Планшет многоразовый для проведения серологических реакций по ТУ 32.50.50-105-51203590-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (пластиковый расходный материал)
№ 0829500001126007132 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВОЛГОГРАДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР № 2", ВОЛГОГРАД · Волгоградская область |
09.11.2026 | 709 040 ₽ |
| Электронный запрос котировок на поставку расходных материалов для клинических лабораторных исследований (Этап 2) в 2026 году для нужд ГБУЗ МКНЦ имени А.С. Логинова ДЗМ
№ 0373200022226002524 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "МОСКОВСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ А.С. ЛОГИНОВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
13.11.2026 | 3 164 578 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор Инструкция по применению «Планшет многоразовый для проведения серологических реакций» по ТУ 32.50.50-105-51203590-2020 Версия 1.0 --- стр. 2 --- Содержание 1 Наименование медицинского изделия ..................................................................3 2 Назначение медицинского изделия, установленное производителем ...........3 3 Техническое описание, характеристики медицинского изделия ......................3 4 Указания по применению.........................................................................................5 5 Условия эксплуатации............................................................................................... 5 6 Меры предосторожности .........................................................................................5 7 Методы и условия стерилизации ...........................................................................5 8 Техническое обслуживание, ремонт......................................................................6 9 Упаковка и Маркировка ...........................................................................................6 10 Транспортирование и хранение ............................................................................6 11 Гарантийные обязательства...................................................................................6 12 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия............................................................................................................................. 6 13 Контактная информация ........................................................................................ 7 14 Символы, применяемые при маркировке изделия ............................................7 --- стр. 3 --- 1. Наименование медицинского изделия «Планшет многоразовый для проведения серологических реакций» по ТУ 32.50.50-105-51203590-2020. 2. Назначение медицинского изделия, установленное производителем 2.1. Назначение медицинского изделия Предназначены для размещения реагентов и клинического образца при определении групп крови человека с последующим учетом реакции. Вспомогательное средство в диагностике. 2.2. Показания к применению, потенциальный потребитель Для диагностики in vitro. Для профессионального пользователя. Уровень потенциальных потребителей: врач клинической лабораторной диагностики и другие сотрудники лаборатории с высшим и средним медицинским образованием. 2.3. Противопоказания. Возможные побочные воздействия При работе с изделием не выявлено. 2.4. Область применения - Клиническая лабораторная диагностика. 3. Техническое описание, характеристики медицинского изделия 3.1. Варианты исполнения Планшет многоразовый для проведения серологических реакций изготавливается в следующих вариантах исполнения: 1) Планшет многоразовый для проведения серологических реакций на 42 лунки, белый (1 шт. в упаковке / 10 шт. в упаковке); 2) Планшет многоразовый для проведения серологических реакций на 42 лунки, прозрачный (1 шт. в упаковке / 10 шт. в упаковке); 3) Планшет многоразовый для проведения серологических реакций на 60 лунок, белый (1 шт. в упаковке / 10 шт. в упаковке): 4) Планшет многоразовый для проведения серологических реакций на 80 лунок, прозрачный (1 шт. в упаковке / 10 шт. в упаковке). 3.2. В комплект поставки планшетов входят: - Планшет в количестве 1 или 10 штук в упаковке (в зависимости от варианта исполнения); - Инструкция по применению; - Паспорт. 3.3. Основные технические характеристики --- стр. 4 --- Планшеты изготавливаются из полистирола белыми матовыми или бесцветными прозрачными. Могут иметь надписи «Медиклон», «Медиплан», арабские и римские цифры (в зависимости от варианта исполнения). Вариант исполнения Размеры Масса на 42 лунки, белый Размеры планшета Длина: 247 ± 2,5 мм Ширина: 216 ± 2,5 мм Толщина материала: 0,60 ±0,07 мм Диаметр лунок: 19 ± 1,0 мм 33 ±2 г на 42 лунки, прозрачный Размеры планшета Длина: 247 ± 2,5 мм Ширина: 218 ± 2,5 мм Голшина материала: 0,35 ± 0,03 мм Диаметр лунок: 19 ± 1.0 мм 24 ±2 г на 60 лунок, белый Размеры планшета Длина: 337 ± 2,5 мм Ширина: 220 ± 2,5 мм Диаметр л у н о к : 19 ± 1,0 мм Толщина материала: 0,60 ± 0,07 мм 50 ± 3 г на 80 лунок, прозрачный Размеры планшета Длина: 230 ± 2,5 мм Ширина: 145 ± 2,5 мм Размеры ЛУНОК Длина: 23 ± 0,3 мм Ширина: 9 ± 0,2 мм Глубина: 8 ± 0,2 мм Толщина материала: 0,47 ± 0,03 мм 20± 1.5 г --- стр. 5 --- 4. Указания по применению 4.1. Планшеты готовы к применению и дополнительной подготовки перед использованием истребуют. 4.2. Внесение реагентов и исследуемого клинического образца в планшеты осуществляется в соответствии с инструкцией по применению соответствующих реагентов. Учет реакции проводится в проходящем или отраженном свете, в зависимости от варианта исполнения планшета (прозрачные или белые матовые). 4.3. Перемешивание реагентов и исследуемого клинического образца крови в лунках планшета может проводиться покачиванием или с использованием пластиковых или стеклянных палочек. 4.4. Вариант исполнения «Планшет многоразовый для проведения серологических реакций на 80 лунок, прозрачный» имеет овальные лунки специальной глубины, позволяющей перемешивать кровь с реагентом без использования палочек. 4.5. Планшеты после использования необходимо: - замочить в 4 % растворе перекиси водорода на 15-30 минут; - промыть проточной водой 2-3 раза; - промыть дистиллированной водой 2 раза. 5. Условия эксплуатации 5.1. Изделие применяется при температуре от И) °С до 35 °С и влажности воздуха не более 80 %. 5.2. Не использовать по окончании срока годности. 6. Меры предосторожности 6.1. Планшет не предназначен для использования в непосредственном контакте с организмом человека. 6.2. Планшеты запрещено автоклавировать. В .маркировке потребительской упаковки нанесено предупреждение «НЕ АВТОКЛАВИРОВАТЬ!». 6.3. В помещениях, где хранится Планшет, запрещается использование открытого огня и электрооборудования с открытой спиралью. 7. Методы и условия стерилизации. 7.1. Планшеты в стерилизации не нуждаются. 7.2. Планшет является изделием многократного применения и устойчив к химической дезинфекции 4 % раствором перекиси водорода, и мойке 0,5 % раствором перекиси водорода и 0,5 % моющим средством ручным способом по МУ 287-1 13 и воздушной сушке. --- стр. 6 --- 8. Техническое обслуживание, ремонт 8.1. Техническое обслуживание не предусмотрено. Не ремонтопригодно. 9. Упаковка и Маркировка Планшеты в зависимости от варианта исполнения мог ут быть упакованы по 1 или 10 шт. в потребительскую упаковку из полиэтиленовой пленки. На упаковку нанесена маркировка в соответствии с требованиями ГУ 32.50.50- 105-512()3590-202(). Расшифровку символов см. в разделе 14 настоящей Инструкции по применении «Символы, применяемые при маркировке изделия». I 10. Транспоргирование и хранение 10.1. Упакованные планшеты транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. 10.2. Хранить в защищенном от влаги места, избегать складирования вблизи отопительных приборов. 10.3. Избегать деформации и повреждения упаковки. 10.4. Условия транспортирования и хранения - при температуре от плюс 5 °С до плюс 40 °С и относительной влажности не более 80 %. 11. Гарантийные обязательства 11.1. Производитель гарантирует соответствие планшета требованиям ГУ 32.50.50-105-51203590-2020 при условии соблюдения потребителем правил инструкции по применению, хранения, транспортирования. 11.2. Срок годности с даты производства - 2 года. 11.3. Производитель не несет ответственность в случае применения изделия без соблюдения требований настоящей Инструкции по применению. 12. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия 12.1. Утилизировать в соответствии с требованиями СанГТиН 2.1.7.2790-10. По классификации медицинских отходов планщеты относятся к классу Б, неиспользованные планшеты с истекшим сроком годности относятся к классу А. --- стр. 7 --- 12.2. Для обеззараживания и/или обезвреживания отходов в соответствии с МУ 287-113 используют зарегистрированные в РФ дезинфекционные средства и оборудование в соответствии с инструкциями по их применению. 12.3. Отходы утилизируют через организации, имеющие лицензию на этот вид деятельности. 13. Контактная информация По вопросам качества медицинского изделия «Планшет многоразовый для проведения серологических реакций» по ТУ 32.50.50-105-5 ]20359()-2020 обращаться по адресу: ООО «Медиклон», Российская Федерация, 127276, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35. Телефон: +7 (495) 231-2272, +7 (499) 502-1214. 14. Символы, применяемые при маркировке изделия ( IIM H U .I О писание iJ Производитель IVD Медицинское изделие для диагностики in vitro сш Обратитесь к инструклшн по применению т Температура хранения: от 5 до40Х Ch m b o j О писание Беречь от влаги Д Верх "4к Не допускать воздейсгвия солнечног о света --- стр. 8 --- --- стр. 9 --- г. МЕДИКЛОН Российская Федерация, 127276 Москва Ботаническая ул, долл 35 , т\ф. +7 4952312272, +7 4995021214 ПАСПОРТ № 000104 от 13.04.2020г. «Планшет многоразовый для проведения серологических реакций» по ТУ 32.50.50-105-51203590-2020 Вариант исполнения: Изаншет многоразовый для проведения серологических реакций на 42 лунки. белЕИЙ - I ни . в упаковке. I loMcp И дата РУ: Дата производства: 13.04.2020 г. СИРИЯ: 0()01()4 Срок годности: 2 гола Производитель: ООО «Медиклон». Российская Федерация. 127276. г. Москва, ул. Ботаническая, д. .35 1^езу;[ьтагь[ контроля показателей: Иаимеиованне показате.зя и технические харакгернстики Рсзу.ты а 1 ы контро.тя Вывод ВнеЕПЕЕий вид ЕЕланшета и цвет Внешний вил соответствует варианту исполнения. Усадочные раковины, вздутия, пузыри, трещины, сколы, инородные включения. реж\'щие и ко.зюшие края, заусенцы отсутству ют. Края изде.тий ровно обрезаны. С Габаритные размеры, размеры лунок. толЕцина материала Длина: 216 ± 2.5 мм lUnpHiia: 247 ± 2.5 мм Высота: 2.5 ± 0.5 мм Диаметр лунок: 20 ± 1 мм Толщина: 0,60 ± 0.07 мм С Масса 37±3г С Устойчивое Еь ЕЕлаишета Устойчивое EEOJEoжeEEиe планшета на Е оризонтальной ЕЕОверхности С )! Комплектное Е Е > СоответствусЕ есхееичсским условиям С Маркировка Соответс Е вует тсхееичсски .м условиям с Упаковка Соответствует техническим условиям С Условия хранения и гранспоргирования: oi 5 °С до 40 °С при о^ воздуха не более 80 %. уП НОИ влажности --- стр. 10 --- г МЕДИКЛОН Pocci 1иская Федерат 1Я, 127276 Москва Ботан 1 веская ул, дом 35 , т\ф. +7 4952312272, + 7 4995021214 ПАСПОРТ № 000104 от 13.04.2020г. «Планшет многоразовый для проведении серологических реакций» но ТУ 32.50.50-105-51203590-2020 Вариан г исполнения: Планшет многоразовый ;шя проведения серологичсских реакций на 42 лунки, белый - К) шт. в упаковке. 11омер и лата РУ: Дата производства: 13.04.2020 г . СЕРИЯ: ()()(И04 Срок 1олносги: 2 г'ода Произво.читель: ООО «Медиклон». Российская Федерация. 127276. г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35 Резулглагы контроля показателей: Наименование показателя и технические характерце гики Результаты конгроля Вывод Внешний вид планшета и цвет Внешний вид соответств\ет варианту исполнения. Усадочные раковины. взл> гия. пузыри, трещины, сколы, инороднглс включения, режущие и колющие края, заусенцы oicvtci b n io i. Края изделий ровно обрезаны. С Габаритные размеры, размеры лунок, толщина материата Длина: 216 ± 2.5 мм Ширина: 247 ± 2.5 мм Высота: 2.5 ± 0.5 мм Диаметр лунок: 20 ± 1 мм Толщина: 0,60 ± 0,07 мм С Масса 335 ± 10 г с Устойчивость планшета Устойчивое положение планшета на юризонгальной поверхносги с Комплектность Соо г всгствует техническим условиям с Маркировка Соответствует зсхническим условиям с Упаковка Соотве 1ств\ет техническим хсловиям С ' Ус.товия хранения и гранснортированпя: ог 5 °С до 40 ®С нрги^щкителыгой влажности возд\ ха нс более 80 %. ih'uamiwn --- стр. 11 --- МЕДИКЛОН Российская Федерация, 127276 Москва Ботаническая ул, дом 35 , т\ф. +7 4952312272, +7 4995021214 ПАСПОРТ № 000204 от 15.04.2020 г. «Планшет многоразовый .iviH проведения серологических реакций» по ТУ 32.50.50-105-51203590-2020 Вариант исполнения: Планшет многоразовый д;1Я проведения серологических реакций на 42 лунки, прозрачный - 1 шт. в упаковке. I (омер и дата РУ: Дата производства: 15.04.2020 г. СЧ'РИЯ: ()()()204 Срок годности: 2 года 11роизводитсль: ООО «Медиклон». Российская Федерация. 127276. г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35 Результаты контроля показателей: Наи 1Чснованис показателя и технические харакгерисгики Резулыагы контроля Вывод Внешний вид планшета и цвет Внешний вид соответствует варианту исполнения. Усадочные раковины, вздутия, пузыри, трещины, сколы, инородные включения, режущие и колющие края, заусенцы отсутствуют. Края изделий ровно обрезаны. С Габаритные размеры, размеры лунок, толщина материала Длина: 216 ± 2.5 мм Ширина: 247 ± 2,5 мм Высота: 2.5 ± 0.5 мм Диа.метр лунок: 20 ± 1 мм Толщина: 0,35 ± 0,03 мм С Масса 27±3г с Устойчивость планшета Устойчивое положение планшета на горизонтатыюй поверхности с Комплектность Соответсгвует гсхмическим условиям с Маркировка Соответствует техническим условиям с Упаковка Соответсгвует техническим условиям с_____f Условия хранения и транспортирования: от 5 °С воздуха не более 80 %. действ е.зьнои влажности --- стр. 12 --- - А и М Е Д И М О Н Российская Федерация, \27276 Москва Ботаническая ул. дом 35 , т\ф. +7 4952312272, +7 4995021214 ПАСПОРТ № 000204 от 15.04.2020 г. «Планшет многоразовый для проведения серологических реакций» по ТУ 32.50.50-105-51203590-2020 Вариант исполнения: Планшет многоразовый для проведения серологических реакций на 42 лунки, прозрачный - И) ни . в упаковке. Ио.мер и дата РУ: Дата производства: 15.04.2020 г. СЕРИЯ: ()0()204 Срок годности: 2 гола Производитель: ООО «Медиклон». Российская Федерация. 127276. г. Москва, ул. Ботаническая, д. .35 Результаты контроля показателей: Наименование показатели и технические харакгсристики Рез\ ль I а гы кон i ро.1я Вывод Внешний вид планшета и цвет Внешний вид соответствует варианту исполнения. Усадочные раковины, вздутия, пузыри, трещины, сколы, инородные включения. реж\ щие и колющие края, заусенцы отсутствуют. Края изделий ровно обрезаны. С Габаритные размеры, размеры лунок, толщина материала Длина: 216 ± 2.5 мм Ширина: 247 ± 2.5 мм Высота: 2.5 ± 0.5 мм Диаметр лунок: 20 ± 1 мм Толщина: 0,35 ± 0,03 мм С Масса 245 ± Юг с Устойчивость планшета Устойчивое положение планшета на горизонтальной поверхности с Комплектность Соответствчет техническим условиям Маркировка Соответствует техническим условиям с Упаковка Соответствует техническим условиям Ус.ювия хранения и транспортирования: от 5 X ; воздуха не более 80 %. и относительной влажности цвителен тол 1->^^Ш)игииа-1 --- стр. 13 --- Г | МЕДИКЛОН ООО ^ЫедпкАон' Российская Федерация, 127276 Москва Ботаническая ул, дом 35 , т\ф. +7 4952312272, +7 4995021214 ПАСПОРТ № 000304 от 20.04.2020г. «Планшет многоразовый для проведения серологических реакций» по ТУ 32.50.50-105-51203590-2020 1^ариант исполнения; Планшет многоразовый .тля проведения серологических реакций на 60 лунок, белый - 1 пи. в упаковке. Номер и дата РУ: Дата производства: 20.04.2020г. СЕРИЯ: (Н)0304 Срок годности: 2 гола Производитель: ООО «Медиклон». Российская Федерация. 127276. г. Москва, у л. Ботаническая, д. 35 HaiiiMCHOBaiiHc показателя и гсхиическис характеристики Результат ы кои гроля Выво .1 Внешний вид планшега и цвет Внешний вид соответствует варианту исполнения. Усадочные раковины, вздутия, пузыри, трещины, сколы, инородные включения, режущие и колющие края, заусенцы отсутствуют. Края изделий ровно обрезаны. С Габаритные размеры, размеры лунок, толщина магериа;ш Длина: 220 ± 2,5 мм Ширина: 337 ± 2,5 мм Высота: 2.5 ± 0.5 мм Диа.метр лунок: 20 ± 1 мм Толщина: 0,60 ± 0,07 мм С Масса 52 ±5 г с Устойчивость планшета Устойчивое положение планшета на горизонтальной поверхности с Комплектность Соответствует техническим условиям с Маркировка Соответствует техническим условиям с Упаковка Соответствует техническим условиям с Условия хранения н транспортирования: от 5 °С до 40 °С при относительной влажности воздуха не более 80 %. opupiiiia-i --- стр. 14 --- rf МЕДИКЛОН Российская Федерация, 127276 Москва Ботаническая ул, дом 35 , т\ф. +7 4952312272, +7 49950212)4 ПАСПОРТ № 000304 от 20.04.2020г. «Планшет [иногоразовый для проведения серологических реакций» по ТУ 32.50.50-105-51203590-2020 Вариан г исполнения: Планшет многоразовый для проведения серологических реакций на 60 лунок, белый - К) ни. в упаковке. Номер и дата РУ: Дата производства: 20.04.2020г. СИРИЯ: 0()()304 Срок годности: 2 гола Производитель: ООО «Медиклон». Российская Федерация. 127276. г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35 Результазы контроля показателей: Наименование показателя н технические характеристики Результаты кошро.тя BiiiHoj Внешний вид планшета и цвет Внешний вид соответствует варианту исполнения. Усадочные раковины, вздутия, пузыри, трещины, сколы, инородные включения, режущие и колющие края, заусенцы отсутствуют. Края изделий ровно обрезаны. С !'абарлтные размеры, размеры лунок, толщина материата Длина: 220 ± 2.5 мм Ширина: 337 ± 2.5 мм Высота: 2,5 ± 0.5 мм Диаметр лунок: 20 ± 1 м.м Толщина: 0,60 ± 0,07 мм Масса 480 ± Юг С Устойчивость планшета Устойчивое положение планшета на горизонзальной поверхносги с Комплектность Соответствует техническим условиям С Маркировка Соответствует техническим условиям с Упаковка Соответствует техническим условиям с Ус.товия хранении и rpaiicnopi ирования; от 5 °С до относительной влажности воздуха не более 80 %. --- стр. 15 --- / ■'i (к:r-i Н МЕДИКЛОН Российская Федераипя. 127276 Москва Ботаническая ул, дом 35 . т\ф. +7 4952312272. +7 4995021214 ПАСПОРТ № 000404 от 22.04.2020г. «Планшет многоразовый для проведения серологических реакций» по ТУ 32.50.50-105-51203590-2020 Вариант исполнсмшя: Планшет многоразовый хчя проведения серологических реакций на 80 л>нок. прозрачный - 1 пп. в упаковке. Номер и дата РУ: Дата производства: 22.04.2020г. СЕРИЯ: 0()0404 Срок годности: 2 года Производитель: ООО «Медиклон». Российская Федерация. 127276. г. Москва, ул. Ьотапическая. д. 35 Резулыаты контроля показателей: Наименование показаге.тя и техиическне характерце гики Резл .1ы а 1 ы коитро. 1я Вывод Внешний вил планшета и цвет Внешний вид соответс твует варианту исполнения. Усадочные раковины, вздутия. пузЕлри. трещины. c ko jh>i . инородные включения, режущие и колющие края, заусенцы отсу'Е'ствуют. Края изделий ровно обрезаны. С Габаритные размеры, Т0ЛЩИЕ13 материала Д;ЕИЕЕа: 230 ± 2.5 мм Ширина: 145 ± 2.5 мм ВьЕсота: 8.5 ± 0.5 .мм Толщина: 0,35 ± 0,03 мм С Размер лунок 23 X 9 X 7.1 ± 0.2 мм с Масса 20 ± 2,5 г с Устойчивость планшета Устойчивое положение планшета на горизонтальной поверхности с Комплектность Соответствует техническим условиям с Маркировка Соответствует техническим условиям с Упаковка Соответствует техническим условиям с Условия хранения и транспортирования: от 5 °С до 40 °С при относительной влажности воздуха П С бо.тее 80 %. Opil.'WHl'l --- стр. 16 --- МЕДИКЛОН Российская Федерация, 127276 Москва Ботаническая ул, дом 35 . т\ф. +7 4952312272, +7 4995021214 ПАСПОРТ № 000404 от 22.04.2020г. «Планшет многоразовый для проведения серологических реакций» по ТУ 32.50.50-105-51203590-2020 1^ариант исполнения: Планшет многоразовый ;и!Я проведения серологических реакций на 80 лунок, прозрачный - К) шт. в упаковке. Номер и дата РУ: Дата производства: 22.04.2020г. СЕРИЯ: 000404 Срок годности: 2 года Производитель: ООО «Медиклон», Российская Федерация. 127276. г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35 Результаты контроля показателей: Наименование показателя и технические характеристики Рсзулыа 1ы кош ро.зя BbiBo.t Внешний вид планшета и цвет Внешний вид соответствует варианту исполнения. Усадочные раковины, вздхтия. пузыри, трещины, сколы, инородные включения, режущие и колющие края, заусенцы отсутствуют. Края изделий ровно обрезаны. С Габаритные размеры, толщина материала Длина: 230 ± 2.5 мм Ширина: 145 ± 2.5 мм Высота: 8.5 ± 0.5 мм Толщина: 0.35 + 0,03 мм С Размер лунок 23x9x7.1 ±0.2 мм с Масса 180 ± Юг с Устойчивость планшета Устойчивое положение планшета на горизонтальной поверхности с Комплектность Соответствует техническим условиям с Маркировка Соответствует техническим условиям с Упаковка Соответствует техническим условиям с Условия хранения и хранения: от 5 ®С до 40 при относительной влажности воздуха не более 80 %.