длинный сигнал означает готовность устройства к измерению.
Рисунок 3
27


--- стр. 264 ---
• При аварийном отключении изделия прекратите процедуру измерения до выяснения 
причин отключения. В случае отключения энергоснабжения при использовании для 
питания цифрового измерителя артериального давления сетевого адаптера отключите 
его от сети. После восстановления энергоснабжения подключите адаптер к розетке сети.
• При падении изделия в воду или его залива жидкостью немедленно выключите его, и, 
соблюдая меры предосторожности.
• При невозможности устранения снижения давления, обеспечиваемого компрессором 
измсригсля дивлсиин цифр01301'0. зимсмию из; 1слис до иыяилспия и усграиспия причины 
неисправности.
• При нагнетании давления в манжете до уровня, более чем па 30 мм рг. ст. 
превышающего обычное систолическое давление у пациента, выключите изделие 
нажатием кнопки "START/STOP".
• При экстренной эвакуации пациентов и персонала выключите изделие нажатием кнопки 
"START/STOP”.
3 Техническое обслуживание
3.1 Техническое обслуживание изделия
3.1.1 Общие указания
Техническое обслуживание изделия производится перед иепользовапием по назначению, с 
периодичностью один месяц при использовании по назначению, и перед постановкой на 
хранение. Техническое обслуживание производится персоналом, осуществляющим уход за 
пациентом.
Специальные требования к квалификации персонала отсутствуют.
3.1.2 Меры безопасности 
Выключите изделие.
Отсоедините штуцер шланга манжеты от гнезда на корпусе цифрового измерителя 
артериального давления.
Переместите изделие в место для очистки.
3.1.3 Порядок технического обслуживания
Таблица 7.
Наименование объекта ТО и работы Виды ТО ВыполнениеПримечание
Проверка отсутствия внешних повреждений: В
Цифровой измеритель артериального давления + соответствии
Манжета -f
Шланг манжеты Перед
использованием
-f п. 2.1. 
п. 2.2.1.
Проверка работоспособности
35


--- стр. 265 ---
Подготовка изделия к использованию +
Установка элементов питания. 
Настройки системы
* п. 2 2.
+ п. 2 2.2.
п. 2.2.4.
Проверка отсутствия внешних повреждений: В
Измеритель артериального давления. +
СООТВСТСГНИИ
с
Манжета Ежемесячно • f
п. 3.
Шланг манжеты 1 1 . 3.1.
Проверка отсутствия внешних повреждений: в
Измеритель артериального давления. Перед постановкой+ соответствии
Манжета на хранение + п. 5.
Шланг манжеты +
п. 5.1.
3.1.4 П р о в е р к а  р а б о т о с п о с о б н о с т и
Соберите изделие согласно указаниям раздела "Подготовка изделия к использованию". 
Проверьте работоспособность изделия согласно указаниям раздел "Использование изделия".
При наличии неустранимых повреждений обратитесь в ремонтную мастерскую.
Таблица 8.
Наименование работы Кто выполняет
Средства
измерений,
вспомогательные
технические
устройства и
материалы
Контрольные
значения
параметров
Проверка измерителя артериального 
давления, шланга, покрытия манжеты на 
отсутствие повреждений.
Обслуживаю 
щий персонал
Визуально В соответствии 
с п.2.1.
Включение изделия, самодиагностика Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с п.2.3.1.
Подключение шланга к гнезду измерителяОбслуживающийВизуально В соответствии
36


--- стр. 266 ---
артериального давления, проверка 
отсутствии утечки воздуха.
персонал с Г1. 2.2.4. 
п. 3.2.3
Проверка функционирования изделия Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с п.2.3.Е -2.2.4.
Проверка отключения измерителя 
артериального давления, выключателем 
питания.
Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии
с п.2.3.7.
Проверка автоматического отключения 
измерителя артериального давления.
Обслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с
п.2.3.7.
Приблизительно 
три минуты
Проверка быстрого стравливания воздухаОбслуживающий
персонал
Визуально В соответствии 
с
п. 2.3.3. 
п. 2.3.4. 
п. 2.3.7.
30 секунд
3.2 Т е х н и ч е с к о е  о б с л у ж и в а н и е  с о с т а в н ы х  ч а с т е й  и зд е л и я
3.2.1 Д е м о н т а ж  и м о н т а ж .
Выключите изделие.
Удалите элементы питания из батарейного отсека.
Отсоедините штуцер соединительного шланга манжеты от гнезда на корпусе измерителя 
артериального давления цифрового.
Переместите изделие в место для очистки.
Выполните действия по очистке изделия, указанные в разделе "Очистка изделия".
Изделие, предназначенное для дальнейшего использования, переместите к месту 
эксплуатации, и выполните указания раздела 2.2. "Подготовка изделия к использованию".
Изделие, предназначенное для постановки на хранение, поместите в условия, указанные в 
разделе 5 "ХРАИЕПИЕ".
37


--- стр. 267 ---
3.2.2 Р е г у л и р о в а н и е  и и с п ы т а н и я
Изделие не подлежит регулировке для получения требуемых технических характеристик и 
параметров.
3.2.3 О с м о т р  и п р о в е р к а
Проверьте корпус измерителя артериального давления цифрового и рукав манжеты на 
отсутствие повреждений.
Подключите штуцер шланга камеры манжеты к гнезду измерителя артериального давления 
цифрового, и убедитесь в их надежном соединении.
Убедитесь, что шланг камеры манжеты не имеет повреждений и не перекручен.
Проверьте надежность соединения шланга камеры манжеты с штуцером и гнездом.
После включения осмотрите их и убедитесь в отсутствии утечки воздуха.
При обнаружении утечки воздуха обратитесь для ремонта в ремонтную мастерскую.
При наличии повреждений корпуса измерителя артериального давления цифрового или 
манжеты обратитесь для ремонта в ремонтную мастерскую.
3.2.4 О ч и с т к а  и зд е л и я
Очистка изделия производится после использования и перед использованием после 
хранения.
О ч и с т к а  ц и ф р о в о г о  и з м е р и т е л я  а р т е р и а л ы1о го  д а в л е н и я
НЕ распыляйте чистящие вещества непосредственно на поверхность цифрового измерителя 
артериального давления.
НЕ используйте чистящие вещества на гидрокарбонатной или фенольной основе, поскольку 
это может повредить цифровой измеритель артериального давления и манжету.
Смочите ткань теплой водой и протрите лицевую панель и корпус цифрового измерителя 
артериального давления.
Протрите и просушите поверхности корпуса цифрового измерителя артериального давления 
чистой тканью.
Удостоверьтесь, что все поверхности чистые и сухие.
Не допускайте попадания избытка жидкости внутрь корпуса цифрового измерителя 
артериального давления.
О ч и с т к а  м а н ж е т ы
Отсоедините штуцер соединительного шланга манжеты и протрите шланг и штуцер чистой 
влажной тканью.
Протрите обе поверхности рукава манжеты влажной тканью, затем спустя 10 минут протрите 
чистой тканью и просушите.
Температура воды не более 25°С; сушить при комнатной температуре.
Сушите составные части изделия в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
38


--- стр. 268 ---
Дезинфекция: протирать ватным тампоном, смоченным в 3%-ном растворе перекиси 
водорода или 70%-ном водном растворе этилового спирта. Через 10 минут после обработки 
манжету повторно протереть влажной тканью, как указано вьпие.
С о б е р и т е  и зд е л и е .
Включите изделие и убедитесь в его нормальной работе.
После проверки выключите изделие.
Храните изделие в соответствии с условиями хранения.
И зд е л и е  н е с т е р и л ь н о  и с т е р и л и з а ц и и  н е п о д л е ж и т .
4 Т е к у щ и й  р е м о н т
4.1 Т е к у щ и й  р е м о н т  с о с т а в н ы х  ч а с т е й  и зд е л и я
Таблица 9.
Описание 
отказов и 
повреждений
Описание 
последствий 
отказов и 
повреждений
Возможные 
причины отказов и 
повреждений
Указания по способам 
обнаружения отказов 
и повреждений
Указания по 
способам 
устранения 
отказов и 
повреждений
Изделие не НевозможностьЭлементы питанияПроверьте наличие Установите
включается. использования отсутствуют элементов питания элементы питания.
Символы на изделия по соблюдая
дисплее назначению Элементы питанияПроверьте полярность
отсутствуют. установлены правильность Установите
неправильно установки элементов элементы питания,
питания соблюдая
полярность
Компрессор не НевозможностьЭлементы питанияПроверьте Замените
включается. использования разряжены исправность элементы питания
На дисплей изделия по элементов питания
выведен символназначению
«
Включенный НевозможностьНеисправность На выходе гнезда Обратитесь в
компрессор не использования компрессора штуцера отсутствует ремонтную
обеспечивает изделия по устойчивый организацию
наполнение назначению воздушный поток
воздухом
манжеты
Включенный НевозможностьНеисправность Проверьте Обратитесь в
компрессор не использования манжеты или пневмокамеру и шлангремонтную
обеспечивает изделия по пневматического манжеты на наличие
39


--- стр. 273 ---
8.2 Т р е б о в а н и я  п о  п а р а м е т р а м  п о м е х о у с т о й ч и в о с т и
Таблица 11.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель
МТ-55, предназначается для применения вэлектромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю Прибора дляизмерения артериального давления и частоты пульса
автоматического МТ модель МТ-55 следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание Испытательный Уровень Электромагнитная обстановка
на
помехоустойчивость
уровень 
по МЭК 60601 соответствия - указания
Электростатический ±6 кВ - контактный ±6 кВ контактный Полы должны быть
разряд (ЭСР) разряд разряд деревянные, бетонные или из
МЭК 61000-4-2
±8 кВ - возду 1иный 
разряд ±8 кВ воздушный 
разряд
керамической плитки. Если 
полы покрыты синтетическим 
материалом. относительная 
влажность должна быть не 
менее 30%.
Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ,для линий Качество электрической
импульсные помехи электропитания электроснабжения энергии в сети в соответствии
по М ЭК 61000-4-4 ±1 кВ - для линий 
ввода/ вывода
± 1  кВ для линий 
ввода/вывода
с типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
Микросекундные ±1 кВ при подаче ± 1  кВ при подаче Качество электрической
импульсные помехи помех по схеме помех по схеме энергии в электрической сети
большой энергии "провод-провод” "провод-провод" следует обеспечить в
по МЭК 61000-4-5 ±2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
± 2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
Провалы напряжения,< 5 % ин (провал <5% ин (провал Качество электрической
кратковременные напряжения >95% напряжения >95% энергии в сети - в
прерывания и иН) в течение 0.5 иН) в течение 0,5 соответствии с типичными
изменения периода периода условиями коммерческой или
напряжения во 40% ин (провал 40% ин (провал больничной обстановки.
входных линиях 
электропитания
по МЭК 61000-4-11
напряжения 60% 
иН) в течение 5 
периодов
70% ин (провал 
напряжения 30% 
ин ) в течение 25 
периодов
напряжения 60% 
ин ) в течение 5 
периодов
70% ин (провал 
напряжения 30% 
иН) в течение 25 
периодов
Если пользователю Прибора 
для измерения артериального 
давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель 
МТ-55, необходимо 
обеспечить непрерывную 
работу в условиях возможных
44


--- стр. 274 ---
<5% UH (провал 
напряжения >95% 
UH) в течение 5 с
<5% ин (провал 
напряжения >95% 
иН) в течение 5 с
прерывании сетевого
напряжения, рекомендуется 
питание осуществлять от 
источника бесперебойного 
питания или батареи
Магнитное поле 
промышленной 
частоты (50/60 Гц) по 
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля 
промышленной частоты
следует обеспечить в 
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки.
Примечание - UH - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
8.3 Т р е б о в а н и я  п о  п а р а м е т р а м  п о м е х о у с т о й ч и в о с т и  к  п а в с д с п н ы м  п о м е х ам
Т аб л и ц а 12.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель 
МТ-55, предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-55, следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Тест на ЭМ 
защищённость
Параметры 
испытаний по МЭК 
60601
Кондуктивные 
помехи, 
наведенные 
радиочастотными 
электромагнит­
ными полями по 
МЭК 61000-4-6
3 В
(среднеквадратичное 
значение)в полосе
от 150 кГц
до 80 МГц
Уровень
соответствия
3 В
(среднеквад­
ратичное
значение)
Электромагнитная защищённость 
инструкция
Портативные и мобильные РЧ средства 
связи должны использоваться не ближе к 
любой части Прибора для измерения 
артериального давления и частоты пульса 
автоматического МТ, модель МТ-55, 
включая кабели, чем рекомендуемое 
расстояние, которое рассчитывается из 
уравнения, учитывающего частоту 
передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
45


--- стр. 275 ---
Радиочастотное 3 В/м 
электромагнитное 
поле по МЭК 
61000-4-3
в полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м d = 0 .9 5 ^ (от80МГцдо800МГц)
d - 1.89 (от 800МГц до 2.5 1Тц)
Где «Р» является максимальной ны.чодиой 
мошиостыо передатчика в ваттах (Вт) по 
данным проичводителя. а «d» - 
рекомендуемое расстояние в метрах от 
передатчика (м). Напряженность поля от 
стационарных передатчиков РЧ, как 
определено с помощью электромагнитного 
обследования объекта, 
а Должна быть меньше, чем уровень 
совместимости в каждом частотном 
диапазоне.
Ь Помехи могут возникать в 
непосредственной близости от 
оборудования, обозначенного следующим 
символом:
И )
с1= 1.2
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияют поглощения и агражения от конструкций, объектов и 
людей. Напряженность поля со стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио 
(сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, 
AM и FM радио и телевизионного вешания не может быть рассчитана с достаточной точностью. 
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренная напряженность поля в месте размещения Прибора Х1ля измерения артериального 
давления и частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-55, превышает допустимый уровень 
РЧ. указанный выше, необходимо изучить работоспособность Прибора для измерения 
артериального давления и частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-55, чтобы убедиться в 
нормальной работе. Если Вы заметили нарушения в работе, необходимо дополнительные меры, 
например, переориентация или перемещение Прибора для измерения артериального давления и 
частоты пульса автоматического МТ, модель МТ-55.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
46


--- стр. 276 ---
8.4 Р е к о м е н д у е м ы е  з н а ч е н и я  п р о с т р а н с т в е н н о г о  р а зн о с а
Таблица 13.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи и изделием.
Прибор для измерения артериальн 0 1 0  давления и частоты пульса автомагический МТ. 
модель МТ-55 предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой 
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь 
Прибора для измерения артериального давления и частоты пульса автоматического МТ. 
модель МТ-55 может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив 
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и изделием, как рекомендуется 
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика,
Вт
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика, m
d= 1.2V^ 
в полосе
150 кГц - 80 МГц
d= 1.2 Vp
в полосе
80 МГц- 800 МГц
d -2 .3 '^  
в полосе
800 МГц - 2.5 ГГц
0.01 0.11 0.09 0.19
0.1 0.35 0.30 0.60
! 1.11 0.95 1.89
10 3.51 2.99 5.98
100 11.11 9.46 18.92
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не 
перечисленных выше, рекомендованное расстояние разделения d в метрах (м) можно 
оценить с помощью формулы, применимой к частоте передатчика, где Р - это 
максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (W) в зависимости от 
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ I: При 80 МГц и 800 МГц, применяется расстояние разделения для 
более высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2; Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и 
отражение от конструкций, объектов и людей.
47


--- стр. 277 ---
Производитель: "Медикап Текнолоджи Продактс, Инк.", США 
Medical Technology Products, Inc.,
720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA 
Поставщик: "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.", США
Medical Technology Products. Inc.,
720 King Georges Post Road, Suite 3E (305), Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Место производства:
Joytech Healthcare Co., Ltd.,
No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, 
Hangzhou, China
Импортер: Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос"
(ЗАО фирма "Москва-Амрос")
Россия, Москва, 115054, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4, этаж 1.
Организация, уполномоченная на принятие претензий:
Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос"
(ЗАО фирма "Москва-Амрос")
Россия, Москва, 115054, ул. Пятницкая, дом 71/5, стр. 4, этаж 1  
Регистрационное
удостоверение ХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
9 Данные о регистрации
Декларация о соответствии зарегистрирована
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХ .
48


--- стр. 278 ---
П е р е ч е н ь  н а ц и о н а л ь н ы х  и м е ж д у н а р о д н ы х  н о р м а т и в н ы х  д о к у м е н т о в /с т а н д а р т о в , 
к о т о р ы м  с о о т в е т с1 'в у е т  м е д и ц и н с к о е  и зд ел и е.
- Директива MDD 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование;
- Директива 2 0 1 2 /1 9 /E U  (WEEE) Отходы электрического и электронного оборудования;
- ISO 13485:2003 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к 
регулированию;
- EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским 
изделиям:
- EN ISO 15223-1:2012 Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках 
медицинских устройств при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1.
Общие требования;
- EN 60601-1:2006/+А12-2014 - Медицинское электрическое оборудование. Часть 1:
Общие требования по основной безопасности и значимым характеристикам;
- EN 60601-1-2:2015 - Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2:
Общие требования по безопасности - Дополнительный стандарт: Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания;
- EN 1060-1 Неинвазивные сфигмоманометры. Общие требования;
- EN 1060-3 Неинвазивные сфигмоманометры. Дополнительные требования к 
электромеханическим системам измерения артериального давления;
- EN 1060-4 Неинвазивные сфигмоманометры. Процедуры испытания для определения 
точности системы автоматизированных неинвазивных сфигмоманометров. Медицинские 
устройства, медицинские изделия;
- ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования;
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными;
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro;
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего 
действия;
- 1'ОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 12.Приготовление проб и контрольные образцы;
- ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные 
требования для целей регулирования;
- ГОСТ ISO 14971-2011. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям;
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. 
Часть 1. Основные требования;
- ГОСТ 30324.30-2002. (МЭК 60601  -2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. 
Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови 
косвенным методом (с Поправкой);
- ГОСТ 31515.1 -2012 (EN 1060-1:1996) - Сфигмоманометры (измерители артериального 
давления) неинвазивные. Часть I. Общие требования;
- ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) - Сфигмоманометры (измерители артериального 
давления) неинвазивные. Часть 3. Требования к электромеханическим системы измерения 
артериального давления;
- ГОСТ 30804.4.2-2013. Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость 
к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний;
- ГОСТ 30804.4.3-2013. Совместимость технических средств электромагнитная.
49


--- стр. 279 ---
Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний;
- ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия;
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские требования безопасности. Методы санитарно­
химических и токсикологических испытаний;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1  -2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциомальных характеристик, 
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
- ГОСТ Р МЭК 6060 М -6-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1  -6. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
- ГОСТ Р МЭК 62304-2013. Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла;
- ГОСТ 8.417-2002. Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). 
Единицы величин;
-Р 1323565.2.001-2018 ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального 
давления неинвазивные. Методика поверки;
- Р 50.2.077-2014. ГСОЕИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. 
Проверка защиты программного обеспечения;
- ГОСТ 8.802-2012. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточ)юго 
давления до 250 МПа.
С р о к и  с л у ж б ы
Срок службы измерителя артериального давления цифрового: 10 лет.
Срок службы манжеты: 3 года.
При соблюдении пользователем правил эксплуатации и бережном отношении к изделию 
срок его службы может быть значительно больше указанного. Для получения рекомендаций 
по дальнейшему использованию изделия по истечении указанного срока службы или для 
проведения гарантийного обслуживания обратитесь по адресу, указанному торгующей 
организацией.
Бесплатное сервисное обслуживание в течении срока службы - после гарантийного срока, в 
случае обращения, Пользователь оплачивает лишь стоимость заменяемой детали, узла или 
материала. Стоимость работ Клиент не оплачивает.
Отметки о ремонте
50


--- стр. 280 ---
10 Г а р а н т и й н ы е  о б я з а т е л ь с т в а
1. Срок действия гарантии:
- 5 лет на прибор с даты продажи;
- ] год на манжету(-ы) с даты продажи.
2. Дата продажи отмечается продавцом в гарантийном талоне.
3. Гарантийное обслуживание производится при наличии 
настоящего гарантийного талона с отметкой продавца.
4. Гарантия не распространяется на транспортную упаковку.
5. Гарантия не распространяется на изделие, поврежденное вследствие:
• удара, небрежного обращения;
• несанкционированного ремонта или внесения изменений в конструкцию;
• попадания внутрь посторонних предметов, жидкостей, насекомых;
• несоблюдения потребителем правил эксплуатации;
• пожара, стихийных бедствий или природных катаклизмов.
Отметка торгующей организации Дата продажи торгующей организацией 
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, 
модель МТ- 55 проверен в моем присутствии, получен в полностью укомплектованном 
виде, в исправном состоянии, в заводской упаковке, без внешних дефектов и механических 
повреждений. С условиями гарантии ознакомлен. Претензий не имею.
[одпись покупателя
51