Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор
ООО «Джонсон & Джонсон»
А .Э. Воскерчян
«с^с^у> ih^oju 2010 г.
Инструкция по применению
Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для
манипуляции тканями (см. Приложение на 1 листе)
--- стр. 2 ---
Endopath®
3 m m , 5 m m a n d 1 0 m m D ia m e te r E n d o s c o p ic In s tru m e n ts
In s tru m e n ts e n d o s c o p iq u e s d e 3 m m , 5 m m e t 1 0 m m d e d ia m ^ tre
3 m m , 5 m m u n d 1 0 m m E A d o s k o p ts c h e In s tru m e n te
S tru m e n li e n d o s c o p ic i d a 3 m m , 5 m m e 1 0 m m d l d ia m e tra
In s tru m e n to s E n to s c o p icn s d e 3 ,5 e ID m m d e D id m e tiu
in s tru m e n to s e n d o s c u p ic o s d e 3 ,5 у 1 0 m m d e d ia m e tro
E n d o s c o p is c h e in s tru m e n te n v a n 3 m m , 5 m m e n 1 0 m m
E n d o s k o p is k e in s tru m e n te r m e d 3 m m , 5 m m o g 1 0 m m d ja m e le r
3 ,5 )a 1 0 m n ):n la p im ltta is e t e n d o s k o o p p is e t in s tru m e n ttt
E v fio O K o n iK ^ E p y a X c ia A ia p E T p o u 3 x iX ., 5 x iA . к ш 1 0 x iA .
E n d o s k o p ls k a In s tru m e n t m e d 3 ,5 o c h 1 0 m m d ia m e te r
U rz ^ d z e n ia e n d o s k o p o w e о ire d n icy 3 m m , 5 n rn i i 1 0 m m
3 m m , 5 m m 1 0 m m a tm ^ ^ ju e n d o s z k 6 p o s e s z k o z o k
E n d o s k o p ic k ^ n istm je о ргйт^ 3 ,5 a 1 0 m m
E n d o s k o p ic k e n a s tro je s p rie m e ro m 3 n rn , 5 m m a 1 0 m m
E n d o s k o p is k e in s tru m e n te r m e d d ia m e te r p a 3 m m , 5 m m o g 1 0 m m
3 m m , 5 m m v e 1 0 m m O a p m d a E n d o s k iq iik A le lle r
Э н д о с к о п и ч е с к и е и н с т р у м е н ты ^ ^ а м е тр о м 3 м м , 5 м м и 1 0 м и
же 3 m iT iv 5 m m W 1 0 m m
Please read all infonnadon carffutl>’ .
Failure to properiy follow llte irstructions ma> lead to serious surjicai consequences.
Impeiiaitt: Tlus packtuje insen is designed to pip\ide instructions C or use of ibe E 5 nix>pati!^
3 mm, 5 tnm and 10 mm Diaraeler Endoscopic Instminenls К Is noi a reference to minimal К
in\asive technique?
E T H iC O N E N D O - S U R G E R Y , llc
a с о г л р а п у
Instriietiars. Inslructions Gehraiichsanvjeisunij. Isliuziani. Inslrucoe:
Gehruiksaanivijzlng. Sruqsuejtedning, Oh|e 0!iivLtc. Bn.kianviirnng. tr.5
Utasitasok.Navod к pouiiti. Nai’ od.lnstruksjoner Talmiatlar Цнст|)укц.и
--- стр. 3 ---
©
--- стр. 4 ---
fjW M M W ®
Эндмкошчмпе 1кструмти ди«««тром 3 ыи. 5 «н ■ 10 мм
Просьба янямательио озаакомитъса со » te i врнлАГйемой ивформлаягв.
Несоатюденле инст^п кций ^1 0Ж «т ггрив€сти к серьезным хиру ргическим осложнениям
Важное ‘ мнечакве. Ддиный вкладыш со^^ержит инстр> кщии по >кслл\;гтади11 эндоскопических
инструментов a^asierpOM 5 им, 5 м > 4 и 10 мм серии ЕМЕЮРАТН^ Данный вкллдыш не содержит
рекомендаци1[ по мстодам проведения матоинвазпвньгх в\гешат 1гльств.
П м а э а и и я
Эндоскоп1ггеские икстрч менты HNDOPATH (ЭНДОПАС) применяются при различных
Ч1а1 0инваз1111ных манипуляциях дл« захвата. мси5илй1Дцйи. диссекции ir рассе^гения г^аие>1
n p o T i p o n o i « 3 W « M
• Инструменты не предназначены длз» коагч'лящтп фаллопиевых тр> б с целью контрацепции
♦ Данные инструменты не применяются при наличии ироптвапоказяиий к пров^леншо
ма;70»1нвазивньг\ маиитляиий.
О л 1 С 1 Н Н в н 2 д е л |Я
Эндоскопические инструменты ENDOPATH являются стерильными инструментами для
Hcn0.ibJ0 B aH H x у одного пациента, оснащены вращающимся изолироваикым ствапом диаметрокт
3 мм.
мм или 10 мм и предназначены Х1Я введения через соответств\ ющие хиру ргические
троакары ENDOPATH и гибкие хир\ ргические троакары FLEXIPATH^ ЕЧкояткй вращения
рдспаюжена на ргкоятке инстру мента, н позватяет вращэть стват на 3 < т < » градусов в обоих
направлениях Некоторые инструменты на верхней части корпуса имеют монополярныи pa'fhesf дтя
проведения коагуляции, что позволяп* использовать тп; в ятектрохпру’ртни, подсоедиитгв при помощи
станда^тгного 1сзбеля к соответстйующим reHeparopa^t. Д|)у гне ииструмееты оснащены рукоятками
с xpanoBbiNt чсхани^кюм, который 1Ю ЗР0.1яет фиксировать бр^ш и инструмент;! в неиодвижтгом
состоянии Бра 1шш инструмента ilih лезвия ножниц а{сп 1внру[отся при сжимании и ра^^ведении
ю}льиевы\ руизояток
Р ш еунк! ■ терминология (рис. 1 )
1 . Лмвиа-бранши 4, Разъем для подклю чения генератора
2. И зопмооват^ый c t b c^i К ольцевидны е рукояш
3. & р а щ а те л 1 > н а я д^оятка 6. К нопка ^ф аповогом& кднкэма
Укаэаиря п о npmiowHiio
Перед иcпoльioвaниeм инструмента проверьте сов\гестимость всех инструментов
и принадлежностей (см. ^Пр«дупрс:^«ння н меры предосторож rocth»).
1 Соолюдал правила асептики, извлеките инстру мент из > naxO BK iL Во избе}кан{]е повре;«иения
акку paiiio помест»гге инстру мент в стер»иьну ю иону
Примечание Инстру менты, попавшие за пределы стер 1ьльной зоны, необходимо заменять.
Приме^1ание. Перед применением снимите черный .шшггный «>;шачок с накоиегиика pa5o»ieii
части инстру мента и краоньи^ :^ащитнын килпачок со штыревого ратъема ятя подключения
геиероторов
Примечание Инстру меить^ с х])оповыми механизхгами поставляются в '« 1блокироваинс>м
псчтожении Разалокнру йте \раповы|1 мечанизм нажатием cepoii кнопки храпового механизма
2 Дш вращения сгеола поверн 1гте рччку в нужное положение.
3 Дтя инструментов с храповым мехаиизхшм; распатожите бранши так, «ггобы ткань находилась
между H H N ui Сожмите кольцевидные рукоятки до необходимого положения, зафиксировав
ткань Нажхитте серу ю кнопку храпового механизма (распаюженную в передне {1 части
кольцевидной ру кояткн). ‘п^обы актг«кровать ?сраловый ч<ечани1М и заблокировать бранши
инструмента на тканлх. (рис 2).
Я Чтобы освободить iKaHb из браншен инстру мента, нажм 1гге кнопку храпового механизма
снова н разве;отте рукоятки (рис 3)
i
--- стр. 5 ---
Прадулрсмдвиая I м«ры цммгдраю кт!
Мпоинвазивныг процедуры должны выполняться тачько хирургами, прошедшими
соот»етсгв> ющее оо> ченне и обладающими достаточными чнамиямн к этой области. Перед
вьтолненпем любого \тх10ннБа:и4вного оперативного вмешательств;] рекоменд\'ется
ознакомиться с медицинской литерат? рой. касаюшенся течники выполнения предстдящето
вмешательства, возможных рисков и осложненчи
• Диаметр инстр> ментов для .чатоинвазивной \Hp> pniu v pa3viH 4H bL x производителей может
отличаться. Есхп при маюннва'чивной операиин планир) ется испатьзование инструментов
II принадлежностей ра' 1-тичных производителей, проверьте и \ совместимость до начала
вмешагетьства.
Дтя предстврашекия остожисннй. связанных с поражением пекгрпчесигм током и ожотамн
пациентов и медишчнското перС№ Ш 1а п во избежание поврелчдения оборудования и др> 1 Х ) й
и^^дицинской те\н1па1, чре:^вычайно важно нзучтгть принципы п технику' об^^ащения с ла:}ерными.
пекгрохчру ргнчески.чи и у льтрааь^ новыми приборами i Проверьте качество заектроизатяции и
натнчие заземления Эле 10гр<ш1р > ртические инстр> ^(еиты ие c.ieaj'TT логр;.жать в жидкосгъ. если
они не предна1начены для этого и не имеют сощветству'Ющсй .маркировки.
• Для соблюдения всех прави.т безопасности см показания и инстру кции в р\ководстве
пазьзовагеля по соответствующей электрохирургпческой системе,
• При использовании злектрохиру ргпческого инст^л .ментария. во избежание ст\ ча1шоа>
повреждения тканей следите за тем, чтобы лезвия и бранши на.чоднлись в поле зрения
Не npiiNieasirre инстру иерпы для мон^чюлярнон тоагу ляции в качестве инстру ментов для
О т1полярной коагу ляции
• Не доттусканте воздействия тока, применяемого в 31Л екгрох11ру ргии, на скобки или клипсы
• При попьттке пересе'п» скобки 1т и клипсы инстрч’ мент может выйти из строя.
Не следует вводить ил 1! извлекать инструмент с открытыми лезвия.ми (ин бранша.ми через
каиал троакара
Hocie извлечения itH C T py мента проверьте гемостаз. Естн reNtocru не достигну т. примзгге
соответству ющие меры для остановки кровоте^ 1ения.
• Инстру^ченты совмести.чы с электрохирчргически.м!! геиерагорами. вырабатывающими
высокочастотный ток с максимальным напряжением в J 00(1 В. Чтобы проверить
coBvecTK M OCTj, и обеспечить выпалнсние всех npaeiui безопасности, а также ознакомиться
с показаниями п инструкциями, см. технические .\арактеристпки электрохиру ргичеС1я>го
генератора
Инструменты IUU устройства, контактирующие с жllд>tocтя^пI организма, могут потребовать
особого порядка >т 1ыизашш с цел 1.к] предотвращения бпазогичесин! к'онтачншацнн
• Утилизиру Йте все нспй.11.зованные и ненспо.1ьзованные инструменты, упаковка которьк 6kLia
вскрьпа.
• Данное устройство упаковано, стерилизовано, и предназначено только для одноразового
использования Повторная стерилизация, повторная обработка и повторное испатьзование
запрещены Повторная стерилизация, повторная обработка и повторное испазьзованне могут
нарушить сгруюу рну К З целостность устройства н^или привести с его поломке и. как
следствие, к причинению вреда пдцн« 1г\^ возни&:новеиию заботеваний или летазьному
И СЮ Д1. Кроме того, повторна* обработка ilth стерилизации одноразовых устройств может
приводить X риску конта.чинации ii/>lih к инфицированию или перек-рестному
инфицированию пациента, в часгностп, к переносу инфекционных забо. 1ееант '1 от пациента
к пациенту Контаминация у стройства может привести к причинению вреда, заболеванию или
смерти пациента
Уславкя О Л Я ? !1аис1»рт11ровкм ■ <рананмя
Температура: -22—
Ы1 “С '
Относительная влажность ')—К О %
Форма м л » »
Эндоскопические инстру менты ENDOPATH поставляются в creptLibHOM виде и предназначены для
применения TOiibK) у одного пациента. После использования устройство необходимо утилизировать
I
--- стр. 6 ---
I S T E R I L E I r1
Stenli/ed 1^' Irradialion
Stenlit> Ouarameed Unless Package Opened or Damaged Do Nw Reslerili/e.
Sienlis^
psi irradiation
5(ёп111е garantie si 1 emballoge n a pas etc oirvert ou aidommage Nc pas reslenliser.
Sirahlaisterilisien
Niclit verwenden, мегт die Sterilvetpockung ge6fTnel oder besohidigt ist.
Nicht reslerilisieren.
Sienliz/alo con radlaziom.
Swnlita garaniita, a rneno che la confezion« non \enga apeoa о daniieggiati.
Nt«i rislenliz/are.
Esterilizado por Irradtafio,
EsteTili7a?4o garanllda excepio se
a embolagem c5U\ er abcrta ou danificada
N3o reestenllzar.
Esteril por radiacion
EsterilizjKion garanii/jida mienlras el envase esie imegro. No reeslenll^ar
Gestcnilsecrd inet siraling
Stenlilcil gegarajideerd len/lj
de 'erpakklng is geopwid of beschadlgd Niel
opnieux' slenliseren,
Stenliserel ved slraling
Oaianteret stcnlt, med mindre pakkcn er abnct eller beskaditel. M U ikke
gensteriliseres
Steriloitu sateilytilmaHi
Tuotc on sleriili. kitn paJikaus on avaaniaton ja dija Ei saa steriloida uudeslaan.
А ,10< 1Г С Ц > изцЬ ’ ог (ii; t»cn\4>Po?.ia,
H от£!ротцта £i\’ oi EYvi(qnev’ T ) ep0<j0v 5t\’ unoixOci rj
aXKXtvaaia t'j 6£V лрок>.т)()£1
Q ilJiid O E ai)if|v M!)v fjia\ tt.io<iTcip<Ji C T E .
Stenliserad med bestraliung
Slenlitelen garanleras under fOnitsannmg all forpackningen lute ar ijppnad dier
skadad
f i i ej omstenhscras
Ur/^dzenie/jipnf^l slerv'ii/owane ргогшепюч\ aniem,
Jalowo^ "warantouana pod wajiinkiem, opakoivanie nie /osla]o om-aite lub
uszkod/one. Nie sler> iizoivac ponouTiie.
Besugar/jssal sterilizdlva
A slenliiaxa addig garamalhalo. amig ki nen> nyl^ak. illefie meg nem ssrtll
3 csomagol^ Tilos liira slehli/'^ni!
Stenli/ace se provadi oz^enim.
SlenlnosI je zai\jtena, pokud balenl neni owv fene nebo poSkowne Nastroj znovu
neslenlizujte
Sterili/ovanc o^arovanlm,
Slenlitaje/^rudenh, ak nie je ohoreny ilebo po^kodeny obai. Nere^tcnliziyte.
Slerilisen med siriling.
Sterilitet ef gajunlert med mindre pakken er apnet eller skadet Ma ikke sleriliseres
Here ganger
lrrad>a5\'onla Slerili/e Edilmijlir.
Anibalaj A^ilmadigi ve> 3 Zarar GSmvdigi Siircce Sterilliji Garanti Edilir Yeniden
Slenlize Elmev m
Стерилизовано оол>чением
Стерильность гарантир>ется до момента вскрытия или повреждения упаковки
Повторнал стеритплацня janpemena
5 и ч - - т ш .
See [njtractions For l^se
Se bruksanMsning
Zobicir Instrukcja !i*\ Ikowania
Lasd a has/jialali utminalol
Prosiudujle navod к pojziti
PreCilajle si navod na pouzilie
Se brukfarvismngen
kuilanim Talimatlanna Bakin
Se bniksanvismngeti
Си. раздет АУка'яння по п|>и\!снению«
Voir nonce d'ulitisatiMi
Bille Gebrauchsanw eisung beathlen
Vedere le isimzioni per l ityO
Ver lnstru(6es de LIso
Ver instrucciones de uso
Zie gebrxiiksaan'wijzmg
Se brugsvejledmriEen
(Cslso kavnOohjeel
Single Patienl Use
A utiliser sur un seui paiienl
Einweg-lnstrumcni, nur fUr den
Einsal^ bei einem Paiienlen
Per I uso su Ш1 singoio pa/iente
Para ser utili/jido num liruco doenie
Uso en un solo pactenie
Voor gebmik bij een p ah ^l
Til aniendelse pa en palieni
Хрпоц on п'ш p6\ov qgHen >1
Endasi Г ог en palienis bruk
Do lim tku (I jednego pacjenta
Egvetlen betegnel hasmalhalo fd
NasiToj jc urteny pouze pro jedndio paaenta
ljr£«ne iba рте jedneho pacienia
Klin xil bnik pi en pasieni
Тек Hastada Kullanima Uygundur
Bare 1 1 1 aigangsbaik
Дтя ifcnaibjoeaHHii тххты аз \ одного пациента