Набор реагентов для колориметрического определения содержания мочевины в биологических жидкостях по реакции с диацетилмонооксимом «Мочевина-Агат» по ТУ 9398-013-11498242-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- С 2 - С з Р2 = ------------X 100 (между наборами №№ 2 и 3); С2 Сз - С, X 100 (между наборами №№ 3 и 1). (8), Сз где Cl, Сг и Сз - величины концентрации мочевины, полученные наборами №№ 1, 2 и 3, соответственно. 5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 5.1 Транспортирование наборов должно производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на данном виде транспорта, при температуре 2-^ “С. Допускается транспортирование наборов при температуре до 25 °С не более 5 суток. 5.2 Хранение наборов в упаковке предприятия - изготовителя должно производиться при температуре 2-8 *С в течение всего срока годности. Допускается хранение наборов при температуре до 25 "С не более 5 суток. 6 УКАЗАНР1Я ПО ПРИМЕНЕНИЮ 6.1 Набор должен применяться согласно инструкции по применению, утвержденной Минздравом РФ 18 сентября 2003 г. 6.2 Рабочий раствор хранению не подлежит. 6.3 Калибровочный раствор мочевины после вскрытия флакона может храниться в укупоренном виде при температуре 2-8 °С не более 3 месяцев. 7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 7.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие набора требованиям технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, > установленных настоящими техническими условиями. 7.2 Срок годности набора - 3 года со дня приемки ОТК предприятия-изготовителя. ИзмЛист № докум. Подпись Дата ТУ 9398-013-11498242-2004 Лист 15 --- стр. 4 --- Приложение 1 Обязательное ПЕРЕЧЕНЬ документов, на которые даны ссьшки в настоящих технических условиях ГОСТ 2.114-95 Технические условия. Правила построения, содержания и изложения ГОСТ 3-88 Перчатки резиновые хирургические ГОСТ 1770-74 Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Технические условия ГОСТ 3885-73 Реактивы и особо чистые вещества. Правила приемки, отбор проб, фасовка и маркировка ГОСТ 4147-74 Железо треххлористое. Технические условия ГОСТ 4204-77 Кислота серная. Технические условия ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия ГОСТ 9095-89 Бумага для печати типографская. Технические условия ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия ГОСТ 10521-78 Бензойная кислота. Технические условия ГОСТ 12301-81 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 17768-90 Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры ГОСТ 29227-91 Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р 51088-97 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия ГОСТ Р 51314-99 Колпачки алюминиевые и комбинирюваиные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия ГОСТ Р 51352-99 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ИзмЛист Na докум. Подпись Дата ТУ 9398-013-11498242-2004 Лист 16 --- стр. 5 --- V6 правила устройства, техники безопас ности, производ ственной санитарии, противоэпидемичес кого режима и личной гигиены при работе в лаборато риях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологичес ких учреждений системы Министерства здравоохранения СССР ТУ-01-01-445-76 ТУ 6-09-07-1113-78 ТУ 6-09-254-80 ТУ 6-09-2117-87 ТУ 38.106618-95 ТУ 64-2-300-80 ТУ 9461-010- 00480514-99 Фирма Zwecform, Германия, кат. Ш 3652 Фирма Zwecform, Германия, кат. № 4732 Москва., 1981 г. Фольга ламинированная алюминиевая Диацетилмонооксим. Технические условия Тиосемикарбазид. Технические условия Мочевина. Технические условия Пробки медицинские резиновые. Технические условия Пробирки с крышками для микропроб однократного применения Флаконы из трубки стеклянной для расфасовки и хранения лекарственных средств. Технические условия. Этикетка самоклеющаяся 70 х 42 Этикетка самоклеющаяся 37 х 19 Изм Лист N9 докум. Подпись Дата ТУ 9398-013-11498242-2004 Лист 17 --- стр. 6 --- приложение 2. Рекомендуемое Перечень оборудования и средств измерений Название Тип, раздел Спектрофотометр СФ-46 Весы лабораторные ВЛР-200М Секундомер механический СОСпр*2б-2-00 Примечание. Допускается использование другого оборудования, по своим характеристикам не уступающего рекомендуемому. Изм Лист № докум. Подпись Дата ТУ 9398-013-11498242-2004 Лист 18 --- стр. 7 --- л и с т Р Е Г И С Т Р А Ц И И И З М Е Н Е Н И Й Изм Номер лист ов (страниц) изм енен ны х зам ен ен ны х н овы х аннулиро ванны х Н омер ли ст ов (ст раниц) в докум. Н омер докум . Входящий номер сопроводи т ельного документа и дат а П одпись Дата Изм Лист Ns докум. Подпись Дата ТУ 9398-013-11498242-2004 Лист 19