Имплантаты для остеосинтеза "Футдоктор" по ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Изделия медицинского назначения
№ 0103200008426008690 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ ИМ. Н.Ц. ЦАХАЕВА" · Республика Дагестан |
09.11.2026 | 1 021 586 ₽ |
| Поставка медицинских расходных материалов для отделения травматологии (лот 12.1)
№ 0855200000526003563 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6 ИМЕНИ Г.А. ЗАХАРЬИНА" · Пензенская область |
09.11.2026 | 1 861 228 ₽ |
| Поставка медицинских расходных материалов (винты бесшляпочные)
№ 0859200001126013235 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Рязанская область |
10.11.2026 | 802 500 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0373100037226001221 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Москва |
11.11.2026 | 1 470 000 ₽ |
| Поставка винтов костных ортопедических, нерассасывающихся, нестерильных для отделения травматологии для нужд ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ»
№ 0373200099726001341 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "МОРОЗОВСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
16.11.2026 | 1 776 680 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 0КПД2 32.50.22.190 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Медицинского изделия «Имплантаты для остеосинтеза «Футдоктор» по ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 2018 --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. Назначение и описание изделия. 2. Комплектация 3. Показания к применению, применение. 4. Противопоказания. 5. Предупреждения и потенциальные риски 6. Хранение и обращение 7. Стерилизация 8. Ремонт и техническое обслуживание 9. Упаковка и маркировка 10. Хранение и срок годности 11. Обслуживание клиентов 12. Транспортировка. 13. Гарантийные обязательства. 14. Утилизация --- стр. 3 --- 1. Назначение и описание изделия «Имплантаты для остеосинтеза «Футдоктор» по ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 (далее - имплантаты для остеосинтеза) являются медицинскими изделиями и предназначены для воздействия на кости при операциях стабильно-функционального остеосинтеза переломов длинных костей конечностей, костей малого поперечного сечения, костей кисти и стопы, остеосинтеза позвоночника, остеосинтеза костей таза, фиксации костей после остеотомий, для миниинвазивной хирургии, подтаранного артроэреза, хирургии переднего отдела стопы. ОСОБЕННОСТИ ПОСТАВКИ Имплантаты компании ООО «Футдоктор» поставляются в нестерильном виде и перед использованием должны пройти очистку и стерилизацию согласно порядку, описанному в данном документе. МАТЕРИАЛЫ Имплантаты для остеосинтеза (поставляются нестерильными) должны изготавливаться из нержавеющей стали 12Х18Н10 ГОСТ 5632-72, титанового сплава марки Ti6Al4V, титанового сплава марки ВТ-6. 2. Комплектации Имплантаты для остеосинтеза «Футдоктор»: 1. Винт канюлированиый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длина от 10 мм до 120 мм; 2. Винт неканюлированпый, диаметро.м от 1,0 мм до 10 мм; длина от 10 мм до 120 мм; 3. Винт бесшляпочный канюлированиый самонарезающий, диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 100 мм. 4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм. 5. Винт кортикально-губчатый, диамс'гром от 1 мм до 10 мм; длина от б мм до 250 мм. 6. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длина от 10 мм до 220 мм. 7. Виит канюлированиый управляемой компрессии, диаметром от 0 2,0 мм до 0 10 мм до 1 о мм, длина от 15 мм до 250 мм; 8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 80 мм; 9. Винт бесшляпочный канюлированиый самонарезагощий «ФУТДОКТОР», диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 140 мм; 10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 м.м до 10 мм, длиной от 20 .мм до 200 мм; 11. Спица с нерьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длина от 40 мм до 200 мм; 12. Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм 13. Стержень подтаранно-голеностопный, диа.метр от б.О мм до 14 мм, длина от 130 мм до 300 мм; 14. Винт блокирующий для подтарапно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длина от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм; 15. Винт блокирующий для подтарапно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длина от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм; 16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длина от 10 мм до 30 мм; 17. Винт, отламывающийся неканюлированпый ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм до 5 мм, длина от 8 мм до 30 мм; 18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3, 4, 5, б, 7, 8, 9, 10, И, 12 отверстий; 19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм; 20. Низкопрофилышя пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отверстий; 21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм; 22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм; --- стр. 4 --- 23. Подтаранный имплантат ФУТДОК ГОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм; 24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм; 25. Стягивающий винт диаметром от 4.0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм. 26. Позиционный компонент комнрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной o i 14 мм до 90 мм. 27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм. 28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 .мм до 100 мм. 29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый. 3. Показания и противопоказания к применению 3.1 Показания к при.меиеиию Показаны для внутренней фиксации при артродезах, остеотомиях, внутри- и внесуставиых переломах, а также несращении мелких костей и суставов стопы, голеностопного сустава, кисти и запястья. Данная конструкция специально предназначена для использования в области таранно-ладьевидного, пяточно-кубовидного, плюсне-клиновидного, трехгранно- крючковидного артродеза, а также остео гомии плюсневых костей. 3.2 Противопоказания Имплантаты ко.мпании ООО «Футдоктор» запрещается использовать, если у пациента имеются или имелись в анамнезе: • местное или системное острое или хроническое воспаление; • активная инфекция или воспаление; • предполагаемая или документально подтвержденная аллергия на металлы, или их непереносимость. 4. Предупреждения и иотеициальные риеки Имплантаты компании ООО «Футдоктор» предназначены только для однократного использования у одного пациента и не должны использоваться повторно. Как и все прочие ортопедические имплантаты, эти компоненты ни при каких условиях не разрешается имплантировать повторно. Чрезмерная нагрузка на имплантаты может привести к их поломке или ослаблению фиксации. На долговечность имплантатов могут оказывать влияние такие факторы, как вес пациента, степень его активности и соблюдение инструкций по весовым нагрузкам. Обусловленное инфекцией поврежденпе костных структур, подверженных весовым нагрузкам, может привести к ослабленпю фиксации компонентов и/или перелому кости. Существует вероятность серьезных послеоперационных осложнений при установке имплантатов пациентам с нарушенным общим физическим состоянием, тяжелым остеопорозом, физиологическими или анатомическими аномалиями, с иммунными реакциями, сенсибилизацией или гиперчувствителыюстыо к инородным материалам, а также пациентам с системными или метаболическими pacci ройствами. Здесь не перечисляются все нежелательные эффекты, которые могут возникнуть в связи с оперативным вмешательством, а приведены предупреждения в отношении использования металлических изделий. Перед оперативным вмешательством следует объяснить пациенту все риски, связанные с ортопедическими и общехирургическими операциями, а также с использованием общей анестезии. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОС1 И Имплантация изделий компании ООО «Футдоктор» должна проводиться только опытными хирургами, прошедшими специальное обу чение по использованию таких операций, поскольку данная процедура является технически сложной и может привести к серьезной трав.ме пациента. --- стр. 5 --- Ни при каких обстоятельствах не разрешается использовать поврежденные или хирургически извлеченные компоненты. Не допускается повторная стерилизация имплантатов, которые уже контактировали с жидкостями или тканями организма. Предоперационная оценка соответствия анатомии пациента для установки имплантата выполняется с помощью рентгенографии, КТ-сканирования и других рентгенологических методов диагностики. Имплантация должна проводиться только пациентам, которые отвечают критериям, описанным в разделе «Показания к применению». Правильный выбор имплантата чрезвычайно важен. Следует учитывать сопутствующие заболевания, а также вес, рост, профессию и/или степень физической активности пациента. Крайне важно правильно обращаться с имплантатом до и во время операции. Обращайтесь с имплантатом надлежащим образом. Сохраняйте целостность упаковки. Не допускайте на поверхности имплантата повреждений. Должным образом проинструктируйте пациента. Врач должен проинформировать пациента о преимуществах и недостатках ортопедических имплантатов, постоперационных ограничениях, чрезмерных весовых нагрузках, которые могут оказывать влияние на заживление кости, ограничениях имплаи 1атов, а также сообщить о том, что преждевременная физическая активность и весовые нагр\’зки в полном объе.ме могут привести к раннему ослаблению фиксации, повреждению и/или перелому ортопедических имплантатов. Для установки имплантатов компании ООО «Футдоктор» необходимо использовать только специальный инструментарий ООО «Ф\ гдоктор». Не используйте имплантаты и инструменты от других систем или других производи!елей. Имплантаты компании ООО «(Й\1Доктор» поставляются псстерильпым и перед использованием должен пройти очис!ку и стерилизацию согласно процедурам, описанным в данном документе. Следует тщательно оценивать рабочее состояние всех частей имплантатов. Критичные зоны, включая рабочие поверхности, необходимо проверить па предмет износа, повреждений или неровностей. По 1!режденные или сломанные имплантаты нельзя использовать или обрабатывать. Их следует вернуть в компанию для проведения оценки. Перед первым использованием имплантатов компании ООО «Футдоктор» хирург должен подробно ознакомиться с Руководством но соответствующей хирургической технике, а также с функциями и конструкцией имплантата. Перед операцией хирург должен определить тип необходимого имплантата; при этом до вмешательства следует обеспечить достаточные запасы имплантатов различных раз.мерои (включая имплантаты большего и меньшего размера по сравнению с тем, который планируеа ся использовать). ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЫ11>1 К ГЮСЛЕДСТШ1Я Перед операцией следует поставить пациента в известность о возможных нежелательных последствиях ортопедического вмсшагельства. Для коррекции некоторых из этих предполагаемых явлений может потребоваться дополнительное оперативное вмешательство. Среди них: • раннее или позднее ослабление фиксации, нарушение целостности и/или поло.мка некоторых или всех имплантатов; • гиперчувствнтелыюсть к металлу инородного тела (аллергическая реакция на материал имплантата), включая развитие металлоза, опухоли или аутоиммунного заболевания, изменение окраски и/или формирование рубцов; • кожная или мышечная чувствительность у пациентов при недостаточном покрытии тканями оперируемого участка, что может привести к разрыву кожи, пенетрации, болевому синдрому, раздражению и/или осложнениям со стороны раны; • повреждение ткани, обусловленное неправильным расположением имплантатов; • инфекция; • гематома; • аллергия; • тромбоз; --- стр. 6 --- • повреждение нервов или сосудов вследствие хирургической травмы, включая потерю неврологических функций, нейропатию, неврологические расстройства (временные или постоянные), билатеральную параплегию, радикулопатию и паралич (полный или неполный); • потеря костной ткани вследствие резорбции или адаптивной перестройки, снижение плотности кости или перелом в области операционного поля; • боль, дискомфорт или осложнения при заживлении раны в области операционного поля; • смещение анатомических структур; • несращение или замедленное срапюпие кости. • Нежелательные последствия мог> г потребовать проведения повторной операции или ревизионного в.мешательства, извлечения системы, артродеза затронутого сустава и/или ампутации конечности. 5. Стерилизации, дезинфекция Имплантаты компании ООО «Футдоктор» поставляются нестерильны.ми и до очистки и стерилизации должны храниться в оригинальной упаковке. Перед использованием их необходимо очистить, продезинфицировать и простерилизовать. 6. Подготовка к работе Вскрыть упаковку и проверить комплектность. Для всех имплантатов необходимо произвести визуальный ос.мотр на пред.мет повреждения, смещения частей, наличия неровностей, искривления и надломленных кончиков; При подготовке к операции провес! и иеобходи.мую обработку имплантата, состоящую из дезинфекции, предстерилизационной очистки ручным или механизированным способом и стерилизации, выполняемых в следующе!'! последовательности: Дезинфекция Должна осуществляться одним из ме годов: а) кипячение в 2% содовом растворе в течение 15 мин; б) погружение в 4% раствор перикиси водорода на 90 мин; в) погружение в 0,1% раствор “Дезоксана”на 30 мин. Промывка проточной водой не менее 3 мин. Предетерилизациоииая очистка Производится ручным или механическим способом с целью удаления белковых, жировых, механических загрязнений и лекарственных препаратов в следующей последовательности: Замачивание в одном из моющих рас'гворов при полном погружении: а) в 0,5% растворе “Биолота” при 40-50 град.С на 15 мин; б) в моющем комплексе 0,5% рас'нюра перекиси водорода и 0,5% моющего состава (“Прогресс”, “Астра”, “Айна”,’’Лотос”) при 50-55 град.С на 15 мин. Мойка каждого имплантата при помощи ерща, ватно-марлевого тампона, щетки в моющем растворе в течение 0,5 мин. Ополаскивание под проточной водой: • при применении “Биолота” - 3 мин; • при применении “Прогресса” - 5 мии. • при применении “Астры”,’’Айны”,’’Лотоса” -10 мин. Ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин. Сушка горячим воздухом в воздущном стерилизаторе при температуре 80-85 °С до полного исчезновения влаги. Стерилизация Имплантаты стерилизуются в воздушном или паровом стерилизаторе: --- стр. 7 --- в воздушном стерилизаторе в упаковке из бумаги или без упаковки (на сетке) при температуре 180 град.С в течение 60 мип. В паровом стерилизаторе при давлении пара 2 атм., температуре 132 град.С в течение 20 мин. Упаковка - стерилизационные коробки или двойная мягкая бязь, пергамент. 7. Рсмоп г II гсхиическое обслуживание Ремонту и техническому обслуживанию ие подлежат. 8. Указание мер безопасности Техника оперативного вмешательства с применением имплантатов в клинических условиях должны проводиться врачами, прошедшими специализированное обучение по травматологии и ортопедии в установленном порядке. 9. Хранение и срок годности Имплантаты перед хранением должны быть полностью высушены. Соблюдайте осторожность при обращении, чтобы предотвратить их повреждение. Следует хранить в специальных лотках в зонах, защищенных от пыли, насекомых, паров химических веществ и чрезмерных колебаний температуры и влажности. Температура хранения: от -10° С до + 50° С Относительная влажность воздуха; оз 0% до 85% (без образования конденсата) Срок годности: 5 лет 10. Упаковка и маркировка Упаковка имплантатов соответствус'г 1 ОС519126. FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ; Винт канюлированный, диаметром от 1.0 мм до 10 мм;длина от 10 мм до 120 мм Артикул: SFL 1.85 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав Ti6AI4V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 Номер РУ: Срок хранения 5 пет со дня изготовления Размер (Size) 7.5 мм -85 мм. Количество: 1шг Нестерильно (non-slerile)! Температура хранения: от •10*’ С до + 50® С Относительная влажность воздуха: от 07о до 85% FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Винт бесшляпочный канюли рованный самонареаающий Артикул: SFL3.40 ПТОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TiSAI4V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 Номер РУ: Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 4.3 40. Количество: 1шт Нестерильно (non-sletite)I Температура хранения: от -10^, до ■ * - 60® С Относительная влажность воздуха: от 0% до ббУв 4 ' О i 627091635988 FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Винт кеканюлированиый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длина от 10 мм до 120 мм Артикул: SCCF 2.45 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TI6A14V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.23.190-001-17179724-2018 Номер РУ: Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: Относительная влажность воздуха: от 07, до 85% "62709 Г63829Э" FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 м».1, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм Артикул: SFMS 4.20 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г, Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TI6A14V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 2.5 • 22. Количество: 1шт Нестерильно (non-sleiile)! Темперзт7ра хранения: от -10,*^. до ♦ 50* С Относительная влажность воздуха: от 07, до 857. 4 "62709 1 63587 --- стр. 8 --- FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длина от 6 мм до 250 мм Артикул: SFS 5.22 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав Ti6AI4V Дата производства 03.07.2018 ЗУ 32.50.22.190 001-17179724-2018 Номер РУ: Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 22 мм Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -10^ до + 50“ С Относительная влажность воздуха:от 0% до 85% •5 ..... & 4 "62709 Т'635872 FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2.0 мм до 10 мм, длина от 15 мм до 250 мм Артикул: CCFS 7,55 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «футдоктор» МО 140180 Г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TI6AI4V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 4 Номер РУ; Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 6.5 55 мм. Количество: 1шт Нестерильно (non-stenie)! Температура хранения: от •10,*.С до + 50" С Относительная влажность воздуха; от 0% до 85% ' - Щ г 62709 V635964 FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ; Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий «ФУТДОКТОР», диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 140 мм Артикул: SFM 9.13 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TI6AI4V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190 001-17179724-2018 Номер РУ; Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 13 мм. Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -Ю^С до + 50° С Относительная влажность воздуха: от 0% до 85% 4f . © 4 6270965996 1 2 FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длина от 10 мм до 220 мм Артикул: SFAM 6.40 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ; ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал; титановый сплав TI6AI4V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 Номер РУ: Срок хранения 5 лет со дня изготовления размер (Size) Количество: 1ия Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения; от -lODJ.flO + 50“ С Относительная влажность воздуха: от 0% до 85% 627091636282 FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и блокирующий, длиной от 10 мм до 80 мм Артикул: SFS 8.20 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав Ti6AI4V Дата производства 03.07.2018 ГУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 Номер РУ; Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) Количество: 1 шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -lOJ^Cflo + 50“ С Относительная влажность воздуха: от 0% до 85“/« 4 627091 635872 Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 3.5 - 00 мм. Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -10”J3 до + 50” С Относительная влажность воздуха: от 0% до 85“/. FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ; Винт компрессионный диаметром от 1.0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм Артикул; SCSF 10.30 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TIGAI4V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 "б 2 7 0 9 1 “б 3 6 3 0 5' Номер РУ; --- стр. 9 --- FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ; Спица с перьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длина от 40 мм до 200 мм Артикул; SS111.160 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ; ООО «Футдоктор» МО 140180 Г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TI6AUV Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-17179724 Номео РУ; Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 1.8 мм -160 мм. Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения; oT-io;j:, до + 50’ с Относительная вла:+:ность воздуха: от 0% до 85% ) 0 -2018 4 II 62709 1"635995" FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ; Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 ММ до 200 мм Артикул: SSSI 12.70 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 Г. Жуковский, ул. Заводская 13, Мотериал: титановый сплав TI6AI4V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001 17179724-2018 4 Номер РУ; Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 1.0 мм 70 мм Количество; 1илг Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -lOli; до + 50° С Относительная влажность воздуха: от 0% до 85% 627091 635995 FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Стержень подтаранно- голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длина от 130 мм до 300 мм Артикул: NPAF 13.240 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав Ti6AI4V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 Номер РУ: Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 13 240. Количество: 1шт Нестерильно (non-sterlle)l Температура хранения; от -101С.ДО + 50° С Относительная влажность воздуха: от 0% до 85% О 6 27 09 l''5 3 62 68 FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ; Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длина от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм Артикул: SFC 15.85 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: *** ООО «футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав Ti6A14V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190 001-17179724-2018" Номер РУ; Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 4 - 35 мм. Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения; от -lOlC, до + 50° С Относительная влажность воздуха: от 0% до 85% -’^Я 5н 8> 559 © 6 27 09 Г6 3 590 2" Срок хранения 5 пет со дня изготовления Размер (Size) 4 - 14 мм. Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -10» С. до + 50° С Относительная влажность воздуха: от 0% до 85% FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длина от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм Артикул: SFMC 14.20 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал; титановый сплав Ti6AI4V Дата производства 03.07.2018 ТУ32,50,22.190-001-17179724-2018 "6 27091 635902 Номер РУ: FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длина от 10 мм до 30 мм Артикул: ECNF 16.10 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г, Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TI6A14V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-Г/179724-20184 Номер РУ; Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 13. Количество: 1шт Нестерильно (non-stenie)! Температура хранения; от -10° с до + 50» С Относительная влажность воздуха: от 0% до 85% О 627091 636275 --- стр. 10 --- FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Викт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм ао 5 мм, длина от 8 мм до 30 мм Артикул: TFS 17.14 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Мотериол: титоновый сплав TISA14V Дата производства 03.07.2018 ТУ 33.50.22.190 UO11/17‘J724-2018 Номер РУ: Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 2.7 14 мм. Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -10' С до + 60’ С Относительная влажность воздуха: от 0% до 35% Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 2.4 мм 8 отв. Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от-10'С до+ 50'С Относительная влажность воздуха: от 0'/. до 85’/. FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 11,12 отверстий Артикул: LPSPU 18.20 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TiSAlAV Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 4 "б 2 7 09 Г'6 3 5 9 7 1" Номер РУ; FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм Артикул: LPSPU 19.60 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TIGAI4V Дата производства 03.07.2018 Срок хранения 6 лет со дня изготовления Размер (Size) 45. 60мм 12 отв Количество: 1шт Нестерильно (non-stenle); Температура хранения: от-10'С до + 50'С Относительная вла:«кость воздуха: от 0% до 85% Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 15-60мм 5 отв Количество: 1ця Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -10* С до + 60’ С Относительная влажность воздуха: от 0% со 85’/. О UUM/l/y/:24-'iUli)"62 7 09 i H o m e d РУ: ез 59 7 г FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ; Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5. 6, 7. 8, 9. 10 отверстий Артикул: LPSPU 20.80 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ; ООО «футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал; титановый сплав TiGAUV Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 4 "62709 Гб3597 1 Номер РУ: (!) ^OTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Плюснефлланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм. шириной от 4 мм до 30 мм. высотой от 2 мм до 5 мм Артикул: LPSPU 21.50 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав T16A14V Дата производства 03.07.2018 Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер <Size) 15'55 мм 5 отв. Количество; I lut Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -10* с до ♦ 50^' С Относительная влажность воздуха: от 0% до Ь5% Q О л- ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 4 "б 2 7 09 1 63 5 Номео РУ: J 7 1 FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Фиксатор межфалангсвый. диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм Артикул: Р1Р 22.20 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TI6AI4V Дота производства 03,07.2018 Т У 32.50.22.190-0 01-1 71 797 24-: Номер РУ: Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 2 -20 мм. Количество; 1шт Нестерильно (non-sierile)l Температура хранения: от -10* С до 50* С Относительная влажность воздуха: от 0% до 85% --- стр. 11 --- FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ; Подтаранный имплант ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса о^’ 4 мм до 20 мм Артикул: S1F 23.12 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ; ООО афутдоктор» МО 140130 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TiEAMV Дата производства 03.07.2018 1У JJ.bU.iZ.19U-UIJl-l/l/y/.^4-iU18 Номер РУ; Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 12 мм Количество; lurr Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения; от -10' С до + 50' С Относительная влажность воздуха: от 01'» до 85% V \ О lllllllllllllillllill 4"б27 104''5 1 2473 FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ; Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм Артикул: SCCF 24.25 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО афутдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав T1SAI4V Дата производства 03.07.2013 ТУ 32.50.22.190 001-17179724-20184 "62 7 09 Г63 6 299" Номер РУ: Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 3.5 25. Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -10“ С до + 50' С Относительная влажность воздуха; от 0“/« до 85% 0 FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм Артикул: SCF 25,55 п р о и з в о д и т е л ь : ООО афутдоктор» МО 140180 Г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TiSAMV Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 Номер РУ: Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 4.5 - 55 Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -10" С до + 50" С Относительная влажность воздуха; от 0% до 85'А 627091 6 2 9 9" Г- FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм Артикул: ALFS 27.30 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО афутдоктор» МО 140180 Г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав Ti6AI4V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50,22.190-001-17179724-2018 4 Номер РУ; Срок хранения 5 лет со дня изготоЕлемия Размер (Size) 4.5-30. Количество; 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от-10® С до ♦ 50» С Относительная влажность воздуха; от 0% до 857« Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 6.8 - 22 Количество: 1шт Нестерильно (non-sterile)l Температура хранения: от -10“ С до + 50® С Относительная влажность воздуха: от 0®Л до 85®/. FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм. длиной от 14 мм до 90 мм Артикул: APFS 26.22 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал; титановый сплав T16AI4V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32,50.22,190-001-17179724-2018 4 "627 09 1'6359 26" Номер РУ: FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от Ъ мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 м м Артикул: ALFS 28.50 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул, Заводская 13. Материал; титановый сплав TI6A14V Дата производства 03.07.2018 ТУ 32.50.22.190 001 17179724-2010 Номер РУ: Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 5 - 50. Количество; 1шт Нестерильно (non-sterile)! Температура хранения: от -10® С до + 50® С Относительная влажность воздуха: от 0®/о до 85% ® О 4 "62709 Г635957 --- стр. 12 --- FOOTDOCTOR НАИМЕНОВАНИЕ: Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый Артикул: FSCC 29.24 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Футдоктор» МО 140180 г. Жуковский, ул. Заводская 13. Материал: титановый сплав TI6AI4V Дата производства 03.07.2013 ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018 Номер РУ; Срок хранения 5 лет со дня изготовления Размер (Size) 3.5 • 24. Количество; 1шт Нестерильно (non-sterile)l Температура хранения; от -10“ С до + 60“ С Относительная влажность воздуха: от 0% до 35% О 62709 1 635940 Предупре/кдспие! Использование поврежденных имплантатов может повысить риск травмы тканей н ннфек 1(нн, а также увеличить длительность оперативного вмешательства. 11. Обслуживание клиентов Для получения дополнительной информации о имплантатах компании ООО «Футдоктор» или копии Руководства по хирургической технике при использовании имплантатов обратитесь в компанию ООО «Футдоктор». Производитель; ООО «Футдоктор». Московская область, 140180, г. Жуковский, ул. Заводская 13. 12. Утилизация Имплантаты после операции не удаляются, остаются в человеке пожизненно, за исключением особых случаев, когда и.мплантат подлежит замене или удалению в связи с медицинскими показаниями. Имплантаты подлежат утилизации и (или) уничтожению в случае: 1) Окончания срока службы имплантатов (срока годности); 2) Подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан при применении или эксплуатации имплантатов; 3) Подтверждения инс}юрмации о том. что имплантаты некачественные или небезопасные. Утилизация имплантатов осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 13. 1 ’раиспортировка Имплантаты укладываются в соответствующую упаковку вместе с эксплуатационной документацией. Допускается транспортировка всеми вида.ми транспорта в крытых транспортных средствах при температурном режиме от -10°С до + 50°С и относительной влажности воздуха от 5% до 85% (без образования конденсата). 14. Гарантийные обязательства Гарантийный срок составляет 12 месяцев (1 год). Производитель гарантирует соответствия медицинского изделия все требованиям нормативного документа при соблюдении условий транспортирования и хранения. При обнаружении брака или несоотве 1ствия изделия претензии принимаются по адресу: Производитель: ООО «футдоктор», 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 23 А, Тел.: +7 (495) 258 61 58, +7 926 676 69 42