Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4564 от 12.08.2016 · класс риска 2б

Производитель: "Эдан Инструментс, Инк." (Китай)

Вид изделия: Монитор кардиологический фетальный

В госконтрактах 44-ФЗ: 40 контрактов, медианная цена за единицу 555 418 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
China Council for the Promotion of International Trade  
China Chamber of International Commerce
iE ВЯ 45
CERTIFICATE
-Ц-Ц No. 17Ц00В0/22799
ШЕВД:
щ т ш я я .
THIS IS TO CERTIFY THAT:the seal of EDAN 
INSTRUMENTS, INC. on the annexed DOCUMENT is 
genuine.
I
China
ши
Authorized 
Signature :
M .
Lv Cuilian
0  Щ :  2017 ^05j=j 04 0  
(Date: MAY. 04,2017)


--- стр. 3 ---
Содержание
1. Использование и примечания по безопасности ......................................................................5
1.1 Предусмотренное применение................................................................................................5
1.2 Конфигурация.............................................................................................................................6
1.3 Инструкции по безопасной эксплуатации ...........................................................................6
1.4 Указания по безопасности при работе с ультразвуком.....................................................7
1.5 Меры обеспечения безопасности...........................................................................................8
1.6 Технические характеристики изделия................................................................................12
2. Описание функций и инструкции но эксплуатации..........................................................17
2.1 Открытие и проверка упаковки............................................................................................17
2.2 Обзор..........................................................................................................................................18
2.2.1 Клавиши и ручка управлении................................................................................20
2.2.2 Индикаторы.................................................................................................................22
2.3 Описание базового состава...................................................................................................23
2.4 Описан ие при надл ежностей...................................................................................................25
2.5 Экран.........................................................................................................................................26
2.5.1 Основной экран..........................................................................................................26
2.5.2 Экран настройки........................................................................................................28
2.6 Установка батареи...................................................................................................................29
2.7 Установка монитора................................................................................................................31
2.8 Загрузка бумаги самописца..........................................  31
2.8.1 Отрывание бумаги для самописца 34
2.9 Регулировка угла камеры ...................................................    34
2.10 Подключение датчиков.........................................  35
2.11 Размещение принадлежностей в держателе....................................................................35
2.12 Подсоединение шнура питания ..........................................................................................36
2.13 Классификация сигналов тревоги.....................................................................................37
2.13.1 Звуковой сигнал тревоги  37
2.13.2 Визуальные сигналы тревоги ..............................................................................38
2.13.3 Выбор длительности отключения звука тревоги 38
2.13.4 Выбор формы сообщения тревоги  38
2.13.5 Изменение громкости сигнала тревоги  39
2.13.6 Выбор задержки потери сигнала  39
2.13.7 Просмотр сигналов тревог ...............................  39
2.13.8 Действия при возникновении  тревог  39
2.13.9 Проверка сигналов тревоги 40
2.13.10 Настройки по умолчанию сигналов тревог по пациенту 40
2.14 Описание функционирования....................................................................................  40
2.15 Настройка печати..................................................................................................................41
2.15.1 Включение и выключение автоматического запуска печати 41
2.15.2 Выбор скорости бумаги 41
2.15.3 Изменение таймера принтера 42
2.15.4 Включение н выключение самопроверки печати 42
2.15.5 Включение и выключение продвижения бумаги 42
2.15.6 Общие сведения о бумажной распечатке 43
2.16 Подготовка к мониторингу................................................................................................44
2.16.1 Включение................................................................................................................44


--- стр. 4 ---
4.2 Техническое обслуживание монитора................................................................................73
4.3 Техническое обслуживание датчиков.................................................................................73
4.4 Хранение бумаги для самописца..........................................................................................73
4.5 Техническое обслуживание самописца..............................................................................74
5. Саннтарная обработка...................................................................................................................75
5.1 Чистка монитора ..................................................................  75
5.2 Чистка принадлежностей.......................................................................................................76
5.3 Дезинфицирование ....................................................  76
5.4 Стерилизация............................................................................................................................77
6. Сведения о маркировке и упаковке.............................................................................................1
7. Условяя хранения, транспортирования и эксплуатации...................................................1
8. Устранение неполадок......................................................................................................................2
8.1 Нет изображения........................................................................................................................2
8.2 Шум..............................................................................................................................................2
8.3 Ошибка самописца.................................................................................................................... 2
8.4 Неполадка ультразвукового мониторинга ЧССП ..............................................................3
8.5 Неполадки с мониторингом ЧСС с помощью ПЭКГ........................................................3
8.6 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки (внешний
мониторинг).............................................................................................................................4
8.7 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки (внутренний
мониторинг).............................................................................................................................4
8.8 Сгоревшие предохранители....................................................................................................5
8.9 Замятие бумаги...........................................................................................................................7
9. Гарантия.................... 7
10. Контактная информация.....................................................................................................  7
11. Сведения об утилизации.............................................................................................................8
Приложение 1 Сведения для оформления заказов 8
Приложение 2 Сведения об ЭМС — Руководство и декларация изготовителя 9
1  Помехоэмиссия — для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ...........................................9
2 Помехоустойчивость — для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ .................................9
3 Помехоустойчивость — для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не относящихся к
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ....................................................................................................Ю
4 Рекомендуемый пространственный разнос...........................................................................И
Приложение 3 Ограничения ультразвукового мониторинга 12
1  Принцип действия ультразвука...............................................................................................12
2 Артефакты при мониторинге сердца плода ........................  13
3 Выходной звук и показание на экране ...................................................................................14


--- стр. 5 ---
Использование н примечания но безопасности
Ниже перечислены и раскрыты совращения, используемые в данном руководстве:
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
__________________________Руководство по эксплуатации F2 ________
Сокращение Полное наименование
АС Переменный ток
DC Постоянный ток
MFM Обнаружение движения плода вручную
NST Нестрессовый тест
UA Сократительная активность матки 
ГГОКО/ВМД]
АДЛ Автоматическое (обнаружение] движения 
плода
вмд Внутриматочное давление
дп Движение плода v >
ДЧССП Прямая ЧСС плода
жкд Жидкокристаллический дисплей
ид Идентификатор v
квмд Катетер для измерения внутриматочного 
давления
ктг Кзодиотокография
оит Отделение интенсивной терапии
пне . ; Проверка наложения сигналов
пэкг Прямая ЭКГ
СП c f Стимулятор плода
TOKO Токотонометр
УД./МИН Ударов в минуту
УЗ Ультразвуковой (датчик]
чссп Частота сердечных сокращений плода
ЭКГ Электрокардиограмма
ПРИМЕЧАНИЕ:
1 Чтобы обеспечить безопасность оператора и пациентки, прочитайте до конца эту главу, прежде 
чем приступать к работе с системой.
2 Настоящее руководство охватывает максимальную конфигурацию. Поэтому, в зависимости от 
заказанной модели, в ней могут отсутствовать некоторые описываемые параметры и функции.
1.1 Предусмотренное применение
Фетальный монитор F2 предназначен для неинвазивного и инвазивного мониторинга плода во 
время дородового обследования, родов и родоразрешения. Он рассчитан на использование только 
обученным и квалифицированным персоналом в кабинетах для дородового обследования и 
родильных палатах.
-5-


--- стр. 6 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_____________________Руководство по эксплуатации F2_________________________
«итор матери и ребенка F6 обеспечивает нестрессовое тестирование беременных женщин,
«иная с 28-ой недели беременности. Он позволяет осуществлять внешний мониторинг ЧССП с 
«мощью ультразвука и сократительную деятельность матки с помощью токодатчика 
(токодинамометра). Или же, можно проводить внутренний мониторинг одной или нескольких 
ЧССП с помощью прямой электрокардиографии (ПЭКГ) и сократительной деятельности матки с 
помощью катетера для измерения внутриматочного давления (КВМД).
Противопоказания: ^
Фетальный монитор F2 не предназначен для использования в отделениях интенсивной терапии, 
операционных или в домашних условиях.
1.2 Конфигурация
Стандартная конфигурация монитора включает средства мониторинга ЧССП1 (ЧСС •*
плода 1), ЧССП2 (ЧСС плода 2), TOKO, MFM и AFM.
По желанию к ним можно приобрести дополнительный модуль ПЭКГ, обеспечивающий 
мониторинг ДЧССП (дельта-ЧСС плода) и ВМД (внутриматочного давления).
Также может использоваться стимулятор плода, с помощью которого можно подать легкую 
вибрирующую стимуляцию на плод. Монитор имеет встроенные интерфейсы DB9 и RJ45. С их 
помощью монитор может быть подключен к центральной системе мониторинга MFM-CNS через 
сеть 485 или Ethernet. Дополнительно можно заказать встроенный модуль беспроводной связи для 
соединения по беспроводной сети.
В мониторе используется ЖКД на 5,6 дюймов, на котором отображаются получаемые данные, 
кривые и числовые значения результатов измерений. Встроенный термограф позволяет 
распечатывать кривые плода. Дополнительно поставляется перезаряжаемая ионно-литиевая 
батарея.
1.3 Инструкции по безопасной эксплуатации
♦  Монитор соответствует международному стандарту по требованиям безопасности к 
медицинскому электрическому оборудованию IEC/EN 60601-1. Он является оборудованием 
класса I.
♦  Монитор работает в пределах указанных технических характеристик при температуре 
окружающей среды от +5 до +40 °С (от +41 до +104 °F). Температуры окружающей среды, 
превышающие эти пределы, могут повлиять на точность аппарата и вызвать поломку модулей 
и электрических цепей. Для обеспечения надлежащей циркуляции воздуха оставьте зазор не 
менее 5 см (2 дюймов) вокруг аппарата,
♦  Перед использованием необходимо убедиться, что на оборудовании, кабелях и датчиках нет 
явных признаков повреждения, которые могут повлиять на безопасность пациента или 
возможности мониторинга. Если обнаружено повреждение, рекомендуется заменить 
устройство.
И
Г
-6-


--- стр. 7 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
/ ______________________Руководство по эксплуатации F2 ___________________________
Монитор должен обслуживаться только уполномоченным и квалифицированным персоналом. 
В случае внесения изменений или выполнения ремонтных работ неуполномоченным 
персоналом изготовитель не несет ответственности за соответствие требованиям безопасности, 
надежность и рабочие характеристики. Для замены должны использоваться те же самые 
запчасти.
♦ Для обеспечения надлежащего уровня безопасности пациента необходимо периодически 
выполнять проверку на безопасность. В том числе нужно измерять ток утечки и проверять 
изоляцию.
♦  Категории защиты соединений пациента от поражения электрическим током:
2) Внешний ТОКО 
4) Стимулятор плода (СП)
защиты от поражения электрическим током данной
защиты от поражения электрическим током данной
защиты от поражения электрическим током данной
♦  Монитор, описанный в настоящем руководстве пользователя, не защищен от:
a) воздействия тока дефибриллятора;
b) воздействия разряда дефибриллятора;
c) влияния высокочастотных токов;
d) помех электрохирургического оборудования.
1.4 Указания по безопасности при работе с ультразвуком
♦  Использование для плода
Монитор предназначен для непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений плода во 
время родов и родоразрешения. Клиническая интерпретация кривых сердечных сокращений плода 
позволяет диагностировать проблемы со здоровьем и осложнения у плода и/или матери.
♦  Инструкции по применению с минимальным воздействием на пациента
1) Ультразвук (ЧССП1, ЧССП2) 
3) Метка движения плода (ДП)
Данный символ означает, что степень 
контактирующей части — тип BF.
ВМД
Данный символ означает, что степень 
контактирующей части — тип BF.
ПЭКГ
Данный символ означает, что степень 
контактирующей части — тип CF.
-7-


--- стр. 8 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
____________________Руководство по эксплуатации F2_________________________
лкчеекая мощность монитора регулируется самим монитором и не может быть изменена 
4»тором во время исследования. Однако длительность воздействия полностью зависит от 
дерзтора. Методики исследования, описанные в данном руководстве пользователя, помогут 
-.'учить максимальный объем диагностической информации при минимальном воздействии. 
Здравый клинический подход к мониторингу пациентов с низким уровнем риска избавит от 
ненужного облучения звуком.
1.5 Меры обеспечения безопасности
Необходимо соблюдать предостережения и предупреждения с пометками ОСТОРОЖНО! И 
ВНИМАНИЕ! Во избежание возможной травмы соблюдайте следующие меры предосторожности 
во время работы с аппаратом.
ОСТОРОЖНО!
....■ ■ ■ ■ "■ ■ "M iTSw
ш ш
Безопасная эксплуатация:
1 Монитор предназначен для эксплуатации квалифицированными врачами и профессионально 
подготовленным персоналом. Перед началом работы они должны ознакомиться всей 
информацией, содержащейся в данном руководстве пользователя.
2 Установка и обслуживание должны производиться только квалифицированными и 
уполномоченными инженерами по эксплуатации.
3 Данное устройство не предназначено для домашнего пользования.
4 ВЗРЫВООПАСНОСТЬ. Не используйте устройство в присутствии огнеопасных анестетиков, 
поскольку это сопряжено с риском взрыва.
5
6
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Для защиты пациентки и оператора монитор должен 
быть заземлен. При подключении или отключении провода заземления не повредите 
эквипотенциальную клемму заземления.
Оборудование и устройства, подключаемые к монитору, должны образовывать 
эквипотенциальный контур, чтобы обеспечить эффективное заземление.
7 Электрическая розетка должна быть заземленной и трехконтактной. Необходима розетка 
больничного класса. Запрещается переделывать трехжильную вилку монитора под 
двухконтактную розетку. Если розетка двухконтактная, обязательно замените ее 
трехконтактной заземленной розеткой, прежде чем приступать к эксплуатации монитора.
8 Не используйте дополнительную многоместную розетку или удлинительный шнур в 
медицинской электрической системе, если они не указаны изготовителем как часть системы. 
Многоместные розетки, входящие в комплект поставки системы, должны использоваться 
только для подачи питания на оборудование, образующее часть системы.
9 В случае подключения к пациенту' нескольких аппаратов их суммарный ток утечки может 
превысить пределы, определенные в стандарте IEC/EN 60601-1, и создать угрозу безопасности 
пациента. Проконсультируйтесь с обслуживающим персоналом.
10 Многоместная розетка не должна находиться на полу.
11 Прежде чем подсоединять или отсоединять оборудование, обязательно выключите питание и
отсоедините шнур питания от сетевой розетки. В противном случае возможно поражение 
пациентки или оператора электрическим током или иная травма. ___________________
-8-


--- стр. 9 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_______Руководство по эксплуатации F2 _____
. Не подсоединяйте к монитору никакого оборудования или принадлежностей, которые не одобрены 
.• 'отовителем или не соответствуют стандарту IEC 60601-1. Эксплуатация неодобренного  
оборудования или принадлежностей вместе с монитором не проверялась или не поддерживается,  
работа и безопасность монитора не гарантируется.
13 ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не подсоединяйте немедицинское электрическое  
оборудование, входящее в комплект поставки системы, напрямую к настенной розетке, если  
это немедицинское оборудование предназначено для питания от многоместной розетки с  
развязывающим трансформатором.
14 ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не подключайте к многоместной розетке, от которой  
питается данная система, электрическое оборудование не из комплекта поставки системы.
15 Не используйте дополнительную многоместную розетку или удлинительный шнур в  
медицинской электрической системе, если они не указаны изготовителем как часть системы.  
Многоместные розетки, входящие в комплект поставки системы, должны использоваться  
только для подачи питания на оборудование, образующее часть системы.
16 Не превышайте максимальную допустимую нагрузку при подаче питания в систему от  
многоместной розетки.
17 Не используйте одновременно этот монитор и ультразвуковое оборудование с одним и тем же  
пациентом, иначе возможно возникновение опасности ввиду наложения тока утечки.
18 Не используйте этот монитор одновременно с другим подключаемым к ПАЦИЕНТУ  
оборудованием (например, кардиостимулятором или другими электрическими стимуляторами)  
с одним и тем же пациентом.
19 Не используйте монитор вместе с высокочастотным хирургическим оборудованием.
20 Не включайте монитор, пока не подключите все кабели должным образом и не проверите их.
21 Не прикасайтесь к сигнальному входу или выходу и пациентке одновременно.
22 Перед заменой предохранителей отсоединяйте шнур питания. Используйте на замену  
предохранители только с такими же техническими характеристиками.
23 ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не пытайтесь подсоединить или отсоединить шнур  
питания влажными руками. Прикасайтесь к шнуру питания только чистыми и сухими руками.
24 ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не снимайте крышку верхней панели во время  
работы, или когда подается электропитание. Снимать крышку блока разрешается только  
уполномоченному обслуживающему персоналу.
25 Данный монитор не имеет защиты от дефибрилляции. Не используйте монитор во время  
электрохирургии или МРТ, иначе можно нанести вред пациенту или оператору.
26 Подсоединяйте к устройству только принадлежности, поставляемые или рекомендуемые  
изготовителем.
-9-


--- стр. 10 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
________________________Руководство по эксплуатации F2 ______________________________
"ннтельное оборудование, подключаемое к аналоговым и цифровым интерфейсам,  
зйожно быть сертифицировано на соответствие стандартам IEC/EN (например, стандарту  
iEC'EN 60950 для оборудования информационных технологий и стандарту IEC/EN 60601-1 по  
медицинскому оборудованию). Кроме того, все конфигурации должны соответствовать  
правомерной версии стандарта по медицинским электрическим системам IEC/EN 60601-1-1.  
Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к входному или выходному  
разъему сигнала с целью формирования медицинской системы, должно обеспечить  
соответствие требованиям правомерной версии стандарта по медицинским электрическим  
системам IEC/EN 60601-1-1. При любых сомнениях обращайтесь за консультацией в наш отдел  
технического обслуживания или к местному дистрибьютору.
Надлежащий мониторинг:
28 Принятие клинических решений на основе выходных данных устройства оставляется на  
усмотрение поставщика медицинских услуг.
29 Фетальный спиральный электрод и катетер для измерения внутриматочного давления являются  
одноразовыми. После использования их следует выбрасывать.
30 Одноразовые принадлежности предназначены только для однократного использования. После  
применения избавляйтесь от них должным образом и не используйте повторно.
31 Катетер для измерения внутриматочного давления не предназначен и не одобрен для  
экстраовулярного измерения внутриматочного давления. Попытка сделать это может привести  
к дискомфорту и травме матери.
32 Необходимо установить сигналы тревоги, соответствующие различным ситуациям с  
пациентом. Убедитесь, что звуковые сигналы могут быть активированы, когда возникает  
тревога.
Использование батареи:
33 Прежде чем использовать ионно-литиевую батарею (называемую в дальнейшем «батарея»),  
внимательно прочитайте руководство пользователя и меры безопасности.
ОСТОРОЖНО!
34 Не соединяйте разъем провода батареи или ее гнездо с помощью металлических предметов,  
это может привести к короткому замыканию.
35 Не вынимайте батарею во время мониторинга.
36 Не нагревайте батарею и не бросайте ее в огонь.
37 Не используйте и не оставляйте батарею вблизи огня или в других местах, где возможна  
температура выше +60 °С (+140 °F).
38 Не погружайте, не бросайте и не увлажняйте батарею в воде/морской воде.
39 Не разламывайте батарею, не протыкайте ее острыми предметами, например иглой. Не  
подвергайте батарею сильному удару — не роняйте ее, не бейте молотком и не наступайте на  
нее. Не разбирайте батарею и не изменяйте ее конструкцию.
40 Используйте батарею только в данном мониторе. Не подсоединяйте батарею напрямую к  
электрической розетке или прикуривателю.
41 При попадании протекшей из батареи жидкости в глаза не трите их. Тщательно промойте их  
чистой водой и немедленно обратитесь за помощью к врачу.
- 10-


--- стр. 11 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
.._______________Руководство по эксплуатации F2_________________________
к пришивайте подводящий провод непосредственно к контакту батареи.
ТЬт попадании протекшей из батареи жидкости на кожу или одежду, сразу же тщательно  
промойте свежей водой.
■W избежание возгорания немедленно отключите монитор в случае обнаружения утечки или  
неприятного запаха.
-: Если батарея не используется в течение длительного времени, то ее рекомендуется  
подзаряжать не реже одного раза в 6 месяцев, чтобы не допустить чрезмерной разрядки.
46 Батарея не подлежит дальнейшей эксплуатации, если во время работы, зарядки или хранения  
она слишком сильно нагревается, меняет цвет и форму, издает запах или работает в  
неправильном режиме. Держите ее в отдалении от монитора.
47 Не используйте сильно поцарапанную или деформированную батарею.
ВНИМАНИЕ! ■ ■ ■
1 Согласно федеральному закону США, продажа данных устройств разрешена только врачам или  
по их предписанию.
2 Обращайтесь за обслуживанием к квалифицированному персоналу.
3 Система предназначена для непрерывной работы.
4 Поддерживайте чистоту в помещении. Избегайте вибрации. Оберегайте от едких медикаментов,
пыли, высокой температуры и влажности.__________________________________________________
ВНИМАНИЕ!
5 При установке устройства в шкафу обеспечьте достаточную вентиляцию, доступ для  
обслуживания и пространство для соответствующей визуализации и работы.
6 Электромагнитные помехи. В месте установки система не должна подвергаться воздействию  
никаких источников сильных электромагнитных помех, таких как устройства КТ,  
радиопередатчики, базовые станции мобильной телефонной связи и т. д.
7 Не эксплуатируйте устройство, если оно сырое или влажное из-за конденсации и пролития  
жидкости. Старайтесь не использовать оборудование сразу после того, как его занесли с холода  
в теплое и влажное помещение.
8 Стерильность нельзя гарантировать, если упаковка фетального спирального электрода  
нарушена или вскрыта.
9 Фетальный спиральный электрод стерилизован гамма-излучением. Не стерилизуйте повторно.
10 Не стерилизуйте систему или какие-либо принадлежности в автоклаве или газом.
11 Перед чисткой выключите монитор и выньте шнур питания. Чистка заключается в удалении  
всей пыли с наружной поверхности оборудования с помощью мягкой кисточки или ткани. С  
помощью кисточки удалите грязь с разъемов и вокруг них, а также с краев панели. Удалите  
грязь с помощью мягкой ткани, слегка увлажненной раствором мягкого моющего средства или  
70% этанолом или изопропиловым спиртом.
12 Температура воды для мытья ремней должна быть не выше +60 °С (+140 °F).
13 Во время мониторинга не используйте поблизости мобильные телефоны.
14 Во время зарядки, использования и хранения батареи держите ее подальше от предметов и  
материалов, накапливающих статический электрический заряд.


--- стр. 12 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
j.■ ■ ■  •__________________Руководство по эксплуатации F2___________________________
контакты батареи испачкались, протрите их сухой тканью, прежде чем пользоваться  
ж хвпреей.
с Рекоченд>емая температура хранения — от О °С (+32 °F) до +40 °С (+104 °F). Не выходите за  
пределы этого диапазона.
Срок службы батарей ограничен. Если монитор работает от батареи значительно меньше, чем  
обычно, значит истекает срок службы батареи. Замените батарею новой с такими же  
характеристиками, что и у батареи, поставляемой или рекомендуемой изготовителем.
18 Когда батарея долго не используется, извлеките ее из монитора и храните в сухом и  
прохладном месте.
19 Батарею, срок службы которой истек, необходимо сразу же извлечь из монитора.
20 Чтобы узнать, как устанавливать батарею и извлекать ее из монитора, внимательно прочитайте  
это руководство пользователя.
ВНИМАНИЕ!
21 По истечении срока службы устройство и принадлежности необходимо утилизировать в  
соответствии с местными нормативами. Также их можно вернуть продавцу или изготовителю  
для переработки или соответствующей утилизации. Аккумуляторы являются опасными  
отходами. ЗАПРЕЩАЕТСЯ выбрасывать их вместе с бытовым мусором. По завершении срока  
службы аккумуляторов сдайте их в соответствующие пункты сбора отработанных батарей для  
переработки. За подробными сведениями о переработке этого изделия или аккумуляторов  
обращайтесь в местный государственный орган или магазин, продавший изделие.
1.6 Технические характеристики изделия
Монитор
Размеры и вес
Размер
(глубинахщиринахвысота): 350 мм х 300 мм х 104 мм
Вес: Приблиз. 3,5 кг
Источник питания Рабочее напряжение: 100—240 В~
Рабочая частота: 50/60 Гц
Входная мощность: 70 ВА
Батарея: 14.8 В/4200 мАч
14.8 В/2100 мАч
Соответствие стандартам IEC 60601-1:2005, EN 60601-1:2006, IEC 60601-1-2:2007,  
EN 60601-1-2:2007, IEC/EN 60601-2-37
Тип защиты от поражения  
электрическим током Оборудование класса 1 с внутренним источником питания
Степень защиты от  
поражения электрическим  
током
ЧССП1, ЧССП2, ТОКО, ДП, СП BF  
ВМД BF  
ПЭКГ CF
- 12-


--- стр. 13 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2 _______
еяснъ защиты датчиков от  
релтрго воздействия в  
лс?.льтате проникновения
аоды
IPX 8
#'тг': 11
Степень безопасности в  
присутствии огнеопасных  
газов
Оборудование не предназначено для использования в  
присутствии горючих газов
Метод дезинфекции/ 
стерилизации Подробнее см. в настоящем руководстве пользователя
ЭМС CISPR 11, группа 1, класс А
Режим работы системы Оборудование для непрерывной работы
Ток утечки на землю  
(предел)
Нормальное состояние. Условие единичного нарушения.  
500 мкА 1000 мкА
Ток утечки оболочки  
(предел)
Нормальное состояние. Условие единичного нарушения.  
100 мкА 500 мкА
Ток утечки на пациента  
(предельный)
Нормальное Условие единичного  
состояние, нарушения,  
пост, ток 10 мкА 50 мкА  
перем. ток 10 мкА 50 мкА
Дополнительный ток в цепи  
пациента (предельный)
Нормальное Условие единичного  
состояние, нарушения,  
пост, ток 10 мкА 50 мкА  
перем. ток ЮмкА 50 мкА
Дисплей
Размер ЖКД: 5,6 дюймов
Активная
область: 112,9 мм (Ш) х 84,7 мм (В)
Разрешение: 640 (RGB) х 480
Режим
отображения Нормально белый, трансмиссивный
Интерфейс
сигналов Сетевой интерфейс DB9, RJ45
Ультразвуковой датчик
Вес: 190 г
Длина кабеля: 2,5 м
Размер: 88 мм х 35 мм
Токодатчик
Вес: 180 г
Длина кабеля: 2,5 м
Размер: 88 мм х 35 мм
Дистанционный маркер событий
- 13 -


--- стр. 14 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_______Руководство по эксплуатации F2
JSM L 2,5 м
М»С. 56 г
Методика: Ультразвуковой импульсный доплер с  
автокоррекцией
Частота повторения  
импульсов: 2 кГц
Ультразвук
Длительность
импульса: 92 мкс
Частота ультразвука: (1,0±10%) МГц
р- <1 МПа
/0ь <10 мВт/см2
/,р,а <100 МВТ/СМ2
Ультразвук Диапазон измерения ЧССП: 50—240 уд./мин
Разрешение: 1 уд./мин.
Точность: ±2 уд./мин
Диэлектрическая плотность: > 4000 В ср. кв.
ISATA@ поверхности датчика: 1,865 мВт/см2
Входящий пучок: 6,08 см2
Погрешности измерений для ISATA: ±26,6%
Погрешности измерений для ультразвуковой мощности: ±26,6%
Методика: Обнаружение интервала между пиками
Диапазон измерения ДЧСС: 30—240 уд./мин
Разрешение: 1 уд./мин.
Точность: ±1 уд./мин
ПЭКГ
Входной импеданс: > ЮМ (дифференциальный режим,  
DC50/60 Гц)
Входной импеданс: > 20М (синфазный режим)
Коэффициент ослабления  
синфазного сигнала (CMRR): >110 дБ
Шум: <4 мкВп
Допустимое отклонение  
напряжения на коже: ±500 мВ
Входное напряжение плода: 20 мкВп - 3 мВп
Диапазон ТОКО: 0—100%,
ТОКО
Нелинейная ошибка: ±10%
Разрешение: 1 %
-  14 -


--- стр. 15 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_______Руководство по эксплуатации F2 _______
Режим обнуления: Автоматический/ручной
Диэлектрическая плотность: > 4000 В ср. кв.
1 Диапазон давления: 0—100 мм рт. ст.
Чувствительность: 5 мкВ/В/мм рт. ст.
вмд
Нелинейная ошибка: ±3 мм рт. ст.
Разрешение: 1 %
Режим обнуления: Автоматический/ручной
Методика: Ультразвуковой импульсный доплер
АДП Диапазон: 0—100%,
Разрешение: 1 %
Маркировка Ручная маркировка движений плода
Технические характеристики самописца
Бумага:
Фальцованная, термочувствительная
(совместимая с бумагой для самописца GE и
PHILIPS)
Ширина бумаги: 152 мм (GE), 150 мм (PHILIPS)
Эффективная ширина печати: 110 мм (американский стандарт) 
120 мм (международный стандарт)
Ширина распечатки ЧССП: 70 мм (американский стандарт)
80 мм (международный стандарт)
Масштаб ЧССП: 30 уд./мин (американский стандарт)  
20 уд./мин (международный стандарт)
Ширина распечатки ТОКО: 40 мм
Масштаб ТОКО: 25 %/см
Скорость печати:
Стандартная скорость (кривые в режиме  
реального времени): 1 см/мин, 2 см/мин, 3 см/мин
Скорость быстрой печати (хранящихся  
кривых): До 15 мм/сек
Точность данных: ± 5% (ось X)
Точность данных: ± 1% (ось Y)
Разрешение: 8 гочек/мм


--- стр. 16 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_______Руководство по эксплуатации F2
ЛЙw e  на бумаге:
кривая метка ЧССП1, кривая/метка ЧССП2, кривая  
ТОКО, кривая АДП, метка движения плода, метка  
события, символ АВТО-обнуления, дата, время,
Ш |г р скорость печати, идентификатор, ФИО, сдвиг ЧССП2
ит. д.
"Уижческие характеристики ионно-литиевой батареи
* Батарйг^-^^^  
1 Специфи кация 01.21.064143 01.21.064142
Номинальная емкость 4200 мАч 2100 мАч
Ток зарядки (стандартный) 0,2С5А (1200 мА) 0,28С5А (600 мА)
Время работы 2-5 часов
(зависит от конфигурации)
2-5 часов
(зависит от конфигурации)
Номинальное напряжение 14,8 В
Напряжение зарядки  
(стандартное) (16,8±0,1) В
Срок службы >300 циклов зарядки-разрядки
Температура при зарядке 0-50°С (32-122°F)
Рабочая температура -20-60°С (-4-140°F)
Относительная влажность 45-75%
Режим зарядки Постоянный ток/постоянное напряжение
Хранение
Краткосрочное (до 1 месяца): от -20 до +60 °С  
(от -4 до +140 °F)
Среднесрочное (до 3 месяцев): от -20 до +45 °С  
(от -4 до +113 °F)
Долгосрочное (до 1 года): от -20 до +20 °С  
(от -4 до +68 °F)
Во время хранения подзаряжайте батарею не реже одного раза в
шесть месяцев.
Уровень заряда после  
выпуска 20-50%
Разъем ввода/вывода сигнала
Дополнительное оборудование, подключаемое к этим интерфейсам, должно быть сертифицировано  
согласно соответствующим стандартам (например, IEC/EN 60950 для оборудования обработки  
данных, и IEC/EN 60601-1 для медицинского оборудования). Кроме того, все конфигурации  
должны соответствовать правомерной версии стандарта по медицинским электрическим системам  
IEC/EN 60601-1-1. Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к входному или  
выходному разъему сигнала с целью формирования медицинской системы, должно обеспечить  
соответствие требованиям правомерной версии стандарта по медицинским электрическим  
системам IEC/EN 60601-1-1. При любых сомнениях обращайтесь в наш отдел технического  
обслуживания ли к местному дистрибьютору.
-16-


--- стр. 17 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2 _______
Ж гяффеЙС DB9
\oocoo/
\OQO O/
яШ Ш Ж т
Интерф ейс RJ45
О
СУ
Штырек Сигнал Ввод/вывод \
1 +5 В Вывод Л ?
2 Rx Ввод^4'
3 Тх в^Цод
4 485EN \&кщ
5 0 В контр .\
6 ТА »<?> Вывод
7 ТЧсС0 Вывод
8 . 1 Ввод
9 С \ RB Ввод
Штырек Сигнал Ввод/вывод
1 TD+ Вывод
2 TD- Вывод
3 RO+ Ввод
4 Зарезервирован
5 Зарезервирован
6 RD- Ввод
7 Зарезервирован
8 Зарезервирован
2. Описание функций и инструкции по эксплуатации
2.1 Открытие и проверка упаковки
Осмотрите упаковку, прежде чем вскрывать ее. При наличии каких-либо признаков неправильного  
обращения или повреждения предъявите перевозчику претензию за ущерб.
Вскройте упаковку, аккуратно извлеките монитор и принадлежности. Сохраните упаковку на  
случай возможной перевозки в будущем или для хранения. Проверьте компоненты в соответствии с  
упаковочным листом.
♦ Проверьте на предмет любых механических повреждений.
♦ Проверьте все кабели и принадлежности.
Если что-то не в порядке, немедленно обратитесь к производителю или местному дистрибьютору.
с’
т
-  17 -


--- стр. 22 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_____ Руководство по эксплуатации F2
оры
экрана и на передней панели имеются четыре группы индикаторов. Расположение  
а сверху вниз: индикатор тревоги, индикатор ЗАРЯДКИ, индикатор питания  
ного тока и индикатор включения питания. В таблице 2-1 перечислено, что они
Индикатор Состояние индикатора Что означает
Индикатор
тревоги
Мигает или горит 
оранжевым цветом
Сработала тревога.
Выкл. Нет активной тревоги.
Индикатор
зарядки
ста шмм
Вкл. Батарея заряжается.
Выкл. Нет батареи, либо батарея полностью заряжена.
Индикатор
питания
переменного тока 
/Чм/ @ 1
Вкл.
Монитор подключен к источнику питания 
переменного тока.
Выкл.
Монитор не подключен к источнику питания  
переменного тока.
Индикатор
питания
Вкл. Монитор включен.
Выкл. Монитор выключен.
Таблица 2-1. Описание индикаторов
-22-


--- стр. 23 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2 _______
Ш . ч«санне базового состава
. '5^ Наименова
ние
Количество Описание
Монитор 1 шт
, . . ■  •
2 Датчик
ультразвук
овой
Не более 2 шт
1 УЗ-датчик
( розовая маркировка)
2 Разъем датчика 
ЗКабель датчика
3 Токодатчик 1 шт
1 Токодатчик 
(синяя маркировка)
2 Кабель датчика
3 Разъем датчика
4 Ремень Не более 3 шт
-23-


--- стр. 24 ---
1 1
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2 ________
Маркер
событий
дистанцио
нный
Стимулято 
р плода
Кабель
ВМД
соедините
льный
Кабель для
измерения
внутримат
очного
давления
Шнур
питания
1 шт
Не более 1 шт
Не более! шт
Не более 1 шт
1 шт
(европейский
стандарт)
Вилкка марке
■v
Q - 
&
1 Выключатель подачи стимуляции
2 Колесо регулировки ритма стимуляции
3 Гнездо маркера
4 Переключатель выбора режима
5 Вибрационная головка
6 Отсек батареи
7 Аудиокабель
1 Вилка кабеля ПЭКГ
2 Разъем кабеля ПЭКГ
Клав
1 Сопряжение с кабелем ВМД
2 Соединительный штепсель
3 Сопряжение с катетером ВМД
4 Сопряжение с соединительным кабелем
>У
-24-


--- стр. 39 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2
/Выберите Тревога > Форма сообщения.
3 Выберите Текст (по умолчанию) или Числовой.
4 Выберите ОК.
13.5 Изменение громкости сигнала тревоги 
Громкость сигнала тревоги можно изменить.
1 На основном экране выберите кнопку настройки BSl.
2 Выберите Тревога >Громкость тревог..
3 Выберите Низкий (по умолчанию), Среди, или Высокий.
4 Выберите ОК.
2.13.6 Выбор задержки потери сигнала
В случае потери сигнала плода в течение определенного времени монитор подает сигнал  
технической тревоги. Это время — задержка потери сигнала — регулируется. Чтобы изменить  
задержку потери сигнала:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Тревога > Задерж. потер.сигн..
3 Выберите от 0 (по умолчанию) до 300 секунд с шагом в 10 с.
4 Выберите ОК.
2.13.7 Просмотр сигналов тревог
В меню просмотра тревог перечисляются до 50  
сообщений последних тревог по пациенту и  
технических тревог с указанием даты и времени.
В окне сообщений выберите кнопку просмотра
сигналов тревог чтобы открыть это меню.
На каждой странице отображаются 10 записей тревог. 
Метка страницы «1/5» означает, что имеются 5  
страниц, и сейчас открыта страница 1.
«  Просмотр си ги , тр о в. » 1/1
2<)Ъ-М- 2М) 9:41»:ш'** выс. энач . П 1Н1 ( 141>140)~  |
2013-08-27 09:46:05 ** нкзк. знач . FHR2 ( 126<130) I 
2013 08 27 09:46:01 ** выс. знач . FUR! ( 145>140) 
2013-08-27 09:45:54 ** низк энач . FHR1 ( 127<130) 
2013-00'27 09:45:48 «* выс. энач . 11182 ( 143>140)
2013 (10 2 / 09:45:44 ** выс. знач . FH H Z (141>140) !
Можно выбрать список тревог и поворачивать ручку управления, чтобы просмотреть больше  
сигналов тревог.
В начале нового мониторинга или после выключения монитора сообщения тревог стираются.
2.13.8 Действия при возникновении тревог
Когда монитор подает сигнал тревоги, привлекая ваше внимание, следует поступить следующим  
образом:
-39-


--- стр. 40 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Л________________________Руководство по эксплуатации F2 ______________________________
{рляксхте состояние пациентки.
ркшжге причину тревоги.
р №  необходимости отключите звук сигнала тревоги.
- .Проверьте, прекратился ли сигнал тревоги после устранения причин ее возникновения.
1Л3.9 Проверка сигналов тревоги
Чтобы проверить функционирование визуальных и звуковых сигналов тревоги, выполните  
следующие действия;
1 Включите монитор.
2 Включите тревогу.
3 Уменьшите диапазон пределов тревог.
4 Инициируйте сигнал выше верхнего предела или ниже нижнего предела, либо отсоедините  
одну из вилок.
5 Убедитесь в том, что визуальные и звуковые сигналы тревоги работают должным образом.  
2.13.10 Настройки по умолчанию сигналов тревог по пациенту
.лаввв;
Настройки тревоги Параметры По
умолчанию
Тревоги по ЧССП1/ЧССП2 вкл., выкл. Вкл.
Нижний предел сигналов 
тревог по ЧССП1/ЧССП2 60—205 уд./мин, с шагом 5 120 уд./мин
Верхний предел сигналов 
тревог по ЧССП1/ЧССП2 65—210 уд./мин, с шагом 5 160 уд./мин
Задержка тревоги по 
ЧССП1/ЧССП2 0—300 с, с шагом 5 Юс
Уровень сигнала тревоги по 
ЧССП1/ЧССП2 Средний, не регулируется Средний
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Верхний предел должен быть выше нижнего. При настройке верхнего предела значения ниже  
установленного нижнего предела недоступны, и наоборот
2.14 Описание функционирования
Встроенный термограф монитора поддерживает американский и международный стандарты  
ширины бумаги для самописца. Он печатает непрерывные кривые наряду с метками.
Монитор поддерживает ряд других функций, перечисленных ниже:
♦ Автоматический запуск печати: если эта функция включена, то самописец автоматически  
начинает печать в начале нового мониторинга (при нажатии клавиши START (Пуск)). В  
противном случае для запуска печати нужно нажать клавишу PRINT (Печать).
-40-


--- стр. 41 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2 ________
JP я I 
Ш £
♦
Жтшер печати: таймер печати определяет время, затрачиваемое на каждую печать. Это время  
'«встраивается. См. раздел 5.2.3 Изменение таймера печати.
5 s .стран печать: самописец печатает данные, сохраненные в мониторе, с высокой скоростью  
л.45 мм/с).
Ж
♦
♦
♦
Кэширование данных: когда лоток для бумаги выдвинут или открыт, самописец прекращает  
печать. Получаемые в это время данные (в течение 60 минут максимум) будут временно  
сохраняться во внутреннюю память. После загрузки новой бумаги и/или закрытия лотка  
сохраненные данные распечатаются с высокой скоростью. После того, как сохраненная кривая  
распечатана, самописец автоматически переключается обратно на печать текущих данных с  
обычной скоростью.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
При выключении монитора сохраненные во внутренней памяти данные теряются.
Сдвиг ЧССП2: можно задать смещение кривой ЧССП2, чтобы отделить друг от друга две  
кривые ЧСС на экране и на бумаге самописца. См. 7.3.4 Изменение сдвига ЧССП2/ДЧССП.
Самопроверка печати: при включении монитора самописец печатает базовую линию для
самопроверки.
Подача бумаги: при остановке печати бумага выдвинется до уровня следующей перфорации,
и ее будет легко оторвать. См. 5.2.5 Включение и выключение продвижения бумаги.
2.15 Настройка печати
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Прежде чем приступать к печати, нужно как следует настроить все параметры печати. Во время  
печати настройки нельзя изменить.
2.15.1 Включение и выключение автоматического запуска печати
Автоматический запуск печати можно включить или выключить:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Начать мониторинг > Печать.
3 Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4 Выберите ОК.
2.15.2 Выбор скорости бумаги
Можно выбрать скорость бумаги 1 см/мин, 2 см/мин или 3 см/мин:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Принтер > Скорость печати.
3 Выберите 1 см/мин, 2 см/мин или 3 см/мин (по умолчанию).
4 Выберите ОК.
-41 -


--- стр. 42 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_______Руководство по эксплуатации F2 _______
ЩХЖЯ чНИЕ:
И*иге»е настройки скорости бумаги меняют внешний вид кривой ЧССП на бумаге принтера. Во  
(оойЕне неверного толкования рекомендуется установить одну и ту же скорость бумаги на всех  
ж : рлх учреждения.
1I5J Изменение таймера принтера
Длительность отсчета таймера принтера можно изменить:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2
3
Выберите Принтер > Таймер.
Установите таймер на 10—90 (минут, с шагом 5), Текущий ID или Бссконечн. В случае  
фиксированного времени самописец прекратит печать по истечению этого времени. Если  
выбрано Текущий ID или Бесконечн., происходит распечатка кривых текущего пациента, а  
при появлении кривых другого пациента печать автоматически останавливается. При  
отсутствии ИД в текущем окне просмотра при выбранной настройке Текущий ID 
самописец начинает печать с начала данного ИД, а при установке времени или выбранной  
настройке Бесконечн. он начинает распечатку с левой границы экрана. Какова бы ни была  
настройка, самописец остановится, если в ходе печати нажмут клавишу PRINT (Печать).
4 Выберите ОК.
2.15.4 Включение и выключение самопроверки печати
Самопроверку печати можно включить или выключить:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Принтер > Печ. самодиагн..
3 Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4 Выберите ОК.
2.15.5 Включение и выключение продвижения бумаги
Продвижение бумаги можно включить или выключить:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Принтер > Протяжка бумаги.
3 Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4 Выберите ОК.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Эта функция доступна только при использовании бумаги PHILIPS.
-42-


--- стр. 44 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_______Руководство по эксплуатации F2 _______
стандарта.
I 4 Вид бумаги Существуют два вида бумаги: F9-G и F9-R
| 5
Список сведений 
о кривой
Список, содержащий текущую дату, время, скорость печати и сдвиг  
ЧССП2 распечатывается в начале мониторинга и каждые 
следующие 10 минут.
! 6 Метка FHR1 Кривая с меткой «FHR1» — это кривая ЧССП1.
7 Метка FHR2 Кривая с меткой «FHR2» — это кривая ЧССП2.
8 Метка страницы
Каждая пачка бумаги самописца содержит 150 страниц. Заметив,  
что метка страницы приближается к концу, не забудьте 
своевременно загрузить новую бумагу.
2.16 Подготовка к мониторингу
Мониторинг плода с помощью ультразвука или ПЭКГ не всегда позволяет отличить источник  
сигнала частоты сердечных сокращений плода от источника частоты сердечных сокращений матери.  
Существует ряд источников сигнала, которые можно ошибочно принять за источники сигнала  
ЧССП:
- Высокий сигнал частоты сердечных сокращений матери.
- Сигналы аорты или других крупных сосудов матери.
- Электрический импульс сердца матери, передаваемый через недавно умерший плод.
- Движение умершего плода во время движения матери или после него.
Поэтому, прежде чем приступать к использованию фетального монитора, нужно подтвердить  
жизненность плода другими способами, например, с помощью фетоскопа, стетоскопа, стетоскопа  
Пинара или акушерской ультразвуковой эхографии.
2.16.1 Включение *  1  2
ОСТОРОЖНО.’
1 Прежде чем включать монитор, убедитесь, что все металлические детали подключены к проводу  
защитного заземления, и провод заземления находится в хорошем состоянии.
2 При обнаружении любых признаков повреждения или отображении на экране сообщений об  
ошибках не используйте монитор для мониторинга пациента. Безотлагательно обратитесь к  
специалисту по биомедицинскому оборудованию лечебного учреждения или к нашему инженеру  
по эксплуатации.
-44-


--- стр. 45 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
________Руководство по эксплуатации F2
панели монитора нажмите выключатель POWER (Питание)чтобы  включить 
Загорится индикатор питания, и прозвучит мелодия запуска. Когда появится основной 
Ш$т. (можно приступать к работе с монитором.
арсланию, мелодию запуска можно включить или выключить.
1  На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Основные > Запуск муз. сопров..
3 Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ..
4 Выберите ОК.
2.16.2 Проверка бумаги самописца
В мониторе предусмотрена функция самопроверки печати, позволяющая узнать, правильно ли  
загружена и установлена бумага.
После запуска монитора самописец печатает базовую линию (если для параметра Печ.  
самоднагн. задано значение ВКЛ.). Осмотрите начала и концы распечатанной базовой линии (на  
рисунке указаны стрелками). Если бумага самописца правильно загружена и установлена, то начала  
и концы должны печататься точно на краях панели. Если они не совпадают с краями, перезагрузите  
бумагу или попросите инженера по эксплуатации проверить настройки бумаги монитора.
Если монитор не печатает базовую линию, включите функцию Печ. самодиагн. и перезапустите  
монитор.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Прежде чем начнется печать, проверьте, правильно ли загружена бумага.
2.16.3 Установка даты и времени
Дату и время монитора можно изменить.
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Дата и время.
3 Слева направо настройте год, месяц, число, часы, минуты и секунды.
4 Выберите Формат даты, чтобы задать один из трех возможных форматов даты: гггг-мм-дд  
(по умолчанию), мм/дд/гггг или дд/мм/гггг.
5 Выберите ОК.
*
h
<
1
*
А\
\
\
л
\
ВНИМ АНИЕ!
-45-


--- стр. 46 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2
м аремя следует задать заблаговременно. После изменения этих данных монитор  
ки задает идентификатор, начиная новый мониторинг. Поэтому рекомендуется  
;кать монитор после изменения даты или времени, и не выполнять эту операцию в  
Ёсе мониторинга.
£.1 о.4 Регулировка громкости
Монитор автоматически обнаруживает канал, к которому подключен ультразвуковой датчик.
Соответствующая кнопка регулировки громкости звука этот канала показывает ш  указывая 
на то, что звук исходит из данного канала; тогда как другая кнопка показывает E9I, например:
USi 2л U S2 Я -J
135128
Нажмите клавишу CHANNEL (Канал)
канал.
CD, чтобы переключить звук ЧСС плода на другой
Регулировка громкости звука мониторинга по умолчанию:
Громкость звука ЧСС возвращается к уровню по умолчанию после нажатия клавиши START (Пуск)
О . Этот уровень по умолчанию можно настроить. Чтобы изменить этот уровень:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Начать мониторинг > Громкость.
3 Выберите уровень громкости от I до Ю с шагом I. По умолчанию — 3.
4 Выберите ОК.
Регулировка громкости звука мониторинга в режиме реального времени:
Если во время мониторинга уровень громкости не удовлетворяет, то его можно отрегулировать в  
режиме реального времени для каждого канала.
1 На основном экране выберите кнопку регулировки громкост
2 Поверните ручку управления по часовой стрелке на одну ступень, и уровень громкости  
увеличится на один уровень. Всего имеется десять уровней. Индикатор уровня громкости
увеличивается на одну полоску при повороте на каждые две ступени. Чтобы  
уменьшить уровень громкости, поворачивайте ручку против часовой стрелки,
3 Чтобы подтвердить выбор, нажмите ручку еще раз.
-46-


--- стр. 48 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2
- Во время родов сердце плода движется вниз по мере родоразрешения. Рекомендуется  
перемещать датчик вслед за плодом.
3) Получение сигнала сердца плода
Нанесите некоторое количество акустического геля на датчик и медленно перемещайте датчик  
вокруг места нахождения плода. Наилучший сигнал сердца плода можно получить через  
спину плода. Найдите не менее 2 или 3 участков, и выберите один из них, где наиболее четко,  
звонко и устойчиво слышен звук сердца плода.
4) Закрепление датчика
Оберните ремень вокруг живота поверх датчика. Закрепите датчик, протолкнув его  
грибообразную застежку через отверстие в перекрывающейся части ремня.
Ремень должен облегать пациентку плотно, но удобно. При этом слышен звук сердцебиения  
плода; на экране отображаются кривая ЧССП и числовые показатели.
5) Подтверждение плода как единственного источника сигнала
Для внешнего наблюдения за частотой сердечных сокращений плода используют технологию  
ультразвуковой доплеровской эхографии, которая допускает ошибочное принятие сигнала  
частоты сердечных сокращений матери за сигнал ЧСС. Поэтому настоятельно рекомендуется  
постоянно подтверждать, что источником сигнала является плод. Одновременно можно  
ощущать пульс матери.
Если сигнал сердца матери ошибочно принимается за сигнал сердца плода, то необходимо  
переустановить датчик.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
1 Не путайте высокую частоту сердечных сокращений матери с частотой сердечных сокращений  
плода. Пульс плода можно отличать от пульса матери, отслеживая пульс матери во время  
исследования.
2 Наилучшее качество записи достигается только в том случае, если датчик находится в  
оптимальном положении. Следует избегать таких положений, где сильны звуки плаценты или  
потока пуповинной крови.


--- стр. 49 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2
ввод находится в головном предлежании, и мать лежит на спине, наилучший сигнал ЧСС  
получается на центральной оси тела ниже пупка. Во время мониторинга следует избегать  
льного лежания беременной на спине, так как это может привести к гипотензии.  
&ложения сидя или лежа на боку предпочтительнее и, возможно, удобнее.
Во время продолжительного мониторинга гель может высохнуть по мере перемещения датчика.  
Своевременно добавляйте гель, когда его становится недостаточно.
5 Пока не обнаружится четкий сигнал сердца плода, исследование ЧССП невозможно.
2.17.1.3 Включение и выключение тревоги по ЧССП
По желанию, тревогу по ЧССП можно включить или выключить. При выключении тревоги по  
частоте сердечных сокращений плода монитор больше не будет подавать никаких звуковых или  
визуальных предупреждений по этому мониторируемому параметру.
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Тревога > FHR > Тревога.
3 Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ..
4 Выберите ОК.
Если тревоги по ЧССП отключены, в области сообщений тревог основного экрана отобразится
Не выключайте данную тревогу в ситуации, если это угрожает безопасности пациента.
2.17.1.4 Изменение пределов тревоги по ЧССП
Пределы тревоги по ЧССП можно изменить. Установленные пределы тревог определяют условия  
срабатывания тревоги.
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Тревога > FHR.
3 Выберите значение от 60 до 205 для параметра Нижний предел.
4 Выберите значение от 65 до 210 для параметра Верхний предел.
5 Выберите ОК.
2.17.1.5 Изменение времени задержки тревоги по ЧСС
Время задержки тревоги по ЧССП можно изменить. Задержка тревоги показывает, как долго  
результат измерения должен превышать предельное значение, прежде чем сработает тревога.
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Тревога > FHR > задержка трев..
3 Выберите значение от 0 до 300.
4 Выберите ОК.
-49-


--- стр. 50 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2 _______
ОСТОРОЖНО!
тревоги по ЧССГ1 можно установить в пределах от 0 до 300 секунд. Для того, чтобы  
ать врачей о развитии состояний, требующих внимания, следует надлежащим образом  
ювить задержку тревоги для каждого пациента.
2.18 Мониторинг ЧССП  с помощью ПЭКГ
2.18.1 Противопоказания
Фетальный спиральный электрод можно использовать, когда околоплодные мембраны достаточно  
разорваны, и гарантировано достаточное раскрытие шейки матки. Предполагается, что наконечник  
фетального электрода должен проникнуть в эпидерму плода, поэтому возможны травма,  
кровотечение и/или инфекция. При использовании этого электрода следует строго соблюдать  
правила асептики.
Фетальный спиральный электрод не следует налагать на лицо, родничок или гениталии плода.
Не применяйте фетальный спиральный электрод в случае предлежания плаценты; когда у матери  
видны поражения генитальным герпесом, либо она сообщала о симптомах продромальных  
поражений; когда у матери сероположительная реакция на ВИЧ; когда мать является  
подтвержденным носителем гемофилии, и это заболевание перешло к плоду, либо не известно,  
перешло ли оно; или когда невозможно определить предлежащую часть плода, наложение  
электрода на которую рассматривается. Этот способ не рекомендуется, когда плод сильно  
недоношен, или у матери присутствует инфекция (например, гепатит В, гемолитические  
стрептококки группы В, сифилис или гонорея), если только нет веского обоснования его  
преимущества для матери или ребенка.
2.18.2 Необходимые компоненты
1) Кабель ПЭКГ 2) Фетальный спиральный электрод 3) Одноразовый адгезивный электрод для  
матери
На следующем рисунке показано, как следует соединять эти компоненты:
Рис. 7-2 Соединение для ПЭКГ-мониторинга
2.18.3 Подготовка кожи пациентки перед наложением электродов
Поскольку кожа плохо проводит электричество, для хорошего контакта электрода с кожей пациента  
ее необходимо подготовить.


--- стр. 55 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
И Р________________Руководство по эксплуатации F2 ___________________________
Рисунок 7-3 Расположение токодатчика
(врернэте ремень вокруг живота поверх датчика. Закрепите датчик, протолкнув его  
Ь|#ообразную застежку через отверстие в перекрывающейся части ремня. Ремень должен  
да^Ьсгать пациентку плотно и удобно.
Щ|Зьгглновка на нуль числового значения
Нажмите клавишу AUTO ZERO (Автообнуление), чтобы установить числовое значение на 
базовую линию. Не делайте этого во время сокращения матки.
Показание сократительной деятельности матки в этой точке должно составлять 30—90.  
Плоская вершина импульса на уровне 100 шкалы токодатчика означает, что ремень слишком  
тугой, и его нужно отрегулировать.
Сотрите весь гель на животе в этой области.
ПРИМЕЧАНИЕ:
1 Не наносите акустический контактный гель на токодатчик или его контактную область.
2 Проверьте работу токодатчика, оказывая давление на него и наблюдая, отображается ли это на
экране.
2.20.3 Изменение базовой линии сократительной деятельности матки (UA) 
Базовую линию сократительной деятельности матки можно изменить:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Плод > Базовая линия UA.
3 Выберите 5,10 (по умолчанию), 15 или 20.
4 Выберите ОК.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если в конфигурацию вашего монитора включена функция ВМД, то базовой линией будет 10, и это  
значение нельзя изменить.
2.21 Внутренний мониторинг сократительной активности матки
2.21.1 Необходимые компоненты
1) Одноразовый катетер для измерения внутриматочного давления ACCU-TRACE («КВМД» для  
краткости)
2) Многоразовый кабель для измерения внутриматочного давления («ВМД-кабель» для  
краткости)
3) Многоразовый соединительный кабель для измерения внутриматочного давления  
(«соединительный кабель» для краткости)
На следующем рисунке показано, как следует соединять эти компоненты:
(1) ( 2) ( 3)
- 55 -


--- стр. 56 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2
Рисунок 7-4 Соединение для мониторинга ВМД
ф2.21.2 Процедура мониторинга ВМД
------Ll. . .
" г 1  ~ ~ 777,—
1 Перед использованием КВМД следует подтвердить плацентарное положение и убедиться в том,  
что амниотические мембраны достаточно разорваны и шейка матки достаточно раскрыта.
2 Попытайтесь ввести катетер напротив плацентарной площадки. Не вводите интубатор за  
пределы устья шейки матки. Соблюдайте осторожность при использовании интубатора, если  
матка инфицирована.
3 Если почувствуете сопротивление на любом этапе введения, слегка оттяните назад катетер и  
попробуйте направить его под другим углом. Насильственное введение может привести к  
дискомфорту и травме пациентки.
1 Поскольку эти процедуры меняются в зависимости от нужд или предпочтений лечебного  
учреждения, именно персонал лечебного учреждения обязан точно определить правила и  
процедуры, как мониторинга, так и амниоинфузии. Безопасное и эффективное использование  
КВМД зависит от навыков и умения клиницистов, применяющих его.
2 Данное изделие стерилизовано гамма-излучением и остается стерилизованным и непирогенным,  
если упаковка не повреждена и не вскрыта. Не стерилизуйте его повторно.
ПРИМЕЧАНИЕ:
В случае, если рабочие характеристики кабеля вызывают сомнение, проверьте его в соответствии с  
инструкциями на упаковке.
Необходимые действия:
1) Вставьте КВМД в соответствии с процедурой, описанной на упаковке.
2) Подсоедините КВМД к кабелю ВМД (см. рисунок 7-5).
-56-


--- стр. 57 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F2
Рисунок 7-5. Подсоединение катетера к кабелю давления
3) Вставьте кабель ВМД в гнездо ТОСО/ШР монитора.
4) На мгновение нажмите кнопку повторного обнуления на кабеле ВМД. Зеленая лампа на  
кабеле будет мигать в течение пяти секунд. В течение этого промежутка времени  
обнулите монитор, нажав клавишу AUTO ZERO (Автообнуление). Убедитесь, что  
числовое значение и кривая на экране равны «О».
5) Попросите мать покашлять. Всплеск на кривой в ответ на кашель указывает на  
правильное расположение и функционирование КВМД.
6) Своевременно выполняйте промывку во время мониторинга. Реакцией на промывку будет  
всплеск на кривой.
2.22 Мониторинг движения плода
2.21.1 Автомониторниг движения плода (AFM)
Во время мониторинга сердца плода с помощью ультразвука обнаруживаются также сигналы  
движения плода. Сигналы движения плода отличаются от доплеровских сигналов частоты  
сердечных сокращений большим размахом и меньшей частотой. Больший размах обусловлен  
увеличенным диапазоном движения (например, рук или ног плода), а меньшая частота обусловлена  
тем, что скорость движений плода ниже по сравнению с сердцем плода.
Только канал US1 пригоден для выполнения AFM. Однако нужно понимать, что при мониторинге  
двоен обнаруживаемые посредством US1 движения могут быть обусловлены также движением  
второго плода.
Движение плода будет обнаруживаться и отображаться в виде кривой на экране и бумаге  
самописца.
Мониторинг AFM можно выключить, а его усиление отрегулировать.
2.22.2 Включение и выключение мониторинга AFM
Чтобы включить или выключить мониторинг AFM:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Плод > AFM.
3 Выберите ВКЛ, или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4 Выберите ОК.


--- стр. 82 ---
Неустойчивый
тренд
Нет сигнала ЭКГ
Используйте
новый
спиральный
электрод
Неустойчивое
отображение
Плохой контакт 
референтного 
электрода и 
пациентки
Используйте
новый
спиральный
электрод
Неустойчивый Кабель ДЭКГ
Закрепите кабель 
ДЭКГ на
тренд закреплен не плотно адгезивном
электроде
1,6 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки (внешний мониторинг)
Явление
Возможная
причина
Решение
Плохое качество 
кривой или 
плавающая 
базовая линия 
ТОКО
Ремень затянут 
слишком туго или 
слишком слабо.
Отрегулируйте
ремень.
Ремень
неэластичный.
Замените ремень.
Движение матери.
Попросите мать 
успокоиться и 
лежать 
неподвижно.
Частые движения 
плода.
Приостановите
мониторинг.
Слишком
высокая
чувствительность 
ТОКО (выше 100 
единиц)
Давление тела, 
оказываемое 
маткой на 
токодатчик, 
значительно выше 
среднего 
числового 
значения.
Обеспечьте 
хороший контакт 
кожи пациентки 
с токодатчиком. 
При
необходимости
смените
положение
токодатчика.
8.7 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки (внутренний мониторинг)
Явление Возможная причина Решение
Нет тренда Внутриматочный 
катетер зажат
Промойте
дезинфицирующим
средством
При сокращении матки 
давление не меняется
«Сухая» окружающая 
среда, или 
наконечник 
внутриматочного 
катетера расположен 
экстраовулярно
Промойте 
дезинфицирующим  
средством или 
смените положение  
датчика
Виден 
только пик 
ВМД, но не  
базовая
Неверная установка 
на нуль Обнулите систему


--- стр. 83 ---
g й ЦИВШ :||ЮИЯ
Тренд
является Неисправность
Переместите 
катетер или 
коснитесь его. 
Если тренд не 
колеблется,прямой разъема. замените кабельлинией для
внутриматочного 
измерения.
■ Сгоревшие предохранители
“  - ™ — •  ОСТОРОЖНО!
Перед заменой предохранителей выключите монитор и отсоедините шнур питания.
Заменяйте предохранитель, когда он перегорит.
Два предохранителя монитора расположены на задней панели и обладают следующими характеристиками:  
Размер: Ф5*20 мм. Модель: T2AH250V.
Чтобы заменить предохранитель:
1)
2)
Поместите монитор на плоскую поверхность и отсоедините шнур питания.
ВыДВИНЬТ" п '™ ,' и Л nnoirnvnauim m A U  пп Ч/ПППЯ
•*
НИН


--- стр. 84 ---
4) Выньте предохранитель из патрона и замените его на новый предохранитель, поставляемым  
изготовителем или обладающим такими же характеристиками.
аью отвертки или плоскогубцев вытолкните предохранитель со дна патрона.
5) Вставьте патрон с предохранителем на место.


--- стр. 85 ---
маги
.те бумагу по краю выдвижного лотка для бумаги, 
ните за пластмассовую ленту в лотке, чтобы поднять оставшуюся бумагу. Выньте бумагу.
сец не работает или издает необычные звуки, откройте выдвижной лоток и проверьте,
ли бумага. Устраните замятие бумаги следующим образом:
3) Заново загрузите бумагу и закройте выдвижной лоток.
9. Гарантия
Компания EDAN гарантирует соответствие изделий EDAN техническим характеристикам,  
указанным на этикетках, и отсутствие дефектов материала или производства в течение гарантийного  
срока.
Гарантия аннулируется в следующих случаях:
a) выход из строя из-за неправильного обращения во время доставки;
b) выход из строя в результате неправильного использования или технического обслуживания;
c) выход из строя в результате внесения изменений в оборудование или ремонта лицами, не  
уполномоченными компанией EDAN;
d) выход из строя в результате несчастного случая;
------в) замена или уцаяение-этикетки с_серийным номером и этикетки изготовителя. ___
Если изделие, на которое распространяется данная гарантия, окажется неисправным из-за  
дефектов материалов, деталей или производства, и гарантийная рекламация будет подана в течение  
гарантийного срока, компания EDAN, по своему усмотрению, бесплатно отремонтирует или заменит  
дефектные детали. Компания EDAN не предоставляет временное оборудование взамен ремонтируемого  
оборудования.
10. Контактная информация
По любым вопросам, касающимся гарантии, технического обслуживания, технических  
характеристик или неисправности устройств обращайтесь к местному дистрибьютору.
Также можно отправить электронное письмо в отдел технического обслуживания компании EDAN  
по адресу: support@edan.com.cn.
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Компания «БиВи» (ООО «Компания  
«БиВи»)
Юридический адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 
Фактический адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, офис 306а.
ИНН 7722385440, КПП 772201001, ОКПО 05968203.
Изготовитель: Edan Instruments, Inc. («Эдан Инструменте Инк»), Китай.
Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122 Shenzhen,


--- стр. 86 ---
./cdan.com.cn 
jlvdcHHH об утилизации
, л ечении срока службы устройство и принадлежности необходимо утилизировать в  
|рггствии с местными нормативами. Также их можно вернуть продавцу или изготовителю для  
Jflg e 6 0tm  или соответствующей утилизации. Аккумуляторы являются опасными отходами.  
■фььУВЩАЕТСЯ выбрасывать их вместе с бытовым мусором. По завершении срока службы  
ipr-муляторов сдайте их в соответствующие пункты сбора отработанных батарей для переработки.  
fM подробными сведениями о переработке этого изделия или аккумуляторов обращайтесь в  
местный государственный орган или магазин, продавший изделие
Приложение 1 Сведения для оформления заказов
J*
€ монитором можно использовать следующие принадлежности. Подлинность  
принадлежностей, используемых изготовителем, проверена СЕ, и они обладают  
характеристиками, указанными их изготовителями.___________________________
Принадлежность (Запчасть) Номер детали
Ультразвуковой датчик 12.01.109301
Токодатчик 12.01.31527
Дистанционный маркер событий 02.01.210095
Ремень 11.57.02264
Акустический контактный гель(флакон 0,25 л) 1 1.57.78008
Стимулятор плода 03.27.17660
Кабель ПЭКГ 01.13.036358
Одноразовый фетальный спиральный электрод 11.57.02145
Одноразовый адгезивный электрод для матери 11.57.02146
Кабель для измерения внутриматочного давления 11.13.104152
Соединительный кабель ВМД 01.13.036357
Одноразовый катетер для измерения внутриматочного давления 11.57.104153
Термочувствительная бумага (GE — американский стандарт) 01.57.75111
Термочувствительная бумага (GE — международный стандарт) 01.57.75112
Термочувствительная бумага (Philips — американский стандарт) 01.57.75113
Термочувствительная бумага (Philips — международный стандарт) 01.57.75114
Перезаряжаемая ионно-литиевая батарея (2100 мАч) 01.21.064142
Перезаряжаемая ионно-литиевая батарея(4200 мАч) 01.21.064143
Шнур питания (европейский стандарт) 01.13.36014
Шнур питания (американский стандарт) 11.13.36015
Предохранитель T2AH250V 21.21.064181
USB-диск 11.18.052244


--- стр. 87 ---
фякевше 2 Сведения об ЭМ С —  Руководство и декларация изготовителя 
вшссия — для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ
|Вг--- .............. ....-................. ........—... .................-........ ... .... ■■■ ......
Руководство и декларация изготовителя —  помсхоэмиссии
■йитор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже,  
рупатель или пользователь монитора должен обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытание на 
помехоэмнссию Соответствие Электромагнитная обстановка —  указания
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Группа 1
Монитор использует радиочастотную энергию  
только для своих внутренних функций. Уровень  
эмиссии радиочастотных помех является низким  
и, вероятно, не приведет к нарушениям  
функционирования расположенного вблизи  
электронного оборудования.
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Класс А Монитор пригоден для эксплуатации в любых  
помещениях, за исключением жилых помещений
и тех, которые напрямую подключены к 
общественной сети электропитания низкого  
напряжения, используемой для 
электроснабжения жилых зданий.
Гармонические 
составляющие тока 
IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения 
и фликер 
IEC 61000-3-3
Соответствует
2 Помехоустойчивость —  для всего ОБОРУДОВАНИЯ к СИСТЕМ
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Монитор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.  
Покупатель или пользователь монитора должен обеспечить его применение в указанной  
обстановке.
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный  
уровень по IEC/EN  
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная 
обстановка —  указания
Электростатический 
разряд (ЭСР)
1ЕС 61000-4-2
± 6 кВ —
контактный разряд 
± 8 кВ —  
воздушный разряд
± 6 кВ —
контактный разряд 
± 8 кВ —  
воздушный разряд
Полы помещения должны 
быть выполнены из дерева, 
бетона или керамической 
плитки. Если полы покрыты 
синтетическим материалом, то  
относительная влажность 
воздуха должна составлять не  
менее 30 %.
Наносекундные 
импульсные помехи 
IEC 61000-4-4
± 2 кВ для линий 
электропитания
± 2 кВ для линий 
электропитания
Качество электрической 
энергии в электрической сети  
здания должно 
соответствовать типичным 
условиям коммерческой или 
больничной обстановки.


--- стр. 88 ---
жадные 
Яше помехи 
Ж  энергии 
Шю-4-5
житное поле 
оОГц) 
мышленной 
tecroTbi 
«ЕС61000-4-8
± 1 кВ при подаче ± 1 кВ при подаче Качество электрической
помех по схеме помех по схеме энергии в электрической сети
«провод-провод» «провод-провод» здания должно
±2 кВ при подаче ± 2 кВ при подаче соответствовать типичным
помехи по схеме помехи по схеме условиям коммерческой или
«провод-земля» «провод-земля» больничной обстановки.
3 А/м 3 А/м
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты 
должны соответствовать 
типичным условиям 
коммерческой или больничной 
обстановки.
< 5% U„ < 5% UH
(прерывание (прерывание
напряжения напряжения
>95% U„) >95% U„)
в течение в течение
0,5 периода 0,5 периода Качество электрической 
энергии в электрической сети
40% UH 40% ии здания должно
(провал напряжения (провал напряжения соответствовать типичным
60% ин) 60% U„) условиям коммерческой или
в течение в течение больничной обстановки. Если
5 периодов 5 периодов пользователю монитора 
требуется непрерывная работа
70% U„ 70% U,, в условиях возможных
(провал напряжения (провал напряжения прерываний сетевого
30% U„) 30% U„) напряжения, рекомендуется
в течение в течение обеспечить питание монитора
25 периодов 25 периодов от источника бесперебойного  
питания или батареи.
< 5% U„ < 5% UH
(прерывание (прерывание
напряжения напряжения
>95% U„) >95% UH)
в течение 5 с в течение 5 с
Динамические 
изменения 
напряжения 
электропитания 
1ЕС 61000-4-11
ПРИМЕЧАНИЕ: U„ уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного  
воздействия.
3 Помехоустойчивость — для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не относящихся к 
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Монитор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель 
или пользователь монитора должен обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытание на 
помехоустой­
чивость
Испытатель-н
ый уровень Уровень
по IEC/EN соответствия
60601
Электромагнитная обстановка■  
указания


--- стр. 89 ---
вные
ные
'астотными 
магнитным 
ями
61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное
поле
1ЕС 61000-4-3
3  В  ср.КВ.
в полосе от 
150 кГц до 
80 МГц
3 В/м
в полосе от 
80 МГц до 
2,5 ГГц
3 В
(среднеквадратическое
значение)
3 В/м
Расстояние между иишшАэусмттп  
мобильными радиотелефонными  
системами связи и любым элементом  
монитора, включая кабели, должно быть 
не меньше рекомендуемого  
пространственного разноса, который  
рассчитывается в соответствии с 
приведенным ниже выражением 
применительно к частоте передатчика. 
Рекомендуемый пространственный 
разнос
3.5*
d  =
d  =
[К]
3.5
V?
l3  j
VP в полосе от 80 до  
800 МГц
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
Где Р — номинальная максимальная 
выходная мощность (Вт), установленная  
изготовителем, и d рекомендуемый 
пространственный разнос (м).  
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от  
стационарных радиопередатчиков по  
результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой8', должна 
быть ниже, чем уровень соответствия в  
каждой полосе частотЧ  
Помехи могут иметь место вблизи  
оборудования, маркированного знаком:
¥
ПРИМЕЧАНИЕ 1: 
ПРИМЕЧАНИЕ 2:
На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.  
Выражения применимы не во всех случаях. На распространение  
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей.
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,  
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных  
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных  
передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с  
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения монитора превышают  
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой монитора с целью  
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется  
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять  
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение монитора.
Ь) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
4 Рекомендуемый пространственный разнос


--- стр. 90 ---
Рекомендуемый пространственный разнос между 
портативными и подвижными средствами радиосвязи и
монитором
jj| предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой  
■ваяется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь монитора  
Кгбежатъ влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный  
р между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и  
юром, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
I Номинальная Пространственный разнос (м) в зависимости от частоты передатчика
максимальная
выходная
мощность
передатчика
(W)
в полосе от 150 кГц до 
80 МГц
lv ?
[У, J
в полосе от 80 до 
800 МГц
_£| .
в полосе от 800 МГц 
до 2,5 ГГ  ц
d-ГД/?
Л.
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d в метрах (м) для  
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в  
приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах  
(Вт), указанную в документации изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,  
объектов и людей.
Приложение 3 Ограничения ультразвукового мониторинга
1 Принцип действия ультразвука
При столкновении ультразвуковых волн с каким-либо объектом образуется эхо-сигнал. Если объект  
движется к источнику звука, частота эхо-сигнала увеличивается. Если объект движется от источника  
звука, частота эхо-сигнала уменьшается. Это называют «эффектом Доплера». В 1960-е годы  
ультразвуковой метод впервые использовали для медицинской диагностической визуализации.
Процедура ультразвукового исследования заключается в наложении маленького устройства,  
называемого датчиком, на кожу пациента возле исследуемой области. Ультразвуковой датчик  
объединяет в одном устройстве функции излучения и приема ультразвука. Этот датчик создает поток  
неслышимых высокочастотных звуковых волн, которые проникают в тело и отражаются от  
внутренних органов. Он улавливает звуковые волны (или эхо-сигнал), отраженные от внутренних  
структур и контуров органов. В результате движения органов возникает эффект Доплера, и это  
движение можно измерить и описать путем измерения эхо-сигнала.


--- стр. 91 ---
ф т'*нге плода ультразвуковой датчик создает поток звуковых волн, который проникает в  
JBsioCTb матери и отражается от сердца плода. Затем датчик принимает эхо-сигналы и  
jpet в монитор, которые преобразует сигнал в звук сердцебиения плода и кривую частоты  
jSl сокращений плода.
Л ф расположение датчика имеет важно значение для ультразвукового мониторинга сердца
ф т -- факты при мониторинге сердца плода  
■Как возникает артефакт?
||ригчик обнаруживает отраженные от сердца плода звуковые волны, или эхо-сигнал. Однако датчик  
«ткет обнаружить звуковые волны, отраженные от кровеносных сосудов матери, которые тоже будут  
'доработаны монитором. В результате может возникнуть артефакт.
Артефакты, если их неправильно интерпретировать, могут вынудить врачей на выполнение  
ненужных оперативных вмешательств, либо не позволить им обнаружить патологическое состояние  
плода и определить необходимость оперативного вмешательства.
Наиболее распространенными артефактами являются удвоение и уменьшение вдвое.
(2) Удвоение:
Когда ЧССП опускается до 120 уд./мин или ниже, диастола и систола оказываются на большом  
расстоянии друг от друга, и поэтому монитор может ошибочно принять эти две фазы сердечного  
сокращения за два отдельных сердечных сокращения. В результате получается кривая сердечного  
сокращения, удвоенная по сравнению с фактической. Это часто случается при сильном замедлении  
сердцебиения и брадикардии, проявляющихся в резком переходе на удвоенную, по сравнению с  
фактической, кривую.
(3) Уменьшение вдвое:
Когда ЧССП поднимается до 180 уд./мин или выше, монитор может ошибочно принять два отдельных  
сердцебиения за диастолу и систолу одного сердцебиения. В результате получается кривая  
сердечного сокращения, в два раза меньшая по сравнению с фактической. Это часто случается во  
время тахикардии и проявляется в резком переходе на кривую, в два раза меньшую фактической.  
Врачи могут принять это за «замедление».


--- стр. 101 ---
APPROVED BY
General Manager
« V£ » (IfijtsM 2017
*
Монитор фетальный (монитор матери и плода) j
Руководство по эксплуатации
(Модель: F3) «
Вариант № : 2.0
liiillilM l


--- стр. 102 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
______Руководство но эксплуатации F3
Содержание
Содержание.................................................................................
1. Использование и примечания по безопасности
1.1 Предусмотренное применение......................................
1.2 Конфигурация.................................................................
1.3 Инструкции по безопасной эксплуатации....................
1.4 Указания по безопасности при работе с ультразвуком
1.5 Меры обеспечения безопасности.................................
1.6 Технические характеристики изделия..........................
2.Описание функций и инструкции по эксплуатации........
2.1 Открытие и проверка упаковки....................................
2.2 Обзор...............................................................................
2.2.1 Клавиши и ручка управления
2.2.2 Индикаторы.......................................................
2.3 Описание базового состава............................................
2.4 Описание принадлежностей...........................................
2.5 Экран...............................................................................
2.5.1 Основной экран
2.5.2 Экран настройки
2.6 Установка батареи..........................................................
2.7 Установка монитора.......................................................
2.8 Загрузка бумаги самописца...........................................
2.8.1 Отрывание бумаги для самописца
2.9 Регулировка угла камеры...............................................
2.10 Подключение датчиков................................................
2.11 Размещение принадлежностей в держателе...............
2.12 Подсоединение шнура питания....................................
2.13 Классификация сигналов тревоги...........................................................
2.13.1 Звуковой сигнал тревоги
2.13.2 Визуальные сигналы тревоги
2.13.3 Выбор длительности отключения звука тревоги
2.13.4 Выбор формы сообщения тревоги
2.13.5 Изменение громкости сигнала тревоги....................................
2.13.6 Выбор задержки потери сигнала
2.13.7 Просмотр сигналов тревог
2.13.8 Действия при возникновении тревог
2.13.9 Проверка сигналов тревоги
2 13.10 Настройки по умолчанию сигналов тревог по пациенту
2.14 Описание функционирования..................................................................
2.15 Настройка печати......................................................................................
2.15.1 Включение и выключение автоматического запуска печати
2.15.2 Выбор скорости бумаги
2.15.3 Изменение таймера принтера
2.15.4 Включение и выключение самопроверки печати
2.15.5 Включение и выключение продвижения бумаги
2.15.6 Общие сведения о бумажной распечатке
2.16 Подготовка перед мониторингом..........................................................
2.I6.I Включение............................................................................ ........
.............5
.............5
............6
............6
............6
............7
...........10
...........15
...........15
...........15
...........17
...........18
...........19
...........21
...........22
...........22
...........23
...........24
...........25
...........25
...........28
...........28
...........29
...........29
...........30
..........30
..........30
..........31
..........31
..........31
..........31
..........32
..........32
..........32
..........32
..........32
„33
„33
„33
„34
„34
„34
..36


--- стр. 103 ---
2.16.2 Проверка бумаги самописца..........................................................................37
2.16.3 Установка даты и времени.............................................................................37
2.16.4 Регулировка громкости..................................................................................37
2.17 Мониторинг плода.....................................................................................................38
2.17.1 Мониторинг ЧССП с помощью ультразвука............................................38
2.18 Мониторинг ЧССП с помощью ПЭКГ......................................................................40
2.18.1 Противопоказания...........................................................................................40
2.18.2 Необходимые компоненты.............................................................................40
2.18.3 Подготовка кожи пациентки перед наложением электродов.................41
2.18.4 Изменение громкости звука ПЭКГ...............................................................41
2.18.5 Включение и выключение подавления артефактов.................................41
2.18.6 Процедура мониторинга ПЭКГ.....................................................................41
2.18.7 Отсоединение фетального спирального электрода..........................•........42
2.19 Мониторинг ЧССП двойни.........................................................................................42
2.19.1 Внешний мониторинг двойни....................................................  42
2.19.2 Внутренний мониторинг............................................................  42
2.19.3 Проверка наложения сигналов (ПНС).........................................................42
2.19.4 Изменение сдвига ЧССП2............................................................ 42
2.20 Внешний мониторинг сократительной деятельности матки...................................43
2.20.1 Необходимые компоненты.............................................................................43
2.20.2 Процедура мониторинга ТОКО..................................  43
2.20.3 Изменение базовой линии сократительной деятельности матки (НА) ..43
2.21 Внутренний мониторинг сократительной деятельности матки..............................44
2.21.1 Необходимые компоненты.............................................................................44
2.21.2 Процедура мониторинга ВМД................................................ 44
2.22 Мониторинг движения плода......................................................................................45
2.22.1 Автомониторинг движения плода (AFM) ...........45
2.22.2 Включение и выключение мониторинга AFM 45
2.22.3 Выбор режима AFM.........................................................................................45
2.22.4 Мониторинг движения плода вручную (MFM) .................45
2.22.5 Изменение громкости MFM...................  45
2.23 Запуск мониторинга....................................................................................................45
2.23.1 Введение сведений о матери (данных матери) 46
2.23.2 Описание результатов измерений................................................................46
2.24 Кривые..........................................................................................................................49
2.24.1 Изменение шкалы времени............................................................................49
2.24.2 Поиск записей пациенток 50
2.24.3 Управление файлами (дополнительно)  50
2.24.4 Анализ КТГ (дополнительно) 52
2.42.5 Анализ КТГ.......................................................  52
2.24.6 Просмотр...........................................................................................................53
2.24.7 Числовые значения.........................................................................................54
2.24.8 Сообщения тревог...........................................................................................54
2.25 После мониторинга...................................л...............................................................55
2.25.1 Завершение мониторинга 56
2.25.2 Выключение................................................................................. 56
3. Комплект поставки.......................................................................................................  56
4, Техническое обслуживание.....................................................................................-..........56
4.1 Техническое обслуживание — проверка.....................................................................56
4.2 Техническое обслуживание монитора......................................................................-57
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
/ _________________________Руководство по эксплуатации F3______________________________


--- стр. 104 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
/________________________Руководство по эксплуатации F3 ___________________________
4.3 Техническое обслуживание датчиков.................................................................................57
4.4 Хранение бумаги для самописца.................................................................................  57
4.5 Техническое обслуживание самописца..............................................................................57
5. Санитарная обработка  58
5.1 Чистка монитора.....................................................................................................................5В
5.2 Чистка принадлежностей......................................................................................................59
5.3 Дезинфицирование ................................................................................   .......59
5.4 Стерилизация ................      59
6. Сведения о маркировке и упаковке ..........................................................60
7. Условия хранения, транспортирования н эксплуатации ............................60
8. Устранение неполадок......................................................................................................61
8.4 Неполадка ультразвукового мониторинга ЧССП.......................................................61
8.5 Неполадки с мониторингом ЧСС с помощью ПЭКГ................................................61
8.6 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки (внешний
мониторинг)............................................................    62
8.7 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки (внутренний
мониторинг).........    62
8.8 Сгоревшие предохранители................    62
8.9 Замятие бумаги..........................................................................................  64
9. Гарантнн....................................................................................................  64
10. Контактная информация.............................................................................  64
11. Сведения об утилизации............................................................................ ..................64
Приложение 1 Сведения для оформления заказов 1
Приложение 2 Сведения об ЭМС — Руководство и декларация изготовителя 2
1 ГТомехоэмиссия — для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ......................................2
2 Помехоустойчивость — для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ..............................2
3 Помехоустойчивость — для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не относящихся к
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ.............................................................................................3
4 Рекомендуемый пространственный разнос......................................................................5
Приложение 3 Ограничения ультразвуковою мониторинга 5
1 Принцип действия ультразвука.........................................................................................5
2 Артефакты при мониторинге сердца плода............................................................
3 Выходной звук и показание на экране....................................................................
3 Помехоустойчивость —для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не относящихся к
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ......................................................................................  8
4 Рекомендуемый пространственный разнос.....................................    Ю
Приложение 3 Ограничения ультразвукового мониторинга 10
1 Принцип действия ультразвука.....................................................................................Ю
- 2 Артефакты при мониторинге сердца плода..........................................................
3 Выходной звук и показание на экране..........................................*..........*.........
..6
..7
.11
12


--- стр. 105 ---
, Использование и примечания по безопасности
Ниже перечислены и раскрыты сокращения, используемые в данном руководстве:
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
____________________________Руководство по эксплуатации F3 __________
Сокращение Полное наименование
АС Переменный ток
DC Постоянный ток
MFM Обнаружение движения плода вручную
NST Нестрессовый тест
UA Сократительная активность матки 
ГГОК0/ВМД1
АДП Автоматическое [обнаружение] движения
плода
вмд Внутриматочное давление
дп Движение плода
дчссп Прямая ЧСС плода
жкд Жидкокристаллический дисплей
ид Идентификатор
КВМД Катетер для измерения внутриматочного  
давления
ктг Кардиотокография
оит Отделение интенсивной терапии
пне Проверка наложения сигналов
пэкг Прямая ЭКГ
СП Стимулятор плода
токо Токотонометр
уд./мин Ударов в минуту
УЗ Ультразвуковой [датчик]
чссп Частота сердечных сокращений плода
ЭКГ Электрокардиограмма
ПРИМЕЧАНИЕ:
1 Чтобы обеспечить безопасность оператора и пациентки, прочитайте до конца эту главу, прежде чем  
приступать к работе с системой.
2 Настоящее руководство охватывает максимальную конфигурацию. Поэтому, в зависимости от  
заказанной модели, в ней могут отсутствовать некоторые описываемые параметры и функции.
1.1 Предусмотренное применение
Фетальный монитор F3 предназначен для неинвазивного и инвазивного мониторинга плода во время  
дородового обследования, родов и родоразрешения. Он рассчитан на использование только обученным и  
квалифицированным персоналом в кабинетах для дородового обследования и родильных палатах.
Монитор обеспечивает нестрессовое тестирование беременных женщин, начиная с 28-ой недели  
беременности. Он позволяет осуществлять внешний мониторинг ЧС'СП с помощью ультразвука и  
сократительную деятельность матки с помощью токодатчика (токодинамометра). Или же, можно  
проводить внутренний мониторинг одной или нескольких ЧС СП с помощью прямой  
электрокардиографии (ПЭК! ) и сократительной деятельности матки с помощью катетера для измерения  
внутриматочного давления (КВМД). <
- 5  -


--- стр. 106 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_______Руководство по эксплуатации F3 _______
<  ротавопоказаняя:
детальный монитор F3 не предназначен для использования в отделениях интенсивной терапии,  
операционных или в домашних условиях.
1.2 Конфигурация
Стандартная конфигурация монитора включает средства мониторинга ЧССП1 (ЧСС плода 1), ЧССП2 (ЧСС 
плода 2), TOKO, MFM и АРМ.
По желанию к ним можно приобрести дополнительный модуль ПЭКГ, обеспечивающий мониторинг  
ДЧССП (дельта-ЧСС плода) и ВМД (внутриматочного давления).
Также может использоваться стимулятор плода, с помощью которого можно подать легкую вибрирующую  
стимуляцию на плод. Подробнее см. в руководст ве пользователя ст имулят ора плода FS-1.
Монитор имеет встроенные интерфейсы DB9 и RJ45. С их помощью монитор может быть подключен к  
центральной системе мониторинга MFM-CNS через сеть 485 или Ethernet. Дополнительно можно заказать  
встроенный модуль беспроводной связи для соединения по беспроводной сети.
R мониторе используется ЖКД на 5,6 дюймов, на котором отображаются получаемые данные, кривые и  
числовые значения результатов измерений. Встроенный термограф позволяет распечатывать кривые плода. 
Дополнительно поставляется перезаряжаемая ионно-литиевая батарея.
1.3 Инструкции по безопасной эксплуатации
♦ Монитор соответствует международному стандарту по требованиям безопасности к медицинскому  
электрическому оборудованию IEC/EN 60601-1. Он является оборудованием класса 1.
♦ Монитор работает в пределах указанных технических характеристик при температуре окружающей  
среды от +5 до +40 °С (от +41 до +104 °F). Температуры окружающей среды, превышающие эти пределы,  
могут повлиять на точность аппарата и вызвать поломку модулей и электрических цепей. Для обеспечения  
надлежащей циркуляции воздуха оставьте зазор не менее 5 см (2 дюймов) вокруг аппарата.
♦ Перед использованием необходимо убедиться, что на оборудовании, кабелях и датчиках нет явных  
признаков повреждения, которые могут повлиять на безопасность пациента или возможности  
мониторинга. Если обнаружено повреждение, рекомендуется заменить устройство.
♦ Монитор должен обслуживаться только уполномоченным и квалифицированным персоналом. В  
случае внесения изменений или выполнения ремонтных работ неуполномоченным персоналом  
изготовитель не несет ответственности за соответствие требованиям безопасности, надежность и рабочие  
характеристики. Для замены должны использоваться те же самые запчасти.
♦ Для обеспечения надлежащего уровня безопасности пациента необходимо периодически выполнять  
проверку на безопасность. В том числе нужно измерять ток утечки и проверять изоляцию.
♦ Категории защиты соединений пациента от поражения электрическим током:
2) Внешний TOKO j
4) Стимулятор плода (СП)
i
защиты от поражения электрическим током данной
I
защиты от поражения электрическим током данной
защиты от поражения электрическим током данной
♦ Монитор, описанный в настоящем руководстве пользователя, не защищен от:
a) воздействия тока дефибриллятора;
b) воздействия разряда дефибриллятора;
c) влияния высокочастотных токов;
d) помех электрохирургического оборудования.
1.4 Указания по безопасности при работе с ультразвуком
♦ Использование для плода
1) Ультразвук (ЧССП1. ЧССП2) 
3) Метка движения плода (ДП)
Данный символ означает, что степень  
контактирующей части — тип BE
ВМД
Данный символ означает, что степень  
контактирующей части — тип BF
ПЭКГ
Данный символ означает, что степень  
контактирующей части — тип СЕ
-6-


--- стр. 107 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
шнтор предназначен для непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений плода во время  
аов и родоразрешения. Клиническая интерпретация кривых сердечных сокращений плода позволяет  
«гностировать проблемы со здоровьем и осложнения у плода и/или матери.
Инструкции по применению с минимальным воздействием на пациента  
Акустическая мощность монитора регулируется самим монитором и не может быть изменена оператором  
во время исследования. Однако длительность воздействия полностью зависит от оператора. Методики  
исследования, описанные в данном руководстве пользователя, помогут получить максимальный объем  
диагностической информации при минимальном воздействии. Здравый клинический подход к  
мониторингу пациентов с низким уровнем риска избавит от ненужного облучения звуком.
1.5 Меры обеспечения безопасности
Необходимо соблюдать предостережения и предупреждения с пометками ОСТОРОЖНО! И  
ВНИМАНИЕ!. Во избежание возможной травмы соблюдайте следующие меры предосторожности во  
время работы с аппаратом. __ __________ ________________________________________:___________
' " — -  ОСТОРОЖНО! ’ ™ ~ ~
Безопасная эксплуатация:
1 Монитор предназначен для эксплуатации квалифицированными врачами и профессионально  
подготовленным персоналом. Перед началом работы они должны ознакомиться всей информацией,  
содержащейся в данном руководстве пользователя.
2 Установка и обслуживание должны производиться только квалифицированными и уполномоченными  
инженерами по эксплуатации.
3 Данное устройство не предназначено для домашнего пользования.
4 ВЗРЫВООПАСНОСТЬ. Не используйте устройство в присутствии огнеопасных анестетиков,  
поскольку это сопряжено с риском взрыва.
5 ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Для защиты пациентки и оператора монитор должен быть  
заземлен. При подключении или отключении провода заземления не повредите эквипотенциальную  
клемму заземления.
6 Оборудование и устройства, подключаемые к монитору, должны образовывать эквипотенциальный  
контур, чтобы обеспечить эффективное заземление.
7 Электрическая розетка должна быть заземленной и трехконтактной. Необходима розетка больничного  
класса. Запрещается переделывать трехжильную вилку монитора под двухконтактную розетку. Если  
розетка двухконтактная, обязательно замените ее трехконтактной заземленной розеткой, прежде чем  
приступать к эксплуатации монитора.
8 Не используйте дополнительную многоместную розетку или удлинительный шнур в медицинской  
электрической системе, если они не указаны изготовителем как часть системы. Многоместные розетки,  
входящие в комплект поставки системы, должны использоваться только для подачи питания на  
оборудование, образующее часть системы.
9 В случае подключения к пациенту нескольких аппаратов их суммарный ток утечки может превысить  
пределы, определенные в стандарте IEC/EN 60601-1, и создать угрозу безопасности пациента.  
Проконсультируйтесь с обслуживающим персоналом.
10 Многоместная розетка не должна находиться на полу.
11 Прежде чем подсоединять или отсоединять оборудование, обязательно выключите питание и
отсоедините шнур питания от сетевой розетки. В противном случае возможно поражение пациентки или  
оператора электрическим током или иная травма.___________________________________________________
остороЖ1Ю!
12 Не подсоединяйте к монитору никакого оборудования или принадлежностей, которые не одобрены
изготовителем или не соответствуют стандарту IEC 60601-1. Эксплуатация неодобренного оборудования или  
принадлежностей вместе с монитором не проверялась или не поддерживается, работа и безопасность  
монитора не гарантируется. /
13 ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не подсоединяйте немедицинское электрическое  
оборудование, входящее в комплект поставки системы, напрямую к настенной розетке, если это  
немедицинское оборудование предназначено для питания от многоместной розетки с развязывающим  
трансформатором,
14 ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не подключайте к многоместной розетке, от которой  
питается данная система, электрическое оборудование не из комплекта поставки системы.
-7-


--- стр. 108 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
Не используйте дополнительную многоместную розетку или удлинительный шнур в медицинской  
прической системе, если они не указаны изготовителем как часть системы. Многоместные розетки,  
злящие в комплект поставки системы, должны использоваться только для подачи питания на  
рудование, образующее часть системы.
б Не превышайте максимальную допустимую нагрузку при подаче питания в систему от многоместной
розетки.
17 Не используйте одновременно этот монитор и ультразвуковое оборудование с одним и тем же  
пациентом, иначе возможно возникновение опасности ввиду наложения тока утечки.
18 Не используйте этот монитор одновременно с другим подключаемым к ПАЦИЕНТУ оборудованием  
(например, кардиостимулятором или другими электрическими стимуляторами) с одним и тем же  
пациентом.
19 Не используйте монитор вместе с высокочастотным хирургическим оборудованием.
20 Не включайте монитор, пока не подключите все кабели должным образом и не проверите их.
21 Не прикасайтесь к сигнальному входу или выходу и пациентке одновременно.
22 Перед заменой предохранителей отсоединяйте шнур питания. Используйте на замену предохранители  
только с такими же техническими характеристиками.
23 ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не пытайтесь подсоединить или отсоединить шнур  
питания влажными руками. Прикасайтесь к шнуру питания только чистыми и сухими руками.
--------—
й ОСТОРОЖНО!
24 ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не снимайте крышку верхней панели во время работы, или  
когда подается электропитание. Снимать крышку блока разрешается только уполномоченному  
обслуживающему персоналу.
25 Данный монитор не имеет защиты от дефибрилляции. Не используйте монитор во время  
электрохирургии или МРТ, иначе можно нанести вред пациенту или оператору.
26 Подсоединяйте к устройству только принадлежности, поставляемые или рекомендуемые  
изготовителем.
27 Дополнительное оборудование, подключаемое к аналоговым и цифровым интерфейсам, должно быть  
сертифицировано на соответствие стандартам IEC/EN (например, стандарту IEC/EN 60950 для  
оборудования информационных технологий и стандарту IEC/EN 60601-1 по медицинскому оборудованию).  
Кроме того, все конфигурации должны соответствовать правомерной версии стандарта по медицинским  
электрическим системам IEC/EN 60601-1-1. Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к  
входному или выходному разъему сигнала с целью формирования медицинской системы, должно  
обеспечить соответствие требованиям правомерной версии стандарта по медицинским электрическим  
системам IEC/EN 60601-1-1. При любых сомнениях обращайтесь за консультацией в наш отдел  
технического обслуживания или к местному дистрибьютору.
Надлежащий мониторинг:
28 Принятие клинических решений на основе выходных данных устройства оставляется на усмотрение  
поставщика медицинских услуг.
29 Фетальный спиральный электрод и катетер для измерения внутриматочного давления являются  
одноразовыми. После использования их следует выбрасывать.
30 Одноразовые принадлежности предназначены только для однократного использования. После  
применения избавляйтесь от них должным образом и не используйте повторно.
31 Катетер для измерения внутриматочного давления не предназначен и не одобрен для  
экстраовулярного измерения внутриматочного давления. Попытка сделать это может привести к  
дискомфорту и травме матери.
32 Необходимо установить сигналы тревоги, соответствующие различным ситуациям с пациентом.  
Убедитесь, что звуковые сигналы могут быть активированы, когда возникает тревога.
Использование батареи:
33 Прежде чем использовать ионно-литиевую батарею (называемую в дальнейшем «батарея»),  
внимательно прочитайте руководство пользователя и меры безопасности.
'
осторож но
34 Не соединяйте разъем провода батареи или ее гнездо с помощью металлических предметов, это 
может привести к короткому замыканию.
35 Не вынимайте батарею во время мониторинга.
36 Не нагревайте батарею и не бросайте ее в огонь.
-8-


--- стр. 109 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
Не используйте и не оставляйте батарею вблизи огня или в других местах, где возможна температура  
ле +60 °С (+140 °F).
Не погружайте, не бросайте и не увлажняйте батарею в воде/морской воде.
J Не разламывайте батарею, не протыкайте ее острыми предметами, например иглой. Не подвергайте  
атарею сильному удару — не роняйте ее, не бейте молотком и не наступайте на нее. Не разбирайте  
батарею и не изменяйте ее конструкцию.
40 Используйте батарею только в данном мониторе. Не подсоединяйте батарею напрямую к  
электрической розетке или прикуривателю.
41 При попадании протекшей из батареи жидкости в глаза не трите их. Тщательно промойте их чистой  
водой и немедленно обратитесь за помощью к врачу.
42 Не припаивайте подводящий провод непосредственно к контакту батареи.
43 При попадании протекшей из батареи жидкости на кожу или одежду, сразу же тщательно промойте  
свежей водой.
44 Во избежание возгорания немедленно отключите монитор в случае обнаружения утечки или  
неприятного запаха.
45 Если батарея не используется в течение длительного времени, то ее рекомендуется подзаряжать не  
реже одного раза в 6 месяцев, чтобы не допустить чрезмерной разрядки.
46 Батарея не подлежит дальнейшей эксплуатации, если во время работы, зарядки или хранения она  
слишком сильно нагревается, меняет цвет и форму, издает запах или работает в неправильном режиме.  
Держите ее в отдалении от монитора.
47 Не используйте сильно поцарапанную или деформированную батарею.
ш шяшт ш  « Ю Ш Ш в  Ш  Й Ш Я BI
I ----------------— ~ — ----------------~ * — ■ — - — — —
■: -.г. ;■  ■ ■ ■  ; ..тт;
1 Согласно федеральному закону США, продажа данных устройств разрешена только врачам или по их
предписанию.
2 Обращайтесь за обслуживанием к квалифицированному персоналу.
3 Система предназначена для непрерывной работы.
4 Поддерживайте чистоту в помещении. Избегайте вибрации. Оберегайте от едких медикаментов, пыли,  
высокой температуры и влажности,
5 При установке устройства в шкафу обеспечьте достаточную вентиляцию, доступ для обслуживания и  
пространство для соответствующей визуализации и работы.
'  | 1 ТШИМЛ
-----------------------------------— — _ _ _ _ _ — --------------—
6 Электромагнитные помехи. В месте установки система не должна подвергаться воздействию  
никаких источников сильных электромагнитных помех, таких как устройства КТ, радиопередатчики,  
базовые станции мобильной телефонной связи и т. д.
7 Не эксплуатируйте устройство, если оно сырое или влажное из-за конденсации и пролития жидкости.  
Старайтесь не использовать оборудование сразу после того, как его занесли с холода в теплое и влажное  
помещение.
8 Стерильность нельзя гарантировать, если упаковка фетального спирального электрода нарушена или  
вскрыта.
9 Фетальный спиральный электрод стерилизован гамма-излучением. Не стерилизуйте повторно.
10 Не стерилизуйте систему или какие-либо принадлежности в автоклаве или газом.
11 Перед чисткой выключите монитор и выньте шнур питания. Чистка заключается в удалении всей  
пыли с наружной поверхности оборудования с помощью мягкой кисточки или ткани. С помощью  
кисточки удалите грязь с разъемов и вокруг них, а также с краев панели. Удалите грязь с помощью мягкой  
ткани, слегка увлажненной раствором мягкого моющего средства или 70% этанолом или изопропиловым  
спиртом.
12 Температура воды для мытья ремней должна быть не выше +60 °С (+140 °F).
13 Во время мониторинга не используйте поблизости мобильные телефоны.
14 Во время зарядки, использования и хранения батареи держите ее подальше от предметов и  
материалов, накапливающих статический электрический заряд.
15 Если контакты батареи испачкались, протрите их сухой тканью, прежде чем пользоваться батареей.
16 Рекомендуемая температура хранения — от 0 °С (+32 °F) до +40 °С (+104 °F). Не выходите за  
пределы этого диапазона.
-9-


--- стр. 110 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
________Руководство по эксплуатации F3
Срок службы батарей ограничен. Если монитор работает от батареи значительно меньше, чем обычно,  
тгт истекает срок, службы батареи. Замените батарею новой с такими же характеристиками, что и у  
гарей, поставляемой или рекомендуемой изготовителем.
J Когда батарея долго не используется, извлеките ее из монитора и храните в сухом и прохладном  
весте.
19 Батарею, ер*: к службы которой истек, необходимо сразу же извлечь из монитора.
20 Чтобы у * ггь, как устанавливать батарею и извлекать ее из монитора, внимательно прочитайте это  
/руководство пользователя.
" ВНИМАНИЕ!
21 По истечении срока службы устройство и принадлежности необходимо утилизировать в соответствии  
с местными нормативами. Также их можно вернуть продавцу или изготовителю для переработки или  
соответствующей утилизации. Аккумуляторы являются опасными отходами. ЗАПРЕЩАЕТСЯ  
выбрасывать их вместе с бытовым мусором. По завершении срока службы аккумуляторов сдайте их в
.соответствующие пункты сбора отработанных батарей для переработки. За подробными сведениями о  
'переработке этого изделия или аккумуляторов обращайтесь в местный государственный орган или  
магазин, продавший изделие.
1.6 Технические характеристики изделия
..................................................................................................... .................— —— 11 -  и, —— ...............................................................'ши 'll— in—in i< iiiiim i ......................
Монитор
Размеры и вес
Размер
(глубинахширинахвысота): 350 мм х 300 мм х 104 мм
Вес: Приблиз. 3,5 кг
Источник питания Рабочее напряжение: 100—240 В~
Рабочая частота: 50/60 Гц
Входная мощность: 70 ВА
Батарея: 14.8 B/420G мАч
14.8 В/2100 мАч
^Соответствие стандартам 1ЕС 6060 1 -1:2005, EN 60601 -1:200б, [ЕС 60601 -1 -2:2007, 
EN 60601-1-2:2007, IEC/EN 60601-2-37
Тип защиты от поражения 
электрическим током Оборудование класса I с внутренним источником питания
Степень защиты от 
поражения электрическим 
током
ЧССП1, ЧССП2, ТОКО, ДП, СП BF  
ВМД BF  
ПЭКГ CF
Степень защиты датчиков от 
вредного воздействия в 
результате проникновения 
воды
IPX 8
Степень безопасности в  
присутствии огнеопасных 
газов
Оборудование не предназначено для использования в  
присутствии горючих газов
Метод дезинфекции/  
стерилизации Подробнее см. в настоящем руководстве пользователя
ЭМС CISPR 11, группа 1, класс А
Режим работы системы Оборудование для непрерывной работы
Ток утечки на землю (предел) Нормальное состояние. Условие единичного нарушения.  
500 мкА 1000 мкА
-10-


--- стр. 111 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_______Руководство по эксплуатации F3
ж утечки оболочки (предел) Нормальное состояние. Условие единичного нарушения.  
100 мкА 500 мкА
Ток утечки на пациента 
(предельный)
Нормальное Условие единичного  
состояние. нарушения,  
пост, ток 10 мкА 50 мкА  
перем. ток ЮмкА 50 мкА
Дополнительный ток в цепи 
пациента(предельный)
Нормальное Условие единичного  
состояние. нарушения,  
пост, ток 10 мкА 50 мкА  
перем. ток 10 мкА 50 мкА
1 Дисплей
Размер ЖКД: 5,6 дюймов
Активная
область:
112,9 мм (Ш)х 84,7 мм (В)
Разрешение: 640 (RGB) х 480
Режим
отображения
Нормально белый, трансмиссивный
Интерфейс
сигналов Сетевой интерфейс DB9, RJ45
Ультразвуковой датчик
Вес: 190 г
Длина кабеля: 2,5 м
Размер: 88 мм х 35 мм
Токодатчик
|Вес; 180 г
Длина кабеля: 2,5 м
Размер: 88 мм х 35 мм
Дистанционный маркер событий
Длина: 2,5 м
Вес: 56 г
Рабочие характеристики
Методика: Ультразвуковой импульсный доплер с 
автокоррекцией
Ультразвук Частота повторения 
импульсов: 2 кГц
Длительность
импульса: 92 мкс
Частота ультразвука: (1,0±10 %) МГц
р- <1 МПа
Ультразвук /оЬ <10 мВт/см2
/spta <Ю0 мВт/CM2


--- стр. 112 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
Диапазон измерения ЧССГТ: 50—240 уд./мин
Разрешение: 1 уд./мин.
Точность: ±2 уд./мин
Диэлектрическая плотность: > 4000 В ср. кв.
1SATA@ поверхности датчика: 1,865 мВт/см2
Входящий пучок: 6,08 см2
Погрешности измерений для 1SATA: +26,6%
Погрешности измерений для ультразвуковой мощности: +26,6%
Методика: Обнаружение интервала между пиками
Диапазон измерения ДЧСС: 30—240 уд./мин
Разрешение: 1 уд./мин.
Точность: ±1 уд./мин
пэкг
Входной импеданс: > ЮМ (дифференциальный режим,  
DC50/60 Гц)
Входной импеданс: > 20М (синфазный режим)
Коэффициент ослабления 
синфазного сигнала (CMRR): > 110 дБ
Шум: <4 мкВп
Допустимое отклонение  
напряжения на коже: ±500 мВ
Входное напряжение плода: 20 мкВп - 3 мВп
Диапазон ТОКО: 0—100%,
Нелинейная ошибка: ±10%
токо Разрешение: 1 %
Режим обнуления: Автоматический/ручной
Диэлектрическая плотность: > 4000 В ср. кв.
Диапазон давления: 0—100 мм рт. ст.
Чувствительность: 5 мкВ/В/мм рт. ст.
вмд
Нелинейная ошибка: ±3 мм рт. ст.
Разрешение: 1 %
Режим обнуления: Автоматический/ручной
АДП
Методика: Ультразвуковой импульсный доплер
Диапазон: 0—100%,
-12-


--- стр. 113 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_______Руководство по эксплуатации F3
Разрешение: 1 %
Даркировка Ручная маркировка движений плода
Технические характеристики самописца
Бумага:
Фальцованная, термочувствительная 
(совместимая с бумагой для самописца GE и  
PHILIPS)
Ширина бумаги: 152 мм (GE), 150 мм (PHILIPS)
Эффективная ширина печати: ПО мм (американский стандарт) 
120 мм (международный стандарт)
Ширина распечатки ЧССП: 70 мм (американский стандарт)
80 мм (международный стандарт)
Масштаб ЧССП: 30 уд./мин (американский стандарт)
20 уд./мин (международный стандарт)
Ширина распечатки ТОКО: 40 мм
Масштаб ТОКО: 25 %/см
Скорость печати:
Стандартная скорость (кривые в режиме 
реального времени): 1 см/мин, 2 см/мин, 3 см/мин
Скорость быстрой печати (хранящихся 
кривых): До 15 мм/сек
Точность данных: ± 5% (ось X)
Точность данных: ± 1 % (ось Y)
Разрешение: 8 точек/мм
Данные на бумаге:
кривая метка ЧССП1, кривая/метка ЧССП2, кривая  
ТОКО, кривая АДП, метка движения плода, метка  
события, символ АВТО-обнуления, дата, время,  
скорость печати, идентификатор, ФИО, сдвиг ЧССП2  
ит. д.
Технические характеристики ионно-литиевой батареи
Батарея
Спецификация' 01.21.064143 01.21.064142
Номинальная емкость 4200 мАч 2100 мАч
Ток зарядки (стандартный) 0,2С5А(1200 мА) 0,28С5А (600 мА)
Время работы 2-5 часов
(зависит от конфигурации)
2-5 часов
(зависит от конфигурации)
3
се
■
ч*
%
-13-


--- стр. 114 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
«шальное напряжение 14,8В
«ряжение зарядки  
(Стандартное) (16,8+0,1) В
■  Срок службы >300 циклов зарядки-разрядки
Температура при зарядке 0—50°С (32-122°F)
Рабочая температура -20-60°С (-4-140°F)
Относительная влажность 45-75%
Режим зарядки Постоянный ток/постоянное напряжение
Хранение
Краткосрочное (до 1 месяца): от -20 до +60 °С
(от-4 до+140 °F)
Среднесрочное (до 3 месяцев): от -20 до +45 °С
(от-4 до +113 °F)
Долгосрочное (до 1 года): от -20 до +20 °С
(от -4 до +68 °F)
Во время хранения подзаряжайте батарею не реже одного раза в
шесть месяцев.
Уровень заряда после 
выпуска 20-50%
Разъем ввода/вывода сигнала
Дополнительное оборудование, подключаемое к этим интерфейсам, должно быть сертифицировано  
согласно соответствующим стандартам (например, IEC/EN 60950 для оборудования обработки данных, и  
IEC/EN 60601-1 для медицинского оборудования). Кроме того, все конфигурации должны соответствовать  
правомерной версии стандарта по медицинским электрическим системам IEC/EN 60601-1-1. Любое лицо,  
подключающее дополнительное оборудование к входному или выходному разъему сигнала с целью  
ф  формирования медицинской системы, должно обеспечить соответствие требованиям правомерной версии  
стандарта по медицинским электрическим системам IEC/EN 60601-1-1. При любых сомнениях  
обращайтесь в наш отдел технического обслуживания или к местному дистрибьютору.
Интерфейс DB9
00000
0000
Штырек Сигнал Ввод/выпод
1 +5 В Вывод
2 Rx Ввод
3 Тх Вывод
4 485EN Ввод
5 0 В контр.
6 ТА Вывод
7 ТК Вывод
8 RA Ввод
9 RB Ввод
Интерфейс RJ45


--- стр. 118 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
________Руководство по эксплуатации F3
|§*Й1»ка PRINT (Печать)
тюж т начало/остановка печати 
£. «  re эту клавишу, чтобы начать или остановить печать.
: ~ кнопка CHANNEL (Канал)
Функция: переключение каналов.
Нажмите эту клавишу, чтобы переключить звук сердцебиений плода между каналами US1 и US2.
(8) CONTROL KNOB (Ручка управления)
Функция: регулировка громкости, управление настройкой и просмотром.
Ее можно нажимать, как и другие клавиши, и поворачивать по часовой стрелке и против часовой стрелки.  
Все операции на экране или в меню выполняются с помощью этой ручки управления.
Выделенная прямоугольная метка на экране, которая перемещается вращением ручки управления,  
называется «курсором». Операции могут выполняться на экране в том месте, где находится курсор. Когда  
курсор расположен на определенном элементе экрана, можно нажать ручку управления, чтобы открыть  
подменю или подтвердить операцию. После повторного нажатия курсор можно перемещать по всему  
экрану или меню.
Порядок работы:
1) Вращая ручку управления, переместите курсор на нужный элемент.
2) Нажмите ручку управления, результатом будет одно из следующих действу
a) На экране появится меню, или одно меню заменится другим.
b) Появится подменю с несколькими пунктами для выбора. Если у элемента более
6 пунктов, они отобразятся на нескольких страницах. Выберите Пред\ чтобы пе иться на
предыдущую страницу, или След., чтобы переключиться нс следующую странt
c) Эта функция действует мгновенно.
ПРИМЕЧАНИЕ:
1 Здесь и далее слово «выберите» означает следующее: вращая ручку управления, переместите курсор на  
соответствующий элемент, и затем нажмите ручку.
2 Если звук клавиши включен, то монитор издаст обычный звук нажатия клавиши, если операция  
допустимая, или издаст резкий звук «Pi», если операция недопустимая. *—«г——
. . . ......  V - ВНИМАНИЕ! ... , , *..........
Данный монитор — это обычное медицинское устройство. Избегайте неправильных действий, таких как  
непрерывное нажатие клавиш или ручки управления. ________________________________________________
2.2.2 Индикаторы
Вверху экрана и на передней панели имеются четыре группы индикаторов. Расположение индикаторов  
сверху вниз: индикатор тревоги, индикатор ЗАРЯДКИ, индикатор питания переменного тока и индикатор  
включения питания. В таблице 2-1 перечислено, что они обозначают: ________________________________
Индикатор Состояние индикатора Что означает
Индикатор
тревоги
Мигает или горит 
оранжевым цветом Сработала тревога.
Выкл. Нет активной тревоги.
Индикатор
зарядки
а в
Вкл. Батарея заряжается.
Выкл. Нет батареи, либо батарея полностью заряжена.
Индикатор
питания
переменного тока
Вкл. Монитор подключен к источнику питания 
переменного тока.
Выкл.
Монитор не подключен к источнику питания  
переменного тока.
Индикатор
питания
сЪ Ш
Вкл. Монитор включен.
Выкл. Монитор выключен.
-18-


--- стр. 119 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
льсаиие базового состава
Таблица 2-1. Описание индикаторов
Нзнменова
ние
Монитор
Датчик
ультразвук
овой
Количество
шт
Не более 2 шт
Описание
1 УЗ-датчик
(розовая маркировка)
2 Разъем датчика 
3Кабель датчика
Токодатчик 1 шт
1 Токодатчик 
(синяя маркировка)
2 Кабель датчика
3 Разъем датчика
Ремень Не более 3 шт
I
-19-


--- стр. 120 ---
Кабель
ПЭКГ
Не более 1 шт
1 Вилка кабеля ПЭКГ
2 Разъем кабеля ПЭКГ
Не более ] шт
Кабель
ВМД
соедините
льный
Кабель для
измерения
внутримат
очного
давления
Шнур
питания
Не более! шт
Не более 1 шт
1 шт
(европейский
стандарт)
фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
1
2
3
4
5
6
Выключатель подачи стимуляции 
Колесо регулировки ритма стимуляции 
Гнездо маркера
Переключатель выбора режима 
Вибрационная головка 
Отсек батареи
Клавиша
1 Сопряжение с кабелем ВМД
2 Соединительный штепсель
3 Сопряжение с катетером ВМД
4 Сопряжение с соединительным кабелем
Вилкка
-20-


--- стр. 133 ---
$ш т
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
____________________________Руководство по эксплуатации F3 _________________________________
:ап тревоги среднего уровня: тональный сигнал «Do» повторяется три раза, затем следует пауза в 4
Лунды.
Сигнал тревоги низкого уровня: издается тональный сигнал «Do», затем следует пауза в 20 секунд.  
Нажмите клавишу SILENCE (Откл. звук)
I & , и текущий звуковой сигнал тревоги включится или  
выключится (временно или постоянно — эту настройку можно изменить).
Если звуковой сигнал тревоги выключен, то отображается индикатор тревоги IS31 с указанием справа  
оставшегося времени. По истечении этого времени звуковой сигнал автоматически включится снова.
Если звуковой сигнал тревоги отключен на постоянной основе, то отображается индикатор тревоги  
(мигает). Он включится снова только после нажатия на клавишу SILENCE (Откл. звук) ^ ^
Вместе с тем будет по-прежнему отображаться сообщение тревоги, и индикатор тревоги будет продолжать  
гореть, пока тревога активна.
ОСТОРОЖНО!
Не выключайте звуковой сигнал тревоги на постоянной основе в ситуации, если это угрожает
безопасности пациента._________________________________________________________
2.13.2 Визуальные сигналы тревоги
Когда возникает тревога,
Категория тревоги Цвет индикатора Частота мигания Рабочий цикл
Тревога среднего 
уровня
Желтый 0,4—0,8 Гц 20—60 %, вкл.
Тревога низкого 
уровня
Желтый Постоянная (вкл.) 100 %, вкл
- Сообщение тревоги: сообщение тревоги появляется в области сообщений тревог основного экрана и  
окрашено в желтый цвет.
- Мигающее числовое значение: числовое значение измерения отображается серым цветом и мигает с  
частотой 2 Гц.
Когда возникает несколько тревог, сообщения тревог последовательно появляются в одной и той же  
области.
Существуют два варианта отображения сообщений тревог по пациенту:
♦ в текстовом виде, например, «** НИЗК. ЗНАЧ. FHR2», или
♦ в числовом виде, например, «** FHR2 115 < 120»; где ** указывает тревогу среднего уровня, первое  
число — текущий результат измерения, второе число — предварительно заданный предел тревоги.  
Сообщения технических тревог отображаются в текстовом виде, например, «НЕИСПР. оборуд.».
2.13.3 Выбор длительности отключения звука тревоги
Длительность отключения звука тревоги можно выбирать.
1 На основном экране выберите кнопку настройки 1ЭЗ.
2 Выберите Тревога > Длит. откл. звука.
3 Выберите Бесконечн. (по умолчанию), 1 мин, 2 мин или 3 мин.
4 Выберите ОК.
2.13.4 Выбор формы сообщения тревоги
Форму отображения сигнала тревоги по пациенту можно изменить.
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Тревога > Форма сообщения.
3 Выберите Текст (по умолчанию) или Числовой.
4 Выберите ОК.
2.13.5 Изменение громкости сигнала тревоги  
Громкость сигнала тревоги можно изменить.
-31  -


--- стр. 134 ---
jlftt основном экране выберите кнопку настройки  
• i . .<те Тревога > Громкость тревог..
1 S *.серите Низкий (по умолчанию), Среди, или Высокий.
Выберите ОК.
2JL3.6 Выбор задержки потери сигнала
5 случае потери сигнала плода в течение определенного времени монитор подает сигнал технической  
тревоги. Это время — задержка потери сигнала — регулируется. Чтобы изменить задержку потери
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
;• __________________________Руководство по эксплуатации F3
сигнала:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Тревога > Задерж. потер.сигн..
3 Выберите от 0 (по умолчанию) до 300 секунд с шагом в 10 с.
4 Выберите ОК.
2.13.7 Просмотр сигналов тревог
В меню просмотра тревог перечисляются до 50 сообщений последних тревог по пациенту и технических 
тревог с указанием даты и времени.
«  Просмотр сиги
В окне сообщений выберите кнопку просмотра сигнало  
На каждой странице отображаются 10 записей тревог. Мелп 
сейчас открыта страница 1.
Можно выбрать список тревог и поворачивать ручку  
тревог.
В начале нового мониторинга или после выключения мон)
2013-00-27 
2013 00 27 
2013 00 27 
2013 00-27 
2013-00 2/ 
2013 00 27
11:22:24 ** выс. знач 
11:2240 ** вне. знач , 
11:22:18 ** выс. знач 
11:22'12 ** выс. знач 
11:22:03 *« выс, знач 
11:22:03 *• выс. знач 
II: 2}:50 ** выс. знач
F1IH2 (143>140) 
ГНП2 (143>140) 
FIII11 (144>140) 
FHR2 ()41>140) 
FHH2 (141>140) 
FHH1 (141>140) 
FHH2 (141>140)
[
ЩИ 
лов
2.13.8 Действия при возникновении тревог
Когда монитор подает сигнал тревоги, привлекая ваше
- Проверьте состояние пациентки. 1-----------------------------------------------------------------*
- Выявите причину тревоги.
- При необходимости отключите звук сигнала тревоги.
- Проверьте, прекратился ли сигнал тревоги после устранения причин ее возникновения.
2.13.9 Проверка сигналов тревоги
Чтобы проверить функционирование визуальных и звуковых сигналов тревоги, выполните следующие
действия:
1 Включите монитор.
2 Включите тревогу.
3 Уменьшите диапазон пределов тревог.
4 Инициируйте сигнал выше верхнего предела или ниже нижнего предела, либо отсоедините одну из
вилок.
5 Убедитесь в том, что визуальные и звуковые сигналы тревоги работают должным образом.
2.13.10 Настройки по умолчанию сигналов тревог по пациенту
Настройки тревоги Параметры По
умолчанию
Тревоги по ЧССП1/ЧССП2 ВКЛ., выкл. Вкл.
Нижний предел сигналов 
тревог по ЧССП1/ЧССП2 60—205 уд./мин, с шагом 5 120уд./мин
Верхний предел сигналов 
тревог по ЧССП1/ЧССП2 65—210 уд./мин, с шагом 5 160 уд./мин
Задержка тревоги по 
ЧССП1/ЧССП2 0—300 с, с шагом 5 Юс
Уровень сигнала тревоги по 
ЧССП1/ЧССП2 Средний, не регулируется Средний
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
-32-


--- стр. 135 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_______Руководство по эксплуатации F3 _______
$Ш№ШЯй предел должен быть выше нижнего. При настройке верхнего предела значения ниже  
у*»*: i.'i-нного нижнего предела недоступны, и наоборот.
.. * ■ писание функционирования
■Я&эоенный термограф монитора поддерживает американский и международный стандарты ширины  
fsшаги для самописца. Он печатает непрерывные кривые наряду с метками.
S! • h/iTop поддерживает ряд других функций, перечисленных ниже:
♦ Автоматический запуск печати: если эта функция включена, то самописец автоматически начинает  
аечать в начале нового мониторинга (при нажатии клавиши START (Пуск)). В противном случае для  
запуска печати нужно нажать клавишу PRINT (Печать).
♦  Таймер печати: таймер печати определяет время, затрачиваемое на каждую печать. Это время  
настраивается. См. раздел 5.2.3 Изменение таймера печати.
♦ Быстрая печать: самописец печатает данные, сохраненные в мониторе, с высокой скоростью (до  
15 мм/с).
♦  Кэширование данных: когда лоток для бумаги выдвинут или открыт, самописец прекращает печать.  
Получаемые в это время данные (в течение 60 минут максимум) будут временно сохраняться во  
внутреннюю память. После загрузки новой бумаги и/или закрытия лотка сохраненные данные  
распечатаются с высокой скоростью. После того, как сохраненная кривая распечатана, самописец  
автоматически переключается обратно на печать текущих данных с обычной скоростью.
ПРИМЕЧАНИЕ:
При выключении монитора сохраненные во внутренней памяти данные теряются.
♦  Сдвиг ЧССП2: можно задать смещение кривой ЧССП2, чтобы отделить друг от друга две кривые  
ЧСС на экране и на бумаге самописца. См. 7.3.4 Изменение сдвига ЧССП2/ДЧССП.
♦  Самопроверка печати: при включении монитора самописец печатает базовую линию для  
самопроверки.
♦  Подача бумаги: при остановке печати бумага выдвинется до уровня следующей перфорации, и ее  
будет легко оторвать. См. 5.2.5 Включение и выключение продвижения бумаги.
2.15 Настройка печати
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Прежде чем приступать к печати, нужно как следует настроить все параметры печати. Во время печати  
настройки нельзя изменить.
2.15.1 Включение и выключение автоматического запуска печати
Автоматический запуск печати можно включить или выключить: 1  2  3  4
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Начать мониторинг > Печать.
3 Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4 Выберите ОК.
2.15.2 Выбор скорости бумаги 
Можно выбрать скорость бумаги см/мин, 2 см/мин или 3 см/мин:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Принтер > Скорость печати.
3 Выберите 1 см/мин, 2 см/мин или 3 см/мин (по умолчанию).
4 Выберите ОК.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Различные настройки скорости бумаги меняют внешний вид кривой ЧССП на бумаге принтера. Во  
избежание неверного толкования рекомендуется установить одну и ту же скорость бумаги на всех  
мониторах учреждения.
2.15.3 Изменение таймера принтера
Длительность отсчета таймера принтера можно изменить: 1
1 На основном экране выберите кнопку настройки
-33-


--- стр. 136 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3 ___
: те Принтер > Таймер.
Бите таймер на 10— 90 (минут, с шагом 5), Текущий ГО или Бесконечн. В случае 
званного времени самописец прекратит печать по истечению этого времени. Если выбрано  
I 1 «*г» шин ID или Бесконечн., происходит распечатка кривых текущего пациента, а при появлении кривых  
^гего пациента печать автоматически останавливается. При отсутствии ИД в текущем окне просмотра  
выбранной настройке Текущий ГО самописец начинает печать с начала данного ИД, а при установке  
«ремени или выбранной настройке Бесконечн. он начинает распечатку с левой границы экрана. Какова бы 
ни была настройка, самописец остановится, если в ходе печати нажмут клавишу Печать.
4 Выберите ОК.
2.15.4 Включение и выключение самопроверки печати
Самопроверку печати можно включить или выключить:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Принтер > Печ. самодиагн..
3 Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4 Выберите ОК.
2.15.5 Включение и выключение продвижения бумаги
Продвижение бумаги можно включить или выключить:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Принтер > Протяжка бумаги.
3 Выберите ВКЛ, или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4 Выберите ОК.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Эта функция доступна только при использовании бумаги PHILIPS.
2.15.6 Общие сведения о
1 В случае любых расхождений между отображением на экране и распечаткой преимущество имеет
•
распечатка.
2 Если данные вызывают сомнение, клиницистам следует ставить диагноз на основе фактического
состояния.
На рис. 5-1 приведен пример бумажной распечатки с кривыми. Сравнивая ее с экраном монитора, можно  
получить дополнительные сведения.
-34-


--- стр. 138 ---
am
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
____ Руководство по эксплуатации F3
JarЩ
•  ' -лготовка перед мониторингом
ринг плода с помощью ультразвука или ПЭКГ не всегда позволяет отличить источник сигнала  
сердечных сокращений плода от источника частоты сердечных сокращений матери. Существует  
й$ш. источников сигнала, которые можно ошибочно принять за источники сигнала ЧССП:
- f . сокий сигнал частоты сердечных сокращений матери.
-Сигналы аорты или других крупных сосудов матери.
- Электрический импульс сердца матери, передаваемый через недавно умерший плод.
- Движение умершего плода во время движения матери или после него.
г Поэтому, прежде чем приступать к использованию фетального монитора, нужно подтвердить жизненность  
плода другими способами, например, с помощью фетоскопа, стетоскопа, стетоскопа Пинара или  
акушерской ультразвуковой эхографии.
2.16.1 Включение ..с,1."": ■ !—
1 Прежде чем включать монитор, убедитесь, что все металлические детали подключены к проводу  
защитного заземления, и провод заземления находится в хорошем состоянии.
2 При обнаружении любых признаков повреждения или отображении на экране сообщений об ошибках  
не используйте монитор для мониторинга пациента. Безотлагательно обратитесь к специалисту  
биомедицинскому оборудованию лечебного учреждения или к нашему инженеру по эксплуатации. *  1  2  3  4
по
На правой панели монитора нажмите выключатель POWER (Питание) чтобы включить монитор.
Загорится индикатор питания, и прозвучит мелодия запуска. Когда появится основной экран, можно  
приступать к работе с монитором.
По желанию, мелодию запуска можно включить или выключить.
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Основные > Запуск муз. сопров..
3 Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ..
4 Выберите ОК.
-36-


--- стр. 139 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
________Руководство по эксплуатации F3
jflpj Проверка бумаги самописца
Л-шж.-горе предусмотрена функция самопроверки печати, позволяющая узнать, правильно ли загружена  
явлена бумага.
Г- V»« запуска монитора самописец печатает базовую линию (если для параметра Печ. самодиагн.  
Ш » значение BKJI). Осмотрите начала и концы распечатанной базовой линии (на рисунке указаны  
стрелками). Если бумага самописца правильно загружена и установлена, то начала и концы должны  
кататься точно на краях панели. Если они не совпадают с краями, перезагрузите бумагу или попросите  
инженера по эксплуатации проверить настройки бумаги монитора.
Если монитор не печатает базовую линию, включите функцию Печ. самодиагн. и перезапустите монитор.  
ПРИМЕЧАНИЕ:
Прежде чем начнется печать, проверьте, правильно ли загружена бумага.
2.16.3 Установка даты и времени  
Дату и время монитора можно изменить.
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Дата и время.
3 Слева направо настройте год, месяц, число, часы, минуты и секунды.
4 Выберите Формат даты, чтобы задать один из трех возможных форматов даты: гггг-мм-дд (по  
умолчанию), мм/дд/гггг или дд/мм/гггг.
5 Выберите ОК.
Ш Й М 4 Ш Ш
Дату и время следует задать заблаговременно. После изменения этих данных монитор автоматически  
задает идентификатор, начиная новый мониторинг. Поэтому рекомендуется перезапускать монитор после  
изменения даты или времени, и не выполнять эту операцию в процессе мониторинга. ___________________
2.16.4 Регулировка громкости
Монитор автоматически обнаруживает канал, к которому подключен ультразвуковой датчик.
Соответствующая кнопка регулировки громкости звука этот канала показывает 
звук исходит из данного канала ; тогда как другая кнопка показывает
казывая на то, что 
например:
US1 ад « US2 Та :
46
CD,Нажмите клавишу CHANNEL (Канал) чтобы переключить звук ЧСС на другой канал.
Регулировка громкости звука мониторинга по умолчанию:
Громкость звука ЧСС возвращается к уровню по умолчанию после нажатия клавиши START (Пуск)
( 5 . Этот уровень по умолчанию можно настроить. Чтобы изменить этот уровень:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Начать мониторинг > Громкость.
3 Выберите уровень громкости от 1 до 10 с шагом 1. По умолчанию — 3.
-37-


--- стр. 140 ---
ш
? Монитор фетальный (монитор матери и плода)
________Руководство по эксплуатации F3
ок.
;нровка громкости звука мониторинга в режиме реального времени:
■ ■ ШШе т so время мониторинга уровень громкости не удовлетворяет, то его можно отрегулировать в режиме  
Д - уеадьреального времени для каждого канала.
: На основном экране выберите кнопку регулировки громкости
2 Поверните ручку управления по часовой стрелке на одну ступень, и уровеньгромкости увеличится на
лин уровень. Всего имеется десять уровней. Индикатор уровня громкости увеличивается на одну
полоску при повороте на каждые две ступени. Чтобы уменьшить уровень громкости, поворачивайте ручку  
против часовой стрелки.
3 Чтобы подтвердить выбор, нажмите ручку еще раз.
Регулировка громкости звука нажатия кнопок:
Громкости звука нажатия кнопок, вращения и нажатия ручки управления тоже регулируются.
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Основные > Громкость кнопок.
3 Выберите Низкий (по умолчанию), Высокий или ВЫКЛ..
4 Выберите ОК.
2.17 Мониторинг плода ______
7.- ~----- 1 1 ,1 1 1""... ;г
ОСТОРОЖНО!
1 Монитор не предназначен для использования в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), операционных  
или в домашних условиях.
2 Данный монитор не имеет защиты от дефибрилляции. Не используйте монитор во время  
электрохирургии или МРТ, иначе можно нанести вред пациенту или оператору.
3 Перед началом мониторинга всегда проверяйте, соответствуют ли настройки тревог пациенту. _________
2.17.1 Мониторинг ЧССП с помощью ультразвука
Ультразвуковой мониторинг — это способ измерения ЧССП на брюшной стенке матери. Наложите  
УЗ-датчик (ультразвуковой датчик) на живот матери. Он посылает низкоэнергетическую ультразвуковую  
волну на сердце плода и принимает эхо-сигнал.....  - '     1  ... I  ш». J  | Г' ''' 11 '""Г Г "Г  """"""""    
Прежде чем приступать к мониторингу ЧССП этим монитором, обязательно подтвердите жизненность  
плода другими способами.___________________________________________________________________________
2.17.1.1 Необходимые компоненты
1) УЗ-датчик 2) Акустический контактный гель 3) Ремень
2.17.1.2 Процедура мониторинга ЧССП
1) Размещение ремня датчика
Положите ремни датчика поперек койки таким образом, чтобы при застегивании ремень охватывал живот  
матери. Уложите пациентку на койку.
Или же, пациентка может занять положение сидя. Оберните ремень вокруг ее живота.
2) Определение положения датчика
- С помощью приёмов Леопольда определите положение плода.
- С помощью стетоскопа или фетоскопа найдите местоположение сердца плода. Наилучший сигнал сердца  
плода можно получить через спину плода.
-38-


--- стр. 141 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
- Во время родов сердце плода движется вниз по мере родоразрешения. Рекомендуется перемещать датчик  
вслед за плодом.
3) Получение сигнала сердца плода
Нанесите некоторое количество акустического геля на датчик и медленно перемещайте датчик вокруг  
места нахождения плода. Наилучший сигнал сердца плода можно получить через спину плода. Найдите не  
менее 2 или 3 участков, и выберите один из них, где наиболее четко, звонко и устойчиво слышен звук  
сердца плода.
4) Закрепление датчика
Оберните ремень вокруг живота поверх датчика. Закрепите датчик, протолкнув его грибообразную  
застежку через отверстие в перекрывающейся части ремня.
Ремень должен облегать пациентку плотно, но удобно. При этом слышен звук сердцебиения плода; на  
экране отображаются кривая ЧССП и числовые показатели.
5) Подтверждение плода как единственного источника сигнала
Для внешнего наблюдения за частотой сердечных сокращений плода используют технологию  
ультразвуковой доплеровской эхографии, которая допускает ошибочное принятие сигнала частоты  
сердечных сокращений матери за сигнал ЧСС. Поэтому настоятельно рекомендуется постоянно  
подтверждать, что источником сигнала является плод. Одновременно можно ощущать пульс матери.
Если сигнал сердца матери ошибочно принимается за сигнал сердца плода, то необходимо переустановить  
датчик.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
1 Не путайте высокую частоту сердечных сокращений матери с частотой сердечных сокращений плода.  
Пульс плода можно отличать от пульса матери, отслеживая пульс матери во время исследования.
2 Наилучшее качество записи достигается только в том случае, если датчик находится в оптимальном  
положении. Следует избегать таких положений, где сильны звуки плаценты или потока пуповинной крови.
3 Если плод находится в головном предлежании, и мать лежит на спине, наилучший сигнал ЧСС плода  
получается на центральной оси тела ниже пупка. Во время мониторинга следует избегать длительного  
лежания беременной на спине, так как это может привести к гипотензии. Положения сидя или лежа на  
боку предпочтительнее и, возможно, удобнее.
4 Во время продолжительного мониторинга гель может высохнуть по мере перемещения датчика.  
Своевременно добавляйте гель, когда его становится недостаточно.
5 Пока не обнаружится четкий сигнал сердца плода, исследование ЧССП невозможно.
2.17.1.3 Включение и выключение тревоги по ЧССП
По желанию, тревогу по ЧССП можно включить или выключить. При выключении тревоги по частоте  
сердечных сокращений плода монитор больше не будет подавать никаких звуковых или визуальных  
предупреждений по этому мониторируемому парам
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Тревога > FHR > Тревога.
3 Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ..
4 Выберите ОК.
Если тревоги по ЧССП отключены, в области сообщений  
выключенного сигнала тревоги Например:
тревог основного экрана отобразится символ
-39-


--- стр. 142 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
4 $ - ®
8^^^И ~ОСТОРОЖНО!
выключайте данную тревогу в ситуации, если это угрожает безопасности пациента.
.17.1.4 Изменение пределов тревоги по ЧССП
Пределы тревоги по ЧССП можно изменить. Установленные пределы тревог определяют условия  
срабатывания тревоги.
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Тревога > FHR.
3 Выберите значение от 60 до 205 для параметра Ннжний предел.
4 Выберите значение от 65 до 210 для параметра Верхний предел.
5 Выберите ОК.
2.17.1.5 Изменение времени задержки тревоги по ЧСС
Время задержки тревоги по ЧССП можно изменить. Задержка тревоги показывает, как долго результат  
измерения должен превышать предельное значение, прежде чем сработает тревога.
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Тревога > FHR > задержка трев..
3 Выберите значение от 0 до 300.
4 Выберите ОК.
--S
ОСТОРОЖНО!
ми—
Задержку тревоги по ЧССП можно установить в пределах от 0 до 300 секунд. Для того, чтобы извещать  
врачей о развитии состояний, требующих внимания, следует надлежащим образом установить задержку  
тревоги для каждого пациента. ______________ ____
2.18 Мониторинг ЧССП с помощью ПЭКГ
2.18.1 Противопоказания
Фетальный спиральный электрод можно использовать, когда околоплодные мембраны достаточно  
разорваны, и гарантировано достаточное раскрытие шейки матки. Предполагается, что наконечник  
фетального электрода должен проникнуть в эпидерму плода, поэтому возможны травма, кровотечение  
и/или инфекция. При использовании этого электрода следует строго соблюдать правила асептики.  
Фетальный спиральный электрод не следует налагать на лицо, родничок или гениталии плода.
Не применяйте фетальный спиральный электрод в случае предлежания плаценты; когда у матери видны  
поражения генитальным герпесом, либо она сообщала о симптомах продромальных поражений; когда у  
матери сероположительная реакция на ВИЧ; когда мать является подтвержденным носителем гемофилии,  
и это заболевание перешло к плоду, либо не известно, перешло ли оно; или когда невозможно определить  
предлежащую часть плода, наложение электрода на которую рассматривается. Этот способ не  
рекомендуется, когда плод сильно недоношен, или у матери присутствует инфекция (например, гепатит В,  
гемолитические стрептококки группы В, сифилис или гонорея), если только нет веского обоснования его  
преимущества для матери или ребенка.
2.18.2 Необходимые компоненты
1) Кабель ПЭКГ 2) Фетальный спиральный электрод 3) Одноразовый адгезивный электрод для матери  
На следующем рисунке показано, как следует соединять эти компоненты:
Рис. 7-2 Соединение для ПЭКГ-мониторинга


--- стр. 143 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
л.
I
Подготовка кожи пациентки перед наложением электродов
|р§«е :. 1ьку кожа плохо проводит электричество, для хорошего контакта электрода с кожей пациента ее  
Щеж^одимо подготовить.
При необходимости сбрейте волосы в местах наложения электродов.
" ; Тщательно промойте эти участки водой с мылом. (Не пользуйтесь эфиром или чистым спиртом —  
‘■sr-м могут повысить импеданс кожи.)
3) Энергично потрите кожу, чтобы повысить капиллярный кровоток в тканях.
Удалите кожные чешуйки и жир.
2.18.4 Изменение громкости звука ПЭКГ
Монитор подает звуковой сигнал ПЭКГ, когда тот включен.
Чтобы изменить громкость звука ПЭКГ:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Плод > Звук, сигнал DECG.
3 Выберите от 0 (по умолчанию) до 9.
4 Выберите ОК.
ПРИМЕЧАНИЕ:
1 Звуковые сигналы ПЭКГ и ЧСС используют один и тот же канал аудио. Когда включен звук ПЭКГ, звук  
ЧСС автоматически отключается (громкость устанавливается на 0).
2 После изменения громкости звукового сигнала ПЭКГ/ЧСС происходит автоматическое переключение  
звука на канал 1. Поэтому рекомендуется не изменять громкость звука ПЭКГ/ЧСС в процессе  
мониторинга.
2,18.5 Включение и выключение подавления артефактов
Во время мониторинга ЧССП с помощью ПЭКГ возможны артефакты, обусловленные плохим  
соединением спирального электрода, чрезмерной подвижностью матери, электромагнитными помехами и  
т. д. Функция подавления артефактов предназначена для устранения помех. Когда функция подавления  
артефактов включено, они подавляются и не регистрируются. Когда она выключена, артефакты  
отображаются наряду с сердцебиениями плода.
По желанию, подавление артефактов можно включить или выключить.
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Плод > подавление артефактов.
3 Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ..
4 Выберите ОК.
.      ' "" 1 —  . ^ Й Г 7 ^ — — — -------«*—— 
Когда подавление артефактов включено, аритмия плода тоже подавляется. Поэтому выключите  
подавление артефактов, если есть подозрение на аритмию плода. _______________________________________
2.18.6 Процедура мониторинга ПЭКГ
1 Выполните вагинальное исследование, чтобы определить предлежащую часть плода.
2 Подготовьте кожу пациентки с помощью процедур, описанных в разделе 7.2.3 Подготовка кожи  
пациентки перед наложением электродов.
3 Прикрепите фетальный спиральный электрод в предлежащей части плода приведенным на упаковке  
способом.
4 Прикрепите адгезивный электрод к кабелю ДЭКГ.
5 Снимите пленку с обратной стороны электрода, наложите его на бедро матери и плотно прижмите
его.
6 Подсоедините фетальный спиральный электрод к кабелю ПЭКГ.
7 Вставьте разъем кабеля ПЭКГ в гнездо ПЭКГ монитора.. г""*"1 :   ——""—s——i -------—■- — ■ОСТОРОЖНО!
Не вставляйте штепсель проводов фетального спирального электрода в гнездо питания.
— —— ", ■  ■  .г;;-:-,
-41  -


--- стр. 145 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
___ Руководство по эксплуатации F3
лгте ОК.
я предварительно заданный сдвиг ЧССП2 будет распечатываться на бумаге самописца каждые 10
ут.
rfHR2: -20bpm»: кривая ЧССП2 на 20 уд./мин ниже ее фактического положения.
«-FHR2: +20bpm»: кривая ЧССП2 на 20 уд./мин выше ее фактического положения.
1.20 Внешний мониторинг сократительной деятельности матки
2.20.1 Необходимые компоненты
!) Токодатчик 2) Ремень
2.20.2 Процедура мониторинга ТОКО
1) Размещение ремня датчика
Положите ремни датчика поперек койки таким образом, чтобы при застегивании ремень охватывал живот  
матери. Уложите пациентку на койку.
Или же, пациентка может занять положение сидя. Оберните ремень вокруг ее живота.
2) Крепление датчика
Сотрите все остатки геля на животе вокруг этой области.
Поместите токодатчик на плоскую часть живота пациентки приблизительно в 3 см от дна матки, например,  
чуть выше пупка слева или справа. Положение меняется в зависимости от целей: для выполнения  
нестрессового теста расположите датчик около ягодиц плода, во время родов — на спине плода.
Во время нестрессо 
вого теста 
расположите датчик 
на ягодицах плода
Рисунок 7-3 Расположение токодатчика
Оберните ремень вокруг живота поверх датчика. Закрепите датчик, протолкнув его грибообразную  
застежку через отверстие в перекрывающейся части ремня. Ремень должен облегать пациентку плотно и  
удобно.
3) Установка на нуль числового значения
Нажмите клавишу AUTO ZERO (Автообнуление), чтобы установить числовое значение на базовую  
линию. Не делайте этого во время сокращения матки.
Показание сократительной деятельности матки в этой точке должно составлять 30—90. Плоская вершина  
импульса на уровне 100 шкалы токодатчика означает, что ремень слишком тугой, и его нужно  
отрегулировать.
Сотрите весь гель на животе в этой области.
ПРИМЕЧАНИЕ:
1 Не наносите акустический контактный гель на токодатчик или его контактную область.
2 Проверьте работу токодатчика, оказывая давление на него и наблюдая, отображается ли это на экране.
2.20.3 Изменение базовой линии сократительной деятельности матки (UA)
Базовую линию сократительной деятельности матки можно изменить:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Плод > Базовая линия UA.
3 Выберите 5,10 (по умолчанию), 15 или 20.
4 Выберите ОК.
ПРИМЕЧАНИЕ:
-43-


--- стр. 146 ---
в конфигурацию вашего монитора включена функция ВМД, то базовой линией будет 10, и это  
мнение нельзя изменить.
ill  Внутренний мониторинг сократительной деятельности матки 
|Ж,21Л Необходимые компоненты
if I) Одноразовый катетер для измерения внутриматочного давления ACCU-TRACE™ («КВМД» для  
‘ краткости)
2) Многоразовый кабель для измерения внутриматочного давления («ВМД-кабель» для краткости)
3) Многоразовый соединительный кабель для измерения внутриматочного давления («соединительный  
кабель» для краткости)
На следующем рисунке показано, как следует соединять эти компоненты:
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Й____________________________Руководство по эксплуатации F3________________________
Рисунок 7-4 Соединение для мониторинга ВМД
ОСТОРОЖНО! =*=
1 Перед использованием КВМД следует подтвердить плацентарное положение и убедиться в том, что  
амниотические мембраны достаточно разорваны и шейка матки достаточно раскрыта.
2 Попытайтесь ввести катетер напротив плацентарной площадки. Не вводите интубатор за пределы устья  
шейки матки. Соблюдайте осторожность при использовании ишубатора, если матка инфицирована.
3 Если почувствуете сопротивление на любом этапе введения, слегка оттяните назад катетер и  
попробуйте направить его под другим углом. Насильственное введение может привести к дискомфорту и  
травме пациентки.
ВНИМАНИЕ!
1 Поскольку эти процедуры меняются в зависимости от нужд или предпочтений лечебного учреждения,  
именно персонал лечебного учреждения обязан точно определить правила и процедуры, как мониторинга,  
так и амниоинфузии. Безопасное и эффективное использование КВМД зависит от навыков и умения
клиницистов, применяющих его.
2 Данное изделие стерилизовано гамма-излучением и остается стерилизованным и непирогенным, если
упаковка не повреждена и не вскрыта. Не стерилизуйте его повторно.
.
В случае, если рабочие характеристики кабеля вызывают сомнение, проверьте его в соответствии с  
инструкциями на упаковке.
Необходимые действия:
1) Вставьте КВМД в соответствии с процедурой, описанной на упаковке.
2) Подсоедините КВМЛ к кабелю ВМД (см.
Рисунок 7-5. Подсоединение катетера к кабелю давления
3) Вставьте кабель ВМД в гнездо TOCO/IUP монитора.
4) На мгновение нажмите кнопку повторного обнуления на кабеле ВМД. Зеленая лампа на кабеле  
будет мигать в течение пяти секунд. В течение этого промежутка времени обнулите монитор, нажав  
клавишу AUTO ZERO (Автообнуление). Убедитесь, что числовое значение и кривая на экране равны «0».
-44-


--- стр. 147 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
._____________________________Руководство по эксплуатации F3 _________________________________
Попросите мать покашлять. Всплеск на кривой в ответ на кашель указывает на правильное  
^положение и функционирование КВМД.
Своевременно выполняйте промывку во время мониторинга. Реакцией на промывку будет  
наплеск на кривой.
1.22 Мониторинг движения плода
2.22.1 Автомоииторинг движения плода (AFM)
Во время мониторинга сердца плода с помощью ультразвука обнаруживаются также сигналы движения  
плода. Сигналы движения плода отличаются от доплеровских сигналов частоты сердечных сокращений  
большим размахом и меньшей частотой. Больший размах обусловлен увеличенным диапазоном движения  
(например, рук или ног плода), а меньшая частота обусловлена тем, что скорость движений плода ниже по  
сравнению с сердцем плода.
Только канал US1 пригоден для выполнения AFM. Однако нужно понимать, что при мониторинге двоен  
обнаруживаемые посредством US 1 движения могут быть обусловлены также движением второго плода.  
Движение плода будет обнаруживаться и отображаться в виде кривой на экране и бумаге самописца.  
Мониторинг AFM можно выключить, а его усиление отрегулировать.
2.22.2 Включение и выключение мониторинга AFM
Чтобы включить или выключить мониторинг AFM:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Плод > AFM.
3 Выберите ВКЛ, или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4 Выберите ОК.
2.22.3 Выбор режима AFM
Когда мониторинг AFM включен, его результаты отображаются в виде кривой либо черных меток.  
Чтобы выбрать режим AFM:
1 На основном экране выберите кнопку настройки
2 Выберите Плод > Режим AFM.
3 Выберите Тренд (по умолчанию) или Метка.
4 Выберите ОК.
2.22.4 Мониторинг движения плода вручную (MFM)
Результат MFM определяется тем, как пациентка ощущает движение плода. Подсчет отображается на  
экране в области числового значения MFM.
1) Вставьте разъем маркера движения плода в гнездо M A R K  (Метка) на мониторе.
2) Дайте маркер в руки пациентке и попросите ее нажимать на кнопку, когда она ощущает движение плода.  
Непрерывные движения в течение 5 секунд считаются одним движением, поэтому кнопку нужно  
нажимать только один раз.
2.22.5 Изменение громкости M FM
При нажатии кнопки удаленного маркера монитор издает звуковой сигнал, громкость которого можно  
регулировать.
Чтобы изменить громкость MFM: ___
1 На основном экране выберите кнопку настройки I
2 Выберите Плод > Громкость MFM.
3 Выберите Низкий или Высокий (по умолчанию).
4 Выберите ОК.
2.23 Запуск мониторинга
После того, как нажата клавиша START (Пуск) V-Z— , новый процесс мониторинга начнется  
автоматически после того, как монитор выполнит следующие операции: прекратит распечатку данных  
последнего мониторинга, проверит подключение датчиков, сбросит показатели подсчета MFM и таймера  
мониторинга и обнулит давление. На экране будет отображен символ
Если автопечать отключена, нажмите клавишу PRINT (Печать) чтобы начать печать.
-45-


--- стр. 161 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
Изготовитель не несет ответственности за эффективность борьбы с инфекционными заболеваниями с  
рЬоьзованием этих химических веществ. За подробной информацией обращайтесь к специалистам по  
фекционным заболеваниям в своем лечебном учреждении.
5.1 Чистка принадлежностей 
Р >  Чистка датчиков
Чистка УЗ-датчиков, токодатчиков и кабеля ВМД осуществляется следующим образом:
♦ Протрите мягкой тканью, смоченной чистящим раствором.
♦ Очистите мягкой тканью, смоченной водой.
♦ Просушите на воздухе или сотрите остатки влаги мягкой сухой тканью.
Принадлежность Чистящие средства
Ультразвуковой датчик 
Токодатчик
Разбавленная аммиачная вода<3% 
ЭТАНОЛ 75%
Изопропанол <70%
Отведения ПЭКГ Этанол 75% 
Изопропанол <70%
Кабель ВМД Этанол 75% 
Изопропанол <70%
Ш . ж  Ж  Ш т Ш Ш т Ш  ВНИМАНИЕ!
1 Водонепроницаемыми деталями УЗ/токодатчика являются только основной корпус и кабель. Во время  
мониторинга или чистки не погружайте штекер в жидкие среды.
2 Чистите только внешнюю поверхность разъемов и следите за тем, чтобы жидкость не проникла внутрь  
разъема.
3 Температура чистящих растворов должна быть не выше +45 °С (+113 °F).
4 После чистки на поверхности не должно быть никаких остатков чистящего средства. _______________
(2) Чистка ремня
Помойте грязные ремни водой с мылом. Температура воды должны быть не выше +60 °С (+140 °F).
5.3 Дезинфицирование
Перед дезинфицированием очистите оборудование.
В приведенной ниже таблице перечислены допустимые основы дезинфицирующего средства:
Тип Рекомендуется
Датчики
Дистанционный маркер 
событий
Кабель ПЭКГ 
Кабель ВМД
Этанол 75% 
Изопропанол <70% 
Глутарльдегид <3,6%
ВНИМАНИЕ!
1 Не используйте никаких дезинфицирующих средств, содержащих дополнительные активные  
ингредиенты, не перечисленные выше.
2 Разбавляйте раствор в соответствии с инструкциями изготовителя либо используйте минимальную
концентрацию.
3 Не погружайте ни одну деталь монитора или принадлежность в жидкость.
4 После дезинфекции на поверхности не должно быть остатков дезинфицирующего вещества.
5 Проверьте, в хорошем ли состоянии монитор и принадлежности. В случае обнаружения износа или  
повреждения (например, потери эластичности ремнем) замените поврежденные детали или обратитесь за  
обслуживанием к изготовителю, прежде чем снова пользоваться ими.
5.4 Стерилизация
Не стерилизуйте монитор и принадлежности, если того не требует нормативы лечебного учреждения.
-59-


--- стр. 162 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3 ________
Ш(-
ения о маркировке и упаковке
не поставляется в разобранном виде в плоской транспортной коробке из гофрированного картона,  
деталь упакована отдельно в полиэтиленовый пакет. Подготовка к применению осуществляется в  
гвием с руководством по эксплуатации.
«ровка изделия содержит следующую информацию (Рис.З):
I Наименование изделия.
Серийный номер.
| Модель изделия.
■ Дата изготовления.
Информация о производителе (полное наименование компании и логотип).
Информация об уполномоченном представителе в Европейском сообществе.
Символ «перед применением ознакомьтесь с инструкцией».
Символ соответствия требованиям Директивы Европейского совета 93/42/ЕЕС по медицинским  
устройствам.
Напряжение питания.
- Рабочая частота.
- Входная мощность.
- Символ: согласно федеральному закону США, продажа данных устройств разрешена только врачам  
или по их предписанию.
- Символ, означающий, что по окончании срока службы данное устройство следует отправить в  
специальные организации в соответствии с местными требованиями по раздельному сбору отходов.
ED A N  Монитор фетальный (монитор матери и плода)
модель F3 YYYY-MM
OEflllllllillillllllllllllсссс
Класс электробезопасности: I  
100В-240В- 50Г*60Гц 70 ВА
1« Н
Shanghai International Holding Corp.GmbH(Europe)  
Elffestrassa 80,D-20537 Hamburg Germany  
Tel:+49-40-2513175 Fax:+49-40-255726
C€0123
Rx only (U.S.)
m l
Edan Instruments, Inc.
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District  
Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China  
Tel:+86-755-26898326 Fax:+86-755-26898330  
http://www.edan.com.cn________________________
7.Условия хранения, транспортирования и эксплуатации
Эксплуатация
Температура: от +5 до + 40 °С (от +41 до +104 °F)
Относительная влажность: 25—80 % (без конденсации)
Атмосферное давление: 860—1 060 гПа
): ;: J.\■;
Транспортировка и 
хранение
Температура: от -20 до +55 °С (от -4 до +131 °F)
Относительная влажность: 25— 93 % (без конденсации)
Атмосферное давление: 700—1 060 гПа
-60-


--- стр. 163 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
___ Руководство по эксплуатации F3
неиие неполадок
риаая тусклая  
p i отсутствует
J Когда бумага 
находится в лотке,
I  монитор выдает 
| предупреждение  
j «Проверьте 
Д бумагу».__________
Используется не та бумага.
Используйте бумагу,
рекомендуемую
изготовителем.
Датчик бумаги требует чистки. Осторожно протрите датчик бумаги  
мягкой сухой тканью.
8.4 Неполадка ультразвукового мониторинга ЧССП
Явление Возможная причина Решение
Неустойчивая кривая 
/отображение
Слишком большой вес 
пациентки.
Выполните мониторинг с 
помощью ПЭКГ.
Неправильное расположение 
ультразвукового датчика.
Подбирайте положение датчика  
до тех пор, пока не добьетесь  
лучшего сигнала.
Ослаб ремень. Затяните ремень.
Избыток акустического 
контактного геля.
Сотрите излишки акустического  
контактного геля.
Частые движения плода. Приостановите мониторинг.
Движение матери. Попросите мать успокоиться и  
лежать неподвижно.
Недостаточно акустического  
контактного геля.
Используйте рекомендуемое  
количество акустического 
контактного геля.
Сомнительная ЧССП
Регистрация ЧСС матери вместо 
ЧССП
Измените положение  
ультразвукового датчика.
Датчик плохо установлен, 
и зарегистрирован 
комбинированный шум.
Подберите положение датчика.
Канал неиспользуемого 
датчика отображает 
числовые значения.
Датчик подвергается 
воздействию.
Отсоедините неиспользуемый  
датчик.
8.5 Неполадки с мониторингом ЧСС с помощью ПЭКГ
Явление Возможная причина Решение
Неустойчивый тренд
Неустойчивое
отображение
Нет сигнала ЭКГ Используйте новый 
спиральный электрод
Плохой контакт референтного 
электрода и пациентки
Используйте новый 
спиральный электрод
Неустойчивый тренд Кабель ДЭКГ закреплен не 
плотно
Закрепите кабель ДЭКГ на 
адгезивном электроде
-61  -


--- стр. 164 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
Явление Возможная причина Решение
! Плохое качество кривой 
или плавающая базовая 
}  линия ТОКО
Ремень затянут слишком туго или 
слишком слабо. Отрегулируйте ремень.
Ремень неэластичный. Замените ремень.
Движение матери. Попросите мать успокоиться и 
лежать неподвижно.
Частые движения плода. Приостановите мониторинг.
Слишком высокая 
чувствительность 
ТОКО (выше 100 
единиц)
Давление тела, оказываемое 
маткой на токодатчик, 
значительно выше среднего 
числового значения.
Обеспечьте хороший контакт 
кожи пациентки с 
токодатчиком. При 
необходимости смените 
положение токодатчика.
8.7 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки (внутренний мониторинг)
Явление Возможная причина Решение
Нет тренда Внутриматочный катетер зажат Промойте дезинфицирующим 
средством
При сокращении матки 
давление не меняется
«Сухая» окружающая среда, или 
наконечник внутриматочного 
катетера расположен 
экстраовулярно
Промойте дезинфицирующим 
средством или смените 
положение датчика
Виден только пик ВМД, 
но не базовая линия Неверная установка на нуль Обнулите систему
Тренд является прямой 
линией Неисправность разъема.
Переместите катетер или 
коснитесь его. Если тренд не 
колеблется, замените кабель 
для внутриматочного 
измерения.
8.8 Сгоревшие предохранители 
."—г* !----I—Ш—--------------
ОСТОРОЖНО!
Перед заменой предохранителей выключите монитор и отсоедините шнур питания.
Заменяйте предохранитель, когда он перегорит.
Два предохранителя монитора расположены на задней панели и обладают следующими 
характеристиками:
Размер: Ф5*20 мм. Модель: T2AH250V.
Чтобы заменить предохранитель:
1) Поместите монитор на плоскую поверхность и отсоедините шнур питания.
2) Выдвиньте патрон с предохранителем до упора.
-62-
* . #5/ о ж  ^\i*i


--- стр. 165 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
С помощью от ш патрона.
4) Выньте предохранитель из патрона и замените его на новый предохранитель, поставляемым 
изготовителем или
5) Вставьте патрон с предохранителем на место.
-63-


--- стр. 166 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3 _______
е бумаги
самописец не работает или издает необычные звуки, откройте выдвижной лоток и проверьте, не 
ли бумага. Устраните замятие бумаги следующим образом:
Юбрежьте бумагу по краю выдвижного лотка для бумаги.
Потяните за пластмассовую ленту в лотке, чтобы поднять оставшуюся бумагу. Выньте бумагу.
Пластмассовая лента
3) Заново загрузите бумагу и закройте выдвижной лоток.
9. Гарантия
Компания EDAN гарантирует соответствие изделий EDAN техническим характеристикам, указанным на 
этикетках, и отсутствие дефектов материала или производства в течение гарантийного срока.
Гарантия аннулируется в следующих случаях:
a) выход из строя из-за неправильного обращения во время доставки;
b) выход из строя в результате неправильного использования или технического обслуживания;
c) выход из строя в результате внесения изменений в оборудование или ремонта лицами, не 
уполномоченными компанией EDAN;
d) выход из строя в результате несчастного случая;
e) замена или удаление этикетки с серийным номером и этикетки изготовителя.
Если изделие, на которое распространяется данная гарантия, окажется неисправным из-за дефектов 
^материалов, деталей или производства, и гарантийная рекламация будет подана в течение гарантийного 
срока, компания EDAN, по своему усмотрению, бесплатно отремонтирует или заменит дефектные детали. 
Компания EDAN не предоставляет временное оборудование взамен ремонтируемого оборудования.
10. Контактная информация
По любым вопросам, касающимся технического обслуживания, технических характеристик или 
неисправности устройств обращайтесь к местному дистрибьютору.
Также можно отправить электронное письмо в отдел технического обслуживания компании EDAN по 
адресу: support@edan.com.cn.
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Компания «БиВи» (ООО  
«Компания «БиВи»)
Юридический адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 
Фактический адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. I, офис 306а.
ИНН 772238544*0, КПП 772201001, ОКПО 05968203.
Изготовитель: Edan Instruments, Inc. («Эдан Инструменте Инк»), Китай.
Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122 Shenzhen, 
P.R. China
e-mail: info@edan.com.cn 
П.Сведения об утилизации
По истечении срока службы устройство и принадлежности необходимо утилизировать. Также их можно
-64-
тМш


--- стр. 167 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F3
s  ярадавцу или изготовителю для переработки или соответствующей утилизации. Аккумуляторы 
опасными отходами. ЗАПРЕЩАЕТСЯ выбрасывать их вместе с бытовым мусором. По 
ш срока службы аккумуляторов сдайте их в соответствующие пункты сбора отработанных 
; для переработки.
ацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б 
шологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением 
ческих методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного 
менения, отходы классов Б могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, 
уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна 
иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
I
Р
й
I
I
и
-65-


--- стр. 168 ---
фвение 1  Сведения для оформления заказов
jrropOM можно использовать следующие принадлежности. Подлинность 
||длежностей, используемых изготовителем, проверена СЕ, и они обладают
ршадлежность (Запчасть) Номер детали
«ьгразвуковой датчик 12.01.109301
:жодатчик 12.01.31527
Дистанционный маркер событий 02.01.210095
1:емень 11.57.02264
| Акустический контактный гель(флакон 0,25 л) 11.57.78008
С тимулятор плода 03.27.17660
Кабель ПЭКГ 01.13.036358
Одноразовый фетальный спиральный электрод 11.57.02145
Одноразовый адгезивный электрод для матери 11.57.02146
Кабель для измерения внутриматочного давления 11.13.104152
Соединительный кабель ВМД 01.13.036357
Одноразовый катетер для измерения внутриматочного давления 11.57.104153
^Термочувствительная бумага (GE — американский стандарт) 01.57.751 11
Термочувствительная бумага (GE — международный стандарт) 01.57.75112
Термочувствительная бумага (Philips — американский стандарт) 01.57.75113
Термочувствительная бумага (Philips — международный стандарт) 01.57.75114
Перезаряжаемая ионно-литиевая батарея (2100 мАч) 01.21.064142
Перезаряжаемая ионно-литиевая батарея(4200 мАч) 01.21.064143
Шнур питания (европейский стандарт) 01.13.36014
Шнур питания (американский стандарт) 11.13.36015
Предохранитель T2AH250V 21.21.064181
USB-диск 11.18.052244


--- стр. 170 ---
шаш
расе поле Уровни магнитного поля
, промышленной частоты
#ш.тенной 3 А/м 3 А/м должны соответствовать
J типичным условиям
Jfco-4-8 коммерческой или больничной
обстановки.
< 5% U„ < 5% U„
(прерывание (прерывание
напряжения напряжения
>95% UH ) >95% U„)
Ц в течение в течение
0,5 периода 0,5 периода Качество электрической
энергии в электрической сети
40% U„ 40% U„ здания должно
(провал напряжения (провал напряжения соответствовать типичным
1 Динамические 60% U„) 60% UH ) условиям коммерческой или
в течение в течение больничной обстановки. Еслиизменения 5 периодов 5 периодовнапряжения 
электропитания 
ШС 61000-4-11
пользователю монитора
70% UH 70% UH
требуется непрерывная работа 
в условиях возможных
(провал напряжения (провал напряжения прерываний сетевого
30% ии) 30% UH ) напряжения, рекомендуется
в течение в течение обеспечить питание монитора
25 периодов 25 периодов от источника бесперебойного
питания или батареи.
< 5% UH < 5% U„
(прерывание (прерывание
напряжения напряжения
>95% UH ) >95% UH )
в течение 5 с в течение 5 с
ПРИМЕЧАНИЕ: UH  уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
3 Помехоустойчивость — для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, ие относящихся к
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ ________________________________________________________
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Монитор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель 
или пользователь монитора должен обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытание на 
помехоустой­
чивость
Испытатель-н 
мй уровень 
по IEC/EN 
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка — 
указания
*
1
*
0
I


--- стр. 171 ---
|pt> ктивные
земные 
Шщючастотньми 
Ждагкт^омагнитным 
1 1 полями 
I ЕС 61000-4-6
зв ср.кв.
в полосе от 
150 кГц до 
80 МГц
3 В
(среднеквадратнчесше
значение)
Расстояние между используемыми 
мобильными радиотелефонными 
системами связи и любым элементом 
монитора, включая кабели, должно быть 
не меньше рекомендуемого 
пространственного разноса, который 
рассчитывается в соответствии с 
приведенным ниже выражением 
применительно к частоте передатчика. 
Рекомендуемый пространственный 
разнос
Радиочастотное
электромагнитное
поле
1ЕС 61000-4-3
3 В/м
в полосе от 
80 МГц до 
2,5 ГГц
3 В/м
15
ЕI j
в полосе от 80 до 
800 МГц
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
Где Р — номинальная максимальная 
выходная мощность (Вт), установленная 
изготовителем, и d рекомендуемый 
пространственный разнос (м). 
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков по 
результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой8 5, должна 
быть ниже, чем уровень соответствия в 
каждой полосе частотa )  Ь).
Помехи могут иметь место вблизи 
оборудования, маркированного знаком:
А
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных 
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных 
передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения 
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения монитора превышают 
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой монитора с целью 
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется 
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять 
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение монитора.
b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.


--- стр. 172 ---
дечлуемый пространственный разнос
Рекомендуемый пространственный разнос между 
портативными и подвижными средствами радиосвязи и 
К  _____________________________монитором______________________________________
Jismop предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой 
||ннгствляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь монитора 
|ртет избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный 
рвнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и 
рёмитором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная Пространственный разнос (м) в зависимости от частоты передатчика
максимальная
выходная
мощность
передатчика
(W)
в полосе от 150 кГц до 
80 МГц
rf=[3'5]v?
в полосе от 80 до 
800 МГц
*.\Щ&
Л .
в полосе от 800 МГц 
до 2,5 ГТц
d J, 1 Ъ л1
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d в метрах (м) для 
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в 
приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах 
(Вт), указанную в документации изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ I: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности 
поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Приложение 3 Ограничения ультразвукового мониторинга 
1 Принцип действия ультразвука
При столкновении ультразвуковых волн с каким-либо объектом образуется эхо-сигнал. Если объект 
движется к источнику звука, частота эхо-сигнала увеличивается. Если объект движется от источника звука, 
частота эхо-сигнала уменьшается. Эго называют «эффектом Доплера». В 1960-е годы ультразвуковой 
метод впервые использовали для медицинской диагностической визуализации.
Процедура ультразвукового исследования заключается в наложении маленького устройства, называемого 
датчиком, на кожу пациента возле исследуемой области. Ультразвуковой датчик объединяет в одном 
устройстве функции излучения и приема ультразвука. Этот датчик создает поток неслышимых 
высокочастотных звуковых волн, которые проникают в тело и отражаются от внутренних органов. Он 
улавливает звуковые волны (или эхо-сигнал), отраженные от внутренних структур и контуров органов. В 
результате движения органов возникает эффект Доплера, и это движение можно измерить и описать путем 
измерения эхо-сигнала.
При мониторинге плода ультразвуковой датчик создает поток звуковых волн, который проникает в 
брюшную полость матери и отражается от сердца плода. Затем датчик принимает эхо-сигналы и передает 
их в монитор, которые преобразует сигнал в звук сердцебиения плода и кривую частоты сердечных 
сокращений плода.
Поэтому расположение датчика имеет важно значение для ультразвукового мониторинга сердца плода.


--- стр. 173 ---
Ямгты при мониторинге сердца плода
Ж* вникает артефакт?
т х'наруживает отраженные от сердца плода звуковые волны, или эхо-сигнал. Однако датчик может 
pv-*HTb звуковые волны, отраженные от кровеносных сосудов матери, которые тоже будут 
jitik таны монитором. В результате может возникнуть артефакт.
арфисты, если их неправильно интерпретировать, могут вынудить врачей на выполнение ненужных 
Лкглтивных вмешательств, либо не позволить им обнаружить патологическое состояние плода и 
рведелить необходимость оперативного вмешательства.
држболее распространенными артефактами являются удвоение и уменьшение вдвое.
ЩГ; Удвоение:
Шиза ЧССП опускается до 120уд./мин или ниже, диастола и систола оказываются на большом 
расстоянии друг от друга, и поэтому монитор может ошибочно принять эти две фазы сердечного 
сокращения за два отдельных сердечных сокращения. В результате получается кривая сердечного 
сокращения, удвоенная по сравнению с фактической. Это часто случается при сильном замедлении 
сердцебиения и брадикардии, проявляющихся в резком переходе на удвоенную, по сравнению с 
фактической, кривую. 3
(3) Уменьшение вдвое:
Когда ЧССП поднимается до 180 уд./мин или выше, монитор может ошибочно принять два отдельных 
сердцебиения за диастолу и систолу одного сердцебиения. В результате получается кривая сердечного 
сокращения, в два раза меньшая по сравнению с фактической. Это часто случается во время тахикардии и 
проявляется в резком переходе на кривую, в два раза меньшую фактической. Врачи могут принять это за 
«замедление».


--- стр. 175 ---
|вг» ндные 
помехи 
Р»»4-4
± 2 кВ для линий 
электропитания
± 2 кВ для линий 
электропитания
Качество электрической 
энергии в электрической сети 
здания должно соответствовать 
типичным условиям 
коммерческой или больничной 
обстановки.
Аросекундные 
Агг>льсные помехи 
Jea-шой энергии 
JEC 61000-4-5
± 1  кВ при подаче 
помех по схеме 
«провод-провод» 
±2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
«провод-земля»
± 1  кВ при подаче 
помех по схеме 
«провод-провод» 
± 2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
«провод-земля»
Качество электрической 
энергии в электрической сети 
здания должно соответствовать 
типичным условиям 
коммерческой или больничной 
обстановки.
1 Магнитное поле 
50/60 Гц) 
промышленной 
частоты 
ШС61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты 
должны соответствовать 
типичным условиям 
коммерческой или больничной 
обстановки.
Динамические 
изменения 
напряжения 
электропитания 
IEC 61000-4-11
< 5% U„ 
(прерывание 
напряжения 
>95% U„)
в течение 
0,5 периода
40% UH
(провал напряжения 
60% U*) 
в течение 
5 периодов
70% U„
(провал напряжения 
30% UH ) 
в течение 
25 периодов
< 5% U„ 
(прерывание 
напряжения 
>95% U„)
в течение 5 с
< 5% UH  
(прерывание 
напряжения 
>95% U„)
в течение 
0,5 периода
40% U„
(провал напряжения 
60% UH ) 
в течение 
5 периодов
70% UH
(провал напряжения 
30% U„) 
в течение 
25 периодов
< 5% ия 
(прерывание 
напряжения 
>95% UH )
в течение 5 с
Качество электрической 
энергии в электрической сети 
здания должно соответствовать 
типичным условиям 
коммерческой или больничной 
обстановки. Если 
пользователю монитора 
требуется непрерывная работа 
в условиях возможных 
прерываний сетевого 
напряжения, рекомендуется 
обеспечить питание монитора 
от источника бесперебойного 
питания или батареи.
ПРИМЕЧАНИЕ: UH
воздействия.
уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
3 Помехоустойчивость — для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не относящихся к 
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ ___________________________________________
Руководство и декларация изготовителя - —  помехоустойчивость
Монитор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель 
или пользователь монитора должен обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытание на 
помехоустой­
чивость
Испытатель-н 
ый уровень 
по IEC/EN 
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка — 
указания


--- стр. 176 ---
Расстояние между используемыми 
мобильными радиотелефонными 
системами связи и любым элементом 
монитора, включая кабели, должно быть 
не меньше рекомендуемого 
пространственного разноса, который
Jtayk-тивные 3 В ср.К В . 3 В рассчитывается в соответствии с
в полосе от (среднзкоядратическоеприведенным ниже выражением
jgssseaeHHbie 150 кГц до значение) применительно к частоте передатчика.
Лршшочастотными 80 МГц Рекомендуемый пространственный
1 чктромагнитным разнос
полями 3 5 Лр} ТЕС 61000-4-6 d =
U.
Радиочастотное 3 В/м ЗВ/м d = *3.5" 
Е { _
-Л? в полосе от 80 до
электромагнитное в полосе от
поле
IEC 61000-4-3
80 МГц до 
2,5 ГГц Г 7 1
800 МГц
Л  в полосе от 800 МГцd =
до 2,5 ГГц
Где Р — номинальная максимальная 
выходная мощность (Вт), установленная 
изготовителем, и d рекомендуемый 
пространственный разнос (м). 
Напряженность поля при
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков по
результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой3 1 , должна 
быть ниже, чем уровень соответствия в 
каждой полосе частотЧ
Помехи могут иметь место вблизи 
оборудования, маркированного знаком:
¥
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных 
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных 
передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения 
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения монитора превышают 
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой монитора с целью 
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется 
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять 
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение монитора.
b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.


--- стр. 177 ---
Дркшлуемый пространственный разнос
Рекомендуемый пространственный разнос между 
портативными и подвижными средствами радиосвязи и
монитором
1 -------------------*—  -------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------—   ...........................—  —   —  ................-  -  - --------------------------------■ —   -
дЬитор предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой 
Крществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь монитора 
Ввкет избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный 
разное между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и 
монитором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика
(W)
Пространственный разнос (м) в зависимости от частоты передатчика
в полосе от 150 кГц до 
80 МГц
< / = [—V ?[к  J
в полосе от 80 до 
800 МГц
л .
в полосе от 800 МГц 
до 2,5 ГГ ц
U J
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d в метрах (м) для 
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в 
приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах 
(Вт), указанную в документации изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности 
поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Приложение 3 Ограничения ультразвукового мониторинга 
1 Принцип действия ультразвука
При столкновении ультразвуковых волн с каким-либо объектом образуется эхо-сигнал. Если объект 
движется к источнику звука, частота эхо-сигнала увеличивается. Если объект движется от источника звука, 
частота эхо-сигнала уменьшается. Это называют «эффектом Доплера». В 1960-е годы ультразвуковой 
метод впервые использовали для медицинской диагностической визуализации.
Процедура ультразвукового исследования заключается в наложении маленького устройства, называемого 
датчиком, на кожу пациента возле исследуемой области. Ультразвуковой датчик объединяет в одном 
устройстве функции излучения и приема ультразвука. Этот датчик создает поток неслышимых 
высокочастотных звуковых волн, которые проникают в тело и отражаются от внутренних органов. Он 
улавливает звуковые волны (или эхо-сигнал), отраженные от внутренних структур и контуров органов. В 
результате движения органов возникает эффект Доплера, и это движение можно измерить и описать путем 
измерения эхо-сигнала.
При мониторинге плода ультразвуковой датчик создает поток звуковых волн, который проникает в 
брюшную полость матери и отражается от сердца плода. Затем датчик принимает эхо-сигналы и передает 
их в монитор, которые преобразует сигнал в звук сердцебиения плода и кривую частоты сердечных 
сокращений плода.
Поэтому расположение датчика имеет важно значение для ультразвукового мониторинга сердца плода.


--- стр. 178 ---
;крм мониторинге сердца плода
артефакт?
живает отраженные от сердца плода звуковые волны, или эхо-сигнал. Однако датчик может 
ДНЯ*?» звуковые волны, отраженные от кровеносных сосудов матери, которые тоже будут 
JpB^gsvrife. монитором. В результате может возникнуть артефакт.
если их неправильно интерпретировать, могут вынудить врачей на выполнение ненужных 
шашых вмешательств, либо не позволить им обнаружить патологическое состояние плода и 
jjllij ...- необходимость оперативного вмешательства.
Blpfeasce распространенными артефактами являются удвоение и уменьшение вдвое.
Ip: езгение:
Щйаа. ЧССП опускается до 120 уд./мин или ниже, диастола и систола оказываются на большом 
бретвднии друг от друга, и поэтому монитор может ошибочно принять эти две фазы сердечного 
аэфлщения за два отдельных сердечных сокращения. В результате получается кривая сердечного 
■дофащения, удвоенная по сравнению с фактической. Это часто случается при сильном замедлении 
сердцебиения и брадикардии, проявляющихся в резком переходе на удвоенную, по сравнению с 
фактической, кривую._____________________________________________________
г-21L0— ]
%IT
-1.80-1 / \
---—
ш
t
i2п- } d 1 ft
I-ш
-ч о-
V
"1W}1
Ш—
....1....#  1
Лои—
....1.... Д/ IX д ( 1\ L1 / г f v I 1  \40 Г u 11 4 V-Г" N t— m J\s !b 4/
V-sTU- Жп ..
(3) Уменьшение вдвое:
Когда ЧССП поднимается до 180 уд./мин или выше, монитор может ошибочно принять два отдельных 
сердцебиения за диастолу и систолу одного сердцебиения. В результате получается кривая сердечного 
сокращения, в два раза меньшая по сравнению с фактической. Это часто случается во время тахикардии и 
проявляется в резком переходе на кривую, в два раза меньшую фактической. Врачи могут принять это за 
«замедление».


--- стр. 187 ---
APPROVED BY
General Manager
/
РПДМiCIi !юирУР"%11 w
« » сичиМ  2017
Монитор фета 
(монитор матери
Руководство по эксплуа^!
(Модель: F6, F6 Е х p re ssJ
1  г
Вариант №: 2.1 ч
$ -ей. Wf.vebk


--- стр. 188 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Содержание
APPROVED BY................................................................................................................- i -
1. Использование и примечания по безопасности.............................................................6
1.1 Назначение..................................................  7
1.2 Инструкции по безопасной эксплуатации........................ 7
1.3 Указания по безопасности при работе с ультразвуком................................................8
1.5 Меры безопасности.........................................................................................................8
1.6 Характеристики..............................................................................................................12
2.0гшсание функций и инструкции по эксплуатации  24
2.1 Открытие и проверка упаковки..................................................................................24
2.20бзор...............................................................................................................................24
2.2.1 Клавиши и ручка управления 26
2.2.2 Индикаторы.....................................................................  27
2.3 Описание базового состава...........................................................................................27
2.4 Описание принадлежностей.........................................................................................31
2.5 Экран..............................................................................................................................32
2.5.1 Основной экран.................................................................................................32
2.5.2 Экран настройки  34
2.6 Установка батареи.........................................................................................................35
2.7 Установка монитора......................................................................................................36
2.8 Подсоединение шнура питания....................................................................................36
2.9 Классификация сигналов тревоги................................................................................36
2.9.1 Звуковой сигнал тревоги..................................................................................37
2.9.2 Визуальные сигналы тревоги..........................................................................37
2.9.3 Выбор формы отображения тревоги 38
2.9.4 Изменение громкости сигнала тревоги.........................................................38
2.9.4 * Выбор длительности отключения звука тревоги 38
2.9.5 Выбор задержки потери сигнала  38
2.9.5 ^Просмотр сигналов тревог  38
2.9.6 Действия при возникновении тревог  39
2.9.7 Проверка сигналов тревоги............................................................................39
2.9.8 Настройки по умолчанию сигналов тревог по пациенту 39
2.10 Печать...........................................................................................................................41
2.10.1 Включение и выключение автоматического запуска печати 41
2.10.2 *Выбор скорости бумаги.................................................................................41
2.10.3 ^Изменение таймера печати..........................................................................42
2.10.4 Включение и выключение самопроверки печати 42
2.10.5 Изменение громкости сигнала завершения печати 42
2.10.6 Общие сведения о бумажной распечатке  42
2.11 Подготовка к мониторингу.......................................... 44
2.11.1 Включение........................................................................................................45
2.11.2 Проверка бумаги самописца..........................................................................46
2.12 Регулировка угла экрана.............................................................................................46
2.13 Установка даты и времени..........................................................................................47
2.14 Подключение датчиков....................................  47


--- стр. 189 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
/________________Руководство по эксплуатации Гб. F6 Express____________________
2.15 Размещение принадлежностей в держателе..............................................................47
2.16 Регулировка громкости................................................................................................48
2.17 Мониторинг плода.....................................................................................................49
2.17.1 Мониторинг ЧССП с помощью ультразвука .............................49
2.17.2 Мониторинг ЧССП с помощью ПЭКГ (F6)...............................................51
2.17.3 Мониторинг ЧССП двойни................................................................  54
2.17.4 Внешний мониторинг сократительной деятельности матки..................54
2.1 7.5 Внутренний мониторинг сократительной активности матки (F6)........56
2.17.6 Мониторинг движения плода......................................................................58
2.18 *Начало мониторинга.....................................................................................  ....60
2.18.1 *Ввод сведений о матери (данных матери).................................................60
2.19 Просмотр данных мониторинга плода (F6)...............................................................61
2.19.1 Кривые................................................... 61
2.20 Числовые значения..................................................................  67
2.21 Сообщения тревог при мониторинге плода...............................................................68
2.22 Мониторинг матери (F6 Express)................................................................................70
2.22.1 Мониторинг ЭКГ матери.................................................................. 70
2.22.2 Мониторинг SpO;; матери................................................................  72
2.22.3 Мониторинг ЧСС матери    75
2.22.4 Мониторинг нАД матери................................................  76
2.22.5 Мониторинг температуры матери........................  „80
2.23.0тображение мониторинга матери (F6 Express).......................................................80
2 23.1 * Режим отображения  80
2 23.2 Кривые мониторинга матери  ...82
2.233 Список основных параметров жизнедеятельности матери 82
2.23.4 Числовые значения..........................................................................................83
2.23.5 Сообщения тревог при мониторинге матери 84
2.24 Система телеметрии плода FTS-3.1..............................................................................87
2.24.1 Краткое введение............................................................................................87
2.24.2 Указания по установке.................................г.................................................91
2.24.2.1 Установка батареи........................................................................................91
2.24.3 Конфигурация монитора ...............................................................................94
2.24.4 Регулировка канала.........................................................................................94
2.25 После мониторинга.....................................................................................................94
2.25.1 Завершение мониторинга..............................................................................94
2.25.2 Выключение.....................................................................................................95
3. Комплект поставки............................................................................................................95
^Техническое обслуживание..................................................................................................96
4.1 Техническое обслуживание........................ 96
4.1.1 Техническое обслуживание — проверка.........................  96
4.1.2 Техническое обслуживание монитора и базовой станции . 96
4.1.3 Техническое обслуживание датчиков(в том числе беспроводных) ......96
4.1.4 Хранение бумаги для самописца 97
4.1.5 Чистка самописца.............................................................................................97
4.1.6 Техническое обслуживание батареи...............................................................97
5.Санитарная обработка.........................................................................................................97
5.1 Чистка.............................................................................................................................97
5 1.1 Чистка монитора и базовой станции 97


--- стр. 190 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
________________Руководство по эксплуатации F6, F6 Express____________________
5.1.2 Чистка принадлежностей .......................................    ,.98
5.2 Дезинфекция................................................................................................................99
/ 5.3 Стерилизация................................................................................................................100
6. Свсдения о маркировке и упаковке..............................................................................100
7. Условня хранения, транспортирования и эксплуатации.........................................101
8. Устранение неполадок.....................................................................................................102
8.1 Нет изображения.................................................................................................102
8.2 Шум.......................................................................................................................102
8.3 Ошибка самописца.............................................................................................102
8.4 Неполадка ультразвукового мониторинга ЧССП........................................102
8.5 Неполадки с мониторингом ЧСС с помощью ПЭКГ...................................103
8.6 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки
(внешний мониторинг)............................................;..............................................103
8 7 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки 
(внутренний мониторинг).......................................................................................104
8.8 Большие помехи сигнала ЭКГ или толстая изолиния................................104
8.9 Нет результатов и АД и SpO,?............................................................................104
8.10 Сгоревшие предохранители  105
8.11 Система телеметрии плода FTS-3..................................................................105
9. Гарантия..........................................................................................  107
10. Контактная информация  108
П.Сведення об утилизации..................................................................................  108
Приложени 1 Сведения для оформления заказов  109
Приложение 2 Интенсивность и безопасность ультразвука 111
1 Ультразвук в медицине.................................................................................................111
2 Безопасность ультразвука и принцип ALARA............................................................111
3 Пояснение к MI/TI.........................................................................................................112
3.1 MI (Механический индекс)...............................................................................112
3.2 TI (Тепловой индекс)..........................................................................................1 1 2
3.3 Погрешность измерений....................................................................................113
4 Заявление о разумном использовании..........................................................................113
5 Литература по акустической мощности и безопасности...............................................113
6 Список параметров выходной акустической мощности датчика...................................113
6.1 Проверка проводного датчика 113
6.2 Проверка беспроводного датчика....................................................................115
Приложение 3. Сведения об ЭМС — Руководство и декларация изготовителя 115
1 Помехоэмиссия — для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ..................................115
2 Помехоустойчивость — для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ.........................116
3 Помехоустойчивость — для ОБОРУДОВАНИЯ и СИС' ГЕМ, не относящихся к
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ.......................................................................................117
4 Рекомендуемый пространственный разнос..................................................................119
Приложение 4 Ограничения ультразвукового мониторинга 120
1 Принцип действия ультразвука..................................................................................—120
2 Артефакты при мониторинге сердца плода...................................................................120


--- стр. 191 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6. F6 Express
3 Выходной звук и показание на экране.................................................................. ...........122
фыоженне 5 Подключение системы телеметрии Т840 ...............................122
| 1. Подключение системы телеметрии Т840...........................................................................122
2 Мониторинг ЧСС с помощью беспроводных датчиков..................................................123


--- стр. 192 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
с пользование и притаятмеланин но безопасности ш ш ш цаш яш пю
ВНИМАНИЕ!
«гласно федеральному закону США, продажа данных устройств разрешена только врачам или по их 
реляисанию.
fbrace перечислены и раскрыты сокращения, используемые в данном руководстве:
Сокращение Полное наименование
АС Переменный ток
АДП Автоматическое [обнаружение] движения 
плода
уд./мин Ударов в минуту
КТГ Кардиотокография
DC Постоянный ток
ДНА Диастолическое давление крови
ЭКГ Электрокардиограмма
FH Сердце плода
ЧССП Частота сердечных сокращений плода
ДП Движение плода
СП Стимулятор плода
чсс Частота сердечных сокращений
оит Отделение интенсивной терапии
ид Идентификатор
ЖК-дисплей Жидкокристаллический дисплей
ЭКГМ ЭКГ матери
MFM Обнаружение движения плода вручную
МРТ Магнитно-резонансная томография
нАД Неинвазивное артериальное давление
NST Нестрессовый тест
РЯ(ЧП) Частота пульса
РЧ/ВЧ Радиочастота
пне Проверка наложения сигналов
SpCh Пульсоксиметрия
сис Систолическое давление крови
Темп. Температура
ТОКО Гокотонометр
ПУП.А. Сократительная деятельность матки [ТОКО]
УЗ Ультразвуковой [датчик |
ПРИМЕЧАНИЕ
1 Чтобы обеспечить безопасность оператора и пациентки, прочитайте до конца эту главу, прежде чем
6


--- стр. 193 ---
дать к работе с системой.
^стоящее руководство охватывает максимальную конфигурацию. Поэтому, в зависимости от 
а н к о й модели, в ней могут отсутствовать некоторые описываемые параметры и функции.
Наиболее часто используемые функции помечаются звездочкой *, например, 4.8 *Просмотр сигналов
Л Назначение
Монитор матери и плода F6 (называемый в дальнейшем «F6»):
.Монитор матери и плода F6 предназначен для неинвазивного и инвазивного мониторинга плода во время 
дородового обследования, родов и родоразрешения. Он рассчитан на использование только обученным и 
квалифицированным персоналом в кабинетах для дородового обследования и родильных палатах.
Монитор матери и плода F6 позволяет проводить исследование без нагрузки беременных женщин, 
начиная с 28-ой недели беременности. Он позволяет осуществлять внешний мониторинг ЧССП с 
помощью ультразвука и сократительную деятельность матки с помощью токодатчика (токодинамометра). 
Кроме того, он позволяет осуществлять внутренний мониторинг одной или нескольких ЧССП с помощью 
прямой электрокардиографии (ПЭКГ) и сократительной деятельности матки с помощью катетера для 
измерения внутриматочного давления (КВМД).
Монитор матери и плода F6 Express (называемый в дальнейшем «F6 Express»):
Монитор матери и плода F6 Express предназначен для мониторинга физиологических параметром 
беременных женщин во время дородового обследования, родов и родоразрешения. Он рассчитан на 
использование только обученным и квалифицированным персоналом в кабинетах для дородового 
обследования и родильных палатах.
Монитор матери и плода F6 Express предназначен для проведения исследования без нагрузки или 
мониторинга плода у беременных женщин, начиная с 28-ой недели беременности. Кроме того, он 
позволяет осуществлять мониторинг основных параметров жизнедеятельности матери. 
Противопоказания:
Данные мониторы не предназначены для использования в отделениях интенсивной терапии, 
операционных или в домашних условиях.
1.2 Инструкции но безопасной эксплуатации 
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
___________________Руководство по эксплуатации F6, F6 Express ___________________________
В настоящем руководстве слово монитор относится к обеим моделям — F6 и F6 Express — и 
используется, когда информация касается обеих моделей.
♦  Монитор соответствует международному стандарту по требованиям безопасности к медицинскому 
электрическому оборудованию IEC/EN 60601-1. Он является оборудованием класса I.
♦  Монитор работает в пределах указанных технических характеристик при температуре окружающей 
среды от +5 до +40 °С (от +41 до +104 °F). Температура окружающей среды, превышающая эти пределы, 
может повлиять на точность аппарата и вызвать поломку модулей и электрических цепей. Для 
обеспечения надлежащей циркуляции воздуха оставьте зазор не менее 5 см (2 дюймов) вокруг аппарата.
♦  Перед использованием необходимо проверить, что на оборудовании, кабелях и датчиках нет явных 
признаков повреждения, которые могут повлиять на безопасность пациента или возможности 
мониторинга. Обнаруженные поврежденные детали рекомендуется заменить перед использованием.
♦  Монитор должен обслуживаться только уполномоченным и квалифицированным персоналом. В 
случае внесения изменений или выполнения ремонтных работ неуполномоченным персоналом 
изготовитель не несет ответственности за соответствие требованиям безопасности, надежность и рабочие 
характеристики. Для замены должны использоваться те же самые запчасти.
♦  Категории защиты соединений пациента от поражения электрическим током: _______
Ультразвук (ЧССП 1, ЧССП2) 
Внешний ТОКО 
Метка движения плода (ДП) 
Стимулятор плода (СП) 
Внутриматочное давление (ВМД)
Неинвазивное артериальное давление (нАД) 
Насыщение артериальной крови 
кислородом (SpOj)______________________
Прямая электрокардиография (ПЭКГ)
Тип BF
Тип В F, с защитой 
от дефибрилляции
Тип CF
Я
I
7
□


--- стр. 194 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
1е«~рокардиография (ЭКГ) 
езмпература (ТЕМП)
Тип CF, с защитой 
от дефибрилляции н□ \-
штор, описанный в настоящем руководстве пользователя, не защищен от: 
Влияния высокочастотных токов.
Помех электрохирургического оборудования.
: J Указания по безопасности при работе с ультразвуком
♦  Использование для плода
Монитор предназначен для непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений плода во время 
родов и родоразрешения. Клиническая интерпретация кривых сердечных сокращений плода позволяет 
диагностировать проблемы со здоровьем и осложнения у плода и/или матери.
♦  Инструкции по применению с минимальным воздействием на пациента
Акустическая мощность монитора регулируется самим монитором и не может быть изменена оператором 
до время исследования. Однако длительность воздействия полностью зависит от оператора. Методики 
исследования, описанные в данном руководстве пользователя, помогут получить максимальный объем 
диагностической информации при минимальном воздействии. Здравый клинический подход к 
мониторингу пациентов с низким уровнем риска избавит от ненужного облучения звуком.
1.5 Меры безопасности
Необходимо соблюдать предостережения и предупреждения с пометками ОСТОРОЖ НО! и 
ВНИМАНИЕ!. Во избежание возможной травмы соблюдайте следующие меры предосторожности во
время работы с аппаратом.
Безопасная эксплуатация:
1. Монитор, или система телеметрии FTS-3 (в дальнейшем называемая «FTS-З»), предназначен для 
использования квалифицированными врачами или персоналом, прошедшим профессиональную 
подготовку. Перед началом работы они должны ознакомиться со всей информацией, содержащейся в 
данном руководстве пользователя.
2. Монитор не предназначен для использования в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), 
операционных или в домашних условиях.
3. Не включайте монитор, пока не подключите все кабели должным образом и не проверите их.
4. ВЗРЫВООПАСНОСТЬ. Не используйте монитор в присутствии огнеопасных анестетиков или 
ругих материалов.
. ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Электрическая розетка должна быть заземленной 
трехпроводной. Ни в коем случае не пытайтесь переделать трехжильную вилку под двухконтактную розетку. 
Необходима розетка больничного класса. Если розетка двухконтактная, обязательно замените ее 
трехконтакгной заземленной розеткой, прежде чем приступать к эксплуатации монитора.
6. ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не пытайтесь подсоединить или отсоединить шнур 
питания влажными руками. Прикасайтесь к шнуру питания только чистыми и сухими руками.
7. Не прикасайтесь одновременно к доступным частям немедицинского электрического оборудования и 
пациенту. Не прикасайтесь к входу или выходу сигналов и пациенту одновременно.
8. Дополнительное оборудование, подключаемое к аналоговым и цифровым интерфейсам, должно быть 
сертифицировано на соответствие стандартам IEC/EN (например, стандарту IEC/EN 60950 для 
оборудования информационных технологий и стандарту IEC/EN 60601-1 по медицинскому оборудованию). 
Кроме того, все конфигурации должны соответствовать правомерной версии стандарта по медицинским 
электрическим системам IEC/EN 60601-1-1. Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к 
входному или выходному разъему сигнала с целью формирования медицинской системы, должно 
обеспечить соответствие требованиям правомерной версии стандарта по медицинским электрическим 
система IEC/EN 60601-1-1. При любых сомнениях обращайтесь за консультацией в наш отдел 
технического обслуживания или к местному дистрибьютору.
9. Не превышайте максимальную допустимую нагрузку при подаче питания в систему от многоместной 
розетки.
10. ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не подключайте немедицинское электрическое оборудование, 
входящее в комплект поставки системы, напрямую к настенной розетке, если это немедицинское 
оборудование предназначено для питания от многоместной розетки с развязывающим трансформатором. В
8


--- стр. 195 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
заключения к пациенту нескольких аппаратов их суммарный ток утечки может превысить пределы, 
деленные в стандарте IEC/EN 60601-1, и создать угрозу безопасности пациента. Проконсультируйтесь с 
увивающим персоналом.
Не используйте дополнительную многоместную розетку или удлинительный шнур в медицинской 
,«*трической системе, если они не указаны изготовителем как часть системы. Многоместные розетки, 
дедащие в комплект поставки системы, должны использоваться только для подачи питания на 
оборудование, образующее часть системы.
*  2 Многоместная розетка не должна находиться на полу.
13. Не подсоединяйте к монитору никакого оборудования или принадлежностей, которые не одобрены 
изготовителем или не соответствуют стандарту IEC 60601-1. Эксплуатация неодобренного оборудования 
или принадлежностей вместе с монитором не проверялась или не поддерживается, работа и безопасность 
монитора не гарантируется.
14. Не используйте одновременно этот монитор и ультразвуковое оборудование с одним и тем же 
пациентом, иначе возможно возникновение опасности ввиду наложения тока утечки. Не используйте этот 
монитор одновременно с другим подключаемым к ПАЦИЕНТУ оборудованием (например, 
кардиостимулятором или другими электрическими стимуляторами) с одним и тем же пациентом.
15. Монитор предназначен для мониторинга только одного пациента одновременно.
16. ОПАСНОСТЬ ПОРАЖ ЕНИЯ ТОКОМ. Не снимайте крышку верхней панели во время работы, или 
когда подается электропитание.
17. Оборудование и устройства, подключаемые к монитору, должны образовывать эквипотенциальный 
контур, чтобы обеспечить эффективное заземление.
18. Подсоединяйте к устройству только принадлежности, поставляемые или рекомендуемые 
изготовителем.
19. Управление системой должно осуществляться врачом или в соответствии с его указаниями.
20. Не используйте монитор во время электрохирургии или МРТ, иначе можно нанести вред пациенту 
или оператору.
21. От дефибрилляции защищены только рабочие части, используемые для измерения ЭКГМ, Sp02, нАД 
и температуры. Во время применения дефибриллятор держите другие принадлежности подальше от 
пациента. Иначе можно вывести из строя монитор или причинить вред пациенту.
ОСТОРОЖНО!
22. Кабели ЭКГ, подключенные к пациенту во время дефибрилляции, могут быть повреждены. Проверьте 
работоспособность кабелей, прежде чем снова использовать их.
23. Вблизи пациента (1,5 м/6 фт) запрещается использовать какое бы то ни было немедицинское 
оборудование (например, внешний принтер).
24. Прежде чем подсоединять или отсоединять оборудование, обязательно выключите питание и 
отсоедините шнур питания от сетевой розетки. В противном случае возможно поражение пациента или 
оператора электрическим током или иная травма.
25. ОПАСНОСТЬ ПОРАЖ ЕНИЯ ТОКОМ. Не подключайте к многоместной розетке, от которой 
питается данная система, электрическое оборудование не из комплекта поставки системы.
26. Используемые детали и принадлежности должны удовлетворять требованиям применимых 
стандартов безопасности серии IEC 601, и/или конфигурация системы должна удовлетворять требованиям 
стандарта по электрическим медицинским системам IEC 60601-1-1.
27. После дефибрилляции изображение на экране восстанавливается в течение 10 секунд при условии, 
что используются надлежащие электроды, которые накладываются в соответствии с инструкциями 
изготовителя.
Надлежащий мониторинг:
28. Необходимо установить сигналы тревоги, соответствующие различным ситуациям с пациентом. 
Убедитесь, что звуковые сигналы могут быть активированы, когда возникает тревога.
29. Не выполняйте измерения нАД у пациентов, страдающих серповидноклеточной анемией, или в случаях, 
когда имеются или могут возникнуть повреждения кожи.
30. Принятие клинических решений на основе выходных данных устройства оставляется на усмотрение 
поставщика медицинских услуг.
31. Не помещайте датчик на конечности с артериальным катетером или венозным шприцем.
32. Запрещается накладывать манжету на конечность, в которую производится внутривенное вливание 
или вставлен катетер. Это может привести к повреждению тканей вокруг катетера вследствие замедления 
или блокировки вливания во время нагнетания воздуха в манжету.
9


--- стр. 196 ---
\
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
юразовые принадлежности предназначены только для однократного использования. После 
ним  избавляйтесь от них должным образом и не используйте повторно, 
лтетер для измерения внутриматочного давления не предназначен и не одобрен для 
раовулярного измерения внутриматочного давления. Попытка сделать это может привести к 
дащфорту и травме матери. ______
---------------------------- ==
Л с пользование батареи:
35 Прежде чем использовать ионно-литиевую батарею (называемую в дальнейшем «батарея»), 
внимательно прочитайте руководство пользователя и меры безопасности.
36. Используйте батарею только в мониторе F6 или F6 Express.
37. Не меняйте полюса батареи, так как это приведет к взрыву.
38. Прежде чем пользоваться батареей, внимательно ознакомьтесь с руководством пользователя и мерами 
безопасности.
||39. Не нагревайте батарею и не бросайте ее в огонь.
40. Не используйте и не оставляйте батарею вблизи огня или в других местах, где возможна температура 
выше+60 °С (+140 °F).
41. Не погружайте, не бросайте и не смачивайте батарею в воде/морской воде.
42. Запрещается нарушать целостность аккумулятора: не протыкайте его острыми предметами, например 
иглой. Не подвергайте батарею сильным ударам: не бейте по ней молотком, не наступайте на нее и не 
роняйте. Не разбирайте батарею и не изменяйте ее конструкцию.
43. Не замыкайте накоротко батарею, соединяя разъем ее провода или гнездо с помощью металлических 
предметов или припоя.
44. При попадании протекшей из батареи жидкости на кожу или одежду сразу же тщательно смойте ее 
чистой водой.
45. При попадании протекшей из батареи жидкости в глаза не трите их. Тщательно промойте их чистой 
водой и немедленно обратитесь за помощью к врачу.
46. Во избежание возгорания немедленно уберите батарею в случае обнаружения утечки или 
неприятного запаха.
47. Батарея не подлежит дальнейшей эксплуатации, если во время работы, зарядки или хранения она 
слишком сильно нагревается, меняет цвет и форму, издает запах или работает в неправильном режиме. 
Держите ее в отдалении от монитора.
|48. Извлекайте батарею и храните ее в прохладном и сухом месте, если монитор не планируется 
использовать в течение длительного времени.
49. Выньте из розетки шнур монитора, прежде чем устанавливать или извлекать батарею.
50. Не подсоединяйте батарею напрямую к электрической розетке или прикуривателю.
51. Срок службы батарей ограничен. Если монитор работает от батареи значительно меньше, чем обычно, 
значит, истекает срок службы батареи. Замените батарею новой с такими же техническими 
характеристиками, что и у батареи, поставляемой или рекомендуемой изготовителем.
52. Если батарея хранится отдельно и не используется в течение длительного времени, то ее 
рекомендуется подзаряжать не реже одного раза в 6 месяцев, чтобы не допустить чрезмерной разрядки.
Кроме того, при использовании системы телеметрии плода FTS-3 обращайте внимание на следующие 
предостережения:
53. Управление системой должно осуществляться врачом или в соответствии с его указаниями.
54. ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Базовая станция и датчики для одного пациента должны 
работать от одного источника питания, и этот источник не должен меняться.
55. Необходимо проводить периодические проверки функционирования системы.
56. Не перемещайте включенную систему и не погружайте ее в жидкость.
57. Периодически проверяйте состояние датчика, кабеля и базовой станции. В случае повреждения 
датчиков не используйте их в воде и выполняйте их своевременный ремонт.
58. Если датчик подвергался ударам, проверьте крышку на герметичность и наличие повреждений. В 
случае сомнений обратитесь к изготовителю или его региональному представителю.
59. Если батарея базовой станции хранится отдельно и не используется в течение длительного времени,
то ее рекомендуется подзаряжать не реже одного раза в 6 месяцев, чтобы не допустить чрезмерной 
разрядки................................................................................................ .............
к
.4л
10


--- стр. 197 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
йрею беспроводного датчика должен заменять специалист по техническому обслуживанию, 
циоченный компанией EDAN.
—
Ч'
Обращайтесь за обслуживанием к квалифицированному персоналу.
Поддерживайте чистоту в помещении. Избегайте вибрации. Оберегайте от едких медикаментов, пыли, 
■высокой температуры и влажности.
3 При установке устройства в шкафу обеспечьте достаточную вентиляцию, доступ для обслуживания и 
пространство для соответствующей визуализации и работы.
4. Не эксплуатируйте устройство, если оно сырое или влажное из-за конденсации и пролития жидкости. 
Старайтесь не использовать оборудование сразу после того, как его занесли с холода в теплое и влажное 
помещение.
5. Не стерилизуйте систему или любые принадлежности в автоклаве или газом.
6. Перед чисткой выключите систему. Чистка заключается в удалении всей пыли с наружной 
поверхности оборудования с помощью мягкой кисточки или ткани.
7. Водонепроницаемы только чувствительный элемент и кабель ультразвуковых датчиков и 
токодатчиков. Следите за тем, чтобы никакая жидкость не проникла в вилку датчика.Электромагнитные 
помехи. В месте установки система не должна подвергаться воздействию источников сильных 
электромагнитных помех, таких как устройства КТ, радиопередатчики, базовые станции мобильной 
телефонной связи и т. д. Даже в случае, если другие приборы соответствуют требованиям местных стандартов 
по излучениям, помехи могут повлиять на работу монитора или FTS-3.
8. Электромагнитные помехи. Во время мониторинга не пользуйтесь поблизости мобильными 
телефонами.
9. Электромагнитные помехи. Параметры плода, особенно результаты УЗИ и ЭКГ, являются 
чувствительными измерениями с участием малых сигналов, и оборудование для мониторинга содержит 
очень чувствительные предварительные усилители с высоким коэффициентом усиления. Уровни 
защищенности от электромагнитных РЧ-полей и помех, наведенных РЧ-полями, подлежат 
технологическим ограничениям. Чтобы избежать ошибок измерений вследствие воздействия внешних 
электромагнитных полей, рекомендуется избегать использования источников электромагнитного 
излучения в непосредственной близости от этих измерений.
10. Электромагнитные помехи. Монитор или система FTS-3 не должны устанавливаться вплотную к 
другим устройствам или в одной приборной стойке с ними, если не указано иное.
11. Электромагнитные помехи не являются уникальными для этой системы, но характерны для любого 
оборудования для мониторинга плода, используемого в наши дни. Это происходит из-за использования очень 
чувствительных предварительных усилителей с высоким коэффициентом усиления, необходимых для 
обработки малых физиологических сигналов от пациента. Среди различных систем мониторинга, уже 
находящихся в клиническом использовании, помехи от источников электромагнитного излучения редко 
являются проблемой.
12. Стерильность нельзя гарантировать, если упаковка фетального спирального электрода нарушена или 
вскрыта.
13. Фетальный спиральный электрод стерилизован гамма-излучением. Не стерилизуйте повторно.
14. По истечении срока службы устройство и многоразовые принадлежности можно вернуть 
изготовителю для переработки или правильной утилизации.
15. Если контакты батареи загрязнились, протрите их сухой тканью перед использованием батареи.
16. По истечении срока службы устройство и принадлежности необходимо утилизировать в соответствии 
с местными нормативами. Также их можно вернуть продавцу или изготовителю для переработки или 
соответствующей утилизации. Аккумуляторы являются опасными отходами. ЗАПРЕЩАЕТСЯ 
выбрасывать их вместе с бытовым мусором. По завершении срока службы аккумуляторов сдайте их в 
соответствующие пункты сбора отработанных батарей для переработки. За подробными сведениями о 
переработке этого изделия или аккумуляторов обращайтесь в местный государственный орган или 
магазин, продавший изделие.
Кроме того, при использовании системы телеметрии плода FTS-3 обращайте внимание на следующие 
предупреждения:
17. Беспроводные датчики IPX8 являются водонепроницаемыми, но базовые станции следует оберегать 
от попадания воды и конденсата. Конденсат может попасть в систему при перевозке в условиях высокой 
влажности или низких температур.
18. При мытье ремня температура воды не должна превышать +60 °С (+140 °F).
1 1


--- стр. 198 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
J  рЬшаьэование дополнительных принадлежностей, датчиков и кабелей, не предусмотренных 
ителем, может привести к повышению уровня электромагнитного излучения или снижению 
устойчивости системы.
Данное оборудование генерирует, использует и излучает радиочастотную энергию и, если оно 
ИИЙМкнвлено и используется не в соответствии с его документацией, может вызвать помехи радиосвязи.
Во время зарядки, использования и хранения батареи держите ее подальше от предметов и 
1швер«алов, накапливающих статический электрический заряд.
Д2 Если контакты батареи загрязнились, протрите их сухой тканью перед использованием батареи.
23 Рекомендуемая температура при зарядке батареи составляет 0—40°С. Не нарушайте этот  
температурный диапазон.
-4 Срок службы батарей ограничен. Если FTS-3 работает от батареи значительно меньше, чем обычно, 
значит, истекает срок службы батареи. Свяжитесь с изготовителем и замените батарею новой с такими же 
техническими характеристиками, что и у батареи, поставляемой или рекомендуемой изготовителем.
25: Извлекайте батарею из базовой станции и храните ее в прохладном и сухом месте, если систему не 
планируется использовать в течение длительного времени.
26. Извлекайте батарею из датчика по окончании срока ее службы.
27. При установке и извлечении батареи внимательно прочтите данное руководство пользователя.
1.6 Характеристики
В следующей таблице перечислены измерения, которые можно проводить с помощью мониторов F6 и F6 
Express._____________________________________________ _________________________
Модель ут ш А
л
Измерение F6 F6 Express
Двойная ЧСС V V
ТОКО V V
дп V V
АДП V V
ПЭКГ/ВМД Доп. X
ЭКГМ X V
нАД ■ яX <
Sp02M X V
Темп. X V
ПРИМЕЧАНИЕ: V = Стандартная функция Доп. = Дополнительная функция * = Отсутствует
Монитор
Размеры и вес
Размер
(глубина*ширинах высота): 347 х 330 х 126 мм
Вес: F6: приблиз. 5,3 кг 
F6 Express: приблиз. 6,1 кг
Источник питания
Рабочее напряжение: 100—240 В~
Рабочая частота: 50/60 Гц
Входная мощность: ПО В А
Батарея: 14,8 В/4400 мА-ч
12


--- стр. 199 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
^соответствие стандартам
р 1  * Л
F6: IEC 60601-1:2005, EN 60601-1:2006,
IEC 60601-1-2:2007, EN 60601-1-2:2007,1EC/EN 60601-2-37 
F6E: IEC 60601 -1:1988+А1:1991+А2:1995,
EN 60601-1:1990+А1:1993+А2:1995, IEC60601-1-2:2001+А 1:2004, 
EN 60601-1-2:2001+А 1:2006,1EC/EN 60601-2-37,
1EC/EN60601-2-27,1EC/EN 60601-2-30, IEC/EN 60601-2-49, EN 
ISO 9919, EN 1060-1, EN 1060-3,
EN 12470-4, ANSI/AAMI SP10, AAMI/ANSI EC 13
Тип защиты от поражения 
электрическим током Оборудование класса 1  с внутренним источником питания
•
1  и р
Степень защиты от 
поражения электрическим 
током
ЧССП1, ЧССП2, ТОКО, ДП, BF
вмд
Sp02, нАД BF (защита от дефибрилляции) 
ПЭКГ CF
ЭКГ, ТЕМП CF (защита от дефибрилляции)
Степень защиты от вредного 
воздействия в результате 
проникновения воды
Основной блок:
IPX1, защищен от вертикально падающих капель воды (если 
лоток самописца закрыт и монитор не установлен на стену 
вертикально)
УЗ-/ТОКО-датчики: IPX8, защищен от
последствий длительного погружения в воду
Другие принадлежности: без защиты от проникновения жидкости.
Степень безопасности в 
присутствии огнеопасных 
газов
Оборудование не предназначено для использования в присутствии 
горючих газов
Способ дезинфекции/ 
стерилизации: Подробнее см. в настоящем руководстве пользователя
ЭМС C1SPR11, группа 1, класс А
Режим работы системы Оборудование для непрерывной работы
• Дисплей
Размер ЖКД: 10,1 дюйма (диагональ) „
Разрешение: 800 х 480
Интерфейс сигналов
Интерфейс RS232 (DB9 или D-Sub), интерфейс RJ45
>
13
V »  .7  V» >


--- стр. 200 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
лгзшвуковой датчик
кабеля: 2,5 м
' Вес 190 г
? 13-мер: 88 х 35 мм
Токодатчик
; Длина кабеля: 2,5 м
Вес: 180 г
Размер: 88 х 35 мм
Дистанционный маркер событий
Длина: 2,5 м
Вес: 56 г
ЭКГ
Длина кабеля: 3 м
Вес: 213 г
SpO* г
Длина кабеля: 2,4 м
Вес: 68 г
нАД
Длина кабеля: 3,3 м
Вес: 194 г
Темп.
Длина кабеля: 3 м
Вес: 55 г
Рабочие характеристики
Ультразвук
Методика: Ультразвуковой импульсный доплер с 
автокоррекцией
Частота повторения импульсов: 2 кГц
Длительность импульса: 92 мкс
Частота ультразвука: (1,0±10%) МГц
Диапазон УЗ сигналов: 3,5 uVVpp—350 uV Vpp
р- <1 МПа
/оЬ<10 мВт/см2
14


--- стр. 201 ---
пэкг
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Лр,а <Ю0 мВт/CM2
Isata<20 mBt/CMJ
15рра,з<190 Вт/см2
Ispia.3<94 мВт/см3
Макс, выходная мощность <15 мВт
Эффективная область 
излучения: 942 мм2± 15%
Диапазон измерения ЧССП: 50—240 уд./мин
Разрешение: 1  уд./мин.
Точность: ±2 уд./мин
Диэлектрическая плотность: 4000 В ср.кв.
Методика: Обнаружение интервала между пиками
Диапазон измерения ДЧССП: 30—240 уд./мин
Разрешение: 1  уд./мин.
Точность: ±1 уд./мин
Входной импеданс: > ЮМ (дифференциальный режим, 
DC5 0/60 Гц)
Входной импеданс: > 20М (синфазный режим)
Коэффициент ослабления 
синфазного сигнала (CMRR): >110 дБ
Шум: <4 мкВп
Допустимое отклонение 
напряжения на коже: ±500 мВ
Входное напряжение плода: 20 мкВп—3 мВп
15


--- стр. 202 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Диапазон ТОКО: 0—100%
Нелинейная ошибка: ±10%
токо Разрешение: 1  %
JS
Режим обнуления:
Автоматический (значение ТОКО становится 
нулевым или ниже, и это длится 30 
секунд )/В ручную
Ш  Щ . £|рл » Диэлектрическая плотность: 4000 В ср.кв.
т -
Диапазон давления: 0—100 мм рт. ст.
Чувствительность: 5 мкВ/В/мм рт. ст.
• вм д Нелинейная ошибка: ±3 мм рт. ст.
Разрешение: 1  %
Режим обнуления: Автоматический/ручной
Движение плода
Методика: Ультразвуковой импульсный доплер
Режим ДП Автоматический/ручной
Режим AFM Тренд или метка
Диапазон
отображения 0-999
Диапазон измерения ЧСС: 30—240 уд,/мин
Диапазон входного сигнала: ±8 мВ РР
•
Точность измерения ЧСС: ±2 уд./мин
Кривая ЭКГ: Ручное управление отображением кривой ЭКГ
ЭКГ
Отсоединение электродов ЭКГ: Автоматическое обнаружение
Ток утечки на пациента 
(предельный)
Нормальное Условие 
состояние. единичного
нарушения.
пост, ток 10 мкА 50 мкА 
перем. ток ЮмкА 50 мкА
Дополнительный ток в цепи 
пациента (предельный)
Нормальное Условие 
состояние. единичного
нарушения.
пост, ток 10 мкА 50 мкА 
перем. Ток ЮмкА 50 мкА
Импеданс дифференциального 
входа >5 МОм
Чувствительность дисплея 2,5 мм/мВ (*0,25), 5 мм/мВ (*0,5), 10 мм/мВ 
(* 1), 20 мм/мВ (*2), АВТО усиление
Скорость развертки 25 мм/с
Пост, ток: допустимое 
отклонение напряжения 
смещения
±500 мВ
Вспомогательный ток Активный электрод: < 100 нА
16


--- стр. 203 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
„ sW (обнаружение отсоединения 
отведений)
Референтный электрод: <900 нА
«1
Точность и реакция на 
неровный реж.
Согласно стандарту ANSI/AAMI ЕС13-2002 
разд. 4.1.2Л е)
Значение ЧСС отображается после 
20-секундного периода стабилизации: 
Желудочковая бигеминия: 80 уд./мин 
Медленная альтернирующая 
желудочковая бигеминия: 60 уд./мин 
Быстрая альтернирующая 
желудочковая бигеминия: 120 уд./мин 
Двунаправленные систолы: 90 уд./мин
Время реакции на 
изменение ЧСС
Диапазон ЧСС: 80—120 уд./мин 
Диапазон: 7—8 с (в среднем: 7,5 с) 
Диапазон ЧСС: 80—40 уд./мин 
Диапазон: 7—8 с (в среднем: 7,5 с)
Точность предела тревоги 
по ЧСС 1 уд./мин.
Подавление высокого зубца Т
Превосходит минимальное рекомендованное
стандартом ANSI/
AAMI ЕС13-2002, разд. 4.1.2.1 (С) амплитуды 
Т-зубца (1,2 мВ)
Способ усреднения ЧСС ЧСС вычисляется путем усреднения 
12 последних интервалов R-R.
Диапазон измерения: 50—100%
Разрешение: 1  %
Точность измерения:
90—100% ±2%
70—90 % ± 4 %
<70 % не определено
SpO: Период обновления данных: 2 секунды (типично)
10 секунд (в экстремальных условиях)
Диапазон измерения ЧП: 30—240 уд. /мин
Точность измерения ЧП: ±2 уд./мин
Период обновления данных: 2с
SpOj
Длина волны
Красный свет (660±3) нм
Инфракрасный свет (905±5)нм
Энергия излучаемого света: < 15 мВт
Информация о диапазоне длин волн может быть особенно полезна врачам 
(например, при выполнении фотодинамической терапии.)
Диапазон измерения:
нАД
(для
взрослых)
Систолическое давление: 40—270 мм рт. ст.
Диастолическое давление: 10—215 мм рт. ст.
Среднее давление: 20—235 мм рт. ст.
17


--- стр. 204 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
к
Время измерения: <120 секунд
Программный предел 
перенапряжения: <297 мм рт. ст.
Аппаратная защита от 
перенапряжения: (325 ± 10) мм рт. ст.
Диапазон измерения давления 
манжеты: 0—300 мм рт. ст.
Разрешение: 1  мм рт. ст.
Точность измерения
Макс, среднее отклонение: < ±5 мм рт. ст.
Макс, стандартное отклонение: < 8 мм рт. ст.
Темп.
Канал: 1
Режим измерения: Свободный режим
Положение: Подмышка
Диапазон измерения: от 0 до +50 °С
Точность:
(без ошибки датчика)
V
от 0 до +25 °С: ±0,2 °С 
от +25 до +45 °С: ±0,1 °С 
от +45 до +50 °С: ±0,2 °С
Время обновления: Каждые 1—2 сек
Принадлежность: Датчик температуры
Технические характеристики самописца
Бумага: Фальцованная, термочувствительная
(совместимая с бумагой для самописца GE и PHILIPS)
Ширина бумаги: 152 mm(GE), 150 мм (PHILIPS)
Эффективная ширина печати: 110мм (американский стандарт) 
120 мм (международный стандарт)
Ширина распечатки ЧССП: 70 мм (американский стандарт)
80 мм (международный стандарт)
Масштаб ЧССП: 30 уд./мин (американский стандарт)
20 уд./мин (международный стандарт)
Ширина распечатки ТОКО: 40 мм
Масштаб ТОКО: 25 %/см
Скорость печати:
Стандартная скорость (кривые в 
режиме реального времени): 1  см/мин, 2 см/мин, 3 см/мин
Скорость быстрой печати 
(хранящихся кривых): До 25 мм/с
Подача бумаги: 20 мм/с
18


--- стр. 205 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
#ч*оет§ данных: ±5 % (ось X) ± I % (ось Y)
разрешение: 8 точек/мм
Данные на бумаге:
кривая метка ЧССП1, кривая/метка ЧССП2, кривая 
ТОКО, кривая АДП, метка движения плода, метка 
события (и аннотация), символ АВТО-обнуления, дата, 
время, скорость печати, идентификатор, ФИО, сдвиг 
ЧССП2, ЧСС, БрОг, систолическое, диастолическое и 
среднее артериальное давление, температура, 
результаты анализа КТГ и т. д.
Перезаряжаемая ионно-литиевая батарея
Тип: Перезаряжаемая ионно-литиевая батарея
Время непрерывной 
работы: 2—4 часа (в зависимости от конфигурации)
Необходимое время 
зарядки: б часов
Номинальная емкость: 4400 мА-ч
Номинальное
напряжение: 14,8 В
Режим зарядки: Постоянный ток/постоянное напряжение
Ток зарядки 
(стандартный): O^CjA (880 мА)
Напряжение зарядки 
(стандартное): (16,8 ± 0,1) В
Максимальный ток 
непрерывной зарядки: 2000 мА
Температура хранения:
Краткосрочное (<1 месяца): от -20 до +60 °С (от -4 до +140 °F) 
Среднесрочное (<3 месяцев): от -20 до +45 °С (от -4 до +113 °F) 
Долгосрочное (<1 года): от -20 до +20 °С (от -4 до +68 °F)
Во время хранения подзаряжайте батарею не реже одного раза в шесть 
месяцев.
Срок службы: >500 циклов зарядки-разрядки
Система телеметрии плода FTS-3 
Физические характеристики
Источник питания Рабочее напряжение: 100—240 В~
Рабочая частота: 50/60 Гц
Входная мощность: 0,8—0,3 А
Батарея: 14,8 В/2100 мАч
Соответствие стандартам
1ЕС 60601-1:2005, EN 60601-1:2006,1ЕС 60601-1-2:2007,
EN 60601-1-2:2007, IEC/EN 61157, IEC/EN 60601-2-37, EN300 
220-1, EN300 220-2,EN 301 489-1, EN 301 489-3
Тип защиты от поражения
электрическим током
Оборудование класса I с внутренним источником питания
19


--- стр. 206 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
sr. ••• защиты от поражения
.Дёгтасческим током ЧССГТ1, ЧССП2, TOKO BF
Ш ят т ь защиты от вредного 
ДЬжйствия в результате 
шроздкновения воды
IPX8
* С':~гнь безопасности в присутствии 
1 •гвеопасных газов
Оборудование не предназначено для использования в присутствии 
горючих газов
I: Метод дезинфекции/ 
-стилизации Подробнее см. в настоящем руководстве пользователя
JMC CISPR11, группа 1, класс А
Ток утечки на землю (предел): Нормальное состояние. Условие единичного нарушения. 
500 мкА 1000 мкА
Ток утечки оболочки (предел) Нормальное состояние. Условие единичного нарушения. 
100 мкА 500 мкА
Ток утечки на пациента (предел):
Нормальное Условие единичного 
состояние. нарушения, 
пост, ток 10 мкА 50 мкА 
перем. ток 100 мкА 500 мкА
Дополнительный ток в цепи пациента 
(предел):
Нормальное Условие единичного 
состояние. нарушения, 
пост, ток 10 мкА 50 мкА 
перем. ток 100 мкА 500 мкА
Базовая станция
Вес: Приблизительно 1,8 кг
Размер: 310 х 235 х 81 мм
УЗ-датчик
Вес: около 150 г
Размер: 081 х 35 мм
Токодатчик
Вес: около 150 г
Размер: 081 х 35 мм
Рабочие характеристики
Ультразвук
Методика: Ультразвуковой импульсный доплер с автокоррекцией
Частота повторения импульсов: 2 кГц
Длительность импульса: 92 мкс
Частота ультразвука: (1+10%) МГц
20
' Г % . % *


--- стр. 207 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
р>< 1  МПа
Ц <10 мВт/см2
Ispta <100 мВт/см2
Диапазон измерения ЧССП: 50—240 уд./мин
Разрешение: i уд./мин.
Точность: ±2 уд./мин
Диэлектрическая плотность: 4000 В ср.кв.
токо
Диап. ТОКО: 0—100%
Чувствительность: 3,7 мкВ/В/г
Нелинейная ошибка: 10%
Разрешение: 1  %
Режим обнуления: Автоматический/ручной
Диэлектрическая плотность: 4000 В ср.кв.
АДП
Методика: Ультразвуковой импульсный доплер
Диапазон: 0—100%,
Разрешение: 1  %
*
Индекс РЧ
Мощность передачи: Беспроводной датчик;< 1  мВт э.и.м. 
Базовая станция:< 10 мВт э.и.м.
Диапазон частот: 433,050 МГц—434,790 МГц
Диапазон передачи 
(прямая видимость): >110 м
Режим модема: GFSK
Скорость передачи: Около 25 кбит/с
Диапазон каналов: 1—14
Входная чувствительность: <-105 дБм
Антенна датчика: FM-антенна
Антенна базовой станции: Внутренняя антенна
Перезаряжаемая литий-ионная батарея


--- стр. 208 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
базовой станции
ЯЬшнальяая емкость: 2100 мАч
Г
I Щж зарядки (стандартный): 0,2 С5А (600 мА)
| Время непрерывной работы: >17 часов
Номинальное напряжение: 14,8В
Напряжение зарядки (стандартное): (16,8+0,1) В
Срок службы: >300 циклов зарядки-разрядки
Температура зарядки: 0—50 °С
Рабочая температура: -20—60 °С
Рабочая влажность: 45-75%
Режим зарядки: Постоянный ток/постоянное напряжение
Температура хранения:
Краткосрочное (<1 месяца): от -20 до +60 °С (от 
-4 до+140 °F)
Среднесрочное (<3 месяцев): от -20 до +45 °С (от 
-4 до +113 °F)
Долгосрочное (<1 года): от -20 до +20 °С (от 
-4 до +68 °F)
Во время хранения подзаряжайте батарею не реже 
одного раза в шесть месяцев.
Уровень заряда заводской батареи: 20-50% t
Батарея датчика
Номинальная емкость: 1600 мАч
Ток зарядки (стандартный): 700 мА
Время непрерывной работы: >17 часов
Номинальное напряжение: 3,7 В
Напряжение зарядки (стандартное): (4,2+0,1) В
Срок службы: >500 циклов зарядки-разрядки
Температура зарядки: 0—50 °С
22


--- стр. 209 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
jPMM температура: -20—60 °С
щ т ая влажность: 45-75%
| Лашм зарядки: Постоянный ток/постоянное напряжение
Температура хранения:
Краткосрочное (<1 месяца): от -20 до +60 °С (от 
-4 до +140 °F)
Среднесрочное (<3 месяцев): от -20 до +45 °С (от 
-4 до +113 °F)
Долгосрочное (<1 года): от -20 до +20 °С (от 
-4 до +68 °F)
Во время хранения подзаряжайте батарею не реже 
одного раза в шесть месяцев.
Уровень заряда заводской батареи:
I ______________________________________
20-50%
Разъем ввода/вывода сигнала
Дополнительное оборудование, подключаемое к этим интерфейсам, должно быть сертифицировано 
согласно соответствующим стандартам IEC/EN (например, IEC/EN 60950 для оборудования обработки 
данных, и IEC/EN 60601-1 для медицинского оборудования). Кроме того, все конфигурации должны 
соответствовать правомерной версии стандарта по медицинским электрическим системам IEC/EN 60601-1-1. 
Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к входному или выходному разъему сигнала с 
целью формирования медицинской системы, должно обеспечить соответствие требованиям правомерной 
версии стандарта по медицинским электрическим система IEC/EN 60601-1-1. При любых сомнениях 
обращайтесь в наш отдел технического обслуживания или к местному дистрибьютору.
Интерфейс DB9
00000
0000
6 9
Интерфейс
D-Sub
1
Гооос
10\ ООО\oooc
15
оо:  оо/б оо
11
Интерфейс RJ45
Штырек Сигнал Ввод/вывод
1 +5 В Выход
2 Rx Ввод
3 Тх Выход
4 485EN Ввод
5 0 В контр. V
6 ТА Выход
7 ТК Выход
8 RA Ввод
9 RB Ввод
Штырек Сигнал Ввод/вывод
1 US2 Ввод
2 ISOCNS RXD Ввод
3 ISOCNS TXD Выход
4 485EN Ввод
5 0 В контр.
6 ТА Выход
7 ТК Выход
8 RA Ввод
9 RB Ввод
10 DECG SIGNAL Ввод
11 US1 Ввод
12 +5 В Выход
13 ТОКО Ввод
14 DECG GND
15 EN Ввод
23


--- стр. 213 ---
■  i меню. 
ршмш  работы:
Вращая ручку управления, переместите курсор на
ярвный элемент.
Нажмите ручку управления.
В результате произойдет одно из трех следующих
i  событий:
-д§й^+ На экране появится меню, или одно меню заменится другим.
♦ Справа от элемента появится подменю с несколькими пунктами, 
г ели у элемента более 8 пунктов, то они отобразятся на нескольких страницах. Выберите Пред., чтобы 
’ е реключ иться на предыдущую страницу, или выберите След., чтобы переключиться не следующую
?• страницу.
♦  Эта функция действует мгновенно.
ПРИМЕЧАНИЕ
•
 1  Здесь и далее слово «выберите» означает следующее: вращая ручку управления,
переместите курсор на соответствующий элемент и затем нажмите ручку.
2 Если звук клавиши включен, то монитор издаст обычный звук нажатия
клавиши, если операция допустимая, или издаст резкий звук «Di», если операция недопустимая.
Данный монитор — это обычное медицинское устройство. Избегайте неправильных действий, таких как 
непрерывное нажатие клавиш или ручки управления.______________________________________________
Вверху экрана и на передней панели имеются четыре группы индикаторов. Расположение индикаторов 
сверху вниз: индикатор тревоги, индикатор ЗАРЯДКИ, индикатор питания переменного тока и индикатор 
включения питания.
2.2.2 Индикаторы ________________________________________________________________
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
/  -___________________Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Индикатор Состояние
индикатора Что означает
. . Индикатор
тревоги
Мигает или горит 
желтым цветом Сработала тревога.
Не горит Нет активной тревоги.
ф  СП Индикатор
зарядки
Вкл. Батарея заряжается.
Не горит Нет батареи, либо батарея полностью 
заряжена. •
ф  -
Индикатор
питания
переменного
тока
Вкл. Монитор подключен к источнику питания 
переменного тока.
Не горит Монитор не подключен к источнику 
питания переменного тока.
ф  6 Индикатор
питания
Вкл. Монитор включен.
Не горит Монитор выключен.
2.3 Описание базового состава
№ Наименован Количеств Описание
ие 0
27


--- стр. 214 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
1  УЗ-датчик 
(розовая маркировка)
2 Разъем датчика 
3Кабель датчика
1  Токодатчик 
(синяя маркировка)
2 Кабель датчика
3 Разъем датчика
28


--- стр. 215 ---
8
9
Стимулятор
плода
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Не более 1  
шт 1
2
Кабель
ПЭКГ
Не более 3 
шт
X
1  Выключатель подачи стимуляции
2 Колесо регулировки ритма стимуляции
3 Гнездо маркера
4 Переключатель выбора режима
5 Вибрационная головка
6 Отсек батареи
7 Аудиокабель
1
1  Вилка кабеля ПЭКГ
2 Разъем кабеля ПЭКГ
Кабель ВМД
Кабель ВМД 
соединитель 
ный
не более 1
шт______
Не более 1  
шт
1  Сопряжение с кабелем ВМД
2 Соединительный штепсель
3 Сопряжение с катетером ВМД
29


--- стр. 220 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
- батарея почти разряжена и требует немедленной  
подзарядки
- батарея не вставлена
Индикатор сетевого соединения и № устройства.
- монитор в сети.
- монитор в автономном режиме.
ПРИМЕЧАНИЕ: индикатор сетевого подключения недоступен, если используется сетевой протокол  
fcsight или Philips.
Индикатор звуковой тревоги 
13 - звуковая тревога включена.
н
k)
l)
т)
при
П)
О)
[Втатяи
р)
- звуковая тревога выключена на неограниченное время.
- звуковая тревога включена временно.
Индикатор состояния самописца
- самописец в процессе печати.
- печать не выполняется.
В - скорость печати.
- оставшееся время печати.
- таймер мониторинга. Показывает продолжительность текущего мониторинга и обнуляется  
нажатии клавиши START (Пуск).
ISH3 - рабочий канал системы FTS-3  
Индикатор батареи базовой станции FTS-3
- батарея загружена в базовую станцию с зарядом 100%.
- 75% заряда
•л.
- 50% заряда
- 25% заряда
- батарея почти разряжена и требует немедленной подзарядки.
Если индикатор батареи отсутствует на экране, это значит, что батарея не  
установлена в базовую станцию.
Дата и время монитора
1 ь
□ 3
2.5.2 Экран настройки
Меню настройки предназначено для изменения конфигураций монитора и настроек мониторинга. Нажмите
не, чтобы открыть это меню.
1 Пункты настройки
2 Описание функции
3 Версия ПО
Jnc. 3-23 Основное меню настройки
В главном меню настройки доступны все пункты, кроме пункта Система. Можно выбрать ВЫХОД,
34


--- стр. 221 ---
ь .mi из этого меню.
life пунктов этого главного меню есть подменю. Для подтверждения изменения настройки в этих  
лШквто  нужно выбрать ОК, чтобы выйти. Если новые настройки не нужно сохранять, выберите Отмена  
Л т -ожмите клавишу START (Пуск), чтобы вернуться на основной экран. Если в течение 30 секунд не  
' ift»” лняется никаких операций, меню возвращается в верхний каталог. Изменение не будет сохранено.
iie выбора кнопки ОК для подтверждения изменений новые настройки сохранятся в долгосрочной  
«ьитн монитора. При выключении монитора после того, как он был выключен, либо после сбоя  
' - '.пропитания, он восстановит эти новые настройки. В случае автоматического выхода или завершения  
работы системы прежде, чем выбрана кнопка ОК, настройка не вступает в силу.
Для сведения: когда курсор расположен на каком-либо пункте меню, монитор дает краткое описание  
функции данного пункта на заключенной в синюю рамку панели, расположенной ниже пунктов.  
Например, на приведенном выше рисунке курсор находится на пункте «Система». Соответственно,  
функция этого пункта «Установка системных параметров на мониторе» отображается на панели,  
заключенной в синюю рамку.
2.6 Установка батареи
ОСТОРОЖНО!
Прежде чем устанавливать или извлекать батарею, выключите монитор и выньте его шнур питания из
розетки._______
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
J§r;v___________________Руководство по эксплуатации F6, F6 Express ___________________________
Если в конфигурацию монитора входит перезаряжаемая ионно-литиевая батарея, соблюдайте следующий  
порядок ее установки:
(1) Установка батареи
1) Осторожно переверните монитор и положите на ровную поверхность, покрытую тканью или  
защитным материалом другого типа.
2) С помощью крестообразной отвертки удалите винты батарейного отсека. Снимите крышку  
батарейного отсека.
4) Поместите батарею вместе с проводами в батарейный отсек.
35


--- стр. 222 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство  по эксплуатации F6. F6 Rxnress
Закройте крышку батарейного отсека и закрепите ее винтами.
(2) Извлечение батареи
Полностью сложите ЖК-дисплей, затем переверните монитор вверх дном. Извлеките батарею в порядке,  
обратном установке.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
1. Если устройство снабжено перезаряжаемой батареей, заряжайте ее полностью после каждого  
использования, чтобы обеспечить достаточный запас электроэнергии.
2. Если в конфигурацию входит батарея, заряжайте ее полностью после транспортировки или хранения  
устройства. Батарея заряжается, когда монитор подсоединен к сети электропитания, независимо от того,  
включен он или нет.
2.7 Установка монитора
Монитор можно поместить на плоскую поверхность либо установить на стену или тележку. Инженер по  
эксплуатации должен установить монитор должным образом.
2.8 Подсоединение шнура питания
♦ Источник переменного тока должен отвечать следующим требованиям: 100-240 В-~, 50/60 Гц.
♦ Используйте шнур питания, входящий в комплект поставки монитора. Один конец шнура питания  
вставьте в гнездо питания монитора. Другой конец подсоедините к трехконтактной электрической розетке,  
специально предназначенной для использования в лечебных учреждениях. 1
♦ Предусмотрена клемма эквипотенциального заземления для подключения провода выравнивания  
потенциала. Поэтому рекомендуется соединить клемму заземления монитора и электрическую розетку  
проводом заземления, чтобы гарантировать заземление монитора.
ОСТОРОЖНО!
Если система защитного заземления  
внутреннего источника питания.
вызывает сомнения, то монитор должен работать только от
ПРИМ ЕЧАНИЕ
1. Монитор и электрическая розетка должны располагаться в месте, легкодоступном для подсоединения и  
отсоединения шнура питания.
2. В случае прерывания сетевого электропитания устройство переключается на внутренний источник  
питания и работает в штатном режиме, если установлена батарея. Если батарея не установлена, монитор  
завершает работу и при последующем запуске восстанавливает предыдущие настройки.
2.9 Классификация сигналов тревоги
В мониторе предусмотрены сигналы тревоги двух типов: тревоги по пациенту и технические тревоги.  
Тревоги по пациенту указывают на ситуацию, когда основной показатель жизнедеятельности превышает  
заданный предел. Звуковые и визуальные сигналы тревоги можно отключить, выключив сигнал тревоги  
по асистолии (ASYSTOLE). Регулируемые пределы тревог определяют условия срабатывания тревоги.
36


--- стр. 223 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Дрм&хие тревоги показывают, что монитор не в состоянии измерять последовательно, не может  
ШШ*?: определять критическое состояние пациента. Их нельзя отключить.
й гг '-'ни серьезности тревоги делятся на три уровня: высокий, средний и низкий. Тревоги высокого  
>казывают на состояние, в котором жизнь пациента подвергается опасности, — это серьезное  
Щ*Й?яреадение, которое помечается символом ***. Тревога среднего уровня — это умеренное  
щрЕупреждение, которое помечается символом **. Тревога низкого уровня — это обычное  
| ггс„г. лреждение.
мввшп высокого уровня обладают наивысшим приоритетом, а вслед за ними идут тревоги среднего  
Эре-зшя. Если одновременно возникают тревоги нескольких типов, то монитор подает звуковой сигнал для 
* tpesor высокого уровня.
Уровни тревог задаются предварительно, и их нельзя изменить.
2.9.1 Звуковой сигнал тревоги
Если звуковой сигнал тревоги не отключен, то на экране отображается индикатор тревоги 01. Когда 
возникает тревога, монитор подает звуковой сигнал. (Диапазон звукового давления сигнала составляет  
45—85 дБ.)
Сигнал тревоги высокого уровня: тональный сигнал «Do» повторяется три раза, затем следует пауза в 3  
секунды.
Сигнал тревоги среднего уровня: тональный сигнал «Do» повторяется три раза, затем следует пауза в 4  
секунды.
Сигнал тревоги низкого уровня: издается тональный сигнал «Do», затем следует пауза в 20 секунд.  
Нажмите клавишу SILENCE (Откл. звук), и текущий звуковой сигнал тревоги включится или выключится  
(временно или постоянно — эту настройку молено изменить).
Если текущий звуковой сигнал тревоги выключен, то отображается индикатор тревоги мая с указанием  
справа оставшегося времени. По истечении этого времени, либо при возникновении других тревог, монитор  
автоматически включает звуковой сигнал тревоги.
Если текущий звуковой сигнал тревоги отключен на постоянной основе, то отображается индикатор
тревоги (мигает). Звуковой сигнал тревоги включится снова при нажатии клавиши SILENCE (Откл.  
звук) либо при возникновении других тревог.
Когда звук сигнала тревоги отключен, сообщения тревог отображаются на экране, и индикатор тревоги  
загорается, как обычно. Можно нажать клавишу SILENCE (Откл. звук) еще раз, чтобы включить звуковой  
сигнал тревоги.
--------------i   —      - -  — -— ■
1. При мониторинге пациентов не полагайтесь только на систему звуковой сигнализации. Уменьшение  
громкости сигналов тревоги или их отключение в ходе мониторинга может быть опасно для пациента.  
Помните, что наиболее надежный мониторинг пациента обеспечивается непосредственным наблюдением за  
пациентом и надлежащим функционированием оборудования для мониторинга.
2. Если звуковое давление сигнала эквивалентно окружающему шуму, оператору может быть  
затруднительно выделить его из шума.
2.9.2 Визуальные сигналы тревоги
Когда возникает тревога,
Индикатор тревоги; индикатор тревоги загорается:
Категория тревоги Цвет индикатора Частота мигания Рабочий цикл
Тревога высокого уровня красный 1,4—2,8 Гц 20—60 %, вкл.
Тревога среднего уровня желтый 0,4—0,8 Гц 20—60 %, вкл.
Тревога низкого уровня желтый Постоянная (вкл.) 100 %,вкл.
Сообщение тревоги: сообщение тревоги появляется в окне сообщений основного экрана и окрашено  
в желтый цвет, причем тревоги по пациенту отображаются слева, а технические тревоги — посередине.
Мигающее числовое значение: числовое значение измерения отображается серым цветом и мигает с  
частотой 2 Гц.
Когда возникает несколько тревог, сообщения тревог последовательно появляются в одной и той же
области.
Существуют два варианта отображения сообщений тревог по пациенту:
♦ в текстовом виде, например «** НИЗК. ЗНАЧ. FHR2», или
37


--- стр. 224 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
JI-«словом виде, например «** FHR2 115 < 120»; где ** указывает тревогу среднего уровня, первое  
- текущий результат измерения, второе число — предварительно заданный предел тревоги, 
зксення технических тревог отображаются в текстовом виде, например «НЕИСПР. оборуд.».
■Ш Ш Ш Я Ш Я Ш ш И И Ш Ш Я И вт ' ошшшШ Ш ЯЯШ ЯШ Ш ЯЯШ Ш вШ Ш Ш Ш Ш Ш ЯШ
ж крайних предельных значений для сигналов тревоги может привести к неэффективности системы  
Езгчи тревог. Рекомендуется использовать настройки по умолчанию.
Z $ J Выбор формы отображения тревоги
Форму отображения сигнала тревоги по пациенту можно изменить.
i . На основном экране нажмите кнопку настройки 
I Выберите Тревога > Форма сообщения.
3. Выберите Текст (по умолчанию) или Числовой.
4. Нажмите ОК.
2.9.4 Изменение громкости сигнала тревоги
Громкость сигнала тревоги можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > Громкость тревог.
3. Выберите Низкий (по умолчанию), Среди, или Высокий.
4. Нажмите ОК.
2.9.4 “"Выбор длительности отключения звука тревоги  
Длительность отключения звука тревоги можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки Ibs I.
2. Выберите Тревога > Длит. откл. звука.
3. Выберите Бесконечн. (по умдлчанию), 1 мин, 2 мин или 3 мин.
4. Нажмите ОК.
2.9.5 Выбор задержки потери сигнала
В случае потери сигнала плода в течение определенного времени монитор подает сигнал технической  
тревоги. Это время — задержка лагери сигнала — регулируется. Чтобы изменить задержку потери  
сигнала:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > Задерж. потер.снгн.
3. Выберите от 0 (по умолчанию) до 300 секунд.
4. Нажмите ОК.
2.9.5 “"Просмотр сигналов тревог  
В меню просмотра тревог записываются не только текущие сообщения тревог с указанием даты и времени,  
но и прошлые сигналы тревог по физиологическим параметрам и сообщения тревог о наложении  
сигналов с указанием даты и времени.
Монитор может отображать до 100 текущих сообщений тревог. После заполнения хранилища он  
автоматически удаляет самое раннее сообщение, чтобы сохранить новое.
Монитор может отображать до 800 прошлых сигналов тревог по физиологическим параметрам и  
сообщений тревог о наложении сигналов. Когда их общее количество достигает 800, сообщения тревог  
перестают сохраняться. ______________
В окне сообщений выберите кнопку просмотра сигналов тревог ■ИВЗвЯВЩ  чтобы открыть это  
меню. При просмотре кривых, отображаемых на фоне слова ПРОСМОТР, в меню просмотра сигналов  
тревог отображаются прошлые сигналы тревоги. В противном случае отображаются текущие сигналы  
тревоги.
38


--- стр. 225 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
На каждой странице отображаются 10 записей тревог. Метка страницы «1/6» означает, что имеются 6  
страниц, и сейчас открыта страница 1.
Чтобы просмотреть другие записи, выберите список тревог и затем поверните ручку управления, чтобы  
перейти на следующую или предыдущую страницу.
Выберите ОК, чтобы выйти из этого меню.
В начале нового мониторинга или после выключения монитора сообщения тревог стираются. 
ПРИМЕЧАНИЕ
Можно выбрать Главное меню > Основные > Просмотр сиги. трев. и установить ВКЛ. (по умолчанию)  
или ВЫКЛ. Когда просмотр сигналов тревог включен, на основном экране появляется значок.
2.9.6 Действия при возникновении тревог
Во время мониторинга хотя бы один врач должен иметь возможность легко услышать звуковой сигнал  
тревоги или увидеть сообщения тревоги и принять необходимые меры при возникновении чрезвычайной
ситуации.
Когда монитор подает сигнал тревоги, привлекая ваше внимание, следует поступить следующим образом:  
Проверьте состояние пациентки.
Выявите причину тревоги.
При необходимости отключите звук сигнала тревоги.
Проверьте, прекратился ли сигнал тревоги после устранения причин ее возникновения.
Когда контролируемые монитором параметры возвращаются в заданные пределы, или если устраняется  
ненормал ьное техническое состояние, монитор прекращает подавать сигнал тревоги.
2.9.7 Проверка сигналов тревоги
Чтобы проверить функционирование визуальных и звуковых сигналов тревоги, выполните следующие  
действия:
1. Включите монитор.
2. Включите тревогу.
3. Уменьшите диапазон пределов тревог.
4. Инициируйте сигнал выше верхнего предел или ниже нижнего предела. Либо отсоедините одну из  
вилок.
5. Убедитесь в том, что визуальные и звуковые сигналы тревоги работают должным образом.
2.9.8 Настройки по умолчанию сигналов тревог по пациенту'
Настройки тревоги Параметры По умол.
Высокий уровень
Асистолия ВКЛ. (не настраивается) Вкл.
Задержка тревоги по асистолии 0 секунд (не настраивается) 0 секунд
Уровень тревоги по асистолии Высокий (не настраивается) Выс.
Средний уровень
Сигнал тревоги по ЧССП1/ЧССП2 ВКЛ., ВЫКЛ. Вкл.
39


--- стр. 226 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Настройки тревоги Параметры По умол.
Нижний предел тревоги по ЧССГП/ 
ЧССП2 60—205 уд ./мин, с шагом 5 120 уд./мин
Верхний предел тревоги по ЧССП1/  
ЧССП2 65—210 уд./мин, с шагом 5 160 уд./мин
Задержка тревоги по ЧССП1/ЧССП2 0—300 с, с шагом 5 Юс
Уровень тревоги по ЧССГП/ЧССП2 Средний, не регулируется Средний
Тревога по ЧСС ВКЛ., выкл. Вкл.
Нижний предел тревоги по ЧСС 30—239 уд./мин, с шагом 1 50 уд./мин
Верхний предел тревоги по ЧСС 31—240 уд./мин, с шагом 1 120 уд./мин
• Задержка тревоги по ЧСС 0 секунд, не регулируется 0 секунд
Уровень тревоги по ЧСС Средний, не регулируется Средний
Тревога по Sp02 ВКЛ., ВЫКЛ. Вкл.
Нижний предел тревоги по Sp02 50—99 %, с шагом 1 90%
Верхний предел тревоги по Sp02 51—100 %, с шагом 1 100%
Задержка тревоги по Sp02 0 секунд, не регулируется 0 секунд
Уровень тревоги по Sp02 У; Средний, не регулируется Средний
Тревога по сист. давлению ВКЛ., ВЫКЛ. Вкл.
Нижний предел тревоги по сист,  
давлению 30—269 мм рт. ст., с шагом 1 90 мм рт. ст.
Нижний предел тревоги по диас,  
давлению
10—244 мм рт. ст., с шагом 1 50 мм рт. ст.
• Верхний предел тревоги по сист.  
давлению 31—270 мм рт. ст., с шагом 1 160 мм рт. ст.
Задержка тревоги по сист, давлению 0 секунд, не регулируется 0 секунд
Уровень тревоги по сист. давлению Средний, не регулируется Средний
Тревога по диас. давлению ВКЛ., ВЫКЛ. Вкл.
Верхний предел тревоги по диас.  
давлению 11—245 мм рт. ст., с шагом 1 90 мм рт. ст.
Задержка тревоги по диас. давлению 0 секунд, не регулируется 0 секунд
Уровень тревоги по диас. давлению Средний, не регулируется Средний
Тревога по температуре ВКЛ., ВЫКЛ. Вкл.
Нижний предел тревоги по  
температуре от 0 до +49,9 °С, с шагом 0,1 +36,0 °С
Верхний предел тревоги по  
температуре от +0,1 до +50,0 °С, с шагом 0,1 +39,0 °С
Задержка тревоги по температуре 0 секунд, не регулируется 0 секунд
Уровень тревоги по температуре Средний, не регулируется Средний
40


--- стр. 227 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Я Я Ш Ш Е
JfpifiI* предел должен быть выше нижнего. При настройке верхнего предела значения ниже  
иного нижнего предела недоступны, и наоборот.
. -Ч  Л!»
модный термограф монитора поддерживает американский и международный стандарты ширины бумаги 
гюшлисца. Он печатает непрерывные кривые наряду с метками.
ЯЬвгтор поддерживает ряд других функций, перечисленных ниже:
Автоматический запуск печати: если эта функция включена, то самописец автоматически  
«чянает печать в начале нового мониторинга (при нажатии клавиши START (Пуск)). В противном случае  
даж запуска печати нужно нажать клавишу PRINT (Печать).
Таймер печати: таймер печати определяет время, затрачиваемое на каждую печать. Это время  
'^страивается. См. раздел 5.2.3 Изменение таймера печати.
♦  Индикация оставшегося времени: если таймер печати установлен, то после начала печати в
окне состояния отображается индикатор обработки ИУМ Я с указанием оставшегося времени. По  
истечении этого времени монитор издает три тональных сигнала «Do», а индикатор начинает мигать.
♦ Быстрая печать: самописец печатает данные, сохраненные в мониторе, с высокой скоростью  
(до 25 мм/с).
♦ Кэширование данных: когда лоток для бумаги выдвинут или открыт, самописец прекращает  
печать. Получаемые в это время данные (в течение 60 минут максимум) будут временно сохраняться во  
внутреннюю память. После загрузки новой бумаги и/или закрытия лотка сохраненные данные  
распечатаются с высокой скоростью. После того, как сохраненная кривая распечатана, самописец  
автоматически переключается обратно на непрерывную печать текущих данных с обычной скоростью.  
ПРИМ ЕЧАНИЕ
1. При выключении монитора сохраненные во внутренней памяти данные  
теряются.
2. Если таймер печати установлен, и время истекло, когда закончилась бумага, то  
возможно расхождение результата анализа КТГ с распечаткой. Поэтому своевременно перезагружайте  
бумагу, чтобы ее хватило.
♦ Сдвиг ЧССП2: можно задать смещение кривой ЧССП2, чтобы отделить друг от друга две  
кривые ЧСС на экране и на бумаге самописца. См. 7.4.4 Изменение сдвига ЧССП2/ДЧССП.
♦ Самопроверка печати: при включении монитора самописец печатает базовую линию для  
самопроверки.
♦  Подача бумаги: при остановке печати нажмите кнопку подачи бумаги HrlfMi, чтобы протянуть
бумагу. При этом перфорация на бумаге окажется снаружи выдвижного лотка и бумагу будет легко  
оторвать.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Кнопка подачи бумаги не действует во время печати и продвижения бумаги.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Прежде чем приступать к печати, нужно как следует настроить все параметры печати. Во время печати  
настройки нельзя изменить.
2.10.1 Включение и выключение автоматического запуска печати
Автоматический запуск печати можно включить или выключить:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Начать мониторинг > Печать.
3. Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
2.10.2 *Выбор скорости бумаги
Можно выбрать скорость бумаги 1 см/мин, 2 см/мин или 3 см/мин: 1
1. На основном экране нажмите кнопку настройки Issal.
2. Выберите Принтер > Скорость печати.
3. Выберите I см/мин, 2 см/мин или 3 см/мин (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
41


--- стр. 228 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
|ШШ1ЧАНИЕ
1ШУё настройки скорости бумаги меняют внешний вид кривой ЧССГ! на бумаге принтера. Во  
■ше неверного толкования рекомендуется установить одну и ту же скорость бумаги на всех  
шюййг рах учреждения.
■
Z M J “Изменение таймера печати
Ц ^тельность отсчета таймера принтера можно изменить:
1 На основном экране нажмите кнопку настройки  
1 Выберите Принтер > Таймер.
3. Установите таймер на 10—90 (минут, с шагом 5) или Бесконечн.. В случае фиксированного времени  
самописец прекратит печать по истечению этого времени. При выборе значения Бесконечн. время не  
ограничено. Какова бы ни была настройка, самописец остановится, когда закончится данная кривая  
пациента, или если в ходе печати нажмут клавишу PRINT (Печать).
4. Нажмите ОК.
2.10.4 Включение и выключение самопроверки печати
Функцию самопроверки печати можно включить или выключить:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Принтер > Печ. самодиагн.
3. Выберите ВКЛ. или ВЬПСЛ. (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
2.10.5 Изменение громкости сигнала завершения печати
По завершении печати монитор подает тональный сигнал, громкость которого можно настроить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки iSffll.
2. Выберите Принтер > Сигнал конца печати.
3. Выберите Высокий, Низкий (по умолчанию) или ВЫКЛ.
4. Нажмите ОК.
аспечатке
________________ _______________ _
1.
2.10.6 Общие сведения о..шят' '
В случае любых расхождений между отображением на экране и распечаткой  
преимущество имеет распечатка.
2. Если данные вызывают сомнение, клиницистам следует ставить диагноз на
основе фактического состояния. ______________________________________
42


--- стр. 229 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Ж **, 5*1 приведен пример бумажной распечатки с кривыми. Сравнивая ее с экраном монитора, можно  
яВлйть дополнительные сведения.
5-1 Пример бумажной распечатки с кривыми
Элемент Информации Описание
1. Кривая
самопроверки
После включения монитор распечатывает кривую самопроверки.  
Она позволяет проверить, правильно ли загружена бумага в  
самописец.
2. Настройки
бумаги
Настройки бумаги монитора. В их число входят вид и тип бумаги.  
Например, «G 50-210» означает вид бумаги «F9-G» и  
международный тип бумаги.
3. Тип бумаги Существуют два вида бумаги: F9-G и F9-R
4. Тип бумаги
Диапазон панели ЧССП указывает тип бумаги.  
Американский тип: 30—240  
Международный тип: 50—210
5. Метка FHR1 Кривая с меткой «FHR1» — это кривая ЧССП1.
6. Метка FHR2 Кривая с меткой «FHR2» — это кривая ЧССП2.
7. Список сведений 
о кривой
Список, содержащий текущую дату, время, скорость печати,  
идентификатор, сдвиг ЧССП2, ЧСС, SpO* и температуру,  
распечатывается в начале мониторинга и каждые следующие  
10 минут. В режиме печати нАД по таймеру этот список содержит  
также систолическое, диастолическое и среднее артериальное  
давление.
8. Пометка Аннотация приведенной ниже метки события.
9. Метка HR Кривая с меткой «HR» — это кривая ЧСС матери.
10. Метка SpOj Кривая с меткой «SpCh» — это кривая SpC> 2 матери.
43


--- стр. 230 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
fllmiiiiriiT Информация Описание
Й»
нАД
В режиме печати нАД в реальном времени каждый результат  
измерения нАД распечатывается на бумаге в следующем порядке:  
систолическое/диастолическое, среднее давление.
!2. Метка страницы
Каждая пачка бумаги самописца содержит 150 страниц.
Заметив, что метка страницы приближается к концу, не забудьте  
своевременно загрузить новую бумагу.
| 13. Результат анализа 
КТГ Результаты анализа КТГ для ЧССП1 и ЧССП2.
■  14. Сообщение
тревоги
Сообщение тревоги по физиологическим параметрам или  
сообщение тревоги по наложению сигналов.
2.11 Подготовка к мониторингу
1. Используйте только бумагу для самописца, которая поставляется изготовителем, иначе самописец  
может выйти из строя. Поломка такого рода не охватывается гарантией.
2. В зависимости от конфигурации оборудования, монитор совместим и с бумагой GE, и с бумагой
Philips. Однако при отгрузке монитор конфигурируется только для одного типа бумаги. Если требуется  
использовать другой тип бумаги, сначала обратитесь за облуживаиием к изготовителю, иначе возможно  
блуждание кривой или замятие бумаги._______________________________________________________________
Бумагу следует загружать в том случае, когда она закончилась, или при первом использовании монитора.
1) Одновременно нажмите две защелки по обе стороны выдвижного лотка для бумаги и осторожно  
выдвиньте лоток.
2)
3)
~ ■  ,...
Извлеките фальцованную термочувствительную бумагу и снимите обертку.
Поместите пачку в лоток разлинованной стороной вверх и областью кривой ЧССП влево.
4) Разверните два листа сверху пачки и вытяните конец бумаги из лотка (пачка должна оставаться  
ровной в лотке).
5) Толкайте лоток внутрь, пока не защелкнутся обе защелки.
44


--- стр. 231 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
St ‘ V* * * V ”j &
2.11.1 Включение
На правой панели монитора нажмите выключатель POWER (Питание), чтобы включить монитор.  
Загорится индикатор питания, и прозвучит мелодия запуска. Когда появится основной экран, можно
присту пать к работе с монитором.
По желанию мелодию запуска можно включить или выключить,
ПРИМЕЧАНИЕ
1 Будьте осторожны при вставке бумаги. Старайтесь не повредить термочувствительную печатающую
головку.
2. Бумага должна быть ровно загружена в лоток. В противном случае данные будут неточными, либо  
бумага замнется.
3. Во избежание плохого качества печати, смещения или замятия бумаги используйте только бумагу,  
одобренную изготовителем.
4. Открывайте лоток только для загрузки бумаги или проведения обслуживания.
Устранение замятии бумаги
Когда самописец не работает .или издает необычные звуки, откройте выдвижной лоток и проверьте, не  
замята ли бумага. Устраните замятие бумаги следующим образом:
1) Обрежьте бумагу по краю выдвижного лотка для бумаги.
2) Через отверстие в нижней панели лотка для бумаги толкните бумагу вверх одним пальцем.  
Выньте бумагу.
3) Заново загрузите бумагу и закройте выдвижной лоток.
ОСТОРОЖНО!
1 Прежде чем включать монитор, проверьте, что все металлические детали подключены к проводу  
защитного заземления, и провод заземления находится в хорошем состоянии.
2 При обнаружении любых признаков повреждения или отображении на экране сообщений об ошибках  
не используйте монитор для мониторинга пациента. Безотлагательно обратитесь к специалисту по  
биомедицинскому оборудованию лечебного учреждения или к нашему инженеру по эксплуатации.
45


--- стр. 232 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
- '
ps эсновном экране нажмите кнопку настройки  
чрите Основные > Запуск муз. сопров.  
|кберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ.
и 5 Г
ажмите ОК.
Z.П.2 Проверка бумаги самописца
В мониторе предусмотрена функция самопроверки печати, позволяющая узнать, правильно ли загружена  
* установлена бумага.
После запуска монитора самописец печатает базовую линию и настройки бумаги (если для параметра Печ. 
самодиагн. задано значение ВКЛ.).
Проверьте, соответствуют ли настройки бумаги используемой бумаге (в обведенной области внизу: Р  
должно соответствовать F9-P, a G — F9-G), затем осмотрите начала и концы распечатанной базовой  
линии (на рисунке указаны стрелками). Если бумага самописца правильно загружена и установлена, то  
начала и концы должны печататься точно на краях панели. Если они не совпадают с краями, перезагрузите  
бумагу или попросите инженера поэксплуатации проверить настройки бумаги монитора.
Если монитор не печатает базовую линию, включите функцию Печ. самодиагн. и перезапустите монитор.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Прежде чем начнется печать, проверьте, правильно ли загружена бумага.
2.12 Регулировка угла экрана
При необходимости можно отрегулировать угол между экраном и верхней крышкой монитора. Это  
позволяет установить монитор на стене или на плоской поверхности.
Способ регулировки
Нажмите влево крюк сверху экрана, чтобы пружина открыла экран. Потяните экран вперед и установите  
экран под одним из предварительно заданных углов.
Чтобы вернуть экран в плоское положение, потяните его вперед до упора и затем толкните назад.
46


--- стр. 233 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6
Ш Ш Ш Ш т м  t вн и м а н и е!
Дату и время следует задать заблаговременно. После изменения этих данных монитор автоматически  
задает идентификатор, начиная новый мониторинг. Поэтому рекомендуется перезапускать монитор после  
изменения даты или времени, и не выполнять эту операцию в процессе мониторинга. ______
2.13 Установка даты и времени  
Дату и время монитора можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Дата и время.
3. Установите год, месяц, день, часы, минуты и секунды. Первые три числа используются для задания  
года, месяца и даты. Их порядок меняется в зависимости от предварительно установленного формата даты,  
показанного ниже.
4. Выберите Формат даты, чтобы задать один из трех возможных форматов даты: гггг-мм-дд (по  
умолчанию), мм/дд/гггг или дц/мм/гггг.
5. Нажмите ОК.
Дата и время сохраняются в мониторе не меньше двух месяцев после его выключения. Устанавливать дату  
и время в начале каждого мониторинга не нужно.
2.14 Подключение датчиков
Перед каждым подключением датчиков к монитору проверяйте их на предмет видимых повреждений.  
Особое внимание обращайте на трещины на датчиках и кабелях, прежде чем погружать их в проводящую  
жидкость. При обнаружении повреждения сразу же замените датчики исправными.
Подключая датчики к монитору, держите их стрелкой на разъеме вверх, и втолкните разъем в гнездо.
Чтобы отсоединить датчик, возьмитесь за заднюю часть его штепселя и слега потяните на себя.
ПРИМЕЧАНИЕ
Никогда не пытайтесь отсоединить датчик, потянув его непосредственно за провод.
2.15 Размещение принадлежностей в держателе
Помещайте в держатель неиспользуемые принадлежности, чтобы сберечь их. Держатель
47


--- стр. 235 ---
а—  _ _ _ _ _
jpti ..сновном экране нажмите кнопку настройки 1шв1.
Sn. орите Основные > Громкость кнопок.
« J k серите Низкий (по умолчанию), Высокий или ВЫКЛ.
Г&жмйте ОК.
1 "Мониторинг плода
" U "    Т"" Г П ”' "п*-1 I' и  гиппг in m V  п 1  I-     :лг--1.яп||--1|'|„Г. я |"|   " ■    1  "Т — ."'Г1   " 1  п 1  ""Г -Г’1  Г--Ц 1  ш   -Ш Ш 1
о с т о р о ж н о !
Монитор не предназначен для использования в отделениях интенсивной терапии (ОИТ),
-рационных или в домашних условиях.
Не используйте монитор во время электрохирургии или МРТ, иначе можно нанести вред  
пациенту или оператору.
! Перед началом мониторинга всегда проверяйте, соответствуют ли настройки тревог пациентке.
Мониторинг плода с помощью ультразвука или ПЭКГ не всегда позволяет отличить источник сигнала  
частоты сердечных сокращений плода от источника частоты сердечных сокращений матери. Существует  
ряд источников сигнала, которые можно ошибочно принять за источники сигнала ЧССП:
Высокий сигнал частоты сердечных сокращений матери.
Сигналы аорты или других крупных сосудов матери.
Электрический импульс сердца матери, передаваемый через недавно умерший плод.
Движение умершего плода во время движения матери или после него.
Поэтому прежде чем приступать к использованию фетального монитора, нужно подтвердить жизненность  
плода другими способами, например, с помощью фетоскопа, стетоскопа, стетоскопа Пинара или  
акушерской ультразвуковой эхографии.
2.17.1 Мониторинг ЧССП с помощью ультразвука
Ультразвуковой мониторинг — это способ измерения ЧССП на брюшной стенке матери. Наложите  
УЗ-датчик (ультразвуковой датчик) на живот матери. Он посылает низкоэнергетическую ультразвуковую
Прежде чем приступать к мониторингу ЧССП этим монитором, обязательно подтвердите жизненность  
плода другими способами.
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
2.17.1.1 Необходимые компоненты
1) УЗ-датчик 2) Акустический контактный гель 3) Ремень
2.17.1.2 Процедура мониторинга ЧССП
1) Размещение ремня датчика
Положите ремни датчика поперек койки таким образом, чтобы при застегивании ремень охватывал живот  
матери. Уложите пациентку на койку.
Или же, пациентка может занять положение сидя. Оберните ремень вокруг ее живота.
2) Определение положения датчика
С помощью приёмов Леопольда определите положение плода.
С помощью стетоскопа или фетоскопа найдите местоположение сердца плода. Наилучший сигнал  
сердца плода можно получить через спину плода.
Поместите датчик под пупком при головном предлежании и ниже пупка при ягодичном предлежании.
Сердце
плода
/  >. _______,
U l & r
Беременность 
Ранние роды
Ж -
Л )
-уЛ Поздние роды
Рис. 7-1 Расположение ультразвукового датчика (один плод)
Во время родов сердце плода движется вниз по мере родоразрешения. Рекомендуется перемещать
49


--- стр. 236 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
р§ к лед за плодом.
ШЫу чение сигнала сердца плода
||ркжте некоторое количество акустического геля на датчик и медленно перемещайте датчик вокруг  
нахождения плода, чтобы распределить гель. Наилучший сигнал сердца плода можно получить  
jpSiKie: спину плода. Найдите не менее 2 или 3 участков, и выберите один из них, где наиболее четко, звонко  
J: t устойчиво слышен звук сердца плода. Когда датчик подключен правильно и обеспечена хорошая связь,  
Шт <атор сигнала сердцебиения плода наполнен. Если сигнал слабый, индикатор сигнала выглядит как  
ряъ и данные ЧССП не отображаются. При перемещении датчика по животу регулируйте громкость  
з ?- лмика, чтобы звук был отчетливо слышен.
4} Закрепление датчика
При обнаружении наиболее четкого и устойчивого звука сердца плода оберните живот ремнем поверх  
датчика. Закрепите датчик, протолкнув его грибообразную застежку через отверстие в перекрывающейся  
части ремня.
Ремень должен облегать пациентку плотно, но удобно. При этом слышен звук сердцебиения плода; на  
экране отображаются кривая ЧССП и числовые показатели. Во время продолжительного мониторинга  
гель может высохнуть по мере перемещения датчика. Своевременно добавляйте гель, когда его становится  
недостаточно.
5) Подтверждение плода как единственного источника сигнала
Для внешнего наблюдения за частотой сердечных сокращений плода используют технологию  
ультразвуковой доплеровской эхографии, которая допускает ошибочное принятие сигнала частоты  
сердечных сокращений матери за сигнал ЧСС. Поэтому настоятельно рекомендуется постоянно  
подтверждать, что источником сигнала является плод. Одновременно можно ощущать пульс матери.
Если сигнал сердца матери ошибочно принимается за сигнал сердца плода, то необходимо переустановить  
датчик.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
1. Не путайте высокую частоту сердечных сокращений матери с частотой сердечных сокращений  
плода. Пульс плода можно отличать от пульса матери, отслеживая пульс матери во время исследования.
2. Наилучшее качество записи достигается только в том случае, если датчик находится в  
оптимальном положении. Следует избегать таких положений, где сильны звуки плаценты или потока  
пуповинной крови.
3. Если плод находится в головном предлежании и мать лежит на спине, наилучший сигнал ЧСС  
плода получается на центральной оси тела ниже пупка. Во время мониторинга следует избегать  
длительного нахождения пациентки в положении лежа на спине по причине возможной супинальной  
гипотонии. Положения сидя или лежа на боку предпочтительнее и, возможно, удобнее.
4. Пока не обнаружится четкий сигнал сердца плода, исследование ЧССП невозможно.
5. Следует иметь в виду, что при наложении на пациента ультразвуковой датчик может слегка нагреваться  
(менее 1 °С выше температуры окружающей среды).
6. Если датчик НЕ наложен, то его температура при температуре воздуха 40°С может достичь  
максимального значения 42°С.
2.17.1.3 Включение и выключение тревоги по ЧССП
Перед началом мониторинга всегда проверяйте, соответствуют ли настройки тревог пациенту.
По желанию, тревогу по ЧССП можно включить или выключить. При выключении тревоги по частоте  
сердечных сокращений плода монитор больше не будет подавать никаких звуковых или визуальных  
предупреждений по этому мониторируемому параметр
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > FHR > Тревога.
3. Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ.
4. Нажмите ОК.
Когда тревога выключена, символ отключения тревоги  
Например:
появляется в окне числовых значении.
148
50


--- стр. 237 ---
—
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
.................- ...............- -----------------------.-----------------
||ри»х'’.!Очайте данную тревогу в ситуации, если это угрожает безопасности пациента.
jjlp,"* ,.,4 Изменение пределов тревоги по ЧССП
■Ьклы тревоги по ЧССП можно изменить. Установленные пределы тревог определяют условия  
аЕйГктывания тревоги. _____
Ei основном экране нажмите кнопку настройки Iasi.
Выберите Тревога > FHR.
Выберите значение от 60 до 205 для параметра Ннжний предел. 
Выберите значение от 65 до 210 для параметра Верхний предел. 
Нажмите ОК.
2.17.1.5 Изменение времени задержки тревоги по ЧСС
Время задержки тревоги по ЧССП можно изменить. Задержка тревоги показывает, как долго результат  
измерения должен превышать предельное значение, прежде чем сработает тревога.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки Kraal.
2. Выберите Тревога > FHR1 > задержка трев.
3. Выберите значение от 0 до 300.
4. Нажмите ОК.
2.17.1.6 Проверка УЗ-датчиков 
Чтобы проверить УЗ-датчик:
1) Включите монитор.
2) Подсоедините УЗ-датчик к фетальному монитору.
3) Удерживайте датчик одной рукой и слегка нажимайте его посередине другой рукой с частотой 2 раза в  
секунду.
. . 1 -W  Г *
ill»
Рис. 7-2 Проверка УЗ-датчика
4) Убедитесь, что значение на экране показывает это изменение ЧССП.
Если УЗ-датчик не проходит эту проверку, повторите ее с другим датчиком. Если вторая проверка  
успешная, то неисправность первого датчика подтверждена. Замените его исправным. Если и второй  
датчик не проходит проверку, обратитесь за обслуживанием к изготовителю.
2.17.2 Мониторинг ЧССП с помощью П ЭКГ (F6)
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Эта функция доступна только в мониторе F6.
51


--- стр. 238 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Ж* — ! Противопоказания
■рммый спиральный электрод можно использовать, когда околоплодные мембраны достаточно  
ДУмньдНы и гарантировано достаточное раскрытие шейки матки. Предполагается, что наконечник  
(fcir-^SHoro электрода должен проникнуть в эпидерму плода, поэтому возможны травма, кровотечение  
О* • ■  * инфекция. При использовании этого электрода следует строго соблюдать правила асептики, 
реяльный спиральный электрод не следует налагать на лицо, родничок или гениталии плода.
Bfc “рименяйте фетальный спиральный электрод в случае предлежания плаценты; когда у матери видны  
сражения генитальным герпесом, либо она сообщала о симптомах продромальных поражений; когда у  
#и*ери сероположительная реакция на ВИЧ; когда мать является подтвержденным носителем гемофилии  
а? это заболевание перешло к плоду, либо не известно, перешло ли оно; или когда невозможно определить  
ередлежащую часть плода, наложение электрода на которую рассматривается. Этот способ не  
рекомендуется, когда плод сильно недоношен или у матери присутствует инфекция (например, гепатит В,  
гемолитические стрептококки группы В, сифилис или гонорея), если только нет веского обоснования его  
преимущества для матери или ребенка.
2.17.1.2 Необходимые компоненты
1) Кабель ПЭКГ 2) Фетальный спиральный электрод 3) Одноразовый адгезивный электрод  
На следующем рисунке показано, как следует соединять эти компоненты:
(2)
Рис. 7-3 Соединение для ПЭКГ-мониторинга
2.17.1.3 Подготовка кожи пациентки перед наложением электродов
Поскольку кожа плохо проводит электричество, для хорошего контакта электрода с кожей пациента ее  
необходимо подготовить.
1) При необходимости сбрейте волосы в местах наложения электродов.
2) Тщательно промойте эти участки водой с мылом. (Не пользуйтесь эфиром или чистым спиртом —  
они могут повысить импеданс кожи.)
3) Энергично потрите кожу, чтобы повысить капиллярный кровоток в тканях.
4) Удалите кожные чешуйки и жир.
2.17.1.4 Включение и выключение звукового сигнала ПЭКГ
Монитор подает звуковой сигнал ПЭКГ, когда тот включен.
Чтобы включить или выключить звуковой сигнал ПЭКГ:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Плод > Звук, сигнал DECG.
3. Выберите от 0 (по умолчанию) до 9.
4. Нажмите ОК.
ПРИМЕЧАНИЕ
После изменения громкости звукового сигнала ПЭКГ происходит автоматическое переключение звука на  
канал 1. Поэтому рекомендуется не изменять громкость звука ПЭКГ в процессе мониторинга.
2.17.1.5 Включение и выключение подавления артефактов
Во время мониторинга ЧССП с помощью ПЭКГ возможны артефакты, обусловленные плохим соединением  
спирального электрода, чрезмерной подвижностью матери, электромагнитными помехами и т. д. Функция  
подавления артефактов предназначена для устранения помех. Когда функция подавления артефактов  
включено, они подавляются и не регистрируются. Когда она выключена, артефакты отображаются наряду с  
сердцебиениями плода.
Г1о желанию, подавление артефактов можно включить или выключить. 1
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Плод > подавление артефактов.
3. Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ.
52


--- стр. 244 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
так и амниоинфузии. Безопасное и эффективное использование КВМД зависит от навыков и  
s клиницистов, применяющих его.
Данное изделие стерилизовано гамма-излучением и остается стерилизованным и непирогенным,  
упаковка не повреждена и не вскрыта. Не стерилизуйте его повторно.
1ЕЧАНИЕ
обнее об использовании КВМД см. в инструкциях на его упаковке.
Процедура мониторинга ВМД
Вставьте КВМД в соответствии с процедурой, описанной в разделе 7.6.2 Указания по  
чшнию КВМД.
Подсоедините КВМД к кабелю
Рис. 7-12 Подсоединение катетера к кабелю давления
3) Вставьте кабель ВМД в гнездо TOCO/IUP монитора.
4) На мгновение нажмите кнопку повторного обнуления на кабеле ВМД. Зеленая лампа на кабеле  
будет мигать в течение пяти секунд. В течение этого промежутка времени обнулите монитор, нажав  
клавишу AUTO ZERO (Автообнуление). Убедитесь, что числовое значение и кривая на экране равны «О».
5) Попросите мать покашлять. Всплеск на кривой в ответ на кашель указывает на правильное  
расположение и функционирование КВМД.
6) Своевременно выполняйте промывку во время мониторинга. Реакцией на промывку будет  
всплеск на кривой.
2.17.5.4 Проверка функционирования кабеля для измерения внутриматочного давления  
Чтобы проверить функционирование кабеля ВМД:
1) Отсоедините катетер от кабеля. Вставьте проверочную заглушку кабеля в кабель со стороны
катетера.
Рис. 7-13 Проверка кабеля давления
2) Убедитесь, что зеленая лампа горит непрерывно (не мигает).
3) Если лампа не загорается, замените кабель.
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Если лампа мигает, убедитесь в том, что проверочная заглушка кабеля полностью вставлена в кабель.
2. Функция проверки кабеля предназначена не для проверки точности системы, а лишь для  
подтверждения функционирования кабеля.
2.17.6 Мониторинг движения плода
2.17.6.1 Автомониторннг движения плода (AFM)
Во время мониторинга сердца плода с помощью ультразвука обнаруживаются также сигналы движения  
плода. Сигналы движения плода отличаются от доплеровских сигналов частоты сердечных сокращений  
большим размахом и меньшей частотой. Больший размах обусловлен увеличенным диапазоном движения  
(например, рук или ног плода), а меньшая частота обусловлена тем, что скорость движений плода ниже по  
сравнению с сердцем плода.
Только канал US1 пригоден для выполнения AFM. Однако нужно понимать, что при мониторинге двоен  
обнаруживаемые посредством US1 движения могут быть обусловлены также движением второго плода.  
Движение плода будет обнаруживаться и отображаться в виде кривой на экране и бумаге самописца.  
Мониторинг AFM можно выключить, а его усиление отрегулировать.
ПРИМЕЧАНИЕ
Мониторинг AFM недоступен, когда ЧССП регистрируется с помощью Г1ЭКГ или беспроводного
58


--- стр. 245 ---
•»'V 4-.
■  HKff 1 ..... .. ... ... ..................................................- — -  ...........-   -
Дик^эунового датчика.
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
.'Щ - * 
.... ****""
Ш мщ ь
йЛ Включение и выключение кривой AFM
вгую AFM на экране и бумаге самописца можно включить или выключить.
Ш основном экране нажмите кнопку настройки  
Выберите Плод > AFM.
Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию). 
Нажмите ОК.
2.17.6.3 Изменение усиления AFM
Усиление AFM можно изменить. Усиление AFM влияет в целом на числовое значение и размах кривой  
AFM.
1. Fla основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Плод > Усиление AFM.
3. Выберите 1, 2,3 (по умолчанию) или 4.
4. Нажмите ОК.
2.17.6.4 Выбор режима AFM
Когда мониторинг AFM включен, его результаты отображаются в виде кривой либо черных меток.  
Чтобы выбрать режим AFM: _____
1. На основном экране нажмите кнопку настройки КваЯ.
2. Выберите Плод > Режим AFM.
3. Выберите Тренд (по умолчанию) или Метка.
4. Нажмите ОК.
2.17.6.5 Изменение порога AFM
Когда мониторинг AFM включен, можно изменить порог AFM.  
Чтобы изменить порог AFM:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Плод > Порог AFM.
3. Выберите значение от 0 до 100 для параметра Порог AFM, по умолчанию •
4. Нажмите ОК.
20.
2.17.6.6 Выбор источника движения плода
Когда мониторинг АРМ включен, имеются два источника движения плода: AFM и MFM.
Чтобы выбрать источник движения плода: _____
ЯНН
1. На основном экране нажмите кнопку настройки 151.
2. Выберите Плод > Источник FM.
3. Выберите MFM (по умолчанию) или AFM.
4. Нажмите ОК.
2.17.6.7 Мониторинг движения плода вручную (Manual Fetal Movement Monitoring, MFM )
Результат MFM определяется тем, как пациентка ощущает движение плода. Подсчет отображается на  
экране в области числового значения MFM.
1) Вставьте разъем маркера движения плода в гнездо MARK (Метка) на мониторе.
2) Дайте маркер в руки пациентке и попросите ее нажимать на нем верхнюю кнопку, когда она ощущает  
движение плода. Непрерывные движения в течение 5 секунд считаются одним движением, поэтому  
кнопку нужно нажимать только один раз.
59


--- стр. 246 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
"л.8 Изменение громкости MFM
нажатии кнопки маркера движений плода монитор издает звуковой сигнал, громкость которого  
JjkBKHO регулировать.
рЫ>ы изменить громкость MFM: _____
г На основном экране нажмите кнопку настройки leal.
2. Выберите Плод > Громкость MFM.
3 Выберите Низкий или Высокий (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
2.19 *Начлло мониторинга
После нажатия клавиши START (Пуск) монитор автоматически обнуляет давление, стирает подсчет MFM  
и начинает мониторинг.
Если автопечать отключена, нажмите клавишу PRINT (Печать), чтобы начать печать.
2.19.1 *Ввод сведений о матери (данных матери)
2.19.1.1 Автоматический идентификатор
После нажатия клавиши START (Пуск) система создает автоматический идентификатор для данной  
пациентки (если ввод данных матери выключен). Автоматический идентификатор состоит из даты и  
времени запуска мониторинга.
2.19.1.2 Изменение сведений о матери
Сведения о пациентке можно изменить после начала мониторинга:
1. На основном экране выберите клавишу сведений о матери
Рис. 7-14 Меню ввода сведений о матери
2. Выберите ID.
3. Выберите нужную цифру для идентификатора пациентки.
4. Выберите Enter (Ввод).
5. Выберите Имя.
6. На экранной клавиатуре выберите необходимую букву для ФИО пациентки.
\ Ч*
Рис. 7-15 Экранная клавиатура
7. Выберите Enter (Ввод).
8. Выберите ОК.
Во время ввода сведений о пациентке мониторинг не прекращается. После выбора кнопки ОК для выхода  
новый идентификатор заменяет старый идентификатор этой пациентки.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
1 Нажатие клавиши START (Пуск) разделяет двух пациенток. Монитор отображает только самый  
последний идентификатор пациентки.
2 Если печать начинается автоматически вместе с мониторингом, то первым идентификатором,  
распечатанным на бумаге самописца, будет автоматический идентификатор. Новый идентификатор  
распечатается десятью минугами позже.
60


--- стр. 257 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
В приведенной ниже таблице перечислены названия и положения кабеля ЭКГ на 3 отведения в Америке и 
Европе;_________________________________________
Америка Европа
Положение
Название Цвет Название Цвет
RA Белый R Красный Возле правого плеча, справа снизу от 
ключицы
LA Черный Н Желтый Возле левого плеча, справа снизу от 
ключицы
LL Красный F Зеленый На левом подчревье
К (RA) 
Red (White)
Рис. 9-2 Расположение кабеля ЭКГ на 3 электрода
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Для обеспечения безопасности пациентки все электроды должны быть закреплены на ней.
2. Ежедневно проверяйте, не раздражена ли кожа вокруг установленных электродов. Если да, 
замените электроды новыми, или меняйте участок их размещения каждые 24 часа.
3. Переработайте или избавьтесь от использованных электродов должным образом, чтобы 
защитить окружающую среду.
2.23.1.2Процедура мониторинга ЭКГ
1) Подготовьте кожу для мониторинга ЭКГ. См. раздел 7.3.3 Подготовка кожи пациентки перед  
наложением электродов.
2) Вставьте разъем кабеля ЭКГ в гнездо MECG на мониторе.
3) Подсоедините адгезивные электроды с помощью кабеля ЭКГ.
4) Снимите защитную мембрану с обратной стороны адгезивных электродов и прикрепите электроды к 
пациентке. Места расположения электродов см. в разделе 9.1.2 Порядок расположения кабелей ЭКГ на 3 
отведения.
ПРИМЕЧАНИЕ
71


--- стр. 258 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
аяеггроды плохо прикреплены или отпали, то после включения монитора на экране появляется 
(рвение тревоги «ОТВЕД. ECG ОТКЛ.», чтобы привлечь внимание оператора.
Л J Смена источника ЭКГ
; доказано на рис. 9-2, сигнал ЭКГ может поступать по каналу I, II или III. В области кривой ЭКГ на 
Нюшом экране надпись ECG (II, XI) указывает источник и усиление ЭКГ.
p jp m электроды плотно прикреплены к пациентке, но кривая ЭКГ неточная, переключите источник ЭКГ 
другое отведение, выполнив следующие действия:
|Й. На основном экране нажмите кнопку настройки Ia si.
2 Выберите Мать > Отведение.
3. Выберите I, II (по умолчанию) или III.
4. Нажмите ОК.
2.23.1.4 Изменение усиления ЭКГ
Усиление ЭКГ можно изменить. Усиление ЭКГ влияет в целом на числе) кривой
ЭКГ.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки 1ЁШ(,
2. Выберите Мать > Усиление.
3. Выберите Xl/4, Xl/2, XI (по умолчанию), Х2 или Авто.
«Авто» означает, что монитор автоматически регулирует усиление. Слева от кривой ЭКГ система 
отображает шкалу с делением I мВ. Высота столбца в I мВ прямо пропорциональна амплитуде кривой.
4. Выберите ОК.
2.23.1.5 Включение калибровки ЭКГ
При подозрении на дрейф кривой ЭКГ включите калибровку ЭКГ, чтобы проверить кривую.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки Ява
2. Выберите Мать > Калибровка ECG.
3. Выберите Калибровка или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
Монитор создаст прямоугольную кривую в области ЭКГ. Сравните прямоугольную кривую с размером
1 L
ь ...А И ... ..........
эазмер ЭКГ
Когда ошибка меньше 0,5 мм, калибровка завершается. Отключите калибровку ЭКГ в том же каталоге. 
2.23.2 Мониторинг Sp02 матери 
2.23.2.1 Введение
Монитор обеспечивает непрерывный мониторинг функционального насыщения артериальной крови 
кислородом (Sp02) и частоты пульса беременной женщины.
Измерение плетизмограммы Sp02 используется для определения насыщения кислородом гемоглобина 
артериальной крови. Например, если 97 % молекул гемоглобина в эритроцитах связаны с кислородом, то 
насыщение крови кислородом Sp02 будет равно 97 %. Монитор будет показывать числовое значение 
Sp02 — 97%. Числовое значение Sp02  отражает процент молекул гемоглобина, связанных с кислородом и 
образующих оксигемоглобин. Кроме того, параметр Зр02/Плетизм. может обеспечивать сигнал частоты 
пульса и плетизмограмму.
Монитор совместим только с датчиками Sp02, поставляемыми изготовителем, и оснащен датчиком Sp02, 
который можно использовать только с этим монитором.
Перед использованием следует проверить совместимость. В противном случае возможно ухудшение 
рабочих характеристик монитора.
Данный монитор прошел испытания, которые подтвердили его соответствие требованиям стандарта 
IEC/EN60601-1-2 для медицинских устройств (международный стандарт для проверки ЭМС 
медицинского электрического оборудования, второе издание). Цель этих ограничений — обеспечить
72


--- стр. 259 ---
защиту от неприемлемых помех в типичной медицинской аппаратуре.
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
__________________Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
0
ОСТОРОЖНО» :
Не накладывайте датчик БрОг на конечности с артериальным катетером или венозным шприцем.
■  Z Не выполняйте измерение Sp02 и нАД на одной и той же руке одновременно, т. к. затруднение
потока во время измерения нАД может отрицательно сказаться на числовых показаниях БрОг. 
ч X При длительном и непрерывном мониторинге возможно повышение риска непредвиденного
•гранения состояния кожи, проявляющегося, например, в виде аномальной чувствительности, 
хкраенения, везикул, гниения и т. п. Особенно важно проверять наложение датчика в случае 
' новорожденных и пациентов с плохой перфузией или слабым проникновением коллимированного света 
через кожу и правильно прикреплять датчики в строгом соответствии с изменениями кожи.
4. Максимальное время пребывания датчика БрОг на одном и том же месте — 4 часа. Проверяйте 
расположение датчика каждые 2—3 часа и в случае раздражения кожи переставляйте его в другое место. 
В зависимости от пациентов могут потребоваться более частые исследования.
5. Установка верхнего предела тревоги по SpC^ на 100% равносильна отключению тревоги по 
верхнему пределу. Высокий уровень кислорода может способствовать развитию у недоношенных грудных 
детей ретролентальной фиброплазии. Поэтому необходимо тщательно выбирать верхний предел тревоги по 
насыщению кислородом в соответствии с общепринятой клинической практикой. *  1  1 1
Во избежание травмирования пациентки или оператора перед началом мониторинга следует проверить 
совместимость монитора и датчика, __ _________________________________________________
ПРИМЕЧАНИЕ......‘ ” ”..... .................................' ........................
1. Монитор откалиброван для отображения функционального насыщения кислородом.
2. Точность измерений датчика Sp02 или монитора невозможно оценить с помощью 
функционального тестера.
3. Кривая Sp02 не пропорциональна наполнению пульса.
4. Введение пациенту красителей, таких как метиленовый синий, или наличие форм гемоглобина, 
не участвующих в транспорте кислорода, таких как метгемоглобин и карбоксигемоглобин, может 
отрицательно сказаться на точности измерений.
Пределы измерения
На точность показаний оксиметрии во время мониторинга могут влиять:
1) Магнитно-резонансная томография (МРТ). Возможно причинение ожогов индуцированным током.
2) Чрезмерная подвижность пациентки.
3) Низкая перфузия.
4) Высокочастотный электрический шум, в том числе создаваемый основной системой или внешними 
источниками, например, электрохирургической аппаратурой, допущенной для совместной работы с 
основной системой.
5) Инъекции внутрисосудистых красителей.
6) Неправильное наложение датчика.
7) Температура датчика. (Поддерживайте температуру в диапазоне от +28 °С (+82,4 °F) до +41 °С 
(+105,8 °F), чтобы добиться оптимальной работы)
8) Расположение датчика, например, иа конечности с манжетой нАД, катетером или внутрисосудистой 
линией.
9) Значительные концентрации дисфункционального гемоглобина, например карбоксигемоглобина и 
метгемоглобина.
10) Внешнее освещение силой более 5000 люменов на квадратный метр (типичное освещение офисов). 
(Место наложения датчика рекомендуется накрыть непрозрачным материалом.)
11) Венозные пульсации.
Порядок использования датчика:
a) Выберите подходящий датчик. Используйте датчики БрОг, одобренные изготовителем.
b) Наложите датчик согласно указаниям и с соблюдением всех предостережений и предупреждений, 
приведенных в руководстве пользователя датчика.
c) Очистите и удалите любые вещества, например лак для ногтей, с места наложения датчика.
d) Периодически проверяйте датчик, чтобы убедиться в том, что он сохраняет правильное положение на
73


--- стр. 260 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
■ г  закройте место наложения датчика непрозрачным материалом.
J№fejg£-1.2 Процедура мониторинга Sp02
«ЯНр вставьте штепсель датчика Sp02 в гнездо Sp02  на мониторе.
г Вставьте указательный, средний или безымянный палец в датчик Sp02, как показано на рис. 9*3.
Рис. 9-3 Положение пальца для измерения Sp02
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Ноготь должен покрывать лампочку, но не слишком заходить за нее.
2. Кабель следует располагать на тыльной стороне руки.
3. Избегайте внешних источников света, таких как излучение или инфракрасные лучи.
2.23.2.3 Включение печати кривой Sp02
Результат измерения Sp02  в реальном времени отображается в области параметров основного экрана. По 
желанию, его можно распечатывать в виде непрерывной кривой на бумаге самописца (см. рис. 5-1).
Чтобы включить или выключить печать кривой Sp02:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Принтер > Кривая Sp02,
3. Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
2.23.2.4 Оценка достоверности показаний датчика Sp02
Чтобы оценить корректность работы датчика и допустимость показаний Sp02, можно проверить качество 
плетизмограммы и стабильность значений Sp02. Для оценки достоверности показаний датчика всегда 
используйте оба эти значения одновременно.
Как правило, качество плетизмограммы Sp02 отражает качество световых сигналов, полученных датчиком. 
Волна низкого качества свидетельствует о снижении уровня сигнала. С другой стороны, стабильность 
значений Sp02 также отражает качество сигнала. Отклонение от показаний Sp02 вызывается 
физиологическими факторами, нестабильность показаний Sp02 происходит в результате получения 
датчиком сигналов с помехами. Причинами упомянутых проблем могут быть движение пациентки, 
неправильная установка датчика или неисправность датчика. Для получения достоверных показаний Sp02 
постарайтесь ограничить движение пациентки, проверьте расположение датчика, выполните измерения в 
другом месте или замените датчик.
2.23.2.5 Включение и выключение тревоги по Sp02
По желанию, тревогу по Sp02 можно включить или выключить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > Sp02 > Тревога.
3. Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ.
4. Выберите ОК.
2.23.2.6 Изменение пределов тревоги no SpOj
Пределы тревоги по Sp02 можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки №ЙвИ.
2. Выберите Тревога > Sp02.
3. Выберите значение от 50 до 99 для параметра Нижний предел.
4. Выберите значение от 51 до 100 для параметра Верхний предел.
5. Нажмите ОК.
74


--- стр. 261 ---
Мониторинг ЧСС матери 
.1 Введение
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
__________________Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
(Я р мониторинга частоты сердечных сокращений (ЧСС) матери не требуется дополнительных 
гидлежностей. Выполняя мониторинг ЭКГ или Sp02 (пульса), можно получать данные по ЧСС.
(Цвм одновременном мониторинге ЭКГ и Sp02 можно выбирать источник ЭКГ. Если выполняется 
ривсторинг только одного из этих двух параметров, то источник автоматически переключается на 
Щоупный параметр (преимущество имеет показание на экране).
X'3.3.2 Выбор источника ЧСС 
Источник ЧСС можно сменить.
К. На основном экране нажмите кнопку настройки Kssl.
2. Выберите Мать > Источник HR.
3. Выберите ЭКГ (по умолчанию) или Пульс (во время мониторинга Sp02).
4. Нажмите ОК.
2,23.3.3 Изменение громкости звука сигнала ЧСС
Монитор подает звуковой сигнал ЧСС, когда тот включен.
Чтобы изменить громкость звука ЧСС:
1. На основном экране выберите кнопку настройки 1ИД.
2. Выберите Мать > Звук, сигнал HR.
3. Выберите ВЫКЛ. (по умолчанию), Низкий или Высокий.
4. Нажмите ОК.
ПРИМЕЧАНИЕ
После изменения громкости звукового сигнала ЧСС происходит автоматическое переключение звука на 
канал 1. Поэтому рекомендуется не изменять громкость звука сигнала ЧСС в процессе мониторинга.
2.23.3.4 Включение кривой ЧСС
Результат измерения ЧСС в реальном времени отображается в области параметров основного экрана. 
Кроме того, по желанию его можно отображать на экране и распечатывать в виде непрерывной кривой на 
бумаге самописца (см. рис. 5-1).
Чтобы включить или выключить кривую ЧСС: __
1. На основном экране нажмите кнопку настройки K Q l
2. Выберите Принтер > Кривая HR.
3. Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
2.23.3.5 Включение и выключение тревоги по ЧСС
По желанию, тревогу по ЧСС можно включить или выключить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > HR > Тревога.
3. Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ.
4. Нажмите ОК.
2.23.3.6 Изменение пределов тревоги по ЧСС
Пределы тревоги по ЧСС можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > HR.
3. Выберите значение от 30 до 239 для параметра Нижний предел.
4. Выберите значение от 31 до 240 для параметра Верхний предел.
5. Нажмите ОК.
2.23.3.7 Проверка наложения сигналов
Во время одновременного мониторинга ЧСС матери и плода существует вероятность ошибочного 
принятия сигнала ЧСС матери за сигнал ЧССГ1. Функция ПНС монитора позволяет снизить эту 
вероятность.
Если в процессе мониторинга функция ПНС обнаруживает наложение сигналов, то на экране появляется 
предупреждающее сообщение «Наложение сигналов (FHR1/FHR2, HR)». Возможно, понадобится 
проверить состояние пациентки и переустановить датчики.
75


--- стр. 262 ---
Jp ; Мониторинг нАД матери 
Введение
ШЫ*~эр измеряет кровяное давление оециллометрическим способом.
^врбвкдлометрические устройства измеряют амплитуду изменений давления в сжимающей манжете по 
К ре снижения давления в манжеты с уровня, превышающего уровень систолического давления. 
ИВйшчина амплитуды резко возрастает при прохождении пульсирующего кровотока через область сжатия 
Шргерии. По мере дальнейшего снижения давления манжеты амплитуда пульсации возрастает, достигая 
I Уюего максимума (который соответствует значению среднего давления), после чего начинает снижаться. 
^Существуют два режима: ручной и автоматический. В ручном режиме нАД измеряется один раз по 
каждому требованию. В автоматическом режиме нАД измеряется повторно с предварительно заданным 
интервалом. Этот интервал настраивается. В промежутке между автоматическими измерениями можно 
выполнить ручное измерение.
В обоих режимах измеряются и выводятся на экран систолическое (SYS), диастолическое (DIA) и среднее 
артериальное давление (МАР).
ПРИМЕЧАНИЕ
' —  о с т о р о жТро ! ~
1. Перед началом мониторинга убедитесь в отсутствии неисправностей манжеты.
2. Не выполняйте измерений нАД у пациентов, страдающих серповидноклеточной анемией, или в 
случаях, когда имеются или могут возникнуть повреждения кожи, например на руке со стороны 
мастэктомии.
3. Давление в манжете может привести к временной потере функциональности одновременно 
используемого на этой же конечности монитора.
4. Если по неосторожности жидкость пролилась на или внутрь основного блока либо попала в проводку, 
прекратите пользоваться монитором и немедленно обратитесь к изготовителю за обслуживанием.
5. В случае пациентки с тромбастенией необходимо определить, нужно ли измерять артериальное 
давление в автоматическом режиме. Это решение должно основываться на клинической оценке.
6. Запрещается накладывать манжету на конечность, в которую часто производится внутривенное 
вливание или вставлен катетер. Эго может привести к повреждению тканей вокруг катетера вследствие 
замедления или блокировки вливания во время нагнетания воздуха в манжету.
7. Убедитесь, что воздуховод, соединяющий манжету для измерения давления и монитор, не *  1
заблокирован и не запутан.________________________________________________________
-...1...... .....1.....1......' ..1
Монитор предназначен для измерения нАД только взрослых пациентов.
Ограничения на измерения
В зависимости от состояния пациентов, существует ряд ограничений на осциллометрическое измерение. 
Измерение связано с поиском ритмичной артериальной пульсации. В тех случаях, когда состояние 
пациентки трудно определить, измерение становится ненадежным, а время измерения возрастает. Следует 
понимать, что следующие условия могут мешать измерению, делая его ненадежным или более 
времязатратным. В некоторых случаях состояние пациентки не позволяет выполнять измерение.
1) Подвижность пациента
Измерения будут ненадежными или невозможными, если пациентка движется, дрожит или конвульсирует. 
Эти движения могут мешать обнаружению пульсовых колебаний артериального давления. Кроме того, 
время измерения увеличится.
2) Сердечная аритмия
Измерения будут ненадежными или невозможными, если сердечная аритмия пациентки приведет к 
нерегулярному сердцебиению. При этом время измерения увеличится.
3) Аппарат искусственного кровообращения
Если пациентка подключена к аппарату искусственного кровообращения, измерения будут невозможны.
4) Изменения давления
Измерения будут ненадежными или невозможными, если кровяное давление пациентки быстро 
изменяется в течение периода времени, когда анализируются пульсовые колебания артериального 
давления в процессе измерения.
5) Глубокий шок
Бели у пациентки глубокий шок или гипотермия, измерения будут ненадежными, так как пониженный 
кровоток к периферийным органам приведет к сокращению пульсации артерий.
76
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
jf? __________________Руководство по эксплуатации F6, F6 Express ___________________________


--- стр. 263 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Ир ггаческне значения ЧСС
-:ия не могут выполняться при частоте сердечных сокращений пациентки менее 40уд./мин или 
240 уд ./мин.
Порядок наложения манжеты и АД
точность измерения нАД влияет использование манжеты нужного размера. Очень важно обмерить 
рсужность конечности и выбрать манжету соответствующего размера. Если размер манжеты не 
ррвтвететвует размеру пациента, немедленно замените ее.
Выберите подходящую манжет)' для пациента.
Тип Периметр Размер Длина воздушного
конечности манжеты шланга
Плечо (взросл. 1) 27-35 см 14,5 см
3 м
Плечо(взросл. 2) 34-43 см 18 см
2) Сожмите манжету', чтобы выпустить воздух.
3) Наложите манжету на пациентку. Убедитесь, что индексная линия находится в рамках указанного 
диапазона, а символ -  над соответствующей артерией (см. рис. 9-4). Если индексная линия не попадает 
в указанный диапазон, замените манжет < на манжету нужного размера. Манжета не должна быть слишком 
туго обернута вокруг конечности. Чрезмерно тугое наложение может привести к нарушению цвета 
конечностей и, в конечном счете, к ишемии конечностей.
Указанная S  
область —
Рис. 9-4 Наложение манжеты 
2.23.4.3 Подготовка к мониторингу нАД
Для получения точных результатов измерений необходимо выполнить следующие действия: 
Убедитесь, что пациентка находится в рабочем положении, а именно: 
удобно усажена 
ноги не скрещены 
ступни стоят ровно на полу 
спина и руки на опоре
середина манжеты находится на уровне правого предсердия 
Расслабьтесь, насколько возможно, и не разговаривайте во время замеров.
Перед снятием первых показаний подождите пять минут.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Закатайте рукав одежды пациентки, чтобы обнажить ее руку. В противном случае измерения будут 
неточными.
1.
♦
♦
♦
♦
♦
2.
3.
1) Оберните манжету вокруг обнаженной руки.
77


--- стр. 264 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
§Sf Вставьте соединитель манжеты в гнездо нАД на мониторе.
Наложите манжету нАД на руку или ногу пациентки в соответствии с инструкциями, приведенными в 
(разделе 9.4.2 Порядок наложения манжеты нАД.
0  Подсоедините манжету к воздушному шлангу. Конечность, выбранная для измерения, должна 
находиться на том же уровне, что и сердце пациентки. Если это невозможно, скорректируйте измерение по 
формуле, описанной в разделе 9.4.6 Коррекция измерения.
Рис. 9-5 Соединение для измерения нАД 
2,23.4.4 “Автоматическое измерение 
Выполнение автоматического измерения
1. На основном экране нажмите кнопку настройки i bssi.
2. Выберите Мать > Цикл.
3. Выберите интервал времени: 1,2, 3,4, 5, 10, 15,30,60,90, 120, 180, 240 или 480 минут.
4. Нажмите ОК.
5. Нажмите клавишу NIBP (нАД) на передней панели, чтобы начать автоматическое измерение. 
ПРИМЕЧАНИЕ
После нажатия клавиши NIBP (нАД) система проверяет давление в матке. Если это давление выше 50, то 
измерение давления автоматически задерживается на 20 секунд.
Прекращение текущего измерения
Чтобы остановить текущее измерение, в любой момент нажмите клавишу NIBP (нАД). Следующее *  1
Продолжительные измерения нАД в автоматическом режиме могут быть сопряжены с риском 
возникновения пурпуры, а также развития ишемии и нейропатии конечности с надетой манжетой. Во 
время мониторинга пациента чаще проверяйте цвет, температуру и чувствительность конечностей. При 
обнаружении каких-либо отклонений прекратите измерение нАД. 
____________________________
2.23.4.5 “Измерение вручную 
Чтобы выполнить измерение вручную:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки Issal.
2. Выберите Мать > Цикл.
3. Выберите Ручной.
4. Нажмите ОК.
5. Нажмите клавишу NIBP (нАД) на передней панели, чтобы начать измерение в ручном режиме.
Чтобы прекратить ручное измерение:
Чтобы остановить измерение, в любой момент нажмите клавишу NIBP (нАД).
Чтобы выполнить измерение вручную в промежутке между автоматическими измерениями:
1. Нажмите клавишу NIBP (нАД), чтобы начать измерение вручную.
2. Чтобы остановить его, в любое время нажмите клавишу NIBP (нАД).
Монитор сбросит отсчет времени для автоматического измерения и возобновит измерение через заданный 
интервал времени.
78


--- стр. 265 ---
Ш т ч Ш т
Ёрш точность какого-либо из показаний вызывает сомнение, проверьте основные показатели 
^Шрж^еяггельности пациента другим способом, прежде чем проверять функционирование монитора. 
■BiffcScHHTop проверяет давление сокращения матки (СМ) при нажатии клавиши NIBP (нАД). Если СМ 
■ рш  50, появляется сообщение «Интенсивный «UC», невозможно измерить давление сейчас.».
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
ярасждите и не пытайтесь измерить нАД, пока СМ не опустится ниже 50.#*■--------------------------------------------------------------------------------------------------------
ш й м а ш ; и
— ш
Si' и жидкость случайно пролита на оборудование или принадлежности, либо может попасть в проводку 
i t  внутрь монитора, обратитесь в местный сервисный центр. ______________________
I 23.4.6 Коррекция измерения
ттобы скорректировать измерение, когда конечность находится не на уровне сердца:
♦ добавьте 0,75 мм рт. ст. (0,10 кПа) на каждый сантиметр выше уровня сердца;
♦ вычтите 0,75 мм рт. ст. (0,10 кПа) на каждый сантиметр ниже уровня сердца.
2.23.4.7 Смена единиц измерения нАД 
Единицы измерения нАД можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Мать > Ед. нзм. (Устан. МБР).
3. Выберите mmHg (по умолчанию) или кРа.
4. Нажмите ОК.
2.23.4.8 Включение и выключение тревоги по нАД
По желанию, тревогу по нАД можно включить или выключить. Это касается тревог по систолическому и 
диастолическому давлению. Когда одна из них выключена, другая также выключается.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки УаЙ.
2. Выберите Тревога > SYS, или DIA, или МАР.
3. Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ.
4. Нажмите ОК.
2.23.4.9 Изменение пределов тревоги по систолическому давлению
Пределы тревоги по систолическому давлению можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки Kaal.
2. Выберите Тревога > SYS.
3. Выберите значение от 30 до 269 для параметра Нижний предел.
4. Выберите значение от 31 до 270 для параметра Верхний предел.
5. Нажмите ОК.
2.23.4.10 Изменение пределов тревоги по диастолическому давлению 
Пределы тревоги по диастолическому давлению можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки lassl.
2. Выберите Тревога > DIA.
3. Выберите значение от 10 до 244 для параметра Нижний предел.
4. Выберите значение от 11 до 245 для параметра Верхний предел.
5. Нажмите ОК.
2.23.4.11 Изменение пределов тревоги по среднему давлению 
Пределы тревоги по среднему давлению можно изменить. 1
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > МАР.
3. Выберите значение от 20 до 254 для параметра Нижний предел.
4. Выберите значение от 2! до 255 для параметра Верхний предел.
5. Нажмите ОК.
2.24.4.12 *Выбор режима печати нАД
Когда самописец печатает кривые плода в реальном времени, результат нАД тоже регистрируется на 
бумаге самописца всякий раз, когда выполняется измерение нАД. По желанию, результаты нАД можно 
сохранить на бумаге после того, как она протянется.
Чтобы включить или выключить печать нАД после прекращения протяжки бумаги:
79


--- стр. 266 ---
w #  ■ ■
.ЩШ есновном экране нажмите кнопку настройки Isaal.
JgpU’fepiire Принтер > NIBP.
мите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
(рйжмите ОК.
ВИ1МЕЧАНИЕ
р*Ь>льтаты измерения нАД, полученные в то время, когда закончилась бумага и выполнялась быстрая 
Щечать после загрузки новой бумаги, не сохраняются и не распечатываются. Поэтому не выполняйте 
р измерений нАД в этот период.
-.23.4.13 *Калибровка нАД
Калибровка нАД не выполняется пользователем. Калибровка и проверка датчиков манжет для измерения 
давления должна выполняться квалифицированным специалистом сервисной службы по мере 
необходимости, но не реже одного раза в два года.
2.23.5 Мониторинг температуры матери
2.23.5.1 Процедура мониторинга температуры
1) Вставьте штекер TEMP в гнездо TEMP на мониторе.
2) Плотно наложите датчик в области подмышки пациентки. Стабилизация измерения температуры 
занимает около 5
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
И | ' ___________________Руководство по эксплуатации F6, F6 Express ___________________________
1.
2.
С Т О !  '
в
Р СТО.1
Проверьте, правильно ли функционирует датчик, прежде чем использовать его. 
Не помещайте датчик температуры в рот или прямую кишку.
ВНИМАНИЕ!
Будьте осторожны, когда берете и накладываете датчик температуры, Не тяните слишком сильно за провод, 
иначе возможны механические повреждения. _____________________________________
2.23.5.2 Смена единиц измерения температуры 
Единицы измерения температуры можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки l O l .
2. Выберите Мать > Ед. изм. (Устан. темп.).
3. Выберите “С (по умолчанию) или "F.
4. Нажмите ОК.
2.23.5.3 Включение и выключение тревоги по температуре
По желанию, тревогу по температуре можно включить или выключить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки IS11
2. Выберите Тревога > TEMP > Тревога.
3. Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ.
4. Нажмите ОК.
2.23.5.4 Изменение пределов тревоги по температуре 
Пределы тревоги по температуре можно изменить. __
1. На основном экране нажмите кнопку настройки Basal.
2. Выберите Тревога > TEMP.
3. Выберите значение от 0,0 до 49,9 для параметра Нижний предел.
4. Выберите значение от 0,1 до 50,0 для параметра Верхний предел.
5. Нажмите ОК.
2.24,Отображение мониторинга матери (F6 Express)
2.24.1 *Режим отображения
F6 Express имеет три режима отображения: отображение матери-плода (рис. 10-1), отображение плода 
(рис. 10-2) и отображение матери (рис. 10-3).
Чтобы сменить режим отображения, выберите переключатель режима отображения на главном
экране. Режим отображения переключается между тремя режимами.
80


--- стр. 267 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
>ажения матери-плода
■JbSaSSI
HDD
01000
тосо сю) ига
MIDI* 15:01 CnnHcj)
(ВНЧНОЙ)
Рис. 10-2 Режим отображения плода
81


--- стр. 268 ---
¥
TOCO (10)!
«IBP 15:06 (nwHg)
(Ручной)
2013-00-2? 15:06:29
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
ВРЕМ Я
2013- 08-27
15:05
15:06 111
Ж E3J * Ш з
Рис. 10-3 Режим отображения матери
Кривая SpC> 2
писок
сновных
оказателей
изнедея-
ельности
2.24.2 Кривые мониторинга матери
Рис. 10-4 Кривые мониторинга матери
F6 Express отображает на одном и том же экране кривые мониторинга, как матери, так и плода. Кривые 
мониторинга матери — это кривая ЭКГ и кривая SpC>2. Кривые мониторинга плода те же самые, что и на 
мониторе F6, подробнее см. в разделе 8.1 Кривые.
2.24.3 Список основных параметров жизнедеятельности матери
В списке основных параметров жизнедеятельности матери регистрируются последние результаты 
измерения этих параметров с указанием времени измерения. Метка начала — * и дата появляются в 
начале нового мониторинга.
82


--- стр. 269 ---
TEMP
99: числовое значение текущего измерения Sp02.
Л1ш: индикатор Sp02.
09:03: время начала измерения нАД.______________
mmHg/kPa (мм рт. ст./кПа): единицы измерения нАД,
83
«в®?-'
чсс
Рис. 10-
Темп, 
числовых значений
ЧССП1
ЧССП2
ТОКО
НАЛ
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
►
pwe отображения матери-плода этот список содержит числовые значения систолического (SYS), 
э тического (DIA) и среди
Рис. 10-5 Список показаний нАД матери
3 режиме отображения матери этот список содержит время и числовые значения частоты сердечных 
сокращений (HR), Sp02, систолического (SYS), диастолического (DIA), среднего (МАР) давления и 
температуры. Эти числовые значения регистрируются ежеминутно.
3 7 .2
Рис. 10-6 Список основных показателей жизнедеятельности матери 
Список основных показателен жизнедеятельности матери можно просматривать: выберите список и затем 
поверните ручку управления, чтобы просмотреть предыдущие списки.
2.24.4 Числовые значения
Помимо числовых показателей плода в окне числовых значений монитора F6 Express отображаются 
основные параметры жизнедеятельности матери: Sp02, нАД, ЧСС и температура:


--- стр. 270 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
I? 09:03 (mwHg)
118 73
(manual)
ЧСС 1
Темп.
ТЕНГ
ГС)
37.2
Слева направо по порядку: систолическое давление (118), среднее 
артериальное давление (88) и диастолическое давление (73).
(ручной)/(Авто, ...): текущий режим измерения нАД.
(ЕСО)/(Пульс): текущий источник ЧСС.
81: Числовое значение текущего измерения частоты сердечных 
сокращений матери.__________________________________________
(°C)/(0F): единицы измерения температуры.
37.2: числовое значение текущего измерения температуры.
2.24.5 Сообщения тревог при мониторинге матери
Помимо сигналов тревоги по параметрам мониторинга плода монитор F6 Express также подает сигналы 
тревоги в ситуациях, возникающих во время мониторинга матери. Сообщения этих тревог перечислены 
ниже.
Сообщение тревоги Источник Причина Меры по устранению
Высокий уровень
*** ASYSTOLE ЭКГ
Комплекс QRS не 
обнаруживается в течение 
4 секунд
Проверьте состояние 
пациентки и примите 
необходимые меры.
Средний уровень
**ВЫС. ЗНАЧ. HR или 
**HR ххх > ууу
ЭКГ/
Пульс
Результат измерения ЧСС матери 
(ххх) выше верхнего предела 
(УУУ)-
**НИЗК. ЗНАЧ. HR 
или
**HR ххх < ууу
ЭКГ/
Пульс
Результат измерения ЧСС матери 
(ххх) ниже нижнего предела
(УУУ)-
** ВЫС. ЗНАЧ. Sp02  
или
** Sp02 ххх > ууу
Sp02 Результат измерения Sp02 (ххх) 
выше верхнего предела (ууу).
** НИЗК. ЗНАЧ. Sp02  
или
** Sp02 ххх < ууу
Sp02 Результат измерения Sp02 (ххх) 
ниже нижнего предела (ууу).
**ВЫС. ЗНАЧ. SYS 
или
**SYSxxx>yyy
нАД
Результат измерения 
систолического давления (ххх) 
выше верхнего предела (ууу).
**НИЗК. ЗНАЧ. SYS 
или
**SYS ххх < ууу
нАД
Результат измерения 
систолического давления (ххх) 
ниже нижнего предела (ууу).
**ВЫС. ЗНАЧ. D1A 
или
**DIA ххх > ууу
нАД
Результат измерения 
диастолического давления (ххх) 
выше верхнего предела (ууу).
**НИЗК. ЗНАЧ. DIA 
или
**DIA ххх < ууу
нАД
Результат измерения 
диастолического давления (ххх) 
ниже нижнего предела (ууу).
Проверьте, подходят ли 
пределы тревоги. 
Проверьте состояние 
пациентки.
84


--- стр. 271 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Kieeiiiie тревоги Источник Причина Меры по устранению
Ш т с . ЗНАЧ. МАР 
■рМАР XXX > ууу
нАД
Результат измерения среднего 
артериального давления (ххх) 
выше верхнего предела (ууу).
| ’*НИЗК. ЗНАЧ. МАР
ИНН
: **МАР ххх < ууу
нАД
Результат измерения среднего 
артериального давления (ххх) 
ниже нижнего предела (ууу).
**ВЫС. ЗНАЧ. TEMP 
или
**ТЕМР ххх > ууу
Темп.
Результат измерения 
температуры (ххх) выше 
верхнего предела (ууу).
**НИЗК. ЗНАЧ. TEMP 
или
**ТЕМР ххх < ууу
Темп.
Результат измерения 
температуры (ххх) ниже нижнего 
предела (ууу).
2.24.5.2 Сообщения технических тревог
Сообщение тревоги Источник Причина Меры по устранению
Высокий уровень
***ECG сигнал 
превышает предел ЭКГ Сигнал ЭКГ превышает 
пределы измерения.
Проверьте соединение 
отведений и состояние 
пациентки.
Низкий уровень
Наложение сигналов 
(FHR1.HR)
УЗ+ЭКГ/
Пульс
У 3-датчик 1  захватил сигнал 
сердца матери; сигналы 
накладываются.
Переставляйте УЗ-датчик 1  
до тех пор, пока не 
обнаружится сигнал сердца 
плода.
Наложение сигналов 
(FHR2, HR)
УЗ+ЭКГ/
Пульс
УЗ-датчик 2 захватил сигнал 
сердца матери; сигналы 
накладываются.
Переставляйте УЗ-датчик 2 
до тех пор, пока не 
обнаружится сигнал сердца 
плода.
Наложение сигналов 
(FHR1, FHR2, HR)
УЗ+ЭКГ/
Пульс
УЗ-датчик 1  и УЗ-датчик 
2 захватили сигнал сердца 
матери; сигналы 
накладываются.
Переставляйте УЗ-датчики 
до тех пор, пока не 
обнаружатся сигналы 
сердца плода.
ОТВЕД. ECG ОТКЛ. ЭКГ Отведения ЭКГ плохо 
подсоединены.
Проверьте соединение 
отведений ЭКГ.
ОСЛАБЛ. ECG 
СИГНАЛА
ЭКГ Сигнал ЭКГ слишком слаб для 
анализа системой.
Проверьте, хорошо ли 
подсоединены отведения 
ЭКГ; проверьте состояние 
пациентки.
НЕИСПР. ФУНК. 
ЭКГ ЭКГ Плате ЭКГ не удается 
связаться с системой.
Перезапустите монитор и 
повторите попытку. Если 
снова не удастся 
соединиться, обратитесь к 
изготовителю.
85


--- стр. 272 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
жП : ’ Я р
шр
Асс'щение тревоги Источник Причина Меры по устранению
Ж■.*. превышает 
Шндпазон измер.
Ш
ЭКГ/
Пульс
ЧСС превышает пределы 
измерения.
Проверьте соединение 
отведений ЭКГ/датчика 
Sp02 и состояние 
пациентки.
! НЕИСПР. ФУНК. 
МБР нАД Плате нАД не удается 
связаться с системой.
Перезапустите монитор и 
повторите попытку. Если 
снова не удастся 
соединиться, обратитесь к 
изготовителю.
Измерение НИАД не 
удалось нАД Модуль нАД неисправен.
Перезапустите монитор и 
повторите попытку.
Если снова не удастся 
соединиться, обратитесь к 
изготовителю.
Чрезмерное давление 
в манжете нАД
Давление превысило 
заданный верхний предел 
безопасности.
Измерьте еще раз. Если сбой 
повторится, прекратите 
пользоваться монитором для 
измерения нАД и 
обратитесь за 
обслуживанием к 
изготовителю.
Ош.типа манжеты нАД
Используется манжета, 
не поставляемая 
изготовителем.
Используйте манжету,
поставляемую
изготовителем.
Утечка воздуха нАД Манжета, шланг и (или) 
соединитель повреждены.
Проверьте и замените 
детали, дающие утечку. 
Обратитесь за 
обслуживанием к 
изготовителю, если 
требуется.
ПОТЕРЯ 
СИГНАЛА нАД нАД
Манжета слишком свободна, 
или очень слабый пульс 
пациентки.
Используйте другой способ 
измерения нАД.
РУЧНОЕ
ДВИЖЕНИЕ нАД
Сильно зашумленный сигнал 
или неровная частота пульса, 
обусловленная чрезмерной 
подвижностью пациентки.
Держите неподвижно руку 
или ногу, на которую 
надета манжета.
нАД ПРЕВЫШАЕТ 
ДИАПАЗОН ИЗМЕР. нАД Кровяное давление превышает 
пределы измерения.
Проверьте соединение 
манжеты и состояние 
пациентки.
ТАЙМАУТ НИАД нАД Время измерения превысило 
120 секунд.
Начните измерение заново, 
или используйте другие 
способы измерения.
86


--- стр. 273 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Ж у  <  ,
-вщение тревоги Источник Причина Меры по устранению
ШрО 2-НИЗ КАЯ 
■ПЕРФУЗИЯ Sp02
Сигнал, получаемый датчиком 
Sp02, слишком слабый, либо 
низкая перфузия в измеряемом 
месте, и поэтому результат 
может быть неточным.
Проверьте состояние 
пациентки и 
переустановите датчик 
Sp02. Если неполадка 
повторится, обратитесь 
за обслуживанием к 
изготовителю.
SpO, ДАТЧИК 
ВЫКЛ. Sp02 Датчик Sp02 плохо 
подсоединен.
Проверьте соединение 
датчика Sp02 и положение 
пальца.
НЕИСПР. ФУНК. 
Sp02 Sp02 Плате Sp02 не удается 
связаться с системой.
Перезапустите монитор 
и повторите попытку.
Если снова не удастся 
соединиться, обратитесь к 
изготовителю.
ДАТЧИК TEMP 
ОТКЛ. Темп. Датчик температуры плохо 
подсоединен.
Проверьте соединение 
датчика температуры.
2.25 Система телеметрии плода FTS-3.1
2.25.1 Краткое введение
Система телеметрии плода FTS-3 (в дальнейшем «FTS-З») обеспечивает неинвазивный мониторинг 
частоты сердечных сокращений (ЧСС) плода и проверку ТОКО беременных женщин, начиная с 28 недели 
беременности. При подключении к совместимому фетальному монитору FTS-З обеспечивает 
беспроводной мониторинг пациентки в течение дородового периода, а также во время родов и 
родоразрешения.
Он рассчитан на использование только обученным и квалифицированным персоналом в кабинетах для 
дородового обследования и родильных палатах. Система не предназначена для использования в 
отделениях интенсивной терапии, операционных или в домашних условиях.
FTS-З используется совместно с монитором матери/плода F6 (серия F6) и подключается к этому монитору 
с помощью сигнального кабеля. Беспроводные датчики осуществляют мониторинг параметров ЧСС и 
ТОКО на определенном расстоянии, затем базовая станция отправляет их показания на монитор по 
сигнальному кабелю, и монитор отображает, распечатывает эти параметры, отправляет сигналы тревоги, 
или выполняет обзор.
FTS-З состоит из беспроводных УЗ-датчиков, беспроводного токодатчика и базовой станции.
Беспроводной сигнал может передаваться в диапазоне частот для промышленной, медицинской и научной 
аппаратуры (ISM) в соответствии с местными нормами. Диапазон передачи зависит от места 
использования системы. Для лучшего качества передачи рекомендуется использовать систему в больницах. 
Диапазон передачи в воде меньше, чем в воздухе.
ПРИМЕЧАНИЕ
FTS-З НЕ поставляется в США.
87


--- стр. 274 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Рис. 114 Верхняя панель
ФИО
"Х
Описание
1 Стыковочный слот Установка, зарядка и управление датчиком.
2 Индикатор питания Этот индикатор загорается при включении источника 
питания.
3 Индикатор питания 
переменного тока
Этот индикатор загорается при подаче сетевого питания 
(переменного тока).
4 Индикатор заряда 
батареи
Этот индикатор горит во время зарядки батареи базовой 
станции. При низком заряде батареи он мигает.
5
Индикатор
беспроводного
подключения
При успешном подключении датчика к базовой станции 
горит зеленым светом.
6 Точка зарядки При включении датчика в стыковочный слот его можно 
заряжать в этих точках.
ОСТОРОЖНО!
Точка зарядки специально используется для зарядки медицинского оборудования. Запрещается 
одновременно дотрагиваться до точки зарядки и пациентки.


--- стр. 276 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
.ВТ'-  ' Я Н Н  ВНИМАНИЕМ ■  шишшш
- лнный монитор — это обычное медицинское устройство. Избегайте неправильных действий, таких 
постоянное нажатие выключателя питания.
Не выключайте и не включайте питание базовой станции при снятом датчике.
Рис. 11-4 Нижняя сторона
ФИО Описание
14 Отсек батареи Установите батарею.
2.25.1.2 УЗ-датчик и токодатчик
17
к» / *  '
15 ------- , .
; . US ■  ?
УЗ-датчик
ФИО
Токодатчик
Описание
90


--- стр. 277 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
15 Датчик Прикрепляется к беременной женщине.
4 16 Тип датчика Указывает тип датчика.
HR; 1 ! 
^^^Нг - 17 Рабочий канал системы Указывает рабочий канал системы.
18 Индикатор сигнала Указывает уровень беспроводного сигнала.
19 Индикатор заряда батареи Указывает уровень заряда батареи.
2.25. Характеристики
• Работа на большом расстоянии и свобода перемещений по большой территории
• Беспроводные датчики
• Низкое энергопотребление и длительная работа
• Перезаряжаемые датчики
• Портативные водонепроницаемые датчики с установкой в шкафу
• Перезаряжаемый аккумулятор для базовой станции
2.25.2 Указания по установке
■  и-"'!,";'.;;", ■■■"•... " i n "  ' " " n " " " '" |,n  Ш 1  .?'
ОСТОРОЖНО!
Установку системы может производить только обслуживающий персонал, уполномоченный на это
изготовителем.
2.25.2.1. Распаковка и проверка
Осмотрите упаковку, прежде чем вскрывать ее. При наличии каких-либо признаков неправильного 
обращения или повреждения предъявите перевозчику претензию за ущерб.
Вскройте упаковку, аккуратно извлеките базовую станцию и принадлежности. Сохраните упаковку на 
случай возможной перевозки в будущем или для хранения. Проверьте компоненты в соответствии с 
упаковочным листом.
♦  Проверьте на предмет любых механических повреждений.
♦  Проверьте все кабели и принадлежности.
Если что-то не в порядке, немедленно обратитесь в нашу компанию или к местному дистрибьютору.
Прежде чем устанавливать или извлекать батарею, выключите FTS-3 и выньте ее шнур питания из 
розетки. ____ ______________________________________
ПРИМ ЕЧАНИЕ
1. Если система оборудована перезаряжаемой батареей для базовой станции, необходимо заряжать 
батарею после каждой транспортировки и хранения.
2. После каждого использования заряжайте батарею до полного заряда. Когда система подключена к 
питанию от сети, осуществляется зарядка батареи. Не прерывайте зарядку до достижения полного заряда 
батареи.
Если к системе прилагается перезаряжаемая ионно-литиевая батарея, соблюдайте следующий порядок ее 
установки:
(1) Установка батареи
a) Переверните FTS-3 вверх дном и положите на ровную поверхность, покрытую тканью или защитной 
прокладкой другого типа.
b) С помощью крестообразной отвертки удалите винты батарейного отсека. Снимите крышку 
батарейного отсека.
91


--- стр. 278 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
щ т
Отрицательный и 
положительный 
контакты батареи
батареи
с) Извлеките батарею из упаковки и вставьте ее в отсек. Убедитесь, что разъем батареи находится слева, 
и этикеткой батарея обращена вниз.
_______________— Р '  ОП.»1'ОЖНП^ ^ ^ ^ М
Не прикасайтесь одновременно к положительному и отрицательному контактам батареи пальцами или 
металлическими предметами, чтобы не произошло короткого замыкания.
92


--- стр. 285 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Рис. 13-1 Замена резиновой камеры в манжете
, I  мииии
1ш ш т Г
1. Не сжимайте резиновую трубку на манжете.
2. Не подвергайте манжету сухой чистке.
3. Чистите только внешнюю поверхность разъемов и следите за тем, чтобы жидкость не проникла  
внутрь разъема.
4. Когда многоразовая манжета не подсоединена к монитору, или производится ее чистка, всегда  
надевайте крышку на резиновую трубку во избежание проникновения жидкости.
5.2 Дезинфекция
Перед дезинфицированием очистите оборудование.
В приведенной ниже таблице перечислены допустимые основы дезинфицирующего средства:
Тип
Монитор матери и плода
Базовая станция
УЗ-датчики и тошдатчики 
(в том числе беспроводные) 
Дистанционный маркер 
событий
Кабель ПЭКГ
Кабель ВМД
Отведения ЭКГ
Датчик Sp02
Датчик темп.
Манжета нАД
Удлинительная трубка 
манжеты нАД________
Рекомендуется
Этанол 75% 
Изопропанол <70 % 
Глутаральдегид 
<3,6 %
ВНИМАНИЕ! WSBfL. -тпггт- -» .
содержащих дополнительные активные1. Не используйте никаких дезинфицирующих средств,  
ингредиенты, не перечисленные выше.
2. Разбавляйте раствор в соответствии с инструкциями изготовителя либо используйте минимальную  
концентрацию.
3. Не погружайте ни одну деталь монитора или принадлежность в жидкость.
4 После дезинфекции на поверхности не должно быть остатков дезинфицирующего вещества.
5 Проверьте, в хорошем ли состоянии монитор и принадлежности. В случае обнаружения износа или
повреждения например, потери эластичности ремня) замените поврежденные детали или обратитесь за  
обслуживанием к изготовителю, прежде чем снова пользоваться ими. ___________________________________
ПРШЧЕЧа НИЕ ~ ~  " " ~  ’  ~  ’  ~ ~ ~  ””  ~ ~ ~
99


--- стр. 286 ---
жхгговитель не несет ответственности за эффективность борьбы с инфекционными заболеваниями с  
Жтользованием этих химических веществ. За подробной информацией обращайтесь к специалистам по  
Афекционным заболеваниям в своем лечебном учреждении.
|Р  Стерилизация
Не стерилизуйте монитор, базовую станцию и принадлежности, если того не требуют нормативы  
лечебного учреждения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Проверьте правильность функционирования монитора, базовой станции, кабелей и принадлежностей. При  
обнаружении какой-либо проблемы обратитесь к изготовителю для их обслуживания перед повторным  
использованием.
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
J r______________________Руководство по эксплуатации F6, F6 Express ___________________________
Позиция проверки Метод проверки
Визуальная Осмотрите монитор, базовую станцию, кабели и т. п. на наличие  
повреждений.
Включение питания Включите монитор. Загружается ли он успешно и без ошибок и входит в  
главное меню?
Проверка
функционирования
После включения питания проверьте индикатор питания и индикатор  
состояния батареи в нижней левой части экрана дисплея, как указано в  
разделе 3.4.1.
Эксплуатационные
характеристики
Выполните проверку УЗ-датчика и токодатчика в соответствии с разделами
7.2.6 Проверка УЗ-датчиков  и 7.5.4 П роверка токодатчиков.
Беспроводные датчики системы FTS-3 также могут быть проверены  
соответственно.
Система При подключенном к системе FTS-3 мониторе проверьте, отображается ли  
рабочий канал базовой станции и индикатор состояния ее батареи в правой  
нижней части экрана, как указано в разделе 3.4.1.
б.Сведения о маркировке и упаковке
Изделие поставляется в разобранном виде в плоской транспортной коробке из гофрированного картона.  
Каждая деталь упакована отдельно в полиэтиленовый пакет. Подготовка к применению осуществляется в  
соответствием с руководством по эксплуатации.
Маркировка изделия содержит следующую информацию (Рис.З):
Наименование изделия.
Серийный номер.
- Модель изделия.
- Дата изготовления.
- Информация о производителе (полное наименование компании и логотип).
Информация об уполномоченном представителе в Европейском сообществе.
Символ «перед применением ознакомьтесь с инструкцией».
Символ соответствия требованиям Директивы Европейского совета 93/42/ЕЕС по медицинским  
устройствам.
Напряжение питания.
- Рабочая частота.
- Входная мощность.
- Символ: согласно федеральному закону США, продажа данных устройств разрешена только врачам  
или по их предписанию.
- Символ, означающий, что по окончании срока службы данное устройство следует отправить в  
специальные организации в соответствии с местными требованиями по раздельному сбору отходов.
Степень защиты от брызг.
100


--- стр. 287 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
ЕЕ D A N Монитор фетальный (монитор матери и плода)
модель F6
ш |
YYYY-MM
IIсссс
Класс электробезопасности:!
100 В-240В- 50ГцГ60Гц 1.0А-0.5А
сшС €0123
Shanghai International Holding Corp.GmbH(Europe) 
Eiffestrasse 80,0-20537 Hamburg Germany 
Те I:+49-40-2513175 Fax:+49-40-255726
Rx only (U.S,)
m l
Edan Instruments, Inc.
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub District 
Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China 
Tel:+86-755-26898326 Fax:+86-755-26898330 
http:// шжМ
EDA N  Монитор фетальный (монитор матери и плода)
модель F6 Express /WГ
Е5]|
......................СССС
Класс электробезопасности-. I
YYYY-MM
III III lllll: H Iс®
C€0123
100B-240B- 50Ги/60Гц 1.0A-0.5A
I tC  | M r |
Shanghai International Holding Corp.GmbH(Europe) 
Eiffestrasse 80.D-20537 Hamburg Germany 
Те I:+49-40-2513175 Fax: +49-40-255726
Ж
Rx only (U.S.)
Edan Instruments, Inc.
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub District 
Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China 
Tel:+86-755-26898326 Fax:+86-755-26898330 
http:// www.edan.com.cn
7,Условин хранения, транспортирования и эксплуатации
Эксплуатация
Температура: от +5 до + 40 °С (от +41 до +104 °F)
Относительная влажность: 25-80 % (без конденсации)
Атмосферное давление: 860-1060 гПа
Транспортировка и 
хранение
Температура: от -20 до +55 °С (от -4 до +131 °F)
Относительная влажность: 25-93 % (без конденсации)
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
Снстема телеметрии плода FTS-3
Эксплуатация
Температура: От +5 до +40 °С
Относительная влажность: 25-80% (без конденсации)
Атмосферное давление: 860-1060 гПа
Транспортировка и 
хранение
Температура: От -20 до +55 °С
Относительная влажность: 25-93% (без конденсации)
101


--- стр. 290 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Слишком высокая 
чувствительность 
ТОКО (выше 
100 единиц)
Давление тела, оказываемое маткой 
на токодатчик, значительно выше 
среднего числового значения.
Обеспечьте хороший контакт 
кожи пациентки с токодатчиком. 
При необходимости смените  
положение токодатчика.
8.7 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки (внутренний мониторинг)
Явление Возможна» причина Решение
Нет тренда Внутриматочный катетер зажат. Промойте дезинфицирующим  
средством.
При сокращении 
матки давление не 
меняется.
«Сухая» окружающая среда, или  
наконечник внутриматочного 
катетера расположен 
экстраовулярно.
Промойте дезинфицирующим  
средством или смените  
положение датчика.
Виден только пик 
ВМД, но не базовая 
линия.
Неверная установка на нуль. Обнулите систему.
Тренд является 
прямой линией. Неисправность разъема.
Переместите катетер или 
коснитесь его. Если тренд не  
колеблется, замените кабель для 
внутриматочного измерения.
8.8 Большие помехи сигнала ЭКГ или толстая изолиния
Явление Возможная причина Решение
Неправильное расположение или  
выход из строя электродов.
Проверьте расположение 
электродов и их срок годности.
Разъем кабеля плохо подсоединен. Проверьте соединение разъема  
кабеля.
Большие помехи 
сигнала ЭКГ или 
толстая изолиния
Гнездо питания не оборудовано  
стандартным проводом 
заземления.
Проверьте, оборудовано ли 
гнездо питания стандартным 
проводом заземления.
Специальный провод заземления, 
соединяющий с монитором,  
неправильно заземлен.
Проверьте, заземлен ли 
специальный провод 
заземления, соединяющий  
с монитором.
8.9 Нет результатов иАД и Sp02
Явление Возможная причина Решение
104


--- стр. 291 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Манжета нАД обернута вокруг  
руки пациентки не в том месте.
Проверьте, правильно ли 
расположена манжета нАД на  
руке пациентки.
Не удается надуть манжету нАД. Выдвиньте соединитель и 
проверьте соединение.
Втулка соединителя шланга плохо 
вставлена в гнездо нАД.
Проверьте, хорошо ли втулка 
соединителя шланга вставлена в 
гнездо нАД.
Датчик Sp02 плохо подсоединен к  
гнезду Sp02.
Проверьте, хорошо ли 
датчик Sp02 подсоединен к  
гнезду Sp02.
Ненормальные условия работы. Выключите питание, затем снова 
включите.
Нет результатов нАД и 
Sp02
8.10 Сгоревшие предохранители *  1
ОСТОРОЖНО!
Перед заменой предохранителя выключите монитор и выньте шнур питания.____________________________
Заменяйте предохранитель, когда он перегорит.
Два предохранителя монитора расположены на нижней панели и обладают следующими  
характеристиками:
Размер: Ф5*20 мм. Модель: T2AH250V.
Чтобы заменить предохранитель:
1. Полностью сложите ЖК-дисплей в горизонтальное положение.
2. Осторожно переверните монитор и положите на ровную поверхность, покрытую тканью или другим  
защитным материалом.
3. Отверткой с плоским шлицом вдавите предохранитель примерно на 1 мм и затем выкрутите его  
против часовой стрелки.
4. Извлеките старый предохранитель и замените его новым, поставляемым производителем, или с  
такими же характеристиками.
5. Вдавите новый предохранитель в гнездо примерно на I мм и вкрутите его по часовой стрелке на  
место.
8.11 Система телеметрии плода FTS-3
Явление Возможная причина Решение
После снятия 
УЗ-датчика он не 
включается.
Ф Отсутствует питание.
© Отсутствует связь базовой  
станции с датчиком на РЧ.
Ф Зарядите датчик.
© Положите его обратно в  
стыковочный слот и снова 
снимите.
Индикатор 
беспроводной связи 
зеленый, но сигнал 
не поступает на 
фетальный монитор.
Ф Плохо закреплен или  
поврежден кабель, идущий к 
гнезду монитора
Ф Закрепите или  
отремонтируйте кабель.
105


--- стр. 292 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Запись ЧСС или ТОКО 
прерывается.
© Датчик размещен  
неправильно.
© Датчик соскальзывает.
® Пациентка ходит резкими  
шагами.
© РЧ помехи или пациент  
вышел за пределы указанной 
области.
Ф Проверьте положение  
датчика.
© Закрепите датчик или  
нанесите меньше контактного 
геля.
© Попросите пациентку  
ходить мягче.
® Попросите пациентку не  
выходить за пределы указанной 
области.
Во время зарядки 
батареи не 
отображается 
значок батареи.
Ф Датчик плохо присоединен  
к точке зарядки.
® На базовую  
станцию не подается 
переменный ток.
Ф Нажмите на датчик до  
соприкосновения с 
точкой зарядки.
© Убедитесь, что на базовую  
станцию не подается  
переменный ток.
Плата зарядки или 
точка зарядки 
повреждены коррозией.
© Она намокла или  
загрязнена контактным гелем.
Ф Очистите датчик  
перед зарядкой. При 
необходимости замените точку  
зарядки.
8,11.2 Сгоревш не пред охра и нтел и’Г™ "-'™  ..................- ' ' ""..............■ ' 1  '
осторо :
Перед заменой предохранителей выключите базовую станцию и отсоедините шнур питания. 1
Заменяйте предохранитель, когда он перегорит.
Два предохранителя базовой станции расположены на задней панели и обладают следующими  
характеристиками: X
Размер: Ф5х20 мм; модель: T2AH250V.
Чтобы заменить предохранитель:
1) Поместите базовую станцию на плоскую поверхность и отсоедините шнур питания.
2) Переверните базовую станцию и выдвиньте патрон с предохранителем до упора.
С помощью отвертки или плоскогубцев вытолкните предохранитель со дна патрона.
106


--- стр. 293 ---
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express 
—  . ' ш т т щ
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
-
’ Г'‘
Р „1 I" С • щ.
Ш ^тёт
1
:яЗвш1&
ШиШЩЩ '■
Щ  - 'Ж
«Mi
4) Выньте предохранитель из патрона и замените его на новый предохранитель, поставляемый  
изготовителем или обладающий такими же характеристиками.
5) Вставьте патрон с предохранителем на место.
9. Гарантия
Компания EDAN гарантирует соответствие изделий EDAN техническим характеристикам, указанным на  
этикетках, и отсутствие дефектов материала или производства в течение гарантийного срока.
Гарантия аннулируется в следующих случаях:
a) выход из строя из-за неправильного обращения во время доставки;
b) выход из строя в результате исправил ьн го использования или технического обслуживания;
c) выход из строя в результате внесения изменений в оборудование или ремонта лицами, не  
уполномоченными компанией EDAN;
d) выход из строя в результате несчаст нош случая;
e) замена или удаление этикетки с серийным номером и этикетки изготовителя.
Если изделие, на которое распространяется данная гарантия, окажется неисправным из-за дефектов  
материалов, деталей или произволе- гва, и гарантийная рекламация будет подана в течение гарантийного  
срока, компания EDAN, по своему усмотрению, бесплатно отремонтирует или заменит дефектные детали.  
Компания EDAN не предоставляет временное оборудование взамен ремонтируемого оборудования.
107


--- стр. 294 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)  
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Сонтактяая информация
бым вопросам, касающимся технического обслуживания, технических характеристик или неисправное» 
ройств обращайтесь к местному дистрибьютору.
ке можно отправить электронное письмо в отдел технического обслуживания компании EDAN по адресу: 
DDort@edan.com.cn.
БЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Компания «БиВи»
«Компания «БиВи»)
Юридический адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 
Фактический адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, офис 306а.
ИНН 7722385440, КПП 772201001, ОКПО 05968203.
Изготовитель: Edan Instruments, Inc. («Эдан Инструменте Инк»), Китай.
Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122 Shenzhen,  
China
e-mail: info@.edan.com.
P.R.
Н.Сведения об утилизации
По истечении срока службы устройство и принадлежности необходимо утилизировать. Также их можно  
вернуть продавцу или изготовителю для переработки или соответствующей утилизации. Аккумуляторы  
являются опасными отходами. ЗАПРЕЩАЕТСЯ выбрасывать их вместе с бытовым мусором. По  
завершении срока службы аккумуляторов сдайте их в соответствующие пункты сбора отработанных  
батарей для переработки.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б  
(эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением  
физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного  
применения, отходы классов Б могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться,  
уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы,  
по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна  
иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.


--- стр. 295 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
'риложени 1 Сведения для оформления заказов
реете с мониторами можно использовать принадлежности (стандартной и дополнительной конфигурации), 
уставляемые или одобренные изготовителем. Подробнее см. в следующей таблице.
Прикладные Запчасти и Вторичные Прикладные Запчасти
Тип Номер
Детали
Наименование Детали Описание Детали
Ультразвук 12.01.109301 УЗ-Датчик 8 ультразвуковые кристаллы, 1 МГц,  
желтый лейбал
02.01.210821 Безпроводной УЗ Датчик 12 ультразвуковые кристаллы, 1 МГц, 
Европейский стандарт
02.01.210820 Безпроводной УЗ Датчик 12 ультразвуковые кристаллы, 1 МГц, 
Внутренний стандарт
ТОКО 12.01.31527 Токодатчик Синий Лейбел
12.01.107791 Токодатчик Празеленый Лейбел
02.01.210823 Безпроводной Токодатчик Европейский стандарт
02.01.210822 Безпроводной Токодатчик Внутренный стандарт
ВМД 11.13.104152 Кабель ВМД PN:56321
11.57.02145 Одноразовый Фетальный  
Спральный Электрод
PN:31479549
01.57.02146 Одноразовый Адгезивный  
Электрод для Матери
PN: 50000095
11.57.104153 Одноразовый катетер для  
измерения внутриматочного  
давления
PN:56300
01.13.036358,- Кабель ПЭКГ ТРи,Д=2200мм
01.13.036477 Кабель ПЭКГ ТРи,Д=2200мм ПЭКГ-0
01.13.036478 Кабель ПЭКГ ТРи,Д=2200мм ПЭКГ-Р
01.13.036357 Соединительный кабель ВМД Д=150мм
Другие
Принадлеж
ности для
Фетального
Мониторин
га
02.01.210095 Дистанционный маркер  
событий
/2.5м
01.57.471447 Ремень /1400мм*58мм
02.06.17661 Стимулятор плода
01.57.78001 Гель для ультразвука /PARKER
01.57.78008 Акустический Контактный  
Гель
/Shenfeng
Принадлеж 
ности для  
Матери
01.57.471095 Кабель ЭКГ на 3 отведения Американский Стандарт, Стиль  
Grabber
01.57.471098 Кабель ЭКГ на 3 отведения Европейский Стандарт, Стиль  
Grabber
01.57.471276 Одноразовый электрод ЭКГ Для взрослых
02.01.109069 Датчик Sp02 /SH1
01.57.471005 Удлинительная трубка  
манжеты нАД
/TPU, Серая
01.57.471330 Манжет нАД Для взрослых, 27-35см,Е9
01.57.471331 Манжет нАД Для полных взрослых, 34-43см,Е10
01.15.040187 Датчик ТЕМП Контакт с кожей
01.15.30043 Датчик Sp02 NELLCOR / DS-100A
01.13.30131 Удлинительный кабель для  
Датчика Sp02
NELLCOR / DS-100А
2. Другие Принадлежности
Тип Номер Наименование Детали Описание Детали
Детали : 4 i
-109-


--- стр. 296 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
ермочувс
вительная
умага
Шнур
Питания
Другие
01.57.75111
01.57.471047
01.57.75112
01.57.75113
01.57.75114
01.13.036667
21.13.036384
01.13.36014
21.21.064150
21.21.064181
01.25.75117
01.13.107659
01.13.036770
Принадпеж 
ности для  
FTS-3
Тележка,
Подставка
для
настенного 
монтажа, 
Портативн 
ая Сумка.
01.13.20096
01.13.036124
01.13.107974
01.13.107702
*1;
02.01.210517
01.18.052246
11.57.471026
01.55.461211
01.24.070019
01.13.114214
01.13.036299
01.13.036301
01.21.064142
03.28.328027
02.04.240301
02.01.210926
03.28.108166
03.28.108108
02.01.108125
02.04.101976
02.01.112910
02.01.112891
02.01.210061
01.56.465631
Термочувствительная Бумага
Термочувствительная Бумага
Термочувствительная Бумага
Термочувствительная Бумага
Термочувствительная Бумага
Шнур Питания
Шнур Питания
Шнур Питания
Перезаряжаемая 
Ионно-Литиевая Батарея
Предохранитель
CD
Сигнальный Кабель
Сигнальный Кабель
Сигнальный Кабель
Сигнальный Кабель
Сигнальный Кабель
Сигнальный Кабель
Безпроводзный АР Модуль
Безпроводзный АР Модуль
Пыбезащитный Чехол
Крышка для клавиатуры
Отвертка
Кабель Заземления
Сигнальный Кабель
Сигнальный Кабель
Перезаряжаемая 
Ионно-Литиевая Батарея
Тележка
Планшет
Корзина
Тележка
Тележка
Переходная шайба
Корзина
Пакет для настенного  
монтажа
Корзина
Пакет для настенного  
монтажа
Портативная Сумка
GE, Американский Стандарт, с зеленый  
диапазон безопасности________________
GE, Американский Стандарт, без  
зеленого диапазона безопасности_______
GE, Европейский Стандарт
Phillips, Американский Стандарт
Phillips, Европейский Стандарт
Внутренный Стандарт
Американский Стандарт
Европейский Стандарт
(4400 мАч)
(T2AH250V)
ПО Insight
ПО Insight/DB9
USB на DB9
Кабель для скачания / Эфирная сеть
Кабель F9 для программного  
обеспечения OB TraceVue (DB9 на  
RJ45, Для OB Trace Vue с адапдером)
Кабель F9 для программного  
обеспечения OB TraceVue (DB9 на  
RJ45)_________________________________
Кабель F9 для программного  
обеспечения OB TraceVue DB9 на DB9)
WL-330N
DWL-3200AP
890мм*740мм
Сборка для F6
Ф4
Для Внешной продажи
Соединительный Кабель  
Беспроводного датчика ______
для
Беспроводный датчика с Y-образным  
Соединительным Кабелью
(2100 мАч)
МТ-803
МТ-803
МТ-803
MT-503N плюс держатель лаптопа
МТ-503
Снабжена с F6
МТ-503/МТ-206
Снабжен с F6
Снабжена с Настенный Монтаж
Снабжена с Корзиной
Подлинность принадлежностей, используемых изготовителем (например, перезаряжаемой батареи),  
проверена СЕ, и они обладают характеристиками, указанными их изготовителями. Материалы, с
- ПО-


--- стр. 297 ---
- Ill -
—  ш ш т
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
рыми возможен контакт пациента, соответствуют стандарту ISO 10993.
В Р —  в) __________________
<ена всех вышеуказанных принадлежностей может производиться оператором. К монитору  
зрешается подключать только принадлежности, поставляемые или рекомендуемые изготовителем.______
Приложение 2 Интенсивность и безопасность ультразвука
1 Ультразвук в медицине
Использование ультразвука для диагностических целей доказало свою ценность в медицинской практике. 
Имея в виду его известные преимущества для неинвазивных исследований и постановки медицинского  
диагноза, в том числе для исследования плода человека, стоит вопрос о клинической безопасности  
ультразвука в отношении степени его применения.
Ответ на вопрос о безопасности вокруг использования диагностического ультразвукового оборудования  
далеко не прост. Применение принципа ALARA (As Low As Reasonably Achievable — наименьший  
разумный уровень воздействия) является идеальным правилом, позволяющим достичь оптимального  
результата при наименьшей возможной выходной мощности ультразвука.
Как свидетельствует Американский институт ультразвуковой медицины (АШМ), опыт 25-летнего  
применения и отсутствие доказанного биологического воздействия на пациентов и оператора доказывают, 
что преимущества разумного использования ультразвука, несомненно, перевешивают любой риск.
2 Безопасность ультразвука и принцип ALARA
Ультразвуковые волны рассеивают энергию в виде тепла и, следовательно, могут привести к нагреву  
ткани. Несмотря на то, что это воздействие ничтожно мало при допплеровском исследовании, важно знать, 
как контролировать и ограничивать его на пациента. Основные руководящие органы в области ультразвука 
выступили с заявлениями о том, что нет никаких известных побочных эффектов от применения  
ультразвуковой диагностики, однако уровни воздействия должны всегда быть ограничены до  
наименьшего разумного уровня воздействия (принцип ALARA - As Low As Reasonably Achievable).


--- стр. 298 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
оверка беспроводного датчика
Отчетная таблица по
ж Обозначение индекса MI
1Ш TIB
TIC5с» сканирования Без
сканированияСканирован»! _
1 | Сканирование
J Глобальное макс, значение  
индекса 0,02
о
о
о
м —  Й ?
:
0,027 Н/П
Связанные
акустические
параметры
Другие
сведения
Условия
управления
(МПа)
№ )
Mhh.[W.3( z1), 
(мВт) Ita.3(zl)]
До
(см)
(см)
1см).
z п ри РП.Зшах (см)
deq(Zb) (см)
fawf (МГц) 1,00
Разм.
Aaprt
X (см) Ц^'Г ( АЯ
Y (см)
td (мкс) 144 57
prr (Гп) 2000
Рг при РПтах  
(МПа) 0,024
deq при  
(см)
РШпах
1ра.З при MImax 
(Вт/смЛ2)
Фокусное
расстояние
FLx
FLy
1смД
Постоянные
Приложение 3. Сведения об ЭМС — Руководство и декларация изготовителя 
1 Помехоэмнссия — для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ______________
Указания и декларация изготовителя — электромагнитные помехи
Испытание на 
помехоэмиссию Соответствие
М онитор мат ери и плода F6/F6 Express  предназначается для применения в электромагнитной 
обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь монит ора мат ери и плода F6/F6  
Express  должен обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке.
Электромагнитная обстановка — указания
-115-


--- стр. 299 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)  
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
ояснение к Ш/Т1
MI (Механический индекс)
витация (образование полостей) при прохождении ультразвуковой волны через ткани и контакте с ними 
иводит к мгновенному локальному перегреву. Данное явление зависит от акустического давления,  
пектра, фокуса, режима излучения и ряда других факторов, например состояния и свойств тканей и  
границ между ними. Этот механический биоэффект является пороговым явлением и возникает в случае  
превышения определенного уровня ультразвуковой мощности. Величина порога зависит от типа ткани.  
Несмотря на то, что пока не сообщалось о вредном механическом воздействии на пациентов или  
млекопитающих ультразвукового пучка с интенсивностями, типичными для современной  
диагностической ультразвуковой аппаратуры, порог кавитации до сих пор не определен. Вообще говоря,  
чем больше акустическое давление и чем ниже акустическая частота, тем выше вероятность механических 
биоэффектов.
Американский институт ультразвуковых исследований в медицине (AIUM) и Национальная ассоциация  
производителей электрооборудования (NEMA) ввели понятие механического индекса (MI) в качестве  
показателя вероятности механических воздействий. MI определяется как отношение пикового давления  
разряжения (которое следует рассчитывать с помощью коэффициента акустического ослабления тканью — 
_0,3 дБ/см/МГц)к акустической частоте.
........... . ~М =  1%1ВС^4~- — ---------------------------------------------
/awf х С М 
CM I- 1 (МПа/МГц)
3.2 TI (Тепловой индекс)
Во время ультразвукового облучения происходит нагрев тканей,  
ультразвуковых волн. Рост температуры определяется акустической  
площадью и термофизическими свойствами ткани.
Американский институт ультразвуковых исследований в медицине (АШМ) и Национальная ассоциация  
производителей электрооборудования (NEMA) ввели понятие теплового индекса (TI) в качестве  
показателя вероятности тепловых воздействий. Он определяется как отношение общей акустической  
мощности к акустической мощности, необходимой для повышения температуры ткани на 1 °С.
В соответствии с различными термофизическими свойствами ткани TI подразделяется на три вида: TIS,  
TIB и TIC.
обусловленный поглощением  
интенсивностью, облучаемой
TIS (тепловой индекс мягких тканей): обеспечивает оценку возможного роста температуры в мягких или  
подобных им тканях.
TIB (тепловой индекс кости): обеспечивает оценку возможного роста температуры при прохождении  
ультразвукового пучка через мягкие ткани, когда фокальная область находится в непосредственной  
близости от кости.
TIC (тепловой индекс черепа): обеспечивает оценку возможного роста температуры в костях черепа или  
поверхностных костях.


--- стр. 300 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
огрешность измерений
ещности измерений носят преимущественно систематический характер, по сравнению с ними  
айные погрешности пренебрежительно малы. Определены следующие общие систематические  
бки:
Чувствительность гидрофона: ± 24 % для интенсивности, ± 12 % для давления. Оценка сделана по  
анным отчета ONDAo калибровке гидрофона. Погрешность определялась в пределах ±1 дБ в диапазоне  
jiacTOT 1—20 МГц.
2. Цифровой преобразователь: ±4% для интенсивности, ±2% для давления.
Оценка сделана на основе заявленного 8-разрядного разрешения цифрового осциллографа Agilent  
DSO6012A и отношения сигнал/шум для измерений.
3. Температура: ± 4%
Оценка сделана по данным колебаний температуры водяной ванны ±1 °С.
4. Пространственное усреднение: ± 10% для интенсивности, ±5% для давления.
5. Нелинейное искажение: н/п.
Никакого воздействия при нелинейном распространении ультразвука не наблюдалось.
Поскольку все указанные выше источники ошибок не зависят друг от друга, для них можно определять  
среднеквадратическое отклонение, которое составляет ±26,6 % для всех указанных значений  
интенсивности, ±13,7 % для всех значений давления и ±13,7 % для механического индекса.
4 Заявление о разумном использовании
Хотя до сих пор нет подтвержденных сообщений о биологическом воздействии на пациента ультразвуковой  
диагностической аппаратуры, потенциальное наличие таких биоэффектов, возможно, будет выявлено в  
будущем. Поэтому следует разумно подходить к использованию ультразвука. Следует избегать высоких  
уровней выходной акустической мощности и длительного облучения не в ущерб получению необходимых  
клинических данных.
5 Литература по акустической мощное: и и безопасности
1. Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound (Биоэффекты и безопасность при ультразвуковой  
диагностике), издано AIUM, 1993 г.
2. Medical Ultrasound Safety (Безопасность при использовании ультразвука в медицине), издано AIUM,  
1994 г.
3. Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, Revision 3 (Стандарт  
измерения выходной акустической мощности диагностического ультразвукового оборудования, Редакция
3), издан AIUM/NEMA, 2004 г.
4. Standard for real-time display of thermal and mechanical acoustic output indices on diagnostic ultrasound  
equipment, Revision 2 (Стандарт отображения теплового и механического индексов в режиме реального  
времени диагностического ультразвукового оборудования, Редакция 2), издано AIUM/NEMA, 2004 г.
5. Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and  
Transducers (Сведения для изготовителей, стремящихся выйти на рынок ультразвуковых диагностических  
систем и датчиков), издано в 2008 г.
6. «Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential  
performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment (Изделия медицинские электрические.  
Часть 2-37: Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой  
медицинской диагностической и контрольной аппаратуры)», выпущено МЭК в 2007 г.
6 Список параметров выходной акустической мощности датчика
6.1 Проверка проводного датчика
Отчетная таблица по акустической мощности
Обозначение индекса Ml
Глобальное макс, значение 
индекса 0,025
Связанные Рг, (МПа) 0,025
TIS ТВ
Сканирование Без сканирования Без
сканированияAaprt <1 Aaprt >1
0,0208 0,0568
TIC
Н/П


--- стр. 301 ---
ческие
метры
сведения
Условия
управления
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Express
(мВт)
Mhh.[W.3(z1), 
(мВт) Ita.3(zl)l
i£M )_
:±G_ (см)
(см)
z п р и  РН.Зшах (см)
deq
(см 1
при РПгпах
1ра.З при MImax 
(Вт/смЛ2)
fawf (МГц) 1.0
Разм. X (см)
Aaprt Y (см) - 'Ш
td (мкс) 89,94И
prr (ГЦ) 2000
Другие
Рг при РПтах  
(МПа) 0,056
2,41
1,0
4,24
1,0
Ф2,83
Ф2,83
Ш В Г " ш
Постоянные
6,05 Н/П
2,19
1,0 Н/П
Ф2,83 Н/П
Ф2,83 Н/П
2,19
п
■ft Ж
Ж
-114


--- стр. 302 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
f Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Группа 1
М онит ор мат ери и плода F6/F6 Express  
использует радиочастотную энергию только для 
выполнения внутренних функций. Уровень 
эмиссии радиочастотных помех является низким 
и, вероятно, не приведет к нарушениям 
функционирования расположенного вблизи 
электронного оборудования.
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Класс А
Монитор матери и плода F6/F6 Express  пригоден 
для применения во всех местах размещения, 
иных чем жилые дома и здания, непосредственно  
подключенные к распределительной 
электрической сети, питающей жилые дома.
Гармонические 
составляющие тока 
IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения 
и фликер 
IEC 61000-3-3
Соответствует
2 Помехоустойчивость — для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
М онитор мат ери и плода F6/F6 Express  предназначается для применения в электромагнитной 
обстановке, определенной*йиже. Покупатель или пользователь монитора матери и плода F6/F6  
Express  должен обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на 
помехоустой­
чивость
Испытател ьпы й 
уровень по 
IEC/EN 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная 
обстановка — указания
Электроста­
тический 
разряд (ЭСР) 
IEC 61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд 
± 8 кВ — воздушный  
разряд
± 6 кВ —
контактный разряд 
± 8 кВ — воздушный 
разряд
Полы помещения должны быть 
выполнены из дерева, бетона 
или керамической плитки. Если 
полы покрыты синтетическим 
материалом, то относительная 
влажность воздуха должна 
составлять не менее 30 %.
Наносе кундные 
импульсные 
помехи 
IEC 61000-4-4
± 2 кВ для линий 
электропитания
± 2 кВ для линий 
электропитания
Характеристики сети 
электропитания должны 
соответствовать стандартным 
параметрам электрической 
сети для промышленных или 
медицинских учреждений.
ш.-, i v* ■ - U6
**1 -„А» I • v 5.fd


--- стр. 303 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
гикросекундные 
ульсные 
|помехи большой  
энергии 
IEC 61000-4-5
± 1 кВ при подаче 
помех по схеме 
«провод-провод» 
± 2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
«провод-земля»
± 1 кВ при подаче 
помех по схем» 
«провод-провод» 
± 2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
«провод-земля»
' ЗЬриоеристики сети  
зижгропктания должны 
««штствовать стандартным  
шршетрам электрической  
для промышленных или 
«ашинских учреждений.
Магнитное поле 
(50/60 Гц) 
промышленной 
частоты 
IEC61000-4-8
3 А/м 3 А/м
{ Напряженность магнитного поля 
промышленной частоты должна 
соответствовать стандартным 
'дракгеристикам сети 
эшсгропитания промышленных 
гав медицинских учреждений.
Динамические 
изменения 
напряжения 
электропитания 
IEC 61000-4-11
< 5% U„
(провал напряжения 
>95% U„) 
в течение 
0,5 периода
40% O'*
(провал напряжения 
60% UH)
в течение 5 периодов 
70% U„
(провал напряжения 
30% UH) 
в течение 
25 периодов
< 5% U„
- -(провал напряжение  
>95% U„) 
в течение 5 с
< 5% U„
(провал напряжения 
>95% U„) 
в течение 
0,5 периода
40% UH
(провал напряжения 
60% U„)
в течение 5 периодов 
70% U„
(провал напряжения 
30% UH) 
в течение 
25 периодов
<5%UH
(провал напряжения 
>95% UH) 
в течение 5 с
Характеристики сети 
электропитания должны 
соответствовать стандартным 
параметрам электрической 
сети для промышленных или 
медицинских учреждений. 
Если пользователю монит ора  
мат ери и плода F6/F6 Express  
требуется непрерывная работа 
в условиях возможных 
прерываний сетевого 
напряжения, рекомендуется 
обеспечить питание монит ора  
мат ери и плода F6/F6 Express  
от батареи или источника 
бесперебойного питания.
ПРИМЕЧАНИЕ: U„ — это уровень напряжения электрической сети до момента подачи  
испытательного воздействия.
3 Помехоустойчивость — для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не относящихся к  
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
-117-


--- стр. 304 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)  
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
................................................*...........----- ШММММШИМИИММЯММММИ1И.......■.................................. ~ ~  ~ ■  я ;
'онитор мат ери и плода F6/F6 Express щ еж т яат ет т  т » применения в электромагнитной 
бстановке, определенной ниже. Пок> гатил* ш ш «шшдопеаь монит ора мат ери и плода  
F6/F6 Express  должен обеспечить его пршкжеме » %шзжтюй электромагнитной обстановке.
Испытание
на
помехоусто
й-
чивость
Кондуктивн 
ые помехи,  
наведенные 
радиочас­
тотными 
электромаг­
нитными 
полями 
IEC
61000-4-6
Радиочастот
ное
элекгромагн
ит-
ное поле 
IEC
61000-4-3
Испытательный 
уровень по 
IEC/EN 60601
3 В  ср.ка.
В полосе от  
150 кГц до 
80 МГц
ЗВ/м
в полосе от 
80 МГ ц до 
2,5 ГГц
Уровень
соответк:- : 1 мжтромагннтная обстановка — указания
3 ВЯ?.**
3 В/м
?кск»ж между используемыми мобильными  
р$дюш. 1ефонными системами связи и любым 
TwwfflsroM монитора матери и плода F6/F6  
Ехргет аасаочая кабели, должно быть не меньше 
' р£жттхушого  пространственного разноса, 
i «отормй ржхчшътвается в соответствии с
мм ниже выражением применительно 
. * частоте передатчика.
Ра>шм«эуемый пространственный разнос
I ^  =  Г —
; К
Ш
*5
4 р в полосе от 80 до 800 МГц
J
I 7
1 т
Iе».
4 р В полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц
Гае Р—номинальная максимальная выходная 
мощность (Вт), установленная изготовителем,  
и d рекомендуемый пространственный разнос
См).
Напряженность электромагнитного поля, 
создаваемого стационарными 
радиопередатчиками, по результатам 
наблюдений за электромагнитной обстановкой^ 
должна быть ниже, чем уровень соответствия в 
каждой полосе частотЬ).
Помехи могут иметь место вблизи  
оборудования, маркированного знаком:
((«))
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение  
напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение  
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.


--- стр. 305 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)  
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Напряженность электромагнитного поля, создаваемого стационарными радиопередатчиками, 
кими как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных  
ередвижных радиостанций, любительскими радиостанциями, станциями радиовещания в  
апазонах AM и FM и телевещания, не может быть определена теоретическими методами с  
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения  
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения монитора матери и плода  
F6/F6 Express  превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за  
работой монитора матери и плода F6/F6 Express  с целью проверки его нормального  
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального  
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как  
переориентировка или перемещение монитора матери и плода F6/F6 Express.  
b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
4 Рекомендуемый пространственный разнос
Рекомендуемый пространственный разнос между 
портативными и подвижными средствами радиосвязи и
монит ором плода F6/F6 Express
М онитор мат ери и плода F6/F6 Express  предназначается для применения в электромагнитной 
обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или  
пользователь монит ора мат ери и плода F6/F6 Express  может избежать влияния электромагнитных 
помех, обеспечив минимальны^ пространственный разнос между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами свйзи (передатчиками) и монитором мат ери и плода F6/F6 Express , 
как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика
(W)
Пространственный разнос (м) в зависимости от частоты передатчика
В полосе от 150 кГц до 
80 МГц
Лш\ЩрU  J
В полосе от 80 до 
800 МГц
а.\Щ/рЛ.
В полосе от 800 МГц до 
2,5 ГГц
aJEbpА.
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,3
100 12 12 23
- 119-


--- стр. 306 ---
определении рекомендуемых значений пространственного разноса d в метрах (м) для  
редатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в  
введенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах 
т), указанную в документации изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации применимы не во всех случаях. На распространение  
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. *  1  2
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
Приложение 4 Ограничения ультразвукового мониторинга
1 Принцип действия ультразвука
При столкновении ультразвуковых волн с каким-либо объектом образуется эхо-сигнал. Если объект  
движется к источнику звука, частота эхо-сигнала увеличивается. Если объект движется от источника звука, 
частота эхо-сигнала уменьшается. Это называют «эффектбм Доплера». В 1960-е годы ультразвуковой  
метод впервые использовали для медицинской диагностической визуализации.
Процедура ультразвукового исследования заключается в наложении маленького устройства, называемого  
датчиком, на кожу пациента возле исследуемой области. Ультразвуковой датчик объединяет в одном  
устройстве функции излучения и приема ультразвука. Этот датчик создает поток неслышимых  
высокочастотных звуковых волн, которые проникают в тело и отражаются от внутренних органов. Он  
улавливает звуковые волны (или эхо-сигнал), отраженные от внутренних структур и контуров органов. В  
результате движения органов возникает эффект / 'оплера, и это движение можно измерить и описать путем 
измерения эхо-сигнала.
При мониторинге плода ультразвуковой датчик создает поток звуковых волн, который проникает в  
брюшную полость матери и отражается от сердца плода. Затем датчик принимает эхо-сигналы и передает  
их в монитор, которые преобразует сигнал в щук сердцебиения плода и кривую частоты сердечных  
сокращений плода.
Поэтому расположение датчика имеет важное значение для ультразвукового мониторинга сердца плода.
2 Артефакты при мониторинге сердца плодя
(1) Как возникает артефакт?
Датчик обнаруживает отраженные от сердца пло 
обнаружить звуковые волны, отраженные о  
обработаны монитором. В результате может вози 
Артефакты, если их неправильно интерпрети]  
оперативных вмешательств, либо не позволь  
определить необходимость оперативного вмеша в
в звуковые волны, или эхо-сигнал. Однако датчик может 
кровеносных сосудов матери, которые тоже будут  
; к путь артефакт.
!ть, могут вынудить врачей на выполнение ненужных  
им обнаружить патологическое состояние плода и
льства.
Наиболее распространенными артефактами являться удвоение и уменьшение вдвое.
(2) Удвоение:
Когда ЧССП опускается до 120 уд./мин или  
расстоянии друг от друга, и поэтому монил  
сокращения за два отдельных сердечных с<  
сокращения, удвоенная по сравнению с фа к  
сердцебиения и брадикардии, проявляющих^  
фактической, кривую.
ниже, диастола и систола оказываются на большом  
может ошибочно принять эти две фазы сердечного  
•пцения. В результате получается кривая сердечного  
покой. Это часто случается при сильном замедлении  
в резком переходе на удвоенную, по сравнению с
- 120-


--- стр. 307 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
/  Руководство по эксплуатации F6, F6 Express
| .7V't ,h4 1
T v
_!
1 1 1
u.
шш
'.У '
Е
щ .
:А-
- т S — -tv~
•—
в
№V Bт
ж
иКя■
тшщ
■
жшр|§ - ,
ншиШ ШL2
£ : :а
НаКж
■ iili i i l i l
_Л
V W
_  _ 7 Л
ш . _1 _/
*  i
—
J д
, ,
х
л
%.
12г_Ч V
х г
С"""""
.х Д/ 1~г ' Л. A
Н т*ш1__
— _ ......■ —£
— -
_____,...А.. . Г Д 1
■  V
% Ш-“-С 'Г У
____Л ,____
(3) Уменьшение вдвое:
Когда ЧССП поднимается до 180 уд./мин или в5 ие, монитор может ошибочно принять два отдельных  
сердцебиения за диастолу и систолу одного се\ -.'биения. В результате получается кривая сердечного  
сокращения, в два раза меньшая по сравнению с тической. Это часто случается во время тахикардии и  
проявляется в резком переходе на кривую, в два ч меньшую фактической. Врачи могут принять это за  
«замедление», У ,
LU
| г
30-JU
-'ГУ
*W4—
■
КШ
■
ж
ш
I i s o l —
ё
S i £
К
—
—
la
Уu"~^
t
Л ....ии
riU U -
I1on
1
ои—
.....1......1
,1 , г 1 И L_i -X S J -г : | iE 1
'г Г w
.L
40
___1  ..
*7 1 л 4 ДZ — f..“NV i/1
__A__1
Тем не менее, звук сердечных сокращений из дш мика монитора остается надежным индикатором, даже  
в случае удвоения или уменьшения вдвое.
В случае обнаружения внезапных изменений ба; »й линии следует прибегнуть к стетоскопии.
Если амниотическая мембрана достаточно ра к та, и шейка матки достаточно раскрыта, попробуйте  
воспользоваться спиральным электродом, чтобы г лучить точное значение ЧССП, используя прямую ЭКГ  
плода в качестве источника сигнала.
(4) Неустойчивые кривые/вы падение
Когда сердце плода частично уходит с траектории ультразвуковой волны, датчик принимает смешанные
- 121 -


--- стр. 318 ---
EEDAN
APPROVED BY
General Manager
biM-C k t^ L
« » OUbfXtAJ 2017
Монитор фетальны 
(монитор матери и пл
Руководство по э
(Модель: F9, F9 Express)


--- стр. 319 ---
Содержание
APPROVED BY..................................................................................................................-1-
1. Использование и примечания по безопасности...................................................................6
1.1 Назначение..................................................................................................................................6
1.2 Инструкции по безопасной эксплуатации...........................................................................6
1.3 Указания по безопасности при работе с ультразвуком.....................................................7
1.4 Меры безопасности....................... 7
1.5 Характеристики......................................................................................................................12
2.0писание функций и инструкции по эксплуатации...........................................................24
2.1 Открытие и проверка упаковки...........................................................................................24
2.2 Обзор.........................................................................................................................................24
2.2.1 Клавиши.......................................................................................................................26
2.2.2 Индикаторы.................................................................................................................27
2.3 Описание принадлежностей.................................................................................................31
2.4 Экран.........................................................................................................................................32
2.4.1 Основной экран..........................................................................................................32
2.4.2 Экран настройки........................................................................................................35
2.4.3 Сенсорный экран.......................................................................................................36
2.5 Установка батареи...................................................................................................................37
2.6 Установка монитора...............................................................................................................38
2.7 Подсоединение шнура питания...........................................................................................38
2.8 Классификация сигналов тревоги.......................................................................................38
2.8.1 Звуковой сигнал тревоги.........................................................................................39
2.8.2 Визуальные сигналы тревоги ................................................................................40
2.8.3 Выбор формы отображения тревоги ...................................................................41
2.8.4 Изменение громкости сигнала тревоги..............................................................41
2.8.4 *Выбор длительности отключения звука тревоги .........................................41
2.8.5 Выбор задержки потери сигнала..........................................................................41
2.8.5 ‘Просмотр сигналов тревог ...................................................................................41
2.8.6 Действия при возникновении тревог ..................................................................43
2.8.7 Проверка сигналов тревоги ...................................................................................43
2.8.8 Настройки по умолчанию сигналов тревог по пациенту .................................43
2.9 Печать........................................................................................................................................46
2.9.1 Включение и выключение автоматического запуска печати ......................47
2.9.2 ‘Выбор скорости бумаги.........................................................................................47
2.9.3 ‘Изменение таймера печати...................................................................................48
2.9.4 Включение и выключение самопроверки печати...........................................48
2.9.5 Изменение громкости сигнала завершения печати.........................................48
2.9.6 Общие сведения о бумажной распечатке...........................................................48
2.10 Подготовка к мониторингу................................................................................................49
2.10.1 Включение..................................................................................................................51
2.10.2 Проверка бумаги самописца ................................................................................51
2.11 Регулировка угла экрана.....................................................................................................53
2.12 Установка даты и времени..................................................................................................54
2.13 Подключение датчиков.......................................................................................................54
2.14 Размещение принадлежностей в держателе....................................................................54
2.15 Регулировка громкости.......................................................................................................55
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
______________________Руководство по эксплуатации F9, F9 Express_____________________
-2-


--- стр. 320 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода) 
_____________________Руководство по эксплуатации F9, F9 Express___________________
2.16 Мониторинг плода................................................................................................................56
2.16.1 Мониторинг ЧССП с помощью ультразвука .................................................56
2.16.2 Мониторинг ЧССП с помощью ПЭКГ.............................................................60
2.16.3 Мониторинг ЧССП двойни...................................................................................63
2.16.4 Внешний мониторинг сократительной деятельности матки ....................64
2.16.5 Внутренний мониторинг сократительной активности матки ..................65
2.16.6 Мониторинг движения плода ..............................................................................69
2.17 *Начало мониторинга..........................................................................................................71
2.17.1 *Ввод сведений о матери (данных матери)......................................................71
2.1В Просмотр данных мониторинга плода (F9)....................................................................72
2.18.1 Кривые........................................................................................................................72
2.19 Числовые значения...............................................................................................................78
2.19.1 Изменение положения окна числовых значений (F9) ..................................80
2.20 Сообщения тревог при мониторинге плода ...................................................................81
2.21 Мониторинг матери (F9 Express).......................................................................................83
2.21.1 Мониторинг ЭКГ матери.......................................................................................83
2.21.2 Мониторинг SpO* матери......................................................................................85
2.21.3 Мониторинг ЧСС матери......................................................................................88
2.21.4 Мониторинг нАД матери.......................................................................................89
2.21.5 Мониторинг температу ры матери ...................  94
2.22.0тображение мониторинга матери (F9 Express)............................................................95
2.22.1 *Режим отображения..............................................................................................95
2.22.2 Кривые мониторинга матери ..............................................................................97
2.22.3 Список основных параметров жизнедеятельности матери .......................98
2.22.4 Числовые значения..................................................................................................98
2.22.5 Сообщения тревог при мониторинге матери ...............................................100
2.23 Система телеметрии плода FTS-3.1...................................................................................104
2.23.1 Краткое введение...................................................................................................104
2.23.2 Указания по установке........................................................................................107
2.23.2.2 Установка батареи..............................................................................................107
2.23.3 Конфигурация монитора.....................................................................................НО
2.23.4 Регулировка канала...............................................................................................ПО
2.24 После мониторинга.............................................................................................................111
2.24.1 Завершение мониторинга....................................................................................111
2.24.2 Выключение.............................................................................................................Н1
3. Комплект поставки.......................................................................................................................Ш
4. Техническое обслуживание......................................................................................................112
4.1 Техническое обслуживание л..............................................................................................112
4.1.1 Техническое обслуживание — проверка...........................................................112
4.1.2 Техническое обслуживание монитора и базовой станции ..........................113
4.1.3 Техническое обслуживание датчиков(в том числе беспроводных) ........113
4.1.4 Хранение бумаги для самописца .........................................................................113
4.1.5 Чистка самописца....................................................................................................113
4.1.6 Техническое обслуживание батареи...................................................................113
5. Санитарная обработка..............................................................................................................114
5.1 Чистка.......................................................................................................................................П5
5.1.1 Чистка монитора и базовой станции..................................................................115
5.1.2 Чистка принадлежностей......................................................................................116
5.2 Дезинфекция...........................................................................................................................118
-3-


--- стр. 321 ---
5.3 Стерилизация........................................................................................................................118
Сведения о маркировке и упаковке.........................................................................................119
7. Условия хранения, транспортирования и эксплуатации..............................................120
8. Устранение неполадок..............................................................................................................120
8.1 Нет изображения..........................................................................................................120
8.2 Шум...................................................................................................................................121
8.3 Ошибка самописца.....................................................................................................121
8.4 Неполадка ультразвукового мониторинга ЧССГ1 ...........................................121
8.5 Неполадки с мониторингом ЧСС с помощью ПЭКГ........................................122
8.6 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки (внешний
мониторинг) ..............  122
8.7 Неполадки с мониторингом сократительной деятельности матки (внутренний
мониторинг).........................................................................................................................122
8.8 Большие помехи сигнала ЭКГ или толстая изолиния...................................124
8.9 Нет результатов нАД и SpC > 2....................................................................................124
8.10 Сгоревшие предохранители...................................................................................125
8.11 Система телеметрии плода FTS-3........................................................................125
9. Гарантия..........................................................................................................................................127
10. Контактная информация..........................................................................................................127
Н.Сведения об утилизации............................................................................................................128
Приложение 1Сведения для оформления заказов..................................................................129
Приложение 2 Интенсивность и безопасность ультразвука...............................................131
1 Ультразвук в медицине...........................................................................................................131
2 Безопасность ультразвука и принцип ALARA...................................................................131
3 Пояснение к М1/Т1...................................................................................................................131
3.1 Ml (Механический индекс)......................................................................................131
3.2 Т1 (тепловой индекс)...................................................................................................131
3.3 Погрешность измерений............................................................................................132
4 Заявление о разумном использовании.................................................................................132
5 Литература по акустической мощности и безопасности.....................................................132
6 Список параметров выходной акустической мощности датчика..................................132
1 Проверка проводного датчика...................................................................................132
2 Проверка беспроводного датчика .............................................................................133
Приложение 3 Сведения об ЭМС — Руководство и декларация изготовителя ..........134
1 Помехоэмиссия — для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ.......................................134
2 Помехоустойчивость — для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ ............................134
3 Помехоустойчивость — для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не относящихся к
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ................................................................................................135
4 Рекомендуемый пространственный разнос........................................................................136
Приложение 4 Ограничения ультразвукового мониторинга .............................................137
1 Принцип действия ультразвука.............................................................................................137
2 Артефакты при мониторинге сердца плода........................................................................138
3 Выходной звук и показание на экране.................................................................................139
Приложение 5 Подключение системы телеметрии Т840 .........................................................1
1 Подключение системы телеметрии Т840..............................................................................1
-4-
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express


--- стр. 322 ---
2 Мониторинг ЧСС с помощью беспроводных датчиков ............................................
3 Помехоустойчивость —для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не относящихся к
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
_____________Руководство по эксплуатации F9, F9 Express______________
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ.....................................................................................................2
4 Рекомендуемый пространственный разнос...........  4
Приложение 3 Ограничения ультразвукового мониторинга................................................4
1  Принцип действия ультразвука.................................................................................................4
2 Артефакты при мониторинге сердца плода............................................................................5
3 Выходной звук и показание на экране.....................................................................................6
ь
ц
V
щ*■$
-5-


--- стр. 323 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
использование и примечания по безопасности __ _ ___
ВНИМАНИЕ!
Согласно федеральному закону США. продажа данных устройств разрешена только врачам или по их 
предписанию.________
п р и м е ч а н и е " ”  ~  =  “
1 Чтобы обеспечить безопасность оператора и пациентки, прочитайте до конца эту главу, прежде чем  
приступать к работе с системой.
2 Настоящее ру ководство охватывает максимальну ю конфигурацию. Поэтому; в зависимости от 
заказанной модели, в ней могул отсутствовать некоторые описываемые параметры и функции.
3 Наиболее часто используемые функции помечаются звездочкой *, например. 4.8 * Просмотр сигналов 
тревог.
1.1 Назначение
ф  Монитор матери и плода F9 (называемый в дальнейшем «Е9»):
Монитор матери и плода F9 предназначен для неинвазивного и инвазивного мониторинга плода во время 
дородового обследования, родов и родоразрешения. Он рассчитан на использование только обученным и 
квалифицированным персоналом в кабинетах для дородового обследования и родильных палатах.
Монитор материи плода F9 обеспечивает возможность нестрессового тестирования беременных женщин, 
начиная с 28 недели беременности. Он позволяет осуществлять внешний мониторинг ЧССГ1 с помощью 
ультразвука и сократительную деятельность матки с помощью токодатчика (токодинамометра). Кроме 
того, он позволяет осуществлять внутренний мониторинг одной или нескольких ЧССП с помощью 
прямой электрокардиографии (ПЭКГ) и сократительной деятельности матки с помощью катетера для 
измерения внутриматочного давления (КВМД).
Монитор матери и плода F9 Express (называемый в дальнейшем «F9 Express»):
Монитор матери и плода F9 Express предназначен для мониторинга физиологических параметров 
беременных женщин во время дородового обследования, родов и родоразрешения. Он рассчитан на 
использование только обученным и квалифицированным персоналом в кабинетах для дородового 
обследования и родильных палатах.
Монитор матери и плода F9 Express предназначен для нестрессового тестирования или мониторинга 
плода беременных женщин, начиная с 28 недели беременности. Кроме того, он позволяет осуществлять 
мониторинг основных параметров жизнедеятельности матери.
Противопоказания:
Данные мониторы не предназначены для использования в отделениях интенсивной терапии, 
операционных или в домашних условиях.
1.2 Инструкции по безопасной эксплуатации 
ПРИМ ЕЧАНИЕ
В настоящем руководстве слово монитор относится к обеим моделям — F9 и F9 Express — и 
используется, когда информация касается обеих моделей.
♦  Монитор соответствует международному стандарту' по требованиям безопасности к медицинскому 
электрическому оборудованию IEC/EN 60601-1. Он является оборудованием класса I.
♦  Монитор работает в пределах указанных технических характеристик при температуре окружающей 
среды от +5 до +40 °С (от +41 до +104 °F). Температура окружающей среды, превышающая эти пределы, 
может повлиять на точность аппарата и вызвать поломку модулей и электрических цепей. Для 
обеспечения надлежащей циркуляции воздуха оставьте зазор не менее 5 см (2 дюймов) вокруг аппарата.
♦  Перед использованием необходимо проверить, что на оборудовании, кабелях и датчиках нет явных 
признаков повреждения, которые могут повлиять на безопасность пациента или возможности 
мониторинга. Обнаруженные поврежденные детааи рекомендуется заменить перед использованием.
♦  Монитор должен обслуживаться только уполномоченным и квалифицированным персоналом. В 
случае внесения изменений или выполнения ремонтных работ неуполномоченным персоналом 
изготовитель не несет ответственности за соответствие требованиям безопасности, надежность и рабочие 
характеристики. Для замены должны использоваться те же самые запчасти.
Ультразвук (ЧССП1, ЧССП2) •
Внешний ТОКО Тип BF ЯМетка движения плода (ДП)
6


--- стр. 324 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Стимулятор плода (СП)
Внутриматочное давление (ВМД)_________
Неинвазивное артериальное давление (нАД) 
Насыщение артериальной крови
КИСЛОРОДОМ (SpO;)_____________________
Тип BF, с защитой 
от дефибрилляции
Прямая электрокардиография (ПЭКГ) Тип CF
Электрокардиография (ЭКГ) 
Температура (ТЕМП)
Тип CF, с защитой 
от дефибрилляции у
Монитор, описанный в настоящем руководстве пользователя, не защищен от:
a) Влияния высокочастотных токов.
b) Помех электрохирургического оборудования.
1.3 Указания по безопасности при работе с ультразвуком
♦  Использование для плода
Монитор предназначен для непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений плода во время 
родов и родоразрешения. Клиническая интерпретация кривых сердечных сокращений плода позволяет 
диагностировать проблемы со здоровьем и осложнения у плода и/или матери.
♦  Инструкции по применению с минимальным воздействием на пациента
Акустическая мощность монитора регулируется самим монитором и не может быть изменена оператором 
во время исследования. Однако длительность воздействия полностью зависит от оператора. Методики 
исследования, описанные в данном руководстве пользователя, помогут получить максимальный объем 
диагностической информации при минимальном воздействии. Здравый клинический подход к 
мониторингу пациентов с низким уровнем риска избавит от ненужного облучения звуком.
1.5 Меры безопасности
Необходимо соблюдать предостережения и предупреждения с пометками ОСТОРОЖНО! и 
ВНИМАНИЕ!. Во избежание возможной травмы соблюдайте следующие меры предосторожности во 
время работы с аппаратом.
v г>;с- ОСТОРОЖНО!
Безопасная эксплуатация:
1. Монитор, или система телеметрии FTS-3 (в дальнейшем называемая «FTS-З»), предназначен для 
использования квалифицированными врачами или персоналом, прошедшим профессиональную 
подготовку. Перед началом работы они должны ознакомиться со всей информацией, содержащейся в 
данном руководстве пользователя.
2. Монитор не предназначен для использования в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), 
операционных или в домашних условиях.
3. Не включайте монитор, пока не подключите все кабели должным образом и не проверите их.
4. ВЗРЫВООПАСНОСТЬ. Не используйте монитор в присутствии огнеопасных анестетиков или
других материалов.
5. ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Электрическая розетка должна быть заземленной 
трехпроводной. Ни в коем случае не пытайтесь переделать трехжильную вилку под двухконтактную розетку 
Необходима розетка больничного класса. Если розетка двухконтактная, обязательно замените ее 
трехконтакгной заземленной розеткой, прежде чем присту пать к эксплуатации монитора.
6. ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не пытайтесь подсоединить или отсоединить шнур 
питания влажными руками. Прикасайтесь к шнуру питания только чистыми и сухими руками.
7. Не прикасайтесь одновременно к доступным частям немедицинского электрического оборудования и 
пациенту Не прикасайтесь к входу или выходу сигналов и пациенту одновременно.
8. Дополнительное оборудование, подключаемое к аналоговым и цифровым интерфейсам, должно быть 
сертифицировано на соответствие стандартам IEC/EN (например, стандарту IEC/EN 60950 для 
оборудования информационных технологий и стандарту IEC/EN 60601-1 по медицинскому оборудованию). 
Кроме того, все конфигу рации должны соответствовать правомерной версии стандарта по медицинским 
электрическим системам IEC/EN 60601-1-1. Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к 
входному или выходному разъему сигнала с целью формирования медицинской системы, должно
7


--- стр. 325 ---
/
/ Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
-
„•лечить соответствие требованиям правомерной версии стандарта по медицинским электрическим 
хтеча IEC/EN 60601-1-1. При любых сомнениях обращайтесь за консультацией в наш отдел 
технического обслуживания или к местному дистрибьютору. _____ ____________
9. Не превышайте максимальную допустимую нагрузку при подаче питания в систему от многоместной 
розетки.
10. ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не подключайте немедицинское электрическое оборудование, 
входящее в комплект поставки системы, напрямую к настенной розетке, если это немедицинское 
оборудование предназначено для питания от многоместной розетки с развязывающим трансформатором. В 
случае подключения к пациенту нескольких аппаратов их суммарный ток утечки может превысить пределы, 
определенные в стандарте IEC/EN 60601-1, и создать угрозу безопасности пациента. Проконсультируйтесь с 
обслуживающим персоналом.
11. Не используйте дополнительную многоместную розетку или удлинительный шнур в медицинской 
электрической системе, если они не указаны изготовителем как часть системы. Многоместные розетки, 
входящие в комплект поставки системы, должны испальзоваться только для подачи питания на 
оборудование, образующее часть системы.
12. Многоместная розетка не должна находиться на полу.
13. Не подсоединяйте к монитору никакого оборудования или принадлежностей, которые не одобрены 
изготовителем или не соответствуют стандарту 1ЕС 60601-1. Эксплуатация неодобренного оборудования 
или принадлежностей вместе с монитором не проверялась или не поддерживается, работа и безопасность 
монитора не гарантируется.
14. Не используйте одновременно этот монитор и ультразвуковое оборудование с одним и тем же 
пациентом, иначе возможно возникновение опасности ввиду наложения тока утечки. Не используйте этот 
монитор одновременно с другим подключаемым к ПАЦИЕНТУ оборудованием (например, 
кардиостимулятором или другими электрическими стимуляторами) с одним и тем же пациентом.
15. Монитор предназначен для мониторинга только одного пациента одновременно.
16. ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не снимайте крышку верхней панели во время работы, или 
когда подается электропитание.
17. Оборудование и устройства, подключаемые к монитору, должны образовывать эквипотенциальный 
контур, чтобы обеспечить эффективное заземление.
18. Подсоединяйте к устройству только принадлежности, поставляемые или рекомендуемые 
изготовителем.
19. Управление системой должно осуществляться врачом или в соответствии с его указаниями.
20. Не используйте монитор во время электрохирургии или МРТ, иначе можно нанести вред пациенту' 
или оператору.
21. От дефибрилляции защищены только рабочие части, используемые для измерения ЭКГМ, Sp02. нАД
и температуры. Во время применения дефибриллятор держите другие принадлежности подальше от 
пациента. Иначе можно вывести из строя монитор или причинить вред пациенту.______________________
22. Кабели ЭКГ, подключенные к пациенту' во время дефибрилляции, могут быть повреждены. Проверьте 
работоспособность кабелей, прежде чем снова использовать их.
23. Вблизи пациента (1,5м/6фт) запрещается использовать какое бы то ни было немедицинское 
оборудование (например, внешний притер).
24. Прежде чем подсоединять или отсоединять оборудование, обязательно выключите питание и 
отсоедините шнур питания от сетевой розетки. В противном случае возможно поражение пациента или 
оператора электрическим током или иная травма.
25. ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ. Не подключайте к многоместной розетке, от которой 
питается данная система, электрическое оборудование не из комплекта поставки системы.
26. Используемые детали и принадлежности должны удовлетворять требованиям применимых 
стандартов безопасности серии IEC 601, и/или конфигурация системы должна удовлетворять требованиям 
стандарта по электрическим медицинским системам IEC 60601-1-1.
27. После дефибрилляции изображение на экране восстанавливается в течение 10 секунд при условии, 
что используются надлежащие электроды, которые накладываются в соответствии с инструкциями 
изготовителя.
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
8


--- стр. 326 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
^лежащий мониторинг:
/. Необходимо установить сигналы тревоги, соответствующие различным ситуациям с пациентом, 
/бедитесь, что звуковые сигналы могут быть активированы, когда возникает тревога.
29. Не выполняйте измерения нАД у пациентов, страдающих серповидноклеточной анемией, или в случаях, 
когда имеются или могут возникнуть повреждения кожи.
30. Принятие клинических решений на основе выходных данных устройства оставляется на усмотрение 
поставщика медицинских услуг.
31. Не помещайте датчик на конечности с артериальным катетером или венозным шприцем.
32. Запрещается накладывать манжету на конечность, в которую производится внутривенное вливание 
или вставлен катетер. Это может привести к повреждению тканей вокруг катетера вследствие замедления 
или блокировки вливания во время нагнетания воздуха в манжету.
33. Одноразовые принадлежности предназначены только для однократного использования. После 
применения избавляйтесь от них должным образом и не используйте повторно.
34. Катетер для измерения внутриматочного давления не предназначен и не одобрен для
эксграовулярного измерения внутриматочного давления. Попытка сделать это может привести к 
дискомфорту1  и травме матери.________________________________________________________________
ОСТОрожн—
Использование батареи:
35. Прежде чем использовать ионно-литиевую батарею (называемую в дальнейшем «батарея»), 
внимательно прочитайте ру ководство пользователя и меры безопасности.
36. Используйте батарею только в мониторе F9 или F9 Express.
37. Не меняйте полюса батареи, так как это приведет к взрыву.
38. Прежде чем пользоваться батареей, внимательно ознакомьтесь с руководством пользователя и мерами 
безопасности.
39. Не нагревайте батарею и не бросайте ее в огонь.
40. Не используйте и не оставляйте батарею вблизи огня или в других местах, где возможна температура 
выше +60 °С (+140 °F).
41. Не погружайте, не бросайте и не смачивайте батарею в воде/морской воде.
42. Запрещается нарушать целостность аккумулятора: не протыкайте его острыми предметами, например 
иглой. Не подвергайте батарею сильным ударам: не бейте по ней молотком, не наступайте на нее и не 
роняйте. Не разбирайте батарею и не изменяйте ее конструкцию.
43. Не замыкайте накоротко батарею, соединяя разъем ее провода или гнездо с помощью металлических 
предметов или припоя.
44. При попадании протекшей из батареи жидкости на кожу или одежду сразу же тщательно смойте ее 
чистой водой.
45. При попадании протекшей из батареи жидкости в глаза не трите их. Тщательно промойте их чистой 
водой и немедленно обрати тесь за помощью к врачу.
46. Во избежание возгорания немедленно уберите батарею в случае обнаружения утечки или 
неприятного запаха.
47. Батарея не подлежит дальнейшей эксплуатации, если во время работы, зарядки или хранения она 
слишком сильно нагревается, меняет цвет и форму, издает запах или работает в неправильном режиме. 
Держите ее в отдалении от монитора.
48. Извлекайте батарею и храните ее в прохладном и сухом месте, если монитор не планируется 
использовать в течение длительного времени.
49. Выньте из розетки шнур монитора, прежде чем устанавливать или извлекать батарею.
50. Не подсоединяйте батарею напрямую к электрической розетке или прикуривателю.
51. Срок службы батарей ограничен. Если монитор работает от батареи значительно меньше, чем обычно, 
значит, истекает срок службы батареи. Замените батарею новой с такими же техническими 
характеристиками, что и у батареи, поставляемой или рекомендуемой изготовителем.
52. Если батарея хранится отдельно и не используется в течение длительного времени, то ее 
рекомендуется подзаряжать не реже одного раза в 6 месяцев, чтобы не допустить чрезмерной разрядки.
ОСТОРОЖНО!
Кроме того, при использовании системы телеметрии плода FTS-3 обращайте внимание на следующие 
предостережения: _


--- стр. 327 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Управление системой должно осуществляться врачом или в соответствии с его указаниями.
*  ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ГОКОМ. Базовая станция и датчики для одного пациента должны 
/вбегать от одного источника питания, и этот источник не должен меняться.
55. Необходимо проводить периодические проверки фу нкционирования системы.
56. Не перемещайте включенную систему и не погружайте ее в жидкость.
57. Периодически проверяйте состояние датчика, кабеля и базовой станции. В случае повреждения 
датчиков не используйте их в воде и выполняйте их своевременный ремонт.
58. Если датчик подвергался ударам, проверьте крышку на герметичность и наличие повреждений. В 
случае сомнений обратитесь к изготовителю или его региональному представителю.
59. Если батарея базовой станции хранится отдельно и не используется в течение длительного времени, 
то ее рекомендуется подзаряжать не реже одного раза в 6 месяцев, чтобы не допустить чрезмерной 
разрядки.
60. Батарею беспроводного датчика должен заменять специалист по техническому обслуживанию,
уполномоченный компанией EDAN.___________________________________________________________ *  1  1 1
ВНИМАНИЕ!..................... ...
1. Обращайтесь за обслуживанием к квалифицированному персоналу.
2. Поддерживайте чистоту в помещении. Избегайте вибрации. Оберегайте от едких медикаментов, пыли, 
высокой температуры и влажности.
3. При установке устройства в шкафу обеспечьте достаточную вентиляцию, доступ для обслуживания и 
пространство для соответствующей визуализации и работы.
4. Не эксплуатируйте устройство, если оно сырое или влажное из-за конденсации и пролития жидкости. 
Старайтесь не использовать оборудование сразу после того, как его занесли с холода в теплое и влажное 
помещение.
5. Не стерилизуйте систему или любые принадлежности в автоклаве или газом.
6. Перед чисткой выключите систему. Чистка заключается в удалении всей пыли с наружной 
поверхности оборудования с помощью мягкой кисточки или ткани.
7. Водонепроницаемы только чувствительный элемент и кабель ультразвуковых датчиков и 
гокодатчиков. Следите за тем. чтобы никакая жидкость не проникла в вилку датчика.Электромагнитные 
помехи. В месте установки система не должна подвергаться воздействию источников сильных 
электромагнитных помех, таких как устройства КТ. радиопередатчики, базовые станции мобильной 
телефонной связи и т. д. Даже в случае, если другие приборы соответствуют требованиям местных стандартов 
по излучениям, помехи могут повлиять на работу монитора или FTS-3.
8. Электромагнитные помехи. Во время мониторинга не пользуйтесь поблизости мобильными 
телефонами.
9. Электромагнитные помехи. Параметры плода, особенно результаты УЗИ и ЭКГ, являются 
чувствительными измерениями с участием малых сигналов, и оборудование для мониторинга содержит 
очень чувствительные предварительные усилители с высоким коэффициентом усиления. Уровни 
защищенности от электромагнитных РЧ-полей и помех, наведенных РЧ-полями, подлежат 
технологическим ограничениям. Чтобы избежать ошибок измерений вследствие воздействия внешних 
электромагнитных полей, рекомендуется избегать использования источников электромагнитного 
излучения в непосредственной близости от этих измерений.
10. Электромагнитные помехи. Монитор или система FTS-3 не должны устанавливаться вплотную к 
другим устройствам или в одной приборной стойке с ними, если не указано иное.
11. Электромагнитные помехи не являются уникальными для этой системы, но характерны для любого 
оборудования для мониторинга плода, используемого в наши дни. Это происходит из-за использования очень 
чувствительных предварительных усилителей с высоким коэффициентом усиления,, необходимых для 
обработки малых физиологических сигналов от пациента. Среди различных систем мониторинга, уже 
находящихся в клиническом использовании, помехи от источников электромагнитного излучения редко 
являются проблемой.
12. Стерильность нельзя гарантировать, если упаковка фетального спирального электрода нарушена или 
вскрыта.
13. Фетальный спиральный электрод стерилизован гамма-излучением. Не стерилизуйте повторно.
14. По истечении срока службы устройство и многоразовые принадлежности можно вернуть 
изготовителю для переработки или правильной утилизации.
15. Если контакты батареи загрязнились, протрите их сухой тканью перед использованием батареи..........~ ~  —  ................................................................................“ '
10


--- стр. 328 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9. F9 Express
■По истечении срока службы устройство и принадлежности необходимо утилизировать в соответствии 
«местными нормативами. Также их можно вернуть продавцу или изготовителю для переработки или 
Дтеветствующей утилизации. Аккумуляторы являются опасными отходами. ЗАПРЕЩАЕТСЯ 
выбрасывать их вместе с бытовым мусором. По завершении срока службы аккумуляторов сдайте их в 
соответствующие пункты сбора отработанных батарей для переработки. За подробными сведениями о 
переработке этого изделия или аккумуляторов обращайтесь в местный государственный орган или 
магазин, продавший изделие.
Кроме того, при использовании системы телеметрии плода FTS-3 обращайте внимание на следующие 
предупреждения:
17. Беспроводные датчики IPX8 являются водонепроницаемыми, но базовые станции следует оберегать 
от попадания воды и конденсата. Конденсат может попасть в систему при перевозке в условиях высокой 
влажности или низких температур.
18. При мытье ремня температура воды ие должна превышать +60 °С (+140 °F).
19. Использование дополнительных принадлежностей, датчиков и кабелей, не предусмотренных 
производителем, может привести к повышению уровня электромагнитного излучения или снижению 
помехоустойчивости системы.
20. Данное оборудование генерирует, использует и излучает радиочастотную энергию и. если оно 
установлено и используется не в соответствии с его документацией, может вызвать помехи радиосвязи.
21. Во время зарядки, использования и хранения батареи держите ее подальше от предметов и 
материалов, накапливающих статический электрический заряд.
22. Если контакты батареи загрязнились, протрите их сухой тканью перед использованием батареи.
23. Рекомендуемая температу ра при зарядке батареи составляет 0—40 °С. Не нарушайте этот 
температурный диапазон.
24. Срок службы батарей ограничен. Если FTS-3 работает от батареи значительно меньше, чем обычно, 
значит, истекает срок службы батареи. Свяжитесь с изготовителем и замените батарею новой с такими же 
техническими характеристиками, что и у батареи, поставляемой или рекомендуемой изготовителем.
25. Извлекайте батарею из базовой станции и храните ее в прохладном и сухом месте, если систему не 
планируется использовать в течение длительного времени.
26. Извлекайте батарею из датчика по окончании срока ее службы.
27. При установке и извлечении батареи внимательно прочтите данное руководство пользователя.


--- стр. 329 ---
Характеристики
следующей таблице перечислены измерения, которые можно проводить с помощью мониторов F9 и F9
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
1
N .
Модель
Измерение
С , .... 5
F9 F9 Express
Одна ЧСС V V
Двойная ЧСС V V
ТОКО V V
ДП V V
АДП V V
пэкг/вмд Доп. Доп.
экгм X V
нАД X V
Sp02M X V
Темп. X V
ПРИМЕЧАНИЕ: V =  Стандартная функция Доп. =  Дополнительная функция х =  
Отсутствует
Физические характеристики
Монитор
Размеры и вес
Размер
(глубинахширинахвысота): 347 х 330 х 126 мм
Вес: F9: приблиз. 5.5 кг 
F9 Express: приблиз. 6,3 кг
Источник питания
Рабочее напряжение: 100—240 В~
Рабочая частота: 50/60 Гц
Входная мощность: ПО В-А
Батарея: 14,8 13/4400 мА ч
Соответствие стандартам
F9; ШС 60601-1:2005, EN 60601-1:2006,
IEC 60601-1-2:2007, EN 60601-1-2:2007. IEC/EN 60601-2-37 
F9E: IEC 60601-1:1988+А1:1991 + А2:1995,
EN 60601-1:1990+А1:1993+А2:1995, IEC60601  -1 -2:2001+А1:2004, 
EN 60601-1-2:2001+А1:2006, IEC/EN 60601-2-37,
IEC/EN60601-2-27, IEC/EN 60601-2-30, IEC/EN 60601-2-49, EN 
ISO 9919, EN 1060-1, EN 1060-3,
EN 12470-4, ANSI/AAM1 SP10, AAMI/ANSI EC13
Тип защиты от поражения 
электрическим током Оборудование класса I с внутренним источником питания
Степень защиты от 
поражения электрическим 
током
ЧССП1, ЧССП2. TOKO. ДП, ВМД
Sp02, нАД
ПЭКГ
BF
BF (защита от 
дефибрилляции)
12


--- стр. 330 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
ЭКГ. ТЕМП CF
CF (зашита от
дефибрилляции)'----
Степень защиты от вредного 
воздействия в результате 
проникновения воды
Основной блок:
IPX 1, защищен от вертикально падающих капель воды 
(если лоток самописца закрыт и монитор не установлен 
на стену вертикально)
УЗ-ЛГОКО-датчики: IPX8, защищен от 
последствий длительного погружения в воду 
Другие принадлежности: без защиты от проникновения 
жидкости.
Степень безопасности в присутствии 
огнеопасных газов
Оборудование не предназначено для использования в 
присутствии горючих газов
Метод дезинфекции/стерилизации Подробнее см. в настоящем руководстве пользователя
ЭМС CISPR11. группа 1, класс А
Режим работы системы Оборудование для непрерывной работы
Дисплей
Размер экрана по диагонали: 12,1”
Пикселов 800 (В) х 600 (Ш)
Интерфейс сигналов
Интерфейс RS232 (DB9 или D-Sub), интерфейс RJ45
>У
i
* t\
111
щ
'у
13


--- стр. 331 ---
I
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, Р9 Express
#4
лнигразву коной датчик
, Длина кабеля: 2,5 м
f
| Вес: 190 г
Размер: 88 х 35 мм
Токодатчнк
Длина кабеля: 2,5 м
Вес: 180 г
Размер: 88 х 35 мм
Дистанционный маркер событии
Длина: 2.5 м
Вес: 56 г
ЭКГ
Длина кабеля: 3 м
Вес: 213 г
Sp02
Дшна кабеля: 2,4 м
Вес: 68 г
нАД
Длина кабеля: 3,3 м
Вес: 194 г
Темн.
Длина кабеля: 3 м
Вес: 55 г
Рабочие характе9ИСТИКИ
Методика: Ультразвуковой импульсный доплер с 
автокоррекцией
Ультразвук Частота повторения импульсов: 2 кГц
Длительность импульса: 92 мкс
Частота ультразвука: (1,0±10 %) МГц
Ультразвук Диапазон УЗ сигналов: 3,5 uV Vpp—350 uV Vpp
р-<1 МПа
14


--- стр. 332 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
р*------------
/1 > ь<10 мВт/см2
ж /S p(a <100 мВт/CM2
Isata<20 мВт/CM "
Isppa J<190 Вт/см-
IS pta ?<94 мВт/см:
Макс, выходная мощность <15 мВт
Эффективная область излучения: 942 мм" ± 15%
Диапазон измерения ЧССП: 50—240 уд./мин
Разрешение: 1  уд./мин.
Точность: ±1 уд./мин
Диэлектрическая плотность: 4000 В ср.кв.
Методика: Обнаружение интервала между пиками
Диапазон измерения Д4ССП: 30—240 уд./мин
Разрешение: 1 уд./мин.
Точность: ±1 уд./мин
ПЭКГ
Входной импеданс: > 1  ОМ (дифференциальный режим. 
DC50/60 Гц)
Входной импеданс: > 20М (синфазный режим)
'Ъэффициент ослабления 
синфазного сигнала (CMRR): >110 дБ
Шум: <4 мкВп
Допустимое отклонение 
напряжения на коже: ±500 мВ
Входное напряжение плода: 20 мкВп—3 мВп
Диапазон ТОКО: 0—100%,
Нелинейная ошибка: ±10%
токо
Разрешение: 1  %
Режим обнуления:
Автоматический (значение ТОКО 
становится нулевым или ниже, и это длится 
30 секунд)/Вручную
Диэлектрическая плотность: 4000 В ср.кв.
Диапазон давления: 0—100 мм рт. ст.
Чувствительность: 5 мкВ/В/мм рт. ст.
вмд Нелинейная ошибка: ±3 мм рт. ст.
Разрешение: 1  %
Режим обнуления: Автоматический/ручной
Движение плода
15
)
!
i
И
и
I
Ц
я!


--- стр. 333 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
.ггодика: Ультразвуковой импульсный доплер
: Режим ДО Автоматический/ручной
Режим АРМ Тренд или метка
Диапазон
отображения 0-999
/
ЭКГ
Диапазон измерения ЧСС: 30—240 уд./мин
Диапазон входного сигнала: ±8 мВ РР
Точность измерения ЧСС: ±2 уд./мин
Кривая ЭКГ: Ручное управление отображением 
кривой ЭКГ
Отсоединение электродов 
ЭКГ: Автоматическое обнаружение
Ток утечки на пациента 
(предельный)
Нормальное Условие 
состояние единичного
нарушения
пост, ток 10 мкА 50 мкА 
перем. ток 10 мкА 50 мкА
Дополнительный ток в цепи 
пациента (предельный)
Нормальное Условие 
состояние единичного
нарушения
пост, ток 10 мкА 50 мкА 
перем. ток ЮмкА 50 мкА
Импеданс дифференциального 
входа >5 МОм
Чувствительность дисплея 2,5 мм/мВ (х0,25). 5 мм/мВ (х0.5). 10 мм/мВ 
(х 1), 20 мм/мВ (х2), АВТО усиление
Скорость развертки: 25 мм/с
Допустимое отклонение 
разности потенциалов при 
смещении электрода
±500 мВ
Вспомогательный ток 
(обнаружение отсоединения 
отведений)
Активный электрод: <100 нА 
Референтный электрод: <900 нА
Точность и
реакция на неровный
реж.
Согласно стандарту ANSI/AAM1 ЕС 13-2002 
разд. 4.1.2.1 е)
Значение ЧСС отображается после 
20-секундного периода стабилизации: 
Желудочковая бигеминия: 80 уд ./мин 
Медленная альтернирующая желудочковая 
бигеминия: 60 уд./мин 
Быстрая альтернирующая 
желудочковая бигеминия: 120 уд./мин 
Двунаправленные систолы: 90 уд./мин
16


--- стр. 334 ---
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express §§•"------------------------------------------------------------------------------------------
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
1
Время реакции на изменение 
ЧСС
Диапазон ЧСС: 80—120 уд./мин 
Диапазон: 7-8 с (в среднем: 7,5 с) 
Диапазон ЧСС: 80—40 удЛшн 
Диапазон: 7- 8 с (в среднем: 7,5 с)
Подавление высокого зубца Т
Превосходит минимальное рекомендованное 
стандартом ANSI/AAM1 ЕС 13-2002, разд.
3.1.2.1 (С)
амплитуды Т-зубца (1,2 мВ)
Sp02
Ч-i
Диапазон измерения: 50—100%
Разрешение: 1  %
Точность измерения:
90—100% ±2%
70—90 % ± 4 %
<70 % не определено
Период обновления данных: 2 секунды (типично)
10 секунд (в экстремальных условиях)
Диапазон измерения ЧП: 30—240 уд./мин
Точность измерения ЧП: ±2 уд./мин
Период обновления данных: 2с
Длина волны
Красный свет (660±3) нм
Инфракрасный свет (905±10) нм
Энергия излучаемого света: < 15 мВт
Информация о диапазоне длин волн может быть особенно полезна врачам 
(например, при выполнении фотодинамической терапии.)
нАД
(для
взрослых)
Диапазон измерения
Систолическое давление: 40—270 мм рт. ст.
Диастолическое давление: 10—215 мм рт. ст.
Среднее давление: 20—235 мм рт. ст.
Время измерения: <120 секунд
Программный предел 
перенапряжения: =297 мм рт. ст.
Аппаратная защита от 
перенапряжения: (325 ± 10) мм рт. ст.
Диапазон измерения давления 
манжеты:
0—300 мм рт, ст.
Разрешение: 1  мм рт. ст.
17


--- стр. 335 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9. F9 Express
■
Точность измерения
Макс, среднее отклонение: = ±5 мм рт. ст.
Макс, стандартное отклонение: = 8 мм рт. ст.
Темп.
Канал: 1
Режим измерения: Свободный режим
Положение: Подмышка
Диапазон измерения: от 0 до +50 °С
Точность:
(без ошибки датчика)
от 0 до +25 °С: ±0,2 °С 
от+25 до+45 °С: ±0,1 °С 
от +45 до +50 °С: ±0,2 °С
Время обновления: Каждые 1—2 сек
Принадлежность: Датчик температуры
Технические характеристики самописца
Бумага: Фальцованная, термочувствительная
(совместимая с бумагой для самописца GE и PHILIPS)
Ширина бумаги: 152 mm(GE), 150 мм (PHILIPS)
Эффективная ширина печати: 110 мм (американский стандарт) 
120 мм (международный стандарт)
Ширина распечатки ЧССП: 70 мм (американский стандарт)
80 мм (международный стандарт)
Масштаб ЧССП: 30 уд./мин (американский стандарт)
20 уд./мин (международный стандарт)
Ширина распечатки ТОКО: 40 мм
Масштаб ТОКО: 25 %/см
Скорость печати:
Стандартная скорость (кривые 
в режиме реального времени): 1  см/мин. 2 см/мин, 3 см/мин
Скорость быстрой печати 
(сохраненных кривых): До 25 мм/с
Подача бумаги: 20 мм/с
Точность данных: ±5% (ось X)
Точность данных: ±1% (ось Y)
Разрешение: 8 точек/мм
18


--- стр. 336 ---
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express ~ " '
кривая метка ЧССГ11. кривая/метка ЧССП2, кривая 
ТОКО, кривая АДП, метка движения плода, метка 
события (и аннотация), символ АВТО-обнуления, дата, 
I Данные на бумаге: время, скорость печати, идентификатор, ФИО. сдвиг
ЧССП2. ЧСС, SpO), систолическое, диастолическое и 
среднее артериальное давление, температура. 
___________________________________результаты анализа КТТ и т. д.______________________
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Перезаряжаемая ионно-литиевая батарея
Тип: Перезаряжаемая ионно-литиевая батарея
Время непрерывной 
работы: 2 —4 часа (в зависимости от конфигурации)
Необходимое время 
зарядки: 6 часов
Номинальная емкость: 4400 мА-ч
Номинальное напряжение: 14,8В
Режим зарядки: Постоянный ток/постоянное напряжение
Ток зарядки 
(стандартный): 0,2С5А (880 мА)
Напряжение зарядки 
(стандартное): (16,8 ±0,1) В
Максимальный ток 
непрерывной зарядки: 2000 мА
Температу ра хранения:
Краткосрочное (<1 месяца): от -20 до +60 °С (от -4 до +140 °F) 
Среднесрочное (<3 месяцев): от -20 до +45 °С (от -4 до+113 °F) 
Долгосрочное (<1 года): от -20 до +20 °С (от -4 до +68 °F) 
Во время хранения подзаряжайте батарею не реже одного раза в 
шесть месяцев.
Срок службы: >500 циклов зарядки-разрядки
Система телеметрии плода FTS-3
Физические характеристики ___
Размер: 250 х 200 х 85 мм
Вес: Приблизительно 1.8 кг
* Рабочее напряжение: 100—240 В-
Рабочая частота: 50/60 Гц
Источник питания Входная мощность: 0,8—0,3 А
Батарея: 14,8 В/2100 мАч


--- стр. 337 ---
/
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Соответствие стандартам
IEC 60601-1:2005, EN 60601-1:2006,1ЕС 60601-1-2:2007,
EN 60601-1-2:2007, IEC/EN 61157, IEC/EN 60601-2-37, EN300 
220-1, EN300 220-2,EN 301 489-1, EN 301 489-3
Тип защиты от поражения 
электрическим током Оборудование класса I с внутренним источником питания
Степень защиты от 
поражения электрическим 
током
ЧССП1,ЧССП2.ТОКО BF
Степень защиты от вредного 
воздействия в результате 
проникновения воды
IPX8
Степень безопасности в 
присутствии огнеопасных 
газов
Оборудование не предназначено для использования в 
присутствии горючих г азов
Метод
дезинфекции/стерилизации Подробнее см. в настоящем руководстве пользователя
эмс CISPR11. группа 1, класс А
Ток утечки на землю (предел):
Нормальное Условие единичного 
состояние нарушения 
500 мкА 1000 мкА
Ток утечки оболочки (предел)
Нормальное Условие единичного 
состояние нарушения 
100 мкА 500 мкА
Ток утечки на пациента 
(предел):
Нормальное Условие единичного 
состояние нарушения 
пост, ток ЮмкА 50 мкА 
перем. ток 100 мкА 500 мкА
Дополнительный ток в цепи 
пациента (предел):
Нормальное Условие единичного 
состояние нарушения 
пост, ток ЮмкА 50мкА 
перем. ток 100 мкА 500 мкА
Базовая станция
Вес: 1,8 кг
Размер: 310x235 x81 мм
УЗ-датчик
Вес: 150 г
Размер :• G81 х 35 мм
Токодатчик
Вес: 150 г
Размер: 081 х 35 мм
Рабочие характеристики 
Ультразвук
20


--- стр. 338 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
повторения
дьсов:
Длительность импульса:
Частота ультразвука:
Ультразвуковой импульсный доплер с автокоррекцией
2 кГц
92 мкс
(1±10%) МГц
р < 1  МПа
1оь <10 мВт/см2
Fpta <Ю0 мВт/сМГ
Диапазон измерения ЧССП: 50—240 уд./мин
Разрешение: 1  уд./мин.
Точность: ±2 уд./мин
Диэлектрическая плотность: 4000 В ер.кв.
токо
Диап. ТОКО: 0—100 %
Чувствительность: 3,7 мкВ/В/г
Нелинейная ошибка: 10%
Разрешение: 1  %
Режим обнуления: Автоматически й/руч ной
Диэлектрическая плотность:С - . ■  ' 4000 В ср.кв.
АДП
Методика: Ультразвуковой импульсный доплер
Индекс РЧ
Мощность передачи: Беспроводной датчик:< 1  мВтэ.и.м. 
Базовая станция:< 10 мВт э.и.м.
Диапазон частот: 433,050 МГц—434.790 МГц
Диапазон передачи (прямая 
видимость): >110 м
Режим модема: GFSK
Скорость передачи: Около 25 кбит/с
21


--- стр. 339 ---
у?У
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Р> ководство по эксплуатации F9. F9 Express
ЩШ$ттжм ттмт: 1—14
■  Шжхтам чувствительность:
............................. ..................
<*105 дБм
*  Адаенш датчика: FM-антенна
Антенна базовой станции:
1 ...
Внутренняя антенна
Перезаряжаемая ионно-литиевая батарея
Батарея базовой станции
1  кшиналышя емкость: 2100 мАч
Ток зарядки 
(стандартный): 0.2 С5А (600 мА)
Время непрерывной 
работы: >17 часов
Номинальное
напряжение: 14,8В
Напряжение зарядки 
(стандартное): (16,8±0,1) В
Срок службы: >300 циклов зарядки-разрядки
Температура зарядки: 0—50 °С
Рабочая температура: -20—60 °С
Рабочая влажность: 45-15%
Режим зарядки: Постоянный ток/постоянное напряжение
Температура хранения:
Краткосрочное (<1 месяца): от -20 до +60 °С (от -4 до +140 °F) 
Среднесрочное (<3 месяцев): от -20 до +45 °С (от -4 до +113 °F) 
Долгосрочное (<1 года): от -20 до +20 °С (от -4 до +68 °F)
Во время хранения подзаряжайте батарею не реже одного раза в 
шесть месяцев.
Уровень заряда 
заводской батареи: 20-50%
Батарея датчика
Номинальная емкость: 1600 мАч
Ток зарядки 
(стандартный): 700 мА
Время непрерывной 
работы: >17 часов
Номинальное
напряжение: 3,7 В
22


--- стр. 340 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
зарядки
, стандартное): (4,2±0,1) В
Срок службы: >500 циклов зарядки-разрядки
Температура зарядки: 0—50 °С
Рабочая температура: -20—60 °С
Рабочая влажность: 45-75%
Режим зарядки: Постоянный ток/постоянное напряжение
Температура хранения:
Краткосрочное (<1 месяца): от -20 до +60 °С (от -4 до +140 °F) 
Среднесрочное (<3 месяцев): от -20 до +45 °С (от -4 до +113 °F) 
Долгосрочное (<1 года): от -20 до +20 °С (от -4 до +68 °Е)
Во время хранения подзаряжайте батарею не реже одного раза в 
шесть месяцев.
Уровень заряда 
заводской батареи: 20-50%
Разъем ввола/вывода сиг нала
Дополнительное оборудование, подключаемое к этим интерфейсам, должно быть сертифицировано 
согласно соответствующим стандартам IEC/EN (например, IEC/EN 60950 для оборудования обработки 
данных, и IEC/EN 60601 -1 для медицинского оборудования). Кроме того, все конфигурации должны 
соответствовать правомерной версии стандарта по медицинским электрическим системам IEC/EN 
60601 -1-1. Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к входному или выходному- 
разъему сигнала с целью формирования медицинской системы, должно обеспечить соответствие 
требованиям правомерной версии стандарта по медицинским электрическим система IEC/EN 60601-1-1. 
При любых сомнениях обращайтесь в наш отдел технического обслуживания или к местному 
дистрибьютору.
Интерфейс DB9
\оооооУ\oooo/
Штырек Сигнал Ввод/вывод
1 +5 В Вывод
2 Rx Ввод
3 Тх Вывод
4 485EN Ввод
5 0 В контр.
6 ТА Вывод
7 ТК.. Вывод
8 RA Ввод
9 RB Ввод
23


--- стр. 344 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
: Переключение каналов
I  два отдельных канала (канал 1  и канал 2). По умолчанию звук сердцебиения плода поступает 
!. Когда к монитору подсоединены два датчика, нажмите эту- клавишу, чтобы переключить звук 
о 2: чтобы переключить звук обратно на канал 1. нажмите эту клавишу еще раз.
(?) NTBP (нАД)
Функция: Запуск или остановка измерения нАД
Нажмите эту клавишу, чтобы накачать манжету и начать измерение нАД. В процессе измерения нажмите 
эту' клавишу, чтобы отменить измерение и сдуть манжету.
Эта функция доступна только на мониторе F9 Express.
(8) РУЧКА УПРАВЛЕНИЯ
Функция: Регулировка громкости, управление настройкой и воспроизведением.
Ее молено поворачивать по часовой стрелке и против часовой стрелки и нажимать, как и другие клавиши. 
Все операции на экране или в меню можно выполнять с помощью этой ручки у правления.
Выделенная прямоугольная метка на экране, которая перемещается вращением ручки управления, 
называется «курсором». Операции могут выполняться на экране в том месте, где находится курсор. Когда 
курсор расположен на определенном элементе экрана, можно нажать ручку управления, чтобы открыть 
подменю или подтвердить операцию. После повторного нажатия курсор можно перемещать по всему 
экрану или меню.
Порядок работы:
1) Вращая ручку управления, переместите ку рсор на нужный элемент.
2) Нажмите ручку управления.
3) В результате произойдет одно из трех следующих событий:
♦  На экране появится новое меню. В новом меню действуйте с помощью р\ таким
же образом.
♦  Справа от элемента появится подменю с несколькими пунктами. Если у : V  /  %/  гов>  т0
они отобразятся на нескольких страницах. Выберите Пред,, чтобы пере iy-щую
страницу, или выберите След., чтобы переключиться не следующую страницу.
♦  Эта фу нкция действует мгновенно.
ПРИМЕЧАНИЕ
1 Здесь и далее слово «выберите» означает следующее: вращая ручку управления, переместите курсор на 
соответствующий элемент, и затем нажмите ручку.
2 Если звук клавиши включен, то монитор издаст обычный звук нажатия клавиши, если операция
допустимая, или издаст резкий звук «Pi», если операция недопустимая._____________________________
ВНИМАНИЕ!
Данный монитор — это обычное медицинское устройство. Избегайте неправильных действий, таких как 
непрерывное нажатие клавиш или ручки управления. __ _ _ _
2.2.2 Индикаторы
Вверху экрана и на передней панели имеются четыре индикатора. Расположение индикаторов сверху вниз: 
индикатор тревоги, индикатор ЗАРЯДКИ, индикатор питания переменного тока и индикатор включения 
питания. Что означают эти индикаторы, указано в таблице 3-1:
_________________________________
Индикатор Состояние
индикатора Что означает
« Я Р Индикатор
тревоги
Мигает или 
гори т желтым 
цветом
Сработала тревога.
Не горит Нет активной тревоги.
ф <  1 Индикатор
зарядки
Вкл, Батарея заряжается.
Не горит Нет батареи, либо батарея полностью заряжена.
в  - Индикатор
питания Вкл. Монитор подключен к источнику питания 
переменного тока.
27


--- стр. 345 ---
.Монитор фетальный (монитор матери и плода)
■_______Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
переменного
тока Не горит Монитор не подключен к источнику питания 
переменного тока,
•  6 Индикатор Вкл. Монитор включен.
питания Не горит Монитор выключен.
23 Описание базового состава
№ Наименован
ие
Количеств
о
Описание
1 Монитор 1  шт
Ш
2 Датчик
ультразвуке
вой
Ие более 2 
шт
1  УЗ-датчик 
(розовая маркировка)
2 Разъем датчика
3 Кабель датчика
3 Токодатчик Не более 1  
шт
1  Токодатчик 
(синяя маркировка)
2 Кабель датчика
3 Разъем датчика
28


--- стр. 346 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Не более 6 
шт
Маркер
событий
дистанцион
ный
Стимулятор
плода
Кабель
пэкг
Кабель ВМД
Кабель ВМД 
соединитель 
ный
Не более I 
шт
Не более 3 
шт
не оолее 
шт
Не более 
шт
Вилкка маркер
у ©Г-
1  Выключатель подачи стимуляции
2 Колесо регулировки ритма стимуляции
3 Гнездо маркера
4 Переключатель выбора режима
5 Вибрационная головка
6 Отсек батареи
7 Аудиокабель ___________
1  Вилка кабеля ПЭКГ
2 Разъем кабеля ПЭКГ
Клавиша
1  Сопряжение с кабелем ВМД
2 Соединительный штепсель
3 Сопряжение с катетером ВМД
4 Сопряжение с соединительным кабелем
29


--- стр. 352 ---
М онитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
1 Ь
л «•оратор oat арен
|Щ[2. - батарея загружена в монитор с зарядом 100%.
- 75% заряда
- 50% заряда
- 25% заряда
- батарея почти разряжена и требует немедленной  
подзарядки.
- батарея не вставлена.
h) Индикатор сетевого соединения и № устройства.
- монитор в сети.
- монитор в автономном режиме.
ПРИМЕЧАНИЕ
Индикатор сетевого соединения недоступен, если сеть версии Insight или Philips.
i) Индикатор звуковой тревоги  
О - звуковая тревога включена.
- звуковая тревога выключена на неограниченное время.
- звуковая тревога включена временно.
j) Индикатор состояния самописца
k)
l)
п)
о)
Li^ui J
010:45
- самописец в процессе печати.
- печать не выполняется.Б1- скорость печати.
■  оставшееся время печати.
т) ИМИИИ - таймер мониторинга. Показывает продолжительность текущего мониторинга и обнуляется  
при нажатии клавиши START (Пуск).
Кж£9 - рабочий канал системы FTS-3  
Индикатор батареи базовой станции FTS-3
- батарея загружена в базовую станцию с зарядом 100%.
- 75% заряда
- 50% заряда
- 25% заряда
-батарея почли разряжена и требует немедленной подзарядки.
Если индикатор батареи отсутствует на экране, это значит, что батарея не  
установлена в базову ю станцию, 
р) Дата и время монитора  
2.5.2 Экран настройки
Меню настройки предназначено для изменения конфигураций монитора и настроек мониторинга.
Нажмите кнопку настройки на основном экране, чтооы открыть главное меню.
I
s>*
35


--- стр. 353 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Ж
Пункты
настройки
Описание функции
Версия ПО
Рис. 3-23 Экран настройки
В главном меню настройки доступны все пункты, кроме пункта Система. Можно выбрать ВЫХОД,  
чтобы выйти из этого меню.
У всех пунктов этого главного меню есть подменю. Для подтверждения изменения настройки в этих  
подменю нужно выбрать ОК, чтобы выйти. Если новые настройки не нужно сохранять, выберите Отмена  
или нажмите клавишу START (Пуск), чтобы вернуться на основной экран. Если в течение 30 секунд не  
выполняется никаких операций, меню возвращается в верхний каталог. Изменение не будет сохранено. 
После выбора кнопки ОК для подтверждения изменений новые настройки сохранятся в долгосрочной  
памяти монитора. При выключении монитора после того, как он был выключен, либо после сбоя  
электропитания, он восстановит эти новые настройки. В случае автоматического выхода или завершения  
работы системы прежде, чем выбрана кнопка ОК, настройка не вступает в силу1.
Для сведения: когда курсор расположен на каком-либо пункте меню, монитор дает краткое описание  
функции данного пункта на заключенной в синюю рамку панели, расположенной ниже пунктов.  
Например, на приведенном выше рисунке курсор находится на пункте «Система». Соответственно,  
функция этого пункта «Установка системных параметров на мониторе» отображается на панели,  
заключенной в синюю рамку.
2.5.3 Сенсорный экран
Сенсорный экран прост в использовании. Он действует как интеллектуальная ручка управления. Все  
операции ручки управления можно выполнить легким касанием экрана в соответствующем месте.
Когда сенсорный экран сконфигурирован, касание соответствующего пункта меню равносильно  
перемещению к этому элементу с помощью ручки управления с последующим ее нажатием.  
Аналогичным образом можно добиться одного из трех результатов, получаемых с помощью ручки  
управления. ___
На основном экране справа от выделенного элемента могут появиться символы I и H i. Коснитесь
символа ЯНГ чтобы увеличить числовое значение, перейти к следующему пункту или переместится
влево. А касание символа И  приведет к уменьшению числового значения, переходу к следующему  
пункту или перемещению вправо.
Чтобы выйти из подменю, следует еще раз коснуться пункта или любой точки экрана вне области  
параметров.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для правильного касания элемента экрана поместите палец или электронное перо в пределах области  
курсора данного элемента. Послышится звук нажатия клавиши, соответствующий каждому правильному  
касанию, если звук нажатия клавиш включен.
36
й ф /  ; * * 1 .  ' - у л э й !


--- стр. 354 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9. F9 Express
батареи
ОСТОРОЖНО!
устанавливать или извлекать батарею, выключите монитор и выньте его шнур питания из
Если в конфигу рацию монитора входит перезаряжаемая ионно-литиевая батарея, соблюдайте следующий  
яюриок ее установки:
11} Установка батареи
1) Осторожно переверните монитор и положите на ровную поверхность, покрытую тканью или  
защитным материалом другого типа.
2) С помощью крестообразной отвертки удалите винты батарейного отсека. Снимите крышку  
батарейного отсека.
3)
4)
5)
Выньте батарею из упаковки. Вставьте разъем провода в гнездо.
Закройте крышку батарейного отсека и закрепите ее винтами.
Поместите батарею вместе с проводами в батарейный отсек.
37


--- стр. 357 ---
© етдльный (м онитор матери и плода)
' <:<c:’.iyaiannn F4), ГО Express
тревоги отключен на постоянной основе, то отооражается индикатор
Зт т ьой сигнал тревоги включится снова при нажатии клавиши SILENCE (Откл. 
т *  'шптшоктсиип  других тревог.
серчала тревоги отключен, сообщения тревог отображаются на экране, и индикатор тревоги  
как обычно. Можно нажать клавишу SILENCE (Откл. звук) еще раз, чтобы включить звуковой
ИИИВШГН.
ОСТОРОЖНО!
3 При мониторинге пациентов не полагайтесь только на систему звуковой сигнализации. Уменьшение  
громкости сигналов тревоги или их отключение в ходе мониторинга может быть опасно для пациента.  
Помните, что наиболее надежный мониторинг пациента обеспечивается непосредственным наблюдением за 
пациентом и надлежащим функционированием оборудования для мониторинга.
2. Если звуковое давление сигнала эквивалентно окружающему шуму, оператору может быть  
выделить его из шума._________
2.9.2 Визуальные сигналы тревоги
Когда возникает тревога.
Индикатор тревоги: индикатор тревоги загорается:
Категория тревоги Цвет индикатора Частота мигания Рабочий цикл
Тревога высокого уровня красный 1,4—2.8 Г’ц 20—60 %, вкл.
Тревога среднего уровня желтый 0,4 -0,8 Гц 20....60 %, вкл.
Тревога низкого уровня желтый Постоянная (вкл.) 100 %, вкл.
Сообщение тревоги: сообщение тревоги появляется в окне сообщений основного экрана и окрашено  
в желтый цвег, причем тревоги по пациенту' отображаются слева, а технические тревоги — посередине.
Мигающее числовое значение: числовое значение измерения отображается серым цветом и мигает с  
частотой 2 Гц.
Когда возникает несколько тревог, сообщения тревог последовательно появляются в одной и той же  
области.
Существуют два варианта отображения сообщений тревог по пациенту':
♦ в текстовом виде, например «** НИЗК. ЗНАЧ. FHR2», или
♦ в числовом виде, например «** FHR2 115 < 120»; где ** указывает тревогу среднего уровня, первое  
число — текущий результат измерения, второе число — предварительно заданный предел тревоги.
40


--- стр. 358 ---
Mammip фетальный (м онитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
тревог отображаются в текстовом виде, например «НЕИСПР. оборуд.».
ОСТОРОЖНО! — —
предельных значений для сигналов тревоги может привести к неэффективности системы  
Рекомендуется использовать настройки по умолчанию. *  1
2 ф о р м  ы отображения тревоги
Ш т т отображения сигнала тревоги по пациенту можно изменить.
L На основном экране нажмите кнопку настройки 1Ш .
2, Выберите Тревога > Форма сообщения.
3, Выберите Текст (по умолчанию) или Числовой.
4, Нажмите ОК.
2.9.4 Изменение громкости сигнала тревоги
Громкость сигнала тревоги можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку' настройки
2. Выберите Тревога > Громкость тревог.
3. Выберите Низкий (по умолчанию), Среди, или Высокий.
4. Нажмите ОК.
2.9.4 *Выбор длительности отключения звука тревоги
Длительность отключения звука тревоги можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > Длит. откл. звука.
3. Выберите Беекоиечн. (по умолчанию), 1  мин, 2 мин или 3 мин.
4. Нажмите ОК.
2.9.5 Выбор задержки потери сигнала
В случае потери сигнала плода в течение определенного времени монитор подает сигнал технической  
тревоги. Это время — задержка потери сигнала — регулируется. Чтобы изменить задержку потери  
сигнала:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > Задерж. потер.сигн.
3. Выберите от 0 (по умолчанию) до 300 секунд.
4. Нажмите ОК.
2.9.5 ’"Просмотр сигналов тревог
В меню просмотра тревог записываются не только текущие сообщения тревог с указанием даты и времени,  
но и прошлые сигналы тревог по физиологическим параметрам и сообщения тревог о наложении  
сигналов с указанием даты и времени.
Монитор может отображать до 100 текущих сообщений тревог. После заполнения хранилища он  
автоматически удаляет самое раннее сообщение, чтобы сохранить новое.
Монитор может отображать до 800 прошлых сигналов тревог по физиологическим параметрам и  
сообщений тревог о наложении сигналов. Когда их общее количество достигает 800, сообщения тревог  
перестают сохраняться.
В окне сообщений выберите кнопку просмотра сигналов тревог чтобы открыть это
меню. При просмотре кривых, отображаемых на фоне слова ПРОСМОТР, в меню просмотра сигналов  
тревог отображаются прошлые сигналы тревоги. В противном случае отображаются текущие сигналы  
тревоги.
41


--- стр. 359 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
На каждой странице отображаются 10 записей тревог. Метка страницы «1/6» означает, что имеются 6  
страниц, и сейчас открыта страница 1.
<
j
4
i
4
Т
>
42


--- стр. 360 ---
м
У'
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
«треть другие записи, выберите список тревог и затем поверните ручку управления, чтобы  
Iш следующую или предыдущую страницу.
(Ж. чтобы выйти из этого меню.
» начале нового мониторинга или после выключения монитора сообщения тревог стираются. 
ПРИМЕЧАНИЕ
Можно выбрать Главное меню > Основные > Просмотр сиги. трев. и установить ВКЛ. (по умолчанию)  
или ВЫКЛ. Когда просмотр сигналов тревог включен, на основном экране появляется значок.
2.9.6 Действия при возникновении тревог
Во время мониторинга хотя бы один врач должен иметь возможность легко услышать звуковой сигнал  
тревоги или увидеть сообщения тревоги и принять необходимые меры при возникновении чрезвычайной  
ситуации.
Когда монитор подает сигнал тревоги, привлекая ваше внимание, следует поступить следующим образом:  
Проверьте состояние пациен тки.
Выявите причину тревоги.
При необходимости отключите звук сигнала тревоги.
Проверьте, прекратился ли сигнал тревоги после устранения причин ее возникновения.
Когда контролируемые монитором параметры возвращаются в заданные пределы, или если устраняется  
ненормальное техническое состояние, монитор прекращает подавать сигнал тревоги.
2.9.7 Проверка сигналов тревоги
Чтобы проверить функционирование визуальных и звуковых сигналов тревоги, выполните следующие  
действия:
1. Включите монитор.
2. Включите тревогу.
3. Уменьшите диапазон пределов тревог.
4. Инициируйте сигнал выше верхнего предел или ниже нижнего предела. Либо отсоедините одну из  
вилок.
5. Убедитесь в том, что визуальные и звуковые сигналы тревоги работают должным образом.
2.9.8 Настройки по умолчанию сигналов тревог по пациенту
Настройки тревоги Параметры По умол.
Высокий уровень
Асистолия ВКЛ. (не настраивается) Вкл.
Задержка тревоги по асистолии 0 секунд (не настраивается) 0 секунд
Уровень тревоги по асистолии Высокий (не настраивается) Выс.
Средний уровень
Сигнал тревоги по ЧССП1/ЧССП2 ВКЛ., ВЫКЛ. Вкл.
Нижний предел тревоги по ЧССП1/ 
ЧССГ12 60—205 уд./мин, с шагом 5 120 уд./мин
Верхний предел тревоги по ЧССП1/  
ЧССП2 65—210 уд./мин. с шагом 5 160 уд./мин
Задержка тревоги по ЧССП1/ЧССП2 0—300 с, с шагом 5 Юс
Уровень тревоги по ЧССП1/ЧССП2 Средний, не регулируется Средний
Тревога по ЧСС ВКЛ.. ВЫКЛ. Вкл.
Нижний предел тревоги по ЧСС 30—239 уд./мин, с шагом 1 50 уд./мин
Верхний предел тревоги по ЧСС 31—240 уд./мин, с шагом 1 120 уд./мин
43


--- стр. 361 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
* ’Шт£г$тткш тревоги
£,.т 1 Л 1 1 -,...
Параметры По умол.
| Starpsxa тревоги по ЧСС
'
0 секунд, не регулируется 0 секу нд
Уровень тревоги по ЧСС Средний, не регулируется Средний
Тревога no Sp(>, ВКЛ., ВЫКЛ. Вкл.
Нижний предел тревоги по SpO? 50- 99 %. с шагом 1 90%
Верхний предел тревоги по Sp02 51—100 %, с шагом 1 100 %
Задержка тревоги по Sp()2 0 секунд, не регулируется 0 секунд
Уровень тревоги по SpO; Средний, не регулируется Средний
Тревога по смет, давлению ВКЛ., ВЫКЛ. Вкл.
Нижний предел тревоги по сист. 
давлению 30—269 мм рт. ст., с шагом 1 90 мм рт. ст.
Верхний предел тревоги по сист. 
давлению 31—270 мм рт. ст., с шагом 1 160 мм рт. ст.
Задержка тревоги по сист. давлению 0 секунд, не регулируется 0 секунд
Уровень тревоги по сист. давлению Средний, не регулируется Средний
Тревога по диае. давлению ВКЛ., ВЫКЛ. Вкл.
А
44


--- стр. 362 ---
М онитор ф етальны й (м онитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
^ЯЬетройки тревог и Параметры По умол.
Нижний предел тревоги по диас. 
давлению 10—244 мм рт. ст., с шагом 1 50 мм рт. ст.
Верхний предел тревоги по диас.  
давлению 11—245 мм рт. ст., с шагом 1 90 мм рт. ст.
Задержка тревоги по диас. давлению 0 секунд, не регулируется 0 секунд
Уровень тревоги по диас. давлению Средний, не регулируется Средний
Тревога по температуре ВКЛ.. ВЫКЛ. Вкл.
Нижний предел тревоги по
температуре от 0 до +49,9 °С. с шагом 0,1 +36,0 °С
Верхний предел тревоги по 
температуре от +0.1 до +50.0 °С, с шагом 0,1 +39,0 °С
Задержка тревоги по температуре 0 секунд, не регулируется 0 секу нд
Уровень тревоги по температу ре Средний, не регулируется Средний
ПРИМЕЧАНИЕ
Верхний предел должен быть выше нижнего. При настройке верхнего предела значения ниже  
установленного нижнего предела недоступны, и наоборот.
\
)
*
ч
i
i
45


--- стр. 363 ---
-
Jt*-
М онитор ф етальны й (м онитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
| 1«|шэграф монитора поддерживает американский и международный стандарты ширины бумаги 
. Он печатает непрерывные кривые наряду с метками.
> поддерживает ряд друг их функций, перечисленных ниже:
Автоматический запуск печати: если эта функция включена, то самописец автоматически  
печать в начале нового мониторинга (при нажатии клавиши START (Пуск)). В противном случае  
жт запуска печати нужно нажать клавишу PRINT (Печать).
♦  Таймер печати: таймер печати определяет время, затрачиваемое на каждую печать. Это время  
настраивается. См. раздел 5.2.3 Изменение таймера печати.
♦  Индикация оставшегося времени: если таймер печати установлен, то после начала печати в
окне состояния отображается индикатор обработки 1ИШНИ с указанием оставшегося времени. По  
истечении этого времени монитор издает три тональных сигнала «Do», а индикатор начинает мигать.
♦ Быстрая печать: самописец печатает данные, сохраненные в мониторе, с высокой скоростью  
(до 25 мм/с).
♦  Кэширование данных: когда лоток для бумаги выдвинут или открыт, самописец прекращает  
печать. Получаемые в эго время данные (в течение 60 минут максимум) будут временно сохраняться во  
внутреннюю память. После загрузки новой бумаги и/или закрытия лотка сохраненные данные  
распечатаются с высокой скоростью. После того, как сохраненная кривая распечатана, самописец  
автоматически переключается обратно на непрерывную печать текущих данных с обычной скоростью. 
ПРИМ ЕЧАНИЕ
1. При выключении монитора сохраненные во внутренней памяти данные  
теряются.
2. Если чай мер печати установлен, и время истекло, когда закончилась бумага, то  
возможно расхождение результата анализа КТГ с распечаткой. Поэтому своевременно перезагружайте  
бумагу', чтобы ее хватило.
♦  Сдвиг ЧССП2: можно задать смещение кривой ЧССП2, чтобы отделить друг от друга две  
кривые ЧСС на экране и на бумаге самописца. См. 7.4.4 Изменение сдвига ЧССП2/ДЧССП.
46


--- стр. 364 ---
Mo*,»- re ф г- i ' i -ы й «монитор матери и плода)
Руштжпт во эксплуатации F9, F9 Express
шопроверка m r m ? w .  щ т включении монитора самописец печатает базовую линию для  
ерки.
Подача &>тмт\ ■?-#. дановке печати нажмите кнопку подачи бумаги Iffitt, чтобы протянуть  
.«•магу. При этом «го сади* на бумаге окажется снаружи выдвижною лотка и бумагу будет легко  
оторвать.
ПРИМЕЧАЛИ!
Кнопка позач» э * *  не действует во время печати и продвижения бумаги.
ПРИМЕЧАНИЕ
Прежде чг»' щ т ж т т ъ к печати, нужно как следует настроить все параметры печати. Во время печати  
f изменить.
2Л*Л Вш пенне и выключение автоматического запуска печати
Автоматический запуск печати можно включить или выключить:
(На основном экране нажмите кнопку настройки |у |
2. Выберите Начать мониторинг > Печать.
3. Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
2.10.2 * Выбор скорости бумаги
Можно выбрать скорость бумаги 1 см/мин, 2 см/мин или 3 см/мин:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки ■днИ.
2. Выберите Принтер > Скорость печати.
3. Выберите 1 см/мин, 2 см/мин или 3 см/мин (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
ПРИМЕЧАНИЕ
Различные настройки скорости бумаги меняют внешний вид кривой ЧССП на бумаге принтера. Во  
избежание неверного толкования рекомендуется установить одну и ту же скорость бумаги на всех  
мониторах учреждения.
47


--- стр. 365 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
енение таймера печати
ость отсчета таймера принтера можно изменить:
| На основном экране нажмите кнопку настройки ■г—Д.
2 Выберите Принтер > Таймер.
3. Установите таймер на 10—90 (минут, с шагом 5) или Бесконечн.. В случае фиксированного времени  
самописец прекратит печать по истечению этого времени. При выборе значения Бесконечн. время не  
ограничено. Какова бы ни была настройка, самописец остановится, когда закончится данная кривая  
пациента, или если в ходе печати нажмут клавишу PRINT (Печать).
4. Нажмите ОК.
2.10.4 Включение и выключение самопроверки печати
Функцию самопроверки печати можно включить или выключить:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки 1|Ё2К.
2. Выберите Принтер > Печ. самодиагн.
3. Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
2.10.5 Изменение громкости сигнала завершения печати
По завершении печати монитор подает тональный сигнал, громкость которого можно настроить.
!. На основном экране нажмите кнопку настройки l£Sf.
2. Выберите Принтер > Сигнал конца печати.
3. Выберите Высокий, Низкий (по умолчанию) или ВЫКЛ.
4. Нажмите ОК.
2.10.6 Общие сведения о бумажной распечатке __________________________________________________
ОСТОРОЖНО!
1. В случае любых расхождений между отображением на экране и распечаткой  
преимущество имеет распечатка.
2. Если данные вызывают сомнение, клиницистам следует ставить диагноз на  
основе фактического состояния.
На рис. 5-1 приведен пример бумажной распечатки с кривыми. Сравнивая ее с экраном монитора, можно
п о л у ч и т ь  дополнительные свечения.
....................... ,^ г|||и"1
■К"» .
' . '
— : V '. ; V'- .  ■  - ; 1 . , ... J i V
.
. .... . . _ ... :
- ( . • ■  1 tj >ач! .....
... .. -w ' '
■
вЯ.Щ Ш Ш
.i - r y .  т
^ А .....................• ' 1 — л- ..
^ ' • у * , г * 4 с г н © > -  i-m * v i
**».**. ***** tn\
■ * („ •  (<> « О
1 ял АЛ&'Ь :
' - •
ЩкJ
1Рис.


--- стр. 366 ---
\к^жщ bcrz.  ьнын (м онитор матери и плода)
?“ - so по эксплуатации F9, F9 Express
Информация Описание
Кривая
самопршерки
После включения монитор распечатывает кривую самопроверки. 
Она позволяет проверить, правильно ли загружена бумага в 
самописец.
2. Настройки
бумаги
L ___________
Настройки бумаги монитора. В их число входят вид и тип бумаги.  
Например, «G 50-210» означает вид бумаги «F9-G» и  
международный тип бумаги.
3. Тип бумаги Существуют два вида бумаги: F9-G и F9-P.
4. Тип бумаги
Диапазон панели ЧССП указывает тип бумаги. 
Американский тип: 30—240  
Международный тип: 50—210
5. Метка FHR1 Кривая с меткой «FHR1» — это кривая ЧССП1.
6. Метка FHR2 Кривая с меткой «FHR2» — это кривая ЧССГ12.
7. Список сведений 
о кривой
Список, содержащий текущую дату; время, скорость печати, 
идентификатор, сдвиг ЧССП2, ЧСС, Sp02 и температуру, 
распечатывается в начале мониторинга и каждые следующие 
10 минут. В режиме печати нАД по таймеру этот список содержит  
также систолическое, диастолическое и среднее артериальное  
давление.
8. Пометка Аннотация приведенной ниже метки события.
9. Метка HR Кривая с меткой «HR» — это кривая ЧСС матери.
10. Метка SpO; Кривая с меткой «SpOj» — это кривая SpCF матери.
11. нАД
В режиме печати нАД в реальном времени каждый результат 
измерения и АД распечатывается на бумаге в следующем порядке: 
систолическое/диастолическое, среднее давление.
12. Метка страницы
Каждая пачка бумаги самописца содержит 150 страниц. 
Заметив, что метка страницы приближается к концу; не забудьте 
своевременно загрузить новую бумагу.
13. Результат анализа 
КТГ Результаты анализа КТГ для ЧССП1 и ЧССП2.
14. Сообщение
тревоги
Сообщение тревоги по физиологическим параметрам или  
сообщение тревоги по наложению сигналов.
2.11 Подготовка к мониторингу
ВНИМАНИЕ!
1. Используйте только бумагу для самописца, которая поставляется изготовителем, иначе самописец  
может выйти из-строя. Поломка такого рода не охватывается гарантией. -
2. В зависимости от конфигурации оборудования, монитор совместим и с бумагой GE, и с бумагой
Philips. Однако при отгрузке монитор конфигурируется только .для одного типа бумаги. Если требуется  
использовать другой тип бумаги, сначала обратитесь за облуживанием к изготовителю, иначе возможно  
блуждание кривой или замятие бумаги. ______________
Бумагу следует загружать в том случае, когда она закончилась, или при первом использовании монитора.
1) Одновременно нажмите две зашелки по обе стороны выдвижного лотка для бумаги и осторожно  
выдвиньте лоток.
49


--- стр. 367 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
2) Извлеките фальцованную термочувствительную бумагу и снимите обертку.
4) Разверните два листа сверху пачки и вытяните конец бумаги из лотка (пачка должна оставаться  
ровной в лотке).
5) Толкайте лоток внутрь, пока не защелкнутся обе защелки.
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Будьте осторожны при вставке бумаги. Старайтесь не повредить термочувствительную печатающую  
головку.
2. Бумага должна быть ровно загружена в лоток. В противном случае данные будут неточными, либо  
бумага замнется.
3. Во избежание плохого качества печати, смещения или замятия бумаги используйте только бумагу;  
одобренную изготовителем.
4. Открывайте лоток только для загрузки бумаги или проведения обслуживания.
50


--- стр. 368 ---
М онитор ф етальны й (м онитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
г замятии бумаги
рБйописец не работает или излает необычные звуки, откройте выдвижной лоток и проверьте, не  
ли бумага. Устраните замятие бумаги следующим образом:
Обрежьте бумагу по краю выдвижного лотка для бумаги.
Через отверстие в нижней панели лотка лля бумаги толкните бумагу вверх одним пальцем.
Выньте бумагу'.
2.11.1 Включение
ОСТОРОЖНО!
1 Прежде чем включать монитор, проверьте, что все металлические детали подключены к проводу  
защитного заземления, и провод заземления находится в хорошем состоянии.
2 При обнаружении любых признаков повреждения или отображении на экране сообщений об ошибках  
не используйте монитор для мониторинга пациента. Безотлагательно обратитесь к специалисту по  
биомедицинскому оборудованию лечебного учреждения или к нашему инженеру по эксплуатации. *  1
На правой панели монитора нажмите выключатель POWER (Питание), чтобы включить монитор.  
Загорится индикатор питания, и прозвучит мелодия запуска. Когда появится основной экран, можно  
приступать к работе с монитором.
По желанию мелодию запуска можно включить или выключить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки Krai.
2. Выберите Основные > Запуск муз. сопров.
3. Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ.
4. Нажмите ОК.
2.11.2 Проверка бумаги самописца
В* мониторе предусмотрена функция самопроверки печати, позволяющая узнать, правильно ли загружена  
и установлена бумага.
После запуска монитора самописец печатает базовую линию и настройки бумаги (если для параметра Печ.  
самодиагн. задано значение ВКЛ,).
Проверьте, соответствуют ли настройки бумаги используемой бумаге (в обведенной области внизу: Р  
должно соответствовать F9-P, a G — F9-G), затем осмотрите начала и концы распечатанной базовой  
линии (на рисунке указаны стрелками). Если бумага самописца правильно загружена и установлена, то  
начала и концы должны,печататься точно на краях панели. Если они не совпадают с краями, перезагрузите 
бумагу или попросите инженера по эксплуатации проверить настройки бумаги монитора.
51


--- стр. 369 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Если монитор не печатает базовую линию, включите функцию Печ. самодиагн. и перезапустите монитор.  
ПРИМЕЧАНИЕ
Прежде чем начнется печать, проверьте, правильно ли загружена бумага.
w tr


--- стр. 374 ---
3) Получение сигнала сердца плода
Нанесите некоторое количество акустического геля на датчик и медленно перемещайте датчик вокруг  
места нахождения плода, чтобы распределить гель. Наилучший сигнал сердца плода можно получить  
через спину плода. Найдите не менее 2 или 3 участков, и выберите один из них, где наиболее четко, звонко  
и устойчиво слышен звук сердца плода. Когда датчик подключен правильно и обеспечена хорошая связь,  
индикатор сигнала сердцебиения плода наполнен. Если сигнал слабый, индикатор сигнала выглядит как  
есть и данные ЧССГТ не отображаются. При перемещении датчика по животу регулируйте громкость  
динамика, чтобы звук был отчетливо слышен.
ь&
'4
У
57


--- стр. 375 ---
at f weeiwop '«терн и плода) 
г о жпл>атации F9. F9 Express
и устойчивого звука сердца плода оберните живот ремнем поверх  
: :\-т \ <нхв его грибообразную застежку через отверстие в перекрывающейся
« о&жгагп. пациентк\ плотно, но удобно. При этом слышен звук сердцебиения плода: на  
з* кривая ЧСС'П и числовые показатели. Во время продолжительного мониторинга  
•ысолиуть по мере перемещения датчика. Своевременно добавляйте гель, когда его становится
« « « ! » ,
5,- Подтверждение плода как единственного источника сигнала
Для внешнего наблюдения за частотой сердечных сокращений плода используют технологию  
ультразвуковой доплеровской эхографии, которая допускает ошибочное принятие сигнала частоты  
сердечных сокращений матери за сигнал ЧСС. Поэтому настоятельно рекомендуется постоянно  
подтверждать, что источником сигнала является плод. Это можно выполнить одним из двух следующих  
способов:
■ Измерьте ЧСС матери синхронно с ЭКГ или Sp02 (доступно на мониторе F9 Express). Функция ПНС  
монитора может выдавать сигнал тревоги, когда существует вероятность того, что источником сигнала  
ЧССП является сердце матери.
■ Одновременно прощупайте пульс матери.
Если сигнал сердца матери ошибочно принимается за сигнал сердца плода, то необходимо переустановить  
датчик.
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Не путайте высокую частоту сердечных сокращений матери с частотой сердечных сокращений  
плода. Пульс плода можно отличать от пульса матери, отслеживая пульс матери во время исследования.
2. Наилучшее качество записи достигается только в том случае, если датчик находится в  
оптимальном положении. Следует избегать таких положений, где сильны звуки плаценты или потока  
пуповинной крови.
3. Если плод находится в головном предлежании и мать лежит на спине, наилучший сигнал ЧСС  
плода получается на центральной оси тела ниже пупка. Во время мониторинга следует избегать  
длительного нахождения пациентки в положении лежа на спине по причине возможной супинальной  
гипотонии. Положения сидя или лежа на боку предпочтительнее и. возможно, удобнее.
4. Пока не обнаружится четкий сигнал сердца плода, исследование ЧССП невозможно.
5. Следует иметь в виду, что при наложении на пациента ультразвуковой датчик может слегка нагреваться  
(менее 1°С выше температуры окружающей среды).
6. Если датчик НЕ наложен, то его температура при температуре воздуха 40°С может достичь  
максимального значения 42°С.
2.17.1.3 Включение и выключение тревоги по ЧССП
Перед началом мониторинга всегда проверяйте, соответствуют ли настройки тревог пациенту.
По желанию, тревогу по ЧССП можно включить или выключить. При выключении тревоги по частоте  
сердечных сокращений плода монитор больше не будет подавать никаких звуковых или визуальных  
предупреждений по этому мониторируемому параметру. 1
1. На основном экране нажмите кнопку настройки ШВИ.
2. Выберите Тревога > FHR > Тревога.
3. Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ.
4. Нажмите ОК.
Когда тревога выключена, символ отключения тревоги  
Например:
US1
р я
][4
ю  “
L X  ш а
появляется в окне числовых значений.
58


--- стр. 376 ---
т данную тревогу в ситуации, если это угрожает безопасности пациента.
М онитор ф етальны й (м онитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
ОСТОРОЖНО!
' :f g |.4 Юченение пределов тревоги по ЧССГ1
Щ вфежш  тревоги по ЧССП можно изменить. Установленные пределы тревог определяют условия  
%дрвйатывания тревоги.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки iS^.
2. Выберите Тревога > FHR.
3. Выберите значение от 60 до 205 для параметра Нижний предел.
4. Выберите значение от 65 до 210 для параметра Верхний предел.
5. Нажмите ОК.
2.17.1.5 Изменение времени задержки тревоги по ЧСС
Время задержки тревоги по ЧССП можно изменить. Задержка тревоги показывает, как долго результат  
измерения должен превышать предельное значение, прежде чем сработает тревога.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > FHR1 > задержка грев.
3. Выберите значение от 0 до 300.
4. Нажмите ОК.
2.17.1.6 Проверка УЗ-датчиков
Чтобы проверить УЗ-датчик:
1) Включите монитор.
2) Подсоедините УЗ-датчик к фетальному монитору.
3) Удерживайте датчик одной рукой и слегка нажимайте его посередине другой рукой с частотой 2 раза в  
секунду.
Рис. 7-2 Проверка УЗ-датчика
4) Убедитесь, что значение на экране показывает это изменение ЧССП.
Если УЗ-датчик не проходит эту' проверку, повторите ее с другим датчиком. Если вторая проверка  
успешная, то неисправность первого датчика подтверждена. Замените его исправным. Если и второй  
датчик не проходит проверку, обратитесь за обслуживанием к изготовителю.
59


--- стр. 377 ---
:й монитор матери и плода)  
пир т  ждлуатации F9, F9 Express
пж г
ыи гтогтрод можно использовать, когда околоплодные мембраны достаточно  
ровано достаточное раскрытие шейки матки. Предполагается, что наконечник  
должен проникнуть в эпидерму плода, поэтому возможны травма, кровотечение  
лекция. При использовании этого электрода следует строго соблюдать правила асептики, 
шышй спиральный электрод не следует налагать на лицо, родничок или гениталии плода.
Не применяйте фетальный спиральный электрод в случае предлежания плаценты; когда у матери видны  
поражения генитальным герпесом, либо она сообщала о симптомах продромальных поражений; когда у  
матери сероположительная реакция на ВИЧ; когда мать является подтвержденным носителем гемофилии  
и это заболевание перешло к плоду, либо не известно, перешло ли оно; или когда невозможно определить  
предлежащую часть плода, наложение электрода на которую рассматривается. Этот способ не  
рекомендуется, когда плод сильно недоношен или у матери присутствует инфекция (например, гепатит В.  
гемолитические стрептококки группы В. сифилис или гонорея), если только нет веского обоснования его  
преимущества для матери или ребенка.
2.17.1.2 Необходимые компоненты
I) Кабель ГТЭКГ 2) Фетальный спиральный электрод 3) Одноразовый адгезивный электрод 
На следующем рисунке показано, как следует соединять эти компоненты:
Рис. 7-3 Соединение для ПЭКГ-мониторинга
2.17.1.3 Подготовка кожи пациентки перед наложением электродов
Поскольку кожа плохо проводит электричество, для хорошего контакта электрода с кожей пациента ее  
необходимо подготовить.
1) При необходимости сбрейте волосы в местах наложения электродов.
2) Тщательно промойте эти участки водой с мылом. (Не пользуйтесь эфиром или чистым спиртом —  
они могут повысить импеданс кожи.)
3) Энергично потрите кожу, чтобы повысить капиллярный кровоток в тканях.
4) Удалите кожные чешуйки и жир.
2.17.1.4 Включение н выключение звукового сигнала ПЭКГ
Монитор подает звуковой сигнал ПЭКГ, когда тот включен.
Чтобы включить или выключить звуковой сигнал ПЭКГ:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки ШЯш.
2. Выберите Плод > Звук, сигнал DECG.
3. Выберите от 0 (по умолчанию) до 9.
4. Нажмите ОК.
ПРИМЕЧАНИЕ
После изменения громкости звукового сигнала ПЭКГ происходит автоматическое переключение звука на  
канал I. Поэтому рекомендуется не изменять громкость звука ПЭКГ в процессе мониторинга.
2.17.1.5 Включение и выключение подавления артефактов
Во время мониторинга ЧССП с помощью ПЭКГ возможны артефакты, обусловленные плохим соединением 
спирального электрода, чрезмерной подвижностью матери, электромагнитными помехами и т. д. Функция  
подавления артефактов предназначена для устранения помех. Когда функция подавления артефактов  
включено, они подавляются и не регистрируются. Когда она выключена, артефакты отображаются наряду с
60


--- стр. 386 ---
М онитор ф етальны й (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
^^■РИЬмггчф мнг движения плода 
НррС.Яяпгочониторинг движения плода (AFM)
||р||кж« мониторинга сердца плода с помощью ультразвука обнаруживаются также сигналы движения  
■ННИк. Сигналы движения плода отличаются от доплеровских сигналов частоты сердечных сокращений  
Ннишмм размахом и меньшей частотой. Больший размах обусловлен увеличенным диапазоном движения  
тйштрнмер. рук или ног плода), а меньшая частота обусловлена тем, что скорость движений плода ниже по  
сравнению с сердцем плода.
Только канал US1 пригоден для выполнения АРМ. Однако нужно понимать, что при мониторинге двоен  
обнаруживаемые посредством US 1 движения могут быть обусловлены также движением второго плода.
69


--- стр. 387 ---
1В м г г эр  ф етальны й (м онитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
k4*jKT обнаруживаться и отображаться в виде кривой на экране и бумаге самописца.
Ш ! можно выключить, а его усиление от регулировать.
UHIIF
АРМ недоступен, когда ЧССП регистрируется с помощью ПЭКГ или беспроводного  
Врмцрвагсвукового датчика.
2.17.6.2 Включение и выключение кривой AFM
Кривую АРМ на экране и бумаге самописца можно включить или выключить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки Ifilfl.
2. Выберите Плод > АРМ.
3. Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
2.17.6.3 Изменение усиления AFM
Усиление AFM можно изменить. Усиление AFM влияет в целом на числовое значение и размах кривой  
AFM.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Плод > Усиление AFM.
3. Выберите 1, 2, 3 (по умолчанию) или 4.
4. Нажмите ОК.
2.17.6.4 Выбор режима AFM
Когда мониторинг АРМ включен, его результаты отображаются в виде кривой либо черных меток. 
Чтобы выбрать режим АРМ:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Плод > Режим AFM.
3. Выберите Тренд (по умолчанию) или Метка.
4. Нажмите ОК.
2.17.6.5 Изменение порога AFM
Когда мониторинг AFM включен, можно изменить порог AFM. 
Чтобы изменить порог AFM:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Плод > Порог AFM.
3. Выберите значение от 0 до 100 для параметра Порог AFM, по умолчанию
4. Нажмите ОК.
20.
2.17.6.6 Выбор источника движения плода
Когда мониторинг АРМ включен, имеются два источника движения плода: АРМ и MFM. 
Чтобы выбрать источник движения плода:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки SSI.
2. Выберите Плод > Источник FM.
3. Выберите MFM (по умолчанию) или AFM.
4. Нажмите ОК.
2.17.6.7 Мониторинг движения плода вручную (Manual Fetal Movement Monitoring, MFM)
Результат MFM определяется тем, как пациентка ощущает движение плода. Подсчет отображается на
70


--- стр. 388 ---
М онитор ф етальны й (м онитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
левого значения MFM.
! маркера движения плода в гнездо M ARK (Метка) на мониторе. 
шр«*р в руки пациентке и попросите ее нажимать на нем верхнюю кнопку, когда она ощущает  
tern. Непрерывные движения в течение 5 секунд считаются одним движением, поэтому  
ВрШо нажимать только один раз.
Изменение громкости M FM
При нажатии кнопки маркера движений плода монитор издает звуковой сигнал, громкость которого  
ш т т регулировать.
Чтобы изменить громкость MFM:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки IUQSI.
2. Выберите Плод > Громкость MFM.
3. Выберите Низкий или Высокий (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
2.19 ’"Начало мониторинга
После нажатия клавиши START (Пуск) монитор автоматически обнуляет давление, стирает подсчет MFM  
и начинает мониторинг.
Если автопечат ь отключена, нажмите клавишу PRINT (Печать), чтобы начать печать.
2.19.1 *Ввод сведений о матери (данных матери)
2.19.1.1 Автоматический идентификатор
После нажатия клавиши START (Пуск) система создает автоматический идентификатор для данной  
пациентки (если ввод данных матери выключен). Автоматический идентификатор состоит из даты и  
времени запуска мониторинга.
2.19.1.2 Изменение сведений о матери
Сведения о пациентке можно изменить после начала мониторинга:
1. На основном экране выберите клавишу сведений о матери
Рис. 7-14 Меню ввода сведений о матери
2. Выберите ID.
3. Выберите нужную цифру для идентификатора пациентки.
4. Выберите Enter (Ввод).
5. Выберите Имя.
6. На экранной клавиату ре выберите необходимую букву для ФИО пациентки.
Рис. 7-15 Экранная клавиатура
7. Выберите Enter (Ввод).
8. Выберите ОК.
Во время ввода сведений о пациентке мониторинг не прекращается. После выбора кнопки ОК для выхода  
новый идентификатор заменяет старый идентификатор этой пациентки.
71


--- стр. 401 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Рис. 9-1 Стандартная форма волны ЭКГ 
2.23.1 Л Порядок расположения кабелей ЭКГ на 3 отведении
В приведенной ниже таблице перечислены названия и положения кабеля ЭКГ на 3 отведения в Америке и
Америка Европа
Положение
Название Цвет Название Цвет
RA Белый R Красный Возле правого плеча, справа снизу от 
ключицы
LA Черный Н Желтый Возле левого плеча, справа снизу от 
ключицы
LL Красный F Зеленый На левом подчревье
R < RA) 
Red (White)
L (LA)  
Yellow (Black)
POLL) 
Green (Red)
Рис. 9-2 Расположение кабеля ЭКГ на 3 электрода
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Для обеспечения безопасности пациентки все электроды должны быть закреплены на ней.
2. Ежедневно проверяйте, не раздражена ли кожа вокруг установленных электродов. Если да.  
замените электроды новыми, или меняйте участок их размещения каждые 24 часа.
3. Переработайте или избавьтесь от использованных электродов должным образом, чтобы  
защитить окружающую среду.
2.23.1.2Процедура мониторинга ЭКГ
1) Подготовьте кожу для мониторинга ЭКГ. См. раздел 7.3.3 Подготовка кожи пациентки перед  
наложением электродов.
2) Вставьте разъем кабеля ЭКГ в гнездо MECG на мониторе.
3) Подсоедините адгезивные электроды с помощью кабеля ЭКГ.
4) Снимите защитную мембрану с обратной стороны адгезивных электродов и прикрепите электроды к  
пациентке. Места расположения электродов см. в разделе 9.1.2 Порядок расположения кабелей ЭКГ  на 3 
отведения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если электроды плохо прикреплены или отпали, то после включения монитора на экране появляется  
сообщение тревоги «01 ВЕД. ECG ОТКЛ.», чтобы привлечь внимание оператора.
2.23.1.3 Смена источника ЭКГ
Как показано на рис. 9-2, сигнал ЭКГ может поступать по каналу I, II или III. В области кривой ЭКГ на  
главном экране надпись ECG (II, XI) указывает источник и усиление ЭКГ.


--- стр. 402 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
щы плотно прикреплены к пациентке, но кривая ЭКГ неточная, переключите источник ЭКГ  
отведение, выполнив следующие действия:
основном экране нажмите кнопку настройки
Выберите I, II (по умолчанию) или III. 
М Нажмите ОК. «г
2J3,1.4 Изменение усиления ЭКГ
Усиление ЭКГ можно изменить. Усиление ЭКГ влияет в целом на числе кривой
ЭКГ.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки Ksafl.
2. Выберите Мать > Усиление.
3. Выберите Xl/4, Xl/2, XI (по умолчанию). Х2 или Авто.
«Авто» означает, что монитор автоматически регулирует усиление. Слева от кривой ЭКГ система  
отображает шкалу с делением I мВ. Высота столбца в 1 мВ прямо пропорциональна амплитуде кривой.
4. Выберите ОК.
2.23.1.5 Включение калибровки ЭКГ
При подозрении на дрейф кривой ЭКГ включите калибровку ЭКГ, чтобы проверить кривую.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Мать > Калибровка ECG.
3. Выберите Калибровка или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
Монитор создаст прямоугольную кривую в области ЭКГ. Сравните прямоугольную кривую с размером  
ЭКГ. Если ошибка больше 0,5 мм, измените усиление ЭКГ,
Когда ошибка меньше 0,5 мм, калибровка завершается. Отключите калибровку ЭКГ в том же каталоге.
2.23.2 Мониторинг Sp02 матери
2.23.2.1 Введение
Монитор обеспечивает непрерывный мониторинг функционального насыщения артериальной крови  
кислородом (Sp02) и частоты пульса беременной женщины.
Измерение плетизмограммы Sp02 используется для определения насыщения кислородом гемоглобина  
артериальной крови. Например, если 97 % молекул гемоглобина в эритроцитах связаны с кислородом, то  
насыщение крови кислородом Sp02 будет равно 97%. Монитор будет показывать числовое значение  
Sp02 — 97%. Числовое значение Sp02 отражает процент молекул гемоглобина, связанных с кислородом и  
образующих оксигемоглобин. Кроме того, параметр SpCb/Плетизм. может обеспечивать сигнал частоты  
пульса и плетизмограмму.
Монитор совместим только с датчиками Sp(X поставляемыми изготовителем, и оснащен датчиком Sp02,  
который можно использовать только с этим монитором. ^
Перед использованием следует проверить совместимость. В противном случае возможно ухудшение  
рабочих характеристик монитора. ! &
Данный монитор прошел испытания, которые подтвердили его соответствие требованиям стандарта  
IEC/EN60601-1-2 для медицинских устройств (международный стандарт для проверки ЭМС щ±
медицинского электрического оборудования, второе издание). Цель этих ограничений — обеспечить *  1
разумную защиту от неприемлемых помех в типичной медицинской аппаратуре.
ОСТОРОЖНО!
1. Не накладывайте датчик SpO; на конечности с артериальным катетером или венозным шприцем.
2. Не выполняйте измерение Sp02 и нАД на одной и той же руке одновременно, т. к. затруднение  
кровотока во время измерения нАД может отрицательно сказаться на числовых показаниях Sp02.
85


--- стр. 403 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации Г9, F9 Express
При длительном и непрерывном мониторинге возможно повышение риска непредвиденного  
ия состояния кожи, проявляющегося, например, в виде аномальной чувствительности,  
нения, везикул, гниения и т. п. Особенно важно проверять наложение датчика в случае  
ленных и пациентов с плохой перфузией или слабым проникновением коллимированного света  
кожу и правильно прикреплять датчики в строгом соответствии с изменениями кожи.
Щ
Н1
86


--- стр. 404 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
рш ■  / ОСТОРОЖНО!
Максимальное время пребывания датчика Sp02 на одном и том же месте — 4 часа. Проверяйте  
тожение датчика каждые 2—3 часа и в случае раздражения кожи переставляйте его в другое место,  
зависимости от пациентов могут потребоваться более частые исследования.
Установка верхнего предела тревоги по Sp02 на 100% равносильна отключению тревоги по  
верхнему пределу. Высокий уровень кислорода может способствовать развитию у недоношенных грудных  
детей ретролентальной фиброплазии. Поэтому необходимо тщательно выбирать верхний предел тревоги по  
насыщению кислородом в соответствии с общепринятой клинической практикой.
ВНИМАНИЕ!
Во избежание травмирования пациентки или оператора перед началом мониторинга следует проверить  
совместимость монитора и датчика. *  1  1 1
ПРИМ ЕЧАНИЕ
1. Монитор откалиброван для отображения функционального насыщения кислородом.
2. Точность измерений датчика SpO: или монитора невозможно оценить с помощью  
функционального тестера.
3. Кривая Sp02 не пропорциональна наполнению пульса.
4. Введение пациенту красителей, таких как метиленовый синий, или наличие форм гемоглобина,  
не участвующих в транспорте кислорода, таких как метгемоглобин и карбоксигемоглобин, может  
отрицательно сказаться на точности измерений.
Пределы измерения
На точность показаний оксиметрии во время мониторинга могут влиять:
1) Магнитно-резонансная томография (МРТ). Возможно причинение ожогов индуцированным током.
2) Чрезмерная подвижность пациентки.
3) Низкая перфузия.
4) Высокочастотный электрический шум, в том числе создаваемый основной системой или внешними  
источниками, например, электрохирургической аппаратурой, допущенной для совместной работы с  
основной системой.
5) Инъекции внутрисосудистых красителей.
6) Неправильное наложение датчика.
7) Температура датчика. (Поддерживайте температуру в диапазоне от +28 °С (+82,4 °F) до +41 °С  
(+105,8 °F). чтобы добиться оптимальной работы)
8) Расположение датчика, например, на конечности с манжетой нАД. катетером или внутрисосудистой  
линией.
9) Значительные концентрации дисфункционального гемоглобина, например карбоксигемоглобина и  
метгемоглобина.
10) Внешнее освещение силой более 5000 люменов на квадратный метр (типичное освещение офисов).  
(Место наложения датчика рекомендуется накрыть непрозрачным материалом.)
11) Венозные пульсации.
Порядок использования датчика:
a) Выберите подходящий датчик. Используйте датчики Sp02. одобренные изготовителем.
b) Наложите датчик согласно указаниям и с соблюдением всех предостережений и предупреждений,  
приведенных в руководстве пользователя датчика.
c) Очистите и удалите любые вещества, например лак для ногтей, с места наложения датчика.
d) Периодически проверяйте датчик, чтобы убедиться в том, что он сохраняет правильное положение на  
пациентке.
e) Накройте место наложения датчика непрозрачным материалом.
2.23.2.2 Процедура мониторинга SpOi
1) Вставьте штепсель датчика Sp02 в гнездо Sp02 на мониторе.
2) Вставьте указательный, средний иди безымянный палец в датчик Sp02, как показано на рис. 9-3.
87


--- стр. 405 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Рис. 9-3 Положение пальца для измерения Sp02
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Ноготь должен покрывать лампочку, но не слишком заходить за нее.
2. Кабель следует располагать на тыльной стороне руки.
3. Избегайте внешних источников света, таких как излучение или инфракрасные лучи.
2.23.2.3 Включение печати кривой SpO,
Результат измерения SpO> в реальном времени отображается в области параметров основного экрана. По  
желанию, его можно распечатывать в виде непрерывной кривой на бумаге самописца (см. рис. 5-1).
Чтобы включить или выключить печать кривой Sp02:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Принтер > Кривая SpOj.
3. Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
2.23.2.4 Оценка достоверности показаний датчика Sp02
Чтобы оценить корректность работы датчика и допустимость показаний Sp02, можно проверить качество  
плетизмограммы и стабильность значений Sp02. Для оценки достоверности показаний датчика всегда  
используйте оба эти значения одновременно.
Как правило, качество плетизмограммы Sp02 отражает качество световых сигналов, полу ченных датчиком. 
Волна низкого качества свидетельствует о снижении уровня сигнала. С другой стороны, стабильность  
значений Sp02 также отражает качество сигнала. Отклонение от показаний $р02 вызывается  
физиологическими факторами, нестабильность показаний Sp02 происходит в результате получения  
датчиком сигналов с помехами. Причинами упомянутых проблем могут быть движение пациентки,  
неправильная установка датчика или неисправность датчика. Для получения достоверных показаний Sp02 
постарайтесь ограничить движение пациентки, проверьте расположение датчика, выполните измерения в  
другом месте или замените датчик.
2.23.2.5 Включение и выключение тревоги по Sp02
По желанию, тревогу по Sp02 можно включить или выключить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки 1КД.
2. Выберите Тревога > Sp02 > Тревога.
3. Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ.
4. Выберите ОК.
2.23.2.6 Изменение пределов тревоги по SpO,
Пределы тревоги по Sp02 можно изменить. _
1. На основном экране нажмите кнопку настройки 1^=Ш1.
2. Выберите Тревога > SpOj.
3. Выберите значение от 50 до 99 для параметра Нижний предел.
4. Выберите значение от 51 до 100 для параметра Верхний предел.
5. Нажмите ОК.
2/23.3 Мониторинг ЧСС матери
2.23.3.1 Введение
Для мониторинга частоты сердечных сокращений (ЧСС) матери не требуется дополнительных  
принадлежностей. Выполняя мониторинг ЭКГ или Sp02 (пульса), можно получать данные по ЧСС.
При одновременном мониторинге ЭКГ и Sp02 можно выбирать источник ЭКГ. Если выполняется  
мониторинг только одного из этих двух параметров, то источник автоматически переключается на  
доступный параметр (преимущество имеет показание на экране).
2.23.3.2 Выбор источника ЧСС  
Источник ЧСС можно сменить.
88


--- стр. 406 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
5ном экране нажмите кнопку настройки Baal  
те Мать > Источник HR.
зите ЭКГ (по умолчанию) или Пульс (во время мониторинга Sp02).  
Л1иге ОК.
5.3 Изменение громкости звука сигнала ЧСС
:итор подает звуковой сигнал ЧСС. когда тот включен.
5ы изменить громкость звука ЧСС:
!. На основном экране выберите кнопку настройки ИявШ.
2. Выберите Мать > Звук, сигнал HR.
3. Выберите ВЫКЛ. (по умолчанию). Низкий или Высокий.
4. Нажмите ОК.
ПРИМЕЧАНИЕ
После изменения громкости звукового сигнала ЧСС происходит автоматическое переключение звука на  
канал 1. Поэтому рекомендуется не изменять громкость звука сигнала ЧСС в процессе мониторинга.
2.233.4 Включение кривой ЧСС
Результат измерения ЧСС в реальном времени отображается в области параметров основного экрана.  
Кроме того, по желанию его можно отображать на экране и распечатывать в виде непрерывной кривой на  
бумаге самописца (см. рис. 5-1).
Чтобы включить или выключить кривую ЧСС:
1. На основном экране нажмите кнопку настройки кзвЯ.
2. Выберите Принтер > Кривая HR.
3. Выберите ВКЛ. или ВЫКЛ. (по умолчанию).
4. Нажмите ОК.
2.23.3.5 Включение и выключение тревоги по ЧСС
По желанию, тревогу по ЧСС можно включить или выключить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > HR > Тревога.
3. Выберите ВКЛ. (по умолчанию) или ВЫКЛ.
4. Нажмите ОК.
2.23.3.6 Изменение пределов тревоги по ЧСС
Пределы тревоги по ЧСС можно изменить.
1. На основном экране нажмите кнопку настройки
2. Выберите Тревога > HR.
3. Выберите значение от 30 до 239 для параметра Нижний предел.
4. Выберите значение от 31 до 240 для параметра Верхний предел.
5. Нажмите ОК.
2.23.3.7 Проверка наложения сигналов
Во время одновременного мониторинга ЧСС матери и плода существует вероятность ошибочного  
принятия сигнала ЧСС матери за сигнал ЧССП. Функция ПНС монитора позволяет снизить эту'  
вероятность.
Если в процессе мониторинга функция ПНС обнаруживает наложение сигналов, то на экране появляется  
предупреждающее сообщение «Наложение сигналов (FHR1/FHR2. HR)». Возможно, понадобится  
проверить состояние пациентки и переустановить датчики.
2.23.4 Мониторинг нАД матери
2.23.4.1 Введение
Монитор измеряет кровяное давление осциллометрическим способом.
Осциллометрические устройства измеряют амплитуду изменений давления в сжимающей манжете по
мере снижения давления в манжеты с уровня, превышающего уровень систолического давления.  
Величина амплитуды резко возрастает при прохождении пульсирующего кровотока через область сжатия  
артерии. По мере дальнейшего снижения давления манжеты амплитуда пульсации возрастает, достигая  
своего максимума (который соответствует значению среднего давления), после чего начинает снижаться.  
Существуют два режима: ручной и автоматический. В ручном режиме нАД измеряется один раз по  
каждому требованию. В автоматическом режиме нАД измеряется повторно с предварительно заданным
89


--- стр. 407 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
^^KpKLVM. Этот интервал настраивается. В промежутке между автоматическими измерениями можно 
^Ье-'-нгь ручное измерение.
их режимах измеряются и выводятся на экран систолическое (SYS), диастолическое (DIA) и среднее  
jr--.триальное давление (МАР).
ПРИМЕЧАНИЕ
. реднее артериальное давление (МАР) НЕ доступно в США._________________________ _________________
1. Перед началом мониторинга убедитесь в отсутствии неисправностей манжеты.
2. Не выполняйте измерений нАД у пациентов, страдающих серповидноклеточной анемией, или в  
случаях, когда имеются или могут возникнуть повреждения кожи, например на руке со стороны  
мастэктомии.
3. Давление в манжете может привести к временной потере функциональности одновременно
используемого на этой же конечности монитора.
4. Если по неосторожности жидкость пролилась на или внутрь основного блока либо попала в проводку,  
прекратите пользоваться монитором и немедленно обратитесь к изготовителю за обслуживанием.
5. В случае пациентки с тромбастенией необходимо определить, нужно ли измерять артериальное  
давление в автоматическом режиме. Это решение должно основываться на клинической оценке.
6. Запрещается накладывать манжету на конечность, в которую часто производится внутривенное  
вливание или вставлен катетер. Это может привести к повреждению тканей вокруг катетера вследствие  
замедления или блокировки вливания во время нагнетания воздуха в манжету.
7. Убедитесь, что воздуховод, соединяющий манжету для измерения давления и монитор, не  
заблокирован и не запутан. *  1
ПРИМЕЧАНИЕ ~
Монитор предназначен для измерения нАД только взрослых пациентов.
Ограничения на измерения
В зависимости от состояния пациентов, существует ряд ограничений на осциллометрическое измерение.  
Измерение связано с поиском ритмичной артериальной пульсации. В тех случаях, когда состояние  
пациентки трудно определить, измерение становится ненадежным, а время измерения возрастает. Следует  
понимать, что следующие условия могут мешать измерению, делая его ненадежным или более  
времязатратным. В некоторых случаях состояние пациентки не позволяет выполнять измерение.
1) Подвижность пациента
Измерения будут ненадежными или невозможными, если пациентка движется, дрожит или конвульсирует.  
Эти движения могут мешать обнаружению пульсовых колебаний артериального давления. Кроме того,  
время измерения увеличится.
2) Сердечная аритмия
Измерения будут ненадежными или невозможными, если сердечная аритмия пациентки приведет к  
нерегулярному сердцебиению. При этом время измерения увеличится.
3) Аппарат искусственного кровообращения
Если пациентка подключена к аппарату искусственного кровообращения, измерения будут невозможны.
4) Изменения давления
Измерения будут ненадежными или невозможными, если кровяное давление пациентки быстро  
изменяется в течение периода времени, когда анализируются пульсовые колебания артериального  
давления в процессе измерения.
5) Глубокий шок
Если у пациентки глубокий шок или гипотермия, измерения будут ненадежными, так как пониженный  
кровоток к периферийным органам приведет к сокращению пульсации артерий.
6) Критические значения ЧСС
Измерения не могут выполняться при частоте сердечных сокращений пациентки менее 40уд./мин или  
выше 240 уд./мин.
2.23.4.2 Порядок наложения манжеты нАД ________ ______
На точность измерения нАД влияет использование манжеты нужного размера. Очень важно обмерить  
окружность конечности и выбрать манжету соответствующего размера. Если размер манжеты не  
соответствует размеру пациента, немедленно замените ее.
ОСТОРОЖНО!
ОСТОРОЖНО!
90


--- стр. 408 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Ите подходящую манжету для пациента.
Плечо (взросл. 1)
Плечо (взросл.
Периметр Размер Длина воздушного
конечности манжеты шланга
1) 27-35 см 14,5 см
3 м
2) 34-43 см 18 см
2) Сожмите манжету, чтобы выпустить воздух.
3) Наложите манжету на пациентку. Убедитесь, что индексная линия находится в рамках указанного  
диапазона, а символ - над соответствующей артерией (см. рис. 9-4). Если индексная линия не попадает  
в указанный диапазон, замените манже' ' на манжету нужного размера. Манжета не должна быть слишком  
туго обернута вокруг конечности. Чрезмерно тугое наложение может привести к нарушению цвета  
конечностей и, в конечном счете, к ишемии конечностей.
Рис. 9-4 Наложение манжеты 
2.23.4.3 Подготовка к мониторингу нАД
Для получения точных результатов измерений необходимо выполнить следующие действия:
1. Убедитесь, что пациентка находится в рабочем положении, а именно:
♦ удобно усажена
♦ ноги не скрещены
♦ ступни стоят ровно на полу
♦ спина и руки на опоре
♦ середина манжеты находится на уровне правого предсердия
2. Расслабьтесь, насколько возможно, и не разговаривайте во время замеров.
3. Перед снятием первых показаний подождите пять минут.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Закатайте рукав одежды пациентки, чтобы обнажить ее руку. В противном случае измерения будут  
неточными.
1) Оберните манжету' вокруг обнаженной руки.
3) Наложите манжету нАД на руку или ногу пациентки в соответствии с инструкциями, приведенными в  
разделе 9.4.2 Порядок наложения манжеты и АД.
4) Подсоедините манжету к воздушному шлангу. Конечность, выбранная для измерения, должна  
находиться на том же уровне, что и сердце пациентки. Если это невозможно, скорректируйте измерение по  
формуле, описанной в разделе 9.4.6 Коррекция измерения.
91


--- стр. 409 ---
т
Монитор фетальный {монитор матери и плода)
Р уководство  по  эксплуатации F9, F9 Express
Рис. 10-2 Режим отображения плода  
%


--- стр. 410 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
ая ЧССГ11 
ривая ТОКО
Кривая ЧССП2 3
Кривая ЭКГ 7
Кривая ЧСС 
Кривая SpCb
4 Кривая АРМ
F9 Express отображает на одном и том же экране кривые мониторинга, как матери, так и плода. Кривые  
мониторинга матери — это кривая ЭКГ и кривая Sp(X Кривые мониторинга плода те же самые, что и на  
мониторе F9. подробнее см. в разделе 8.1 Кривые.
2.24.3 Список о с н о в н ы х  параметров жизнедеятельности матери
В списке основных параметров жизнедеятельности матери регистрируются последние результаты  
измерения этих параметров с указанием времени измерения. Метка начала —* и дата появляются в  
начале нового мониторинга.
В режиме отображения матери-плода этот список содержит числовые значения систолического (SYS),
ТШЕ с 011 ,10*" эх 11:51 11:55
SYS — не 118
DM 73 73
HftP 8В 88
Рис. 10-5 Список показаний нАД матери
В режиме отображения матери этот список содержит время и числовые значения частоты сердечных  
сокращений (HR), SpCb, систолического (SYS), диастолического (D1A), среднего (МАР) давления и
TIME Нй SP02 SYS DM МАР TEMP
2011-10-31 ~~~ —
—
11:30 33 и ? ?? 38 37.2
11:31 № 39 и ? 77 30
______________
Рис. 10-6 Список основных показателей жизнедеятельности матери
илиСписок числовых значений можно просмотреть: выберите список, нажмите значок  
поверните ручку управления, чтобы просмотреть предыдущие списки.
2.24.4 Числовые значения
Помимо числовых показателей плода в окне числовых значений монитора F9 Express отображаются 
основные параметры жизнедеятельности матери: SpCb, нАД, ЧСС и температура:
98


--- стр. 411 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода )
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
US1
ЧССП1
ЧССП2
TOKO
НАД
ЧСС
143 иш
тг
64
я *
m
■  «ил
тосо рщ
1-87
M F H
о -
99 8—
К  IBP № ■ В? tmAiyi
117 *  77
m
60
тшг
С*С!  -----
17 7
MFM
Sp02
Темп.
Рис. 10-7 Окно числовых значений матери
Spp2
SPOZ 99: числовое значение текущего измерения SpO>
99 У
Г'Т
ш: индикатор SpQ>.
11:25: время начала измерения нАД.
«АД___________
В IBP Ш 25
117 9о 77
(ййтшй!)
мм рт. ст.: единицы измерения нАД.
Слева направо по порядку*: текущее систолическое давление (117), среднее  
артериальное давление (90) и диастолическое давление (77).
(вручную): текущий режим измерения нАД — вру чную.
ЧСС
as
(Ш5>
60
(ECG): текущий сигнал ЧСС поступает из модуля ЭКГ.
60: Числовое значение текущего измерения частоты сердечных  
сокращений матери.


--- стр. 412 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
(°С): единицы измерения температуры.
37.2: числовое значение текущего измерения температуры.
2.24.5 Сообщения тревог при мониторинге матери
Помимо сигналов тревоги по параметрам мониторинга плода монитор F9 Express также подает сигналы 
тревоги в ситуациях, возникающих во время мониторинга матери. Сообщения этих тревог перечислены  
ниже.
Сообщение тревоги Источник Причина Меры по устранению
Высокий уровень
*** ASYSTOLE ЭКГ
Комплекс QRS не 
обнаруживается в течение 
4 секунд
Проверьте состояние 
пациентки и примите 
необходимые меры.
Средний уровень
**ВЫС. ЗНАЧ. HR или 
**HR ххх > ууу
ЭКГ/
Пульс
Результат измерения ЧСС матери 
(ххх) выше верхнего предела
(ууу)-
**НИЗК. ЗНАЧ. HR 
или
**HR ххх < ууу
ЭКГ/
Пульс
Результат измерения ЧСС матери 
(ххх) ниже нижнего предела
(ууу)-
** ВЫС. ЗНАЧ. Sp02 
или
** Sp02 ххх > ууу
SpO: Результат измерения Sp02 (ххх) 
выше верхнего предела (ууу).
** НИЗК. ЗНАЧ. Sp02 
или
** Sp02 ххх < ууу
Sp02 Результат измерения Sp02 (ххх) 
ниже нижнего предела (ууу).
**ВЫС. ЗНАЧ. SYS 
или
**SYS ххх > ууу
нАД
Результат измерения 
систолического давления (ххх) 
выше верхнего предела (ууу).
**НИЗК. ЗНАЧ. SYS 
или
**SYS ххх < ууу
нАД
Результат измерения 
систолического давления (ххх) 
ниже нижнего предела (ууу).
**ВЫС. ЗНАЧ. DIA 
или
**DIA ххх > ууу
нАД
Результат измерения 
диастолического давления (ххх) 
выше верхнего предела (ууу).
**НИЗК. ЗНАЧ. D1A 
или
**DIAxxx < ууу
нАД
Результат измерения 
диастолического давления (ххх) 
ниже нижнего предела (ууу).
**ВЫС. ЗНАЧ. МАР 
или
**МАР ххх > ууу
нАД
Результат измерения среднего 
артериального давления (ххх) 
выше верхнего предела (ууу).
**НИЗК. ЗНАЧ. МАР 
или
**МАР ххх < ууу
нАД
Результат измерения среднего 
артериального давления (ххх) 
ниже нижнего предела (ууу).
Проверьте, подходят ли 
пределы тревоги. 
Проверьте состояние 
пациентки.
100


--- стр. 413 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Врйшенне тревог и Источник Причина Меры по устранению
ИРвЫ С. ЗНАЧ. TEMP 
¥ти
**ТЕМР ххх > ууу
Темп.
Результат измерения 
температуры (ххх) выше 
верхнего предела (ууу).
**НИЗК. ЗНАЧ. TEMP 
или
**ТЕМР ххх < ууу
Темп.
Результат измерения 
температу ры (ххх) ниже нижнего 
предела (ууу).
2.24.5.2 Сообщения технических тревог
Сообщение тревоги Источник Причина Меры но устранению
Высокий уровень
* * * ECG сигнал 
превышает предел ЭКГ Сигнал ЭКГ превышает 
пределы измерения.
Проверьте соединение 
отведений и состояние 
пациентки.
Низкий уровень
Наложение сиг налов 
(FHR1.HR)
УЗ+ЭКГ/
Пульс
УЗ-датчик 1 захватил сигнал 
сердца матери; сигналы 
накладываются.
Переставляйте УЗ-датчик 1  
до тех пор, пока не 
обнаружится сигнал сердца 
плода.
Наложение сигналов 
(FHR2, HR)
УЗ+ЭКГ/
Пульс
УЗ-датчик 2 захватил сигнал 
сердца матери; сиг налы 
накладываются.
Переставляйте УЗ-датчик 2 
до тех пор. пока не 
обнаружится сигнал сердца 
плода.
Наложение сигналов 
(FHR1, FHR2, HR)
УЗ+ЭКГ/
Пульс
УЗ-датчик 1  и УЗ-датчик 
2 захватили сигнал сердца 
матери;сигналы 
накладываются.
Переставляйте УЗ-датчики 
до тех пор. пока не 
обнаружатся сигналы 
сердца плода.
ОТВЕД. ECG ОТКЛ. ЭКГ Отведения ЭКГ плохо 
подсоединены.
Проверьте соединение 
отведений ЭКГ.
10!


--- стр. 415 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
ggSoiiteiiiie тревоги Источник Причина Меры по устранению
нАД ПРЕВЫШАЕТ 
ДИАПАЗОН ИЗМЕР. нАД Кровяное давление превышает 
пределы измерения.
Проверьте соединение 
манжеты и состояние 
пациентки.
ТАЙМАУТ НИАД нАД Время измерения превысило 
120 секунд.
Начните измерение заново, 
или используйте другие 
способы измерения.
SpO ,-НИЗКАЯ 
ПЕРФУЗИЯ SpO,
Сигнал, получаемый датчиком 
SpO,, слишком слабый, либо 
низкая перфузия в измеряемом 
месте, и поэтому результат 
может быть неточным.
Проверьте состояние 
пациентки и 
переустановите датчик 
SpO,. Если неполадка 
повторится, обратитесь 
за обслуживанием к 
изготовителю.
SpO, ДАТЧИК
выкл. SpO, Датчик SpO, плохо 
подсоединен.
Проверьте соединение 
датчика SpO, и положение 
пальца.
НЕИСПР. ФУНК. 
SpO, SpO, Плате SpO, не удается 
связаться с системой.
Перезапустите .монитор 
и повторите попытку.
Если снова не удастся 
соединиться, обратитесь к 
изготовителю.
ДАТЧИК TEMP
откл. Темп. Датчик температуры плохо 
подсоединен.
Проверьте соединение 
датчика температу ры.
103


--- стр. 416 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
ксГистема телеметрии плода FTS-3.1 
.1 Краткое введение
Система телеметрии плода FTS-3 (в дальнейшем «FTS-З») обеспечивает неинвазивный монитоги--- 
частоты сердечных сокращений (ЧСС) плода и проверку ТОКО беременных женщин, начиная с 2* 
беременности. При подключении к совместимому фетальному монитор} FTS-З о"с*::г-иь-г- 
беспроводной мониторинг пациентки в течение дородового периода, а также во врем- г =  • •  
родоразрешения.
Он рассчитан на использование только обученным и квалифицированным персоналом в кабинет.:', 
дородового обследования и родильных палатах. Система не предназначена для использован,?-- - 
отделениях интенсивной терапии, операционных или в домашних условиях.
FTS-З используется совместно с монитором матери/плода F9 (серия F9) и подключается к этом} монитор} 
с помощью сигнального кабеля. Беспроводные датчики осуществляют мониторинг параметров ЧСС и 
ТОКО на определенном расстоянии, затем базовая станция отправляет их показания на монитор по 
сигнальному кабелю, и монитор отображает, распечатывает эти параметры, отправляет сигналы тревоги, 
или выполняет обзор.
FTS-З состоит из беспроводных УЗ-датчиков, беспроводного токодатчика и базовой станции.
Беспроводной сигнал может передаваться в диапазоне частот для промышленной, медицинской и научной 
аппаратуры (ISM) в соответствии с местными нормами. Диапазон передачи зависит от места 
использования системы. Для лучшего качества передачи рекомендуется использовать систему в больницах. 
Диапазон передачи в воде меньше, чем в воздухе.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
FTS-З НЕ поставляется в США.
2.25.1.1 Базовая станция
Рис. 11-1 Верхняя панель
ФИО Описание
I Стыковочный слот Установка, зарядка и управление датчиком.
2 Индикатор питания Этот индикатор загорается при включении источника 
питания.


--- стр. 417 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
3 Индикатор питания 
переменного тока
Этот индикатор загорается при подаче сетевого питания i 
(переменного тока).
4 Индикатор заряда 
батареи
Этот индикатор горит во время зарядки батареи базовой 
станции. При низком заряде батареи он мигает.
5
Индикатор
беспроводного
подключения
При успешном подключении датчика к базовой станции 
горит зеленым светом.
6 Точка зарядки При включении датчика в стыковочный слот его можно 
заряжать в этих точках.
ОСТОРОЖНО!
Точка зарядки специально используется для зарядки медицинского оборудования. Запрещается 
одновременно дотрагиваться до точки зарядки и пациентки.________________________________________________
7
Вентиляционное отверстие Отводит тепло
Кнопка регулировки каналов Регулировка каналов
Порт USB Зарезервирован
Порт Ethernet Зарезервирован
Коммуникационная розетка Подключение к прикроватному монитору
13
Рис. 1-3 Правая панель
ФИО Описание
13 Выключатель питания Включение и выключение базовой станции.


--- стр. 418 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
внимание :
Данный монитор —  это обычное медицинское устройство. Избегайте неправильных действий, таких 
постоянное нажатие выключателя питания.
Не выключайте и не включайте питание базовой станции при снятом датчике.
Рис. 11-4 Нижняя сторона
ФИО Описание
14 Отсек батареи Установите батарею.
2.25.1.2 УЗ-датчик и токодатчнк
УЗ-датчик
18
EOAN
У  ш
тосогэг
19
/ ■  4V |й&
тосо
д
Токодатчик
'Ъ Щ  Щ 
i
106
т
\§ а£/


--- стр. 419 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
ФИО Описание
15 Датчик Прикрепляется к беременной женщине.
16 Тип датчика Указывает тип датчика.
17 Рабочий канал системы Указывает рабочий канал системы.
18 Индикатор сигнала Указывает уровень беспроводного сигнала.
19 Индикатор заряда батареи Указывает уровень заряда батареи.
2.25.1.3 Характеристики
• Работа на большом расстоянии и свобода перемещений по большой территории
• Беспроводные датчики
• Низкое энергопотребление и длительная работа
• Перезаряжаемые датчики
• Портативные водонепроницаемые датчики с установкой в шкафу
• Перезаряжаемый аккумулятор для базовой станции
2.25.2 Указания по установке ________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _  остороЖ 1^
Установку системы может производить только обслуживающий персонал, уполномоченный на это 
изготовителем. _____________
2.25.2.1. Распаковка и проверка
Осмотрите упаковку, прежде чем вскрывать ее. При наличии каких-либо признаков неправильного 
обращения али повреждения предъявите перевозчику претензию за ущерб.
Вскройте упаковку, аккуратно извлеките базовую станцию и принадлежности. Сохраните упаковку на 
случай возможной перевозки в будущем или для хранения. Проверьте компоненты в соответствии с 
упаковочным листом.
•  Проверьте на предмет любых механических повреждений.
•  Проверьте все кабели и принадлежности.
Если что-то не в порядке, немедленно обратитесь в нашу компанию или к местному дистрибьютору.
2.25.2.2 Установка батареи ___ ___ ___________ ___________________________
ОСТОРОЖНО? ~
Прежде чем устанавливать или извлекать батарею, выключите FTS-3 и выньте ее шнур питания из *  1
розетки. _________
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Если система оборудована перезаряжаемой батареей для базовой станции, необходимо заряжать 
батарею после каждой транспортировки и хранения.
2. После каждого использования заряжайте батарею до полного заряда. Когда система подключена к 
питанию от сети, осуществляется зарядка батареи. Не прерывайте зарядку до достижения полного заряда 
батареи.
Если к системе прилагается перезаряжаемая ионно-литиевая батарея, соблюдайте следующий порядок ее 
установки:
(1) Установка батареи
a) Переверните FTS-3 вверх дном и положите на ровную поверхность, покрытую тканью или защитной 
прокладкой другого типа.
b) С помощью крестообразной отвертки удалите винты батарейного отсека. Снимите крышку
Ж


--- стр. 420 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
с) Извлеките батарею из упаковки и вставьте ее в отсек. Убедитесь, что разъем батареи находится слева, 
и этикеткой батарея обращена вниз.____________________________ м и ц
Отрицательный и 
положительный 
контакты батареи
Разъем батареи
ОСТОРОЖНО!
Не прикасайтесь одновременно к положительному и отрицательному контактам батареи пальцами или 
металлическими предметами, чтобы не произошло короткою замыкания.
ного отсека.
V -; ЙЙШ Ш 
99 1 108


--- стр. 430 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
5.2 Дезинфекция
Перед дезинфицированием очистите оборудование.
В приведенной ниже таблице перечислены допустимые основы дезинфицирующего средства:
Тин
Монитор матери и плода
Базовая станция
УЗ-датчики и токодатчики 
(в том числе беспроводные)
Дистанционный маркер 
событий
Кабель ПЭК1
Кабель ВМД
Отведения ЭКГ
Датчик Sp02
Датчик темп.
Манжета нАД
Удлинительная трубка 
манжеты нАД
Рекомендуется
Этанол 75% 
Изопропанол <70 % 
Глутаральдегид 
=3,6 %
ВНИМАНИЕ!
1. Не используйте никаких дезинфицирующих средств, содержащих дополнительные активные 
ингредиенты, не перечисленные выше.
2. Разбавляйте раствор в соответствии с инструкциями изготовителя либо используйте 
минимальную концентрацию.
3. Не пог ружайте ни одну деталь монитора или принадлежность в жидкость.
4. После дезинфекции на поверхности не должно быть остатков дезинфицирующего вещества.
5. Проверьте, в хорошем ли состоянии монитор и принадлежности. В случае обнаружения износа 
или повреждения (например, потери эластичности ремня) замените поврежденные детали или 
обратитесь за обслуживанием к изготовителю, прежде чем снова пользоваться ими.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Изготовитель не несет ответственности за эффективность борьбы с инфекционными 
заболеваниями с использованием этих химических веществ. За подробной информацией 
обращайтесь к специалистам по инфекционным заболеваниям в своем лечебном учреждении.
5.3 Стерилизация
Не стерилизуйте монитор, базовую станцию и принадлежности, если того не требуют нормативы 
лечебного учреждения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Проверьте правильность функционирования монитора, базовой станции, кабелей и 
принадлежностей. При обнаружении какой-либо проблемы обратитесь к изготовителю для их 
обслуживания перед повторным использованием.__________________________________________
Позиция проверки Метод проверки
Визуальная Осмотрите монитор, базовую станцию, кабели и т. п. на наличие 
повреждений.
Включение питания Включите монитор. Загружается ли он успешно и без ошибок и входит в 
главное меню?
Проверка
функционирования
После включения питания проверьте индикатор питания и индикатор 
состояния батареи в нижней левой части экрана дисплея, как указано в 
разделе 3.4,1.


--- стр. 431 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Эксплуатационные
характеристики
Система
Выполните проверку УЗ-датчика и токодатчика в соответствии с разделами 
7.2.6 Проверка УЗ-датчиков и 7.5.4 Проверка токодатчиков.
Беспроводные датчики системы FTS-3 также могут быть проверены 
соответственно.
При подключенном к системе FTS-3 мониторе проверьте, отображается ли 
рабочий канал базовой станции и индикатор состояния ее батареи в правой 
нижней части экрана, как указано в разделе 3.4.1._____________________
б.Сведения о маркировке и упаковке
Изделие поставляется в разобранном виде в плоской транспортной коробке из гофрированного 
картона. Каждая деталь упакована отдельно в полиэтиленовый пакет. Подготовка к применению 
осуществляется в соответствием с руководством по эксплуатации.
Маркировка изделия содержит следующую информацию (Рис.З):
- Наименование изделия.
- Серийный номер.
- Модель изделия.
-  Дата изготовления.
-  Информация о производителе (полное наименование компании и логотип).
- Информация об уполномоченном представителе в Европейском сообществе.
- Символ «перед применением ознакомьтесь с инструкцией».
- Символ соответствия требованиям Директивы Европейского совета 93/42/ЕЕС по 
медицинским устройствам.
- Напряжение питания.
Рабочая частота.
- Входная мощность.
- Символ: согласно федеральному закону США, продажа данных устройств разрешена только 
врачам или по их предписанию.
- Символ, означающий, что по окончании срока службы данное устройство следует отправить в 
специальные организации в соответствии с местными требованиями по раздельному сбору отходов.
Степень защиты от брызг.
IEQAIM Монитор фетальный (монитор матери и плода)
модель F9 (wf YYYY-MM
сссс
Класс электробезопасности: I 
100В-240В- 50Гц/60Гц 1.0А-0.5А
| №  |м>|
Shanghai International Holding Corp.GmbH(Europe)  
Eiffestrassa 8Q,D-20537 Hamburg Germany  
Tel:+49-40-2513175 Fax:+49-40-255726
C€0123
Rxonly(U.S.)
mI
Edan Instruments, Inc.
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District 
Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China  
Tel:+86-755-26898326 Fax:+86-755-26898330  
http://www.adan.com.cn _____________
'''


--- стр. 432 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
ЕЕ О AIM Монитор фетальный (монитор матери и плода) 
модель F9 Express |wf yyyy-MM
111cccc
Класс электробезопасности: I 
100B-240B- 50ГЦ«0Гц 1.0A-0.5A
l‘ H
Shanghai International Holding Corp.GmbH(Europe)
Eiffestrasse 80,0-20537 Hamburg Germany  
Tel:+49-40-2513175 Fax:+49-40-255726
C€0123
Rx only(U.S-)
Edan Instruments, Inc.
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District 
Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China 
Те1:+8в-755-2689832в Fax:+86-755-26898330  
http:// www.edan.com.cn
7 .Условия хранения, транспортирования и эксплуатации
Эксплуатация
Температура: от +5 до + 40 °С (от +41 до +104 °F)
Относительная влажность: 25-80 % (без конденсации)
Атмосферное давление: 860-1060 гПа
Транспортировка и 
хранение
Температура: от -20 до +55 °С (от -4 до +131 °F)
Относительная влажность: 25-93 % (без конденсации)
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
Система телеметрии плода FTS-3
Эксплуатация
Температура: От +5 до +40 °С
Относительная влажность: 25-80% (без конденсации)
Атмосферное давление: 860-1060 гПа
Транспортировка и 
хранение
Температура: От -20 до +55 °С
Относительная влажность: 25-93% (без конденсации)
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
8.Устраиение неполадок
Монитор матери и плода F9 и F9 Express 
8.1 Нет изображения
Явление Возможная причина Решение
Индикатор питания 
не горит
Неплотно вставлен кабель 
питания. Плотно вставьте кабель питания.
Сгорел предохранитель. Замените предохранитель.
Батарея разрядилась. Подсоедините к источнику' питания 
переменного тока.
-  120
- ..-Mfe- 4k. «  11
ш
г Ы  i,i


--- стр. 436 ---
М онитор ф етальны й (м онитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
8.8 Большие помехи сигнала ЭКГ или толстая изолиния
Явление Возможная причина Решение
Большие помехи 
сигнала ЭКГ или 
толстая изолиния
Неправильное расположение или 
выход из строя электродов.
Проверьте расположение 
электродов и их срок годности.
Разъем кабеля плохо подсоединен. Проверьте соединение разъема 
кабеля.
Гнездо питания не оборудовано 
стандартным проводом 
заземления.
Проверьте, оборудовано ли 
гнездо питания стандартным 
проводом заземления.
Специальный провод заземления, 
соединяющий с монитором, 
неправильно заземлен.
Проверьте, заземлен ли 
специальный провод 
заземления, соединяющий 
с монитором.
8.9 Нет результатов нАД и Sp02
Явление Возможная причина Решение
Нет результатов нАД и 
SpO,
Манжета нАД обернута вокруг 
руки пациентки не в том месте.
Проверьте, правильно ли 
расположена манжета нАД на 
руке пациентки.
Не удается надуть манжету нАД. Выдвиньте соединитель и 
проверьте соединение.
Втулка соединителя шланга плохо 
вставлена в гнездо нАД.
Проверьте, хорошо ли втулка 
соединителя шланга вставлена в 
гнездо нАД.
Датчик SpO? плохо подсоединен к 
гнезду SpO?.
Проверьте, хорошо ли 
датчик SpO? подсоединен к 
гнезду SpO?.
Ненормальные условия работы. Выключите питание, затем снова 
включите.
- 124-


--- стр. 437 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
5.10 Сгоревшие предохранители __
"^ОСТОРОЖНО!"
Перед заменой предохранителя выключите монитор и выньте шнур питания.
Заменяйте предохранитель, когда он перегорит.
Два предохранителя монитора расположены на нижней панели и обладают следующими 
характеристн ка м и:
Размер: Ф5*20 мм. Модель: T2AH250V.
Чтобы заменить предохранитель:
1. Полностью сложите ЖК-дисплей в горизонтальное положение.
2. Осторожно переверните монитор и положите на ровную поверхность, покрытую тканью или 
другим защитным материалом.
3. Отвергкой с плоским шлицом вдавите предохранитель примерно на 1  мм и затем выкрутите 
его против часовой стрелки.
4. Извлеките старый предохранитель и замените его новым, поставляемым производителем, или с 
такими же характеристиками.
5. Вдавите новый предохранитель в гнездо примерно на I мм и вкрутите его по часовой стрелке 
на место.
8.11 Система телеметрии плода FTS-3 
8.11.1 Устранение неполадок ______
Явление Возможная причина Решение
После снятия УЗ-датчика 
он не включается.
® Отсутствует питание. 
© Отсутствует связь 
базовой станции с датчиком 
на РЧ.
ф  Зарядите датчик.
@ Положите его обратно 
в стыковочный слот и снова 
снимите.
Индикатор беспроводной 
связи зеленый, но сигнал не 
поступает на фетальный 
монитор.
ф  Плохо закреплен или 
поврежден кабель, идущий к 
гнезду монитора
ф  Закрепите или 
отремонтируйте кабель.
Запись ЧСС или ТОКО 
прерывается.
ф  Датчик размещен 
неправильно.
© Датчик соскальзывает. 
ф  Пациентка ходит 
резкими шагами.
(D РЧ помехи или пациент 
вышел за пределы 
указанной области.
ф  Проверьте положение 
датчика.
© Закрепите датчик или 
нанесите меньше контактного 
геля.
® Попросите пациентку 
ходить мягче.
(4) Попросите пациентку 
не выходить за пределы 
указанной обласзи.
Во время зарядки батареи 
не отображается значок 
батареи.
ф  Датчик плохо 
присоединен к точке 
зарядки.
© На базову ю станцию не 
подается переменный ток.
Ф  Нажмите на датчик до 
соприкосновения с точкой 
зарядки.
ф  Убедитесь, что на базовую 
станцию не подается 
переменный ток.


--- стр. 438 ---
Заменяйте предохранитель, когда он перегорит.
Два предохранителя базовой станции расположены на задней панели и обладают следующими 
характеристи кам и:
Размер: Ф5*20 мм; модель: T2AH250V.
Чтобы заменить предохранитель;
1) Поместите базовую станцию на плоскую поверхность и отсоедините шнур питания.
2) Переверните базовую станцию и выдвиньте патрон с предохранителем до упора.
т f-i - -ywr
ш
ч ш
С помощью отвертки или плоскогубцев вытолкните предохранитель со дна патрона..—
4) Выньте предохранитель из патрона и замените его на новый предохранитель, 
поставляемый изготовителем или обладающий такими же характеристиками.
- 126 -
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
Плата зарядки или точка 
зарядки повреждены 
коррозией.
ф  Она намокла или 
загрязнена контактным 
гелем.
1  Очистите датчик 
перед зарядкой. При 
необходимости замените точку 
зарядки.___________________
8.11.2 Сгоревшие предохранители
ОСТОРОЖНО!
Перед заменой предохранителей выключите базовую станцию и отсоедините шнур питания.


--- стр. 439 ---
Г
Монитор фетальный (монитор матери и плода)
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
5) Вставьте патрон с предохранителем на место.
9. Г арантия
Компания EDAN гарантирует соответствие изделий EDAN техническим характеристикам, 
указанным на этикетках, и отсутствие дефектов материала или производства в течение 
гарантийного срока.
Гарантия аннулируется в следующих случаях:
a) выход из строя из-за неправильного обращения во время доставки;
b) выход из строя в результате неправильного использования или технического обслуживания;
c) выход из строя в результате внесения изменений в оборудование или ремонта лицами, не 
уполномоченными компанией EDAN;
d) выход из строя в результате несчастного случая;
e) замена или удаление этикетки с серийным номером и этикетки изготовителя.
Если изделие, на которое распространяется данная гарантия, окажется неисправным из-за дефектов 
материалов, деталей или производства, и гарантийная рекламация будет подана в течение 
гарантийного срока, компания EDAN, по своему усмотрению, бесплатно отремонтирует или 
заменит дефектные детали. Компания EDAN не предоставляет временное оборудование взамен 
ремонтируемого оборудования.
10. Контактная информация
По любым вопросам, касающимся гарантии, технического обслуживания, технических 
характеристик или неисправности устройств обращайтесь к местному дистрибьютору. 
Также можно отправить электронное письмо в отдел технического обслуживания компании 
EDAN по адресу: support@edan.com.cn .
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Компания «БиВи»
(ООО «Компания «БиВи»)
Юридический адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 
Фактический адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, офис 306а.
ИНН 7722385440, КПП 772201001, ОКПО 05968203.
Изготовитель: Edan Instruments, Inc. («Эдан Инструменте Инк»), Китай.
Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122 
Shenzhen, P.R. China 
| e-mail: info@edan.com.cn
..................Vsk -H. ............Hk


--- стр. 440 ---
Монитор фетальный (монитор матери и плода) 
Руководство по эксплуатации F9, F9 Express
{.Сведения об утилизации
По истечении срока службы устройство и принадлежности необходимо утилизировать. Также их можно 
вернуть продавцу или изготовителю .для переработки или соответствующей утилизации. Аккумуляторы 
являются опасными отходами. ЗАПРЕЩАЕТСЯ выбрасывать их вместе с бытовым мусором. По 
завершении срока службы аккумуляторов сдайте их в соответствующие пункты сбора отработанных 
батарей для переработки.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б 
(эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением 
физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного 
применения, отходы классов Б могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, 
уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна 
иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.


--- стр. 441 ---
вателя монитора матери и плода F9, F9 Express Ограничения ультразвукового мониторинга
nine 1  Сведен и я для оформления заказов
с мониторами можно использовать принадлежности (стандартной и дополнительной конфигурации), 
!тавляемые или одобренные изготовителем. Подробнее см. в следующей таблице.
Прикладные Запчасти и Вторичные Прикладные Запчасти
Тип Номер
Детали
Наименование Детали Описание Детали
Ультразвук 12.01.107705 УЗ-Датчик 12 ультразвуковые кристаллы, 1  МГц, 
желтый лейбал
12.01.31528 УЗ-Датчик 12 ультразвуковые кристаллы, 1  МГц, 
Фиолетовый лейбал
02.01.210821 Беспроводной УЗ Датчик 12 ультразвуковые кристаллы, 1  МГц, 
Европейский стандарт
02.01.210820 Безпроводной УЗ Датчик 12 ультразвуковые кристаллы. 1  МГц. 
Внутренний стандарт
ТОКО 12.01.31527 Токодатчик Синий Лейбел
12.01.107791 Токодатчик Празеленый Лейбел
02.01.210823 Безпроводной Токодатчик Европейский стандарт
02.01.210822 Безпроводной Токодатчик Внутренний стандарт
ВМД 11.13.104152 Кабель ВМД PN:56321
11.57.02145 Одноразовый Фетальный 
Спральный Электрод
PN:31479549
01.57.02146 Одноразовый Адгезивный 
Электрод для Матери
PN: 50000095
11.57.104153 Одноразовый катетер для 
измерения внутриматочного 
давления
PN:56300
01.13.036358 Кабель ПЭКГ TPUJ3=2200mm
01.13.036477 Кабель ПЭКГ ТРЦ,Д=2200мм ПЭКГ-0
01.13.036478 Кабель ПЭКГ ТРи,Д=2200мм Г1ЭКГ-Р
01.13.036357 Соединительный кабель ВМД Д=150мм
Другие
Принадлеж
ности для
Фетального
Мониторин
га
02,01.210095 Дистанционный маркер 
событий
/2.5м
01.57.471447 Ремень /1400мм*58мм
02.06.17661 Стимулятор плода
01.57.78001 Гель для ультразвука BARKER
01.57.78008 Акустический Контактный 
Гель
/Shenfeng
Принадлеж 
ности для 
Матери
01.57.471095 Кабель ЭКГ на 3 отведения Американский Стандарт, Стиль 
Grabber
01.57.471098 Кабель ЭКГ на 3 отведения Европейский Стандарт, Стиль 
Grabber
01.57.471276 Одноразовый электрод ЭКГ Для взрослых
02.01.109069 Датчик Sp02 /SH1
01.57.471005 Удлинительная трубка 
манжеты нАД
/TPU, Серая
01.57.471330 Манжет нАД Для взрослых, 27-35см,Е9
01.57.471331 Манжет нАД Для полных взрослых, 34-43см,Е10
01.15.040187 Датчик ТЕМП Контакт с кожей
01.15.30043 Датчик Sp02 NELLCOR/ DS-100A
01.13.30131 Удлинительный кабель для 
Датчика Sp02
NELLCOR / DS-100A
2. Другие Принадлежности


--- стр. 442 ---
эвателя монитора матери и плода F9, F9 Express Ограничения ультразвукового мониторинга
Номер
Детали
Наименование Детали Описание Детали
РПрмочувс 
1 твительная
01.57.75111 Термочувствительная Бумага G1:. Американский Стандарт, с зеленый 
диапазон безопасности
Бумага 01.57.471047 Термочувствительная Бу мага GE. Американский Стандарт, без 
зеленого диапазона безопасности
01.57.75112 Термочувствительная Бумага GE, Европейский Стандарт
01.57.75113 Термочувствительная Бумага Phillips. Американский Стандарт
01.57.75114 Термочувствительная Бумага Phillips, Европейский Стандарт
Шнур
Питания
01.13.036667 Шнур Питания Внутренный Стандарт
21.13.036384 Шнур Питания Американский Стандарт
01.13.36014 Шнур Питания Европейский Стандарт
Другие 21.21.064150 Перезаряжаемая 
Ионно-Литиевая Батарея
(4400 мАч)
21.21.064181 Предохранитель (T2AH250V)
01.25.75117 CD ПО Insight
01.13.107659 Сигнальный Кабель ПО Insight/DB9
01.13.036770 Сигнальный Кабель USB на DB9
01.13.20096 Сигнальный Кабель Кабель для скачания / Эфирная сеть
01.13.036124
Сигнальный Кабель Кабель F9 для программного 
обеспечения OB TraceVue (DB9 на 
RJ45, Для OB TraceVue с адапдером)
01.13.107974
Сигнальный Кабель Кабель F9 для программного 
обеспечения OB TraceVue (DB9 на 
RJ45)
01.13.107702 Сигнальный Кабель Кабель F9 для программного 
обеспечения OB TraceVue DB9 на DB9)
02.01.210517 Безпроводзный АР Модуль WL-330N
01.18.052246 Безпроводзный АР Модуль DWL-3200AP
11.57.471026 Пыбезащитный Чехол 890мм*740мм
01.55.461211 Крышка для клавиатуры Сборка для F9
01.24.070019 Отвертка F 4
01.13.114214 Кабель Заземления Для Внешной продажи
Принадлеж 
ности для 
FTS-3
01.13.036299 Сигнальный Кабель Соединительный Кабель для 
Беспроводного датчика
01.13.036301 Сигнальный Кабель Беспроводный датчика с Y-образным 
Соединительным Кабелью
01.21.064142 Перезаряжаемая 
Ионно-Литиевая Батарея
(2100 мАч)
Тележка,
Подставка
для
настенного 
монтажа, 
Портативн 
ая Сумка.
03.28.328027 Тележка МТ-803
02.04.240301 Планшет МТ-803
02.01.210926 Корзина МТ-803
03.28.108166 Тележка MT-503N плюс держатель лаптопа
03.28.108108 Тележка МТ-503
02.01.108125 Переходная шайба Снабжена с F9
02.04.101976 Корзина МТ-503/МТ-206
02.01.112910 Пакет для настенного 
монтажа Снабжен с F9
02.01.112891 Корзина Снабжена с Нас генный Монтаж
02.01.210061
Пакет для настенного 
монтажа Снабжена с Корзиной
01.56.465631 Портативная Сумка ....................................................................
1М -
' ' ‘


--- стр. 443 ---
1Льзователя монитора матери и плода F9, F9 Express Ограничения ультразвукового мониторинга
тность принадлежностей, используемых изготовителем (например, перезаряжаемой батареи), 
грена СЕ. и они обладают характеристиками, указанными их изготовителями. Материалы, с 
возможен контакт пациента, соответствуют стандарту ISO 10993._______________________
ВНИМАНИЕ!
Замена всех вышеуказанных принадлежностей может производиться оператором. К монитору 
разрешается подключать только принадлежности, поставляемые или рекомендуемые изготовителем.
Приложение 2 Интенсивность и безопасность ультразвука
1  Ультразвук в медицине
Использование ультразву ка для диагностических целей доказало свою ценность в медицинской практике. 
Имея в виду его известные преимущества для неинвазивных исследований и постановки медицинского 
диагноза, в том числе для исследования плода человека, стоит вопрос о клинической безопасности 
ультразвука в отношении степени его применения.
Ответ на вопрос о безопасности вокруг использования диагностического ультразвукового оборудования 
далеко не прост. Применение принципа ALARA (As Low As Reasonably Achievable — наименьший 
разумный уровень воздействия) является идеальным правилом, позволяющим достичь оптимального 
результата при наименьшей возможной выходной мощности ультразвука.
Как свидетельствует Американский институт ультразвуковой медицины (A1UM), опыт 25-летнего 
применения и отсутствие доказанного биологического воздействия на пациентов и оператора доказываю!, 
что преимущества разумного использования ультразвука, несомненно, перевешивают любой риск.
2 Безопасность ультразвука и принцип ALARA
Ультразвуковые волны рассеивают энергию в виде тепла и, следовательно, могут привести к нагреву 
ткани. Несмотря на то. что это воздействие ничтожно мало при допплеровском исследовании, важно знать, 
как контролировать и ограничивать его на пациента. Основные руководящие органы в области ультразвука 
выступили с заявлениями о том, что нет никаких известных побочных эффектов от применения 
ультразвуковой диагностики, однако уровни воздействия должны всегда быть ограничены до 
наименьшего разумного уровня воздействия (принцип ALARA As Low As Reasonably Achievable).
3 Пояснение к MI/TI
3.1 Ml (Механический индекс)
Кавитация (образование полостей) при прохождении ультразвуковой волны через ткани и контакте с ними 
приводит к мгновенному локальному перегреву. Данное явление зависит от акустического давления, 
спектра, фокуса, режима излучения и ряда других факторов, например состояния и свойств тканей и 
границ между ними. Этот механический биоэффект является пороговым явлением и возникает в случае 
превышения определенного уровня ультразвуковой мощности. Величина порога зависит от типа ткани. 
Несмотря на то, что пока не сообщалось о вредном механическом воздействии на пациентов или 
млекопитающих ультразвукового пучка с интенсивностями, типичными для современной 
диагностической ультразвуковой аппаратуры, порог кавитации до сих пор не определен. Вообще говоря, 
чем больше акустическое давление, и чем ниже акустическая частота, тем выше вероятность 
механических биоэффектов.
Американский институт ультразвуковых исследований в медицине (A1UM) и Национальная ассоциация 
производителей электрооборудования (NEMA) ввели понятие механического индекса (MI) в качестве 
показателя вероятности механических воздействий. Ml определяется как отношение пикового давления 
разряжения (которое следует рассчитывать с помощью коэффициента акустического ослабления тканью 
— 0,3 дБ/см/МГц) к акустической частоте.
М = ------^ -------
,/awf х СМ1 
CMI = I (МПа/МГц)
3.2/П (тепловой индекс)
Во время ультразвукового облучения происходит нагрев тканей, обусловленный поглощением 
ультразвуковых воли. Рост температуры определяется акустической интенсивностью, облучаемой 
площадью и термофизическими свойствами ткани.
Американский институт ультразвуковых исследований в медицине (AIUM) и Национальная ассоциация 
производителей электрооборудования (NEMA) ввели понятие теплового индекса (TI) в качестве 
показателя вероятности тепловых воздействий. Он определяется как отношение общей акустической 
мощности к акустической мощности, необходимой для повышения температуры ткани на 1  °С.
В соответствии с различными термофизическими свойствами ткани Т1 подразделяется на три вида: TIS. 
TIB и TIC.
-131 -


--- стр. 444 ---
г
1ателя монитора матери и плода F9, F9 Express Ограничения ультразвукового мониторинга
jjmoii индекс мягких тканей): обеспечивает оценку возможного роста температу ры в мягких или 
t^тдШк  им тканях.
' ^ярггепловой индекс кости): обеспечивает оценку возможного роста температуры при прохождении 
йИггразвукового пучка через мягкие ткани, когда фокальная область находится в непосредственной 
|Клизости от кости.
Т1С (тепловой индекс черепа): обеспечивает оценку возможного роста температуры в костях черепа или 
поверхностных костях.
3.3 Погрешность измерений
Погрешности измерений носят преимущественно систематический характер, по сравнению с ними 
случайные погрешности пренебрежительно малы. Определены следующие общие систематические 
ошибки:
1. Чувствительность гидрофона: ± 24 % для интенсивности, ± 12 % для давления. Оценка сделана по 
данным отчета ONDA о калибровке гидрофона. Погрешность определялась в пределах ±1 дБ в диапазоне 
частот 1—20 МГц.
2. Цифровой преобразователь: ±4% для интенсивности, ±2% для давления.
Оценка сделана на основе заявленного 8-разрядного разрешения цифрового осциллографа Agilent 
DSO6012A и отношения сигнал/шум для измерений.
3. Температура: ± 4%
Оценка сделана поданным колебаний температуры водяной ванны ±1 °С.
4. Пространственное усреднение: ±10% для интенсивности, ±5% для давления.
5. Нелинейное искажение: н/п.
Никакого воздействия при нелинейном распространении ультразвука не наблюдалось.
Поскольку все указанные выше источники ошибок не зависят друг от друга, для них можно определять 
среднеквадратическое отклонение, которое составляет ±26,6 % для всех указанных значений 
интенсивности, ±13.7% для всех значений давления и ± 13,7 % для механического индекса.
4 Заявление о разумном использовании
Хотя до сих пор нет подтвержденных сообщений о биологическом воздействии на пациента ультразвуковой 
диагностической аппаратуры, потенциальное наличие таких биоэффектов, возможно, будет выявлено в 
будущем. Поэтому следует разумно подходить к использованию ультразвука. Следует избегать высоких 
уровней выходной акустической мощности и длительного облучения не в ущерб получению необходимых 
клинических данных.
5 Литература по акустической мощности и безопасности
1. Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound (Биоэффекты и безопасность при ультразвуковой 
диагностике), издано AIUM, 1993 г.
2. Medical Ultrasound Safety (Безопасность при использовании ультразвука в медицине), издано A1UM, 
1994 г.
3. Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, Revision 3
(Стандарт измерения выходной аку стической мощности диагностического ультразвукового оборудования, 
Редакция 3), издан AIUM/NEMA. 2004 г.
4. Standard for real-time display of thermal and mechanical acoustic output indices on diagnostic ultrasound 
equipment, Revision 2 (Стандарт отображения теплового и механического индексов в режиме реального 
времени диагностического ультразвукового оборудования, Редакция 2), издано A1UM/NEMA, 2004 г.
5. Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic
Ultrasound Systems and Transducers (Сведения для изготовителей, стремящихся выйти на рынок 
ультразвуковых диагностических систем и датчиков), издано в 2008 г.
6. «Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential 
performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment (Изделия медицинские электрические. 
Часть 2-37: Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой 
медицинской диагностической и контрольной аппарату ры)», выпу щено МЭК в 2007 г.
6 Список параметров выходной акустической мощности датчика 
1  Проверка проводного датчика
Отчетная таблица по акустической мощности
T1S TIB
Обозначение индекса Ml Без сканирования Без
сканирования
TICСканирование Aaprt 
= 1 Aaprt >1


--- стр. 445 ---
s
1ля монитора матери и плода F9, F9 Express Ограничения ультразвукового мониторинга
акс. значение индекса
Связанные
акустические
параметры
Другие
сведения
Условия
управления
(МПа)
(мВт)
Мин. [ W.3(z 1 ),(мВт) 
Ita.3(z1 )1___________
(см)
Z'Ьр (см)
(см)
z при РП.Зтах (см)
deq(Zb) (см)
*awf
Разм.
Aaprt
(МГц)
X (см)  
Y (см)
td (мкс)
ргг (1ц)
Рг при РИтах (МПа) 
deg при РПтах (см)
1ра.З при 
М1тах(Вт/смл2)
Постоянные
2 Проверка беспроводного датчика
Отчетная таблица по акустической мощности
Обозначение индекса MI
TIS TIB
TICСканирование
Без сканирования Без
сканированияAaprt
=1 Сканирование
Глобальное макс, значение индекса 0,02 ННННШР* 0,030 0,027 Н/П
Связанные
акустические
параметры
Другие
сведения
Р,.а (МПа) 0,023 |
Р (мВт)
Mhh.[W.3(z1 ),(мВт) 
Ita.3(zl)l
Zs (см)
А р (СМ)
Zb (см)
z пои РП.Зтах (см) U
deq(Zt,) (см)
f,wf (МГц) 1,00
Разм.
Aaprt
X (см) 1
Y (см) 1
td (мкс) 144.57
ргг (Гц) 2000
Рг при РИтах (МПа) 0,024
deq при РПтах (см)
1ра.З при 
М1тах(Вт/смЛ2) /
Фокусное
расстояние
FLx
(см)
FLy
(см)
Условия
управления Постоянные
-133 -


--- стр. 446 ---
.jf
>3 Сведения об ЭМ С —  Руководство и декларация ни отовнтеля 
у те сн и  —  для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ  ______
Указания и декларация изготовителя —  электромагнитные помехи
дуеля монитора матери и плода F9, F9 Express Ограничения ультразвукового мониторинга
Мониторы матери и плода F9 и F9 Express  предназначаются для применения в электромагнитной  
обстановке, обозначенной ниже. Покупатель или пользователь мониторов матери и плода  F9 и F9  
Express  должен обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на 
помехоэмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка —  указания
Индустриальные
радиопомехи 
CISPR 11
Группа 1
Мониторы матери и плода F9 и F9 Express  
используют радиочастотную энергию только для 
выполнения внутренних функций. Уровень 
эмиссии радиочастотных помех является низким 
и, вероятно, не приведет к нарушениям 
функционирования расположенного вблизи 
электронного оборудования.
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Класс А
Мониторы матери и плода F9 и F9 Express  
пригодны для применения во всех местах  
размещения, иных чем жилые дома и здания, 
непосредственно подключенные к 
распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома.
Гармонические 
составляющие тока 
IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения 
и фликер 
IEC 61000-3-3
Соответствует
2 Помехоустойчивость —  для всего ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ
Руководство и декларация изготовителя —  помехоустойчивость
Мониторы матери и плода F9 и F9 Express  предназначаются для применения в электромагнитной  
обстановке, обозначенной ниже. Покупатель или пользователь мониторов матери и плода F9 и F9  
Express  должен обеспечить их применение в указанной обстановке.
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень no IEC/EN 
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная 
обстановка —  указания
Электростатический 
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ — контактный 
разряд
± 8 кВ — воздушный 
разряд
± 6 кВ — контакгный 
разряд
± 8 кВ....воздушный
разряд
Полы помещения должны 
быть выполнены из дерева, 
бетона или керамической 
плитки. Если полы 
покрыты синтетическим 
материалом, то 
относительная влажность 
воздуха должна составлять 
не менее 30 %.
Наносекундные 
импульсные помехи 
IEC 61000-4-4
± 2 кВ для линий 
электропитания
± 2 кВ для линий 
электропитания
Характеристики сети 
электропитания должны 
соответствовать 
стандартным параметрам 
электрической сети для 
промышленных или 
медицинских учреждений.
- 134-
ч,
Ч ■ д а т  челчкл


--- стр. 447 ---
1Я монитора матери и плода F9, F9 Express Ограничения ультразвукового мониторинга
л|ундные 
й§сные помехи 
,ылой энергии 
,£С 61000-4-5
Г
± 1 кВ при подаче 
помех по схеме 
« п ровод-п ро вод» 
± 2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
«провод-земля»
± 1 кВ при подаче 
помех по схеме 
« п ровод-провод» 
± 2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
«провод-земля»
Характеристики сети 
электропитания должны 
соответствовать 
стандартным параметрам 
электрической сети для 
промышленных или 
медицинских учреждений.
Магнитное поле 
(50/60 Гц) 
промышленной 
частоты 
IEC61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Напряженность
магнитного поля 
промышленной частоты 
должна соответствовать 
стандартным 
характеристикам сети 
электропитания 
промышленных или 
медицинских учреждений.
Динамические 
изменения 
напряжения 
электропитания 
IEC 61000-4-11
< 5% ии
(провал напряжения
>95% UH)
в течение 0,5 периода 
40% UH
(провал напряжения
60% и„)
в течение 5 периодов 
70% Ц,
(провал напряжения 
30% и„) 
в течение 
25 периодов
< 5% U„
(провал
напряжения >95% U„) 
в течение 5 с
< 5% UH
(провал напряжения
>95% U„)
в течение 0,5 периода 
40% U„
(провал напряжения 
60% U„)
в течение 5 периодов
70% U„
(провал напряжения 
30% и„) 
в течение 
25 периодов
< 5% UH 
(провал
напряжения >95% U„) 
в течение 5 с
Характеристики сети 
электропитания должны 
соответствовать 
стандартным параметрам 
электрической сети для 
промышленных или 
медицинских учреждений. 
Если пользователю 
мониторов матери и  
плода F9 и F9 Express  
требуется непрерывная 
работа в условиях 
возможных прерываний 
сетевого напряжения, 
рекомендуется обеспечить 
питание мониторов  
матери и плода F9 и F9  
Express  от батареи или 
источника бесперебойного 
питания.
ПРИМЕЧАНИЕ: U„ — это уровень напряжения электрической сети до момента подачи  
испытательного воздействия.
3 Помехоустойчивость —  для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не относящихся к 
Ж ИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Руководство и декларация изготовителя —  помехоустойчивость
Мониторы матери и плода F9 и F9 Express  предназначаются для применения в электромагнитной 
обстановке, обозначенной ниже. Покупатель или пользователь мониторов матери и плода F9 и F9  
Express должен обеспечить их применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустой-ч
ивость
Испытательный 
уровень йо 
IEC/EN 60601
Уровень
соответ­
ствия
Электромагнитная обстановка — 
указания
Кондуктивные
помехи,
з в ср хв
в полосе от 150 кГц
3 В ср кв.
Расстояние между используемыми 
мобильными радиотелефонными системами 
связи и любым элементом мониторов  
матери и плода F9  и F9 Express , включая 
кабели, должно быть не меньше 
рекомендуемого пространственного разноса,  
который рассчитывается в соответствии с
- 135-


--- стр. 448 ---
ттеля монитора матери и плода F9, F9 Express Ограничения ультразвукового мониторинга
Ули
•Гро-
*|гнитными 
полями  
IEC 61000-4-6
Радиочас­
тотное
электро­
магнитное
поле
1ЕС 61000-4-3
до 80 МГц
3 В/м
в полосе от 80 МГц до  
2,5 ГГц
3 В/м
приведенным ниже выражением 
применительно к частоте передатчика. 
Рекомендуемый пространственный 
ратное
3.5"
3.5
d  =
4 р в полосе от 80 до 800 МГц
4 Р О т 800 МГц до 2,5 ГГц
ГдеР— номинальная максимальная  
выходная мощность (Вт), установленная 
изготовителем, и d рекомендуемый 
пространственный разнос (м). 
Напряженность электромагнитного поля, 
создаваемого стационарными 
радиопередатчиками, по результатам 
наблюдений за электромагнитной 
обстановкой3' должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе частотЬ). 
Помехи могут иметь место вблизи  
оборудования, маркированного знаком:
(«;»)
ПРИМ ЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 
ПРИМ ЕЧАНИЕ 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение  
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
a) Напряженность электромагнитного поля, создаваемого стационарными радиопередатчиками,  
такими как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных  
передвижных радиостанций, любительскими радиостанциями, станциями радиовещания в  
диапазонах AM и FM и телевещания, не могут быть определены теоретическими методами с  
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения  
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения мониторов матери и плода F9 и  
F9 Express  превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой  
мониторов матери и плода F9 и F9 Express  в целях проверки их нормального функционирования.  
Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то,  
возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение  
мониторов матери и плода F9 и F9 Express.
b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
4 Рекомендуемый пространственный разнос
Рекомендуемый пространственный разнос между 
портативными и подвижными средствами радиосвязи и 
______мониторами матери н плода F9 и F9 Express ___
- 136-


--- стр. 449 ---
S30-
Jw -w монитора матери и плода F9, F9 Express Ограничения ультразвукового мониторинга
/матери и плода F9 и F9 Express  предназначаются для применения в электромагнитной  
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или  
Ргоатель мониторов матери и плода F9 и F9 Express  может избежать влияния  
.«яггромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными  
и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и мониторами матери и плода  
F9 и F9 Express,  как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств  
связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика
(W)
Пространственный разнос (м) в зависимости от частоты передатчика
В полосе от 150 кГц до 
80 МГц
,/=Г3-51/р  
К  J
В полосе ог 80 до 
800 МГц
^=Г3'51/р
U J
В полосе от 800 МГц 
до 2,5 ГГц
,/=Г71/?
А .
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d в метрах (м) для  
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в  
приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах 
(Вт), указанную в документации изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ I: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности  
поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации применимы не во всех случаях. На распространение  
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. *  1
Приложение 4 Ограничения ультразвукового мониторинга
1 Принцип действия ультразвука
При столкновении ультразвуковых волн с каким-либо объектом образуется эхо-сигнал. Если объект  
движется к источнику звука, частота эхо-сигнала увеличивается. Если объект движется от источника звука,  
частота эхо-сигнала уменьшается. Это называют «эффектом Доплера». В 1960-е годы ультразвуковой  
метод впервые использовали для медицинской диагностической визуализации.
Процедура ультразвукового исследования заключается в наложении маленького устройства, называемого  
„ датчиком, на кожу пациента возле исследуемой области. Ультразвуковой датчик объединяет в одном  
устройстве функции излучения и приема ультразвука. Этот датчик создает поток неслышимых  
высокочастотных звуковых волн, которые проникают в тело и отражаются от внутренних органов. Он  
улавливает звуковые волны (или эхо-сигнал), отраженные от внутренних структур и контуров органов. В  
результате движения органов возникает эффект Доплера, и это движение можно измерить и описать путем  
измерения эхо-сигнала.
При мониторинге плода ультразвуковой датчик создает поток звуковых волн, который проникает в  
брюшную полость матери и отражается от сердца плода. Затем датчик принимает эхо-сигналы и передает  
их в монитор, которые преобразует сигнал в звук сердцебиения плода и кривую частоты сердечных  
сокращений плода.
Поэтому расположение датчика имеет важное значение для ультразвукового мониторинга сердца плода.
- 137-


--- стр. 450 ---
^«зтеля монитора матери и плода F9, F9 Express Ограничения ультразвукового мониторинга
гы при мониторинге сердца плода
длникает артефакт'1
ж обнаруживает отраженные от сердца плода зву ковые волны, или эхо-сигнал. Однако датчик может  
дружить звуковые волны, отраженные от кровеносных сосудов матери, которые тоже будут  
обработаны монитором. В результате может возникнуть артефакт.
Артефакты, если их неправильно интерпретировать, могут вынудить врачей на выполнение ненужных  
оперативных вмешательств, либо не позволить им обнаружить патологическое состояние плода и  
определить необходимость оперативного вмешательства.
Наиболее распространенными артефактами являются удвоение и уменьшение вдвое.
(2) Удвоение:
Когда ЧССП опускается до 120уд./мин или ниже, диастола и систола оказываются на большом  
расстоянии друг от друга, и поэтому монитор может ошибочно принять эти две фазы сердечного  
сокращения за два отдельных сердечных сокращения, В результате получается кривая сердечного  
сокращения, удвоенная по сравнению с фактической. Это часто случается при сильном замедлении  
сердцебиения и брадикардии, проявляющихся в резком переходе на удвоенную, по сравнению с  
фактической, кривую.
(3) Уменьшение вдвое:
Когда ЧССП поднимается до 180уд./мин или выше, монитор может ошибочно принять два отдельных  
сердцебиения за диастолу и систолу одного сердцебиения. В результате получается кривая сердечного  
сокращения, в два раза меньшая по сравнению с фактической. Это часто случается во время тахикардии и  
проявляется в резком переходе на кривую, в два раза меньшую фактической. Врачи могут принять это за  
«замедление».


--- стр. 453 ---
у-'
, :С с помощью беспроводных датчиков
,С с помощью беспроводных датчиков:
Жите блок приемника (в соответствии с инструкциями, приведенными в руководстве  
[■  системы Т840). f USi "■"•чц Щ
рюмите монитор. <‘*>>
возьмите беспроводные датчики и наложите их на пациентку. См. руков  
, 840 и раздел 7.2.2Z7.5.2 настоящего руководства.
Как только беспроводной УЗ-датчик извлечен из места хранения, в области  
отображаются индикаторы беспроводного сигнала Остальные символы i  
главах 8 и 10.
Когда датчики обнаруживают сигналы, числовые значения появляются в чи 
соответственно.
ПРИМЕЧАНИЕ
1 Если результаты измерения, получаемые с беспроводных датчиков,  
воспользоваться проводными датчиками и принимать клинические ренк  
данных проводной системы.
2 Система телеметрии Т840 обеспечивает только один канал ЧССП (US 1)
3 При выполнении подводного мониторинга с использованием беспроводн  
сигнала, помехи и дрейф базовой линии ТОКО. Для сокращения aprt  
пульсирующих водных струй.
4 В случае потери сигнала УЗ или ТОКО кривая становится разорванной  
качество сигнала.
5 Системы телеметрии Т840 не поставляются в США.
мы
титора 
о и в
| ТОКО,
следует
1Х0ДНЫХ
1 потеря 
!бегайте
оверять
______________________________________________________________________________________Вариант №.-
ПРИМЕЧАНИЕ: U„ уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного  
воздействия.
3 Помехоустойчивость — для ОБОРУДОВАНИЯ и СИСТЕМ, не относящихся к 
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Монитор предназначен для применения в электромагнит ной обстановке, определенной ниже. Покупатель 
или пользователь монитора должен обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытание на Испытатель-н
Уровень Электромагнитная обстановка —номехоустой- ый уровень
чивость по IEC/EN 
60601
соответствия указания
1.0


--- стр. 454 ---
ш г
A'iC ’ -Ш
ж
Расстояние между используемыми 
мобильными радиотелефонными 
системами связи и любым элементом 
монитора, включая кабели, должно быть
J r не меньше рекомендуемого 
пространственного разноса, который
Кондуктивные 3 В ср.КВ 3 В рассчитывается в соответствии с
помехи. в полосе от (среднеквадратическоеприведенным ниже выражением
наведенные 150 кГц до значение) применительно к частоте передатчика.
рад иочастотн ы м и 80 МГц Рекомендуемый пространственный
электромагнитным разиос
и полями 
IEC 61000-4-6 d =
£ ЬГ _____1
Радиочастотное 3 В/м 3 В/м < 1 =
3.5
Е
А р в полосе от 80 до
электромагнитное в полосе от L .
800 МГцполе 80 МГц до
IEC 61000-4-3 2,5 ГГц
cl =
7
А р в полосе от 800 МГц
А .
до 2,5 ГГц
Где Р — номинальная максимальная 
выходная мощность (Вт), установленная 
изготовителем, и d рекомендуемый 
пространственный разнос (м). 
Напряженность поля при
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков по
результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой3*, должна
быть ниже, чем уровень соответствия в 
каждой полосе частот1”.
Помехи могут иметь место вблизи
оборудования, маркированного знаком:
г *
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.  
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение  
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,  
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных  
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных  
передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с  
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения  
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения монитора превышают  
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой монитора с целью  
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется  
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять  
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение монитора.
b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.


--- стр. 455 ---
ространственный разнос
Рекомендуемый пространственный разнос между 
портативными н подвижными средствами радиосвязи и 
__________________________монитором _____________________________________________
монитор предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой  
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь монитора  
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный  
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и  
монитором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика
(W)
Пространственный разнос (м) в зависимости от частоты передатчика
в полосе от 150 кГц до 
80 МГц
<г=Г 3-51 /?
I K J
в полосе от 80 до 
800 МГц
</=Г 1 5 1ур
а \
в полосе от 800 МГц 
до 2,5 ГГц
U J
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d в метрах (м) для  
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в  
приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах  
(Вт), указанную в документации изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности  
поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение  
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. *  1
Приложение 3 Ограничения ультразвукового мониторинга
1  Принцип действия ультразвука
При столкновении ультразвуковых волн с каким-либо объектом образуется эхо-сигнал. Если объект  
движется к источнику звука, частота эхо-сигнала увеличивается. Если объект движется от источника звука,  
частота эхо-сигнала уменьшается. Это называют «эффектом Доплера». В 1960-е годы ультразвуковой  
метод впервые использовали для медицинской диагностической визуализации.
Процедура ультразвукового исследования заключается в наложении маленького устройства, называемого  
датчиком, на кожу пациента вохзе исследуемой области. Ультразвуковой датчик объединяет в одном  
устройстве функции излучения и приема ультразвука. Этот датчик создает поток неслышимых  
высокочастотных звуковых волн, которые проникают в тело и отражаются от внутренних органов. Он  
улавливает звуковые волны (или эхо-сигнал). отраженные от внутренних структур и контуров органов. В  
результате движения органов возникает эффект Доплера, и это движение можно измерить и описать путем 
измерения эхо-сигнала
При мониторинге • :  . ковых воли, который проникает в
брюшную полость матери * т р в ж ж г с я от сеушж «ши. Затем датчик принимает эхо-сигналы и передает
их в ч«штор, ят рт с. яршбраоуег сигнал в звук сердцебиения плода и кривую частоты сердечных  
согфашений rtfe-sx.
Потому г*ы. :■ *х -с ...г^тт  имеет важно значение для ультразву кового мониторинга сердца плода.


--- стр. 456 ---
мониторинге сердца плода
„л артефакт?
руживает отраженные от сердца плода звуковые волны, или эхо-сигнал. Однако датчик может  
,ib звуковые волны, отраженные от кровеносных сосудов матери, которые тоже будут  
таны монитором. В результате может возникнуть артефакт. 
t-факты, если их неправильно интерпретировать, могут вынудить врачей на выполнение ненужных  
итеративных вмешательств, либо не позволить им обнаружить патологическое состояние плода и  
определить необходимость оперативного вмешательства.
Наиболее распространенными артефактами являются удвоение и уменьшение вдвое.
(2) Удвоение:
Когда ЧССП опускается до 120уд./мин или ниже, диастола и систола оказываются на большом  
расстоянии друг от друга, и поэтому монитор может ошибочно принять эти две фазы сердечного  
сокращения за два отдельных сердечных сокращения. В результате получается кривая сердечного  
сокращения, удвоенная по сравнению с фактической. Это часто случается при сильном замедлении  
сердцебиения и брадикардии, проявляющихся в резком переходе на удвоенную, по сравнению с  
фактической, кривую. 3
(3) Уменьшение вдвое:
Когда ЧССП поднимается до 180уд./мин или выше, монитор может ошибочно принять два отдельных  
сердцебиения за диастолу и систолу одного сердцебиения. В результате получается кривая сердечного  
сокращения, в два раза меньшая по сравнению с фактической. Это часто случается во время тахикардии и  
проявляется в резком переходе на кривую, в два раза меньшую фактической. Врачи могут принять это за  
«замедление».