Изделия медицинские противопролежневые "MEDCARE — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/6699 | TenderMatch

Изделия медицинские противопролежневые "MEDCARE" — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/6699 от 22.01.2018 · класс риска 1

Производитель: "Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Наматрасник противопролежневый надувной

В госконтрактах 44-ФЗ: 16 контрактов, медианная цена за единицу 3 007 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Закупка матрасов противопролежневых надувных с регулируемым давлением, многоразового использования
№ 0354200019726000479 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Орловская область
17.11.2026329 806 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
Назначение:
Изделия противопролежневые предназначены для профилактики образования пролежней 
или их лечения путем циклического перераспределения опорных поверхностей, 
контактирующих с телом пациента.
1. Назначение, показания к применению, область применения.
Показания к применению:
Профилактика пролежней при длительном лежании.
Комплексная реабилитация лечения пролежней.
Ограниченные способности к самообслуживанию и передвижению. 
Истощение/ожирение.
2.
Нет.
Побочные действия
3. Ограничения и противопоказания:
- вытяжение шейные и скелетные
- травмы позвоночника и спинного мозга
- при наличии открытых пролежней и по остальным противопоказаниям необходимо 
проконсультироваться с лечащим врачом.
Меры предосторожности:
• Берегите изделия от попадания жидкостей и химикатов.
• Матрац нужно переворачивать раз в 1-3 месяца и раз в год менять положение 
голова-ноги. Это необходимо для восстановления слоев настила в процессе эксплуатации.
• Используйте изделия на сплошной ровной горизонтальной поверхности или на 
качественном ортопедическом основании с упругими ламелями.
• Запрещается сгибать, сворачивать или складывать изделия.
• Запрещается прыгать и ходить по изделиям, в том числе и детям.
4. Описание изделия
I Противопролежневые матрацы незаменимы в ходе лечения пролежней у пациентов с 
разнообразными повреждениями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата и ЦНС, при 
которых требуется соблюдение постельного режима постоянно. Матрацы легко помещаются на 
медицинские кровати. Противопролежневые матрацы крайне удобны, они просты в применении, 
совершенно бесшумны, их не требуется постоянно регулировать. За счет простоты использования 
подобных матрацев возможно их использование в домашних условиях. Пользоваться таким 
матрацем сможет человек без всякой специальной подготовки.
В настоящее время существует два вида противопролежневых матрацев: ячеистый и трубчатый.
5.1 Ячеистые противопролежневые матрацы.
Ячеистые матрацы более легкие и компактные по сравнению с трубчатыми. Данные матрацы, как 
правило, изготавливают из ПВХ (Поливинилхлорид). Ячеистые матрацы рекомендуются для 
профилактики или на ранних этапах лечения пролежней.


--- стр. 6 ---
5.2 Трубчатые противопролежневые матрацы.
Такие матрацы применяют для лечения более тяжелых стадий пролежней. В производстве 
трубчатых противопролежневых матрацев использую такие материалы как ПВХ 
(Поливинилхлорид) и нейлон.
5. Основные технические характеристики изделия.
Основные технические характеристики противопролежневых изделия и их принадлежностей 
представлены в таблицах 1-3.
Таблица 1 - Технические характеристики противопролежневых матрацев «MEDCARE».
кнование и 
вачение изделия
Размеры, отклонение Материал Рекомендуе
мая
нагрузка, кг
Максималь
ная
нагрузка, кг
Вес,
кг
Колич
ество
ячеек
Размер
ячейки
(ДхШ),
мм±5%
Длина,
мм±40
мм
Ширина,
мм±30
мм
Высота 
, мм±4 
мм
)ац медицинский 
ивопролежневый 
тпный ячеистый 
.01
2000 900 70 ПВХ210О не более 
120 кг
не более 
150 кг
Не
более
3,0
130 130x150
>ац медицинский 
ивопролежневый 
дпный ячеистый 
02
1820 760 70 ПВХ210В не более 
120
не более 
150
Не
более
3,0
130 130x150
ац медицинский 
ивопролежневый 
дпный ячеистый 
03
2000 900 70 ПВХ210В не более 
135
не более 
150
Не
более
3,0
130 130x150


--- стр. 7 ---
ц  медицинский 
•опролежневый 
рный ячеистый 
14
1950 880 60 ПВХ210О не более 
120
не более 
150
Не
более
3,0
130 130x150
|ц медицинский 
■опролежневый 
пшный ячеистый
2030 1020 60 ПВХ 210D не более 
120
не более 
150
Не
более
3,0
130 130x150
Ц] медицинский 
цвопролежневый 
4шный ячеистый
ы
2500 1060 60 ПВХ210О не более 
120
не более 
150
Не
более
3,0
130 130x150
пинский
топролежневый 
рный ячеистый 
D 7
1900 900 64 ПВХ210В не более 
120
не более 
150
Не
более
3,0
130 130x150
■ц медицинский 
кявопролежневый 
шный
^ й  АМТ01
1190 850 89 ПВХ
210D,
нейлон
420D
не более 
150
не более 
150
Не
более
3,0
22 60x850
медицинский
■вопролежневый
|Ш НЫЙ
(втый АМТ02
2000 900 109 ПВХ
210D,
нейлон
420D
не более 
150
не более 
150
Не
более
5,5
18 110x900
|вц медицинский 
вопролежневый 
дгшный
катый АМТОЗ
2000 900 101 ПВХ
210D,
нейлон
420D
не более 
150
не более 
150
Не
более
5,5
18 110x900
рац медицинский 
■вопролежневый 
дгшный
чатый АМТ04
2000 900 152 ПВХ
210D,
нейлон
420D
не более 
150
не более 
150
Не
более
9,0
18 110x900
рац медицинский 
явопролежневый 
ушный
чатый АМТ05
2030 900 110 ПВХ
210D,
нейлон
420D
не более 
150
не более 
150
Не
более
6,5
22 90 х900
рац медицинский 
теопролежневый 
ушный
чатый АМТ06
2030 900 110 ПВХ
210D,
нейлон
420D
не более 
150
не более 
150
Не
более
6,0
18 110x900
зац медицинский 
явопролежневый 
ушный
чатый АМТ07
2030 900 ПО ПВХ
210D,
нейлон
420D
не более 
150
не более 
150
Не
более
6,0
22 90 х900
зац медицинский 
явопролежневый 
ушный
чатый АМТ08
2030 900 ПО ПВХ
210D,
нейлон
420D
не более 
210
не более 
210
Не
более
6,0
18 110x900
зац медицинский 
явопролежневый 
ушный
чатый АМТ09
2280 900 200 ПВХ
210D,
нейлон
420D
не более 
210
не более 
210
Не
более
10,5
18 130 х900
зац медицинский 
ивопролежневый 
ушный
чатый АМТ 10
2280 900 200 ПВХ
210D,
нейлон
420D
не более 
210
не более 
210
Не
более
10,5
16 140 х900
зац медицинский 
ивопролежневый 
ушный
чатый АМТ И
2280 900 200 ПВХ
210D,
нейлон
420D
не более 
210
не более 
210
Не
более
10,5
20 120 х900


--- стр. 8 ---
■медицинскии 
опролежневый 
иый
1Ы Й  АМТ12
2280 900 200 ПВХ не более не более Не 21 110x900
210D, 210 210 более
нейлон
420D
10,5
Йочее давление для трубчатых и ячеистых матрацев составляет 15-20 кПа.
1аксимальное допустимое давление для трубчатых и ячеистых матрацев составляет 20кПа.
1ремя полного надувания трубчатых и ячеистых матрацев составляет 15 минут, время полного 
;дувания составляет 1 минута 30 секунд.
J
Таблица 2 - Технические характеристики электрических компрессоров «МЕРСARE».
ш менован
1еи
■бозначение
иделия
Габаритные
размеры
(ДхШхВ),°
мм, ±5%
Напр  
яжен 
ие, В
Частота,
Гц
Мощност  
ь, Вт
Произво
дительн
ость,
л/мин
Время
цикла,
мин.
Рабочее 
давление, 
мм рт. ст
Вес, кг, Стах
ическ
ИЙ
режи
м
Материал
корпуса
|1омпрессор
\Р01
2 8 0X 105 X 
90
П О /
220
50-60 7 5-7 12 Н е менее 
60 не более 
130
Н е
более
1,8
Н ет ABS
П ластик
2020-30
высш его
сорта
' {омпрессор 
АР 02
290 X 120 X 
100
П О /
220
50-60 7 5-7 12 Н е менее 
60 не более 
130
Н е
более
2,0
Да ABS
П ластик
2020-30
высш его
сорта
Компрессор
,АР03
290 X 105 X 
95
П О /
220
50-60 7 7-8 12 Н е менее 
60 не более 
130
Не
более
1,8
Н ет ABS
П ластик
2020-30
высш его
сорта
Компрессор 
АР 04
270 X 130 X 
90
П О /
220
50-60 7 7-8 12 Н е менее 
60 не более 
130
Не
более
2,0
Н ет ABS
П ластик
2020-30
высш его
сорта
|j Компрессор 
|'АР05
I;
j
290 X 120 X 
100
П О /
220
50-60 7 7-8 12 Н е менее 
50 не более 
120
Не
более
2,0
Да ABS
П ластик
2020-30
высш его
сорта
1  Компрессор 
^ А Р06
1
290 X 120 X 
100
П О /
220
50-60 7 7-8 6/9/12/2
5
Н е менее 
60 не более 
130
Н е
более
3,0
Да ABS
П ластик
2020-30
высш его
сорта
1  Компрессор 
! АР 07
||
(
290 X 120 
хЮО
П О /
220
50-60 7 7-14 6/9/12/2
5
Н е менее 
60 не более 
130
Н е
более
4,5
Да ABS
П ластик
2020-30
высш его
сорта
Компрессор 
АР 08
160 X 265 X 
98
П О /
220
50-60 7 7-14 6/9/12/2
5
Н е менее 
60 не более 
130
Н е
более
4,5
Да ABS
П ластик
2020-30
высш его
сорта
Компрессор обеспечивает изменение давления воздуха в секциях труб: 4,5 мин. - 
нагнетание воздуха; 1,5 мин. - пауза. Уровень шума при работе компрессора не превышает 
50 Дб.
Время установления рабочего режима составляет не более 15 минут.
Описание компрессоров.


--- стр. 9 ---
Компрессор обеспечивает изменение давления воздуха в секциях труб: 4,5 мин. - 
нагнетание воздуха; 1,5 мин. - пауза. Уровень шума при работе компрессора не превышает 
50 Дб.
Время установления рабочего режима составляет не более 15 минут.
Описание компрессоров.
1. Компрессоры со статическим режимом, модели: АР 02, АР 05, АР 06, АР 07, АР 08 
^ 3 4
1. кнопка включения; 2. регулятор давления; 3. индикатор нормального давления (зеленая 
лампочка); 4. индикатор пониженного давления (желтая кнопочка); 5. кнопка статической 
функции; 6. воздушный фильтр; 7. крючки для подвешивания.
2. Компрессоры без статического режима, модели: АР 01, АР 03, АР 04
1.кнопка включения; 2. регулятор давления; 3. воздушный фильтр; 4. 
подвешивания.
крючки для
Таблица 3 - Характеристика принадлежностей для  
«MEDCARE».
изделии противопролежневых
Наименование и 
обозначение изделия
г абаритные размеры 
(ДхШхВ), мм, ±5%
Вес, кг, ±5% Материал Гарантийный
срок
Чехол для
щзотивопролежневого 
матраца СМ 01
2000x900x70 Не более 0,6
нейлон 420D с 
полиуретановым 
покрытием 1500
12 месяцев
Чехол для
противопролежневого 
матраца СМ 02
1850x780x70
Не более 0,6
нейлон 420D с 
полиуретановым 
покрытием 1500
12 месяцев
Чехол для
противопролежневого 
матраца СМ 03
1950x880x70 Не более 0,6
нейлон 420D с 
полиуретановым 
покрытием 1500
12 месяцев
Чехол для
противопролежневого 2500x1060x70 Не более 0,6 нейлон 420D с 
полиуретановым 12 месяцев


--- стр. 10 ---
кнование и 
вчение изделия
Г абаритные размеры 
(ДхШхВ), мм, ±5%
Вес, кг, ±5% Материал Гарантийный
срок
pia СМ 04 покрытием 1500
для
иявопролежневого 
цвца СМ 05______
2040x1030x70 Не более 0,6
нейлон 420D с 
полиуретановым 
покрытием 1500
12 месяцев
ншштельная 
(|ушная трубка АТ 01 Длина 1500 Не более 0,15 ПВХ SG-5 12 месяцев
иинительная 
Иушная трубка АТ 02 Длина 1500 Не более 0,15 ПВХ SG-5 12 месяцев
(щительная 
пушная трубка АТ 03 Длина 1800 Не более 0,15 ПВХ SG-5 12 месяцев
(двнительная 
(|ушная трубка АТ 04° Длина 2000 Не более 0,15 ПВХ SG-5 12 месяцев
контный комплект RK Не более 0,1 12 месяцев
ионтный комплект RK Не более 0,1 12 месяцев
ионтный комплект RK Не более 0,1 12 месяцев
1НТНЫЙ комплект RK Не более 0,1 12 месяцев
1ржатель компрессора 
В01 Ширина 60 Не более 0,3 Сталь нержавеющая 
AISI430 12 месяцев
|ржатель компрессора 
И  02 Ширина 60 Не более 0,3 Сталь нержавеющая 
AISI430 12 месяцев
^1жатель компрессора 
ВОЗ Ширина 70 Не более 0,3 Сталь нержавеющая 
AISI430 12 месяцев
фжатель компрессора 
Н04 Ширина 60 Не более 0,3 Сталь нержавеющая 
AISI 430 12 месяцев
Таблица соответствия матрацев и компрессоров
Ьименование и 
|6означение матраца
Наименование компрессора
АР01 АР02 АРОЗ АР04 АР05 АР06 АР07 АР08
Матрац АМС01 + + + - - - - -
ртрац АМС02 + + + - - - - -
Матрац АМСОЗ
1
+ + + - - - “
^трац АМС04 + + + - - - - -
^farpau АМСОЗ
1
+ + + - - - - "
Матрац АМС06 + + + - - - - “
Матрац АМС07 + + + - - - - “
Матрац АМТ01 - - - + + + + +
Матрац АМТ02 - - - + + + + +
Матрац АМТОЗ - - “ + + + + +
Матрац АМТ04 - - - + + + + +


--- стр. 11 ---
уац АМТ05 - - - + + + + +
|К Щ  АМТ06 - - - + + + + +
ф ац АМТ07 - - + + + + +
■р ац  АМТ08 - - - + + + + +
фац АМТ09 - - - + + + + +
фац АМТ10 - - - + + + + +
фац АМТ11 - - - + + + + +
фац АМТ 12 - - “ + + + + +
Материалы, применяемые для изготовления изделий противопролежневых, 
соответствуют требованиям ISO 10993-5:2009 по оценке биологической безопасности 
медицинских материалов и изделий.
В производстве данных изделий используются следующие материалы:
- ПВХ (Поливинилхлорид) 210D с термопластичным полиуретановым покрытием 1500
- нейлон 420D.
6. Подготовка к работе и порядок работы изделия.
Способ применения противопролежневых матрацев
• Установить компрессор (насос) на плоскую поверхность или прикрепить к спинке кровати;
• Положить противопролежневый матрац сверху на стандартный матрас;
• Расположить противопролежневый матрац так, что соединительные трубки оказались в ногах 
пациента;
• Трубки не должны быть передавлены предметами или пациентом;
• Подсоединить насос к матрацу с помощью трубок;
• Включить регулятор давления на передней панели компрессора, насос начнет закачивать 
воздух, полностью матрац накачается за 15-20 минут;
• Далее необходимо застелись матрац простыней из натурального хлопка, после этого можно 
укладывать на него пациента;
• Мощность накачивания матраца зависит от веса пациента, она регулируется на передней 
панели компрессора;
• Компрессор (насос) может функционировать круглосуточно.
7. Техническое обслуживание и текущий ремонт.
Хранение
Хранить противопролежневые изделия необходимо в сдутом состоянии, отсоединив их от 
компрессора. Перед хранением нужно убедиться, что компрессор исправен: для этого нужно 
включить его в сеть и проверить — воздух должен выходить из соединительных трубок через 
каждые четыре-шесть минут. Если все нормально, отключить компрессор от сети и отсоединить


--- стр. 12 ---
1рубки. Трубки также необходимо осмотреть: в них не должно быть волос, пыли, грязи и т.д. 
1еобходимо свернуть их так, чтобы они не пережимались и не перегибались, и хранить в пакете 
J3  полиэтршена. Сдутый матрас нужно перевернуть баллонами вниз и скрутить в рулон, начиная 
jc ножного отдела.
;Обслуживание
Регулярно проверяйте изделия на предмет повреждений. В случае неисправности или 
повреждения срочно обратитесь для проверки в специализированный сервисный центр. 
Небрежный или ненадлежапгий уход и обслуживание ведут к сокращению срока службы.
Ремонт
Для проведения ремонтных работ обратитесь в специализированный сервисный центр. В целях 
безопасности для ремонта в качестве замены должны использоваться только оригинальные 
(запчасти.
(Виды неисправностей
1 Типы поломок Проблемы Методы починки
!
Матрац не на­
качивается
Индикатор включен
Отсоединена трубка Присоединить ее
Матрац проколот Заклейте дыру
Индикатор выключен Не подключено питание Подключите питание
Матрац 
надувается не 
полностью
Матрац очень мягкий
Давление минимально Поверните диск направо
Матрац трещит Разверните его и вымойте
Воздушный фильтр заблокирован  
из-за долгого использования Продуйте воздушный фильтр
8. Методы очистки и дезинфекции.
I  Чистить противопролежневые изделия нужно исключительно в надутом состоянии. Для этой 
цели, можно использовать мягкую тряпочку, смоченную в воде, или растворе из белизны 
(гидроксида натрия 10%-го) и воды.
Нельзя применять для ухода за изделиями противопролежневыми чистящие средства, имеющие в 
своем составе спирт, а также красители. Перед использованием матрацы должны полностью 
высохнуть в помещении, недоступном для солнечных лучей. Категорически запрещена глажка 
противопролежневых изделий. Компрессор нужно протирать влажной мягкой тканью не менее 
одного-двух раз в неделю. Перед тем, как чистить данное устройство, отсоедините его от сети. 
Нельзя намыливать тряпочку для протирания компрессора, или смачивать ее спиртом. Также для 
чистки компрессора запрещено использовать абразивные чистящие вещества. После того, как 
компрессор почищен, подсоедините его к сети и проверьте его работоспособность.
Внимание! Не используйте чистящие средства, содержащие растворители, спирт или  
масляные компоненты!
Проверяйте воздушный фильтр 1 раз в месяц. В случае загрязнения промойте фильтр мягким 
моющим средством, высушите и установите на место.


--- стр. 13 ---
9. Транспортная и потребительская маркировка и упаковка
Маркировка, наносимая на упаковку, контролируется в соответствии со стандартом ISO 
15223-1.
Образец маркировки
REF LOT 1шт.
ХХХХ хххх ХХХХ хххх
у «Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Труп Ко., Лтд.» (Guangdong 
Kaiyang Medical Technology Group Co., Ltd.), (Ercun Industrial Area) Fushenggang, 
Yanfeng Shishan Town, Nanhai District Foshan City 528231 Guangdong China 
(Китай)
Н а и м е н о в а н и е  М И
xxxxxxxxx
В а р и а н т  и с п о л н е н и я
хххххххххх
С€Ж
Регистрационное удостоверение: 
РЗН / от
Уполномоченный представитель на территории РФ:
ООО "МедКэр"
153002, г. Иваново, ул. Калинина, д. 52, пом.11
На маркировку наносится следующая информация: 
Наименование изделия, тип и количество
Знак С ^
Каталожный номер 
Номер партии
REF
LOT
Дата производства
jw f


--- стр. 14 ---
срок годности шШ
Знак Ж  «Внимание, см. инструкцию по эксплуатации» 
Для компрессоров: «Рабочая часть типа В»
Для компрессоров: класс электробезопасности II
Для компрессоров: питание 220 В, 50 Гц
dНаименование производителя ■■■
Адрес производителя
Наименование и адрес представителя
Номер и дата вьщачи регистрационного удостоверения.
Упаковка.
Каждое изделие упаковано в полиэтиленовый пакет и уложено в индивидуальную 
упаковку -  картонную коробку. Упаковка обеспечивает защиту изделий от внешних 
механических повреждений.
Транспортная упаковка -  картонная коробка.
10. Условия хранения и транспортировки
Изделия противопролежневые в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в 
закрытом помещении при температуре от +5 °С до +40 °С и относительной влажности до 
80%.
В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию.
Изделия противопролежневые транспортируют всеми видами транспорта, в крытых 
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и правилами 
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Температурный режим при транспортировке;
а) температура окружающего воздуха от - 40 °С до +55 °С;
б) относительная влажность воздуха 95 % при температуре +35 °С.
Транспортировка и хранение матраца без упаковки завода-изготовителя не гарантирует 
его сохранность. Повреждения матраца в результате транспортировки или хранения без 
упаковки завода-изготовителя устраняются потребителем.
11. Условия применения и эксплуатации
Эксплуатировать изделие при температуре от 0°С до +25 °С и относительной влажности 
воздуха до 85 %.