Мобильные операционные столы серии МАТ5000-МОТ6000 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ОПЕРАЦИОННЫЕ СТОЛЫ MEDIFA РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Модели 501120, 560120, 501130, 503220, 560220, 503225, 504220, 504225, 601200, 601120, 601700 --- стр. 3 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1 Общие замечания 2 2 Общие требования безопасности 3 3 Обязательства производителя 5 4 Эксплуатация и уход 6 5 Описание устройства моделей 8 6 Параметры моделей 9 7 Условия эксплуатации столов И 8 Регулировки столов 12 9 Пульт управления и панель управления на колонне 16 10 Процедуры настроек 17 И «Ручное управление» 18 12 Используемые принадлежности 18 13 Технические характеристики 22 14 Маркировка 23 15 Утилизация 23 --- стр. 4 --- 1. О бщ ие зам еч ан и я: Все модели операционных столов MEDIFA соответствуют Директиве Европейского сообщества по медицинским приборам MDD ЕС (93/42/ЕЕС) от 14го июня 1993 г. по стандартам DIN EN 60601-1-2/DIN 60601-1/EN 1441, DIN EN ISO 9001 Данные столы были разработаны для полного спектра операционных вмешательств и рассчитаны на расположение пациентов на непродолжительный период времени для проведения операций в положении лежа, С помощью универсальных настроек наклонов секций и широкого спектра принадлежностей можно добиться оптимального расположения пациента практически для любого типа операций. Важным фактором является мобильность столов, что существенно улучшает их маневренность. Рентгенопрозрачный верх столов позволяет использовать их совместно с соответствующими аппаратами. Операционные столы MEDIFA (модели 601200, 601120, 601700) снабжены встроенным аккумулятором, что позволяет продолжать операцию даже в случае временного отключения электропитания. А В результате анализа возможных рисков специалисты пришли к заключению, что данные операционные столы не должны использоваться с принадлежностями, не предназначенных компанией MEDIFA для соответствующих моделей операционных столов --- стр. 5 --- 2. О бщ ие треб ован и я безопасности Использование операционных столов возможно только при условии соблюдения безопасных условий работы персонала и расположения пациента. А А А А А А А А А Перед использованием операционных столов требуется проверить качество сетевого шнура. Необходимо убедиться, что электропитание в сети соответствует параметрам, указанным на маркировке стола. Не протягивайте электрические кабеля любых других электроприборов через стол. На расстоянии 1,5 метра вокруг пациента не должно быть никаких приборов не соответствующих требованиям стандарта IEC 601-1. Поверхность пола в помещении, где устанавливается операционный стол, должна быть ровной. Не прикасайтесь к подвижным частям стола. Перед использованием настроек положения стола убедитесь, что ни пациент, ни какой-либо объект не будут повреждены в результате перемещения подвижных частей столов. Не проводите настроек стола электроприводом в присутствии взрывоопасных газов. В случае расположения пациента на столе при использовании удлинения тазовой секции запрещено проводить настройки углов Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга. Электропитание стола и его заземление должны соответствовать стандартам безопасности Будьте особенно внимательны при использовании высокочастотных хирургических аппаратов. Строго --- стр. 6 --- А А А А А А следуйте инструкциям по эксплуатации данных аппаратов, т.к. существует риск критического нагрева металлических частей. При ремонте столов используйте только оригинальные запасные части. Отремонтированные столы должны соответствовать DTNIEC 601 часть 1 (VDE 0750 часть 1) Необходимо вести записи о каждом ремонте или модернизации проводимыми со столом Категорически запрещено вытаскивать сетевой шнур из розетки или отключать пульт управления от блока управления во время работы Запрещается одновременно устанавливать максимально возможные углы наклонов Тренделенбурга и латерального При настройке углов наклона секций следите, чтобы секции не упирались в части стола (например, спинная секция и головная плита) --- стр. 10 --- 5. О пи сан и е устрой ства моделей m вид X a) 4 сдвоенных колеса с тормозами b) ведущее колесо c) разъемы в головной секции для установки принадлежностей d) съемное термолабильное эргономичное бесшовное покрытие в соответствии с DIN 53596 (цельный вспененный пластик) e) боковые рельсы с двух сторон для крепления принадлежностей f) входные отверстия для установки принадлежностей в тазовой секции g) пульт управления для настройки электрогидравлических функций h) панель управления электрическими функциями на колонне стола (для моделей бххххх) i) рычаг регулировки ножной секции (секций) j) рычаг регулировки головной секции к) электропитание 23 О В/ 50Гц (вид X) --- стр. 11 --- 1 ) разъем компенсации потенциала (вид X) т ) главный выключатель электропитания (вид X) п) педаль насоса гидропривода для управления настройками наклонов латерального и по Транделенбургу (для моделей Зххххх) или в отсутствие электропитания (для моделей бххххх) 6. Параметры моделей Мобильные операционные столы MEDIFA представлены моделями серии 5000 (Зххххх) - 501120, 560120, 501130, 503220, 560220, 503225, 504220, 504225 и моделями серии 6000 (бххххх) 601200,601120, 601700. Модели отличаются диапазонами регулировок высоты столов, углами наклонов секций, а также наличием электрогидравлических рехулировок латерального наклона, наклона по Тренделенбургу, сгиба области поясницы и наклона спинной секции для моделей бххххх --- стр. 12 --- Технические особенности; станина и каркас из нержавеющей стали возможность установки дополнительной пятой секции рентгенопрозрачная поверхность со съемным термолабильным эргономичным бесшовным покрытием туннель для рентгеновских кассет по всей длине стола • электрогидравлический центральный тормоз • 5-е ведущее колесо с электроприводом. Если это колесо не заторможено, электропривод наклонов секций не активируется • боковые рельсы сечением 10x25 мм из нержавеющей стали по всей длине стола • электрогидравлическая рех^лировка высоты стола • электрогидравлическая регулировка латерального наклона, наклона по Тренделенбургу, сгиба области поясницы и наклона спинной секции для моделей бххххх • регулировка наклонов латерального и по Тренделенбургу гидроприводом для моделей 5ххххх • регулировка наклона спинной секции газовым патроном для моделей 5ххххх • длина поверхности (положение лежа) 2000 мм (с головной и ножной секциями) • ширина поверхности 540 мм • вес стола (с головной и ножной секциями) 180 кг для моделей 5ххххх и 200 кг для моделей бххххх • встроенный аккумулятор для моделей бххххх включается автоматически при отключении электропитания или перегрузках. • пульт управления с цветным жидкокристаллическим дисплеем. • дополнительная панель управления на панели стола для моделей бххххх. • максимальный вес пациента 150 кг для моделей 5ххххх и 200 кг для моделей бххххх • электропитание 23 ОВ/5 ОГц класс риска I • тип защиты В • уровень защиты IP54 • соответствие международным стандартам MDD 93/42/ЕЕС, IEC 60601, IEC 6060Ы-2, ISO 9001:2000, ISO 13458:2003 10 --- стр. 13 --- № модели диапазоны регули ровок вы сота стола наклон по Транделенбургу наклон латеральный наклон спинной секции 501120 750-900 мм +/-25° +/-20° -30/+70° 560120 700-850 мм +/-25° +/-20^ -30/+60° 501130 750-900 мм +/-25" +/-30° -30/+70° 503220 750-1000 мм +/-30" +/-20“ -40/+70" 560220 700-850 мм +/-25*^ +/-20“ -40/+60® 503225 750-1050 мм +/-30" +/-20" -40/+70° 504220 750-1100 мм +/-30" +/-20® -40/+70° 504225 750-1150 мм +/-30" +/-20® -40/+70" 601200 700-950 мм +/-30*^ -20/+25® -40/+70° 601120 800-1100 мм +/-30° -20/+25® -40/+70" 601700 700-1100 мм +/-30'^ -20/+25® -40/+70" 7. У словия эксп луатац и и столов Операционные столы должны эксплуатироваться только при следующих условиях: DIN EN 60601 основная часть 2 (окружающие факторы) Температура: от +10° до +40° С Относительная влажность : от 30% до 70% Атмосферное давление: от 700 hPa до 1060 hPa 11 --- стр. 19 --- 1 . главный выключатель электропитания на основании стола должен быть включен. 2. Система активируется нажатием кнопки Вкл. на пульте или панели. После этого функционируют все остальные кнопки. Если ни одна кнопка не нажата в течение 30 секунд система автоматически дезактивируется. 3. Для проведения регулировки нажмите соответствующую кнопку. Регулировка будет продолжаться до момента отпускания кнопки или до достижения максимально возможного значения регулировки. Регулировки производятся последовательно одна за другой. Невозможно провести две регулировки единовременно, 4. Нажатие кнопки «нулевая позиция» производит выравнивание стола в горизонтальной плоскости и в «нулевой» позиции продольного смещения верха стола, 5. Дисплей будет функционировать лишь на том узле управления (пульт или панель), с которого была запущена активация управления (нажата кнопка Вкл.). Однако кнопки управления настройками будут функционировать одновременно и на пульте и на панели вне зависимости от того, где именно была нажата кнопка «Вкл.». 6. Дисплей демонстрирует, какая настройка происходит в текущий момент времени. В то же время дисплей показывает состояние тормозов колеса (активно или нет) и степень зарядки встроенного аккумулятора. Операционный стол следует немедленно подсоединить к электропитанию, как только индикатор зарядки изменит цвет с желтого на красный. Если заряд аккумулятора настолько низок, что требуется применять «ручное управление», дисплей покажет значок в виде ноги на педали гидравлического насоса. 10. Процедуры настроек 17 --- стр. 20 --- 11, «Ручное управление» «Ручное управление» педалью гидравлического насоса требуется применять, когда заряд аккумулятора становиться менее 25% номинальной емкости. В этом случае дисплей покажет значок в виде ноги на педали гидравлического насоса. Продольное смещение верха стола невозможно в режиме «ручного управления» «Ручное управление» производиться одновременным нажатием требуемой кнопки на пульте или панели управления и накачкой педали гидравлического насоса в основании стола. Для моделей серии Зххххх, «ручное управление» используется для регулировки наклонов латерального и по Тренделенбургу, 12. И сп ользуем ы е принадлеж ности № Наименование принадлежности 1 Головная секция 2 Головная секция, регулируемая по высоте 3 Подголовник малый регулируемый 4 Упор для головы с шарнирным фиксатором 5 Полукруг для опоры рук хирурга 6 Подушка-кольцо для головы 7 Подушка для головы с углублением под шею 8 Ножная секция неразделенная регулируемая 9 Ножная секция разделенная регулируемая 10 Ножная секция разделенная четырехсекционная (со сгибом в колене) регулируемая 18 --- стр. 21 --- 1 1Плита^упор для стоп/опора для колен 12 Почечный валик регулируемый 13 Спинная секция для проведения операции на плече 14 Спинная секция съемная регулируемая 15 Опоры для увеличения ширины стола (пары), включая крепления 16 Анестезиологическая дуга 17 Манжета для фиксации руки к анестезиологической дуге 18 Держатель для капельницы 19 Подставка для инструментов с креплением регулируемая 20 Манжета-фиксатор запястья (пара) 21 Фиксирующий ремень для тела и ног 22 Зажим-крепление принадлежностей 23 Зажим-крепление принадлежностей регулируемый 24 Опора для руки вращающаяся 25 Опора руки регулируемая 26 Опора руки регулируемая, удлиненная 27 Столик-приставка для проведения операций на руке регулируемый 28 Опора для ноги по Гепелю 19 --- стр. 23 --- 49 Устройство для артроскопии колена 50 Тележка для дополнительных принадлежностей 51 Подвижная ортопедическая приставка для вытяжения 52 Держатель детских ботинок для вытяжения 53 Взрослый ботинок для вытяжения 54 Детский ботинок для вытяжения 55 Устройство для вытяжения в латеропозиции 56 Удлинительная секция для тазового гипса 57 Опора для голени для ортопедической приставки 58 Опора для бедра для ортопедической приставки 59 Устройство для вытяжения и позиционирования верхней конечности 60 Устройство Вейнберга для вытяжения кисти 61 Адаптер для крепления держателя “Mayfield” для нейрохирургии 62 Стационарная часть держателя “Mayfield” 63 Шарнирный адаптер держателя “Mayfield” 64 Держатель черепа держателя “Mayfield” 65 Поперечный адаптер держателя “Mayfield” 66 Иглы крепления черепа держателя “Mayfield” для взрослых (3 шт.) 21 --- стр. 24 --- 67 68 69 Иглы крепления черепа держателя “Mayfield” для детей (3 шт.) Мягкий фиксатор головы держателя ‘‘ Mayfield” для взрослых Мягкий фиксатор головы держателя “Mayfield’ для детей 13. Т ехн и чески е характери сти ки • Электропитание 230В/50Г ц • Режимы работы электроприводов - вкл./выкл. (без регулировки мощности) • Периоды включенного/выключенного состояний - 1мин/9мин • Класс риска I • Тип защиты В • Уровень защиты IP54 • Соответствие международным стандартам MDD 93/42/ЕЕС, IEC 60601, IEC 60601-1-2, ISO 9001:2000, ISO 13458:2003 • максимальный вес пациента 150 кг для моделей 5ххххх и 200 кг для моделей бххххх • вес стола (с головной и ножной секциями) 180 кг для моделей 5ххххх и 200 кг для моделей бххххх • Максимальная нагрузка электромотора стола 2000 Н • Гарантия 12 месяцев А Технические данные могут быть изменены без ущерба функционирования стола. Электрические устройства внутри стола выполнены в соответствии с DIN IEC 601 часть I (VDE 0750 часть 1/05.82) А Электродвигатель приводов рассчитан на непродолжительный период непрерывной работы. Максимальное среднее расчетное время работы 6 минут в час. 22 --- стр. 25 --- 13. Маркировка m e d lf a '- h e s s e Postfoch 109 0 - 57401 FinnoMlrop Tol. 02721/70014 - Fax 02721/7576 Р Л а (.1 кг In Germ any C € Type N o, VoKage Year Frequency loai’ Q h a rg tn gra te ffia jf: [classification J 14. Утилизация Поврежденные и/или вышедшие из строя части стола, в частности покрытие секций кресел, электрические и пластиковые части, а также эксплуатациош 1ые жидкости должны быть утилизированы в соответствии с местным законодательством. 23