Аппарат лазерный видимого и инфракрасного диапазонов терапевтический многоканальный с индикатором импульсной и средней мощности излучения "МУСТАНГ-2000" по ТУ 9444-005-29230815-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Настоящее руководство по эксплуатации (далее - РЭ) предназначено для ознакомления с аппаратом лазерным видимого и инфракрасного диапа зонов терапевтическим многоканальным с индикатором импульсной и сред ней мощности излучения «Мустанг-2000» (далее - аппарат) и устанавливает правила его эксплуатации, удостоверяет приемку аппарата и гарантии изго товителя. Аппарат предназначен для терапии различных заболеваний путем об лучения патологических участков лазерным излучением. Область применения аппарата - физиотерапия в условиях лечебно профилактических учреждений здравоохранения. В зависимости от конструкции и количества каналов излучения выпус- каются модели аппарата, представленные в таблице 1 . Таблица 1 . Обозначение документации модели Количество каналов излучения РНМК.941536.005 4 PHMK.941536.005-0I 2 РНМК.941536.005-02 1 Классификация аппарата: • климатическое исполнение по ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 15150-69 - УХЛ 4.2; • в зависимости от воспринимаемых механических воздействий по ГОСТ Р 50444-92 - переносное/передвижное изделие группы 2; • в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609-2000 - класс 2а; • по безопасности в соответствии с ГОСТ Р 50267.0-92 - изделие класса II с рабочей частью типа В; • по степени опасности лазерного излучения в соответствии с ГОСТ Р 50723-94 - класс ЗВ, в соответствии со СНиП 5804-91 - класс II; • в зависимости от возможных последствий отказа в соответствии с ГОСТ Р 50444-92 и РД 50-707-91 - класс В. К эксплуатации аппарата допускаются лица, изучившие настоящее РЭ и допущенные к эксплуатации электроустановок. В связи с постоянной работой по усовершенствованию аппарата, по вышающему его надежность и улучшающему условия эксплуатации, в кон струкцию аппарата могут быть внесены изменения, не отраженные в на стоящем РЭ. Замечания и пожелания по качеству аппарата направляйте по адресу: 109443, Москва, а/я 17,000 «НПЛЦ «Техника». Телефоны: (495) 254-97-60, 254-98-20, 254-23-58. Ф акс: (495) 254-69-01. И зм . Лист№ д о ( С у м .Подпись. Щ - Д а т а РНМК.941536.005 РЭ Разработ. Соколов Провери лРучкин Н а ч . о т д . Н . к о н т р .Ручкин У твердилГлазков А п п а р а т л а з е р н ы й в и д и м о г о и и н ф р а к р а с н о г о д и а п а з о н о в т е р а п е в т и ч е с к и й м н о г о к а н а л ь н ы й с и н д и к а т о р о м и м п у л ь с н о й и с р е д н е й м о щ н о с т и и з л у ч е н и я « М у с т а н г - 2 0 0 0 » Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и Л и т П Л ист Л истов ООО «НПЛЦ «Техника» --- стр. 3 --- 1.1 Технические параметры и характеристики. 1.1.1 Аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, техниче ских условий ТУ 9444-005-29230815-2008 и комплекта конструкторской до кументации в соответствии с таблицей 1 . 1.1.2 Габаритные размеры составных частей аппарата не более: • базовый блок четырехканальный 340x200x110 мм, двухканальный 280x200x110 мм, одноканальный 220x200x110 мм; • стойка универсальная 950x550x350 мм; • блок биоуправления 140x195x45 мм. 1.1.3 Масса составных частей аппарата не более: • базовый блок одно- и двухканальный 2,0 кг, четырехканальный 2,8 к г; • блок биоуправления 0,5 к г; • стойка универсальная 8 кг. Усилие перемещения стойки с аппаратом должно бы ть: • при заторможенных колесах - (70±7) Н ; • при расторможенных колесах - (30±3) Н . 1.1.4 Время установления рабочего режима аппарата после включения электропитания не более 30 с. 1.1.5 Фиксированная частота повторения импульсов лазерного излуче ния аппарата в режиме импульсного излучения или частота модуляции ла зерного излучения аппарата непрерывного излучения (далее - частота) для каждого канала (10±0,1), (80±1), (600+10), (3000±50) Гц. 1.1.6 Произвольная частота повторения импульсов для каждого канала соответствует таблице 2. Таблица 2. 1 О П И С А Н И Е и Р А Б О Т А Диапазон частоты, Г ц 1П аг изменения частоты, Гц Отклонение частоты от установленной, Гц, не более 0,5- ь 5 О Д +0,05 5,2^ 10 0,2 +0,1 10,5-20 0,5 ±0,25 2 1 -5 0 1 +0,5 52-100 2 ±1,0 105-200 5 +2,5 210-500 10 +5,0 520- 1000 20 +10 1050-2000 50 +25 2100-3000 100 ±50 1.1.7 Для режима импульсного излучения длительность импульсов из лучения от 60 до 220 НС по уровню 0,5 амплитуды импульса. 1.1.8 Скважность модулированного излучения 2 +0,5. И з м .Л ист № докум. П одп.Д ата Р Н М К .9 4 1536.005 РЭ Л ист --- стр. 4 --- 1.1.9 Длина волны (X ) и значения импульсной (Ри) и средней (Р ср ) (для головок непрерывного излучения) мощностей излучения каждого канала в режиме максимальной мощности излучения аппарата в зависимости от голо вок излучения соответствуют таблице 3. Мощность излучения устанавлива ется от максимального до минимального значения, равного не более 0,1 от максимального значения. 1.1.10 Встроенные в аппарат индикаторы обеспечивают индикацию типа головки излучения, длины волны, мощности и дозы излучения. Относительные отклонения показаний индикаторов: • длины волны от указанного в документации на головку не более 5% ; • максимальной выходной мощности излучения и дозы от их измерен ных максимальных значений: > для головок импульсного излучения не более +40 % ; > для головок непрерывного излучения не более +30 % . Примечания. 1) Индикация типа излучающей головки и дозы излучения реализуется в аппарате по требованию заказчика, кроме матричных головок излучения. 2) Индикация общей максимальной импульсной мощности излучения всей пло щадью выходного окна матричной головки излучения осуществляется самой головкой. Таблица 3. Тип головки X, мкм ? и Вт ? с р мВт Лазерные головки импульсного излучения ЛО1-2000 0,89 5-9 — Л02-2000 0,89 9-15 — ЛОЗ-2000 0,89 15-20 — Л04-2000 0,89 20-25 — Л07-2000 0,8-0,9 65-95 — ЛОК2-2000 0,63-0,65 4-6 _ _ Лазерные головки непрерывного и модулированного излучения КЛО1-2000 0,65 — 4-6 КЛ02-2000 0,65 — 25-35 КЛОЗ-2000 0,63 — 8-12 КЛ04-2000 0,63 — 25-35 КЛ05-2000 0,82-0,85 — 32-48 КЛ06-2000 0,81 — 160-240 КЛ07-2000 1,3 — 4-6 КЛ08-2000 0,78 — 32-48 КЛ09-2000 0,53 — 5-10 КЛ10-2000 0,41 — 4-6 МЛ02 0,82-0,85 — 20-40 М ЛОЗ 1,3 — 1,5-3 МЛ05 0,65 — 10-20 МЛ06 0,63 5-15 с Л и с т ш РНМК.941536.005 РЭS № м .Л и с т№ д о к у м .П о д п .Д а т а 4 --- стр. 5 --- О кончание таблицы 3, Тип головки X , мкм ?и Вт ? с р мВт Лазерные головки непрерывного излучения БЛОК 0,63 — 1,5-3* ВЛ0К-М5 0,63 — 4-8* в л о к -м ю 0,63 — 8-16* ВЛОК-405 0,4-0,41 — 1,5-3* ВЛОК-532 0,53 — 1,5-3* Светодиодные головки непрерывного излучения ВЛОК-СД-365 0,36-0,36 — 1,5-3* ВЛОК-СД-405 0,4-0,41 — 1,5-3* ВЛОК-СД-450 0,45-0,46 — 1,5-3* ВЛОК-СД-530 0,52-0,54 — 1,5-3* М атричная лазерная головка импульсного излучения МЛ01К-2000 0,89 60-90** — Лазерно-светодиодные излучающие головки ЛО-2000 0,89 5-9 — 0,63 — 12-20 МЛС1-2000 0,89 5-9 — 0,63-0,65 6-12 — 0,88 — 50-80 0,53 — 4-8 0,45-0,47 — 15-25 Светодиодные головки непрерывного и модулированного излучения МС02-2000 0,88 — 120-200 МСОЗ-2000 0,63 — 15-30 МС04-2000 0,59 — 8-15 МС05-2000 0,53 — 5-15 МС06-2000 0,45-0,47 — 10-20 МСОЗМ-2000 0,63 _ 60-100 МС04М-2000 0,59 — 30-50 МС05М-2000 0,53 — 30-50 МС06М-2000 0,45-0,47 — 60-90 СОЗ-2000 0,63 — 80-120 С04-2000 0,59 — 15-25 С05-2000 0,53 — 35-50 С06-2000 0,45-0,47 — 60-100 С07-2000 0,4-0,41 — 50-150 С08-2000 0,36-0,40 — 20-200 *) На выходе одноразового комплекта для внутривенного облучения крови КИВЛ-02. **) Общая максимальная импульсная мощность излучения всей площадью выходного окна головки излучения. № мЛ ист № докум. П одп.Д ата Р Н М К .941536 .005 РЭ Л ист --- стр. 6 --- 1.1.11 Фиксированные значения времени экспозиции 1мин; 10 мин и «Н» (неограниченно), а время произвольной экспозиции излучения от 1 с до 90 мин с шагом изменения устанавливаемого времени экспозиции и откло нениями от него в соответствии с таблицей 4. Таблица 4. Диапазон П Т а г измененияОтклонение времени экспозиции времени времени от установленного, не более экспозиции экспозиции (1-10) с 1 с ±0,5 с (15^60) с 5 с ±2,5 с (1,5-4) мин 0,5 мин ±0,25 мин (5-10) мин 1 мин ±0,5 мин (15-30) мин 5 мин ±2,5 мин (40-90) мин 10 мин ±5 мин 1.1.12 При работе с блоком биоуправления аппарат обеспечивает амплитудную модуляцию лазерного излучения в следующих режимах: • внутренний режим - импульсами прямоугольной формы с частотой 7-ь14 Гц, скважностью 2+0,2, глубиной модуляции 100 % . Частота воз растает от 7 до 14 Гц в течение времени Ть затем убывает в течение времени Т2. Временные интервалы Ti и Т2 формируются аппаратом по программе случайным образом в диапазоне от 2 до 4 с; • режим «внешний 1» - по сигналу с датчика пульса пациента в фазе систолы со сдвигом не более 0,1с; • режим «внешний 2» - по сигналу с датчика дыхания пациента в фазе вдоха со сдвигом не более 0,5с. 1.1.13 При работе аппарата с блоком биоуправления отношение ам плитуды модулированного излучения к соответствующей амплитуде немо- дулированного излучения в режиме максимальной мощности: • при модуляции в режиме " внутренний" - (20 - ь 40) % ; • при модуляции в режиме «внешний 1» - (50 - г - 75) % ; • при модуляции в режиме «внешний 2» - (50 75) % ; • при модуляции в режиме «внешний 1 и 2» - (95 - ь 100) % . 1.1.14 При работе аппарата с магнитными медицинскими насадками магнитная индукция в области воздействия лазерного излучения от 20 до 80 мТл. 1.1.15 Аппарат обеспечивает непрерывную работу в течение 8 ч еже дневно. 1.1.16 Аппарат соответствует требованиям технических условий при изменении напряжения питания от 198 до 242 В. 1.1.17 Мощность, потребляемая аппаратом, не более: • четырехканального 30 В А, • одно- и двухканального 15 В А. № мЛ ист № доку м .П одп.Дата Р Н М К .9415 3 6 .0 0 5 РЭ Л ист --- стр. 7 --- 1.1.18 Металлические части аппарата изготовлены из коррозионно- стойких материалов или защищены от коррозии покрытиями в соответствии с ГОСТ 9.301-96, ГОСТ 9.302-88 для условий эксплуатации УХЛ 4. 1.1.19 Наружные поверхности составных частей аппарата устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113-98. 1.1.20 Монтаж электрической части аппарата соответствует требовани ям РДТ 25-106-88 и комплектов конструкторской документации в соответст вии с таблицей 1 . 1.1.21 Аппарат при эксплуатации устойчив к воздействиям климатиче ских факторов по ГОСТ Р 50444-92 для изделий климатического исполне ния УХЛ 4.2. 1.1.22 Аппарат в транспортной упаковке устойчив к воздействиям климатических факторов для условий хранения 5 по ГОСТ 15150-69. 1.1.23 Аппарат при эксплуатации устойчив к механическим воздейст виям по ГОСТ Р 50444-92 для изделий группы 2. 1.1.24 Аппарат в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании по ГОСТ Р 50444-92 для изделий группы 2. 1.1.25 Средняя наработка на отказ аппарата не менее 2000 ч . 1.1.26 Среднее время восстановления работоспособности аппарата должно быть не более 2 ч. 1.1.27 Средний срок службы аппарата должен быть не менее 5 лет при эксплуатации 6 ч в день. 1.2 Характеристики материалов и покупных изделий. 1.2.2 Покупные комплектующие изделия на момент установки в аппа рат проходят входной контроль и имеют оставшийся гарантийный срок экс плуатации не менее гарантийного срока эксплуатации аппарата. 1.3 Комплектность 1.3.1 Комплектность поставки аппарата соответствует таблице 5. Таблица 5 № п /п Наименование Обозначение Кол 1 . Аппарат лазерный видимого и инфра красного диапазонов терапевтический многоканальный с индикатором им пульсной и средней мощности излуче ния «Мустанг-2000» (базовый блок) РНМК.941536.005 или РНМК.941536.005-01 или РНМК.941536.005-02 1 2. Б лок биоуправления «М устанг 2000 БИ С »РНМК.941536.005.01 1 * с % Л и с т C QТ РНМК.941536.005 РЭS И з м .Л и с т№ д о к у м . П о д п . Д а т а 7 --- стр. 8 --- п р о д о л ж ен и е таблицы 5. с §а I' шXX с §а № > п/п 3. 4. Н аим енование О бозначен и е Лазерные головки импульсного излучения: Л01-2000 Л02-2000 ЛОЗ-2000 Л04-2000 Л07-2000 ЛОК2-2000 РНМК 941536.005.02-01 РНМК 941536.005.02-02 РНМК 941536.005.02-03 РНМК 941536.005.02-04 РНМК 941536.005.02-05 РНМК 941536.005.02-06 Лазерные головки непрерывного и модулированного излучения: КЛО1-2000 КЛ02-2000 КЛОЗ-2000 КЛ04-2000 КЛ05-2000 КЛ06-2000 КЛ07-2000 КЛ08-2000 КЛ09-2000 КЛ010-2000 МЛ02 М ЛОЗ МЛ05 МЛ06 РНМК 941536.005.03-01 РНМК 941536.005.03-02 РНМК 941536.005.03-03 РНМК 941536.005.03-04 РНМК 941536.005.03-05 РНМК 941536.005.03-06 РНМК 941536.005.03-07 РНМК 941536.005.03-08 РНМК 941536.005.03-09 РНМК 941536.005.03-10 РНМ К 941536.005.04-01 РНМК 941536.005.04-02 РНМК 941536.005.04-03 РНМК 941536.005.04-04 Лазерные головки непрерывного излучения: БЛОК ВЛОК-М5 ВЛОК-МЮ ВЛОК-405 ВЛОК-532 РНМК 941536.005.05-01 РНМК 941536.005.05-02 РНМК 941536.005.05-03 РНМК 941536.005.05-04 РНМК 941536.005.05-05 Светодиодные головки непрерывного излучения: • ВЛОК-СД-365 • ВЛОК-СД-405 • ВЛОК-СД-450 • ВЛОК-СД-530 М атричная лазерная головка импульс- ного излучения МЛ01К-2000 _______ РНМК 941536.005 РНМК 941536.005 РНМК 941536.005 РНМК 941536.005 05-06 05-07 05-08 05-09 РНМК 941536.005.06-01 Кол C Q X S И з м .Лист № докум. П одп.Д ата Р Н М К .941536.0 05 РЭ Л ист 8 --- стр. 10 --- П родолж ен и е таблицы 5. № п/п 8. 9. 10. 11 12. 13, 14. Н аим енование О бозначен и е Лазерно-светодиодные излучающие головки: Све Ма ЛО-2000 лазерная ЛО-2000 светодиодная МЛС1 -2000 лазерные МЛС1 -2000 светодиодные РНМК 941536.005.07-01 РНМК 941536.005.07-02 РНМК 941536.005.08-01 РНМК 941536.005.08-02 одиодны е головки МС02-2000 МСОЗ-2000 МС04-2000 МС05-2000 МС06-2000 МСОЗМ-2000 МС04М-2000 МС05М-2000 МС06М-2000 СОЗ-2000 С04-2000 С05-2000 С06-2000 С07-2000 С08-2000 непрерывного и модулированного излучения: РНМК 941536.005.09-01 РНМК 941536.005.09-02 РНМК 941536.005.09-03 РНМ К 941536.005.09-04 РНМК 941536.005.09-05 РНМК 941536.005.09-06 РНМК 941536.005.09-07 РНМК 941536.005.09-08 РНМК 941536.005.09-09 РНМК 941536.005.10-01 РНМК 941536.005.10-02 РНМК 941536.005.10-03 РНМК 941536.005.10-04 РНМК 941536.005.10-05 РНМК 941536.005.10-06 нитные насадки КМ2 М агнитная насадка ММ50 Зеркальные насадки ЗН25, ЗНЗО, ЗН35, ЗН50 Зеркальная магнитная насадка ЗМ50 Насадки оптические: • урологическая У -1 • урологическая ректальная П-1 • проктологическая р ек тагтьн ая П-2 • проктологическая анальная П-3 • гинекологическая Г -1 • гинекологическая Г-2 • гинекологическая Г-3 • стомотологическая С-1 -1 • стомотологическая С-1 -2 • стомотологическая С-1-3 • ЛОР-насадка гортанная Л-1 -1 • ЛОР-насадка назальная Л-1-2 • ЛОР-насадка назальная Л-1-3 • ЛОР-насадка назальная Л-1 -3 РНМК 941536.005.11-01 РНМК 941536.005.11-02 РНМК 941536.005.12-01 РНМК 941536.005.12-02 РНМК РНМК РНМ К РНМК РНМК РНМК РНМ К РНМК РНМ К РНМ К РНМ К РНМ К РНМ К РНМ К 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 13-01 13-02 13-03 13-04 14-01 14-02 14-03 15-01 15-02 15-03 16-01 16-02 16-03 16-03 Кол И з м .Лист № до к ум .П одп.Д ата Р Н М К .9 4 1536.005 РЭ Л ист --- стр. 11 --- О кончание таблицы 5. № п/п Н аим енование О бозначен и е Кол 15. Насадки косметологические: акупунктурная АЗ фотовакуумного массажа ФВМ-65 фотовакуумного массажа ФВМ-55 фотовакуумного массажа ФВМ-45 фотовакуумного массажа ФВМ-35 фотовакуумного массажа ФВМ-15 фотовакуумного массажа ФВМ -Щ иппликаторная ИР-1 насадка иппликаторная ИР-2 насадка иппликаторная ИР-3 РНМК РНМК РНМК РНМ К РНМК РНМК РНМК РНМ К РНМ К РНМК 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 941536.005. 17-01 18-01 18-02 18-03 18-04 18-05 18-06 19-01 19-02 19-03 16. Датчик пульса РНМК.941536.005.01-01 17. Датчик дыхания РНМК.941536,005.01-02 18. Стойка универсальная РНМК 941536.005.20СБ Очки защитные ЗН22-72-СЗС-6 Руководство по эксплуатации АЛТ «Мустанг 2000» ___________________ 19. ТУ 64-1-3470-84 2 0 . РНМК.941536.005 РЭ 21 Руководство по эксплуатации блока биоуправления «Мустанг 2000 БИО» РНМК.941536.005.01РЭ *) - включение в комплект поставки определяется заказчиком, **) - тип и количество головок и насадок при поставке определяется заказ чиком, ***) - при поставке в комплекте аппарата блока биоуправления «Мустанг 2000 БИО». 1.4 Маркировка 1.4.1 Маркировка аппарата наносится на базовый блок аппарата, со ставные части аппарата, а также на потребительскую упаковку базового бло ка и составных частей, транспортную упаковку аппарата и соответствует требованиям конструкторской документации в соответствии с таблицей 1 , ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.22-2000 и ГОСТ Р 50723-94. 1.4.2 Маркировка на корпусе базового блока аппарата содержит: • наименование или товарный знак предприятия-изготовителя; • наименование аппарата; • обозначение технических условий; • год изготовления аппарата; • номер аппарата по системе нумерации предприятия-изготовителя; • потребляемую мощность (30 ВА); • номинальное напряжение сети питания (220В); № м .Лист № до к ум .П одп.Д ата Р Н М К .94153 6 .0 0 5 РЭ Л ист 10 --- стр. 12 --- • частота переменного тока питающей сети (50 Гц); • знак блокировки излучения ключом управления «© »; • знак класс II ( ^ ) и типа рабочей части В ( ) по ГОСТ Р 50267.0. 1.4.3 Маркировка на корпусе головки излучения или ярлы ка к ней со держит: • обозначение головки; • номер головки по системе нумерации предприятия-изготовителя; • если применимо, маркировка на защитной кры ш ке головки излучения класса ЗА должна содержать надпись: «Внимание! При открывании - лазерное излучение. Не смотреть в пучок и не наблюдать непосредст венно с помощью оптических инструментов». • если применимо, маркировка на защитной крыш ке головки излучения класса ЗВ должна содержать надпись: «Внимание! При открывании - лазерное излучение. Избегать облучения пучком». • знак лазерной опасности и надпись для класса ЗВ или ЗА по ГОСТ Р 50723-94 соответственно. 1.4.4 Маркировка блока биоуправления, датчиков или насадок или яр лыков к ним содержит обозначение указанных составных частей аппарата. 1.4.5 Маркировка потребительской упаковки содержит: • наименование предприятия - изготовителя с адресом; • наименование аппарата; • обозначение технических условий; • год изготовления аппарата; • номер аппарата по системе нумерации предприятия-изготовителя; • знак класс II ( ^ ) и типа рабочей части В ( ^ ) по ГОСТ Р 50267.0- 92. 1.4.5 Маркировка транспортной упаковки содержит: • манипуляционные знаки, соответствующие значениям «Верх», «Хруп кое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Не кантовать»; • надписи; «Условия хранения - 2», «Гарантийный срок хранения - 30 месяцев», «Законсервировано до ». 1.5 Упаковка 1.5.1 Упаковка аппарата соответствует требованиям конструкторской документации РНМК.941536.005.УЧ и ГОСТ Р 50444-92. 1.5.2 Перед упаковкой металлические поверхности аппарата обезжири ваются и консервируются по ГОСТ 9.014-78: ВЗ-10, ВУ-5. Срок защиты без переконсервации в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150-69 - 1 год. 1.5.3 Составные части аппарата вместе с силикагелем по ГОСТ 3956-76 вкладываются в пакеты из полиэтиленовой плёнки по ГОСТ 10354-82 с по следующей заваркой ш ва. № м .Л ист № доку м .П одп.Д ата Р Н М К .941536.005 РЭ Л ист II --- стр. 13 --- 1.5.4 Составные части аппарата и эксплуатационная документация в полиэтиленовых пакетах укладываются в коробку из гофрированного карто на по ГОСТ 7376-89. 1.5.5 Для транспортирования упакованные аппараты укладываются в дощатый ящ ик типа III-2, IV-2, VI-3 по ГОСТ 5959-80, выложенный внутри упаковочной бумагой по ГОСТ 515-77 или по ГОСТ 8828-89, и закрепляются в ящиках от перемещения упругим материалом-заполнителем или деревян ными упорами. Допускается перевозка аппарата в железнодорожных кон тейнерах в обрешётке типа III-1 или III-2 по ГОСТ 12082-82. 1.5.6 В ящ ик вкладывается упаковочный лист по ГОСТ Р 50444-92. 1.6 Характеристики безопасности 1.6.1 По безопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.22-2000 для изделий класса I I типа В. 1.6.2 По лазерной безопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50723-94 для изделий класса ЗВ и СНиП 5804 - для изделий класса II. 1.6.3 По электромагнитной совместимости аппарат соответствует тре бованиям ГОСТ Р 50267.0.2-95 для изделий, не относящихся к изделиям жизнеобеспечения. 1.7 Устройство и работа. 1.7.1 Аппарат состоит из следующих основных частей: • базового блока (блока питания и управления); • блока биоуправления; • головок излучения; • шнура электропитания. 1.7.2 Внешний вид двухканального базового блока представлен на рис. 1 . Остальные модели аппарата отличаются от двухканального аппарата только шириной. Аппарат имеет два канала для подключения излучающих головок с независимой регулировкой частоты и мощности излучения. На передней вставке расположены разъемы для подключения излучаю щих головок и замок блокировки режима излучения. На задней панели базо вого блока расположены разъёмы для подключения сетевого шнура и под ключения блока биоуправления. 1.7.3 Внешний вид передней панели двухканального базового блока в двух вариантах исполнения представлен на рис. 2. 1.7.4 Внешний вид головок излучения представлен на рис. 3 И з м .Л ист № доку м .П одп.Д ата Р Н М К .9 41536.005 РЭ Лист 12 --- стр. 14 --- 3J Рис. 1 . 1 . Панель управления. 2. Разъемы для подключения излучающих головок. 3. Замок блокировки режима излучения. Вариант I ( i i ) ( 2 ) ( ? ) (13) ( 8 ( 9 ) ( 7 ) ( 1 ) ( 4 ) Вариант I I (с индикацией типа головки излучения и дозы, получаемой пациентом) Рис. 2. с Л и с т а аэ с РНМК.941536.005 РЭS И з м . Л и с т № д о к у м .П о д п .Д а т а 1 3 --- стр. 16 --- 2.1 Меры безопасности (эксплуатационные ограничения). 2.1.1 Аппарат может использоваться только уполномоченными лица ми, которые изучили настоящее руководство по эксплуатации, поняли уст ройство аппарата, методику его работы и обращения с ним. 2.1.2 При эксплуатации аппарата запрещается: 1) использовать шнур электропитания, имеющий повреждение изоляции; 2) использовать принадлежности, не входящие в комплект аппарата; 3) включать электрическую вилку шнура электропитания в сеть мокрыми руками; 4) осуществлять подключение аппарата к сети с помощью розеток или удлинительных кабелей, не соответствующих классу II ГОСТ Р 50267.0-92; 5) погружать аппарат в воду даже в отключенном состоянии; 6) использовать аппарат, который падал или имеет видимые дефекты, уг рожающие его безопасной эксплуатации (дальнейшая эксплуатация возможна после проверки в уполномоченной сервисной службе); 7) использовать для процедуры внутривенного облучения крови КИВЛ- 02, который использовался для проверки работоспособности аппарата. 2.1.3 При эксплуатации аппарата необходимо соблюдать нижесле дующие требования и рекомендации. 1) Техническое обслуживание и ремонтные работы должны проводиться лицами, имеющими специальную подготовку. 2) Техническое обслуживание аппарата и ремонтные работы должны вы полняться только при отключенной электрической сети. 3) При работе с аппаратом требуется соблюдение мер предосторожно сти, предусмотренных «Правилами работы со светолечебными физио терапевтическими аппаратами и приборами», утверждёнными М 3 СССР в 1970 г., а также «Санитарными нормами и правилами устрой ства и эксплуатации лазеров» № 5804-91. 4) Не следует направлять лазерное излучение непосредственно в глаза и на блестящие поверхности окружающих предметов. 5) При проведении лечебных процедур медицинский персонал и пациент должны пользоваться специальными защитными очками. 6) Медицинскому персоналу следует избегать попадания лазерного излу чения на кожу с расстояния менее 7 м м от головки излучения. 7) После транспортирования в условиях отрицательных температур аппа рат должен быть выдержан при нормальных климатических условиях не менее 4 ч . 8) На двери помещении, где эксплуатируется аппарат, должен быть нане сен знак лазерной опасности по ГОСТ 12.4.026-76. 2 И С П О Л Ь З О В А Н И Е П О Н А З Н А Ч Е Н И Ю Л и с т а з X РНМК.941536.005 РЭ S И-ЗМ. Л и с т№ д о к у м .П о д п .Д а т а 1 5 --- стр. 17 --- 2.2.1 Внимательно ознакомьтесь с настоящим руководством по экс плуатации, элементами управления и предупредительными знаками на кор пусе аппарата и головки излучения. 2.2.2 Извлеките аппарат из потребительской упаковки, убедитесь, что указанное в маркировке напряжение питания согласуется с напряжением имеющейся сети питания. 2.2.3 Проверьте комплектность аппарата. 2.2.4 После транспортирования аппарата в условиях отрицательных температур, его необходимо выдерживать в помещении при комнатной тем пературе не менее 4 ч . 2.2.5 Провести проверку комплектующих аппарата на предмет их безупречного состояния. 2.2.6 Подключить надлежащим образом шнур питания к аппарату и сети питания. 2.2.7 Подключить головку излучения к соответствующему разъему на базовом блоке. Разъем головки излучения при подключении к базовому бло ку следует держать стрелкой вверх (см. рис. 4). 2.2 П о д г о т о в к а а п п а р а т а к р а б о т е. к л ю ч Рис. 4. 2.3 Использование аппарата по назначению (порядок работы). 2.3.1 Включить аппарат. При этом на цифровых индикаторах панели управления (рис. 2.) должны отображаться значения: И (ВРЕМЯ), 80 (ЧАС ТОТА). Дополнительно для варианта II панели. При включении аппарата последовательно высвечиваются (см. рис. 5): • на индикаторе МОЩНОСТЬ - номер канала, • на информационном дисплее - тип подключенной к этому каналу го ловки. Например, при подключении головки Л02 к каналу 1 , головки КЛОЗ к 2 каналу. Рис. 5. с и Л и с т B QI РНМК.941536.005 РЭS И з м . Л и с т№ д о к у м . П о д п . Д а т а 16 --- стр. 18 --- 2.3.2 Вставить клю ч в замок и повернуть так, чтобы указатель замка бы л направлен вверх. В положении « © » включение режима излучения за блокировано. 2.3.3 Установить мощность излучения. 2.3.3.1 Включить канал, к которому подключена используемая головка. П ри включении канала загорается соответствующее окно с номером канала. Поднести головку излучения вплотную к фотоприёмнику. Нажать кнопку ПУСК/СТОП. При этом раздаётся звуковой сигнал и загорается светодиод ИЗЛ. («Излучение») сначала зелёным светом, а через 2 с начинает мигать, меняя цвет с зелёного на красный. Мигание светодиода ИЗЛ. свидетельству ет о включении лазерного излучения. Кнопками регулировки мощности со ответствующего канала установить необходимую мощность излучения. При измерении мощности излучения аппарат автоматически определя ет тип головки, на индикаторе отображается значение мощности и загорается светодиод, соответствующий режиму излучения данной головки и единицам измерения мощности. Для головок импульсного излучения загорается свето диод «]^Вт» (мощность измеряется в ваттах). Для головок непрерывного из лучения загорается светодиод «мВт» (мощность измеряется в милливаттах). Н а информационном дисплее отображается длина волны излучения. Дополнительно для варианта П панели: при измерении мощности на информационном дисплее в течение 2 с отображается тип головки и дли на волны. При достижении максимального (минимального) для данной головки значения мощности раздается прерывистый звуковой сигнал, значение мощ ности перестает увеличиваться (уменьшаться). 2.3.3.2 Установив необходимую мощность излучения, не отводя го ловки от фотоприемника, выключить излучение, для чего повторно нажать кнопку ПУСК/СТОП. Выключить канал. 2.3.3.3 Повторить действия пп. 2.3.3.1 и 2.3.3.2 для каждого исполь зуемого канала. 2.3.3.4 Для измерения мощности головок КЛ07-2000 с длиной волны излучения 1,3 мкм включить канал, к которому подключена головка КЛ07, другой канал вы клю чить. Включить излучение нажатием кнопки ПУСК/СТОП. Установить необходимую мощность излучения. Выключить излучение повторным нажатием кнопки ПУСК/СТОП. Выключить канал. Примечание: при измерении мощности головки КЛ07 направлять из лучение в фотоприемник не требуется, однако следует принять меры, чтобы излучение не попало в глаза (рекомендуется устанавливать необходимую мощность излучения перед процедурой, не снимая защитной кры ш ки). 2.3.4 Установить необходимую частоту излучения каналов. Для голо вок импульсного излучения - это частота следования импульсов, а для голо вок непрерывного излучения - частота модуляции излучения (на головке должен включен режим МОД.). с Л и с т B QX РНМК.941536.005 РЭS И з м . Л и с т№ д о к у м .П о д п . Д а т а 17 --- стр. 19 --- Частота устанавливается фиксировано нажатием кнопок «быстрого выбора» или произвольно при помощи кнопок ««^ » » и « ▼ ». При одно кратном нажатии кнопки ««^ » » или «▼ » частота увеличивается или уменьшается на один ш аг соответственно, а при удержании в нажатом поло жении происходит быстрый перебор частот. 2.3.5 Установить необходимое время экспозиции. При нажатии кнопки Н устанавливается неограниченное время работы аппарата. Установка необ ходимого времени экспозиции производится аналогично установке частоты (см. п. 2.3.4). 2.3.6 Включить канал, к которому подключена требуемая головка. До пускается одновременное включение обоих каналов (при одновременном использовании двух головок излучения во время сеанса). Направить головку излучения на облучаемую поверхность. Нажать кнопку ПУСК/СТОП. После окончания звукового сигнала, свидетельствующего о включении режима из лучения, на индикаторе отображения времени начинается его отсчет. Если было установлено неограниченное время экспозиции, то отображается вре мя, прошедшее с начала сеанса (прямой отсчет). Если же было установлено конкретное значение времени, то на индикаторе отображается время, остав шееся до конца сеанса (обратный отсчёт). 2.3.7 По окончании процедуры гаснет светодиод ИЗЛ и раздаётся зву ковой сигнал. Аппарат, работающий в режиме неограниченного времени, по окончании процедуры необходимо выключить повторным нажатием кнопки ПУСК/СТОП. 2.3.8 Режим подсчета дозы (только для аппарата варианта I I панели). Во время сеанса аппарат подсчитывает дозу воздействия отдельно для каждого канала. 2.3.8.1 Запоминание мощности излучения (используется для под счета дозы) происходит в режиме измерения мощности в момент вы ключения излучения нажатием кнопки ПУСК/СТОП (см. п. 2.3.3.2). 2.3.8.2 При каждом следующем нажатии кнопки ПУСК/СТОП при проведении сеансов лазерной терапии начинается подсчёт дозы из лучения для значения запомненной мощности. Последовательным нажа тием кнопки ДОЗА/КАНАЛ происходит включение режима отображе ния дозы и переключение номера канала, для которого выводится зна чение дозы (см. рис. 6). Рис. 6. с Л и с т в аI РНМК.941536.005 РЭS И з м . Л и с т№ д о к у м . П о д п .Д а т а 1 8 --- стр. 20 --- в окне МОЩНОСТЬ отображается номер канала, для которого в дан ный момент подсчитывается доза воздействия, а на информационном дис плее - текущее значение дозы в миллиджоулях или джоулях (горит соответ ствующий светодиод мДж или Дж). После окончания сеанса на дисплее ос таётся значение достигнутой дозы. 2.3.8.3 Подсчет дозы ведется независимо от того, включен режим ото бражения дозы или выключен. Кнопка ДОЗА/КАНАЛ только включает или выключает режим отображения значения дозы на дисплее. При начале сле дующего сеанса счетчик дозы обнуляется и подсчёт дозы начинается снача ла. 2.3.8.4 При переходе на другую частоту аппарат автоматически учи тывает её изменение (для головок импульсного режима излучения). 2.3.8.5 При необходимости изменения мощности или смене излучаю щей головки необходимо повторить действия п . 2.3.3.2 для запоминания её нового значения. 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 3.1 На техническое обслуживание, ремонт или проверку технических характеристик аппарат должен быть предъявлен с руководством по эксплуа тации. 3.2 Ремонт аппарата выполняется только специалистами ремонтных предприятий, с обязательным соблюдением мер безопасности. 3.3 Техническое обслуживание аппарата проводят в обесточенном со стоянии с соблюдением мер безопасности. 3.4 Аппарат должен содержаться в чистоте. 3.5 Дезинфекция наружных поверхностей аппарата, головок излучения и насадок производится химическим методом по МУ-287-113-98 3% раство ром перекиси водорода по ГОСТ 1777-88 с добавлением 0,5% раствора моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644-88 или 1% раствором хло рамина по ТУ 6-01-4689387-16-80. Внешнее проявле ние неисправности Вероятная причина Способ устранения неисправности Аппарат не включа ется 1 . Нет напряжения в се ти. 2. Вышел из строя пре дохранитель аппарата. Проверить подключение в розетку. Проверить гнездо сетевого штепселя на аппа рате. Проверить предохрани тели в сети здания. Заменить предохранитель с Л и с т а ат РНМК.941536.005 РЭS И з м .Л и с т № д о к у м . П о д п .Д а т а 19 --- стр. 21 --- 4.1 Аппарат в упаковке транспортируется всеми видами транспорта, кроме морского, в кры ты х транспортных средствах в соответствии с требо ваниями ГОСТ Р 50444-92 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 4.2 Условия транспортирования аппарата - в упаковке изготовителя по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69 (температура от минус 50 до плюс 50°С). 4.3 Условия хранения аппарата - в упаковке изготовителя по условиям хранения 2 по ГОСТ 15150-69 (температура от минус 40 до плюс 50°С). Для хранения аппарат разбирают (отсоединяют от базового блока головки излу чения), упаковывают в полиэтиленовый пакет и упаковочную коробку. 5 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 5.1 Аппарат лазерный видимого и инфракрасного диапазонов терапев тический многоканальный с индикатором импульсной и средней мощности излучения «Мустанг-2000» серийный №_________________соответствует ТУ 9444-005-29230815-2008 и признан годным для эксплуатации. Модель_________________________________ 4 Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е И Х Р А Н Е Н И Е Номер голографической наклейки Дата выпуска_____________. 5.2 В комплект аппарата включены следующие головки излучения*: № п / п Тип Зав. номер Номер голограммы** 1 2 3 4 5 *) - В случае приобретения дополнительных головок отдельно от базово го блока заполняется пользователем аппарата. **) - голограмма размещена на гарантийном талоне. Ш тамп ОТК Представитель ОТК________________ Подпись Л и с т РНМК.941536.005 РЭ 20И з м .Л и с т№ д о к у м .П о д п .Д а т а