Набор реагентов для определения глюкозы в биологических жидкостях глюкозооксидазным методом «Глюкоза-Агат» по ТУ 9398-233-11498242-01 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- СОСТАВ НАБОРА 1. Концентра! буфера с фенолом ((})снол - 20,7 г/л, калий фосфорнокислый двузамещенный 3-волный - 137 i/л, калий фосфорнокислый однозамещенный - 55 г/л) - 2 флакона (по 10 мл). 2. Субстрато-ферментная смесь сухая (4-аминоантипирин - 0,032 г, глюкозооксидаза - 3000 ME. пероксидаза - 300 МК) - 2 флакона. 3. Антикоагулянт сухой (натрий .ч.юристый - 4,2 г, натрий фтористый - 0,11 г, 3THaeHflHaMHH-N,N.K',N'-TeTpayKcycHOH кислоты линатриевая соль 2-водная - 0,2 г) - 1 флакон. 4. Калибровочный раствор глюкозы (глюкоза-10 ммоль/л, бензойная кислота -1,8 г/л) - 1 флакон (10 мл). АНАЛИТИЧЕСкИК ХАР АКТЕРИСТИКИ НАБОРА Линейная область опрслеления кониешрации глюкозы - в диапазоне от 2 до 20 ммоль/л, отклонение от линейности - не более 5%. Чувствителыюс'гь определения - не бо.аее 1 ммоль/л. Воспроизводимость: коэффициент вариации не более 5%. Нормальные величины концентрации глюкозы составляют; - для сыворотки крови и плазмы крови 3,9-6,1 ммоль/л; - для цельной крови 3,3-5,5 ммоль/л; - для мочи не более 0,5 ммоль/л. Качество набора .мож1ю оценивать по контрольным сывороткам отечественного или зарубежного производства, аттестованным данным методом. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон нормальных величин у обследуемого контингента. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ При рабоге с набором нсобходи.мо соблюдать правила техники безопасности, рекомендуемые при работе с кровью в соответствии с "Инструкцией по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико- диагностических лабораториях лечебных и профилактических учреждений", утвержденной Минздравом СССР 17.01.91 г., и "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, мроз ивоэпидемического режи.ма и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях. отделах) санитарно- эпидемиолотических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР" (М.. 1981 г.). --- стр. 3 --- ) 6 При работе с набором следус!' надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ. вирус i енагита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Все компоненгы набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ; - Спектрофотометр, длина волны 510 нм. или фотоэлектроколориметр, длина волны 470-540 нм (зеленый светофильтр), кювета с толщиной поглощающего свет слоя 10 мм или 5 мм; - пипетки, позволяющие отбирать оиъе.мы жидкости 0,01 мл и 1,0 мл; - колбы мерные в.местимостью 200 и 500 мл; - пробирки цен грш|)ужные вместимостью 5-10 мл; - термостат, обеспечивающий темиера гуру +37°С; - центрифу га лабораторная на 3000 об. мин; - секундомер; - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые. ЛН.ЛЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Негемолизированная сыворотка или н.заз.ма крови, цельная кровь, моча. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА Рабочий paciBop. В мерной колбе вместимостью 200 мл последовательно растворить в дистил.нфовсщиой воде содержимое одного флакона концентрата буфера с фенолом и одного ф.закона с\ \ой субе грагно-ферментной смеси, затем довести объем дистиллированной водой до мез ки. Рабочий раствор можно хранить в те.миом месте в плотно укупоренной посуде при температуре -<-2-8 °С не более 1 месяца. Антикоагулзниюпный раствор (для определения глюкозы в цельной крови). Содержимое флакона с су.хи.м антикоагулянт ом количественно перенести в мерную колбу вместимосгыо 500 мл, растворить в дистиллированной воде и довести объем дистиллированной водой до .метки, Антикоагуляционный раствор можно хранить в плотно укупоренной посуде при температуре -1-2-8 °С не бо.тее 3 .месяцев. Калибровочный раствор глюкозы готов к применению. --- стр. 4 --- ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 1. Определение глюкозы в сыворотке (плазме) крови и моче. Компоненты реакционной смеси внести в пробирки в количествах, указанных в таблице 1. Таблица i Отмерить, мл Опытная проба Калибровочная проба Контрольная (холостая) проба Сыворотка (плазма) крови, моча 0,01 - - Калибровочный раствор глюкозы - 0,01 - Вода дистиллированная - - 0,01 Рабочий раствор 1,00 1,00 1,00 Содержимое пробирок тщательно перемешать и инкубировать в течение 15 минут при температуре +37°С или в течение 30 минут при комнатной температуре (+18-25°С). Через 5-10 минут после начала инкубации пробирки интенсивно встряхнуть. После окончания инкубации измерить величину оптической плотности калибровочной и опытных проб против контрольной (холостой) пробы при длине волны 510 (470-540) нм в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 10 или 5 мм. Окраска устойчива в течение 1 часа после окончания инкубации. Концентрацию глюкозы рассчитать по формуле: с = X 10 где С - концентрация глюкозы в опытной пробе, ммоль/л; Ео - оптическая плотность опытной пробы, ед.опт.плотн.; Ек - оптическая плотность калибровочной пробы, ед.опт.плотн.; 1 о - концентрация глюкозы в калибровочном растворе, ммоль/л. Примечание: При использовании кювет другого объема расход реагентов может быть пропорционально изменен с сохранением соотношения объема анализируемого образца к объему рабочего раствора 1:100. 2. Определение глюкозы в цельной крови. Компоненты реакционной смеси внести в пробирки в количествах, указанных в таблице 2.