Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом «Гем-Агат» по ТУ 9398-261-11498242-2003 в составе: трансформирующий реагент (сухая смесь 1,2г) - 2 упаковки; ацетонциангидрин - 2 ампулы (по 0,5 мл). — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- копия а государственного контроля медицинской техники М3 РФ .Акимочкин ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (Г ем-A ra i) Рекомендована к утверждению Комиссией по лабораторным реагентам Комитета по новой медицинской технике М3 РФ (протокол № 6 от 03 июля 2001 г.) НАЗНАЧЕНИЕ Набор Гем-Агат предназначен для количественного определения содержания гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (метод Drabkin) с использованием гемоглобинометров типа "Минигем-540" в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Набор рассчитан на проведение 400 определений при расходе 5,0 мл рабочего раствора на один анализ. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ Гемоглобин крови при взаимодействии с железосинеродистым калием (красная кровяная соль) окисляется в гемиглобин (метгемоглобин), образующий с ацетонциангидрином гемиглобинцианид (цианметгемоглобин), интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации гемоглобина в крови и измеряется фотометрически при длине волны 540 нм (520-560 нм). Инструкция составлена: к.б.н. Смирновым И.В. - ст.н.с. Гематологического научного центра РАМН, к.б.н. Контугановым Н.Н., М айоровой В.В. - сотрудниками ООО ’ ’ Агат-хМед". --- стр. 2 --- СОСТАВ НАБОРА 1. Трансформирующ ий реагент - сухая смесь (натрий углекислый кислый, 1,0 г; калий железосинеродистый, 2 0 0 мг) - 2 флакона. 2. Ацетонциапгидрин - 2 ампулы (по 0,5 мл). АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Линейная область определения концентрации гемоглобина - в диапазоне от 20 до 2 0 0 г/л, отклонение от линейности - не более 2 %. Чувствительность: не более 10 г/л. Воспроизводимость; коэффициент вариации не более 2%. Нормальные величины: -муж чины 130-160 г/л; -ж енщ ины 120-140 г/л. Качество набора можно оценивать с использованием контрольных растворов гемоглобина Гемоглобин-Контроль (ООО "Агат-Мед") либо аналогичных контрольных растворов отечественного или зарубежного производства. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон нормальных величин у обследуемого контингента. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ Потенциальный риск применения набора - класс 2а. При работе с данным набором необходимо соблюдать правила техники безопасности, рекомендуемые при работе с кровью в соответствии с Инструкцией по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебных и профилактических учрелсдений, утвержденной Минздравом СССР 17.01.91 г., и "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического релсима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы М инистерства здравоохранения СССР" (М., 1981). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита В или любой другой возбудитель вирусной инфекции. --- стр. 3 --- Трансформирующий раствор должен быть прозрачным, желтого цвета и может храниться в посуде из темного стекла при комнатной температуре (+18-25°С) не более 6 месяцев. При появлении осадка или при обесцвечивании раствор непригоден для употребления. Не за м о р а ж и ва ть! По вопросам, касающимся приобретения наборов и их качества, просим обращаться по адресу: 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр. 1, ООО "Агат-Мед". Телефоны для справок; (095) 460-50-48; 965-66-57; 965-75-75. Ст.научн.сотр. ГНЦ РАМН, к.б.н. И.В. Смирнов Директор ООО "Агат-Мед", к.б.н. Н.Н. Контуганов Н.Н. Научн. сотр. ООО "Агат-Мед" В.В. М айорова