Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/14071 | TenderMatch

Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/14071 от 22.11.2012 · класс риска 3

Производитель: ООО "НАПОЛИ" (Россия)

Вид изделия: Повязка с биохимическим воздействием

В госконтрактах 44-ФЗ: 83 контракта, медианная цена за единицу 1 299 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка перевязочных материалов
№ 0372200080826000253 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СТРЕЛЬНА" · г. Санкт-Петербург
11.11.20261 350 152 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
f v
ЗАО "Новые Перевязочные Материалы"
141351, Московская область, 
Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д.2И.
Тел./факс: (495) 984-2869 
E-mail: info@voscopran.ru
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора  
от 2012 г. №
ЕРЖДАЮ
ьный директор  
язочные материалы»  
А.Ю. Быков
ъР-^2012г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделий медицинского назначения  
«Повязки раневые биополимерные «ХитоПран», стерильные»
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Изделия медицинского назначния «Повязки раневые биополимерные  
«ХитоПран», стерильные» выпускаются в 2 исполнениях;
-повязка раневая биополимерная ранозаживляющия «ХитоПран»,  
стерильная;
-повязка раневая биополимерная гемостатическая «ХитоПран-гемо»,  
стерильная.
1.1 Повязка «ХитоПран», предназначена:
- для местного лечения плоских гранулирующих вялотекущих,  
длительно незаживающих ран, ожогов I - Ша степеней, трофических язв,  
пролежней, обморожений, для временного закрытия после хирургической  
обработки ожоговых ран Шб степени с целью их подготовки к  
аутодермопластике и донорских участков, а также для заживления раневых  
поверхностей полости рта, при пролежнях в местах надавливания зубных  
протезов.


--- стр. 2 ---
Принцип действия повязок основан на биологической активности  
хитозана, способного активизировать макрофаги, усиливать пролиферацию  
фибробластов, ускорять рост эпидермальных кератиноцитов, связывать и  
инактивировать матриксные металлопротеиназы - ферменты воспаления.
1.2 Повязка «ХитоПран-гемо» предназначена:
- для оказания первой медицинской и неотложной помопщ по  
остановке наружных капиллярных и венозных кровотечений, а также для  
остановки кровотечения после удаления зубов или удаления кист, остановки  
кровотечений из костно-зубо десневых карманов.
Г емостатический эффект повязок основан на взаимодействии  
поликатионогенногохитозана с отрицательно заряженной поверхностью  
клеточных и белковых компонентов крови (в том числе факторов  
свертывания), что приводит к быстрому образованию прочного  
гелеобразного кровяного сгустка и обеспечивает их эффективность при  
гепаринизированной крови, так как действует независимо от факторов  
свертывания крови.
Повязки обоих исполнений могут применяться в стационарных,  
амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых и бытовых условиях.
2 ОСНОВНЫЕ МЕДЖО-ТЕХНР1ЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ  
Повязки на основе электроформованных хитозановых микроволокон  
выпускаются в индивидуальной упаковке в виде нетканых полотен  
прямоугольной формы шириной от 5,0±0,5 см до 10,0 ±0,5 см и длиной от 7,5  
± 0,5 см до 20,0 ± 0,5 см, толщиной от 0,05мм до 5 мм.
Физико-химические показатели повязок приведены в таблице.
№№
п/п
Наменование показателей
Исполнения
Повязка
«ХитоПран»
ранозаживляюп 1ая
Повязка
«ХитоПран-гемо»
гемостатическая
1 Внешний вид
Полотно белого 
цвета, возможен 
сероватый оттенок
Полотно белого 
цвета, возможен 
сероватый оттенок
I


--- стр. 3 ---
2
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------*--------------------------
Поверхностная плотность, г/м , не
менее 10 10
3
Сорбционная способность по воде, 
г/г, не менее 10 10
4
Показатель активности водородных 
ионов (pH) водной вытяжки, не 
менее
5,6 5,6
5 Массовая доля летучих веществ, %, 
не более
5 5
Стерилизация повязок осуществляется только радиационным методом.  
Повязки ранозаживляющие «ХитоПран» создают благоприятные  
условия для течения раневого процесса, комфорт пациентам и удобство для  
медперсонала. Повязки хорошо моделируются на ранах, оказывают  
стимулирующее влияние на процессы регенерации, ускоряют формирование  
грануляционной ткани.
Повязки «ХитоПран-гемо» хорошо моделируются на ранах, обладают  
высокой сорбционной способностью по крови и высокой адгезией к ране.
Повязки в обоих исполнениях атравматичны, обладают  
бактериостатическим действием, способностью к биодеградации  
(подвергаются резорбции за время до 2 суток), хорошо переносятся  
больными, не обладают местнораздражающим и сенсибилизирующим  
действием, снижают болевые ощущения.
3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
3.1 Повязки «ХитоПран» противопоказаны для использования на  
гнойных ранах в стадии воспаления и при наличии некротических тканей.
3.2 Повязки «ХитоПран-гемо» не показаны при кровотечениях,  
вызванных повреждением крупных сосудов.


--- стр. 7 ---
ЗАО “Новые Перевязочные Материалы”
141351, Московская область, 
Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д.2И.
Тел./факс: (495) 984-2869 
E-mail: info@voscopran.ru
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора
от 2012 г. №
РЖДАЮ
ьный директор  
вязочные материалы»  
?_А.Ю. Быков
; Г - ^ ^ ^ 2 0 1 2 Г .
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделий медицинского назначения  
«Повязки раневые биополимерные «ХитоПран», стерильные»
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Изделия медицинского назначния «Повязки раневые биополимерные  
«ХитоПран», стерильные» выпускаются в 2 исполнениях:
-повязка раневая биополимерная ранозаживляющия «ХитоПран»,  
стерильная;
-повязка раневая биополимерная гемостатическая «ХитоПран-гемо»,  
стерильная.
1.1 Повязка «ХитоПран», предназначена:
- для местного лечения плоских гранулирующих вялотекущих,  
длительно незаживающих ран, ожогов I - 111а степеней, трофических язв,  
пролежней, обморожений, для временного закрытия после хирургической  
обработки ожоговых ран Шб степени с целью их подготовки к  
аутодермопластике и донорских участков, а также для заживления раневых  
поверхностей полости рта, при пролежнях в местах надавливания зубных  
протезов.


--- стр. 8 ---
Принцип действия повязок основан на биологической активности  
хитозана, способного активизировать макрофаги, усиливать пролиферацию  
фибробластов, ускорять рост эпидермальных кератиноцитов, связывать и  
инактивировать матриксные металлопротеиназы - ферменты воспаления.
1.2 Повязка «ХитоПран-гемо» предназначена:
- для оказания первой медицинской и неотложной помощи по  
остановке наружных капиллярных и венозных кровотечений, а также для  
остановки кровотечения после удаления зубов или удаления кист, остановки  
кровотечений из костно-зубодесневых карманов.
Г емостатический эффект повязок основан на взаимодействии  
поликатионогенногохитозана с отрицательно заряженной поверхностью  
клеточных и белковых компонентов крови (в том числе факторов  
свертывания), что приводит к быстрому образованию прочного  
гелеобразного кровяного сгустка и обеспечивает их эффективность при  
гепаринизированной крови, так как действует независимо от факторов  
свертывания крови.
Повязки обоих исполнений могут применяться в стационарных,  
амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых и бытовых условиях.
2 ОСНОВНЫЕ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Повязки на основе электроформованных хитозановых микроволокон  
выпускаются в индивидуальной упаковке в виде нетканых полотен  
прямоугольной формы шириной от 5,0±0,5 см до 10,0 ±0,5 см и длиной от 7,5  
± 0,5 см до 20,0 ± 0,5 см, толщиной от 0,05мм до 5 мм.
Физико-химические показатели повязок приведены в таблице.
Ж№
п/п
Наменование показателей
Исполнения
Повязка
«ХитоПран»
ранозаживляющая
Повязка
«ХитоПран-гемо»
гемостатическая
1 Внешний вид
Полотно белого 
цвета, возможен 
сероватый оттенок
Полотно белого 
цвета, возможен 
сероватый оттенок


--- стр. 9 ---
[ ы
2
•1
Поверхностная плотность, г/м , не 
менее 10 10
3
Сорбционная способность по воде, 
г/г, не менее 10 10
4
Показатель активности водородных 
ионов (pH) водной вытяжки, не 
менее
5,6 5,6
5 Массовая доля летучих веществ, %, 
не более
5 5
Стерилизация повязок осуществляется только радиационным методом.
Повязки ранозаживляющие «ХитоПран» создают благоприятные  
условия для течения раневого процесса, комфорт пациентам и удобство для  
медперсонала. Повязки хорошо моделируются на ранах, оказывают  
стимулирующее влияние на процессы регенерации, ускоряют формирование  
грануляционной ткани.
Повязки «ХитоПран-гемо» хорошо моделируются на ранах, обладают  
высокой сорбционной способностью по крови и высокой адгезией к ране.
Повязки в обоих исполнениях атравматичны, обладают  
бактериостатическим действием, способностью к биодеградации  
(подвергаются резорбции за время до 2 суток), хорошо переносятся  
больными, не обладают местнораздражающим и сенсибилизирующим  
действием, снижают болевые ощущения.
3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
3.1 Повязки «ХитоПран» противопоказаны для использования на  
гнойных ранах в стадии воспаления и при наличии некротических тканей.
3.2 Повязки «ХитоПран-гемо» не показаны при кровотечениях,  
вызванных повреждением крупных сосудов.